药品研发流程

药品研发流程（共11篇）

药品研发流程 篇1

项目名称：“熊去氧胆酸（原料药）合成”新药研究

甲方：×××科技有限公司

乙方：×××科技有限公司

为推进我国医药卫生事业的发展，充分挖掘生物资源的再利用空间，将我公司的生物工程技术优势进一步拓展，扩大生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，就“熊去氧胆酸（原料药）合成”新药研究项目及有关事宜达成事如下协议，并由双方共同恪守。

本项目“熊去氧胆酸（原料药）合成”申请为药品注册管理办法的化药6类申报生产。本合同以乙方向甲方提供上述品种(下称“该项目”)的全套研究资料和乙方负责该项目国家局阶段审评跟踪协调工作直至获得生产批件为标的。

该项目生产工艺主要内容为：由鹅去氧胆酸为原料，经氧化、还原、酸化、精制步骤合成（即：鹅去氧胆酸→熊去氧胆酸氧化物→熊去氧胆酸还原物→粗品→纯品）。

2、负责在2012年8月30日前按甲方提供该项目生产工艺制作申报所需全套资料以及相应的原始记录；

3、负责跟踪协调该项目的生产批件审评过程并最终在一年半内取得该项目的批件；

4、乙方委派技术人员参加甲方省局组织的现场考核；

如本项目审评过程中需要进行资料的补充，乙方应协助甲方完成该项目的技术答辩和资料的补充完善，费用由乙方自理。

第三条、双方合作的工作内容细则及要求（药品注册管理办法化药6类要求）

一“综述资料”由乙方负责撰写整理汇总，甲方协助提供相关资料。

1、药品名称。

2、证明性文件。

3、立题目的与依据。

4、对主要研究结果的总结及评价。

5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。

6、包装、标签设计样稿。

二“药学研究资料”由乙方研究整理汇总，甲方协助。

7、药学研究资料综述

8、熊去氧胆酸工艺的研究资料及文献资料

本项研究中，甲方负责如下工作内容，其它由乙方负责查阅文献资料，进行撰写整理汇总。

A、提供详细的生产工艺路线、设备、拟定批量范围及所有相关的工艺参数和控制指标；

B、负责所有试生产原始记录及相关检验记录；

C、负责试生产的工艺验证方案、批生产记录样稿及工艺验证报告。

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料

10、质量研究工作的试验资料及文献资料

本项质量研究工作的基本要求：除按2010年版《中国药典》熊去氧胆酸项下的进行全面研究外，还应达到目前熊去氧胆酸标准国内先进水平（即提高质量标准），基本要求如下：

A、将原标准中的三个杂质检测方法由薄层色谱法提高为液相色谱检测法；

B、将原标准中的熊去氧胆酸含量检测方法由滴定法提高为液相色谱检测法；

C、在原标准的基础上增加溶剂残留检测项的研究和标准制定。

本项研究和标准的制定要同进口上市品进行对照研究。

11、药品标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。

12、样品的检验报告书。

14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。

15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。

三“药理毒理研究资料” 由乙方负责查阅资料进行撰写整理汇总。

16、药理毒理研究资料综述。

四“临床研究资料” 由乙方负责查阅资料进行撰写整理汇总。

28、国内外相关的临床研究资料综述。

第四条、技术情报和资料的保密范围及其提交期限、地点和方式

 乙方在完成本项目所需研究和全套申报资料制作后，在2012年8月30日前，以书面

及电子版方式将报批资料交给甲方。

 向甲方提供技术资料内容：本合同所约定的全套研究和补充申请的技术资料。 在不泄密甲方工艺的情况下，乙方可发表论文，但需提前取得甲方的同意。

 甲方：使用该技术秘密进行药品申报，直至获得生产批件，并使用该技术进行该品种的生产；为该技术秘密的拥有方。乙方：为该技术秘密的撰写方。

第五条、违约金或者损失赔偿额的计算

违反本合同约定，违反方应当按照《中华人民共和国合同法》有关条款的规定承担违约责任。

（一）甲方应承担以下违约责任：

甲方因工作延误或不具备生产条件未能获得生产批件，甲方承担责任，乙方不退还甲方已付合同款。

（二）乙方应承担以下违约责任：

因乙方技术申报原因导致甲方未能获得批文，乙方应在二周内退还甲方已付款的80%，同时本合同终止。

（三）一旦出现人力不可抗拒的因素（如：战争、自然灾害、国家政策法规明文规定的强制性改变等）所造成的损失，甲乙双方各自承担已支付投资与人力损失。

（四）如果生产批件在2012年12月31日前取得，甲方另奖励乙方壹万元，支付时间是甲方获得该项目生产批件后一周内随合同尾款一同支付。

第六条、经费及其支付方式：

（－）成交总额：贰拾伍万元整。

（二）试验费支付方式（采用以下分期支付方式）：

1、合同签定后7天内支付总额的60%即壹拾伍万元整（扣除前面支付的五万元，支付壹拾万元整）。

2、材料报到省SDA通过形式审查后5天内支付总额的12%即叁万元整。

3、材料报到国家SDA技术评审通过后5天内支付总额18%即肆万伍仟元整。

4、拿到国家SDA的生产批件后5天内支付总额10%即贰万伍元整。

第七条、违约金或者损失赔偿额的计算方法：

违反本合同约定，违约方应当按《合同法》规定承担违约责任。

1、由于乙方研究资料的原因而不能取得生产批件，乙方应退还甲方已支付款项的80%。

2、由于国家政策原因或不可预计的因素而拿不到生产批件由甲方承担全部责任。

第八条、争议的解决办法：

1、在合同履行过程中发生争议，双方应当协商解决，也可以请求进行调解。

2、双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成时，可申请技术仲裁委员会仲裁或按司法程序解决。

第九条、其他

1、本合同一式两份，双方各执一份。由双方签字盖章，预付款到后生效。

2、本合同文本不得任意涂改、删节。未尽事宜，双方协商解决。

甲方（盖章）：×××科技有限公司乙方（盖章）：×××科技有限公司

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

开户银行：开户行：

帐号：账号：

单位地址：单位地址：

电话：电话：

药品研发流程 篇2

(一) 内涵

简单的说, 新三板是为了改善老三板中中国投资市场柜台交易过于落后的局面而产生的一种由相关方面在北京中关村科技园区建立起的新的股份转让系统。因为挂牌企业均为高科技企业而不同于原转让系统内的退市企业及原STAQ、NET系统挂牌公司, 故形象地称为“新三板”, 虽然我国的新三板企业起步于2000年, 但是新三板上市的企业在不断地发展和壮大, 到目前为止新三板企业已经超过了4000家, 而且越来越多的药品研发企业开始在新三板中上市, 并且在一定程度上促进了药品研发企业的发展。

