药剂科中药学考试（精选8篇）
第一章 绪论
掌握
1、药剂学的定义及宗旨
药剂学定义： 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。
药剂学的宗旨：
制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）
剂型 ：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如 片剂、注射剂、胶囊剂
制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品，称制剂。
制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
剂型设计原则： 最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）
3、药物剂型的重要性
改变药物作用性质-硫酸镁口服 /注射 调节药物作用速度
降低或消除药物的毒副作用 靶向作用 影响药效
4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）
按给药途径和方法分类
经胃肠道给药的剂型：口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂 不经胃肠道给药的剂型
注射给药： 注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）
呼吸道给药：气雾剂、吸入剂
皮肤给药： 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂
粘膜给药： 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片
腔道给药： 栓剂 按分散系统分类：
真溶液类剂型：
<1nm
溶液剂
胶体溶液类剂型： 1~100nm
胶浆剂
乳浊液类剂型：
0.1~50m
乳剂
混悬液类剂型：
0.1~100 m
混悬剂
气体分散类剂型：
气雾剂
固体分散类剂型：
散剂、片剂
微粒分散型
微球
5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定 其它药品标准 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。
6、GMP、GLP与GCP的概念
药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）
药物非临床研究质量管理规范（ＧＬＰ） 药品临床试验管理规范（GCP) 中药材生产质量管理规范（GAP) 药品经营质量管理规范（GSP) 医疗机构质量管理规范（GUP)熟悉：
1、药剂学的任务
基本任务： 将药物制成适于临床应用的剂型。
具体任务：
研究药剂学的基本理论 新剂型的研究与开发 新技术的研究开发
积极研究和开发新辅料 研制开发中药新剂型
生物技术药物制剂的研究与开发 研究和开发制剂的新机械和新设备
2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）
工业药剂学 ：制剂配制理论与工业化生产
物理药剂学 ：物理化学原理应用于药剂学研究
药用高分子材料学：药剂学中常用高分子的理化特征及功能与应用
3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。
生物药剂学与药物动力学 ：研究制剂中的药物的体内转运过程的动态变化规律，阐明剂型因素、生物因素与疗效的关系。临床药剂学 ：研究合理、有效与安全用药。
4、药物的传递系统(DDS)的概念
5、DDS的研究进展 ６、处方的概念及分类
医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件 处方类型：
法定处方---国家药品标准收载的处方 医师处方---医师对患者开出 药剂学的发展
第一代制剂
常规制剂
第二代制剂
缓释制剂（长效制剂、缓慢释药） 第三代制剂
控释制剂（恒速释药、零级释药） 第四代制剂
靶向制剂（定位、定量释药）
第五代制剂
自动化给药系统（脉冲式释药系统、自调式释药系统）
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
第二章 药物溶液的形成理论
掌握：
１、药物的溶解度（特性溶解度和表观溶解度）溶解度的表示方法
一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液溶解溶质的最大克数。
一份溶质溶于若干毫升溶剂中 溶解度的测定方法
1.特性溶解度(intrinsic solubility)2.平衡溶解度(equilibrium solubility)表观溶解度(apparent solubility)２、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法 影响药物溶解度的因素 1.分子结构----相似相溶 2.溶剂化与水合作用
水中溶解度：有机溶剂化物>无水物>水合物 3.多晶型
无定型>亚稳定型>稳定型 4.粒子大小----难溶性药物
0.1~100nm范围内 , r↓, S↑ 5.温度
6.pH值
弱酸盐
S
S
0
弱碱盐 S0pHmpkalgpHmpkalg S0SS07.同离子效应：相同离子存在使药物溶解度降低 增加药物溶解度的方法 1.制成盐类
选用盐类需注意：溶液pH、稳定性、刺激性、毒性等因素 2.应用混合溶剂
潜溶(Cosolvency）
潜溶剂
（Cosolvent）
常用潜溶剂：乙醇-水，乙醇-甘油，丙二醇-水
聚乙二醇pH pH值很高时，主要是碱催化。
lgK= lgKOH-+lgKw + pH 解决方法
确定最稳定的pH值（pHm)
k1pHmpKwlgOH22kH
试验法: 配制不同pH的溶液，在较高温度下进行加速试验，作lgk~pH图。
2、调节溶液pH值---加入 pH调节剂：
盐酸、氢氧化钠；
与药物性质相似的酸或碱；
