医疗市场部工作总结(通用9篇)
医疗市场服务科2011年工作总结
2011年,在局班子领导下,医疗市场服务科为进一步规范医疗服务市场,切实维护人民群众的健康权益,根据市卫生局关于严厉打击非法行医专项整治工作方案的要求,3~11月,在全市开展了以“严厉打击非法行医、规范医疗广告”为主题的整顿和规范医疗服务市场专项工作。一年工作开展以来,医疗市场科全体工作人员坚决贯彻执行局工作会议精神,严格履行职责,积极开展工作,圆满完成了计划内和临时性的任务,现将工作情况总结如下:
一、基本情况
医疗市场整治工作开展以来,截止11月份,医疗服务市场科共计出动执法人员760人次,出动执法车辆150车次,检查各医疗卫生机构280家次;调查处理违法案件19起,罚没款为8万余元。对59家医疗机构下达了责令改正通知书。受理群众电话咨询28个,在办公室现场接待投诉5起,受理群众电话投诉15个。
二、主要做法
为保证此项工作深入细致地开展和取得良好的效果,在监督检查中医疗市场服务科执法人员主要采取了以下做法:一是对所立案件深入细致地调查取证,保证案件主体、法律
依据和办案程序合法;
二是监督检查内容做到全面细致,重点检查规范医疗机执行《医疗机构管理条例》等条款情况;
三是做到逐片逐家进行监督检查,做到检查一家,服务一家,规范一家;
四是在检查中积极宣传医疗机构管理法律、法规,告诫医疗机构自觉遵守《医疗机构管理条例》、《执业医师法》条款;
五是在管理中处处体现为医疗机构服务的意识,贯彻“教育为主,惩戒为辅”的原则;
六是对严重违反法律、法规的医疗机经教育、责令改正后仍未改的加大惩处力度;
七是对群众的举报和咨询能做到耐心细致地解答并使群众达到满意;
八是加强对电视、广播和报刊医疗广告的监测,对违法、违规的医疗广告及时移送工商管理部门;十是机动灵活、及时保质保量地完成临时性的工作。
三、工作成效
(一)取缔无证行医取得阶段性成效
我局制订了实施计划,对本区域范围内的无证行医情况进行认真排摸,并集中打击无证行医,保持高压态势。全市
共取缔无证行医点8个,收缴各类器械药品30件、媒体专门报道3起。取缔无证行医人员43名。市卫生监督所还对查处的无证行医点和行医人通过网站、媒体曝光,加强对无证行医的社会监督。
(二)医疗执业行为逐步规范
今年我们把民办医疗机构超范围执业及擅自异地执
业,使用非卫生技术人员,医疗机构出租、外包科室和医务人员擅自异地执业等作为重点。在医疗机构自查的基础上,我们进行了全覆盖、多轮次监督检查,对发现问题的单位均责令限期整改,并追踪复查,对违法行为及时立案查处。使得医师异地执业的问题得到纠正。在本次专项工作开展初期监督检查中发现,医师未经注册变更异地执业的现象较为突出,卫生行政部门依法责令改正,同时加快执业注册变更办理时间,督促相对人及时办理执业变更手续,对不符合注册要求的人员,要求相关医疗机构予以辞退。
(三)医疗机构违规执业现象得到遏制。执法检查中发现医疗机构存在诊疗活动超出登记范围、使用非卫生技术人员等违规行为,如擅自开展母婴保健服务技术、性病诊疗专业、医疗美容项目,使用未注册和跨类别执业的医师、医技人员出具医学影像检查诊断报告、实习期人员单独执业等。
在查处上述违法行为的同时,宣传有关规范要求,绝大部分单位积极整改。
应城市卫生局卫生监督局
医疗市场服务科2012年工作计划
为进一步加强医疗服务市场日常监督,强化对医疗机构和医务人员执业的监督执法,严厉打击非法行医,保障人民群众就医安全,制定工作计划如下:
一、工作目标
通过对全市医疗服务活动的监督执法,进一步整顿医疗服务活动,规范医疗执业行为,依法打击非法行医等违法违规行为,巩固三年打击非法行医专项行动成果,更好地保障人民群众的就医安全和健康权益。
1、严厉打击非法行医行为,依法取缔无证行医活动,严惩非法行医违法犯罪分子,震慑非法行医人员。
2、加强医疗服务监管,规范医疗机构执业行为,促进提高医疗质量,保障医疗安全,杜绝因非法行医所致的医疗事故,维护人民群众健康权益。
3、依法查处医疗服务活动中的违法违规行为,严肃追究违法违规人员的法律责任。
4、积极探索医疗服务监督长效机制,不断完善规章制度,建立健全专项行动与日常监督相结合的医疗服务监督机制。
二、重点工作
1、以村和镇村结合部为重点,深入开展打击非法行医工作,加大监督执法力度,巩固专项行动成果。
2、切实加强对医疗机构和医务人员执业资格、执业范围和执业行为的监督检查,完善医疗机构许可、管理和监督的有效衔接机制,推进综合执法。
3、以投诉举报和违法医疗广告为线索,加强案件查办工作,做到有报必查、有查必果、有案必究。
4、广泛开展卫生法律法规和相关知识的宣传,引导群众正确择医,树立安全就医意识。
5、加强医疗服务监督执法队伍建设,进一步理顺关系,强化培训,不断提高医疗服务监督执法的能力和水平。
6、加强调查研究,总结经验做法,积极探索和建立医疗服务监督执法的长效机制,维护医疗服务活动正常秩序。
三、工作安排
1、召开打非会议,分析工作情况,形成联动机制。
2、加强医疗监督人员的培训,提高医疗监督人员的综合素质。
3、开展“依法执业,规范行医”主题宣传活动,促进医疗机构和医务人员树立依法执业意识,增强群众自我防护和维护健康权益意识。
4、组织开展“蓝盾”系列行动,依法打击非法行医行为。
5月,重点整治村和镇村结合部,打击“黑诊所”、“游医”、“假医”等无证行医行为。
6—7月,以医疗机构依法执业、规范行医、诚信服务为重点,组织开展执法检查。
8月,以违法医疗广告为重点,开展执法检查,查处违法行为。
9—11月,以特殊诊疗技术服务、医疗美容和性病诊疗活动为重点,开展执法检查,规范执业行为。
政府规制: 为经济性监管和社会性监管两部分, 指的是为克服市场失灵带来的一些社会不经济, 政府运用法律、法规、规章等, 所进行的直接和间接的管制。较为广泛的规制, 是指依据一定的规则, 对构成特定经济行为的经济主体的活动进行规范、引导和限制的行为。规制规范分析学派产生于十九世纪, 主要代表人物有查得威克、马歇尔、庇古、德姆塞茨、威廉姆森等。规制实证分析学派萌芽于十九世纪法国经济学家迪普特的研究, 在20 世纪六十年代发展壮大, 主要代表人物有斯蒂格勒、卡恩、帕尔兹曼、贝克尔等。
为何产生政府规制? 当经济运行中出现了市场失灵的现象, 那么政府就有必要出现来进行市场矫正, 对经济活动进行限制或制约。政府规制从公共利益的角度出发, 就是为了弥补市场失灵而带来的效率损失, 增加公共利益。而对医疗市场的政府规制也正是有这个原因。
2 医疗市场存在的问题
非法行医问题严重, 未真正纳入政府议事日程来抓; 无专项经费保障; 执法环境和执法条件有待改善和解决; 卫生行政部门对医疗机构的审批没有依法开展, 审批未认真把关, 乱发证、滥发证现象仍然存在; 医政执法人员少, 执法水平有待提高; 医疗卫生机构负责人法律意识淡薄, 使用非卫生技术人员和超许可范围执业现象普遍存在; 人民群众法律法规意识匮乏; 卫生技术人才的缺乏; 看病难, 看病贵的问题依然突出; 医疗资源分布不平衡现象还未改善。
3 医疗市场政府规制的必要性
回望我国二十多年的医疗改革历程, 出现的一系列问题, 针对我国医疗服务领域存在的种种问题, 学术界对医疗服务政府规制的依据和效果的不同认识。面对我国医疗服务领域存在的种种现实问题, 政府需要规制什么采用什么方式进行规制、如何提高规制有效, 在理论上至今尚未达成一个明确、一致的认识, 关于医疗服务规制的研究也因此而日益备受关注。
