保健食品化妆品调研报告（共13篇）
为全面掌握开发区保健食品化妆品安全状况，掌握辖区内保健食品化妆品生产经营企业的基本情况，为履行保健食品化妆品监管职能提供依据，做好准备。根据市局关于保健食品化妆品调研的要求，本人从2011年9月起，通过实地摸底与收集相关资料相结合的方式，对辖区范围内的保健食品化妆品安全状况进行了一次全面详细的调研。目前调研共走访了192家企业，其中保健食品经营企业58家，化妆品经营企业134家，现将检查情况汇报如下：
一、全区保健食品化妆品基本情况
本次调研共走全区各大中小型超市、药店均有保健食品销售，这些企业经营的品种较多，特别是以药店为主，经营的各类保健食品品种多达1000多种；还有各类保健食品专营店或专卖店，这些店一般只代理某一种或某几种品牌的保健食品。检查中发现的保健食品主要有四大类：一是助消化抗疲劳类；二是补血补脑类；三是排毒减肥类；四是补维生素和钙类。化妆品销售领域更加宽广，主要集中在超市、便利店、专营店和美容美发店等。销售的品种主要以普通护肤类化妆品为主，兼有少量特殊类化妆品。
二、保健食品、化妆品监督管理方面存在的主要问题
（一）原有监管体制不顺，监管队伍力量薄弱。
保健食品、化妆品移交食品药品监督管理局之前，我国对保健食品、化妆品的监管职责涉及到卫生、药监、工商、质监等多个政府部门。多头监管使监管效果大打折扣，且多部门对保健食品、化妆品的监管只重视前期审批、而忽视后续监管，致使监管力度明显不足。在具体的工作中，有法难依、无法可依，甚至因为执法主体不同、适用法律不同，出现定性不准、处理不当、推诿扯皮、交叉执法和监督空位等问题。
（二）保健食品、化妆品安全隐患凸显
保健食品生产经营方面：
1、是审批门槛太低。在《食品安全法》实施之前，有相当一部分保健食品生产企业并不从事产品研发，而是通过申请批号或到当地工商部门注册的方式直接生产，然后进行夸大宣传，将产品高价售出，从而使企业走上了“畸形”发展的道路。
2、涂改保质期，产品标示不齐全，国产特殊用途化妆品未取得卫生部或国家局特殊用途化妆品批准文号，批号超过有效期，进口化妆品主要是无中文标示或标示不全，产品标注的原产国和批件批准的不一致等问题。
3、保健食品、化妆品法律法规滞后，监管力度明显不足
4、行业自律意识不强，培训教育还有待加强。
多数保健食品化妆品企业业主对国家标准、现代企业理念、质量管理等不甚了解，缺乏竞争意识和发展意识，保健食品化妆品安全观念缺乏，安全意识淡薄。其中有些人又没有基本的社会责任感和守法意识，对执法部门的监管不理解甚至存在抵触情绪，致使执法部门不能正常履行监管职能，形成保健食品化妆品安全监管的误区和空档。
三、保健食品、化妆品监管的远期愿景
一是解决群众维权意识不断增强与食品监管力量不足之间的矛盾。当前人民群众维护自身合法权益的意识不断增强，但由于保健食品、化妆品业发展迅速，而监管部门的力量远远不够，导致出现管理真空。保健食品、化妆品业涉及的范围较广，负责保健食品、化妆品安全管理的政府部门不少，但政出多门，容易出现管理不到位的情况。在处罚上，一般的处罚手段都是以责令整改和罚款为主，不足以对违规者构成威慑力。
二是解决群众保健食品、化妆品需求不断增长与保健食品、化妆品业准入门槛儿低之间的矛盾。随着城市化进程的加快，部分失地农民、下岗再就业者等社会弱势群体加入到保健食品、化妆品服务的行业中来，这些保健食品、化妆品企业无证经营现象有一定的普遍性，在没有办理任何证照的情况下就开业经营，成为食品安全问题的空白点。
专家认为医生应该体面地富裕
只要谈到医生高收入, 基本都与“吃回扣”、“可以媲美贩毒”、“建立在病者痛苦基础上”这些字眼联系在一起。这或许是事实, 但时常忽略了一个问题:医生的劳动价值究竟值多少?最好的医生拿千万元的年收入究竟是异常还是正常?为什么在合法的途径下, 医生却拿不到匹配身价与付出的收入, 只能选择铤而走险、甚至不择手段?
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食材养肤的色彩能量
黄色
全谷类是黄色食材中的经典,其中最常被用于保养品中的成为有大豆和薏仁。薏仁对面部粉刺和皮肤粗糙有明显的作用,还对紫外线有吸收能力,可防晒;而大豆中的异黄酮,能美白抗衰老,因而被广泛用于化妆品中。
红色
红色食物如番茄、红辣椒、西瓜等因含丰富的胡萝卜素和番茄红素而成为改善焦虑情绪的天然食物。番茄红素还是优良的抗氧化剂,可抵御肌肤老化。此外,红石榴是世界上最古老的水果之一,含有最丰富的红石榴多酚和花青素,已被证实是消除对肌肤健康有损害的自由基的超级抗氧化剂,其抗氧化功效是绿茶的三倍。
红米外表呈红色,属于全谷糙米,不但是健康食材,还能恢复肌肤平衡,令肌肤清爽舒适。
黑色
在日本,黑色自古以来就被皇室视为不老秘方。黑茶抗老、黑糖润肤、黑豆养生的说法由来已久。相比较早几年国内,最常见的是以黑芝麻为成分的洗发用品。
灵芝具有抗皱消炎、消除色斑、增加皮肤光泽的功效,看起来黑不溜秋,内心却聚集了天地精华。黑豆含丰富的植物固醇及花青素、维生素E和蛋白质,是对付自由基的高手。黑糖含多种维生素及矿物质,可去除老化角质、保湿及改善肌肤干燥情况。
上海吴静
从里到外的美补
我怀上头胎时,皮肤过敏得成了月球的表面,去店里买了很多高质量的护肤品,虽然都标明有抗过敏作用,结果皮肤的过敏还是没有得到改善。问了医生才知道,其实最好的护肤品就在我们的日常生活中,像我这样的情况,一天如果坚持喝八杯水,皮肤一定水水的。除此以外,就是可以在特别过敏开裂的地方涂上少量橄榄油,以往因为干裂而引起的痛感,就在几滴之后迎刃而解,纯天然的食物,纯天然的护肤。
而这样的唾手可得,其实还有很多。比方说鸡蛋,如果特别留意过洪金宝主演的武打戏朋友,一定可以在电影中发现一个细节,就是每当洪师傅被打得鼻青脸肿后,都会拿个滚烫的鸡蛋在硬伤处反复搓压,等蛋壳裂开,他便剥去壳吃下这个蛋。女性则可以用蛋白来敷脸,用蛋来染发。
脸部卸妆后,彻底洗干净,先把鸡蛋的蛋黄和蛋清分开,再用刷子慢慢将蛋清一点点刷到脸上。这个过程看上去有点手忙脚乱,这一边在往脸上涂,另一边还会滴点下来,这是正常现象,不用太担心,涂到脸上的肯定是大多数。把蛋清全部涂完后,仰面躺下,待其慢慢吸收。等干了以后,就可以洗去蛋清,涂上护肤霜,整个护脸过程也就完成,脸部会感觉特别滑爽。
染发时在染发剂里添加一个鸡蛋,然后搅匀涂到头发上,可以延长染发的效果,更重要的是还能让头发不显得那么干燥。这个配方来自我的印度朋友,很多印度人至今还坚持用古法在自制染发剂,配料中有当地的叶子及完全没有印象的配料,我倒是对里面活生生地扔个鸡蛋和柠檬下去印象深刻。根据他们的说法,普通的染发剂中加个鸡蛋搅拌一下,效果一样很好。
鸡蛋和橄榄油外加小半个柠檬充分搅拌,看上去是在做色拉酱,其实是张面膜料。待完全搅拌均匀后,放入冰箱冷藏,一个星期做两三次,可以去除脸上的青春痘和角质层,相当立竿见影。
夏天皮肤容易出油,要保持皮肤清爽感觉的护肤品也并不昂贵,那就是西瓜皮。把吃剩下的青绿色瓜皮切成薄片,像洗脸般在脸上擦几次,皮肤上的油即刻被吸收掉,再清洗干净。这个动作一天可以反复做,比起一般的去油脂产品要实惠很多。
爱生活就是要学会爱自己,能爱自己的表现不在你有多大的消费能力,而是能够发现生活里的闪光点,把平凡的生活过得充满活力。
2011年，我局按照年初制定的工作目标，克服人员少、装备差、点多面广等重重困难，团结一心，众志成城，有条不紊的开展和推进保健食品化妆品监管工作。现全年工作总结如下：
一、机构设置
根据机构改革方案，我局设置了保健食品化妆品监管股。主要职能是负责保健食品的监督管理；监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范；监督检查保健食品广告；承担保健食品、化妆品相关安全事故的应急处理工作；收集、汇总、分析、上报保健食品、化妆品安全监管信息。做到了职能职责的平稳过渡和各项工作的无逢衔接。
二、工作开展情况
（一）组织开展相关业务学习和培训。为了能迅速进入工作角色，快速掌握新的法律法规，在今后的保化监管工作中做到心中有数，办事有尺，处事有度，我局采取集中学习培训和自学相结合的方法，对涉及保健食品、化妆品安全监管的相关法律法规进行了学习培训。
（二）开展日常监管。为能快速稳妥的推进保健食品、化妆品安全监管工作，科学制定监管计划，合理优化监管资源，全面掌握监管服务对象的分布、基本信息数据等，我局于3月组织人员对保健食品化妆品经营单位进行了全面的摸底检查。共检查保健食品化妆品经营单位125家，出动车辆32车次，出动执法人员186人次。
（三）开展保化产品专项检查。今年分别开展了节日期间保化产品专项检查、保化产品违法违规专项检查、保化产品违法添加违规标识专项检查、保化产品违法广告专项检查。全年保健食品立案2起，货值0.1318万元，罚款金额0.2636万元。
三、措施及成效 一是加大宣传普法力度，向社会大众宣传食品药品监管单位的职能，宣传保健食品、化妆品相关法律法规，提高消费者的判断和维权能力。二是认真做好日常监督检查，建立经营对象、经营品种基本档案。三是开展专项整治，依法加大查处力度，重点打击违法违规行为。四是建立诚信档案，对有不良记录的单位加大检查频次，对有安全隐患的产品，要公开曝光，建立召回制度。