缓冲溶液：磷酸盐、硼酸盐、醋酸盐
注意药物溶解度、稳定性与疗效的关系
３、处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法 1.温度
根据Van‗t Hoff规则，温度每升高10℃，反应速度约增加2～4倍。
K= Ae-E/RT 稳定化方法：
降低生产、灭菌与贮存温度；
改进生产工艺 2.光线
激发氧化反应，加速药物分解
光化降解
稳定化方法：
避光操作、包装与贮存 3.空气
氧气是引起药物氧化降解的重要因素
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 氧气进入制剂中的途径
稳定化措施
----除氧
溶液或容器空间通入惰性气体
固体制剂采取真空包装
加入抗氧剂 4.金属离子
催化自氧化反应
稳定化措施
选用高纯度的原辅料
操作过程避免使用金属器具
加入金属离子螯合剂 5.湿度与水分
水是药物降解反应的媒介
稳定化措施
控制原料水分含量
（﹤1%）
控制生产环境中的相对湿度
合理的生产工艺
包装材料的选择 6.包装材料
与药物制剂的相互作用
不同包装材料性能
（玻璃、塑料、金属、橡胶）
包装材料与容器的选择 药物制剂稳定化的其它方法 改变药物结构 改变剂型
改进生产工艺
应用制剂新技术（微囊化、包合物）
４、药物稳定性试验方法（影响因素试验、加速试验、长期试验条件、要求、目的等）．
影响因素试验（供试品置于开口容器中）
高温试验：60 ℃，10天
高湿度试验：25 ℃，RH 75±5%，90 ±5% , 10 天
强光照射试验：4500 ±500LX，10天 加速试验
供试品三批，市售包装
± 2℃，RH 75±5%，于0，1，2，3，6 个月取样检测。
在上述条件下，如六个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件即在温度30±2℃，相对湿度60±5%的情况下进行 长期试验
供试品三批，市售包装
25± 2℃，RH 60±5%，于0，3，6，9，12，18，24，36 个月取样检测
对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6±2℃的条件下放置，制订在低温贮条件下的有效期。★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 熟悉：
1、研究药物制剂稳定性的意义与任务
2、药物稳定性的化学动力学基础
3、药物制剂稳定化的其他方法 第六章
粉体学基础 掌握：
1、粉体学概念、粉体的密度、粉体的空隙率概念 粉体: 固体粒子集合体的总称。
粉体学：研究粉体的基本性质及其应用的科学
粒子大小（粒子径）粉体最基本的性质，影响粉体的密度、孔隙率、流动性、吸附性、附着性。粉体的密度 密度表示法：
真密度
ρt= W/Vt 粒密度 ρg =W/Vg 堆密度 ρb = W/V
振实密度 ρbt
ρt ≥ ρg ≥ ρbt ≥ ρb ２、粉体的流动性及表示方法
粉体的流动性影响制剂分剂量、充填等工艺 流动性表示方法：
休止角(θ < 30°）
流速（f）
压缩度（C < 20%）３、粉体的吸湿性和润湿性 熟悉：
１、粉体粒子的性质（粒径与粒度分布概念）２、粉体的压缩性质
第七章
流变学基础
掌握：
1、流变学的基本概念
流变学是研究物质的变形和流动的一门学科。第八章 药物制剂的设计 掌握：
1、给药途径和剂型的确定
2、制剂设计的基本原则
1。安全性
通过剂型设计，降低药物的刺激性和毒副作用 2。有效性
生物有效性
3。可控性
制剂质量的可预知性和重现性 4。稳定性
化学、物理、生物学稳定性
5。顺应性 病人和医护人员对所使用药物的接受程度 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 6。剂型与生产成本
3、申报新制剂的主要内容
（一）处方、制备工艺、辅料等
（二）稳定性试验
（三）溶出度或释放度试验
（四）生物利用度 第九章
液体制剂 掌握：
1、液体制剂的特点和质量要求 特点
药物分散度大 给药途径广泛
分剂量、服用方便 减少药物刺激性
缺点：化学稳定性差；以水为溶剂者易发生水解或霉败；非水溶剂的生理作用大、成本高，且有携带、运输、贮存不便等缺点 ２、液体制剂常用溶剂及附加剂 常用溶剂 1.极性溶剂 水(water) 甘油（glycerin）
二甲基亚砜（DMSO）2.半极性溶剂
乙醇(alcohol) 丙二醇(propyleneglycol) 聚乙二醇(polyethyleneglycol，PEG 300~400）3.非极性溶剂
脂肪油(fatty oils)
液体石蜡(1iquidparaffin) 乙酸乙酯(ethyloleate)
肉豆蔻酸异丙酯(isopropylmyristate)常用附加剂
(一)增溶剂
(solubilizer)(二)助溶剂
(hydrotropy agent)(三)潜溶剂
(cosolvent)(四)防腐剂
(perservative)
（五）矫味剂
（六）着色剂
（七）其他附加剂（抗氧剂 pH调节剂 金属离子络合剂）
2、溶液剂的概念、特性及制备方法 制法
溶解法
稀释法
化学反应法 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
3、高分子溶液的性质 带电性 高渗透压
粘度与分子量
胶凝性
4、混悬剂的概念及物理稳定性
物理稳定性---动力学不稳定体系；热力学不稳定体系
1.微粒的沉降Stokes 定律 2r2(1-2)gV 92.微粒的电荷与水化 Zeta（ζ）电位 水化膜 絮凝与反絮凝
５、混悬剂的稳定剂
1.润湿剂
---
σs,l ↓
表面活性剂（HLB 7~11）: Tween类 ，Span 类 , 聚氧乙烯脂肪醇醚类 等
小分子化合物：甘油、乙醇 2.助悬剂
低分子助悬剂 ： 甘油、糖浆
高分子助悬剂
天然高分子助悬剂 ：
树胶类（阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶）
植物多糖类（琼脂、海藻酸钠、淀粉浆）
合成或半合成高分子助悬剂 ：
