中药标准（共8篇）
验收实施标准（试行）
第一章 机构与人员
第一条 企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。
第二条 企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第三条 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
第四条 企业负责人应具有中专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
第五条 企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且是执业中药师或具有中药师（含）以上技术职称。
第六条 企业质量管理机构的负责人应是执业中药师或具有主管中药师（含）以上技术职称，并有三年以上（含三年）中药饮片经营质量管理工作经验。
第七条 企业其他从事药品质量管理工作的人员，应具有中药师（含）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。质量管理负责人、质量管理机构负责人以及其他从事药品质量管理工作的人员应经相应的专业培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。
第八条 企业从事药品验收、养护工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程度，并熟悉中药饮片的鉴定、养护等专业知识，以上人员经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
第九条 企业在质量管理、药品购进、验收、养护、保管、销售等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品内包装的工作。
第十条 企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和中药饮片鉴定技术、药学知识、职业道德等教育培训计划，并组织实施。
第二章 设施与设备
第十一条 亳州市专营中药材、中药饮片的批发企业的营业场所必须设置在省局与亳州市人民政府共同确定的区域内。企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整洁，面积不低于20平方米。
第十二条 企业应具有与其经营中药饮片品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的药品仓库，且 为自有房产。药品仓库面积不低于500平方米，其中阴凉库面积不低于200平方米。
第十三条 库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体等污染源。
第十四条 药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
第十五条 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库（柜）。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0～20℃，冷库（柜）温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45%～75%之间。
第十六条 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。
第十七条 库区有符合规定要求的消防、安全设施。
第十八条 库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。
第十九条 仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）、零货称取专库（区）、毒性中药饮片库(柜)等专用场所。以上各库（区）均应设有明显标志，并实行色标管理。
第二十条 有保持药品与地面、墙、顶、散热器之间相应的间距或隔离的设备、措施，其中用于储存中药饮片的钢构轻型立体货架不低于40组。
第二十一条 仓库应有避光、通风的设施设备。
第二十二条 仓库应有检测和调节温、湿度的设施。
第二十三条 仓库应有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
第二十四条 仓库应有符合安全用电要求的照明设施。
第二十五条 企业应设置中药标本室（柜）。
第二十六条 企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度检测、调节设备，以及满足中药饮片养护需求的熏蒸、降氧等设施设备。
第二十七条 企业的验收养护室应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜等仪器设备。
第二十八条 企业应具备符合药品特性要求的运输能力。
第三章 制度与管理
第二十九条 企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。
内容包括：（1）质量方针和目标管理；（2）质量体系的审核；
（3）有关部门、组织和人员的质量责任；（4）质量否决的规定；（5）质量信息管理；
（6）首营企业、首营品种的审核；（7）药品采购管理；（8）质量验收的管理；
（9）仓储保管、养护和出库复核的管理；（10）销售和售后服务的管理；（11）有关记录和凭证的管理；（12）特殊管理药品的管理；（13）不合格药品和退货药品的管理；（14）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；（15）药品不良反应报告的规定；（16）用户访问的管理；
（17）卫生和人员健康状况的管理；
（18）重要仪器设备管理；（19）计量器具管理；
（20）质量方面的教育、培训及考核的规定等。
第三十条 企业使用的计量器具应符合国家有关规定。
第三十一条 企业应按规定建立以下药品质量管理记录（表式）：
（1）药品购进记录；（2）购进药品验收记录；（3）药品质量养护、检查记录；（4）药品出库复核记录；（5）药品销售记录；
（6）药品质量查询、投诉、抽查情况记录；（7）不合格药品报废、销毁记录；（8）直调药品质量验收记录；（9）药品退货记录；
（10）销后退回药品验收记录；（11）仓库温、湿度记录；（12）计量器具使用、检定记录；（13）质量事故报告记录；（14）药品不良反应报告记录；