通过监督检查，一方面向保健食品、化妆品经营者宣传了《食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》等法律法规；另一方面，推进了保健食品、化妆品经营企业健全和落实各项管理制度；提升了企业的管理水平，帮助其进一步规范经营；保证了保化产品市场的健康发展。
四、存在问题
(一)由于我县情况特殊，保健食品、化妆品经营单位数量多、分布广，尤其是化妆品经营单位规模小，数量多，从业人员流动性大，总体素质偏低，不稳定、易转产，给我们监督执法造成一定困难。
(二)执法人员少，对保健品、化妆品各项法律法规了解不够，致使检查工作不能顺利的开展。
(三)现有配套法律、法规及相关规定滞后，致使对存在问题的保健品、化妆品经营企业不能有效的打击。
(四)保化产品市场退化，标签、说明书不符合规定，有虚假夸大功效、宣传有诊疗功能等，部分产品无批号或标注虚假的标识，使用伪造或盗用的批准文号。
五、工作建议
由于食品、药品监管部门的监管力量有限，加之，机构改革刚刚完成到位，宣传力度不够，根据我县实际，建议如下：
(一)上级部门尽快出台保健食品、化妆品相关法律、法规以便于更有效的开展监督执法工作。(二)上级部门多组织执法人员进行保健品、化妆品相关法律、法规知识的培训，使执法人员的执法水平能很快的提升。
(三)对有问题的产品及时发现并向社会通报，建立完善的产品召回制度及问责制度。
六、2012年工作重点
以“建立体系，抓好源头，规范市场，提高能力”为主线，切实加强日常监管，积极探索长效监管机制，不断提升保障水平，确保产品质量安全。
(一)继续在全县范围内开展保健品、化妆品市场专项调研建立相关企业的监管档案，使全县所有经营企业纳入我局的监管范围内。
(二)强化日常监管。按照省局《关于进一步加强保健食品化妆品监管工作的通知》要求，对各保健食品、化妆品专营店、兼营店，美容美发店等单位进行“格式化”监管。
(三)配合市局“剿患行动”，集中组织专项整治。着力整顿美容美发机构化妆品无批准文号（或无备案号）、购进渠道混乱、标签说明书不符合规定等违法行为。同时，依据“一规定两办法”（即：《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省保健食品非法添加行为管理办法》、《山西省保健食品违规宣传行为管理办法》），严查重处保健食品化妆品违法违规行为。采取发布消费警示、张贴监管公告、新闻媒体曝光等多种形式，净化保化品市场，维护消费者权益。
(四)对重点经营单位进行加强监管，对经营企业的违法行为按照相关法律、法规的规定，严厉查处。
第一条为了规范保健食品、化妆品监督行政执法行为，根据《行政处罚法》、《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等法律法规和规章，制定本规范。
第二条《保健食品化妆品监督行政执法文书》(以下简称文书)适用于保健食品、化妆品的监督检查和行政处罚等执法活动。
第三条本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据工作需要补充相应文书。
第四条设有编号的执法文书编号的形式为：地区简称 执法类别 执法性质 〔年份〕 顺序号。
如：(京朝)健行罚〔2011〕5号。京朝→代表北京市药品监督管理局朝阳分局，健→代表执法类别为保健食品类案件(如化→代表化妆品类案件)，行罚→代表行政处罚决定书，2011→代表年份，5号→代表行政处罚决定书排序第5号。
第五条文书中预先设定的栏目，应当逐项填写(空项应当用杠线表示)，不得遗漏或者涂改。有选择项的应当将非选择项用杠线划去。
当场填写的笔录文书当事人认为记录有误，要求修改的，应当在修改处由当事人签字、盖章或者按指纹。
第六条填写执法文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔或者签字笔，要求字迹清楚，文字规范，用词准确，标点正确。两联以上的文书应当使用无碳复写纸印制，第一联留存归档。
第七条文书设定的《()副页》，是《现场检查笔录》、《调查笔录》、《案件合议记录》、《陈述申辩笔录》、《重大案件集体讨论记录》、《听证笔录》、《听证意见书》等文书的续页，()处应当填写连接文书名称，如《(调查笔录)副页》。
第八条文书设定的《()物品/场所清单》，是《先行登记保存物品通知书》、《查封(扣押)物品/场所决定书》、《解除先行登记保存物品通知书》、《解除查封(扣押)物品/场所通知书》、《没收物品凭证》等文书的附件，()中应当填写连接文书名称，如《(解除查封)物品/场所清单》。
第九条《举报登记表》，是食品药品监督管理部门对检查发现、投诉举报、上级交办、下级报请查处、有关部门移送来的案件，按照规定的权限和程序办理受理手续的文书。
“举报内容”应当写明主要违法事实，包括案发单位(人)、负责人、案发时间、案发地点、重要证据、造成的危害和后果及其影响。
“处理意见”是承办部门负责人提出的办理意见。
第十条《立案申请表》，是食品药品监督管理部门对受理的案件进行初步核实后，确认有违法事实，属于本部门管辖，需要予以立案调查，向有关领导提出的书面报告。
立案报告中案情摘要，应当按性质和程度，由大到小、从重到轻加以排列，逐个提出问题并加以简要说明。同时要指明当事人违反的具体法规条款。
主管领导审批意见，是单位主管领导对查处案件的批示。如批准立案，应当确定承办人员。
第十一条《调查笔录》，是食品药品监督管理部门在进行案件调查时，依法向案件当事人、直接责任人或者知情人等调查了解有关情况时所填写的文字笔录。
“监督检查类别”准确注明是保健食品或者化妆品的研制、生产、经营环节的检查。
“调查记录”应当记录与案件有关的全部情况，包括时间、地点、主体、事件、过程、情节等，记录必须准确。
《调查笔录》采用问答式。需对多人进行调查的，应当分别进行笔录。
《调查笔录》填写完毕后，应当将笔录交给被检查方核对或者当场宣读，被检查方确认无误后，应当在笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，并在笔录上逐页和修改处签字、盖章或者按指纹，写明日期。
执法人员应当在笔录终了处右下角签字、注明日期。
第十二条《现场检查笔录》，是食品药品监督管理部门在日常监督检查或者案件调查过程中，对现场进行实地检查、勘验时记录的文书。
“检查时间”应当写明实施现场检查的起止时间。
“检查地点”应当写清勘验、检查地点的具体方位和具体地点。
“检查记录”应当着重记录日常监督检查关键环节或与案件事实有关的现场情况，应当准确、客观地记录现场勘验、检查或者涉及案件事实的有关情况。
《现场检查笔录》中的“监督检查类别”、被检查人的基本情况的填写，以及检查完毕将笔录交由被检查方核对、认可、签字等，具体要求同第十一条。
第十三条《产品样品确认告知书》，是食品药品监督管理部门在流通环节抽取样品后，为确认样品的真实性，向标签标示的生产者(包括产品批准证明文件持有人)或者进口代理单位发出的书面确认通知。在上述单位难以确认或者难以联系的情况下，可委托标示生产或者进口代理单位所在地的食品药品监督管理部门送达本告知书。
《产品样品确认告知书》应当依次写明样品的基本情况：采样日期、被采样单位(人)名称或姓名、样品标注的生产或者进口代理单位、生产日期或者批号、地址、样品名称、商标、规格、有关依据等内容。还应当告知当事人进行确认的时限、地点、食品药品监督管理部门联系的方式和联系人等内容。
第十四条《检验结果告知书》，是食品药品监督管理部门根据有关规定将检验结果告知相应当事人的文书。
《检验结果告知书》要写明被检验的产品或者其他物质的名称、法律依据及提出复检申请的期限等内容。
第十五条《责令改正通知书》，是食品药品监督管理部门对已经查明的违法行为，责令当事人立即改正或者限期改正时填写的文书。责令改正通知书应当写明当事人的违法事实、具体的责令改正意见、改正期限和法律依据。
责令改正通知书存根由当事人填写。
第十六条《责令召回审批表》，是保健食品、化妆品生产者未按照《食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的规定主动召回存在缺陷或安全隐患的产品时，食品药品监督管理部门为避免损害或防止损害扩大，决定对需要进行召回的产品实施责令召回处理的内部审批文书。
第十七条《责令召回通知书》，是食品药品监督管理部门责令生产者(包括产品批准证明文件持有人)或者进口代理单位对其组织生产、代理销售的产品进行强制召回处理的文书。
《责令召回通知书》，应当写明当事人全称、召回的法律依据、召回报告的递交日期以及食品药品监督管理部门的名称。
“产品信息”，应填写需要召回产品的名称、规格、生产日期或批号、商标、生产者或进口代理单位名称、地址。
“实施召回的事实依据”，应填写产品存在缺陷或安全隐患的情况。
“召回要求”，应填写食品药品监督管理部门对当事人召回相关产品的具体要求，包括召回的地域范围、召回的时限、召回进度的报告频率等。
《责令召回通知书》存根由当事人填写。
第十八条《先行登记保存物品审批表》，是食品药品监督管理部门为防止证据隐匿、转移、销毁或者防止易于灭失的证据灭失，对需要保全的证据在登记造册后进行保管的内部审批文书。