纤维素类（MC、CMC-Na、HPMC、HEC、HPC）
其它：聚维酮（PVP）、卡波普、聚乙烯醇（PVA）3.絮凝剂与反絮凝剂
絮凝剂
---ζ电位↓ ：20~ 25 mv 反絮凝剂----ζ电位↑
电解质种类、性能、用量、混悬剂所带电荷的影响 ６、乳剂的概念、分类
乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂。
乳剂的组成 ：分散相、内相或不连续相，分散介质、外相或连续相，乳化剂---O/W 型、W/O 型
乳剂的类型：普通乳（1~100m)、亚微乳(0.1~0.5 m)、微乳（纳米乳）(0.01~0.1 m)７、常用的乳化剂种类
天然乳化剂 ：
阿拉伯胶、明胶、磷脂 表面活性剂类乳化剂：阴离子型、非离子型 固体粉末乳化剂：
O/W型（θ﹤90°）：氢氧化镁、氢氧化铝 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
W/O型（θ﹥90°）：氢氧化钙、氢氧化锌
辅助乳化剂：
增加水相粘度：纤维素衍生物（MC、CMC-Na、HPMC）、琼脂、西黄蓍胶、果胶
增加油相粘度：蜂蜡、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯 熟悉：
1、液体制剂的分类 按分散系统分类
按给药途径与应用方法分类 • 内服液体药剂
合剂、芳香水剂、糖浆剂等。•
外用液体药剂
皮肤用：洗剂、搽剂等
五官科用：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等 •
直肠、阴道、尿道用液体制剂：灌肠剂、灌洗剂等
芳香水剂、糖浆剂的概念及特点
芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。•
制法：溶解法、稀释法；
蒸馏法 •
用途：矫味、矫臭剂； 分散剂 糖浆剂：含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。蔗糖含量：≥65%（g/ml）
单糖浆（糖浆）：85%（g/ml），65%（g/g)
5、高分子溶液的制备方法 有限溶胀 → 无限溶胀
6、溶胶的构造和性质
７、混悬剂的制备及质量评价 • 沉降体积比的测定
F=（H/H0）×100% • 重新分散实验（20rpm）• 混悬微粒大小的测定
• 絮凝度的测定
β=F / F∞ • ξ电位测定 • 流变学测定 ８、乳剂的形成理论
９、乳剂的制备方法其稳定性
第十章 灭菌制剂与无菌制剂
掌握：
1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
灭菌和无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。分类
按给药途径：规定无菌制剂和非规定无菌制剂(即限菌制剂)。
按除去活微生物的制备工艺：灭菌制剂和无菌制剂。★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
2、灭菌与无菌技术的分类及特点
物理灭菌法（干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法）干热空气灭菌法
适用范围：耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品等。
缺点: 穿透力弱，温度不易均匀，而且由于灭菌温度过高，不适用橡胶、塑料及大部分药品。
干热灭菌条件，一般规定为135-145℃灭菌3-5小时； 160-170℃灭菌2-4小时； 180-200℃灭菌0.5-1小时。
火焰灭菌法
特点：灭菌迅速、可靠、简便
适用范围：耐火材质(如金属、玻璃及瓷器等)的物品与用具，不适合于药物。
湿热灭菌法
用饱和蒸气、沸水或流通蒸气进行灭菌的方法。
包括：热压灭菌法，流通蒸气灭菌法，煮沸灭菌法和低温间歇灭菌等方法。 特点：蒸气潜热大，穿透力强，容易使蛋白变性，灭菌效率高。1、1热压灭菌法
用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌增殖体和芽孢。适用范围：耐高温和耐高压蒸气的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等。
1、2流通蒸气灭菌
流通蒸气灭菌是不密闭的容器内，用蒸气灭菌。压力与大气压相等，即
100℃的蒸气灭菌，时间30-60min。
适用范围：消毒；不耐高热制剂的灭菌。
缺点：不能保证杀灭所有的芽孢，如破伤风等厌气性菌的芽孢，制备过程中要尽可能避免污染。1、3煮沸灭菌法
将待灭菌物放入沸水中加热灭菌，一般是100℃，30-60min。
适用范围：注射器具；
此法灭菌效果差，必要时加入抑菌剂（三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚等）以提高灭菌效果。1、4低温间歇灭菌法
适用范围：须用热法灭菌但又不耐较高温度的制剂或药品。
缺点：时间长，消灭芽孢的效果差。
加适量抑菌剂，以增加灭菌效力。
射线灭菌
采用放射性同位素素(60Co和137Cs)放射的射线杀死微生物和芽孢的方法。
适用范围：热敏物料和制剂（维生素、抗生素、激素、生物制品、中药材和中药制剂）、医疗器械、药用包装材料及药用高分子材料等。
特点：不升高产品温度，穿透力强，灭菌效率高。1、1微波灭菌 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 系采用微波(频率为300MHz-300kMHz)照射产生热能杀死微生物和芽孢的方法。
适用范围：液体和固体物料，对固体物料有干燥作用。
特点: 表里加热一致;低温、常压、高效、快速(2-3min)、低能耗、无污染、易操作、易维护，产品保质期长(可延长1/3以上)1、2、紫外线灭菌法
一般用于灭菌的紫外线波长是200-300nm，灭菌力最强的是波长为254nm的紫外线。
特点：强度∝ 1/r2;穿透作用微弱;普通玻璃可吸收紫外线 适用范围：物体表面、空气灭菌、蒸馏水 过滤除菌法
药物溶液通过无菌的特定滤器，除去活的或死的微生物而得到不含微生物的滤液。
