新厂房设施管理制度

2024-12-24 版权声明 我要投稿

新厂房设施管理制度(精选5篇)

新厂房设施管理制度 篇1

1、目的

规范厂内厂房、设施管理,确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求,保障生产顺利进行。

2、范围

厂内所有厂房设施。

3、责任

3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。

4、定义

厂房设施是指厂内建构(筑)物(主要为生产厂房、仓储检验厂房等)和生产、仓储、检验用各种设施(主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等)。

5、内容

5.1厂房设施的设计、布局

5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。

5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。

5.1.3生产厂房的布局原则: A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。

B 生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局,最大限度地防止差错、防止交叉污染,同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外,还应配套足够的生产辅助用室。D 设置人员、物料进出生产厂房的通道。

5.2厂房设施的使用和维护

5.2.1只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。5.2.3各部门负责本部门厂房设施 的日常维护工作。

5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养,每年对全厂建(构)筑物进行一次保养。

5.3厂房设施的维修

5.3.1各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。

5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成,并做出好检修记录,归档保管。

5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造

5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核,报厂部研究同意。5.4.2厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。

5.4.3大型技改项目必须以厂部同意立项,外请有医药监理部门同意后方可施工。施工单位必须有相应的施工资格证明。工程结束时需报省药监部门组织验收。5.5厂房设施的巡回检查

5.5.1各部门就对本部门厂房设施巡回检查,做好厂房设施的日常维护工作。

5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次,并做好检查记录。必要时提出维修计划,报厂部批准后组织实施。

6、记录

记录名称 厂房设施检查记录表 厂房设施维修记录表

新厂房设施管理制度 篇2

各个国家和地区为确保医疗器械的使用安全和有效,除出台一系列的医疗器械产品技术规范、标准外,随着质量管理理论和实践的发展,也在不断推出控制医疗器械设计、生产、销售、服务等全过程的质量管理体系法规,作为对医疗器械技术标准的补充。最典型的就是欧盟的“有源医疗器械指令AIMDD90/385/EEC”、“医疗器械指令MDD93/42/EEC”和“体外诊断试剂指令IVDD98/78/EEC”,美国FDA法规CFR21QSR 820医疗器械质量体系法规,日本劳动厚生省的医疗器械GMP“JGMP(MHLW Ministerial Ordinance No.169,2004)”,以及加拿大的医疗器械合格评定系统(Canadian Medical Devices Conformity Assessment System)CMDCAS。

近几年,我国食品药品监督管理部门也陆续颁布有关医疗器械的质量管理体系规范,包括2007年4月28日颁布的《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》国食药监械[2007]239号、2009年12月16日颁布的《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》国食药监械[2009]835号和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》国食药监械[2009]836号。

在这些医疗器械质量管理体系法规中,均对医疗器械完整生命周期,包括从设计、采购、生产、销售到服务整个过程的控制进行了原则性的规定,并且重点强调了对医疗器械整个生命周期的风险管理要求。同时,也对不同的医疗器械的生产厂房设施和环境进行了规定。

本文着重介绍和分析美国FDA医疗器械质量体系法规(QSR820)对医疗器械生产厂房设施和环境的要求,并与我国的三个医疗器械质量规范进行简单的比较。

1. 我国医疗器械质量规范(实施细则)对医疗器械的厂房设施和环境的要求

同其他国家和地区的医疗器械质量管理体系法规类似,我国目前颁布的三个医疗器械生产实施实则也都是以国际标准ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》为基础,结合了不同医疗器械的产品特点而建立的。规范的基本要求,均来源与该国际标准。

比较明确的是,在《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》中,除“第三章设施、设备与生产环境控制”中对厂房、设施、设备、生产区域和仓储区域等要求进行了规定,并且结合体外诊断试剂产品的特点,规定了对“易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性”物料的使用、贮存和控制要求,更重要的是在实施细则的《附录A体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求》中,提出了明确的体外诊断试剂生产厂房、设施和环境的要求,并且重点强调了洁净室的要求,要求对温湿度、压差、风速、0.5um和5um的尘埃粒子和沉降菌进行监控,针对这些控制和监测项目,实施细则没有明确监控的频度,而是规定了“企业应当在验证的基础上明确规定洁净区环境监测的项目和频次”,给予了体外诊断试剂生产企业一定的操作自由性,但是,该实施细则要求对洁净室的验证必须是充分、科学和合理的。

