药剂学作业题

2024-11-29 版权声明 我要投稿

药剂学作业题(推荐5篇)

药剂学作业题 篇1

洋地黄毒苷剂型设计

(方案设计)

一、根据题目介绍得知,该治疗充血性心

衰的药物为洋地黄毒苷

洋地黄毒苷为从植物洋地黄中提取的结晶,几乎不溶于水及无水乙醇,有效剂量与中毒剂量相近。

一、设计剂型为片剂

设计理由:因为治疗剂量小,口服生物利用度高,若静脉给药服用不方便;由于个体差异大,中毒剂量不易控制,副作用严重,制成缓控释制剂,中毒后不易解救;故制成片剂,优点如下:①以片数为计量单位,剂量准确,服用方便;②片剂体积小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,化学稳定性好;③携带、运输方便;④生产的机械化、自动化程度高,产量大,生产成本低,可以增大药物的可消费人群。

二、制备方法

采用湿法制粒压片法。处方组成:淀粉、乳糖、蒸馏水、淀粉浆、干淀粉、硬脂酸镁、洋地黄毒苷

三、制备工艺

洋地黄毒苷→粉碎→过筛→制粒压片→(加入辅料淀粉、矫味剂乳糖)→混合→(加入黏合剂淀粉浆)→湿法制粒→干燥→整粒→(加入崩解剂干淀粉、润湿剂蒸馏水)→混合→(加入润滑剂硬脂酸镁)→过筛→压片→即得洋地黄毒苷片剂。

五、质控标准

本品含洋地黄毒苷应为标示量的90.0%~110.0 %。

1、【性状】 本品为白色片。

2、【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于洋地黄毒苷1mg),置具塞量筒中,加氯仿5ml,密塞,时时振摇使洋地黄毒苷溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干后,照洋地黄毒苷项下的鉴别试验,显相同的反应。

3、【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置25ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)15ml,照含量测定项下的方法;自“振摇1 小时使洋地黄毒苷溶解”起,依法测定,计算含量。

4、【含量测定】

(1)取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于洋地黄毒苷0.4mg),置100ml 量瓶中,加甲醇-水(1:1)约60ml,振摇1 小时,使洋地黄毒苷溶解,加甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,经滤膜(孔径不得大于0.8μm)滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取洋地黄毒苷对照品适量,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成1ml 中约含4μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,依次各加0.1%抗坏血酸的甲醇溶液3ml与0.009mol/L过氧化氢溶液(用前应精密标定)0.2ml,每加入一种试液后立即摇匀,再加盐酸稀释至刻度,摇匀,准确放置半小时,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长400nm 与发射光波长565nm 处测定荧光读数,计算,即得。

(2)洋地黄毒苷片—洋地黄毒苷的测定—分光光度法

①取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于洋地黄毒苷0.4mg),置100mL量瓶中,加甲醇-水(1:1)约60mL,振摇1小时,使洋地黄毒苷溶解,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,经滤膜(孔径不得大于0.8µm)滤过,取续滤液作为供试品溶液。

②对照品溶液的制备

取洋地黄毒苷对照品适量,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成1mL中约含有4µg的溶液,作为对照品溶液。③供试品的测定

药剂学 篇2

1使剂型具有形态特征; 2制备过程顺利进行; 3提高药物的稳定性;

4调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。影响药物溶解度的因素:

1药物分子结构、晶型、粒子大小(对于难溶性药物,粒径>2um时,粒径对药物溶解度几 乎无影响,但粒径<100nm时,溶解度随粒径减小而增大)。2水合作用与溶剂化作用 3温度

4ph与同离子效应 助溶作用及助溶剂:

系指加入的第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐 缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。助溶剂多为低分子化合物(非表面活性剂)。潜溶剂:

在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物的溶解度出现最大值,这种现象称潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。可与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固体分散剂

材料:1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、3表面活性剂类、4纤维素衍生物类、5糖类与醇类、6有机酸类。

制备方法:熔融法、溶剂蒸发法、溶剂-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料:环糊精(CYD)、环糊精衍生物 制备:饱和水溶液法(重结晶法或共沉淀法)、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。

等渗与等张:等渗溶液系指血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念;而等张溶液系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,为生物学概念。

表面活性剂

定义:能使液体表面张力发生明显降低的物质。

阴离子型(去污):高级脂肪酸盐(碱金属皂或一价皂、多价金属皂、有机胺皂)、硫酸酯盐(月桂醇硫酸钠或十二烷基硫酸钠、月桂醇硫酸镁、磺酸盐)。阳离子型(杀菌):苯扎溴铵 两性离子:磷脂类(卵磷脂)、球蛋白类

非离子型:聚乙二醇类(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物,也称泊洛沙姆,商品名普朗尼克)、多元醇(脂肪酸山梨坦,span,可做乳化剂。聚山梨酯,Tween,可做乳化剂和增溶剂。)临界胶束浓度(CMC):表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。

胶束:低浓度时,表面活性剂会在液体界面发生定向排列,形成亲水基朝向内,疏水基团向外的单分子层,此时疏水基团离开水性环境,体系处于最低自由能状态。随着表面活性剂浓度的增加,当液体表面不能容纳更多的表面活性剂分子时,剩余的表面活性剂自发形成亲水基向水,疏水基在内的缔合体。Krafft点:在低温时,离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加,当温度升至某一值后,溶解度迅速增加,该温度称为Krafft点。越高亲油性越好,亲水性越差;越低亲油性越差,亲水性越好。昙点:聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出,出现浑浊,甚至分层,这种现象称为起浊或起昙,此时的温度称昙点或浊点。是一种可逆现象。

第七章

纯化水:可作为配置普通药物制剂用的溶剂或实验用水;中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。

注射用水:可作为配置注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水:可作为灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。灭菌及无菌操作

灭菌:是指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物及细菌的芽孢全部杀灭。无菌:是指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。

湿热灭菌法:利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌的方法。该法穿透力强、传导快,灭菌能力强。

1热压灭菌法:利用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。适用于耐高温和耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃器械、金属容器、瓷器、胶塞、滤膜过滤器。

2流通蒸汽灭菌法:在常压下,采用100度的流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。适用于不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。

3煮沸灭菌法:将待灭菌物置沸水中加热灭菌的方法。必要时加抑菌剂(三氯叔丁醇)。4低温间歇灭菌法适用于不耐高温、热敏感无料和制剂的灭菌。干热灭菌法:火焰灭菌法、干热空气灭菌法。D值、Z值、F值P99页

第八章

液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

药物以分子状态分散在介质中形成均相液体制剂,如溶液剂、高分子溶液剂;药物以微粒状态分散在介质中形成非均相液体制剂,如溶胶剂、乳剂、混悬剂。极性溶剂:水、甘油(30%以上有防腐作用)、二甲亚砜(DMSO,万能溶剂)半极性溶剂:乙醇(20%以上防腐)、丙二醇(延缓许多药物的溶解,增加稳定性。不能与脂肪油相混溶)、聚乙二醇(常用300-600)非极性溶剂:脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯 增溶剂:常用为聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸类

助溶剂:多为低分子化合物,与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐、缔合物。茶碱的助溶剂为二乙胺、咖啡因的助溶剂为苯甲酸钠。

潜溶剂:能形成氢键的混合溶剂。与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。抗氧剂:

水溶性抗氧剂:维C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠 油性抗氧剂:维E、叔丁基对羟基茴香醚 矫味剂 甜味剂:天然的有蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆;合成的有阿斯帕坦,适用于糖尿病、肥胖症患者。

芳香剂:天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料(苹果香精、香蕉香精)、胶浆剂(阿拉伯胶、羧甲纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素)、泡腾剂

着色剂:天然色素(红色的:苏木、甜菜红、胭脂虫红;黄色的:姜黄、胡萝卜素;蓝色的:松叶兰、乌饭树叶;绿色的:叶绿酸铜钠盐;棕色的:焦糖)、合成色素(柠檬黄、胭脂红、靛蓝)糖浆剂

含有原料药物的浓蔗糖水。矫味糖浆和药用糖浆。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。糖浆剂的含糖量应不低于45%;糖浆剂应澄清,在储存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。含药材提取物的糖浆剂允许含有少量轻摇即散的沉淀。酊剂

原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。酊剂的浓度除另有规定外,含有毒剧药品的酊剂,每100ml相当于原药物10g;其他酊剂每100ml相当于原药物20g.盐析:向溶液中加入大量的电解质,由于电解质的强烈水化作用,破坏高分子的水化膜,使高分子凝结而沉淀。溶胶剂

指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液

吸附层和扩散层分别带相反电荷的带电层,两层之间的电位差愈高斥力愈大,溶胶愈稳定。溶胶的性质:光学性质(浊度愈大表明散射光愈强)、电学性质(界面电动现象)、动力学性质(布朗运动)、稳定性(向溶胶剂中加入天然的或合成的亲水性高分子溶液,使溶胶剂具有亲水胶体的性质而增加稳定性,这种胶体称为保护胶体。)

制备方法:机械分散法、溶胶法、超声分散法、物理或化学凝聚法。混悬剂

指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。

适合药物:1将难溶性药物制成液体制剂时;2药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时;3两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时;4为了使药物产生缓释作用等;5毒剧药或剂量小的药物都不应制成混悬剂。

质量要求:1药物的化学性质稳定,在使用或储存期间含量应符合要求;2根据用途不同,混悬剂中的微粒大小有不同要求;3粒子的沉降速度很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;4混悬剂应有一定的黏度要求;

增加混悬剂的动力稳定性的主要方法:1尽量减小微粒半径,以减小沉降速度;2加入高分子助悬剂,增加分散介质的黏度,同时也减小了微粒与分散介质之间的密度差,微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。电势过低,加反絮凝剂