适用范围：不耐热的药液的灭菌。
过滤除菌的滤器要求： 孔径大小约为0.2μm。如
0.22μm微孔薄膜;G6号垂熔玻璃漏斗(滤孔直径在1.5μm以下)化学灭菌法（气体灭菌法、化学药剂杀菌法）化学灭菌法
----对繁殖体有效
气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油、过氧乙酸蒸气）
适用范围：室内空气灭菌；对热敏感的固体药物、塑料容器、纸、橡胶、注射器、衣服、敷料、皮革制品等。
药液法(0.1-0.2%苯扎溴铵溶液、2%煤酚皂溶液、75%乙醇)适用范围：皮肤、无菌器具和设备 无菌操作法
无菌操作法在技术上并非灭菌操作，是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。
适用于一些不耐热药物的注射剂、眼用剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备。
3、注射剂概念、分类
注射剂的分类(按分散系统)• 溶液型 • 混悬型 • 乳剂型
• 注射用无菌粉末
4、注射剂处方组分及主要附加剂 注射用原料 注射用溶剂
1.注射用水
2.注射用油
3.其它注射用溶剂 注射剂的附加剂
1、增溶剂、润湿剂或乳化剂；助悬剂
2、pH值调节剂 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 一般注射液pH ：4~9
常用pH调节剂：
酸：盐酸、硫酸、枸橼酸
碱：碳酸氢钠、氢氧化钠
缓冲液：磷酸氢二钠 + 磷酸二氢钠
3、抗氧剂及金属螯合剂 抗氧措施：
加抗氧剂----
水溶性、油溶性
加金属螯合剂----EDTA-2Na、酒石酸
通入惰性气体----N2、CO2
调节pH值
----
酸、碱、缓冲液
4、渗透压调节剂：
5、抑菌剂
苯甲醇（1~3%）、三氯叔丁醇（0.25~0.5%）尼泊金类（~0.1%）
6、止痛剂
三氯叔丁醇（0.3~0.5%）、盐酸普鲁卡因（0.5~2%）、利多卡因（0.2~1%）５、注射剂的制备及质量检查 ６、等渗调节计算方法
等渗溶液
：与血浆渗透压相等的溶液 等张溶液：与红细胞膜张力相等的溶液
等渗调节剂: 氯化钠、葡萄糖、磷酸盐、枸橼酸盐
0.9%的氯化钠溶液既是等渗溶液，又是等张溶液。 冰点降低数据法
0.52-a0.52-∑ainiV
WW例 1： bb100配制2％盐酸暜鲁卡因溶液1000ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠加入量。
0.520.1221000W4.8(g)
0.5810
氯化钠等渗当量法
氯化钠等渗当量：与1克药物呈现等渗效应的氯化钠量。
nX0.9%VEiWi
i1例 2配制2％盐酸麻黄碱溶液200ml，欲使其等渗，需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖。
查表可知，1g盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量为0.28，无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18。
设所需加入的氯化钠和葡萄糖量分别为X和Y，则有：
X＝（0.9－0.28×2）×200/100＝0.68g Y＝0.68/0.18＝3.78g ７、热原的概念、特性及除去热原的方法 热原是微生物的一种内毒素
组成：磷脂+蛋白+脂多糖 热原的性质 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ • 耐热性 •
水溶性 •
不挥发性 •
滤过性
可被吸附性
可被强酸、强碱、强氧化剂破坏 热原的去除方法 玻璃器具
高温法 ：
250℃，30 分钟
酸碱法：重铬酸钾硫酸洗液、稀氢氧化钠 注射液
吸附法：活性碳（吸附热原、杂质，助滤、脱色）
超滤法
反渗透法、离子交换法、凝胶过滤法
8、输液的分类与质量要求
1．电解质输液
用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。2．营养输液
用于不能口服吸收营养的患者。3．胶体输液
用于调节体内渗透压。
4．含药输液
含有治疗药物的输液，如替硝唑、苦参碱等输液 质量要求
pH应力求接近血液pH；
等渗或偏高渗；
不得加有任何抑菌剂；
无毒副反应
９、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 药物吸收途径：经角膜吸收；经结膜吸收
角膜渗透途径（脂溶性药物）
角膜 前房 虹膜和睫状肌 局部血管网
结膜渗透途径（亲水性药物及多肽蛋白脂类药物）
结膜 巩膜 眼球后部
结膜血管网
体循环
影响吸收的因素
• 药物从眼睑缝隙的损失(泪液pH６.５～７.６，容量７μl);• 药物从外周血管消除； • pH与pKa值;
角膜：上皮-亲水基质-内皮(脂质-水-脂质结构）表面张力 粘度 刺激性 熟悉：
1、注射用水的质量要求及其制备方法
２、输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法 澄明度
不溶性微粒(光阻法、显微计数法）★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 热原 无菌检查
pH值 含量测定
３、滴眼剂的质量要求
无菌：
一般滴眼剂--无致病菌（铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，加抑菌剂）
眼部外伤或手术用滴眼剂--绝对无菌（单剂量包装，不加抑菌剂）
澄明度：
不得检出可见异物
渗透压：眼球能适应的渗透压范围相当于
0.6～1.5% 的氯化钠溶液
除另有规定外，滴眼剂应与泪液等渗
４、典型注射剂处方、输液处方与制备工艺 ５、眼用液体型制剂的制备
6、空气净化技术
7、注射用无菌粉末
注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常用的注射剂型。
分类：
注射用无菌分装产品（抗生素）