在《无菌医疗器械实施细则(试行》和《植入性医疗器械实施细则(试行)》的“第三章资源管理”中也规定了对厂房设施和环境的要求。然而,2000年国家药监局发布实施的YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》仍然适用,对于生产无菌医疗器械和植入性医疗器械的企业也必须参照执行和实施该标准。而针对该两类医疗器械洁净室的设计和建造,应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》和GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》的要求。

可以看出,我国医疗器械质量管理规范法规在制定过程中,按医疗器械产品类别的不同,即考虑了体外诊断试剂、无菌医疗器械和植入医疗器械产品的特点,分别规定了对这些医疗器械的厂房设施和环境要求的。虽然,目前我国的医疗器械质量管理规范(生产实施细则)仅覆盖了这三类医疗器械产品,但是,针对其他类别的医疗器械,在《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械[2009]833号)中做出了原则性的规定——“第九条,生产企业应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及工作环境。生产环境应当符合相关法规和技术标准的要求。”我们相信,随着医疗器械质量管理规范法规实践的不断深入,针对其他类别的医疗器械的厂房设施和环境的要求也将不断完善和规范。对于医疗器械制造商来说,根据产品特点,识别和控制适合于本公司产品的厂房设施和环境的要求也是至关重要的,如温度湿度要求、人员健康要求、防静电要求、防振动要求等。

2. ISO13485:2003标准对厂房设施和环境要求

作为国际标准,同时又是适用于所有类别医疗器械的质量管理体系标准,ISO13485标准在世界范围内,对规范医疗器械生产企业质量体系、确保医疗器械的安全和有效方面功不可没。也正因为该标准适用于所有类别的医疗器械,因此,该标准对厂房设施和工作环境也只能作出原则性的规定。

但是,相对于ISO9001标准《质量管理体系要求》,在对厂房设施和工作环境这两方面(6.3基础设施,6.4工作环境),该标准已经结合了医疗器械行业的特点,给出比较细致的要求,尤其是6.4条款对工作环境的要求,规定了人员健康、清洁和服装、污染防治等各方面的要求。同时,ISO13485标准在产品实现过程中,也强调了对医疗器械产品的清洁和污染预防(7.5.1.2.1条款)。

该标准按照“对工作环境控制的必要性和控制程度取决于所生产产品的类型的”原则,由医疗器械制造商自行识别和确定对厂房设施和工作环境的控制项目和频次。

欧盟的三个医疗器械指令,除了对产品的技术要求、合格评定的过程要求和公告机构资质等要求外,对医疗器械制造商的质量管理体系也提出了明确的要求,这些要求基本等同于ISO134185标准的要求,满足了ISO13485标准的要求也就基本满足了欧盟三个指令对于医疗器械制造商的质量体系要求。

3. 美国FDA CFR QSR820医疗器械法规对医疗器械的厂房设施和环境的要求

3.1

在美国,并没有针对不同类别的医疗器械制定不同的医疗器械质量体系法规,FDA制定的质量体系法规CFR21 QSR820是适用于所有类型的医疗器械的。因此,该法规的要求也是通用的,原则性的规定。

3.2

在QSR820医疗器械质量体系法规中,对厂房设施和环境的要求主要体现在“820.70生产过程控制Production and process controls”中,尤其是:

·820.70.c)环境控制,当环境条件能够对产品质量产生不利影响时,制造商应建立并保持程序,对环境条件给予充分的控制。应定期对环境控制体系进行检查,以确定系统,包括必要的设备,是适宜的而且运行正常。这些活动应形成文件记录并进行评审