第十九条《先行登记保存物品通知书》，是食品药品监督管理部门通知当事人对需要保全的证据在登记造册后进行保管的文书。
《先行登记保存物品通知书》应当写明保存方式、保存期限、保存地点以及保存证据的有关内容。
《先行登记保存物品通知书》与《()物品清单》配套使用。
第二十条《先行登记保存物品处理决定书》，是食品药品监督管理部门在规定的期限内对被先行登记保存的证据作出处理决定的文书。
先行登记保存物品处理决定书应当写明当事人全称，保存决定书作出的时间、文号及具体处理决定。
第二十一条《解除先行登记保存物品通知书》，是食品药品监督管理部门对被先行登记保存的证据作出全部或部分解除登记保存时，通知当事人的文书。
《解除先行登记保存物品通知书》与《()物品清单》配套使用。
第二十二条《查封(扣押)物品/场所(延期)审批表》，是食品药品监督管理部门作出查封(扣押)物品、场所决定或者作出延期决定的内部审批文书。
《查封(扣押)物品/场所(延期)审批表》要明确查封、扣押还是延期，由承办人提出采取查封或者扣押行政强制措施的依据，由承办部门负责人和单位负责人提出审核意见。
第二十三条《查封(扣押)物品/场所决定书》，是食品药品监督管理部门通知当事人，对其生产经营的涉嫌违法的产品、生产原料、生产经营使用的工具设备、生产场所等采取强制性查封或者扣押的文书。
《查封(扣押)物品/场所决定书》应当载明以下事项：当事人的姓名或者名称、地址，查封、扣押的理由、依据和期限，查封、扣押的场所、设施或者财物的名称、数量等，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限，行政机关的名称、印章和日期。
《查封(扣押)物品/场所决定书》与《()物品/场所清单》和《封条》配套使用。
第二十四条《查封(扣押)物品/场所延期决定书》，是食品药品监督管理部门在案件查办过程中，认为情况复杂，经部门负责人批准，决定对已查封、扣押物品或场所延长查封、扣押期限所使用的文书。
第二十五条《解除查封(扣押)物品/场所通知书》，是食品药品监督管理部门对查封扣押的物品、场所等，排除违法嫌疑后，向当事人发出解除物品控制的文书。同时填写《(解除查封)物品/场所清单》。
第二十六条《封条》，是食品药品监督管理部门在实施查封扣押物品、查封场所等时，对涉案场所、证物采取保全措施或者行政强制措施时使用的标识性文书。
《封条》上应当注明日期，加盖食品药品监督管理部门公章。
《封条》参考尺寸：大封条长38cm、宽11cm；小封条长30cm、宽7cm。
第二十七条《技术鉴定委托书》，是食品药品监督管理部门依法委托技术机构对有关问题进行专门鉴定检验时使用的文书。
技术鉴定委托书相当于委托合同，委托事项是指需要检验鉴定的项目。
第二十八条《案件移送审批表》，是发现案件具有下列情形时，呈请主管领导批准移送的文书：
(一)发现案件不属于本部门主管、管辖的；
(二)属于本部门管辖但还涉及其他部门须追究相关责任的；
(三)需要移送司法机关追究刑事责任的。
填写“主要案情及移送理由”时，应当将拟移送的相关证据材料，有关物品等表述清楚。
第二十九条《案件移送书》，是将案件移送有管辖权的部门时填写的文书。
在表中“经初步调查”后参照第二十八条规定的三种情形填写。
第三十条《行政处理通知书》，是食品药品监督管理部门通知当事人对涉嫌违法行为已决定立案，将依法进行查处的文书。
第三十一条《案件合议记录》，是在案件调查终结后，由承办部门负责人组织案件承办人及有关人员对案件进行综合分析、审议时，记录案件讨论情况的文书。
“讨论记录”要记载参加合议人员依次发表的意见，对不同意见和保留意见应当如实记录。
“合议意见”是在合议人发表意见后形成的综合处理意见，应当写明对违法行为的定性结论，违反的法律、法规和规章条款以及处罚的依据和具体的处罚建议，参加合议人员有不同意见的应当予以注明。
合议结束后，记录人将合议记录交主持人和参加合议人员核对无误后，分别签字。
第三十二条《撤案申请表》，是案件立案后，经调查确认违法事实不存在或者属于不予行政处罚的情形，承办人报请主管领导批准撤案的内部文书。
第三十三条《行政处罚事先告知书》，是食品药品监督管理部门在作出行政处罚决定之前，告知当事人作出行政处罚决定的违法事实、相关证据名称、违反的法律法规等条款、处罚依据、拟处罚种及罚没款幅度以及当事人依法享有陈述申辩权利的文书。
告知陈述申辩权后，当事人可在约定的时间(一般为3日内)作出口头或书面陈述申辩。
第三十四条《陈述申辩笔录》，是在向当事人送达行政处罚事先告知书后，记录当事人陈述申辩意见的文书。
当事人对案件事实、处罚理由和依据、执法程序等进行陈述申辩时，执法人员应当认真听取，准确记录陈述申辩原话原意。对当事人提出新的事实和证据要记录完整。
当事人委托陈述申辩人的，应当出具当事人的委托书。
《陈述申辩笔录》填写要求同第十一条第五款、第六款。
当事人提供文字陈述申辩材料的，应当随卷保存。
第三十五条《行政处罚审批表》，是对依法适用行政处罚的案件，由承办人报请部门负责人审核，并经主管领导审批的文书。
主管领导审批日期，即为食品药品监督管理部门作出行政处罚决定的日期。
第三十六条《重大案件集体讨论记录》，是对于重大、复杂、拟给予较重行政处罚的案件，由食品药品监督管理部门负责人集体讨论时所填写的文书。
重大是指社会影响大，危害后果严重，涉及面广等。
复杂是指案情复杂、调查困难、认定困难等。
处罚较重是指责令停产停业、吊销许可证或者批准证明文件、较大数额罚款。
讨论记录可以使用《重大案件集体讨论记录》，也可以采用会议纪要形式。
填写要求同第三十一条。
第三十七条《行政处罚决定书》，是食品药品监督管理部门对事实清楚、证据确凿的违法案件，依照法定程序对违法当事人作出行政处罚决定的文书。行政处罚决定书必须采用制作式。
“违法事实”应当详述违法时间、地点、情节、违法物品数量、货值金额、违法所得及剩余物品数量和价值等内容。
“有关证据”必须是与违法事实相关联的证据，如：现场检查笔录、调查笔录、销售凭证、检验报告书、照片以及各种物证等。
引用法律、法规、规章要写全称，引用条文要具体到条、款、项、目。
案件涉及多个违法行为的，应当分别按照有关法律、法规或者规章的规定，依次分项列明。
“处罚决定”应当以“依据XXX法第X条第X款第X项„„的规定，决定处罚如下：1.„„；2.„„；3.„„”的表述方式制作。
保健食品案件的处罚，应当告知当事人依法申请复议或向相关法院起诉；化妆品案件的处罚，应当告知当事人依法申请复议，对复议决定不服的，可以依法向相关法院起诉。
有没收物品的应当注明“见《没收物品凭证》”。
第三十八条《没收物品凭证》，是食品药品监督管理部门在行政处罚决定中适用没收物品罚种时填写的文书。
《没收物品凭证》日期应当与《行政处罚决定书》日期一致。
第三十九条《没收物品处理审批表》，是对没收的物品进行处理前，由承办人报请部门负责人审核，并经主管领导审批的文书。
第四十条《没收物品处理清单》，是食品药品监督管理部门记录没收物品具体处理情况的文书。
“处理方式”应当注明销毁(焚烧、深埋、粉碎、毁型、无害化处理)、移交、上交、拍卖等。
“地点”仅指物品销毁地点。
“经办人”是具体实施处理物品的人。不同的处理方式可有不同的经办人。
《没收物品处理清单》应当有2名以上承办人签字。“承办人”是指该案的承办人。特邀参加人是指第三方人员。
《没收物品处理清单》应当一案一单。
第四十一条《听证告知书》，是对符合听证条件的案件，在作出行政处罚决定之前，告知当事人有权要求听证的文书。
告知当事人已经查明的违法事实、拟予处罚的理由、依据、拟处罚种和罚没款幅度。
第四十二条《听证通知书》，是食品药品监督管理部门通知当事人参加听证的文书。
第四十三条《听证笔录》，是食品药品监督管理部门对听证全过程的记录。
“听证方式”注明公开或者不公开。
《听证笔录》应当按照所设定的格式填写。记录人要准确记录发言人的原意。
《听证笔录》填写要求同第十一条第五款、第六款。
第四十四条《听证意见书》，是听证结束后，听证主持人向本机关负责人提交的关于听证情况和处理意见的文书。
《听证意见书》应当简明扼要、客观公正介绍案件基本情况，案件承办人对案件事实认定、相关证据、理由以及处理意见，当事人陈述申辩的理由和要求，并将《听证笔录》附在《听证意见书》后备查。
“听证意见”是听证主持人综合案件承办人员、当事人发表的意见以及证据，确认案件事实是否清楚、证据是否确凿、程序是否合法、适用法律是否准确，并明确提出对本案的处理意见。
第四十五条《当场行政处罚决定书》，是执法人员按照行政处罚简易程序，对案情简单、违法事实清楚、证据确凿的违法案件依法当场作出行政处罚决定的文书。
告知权利要求同第三十七条第七款。
第四十六条《送达回执》，是食品药品监督管理部门将有关文书送达当事人的凭证。
“送达方式”注明直接送达、邮寄送达、留置送达、委托送达或公告送达。
“送达文件及文件编号”应当写明行政处罚决定书等文书的名称和编号。
“备注”用于说明有关事项，如采取邮寄送达的，应当将挂号回执和邮寄凭证粘贴在备注上，并用文字注明。
凡需送达当事人的告知类、通知类文书中已设定当事人签收栏的，由当事人签收即为送达。没有设定的，应当使用送达回执。