沉降容积比F,在0-1内,越大越好。乳剂

指互不相容的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。由水相、油相和乳化剂组成。

乳剂的特点:1乳剂中液滴的分散度很大,药物吸收和药效发挥很快,生物利用度很高;2油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且使用方便;3水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,并可加入矫味剂;4外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性;5静脉注射乳剂后分布较快,药效高,具有靶向性,静脉营养乳剂是高能营养输液的重要组成部分。乳化剂

1表面活性剂

2天然高分子乳化剂:可制成O/W型乳剂,使用这类乳化剂需加入防腐剂。阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶 3固体微粒乳化剂

4助乳化剂:增加水相黏度的辅助乳化剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、海藻酸钠、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、果胶、皂土;增加油相黏度的辅助乳化剂:鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O专供静脉注射

乳剂的稳定性:分层(可逆)、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。

乳剂制备方法:油中乳化剂法、水中乳化剂法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、纳米乳的制备

乳剂的质量评定

乳剂的粒径大小、分层现象、乳滴合并速度、稳定常数的测定。搽剂多用乙醇为分散介质、涂剂和涂膜剂的成膜材料有聚乙烯醇、聚维酮,增塑剂常用甘油。正常人鼻腔液的PH为5.5-6.5,滴鼻剂的PH应为5.5-7.5,应与鼻黏液等渗。外耳道有炎症时PH在7.1-7.8,所以外耳道滴耳剂最好为弱酸性。含漱剂要求微碱性。滴牙剂的特点是药物浓度大,往往不用溶剂或少量溶剂稀释。合剂,在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。

第九章

注射剂:原料药或与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂。

注射剂的质量要求:主要包括无菌、无热源、可见异物与不溶性微粒符合要求,PH、装量、渗透压和药物含量等应符合要求,在储存期内应稳定有效。注射液的PH应接近体液,控制在4-9.有些品种尚需进行有关物质检查、降压物质检查、异常毒性检查、刺激性和过敏实验。注射用油:碘值反映油脂中不饱和键的多寡,79-128;皂化值表示游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸量,185-200.酸值表示油脂酸败程度,酸值不大于0.56,越低越好。溶剂:非水溶剂有注射用油、乙醇(浓度超过10%时,注射给药可能会有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇(PEG400)、甘油(不能单独用于注射剂)、二甲基乙酰胺。附加剂:注射剂中的附加剂需符合以下要求1对主药的疗效无影响;2在有效浓度内对机体安全、无毒、无刺激性;3与主药无配伍禁忌;4不干扰产品的含量测定。

附加剂的作用:1增加药物的溶解度;2提高药物的稳定性;3抑菌;4调节渗透压;5调节PH;6减轻疼痛或刺激。静脉给药与脑池内、硬膜外、椎内用的注射液均不得加入抑菌剂。热源:能够引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质总称。热源的性质:

1耐热性:一般情况下,热源在60度加热一小时不受影响,100度加热1小时也不会发生降解,高温可以破坏热源。2滤过性:热源体积小,为1-5nm,可通过一般的滤器,微孔滤膜也不能截留热源。3吸附性:多孔活性炭可吸附热源

4水溶性:由于脂多糖结构上连接有多糖,故热源易溶于水。

5不挥发性:热源的主要成分为脂多糖,无挥发性,故可用蒸馏法制备注射用水

6其他:热源能被强酸、强碱和强氧化剂所破坏,超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸钠)也能使之失活。除去热源的方法:

1高温法:由于热源具有热不稳定性,因此可用高温法除去热源。对于注射用的针筒或其他玻璃器皿,在洗涤干燥后,于250度加热30分钟以上可以破坏热源。

2酸碱法:热源能被强酸、强碱和强氧化剂破坏,因此玻璃容器等用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理,可完全破坏热源。

3吸附法:活性炭对热源有较强的吸附作用,同时有助滤脱色作用,用量0.1%-0.5% 4蒸馏法:利用热源的不挥发性,再多蒸馏水器内将纯化水蒸馏。5凝胶过滤法:利用分子量的差异除热源

6反渗透法:利用相对分子质量的差异,以反渗透法去除热源。7超滤法:超滤膜的孔径最小可达1nm,可截留细菌和热源。注射用无菌粉末:俗称粉针,是指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用无菌溶液配置成注射液的无菌粉末或无菌块物。

第十一章

湿法制粒:是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。主药和辅料---粉碎---过筛---混合----粘合剂---造粒---干燥---整粒---润滑剂---混合---压片 优点:外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型好

作用力:附着力和黏附力、界面作用力、固体桥、引力、机械镶嵌。

制粒方法:挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、复合型制粒、喷雾制粒、液相中晶析。

干燥的目的:使药物便于加工、运输、贮藏和使用,保证药品的质量和提高药物的稳定性,但不是说干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通过干燥除不去的水分;自由水分是在干燥过程中能除去的水分。

结合水分与物料的结合力很强,干燥速度缓慢;非结合水分与物料的结合能力弱,干燥速度较快。干燥技术:

流化干燥,适用于热敏感物料的干燥。不适用于易结块及黏性物料的干燥。

喷雾干燥,常用于中药制剂、抗生素粉针、固体分散体、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥,是一种内部加热的方法。加热迅速、均匀、干燥速度快、穿透能力强、热效率高,成本高且对有些物料的稳定性有影响。

冷冻干燥,指在低温、高真空度条件下,利用水的升华性进而进行干燥的一种方法。其干燥的原理是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后抽气减压,使水分在高真空和低温度条件下由冰直接升华成气体。蛋白、多肽及基因药物需要冻干,一些在水中不稳定或热敏感的药物如前列地尔、盐酸多柔比星,采用冻干技术可以提高药物的稳定性。第十二章固体制剂

固体制剂的特点:1大多数活性药物成分即通称的药物均是以固体形式存在的,将其制成固体制剂,制备工艺相对简单,成本相对低廉;2相对于液体制剂,固体制剂的物理化学和生物稳定性均较好;3固体制剂的包装、运输、使用较为方便。

片剂

指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异型的片状固体制剂。

片剂的特点:1剂量准确,服用方便;2物理化学稳定性好;3运输、携带方便;4生产成本低;5可以满足不同的临床医疗的需要。片剂的常用辅料

稀释剂(填充剂):1淀粉,玉米淀粉粒径5-30um,含水量在10%--14%范围内具有黏附性,其流动性与压缩成型性较差。2蔗糖3糊精4乳糖5预胶化淀粉6微晶纤维素(MCC)7无机盐类8糖醇类。

润湿剂:蒸馏水、乙醇(常用浓度为30%--70%)黏合剂:淀粉浆、甲基纤维素(MC)、羟丙纤维素(HPC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-NA)、聚维酮(PVP)、明胶、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸钠溶液。

常用的崩解剂:1干淀粉2羧甲淀粉钠(CMS--Na)3低取代羟丙纤维素(L-HPC)4交联羧甲纤维素钠(CCNC-Na)、5交联聚维酮(PVPP)6泡腾崩解剂。润滑剂:是助流剂(减小重量差异)、抗粘剂(以保证压片操作的顺利进行,并使片剂表面光洁)和润滑剂(以保证压片和推片时压力分布均匀,防止裂片)的总称。有硬脂酸镁、微粉硅胶(助流剂)、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠。片剂的制备 物料的特性:1流动性好,保证物料在冲膜内均匀冲填,有效减小片重差异;2压缩成型好,有效防止裂片、松片,获得致密而有一定强度的片剂;3润滑性好,有效避免黏冲,获得光洁的片剂。

湿法制粒压片(良好的压缩成型性、粒度均匀流动性好、耐磨性较强)、干法制粒压片、直接压片(流动性差、片重差异大、容易裂片)、半干式颗粒压片(适用于对湿热敏感且压缩成型性差的药物)影响片剂成型的因素:1物料的压缩特性2药物的熔点及结晶形态3黏合剂和润滑剂4水分5压力

片剂制备中可能发生的问题及其分析

裂片,片剂内部的压力分布不均匀,预防措施:选用弹性小、塑性好的辅料;选用适宜的制粒方法;选用适宜的压片机和操作参数。松片,黏合力差,压缩压力不足。

黏冲,主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字。

片中差异超限,主要原因有1物料的流动性差;2物料中的细粉太多或粒度大小相差悬殊;3料斗内的物料时多时少;4刮粉器与模孔的吻合性差。

崩解迟缓,主要原因有1压缩力过大,片剂内部的空隙小,影响水分的渗入;2可溶性成分溶解,堵住毛细孔,影响水分的渗入;3强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;4崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均匀。糖包衣

片芯---包隔离层---包粉衣层---包糖衣层---包有色糖衣层---打光 隔离层的材料:水不溶性成膜材料,有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP),包3—5层。

粉衣层材料:糖浆(浓度65%--75%)和滑石粉(过100目筛)糖衣层是加入稍稀的糖浆,包10—15层。有色糖衣层为8—15层。打光的材料常用川蜡。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料:改善吸潮和防止粉尘,如羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙纤维素、羟丙纤维素。

缓释型包衣材料:甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素。肠溶性包衣材料:具有耐酸性。醋酸纤维素肽酸酯(CAP)、聚乙烯醇肽酸酯(PVAP)、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素肽酸酯(HPMCP)增塑剂:甘油、丙二醇、PEG 释放速度调节剂:蔗糖、氯化钠、表面活性剂及PEG 固体材料及色素:滑石粉和硬脂酸镁。片剂的质量控制

外观性状:外观完整光洁,色泽均匀;重量差异;硬度与脆碎度;溶出度或释放度;含量均匀。

崩解时限:在一定的液体介质中,片剂崩碎成小粒子,并通过一定的规格筛网所需要的时间。普通片剂15m,薄膜衣片30m,中药薄膜衣片1h,糖衣片1h.胶囊剂的制备

空胶囊主要由明胶、增塑剂和水组成。

淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶囊,其优点为来源广、无交联反应风险、无感染动物来源疾病的风险、适应于所有人群、稳定性高、释药速度相对稳定和个体差异较小。软胶囊的制备