·820.70.d)人员,制造商应建立并保持要求,包括健康、清洁、个人行为和人员的服装要求,如果此类人员与环境条件或产品接触,能够对产品质量产生不利的影响,制造商应确保维护和其他需要暂时在特定环境条件下工作的人员受到适当的培训或在专业人员的监督指导下工作。

·820.70.e)污染控制,制造商应建立并保持程序,防止可能会对产品质量产生不利影响的设备或产品的污染。

·820.70.f)建筑物(厂房设施),建筑物应经过适宜的设计和拥有足够的空间,以执行必要的操作、防止混淆和确保有序的搬运。

3.3

FDA在1996年制定QSR820医疗器械质量体系法规时,考虑了ISO9001:1994、ISO/CD13485和EN46001标准的要求,并尽量协调一致,因此,给出的对厂房设施和环境的要求也是通用的,要求医疗器械制造商按照所生产的医疗器械产品的类型,来确定和控制厂房设施和环境的控制项目和监测频次。这个原则等同于ISO13485标准的“对工作环境控制的必要性和控制程度取决于所生产产品的类型”。

3.4

虽然,FDA的CFR820中没有给出对厂房设施和环境的具体的、更加细致的要求,却在他们发布的指南性文件《小企业符合性指南》“A Small Entity Compliance Guide”中对厂房设施和环境给出了指导性意见。概括起来,主要有以下几个方面。

3.4.1 人员培训

FDA认为,在医疗器械产品的生产操作和环境控制中,人员扮演着重要的角色,他们能够降低或者增加对环境和产品的污染,因此,对员工进行有序操作和环境控制的培训是十分必要的。

3.4.2 厂房设施

·医疗器械制造商应有足够的空间和场地进行产品的处理、加工和贮存,包括清洁、维护和其他活动的操作。厂房设施应合理设计,以便有足够的空间和场地进行生产、接收、包装、贴标签和贮存等活动。同时要求考虑企业的发展,可能目前的厂房设施规模是适宜的、满足要求的,但随着企业的发展,可能也会变得不适宜和不充分。

这样的要求不仅仅适用于医疗器械的原始制造商,也同样适用于对医疗器械的重新包装者、重新生产者、合同灭菌方和重新贴标签者。

·污染控制

关于生产和贮存厂房设施中,典型的问题是环境污染和在检验和试验前没有足够的空间处理进货的产品。对于厂房设施,应防止各方面的污染,如从纸板箱上散发的微粒、切割操作产生的副产品、微生物、温度湿度、静电等因素。对厂房设施合理设计和构造,以预防、减少和控制潜在的污染和支持环境控制。确定区域用于不同的活动,如接收、检验和试验、生产、标签、包装等,防止混淆。

·有序操作

除了需要足够的空间,厂房的设计还应该考虑生产操作的有序性,人流、物流的合理性,防止混淆的发生。为了防止混淆,应采用墙体或其他措施进行物理隔离,或提供足够的空间距离,并明确标识。

尤其是针对无菌医疗器械,更应该有系统性的保障,来确保已灭菌和未灭菌的医器械的标识和区分,防止混淆。

标签的混淆是产品召回的主要原因,而这样的标签混淆事件,大部分都可以追述到医疗器械贴标签期间的不充分隔离和操作。

3.4.3 环境控制

FDA认为,环境会严重影响产品质量和员工绩效。环境控制的程度取决于所生产的医疗器械的类型,应该考虑的因素包括:照明、通风、温度、湿度、压力、微粒和静电等。但是,FDA将对环境的控制类型和程度的决定权留给了医疗器械制造商,因为制造商才是最了解自己产品的人。

FDA要求制造商根据不同的医疗器械产品的特点,来识别和控制环境,对生产制造过程进行分析,确定环境影响因素。如:生产无菌器械和植入器械的,需要控制生产环境,减少微生物数量,无菌器械的包装应贮存在洁净、干燥、防虫的环境中,对于某些会促进细菌生长的配件,要求在冷藏或冷冻状态下储存。