第四十七条《延(分)期缴纳罚没款审批表》，是对当事人提出延期或者分期缴纳罚款的申请进行审批的文书，报请主管领导审批后，应当及时通知当事人。
“合议意见”注明经合议同意或者不同意延(分)期缴纳罚没款的意见，并写明理由。
第四十八条《行政处罚强制执行申请书》，是食品药品监督管理部门对当事人逾期不履行《行政处罚决定书》作出的处罚决定时，申请人民法院依法强制执行时填写的文书。
“申请执行内容”应当写明申请执行的事项，包括罚没款数额、没收物品名称及数量等。
“附件”应当分项列明作为执行依据的《行政处罚决定书》、《没收物品凭证》、《没收物品清单》、《送达回执》等，以及法院认为需要提供的其他相关材料。
第四十九条《行政处罚结案报告》，是行政处罚决定已经履行或执行后，报请主管领导批准结案填写的文书。
“执行结果”注明完全履行或者部分履行，部分履行需注明何种原因。
第五十条调查取证时或者日常监督检查中发现产品质量可疑，需要抽取样品检验鉴定的，应当填写相关抽样记录凭证。
抽样人员应当用封签将所抽样品当场签封，由抽样人员和被抽样单位(人)有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。
第五十一条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当加强对执法文书的印制、使用、保存的管理。凡预盖印章的文书，应由专人负责编号、登记发放，严防丢失。
第五十二条食品药品监督管理部门查处案件实行一案一卷。不能随文书装订立卷的录音、录像、摄影、拍照等实物证据，应当放入证据袋中，随卷归档，并在卷内列表注明录制内容、数量、时间、地点、制作人等。
第五十三条本规范中所列《现场检查笔录》、《调查笔录》、《先行登记保存物品通知书》、《查封(扣押)物品/场所决定书》、《封条》等文书也可在日常的保健食品、化妆品监督检查中使用。
国食药监稽[2011]223号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为贯彻落实《国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》（国办发〔2011〕20号）精神，按照国家食品药品监管局打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作会议的部署，现就严厉打击保健食品、化妆品非法添加行为有关工作通知如下：
一、工作内容
（一）加强生产经营企业监督检查。各省（区、市）食品药品监管部门要组织开展对辖区内所有保健食品、化妆品生产企业的监督检查，重点检查企业委托加工、原料辅料购入使用、生产工艺流程等，对企业生产加工中可能出现的非法添加行为进行排查。各地食品药品监管部门要开展对辖区内食品、化妆品批发市场和药品经营企业、商场、超市等保健食品、化妆品经营企业的监督检查，重点检查经营企业是否建立进货检查验收制度，是否按要求审验供货商的经营资格、验明产品合格证明和产品标识，是否建立产品进货台账并如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
（二）加大重点产品生产经营企业抽验力度。各省（区、市）食品药品监管部门要加大对监督检查中发现问题的企业生产经营产品的抽验力度，重点对宣称改善睡眠、辅助降血糖、缓解体力疲劳、减肥等功能的保健食品，宣称美白、祛痘、去皱、抗衰老功能的护肤产品，祛斑、育发、染发等特殊用途化妆品，以及洗浴类产品等进行抽验（详见附件1、2）。各省（区、市）食品药品监管部门要针对本辖区实际情况，组织开展补充检验方法和检验项目的研究工作，以补充方法和项目的结果作为认定质量依据的，需报请国家食品药品监管局批准。
（三）依法严肃查处违法行为。各地食品药品监管部门要始终保持高压态势，严厉打击保健食品、化妆品非法添加行为。对不按照规定落实进货查验、记录制度，记录不真实、不完整、不准确，或未索票索证、票据保留不完备的，责令限期整改。对提供虚假票证或整改不合格的，一律停止其相关产品的生产销售；对因未严格履行进货查验而销售含非法添加物的保健食品和化妆品的，责令停产、停业；对生产非法添加产品的，一律吊销相关许可证照，依法没收其违法所得和用于违法生产经营的相关物品；对检查中发现的其他不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，一律依法予以严肃查处；对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关处理。同时，要进一步拓宽举报渠道，公示举报方式，及时分析举报线索，加强追踪调查，充分发挥社会监督的作用。
（四）加大宣传报道和曝光力度。各地食品药品监管部门要充分发挥新闻媒体的舆论引导作用，主动宣传严厉打击非法添加行为工作的举措、进展和成效，营造更加有利的监督执法环境，将打击非法添加工作不断推向深入。对非法添加行为要查处一批，曝光一批，始终保持高压态势，有力震慑违法分子。
二、工作要求
（一）提高认识，加强领导。各地食品药品监管部门要充分认识打击非法添加工作的重要意义，把打击非法添加作为今年保健食品和化妆品监管的一项重要工作来抓，进一步推动保健食品、化妆品监管各项工作深入开展，坚决维护公众健康及合法权益。要强化对该项工作的组织领导，结合本地实际，认真制定工作方案，细化工作任务，强化工作措施，层层落实责任，采取有力措施，确保各项工作落到实处。
（二）加强协查，完善机制。各省（区、市）食品药品监管部门要进一步加强案件协查力度，完善相关工作机制。在监督检查和抽验中发现非法添加产品涉及辖区外生产、经营企业的，要组织做好调查工作，查清产品的来源、去向、数量等，并及时通报相关食品药品监管部门进行协查，接到协查要求的食品药品监管部门应认真组织做好协查工作，及时反馈协查结果。涉及假冒产品的，协查结果同时抄送国家食品药品监管局。
（三）突出重点，加大督查督办力度。各省（区、市）食品药品监管部门要组织对辖区内生产经营企业的重点抽查，其中生产企业抽查覆盖率不低于30%，抽查经营企业覆盖的地（市）不低于本辖区内地（市）数的10%。国家食品药品监管局将根据各地检查和抽验工作情况，组织开展对保健食品、化妆品生产经营企业的随机检查抽验，评估各地工作落实情况，并对涉及范围广、社会影响大的重点案件进行督查督办。
（四）及时总结，加强信息报送。各省（区、市）食品药品监管部门要及时总结本辖区工作的进展情况，包括采取的措施、取得的成效、案件查处情况、社情民意和舆论反应等，并将有关信息及时报送国家食品药品监管局，每两周应至少报送1期工作简报，重要情况及时报告。工作相关数据（格式见附件3）纸质版应在每月30日之前报送国家食品药品监管局，请同时报送电子版，电子表格可在国家食品药品监管局系统专网或稽查业务管理系统下载。
联系人：卜治溢
电 话：010—88331340 传 真：010—88388532 邮 箱：buzy@sda.gov.cn 附件：1.保健食品中易非法添加的物质、组分及检测依据（第一批）
2.化妆品中易非法添加的物质、组分及检测依据（第一批）
3.保健食品化妆品非法添加检查工作情况统计表
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月二十五日
附件1：
保健食品中易非法添加的物质、组分及检测依据（第一批）序易非法添易非法添加的物质或组分名称 检测依据 号 加的保健食品产品类别 宣称改善艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑睡眠功能仑、巴比妥、苯巴比妥、地西产品 泮、劳拉西泮、氯氮卓、氯硝西泮、咪哒唑仑、三唑仑、司可巴比妥、硝西泮、异戊巴比妥 宣称辅助二甲双胍、苯乙双胍、吡格列降血糖功酮、格列本脲、格列吡嗪、格能产品
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 列喹酮、格列美脲、格列齐特、法和检验项目批准件瑞格列奈
2009029
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 3 宣称缓解伐地那非、西地那非、他达拉体力疲劳非 功能产品 宣称减肥西布曲明、芬氟拉明、麻黄碱 国家食品药品监督管理功能产品
局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2006004
附件2：
化妆品中易非法添加的物质、组分及检测依据（第一批）易非法添加易非法添加的序的化妆品产禁用物质或组号
品类别 1 2 3 4 祛斑类、分名称 氯化氨基汞
《化妆品卫生规范》（2007年版）《化妆品卫生规范》（2007年版）检测依据
宣称美白功氢醌
能的护肤类铅及其化合物 《化妆品卫生规范》（2007年版）产品 宣称美白功
苯酚
《化妆品卫生规范》（2007年版）《关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知》（国食药监许〔2011〕96号）
甲硝唑 氯霉素等抗生
《化妆品卫生规范》（2007年版）《化妆品卫生规范》（2007年版）