（15）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第三十二条 企业应按规定建立以下药品质量管理档案（表格）：
（1）员工健康检查档案；
（2）员工培训档案；（3）药品质量档案；（4）药品养护档案；（5）供货方档案；（6）用户档案；
（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；（8）计量器具管理档案；（9）首营企业、首营品种审批表；（10）不合格药品报损审批表；（11）药品质量信息汇总表；（12）药品质量问题追踪表；（13）药品不良反应报告表等。
第四章 验收结果评定
第三十三条 现场验收时，应进行全面检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。
第三十四条 现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters高效液相色谱仪;硅胶G预制薄层板, 电子分析天平, 超声仪。
1.2 试药
阿魏酸对照品 (10.03mg/50m L) , 中国药品和生物制品检定所, 当归均产自甘肃。乙腈和磷酸为优级纯;乙醚, 乙醇, 甲醇等其他试剂均为分析纯。
2 试验方法与质量标准研究
2.1 薄层色谱鉴别
取粒径为40目的本品生药粉末0.5g, 与20m L乙醚一起放入100m L的三角瓶, 置于超声浴中处理10min, 滤纸过滤, 将滤液减压蒸干, 然后取1m L乙醇加入提取物中使之完全溶解制得供试品溶液。同法另取当归对照药材0.5g, 将其制成对照药材溶液。精密吸取上述两种溶液各15ul, 分别点样于同一硅胶G薄层板上, 以正己烷-乙酸乙酯 (8:2) 作为展开剂, 展距15cm, 展开后取出, 并晾干, 将其置于364nm的紫外光灯下检视。供试品薄层色谱中在与对照药材薄层色谱相应的位置上出现相同颜色特征的斑点。
2.2 含量的测定
2.2.1 色谱条件
色谱柱:菲罗门C18 (4.6mm×150mm, 5μm) 色谱柱;流动相体系为乙腈-0.1%磷酸水溶液 (18∶82) ;柱温设定为30℃;检测波长设定为320 nm;流速设定为1.0 ml/min;定量环为10μl。样品中阿魏酸的色谱峰与其他峰得到很好的分离, 色谱分离度均大于1.3;按阿魏酸的色谱峰计算得出的理论板数应大于4000。
2.2.2 实验条件的选择
2.2.2. 1 样品中阿魏酸提取溶剂的优选。
采用70℃加热回流提取方法, 分别以30%和60%的甲醇、乙醇作为提取溶剂, 进行样品中阿魏酸的提取, 结果表明采用60%的乙醇作为溶剂时, 阿魏酸被较为完全地提取。
2.2.2. 2 样品中阿魏酸提取方法及时间的优选。
采用60%的乙醇作为溶剂, 分别70℃加热回流15 min、30 min、45 min和6min, 进行样品中阿魏酸的提取, 结果表明采用加热回流30 min的时间为较佳, 阿魏酸被较为完全地提取。
2.3 线性关系的考察
精密量取阿魏酸对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0m L, 分别加入50m L的容量瓶中, 取70%的甲醇加至刻度, 摇匀, 进行高效液相色谱仪分析检测, 计算结果并记录下峰面积。以阿魏酸对照品溶液的浓度作为横坐标, 峰面积作为纵坐标, 绘制出标准曲线, 得回归方程为:Y=19.82+5661.32X。结果表明, 阿魏酸在0.020-0.400mg/m L的范围内呈现出良好的线性关系 (r=0.9998) 。
2.4 稳定性验证试验
精密量取同一供试品溶液10ul, 然后分别于0、2、4、8、10、14、18、20h后, 按照上述确定的色谱条件来进行测定, 记录峰面积, 计算其RSD值为1.95%。这表明阿魏酸的供试品溶液在20h内具有很好的稳定性。
2.5 精密度验证试验
精密量取同一供试品溶液10ul, 进样, 重复进样6次, 记录其峰面积, 计算其RSD值为1.26%, 精密度良好。
2.6 重复性验证试验
精密量取同一个批次的样品6份, 按照上述确立的实验条件来进行测定, 计算出含量测定的结果, 得平均值为0.1121, RSD值为.59%, 结果表明了该方法具有良好的重现性。
2.7 回收率验证试验
精密称取含量已知的同一个批号的样品0.1g, 向其中精密加入20m L的70%甲醇, 再分别向其中精密加入阿魏酸对照品溶液各5m L, 之后按照供试品溶液项下的制备方法来制备溶液, 并采用上述确立的色谱条件来进行测定, 得平均回收率100.4%, RSD=1.7%。
2.8 样品测定
2.8.1 对照品溶液的制备
精密称取阿魏酸对照品10mg, 并将其置于50m L的棕色量瓶中, 向其加入70%的甲醇适量使之溶解, 并稀释至刻度, 摇匀;精密量取上述溶液3m L, 将其置于50m L的棕色量瓶中, 同时加入适量的70%甲醇溶液稀释至刻度, 摇匀, 即得 (每1m L对照品溶液中含阿魏酸12ug) 。
2.8.2 供试品溶液的制备
精密称取0.2g当归细粉, 并向其中精密加入25m L 70%的甲醇溶液, 密塞, 然后称定重量, 加热回流30min之后, 将其放冷至室温, 再称定其重量, 并用70%的甲醇溶液补足减失的重量, 摇匀, 过滤, 取续滤液作为供试品溶液。
2.8.3 测定
精密吸取上述制备好的对照品溶液和供试品溶液各10μl, 分别注入高效液相色谱仪, 按照上述色谱条件来测定归身 (包括归头) 、归尾及全当归中阿魏酸的含量, 结果表明归尾的阿魏酸含量高于其余两者。
3 讨论
本实验建立了中药当归的鉴别方法与含量测定方法, 分别为薄层色谱法与高效液相色谱法, 前者分离度好, 准确性高, 操作简便, 后者可行性强, 重现性好, 这两种方法的建立同时也为中药当归的质量标准的研究提供了一个可靠的依据。本研究的研究者还测定了甘肃产当归归身 (包括归头) 、归尾及全当归中的阿魏酸含量, 为能够科学地评价出药材的质量提供了有效的依据。
摘要：目的:建立中药当归的鉴别方法与含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对当归进行定性鉴别, 同时用高效液相色谱法来测定中药当归中阿魏酸的含量。结果:阿魏酸在0.020-0.400mg/mL的范围内呈现出良好的线性关系, 并且平均回收率为99.9%, RSD=1.7%。结论:本实验中所用的实验方法操作简便, 可行性强, 重现性好。
关键词：中药当归,薄层色谱法,高效液相色谱法,质量标准
参考文献
[1]孙晓勇.复方当归胶囊的制备及质量标准研究[J].基层中药杂志, 2000, 14 (2) :14-15.