中共中央、国务院联合发布 《关于深入医药卫生体制改革的意见》, 标志着新一轮卫生体制改革掀开序幕。此次颁布的新医改方案, 突出了 “政府主导, 回归公益”两大亮点, 这意味着政府需要尽快建立适合我国当前经济社会特点的医疗服务市场规制体系, 提升医疗市场的服务水平和运行效率。因此, 医疗服务市场的政府规制成为新医改背景下医改领域的重要研究课题。
医疗服务市场的运行既要遵循一般商品市场的基本规律, 又要受特定道德伦理的约束。医疗行业中存在的信息不对称、外部性等特殊性问题, 以及参与主体之间错综复杂的利益关系, 使医疗改革成为一个世界性难题。因此, 如何科学的构建医疗服务政府规制体系, 是目前值得研究的重要理论与现实问题。
国内学者对医疗服务市场规制的理论研究处于起步阶段, 尚未形成一套完整的理论体系和系统的研究方法。综合运用规制经济学、卫生经济学、医疗保险学、社会保障学和公共经济管理的基本理论, 针对医疗服务行业本身的特殊性, 对医疗政府规制的必要性进行深入分析, 探讨何种规制方式将产生更和谐的市场或社会效果, 揭示规制执行过程需要解决的问题, 并对医疗市场规制有效性问题进行分析, 这些研究都对丰富和发展政府规制研究的内容, 具有很强的理论意义。
改革开放以来, 我国在经济领域引入市场机制, 同时在医疗卫生领域也进行了市场化改革。结果是政府和社会更多地放弃了公共责任, “减轻政府和企业负担”成为第一目标。在医疗卫生市场化的改革思路下, 政府把医疗卫生事业的包袱甩给了市场, 医疗卫生机构和企业在生存的压力和谋取利益的动机驱使下, 也放弃了必要的社会责任。结果导致应该是需要公共部门统一组织才能完成的公共卫生项目, 因无利可图变成无人真正负责甚至变成了牟利的手段。
在理论已经证明存在明显市场失灵的医疗卫生领域, 政府和社会责任淡化, 把基本医疗看成了私人品放手让市场提供。在政府推卸包袱、医疗卫生机构和企业放弃社会责任的情况下, 社会医疗保障覆盖面迅速萎缩、医疗 ( 药) 费用快速增长, 人民群众看病难和看病贵的问题日趋严重。公共医疗卫生保障制度改革路径选择上出现失误, 使我国的医疗卫生保障体系变成了主要由患者自付的医疗卫生体系。这就从根本上背离了社会医疗卫生保障制度的基本目标。
我国医疗市场规制主要存在行政垄断规制并未消除、间接经济型规制有待完善、社会性规制不足、规制机构运行效率低等问题。而医疗市场规制所要构建的主要是公平与正义、健康与发展、医疗资源的有效利用, 因此, 要消除行政性垄断规制、完善间接经济型规制、加强社会性规制、提升规制执行有效性。
医疗服务直接关系到每个人的切身利益, 直接影响参与者的行为方式, 进而影响消费者享受医疗服务的可及性和公平性。这就要求我们要探索建立我国医疗服务市场规制体系的理论和方法, 激励医疗服务者节约医疗成本、确保服务质量, 提升规制机构的执行效率, 推动我国医疗服务规制改革, 促进医疗市场健康有序发展。
摘要:医疗市场一直都存在着信息的不对称, 而引发的市场失灵, 消费者一直是一个被动的角色, 将医疗市场放手给私人真的是合理的吗, 而到底是否应该对医疗市场进行规制呢?这是一个长久讨论的话题。
“新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜,这将进一步带动城乡医疗机构对PC的采购需求。”IDC在分析2011年中国PC市场商机时,将全面的医疗信息化升级与下一代互联网络建设、家电下乡的深入、政府信息化的大力投入和农村教育投入的增加,共同列为了PC市场需求的主要推动力。
对布局已久、渠道完备的同方而言,这样的消息是相当振奋人心的。近日,同方计算机产业本部商用产品中心总经理王悦在接受《计算机世界》报记者专访时表示,作为民族品牌,同方有能力凭借在产品、渠道和服务上的全方位投入,在国家医疗卫生项目中收获1/3以上的中标台量。
东西部、城乡
“两手抓”
在商用市场,同方电脑的优势市场集中在教育、政府、军工、大企业等领域。在医疗之外的另一个民生领域——教育市场,同方已经取得了骄人的业绩——近日,在2011中央文明办等五部委“‘绿色’电脑进西部活动”计算机采购项目中,同方电脑赢得此次采购第一包3.5万台产品;而在财政部、教育部主导的2010年农村义务教育薄弱学校改造计划——广西壮族自治区农远教学设备项目中,同方电脑也获得了3000余台教育设备的供货订单。
“我们在教育市场累积的经验、资源可以为开拓医疗市场提供借鉴。”王悦指出,医疗市场和教育市场很相似,首先,二者都是面向大众,覆盖从城市到乡村的全部市场;其次,教育和医疗信息化区域差异大,主要体现在东西部,以及大中城市和乡镇之间的差距;最后,两个行业采购模式相似,都由政府主导,以集中采购的方式进行。“并且,这种国家统一规划、化零为整的趋势越来越明显。因此,同方在教育行业的成功经验和操作模式,可以复制到医疗行业。”王悦说。
据王悦介绍,目前,同方在医疗卫生行业已经取得了进展。例如,在北京,朝阳医院、丰台医院等三甲医院均部署了同方商用电脑;在近日青海省的一次招标中,同方中标了500台用于农村医疗的项目。
“同方会根据地区和应用差异,采用不同的推广模式。”王悦举例说,在东部或一些大城市的医院项目中,普遍具有预算高、医院自行采购、医院信息化程度高、需求多元化等特点,医院的架构也比较复杂,信息化利用率更高,比如原来使用电脑只是进行简单的结算,但现在有了整体信息化的需求。对于这些客户来说,硬件只是基础,应用才是核心,因此同方的策略是以开放的姿态,与东软、航信等系统集成商、软件方案商合作,将硬件、软件结合融入医院IT架构。
而在星罗棋布的乡镇医疗市场,售后服务和用户培训都至关重要。对此,同方的“零时空”服务将通过互联网为客户提供远程技术支持,对PC故障进行快速反馈;同时,同方针对医疗行业还特地将说明书简化,并根据医生的实际PC使用水平来定制服务培训,以及提供开机进入使用界面等软件定制服务。
安全PC
保障医患隐私
与教育行业有所区别的是,随着国民健康档案及电子病历等需求的逐步落实,对相关数据的保护关系着国民隐私和国家信息安全,针对医疗卫生行业的信息保护也随之被提到了重要高度,从而对PC运行的稳定性、安全性提出了更高要求。
“同方从2005年开始就着力主打安全PC,这和医疗卫生行业的安全需求可谓一拍即合。”王悦表示,安全已经成为同方商用PC的核心竞争力,这也是企业的发展策略。作为中国可信计算工作组的第一批核心成员,同方电脑已经先后在可信计算机、可信移动存储设备、高速流加密芯片、可信网络介入、可信网络支付等方面取得重大进展,并推出了一系列产品方案。
“一方面,通过同方独有的TCM安全芯片,同方可以对设备进行认证,只有指定的设备才能进入到信息化系统;另一方面,同方可以通过U-KEY、指纹识别等方案,提供对医生的身份验证。”王悦表示,同方电脑在信息安全领域已经有很成熟的产品、方案,接下来要做的就是深入分析医疗行业的特殊需求,提供创新的解决方案。
“医疗市场必将成为中国PC市场新的增长点。”展望未来商机,王悦信心满满地表示,在今年的第三、四季度,随着全国乡镇医疗卫生相关信息化项目的推进,医疗领域的PC需求将随之暴涨,由此同方医疗PC销量将达到峰值。为了推动新行业的发展,同方还专门成立了增值业务部门,以协调公司内外资源,更好地展开新行业服务。
关于医疗市场开拓工作小结2007-12-07 23:25:47第1文秘网第1公文网关于医疗市场开拓工作小结关于医疗市场开拓工作小结(2)文章标题:关于医疗市场开拓工作小结