囊壁:明胶、增塑剂和水构成。

内容物:1含水量不应超过5%;2避免含挥发性、小分子有机化合物如乙醇、酮、酸、酯,因其均能使囊壁软化或溶解;3不得采用醛类,使明胶变性;4液态药物的PH以2.5—7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致泄露或影响崩解和溶出。基质吸附率=基质重量/固体药物重量

质量检查:外观、水分、装量差异、崩解时限。

滴丸剂的基质:水溶性基质为PEG(6000、4000、9300)、泊洛沙姆、硬脂酸聚羟氧酯、甘油明胶。脂溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油。膜剂成膜材料

天然高分子材料:明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精。此类可降解或溶解,但成膜性能较差。

合成高分子材料:1聚乙烯醇(PVA)、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮 第十三章皮肤递药系统

经皮递药系统:是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。优点:1直接作用于靶部位发挥药效;2避免肝脏的首关效应和胃肠因素的干扰;3避免药物对胃肠道的副作用;4长时间维持恒定的血药浓度、避免峰谷现象,降低药物的毒副作用;5减少给药次数且患者可以自主给药;6发现副作用时可随时中断给药。

缺点:1不适合剂量大或对皮肤产生刺激性的药物;2由于起效缓慢,不适合要求起效快的药物;3药物吸收的个体差异和给药部位的差异较大。软膏剂

是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。

基质应满足的条件:1性质稳定,与主药或附加剂等无配伍禁忌久贮稳定;2均匀、细腻,具有适宜的稠度、润滑性和涂展性,对皮肤或黏膜无刺激性;3有吸水性,能吸收伤口的分泌物;4无生理活性,不影响皮肤的正常功能与伤口的愈合;5容易洗除,不污染皮肤和衣服;6具有良好的释药性。

油脂性基质:1油脂类2烃类(凡士林可通过加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类等改善其吸水性、液状石蜡冬天增多、固体石蜡、微晶石蜡、地蜡)、3类脂类(羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡)

4合成:a角鲨烷b羊毛脂衍生物c硅酮,又称硅油,疏水性强、表面张力很小、易于涂布、润滑性好d脂肪酸。

水溶性基质,释药快,无刺激性,易洗除,可吸收组织分泌液,适用于润湿或糜烂的创面。但对皮肤的润滑、软化作用较差,且其中的水分易蒸发而使软膏变硬,易霉败,常需添加防腐剂和保湿剂。常用的有聚乙二醇、纤维素衍生物。制备:研磨法和熔融法

油溶性物质-----熔化,水溶性成分-----溶解,混合乳化。

乳膏剂

乳剂型基质的主要组分为油相、水相和乳化剂。常用的油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇以及调节稠度的凡士林、液状石腊或植物油。O/W俗称雪花膏,需加防腐剂和保湿剂。W/O俗称冷霜

质量检查:外观形状、主药含量测定、物理性质评价、刺激性、稳定性、粒度(不得大于180um)、装量、无菌、微生物限度

凝胶剂

要求:1凝胶剂应均匀、细腻,常温时保湿胶状,不干涸或液化;2混选型凝胶剂中的胶粒应分散均匀,不应下沉结块;3根据需要,凝胶剂中可加入保湿剂、防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、增稠剂和透皮吸收促进剂;4凝胶剂基质不应与药物发生相互作用;5除另有规定外,凝胶剂应遮光密封,至于25度以下贮存,并应防冻。

水性凝胶基质优点:1无油腻感,易于涂展,易于洗除;2能吸收组织渗出液,不妨碍皮肤正常功能;3稠度小,利于药物释放,特别是水溶性药物的释放。缺点:润滑性差,容易失水和霉变,常需加入较大量的保湿剂和防腐剂。水性凝胶基质常用的有海藻酸盐、明胶、果胶、纤维素衍生物、淀粉及其衍生物、聚维酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸类(卡波姆)。

卡波姆:商品名为卡波普,为丙烯酸与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联的高分子聚合物。本品为白色疏松性粉末,引湿性强,可在水中迅速溶胀,但不溶解,水分散液呈酸性,黏度较低。当用碱中和时,在水中逐渐溶解,黏度迅速增大,浓度较大时形成具有一定强度和弹性的半透明状凝胶,在PH6—11达到最大黏度或稠度。卡波姆凝胶具有显著的塑性流变性质。以卡波姆为基质的凝胶剂具有释药快、无油腻性、易于涂展、润滑舒适、对皮肤和黏膜无刺激性。

纤维素衍生物:常用的有羧甲纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)

制备:通常将处方中的水溶性药物先溶于部分水或甘油中,必要时加热;处方中其余成分按基质配制方法先制成水性凝胶基质,再与药物溶液混匀,然后加水至足量搅匀既得。水不溶性药物可先用少量水或甘油研细、分散,再与基质搅匀。

第十四章黏膜递药系统

气雾剂(平均药物粒径应在5um以下)是指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

按分散系统分类:溶液型、混选型、乳剂型。按组成分类:

1二相气雾剂,即溶液型气雾剂,由抛射剂形成的均匀液相与液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽所组成。

2三相气雾剂:乳剂型气雾剂和混选型气雾剂具有三相,即在液相中已形成二相(液-液或液-固),加上液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽

抛射剂是气雾剂的动力系统,是喷射压力的来源,同时可兼作药物的溶剂或稀释剂。

抛射剂应具备的条件:1常温下饱和蒸汽压高于大气压;2无毒、无致敏反应和刺激性;3惰性,不与药物等发生反应;4不易燃、不易爆炸;5无色、无味、无臭;6价廉易得。抛射剂的用量:溶液型20—70%;混选型30—45%;乳剂型8—10%。一般情况下,用量大,蒸气压高,喷射能力强;反之则弱。滴眼剂的质量评价 1PH:正常眼睛可耐受的PH范围为5—9,PH6—8时无不适感,<5或>11.4有明显的刺激性。2渗透压摩尔浓度:应与泪液等渗。眼球能耐受的渗透压范围相当于0.6—1.5%氯化钠溶液; 3无菌;4可见异物;5粒度:混选型滴眼剂应进行药物颗粒的粒度检查;每个涂片中大于50um的粒子不得超过2个,且不得检出大于90um的粒子。6沉降容积比:混选型滴眼剂不应结块或聚集,经轻摇应易再分散。其沉降容积比不低于0.9。7装量:应不超过10ml。8装量差异。眼膏剂(粒径不得大于75um)

特点:1基质具有无水和化学惰性的特点,宜于配制遇水不稳定的眼用制剂,如某些抗生素;2与滴眼剂相比眼膏剂在结膜囊内的保留时间长,可起到长效作用; 3能见轻眼睑对眼球的摩擦,有助于角膜损伤的愈合。4夜晚使用减少给药次数,延长眼内滞留时间。眼膏剂的质量检查

1粒度;3无菌;4装量:每个容器的装量不得超过5g;5装量差异;

2金属性异物:在10个供试品中,含金属性异物超过8粒着不得超过一个,且其总数不得超过50粒。

6局部刺激性:眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性,并易涂布与眼部,便于原料药物分散和吸收。

第十八章现代中药制剂

浸提过程及其影响因素

1浸润与渗透;2解吸与溶解;3扩散

影响因素:1药材性质;2溶剂;3浸提温度;4浓度梯度;5浸提时间;6浸提压力。酒剂:又称药酒,是指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。

酊剂:是指将饮片用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂。含毒剧药的酊剂,每100ml相当于原饮片10g.流浸膏剂:饮片用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整至规定浓度而制成的制剂。每1ml相当于饮片1g。采用渗漉法制备。含热敏性成分的饮片不宜制成流浸膏剂。

药剂学总结 篇3

名词解释:

Prodrug:前药,是活性药物衍生而成的药理惰性物质,能在体内经化学反应或酶反应,使活性母体药物再生而发挥治疗作用。

Dosage form:剂型,是适合于疾病的诊断、预防和治疗的需要而制成的不同给药形式。Pharmaceutics:药剂学,将原料药制备成药物制剂的一门学科。Preparations:制剂,指剂型确定以后的具体药物品种。

Excipients:辅料,制剂中除具有活性成分的药物外的其他所有成分。

Hydrotropic agent:助溶剂,通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度,这种增加药物溶解度的作用称为助溶(hydrotropy),这第三种物质称为助溶剂。

Cosolvent:潜溶剂,在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物的溶解度出现最大值,这种现象称为潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂。

CMC:临界胶束浓度,表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。

Krafftpoint:Krafft点,在低温时,离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加,但当温度升至某一值后,溶解度迅速增加,该温度称为Krafft点。

Cloud point:昙点,聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出(溶解度下降),出现浑浊,甚至产生分层,这种现象称为“起浊”或“起昙”,此时的温度称为昙点。

HLB:亲水亲油平衡值,表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。Solubilizers:增溶剂,利用表面活性剂形成胶束的原理,使难溶性活性成分的溶解度增加而溶于分散介质的过程,称为增溶(solubilization),所使用的表面活性剂称为增溶剂。Sterility:无菌,指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。

Sterilization:灭菌,指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽孢全部杀灭。

F0value:F0值,又称标准灭菌时间,指在Z为10℃时,一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间(分钟)。F0值目前仅用于热压灭菌的验证。

Emulsions:乳剂,互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。Emulsifier:乳化剂,乳剂的稳定剂。

RH:相对湿度,空气中水汽压与相同温度下饱和水汽压的百分比。

CRH:临界相对湿度,水溶性的药物粉末在较低的相对湿度环境中其平衡水分含量较低,不吸湿,但当空气中的相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度为物料的临界相对湿度。