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《医药工业“十二五”发展规划》明确要求“十二五”期间医药工业总产值年均增长20％，工业增加值年均增长16％。
全国人大代表、步长制药创始人赵步长提出，中国政府已将医药产业提升到战略振兴产业层面，中国医药产业面临着大的发展机遇。中药产业作为我国医药产业的重要组成部分，担负着维护人民健康、提高民族素质的重要责任。作为新兴产业的医药产业，中药产业化，建立符合中药自身发展规律的中药研发、生产体系，开发出安全、高效、优质的中药，不仅能够促进中药产业的发展，而且能够提高中药在国际医药市场的竞争能力，拉动经济增长，增加就业。
那么，中药如何在现有基础上更快实现产业化？赵步长代表此次两会上带着一揽子建议而来：
一是加快推进中药材种植标准化、规模化；二是加强中医药科研创新；三是加快中医药人才队伍建设；四是加快中药企业的品牌建设，着力打造中药制造“名厂”和中药经营“名店”，培育中药品牌“名药”，扩大中药产品市场占有份额，要进一步增强品牌意识，以新药、好药、百姓放心药拓展中药产业的市场空间，辐射和带动中药产业发展；五是在大力弘扬中医药文化的同时，继承和保护传统医药文化，推广中医药技术，挖掘整理中医药名典学术成果，做好中医药专家学术经验传承工作；六是提高中医药核心竞争力，将中药推向际化；七是新医改背景下，当前的中医药事业发展转型与政策需求，需要根据新情况、新问题，不断研究制定相关中医药政策，使之更加丰富和完善。
对于当前质疑中医中药的声音和中药难于走向国际的问题，赵步长代表指出，究其根本原因，就是因为中国缺乏一个能同世界接轨的中药质量标准和中药出口标准。中药产业虽然有经历数千年时间的炮制经验和使用历史，但中药要想实现国际化，必须使临床安全性和有效性按照西药的规则进行量化。就此他提出如下建议：
第一，推行质量策略，制订严格统一的质量控制标准和检测方法。第二，中药生产、种植规范化。第三，建立有效的质量评价体系。第四，加强中药安全性控制，流通环节规范化。第五，大力扶持中药企业自主创新；集中力量，加强中药创新性研究，选择一些能充分发挥中药治疗有优势、疗效突出、毒副作用小、有明确的活性成分、可定量控制的中成药品种，进行创新开发。同时，政府应加大对创新研究的资金投入，鼓励各企业吸纳新技术新工艺新设备，促进中药产业改革步伐，提升企业国际竞争力，以此为基础，将中药推向全球。
赵步长说，中药走向国际舞台是必然趋势，中药产业的国际化进程需要中药企业提高自身技术水平，遵循国际运行规则，要适应这种变革，让中药国际化走得更快更稳。
一、基本情况
***位于**西部，东靠000，南连000，西依000，北与000接壤，面积67．68平方公里。省道徐合公路000线穿境而过，距县城25公里，交通便利，是连接甘南的主要通道，也是汉、回、藏各族人民进行商品交流的重要农贸集市。全镇农业总人口4025户17864人；有耕地面积15201亩，人均耕地面积0.86亩。土壤多为黄土质壤土，适宜种植当归、黄芪、马铃薯等农作物生长。农作物主要以全膜当归、黄芪、马铃薯、蚕豆、小麦为主，另外种植小杂粮等。每年外出务工劳动力约600人左右，2014年人均纯收入4336元。近年来，随着国家产业结构调整的不断深入，***立足当地实际，充分发挥中药材种植的优势，大力发展中药材产业。2015年，全镇中药材种植面积达到====亩，占全镇耕地总面积的42.68%，在===村建成中药材种植示范点==亩，目前全镇已形成了以当归、黄芪为主的中药材种植结构。中药材产业已发展成为全镇重要的支柱产业，提供农民人均纯收入702元，占全镇农民人均纯收入的28%。
二、中药材标准化种植基地运行情况
今年以来，***党委、政府按照“提升药材产业”的总体思路，以中药材产业加快发展和农民持续增收为目标，整合资源，在稳定面积的同时，主攻中药材标准化种植，从而达到提高中药材品质的目的。镇政府在上三族村建成了500亩中药材标准化种植
残留农药，大力推广生物防治”的中药材无公害标准化栽培技术，通过以点带面,稳步推进中药材标准化种植。
四是强化政府推动，调动群众积极性。在示范点建设过程中，及时解决示范点建设中遇到的困难,由主要领导亲抓，组织协调到位，镇村干部蹲点守，做到了具体有人抓，事事有人管，解决农业生产中的科技难题。同时，给农户免费发放地膜14.6吨、3%辛硫磷颗粒13.12吨、3%辛硫磷乳油0.54顿、农用专用肥106.8吨、马铃薯一级庄薯3号41.44顿，解决了农户投入不足的难题，充分调动了群众的积极性。
五是强化基地带动,优化发展模式。积极发展中药材种植协会组织,充分发挥协会在组织生产、协调、信息反馈及市场化运作的积极作用。由协会牵头带动，农户自主参与，统一调配劳力、机械，按照市场行情，自主进行药材精加工或粗加工，出售药材，增强了自我发展力。同时，按照把示范点建成企业原料基地的要求，实现“公司+基地+农户”的产业化模式，我镇积极与000中药材有限责任公司联系，让企业参与建基地，将000示范点作为企业的种植基地，向中药材种植农户每亩补助100元，有效带动了农户种植积极性和中药材产业的发展，同时鼓励企业进行无公害农产品认证。通过政府、企业、专家、群众几方面的紧密联系,使群众的利益落到实处。
1、财务部、物资部、工程部、行政部、人力资源部、销售部的管理标准文件及这几个部门涉及的记录和岗位职责暂由GMP办雷帮志、沈洁来拟订编写完成；
2、质量部（QA和QC）管理标准文件和该部门涉及的记录和岗位职责；另外包括质量标准、风险评估和验证方面的文件和记录由同质量部杨朝晖、金丹凤来拟订编写完成；
───电信科技1001 程建林