注射用冷冻干燥制品
（生物制品）
第十一章
固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)掌握：
1、固体剂型的制备工艺流程
2、固体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程 • 体剂型的体内吸收 • 吸收过程分为两步：
• ①药物从剂型中释放、溶解 • ②药物通过生物膜而被吸收
3、片剂的概念、分类及特点
片剂（Tablets)系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂，其外观有圆形的，也有异形的（如椭圆形、三角形、棱形）分类
口服片 口腔用片 皮下给药片 外用片 片剂的特点 优点
剂量准确，含量均匀 化学稳定性好 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 携带、运输、服用方便 生产机械化高，价格便宜 可制成不同类型的片剂 缺点
幼儿及昏迷病人不易吞服
需加入辅料、经压缩、生物利用度偏低 挥发性成分久贮含量下降
4、片剂常用的辅料及其特性 (一)稀释剂
用来增加片剂的重量或体积，以利于片剂的成型或分剂量，又称填充剂。 淀粉
性质稳定、吸湿性小、价格便宜
可压性差 糖粉
粘合力强
吸湿性强
糊精
粘结性强、易影响含量测定
乳糖
白色结晶性粉末，易溶于水，性质
稳定、无吸湿性、可压性好
可压性淀粉
具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并具有良好的崩解作用，可用于粉末直接压片
微晶纤维素
具有较强的结合力与良好的可压性，有―干粘合剂‖之称，可用于粉末直接压片
无机盐类
硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙 糖醇类
甘露醇、山梨醇、赤藓糖
(二)润湿剂与粘合剂
润湿剂--本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性 蒸馏水
无毒、无味、便宜
干燥温度高、遇水敏感药物不适合
乙醇
适用于遇水分解的药物或遇水粘性太大的药物
选择适当浓度的乙醇-水溶液(30%～70%) 粘合剂--本身有粘性，对无粘性或粘性不足的物料给予粘性
淀粉浆
常用浓度8%～15%
冲浆法、煮浆法
纤维素衍生物
MC、HPC、HPMC、
CMC-Na、EC
聚维酮(PVP)
既溶于水又溶于乙醇
吸湿性强 明胶
PEG
PEG4000或PEG6000 50%～70%蔗糖溶液 (三)崩解剂
定义：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。 崩解原理：毛细管作用、膨胀作用、润湿热、产气作用、★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 加入方法：内加法、外加法、内外加法
崩解速度：外加法>内、外加入法>内加法
溶出速度：内、外加入法>内加法>外加法 常用崩解剂：干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCNa、PVPP、泡腾崩解剂(四)润滑剂
助流、抗粘、润滑
常用润滑剂：硬脂酸镁、氢化植物油、PEG4000或PEG6000、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶 (五)其他辅料
着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料
芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片
5、片剂的制备方法与分类
制粒压片（湿法制粒压片、干法制粒压片）
直接压片（粉末(结晶)直接压片、半干式颗粒压片）
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
粉末直接压片
原辅料→ 混合→
压片
粉末直接压片辅料
微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水物、微粉硅胶等
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ ６、片剂的质量检查
7、片剂的处方组成与设计 片剂的制备举例
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
小剂量药物---指药物含量在100mg以下的片剂。注意均匀度问题。采用等量递加稀释法或溶剂分散法混合。熟悉：
１、散剂的概念、特点及制备方法
定义指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可内服、也可外用。特点：比表面积大，容易分散、起效快
外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛的作用
– 贮存、运输、携带比较方便
– 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
2、粉碎、筛分、混合单元操作（各粉碎机械的性能、特点及应用；药筛分类及标准混合方法及影响混合因素）
3、颗粒剂的概念、特点
定义
将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂 特点—与散剂相比
– 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少 – 服用方便，可制成色、香、味俱全的颗粒剂 – 可对颗粒进行包衣
特点—与片剂相比
– 无崩解过程，吸收速度快
4、颗粒剂的制备、质量检查 化学药物的
物料粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒质量检查分剂量颗粒剂 中药的
药材提取制软材制粒干燥 质量检查
• 外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象