Polymorphism:多晶型,具有相同化学结构的药物,由于结晶条件不同,形成结晶时分子排列与晶格结构不同,因而形成不同的晶型,这种现象称为多晶型。

TTS:经皮递药系统,药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。Suppositories:栓剂,原料药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。Displacement value:置换价,栓剂中,药物的重量与相同体积的基质重量之比。Sustained-release preparations:缓释制剂,指用药后能在体内缓慢释放药物,使药物在较长时间内维持有效血液浓度的制剂,药物的释放速度符合一级动力学过程。

Controlled-release preparations:控释制剂,指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速释放的制剂,一般符合零级动力学过程。

TDDS:靶向给药系统,指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

Gene therapy:基因治疗,一种从基因层次干预疾病发生源头的全新的治疗方法。GLP:good laboratory practice ,药品非临床研究质量管理规范 GCP:good clinical practice ,药品临床研究质量管理规范 GMP:good manufacturing practice ,药品生产质量管理规范

Preformulation:处方前研究,在药物制剂研究阶段,首先应对候选化合物的物理性质、化学性质、生物学特性等基本性质进行研究,这些研究称为处方前研究。

P:油水分配系数,药物在有机相中的溶解度与在水相中溶解度的比值,常用对数值,即logP作为参数,衡量药物分子亲脂性的大小。

辅料题:

PVA:聚乙烯醇,水溶性合成高分子成膜材料

EVA:乙烯-醋酸乙烯共聚物,水不溶性合成高分子成膜材料 Aerosil:微粉硅胶,片剂助流剂

CAP:醋酸纤维素酞酸酯,肠溶型包衣材料 CMS-Na:羧甲基淀粉钠,超级崩解剂

Pregelatinized starch:预胶化淀粉,片剂稀释剂,常用于粉末直接压片 Freon:氟利昂,气雾剂抛射剂

Poloxamer-188:泊洛沙姆188,水溶性栓剂基质 CCMC-Na:交联羧甲纤维素钠,片剂崩解剂 Span 80:脂肪酸山梨坦,80,W/O型乳化剂 Azone:月桂氮卓酮,透皮吸收促进剂 Carbomer:卡波姆,水性凝胶基质 L-HPC:低取代羟丙纤维素,超级崩解剂 Gelatin:明胶,片剂粘合剂

Benzalkonium bromide:苯扎溴铵,阳离子型表面活性剂 PVP:聚维酮,片剂粘合剂

PLGA:乳酸-羟基醋酸共聚物,生物可降解合成高分子材料 Brij:苄泽类,O/W型乳化剂

Tween 80:聚山梨酯80,O/W型乳化剂

CMC-Na:羧甲基纤维素钠,片剂粘合剂、高分子助悬剂 Eudragit:丙烯酸树脂,肠溶型包衣材料、不溶性缓释材料 PEG:聚乙二醇,半极性溶剂、水溶性软膏基质 HPMC:羟丙甲纤维素,片剂粘合剂、亲水凝胶骨架材料

EC:乙基纤维素,水不溶性微囊成囊材料、水不溶性骨架型缓释材料 β-CYD:β-环糊精,常用的包合材料

填空题

1、影响片剂均匀度的因素:粉末混合不均匀、片重差异超限

2、浸出药剂制备过程中,影响药物浸出的因素:药材粒度、溶剂、浸提温度、浸提时间、浸提压力、浓度梯度、药物与溶剂的相对运动速度、新技术

3、制备多肽蛋白质等生物大分子药物微球的常用方法:乳化分散法、凝聚法、聚合法

4、常用的除菌过滤器:0.22μm或0.3μm的微孔滤膜滤器、G6号垂熔玻璃滤器

5、经皮吸收制剂的类型:膜控释型、黏胶分散型、骨架分散型、微贮库型

6、包合技术常用的包合材料、包合物的制备方法

包合材料:环糊精、环糊精的衍生物;制备方法:饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法

7、膜剂中常用的成膜材料:PVA、EVA、其他(HPC、HPMC)

8、固体制剂中物料共同的操作单元:粉碎、混合、过筛、制粒

9、气雾剂的组成:抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统

10、液体制剂药物稳定化的方法:微囊化、微球化、胶囊、固体分散体、包合物、加入片剂吸收剂

11、固体分散体的类型:低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物、玻璃溶液或玻璃混悬液

12、液体制剂中蛋白质类药物的稳定方法:氨基酸替换、添加稳定剂、蛋白质的干燥

13、当前输液生产中的主要质量问题:澄明度、染菌、热原

14、散剂各组分混合原理:对流混合、剪切混合、扩散混合

15、片剂崩解迟缓的原因:①压缩力过大②可溶性成分溶解堵住毛细孔③强塑性物料或粘合剂使片剂的结合力过强④崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差

16、脂质体膜材:中性磷脂、负电荷磷脂、正电荷磷脂、胆固醇

17、乳剂的不稳定现象:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败

18、栓剂的制备方法:挤压成型法、模制成型法

广义的基因药物:cDNA表达系统、反义寡核苷酸、核酶、siRNA、microRNA 浸提四过程:浸润与渗透、解吸与溶解、扩散、置换 除去鞣质的方法:明胶沉淀法、碱性醇沉法、聚酰胺吸附法 药物降解的两个主要途径:水解、氧化 药物制剂稳定性的影响因素:①处方因素:pH、广义的酸碱催化、离子强度、溶剂处方中的基质或添加剂、表面活性剂②外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料

稳定性试验包括:影响因素试验、加速试验、长期试验。其中影响因素试验包括高温、高湿、光照试验。

剂型设计的依据:临床需要、药物的性质、生产工艺条件

优化法:单纯形优化法、拉氏优化法、效应面优化法、正交设计、均匀设计

稳定性重点考察项目

原料药:性状、含量、有关物质、熔点、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目 片剂:性状、含量、有关物质、如为包衣片应同时考察片芯、崩解时限或溶出度 注射剂:性状、含量、有关物质、pH、可见异物、应考察无菌 软膏剂:性状、含量、有关物质、均匀性、粒度

乳膏剂:性状、含量、有关物质、均匀性、粒度、分层现象

1、药剂学的任务

① 药剂学基本理论的研究 ② 基本药物剂型的研究 ③ 新技术与新剂型的研发 ④ 新型药用辅料的研发 ⑤ 中药新剂型的研发 ⑥ 生物技术药物制剂的研发 ⑦ 制剂机械和设备的研发

2、药用辅料的作用

① 使制剂具有形态特征 ② 使制备过程顺利进行 ③ 提高药物的稳定性

④ 调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求

3、表面活性剂的应用

4、根据Stocks定律说出提高混悬剂稳定性的方法

先写出Stocks定律

① 减小微粒半径:药物粉碎或微粉化②增加分散介质的黏度:加入助悬剂③减小微粒与分散介质之间的密度差:加入助悬剂

5、使用热压灭菌柜的注意事项

① 必须使用饱和蒸汽②必须排空灭菌柜内的空气③灭菌时间:应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时④灭菌完毕后的操作:灭菌完毕后先停止加热,使压力表指针为“0”后,放出柜内蒸汽,使柜内压力与大气压相等,稍稍打开灭菌柜,10-15分钟后全部打开,以免柜内外压力差和温度差太大造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂而伤害操作人员。

6、洁净室设计的基本原则:①洁净室内的设备布局尽量紧凑、尽量较少面积②同级别的洁净室尽量相邻,不同级别的洁净室由低级向高级安排,彼此相连的房间之间应设隔离门,隔离门影响洁净度高的方向开启,洁净区与非洁净区、各级洁净室之间的正压差应不低于10Pa ③洁净室内一般不设窗户,若需窗户,应以封闭式外走廊隔离窗户④洁净室门应密闭,人流、物流分开,进出口处应装有气锁,光照度>300lx

7、输液的质量要求

药剂学(一) 篇4

A 1950年 B 1951年

C 1952年 D 1953年

E 1954年

2.药师审查处方使发现处方有涂改之处,应采取的正确措施是

A 让患者与处方医师联系写清

B 药师只看清部分予以调配

C 药师与处方医师问明情况可予以调配

D 药师与处方医师联系联系,让处方医师在涂改处签字后方可调配

E 药师向上级药师请示批准后,在涂改处签字后即可调配

3.《中华人民共和国药典》是由

A 国家颁布的药品集 B 国家药品监督管理局制定的药品标准

C 国家药典委员会制定的药物手册 D 国家药品监督管理局制定的药品法典

E 国家编撰的药品规格标准的法典

4.影响浸出效果的决定因素

A 温度 B 浸出时间

C 药材粉碎度 D 浓度梯度

E 溶剂pH值

5.下列那项措施不利于提高浸出效率

A 恰当升高温度 B 加大浓度差

C 选择适宜溶媒 D 浸出一定时间

E 将药材粉碎成细粉

6.利用不同的浓度乙醇选择性浸出药材有效成分,下列表述错误者是

A 乙醇含量大于40%时,能延缓酯类、苷类等成分水解

B 乙醇含量10% 以上时具有防腐作用

C 乙醇含量50%以下时,适于浸提苦味质、蒽醌类化合物等

D 乙醇含量50%-70%时,适于浸提生物碱、苷类化合物等

E 乙醇含量90%时,适于浸提挥发油、有机酸、树脂等

7.下列不属于常用浸出方法的是

A 煎煮法 B 渗滤法

C 浸渍法 D 蒸馏法

E 醇提水沉淀法

8.根据Fick第一定律公式,可得知下列叙述错误者为

A 扩散速率与扩散面积、浓度差、温度成正比

B 扩散速率与扩散物质分子半径、液体粘度成正比

C 扩散系数与扩散物质分子半径成正比

D 扩散系数与阿伏加德罗常数成正比

E 扩散系数与克分子气体常数成正比

9.球磨机粉碎药物时,桶内装药量一般占筒内容积的

A % 75%-80% B 70%-75%

C 60%-70 D 70%-80%

E 75%-85%

10.浸出方法中的单浸出渗滤法一般包括6个步骤,正确者为

A药材粉碎 装桶 润湿 排气 浸渍 渗滤

B 药材粉碎 润湿 装桶 排气 浸渍 渗滤

C 药材粉碎 装桶 润湿 浸渍 排气 渗滤

D 药材粉碎 润湿 排气 装桶 浸渍 渗滤

中药药剂学试题 篇5

第39题(A型题):乙醇作为浸出溶媒其特点叙述错误的是 A.溶解性界于极性和半极性之间 B.溶解范围广,能与水任意比例混溶 C.可以延缓酯类、苷类药物的水解 D.80%以上乙醇可用于药材脱脂 E.具有防腐作用 答案:D