3100504014 中药文化底蕴丰富说到中国的药文化，由于它有着数千年的悠久历史，所以其底蕴十分丰富。然而，无论是中国人，还是外国人，对其丰富的文化内涵缺乏全面深刻的理解，故而导致某些误识。其根本原因就在于长期以来，我们对药文化的研究与宣传，力度很不够，长此以往，无疑对中药事业的继承、发展与推广是十分不利的
各种替代医学与传统医学在发展重要作用的同时，人类“回归自然、回归绿色”的呼声也越来越高，而中医则强调人与自然合一，正好符合了人们面向未来，追求绿色消费的潮流。尤其是世界中医药文化的全面回归，表明有利于中医药及世界其他传统医药发扬光大的社会环境正在日渐形成。
先秦医家首先通过临床观察, 以望问闻切四诊为手段, 收集了大量病人的临床症状与体征--病象, 然后“仰以观于天文, 俯以察于地理, 是故知幽明之故”, 藉直觉领悟思维方式将感性认识之“象”上升为理性认识之“道”, 将此理性认识系统地记录下来便成为《内经》。其中阴阳、五行、藏象、经络理论都由此而来, 概莫能外。《淮南子》说神农“ 尝百草之滋味, 水泉之甘苦, 令民知所避就。当此之时, 一日而遇七十毒”《神农本》草经是靠尝出来的。直觉领悟是中国古人聪明智慧的集中体现,《周易》是集大成者, 而后是《老子》与《庄子》。另一个重要哲学概念，元气渗入中医药学产生了决定性的作用。
其一，四气疗疾中药有“气”，在《神农本草经》中说：“药又有寒、热、温、凉四气。”
我们日常生活中的概念，而是特指“药性”。我们的先祖用寒、热、温、凉来诠释药的特性，比“毒”要具体、科学多了，这中药的补，不仅内容丰富，而且别具文化情趣。有补气、补心、补血、补肾、补脾、补肝、补肺、补阴、补阳等等，与之相应的方药有“补心丹、补肝散、补肺散、四物汤、归脾汤、补阴丸、补血荣筋丸、补中益气汤、四君子汤、杞菊地黄丸、六味地黄丸、百合固金汤、补阳还五汤、补肾磁石丸、补肺阿胶汤等等，有以上功能的单味药，不下数十种，举不胜举。此类补法多是补脏气。这个“补”，是调理、增强的意思；这个“气”，是指生理功能，即用药物来调理增强五脏六腑的生理功能，使之发挥正常作用，充分体现中药对人体功能器官治本的作用。《神农本草经》中把药分为上、中、下三品(即“类”)，并说：“上药养命，中药养性，下药治病。”又说：“上药„„为君，主养命以应天”，“中药„„为臣，主养性以应人”，“下药„„为佐使，主治病以应地”。
所谓养命、养性，都是突出了中药调养人体的功效，从而保证机体、各个器官组织的功能正常，这就是许多人信奉中药的原因之一。是中药学的进步，也是它的特色，这其中也充满了文化意味。中药的这种特性，被一一体现在每一味药中，因为它对于疗疾治病十分重要。对于寒病就要用热性药，对于热病就要
用寒性药，这里药性与病性是相逆的，所谓相反相成，这就是药文化的一种具体表现。若非如此，如果“以热益热(用热药治热病，下句仿此)，以寒增寒”，就会导致“精气内伤，不见(现)于外”，这是治疗上的严重失误(《汉书·艺文志·文技略》)。孙思邈在《大医精诚》中严肃地批判了那些“寒而冷之(是寒病，却用寒使病症更寒，下句仿此)，热而温之”的医生，“是重加(即加重)其病”，必导致死亡。中医药学上称这种用药方法为“正治”，即常规治法。还用一种“反治”，将在本文“其五”中有述。由此可见，运用药的“四气”来治病，是多么重要，许多服用过中药的人，或许对此知之甚少。
其二，药补趣话。此外，还有味补。《神农本草经》中说：“药有酸、咸、甘、苦、辛五味”。这五味对人体有何作用呢？在《素问·宣明五气篇》中讲得明白：“五味所入(即进的器官)：酸入肝、苦入心、甘入脾、辛入肺、咸入肾”。可见药味不同，功效各异，原因是，酸味能收能涩，苦味能泄能燥，甘味能补能缓，辛味能散能行，咸味能软坚润下。根据五味的药用功能与进入相应脏腑的情况，也可以发挥其“补”(或补养、或调理)的作用。这些恐怕都是一般人并不熟知内涵。更有出人意料的补，将在本文“其五”中有述。
其三，君药是针对主病或主证，起主要作用的药物，按需要可用一味或几味；臣药是辅助君药加强治疗主病或主证作用的药物，或者是对兼病或兼证起主要治疗作用的药物；佐药是辅助君臣药起治疗作用，或治疗次要症状，或消除(减轻)君、臣药的毒性，或用于反佐药，使药是起引经或调和作用的药物。以《伤寒论》中第一方“麻黄汤”为例，主治外感风寒的表实证。君药——麻黄(3两)，辛温，发汗解表以散风寒，宣发肺气以平喘逆。臣药——桂枝(2两)，辛甘温，温经和营，助麻黄发汗解表。佐药——杏仁(70个)，苦温，降肺气助麻黄平喘。使药——炙甘草(1两)，苦温，调和诸药又制约麻、桂发汗太过。麻、桂、杏皆入肺，有引经之效，故不再用引经的使药。麻黄、桂枝、杏仁、炙甘草的药性有有次，相互制约又相互补充，协调作用，形成一股强大的药力，去攻克外感风寒这一堡垒，临床疗效十分显著，成为千古名方、经方。中药方剂的组成不是几种药物的简单组合，而是在丰富的临床实践基本上形成的一个有机的整体。其中文化内涵的核心就是儒家所强调的“和”。
中药文化底蕴丰富