微粒和静电会影响和破坏某些有源医疗器械的微电路系统,导致产品的失效,对于这样的产品需要对洁净度、湿度和静电进行控制。

如果厂房设施和环境需要被控制,则应建立关于温度、湿度、微粒和菌落数等环境因素的控制标准,FDA目前没有关于此类洁净室的指南性文件,推荐使用联邦标准"Federal Standard Airborne Particulate Cleanliness Classes In Clean room and Clean Zones"(FED-STD-209E)。

建立了控制标准,还应该建立系统对所控制的环境因素进行监视和测量,并形成文件,所有的监视和测量活动均应被记录,包括监测的项目、频度、人员、日期等内容。

3.4.4 污染控制

如上所述,CFR 820.70.e)要求制造商建立并保持程序,防止可能会对产品质量产生不利影响的设备或产品的污染。FDA从以下三个方面给出了指导:

·人员卫生

应提供盥洗、穿衣、储存和废弃物处理的设施,并且应进行定期的清洁和维护。洁净室内应采用专用的工作服,严格禁止洁净室用工作服进入非控制区域或厂房外部。

·有害物质的污染预防

如果在环境控制中使用到灭鼠剂、杀虫剂或其他有害物质的话,医疗器械制造商应该建立书面的程序。对这些物质的使用、清理等过程进行控制,预防该类物质对环境和产品产生不良影响。

·人员活动

食物、饮料或吸烟等活动会给医疗器械带来严重的不利影响,制造商应建立程序,包括如何避免这样的不利影响。

4. 综述和小结

综上所述,我们可以看出,医疗器械厂房设施和环境对医疗器械产品的安全和有效是十分重要的,因此,各个国家和地区的医疗器械法规均在不同程度上提出了对医疗器械厂房设施和环境的要求,虽然在要求的程度和类型上有所差别。

在我国,按医疗器械类别的不同,分别给出了较详细的厂房设施和环境要求,包括控制的项目、监测的频度等,而在FDA的CFR 820法规中,给出了原则性的规定,对厂房设施和环境的控制的决定权交给了制造商,由其自主根据所生产的医疗器械产品的类别和特点,来决定控制的项目和监测的频度。

作为医疗器械制造商,应该在理解法规的基础上,结合企业运作和医疗器械的产品特性,严格控制厂房设施和环境,避免因这方面给器械带来的不利影响,从而危害使用者或其他人,确保医疗器械的安全性和有效性。

摘要:本文简单介绍了中国医疗器械质量管理体系规范、欧盟医疗器械指令、ISO13485标准和美国FDA对厂房设施和环境的要求,并进行了简单的比较,目的是为医疗器械制造商在理解相关法规时,提供借鉴。

关键词:厂房设施,环境,医疗器械质量体系

参考文献

[1]《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》国食药监械[2007]239号、

[2]《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》国食药监械[2009]835号

[3]《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》国食药监械[2009]836号。

[4]CFR 21 Part 820“Quality System Regulation”

在新厂房奠基仪式上的讲话 篇3

你们好!

首先,我代表××集团有限公司向光临今天“××合资项目新厂房奠基仪式”的领导和嘉宾表示热烈的欢迎和衷心的感谢!

范文网

今天,我们迎来了“××和××合资项目新厂房奠基仪式”隆重奠基的喜庆时刻。在此,我谨代表××集团5000名员工向各级领导、各位嘉宾致以最诚挚的感谢!

当前,在世界经济全球化形势的驱使下,区域经济结构正处于巨大的变革之中,中国经济已经融入经济一体化的大潮,并对制造业的发展产生着深远的影响。今后5-10年,是中国实施第三步战略部署的重要时期,要提高人民的生活水平,就必须迅速提高人民生存和生活质量的重要物质基础,那就必须加快制造业的发展。同时,在加入wto以来,世界制造业的重心正在向中国转移,这必将使中国成为制造业的产生和出口大国,从而,为我们制造业的发展带来难得的发展机遇。

××和××合资项目,是我们公司机电工程的第一个顺利奠基项目,我相信,明年的这个时候,在我们所在的这个地方,××-××合资项目将初见成效,同时,以打造世界电机制造业基地为己任的集团将会在这里加速起步、腾飞。

祝××和××合资项目新厂房奠基仪式圆满成功!