宣称祛痘功素 能的护肤类
《化妆品中四十一种糖皮质激素
糖皮质激素
产品 的测定》（GB/T24800.2-2009）《化妆品中二十一种磺胺的测定》
磺胺
（GB/T24800.6-2009）
《化妆品卫生规范》（2007年版）5 能的护肤类丙烯酰胺 产品 7 8 9 10 宣称去皱、性激素 抗衰老功能的护肤类产品 11
氮芥及其盐类 《化妆品卫生规范》（2007年版）
《关于印发化妆品中米诺地尔检育发类产品 米诺地尔及其12
盐和衍生物
监许〔2010〕340号）
间苯二胺及其13 染发类产品
盐类
宣称去屑功14 能的发用产酮康唑
品
《关于印发化妆品中丙烯酰胺等指甲油类产邻苯二甲酸酯、禁用物质或限用物质检测方法的15 品
甲醇
通知》（国食药监许〔2011〕96号）；《化妆品卫生规范》（2007年版）《关于提供粉状化妆品及其原料爽身粉、痱16 子粉类产品
（食药监办许函〔2009〕136号）
附件3：
石棉
中石棉测定方法（暂定）的通知》《化妆品卫生规范》（2007年版）《化妆品卫生规范》（2007年版）测方法（暂行）的通知》（国食药保健食品化妆品非法添加检查工作情况统计表
填报单位： 填报人： 填报时间： 年 月 日 类 别 出动执法人员 检查保健食品生产企业
检查化妆品生产企业
检查保健食品经营企业
检查化妆品经营企业
抽验保健食品数量 抽验化妆品数量 检出非法添加保健食品数量 检出非法添加化妆品数量
查扣非法添加保健食品数量 查扣非法添加化妆
盒（瓶）
盒（瓶）
种次
种次 种次 种次
家
家
家
单 位 人次 家
数 量
品数量
查扣非法添加保健食品货值 查扣非法添加化妆品货值
责令保健食品企业停产停业 责令化妆品企业停产停业
吊销保健食品生产卫生许可 吊销化妆品生产卫生许可
罚没金额（保健食品）
罚没金额（化妆品）万元 移送公安部门案件（保健食品）移送公安部门案件（化妆品）
件
件
万元
家
家
家
家
万元
万元
1 材料与方法
1.1 实验原理[1]
样品经酸消化后, 砷被氧化成5价砷, 汞为离子态汞, 加入硫脲—抗坏血酸预还原5价砷为3价砷, 再加入硼氢化钠使之还原生成砷化氢和原子态汞蒸气, 由载气 (氩气) 带入原子化器中, 砷化氢分解为原子态砷, 以特制的砷、汞空心阴极灯做激发光源, 使砷、汞原子产生特征波长荧光, 其荧光强度与其含量成正比, 与标准系列比较定量。
1.2 仪器和试剂
1.2.1 主要仪器
AFS-830双道原子荧光光度计 (北京吉天仪器有限公司) , XT-9900型智能微波消解仪 (上海新拓微波溶样测试技术有限公司) , As特种阴极灯 (北京有色金属研究院) , Hg特种阴极灯 (北京有色金属研究院) 。
1.2.2 主要试剂
As标准贮备液 (1000.0mg/L) GBW (E) 080385 (江苏省疾病预防控制中心) , Hg标准贮备液 (100.0mg/L) GBW (E) 080384 (江苏省疾病预防控制中心) , As标准应用液 (100.0μg/L) , Hg标准应用液 (50.0μg/L) , 盐酸 (GR) 、硝酸 (GR) , 过氧化氢;硼氢化钠 (10g/L) :称取硼氢化钠 (NaBH4) 10.0g溶于1000.0ml氢氧化钠溶液 (2g/L) 中, 混匀, 用时新配;硫脲—抗坏血酸 (100g/L) :称取10g硫脲用纯水溶解后 (必要时可加热溶解) , 再加抗坏血酸10g定容至100ml混匀;溴酸钾—溴化钾溶液:称取2.784g溴酸钾和10.0g溴化钾溶于纯水定容至1000.0ml;盐酸羟胺 (120g/L) 溶液:称取12.0g盐酸羟胺溶于纯水并稀释至100.0ml。
1.3 仪器工作条件
见表1。
1.4 样品处理与测定
1.4.1 食品、化妆品前处理[2]
称取0.5～1.0g样品于微波消解罐中, 加入5ml硝酸, 2ml双氧水, 放置过夜或电热板上预处理1h, 待剧烈反应稍停之后, 盖上内盖, 严格按微波消解仪的操作步骤操作一般食品和易于消化的化妆品如霜膏类洁面爽肤类, 沐浴洗发类) 可选用最高压力15～20MPa, 时间5～10min即可消解完全, 另一些难被消化的化妆品 (粉饼、眼影、口红类) 可选用最高压力30MPa, 时间15min即可, 消化完后取出放冷, 于电热板上赶酸1h, 冷后转移到25ml比色管中, 分多次洗涤消解罐, 加入2.5ml1+1HCl和2.5ml硫脲—抗坏血酸溶液, 定容到刻度, 放置0.5h后, 按仪器工作条件, 测定其荧光强度, 计算其砷、汞含量。
1.4.2 水样前处理[3]
取水样50ml, 加入浓盐酸5ml, 加入溴酸钾—溴化钾溶液4ml, 摇匀, 放置10min后, 滴加盐酸羟胺至黄色褪去, 再加入硫脲—抗坏血酸溶液10ml, 用纯水定容至100ml, 按仪器工作条件, 测定其荧光强度, 计算其砷、汞含量。标准系列也同样处理。
1.5 标准曲线的绘制
各取As、Hg标准应用液于比色管中, 使其最终浓度分别为As:0.0、1.0、4.0、8.0、10.0、20.0μg/L, Hg:0.0、0.1、0.2、0.4、0.8、1.0μg/L, 加入浓盐酸和硫脲—抗坏血酸溶液, 使其最终浓度均为10%。按仪器工作条件, 测定其荧光强度。绘制标准曲线。As:Y=25.4498X+7.7926, r=0.9997;Hg:Y=234.383X+8.6425, r=0.9995。
2 结果与讨论
2.1 酸度对测定的影响
在不同酸度下, 荧光强度值差别较大, 为选择适宜的酸度, 分别用5%、10%、15%、20%HCl作介质, 测定标准系列, 发现当酸度为10%时, As和Hg的荧光强度值均较高, 且荧光强度值较稳定, 标准曲线线性较好, 故本文选用10%的硝酸作介质。
2.2 NaBH4浓度对测定结果的影响
实验发现NaBH4浓度对As和Hg的测定有较大影响, 当NaBH4浓度为1g/L时, Hg的荧光强度值最高, 但As的荧光强度值却测不出来;当NaBH4浓度逐渐增大时, Hg的荧光强度迅速减弱, As的荧光强度逐渐增强, 当NaBH4浓度达到10g/L时, As荧光强度达最大值, 且Hg的荧光强度值也能满足测定要求且稳定性又好, 故本文选用10g/L的NaBH4做还原剂。
2.3 预还原剂对测定结果的影响
由于样品经消解后As已被氧化成5价, 而实验证明单用NaBH4不能将5价砷完全定量地还原成砷化氢[4], 若不加预还原剂将5价砷还原成3价, 则只有70%～80%的5价砷能还原, 因此加入预还原剂 (硫脲—抗坏血酸溶液) 是完全必要的, 而硫脲—抗坏血酸浓度在10%～20%之间变化时的测定结果基本一致, 故本文选用10%的硫脲—抗坏血酸作预还原剂。
2.4 仪器条件的选择
2.4.1 原子化温度
原子化温度对测定灵敏度及精密度影响较大。试验表明, 不点火时测定Hg的灵敏度高, 但记忆效应严重, 分析精度低;在200～300℃时记忆效应小, 精度亦高, 且灵敏度与低温时相差不大, 原子化温度对As的影响不大。故笔者选用200℃作为原子化温度。
2.4.2 载气流量
试验不同载气流量 (300～900ml/min) 对测定的影响, 发现当载气流量为300ml/min时, 灵敏度最高, 但不稳定;当载气流量为500ml/min时, 灵敏度略有降低, 但测定值稳定;当载气流量为700、900ml/min时, 灵敏度降低, 这是因为气流过大冲稀了待测成分, 使信号减弱, 故笔者选用500ml/min作为载气流量。
2.4.3 灯电流
实验表明, 当灯电流增大时, 荧光强度值亦随之而增高, 综合考虑测定所需灵敏度和灯的寿命, 笔者选用As60mA, Hg 20mA。
2.4.4 负高压
实验表明, 随着负高压增加, 荧光强度值亦随之增高, 但噪声亦随之而增加, 所以当灵敏度可满足要求时, 应尽可能采用较低的负高压, 故笔者选用300V作为试验条件。
2.5 精密度和准确度试验
见表2。
2.6 实验注意事项
(1) 由于汞极易吸附于玻璃器皿表面, 所以所用玻璃器皿均需用1+4硝酸浸泡过夜后方可使用。 (2) 荧光猝灭是影响荧光强度和稳定性的最主要原因之一, 因此为了提高稳定性, 在消化完全后, 要注意赶尽能引起荧光猝灭的HNO3[5]。 (3) 所使用的酸必须要有一定的纯度, 最好使用优级纯, 以降低空白值, 特别是做低含量样品 (如水样) 时尤其重要。
3 结论
采用微波消解食品和化妆品样品, 并用双道氢化物发生原子荧光光谱法同时测定食品、化妆品、水中的砷和汞含量, 方法简单, 快速, 准确, 灵敏度高, 且同时测定既方便又节省试剂。尤其是汞, 用此法比传统的冷原子测汞仪法灵敏度高, 故此法具有实用价值, 能满足日常分析工作的需要。
参考文献
[1]GB/T5009.1-2003.食品卫生检验方法.理化部分 (一) 总则.
[2]高健会, 葛宝坤, 黄国明, 等.密闭压力消化ICP-MS同时测定食品中多种元素的方法.中国卫生检验杂志, 2004, 14 (3) :348-349.
[3]GB/T5750.6-2006.生活饮用水标准检验方法.
[4]郑文兰, 刘文娟, 刘玉兰, 等.氢化物发生—原子荧光光度法测保健品中的砷.中国卫生检验杂志, 2005, 15 (3) :334.