其四，药中哲理。中药自有它的药理，如前所述；还有它的哲理，常为人所忽视或不识。我们知道，哲学是教人如何以更高层次认识事物、认识世界，并从中找出规律，以更好地指导我们从“必然王国”进入“自由王国”。这里仅就药中哲理略谈一二。(一)药性有“阴阳”：“阴阳”本是中国古代哲学中的一个概念，它概括了天下万物相对的两种不同属性，大至宇宙天地，小至草木鱼虫的矛盾与对立、共性与个性，无不尽在其中。这里仅择一些与自然、医药、人身有关的概念，以见一斑：天地、日月、男女、刚柔、动静、升降、生死、长消、寒热、正邪、益损、增减、气血、脏腑„„《神农本草经》说：“药有阴阳配合，子母兄弟。”后世医药学家多用“阴阳”来阐释药理。金代医家李杲在《东垣十书·汤液本草》的“药类法象”一章通过阴阳，既阐释了药之特性，又阐明了药之功效，具有高度的概括性和规律性。(二)治则有“反治”。在其二中提到了“正治”，还有“反治”。反治与正治相反，是当疾病出现假象，或大寒证、大热证时，对正治法发生格拒而采用的治法。其中有“热因寒用”，是以热药来治疗真寒假热证，要佐以少量寒药，或热药凉服才发挥作用；有“寒因热用”，是指用寒凉药治真热假寒证，要佐以少量温热药，或寒药热饮才发挥作用。这既体现了中医的辨证，又体现了用药的辩证法，具有很深的哲学内涵，这是中医药文化的独特之处。(三)补益有哲理。在其三中，讲到两方面的药补，金代医家张以正论补，颇具哲理，别树一帜。，在世界药学理论和文化中，都是独具特色、独一无二的。它们不仅融汇了我们祖先在药学上的唯物辩证的睿智，而且形成了中药方剂必须遵循的圭臬，还具有极其丰厚的文化底蕴。
其五，中药理念。稍有知识的人都知道，“天然药物”的提出和兴起，是西方医药界针对西方人惧怕化学合成药物的毒副作用，从而转向自然界寻找新的药物途径，通过研究，从某些含有特殊药用成分的动植物身上，运用科技提取一种或(几种)药用成分，制成药物，用于临床，这无疑是当代制药学的一个新的领域、一种新的发展。令人不可思议的是：为什么有些人竟以接受新事物为幌子，一下子就联系上中药了，认为中药汤剂西方人说它是“一锅浓浓的草根树皮黑汤，既不卫生，又难喝，还说不清它的成分，实在可怕”；中药丸剂西方人说它是“一团黑乎乎的药丸，难以接受”。于是就下了这样的结论：中药落后，成分讲不清，应该赶紧改成“天然药物”，否则就会在国际上没有市场、没有前途。难道“中药”真的面临绝境，惨到要改名换姓才能生存的地步吗？我们的观点是明确的：“天然药物”不等同于“中药”，务请诸君保持清醒头脑。对于“天然药物”的概念与内涵，上文已做简述；而“中药”的概念与内涵，与之决不相同。尽管中药材大都取自“自然界”，有些也可以直接药用，但这还不是真正意义上的“中药”，我们称之为“中药”的，也不是可以笼统而言的，对宇宙，我们知道了多少，又有多少模糊未知的，但是，我们不是有综合宇宙学吗？对人类居住的地球，我们依然存在许多模糊与未知，不是有综合地球学吗？就说对人体自身，我们到底还有多少模糊与未知，人类基因图谱的问世，无疑是大大向前迈进了一步，而综合性的人体科学还面临着多少有待探索的课题。
中药的配伍
配伍是指有目的地按病情需要和药性特点，有选择地将两味以上药物配合同用。、疾病的发生和发展往往是错综复杂、瞬息万变的，常表现为虚实并见、寒热错杂、数病相兼，故单用一药是难以兼顾各方的。所以临床往往需要同时使用两种以上的药物。药物配合使用，药与药之间会发生某些相互作用，如有的能增强或降低原有药效，有的能抑制或消除毒副作用，有的则能产生或增强毒副反应。因此，在使用两味以上药物时，必须有所选择，这就提出了药物配伍关系问题。前人把单味药的应用同药与药之间的配伍关系称为药物为“七情”，“七情”之中，除单行者外，其余六个方面都是讲配伍关系。现分述如下：(一)单行：
关键词：中药,规范化,标准化
1 中药名称应规范统一
目前中药在应用中依然存在某些混乱现象,地方用药习惯,地方称谓习惯,同名异物,同物异名现象,代代承袭,有些教科书或工具书对某些重要的来源不能正确表述,常用“同科数种植物”,或“同属多种植物”代之,不同书籍对同一中药来源表示也不一致,某一非常有影响的工具书(不完全统计)就有十几种同名异物的中药,在其异名项下同名异物的现象更是不胜枚举,现代教科书及工具书应以《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)为标准,《药典》未收载的品种应写正名,只是简单的承袭古籍而不予改进和提高,就只能永远混乱下去。除此之外,医师开写处方用别名别字怪名简字代替,或是书写潦草。都对处方调配带来不便,导致用药错误,影响了用药的安全有效。针对这种现象,早在清代唐大烈主编的《吴医汇讲》中就有“书方宜人共识”之说“可否相约同人,凡书方案,字期清爽,药期共晓。”值得一提的是《药典》中对某些药物来源的表述也是令人费解的,如姜科植物温玉金的根茎既可以做片姜黄入药也可以做莪术入药。
2 逐步建立科学可行的重要质量标准
中医药已有千余年的发展历史,应日臻完善,但至今对其质量要求仍非常原始,众所周知,中药成分复杂,无论在采集加工或储存等环节稍有不慎就会造成药材的外观变化,外观颜色的微小变化就会造成内在质量的变化及有效成分的散失,而在实际工作中很少因为色泽不佳或时间过长而报废停用。有许多草类及叶类药才不经挑选和漂洗直接从地里采集晒干后就进入市场流通,其中混杂杂草、树叶、和尘土。另外,还应根据药材的不同性质规定有效期,特别是那些含有挥发性成分,油脂、糖、黏液质,及易氧化有效成分的中药,随储存时间的延长在光,热,空气的作用下极易散失有效成分或发生化学变化。因此,中药作为一种防病治病的特殊物质,应科学的建立其内在质量标准及有效期外,对中药炮制品也应制定质量控制标准,目前在中药炮制中大多以经验及目测为度,而中药炮制过程中的操作方法及时间长短火候大小,都非常重要,稍有不当就会造成有效成分几倍甚至几十倍的变化,古人也曾用“不及则功效难求,太过则气味反失”来强调炮制方法的重要性。
对重要的外观性状,除一般色泽要求外,对片、段、块、丁、丝的尺寸及形状也应做严格规定,片厚与直径的尺寸,超出部分应规定比率,这除了其保证外观质量外还避免了掺入直根细根或碎屑。有许多中药净制后可直接加工成便于煎煮和应用的一定形状的粗颗粒。这样的重要更容易被患者接受,也容易走出国门。我国早在2004年就提出了中药现代化的战略构想,并确定了新世纪中药现代化的发展目标,中药现代化的中心之一就是中药的国际化,而中药的国际化的基础就是中药的标准化。