第40题(A型题):干燥时,湿物料中不能除去的水分是 A.结合水 D.非结合水 C.平衡水分 D.自由水分 E.毛细管中水分 答案:C

第41题(A型题):以下关于高分子溶液的叙述哪一个是错误的 A.水化膜是决定其稳定性的主要因素 B.丙酮可破坏水化膜 C.盐析可破坏水化膜 D.絮凝可保护水化膜 E.陈化可破坏水化膜 答案:D

第42题(A型题):除哪一个外,均为在液体药剂中经常使用的胶浆剂 A.聚乙烯醇

B.羧甲基纤维素钠 C.明胶 D.糊精 E.阿拉伯胶 答案:D

第43题(A型题):关于酊剂的叙述不正确的是 A.含毒剧药酊剂每100ml相当于原药材10g B.一般酊剂每100ml相当于原药材20g C.可以采用溶解法和稀释法制备 D.用乙醇作溶媒,含药量高

E.久置产生沉淀时,可滤过除去沉淀再使用 答案:E

第44题(A型题):胶剂突出的优点是 A.补气作用 B.活血作用 C.滋补作用 D.祛风作用 E.滋阴作用 答案:C

第45题(A型题):胶剂制备中,加入冰糖的目的是 A.增加透明度和硬度 B.降低胶块粘度 C.收胶时消泡 D.除去杂质 E.矫味矫臭 答案:A

第46题(A型题):2000版《中华人民共和国药典》规定胶剂水分限度为 A.10% B.12% C.无规定 D.8% E.18% 答案:C

第47题(A型题):硬胶囊壳中不需填加的是 A.崩解剂 B.增稠剂 C.遮光剂 D.着色剂 E.防腐剂 答案:A

第48题(A型题):不宜以细粉直接加入压片的是 A.含淀粉较多的药材 B.贵重药 C.毒剧药

D.受热时有效成分易破坏的药材 E.含纤维较多的药材 答案:E

第49题(A型题):保证注射用水质量应注意事项中不包括的是 A.随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节 B.要保证在无菌条件下生产注射用水 C.要定期清洗与消毒制造用设备 D.经检验合格的注射用水方可收集

E.注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用 答案:B

第50题(A型题):注射剂不可以是 A.粒径≤15μm的混悬液

B.分散球粒径≤5μm的乳浊液 C.无菌冷冻粉末 D.灭菌溶液

E.粒径在15-20μm之间的粉末>10%的混悬液 答案:E

第51题(A型题):某药物按一级反应分解,反应速度常数k=0.0095(天-1),则该药物的t1/2约为 A.73天 B.37天 C.40天 D.55天 E.80天 答案:A

第52题(A型题):含哪类成分的药物在炮制处理过程中宜“忌铁器” A.生物碱 B.鞣质 C.油脂 D.树脂 E.苷 答案:B

第53题(A型题):炒栀子的作用是 A.缓和药性 B.降低毒性 C.利于贮藏 D.增强疗效 E.矫臭矫味 答案:A

第54题(A型题):土炒的主要目的是 A.增强补中益气作用 B.增强健脾补胃作用 C.增强补脾止泻作用 D.增强滋阴生津作用 E.增强温肾壮阳作用 答案:C

第55题(A型题):自然铜醋煅淬后主要成分是 A.FeS2 B.硫化铁 C.醋酸亚铁 D.Fe3O4 E.FeO 答案:C

第56题(A型题):扣锅煅法的条件是 A.高温缺氧 B.隔绝空气 C.加强热 D.武火

E.用盐泥封固 答案:A

第57题(A型题):酒苁蓉的作用是 A.敛阴止汗 B.补肾止浊 C.补肾助阳 D.固精缩尿 E.滋阴补血 答案:C

第58题(A型题):蒸制熟地黄的传统质量标准为 A.外表色黑,内部棕黄 B.质地柔软,辅料吸尽 C.质变柔润,色褐味甘 D.色黑加漆,味甘如饴 E.质柔润,色泽乌黑发亮 答案:D

第59题(B型题): A.100级洁净厂房 B.1000级洁净厂房 C.10000级洁净厂房 D.50000级洁净厂房 E.100000级洁净厂房

1.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为 2.不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为 3.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为 4.粉针剂的分装操作的场所为 答案:ACEA

第60题(B型题): A.5号筛 B.6号筛 C.7号筛 D.8号筛 E.2号筛

1.极细粉全部通过 2.细粉全部通过 3.最细粉全部通过 4.120目筛是 答案:DABC

第61题(B型题): A.镑片 B.刨片 C.碾捣 D.制戎 E.劈制

1.艾叶制艾条时的前处理 2.动物角质类药材 3.檀香、松节 4.牡蛎、赭石 答案:DABC

第62题(B型题): A.鲜地黄 B.熟地黄 C.生地黄 D.生地炭 E.熟地炭

1.滋阴补血,益精填髓 2.养阴清热,凉血生津 3.凉血止血 4.补血止血 答案:BCDE

第63题(B型题):

A.使药物纯净,增强清热泻火 B.增强涩肠止泻

C.消除滑肠之弊,减小刺激性,增强固肠止泻

D.缓和咸寒之性,增强润燥软坚,消导,下气通便,纯净药物 E.降低毒性,并纯净药物 1.煨肉豆蔻 2.煨诃子 3.西瓜霜 4.芒硝萝卜制 答案:CBAD

第64题(C型题): A.粘冲 B.松片 C.二者均是 D.二者均非

下列压制片的质量问题称为 1.片剂顶部脱落 2.片剂表面有凹痕

3.片剂的硬度试验不符合要求 4.片剂表面不光 5.片剂表面有斑点 答案:DABAD

第65题(C型题): A.渗漉法 B.浸渍法 C.两者均可 D.两者均不可

1.制备益母草流浸膏用 2.制备颠茄流浸膏用 答案:DA

第66题(C型题): A.目测法 B.重量法 C.两者均是 D.两者均不是

1.含毒性药散剂分剂量只能用

2.药房少量配制一般散剂分剂量允许用 3.含贵重细料药散剂分剂量只能用

4.大生产散剂,用自动分量机分剂量多属于 5.散剂分剂量法中误差较大的是 答案:BABDA

第67题(X型题):下列哪些为阴离子型表面活性剂 A.有机胺皂 B.氯苄烷铵

C.十八烷基硫酸钠 D.卵磷脂

E.十二烷基苯磺酸钠 答案:ACE 第68题(X型题):为了增加混悬液的稳定性,可以采取的措施有 A.减小粒径 B.增加介质粘度 C.升高外界温度

D.增大微粒与介质间密度差 E.减小外界压力 答案:AB

第69题(X型题):注射用水质检包括 A.热原检查 B.不挥发物检查 C.刺激性检查 D.NO3-检查 E.易氧化物检查 答案:ABDE

第70题(X型题):哪些物质可作为注射剂的抑菌剂 A.苯甲酸 B.尼泊金 C.苯酚 D.甲醛 E.苯甲醇 答案:BCE

第71题(X型题):缓释制剂的类型有 A.骨架分散型 B,缓释膜剂 C.缓释乳剂 D.缓释微囊 E.膜控型 答案:ABCE

第72题(X型题):需要碾捣后才能供配方的药物是 A.矿物类 B.甲壳类 C.果实种子类 D.草质类 E.藤木类 答案:ABC

第73题(X型题):适合切薄片的药物是 A.麻黄、陈皮 B.天麻、白芍 C.甘草、细辛 D.三棱、乌药 E.茯苓、大黄 答案:BD

第74题(X型题):盐黄柏的作用是 A.缓和苦燥之性 B.清热燥湿 C.清上焦之热

D.滋阴降火,退虚热 E.清湿热兼具涩性 答案:AD

第75题(X型题):扣锅煅时的注意事项有 A.煅烧时应随时用盐泥封固 B.一次煅透中间不得停火 C.煅透后需放凉再启锅

D.锅内药料不宜放得过多过紧

E.可以滴水即沸的方法判断药物是否煅透 答案:ACDE

第76题(X型题):下列关于以明胶与阿拉伯胶为囊材,采用复凝聚法制备微囊,的叙述中,正确的是

A.囊材浓度各以2.5%一5%为宜 B.成囊时pH应调至4.0~4.5 C.成囊时温度应为50~55℃ D.甲醛固化时温度在10℃以下 E.甲醛固化时pH应调至8~9 答案:ABCDE

第1题(A型题):原料药物经过加工制成的具有一定剂型、可直接应用的成品,称为 A.药物 B.中成药 C.制剂 D.药品 E.处方药 答案:D

第2题(A型题):根据药典、部颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品,称为 A.剂型 B.中成药 C.制剂 D.药品 E.新药 答案:C

第3题(A型题):我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 答案:C

第4题(A型题):《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁发施行的 A.药品监督管理局 B.卫生部 C.药典委员会

D.中国药品生物制品鉴定所 E.最高法院 答案:B

第5题(A型题):我国现行药典是指《中华人民共和国药典》哪一年版 A.1985年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2000年版 E.2002年版 答案:D