声明本稿件为第1文秘网原创作品,文章版权归作者和第1文秘网共有。任何媒体未经许可不得转载.社会日益发展的经济环境下,医院既是以劳务方式向社会提供健康服务的服务者,又是在服务过程中参与社会商品经济活动的经营者。伴随市场经济体制的建立与发展,医疗服务市场竞争日趋激烈,对医院的生存和发展也构成了相当大的压力。由于群众有权利自由选择哪家医院就医,谁的形象好、谁的实力强、谁有知名度,谁就可能拥有市场。不言
而喻,这正是医院宣传工作的用武之地。然而,从宣传的效果而言,塑造医院整体形象必须重视宣传策划的作用。这是医院主动适用医疗服务市场竞争的具体表现,也是充分利用医院宣传工作优势的有效途径。对新生的妇幼医院宣传工作来说,重视发挥宣传策划的作用是一个值得研究探讨的问题。医院通过宣传策划、包装自我增强自身的凝聚力、向心力和感召力,构建全方位的医院宣传工作格局,为拓展医疗服务市场增添新的动力和活力。
近期,在院领导的精心策划下,采取了区别于其他营利性医院大力宣传妇科、男科的电视、报纸等大量广告的宣传形式:
一、特组织了院行政工作人员成立市场服务组:农村组、城区组以主力宣传独树一帜的产科为主打产品。
二、展开了两组各为期三天的医疗市场服务调研、宣传工作。与基层(乡村卫生室、个体诊所、基层卫生院、婴
孕用品专卖店)建立协作关系。有针对性面向孕妇、外来人口集中住所、菜市场等人口密集地,发放宣传顺产、妇科手术等特色优惠项目宣传单以及介绍医院技术力量和先进医疗设备。询访了市郊居民及外来务工人员一些选择就医情况及其经济状况,并对以上工作做了详细的统计记录。(附表1-3)
下面就城区组工作情况作以下小结:
一、2006年12月29日-31日三天走访了城区周边的七个乡镇(郭坑镇、朝阳镇、石亭镇、步文镇、芝山镇、九湖镇、浦林镇)的村庄。共走访了32个协作对象,成功与28个村卫生室和1个卫生院建立了协作关系,并签订了服务承诺意向书;另有2个卫生所和1个卫生院不愿参与合作。总体情况较为乐观,宣传形式也易被群众接纳。在人口密集的市场、外来务工人员居住地采取了一对一的宣传形式,针对孕妇和针对市场妇女做了耐心、细致的宣传工作,效果
甚佳。宣传广告单未发现被撕毁或被丢弃,甚至有群众围观的现象。这是群众―群众最有力度的免费口头广告宣传,相信只要我们坚守今天的宣传理念,以公众利益为基本出发点,不断提高医疗技术和引进先进的医疗设备,以一流的服务态度、一流的就医环境和不断创新的市场开拓理念,将为我们进军漳州医疗市场打下坚实的基础。
二、这次医疗市场开拓工作虽已取初步成效,来院就诊的病源近日呈上升趋势,但面对基层卫生院,计生服务站的不合作态度和大量外来工(孕妇)选择“接生婆”而不进医院的问题,我们该采取何种宣传策略、吸收并服务于她们?面临医院的体制改革和发展,时时会涌现出适应社会进步的新意识、新观念,必然也致在医疗市场开拓的过程中新的问题、新的情况会层出不穷。要攻克这些难关的细节,只有在实践过程中不断摸索、总结,才能提出更有效、更切实的解决方法;只有大家凝聚一团,才能有利于我院医疗市场开拓工作顺利进行。
三、我院正处在一个新生妇幼医院发展的初始阶段,如何打造一个良好的医院形象品牌,塑造医院整体形象,是新生医院宣传工作的主题;如何提高社会公众对漳州妇幼医院的形象认识,这不仅是医院发展的需要,也是社会和群众的需要。我们要采取多种形式:
1、建立多媒体工作网络,宣传医院整体形象。医院的整体形象宣传离不开大众传媒的支持和协作,采取报纸、电视、广播、互联网、多媒体光盘等形式加大宣传力度,侧重对群众宣传医院的专家、技术、设备等方面的特色,尤其是专家特长、医疗技术特色、开展的新技术项目,以及医疗管理、医疗服务、取得的成果等新举措、新成就,从多方面让社会了解医院、认识医院。减少群众求医的盲目性,也有效地树立了医院以病人为中心,努力满足病人多层次化多样化的医疗需求。既扩大了医院的社
会效应,也增长了医院的经济效益。
2、引进企业形象概念。医院虽然有别于企业,但在改革中也被推向了市场,引进企业形象,突出以病人为中心的服务宗旨,以人为本的管理观念。树立服务形象、医疗质量形象、科技形象、环境美化形象、公众舆论形象、行政管理形象和职工自身形象。开展院报,院杂志,小到口杯、名片、信封等使医院从各个方面形成特色和优势,并被社会和群众识别和接受。
3、积极营造良好的医院文化氛围,巩固医院整体形象。这有利于培养“医院精神”和职工的文化意识,弘扬医院文化,理顺职工的情绪,凝聚人心,树立医院良好的人文形象,进一步增强医院的凝聚力。
总之,采取
规范医疗服务市场专项行动实施方案
为进一步净化我镇医疗市场,规范医疗服务秩序,严厉打击非法行医,着力解决我镇医疗市场中存在的突出矛盾和问题,切实维护群众的身体健康和生命安全,决定在全镇范围内开展“打击非法行医规范医疗市场秩序”专项治理工作。依照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规,结合我镇实际,为保证专项治理工作顺利开展,特制定本实施方案。
一、指导思想
以科学发展观为指导,以构建和谐社会为目标,以《开阳县打击非法行医整顿和规范医疗服务市场专项行动实施方案》为依据,以维护人民群众的合法权益、保护人民群众身体健康、规范医疗行为、保障医疗安全、促进全镇卫生事业健康发展为宗旨,严厉打击非法行医活动,规范医疗机构执业行为,提高人民群众健康水平和对卫生工作的满意度,为全镇社会进步和经济发展创造良好环境。
二、工作目标
打击、取缔无证非法行医、药店行医、非法义诊活动、非法医疗美容服务和非法性病、皮肤病防治,整治不按批准的执业范围、类别、地址行医以及聘用非卫生人员从事卫技岗位的医疗机构。
三、工作重点
按照《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》等法律法规的规定,重点整治以涉嫌开展非法行医的诊所、口腔诊所、门诊部、药店、卫生室等相关单位,采取各种综合措施,多措并举,严厉打击各种形式的非法行医行为.进一步规范全镇医疗市场秩序。
(一)打击无证行医行为。严厉打击未取得合法有效《医疗机构执业许可证》擅自执业的行为。通过买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》和使用过期、失效《医疗机构执业许可证》以及伪造、涂改《医疗机构执业许可证》开展执业活动的行为;药店未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的行为;医疗机构出租承包行为以及未取得《放射诊疗许可证》开展放射诊疗工作的行为。
(二)打击超范围执业行为。严厉查处超范围开展执业活动的非法行为,重点查处诊疗活动超出登记诊疗科目范围、擅自变更执业地点和主要负责人以及变更名称未做变更登记的行为;查处外地医务人员来本辖区内从事医疗活动,未对其执业证书变更登记的行为:医疗卫生机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的行为;医疗机构出租、承包科室行为。
(三)打击非法开展母婴保健技术服务行为。严厉打击未取得《母婴保健技术服务执业许可证》,擅自开展无痛人流等母婴保健技术服务.违法利用B超进行胎儿性别鉴定以及选择性别终止妊娠的违法违规行为。
(四)打击违法违规使用《医师执业证书》行为。严厉查处出租、出借、转让及涂改《医师执业证书》的行为;执业人员、执业内容、执业地点与现有《医师执业证书》不符的行为;未经卫生行政部门批准或备案擅自开展“义诊”活动的行为。
(五)打击违反《传染病防治法》的行为。严厉查处医疗废弃物处置不规范、医疗单位污水不按规定进行处理、疫情报告不按规定上报等行为。