另外应对杂质含量,农药残留,其他有机物及重金属的检测要求应更加严格。现在某些中药根据不同用药部位和来源规定杂质的允许含量,以酸枣仁和山茱萸为例,核壳和果柄本不是入药部位但还是规定了允许的杂质含量,这说明标准太低,作为特殊商品的药品应该更加纯净,更加美观更易被大众接受。
3 中药基源的优化与品种的淘汰
现在传统中药来源复杂,品种繁多,应尽可能的淘汰那些基源混乱,疗效不佳,毒副作用大的品种和代用品,提倡和发展地道药材。地道药材的疗效优势早已被临床应用所证实,其有效成分的含量是一般药材无法比拟的,仅以甘草为例:新疆的甘草次酸含量和甘草天素含量是内蒙古甘草的2倍以上,由此看来,大力发展和培植地道药材,对中医药事业的发展事半功倍。
《神农本草》载药365种,到《中华本草》载药已到8980种之多,而《药典》2005版二部仅收载了530多个中药材品种,《药典》未收载或删除的品种能否再用?有什么标准?其他标准是否适用?那些服用后对人体产生严重危害的重金属类及某些毒性中药及以动物排泄物为来源的中药是否组织专家淘汰或禁用?发掘祖国医药宝库不能以多而全去理解,先辈们在千百年前发明了中医药学,这是中华民族的骄傲,还需要后人充分利用现代诸多学科的科技手段取其精华去其糟粕,使古代文明与现代文明合而为一,把中医药事业发扬光大。
4 要加强行政的倡导管理与监督
目前有些地方对某些品种明知有误却一直在误用,如九节菖蒲做石菖蒲入药,小通草作通草入药,香花崖豆藤作鸡血藤入药,香加皮作五加皮,藏青果作青果入药等。这种情况估计不仅存在于个别医疗单位,还可能存在于产、供、销、用的诸多环节,我们的前辈在建立中医药理论时可谓精求博访,寻微求源。在组方配伍时也一再训导“差之分毫,失之偏颇。”所以要想使祖国医学得以提高和发展,必须将重要标准化和规范化,这除了所有业内人士的共同努力外,最重要的是行政的倡导管理与监督。
所有中药从业人员必须强化《药典》标准意识,《药典》为药品采集加工,生产应用和检查检验的依据,是药事管理的法典,所以在日常工作中必须以《药典》为依据,严格执行《药典》标准。每5年一次的修订,《药典》无论在药品的增删和凡例的修订方面,都有一些新的改进和变化。近几版《药典》除部分品种外,非常注意一药一名一个来源,纠正和改进了某些同名异物或同物异名的现象。这样从根本上解决了一味的沿用古籍而造成的品种混乱。
叶祖光
中药药理专家，首席研究员、博士生导师，政府特殊津贴专家。曾任中国中医研究院中药研究所中药药理室副主任、中药复方新药开发国家工程研究中心主任。现任中国中医研究院中药研究所首席研究员，兼任世界中医药联合会中药新型给药系统专业委员会会长、药品管理与中药知识产权保护专业委员会主任委员、中国中医药信息杂志主编。几十年来一直从事中药药理毒理学研究工作，其中包括国家发明二等奖的抗疟新药青蒿素的研发，以及中药抗肿瘤、抗炎免疫、降血糖和心脑血管等药效学研究工作。同时，多年来一直从事中药新药和保健品的研发工作。
胡素敏
北京中医药大学基础医学院方药系教授，硕士研究生导师，兼任中华中医药学会中药基础理论分会副秘书长，北京植物学会常务理事，中国空间科学学会空间生命专业委员会会员，国际骨矿协会会员。长期从事中药基础理论、临床应用、中药药理学等方面的教学、科研及临床工作。2000年获中国科学院王宽诚博士后奖励基金，2006年入选教育部新世纪优秀人才支持计划和北京市科技新星计划（A）类。并受邀赴多个国家进行学术交流与访问。
近年来，中药因在境外频频被检出重金属超标或含有毒成分，引发大众不安；一些有着悠久历史的中华老字号药厂频繁遭遇“质量门”，中药中的有毒物质究竟是“治病”还是“致命”？中医与西医对药品质量标准的认定有何不同？传统中药是否需要用西药的标准评价？带着这些问题，本刊记者采访了中药药理专家、中国中医研究院中药研究所首席研究员叶祖光和北京中医药大学基础医学院教授胡素敏。
释毒，古今中医各不同
“毒”有广义狭义之分
境外市场发现超标“毒”中药近年来屡见不鲜，经媒体报道后在国内形成轩然大波。香港卫生署发布公告称，一批同仁堂健体五补丸被检测出汞含量超标，另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标；在此之前，华润三九集团生产的治疗偏头疼的中药正天丸，在英国被检出其中的乌头草可能对心脏或者神经系统有毒性；汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔
按照国外的标准，这些中药中的有毒物质是否会对人体产生危害，是民众普遍关心的问题。“所谓中药的毒性，可以有三种不同的理解。”胡素敏向记者开门见山地说明。
其一，“毒”即药：早在周代“毒”与“药”不分，混称“毒药”。直至明代仍有一些医家谓毒即药。
其二，“毒”指药物的偏性：泛指药性的强弱、刚柔、急缓。古人认为，中药之所以能够治病，是利用中药具有的偏性来祛邪扶正，纠正机体气血阴阳之偏颇，以使之恢复平衡，从而达到治愈疾病的目的。
其三，“毒”专指毒副作用：有些药物性质强烈，作用峻猛，使用后容易出现不良反应，以致造成对人体的不良影响和损害。与前者广义之“毒”相对而言，这种不良反应属狭义的“毒”性。现行2010年版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）（一部）收载中药材616个品种，其所记载的有毒中药分级仍然依据历代本草经验，分为有大毒、有毒、有小毒3个层次，共计80多种。