闲置厂房、设备租赁管理制度 篇4

一、维修保养

1、承租方在租赁期间享有租赁物所属设施的专用权。承租方应负责租赁物内专用设施的维护、保养、年审,并保证在租赁合同终止时专用设施以可靠运行状态随同租赁物归还出租方。出租方对此有检查监督权。

2、承租方对租赁物附属物负有妥善使用及维护之责任,对各种可能出现的故障和危险应及时消除,以避免一切可能发生的隐患。

3、承租方在租赁期限内应爱护租赁物,因承租方使用不当造成租赁物损坏,承租方应负责维修,费用由承租方承担。

二、租赁物转让

在租赁期限内,若遇出租方转让出租物的部分或全部产权,出租方应确保受让人继续履行租赁合同。在同等受让条件下,承租方对出租物享有优先购买权。

三、防火安全

1、承租方在租赁期间须严格遵守《中华人民共和国消防条例》以及出租方制定的有关制度,积极配合出租方做好消防工作,否则,由此产生的一切责任及损失由承租方承担。

2、承租方应在租赁物内按有关规定配置灭火器,严禁将楼宇内消防设施用作其它用途。

3、租赁物内确因维修等事务需进行一级临时动火作业时(含电焊、风焊等明火作业),须消防主管部门批准。

4、承租方应按消防部门有关规定全面负责租赁物内的防火安全,出租方有权于双方同意的合理时间内检查租赁物的防火安全,但应事先给承租方书面通知。承租方不得无理拒绝或延迟给予同意。

四、保险责任

在租赁期限内,承租方负责购买租赁物的保险,并负责购买租赁物内承租方的财产及其它必要的保险(包括责任险)。若承租方未购买上述保险,由此而产生的所有赔偿及责任由承租方承担

五、装修管理

1、在租赁期限内如承租方须对租赁物进行装修、改建,须事先向出租方提交装修、改建设计方案,并经出租方同意,同时须向政府有关部门申报同意。如装修、改建方案可能对公用部分及其它相邻用户影响的,出租方可对该部分方案提出异议,承租方应予以修改。改建、装修费用由承租方承担。

2、如承租方的装修、改建方案可能对租赁物主结构造成影响的,则应经出租方及原设计单位书面同意后方能进行。

3、装修、改建增加的附属物产权属出租方所有。承租方无权对该主张权利或要求出租方予以补贴。

六、转租管理

经出租方书面同意后,承租方方可将租赁物的部分面积转租,但转租部分的管理工作由承租方负责,包括向转租户收取租金等。租赁本合同规定的甲乙双方的责任和权利不因承租方转租而改变。

如发生转租行为,承租方还必须遵守下列要求:

(1)转租期限不得超过承租方对出租方的承租期限;

(2)转租租赁物的用途不得超出本合同第一条规定的用途;

(3)承租方应在转租租约中列明,倘承租方提前终止本合同,承租方与转租户的转租租约应同时终止。

(4)承租方须要求转租户签署保证书,保证其同意履行承租方与出租方合同中有关转租行为的规定,并承诺与承租方就本合同的履行对出租方承担连带责任。在承租方终止租赁合同时,转租租约同时终止,转租户无条件迁离租赁物。承租方应将转租户签署的保证书,在转租协议签订后交出租方存档。

(5)无论承租方是否提前终止本合同,承租方因转租行为产生的一切纠纷概由承租方负责处理。

(6)承租方对因转租而产生的税、费,由承租方负责。

七、物业管理

1、承租方在租赁期满或合同提前终止时,应于租赁期满之日或提前终止之日将租赁物清扫干净,搬迁完毕,并将租赁物交还给出租方。如承租方归还租赁物时不清理杂物,则出租方对清理该杂物所产生的费用由承租方负责。