(六)对辖区内医疗机构的执业情况进行校验检查。对未按时申请校验或校验不合格仍有执业行为的,按非法医疗机构和非法行医处理,对随意降低办医条件的医疗机构,责令其限期整改,整改后仍不合格,上报县卫生行政管理部门进行处理;对未经审批,擅自增加诊疗项目,按超执业范围进行处罚;清理医疗机构中不规范的名称及牌匾。
(七)对村卫生室的行医人员,依据《乡村医生从业管理条例》,结合推行乡村卫生服务一体化管理,一并进行清理。
四、方法和步骤
专项治理活动分三个阶段进行。
第一阶段:调查摸底(4月17日至4月30日)
各社区卫生室所辖范围内进行全面调查摸底,造册登记。相关单位、责任人进行调查摸底工作时,要认真负责,做到不错不漏。
第二阶段:宣传发动(5月1日至5月8日)
充分利用各种形式,广泛深入宣传开展打击非法行医,整顿医疗服务市场秩序专项治理工作的政策、意义、措施和要求。通过宣传,营造浓厚的社会氛围,使社会各界充分认识到专项治理活动是保证人民群众医疗安全、保护人民群众身体健康的需要,是促进经济建设、维护社会稳定的需要。期间召开全镇“打击非法行医,整顿医疗服务市场秩序专项治理”工作动员大会,对全镇专项治理工作进行总体部署。
第三阶段:整治和规范阶段(5月9日至5月19日)
由镇卫生院“打击非法行医整顿医疗服务市场秩序专项治理工作领导组”牵头,集中查处打击无证非法行医,规范医疗行为。依据相关法律法规规定给予相关处理。集中整治后,上报卫生监督机构进行执法处理。
五、组织领导
专项治理工作涉及面广,工作难度大,政策性强,需要相关科室密切配合,协同作战。要进一步强化法律意识和工作责任感,既分工负责,又密切配合,切实担负起专项治理的职责。镇卫生院成立打击非法行医规范医疗市场秩序工作领导小组和举报电话(举报电话:),领导小组名单如下:
组长:
副组长:
成员:
领导小组下设办公室,由***同志担任办公室主任,在集中整治期间,领导小组成员要各负其责,遇到重大问题要及时汇报。
在这次活动中,要严明纪律,排除干扰,公平、廉洁、依法履行职责。在专项治理期间,对违反纪律、以权谋私、失职渎职的违法违纪人员将进行严肃处理,以确保整治活动顺利推进,取得实效。
***卫生院
2012-2-28
概念:
按照世界旅游组织的定义,医疗旅游是以医疗护理、疾病与健康、康复与修养为主题的旅游服务。
通俗的说,医疗旅游就是旅游、治病两不误,在闲适惬意的旅游中,同时达到疗养治病的效果。如今,医疗旅游业正在国际上悄然崛起,并呈现出蓬勃发展之势。海南的医疗旅游发展如何?
国际市场
医疗旅游是巨大的经济蛋糕。
2000年世界医疗旅游业的总产值不足百亿美元,而到了2005年已达到200亿美元,其发展势头十分惊人。医疗旅游已成长为全球增长最快的一个新产业。2007年,印度、泰国、马来西亚、印度尼西亚和新加坡5国的医疗旅游产业年收入合计高达34亿美元,大约有290万外国人到这5个国家进行观光旅游兼治疗。2010年,国际医疗旅游行业的年营业额将上升到400亿美元。
医疗旅游是指人们因定居地医疗服务太昂贵或不太完善,所以到国外寻求相宜的医疗保健服务,并与休闲旅游结合发展的一种新的产业,其实质是WTO框架下的跨境医疗服务贸易和医疗服务外包。医疗旅游是一个复合型产业,它的发展不仅是地区医疗服务业的发展,也带动当地的航空、旅游、酒店、会展等行业发展。
世界医疗旅游业最发达的国家是泰国,除此以外,包括印度、印尼、哥斯达黎加等国目前均在大力发展医疗旅游产业。中国香港与台湾地区也在大力发展该新品,但由于这两个地区的人力成本较上述东南亚国家要高,故在收费上难以与印度、泰国等抗衡。
印度三大“法宝”
一、首先是世界一流的医疗水平。印度大部分私立医院的条件不比欧美大城市医院差,甚至还有所超越。医疗质量有保证是吸引人的关键。埃斯科特医院去年完成4200例心脏手术,死亡率只有0.8%,感染率只有0.3%,而在发达国家,同样的手术平均死亡率达到1.2%,感染率则是1%。
二、非常低廉的医疗价格。在美国一次核磁共振成像扫描在美国需要700美元,在印度只需60美元。印度的收费一般是欧美国家的1/10。英国的班加罗尔一家私立医院接受心脏搭桥手术需要1.9万英镑,还得排队等候半年,在印度只花了4800英镑,还包括来回机票。”
三、会讲英语的医护人员。印度的大部分医护人员都会讲英语,这就为来自世界各地的患者能够与他们沟通提供了方便。
韩国 整形美容受追捧
优势:设立了整容美容支援中心
适合项目:整容手术,干细胞疗法
大多数外国患者到韩国寻求医疗服务,主要是医牙、整形外科和体格检查。韩国首都首尔市从今年开始启动为“外国整容游客”联系首尔整容外科医院的工作。首尔市将首开设立整容美容支援中心、积极吸引医疗游客的先河。韩国医疗旅游协会表示:将医疗旅游集中在整形美容上的首尔市的这次尝试,中国人的医疗旅游需求将会猛增。
马来西亚 体检费用低廉
优势:医疗费用十分低廉。
适合项目:健康检查
马来西亚政府开始积极推动“医疗旅游”,也就是将医疗或健康检查与旅游结合起来。目前政府已指定44家私人医院、7000余张病床参与这一计划。“医疗旅游”的口号是:“放松的时候就是做健康检查的最佳时机”。游客在休闲、购物甚至打高尔夫球的间隙,可以前往与下榻旅店挂钩的医疗中心做胸部透视、血压测试、肝脏扫描等健康检查。通常,做完检查大约5个小时后,就可以得到完整的检查报告,如果需要进一步的治疗或者手术,可以转往医疗中心继续治疗。医疗费用十分低廉,为游客提供健康检查的费用仅仅是英国同类检查的1/5。
新加坡 医疗系统亚洲最佳
优势:精密的医疗服务,被世界卫生组织列为亚洲拥有最佳医疗系统国家
适合项目:减重手术、健康检查
被世界卫生组织列为亚洲拥有最佳医疗系统国家的新加坡,近年成为周边国家富商喜欢前来看病,接受健康检查,演变成医疗度假的形态。新加坡也积极开拓医疗旅游,2005年共有40万海外患者来新加坡接受包括X光检测,眼、心脏、大脑和癌症等手术在内的一系列医学治疗,带来了约38.8亿港元的收益。
为开拓市场,该国今年将瞄准中国和印度的富人们,新加坡多个部门去年底更到上海推介当地的医疗旅游业务,争取在2012年前,每年吸引100万名外国病人到新加坡就医。
匈牙利 专业医牙
优势:具有医疗旅行机构,并拥有专业高水准的牙医
适合项目:“修复残齿”、“种植新牙”
有竞争力”的医牙费用。法国人尽管享受着目前世界上最优惠的医疗保险制度之一,不少法国人选择利用假期前往布达佩斯,边度假边医牙。匈牙利以医牙出名,一个只有5万人口的小镇上,牙医的数目竟达到400人。在布达佩斯只要约465欧元就可以种几颗牙;而同样的医疗项目在法国或奥地利,怎么也得花1500欧元。
世界最高端五大医疗旅游地
巴西:已成为全球第二大整容市场,仅次美国。圣保罗拥有几所全球条件最好的医院,有高端医疗器材,更有医术精湛、经验丰富的医生。
马来西亚:医疗费用远远低于美国,却提供更人性化的服务。该国建立完备的医疗服务体系,88.5%的民众能享受离家3英里以内的医疗服务。
哥斯达黎加:2006年,接待的医疗游客达到15万,主要接受牙科和整容手术。
印度:是医疗旅行目的地中价格最低、质量最好的国家。这里有接受过良好教育的医生和高尖端医疗技术。预计,2012年,医疗旅游将为印度带来22亿国民收入。印度最闻名的医疗服务有心脏手术和矫形。
巴拿马: 同等手术在巴拿马的费用比在美国低约40%到70%。
美在外就医将达千万人
美国本土患者到发展中国家进行治疗和手术的“医疗旅游”人数不断上升,据德洛埃特咨询公司统计,预计到2010年将增至600万人,2012年将达1000万人,届时将夺走美国医疗产业1620亿美元生意中的大部分。