(二) 条件

据国家相关文件显示, 在新三板上市的企业必须是非上市的股份公司, 而且要上市的公司经营期必须在两年以上, 其次要在新三板上市的公司必须有稳定、持续的经营能力, 最好有相关的科研成果, 除此之外还要求相关公司最近两年内连续盈利且最近一年净利润不能少于500万, 只有符合上述基本条件的公司才能够在新三板上市, 而且在上市的过程中必须遵守相关的原则和制度规范, 严格按照新三板上市的流程来办理相关的手续。

就上述条件来看, 虽然药品研发企业能够满足上述的条件, 但是药品研发企业在新三板上市后能否提高自身的财务管理能力, 能否使自己获得更多的经济效益还在一定程度上取决于不同药品研发企业的战略目标和实际发展能力。

二、现阶段药品研发企业新三板上市的有利因素

药品研发企业通过新三板上市能够在各个方面促进自己的发展和进步, 比如可以提升企业的市场价值、股权价值, 还能够使药品研发企业享受更多的优惠政策。

(一) 提升了药品研发企业的竞争力

药品研发企业新三板上市, 就意味着药品研发企业的财务管理能力、财务监管能力得到了相关部门的认可, 而且证明企业已经拥有稳定的经营能力, 财务运行、管理和控制的能力在稳步上升, 同时证明企业的财务风险得到了有效的控制, 这样一来就能够使企业在激烈的社会竞争中得到相关部门的认可, 不仅能够提高企业的核心竞争力, 而且还能够促进药品研发企业的可持续发展。

(二) 增加了药品研发企业的融资渠道

药品研发企业新三板上市, 能够在一定程度上增加药品研发企业的融资渠道。药品研发企业通过在资本市场上的融资, 不仅能够使原始股东的价值得到最大的体现, 而且还能够在很大程度上提高药品研发企业的投资收益, 有效解决药品研发企业融资困难的现状, 使企业获得更多长期稳定的资金。而且新三板上市有“风险共担、收益共享”的独有的股权融资机制, 这样一来能够降低药品研发企业的融资风险, 财务风险, 使药品研发企业能够拥有更多的资金去研发相关的项目和产品, 最终促进药品研发企业的长远发展和进步。

(三) 提高了药品研发企业的财务管理能力

药品研发企业在新三板上市都要按照资本市场的运行机制和财务风险在一定程度上规范药品研发企业原有的财务管理模式和运营模式, 这样一来不仅能够使药品研发企业拥有一个规范化、合理化的财务管理氛围, 而且规范化的财务管理方式能够在很大程度上降低企业由于人为因素、制度因素以及其他主客观因素造成的不必要的财务风险和损失, 进一步提高药品研发企业资金的利用率, 这不仅能够提高企业的财务管理能力, 还能够在一定程度上促进企业其他相关工作的顺利开展和运行, 进一步使企业获得更多的经济效益和社会效益。

三、现阶段药品研发企业新三板上市的弊端

虽然药品研发企业在新三板上市能够获得很多的有力因素, 对于企业的可持续发展有着促进的作用, 但是就目前我国新三板上市的实际发展情况和新三板上市特有的市场机制与运营模式以及现阶段我国各种企业新三板上市后的发展和运行情况来看, 药品研发企业在新三板上市会出现一些弊端, 通过相关的调查研究发现, 主要表现在以下几个方面。

(一) 增加了药品研发企业费用的支出

据新三板上市的制度规范, 药品研发企业在新三板上市后需要主办券商和中介机构一定的费用, 挂牌费用在80万-90万元之间, 除此之外需要向律师事务所和会计师事务所支付相关的费用, 预计在30万-50万元之间, 之后药品研发企业在新三板上市后每年还需要向交易所和主办券商支付一定的费用, 这对于药品研发企业来说是一笔较大的开支, 如果药品研发企业本身的资金不够充裕, 新三板上市无疑将给药品研发企业带来更大的经济压力和财务负担。

(二) 增加了药品研发企业的财务管理压力

药品研发企业在新三板上市后需要将企业的财务信息, 经营状况和内部控制制度等相关的财务信息进行公开和公示, 而这些信息的公开必将影响企业的经营管理, 对于想要在创业板和中小板上市的药品研发企业来说无疑加重了自身的财务管理压力, 药品研发企业不仅不能调控企业的财务数据, 还需要不断地规范自身的财务管理模式, 满足创业板和中小板发行股票的要求。

(三) 降低了核心工作人员的工作积极性

药品研发企业在新三板上市后就使得企业的股份持有人拥有了一个转让股份的渠道, 当核心的管理人员和技术人员转让股份后, 公司的经济效益和社会效益对这些股份持有人的吸引力将下降, 企业经营者所有者利益不一致的局面很容易降低企业核心工作人员的工作热情和工作积极性, 从而影响企业财务管理人员的工作积极性, 使其容易因一己私利而做出贪污腐败等违法的事件, 不仅提高了企业的财务风险, 还容易使公司出现被并购和退市的风险。

四、药品研发企业在新三板上市后提高自身财务管理能力的措施

(一) 增强药品研发企业财务数据的透明度

药品研发企业在新三板上市后, 公开企业的财务报表, 增强其透明度能够在一定程度上降低企业的财务风险, 这就要求企业需要经过正式的财务机构例如会计师事务所等机构进行财务审计, 还要采用电子化的财务处理系统, 比如T3、T6、U8、NC以及ERP系统等, 这样一来能够在强化企业透明度的同时还能够应对现阶段信息社会给其带来的财务风险和压力, 在提高了企业财务管理能力的同时促进药品研发企业的可持续发展和进步。