大众化妆品品牌排行中，巴黎欧莱雅关注度稳居榜首位置。此外，受季节影响，水宝宝关注度大幅增长，首次进入前十榜单。高档化妆品搜索指数在二季度出现小幅降低。兰蔻超越雅诗兰黛，位居榜首位置；高丝雪肌精进入前十。活性化妆品搜索指数二季度保持平稳，网民对口碑评价和自制产品更感兴趣。雅漾关注度持续上升，国产品牌相宜本草位列榜首。
化妆品行业市场概览及搜索趋势
化妆品搜索指数在二季度增长快速，“6·18”电商促销带动指数上涨
2013年二季度化妆品行业日均搜索指数为362万，较上季度增长3.4%。6·18京东店庆日带动电商促销活动，促使化妆品搜索指数到达峰值。
化妆品品牌等级分析
大众化妆品关注度继续攀升，超出高档化妆品近20%
网民对化妆品的等级关注位次并未发生变化，但大众化妆品的关注度超出高档化妆品近20个百分点。
产品大类分析
护肤类化妆品搜索指数呈现波动增长的趋势
护肤类化妆品在春节后出现明显上涨，之后仍然保持波动增长态势。和整体化妆品网民相比，护肤类化妆品网民对产品本身和口碑评价更为关注。
男士化妆品分析
男士化妆品搜索指数在春节后有所回升，超越节前水平
网民对男士化妆品最关注的内容是品牌和产品，而和整个化妆品行业相比，网民对男士化妆品的发型造型也有较高关注，对化妆品的护肤方法并不太关注。
网民人群属性
20～29岁网民最关注化妆品
近期重点工作：
1、3月份在全区范围内针对保健食品会销企业开展检查，进一步摸清我区保健食品会销企业现状；
2、4月中旬，根据市局安排，开展2017年上半年德州市保健食品抽检工作，此次共抽检20批；
3、4月中下旬，根据市局安排，协助省局完成2017年化妆品国抽，在我区共抽取8批次；
4、近期，共处理投诉举报6起，投诉回复满意率达100%；
5、近期，共上报化妆品不良反应报告13例；
6、近期，查处德州市德城区淑琴美容诊所涉嫌经营无生产企业的化妆品一案，目前案件正在调查中，已将协查函发往广东省食药局；
7、5月19日，开展“科技活动周”公益宣传活动，宣传药品、化妆品不良反应及医疗器械不良事件报告，同时公布投诉举报电话：12331，进一步扩大了群众的知晓率。
8、近期，上报化妆品不良反应报告13例；
下一步工作计划：
1、根据市局安排在全区范围内开展“品棋牌”化妆品专项检查；
2、根据市局安排，开展2017年上半年德州市化妆品抽检工作，抽检于6月15日之前完成，2017年下半年德州市化妆品抽检工作于7月30日前完成抽样；
3、根据区局安排，完成我区上半年保健食品抽检工作；
4、5月25日计划在天衢购物中心开展“国际爱肤日”宣传活动；
法认定指南的通知
国食药监保化[2012]164号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，进一步提高保健食品化妆品检验检测能力，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，我局组织制定了《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局2012年6月29日
保健食品化妆品快速检测方法认定指南
为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，制定《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》（以下简称《指南》）。
一、认定范围
用于保健食品、化妆品相关项目现场初步筛查，具有快速、简便、灵敏、可移动等特点的快速
检测方法。
二、方法来源
（一）省级食品药品监督管理部门推荐；
（二）社会公开征集，包括相关检测机构、科研机构、大专院校、企业、相关团体和个人。
三、认定程序
保健食品、化妆品快速检测方法的认定遵循以下程序：
（一）申报单位（或个人）根据省级食品药品监督管理部门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请，并按要求提交申报资料。
（二）中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家，对保健食品、化妆品快速检测方法进行初步审查，并形成审查意见，报国家食品药品监督管理局。
（三）通过初步审查的快速检测方法，在国家食品药品监督管理局网站上公开征求意见，期限一般为一个月。
（四）中国食品药品检定研究院将收集到的反馈意见送交申报单位（或个人），申报单位（或个人）应当依照反馈意见对检测方法进行修订完善，对不予采纳的意见应当说明理由。中国食品药品检定研究院应当对修订完善后的检测方法进行审核，并形成送审稿。
（五）保健食品、化妆品标准专家委员会对快速检测方法进行审评认定。未通过审评认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申报单位（或个人）。
（六）经审评认定的保健食品、化妆品快速检测方法，列入保健食品、化妆品快速检测方法名单，名单和检测方法将在国家食品药品监督管理局网站公布。
四、认定原则
（一）快速检测方法技术性能（如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等）应符合《指南》中规定资料的技术要求；
（二）快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求；
（三）提交资料应完整、有效、实用；
（四）快速检测方法应符合环保、安全和卫生等有关规定。
五、申报条件
（一）快速检测方法应设计科学合理，易于操作；
（二）检测所使用的仪器性能稳定、便携，试剂应易于获得；
（三）快速检测方法应符合国家相关的产业政策。
六、申报资料及要求
（一）申报资料
1．保健食品、化妆品快速检测方法认定申报表（见附件）；
2．保健食品、化妆品快速检测方法起草、验证和结果确证等技术资料；
3．用户试用意见或相关材料；
4．申报快速检测方法未侵犯其他企业或个人知识产权的承诺书或证明材料；
5．快速检测方法取得专利的，经国家食品药品监督管理局认定后自愿放弃专利的承诺书；
6．其他证明材料。
申报资料应提交纸质版和电子版，纸质版须提交3份并加盖公章或签字。
（二）技术资料
1．适用范围；
2．标准操作规程；
3．试验结果的判定说明；
4．起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；
5．其他技术资料。
（三）技术资料的要求
1．技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及存在的问题、方法的设计思路和原理等，其内容及形式应符合《指南》相关规定的要求。
2．技术资料中应说明方法在专属性、灵敏度、准确度、耐用性等方面具有良好性能。
（1）专属性是指在其他成分可能存在下，采用的方法能准确测出被测成分的特征。对快速检测方法的原理进行阐述，并提供相应的实验依据。
（2）灵敏度（检出限）是指用该方法测定被测物能被检出的最低量。检出限视申报方法的原理及特异性而定。
（3）准确度是指用该方法检测的结果与实际结果接近的程度，必要时应考虑加标回收的结果。
（4）耐用性是指在测定条件（温湿度、试剂、溶剂量、取样量或其他可能影响测定结果的因素）有变动时，测定结果不受影响的承受程度。应说明该方法的适用范围或可能存在的局限。对随机抽取的样品进行阳性判定时，要求该方法的假阳性率应不大于20%，正确率应大于80%。
3．方法的标准操作规程应有充分的试验依据，包括适用范围、测定原理、实验材料及设备、操作步骤、结果判断、注意事项等。对结果判断应有准确的描述，可操作性强，试验结果应易于观察和判断。
4．试验样品应有具体信息（包括样品名称、来源等）和代表性。采集的数量应满足统计学要求，并覆盖市场不同企业的常见剂型，品种数不少于20种，批次数不少于50批，阳性样品不少于20%。
七、验证与确证
（一）方法学验证用于验证快速检测方法的科学性和合理性。验证的内容可根据快速检测方法的特点确定，必须对专属性、准确度、耐用性、灵敏度等进行试验。
（二）快速检测方法应采用国家标准或法定方法进行确认。如无国家标准或法定方法，应采用其他方法进行确认，同时提供完整的方法学数据及其他证明材料。
（三）申报单位（或个人）应选择至少3家保健食品、化妆品注册（许可）检验机构对所申报的方法进行验证，并提供有关验证材料及结果。申报单位（或个人）应对验证结果进行评价。
（四）监督管理部门试用快检方法的结果或意见。
八、修订与废止
中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品标准专家委员会对通过认定并开展使用的保健食品、化妆品快速检测方法进行跟踪评价，适时提出继续有效、修订或废止的建议，并上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局根据评价意见，对保健食品、化妆品快速检测方法名单进行调整。
关于进一步加强化妆品违规标识
监督检查工作总结
为切实做好化妆品监管工作，有效遏制违规标识、虚假夸大宣传等突出问题，规范我县化妆品经营秩序，确保消费者使用安全，按照〘榆林市食品药品监督管理局转发陕西省食品药品监督管理局〖关于进一步加强化妆品违规标识监督检查的通知〗的通知〙（榆食药监发〔2011〕73号）文件精神，我局高度重视，积极开展化妆品违规标识监督检查工作，现将有关工作情况总结如下：
一、思想重视，加强领导
按照文件要求，我局高度重视，立即组织有关人员召开专题会议对此项工作进行了安排部署，细化了工作任务，强化了工作措施，结合打击化妆品非法添加等专项整治工作，迅速开展化妆品违规标识监督检查，确保各项工作落实到实处。
二、突出重点，强化监管
此次检查，我局执法人员严格按照〘化妆品卫生监督条例〙及其实施细则等有关法律法规，对我县辖区内各化妆品经营企业进行了监督检查。以各企业是否严格执行进货查验和索证索票制度，所经营的产品是否标注生产日期和保质期-1-
或生产批号和限制使用日期，产品标签标识是否宣传疗效、使用医疗术语和标注适应症，特殊用途化妆品是否标示批准文号，进口非特殊用途化妆品是否标示备案号，是否销售套用冒用批准文号、违规标识和虚假夸大宣传的产品为检查重点，依法严肃查处违法违规行为。经检查，我县化妆品经营企业都能执行进货查验和索证索票制度，但落实不到位，有关票据及证件保留不完备，对此我局执法人员提出监督意见，责令限期整改。此次行动共检查化妆品经营企业5家，出动执法人员10人次，执法车辆2台次，未发现销售标签不符合规定和虚假夸大宣传的化妆品。
我县无化妆品生产企业。
三、加大宣传、营造氛围
为了营造安全放心的消费环境，我局充分发挥新闻媒体的舆论宣传，通过横山报、横山有线电视台、发放宣传材料等多种形式，加强对消费者化妆品标签标识等相关常识的宣传教育，引导消费者科学理性消费，营造了良好的消费环境。
1、贯彻实施国家有关餐饮服务、保健食品和化妆品监管的法律、法规和行政规章，查处其各类违法违规行为。
2、监督餐饮服务食品、保健食品和化妆品安全，负责日常监督检查。
3、负责实施重大活动、节日期间餐饮服务食品安全保障工作。
4、负责处置餐饮服务、保健食品和化妆品突发事件，承担其安全状况的检测与风险评估。
5、负责餐饮服务食品、保健食品和化妆品的安全抽样、检验。
6、负责食品、药品、医疗器械和化妆品不良反应监测工作。
7、负责餐饮服务、保健食品和化妆品法律法规和安全知识的宣传和培训。
8、负责餐饮服务、保健食品和化妆品行政许可事项的现场审查。
来源： 食品药品监督管理局 作者：商康网 发布时间：2011-04-30 07:59:46
浏览次数:91（国食药监许[2010]393号）
国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：
为进一步规范化妆品行政许可技术审评工作，保证行政许可公开、公平、公正，国家局组织制定了《化妆品技术审评要点》及《化妆品技术审评指南》，现予印发，请遵照执行。
附件：1.化妆品技术审评要点
2.化妆品技术审评指南
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月二十八日
附件1：
化妆品技术审评要点 第一章 总 则
第一条 为规范化妆品技术审评工作，保证化妆品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。
第二条 本技术审评要点适用于首次申报行政许可的特殊用途化妆品技术审评工作。
第三条 化妆品技术审评工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。
第四条 技术审评工作应当依照法定程序，遵循法定时限，提高效率。