• 粒度
• 干燥失重 ≤2.0% • 溶化性
• 装量差异 • 卫生学检查
5、压片过程及其影响因素
6、糖包衣工艺与材料
7、薄膜包衣工艺与材料
第十二章
固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂）
掌握：
1、胶囊剂的概念与分类及特点
胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。分类：硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊 硬胶囊剂特点
1、掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性，2、起效快、吸收好、生物利用度高
3、弥补其他剂型的不足（液体药物固体剂型化）
4、延缓药物的释放。
2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成组成。原材料---明胶（骨明胶、猪皮明胶）A型 ：酸水解制得，等电点pH7~9 B型 ：碱水解制得，等电点pH4.7~5.2 胶液组成 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
明胶、增塑剂、增稠剂、着色剂、防腐剂、遮光剂 ··· 熟悉：
1、胶囊剂的制备方法
溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理
10~25℃，RH 35-45%，洁净度1万级
2、滴丸剂的概念、特点及制备方法
第十三章
半固体制剂
掌握：
1、软膏剂的概念、种类及特点
分散系统：溶液型、混悬型、乳剂型
基质性质：油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂 ２、软膏剂常用的基质及处方组成
油脂性基质（烃类1.凡士林（软石蜡）2.固体石蜡和液体石蜡
类脂类1羊毛脂2蜂蜡与鲸蜡3.二甲基硅油（硅油、硅酮）聚二甲硅氧烷 CH3[Si(CH3)2•O]nSi(CH3)3）油脂性基质特点
润滑性好，无刺激性；
对皮肤保护、软化作用强；
油腻性大、疏水性强；
不适用于有多量渗出液的皮损，脂溢性皮炎、痤疮等 乳剂型基质 水溶性基质
３、栓剂的概念、种类及质量要求
药物与适宜基质制成供人体腔道给药的固体状外用制剂。栓剂的种类
肛门栓、阴道栓
质量要求：药物与基质混合均匀，贮存时有足够的硬度和韧性，使用时引入腔道后应在一定时间内软化、融化或溶解,无刺激性。熟悉：
１、软膏剂的制备方法，药物的加入方法
一般过程：基质处理→配制软膏 →灌装 →包装 研和法、融合法、乳化法
２、凝胶剂的特点
３、常用水性凝胶基质种类及特性 ４、栓剂的处方组成及制备
５、栓剂的治疗作用（局部及全身）及临床应用
第十四章
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 掌握：
1、气雾剂的定义、种类、特点、组成。
气雾剂：药物与适宜的抛射剂分装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 剂。使用时，借抛射剂的压力将内容物喷出。
种类：按分散系统分类----溶液型、混悬型、乳剂型
按相的组成分类-----二相气雾剂：溶液型； 三相气雾剂：混悬型、乳剂型 按医疗用途分类---呼吸道吸入用气雾剂
全身作用：0.5 ~ 1μm
局部作用：3 ~ 10 μm 皮肤与粘膜用气雾剂
空间消毒与杀虫用气雾剂 气雾剂的特点
药物稳定性与安全性较高
作用定位，速效
可避免胃肠道的副作用，减少外用
药对创面的刺激性
可避免肝脏和胃肠道首过效应 组成：药物与附加剂
抛射剂 作用：喷射动力；药物的溶剂或稀释剂
耐压容器
阀门系统 ２、气雾剂的吸收 肺部的吸收
肺部总表面积：140m2 肺泡表面积大、毛细血管丰富、转运距离小、无肝首过作用 影响药物在呼吸系统分布的因素
呼吸气流（呼吸量、呼吸频率）
微粒大小（0.5 ~ 1μm）
药物性质(分子量、脂溶性、吸湿性）熟悉：
１、抛射剂作用及种类 ２、气雾剂的质量评定 ３、喷雾剂的概念及特点 思考题
1.气雾剂有何作用特点；气雾剂的类型。
2.气雾剂如何组成?抛射剂在气雾剂中的作用，常用抛射剂有哪些。3.气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂的区分。
第十五章 中药制剂 掌握：
1、浸出制剂的概念、种类及特点
以浸出的有效成分为原料所制成的供内服或外用的制剂称为浸出制剂 浸出制剂的种类
水浸出剂型(汤剂、合剂）
醇浸出剂型（酊剂、酒剂、流浸膏剂）
含糖浸出剂型（膏滋）
精制浸出剂型（片剂、注射剂）★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 浸出药剂的特点
具有药材各浸出成分的综合作用 作用缓和持久，毒副作用较低
较原药材有效成分浓度高，用量减少，稳定性增加
贮存过程中易发生沉淀、变质
2、浸出溶剂的选用、浸出过程及影响浸出的因素。常用浸出溶剂
极性溶剂：水、乙醇
半极性溶剂：丙酮、乙酸乙酯、正丁醇 非极性溶剂：氯仿、乙醚、石油醚 影响浸出的因素
药材粉碎粒度 ：适宜 浸出时间：
适宜
浸出温度： 溶剂沸点附近
浓度梯度：
高
浸出压力：
加压浸出适于组织坚实药材
药材与溶剂相对运动速度
新技术的应用 超声波、胶体磨、电磁场浸出
3、常用的浸出方法、特点及应用
1.煎煮法
适用范围：水溶、对水、热稳定成分
2.浸渍法
适用范围粘性、无组织结构、新 鲜、易膨胀药材
3.渗漉法
特点：保持高浓度梯度
适用范围：有效成分含量低、贵重药材、有毒药材、高浓度浸出制剂
操作方法：药材粉碎 润湿
装器 排气浸渍渗漉
漉液收集与处理
4.回流法
挥发性溶剂加热浸出。循环回流浸出法浓度梯度较高（索氏提取法）。
５.大孔树脂吸附分离技术
特点：
缩小剂量、减小吸潮性、除去重金属、安全性高、可再生 ６.超临界萃取技术 7.超声波提取技术
熟悉：
１、中药剂型的改革 ２、药材的预处理
３、浸出液的蒸发与干燥 ４、常用的浸出制剂