(二) 提高药品研发企业财务管理人员的综合素质

药品研发企业在新三板上市后提高企业的财务管理能力是实现其在新三板市场可持续发展和进步的关键, 而提高财务管理人员的综合素质是提高企业财务管理能力的基础和关键, 这就需要相关的财务管理人员要不断地充实自己, 拓宽自己的知识面, 掌握药品研发企业新三板上市后的财务管理要求, 积极的向有经验的公司企业学习, 增强创新意识和责任意识, 在实现自身价值的基础上提高企业的财务管理能力, 促进企业获得更多的经济效益和社会效益。

(三) 完善相关的制度规范

药品研发企业在新三板上市后要想提高自身的财务管理能力, 使自己获得更多的经济效益和社会效益, 完善相关的制度规范是其中的关键, 这就要求药品研发企业不仅要根据自身的经营能力和新三板市场的要求不断完善相关的财务管理制度, 增加财务管理制度的实用性、适用性和科学合理性, 还要完善相关的监管制度和奖惩规范, 在对相关的财务管理人员进行有效监督和约束的基础上提高相关工作人员的工作热情和工作积极性, 进一步提高企业资金的利用率。

五、结语

通过上述对药品研发企业新三板上市利弊的分析可以看出, 从长远来看新三板上市对于药品研发企业有一定的积极影响, 有利于其可持续发展和进步, 但不同的药品研发企业基于不同的目的, 在新三板上市也会有不同的利弊影响, 所以根据药品研发企业自身的运营能力和战略目标提出切实可行的药品研发企业在新三板上市后提高自身财务管理能力的措施, 促进药品研发企业获得更多的经济效益和社会效益, 实现其可持续发展和进步是十分必要和重要的, 也应该是我们相关工作人员一直努力的方向和目标。

参考文献

[1]商树祥.中小企业新三板上市利弊分析[J].法制博览, 2015 (15) .

药品研发流程 篇3

“转化医学就是希望将生物医学研究的关注点放在如何将实验室的研究发现转化导向为有利病人诊断、治疗方法的提高上。”张永信教授这样介绍“转化医学”的概念。张勘处长一直致力于推进上海“转化医学”研究工作的进程，他进一步解释到“转化医学是个致力于克服基础研究与临床和公共卫生应用严重失衡的医学发展新模式，其核心是在从事基础医学发现研究者和了解患者需求医生、卫生工作者间建立有效联系，集中在分子基础医学研究向最有效合适的疾病预防诊断治疗和预防模式的转化。”随着经济的发展，人们生活水平提高，慢性病发病率增高，医疗消耗增大，医疗负担加重，传统单因素研究方法已无法满足这些慢性病的防治需求，需基础与临床多学科相结合合作研究。现今“转化医学”主要研究应着重于促进预测（predicion）、预防（prevention）和个体化治疗（personatization）3P医学发展。即疾病危险度评估、疾病诊断和分型、治疗反应和愈后评估，以及新治疗方法和新药开发。

正如张永信教授所说“临床是实践，实践是检验真理的唯一标准”，药物研发机构、生产企业需要更多地倾听来自临床的需求。本次高研班邀请的6位讲师是来自临床的专家，他们分别代表抗生素、糖尿病、抑郁症、肺癌、心血管疾病等不同领域传达临床上对治疗药物的需求，介绍国内外最新的治疗方法和研究进展，为参会者提供新的药物研发思路。例如治疗糖尿病的DLP-1激动剂与DPP-4抑制剂、当前最有希望的新抗抑郁药调节谷氨酸能神经递质的化合物等。

干荣富研究员指出，企业发展驱动力和研发之路的目的是满足临床上的需求。医药研发与临床的综合发展原是上海的一大特色，原有基础全面而扎实，近20年反见衰退。对于如今的行业形势，张永信教授认为，企业不该把主要精力放在公司兼并、资产操作上，应看重产品的临床价值、占有率及其发展潜力。同时，临床不该成为仅是防治疾病的机器，而能静下心来做学问，不断提高临床诊治疾病的真功夫，与企业、相关科研单位携手协作攻克难关，力求学科创新性发展。这也是张勘处长所说的“产、学、研联盟”。

高级研究项目是按照高水平、小规模、重特色的要求，以高级专业技术人员为主要对象，通过专家授课、专题研讨、现场互动等方式开展的进修交流项目，是专业技术人才知识更新工程的重要内容，是培养、培训高层次专业技术人才的重要途径。本次高研班以“临床需求为导向的中国特色药品研发新路”为主题，旨在为“医”和“药”搭建起沟通的桥梁，得到政府、医院、研发机构、生产企业各界的大力支持，也得到与会嘉宾和学员的一致好评。据会后统计，约95%的学员通过微信平台下载了专家演讲课件。我们相信，高研班的进修和交流形式将在今后进一步起到深化生物医药产业发展的作用。促进健康事业的发展是医药行业各界共同的责任，《上海医药》杂志也将始终坚持“通过学术与信息的交流，沟通产、销、用，密切工、商、医，为发展我国的医药保健事业服务”的办刊宗旨，努力践行“药学服务临床，临床合理用药”的办刊方向，为中国的健康事业作出应有贡献。

规范产品研发流程 篇4

——2011年技术部工作计划

冷静的回顾2010，忙忙碌碌的工作中，发现了很多影响技术部工作顺利进行的消极因素。比如部门间信息不畅，项目研发没有规范，人员分工不够明确，人员储备不到位等。在11年的工作中为克服以上问题制定如下工作计划。

信息资源篇

一、情报收集

1、情报来源：互联网、销售部、生产部、用户。

2、情报内容：产品质量问题、产品装配问题、竞争对手产品信息、用户产品需求。

3、收集方式：技术部由专人每周向以上情报来源收集情报后，对情报做好汇总工作，建立情报档案。

4、情报处理：对产品质量问题、生产装配问题等紧急问题及时召集相关技术人员立刻处理，对其他问题，在每周部门会议上提出进行讨论，并制定处理方法。

二、档案管理

1、完善技术部档案，并有专人进行管理。

2、产品档案，涉及从产品研发到交付生产、技术改进、用户反馈问题等全部信息，内容包括：新品研发任务书、立项书、研发过程纪要、验收报告、生产工艺标准、元器件（零件）清单、技术图纸、说明书、技改申请书、技改验收单、问题反馈信息。