第6题(A型题):以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备方法 C.炮制

D.功能与主治 E.药理依据 答案:E

第7题(A型题):药典收载的药物不包括 A.中药材 B.抗生素 C.动物用药 D.生化药 E.放射性药品 答案:C

第8题(A型题):日本药局方的简称是 A.Ph.Int B.E.P. C.B.P. D.J.P. E.U.S.P. 答案:D

第9题(B型题): A.剂型 B.制剂 C.中成药 D.非处方药 E.新药

1.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为

2.依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合临床应用的形式称为 3.根据处方要求,将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为

4.不需要医生处方,消费者可根据药品说明书自行按需要购买、使用的药品称为 答案:CABD

第10题(B型题): A.《汤液经》 B.《金匮要略》 C.《肘后备急方》 D.《千金翼方》 E.《普济方》

1.东汉张仲景著,记有10余种剂型 2.我国最早的方剂与制药专著 3.唐代药王孙思邈著

4.第一次提出“成药剂”的概念,主张批量生产贮备 答案:BADC

第11题(B型题): A.《药品卫生标准》 B.《中国药典》2000版 C.《中药制剂手册》 D.《中药方剂大辞典》 E.《全国中成药处方集》

1.集古今方剂大成,收集方剂近10万首 2.一个国家记载药品质量规格、标准的法典 3.收载了暂不进行微生物限度要求的药品

4.收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准 答案:DBAB

第12题(X型题):中药药剂学的基本任务主要为 A.学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术

B.在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂 C.健全中药制剂的质量标准体系,不断提高中药制剂质量水平

D.加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究,加速现代化进程 E.熟悉国家有关政策法规,合理指导研究、生产、经营等工作 答案:ABCDE

第13题(X型题):中药新药包括 A.我国未生产过的药品

B.改变剂型与给药途径的药品 C.制成新的复方制剂

D.改变工艺,增加新的适应证

E.疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品 答案:ABCD

第14题(X型题):药物剂型选择的基本原则 A.根据防治疾病要求选择 B.根据药物性质选择

C.根据应用及贮运等要求选择 D.结合生产条件选择

E.根据高科技含量多少选择 答案:ABCD

第15题(X型题):关于药典正确叙述的是 A.反映了国家药物生产、医疗和科技的水平B.药典每隔几年要修订一次 C.具有法律约束力

D.收载疗效确切的药物

E.2000年版药典二部收载了中药材及中药成方制剂 答案:ABCD

第16题(X型题):《中国药典》一部收载的内容为 A.中药材 B.生化药

C.中药成方制剂 D.中药单方制剂 E.化学药

答案:ACD

第1题(A型题):不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过 A.10000个 B.5000个 C.2000个 D.1000个 E.100个 答案:D

第2题(A型题):合剂、糖浆剂,每毫升含细菌数不得超过 A.1000个 B.500个 C.200个 D.100个 E.0个 答案:D

第3题(A型题):100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型 A.片剂 B.胶囊剂 C.粉针剂 D.口服液 E.颗粒剂 答案:C

第4题(A型题):在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程 A.零级 B.一级 C.二级 D.M-M E.以上都不是 答案:B

第5题(A型题):属于化学灭菌法的是 A.辐射灭菌法 B.紫外线灭菌法 C.环氧乙烷灭菌法 D.热压灭菌法 E.火焰灭菌法 答案:C

第6题(A型题):滑石粉宜采用的灭菌方法是 A.流通蒸汽灭菌法 B.火焰灭菌法 C.热压灭菌法 D.干热空气灭菌 E滤过除菌法 答案:D 第7题(A型题):为确保灭菌效果,热压灭菌法要求F0值为 A.Fo=8 B.Fo=8-12 C.Fo=8-15 D.Fo=20 E.Fo=23 答案:B

第8题(A型题):下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是 A.输液剂 B.脱脂棉 C.微孔滤膜 D.口服液 E.蜜丸 答案:E

第9题(A型题):用具表面和空气灭菌应采用 A.热压灭菌 B.滤过除菌 C.干热空气灭菌 D.紫外线灭菌 E.流通蒸汽灭菌法 答案:D

第10题(A型题):属于湿热灭菌法的是 A.UV灭菌法

B.流通蒸汽灭菌法 C.高速热风灭菌法 D.滤过除菌法 E.煤酚皂溶液灭菌 答案:B

第11题(A型题):不能作为化学气体灭菌剂的是 A.环氧乙烷 B.甲醛 C.丙二醇 D.过氧醋酸 E.乙醇 答案:E

第12题(A型题):在某一温度,杀死被灭菌物中90%的微生物所需的时间用什么表示 A.D值 B.F值 C.Z值 D.t0.9 E.lgD 答案:A

第13题(A型题):下列叙述滤过除菌不正确的是

A.滤材孔径在0.2μm以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过 B.本法适用于多数药物溶液,但不适于生化制剂 C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌 D.本法同时除去一些微粒杂质

E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全 答案:B

第14题(A型题):对于含有聚山梨酯的药物,其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是 A.对羟基苯甲酸酯 B.甲酚 C.山梨酸 D.苯甲酸钠 E.苯甲酸 答案:C

第15题(A型题):下列物品中,没有防腐作用的是 A.30%甘油 B.20%乙醇

C.对羟基苯甲酸丁酯 D.1%吐温-80 E.苯甲酸 答案:D

第16题(A型题):尼泊金类是 A.苯甲酸钠

B.对羟基苯甲酸酯 C.聚乙烯类 D.聚山梨酯 E.山梨酸钾 答案:B

第17题(A型题):不得检出霉菌和酵母菌的是 A.云南白药 B.参芍片

C.双黄连口服液 D.虎骨膏 E.熊胆眼药水 答案:E 第18题(B型题): A.细菌数≤10万个/g B.细菌数≤3万个/g C.细菌数≤1万个/g D.细菌数≤1千个/g E.细菌数≤100个/g 1.中药全浸膏片剂卫生标准 2.含药材原粉的片剂卫生标准

3.丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准 4.散剂卫生标准 答案:DCBB

第19题(B型题):

A.细菌数≤1000个/g或ml B.细菌数≤500个/g或ml C.细菌数≤100个/g或ml D.细菌数≤10个/g或ml E.细菌数≤1万个/g或ml 1.合剂卫生标准

2.一般眼用制剂卫生标准 3.含中药原粉的颗粒剂 4.煎膏剂卫生学要求 答案:CCEC

第20题(B型题): A.热压灭菌 B.火焰灭菌 C.微孔滤膜过滤 D.辐射灭菌 E.紫外线灭菌

1.包装车间空气可用的灭菌方法

2.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 3.天花粉蛋白粉针

4.手术刀等手术器械的灭菌方法 答案:EDCA

第21题(B型题): A.100级洁净厂房 B.1000级洁净厂房 C.10000级洁净厂房 D.50000级洁净厂房 E.100000级洁净厂房

1.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为 2.不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为 3.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为 4.粉针剂的分装操作的场所为 答案:ACEA

第22题(B型题): A.热压灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.超滤

D.低温间歇灭菌法 E.微波灭菌法

1.利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是 2.使分子间产生摩擦而升温,灭菌的方法 3.适用于不耐热品种的灭菌 4.可全部杀灭细菌芽胞的方法是 答案:AECD

第23题(B型题): A.消毒剂消毒 B.化学气体灭菌 C.干热灭菌 D.湿热灭菌 E.防腐剂

1.利用火焰或干热空气灭菌 2.甲醛等蒸气熏蒸法是

3.操作人员的手用什么方法消毒 4.利用饱和水蒸气或沸水灭菌 答案:CBAD

第24题(B型题): A.苯甲酸类 B.尼泊金类 C.山梨酸钾 D.75%乙醇 E.30%甘油

1.应在pH4以下药液中使用

2.对霉菌、细菌均有较强的抑制作用 3.各种酯合用效果更佳

4.特别适用于含吐温的液体药剂 答案:ACBC

第25题(X型题):中药药品卫生标准对口服药品的要求为 A.不得检出绿脓杆菌

B.不得检出金黄色葡萄球菌 C.不得检出大肠杆菌 D.不得检出活螨

E.含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌 答案:CDE

第26题(X型题):中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为 A.不含药材原粉的膏剂

B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂 C.含药材原粉的膏剂 D.不含药材原粉的制剂 E.含药材原粉的制剂 答案:AB

第27题(X型题):眼科用制剂的卫生标准为 A.1g或lml含细菌数不得过100个 B.不得检出霉菌

C.1g或lml含细菌数不得过1000个 D.不得检出酵母菌

E.1g或lml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌 答案:ABDE

第28题(X型题):含中药原粉的固体制剂的卫生标准为 A.颗粒剂、片剂每克细菌数<10000个 B.颗粒剂、片剂每克霉菌数<500个 C.散剂每克细菌数<50000个 D.丸剂每克含细菌数<30000个 E.散剂、丸剂每克含霉菌数<500个 答案:ABDE

第29题(X型题):药剂可能被微生物污染的途径 A.药物原料、辅料 B.操作人员 C.制药工具 D.环境空气 E.包装材料 答案:ABCDE

第30题(X型题):能除芽胞的灭菌方法有 A.流通蒸汽灭菌法 B.低温间歇灭菌法

C.0.22μm微孔滤膜滤过 D.干热灭菌法 E.辐射灭菌法 答案:BC 第31题(X型题):一般在100级洁净厂房进行的操作为 A.一般原料的精制、烘干、分装 B.粉针剂的分装、压塞 C.片剂、丸剂的生产

D.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装 E.滴眼剂的配液、滤过、灌封 答案:BD

第32题(X型题):热压灭菌的灭菌条件是 A.采用过热水蒸气

B.在密闭高压灭菌器内进行 C.采用饱和水蒸气

D.在干燥、高压条件下进行

E.在表压98,07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟 答案:BCE

第33题(X型题):属于化学灭菌法的为 A.低温间歇灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.3%-5%煤酚皂溶液 D.环氧乙烷灭菌法 E.75%乙醇灭菌法 答案:CDE