而这个蛋糕,现在仅被吃掉了一角:发展中国家医疗每年对外营业额为210亿美元。亚洲一些国家正在大兴土木。泰国最现代化的大医院Bum rungrad一年可接待数万美国患者,现正增建一年可处理6000名外国患者的分院。
美国医疗价格增长一向超过经济增长的速度,现有4500万人未上保险,还有大批人保险额严重不足。美国人到国外自费手术要比在国内享受减价优惠或单位资助还要便宜得多,尤其是一般病症,在发展中国家的平均治疗费用仅为美国的15%。据估计,“医疗旅游”每年可为美国人节约700亿~750亿美元,这成为美国不成文鼓励外出医疗旅游的理由。
有数据显示,美国医疗保险公司也正积极鼓励这种医疗旅游,以节省保险支出,而美国医疗旅游人群的合理分流,将给中国医疗旅游的发展提供机会。
国内市场
国际医疗旅游呈现出多元化发展趋势,已不再是欧美发达国家一枝独秀,医疗旅游目的地已开始向发展中国家尤其是亚州国家转移,使亚洲国家的医疗旅游业风生水起,并焕发出勃勃生机。我省要利用建设国际旅游岛的契机和独特的资源优势,以医疗促旅游,寓旅游于医疗,抓住机遇,迎头赶上,做大做强医疗旅游产业,分享世界经济和国际医疗旅游产业迅速发展的成果,为经济、社会的发展做出贡献。
“中国应是下一波医疗旅游的热门国家。”分析者说。事实上,中国的医疗旅游并非没有发展。只是过去中国医疗旅游的卖点更多集中在移植手术领域,随着国力增强和不断升级的医疗设施及医疗服务水平,随着国力增强和奥运会东风,更多训练有素的双语医护人员,医疗旅游业会在其他项目上稳健发展。
由于各国医疗法规并不相同,除了经济因素外,医疗旅游者还有望获得本国无法提供的医疗服务,或尚未被本国批准或许可的治疗手段、药物和仪器,如基因治疗、干细胞治疗和替代疗法等,中国的高科技医疗技术和临床发展,在某些领域处于全球领先地位。
中国的医疗服务是公益性的,公立医疗机构开展高端服务的行为,违背政府投资兴办公立医疗机构的初衷———提供基本医疗服务。特需服务会占用大量优质医疗资源,反过来降低普通市民对这些优质医疗资源的可及性。
国家卫生部显然看到了这种冲突,卫生部强调,要控制公立医疗机构开展高层次医疗服务的规模,特需病房床位数一般不得超过医疗机构核定总床位的10%。这一规定,给想快速发展高层次服务的公立医疗机构套上了紧箍。
民营医疗机构的“破冰之旅”却进行得低调而有成效,目前设立在武汉的心脏移植中心,成为亚洲最好的医疗机构。而在国外,高层次医疗服务基本都由民营营利性医疗机构提供。
分析者认为,从当前国内政策环境而言,政府也希望民营医疗机构和中外合作医疗机构能够承担起高层次医疗服务,从而与公立医疗机构形成分工,满足包括医疗旅游在内的多层次的医疗服务需要。
康复套餐,如针对神经系统疾病的中医康复治疗和亚健康状况身心调理等;旅游保健套餐,如中医保健、药膳、气功、太极等;加传统医药文化套餐,对那些希望了解古老神秘的中国传统医药的旅游者来说也是一桩胜事。
上海
2009年起步,由上海市发改委、上海市商务委、上海市卫生局、上海市旅游局联合发起,上海市发改委提供“服务业引导资金”支持,交由中国医疗旅游公司负责构建及运营。平台于2010年6月16日正式投入运行,填补了中国在国际医疗旅游方面的空白。
上海市医疗旅游产品开发和推广平台于2010年6月16日召开媒体见面会,正式迈出中国进军国际医疗旅游的步伐。上海市政府各局委、苏州无锡各局委、美国驻上海领事馆、美国加州政府、保险业、旅游业、风投机构、媒体等约200人参加。作为该平台的核心合作方,上海同济大学医学院与美国加州大学戴维斯分校医学院在临床、教学、科研、护理、医院管理、公共卫生、电子医学、医疗旅游八大领域,建立了全方位战略合作伙伴关系。
上海市医疗旅游产品开发和推广平台(Shanghai Medical tourism Products & Promotion Platform,简称SHMTPPP),采用Third Party Administration(简称TPA)模式,TPA是目前医疗旅游服务中的新模式,在国际服务贸易中起着核心的作用,主要任务是分析、了解客户的需求,对医
疗服务供应单位进行符合国际标准的辅导和培训,并完成医疗旅游工作流程中的售前(产品开发、网络推广、品牌、营销、医疗服务咨询、预约软件、远程医疗技术支持、数据库、机场接待、翻译、餐饮住宿、游览等)、售后(质量监控、满意度调查、外汇结算、服务贸易统计、法律纠纷等)的相关工作,售中内容的医疗服务由医院来完成。境外所有医疗旅游公司都是TPA的模式,所有病人去海外就医都是通过TPA进行。
海南
海南目前没有一个独立纯粹和医疗机构合作发展医疗旅游的项目,海南的医院还比较专职于传统治病的医疗模式及过去医疗机构所担任的任务,并没有把旅游医疗当作自己一个发展方向,在养生保健医疗旅游方面的服务是远远不够的。
措施:海南医学院院长、教授焦解歌认为,医院应该抽出部分医生参与中医康复保健工作,将这作为海南的医疗品牌专科来发展,发展医疗旅游。根据海南的特点及成为国际旅游岛一种特殊的需要,承担这方面更重要的责任。打好医疗保健品牌,另一方面更能促进海南建设国际旅游岛的步伐。
条件:
一、具有极其充沛的土地资源,人口密度小,开发空间大,极具潜力。
二、海南具有一流人居环境。
三、海南热带海岛景观甲天下。
四、海南热带生物资源优质丰富。
五、海南独特的地理、气候环境有利于预防呼吸道传染病的流行。冬季到海口、三亚猫冬度假,已在内地老年人群中形成一种热潮。来海南过冬的北方老人年龄大多在60-80岁,身体比较健康,具有一定的经济实力,他们中的许多人来海南过冬已经成为习惯,而海南热带气候也能使老人们的常见疾病如哮喘鼻炎等呼吸道疾病、以及关节类疾病得到很好的康复。
一、医疗劳动力市场变化对基层医疗机构主要影响分析
在行业发展过程中, 劳动力市场发展变化会对行业整体发展造成一定影响。在实际的基层医疗机构发展过程中, 受到了劳动力市场变化的以下影响。
1.劳动力数量不足影响基层医疗机构人才队伍建设
在当前的医疗机构建设过程中, 基于国家政策与市场发展的需求, 大量基层医疗机构的建设为基础医疗工作的开展提供了支持。 但是, 在实践中我们发现, 这种突击式的集中建设, 硬件足以达标, 但软件特别是医疗人才队伍数量却严重不足, 与硬件失衡。造成这一影响主要是因为以下两个原因。一是劳动力市场基数不足。 随着基层医疗机构大规模建设的开展, 劳动力市场内原有的劳动力人数基数远远低于市场需求。二是劳动力培养工作进展缓慢。作为医疗人才的主要培养基地, 各类医学院校及各高校医学专业发挥着重要作用, 但是, 医疗人才培养周期长、人力资本投资大, 也是不争的事实。至少5年、甚至长达10年的培养周期, 较之其他专业人才的培养周期来说, 更不适应市场发展的需求。
2.劳动力市场机制变化造成人才流动性加强
在实际的医疗劳动力市场调研中我们发现, 随着医疗市场机制的变化, 基层医疗机构人才流动性有所加强, 影响了医疗机构的正常运转。这种情况主要表现在以下因素。一是基层医疗机构间人员流动性强。随着基层医疗机构建设工作的加强, 部分医疗机构采取了加薪等方式招揽更多的人才加入到医院工作中。在这种工作方式的影响下, 就使得基层医疗机构之间医疗劳动力的流动性有所加强, 有时甚至超出了正常的市场需求。二是高素质医疗人才流失严重。当前基层医疗机构发展迅速, 但其薪酬、福利等待遇水平依然低于二、三级医疗机构。在这种情况下, 基层医疗人才在积累了工作经验, 提高了工作能力后, 就开始向高级医疗机构或是民营医疗机构流动, 进而造成了基层医疗机构高素质医疗人才流失较为严重。这种频繁流动情况的出现, 对于基层医疗机构的建设发展具有极大的负面影响。
3.人才教育体系变化影响基层医疗人员队伍建设