3、电子档案，包括产品原理图、加工图纸、装配图纸、元器件清单、说明书、工艺标准等电子版文件。刻录光盘备份，并做好保密工作。

4、会议记录，技术部全年各种会议记录。

5、培训记录，做到技术部主持的各种培训活动都有记录备案。

人力资源篇

一、人事安排

1、技术部经理

岗位职责：

① 收集销售部及相关部门反馈的市场调研和有关信息，召集相关部门对有关信息进行研讨，确定是否立项。

② 负责组织项目立项的研讨和准备工作，召集本部门和相关部门进行新产品开发的技术、成本、时间等可行性论证。

③ 组织部门日常工作事务，主持部门例会和技术研讨会

④ 安排情报收集工作和技术档案管理工作。

⑤ 负责部门员工的考核工作。

⑥ 制定部门员工学习计划，做好员工思想教育工作。

2、组长

岗位职责：

① 编写立项书，组织设计工程师对新产品进行方案设计和论证。② 组织项目实施，负责项目文档的审核，确保项目如期完成。

③ 负责项目实施过程中和其他部门的协调配合工作

④ 负责组织公司其他部门员工培训工作

3、研发工程师

岗位职责：

① 负责方案设计和验证，进行结构设计、样机制作、图纸及技术资料

编写

② 负责项目研发过程中的其他文档的编写。

4、技术员

岗位职责：

① 负责监督产品生产工艺的实施，解决生产过程中的技术问题。② 对产品进行技术改进工作

③ 解决用户的售前售后技术问题

④ 及时向组长汇报生产过程中的产品问题和用户反馈的产品问题

二、技术员上岗流程

1、新员工面试，考核应聘者思想品德、专业能力、语言能力、学历层次等内容，通过者进入试用期。

2、新员工试用期首先进入生产部实习。实习期间工作，一方面学习创威企业文化了解公司制度，一方面学习公司现有产品原理、结构、程序流程等知识。

3、转正考核，在新员工试用期内，根据员工个人能力和表现，不定期对新员工进行产品知识、专业技能、同事评价等考察，对不合格者及时予以辞退。试用期满进行转正考核，内容包括企业文化、专业技能等。考核通过者签订劳动合同，进入技术员岗位工作。

4、技术员转正后，可提出参与研发工作的申请。

申请条件：① 在我公司从事技术员工作6个月以上

② 至少一项有较大突破的产品技术改进或公司产品相关的新设计

③ 对公司贡献突出的第一条可适当放宽

技术部组织考评小组对技术员进行考核，通过后该员工可参与项目研发工作。研发团队人员空缺时优先录用至研发工程师岗位。

三、老员工培训

1、每周进行技术讨论会，总结工作中遇到的技术问题，相互学习，共同提高。

2、对未来公司产品中可能用到的新技术组织专项技术培训，制定培训计划和考核计划。（3月1日前完成计划）

3、积极组织研发人员参观仪器仪表展览，了解产业发展，了解同行产品。

4、积极参加政府组织的规程、标准的学习、制定等相关会议，了解最新的动态。

5、积极参加新技术研讨会，提高自我技术能力。

项目管理篇

一、技改项目流程

1、技改内容包括既有产品的外观、功能、生产工艺、设计缺陷等。

2、技改申请书由生产部、销售部提出，也可以是技术部自发提出。

3、技术部组织相关技术人员对技改项目进行分析，明确技改项目需求，确定技改项目方案，并以书面的形式写出该技改对产品的影响。

4、以各领导为首，由销售部、生产部等相关负责人组成讨论小组，对技改进行评定，讨论技改对产品影响的利与弊，确定本次技改是否实施。确认技改后，由总工程师分配技改人员，规定技改项目周期，开始实施技改项目。

5、技改项目完成后，由总工程师和技改提出者进行验收，并在验收单上签字。技改项目结束。

6、技术人员实施技改项目时，不得对产品原有的非技改功能、原理、程序、结构做出任何改动，以免修改中造成产品新的问题。遇到要完成技改必须进行改动的部分时，必须召集产品设计人员进行论证，不得私自改动。

7、技改项目结束后，参与技改的人员至少对技改产品进行为期1月的质量跟踪，以便及时发现技改带来的新的问题。

二、新品研发流程

1、根据公司新品研发计划，首先确定设计目标、人员组织、时间计划、研发投入、基本方案等指标，并制作立项书。

2、总工程师组织公司高层立项会议，对立项工作做出修订和批复。并在立

项书上签字，确定项目开始。

3、项目具体实施

① 需求设计，确定产品功能、产品外观、产品特点等，纳入产品需求设计书。

② 概要设计，确定产品结构、产品技术平台、产品装配工艺，纳入产品概要设计书。

③ 详细设计，确定产品各零部件图纸、电路原理图、PCB、元器件清单，装配图，生成产品控制文档。

④ 测试，对产品样机进行测试，出现的问题进行改进。召开公司内部产品发布会，邀请销售部、生产部对样机进行功能评审，完成样机测试报告。

⑤ 其他文档的建立，说明书、产品生产标准、产品参数描述、特点描述、选型表等。

⑥ 召开项目研发总结会，编写项目研发总结。

⑦ 以上每个环节完成后，产生的相应文档必须经过公司高层领导确认签字后方能进行下一环节的工作。

4、项目的实施由项目组长负责，总工程师有权利监督项目开展情况、项目进度、项目质量等工作。

5、项目实施中遇到重大问题时，如方案的变动、重大技术难题等，项目组长不得私自处理，必须及时向上级汇报，共同制定修改方案。

三、2011年新品研发方向

1、手持压力泵的改进

2、台式压力源的改进

3、气体活塞式压力计

4、微压压力源

5、智能过程校验仪

6、便携式干体炉

技术支持篇

一、售后售前技术服务

1、技术部有义务为客户提供产品技术支持。

2、根据不同的产品质量问题，为销售部提供售后服务处理意见。

3、对各种产品技术问题进行汇总，及时提出产品技改申请。

二、公司技术培训

1、技术部负责公司其他部门员工的技术培训工作，内容包括： ① 新产品技术培训

② 新计量规程宣贯

③ 产品装配工艺培训

药品研发流程 篇5

唐明同时向记者透露，印度比中国提早10年进入药品研发外包领域，中国企业要想与其争夺这一市场，首先要克服三大难题。”

知识产权之困

“中国药品研发外包企业所面临的最大问题就是在知识产权保护方面很难得到跨国制药企业的信任，无法解决这一问题就根本无法与印度企业竞争。”唐明告诉记者。

idg风险投资公司的著名投资人章苏阳先生就表示：“目前中国的所有新药研发外包企业都还只能说是初具规模，整个行业规模也不算大。”