第34题(X型题):下列哪一种药物为气体杀菌剂 A.75%乙醇 B.甲醛

C.尼泊金乙酯 D.环氧乙烷 E.过氧醋酸 答案:BDE

第35题(X型题):紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有 A.装于玻璃瓶中的液体制剂 B.物体表面 C.空气

D.铝箔包装的药物颗粒 E.膜剂 答案:BCE

第36题(X型题):60CO-γ射线的灭菌机理是

A.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌

B.直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等,促使化学键断裂,杀死微生物

C.间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡

D.降低细菌表面张力,增加菌体胞浆膜的通透性,使细胞破裂和溶解 E.空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用 答案:BC

第37题(X型题):下列关于对羟基苯甲酸酯的叙述,正确的有 A.对霉菌效能较强

B.在酸性、中性、碱性药液中均有效

C.碱性药液中的作用最好,酸性药液中作用减弱 D.在含吐温类药液中常使用它作防腐剂 E.水中溶解较小 答案:ABE 第1题(A型题):药材浸提过程中是靠什么来推动渗透与扩散的 A.温度 B.溶媒用量 C.时间

D.浸提压力 E.浓度差 答案:E

第2题(A型题):溶剂能否使药材表面润湿,其无关的因素 A.浓度差 B.药材性质 C.浸提压力 D.溶剂的性质 E.接触面的大小 答案:A

第3题(A型题):有关影响浸提因素的叙述正确的是 A.药材粉碎度越大越利于浸提 B.温度越高浸提效果越好 C.时间越长浸提效果越好 D.溶媒pH越高越利于浸提 E.浓度梯度越大浸提效果越好 答案:E

第4题(A型题):下列哪一种方法不能增加浸提浓度梯度 A.不断搅拌 B.更换新鲜溶剂 C.连续逆流提取 D.动态提取 E.高压提取 答案:E 第5题(A型题):乙醇作为浸出溶媒其特点叙述错误的是 A.溶解性界于极性和半极性之间 B.溶解范围广,能与水任意比例混溶 C.可以延缓酯类、苷类药物的水解 D.80%以上乙醇可用于药材脱脂 E.具有防腐作用 答案:D

第6题(A型题):浸提过程中加入酸、碱的作用是 A.增加浸润与渗透作用 B.增加有效成分的溶解作用 C.增大细胞间隙

D.增加有效成分的扩散作用 E.防腐 答案:B

第7题(A型题):渗漉法提取时,与渗漉效果有关因素叙述正确的是 A.与渗漉柱高度成正比,与柱直径成反比 B.与渗漉柱高度成反比,与柱直径成正比 C.与渗漉柱高度成反比,与柱直径成反比 D.与渗漉柱高度成正比,与柱直径成正比 E.与渗漉柱无关 答案:A

第8题(A型题):回流浸提法适用于 A.全部药材 D.挥发性药材

C.对热不敏感的药材 D.动物药 E.矿物药 答案:C

第9题(A型题):利用处于临界温度与临界压力以上的流体提取药物有效成分的方法称为 A.水蒸气蒸馏法 B.固体分散法 C.逆流浸出法 D.溶剂-非溶剂法 E.超临界提取法 答案:E

第10题(A型题):下列哪一项关于超临界流体提取法的论述是不正确的 A.提取速度快,效率高 B.适用范围广

C.适于热敏性、易氧化的有效成分的提取 D.工艺简单

E.所得提取物纯度高 答案:B

第11题(A型题):关于分离因数的叙述哪一项是正确的 A.分离因数是物料的重量与所受离心力之比值 B.分离因数是物料的所受离心力与重力的乘积 C.分离因数越大,离心机分离容量越大 D.分离因数越小,离心机分离能力越强 E.分离因数越大,离心机分离能力越强 答案:E

第12题(A型题):下列哪一种分离方法属于沉降分离法 A.板框过滤机 B.蝶片式离心机 C.水提醇沉法 D.树脂分离法 E.膜分离法 答案:C

第13题(A型题):壳聚糖常在哪种精制方法中使用 A.水醇法 B.醇水法 C.吸附澄清法

D.大孔树脂精制法 E.超滤法 答案:C

第14题(A型题):以下影响滤过速度有关因素的叙述哪一项是错误的 A.滤渣层两侧的压力差越大,滤速越快 D.滤速与滤器的面积成正比 C.滤速与滤材毛细管半径成正比 D.滤速与滤材毛细管长度成正比 E.滤速与料液粘度成反比 答案:D

第15题(A型题):以下哪一项不属于微孔滤膜滤过的特点 A.孔径均匀,孔隙率高、滤速高 B.滤过阻力小

C.滤过时无介质脱落 D.不易堵塞

E.可用于热敏性药物的除菌净化 答案:D 第16题(A型题):不宜采用超滤膜滤过的药液是 A.中药注射剂 B.中药合剂 C.口服液 D.酊剂 E.酒剂 答案:B

第17题(A型题):对离子交换树脂叙述错误的是 A.可以制备纯水

B.可用于离子型活性成分的分离精制 C.含有极性与非极性基团两部分 D.只允许阴离子通过

E.不溶于水,但能吸水膨胀 答案:D

第18题(A型题):有关大孔吸附树脂精制法的叙述不正确的是

A.大孔吸附树脂一般是先以乙醇洗脱杂质,再以不同浓度乙醇洗脱有效成分 B.大孔吸附树脂具有大的比表面积及多孔性 C.不同规格的大孔树脂有不同的极性

D.应结合成分性质选择大孔树脂的类型、型号、洗脱剂浓度 E.提取物上样前要滤过处理 答案:A

第19题(B型题): A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法

D.水蒸气蒸馏法 E.压榨法

1.适用于粘性药材的浸提方法 2.适用对湿、热较稳定的药材浸提 3.适用于贵重药材和毒性药材的浸提 4.含挥发油的药物的提取 答案:BACD

第20题(B型题): A.煎煮法 B.回流法 C.冷浸渍法

D.超临界流体提取法 E.渗漉法

1.适用于乙醇等有机溶媒提取但提取液受热时间长 2.适用于水为溶媒的提取 3.属于动态浸出,可创造最大的浓度梯度 4.需要使用C02 答案:BAED

第21题(B型题):

A.0.22μm孔径微孔滤膜

B.0.45~0.80μm孔径微孔滤膜 C.玻璃漏斗 D.布氏漏斗 E.板框压滤机

1.溶液需无菌过滤宜选用 2.注射液精滤宜选用 3.常压滤过宜选用 4.加压滤过宜选用 答案:ABCE

第22题(X型题):影响浸提的因素,是下列哪些项 A.药材的成分与粒度 B.浸提的时间与温度 c.溶剂的用量与pH D.溶剂性质 E.浸提的压力 答案:ABCDE

第23题(X型题):以乙醇为提取溶剂的浸提方法有 A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法

E.水蒸气蒸馏法 答案:BCD

第24题(X型题):下列关于影响浸提的因素叙述正确的有 A.药材粉碎的越细越好 B.提取的次数越多越好

c.药材先润湿有利于溶剂的浸提 D.浸提温度越高越好 E.浓度梯度越大越好 答案:CE

第25题(X型题):下列有关渗漉法叙述正确的是 A.药粉越细,浸出越完全 B.装筒前药粉用溶媒湿润

C.装筒时药粉应较松,使溶剂容易扩散 D.药粉装完后,添加溶媒,并排出空气 E.控制适当的渗漉速度 答案:BDE

第26题(X型题):适用于渗漉法提取制备的有 A.含贵重药的制剂 B.含毒性药的制剂 C.含粘性药材的制剂 D.高浓度制剂

E.含新鲜及易膨胀药材的制剂 答案:ABD

第27题(X型题):药物滤过分离速度与什么因素有关 A.加于滤渣层两侧的压力差 B.滤器面积 C.料液的粘度

D.滤渣层毛细管的半径 E.滤渣层毛细管的长度 答案:ABCDE

第28题(X型题):常用的浸提方法有 A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法

E.水蒸气蒸馏法 答案:ABCDE

第29题(X型题):滤过方式为深层滤过的滤器有 A.布氏漏斗 B.板框压滤机 C.垂熔玻璃漏斗 D.砂滤棒

E.微孔滤膜滤器 答案:CD

第30题(X型题):常用的精制方法 A.水提醇沉法 B.膜分离法

C.大孔树脂精制法 D.絮凝沉降法 E.自然沉降法 答案:ABCD 第1题(A型题):肥皂是哪一型表面活性剂 A.阴离子型 B.阳离子型 C.非离子型 D.两性离子型 E.以上都不是 答案:A

第2题(A型题):普郎尼克F-68属哪种表面活性剂 A.阳离子型 B.阴离子型 C.两性离子型 D.非离子型 E.离子型 答案:D

第3题(A型题):非离子型表面活性剂的特点是 A.起表面活性作用的部分是阳离子 B.起表面活性作用的部分是阴离子 C.主要用于杀菌和防腐 D.只可用于外用 E.在水中不解离 答案:E

第4题(A型题):阴离子型表面活性剂在药剂学中不能用于 A.增溶 B.乳化 C.助悬 D.防腐 E.润湿 答案:D

第5题(A型题):下列表面活性剂哪个有起昙现象 A.Span-20 B.磷酰胆碱 C.新洁尔灭

D.普郎尼克F-68 E.Tween一80 答案:E

第6题(A型题):以下关于起昙和昙点的论述哪个是正确的 A.是表面活性剂的特性

B.盐类或碱性物质的加入可使昙点降低 C.不受灭菌温度的影响

D.表面活性剂疏水基聚合产生昙点 E.昙点指的是表面活性剂溶液变浑浊的现象 答案:B

第7题(A型题):以下各种表面活性剂中,毒性最小的是 A.月桂醇硫酸钠 B.土耳其红油 C.卖泽类 D.新洁尔灭 E.氯苄烷铵 答案:C

第8题(A型题):下列对吐温80的叙述,哪项是错误的 A.亲水性表面活性剂 B.增溶剂

C.阴离子型表面活性剂 D.有昙点

E.可用于注射剂 答案:C

第9题(A型题):下列对于表面活性剂HLB值的论述哪一个是错误的 A.O/W型乳化剂HLB值范围为8~16 B.W/O型乳化剂HLB值范围为3~8 C.润湿剂HLB,值范围为7~9 D.去污剂HLB值范围为13~16 E.增溶剂HLB值范围为10~15 答案:E