第五条 化妆品技术审评有关结论或结果，应当依法公开。第二章 技术要求
第六条 申报资料应当真实、合法，其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。
第七条 申报产品的类别应当符合《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等相关规定的定义和范围要求。
第八条 申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应在其他需要说明的问题一栏中予以说明。
第九条 产品配方应当包含原料序号、国际化妆品原料名称（INCI名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。复配原料应按复配形式申报（香精除外）。同时，产品配方还应当提供该产品中文名称，进口产品应同时提供外文名称。
第十条 产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求，并承诺产品符合我国化妆品卫生规范要求。
国产产品若执行国家标准或行业标准，应同时明确申报产品质量安全控制相关指标的具体要求。
第十一条 进口产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。进口产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。
申报国产产品应提供产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
第十二条 产品的中文标签、说明书应当符合有关化妆品标签说明书管理的相关规定。产品中文名称应当符合化妆品命名规定要求。
第十三条 申报资料中的化妆品行政许可检验报告应当符合化妆品卫生规范及化妆品行政许可检验规范等有关要求。
第十四条 申报产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料应当符合化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南及相关要求。
第十五条 功效成分使用依据应当为相关实验报告或公开发表的科学文献资料，相关实验报告或科学文献应明确支持所宣称的功效。
第十六条 申报资料中生产和销售证明文件、原料质量规格证明等第三方出具的证明文件应当真实、合法，并符合相关要求。第三章 判定原则
第十七条 申报产品符合化妆品相关法律法规、标准规范的规定，且符合技术审评要求的，判定为“建议批准”。
第十八条 申报产品符合下列情况之一者，判定为“补充资料，延期再审”：
（一）需要补充试验的；
（二）需要申报单位提供解释说明的；
（三）需由第三方出具证明文件的；
（四）其他需要修改、补充资料的情况。
第十九条 申报产品符合下列情况之一者，判定为“建议不批准”：
（一）申报资料或样品不真实的。
1.产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的；
2.产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的； 3.提供虚假第三方证明文件的； 4.提供虚假送审样品或送检样品的；
5.申报资料中外文未如实翻译为中文，影响审评结论的； 6.复印件与原件内容不符的；
7.其他申报资料或样品不真实的情况。
（二）产品配方不符合化妆品卫生规范要求的。1.产品配方含有化妆品卫生规范规定的禁用物质；
2.产品配方中限用物质、防晒剂、着色剂、防腐剂、染发剂等的使用不符合化妆品卫生规范要求。
（三）检验结果不符合化妆品卫生规范及相关规定的；毒理学检验结果显示该产品具有潜在安全性问题的；检验结果不符合申报产品质量安全控制要求的。
（四）依据申报资料无法判断产品的安全性，且在规定时限内无法继续完成安全性评价的。
（五）生产卫生条件审核不符合要求，或其他现场审核结果不符合要求的。
（六）产品申报的类别与相关规定不符的。
（七）补充资料时申报单位自行改变产品配方、生产工艺、产品质量安全控制要求等内容，影响审评结论的。
（八）已作出建议不批准审评结论的产品，复核时申报单位自行改变产品原申报资料的。
（九）产品配方中原料种类和含量范围与产品质量安全控制要求中的相应内容不相符的。
（十）产品生产工艺中原料与产品配方中相应内容不一致的。
（十一）申报产品配方与生产卫生条件审核的配方或许可检验机构确认的配方中原料种类、含量和使用目的不相符的。
（十二）其他不符合有关规定的情况。第四章 附 则
第二十条 本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十一条 未按化妆品相关程序申报的产品，不予技术审评，并按有关规定执行。
第二十二条 化妆品新原料的技术审评要求另行规定。
第二十三条 本技术审评要点不作为化妆品卫生监督执法的依据。
第二十四条 本技术审评要点自发布之日起实施。
附件2：
化妆品技术审评指南
为规范化妆品技术审评工作，根据化妆品卫生规范、化妆品行政许可申报受理规定和化妆品技术审评要点等制定本技术审评指南。
一、产品中文名称
产品中文名称应当符合化妆品命名规定、化妆品命名指南的要求。
（一）命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名（含使用目的或使用部位）、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
（二）产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的，应加以解释。
（三）产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应加以解释。
（四）产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的，应加以解释。
二、送审样品
（一）产品包装应完整，进口产品应为未启封的市售包装。包装内应含产品说明书，因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明书内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分予以说明。
进口样品外包装上应加贴标有产品中文名称的标签，所有外文标注不得遮盖。
国产产品的抽样和封样、进口产品的封样应按化妆品行政许可有关要求执行。
（二）送审样品的产品包装（含产品标签、产品说明书）内容应与申报资料中的相关信息相符，如送检样品的批号、限期使用日期或生产日期和保质期等。
三、产品配方
（一）产品配方总体要求 1.产品配方应有产品名称，进口产品应有中文（译）名。产品配方应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、国际化妆品原料名称（INCI名称）（国产产品除外）、原料标准中文名称、百分含量、使用目的等内容，字号不小于宋体小五号。
国产产品配方以生产卫生条件审核提供的产品配方为准；进口产品配方以许可检验机构确认的产品配方为准。
2.产品配方应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料（香精除外）应当以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列。3.产品配方中使用了香精原料，可以申报香精在配方中的用量，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。如同时申报香精及香精中香料组分的种类和含量时，则须提交香精原料生产企业出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的证明文件。证明文件是外文的，应译成中文，并对中文译文进行公证。
原料的使用目的应根据申报产品原料在其产品中的实际作用标注，例如：润肤剂、乳化剂、溶剂、防腐剂等，但不得使用医疗术语。4.配方组分（含复配原料中的各组分）的中文名称应按国际化妆品原料标准中文名称目录使用标准中文名称。无INCI名称或未列入国际化妆品原料标准中文名称目录的，应使用中国药典中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。
5.着色剂应提供化妆品卫生规范上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。
6.生产卫生条件审核后的产品配方或许可检验机构确认的产品配方不能修改。
7.多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。
每个产品申报资料中均应附上系列产品名单、基础配方和着色剂一览表以及抽样产品名单；未被检测的产品申报资料中应指明抽样产品检测报告所在的产品中文名称，并提供一份抽样产品检测报告复印件。
8.两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。9.凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的产品配方设计原则（含产品配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量安全控制等内容的资料。
（二）产品配方原料要求
1.产品配方不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。
2.产品配方中的原料如属于化妆品卫生规范规定的限用物质，不得超出规定的适（使）用范围、限制条件、要求和限量。
3.产品配方中标注为防腐剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。4.防晒产品配方中标注为防晒剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
非防晒类产品中紫外吸收剂用来保护产品的，所用紫外吸收剂的种类可不受化妆品卫生规范中限用防晒剂的限制，但其使用量应经安全性评估，并证明其安全性。5.产品配方中所用着色剂应是化妆品卫生规范中规定使用的着色剂，并应符合其规定。
6.凡化妆品卫生规范中对所用原料质量规格有要求的，应提供由原料生产企业出具的质量规格证明（国外原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章）。质量规格一般包括化妆品卫生规范要求的内容。申报产品配方中使用石油裂解物类原料的，应提供相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。
7.产品配方中使用变性酒精的，应当注明所加入变性剂的名称及用量。8.永久性和半永久性染发产品中所用染料、偶合剂和染料中间体应是化妆品卫生规范中暂时允许使用的染发剂（已另批准使用的除外），并应符合其规定。9.产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物为原料的，应当申报其来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。
（三）功效成分要求
1.申请育发、健美、美乳类产品的，应说明功效成分及使用依据。功效成分使用依据应为相关实验报告或公开发表的科学文献资料，相关实验报告或科学文献应明确支持申报所宣称的功效。
2.功效成分为植物提取物的，应提供其提取工艺或质量规格，包括其所相当原植物量或固形物含量、提取溶剂的品种与含量等指标。
四、生产工艺要求
（一）提供的生产工艺应包括工艺简述和工艺流程简图，工艺简述应能简明扼要地反映产品的实际生产过程，包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等。产品配方中所有原料应在生产工艺中列出，原料名称应与产品配方一致。
（二）工艺简述应与工艺简图相符。
五、产品质量安全控制要求
（一）产品质量安全控制要求应有颜色、性状、气味等感观指标。
（二）质量安全指标应包含微生物指标（不需检测的除外）和卫生化学指标。
（三）各指标计量单位应符合化妆品卫生规范有关要求。
（四）产品质量安全控制要求中涉及的原料种类和含量范围应与产品配方相符，同时符合化妆品卫生规范有关要求。
（五）烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的，产品应有pH值指标〔油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外〕，并同时注明检验方法。