在这种情况下，要想让制药企业能够放心把药品研发工作交给中国企业，并且信任中国企业能够有效地保护其新药知识产权是非常不容易的。“这也是我们进行并购、成立联盟的初衷，就是要把中国的药品研发外包做大，也只有这样才能更容易赢得制药企业的信任。并且，并购重组也是未来中国药品研发外包企业的发展趋势。”唐明预测。

人才之困

“由于在药品研发外包业务上比印度起步晚，所以一些中国企业急于从印度公司手中争夺市场，不惜用招收低学历、低成本员工作为降低营运成本的主要手段，”一位医药专家无奈地向记者表示，“另外，员工的频繁跳槽也是困扰中国药品研发外包企业的一大问题。”

“不仅如此，中国研发外包企业管理的方式也很难与国际企业接轨，很多企业都只注重技术方面的研发，而忽略了企业的运营和管理，这都不利于企业的长远发展。”一位中国药品研发外包企业的负责人也忧心地表示。

技术之困

在药品研发外包市场也有低端与高端之分，低端研发外包主要是替制药企业进行简单的化学物合成工作，而新药先导体的筛选及其后续工作为高端研发外包市场。低端cro市场的特点是劳动力密集型、进入门槛低、研发成分少、知识产权敏感度低、附加值低、恶性价格竞争严重。

据了解，目前中国的cro公司大多都还集中在这个细分市场，还要面对大批印度cro公司的低价竞争，所以中国企业不占优势。

药品招投标流程 篇6

一、投标策略：

1、无论是省经理还是区域经理，都要将招标工作作为重中之重，及时跟踪、沟

通，注重技巧，特别是在前期运作及投标报价时必须与代理商共同操作。

2、必须全品种投标，原则分品种、分规格、分代理商投标。重点品种重点操作

（高价中标+医保）

3、在全品种招投标时，应有侧重点。在各级市场，我们在确保公司的优势品种

中标（尤其是在一级市场的招投标中）的前提下，也要尽可能多使弱势品种中标。

4、集中人力，重点攻关大城市招投标项目为工作重点，只有高价中标，才有品

种招商的遍地开花。如不攻关自然中标（低价中标），招商及提升销量则不容易。

5、有很多地区允许厂家自主投标，在投标时并给予加分，且中标扣率高。对招

商和价格的调整有利。且市场操作主动权掌握在我们的手中。

6、同类竞品在同一地区投标，并非全部都是低价者取胜，而重在于攻关（人脉

关系），由代理商单独操作的投标难以保证产品中标或高价中标（因为代理商没有我们对产品的责任心强）所以应全程跟踪，防止低价中标或落标。

7、必须与投标代理商签定转配送协议书，除协议上规定的投标代理商所操作医

院之外的医院，配送权应无条件转出。

二、招投标信息的收集

1、海虹电子商务网、医药联盟、其它药品招标中介网、医药报等媒体。

2、从客户或业内人士的沟通中了解，因为有许多行业系统内和企业性质的医院的招投标都不在媒体发布公告，这一点不能忽视；

3、通过当地的招标办、招标中介机构、医疗机构等了解。

4、了解当地的上次招标的时间及标期，根据上次标期推断此次招标时间。

5、必须得出的数据或结果：

1)我们上期招标情况（投标价格、中标价格、委托公司等）

2)竞品上期投标价格、中标价格及竞品的委托投标的商业公司。

3)上期中标率较高及中标价格较高的商业公司

4)本期（下期）产品目录、区域范围、含盖医院、标期、代理公司、文件规定

及政策等。

三、招标前主要工作：

1、投标前注意事项：

1)从增补之前开始代理商选择工作；

2)招标小组重点主任（或意见领袖）前期拜访；

3)中介公司负责人（或意见领袖）的关系维护；

4)药监局、纠风办等政府事务协调；

5)与当地有实力及操作规范的商业单位建立比较良好的业务往来及私人感

情；与医疗机构政务直属部门的相关人员建立感情及往来。

6)投标过程小心谨慎，争取一切可利用信息，确保高扣率中标；

2、组织品种进招标目录：

因招标目录中要列出具体品种的商品名，不管品种之前是否在销，为确保品

种进目录就需要通过主要医院药剂科，列报准备投标的品种，而且至少要有

两家医院列报。

3、在新招标地区及时向总部反馈信息,并按总部统一安排来尽力保证中标；

4、招标文件的仔细阅读及研究，在未正式招标前可通过代理商制定对我公司有

利的招标文件。

5、投标代理商（商业公司）的选择须慎重，一般代理商（商业公司）的选择遵

循以下原则：

1)必须操作终端；

2)上期中标率较高且中标价格合理；

3)与投标机构关系好；

4)经济实力强；

5)无竞品在其投标；

6)对我公司产品比较重视。

7)可以无条件转配送。

6、投标前要签好分标协议，公司的一类品种或区域主力品种，对方要交纳投标保证金。

7、标书的制作须认真，做好做细，不要遗漏能够加分的项目。

8、招投标所需的资格证明文件要及时，最好提前10天到客户手里。

9、对以往我公司产品及竞品投标历史要仔细研究，特别是中标价格及投标价格。

10、主力品种的主力终端的操作代理商的寻找，此点很重要。

四、投标时主要工作：

1、仔细阅读、研究招标文件。

2、报价应根据标书细节，去年的投标价格，同类产品的投标价格等因素综合考

虑投标价。不主张恶意杀价，也不主张报高不中，要在调研的基础上综合考

虑，预先策划好，报一个适当的价格（应该保持价格在公司允许的范围内），实在不中可以补标。制定价格所遵循的原则：

A:操作空间

B:公司政策

C;特殊规定(区域特征)

D:竞品情况(预计本期的投标价格)