第十六章 固体分散体制备技术 掌握：
1、固体分散体的概念及特点
固体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固体载体中所制成的高度分散体系。固体分散物的特点：
采用水溶性载体可加快难溶性药物的溶出，提高药物的生物利用度，制备★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 速效、高效的制剂；
采用难溶性载体可制备缓释制剂并可提高药物的生物利用度；采用肠溶性载体可控制药物在肠中释放。缺点：
载药量小；药物处于高度分散状态，久贮后不稳定，易发生老化现象(硬度变大,析出晶体或结晶粗化, 生物利用度降低)；工业化生产困难。
2、常用制备固体分散体的载体材料 ３、固体分散体的速释与缓释原理 速释原理
1.药物的高度分散状态加快了药物的释放 溶出速率的快慢：分子状态>无定形>微晶 2.载体材料对药物的溶出有促进作用
水溶性载体提高了药物的可湿润性；
载体保证了药物的高度分散性；
载体对药物有抑晶性。
缓释原理：载体材料形成疏水性的网状骨架结构，延缓药物的扩散释放。熟悉：
1、固体分散体的类型及制备方法 ２、常用的包合材料
第十七章 包合物的制备技术 掌握：
包合物概念和特点
包合物：一种分子被全部或部分包合于另一种分 子的空穴结构内形成的特殊复合物。
包合物的优点(包合技术在药剂学中的应用)提高药物的稳定性；
增大药物的溶解度；
掩盖药物的不良气味或味道；
降低药物的刺激性与毒副作用；
防止挥发性药物成分的散失；
使液态药物粉末化等；
调节药物的释放速度，提高药物的生物利用度； 熟悉：
1、常用的包合材料
2、包合物的制备方法
第十八章微粒分散系的制备技术 掌握：
1、纳米乳与亚纳米乳的概念
纳米乳（nanoemulsion）是粒径为10~100nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统。
亚微乳(submicroemulsion)粒径在100~1000nm之间，外观不透明，呈浑浊或乳状，稳定性也不如纳米乳。亚微乳也称亚纳米乳（subnanoemulsion）★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 纳米乳与亚微乳均曾称为微乳（microemulsion）。
2、微囊与微球的概念
微囊（microcapsules)：将固态或液态药物（囊心物）包裹在天然或合成的高分子材料（囊材）中而形成的微小囊状物。直径为5~250μm。
微球(microspheres)：使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体。
3、脂质体的概念、组成与结构
脂质体（或称类脂小球，液晶微囊）是一种类似生物膜结构的双分子层微小囊泡。将药物包封于类脂质双分子层内形成的超微型球状载体制剂。组成：磷 脂（卵磷脂、大豆磷脂、脑磷脂、合成磷脂）
胆固醇---调节膜流动性
4、脂质体的组成材料（磷脂和胆固醇）及脂质体修饰 熟悉：
1、囊心物与囊材特点
2、微囊的制备方法分类及相关工艺
3、微球的制备
4、脂质体的制备方法（注入法、薄膜蒸发法、逆相蒸发法、冷冻干燥法）及特点
5、纳米囊与纳米球的制备技术
6、固体脂质纳米球的制备方法 第十九章 缓释、控释制剂 掌握：
1、缓释、控释制剂的概念、特点、缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。缓控释制剂的特点
①对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数，提高病人顺应性，使用方便。
②使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。③可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。
2、缓控释制剂释药原理和方法
溶出原理
扩散原理
溶蚀与扩散相结合原理
渗透泵原理
离子交换作用原理
3、缓释、控释制剂的类型、处方及制备工艺
4、渗透泵片的组成及释药原理
释药原理：水分通过半透膜进入片芯使药物溶解成饱和溶液或混悬液，渗透剂溶解而产生较大的渗透压使药物通过激光小孔持续释放，直至片芯药物释放完全。
5、口服定时、定位释药系统概念与特点
口服定位释药系统是将药物选择性地输送到胃肠道的某一特定部位，以速释或★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 缓控释释放药物的剂型 熟悉：
1。缓释、控释制剂体内、体外评价方法 2。缓释、控释制剂的设计 第二十章靶向制剂（1学时）
掌握：掌握靶向制剂的分级和分类。从到达的部位分类可以分为三级
第一级：到达特定的靶组织或靶器官 第二级：到达特定的细胞， 第三级：到达细胞内的特定部位。
从靶向作用机制上分类，大体可分为以下三类
1.被动靶向制剂
---自然靶向制剂
2.主动靶向制剂--用修饰的药物载体将药物定向地运送到靶区。
3.物理化学靶向制剂--应用物理化学方法是靶向制剂在特定部位发挥药效。熟悉：靶向制剂的评价
第二十一章 经皮吸收制剂 掌握
１、经皮吸收制剂的概念与特点
将制剂应用于皮肤上，其中的药物透过角质层，进入真皮和皮下脂肪，由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程称为经皮吸收或透皮吸收 优点：
避免肝脏首过效应、胃肠道灭活
维持恒定血药浓度或
生理效应
延长作用时间，减少用药次数 患者可自主用药，使用方便 个体间、个体内差异小 ２、经皮吸收制剂的分类
经皮给药剂型包括软膏剂、硬膏剂、贴剂、涂剂、气雾剂等。熟悉：
1、皮肤的基本生理结构与吸收途径
2、影响药物经皮吸收的因素
第二十二章 生物技术药物制剂 掌握：
1、生物技术药物的基本概念及特点
生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的药品。熟悉：
1 中药质量检验
1.1 原始中药材的筛检鉴别