2、承租方在使用租赁物时必须遵守中华人民共和国的法律、地方法规以及出租方有关租赁物物业管理的有关规定,如有违反,应承担相应责任。倘由于承租方违反上述规定影响建筑物周围其他用户的正常运作,所造成损失由承租方赔偿。

厂房物业管理服务协议(范文) 篇5

编号:物管[]号

甲方:安徽潜山县和顺物业服务有限公司

乙方:业主(企业)

安徽潜山县和顺物业服务有限公司受安徽天柱山科技园发展有限公司委托,行使天柱山科技园标准化工业厂房物业服务与管理工作。

本物业名称:天柱山科技园标准化工业厂房物业项目

乙方厂房转让、厂房租赁合同编号:

乙方所有、使用厂房基本情况:天柱山科技园园区内___区栋____ 号标准化工业厂房,建筑面积:平方米。类型:三层全框架结构。

根据有关法律、法规的规定,结合天柱山科技园标准化工业厂房实际情况,现就天柱山科技园标准化工业厂房物业管理服务有关事项,甲、乙、双方在平等协商一致的基础上,自愿达成如下协议:

第一条 双方权利和义务

(一)甲方权利和义务

1.对标准化工业厂房及附属设施的共用部位、共用设施设备、道路绿化、环境卫生、秩序等项目维护、修缮、服务与管理。

2.建立健全本物业的物业管理档案资料。

3.物业管理企业可委托专业公司承担本物业的专项维修与管理。

4.依据本协议向乙方收取物业管理费用。

5.编制物业管理服务及财务计划。

6.每年向乙方公布物业管理费用收支账目。

7.提前将装饰装修厂房的注意事项和限制条件书面告知乙方,并订

立《天柱山科技园标准化工业厂房装饰装修管理协议》,装修过程中任何

人都不得改变本物业的外墙外貌。

8.不得占用本物业的共用部位、共用设施设备或改变其使用功能(包

括种菜、建造等)。

9.向乙方提供房屋自用部位、自用设施设备维修养护等有偿服务(指

墙内部分及门窗等)。

(二)乙方的权利义务

1.参加科技园标准化工业厂房会议,享有监督权。

2.监督甲方的物业管理服务行为,就物业管理的有关问题向甲方提

出书面意见和建议。

3.遵守本物业的各项管理制度、办法、公约、协议、公告、通知。

4.依据本协议向甲方交纳物业管理费用和其他代收的水电、维修费

用、公共修缮分摊费用。

5.不得占用、损坏本物业的共用部位、共用设施设备或改变其使用

功能。因搬迁、装饰、装修等原因确需合理使用共用部位、共用设施设

备的,应事先书面通知甲方,并在约定的期限内恢复原状,造成损失的,按照实际损失给予赔偿。

6.业主、企业及访客等违反本物业的物业管理制度,造成的损失由

损害方承担民事责任。

7.按照安全、公平、合理的原则,正确处理物业的给排水、通风、采光、维修、通行、卫生、环保等方面的相邻关系,不得侵害他人的合法权益。

第二条 物业管理服务内容

(一)厂房共用部位的维护和管理

共用部位是指房屋主体承重结构部位(包括基础、内外承重墙体、柱、梁、楼板、屋顶)、道路、绿化、设施、设备等;

(二)厂房共用设施设备及其运行的维护和管理

共用设施设备是指共用的屋面排水管道,水表前的供水管道,电

表前的供电线路、公共照明、墙外消防设施、绿化带、道路、排污管井,经营性停车场、车库、公益性文体设施和共用设施设备使用的房屋等。

(三)环境卫生服务,包括每栋厂房楼外、主(附)干道、公共休

闲场所的环境绿化服务和卫生保洁服务。

(四)公共秩序维护,协助公安、消防、环保等部门维护厂房物业

区域内的公共秩序,包括防火防盗、火灾事故和车辆停放秩序等。

(五)厂房装饰装修管理,见附件《科技园标准化工业厂房装饰装

修管理协议》。

第三条 物业管理服务质量

(一)厂房外观:每栋厂房外墙面外观为乳白色。

(二)设备运行:设备运行正常,设备完好率做到99%。

(三)厂房共用部位、共用设施设备维修

1.小修 :按照申报时间,24小时内完成;