E：是否对其它区域有所影响。

3、根据我公司产品的市场实际操作情况及竞品的情况，制定符合公司及市场、可以确保主力品种中标的品种组合策略。

4、招标办、专家、中介公司等关键人物的公关如：招标公司微机员很重要，报价只要未开标，都可以重报，是招投标过程的一个支点。

五、投标后主要工作：

1、勾标阶段一定要确保目标医院有人跟踪。要提前做好工作。

2、已中标地区,而终端覆盖率较低的地区积极寻找优质客户分标。

3、对未中标的地区,及时运作补标及备案。

六、未中标品种操作策略

1、没中标的产品要找有实力的代理商，以新特药的名义进入医院销售。

2、没中标的产品也可由医院提出书面计划，与招标办联系备案采购。

3、没中标的产品也可以市场切入点下移，开发非主流医院操作（如系统医院）

药品研发流程 篇7

关键词：研发业务,风险诊断,流程再造

研究开发活动是指各种企业、机构组织为获得科学技术新知识,创造性运用科学技术新知识,或实质性改进技术、产品和服务而持续进行的具有明确目标的系统活动。研究开发活动可理解为由科技研究开发与技术研究开发组成。

一、三种研发模式

1.科技研发。科技研发是一种为获得科学技术的新知识,而进行有计划的调查、分析的创造性活动。它包括基础性研究和应用性研究。

2.技术研发。技术研发是一种将科研成果转化为质量可靠、成本可行、具有创新性的产品的系统性活动。它包括新颖性、创造性、新知识的产生、科学方法的运用;研发包含四个基本要素。

3.产品研发。产品研发是实际制造,开发的产品内容。产品研发是制造型企业生存根本。一个企业如果没有产品研发,就是一个空壳企业,不但利润很低,而且生存空间也会非常小。

二、涉税风险识别

根据国税发[2004]82 号文件规定,纳税人可根据税收政策规定自主申报技术开发费加计扣除,不再需要审批项目。虽然税务局取消审批项目,但是还是在实际管理范围内。纳税人必须账目清晰、账证健全,通过会计科目准确归集技术开发费用金额。

纳税人在自主申报技术开发费扣除时应注意以下几项:首先,纳税人必须账目清晰、账证健全,通过会计科目准确归集技术开发费用金额,才能享受加计扣除的优惠政策。其次,纳税人在年度纳税申报时应该向税务局提供相关备案资料,如技术研发部门相关专业人员的名单、技术开发费用相关原始单据、技术开发费的预算等资料。再次,纳税人所发生的技术开发费不包括由国家财政和上级部门拨付的部分,该部分不得作为税前扣除。最后,纳税人在一个会计年所发生的技术开发费用可以按50%加计扣除,如果当年不足抵扣部分,可以在以后五年内结转抵扣。

三、流程再造思路

建立信息与沟通机制是企业研发涉税流程设计关键之处。明确研究阶段与开发阶段的划分节点,正确核算研发费用税前加计扣除及摊销。在新会计准则中,没有明确的规定研究阶段和开发阶段的划分节点,会计人员的判断方法主要有以下三点:

1.会计人员应当实地了解企业研发活动。在企业新会计准则中规定,会计人员必须根据企业的实际情况准确判断所发生的研发支出是属于研究阶段还是属于开发阶段,并且提供详细、合理的有力证据。但是由于会计人员很少参加具体科研项目,与科研人员的沟通不到位导致无法正确核算研发支出。

2.对企业研发活动应实行项目管理。对于一个企业来说,每一个研究开发项目都应该进行项目管理。项目管理的流程包括项目可行性研究、项目申报批准、确定项目预算等,作为企业的项目责任会计应该以项目的批准作为研究和开发阶段分界点,正确核算研究阶段支出与开发阶段支出,规范会计实务操作。

3.相关部门应该对内部研发的无形资产的确认有更清楚的说明。在税法中规定,根据研发费用是否资本化,分别分为两种方式来加计扣除,但是两种方式的总额是一样的,都是实际所发生研发费用的150%。按照现在的政策,所有企业只要财务核算制度健全,均可以享受技术开发费用加计扣除的优惠政策。所以企业财务部门和研发部门在制定项目预算时,在不影响科研项目开发效果的情况下,进行必要的税务筹划,以减少不必要的支出,节约技术投入成本。

案例,2014 年本场根据自身的发展要求,准备研发一项中海油水下安防项目,该项目研发期为二年,科发处经过研究准备预算为540 万元,第一年预算200 万元,第二年预算340 万元。根据财务部门预测,在不考虑技术开发费的前提下,本场头一年能盈利200 万元,第二年盈利700 万元,本场适用的所得税率为25%。

本场财务主管计算分析如下:本场因这项目研究开发费用税前扣除如下:第一年发生的研究开发费200 万元,可以税前全额扣除;第二年所发生的研究开发费用340 万元和加计扣除的170 万元,总共为510 万元,该项目二年可以抵税710×25%=177.5 万元。

财务主管与相关研究人员仔细讨论后,决定对研究开发预算费用进行调整,第一年技术开发预算100 万元,第二年技术开发预算440 万元,对修改预算方案后的分析如下:第一年税前扣除的研发费用100+50=150 万元;第二年可以税前扣除的研究开发费用为440+220=660 万元;总共可抵扣税为202.5 万元。

经比较可知,第二种方案比第一种方案节税25 万元,即本场就项目多获得25 万元的净利润。

根据上述案例,可以得出场在开发科研项目时候,可以事先对研究开发费用进行税务筹划,如果预测当年利润比较高时,研究开发费用预算可以相应增多,如果预测当年利润不大甚至亏损,此时不能享受研究开发费用加计扣除的优惠政策,因此对研究开发费用进行相应的调整。

参考文献

[1]李永延.税控视角的业务流程再造[M].昆明:云南大学出版社,2014.

[2]中华人民共和国企业所得税法(中华人民共和国主席令第63号)[S].2007-03-19.

[3]财政部.企业会计准则[M].北京:经济科学出版社,2006.