（六）产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求。进口产品应提交外文版及中文译文。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条
（一）、（二）、（五）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料。
（七）申请人应提交产品符合化妆品卫生规范要求的承诺。
六、产品包装（含产品标签、产品说明书）
（一）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）1.产品标签应标注以下内容：
（1）产品中文名称。
（2）产品批号和限期使用日期或生产日期和保质期。
（3）净含量。
（4）生产企业名称和地址： 国产产品应标注依法登记注册，并承担化妆品卫生质量安全责任的生产企业名称和地址；
进口产品应标注原产国或地区（指中国香港、澳门、台湾）的名称和在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址。
（5）国产产品应标注生产企业卫生许可证编号。
（6）〖JP2〗按化妆品卫生规范要求标注相关使用条件、注意事项或警示用语。必要时，标注化妆品的使用方法、适用人群和使用部位等。
2.产品包装（含产品标签、产品说明书）所标注的原料名称，涉及含量应与产品配方相符。
3.产品包装（含产品标签、产品说明书）不得含有以下内容：
（1）适应症、疗效、医疗术语；
（2）抑菌、抗菌、除菌、杀菌、消毒等内容；
（3）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用；
（4）功效宣称超出其定义范围；
（5）以“经卫生部批准” 或“经国家食品药品监督管理部门批准”等名义，或以化妆品检验机构和检验报告等名义进行宣传；
（6）虚假夸大宣传，误导、欺骗消费者；
（7）其他法律法规、标准规范禁止的内容。
4.标注PFA值（长波紫外线防护指数）或PA+～PA+++的防晒类产品，应当检测PFA值；宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒类产品，应当检测抗UVA能力参数–临界波长（仪器法）或测定PFA值（人体法），临界波长检测结果大于或等于370nm时可以标注广谱，小于370nm时不得标注广谱。5.防晒类产品SPF值应按以下方式标注：
（1）防晒类产品可以不标注SPF值；
（2）所测产品的SPF值小于2，不得标注防晒效果；
（3）所测产品的SPF值在2～30之间（包括2和30），其标注值不得高于实测值；
（4）所测产品的SPF值大于30，且减去标准差后仍大于30，最大只能标注SPF30+，不得标注实测值；所测产品的SPF值大于30，减去标准差后小于或等于30，最大只能标注SPF30。
宣称防水的防晒类产品，应标注浴后SPF值，若同时标注浴前SPF值，应予以注明。若浴后测定的SPF值与浴前测定的SPF值相比减少50%以上，则不得标注防水功能。产品中文名称中已有防水防汗等词语的，不得标注浴前SPF值。6.防晒类产品PFA值应按以下方式标注：
（1）产品PFA实测值的整数部分小于2，不得标注UVA防晒效果；
（2）产品PFA实测值的整数部分在2～3之间（包括2和3），可标注PA+或PFA实测值的整数部分；
（3）产品PFA实测值的整数部分在4～7之间（包括4和7），可标注PA++或PFA实测值的整数部分；
（4）产品PFA实测值的整数部分大于等于8，可标注PA+++或PFA实测值的整数部分。
（二）进口产品原包装（含产品标签、产品说明书）
1.申报产品配方组分不得与原包装（含产品标签、产品说明书）标注的原料不相符（欧盟规定应当标注的致敏性香精单体除外）。2.原包装（含产品标签、产品说明书）标注或有图案显示为儿童、孕妇用产品，申报产品时不得改变其适用人群。
3.原包装（含产品标签、产品说明书）标注使用部位、使用方法、警示用语等的，申报产品时不得变更或删除相应内容。
4.原包装（含产品标签、产品说明书）显示有内置说明书的，送审样品或申报资料中应有内置说明书。
5.原包装（含产品标签、产品说明书）中如有产品中文名称的，申报产品中文名称应与其相符。申报资料中产品中文名称与产品原包装中文名称不相符的，应在中文标签、说明书中标注“原包装中文名称×××为×××地区销售的名称”。
6.原包装（含产品标签、产品说明书）标注的SPF值、PFA值或PA值高于检测的SPF值、PFA值或PA值的，应按化妆品卫生规范和有关规定的要求在中文标签、说明书上予以标注。
7.除注册商标以及必须使用外文字母、符号的信息外，进口化妆品原包装（含产品标签、产品说明书）所标注的内容应全部译为正确、规范的中文。审核以产品中文包装（含产品标签、产品说明书）为准。必要时，参考产品原包装（含产品标签、产品说明书）的内容。
（1）原包装（含产品标签、产品说明书）标注“祛痘、抗粉刺、预防或不引起粉刺”等相关内容的，申报时应提供抗生素和甲硝唑项目检测报告。
（2）发用类产品原包装（含产品标签、产品说明书）标注“去屑”用途的，申报时应提供去屑剂项目检测报告。
（3）防晒类产品原包装（含产品标签、产品说明书）标注SPF值、PFA值、PA值、UVA防护或宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等相关内容的，申报时应提供SPF、PFA、UVA防护的试验报告或防晒类产品防水性能试验报告，并应按化妆品卫生规范及相关规定在中文标签、说明书上予以标注。
以上应提供相应检测或试验报告的，不得通过修改原包装（含产品标签、产品说明书）的标注减免检测试验项目。
（4）原包装（含产品标签、产品说明书）若标注“药用”、“医药”等中文字样（含繁体中文），或标注医学术语、宣称医疗作用、暗示疗效或虚假夸大宣传等不符合我国相关规定和要求内容的，应在产品中文标签、说明书中予以解释说明。
七、卫生化学和微生物检验
（一）许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致，应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。
（二）许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制有关要求相符。
（三）许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
（四）卫生化学检验结果应与产品配方及产品质量安全控制要求中相应组分含量及要求相符。
（五）化妆品卫生规范中有限值要求的，测定值不得超过相应规定的限值。
（六）检验项目应符合化妆品行政许可检验规范要求，卫生化学检验项目、微生物检验项目及毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构检验。
（七）多色号产品，应当按化妆品行政许可检验规范进行每个产品的微生物和卫生化学检验。
（八）多剂型染发类、烫发类产品应当分别测定卫生化学指标。产品配方中不含微生物抑制作用的产品（含物理脱毛类产品、除臭类产品等）应测定微生物指标。
（九）产品配方中含滑石粉的产品应提供具有计量认证资质的检验机构出具的申报产品石棉杂质的检测报告。
八、毒理学安全性评价
（一）审核要点 1.许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致，应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。2.许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制要求相符。
3.许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
4.进行人体安全性检验之前，应当先完成必要的毒理学试验并出具书面证明，毒理学试验不合格的样品不得进行人体安全性试验。5.防晒产品应符合以下要求：
（1）产品包装（含产品标签、产品说明书）中不论是否标注SPF值，防晒产品均应按化妆品卫生规范有关要求检测SPF值；
（2）提交国外实验室防晒化妆品功能检验报告的，应按化妆品行政许可申报受理规定有关要求提供；
（3）对于多色号系列产品，被抽检样品资料存在问题的，则对同时申报的多色号系列产品作相应处理。
（二）结果判定原则
1.申报产品的动物试验不得出现有明显的皮肤刺激性、腐蚀性和眼睛刺激性、腐蚀性，婴幼儿、儿童用产品应从严要求。
2.申报产品的动物试验不得出现有明显的皮肤变态反应和皮肤光毒性。3.申报产品的致突变组合试验应为阴性。
九、人体安全性评价
人体安全性检验项目应符合化妆品行政许可检验规范有关要求。
（一）非用后冲洗类产品卫生安全性检验结果pH≤3.5或产品质量安全控制要求中设定pH≤3.5的产品，均应进行人体安全性试用试验。受试物不得对人体有不良反应。
（二）人体封闭型斑贴试验
除臭类、祛斑类、防晒类产品，应进行人体封闭型斑贴试验。
30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数不得多于5例（不含5例，下同），或2级皮肤不良反应的人数不得多于2例（除臭产品斑贴试验1级皮肤不良反应的人数不得多于10例，2级皮肤不良反应的人数不得多于5例），或不得出现1例3级或3级以上皮肤不良反应。
（三）皮肤开放型斑贴试验
粉状（如粉饼、粉底等）特殊用途化妆品进行人体皮肤斑贴试验，出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加开放型斑贴试验。
30例受试者中1级皮肤不良反应不得多于5例（含5例，下同），2级皮肤不良反应不得多于2例，或不得出现3级或3级以上皮肤不良反应1例以上。
（四）人体试用试验安全性评价
育发类、健美类、美乳类和脱毛类产品应进行人体试用试验安全性评价。1.育发类、健美类和美乳类产品30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数不得多于2例（不含2例，下同），或2级皮肤不良反应的人数不得多于1例，或不得出现1例3级或3级以上皮肤不良反应。
2.脱毛类产品30例受试者中不得出现3例以上（不含3例，下同）1级皮肤不良反应，或2级皮肤不良反应的人数不得多于2例，或不得出现1例3级及3级以上皮肤不良反应。
（五）人体安全性检验项目应当在同一个人体安全性许可检验机构检验。
十、化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料
（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料的审评应当符合化妆品中可能存在的安全性风险物质评估指南的要求。
（二）审核要点
1.凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南要求，经过危害识别分析的承诺书予以认可；未经危害识别分析的承诺书，不予认可。
2.风险评估报告中经危害识别分析，其产品中可能含有安全性风险物质的，应提供该产品中安全性风险物质含量的检验报告，或原料中该物质含量的检测报告或原料质量规格（包括该物质的含量要求）。原料质量规格应由原料生产企业提供并加盖公章（国外原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章）。若提供外文资料的，需译成规范中文。凡涉及二噁烷的，二噁烷的风险评估资料只需提供二噁烷含量的检测报告或原料质量规格。
3.国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，可以提供相应的最新版本的安全性评价报告等相关部分资料原件复印件并译成规范中文。
国外官方已发布或相关法规对某些安全性风险物质有限量要求的，需提供相应的资料复印件并译成规范中文。
4.一个原料生产企业对产品所有配方原料出具的不含任何安全性风险物质的笼统保证，不予认可。应根据原料的特性，分别作出有关说明。
十一、其他
（一）本技术审评指南不作为化妆品卫生监督执法的依据。
（二）行政许可检验报告不符合化妆品卫生规范及相关规定的，应由申请人根据化妆品技术审评意见，向相应检验机构提出，行政许可检验机构应按有关规定办理。
（三）技术审评不仅限于本技术审评指南要求的内容，在本技术审评指南范围之外的其它相关内容，应按国家化妆品相关规定执行。
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