2.急修 :自业主报修时间起5小时完成;

3.大修 :按照计划申报时间,10天内完成。

第四条 物业管理服务费用

(一)乙方交纳费用的时间:按月缴纳,缴纳时间为每月15日前。

(二)物业管理服务费用标准:

1、物业服务费,按每月元/平米收取;

2、装修垃圾处理费、室外安装维护费按次视情况合理收取。

(三)乙方退出物业时,须交清之前的物业管理服务费用;

(四)物业管理服务费用不包括房屋共用部位和共用设施设备大中修、更新、改造的费用;

(五)物业管理服务费用调整时,另行通知,按主管部门批准的标准执行。

第五条 其他有偿服务费用

(一)车辆停车位使用费及管理规定:

1.车辆停放必须按照甲方要求或由甲方划出停车位置有序停放;

2.机动车临时停放时间不得超过3小时,自重不超过吨且不得影响园区消防安全通道的通畅,大型车辆不得进入园区。

(二)水、电押金乙方在入驻前按元/户预交,并在每月15日前到物业公司缴纳上月水电费,逾期按每天0.3%收取滞纳金,超过两个月未缴纳即行停水、停电处理。

第六条 广告牌设置及权益

(一)公租房所有权人为安徽天柱山科技园发展有限公司,拥有对厂房外部空间使用权。

(二)公租房外部空间广告需经过安徽天柱山科技园发展有限公司授权,并按规定制作悬挂,缴纳实际使用空间租赁费用及维修费用或押金。

第七条 违约责任

(一)甲方违反协议,未达到管理服务质量约定目标的,乙方有权要求甲方限期改正,逾期未改正给乙方造成损失的,甲方承担相应的法律责任;

(二)甲方违反协议,擅自提高收费标准或乱收费的,乙方有权要求甲方清退所收费用;

(三)乙方违反协议,使甲方未达到管理服务质量约定目标的,甲方有权要求乙方限期改正,逾期未改正给甲方造成损失的,乙方承担相应的法律责任;

(四)乙方违反协议,不按本协议约定的收费标准和时间交纳有关费用的,甲方有权催收,并从逾期之日起收取滞纳金。

(五)乙方违反协议,不按本协议约定的时间缴纳费用,甲方有权停电停水,直至交清费用方可恢复水电并承担由此带来的所有损失。

第八条 为维护业主、企业的切身利益,在不可预见情况下,如发生煤气泄漏、漏电、火灾、水管破裂、救助人命、协助公安机关执行任务等突发事件中,甲方因采取紧急措施造成乙方财产损失的,双方按有关法律规定处理。

第九条 在本协议执行期间,如遇不可抗力,致使协议无法履行,双方按有关法律规定处理。

第十条 本协议中未规定的事宜,均遵照国家有关法律、法规和规章执行。

第十一条 本协议在履行中如发生争议,双方协商解决或向物业管理行政主管部申请调解;协商或调解无效的,可向仲裁委员会申请仲裁,或向人民法院起诉。

第十二条 本协议正本连同附件共 陆 页,一式二份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。

第十三条 在签订本协议前,甲方已将协议样本送(物业管理行政主管部门)备案。

第十四条 本协议自双方签字之日起生效。

甲方(签章):天柱山科技园物管部乙方(签章):

代 表 人:代 表 人

附件:

1.《天柱山科技园标准化工业厂房入驻须知》

2.《天柱山科技园标准化工业厂房物业管理公约》

3、《天柱山科技园标准化工业厂房装饰装修协议》

4、《天柱山科技园标准化工业厂房业主(企业)承诺书》

5、精神文明公约

6、消防与生产安全承诺书

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