药品研发流程 篇8

【摘 要】按照新《医院财务制度》、《医院会计制度》关于药品管理和核算的规定，药品视同库存物资进行管理，实行进价核算方式，药品核算的流程将产生诸多新的变化。本文介绍新旧医院会计制度下医院药品会计核算的变化，以实现药品会计核算的优化，加强医院药品财务管理。

【关键词】新《医院会计制度》药品会计；核算流程

药品是特殊商品，是防病治病的重要物资，也是医院主要资金流动的部分。药品收入来源于医院药品的销售过程，而药品管理则贯穿从药品的采购、入库、出库、销售的全过程，药品管理在医院财务管理中至关重要，药品管理的效果会直接影响到医院的正常工作和经济效益。因此加强药品会计核算，保证药品质量、减少库存积压和浪费，提高资金使用效率，加速资金周转，建立健全科学的财务管理制度和药品会计的核算流程以保证医院医疗工作的需要。

1.新、旧制度下药品核算的主要变化

1.1与药品相关的会计科目设置不同

新《医院会计制度》取消了“药品”、“药品进销差价”、“药品收入”、“药品支出”一级科目，设置“库存物资”科目，将“药品”作为“库存物资”的二级科目，该科目下再设置“药库药品”和“药房药品”两个明细科目， 并按草药、西药和中成药来进行明细核算。新制度将“药品收入”合并到“医疗收入”中核算，“药品支出”合并到“医疗业务成本”核算，设置“药品费”二级明细科目核算药品成本。

1.2改变了药品的核算基础

在旧制度中，明确规定“医院药品按零售价进行核算，实际购进价与零售价的差额为进销差价。月末按当月药品销售额和药品综合加成率（或综合差价率）计算药品销售成本”。新制度将药品纳入存货管理范畴，规定“购入的物资按实际购入价计价，计算药品成本时按进价核算”。

2.新制度下药品核算流程探讨

药品的核算流程包括：药品的入库、出库、药品的付款、药房药品的发出、消耗以及药品的盘点。新制度规定应当根据实际情况按照个别计价法、先进先出法和加权平均法核算药品的实际成本。

2.1药品购进时的会计核算

新制度改变了以往药品购入时按售价核算的方式，改为按进价核算，每月药品会计审核购进药品的发票和入库单，确认发票金额与入库单以及入库报表金额一致后，按照采购价格进行会计核算，借记：库存物资——药品——药库药品；贷记：银行存款或应付账款-XX单位。医院结算周期大致为1-3个月，在此期间，药品会计收集相关的付款凭证，并按照付款金额完成药品的付款流程，并同时减少应付账款-单位往来的期末余额。

2.2药房向药库领药核算

目前，我院采用药库集中采购药发往各门诊药房、病房药房，然后由各药房销售给病人的模式，每个星期药房管理人员根据本药房实际药品存库情况申请未来一个星期的药品数量，并通过计算机系统向药库提出领药申请，库房工作人员审核通过后会及时安排送药。每月药品会计核对药库出库单与药房入库单，确认无误后做药品出库核算。借记：库存物资——药品——药房——西药，贷记：库存物资——药品——药库——西药。

2.3药品收入的核算

新《医院会计制度》将“药品收入”作为“医疗收入”的二级明细科目核算；明确在已提供医疗服务（包括已发出药品）同时收讫价款，或者已提供医疗服务并预计很可能收到医疗款项时，按照规定的医疗收费标准计算的金额确认为药品收入”。每日，会计科根据核对无误的门诊收费处、住院结算处的收入日报表，确认药品收入金额。

（1）门诊药品收入。

借：库存现金（病人现金付款）

银行存款（病人支票付款）

其它应收款-POS机（刷卡付款）

应收医疗款——医疗保险机构（应收医保支付款项）

贷：医疗收入——门诊收入——药品收入——西药

——中成药

——中草药

（2）住院药品收入。

借：应收在院病人医疗款

预收医疗款（预收病人押金）

贷：医疗收入——住院收入——药品收入——西药

——中成药

——中草药

（3）同医疗保险机构结算时，按时间收到的金额，借记“银行存款”科目，按照医院因违规治疗等管理不善原因被医疗保险机构拒付的金额，借记“坏账准备”科目，按照应收医疗保险机构的金额，贷记“应收医疗款”科目，按照借贷方之间的差额，借记或贷记本科目（门诊收入、住院收入——结算差额）。

（4）期末，将“医疗收入——门诊收入——药品收入”、“医疗收入——住院收入——药品收入”余额转入本期结余，借记本科目，贷记“本期结余”科目。

2.4药品支出的核算

目前，我院药品支出是核算药房药品的出库，每月月初药品会计通过HISYE系统打印出各药房的出库报表，一式两联。第一联由各药房保留，第二联作为药品支出核算的依据。内部领用或发出的药品，均按照其实际进货金额，借记：医疗业务成本，贷记：库存物资——药品——药房——西药（中成药，中草药）。目前的做法也存在一些问题，单纯的以药房的出库视作药品的成本支出难免有可能高估成本。本文认为采用实际的售出药品数据作为药品支出的依据会更可靠。

2.5药品的盘点

每月末财务人员、药库、药房人员对药库、各药房的药品进行盘点。盘点采用背靠背的方式，盘点明细表上包括药品的名称、规格、数量、单价（进价）、金额、批号、有效期，邻近有效期的药品要提醒大家注意，过期药品及时报废。药品会计汇总后，打印药品盘点报表一式二份，一份各药房保留，一份报财务部门。盘盈时，借：库存物资——药品，贷记：待处理财产损溢。经领导批准后，借：待处理财产损溢，贷记：其他收入；盘亏时，借记：待处理财产损益，贷记：库存物资——药品。领导审批后，再按批示处理，借记：其他支出——药品支出——药房药品损益（批准核销部分）、现金或其他应收款（追究赔偿部分），贷记：待处理财产损益。

新《医院会计制度》实施以后，医院药品的核算和管理是医院会计核算和管理的重要内容，完善的核算流程对于医院财务管理工作非常重要。因此，医院应该认真按照新制度的要求加强对药品的财务管理。 [科]

【参考文献】

[1]郭成杰，吴新勇，王立.我国医院药品核算管理方法的回顾与探讨[J].卫生经济研究，2010，10（5）：20-21.