在基层医疗劳动力的构成中, 中等职业医疗人才占据着一定比例, 这部分人员也是基层医疗机构人才队伍建设的基础。但是, 随着我国高等教育的普及与发展, 中等职业教育的开展受到了一定影响。这些影响包括高素质人才到高等院校学习;中等职业毕业生到高等院校学习等。这就使得基层医疗机构基础人才队伍建设遇到了以下问题。一是基层医疗机构基础医疗人才队伍中高素质人才减少, 影响了医疗机构整体医疗队伍建设。二是基层医疗机构培养的医疗人才, 在经过高等教育后离开基层医疗机构, 造成基层医疗机构人才流失问题的出现。三是高等院校毕业生, 不希望到基层医疗机构工作, 致使基层医疗机构劳动力招聘工作出现困难。
二、基层医疗机构人力资源问题应对措施研究
为了确实做好基层医疗机构基础建设工作, 利用高素质的基础医疗人才队伍促进基层医疗机构的工作开展, 基层医疗机构管理者与相关管理部门结合基层医疗工作实际, 开展了应对措施研究。
1.加大医学教育工作力度, 提高人才队伍基数
为了提高基层医疗机构人才队伍的数量与素质, 保证医疗机构正常工作的开展, 相关管理部门需要做好医学人才的教育推进工作。在实际工作中, 管理部门需要做好以下工作。一是加大对医学教育工作的投资力度, 建设更多的医学院校, 保证医学教育的顺利完成。二是确实做好高级医疗机构多余人才的分流工作, 使得这些具有实际工作经验的优秀人才在基层医疗机构中得到合理的应用, 充分发挥其特长和优势。
2.利用制度管理手段, 提升基层医疗机构人才队伍稳定性
提升基层医疗机构人才队伍的稳定性, 可以很好地减少人才流动对医疗机构发展的负面影响。医疗机构管理者要开展联动性工作, 这些工作主要包括以下内容。一是在医疗机构层面, 管理者要加强医疗人才管理力度, 利用以人为本的管理方式, 提高医疗人才对医疗机构的归属感。二是管理者要确实做好用人制度改革, 利用严谨的制度提高人才流失成本, 确保人才队伍稳定。三是提高基层医疗人才的待遇, 免除其后顾之忧。
3.利用多种工作模式, 保证医疗人才队伍质量
在基层医疗机构人才队伍建设中, 为了提高医疗人才队伍整体质量, 特别是基础人才队伍质量, 管理者与管理部门需要做好以下工作。一是加大医学教育招生宣传, 提高学生对基层医疗机构工作重要性的认识, 保证更多的优秀人才加入医学队伍。二是相关部门需要确实做好医学教育监督工作, 确保医学教育质量的提升。三是基层医疗机构需要建立人才培养计划, 形成保障诊疗的人才梯队, 为基层医疗机构建设发挥应有的作用。
三、结束语
在现阶段的医疗体系建设工作中, 基层医疗机构建设的大力开展, 既保证了我国基础医疗体系建设的顺利完成, 又满足了社会医疗的需要。正因为如此, 针对医疗劳动力市场变化情况, 结合医疗机构人力资源管理实际情况, 开展人力资源管理实践研究, 很有必要。这一研究的开展, 为当前基层医疗机构建设与人力资源管理的顺利完成提供了理论支持。
参考文献
[1]龙凤, 郭启勇, 马兰, 等.转型期基层医院生存与发展研究 (五) ——基层医院人力资源管理现状及建议初探[J].现代医院管理, 2010, (5) :1-4.
关键词:移动医疗;移动医疗APP;宠物医疗;O2O
一、春雨医生简介
春雨医生以自查+轻问诊为其核心功能,为医患、患者间搭建沟通交流平台,签约私人医生等。用户通过手机APP在短时间内找到职业医师进行在线问答。该手机APP分为空中医院、健康中心、自我诊断等模块。健康中心实现对用户各方面数据的监测与管理;在自我诊断模块中,有症状自诊、疾病库、化验单解读、药品库等分类,是满足用户对医药相关信息数据的检索与查找。在平台上进行诊疗信息的数据采集、数据解读和数据干预活动,将诊疗相关的各个群体联系在一起,实现医疗价值链的全面贯穿。在轻问诊的移动医疗模式下,医生可以打造个人的品牌,解决医疗资源稀缺和看病难等问题。
二、移动宠物医疗的分析
1.宠物市场分析
随着时代发展,宠物进入越来越多的家庭。据悉,2003年中国宠物狗的数量约为3000万只左右,2009年7500万只左右,到2013年宠物狗的数量飙升到15000万只左右,仅宠物狗一项十年间就增长了500%。北京每年宠物消费超过5亿元人民币,而上海宠物花费则超过6亿元。中国宠物行业规模约300亿RMB左右,超过中国电影总票房。香港一个小宠物医院营业额达1.4亿港币,约1.2亿人民币。中国宠物市场还保持着30%左右的年增长速度.以长沙为例,在长沙市区拥有260家宠物医院,一般的现金流量达100至200万,市场容量可达2亿至4亿。由此可见,宠物行业利润颇高。
宠物食品、宠物玩具、宠物美容等行业随着大批创业者的涌入,快速崛起,市场不断饱和,形成激烈竞争。目前,真正存在巨大发展潜力和具有巨大市场利润的宠物行业应该是宠物医疗行业。由于环境、空气、食品等污染加剧,加之宠物的拟人化高标准生活水准,使得宠物“富贵病”越来越多出现,专业的宠物医疗、宠物疾病检测、宠物DR等需求量快速上升。
2.线上宠物医疗分析
线上宠物医疗分为PC端宠物医疗及移动端宠物医疗。线上宠物医疗所存在的问题如下:
(1)医疗专业程度低。以推广实体店为网站核心功能,仅作为宣传窗口存在,并不具备线上宠物问诊等服务。
(2)药物无正品保证。据调查宠物医疗平台售药模式为C2C,并未拿到品牌售药资质进货渠道不明,对药物的质量无法得到保证。
(3)诊疗的准确性无法保证。诊断医师身份信息不明。网站医师从业资格、专业程度均已自述为准,用户难以放心的使用医师的诊断建议,此外用户对应用缺乏足够的信赖度。
三、结论
1.提高APP的用户信赖度
医疗行业作为一个谨慎特殊的行业,专业性强,风险大,纠纷多,虽然有很多投资机构向移动医疗渗透,有些用户对宠物医疗APP却并不感冒。提高用户对APP的信赖度是宠物医疗APP获得成功的重要因素。采用多方面的手段,如新闻报道,获奖证明,专利证明等动物医疗相关证明,提高APP的知名度与用户信赖度。
2.拓宽APP的服务范围
不再单一使用轻问诊模式将宠物药品、食品、生活用品销售结合起来,加强医患、患者间交流沟通平台建设,围绕宠物形成一个闭合的圈子。维护线上社区,沉淀社交关系,举办大量的线下活动,增强用户的活跃度,为线下商家到处有价值的流量,最终形成线上线下的O2O闭环,达到一个宠物医疗APP全面涵盖宠物生活的目的。
3.挖掘新型技术
使用融合的手段,不仅将线上APP应用与线下服务结合起来,引入宠物可穿戴设备,对宠物健康以及宠物所处的地理位置进行监控,给用户带来更好的体验,避免出现宠物走失情况。只有为用户解决实际性问题的应用,才能受到用户的青睐。在宠物可穿戴设备方面,可借鉴国外的Fitbark追踪传感器,它可以做到了解宠物的运动量以及随时随地与宠物保持联系。
4.借鉴国外医疗合作模式
WebMDHealthCorp和WalgreenCo是两家在美国纳斯达克上市的两家公司。WebMD是医疗IT服务的提供商,提供医疗资讯,本地医生检索,药品查询,症状推理,实验室指标分析等服务。Walgreen是美国最大的连锁药房,2014年销售额760亿美元,拥有大量人群的诊断,处方和药物保险信息。
此次合作将两者线上和线下服务的整合,WebMD提供IT服务,Walgreen整合这些服务进入日常的药品销售,实现病人的院外数据的闭环管理。包括发药,药物知识查询,用药过程中的病程记录,续药,远程咨询,医生预约等完整的服务链条。整个链条中采集的数据,含有巨大的潜在价值。这样的合作模式是宠物医疗APP未来发展的蓝图。
参考文献:
[1]朱文炳.我国宠物医疗发展現状及存在问题与对策[J].当代畜牧, 2014, (12):89-90.