现代中医药学理论认为，毒性是药物对机体所产生的严重不良影响及损害，是用以反映药物安全性的一种性能。毒性反应会造成脏腑组织损伤，引起功能障碍，使机体发生病理变化，甚至死亡。现普遍认为：毒药是指毒性及药理作用强、安全范围小（治疗量与中毒量或致死量接近）、应用不当甚至正常用法用量情况下容易发生毒性反应的中药。现代中药毒性完整的概念还应包括急性、亚急性毒性、慢性毒性和特殊毒性如致癌、致突变、致畸胎、成瘾等。
药与毒对立统一
“药”与“毒”是对立统一的。毒药既有对人体不利的一面，也有治疗疾病的一面。现代药理研究表明，中药的有毒物质可分为两种情况：一是有毒成分为非有效成分，如半夏、白果、苍耳子等都含有无治疗作用的有毒成分，把它们去掉可以防止中毒；二是有毒成分便是有效成分，即以其毒性来治疗疾病，如川乌、草乌、雪上一枝蒿等乌头类药物，其乌头类生物碱有剧毒；马钱子的番木鳖碱、巴豆中的巴豆油等既是有毒成分，也是有效成分，如将其去掉则药效丧失，若使用生药又会引起中毒，只有降低其有毒物质的含量以减少毒性，保持一定的药效。
解毒，中药的毒性是可控的
事实上，只要是药品都存在着不良反应，当然中药不良反应率远低于西药。2012年，国家食品药品监督管理局统计显示，西药不良反应率为81.6%，而中药不良反应率仅为17.1%。
中药的毒性是相对的、整体的，比西药更可控些。从中药的应用途径上来看，品种、炮制、制剂、配伍、辨证用药等都可以控制药物的毒性。
炮制和复方配伍可以解毒
“在解毒的方法上，我国中医药的先贤们为此作出了很大的贡献，这对世界的传统医学来说也是一笔宝贵的财富，直到今天，我们还在沿用很多传统中医药的减毒理论和方法。”作为一名研究几十年中药的专家来说，叶祖光对博大精深的传统中医理论深感自豪。
“平时我们去医院开的饮片，都是按照中医理论炮制加工过的。其中目的之一就是为了使中药药材毒性降低或缓和些，例如半夏是我国中药宝库中的一种重要药材，有良好的化痰止吐作用，但生半夏毒品性较大，对口腔、喉头、消化道粘膜均可引起强烈的刺激作用，经过炮制后形成的姜半夏，其毒性就大幅度下降，而功效不减，所以通过炮制可以达到减毒的目的。”
此外，我国中药通常是复方使用，一方面通过君臣佐使（出处《神农本草经》，原指君主、臣僚、僚佐、使者四种人分别起着不同的作用，后指中药处方中的各味药的不同作用）的配伍，使药方达到最佳治疗效果，另一方面通过七情配伍（出处《神农本草经》，其序例云“药有单行者，有相须者，有相使者，有相畏者，有相恶者，有相反者，有相杀者。凡此七情，合和视之”）中的相杀相畏降低配方中某些药物的毒性。例如附子，其有效成分乌头碱具有强心、抗炎镇痛等作用，可用来治疗骨性关节炎、类风湿关节炎等疾患，但这些乌头碱毒性较强，中医临床在使用该药时，一般都是要通过炮制方法制备成饮片，从而达到减毒的目的；此外在处方中常常配伍甘草、黄芪等中药，进一步拮抗附子的毒性，且不破坏其强心、抗炎镇痛等药效学的作用，达到配伍减毒存效的目的。”
辨证用药防止中毒
中药和西药一样，作为药品必然存在毒副作用和不良反应。为什么西药毒性问题更多，而中药毒性近年来却常常弄得满城风雨呢？有一种原因是人们普遍认为中药是纯天然的、无毒或者是毒性小的。这其实是对中医药的一种误解。
明朝《景岳全书》中有云：“热者有热毒，寒者有寒毒，若用之不当，凡能病患者，无非毒也。即如家常茶饭，本皆养人之正味，其或过用误用，亦能毒人，而况以偏味偏性之药乎？但毒有大小，用有权宜，此不可不察耳。” 此外中药古训“是药三分毒”，“有病，病受之，无病，体受之”，“中病即止”，这些理论都在强调中药要对症下药，辨证施治。
胡素敏对因乱用药物引发的中毒事件而使中药本身遭受不白之冤颇感遗憾。上个世纪90年代至本世纪初，由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨证施治，一些人服用含广防己的减肥丸导致严重肾病，还有因服用含关木通的草药茶治疗湿疹导致晚期肾衰竭。而广防己、关木通含有共同的致病成分马兜铃酸。一些西方国家媒体借机大肆炒作，最终多达70余种中药材遭到株连，酿成了“马兜铃酸肾病事件”，一度将“误用中草药致人死亡”的舆论推向高潮。在我国也有些患者把含关木通的龙胆泻肝丸当成日常的保健品，一上火就吃上几个月，结果也出现了不可逆的肾衰。为此，2003年4月，国家药品监督管理局取消了关木通的药用标准，用不含马兜铃酸的木通科木通替换关木通。
“很多人因为抱着中药是无毒的理念，看到各种各样养生的栏目，认为自己就是半个医生了，自己给自己开药。对于患者，即便是非处方药（OTC）的中成药，也应该在医师指导下应用。目前的药店严格来说也应该有专业的药剂师指导患者服药。”对于因管理体制上造成使用中药中毒的疏漏，胡素敏提出建议。
研毒，毒性研究需更深入
结合中药特点研究毒性
自“九五”至今，国家有关部门非常重视和支持中药安全性方面的评价研究，国家科技部、国家中医药管理局、国家自然科学基金委等部门还把中药毒性的评价以及相关研究作为重点项目支持，解决了一些困扰临床合理安全用药等问题。
“国家在这方面花费了大量的人力、物力和财力，例如为了确保中药安全性评价研究工作中检测实验出来的数据准确、可靠，稳定、具有权威性，中药新药临床前安全性评价研究工作都要求在国家认证的GLP中心进行。”叶祖光从事过多年中药毒理研究，对此深有体会。随着研究的深入，我国对中药质量标准也会越来越高，越来越科学，而且更加符合中医药特点。
当然，对我国药典收载的80余种有毒中药，目前我们还没有进行全面系统的研究。叶祖光解释说，这是我们今后努力研究的方向。但与绝大多数西药为单一化合物组成不同，中药制剂常是由多种中药组成的复方，即使单味中药，也是由多种成分组成，其有效成分和毒性成分可能是完全不同的两种化合物。中药实质上是多种成分共同起作用，联合作用于多个靶器官和“靶点”。这一特点使中药安全性评价研究工作及其结果的分析，既有特殊性，又有较大的难度。