药品购进、验收、入库、贮存流程 篇9

一、药品的进货

（一）、常用药品

1、制定计划：凡我院基本用药目录收载的品种（包括本院集中招标采购已签订合同的品种）为常用药品。每周由药品保管员根据本周药品的使用情况对常用药品提出下周的药品购进计划。计划的内容包括药品的名称、规格、数量、最高购进价格、生产单位、配送公司、配送情况、药品保管签名等内容。

2、复核计划：药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核并签名。

3、审批计划：药品购进计划复核后，报请院药事管理与药物治疗学委员会审查，经批准后方可实施采购工作。

4、采购药品：药品计划批准后由药品采购员按采购计划的要求对药品进行采购。药品的配送公司和配送人员的资质必须经我院药事管理与药物治疗学委员会审查并符合法定程序，所配送药品的生产单位必须是通过GMP认证并为我院认可质量可靠的企业。采购员不得采购药品计划以外的任何药品。

5、药品采购计划一式三份，一份交配送公司，一份交财务科，药库存留一份备查。

（二）、新特药的采购

临床科室根据治疗需要申购新药特药（本院基本用药目录未收载的品种）时，先由临床科室主任提出申请，交药剂科主任审核，报院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可购进。

（三）、特殊药品的购进

国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。

二、药品质量验收和入库

药品采购后，由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。对质量可疑的药品送药检所进行检查。质量不合格的药品不得入库。进口药品应同时索取以下资料：

（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；

（二）《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；

国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。

进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。

上述各类复印件均需加盖供货单位公章。

三、在库保养

1、药库按药品性质分区分类保管、陈设整齐，实行色标管理；怕压药品应控制高度；药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离（30cm）。

2、同种药品应按批号存放，有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。有效期的药品应注意效期，以免过期失效。

3、内服与外用、处方药与非处方药应分开存放。

4、应注意药库的温度、湿度，注意避光、防潮、通风、防鼠。

5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应当专柜存放，双人加锁保管，专帐记录。

四、出库调拨

1、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。

药品质量报告途径与流程 篇10

一、质量问题，是指药品应用过程中，因药品质量问题而导致的危机人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严重程度分为：重大质量问题和一般质量问题两大类。

二、重大质量问题

1.违规购销假劣药品，造成严重后果者。

2.未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者。

3.由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者。

4.发出药品出现差错或共他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

三、一般质量问题

1.违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者。

2.保管、养护不当，致使药品质量发生变异。

四、质量问题的报告程序、时限

1.发生重大质量问题，造成严重后果的，由药剂科管理部门认真查清事故原因，及时处理。

2.药剂管理部门，应认真查清事故原因，并在2日内向药品监督管理部门作出书面汇报。

3.一般质量问题应在当天报药剂管理部门，由药剂管理部门认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，药剂管理部门应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。

药品研发流程 篇11

一、药品入库管理流程：

（一）、仓库保管员：

购入药品时，由仓库保管员根据供应商的送货清单点验收药品，并在供应商的送货清单上签字;

（二）、仓库“进销存”电脑系统操作员：

根据已由仓库保管员签字确认的供应商的送货清单，录入增加库存药品，并打印出一式三联“入库单”，签字后交给仓库保管员;

（三）、仓库保管员：

在一式三联“入库单”单据上签字确认，确认的内容包括供应商名称、药品名称、入库数量、单价、总金额等。再将此单据交部门经理签字确认，之后自己留存“入库单”第三联，将第一、二联“入库单”交给会计入账;

（四）、会计：

根据已由仓库保管员、仓库“进销存”电脑系统操作员及部门经理签字确认的“入库单”及送货清单，审核后，凭“入库单”第一联制作会计凭证：借：库存商品贷：应付帐款，同时凭“入库单”第二联填制“购入商品应付账款核算单(附表八)”，一并交给会计复核岗位人员审核签字; (见购物商品应付帐款核算单)

（五）、会计复核岗位人员：

审核会计凭“入库单”第一联制作的会计凭证及凭“入库单”第二联填制“购入商品应付账款核算单”，并在相应的地方审核盖章确认;

二、药品出库及销售管理流程

（一）、药品从药库发到药房及药房销售药品

1、仓库电脑系统操作员：

仓库“进销存”电脑系统操作员根据相关指令，开出药品从药库发到药房的“出库单”并打印(一式三联)，交给仓库管理员，仓库管理员签字确认后，将第三联留存并作为发货依据;

2、仓库保管员：

根据药品从药库发到药房的“出库单”第一、二联，签字确认后发货，再将“出库单”交给药房收货员签字后，将其中第一联交给药房收货员;

3、药房组长：

根据药库开出的“出库单”，作为药房入库核算的书面依据，月末用于与财务科核对库存账务;药房销售的药品统计金额必须与每日上缴财务的现金一致;

三、月末库存盘点库存管理流程

1、药库及药房盘点：每月28日药库、相关人员(仓库进销存核算程序电脑操作员、仓库管理员、部门经理、财务会计等)参加盘点实际库存工作，并仓库相关人员填写以下报表，交给会计入账及核对账务：

△“药库药品进销存月报表”(见附表一、表二)

△“药品销售汇总月报表”(见附表三)

△“药品溢余(短缺)报告单”(见附表四)

△“药品报损单”(见附表五)

△“药品调价单”(见附表六)

最终目的确保药库、药房月末实际库存金额必须要与财务科会计的库存商品金额账相符;

四、财务会计根据会计制度有关规定，按零售价核算库存商品进销存

填写“药品销售成本计算表”(见附表七)，计算药品的综合差价率，并按实际销售金额结转药品销售成本。

五、如药品不符合要求与供应商换药时

如果药品已前办理了入库，必须办理退药出库单和换回药品办理入库单手续，全部单据交给会计做账。

六、付款审批程序：

会计根据已由会计复核岗位人员审核过的《“入库单”第二联及“购入商品应付账款核算单”》、发票、复核后，交给仓库管理员，签字确认药品已卖完、再交部门经理审批签字、最后交总经理审批签字，财务会计可以开出付款指令，将所有付款资料，交给出纳付款。

七、建立健全了药品库存物资缺损、报废、失效的控制制度和责任追究制度, 每月定期盘点库存实物制度

通过以上内部控制制度的制定和落实，医院附属企业在管理上得到尽一步加强，并取得了良好的经济和社会效益。

摘要：内部控制是现代企业管理架构的组成部分, 是企业发展的制度保证, 现代企业理论和管理实践表明, 企业的一切管理工作, 都是从建立和健全内部控制开始的, 可以说“得控则强, 失控则弱, 无控则乱”。由于制度的建立和落实, 使医院所属的产业公司的管理趋于完善, 确保国有资产的保值和增值, 并取得了良好的效果, 结合实际经验, 就药品及库存物资管理、核算内部控制流程的实施工作, 提出一些粗浅的看法。

关键词：库存物资,内部控制,制度落实,操作程序

参考文献

[1]、卫规财发[2006]227号, 卫生部印发《医疗机构财务会计内部控制规定 (试行) 》的通知