[2]卓炜.基于Android操作系统的软件开发及应用的探讨[J].电子技术与软件工程, 2013, (23):104-104.
[3]王赫.宠物中国:宠物电商移动化[J].创业家, 2014, (9).
-------安徽省食品药品监管局 王声发
一、医疗器械基本概述(一)医疗器械定义
20世纪80年代,国际标准化组织在制定并发布的医疗器械质量管理标准及相关标准中对医疗器械作了定义。我国在2000年4月1日颁布施行及2014年6月1日修订施行《医疗器械监督管理条例》对医疗器械定义为:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
1、疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
2、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
3、、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
4、生命的支持或者维持;
5、妊娠控制;
6、通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
如何判断某个产品是否属于医疗器械,可注意五个要点:
1、是否用于人体(美国的医疗器械定义中预期使用包含了动物和人类);
2、是否符合定义所规定的6个预期用途之一;3.是否有理论依据,支持达到预期的效果(我国的中医理论,目前还未被所有国家所普遍接受);4.是否有临床验证;5.是是有药物或代谢或免疫在起主要作用。符合以上五点要求,通常可称之为医疗器械。
但是随着生物医学工程的快速发展,有些产品较难界定,如目前药械结合(组合产品)产品越来越多,也是医疗器械发展的一个方向,对该类产品的定位是药还是医疗器械也越来越值得研究,实行双重管理的模式应是一个趋势。
(二)医疗器械分类
《条例》第四条:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风
险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
医疗器械其它分类:
1、按结构特征分:有源医疗器械和无源医疗器械;
2、按使用形式分:(1)有源的使用形式有:能量治疗、诊断监护、输送体 液医疗等及其他有源或有源辅助设备等;(2)无源的使用形式有:药液输送保存、改变血液或体液器械、植入器械等及其他无源接触辅助器械等;
3、按使用状况分:接触或进入人体器械;非接触人体器械。
4、医疗器械主要用于医疗机构(使用单位),使用单位通常根据医疗器械的使用特点分为:仪器设备类、器具类和卫生材料类,其中器具类和材料类是消耗性医疗用品,而仪器设备类是纳入医疗机构固定资产管理。
(三)医疗器械分类规则
国家食品药品监督管理总局根据《条例》,先后制定《医疗器械分类规则》,用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。目前共有43个一级类别和260个二级类别的产品种类,另外还有按医疗器械管理的体外诊断试剂产品。医疗器械产品通用编码为68,如6840临床检验分析仪器(一级类别编码名称)含9个二级类别子编码。
二、医疗器械监管体系
(一)监管体制
我国现行的医疗器械监管机构:国家总局、省、市、县食品药品监管局医疗器械行政监箮机构,以及所属的技术审评、检验、监测与再评价等技术监督机构。
行政审批职能:
1、国家局审批进口医疗器械、三类医疗器械产品注册。
2、省局审批医疗器械生产许可、质量体系认证,二类医疗器械产品注册。
3、市局及省直管县局审批经营许可证(二类备案)、一类医疗器械产品备案。
(二)监管措施
行政性的措施:
1、制定国家和行业的强制性标准和推荐标准;
2、对生产企业进行现场检查和日常监督;
3、对医疗器械市场实施监督抽查;
4、制定医疗器械分类管理规则,实施分级管理;
5、实施对医疗器械上市前的技术审查和注册审批;
6、实施对生产企业质量体系的强制性认可;
7、实施医疗器械市场的综合
监督;
8、实施医疗器械的广告审查和审批;
9、对医疗器械实施不良反应的跟踪检查和通报;
10、开展召回、再评价,实施医疗淘汰制度。
技术性的措施:
1、开展技术性的验证,起草具体产品的标准;
2、针对具有共性和通用性的技术课题展开研究;
3、依据相关的标准开展产品的检测;
4、实施医疗器械产品动物实验;
5、实施医疗器械的临床实验;
6、对上市前的医疗器械进行综合性的技术评价;
7、对开展质量保证体系的生产企业进行现场体系检查;
8、开展医疗器械不良事件跟踪监测和再评价。
(三)监管法规
医疗器械监管的依据《医疗器械监督管理条例》,其中第二条“在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例”;第三条“国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。”
新修订的《医疗器械监督管理条例》(2014年6月1日施行),与旧条例相比:
1、思路上:一是以分类管理为基础,突出管理的科学性;二是以风险高低为依据,突出用械的安全性;三是企业管理宽严相济,体现市场规律性;四是减少事前审批许可,提高监管有效性。
2、总体上:突出风险管理、全程监管、落实企业主体责任。
3、具体上:一是完善分类管理:体现“高风险产品高门槛,低风险产品简化准入手续”;二是强化过程监管和日常监管;三是明确医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度;四是提高处罚幅度、加大处罚力度
4、形式上:旧《条例》6章48条,新《条例》8章80条,其特点:一是分设“医疗器械注册与备案”章节,涉及医疗器械注册条款有11条、涉及医疗器械备案的条款有4条;二是分设“医疗器械生产”章节;三是分设“医疗器械经营与使用”章节;增设“不良事件的处理与医疗器械的召回”章节。
与《条例》相关配套性规章和规范性文件有几十部,对加强医疗器械监管,促进医疗器械产业健康快速发展,保障人民群众用械安全,起到了极大的推动
作用。现行主要有:《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械新产品审批规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业质量管理规范》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械召回管理办法》,《医疗器械广告审查办法》、《药品监督行政处罚程序规定》等。
新《条例》实行后,上述规章和规范文件大部分都需要修订,同时将增加新的规范性文件,如医疗器械经营企业、使用单位质量规范、在用医疗器械质量管理规范、医疗器械流通管理办法等。
(四)市场监管
医疗器械监管过程主要分为:事前(受理、审查)、事中(审批前现场检查检验)、事后监管(产品上市后市场监管)。
事后监管主要包括日常监督检查,监督抽验、不良事件监测、再评价、产品召回等市场监管,这是市县局对医疗器械监管的主要任务,其工作力度如何也是最能反映本部门的监管成效。其主要对策:领导重视,加强培训,分析特点,突出重点。通常应包括:建立健全辖区内医疗器械生产、经营、使用单位的质量档案,尤其是涉及高风险的产品单位;建立企业诚信体系;加强日常监督检查,做好检查记录并及时归档;充分发挥信息化管理技术;督促企业遵守报告制度,对于失信企业、出现过质量问题的企业加大检查频次等等。
监督检查分类:一是行政许可检查:申领、变更等许可证现场检查;二是常规检查:日常监管,普查;三是有因检查:专项检查、质量投诉的调查、产品抽验不合格的调查、限期整改后的复查。
高风险医疗器械产品主要有:
1、心脏起博器;
2、人工心脏瓣膜;
3、血管内支架及导管;
4、一次性使用塑料血袋;
5、动物源医疗器械和同种导体医疗器械。
2014年3月15至8月30日,全国开展医疗器械“五整治”专项行动,其整治目标,就是突出以点带面、全程监管,实行边整边建、整治与规范并重。按照排查、整治、规范相结合的工作模式,采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式,以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,着力整治医
疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。通过专项整治,营造严厉打击的高压态势,有效惩处违法违规行为,进一步完善监管制度机制,达到整治一类产品规范一种行为的目的,切实保障公众用械安全。省局高度重视,成立领导小组,开展广泛宣传,网站上设”五整治”专栏,加强检查督查、明查和暗访,提出医疗器械生产企业“十不准”、经营企业“八不准”、使用单位“六不准”的规定,确保公众用械安全。
三、医疗器械存在问题(一)医疗器械发展现状
全球医疗器械产值已超4000亿美元,占医药市场42%,发达国家药品与医疗器械产值比达1:1,近年来已成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手,受到高度重视,国际排名前30位的医疗器械企业占全球销售总额80%。全球研发费用支出排名前十医疗器械公司,如2011年,强生公司75亿(包括药品),2010年医疗器械产值246亿美元;雅培公司7.28亿用于医疗产品研发等。
我国2013年医疗器械产值,工信部统计规模以上企业:医疗仪器设备及器械制造1888.6亿、卫生材料及医药用品制造1398.2亿,分别同比增长17.2%、21.8%。国家医疗器械行业协会推算全行业产值超过4000亿元。在研发方面,“十二五”期间,投向生物产业的重大新药研发创新领域专项资金400亿,比“十一五”期间翻一番多。
2013年,全国目前医疗器械生产企业15961家,其中一类4587家,二类8649家,三类2725家。年产值2000万元的规模以上企业900-1000家,占全球6%;约占我国药品产值四分之一。2013年我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元,同比增长14.13%。进口额为149.75亿美元,同比增长20.07% ;共有12123家进口企业,其中内资企业进口额为89.2亿美元,占59.66%。出口额为193.35亿美元,同比增长9.92%;共有19786家出口企业,其中内资企业出口额为97.12亿美元,占50.4%。主要高瑞产品还是合资企业或外资企业。
我省目前医疗器械生产企业372家,其中第一类生产企业98家,第二类生产企业229家,第三类生产企业45家。核发的效期内第二类医疗器械注册证556
个、第一类医疗器械注册证386个。全省经营企业为5430家,其中经营三类产品2329家,经营二类产品3101家,涉及到经营无菌类产品企业1378家,植入类产品企业751家,验配类产品950家,体外诊断试剂企业314家。使用单位24645家,其中医院938家(三级医院42家;二级医院274家;一级医院364家;未定级医院258家)、基层医疗卫生机构21872家。
(二)发展存在主要问题
我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离,特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面落差巨大,主要体现在:一创新能力低;二是中低端产品多;三是仿制及改进产品多;四是原创产品几乎没有;五是研发投入严重不足,我国整体医药行业研发投入占产值的1-2%(医疗器械为3%),发达国家的平均水平为15-18%(医疗器械为15%以上);六是创新体系及配套政策欠缺,如创新能力建设在我国由中小企业为主的产业界独自完成,而世界各医疗产业强国对创新实施大量政府干预;发达国家现状是小企业做原创,大企业做改进并产业化;企业独自从创新到产业化的全部过程的成功率低;科研院所的研发成果转化率不足10%,转化医学为概念阶段;缺少创新中介服务,社会资本与产业也难以高效对接等。
(三)监管存在主要问题
1、监管方面:由于医疗器械品种繁多,涉及专业面广,监管历史相对较短,监管水平不高,监督队伍力量比较薄弱。全省共有78个医疗器械监管部门,部分市、县监管局没有独立的器械监管内设部门,在141名医疗器械监管人员中,省级6名、市级46名,其中本科以上学历人员,占85%,硕士研究生以上学历人员占6%,大学专科以下人员15%。全省20家医疗器械技术支撑机构,检验、监测、审评等技术支撑机构共有人员100名,其中检验检测85名,技术审评3名,监测评价12名,具有大学本科以上学历人员83名,占91%。医疗器械专业院校毕业的人员极少。
2、企业方面:医疗器械生产、经营企业规模普遍较小,尤其是经营企业为了迎合税收政策,办理多个同类的公司;部分企业诚信度低,擅自降低经营场所条件,企业质量负责人经常不在岗在位;企业擅自或频繁变更;企业质量管理制度不落实;相对应制度落实情况的记录表不记录;企业法规意识不强、业务水平
低,认为有证就可以经营,不清楚产品管理类别,不知道产品注册编码等,常有意或无意的出现超范围经营、擅自变更注册地址或仓库地址的违法行为;企业对医疗器械不良事件监测与报告不重视、不报告等。这些情况的出现,给监管部门的日常监管工作带来很多困难。
3、使用方面:医疗机构是医疗器械使用的主体,很多质量问题也是在使用过程中暴露出来的。如在严把采购的资质审查、仓储质量管理、在用设备质量管理及定期检测、二手医疗设备流动、一次性使用耗材的使用等方面存在诸多的问题。新《条例》突出了对医疗器械使用环节的质量监管,这将是对监管部门提出严峻的挑战。
四、医疗器械朝阳产业
(一)产业规模增长
我国医疗器械行业发展与全球发达国家相比差距很大,特别是创新能力弱,产业分工分工不合理,几乎所有公司都是生产企业,企业间合作较差,创新冲动差,仿制等短期行为多,依赖国拨经费研发,社会整体参与度较差,占GDP较低,资本对接不活跃等。但是,与药品相比,医疗器械产值虽不大,但效益都比较好。全国约16000家的生产企业产值年均增长率15%左右。随着国家各部门对医疗器械科技产业重点扶持,将会缩小与发达国家的差距。全国及安徽医疗器械:
1、在生产能力方面:除了少数高端医疗器械以外,国内基本可以生产所需的绝大多数医疗器械。我国生产的医疗器械品种中比较有优势的是:X线机、超声、CT、核磁共振成像装置、监护仪、眼科设备、麻醉设备、心电图机、内窥镜、肾脏透析设备等。按产值区分,卫生材料及医药设备类产值最高,占我国医疗器械总产值的33.5%,诊断、监护及治疗类占24.4%,医疗、外科设备类占22.6%,机械治疗与护理设备类占4.2%,肢体及植入设备类占3.5%,实验及消毒设备类占2.0%,口腔设备类占0.8%,其他占9%。
2、产业集中度方面,长江三角洲、珠江三角洲 京津环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术,科学技术人才,临床医学基础及政策性优势,成为医疗器械产业的三大产业聚集区。生产企业中规模以上企业数量最多的省份是江苏、广东、浙江、上海和北京,五省市的规模企业总数量占整个行业的64%,其中江苏有规
模企业254家,广东有166家,分布占全国1270家规模企业的20%和13%。
3、安徽区域特点,中科美菱、科大创新、美亚光电、合肥科瑞达、康达医疗、亿维医疗、康宁实业等医疗器械骨干企业,可以生产一次性耗材、低温冷藏设备、激光类、生物安全柜、核医学设备、义齿加工、体外诊断试剂等产品,基本建立了滁州、合肥为中心的医疗器械产业生产基地,但与发达及周边省份相比存在着较大差距,主要表现在:一是产业规模小,产品层次低;二是技术创新少,引领能力弱;三是产业配套没跟上,孵化效应没显现;四是人才匮乏,扶持乏力。
(二)发展空间巨大
发达国家医疗产业占GDP超过10%,而我国低于5%;医疗器械与药品市场发达国家约1:1,我国约1:4-5;美欧日占全球市场份额72%,我国仅约占8%;发达国家国内市场份额占70%,我国仅占30%;发达国家市场集中度高,我国较低。
我国药械发展中与药品相比,医疗器械更具发展优势,如产品研发投入较少周期短,专利限制程度弱,环境污染几乎没有,产业基础适应程度高,行业增长速度快。2001-2010年电子医疗设备国际专利申请量,全球排名第四位(25385个,年增长12.33%),仅次于美国、日本和PCT,这些专利将为医疗器械行业发展带来巨大的发展潜力。
综上所述,由于存在差距、发展空间和优势等这些潜力,医疗器械产业将是战略新兴产业中的引领者。
(三)监管能力提升
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