第10题(A型题):增溶作用源于表面活性剂的哪一个作用 A.形成胶团 B.分子极性基团 C.分子亲油基团 D.多分子膜 E.形成氢键 答案:A

第11题(A型题):增溶剂增溶下列药物时,除哪一个之外,PH增大,其增溶量将增加 A.麻黄碱 B.小檗碱 C.齐墩果酸 D.黄连素 E.青藤碱 答案:C

第12题(A型题):下列哪一个不属于液体药剂的特点 A.吸收快、作用迅速

B.药物以分子形式分散于介质中 C.易控制药物浓度 D.便于分剂量服用 E.稳定性较差 答案:B

第13题(A型题):薄荷水属于 A.溶液型药剂 B.混悬型药剂 C.乳浊液 D.合剂 E.胶体溶液 答案:A

第14题(A型题):不属于溶液型液体药剂的是 A.复方碘口服溶液 B.金银花露 C.薄荷水

D.炉甘石洗剂 E.风油精 答案:D

第15题(A型题):以下关于高分子溶液的叙述哪一个是错误的 A.水化膜是决定其稳定性的主要因素 B.丙酮可破坏水化膜 C.盐析可破坏水化膜 D.絮凝可保护水化膜 E.陈化可破坏水化膜 答案:D

第16题(A型题):下列哪一种方法不能制备溶胶 A.研磨分散法 D.凝聚法 C.胶溶分散法 D.超声波分散法 E.加温分散法 答案:E

第17题(A型题):亲水胶体在放置过程中自发地聚集而沉淀现象,称为 A.乳析 B.破裂 C.陈化 D.反絮凝 E.转相 答案:C

第18题(A型题):除哪一个外,均为在液体药剂中经常使用的胶浆剂 A.聚乙烯醇

B.羧甲基纤维素钠 C.明胶 D.糊精 E.阿拉伯胶 答案:D

第19题(A型题):下列哪一项对混悬液的稳定性没有影响 A.微粒间的排斥力与吸引力 B.压力的影响 c.微粒的沉降

D.微粒增长与晶型转变 E.温度的影响 答案:B

第20题(A型题):不适于制成混悬液的药物 A.难溶性药物 B.毒性药物 C.不稳定的药物 D.易成盐的药物 E.治疗剂量大的药物 答案:B

第21题(A型题):下列关于乳化剂的叙述错误的是

A.常用的乳化剂为表面活性剂、高分子溶液和固体粉末三类 B.卵磷脂、阿拉伯胶为常用的高分子乳化剂 C.固体粉类乳化剂的乳化作用受电解质影响 D.口服乳剂的乳化剂应安全无毒、无刺激性 E.阴、阳离子表面活性剂不能混合使用 答案:C

第22题(A型题):乳化剂的用量和适宜的乳化温度为 A.0.5%~5%

25~35℃ B.<2.5%

30~50℃ C.0.5%~10%

50~70℃ D.5%~10%

50~70℃ E.0.5%~1%

30~50℃ 答案:C

第23题(A型题):乳剂制备前除哪一项外,均须注意 A.分散相的体积比应在25%~50%之间 B.油相的种类

C.乳剂的类型及乳化剂的HLB值 D.调节乳剂的粘度和流变性 E.必要时要加入抗氧剂、防腐剂 答案:B

第24题(A型题):采用干胶法,用阿拉伯胶作乳化剂乳化制备乳剂,脂肪油:水:胶的比例是

A.3:2:1 B.4:2:1 C.2:2:1 D.4:3:1 E.1:1:2 答案:B

第25题(B型题): A.HLB B.HLBab C.△tm D.F E.K 1.总传热系数 2.传热温度差 3.亲水亲油平衡值

4.混合表面活性剂的亲水亲油平衡值 答案:ECAB

第26题(B型题): A.司盘20 B.司盘40 C.司盘60 D.司盘80 E.司盘85 1.脱水山梨醇单硬脂酸酯 2.脱水山梨醇单月桂酸酯 3.脱水山梨醇单油酸酯 4.脱水山梨醇单棕榈酸酯 答案:CADB

第27题(B型题):

A.可以增加难溶药物在水中的溶解度 B.可以降低混悬微粒的沉降速度 C.可以阻碍混悬微粒发生碰撞聚集 D.可以加速乳剂的乳析 E.可以提高溶胶的稳定性 1.表面活性剂 2.反絮凝剂 3.保护胶体 4.助悬剂 答案:ACEB

第28题(B型题): A.碘化钾 B.滑石粉

C.羧甲基纤维素钠 D.甘油 E.枸橼酸盐

1.复方碘口服溶液中助溶剂是 2.混悬型药剂中的絮凝剂 3.薄荷水中的助滤剂是 4.炉甘石洗剂中的助悬剂 答案:AEBC

第29题(B型题): A.溶液型药剂 B.胶体溶液 C.混悬液

D.O/W型乳剂 E.W/O型乳剂

1.某些可被水稀释的乳剂属 2.胃蛋白酶液属 3.薄荷水属

4.某些不能被水稀释的乳剂 答案:DBAE

第30题(B型题): A.金银花露 B.炉甘石洗剂 C.血浆代用液 D.益母草膏 E.脂肪乳

1.属于真溶液型液体药剂 2.属于胶体溶液型 3.属于乳浊液型 4.属于混悬型 答案:ACEB 第31题(B型题): A.阴离子型表面活性剂 B.阳离子型表面活性剂 C.两性离子型表面活性剂 D.非离子型表面活性剂 E.混合型表面活性剂 1.十二烷基硫酸钠 2.直接用于杀菌和防腐 3.有起昙现象 4.卵磷脂 答案:ABDC

第32题(B型题): A.干胶法 B.湿胶法 C.凝聚法 D.新生皂法 E.机械法

1.乳剂制备时,先将乳化剂加入到水中再将油加入研磨成初乳,再加水稀释的方法为 2.乳剂制备时,将油相、水相、乳化剂混合后应用机械的强大乳化能制成的方法称为 3.乳剂制备时,使植物油与含碱的水相发生皂化反应,生成新皂乳化剂随即进行乳化的方法为

4.乳剂制备时,胶粉与油混合,加入一定量的水乳化成初乳,再逐渐加水至全量的方法为 答案:BEDA

第33题(X型题):非离子型表面活性剂的优点 A.可杀菌、防腐 B.溶血作用小

C.不受溶液pH的影响 D.能与大多数药物配伍 E.可用于注射剂 答案:BCDE

第34题(X型题):增加药物溶解度的方法 A.加入增溶剂 B.加入助溶剂 C.制成盐类

D.应用混合溶剂 E.增加溶剂量 答案:ABCD

第35题(X型题):影响增溶的因素有 A.被增溶药物的性质 B.增溶剂的性质 C.溶液的pH D.增溶剂的用法用量 E.加助溶剂 答案:ABCD

第36题(X型题):乳剂的不稳定现象有 A.分层 B.絮凝 C.转相 D.破裂 E.酸败

答案:ABCDE

第37题(X型题):下列哪些为阴离子型表面活性剂 A.有机胺皂 B.氯苄烷铵

C.十八烷基硫酸钠 D.卵磷脂

E.十二烷基苯磺酸钠 答案:ACE

第38题(X型题):离子型表面活性剂一般的毒副作用包括 A.形成血栓

B.使局部组织产生硬结 C.刺激皮肤 D.刺激粘膜 E.造成溶血 答案:CDE

第39题(X型题):乳浊液型液体药物的乳化剂常用 A.吐温-60 B.卵磷脂 C.海藻酸盐 D.氢氧化镁 E.二氧化硅 答案:ABCDE

第40题(X型题):乳剂不稳定原因有 A.乳化剂HLB值发生变化 D.乳化剂用量不当 C.微生物污染 D.内相体积过大 E.贮藏温度过高 答案:ABCDE

第41题(X型题):助溶的机理有 A.形成胶团

B.难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合物 C.难溶性药物与助溶剂形成有机复合物

D.难溶性药物与助溶剂通过复合分解反应生成可溶性盐类

E.在难溶性药物分子结构中引入了助溶剂的亲水性基团,增加了它在水中的溶解度 答案:BCD

第42题(X型题):关于混悬液的叙述正确的是 A.属于热力学稳定体系 B.混悬液属于粗分散体系

C.药物的用量超过了溶解度而不能制成溶液时,可制成混悬液 D.混悬液可产生长效作用 E.毒性药不宜制成混悬液 答案:BCDE

第43题(X型题):下列药物的溶液哪些属于胶体溶液 A.胃蛋白酶溶液 B.羟乙基淀粉注射液 C.右旋糖酐溶液 D.甘油明胶 E.甘油

答案:ABCD

第44题(X型题):为了增加混悬液的稳定性,可以采取的措施有 A.减小粒径 B.增加介质粘度 C.升高外界温度

D.增大微粒与介质间密度差 E.减小外界压力 答案:AB

第45题(X型题):混悬液中常用的助悬剂有 A.吐温-80 B.肥皂

C.胶体二氧化硅 D.CMC E.海藻酸钠 答案:CDE

第46题(X型题):乳化剂选用的一般原则为 A.口服乳剂一般选天然乳化剂

B.O/W型乳剂应选O/W型乳化剂,W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂 C.阴阳离子表面活性剂不能同时使用 D.乳化剂不能混合使用

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