对于这一个点，胡素敏提议：“充分利用国际通用的毒性研究方法和技术平台，结合中药特点和中医理论，建立符合中药自身特点的中药毒性研究基础数据库和技术平台显得尤为重要。”
不良反应需明确
中药毒性是中药某些成分在机体外因素（如炮制、配伍等）和特定机体状态下产生的药效作用之外的其他效应，因此研究应建立特定条件下的毒性评价，并以此为依据进行增效减毒研究，最大限度地发挥中药在特定条件下的药效，减少毒性发生，进而提高中药使用的安全性。
“比如说，现在我们已经明确朱砂具有清心安神的作用，最适合心火亢盛，但若使用不当，如煎、煅、烹、熏，使其游离汞、氧化汞析出，经胃肠道、呼吸道和皮肤吸收，或超量、或长期使用则可造成汞中毒。但在什么情况下能降到什么程度、适用哪些病症和人群，如果再做更深入细致的研究可能更有说服力；而在发育不完全的小孩子的感冒药中，如果不加这味药或服用其他药物是否也可以康复，都是值得研究的，尽管其含量并没有超出《中国药典》之规定。此外，对于某一种中成药的含量，每一种成分的有效性，公众并不明确，目前中药说明书中不良反应仅以‘尚不明确’四字带过的中药的确不在少数，而‘不能久服’的久到底是多久？如果能够提高药物不良反应透明度，将可能出现的情况一一列明，反而会让医患以及市场对该产品更有信心。因此，需要通过实验和临床研究，进行收益与风险的评估，再来进行药物的配伍。”胡素敏针对记者提出的中药说明书的含糊问题解释说。但据记者了解，要更改药品说明书上的文字并非易事，涉及众多部门，单靠一方难以改变这种现状。
产学研三方需合力
对于中药安全性问题，叶祖光提出，首先应该是相关管理部门、科研人员和企业三股力量，相互沟通，互相支持，形成合力。此外，还应加强与媒体沟通，通过媒体让公众对中医药形成科学客观的认识。第二，不能把中医药安全性研究搞成“烂尾工程”，相关管理部门应多组织攻关，把安全性问题逐个说清楚，得出一个明确结论。最后，针对目前国际上提倡的“毒性的早期发现”，建议企业和科研人员做到产学研相结合，重视研发新药的同时，注重中药安全性研究，以降低给患者带来的用药风险。
标准，是否要按西医标准来评价？
在中医理论下建立中药质量标准
中药质量标准的研究对象主要是药材和成方制剂。而近年来，重金属超标已成为出口药物存在较多的问题之一。可是通常经过国内检测，重金属并未超标。其中重要的一点是中西药的检测标准不统一造成的，那么中药质量标准，特别是含毒成分是否一定要按西药安全标准来评价呢？
对于中药中的重金属超标问题，叶祖光说，一般来讲有以下几个原因：一是外源性污染，它是生产环境造成以及中药材种植环境和土壤等外界因素所引起的重金属超标，国内外制定的相关质控标准是非常严格的；第二是制剂的重金属来源于药物本身，换言之，制剂中的重金属是治疗成分而不是外界的污染物，不加区别地将外源性重金属和用于治疗目的的重金属混为一谈，对我们来说显然是不公平的；第三是检测方法不同导致的评价标准的差异，很多国家和地区，包括香港、东南亚国家、日本在内，对于中药重金属的限量标准，采用的是食品标准，特别是在欧美国家，并不承认中药是药。比如说朱砂里含有的通常是硫化汞，通过实验证实，这种形态的汞绝大多数会随着人体的粪便排出体外，只要严格按照《中国药典》规定科学使用，就可扬长避短，趋利避害。而国外对中药采取溶解消化法，将上述不溶于水且不被胃肠道吸收的硫化汞统统都进行检测，这样就夸大了朱砂中的重金属含量。中药应当由有资格的中医医生，按照中医药理论指导患者服用。
“不能单纯孤立地来看中药的毒性。中药的毒性质量标准，如果脱离了中医整体的理论框架，就会走进死胡同。”胡素敏认为，“标准就意味着市场，与世界接轨就是用人家的标准来约束自己。按西药标准和思路来研究发展中药，将南辕北辙，这对于中药也可能是一场灾难。在基因工程药物标准已呈多样性，强调药物作用同工及个体化治疗的今天，我们难道还要拾化学药物结构成分单一之牙慧？中国是中药大国，种植、出产的中药量最多，又有如此丰富的理论体系和临床经验，应当依据中医药的理论体系重点研究建立适合中药特点的安全性评价方法及其质量控制标准。”
中药质量标准要吸取现代科学研究方法
中药的质量标准既要体现中医特色，同时也要积极引进毒理学先进技术和手段。“中药成分复杂不应成为中药标准不可操作的理由，有效成分不应成为中药唯一的质量标准。”胡素敏同时强调。
英、美等国的做法体现的是他们对药物的谨慎态度，无可指责。中药是应该有自己的标准，但是不承认化学标准也是不可取的。实际上，药监部门在审批中成药的时候，都要求作有效化学成分和指标成分的鉴定和检测。
“考察一切药物价值归根结底是疗效和安全性，是效益和风险的评价和平衡，例如，哈尔滨医科大学附属第一医院张亭栋教授了解到在黑龙江林甸县民主公社有民间医生用含有砒霜、轻粉、蟾蜍等毒物配制验方治疗癌症，效果不错。经进一步研究，他和科研人员发明的用三氧化二砷注射液治疗急性早幼白血病取得了治愈率超过90%的疗效。尽管砒霜是有名的毒性药物，而且毒性很大，却能给白血病患者带来福音，它给患者带来的益处远远大于其所造成的风险。张亭栋因而获得葛兰素史克（GSK）中国研发中心生命科学杰出成就奖，美国也于2000年正式批准了治疗白血病的砷制剂上市销售。这说明只要你的科学实证足够严谨，国内外都会认可的。”叶祖光对中药提出了更高的要求：在目前西药标准占据主流的情况下，中药想进入国际市场，除了有自己的标准，还必须考虑符合输入国的标准。如果科学性很强、实验依据充足，就应该能够经得起各种各样的“检验”。