影响中药材质量的因素主要包括产地、采摘时间、采摘方法等, 与西药不同, 中药材来源于大自然, 人为干预反而会起到负面影响[1]。古人语:“春予宜早, 秋予宜晚, 花、实、茎、叶各随其成熟尔”, 其中所阐述的道理正是遵守中药材的生长规律, 遵循相应的采摘圭臬[2]。笔者采用现代化手段进行实验分析, 以木兰科中药材厚朴为例, 其有效成分为厚朴酚, 参照2010年版《中华人民共和国药典》规定, 恒定单位量厚朴的厚朴酚含量应>3.00%, 厚朴酚含量与厚朴的生长时间与产地有重要联系, 一般只有生长年份达20年以上的厚朴中的厚朴酚含量才能达到3.00%以上。再以蓼科中药材大黄为例, 以甘肃地区所产大黄最为正宗, 药用价值最高, 其余地区所产大黄止血效果均不理想。在鉴别中药饮片品种方面, 需认真辨别其形态, 严把质量关, 采用“摸、嗅、尝”结合的方法鉴定药材的真伪。
1.2 中药配方与加工管理
1.2.1 中药配方管理
我院秉持对患者负责的工作宗旨, 强化对中药配方的管理, 主要包括以下四个方面的具体工作: (1) 在患者取药时核对药品的价格, 注重审查医生开具的处方, 核实其在配药方面是否存在纰漏, 用药剂量是否符合规定, 是否存在药物过剩或短缺现象等, 严禁擅改处方; (2) 在调配过程中应恪守职业道德, 认真浏览处方, 药物必须要过秤以保证剂量合理, 若发现药材已经发霉或虫蛀应立即弃用并剔除, 在包装时应严格遵循汤剂的要求, 先煎药材与后下药材要分开包装。配药完毕后再次核对处方, 最后确认签字; (3) 配药工作的终末环节是发药, 发药时必须要核对患者的姓名, 将煎药方法详细告知患者本人或其家属, 防止出现意外情况, 影响药效; (4) 完善相关操作制度, 要求药剂科工作人员严格遵守, 既是对自身工作的负责, 也是对患者的健康负责。
1.2.2 中药加工管理
为使中药材最大程度地发挥疗效, 需要对原始的中药材进行加工炮制, 这是医院药剂科对中药材的常规处理方法。目前, 部分医院存在轻视该过程的弊端, 在对中药材进行挑、拣、洗、切时往往任意为之, 无法完全清理干净中药材所挟带的泥沙尘土等杂质, 更有甚者脱离医生处方对中药材进行加工炮制, 影响药效, 甚至可能危及患者生命安全。我院充分认识到这一点, 在强化中药加工管理方面不遗余力, 一则完善中药材加工室的相关设施建设, 满足使用标准;二则以《全国中药炮制规范》 (新版) 为加工标准, 规范操作流程, 以保证中药材的加工质量;三则严格制定中药材加工室的规章制度, 包括消毒、安全、无菌等具体操作。
2 中药库房管理
2.1 中药材贮存与养护
在采购中药材前, 必须要对医院的实际药物消耗量进行深入分析, 限定采购数量, 以避免采购过剩, 导致医院库房内中药材大量堆积, 继而发霉起虫, 造成药材浪费, 增加医院对中药材的贮存难度。受气候的影响, 我国空气湿度较大, 尤其是南方地区, 多数医院药剂科需要定期将中药材取出晾晒, 使其二次脱水, 保证中药材处于绝对的干燥状态, 同时落实中药库房的通风措施, 控制好室内温度, 宜低不宜高, 防止中药材发生质变, 影响使用效果[3]。除此之外, 各类中药材的性质均存在明显差异, 管理人员需根据中药材的性质分门别类, 独立贮存, 在中药材进出方面要遵循“先进先出, 后进后出”的基本原则, 落实防潮、防虫等各项措施。院方应定期组织人员对中药库房进行清理与检查, 防止中药材交叉污染。
2.2 中药库房现代化管理
当今已经是信息化时代, 在医院中药库房管理方面若沿用传统的人工管理方法显然难以跟上医院发展的步伐, 提高医院的服务质量与医疗水平更是无从谈起。鉴于此, 必须要在医院的中药库房管理当中引进现代化信息技术, 通过计算机系统对药物盘点与调价进行科学管理, 开发进药与出药的管理软件, 建设信息化管理平台。在调拨单方面可采用电子调拨以替代手工调拨, 删繁就简, 提高中药库房管理工作效率[4]。对于较为繁琐的工作, 如盘点中药饮片的规格、分列中药材的产地等均可通过计算机完成, 保证盘点与分列工作的精确性, 有助于医院药剂科优化人力与物力等方面的资源, 提高医院药剂科中药管理的整体水平, 确保医院医疗工作的正常进行。
3 结语
整体而言, 判定中药质量的首要标准是所用原始中药材的质量, 如果所用原始中药材本身存在严重的质量问题, 如采摘、产地、保存等任何环节受到了污染, 均会对中药材的药性造成影响, 降低其医用价值, 直接影响中药药剂的质量[5]。鉴于此, 必须严把中药饮片质量关, 以确保临床效果, 对患者身体健康高度负责。常规医院药剂科的中药管理主要分为质量检验与库房管理两个方面, 对于中药材的筛检鉴别环节, 需要采用“摸、嗅、尝”结合的方法对中药材的真伪进行鉴定;对于中药配方与加工管理方面, 则需要相关工作人员严格遵守操作规范, 认真核对, 全面负责;对于中药库房管理方面, 其核心内容是实现现代化管理, 引进先进的管理设备, 以提高医院药剂科中药材管理的工作效率与科学性。
我院采用上述系列措施, 在强化药剂科中药管理力度方面取得了理想效果, 整体管理质量得以提升, 杜绝了配药错误与药材浪费等不良现象发生, 既维护了医院利益, 也为患者的身体健康提供了可靠保障, 其中经验值得借鉴。
参考文献
[1]刘国祥.浅谈医院药剂科的中药管理[J].中国医药指南, 2013, 27 (22) :639-640.
[2]王玉峰, 唐亚军.医院药剂科的管理模式探讨[J].中国药师, 2008, 11 (6) :714-715.
[3]刘新美.浅谈医院药剂科的管理现状和发展思考[J].药物与人, 2014, 15 (6) :311.
[4]赵雅玮.浅谈医院药剂科的管理与发展[J].中国医药指南, 2012, 10 (7) :285-287.
【关键词】中药药剂学；发展趋向
【中图分类号】R283
【文献标识码】B
【文章编号】1004-4949（2014）09-0766-02
随着科技的不断发展，中药也实现了重大的创新。其中中药药剂学这一科目也取得了较为丰硕的成果，对于药品的设计方法，新技术和新设备的应用等方面也较为成熟，这是对中药药剂学理论的不断完善。中药药剂学的发展目标就是朝着“创新药，创好药”的方向发展。同时这也是我国药业普遍的发展目标和发展方向。
1中药药剂学学科现状与发展目标
虽然我国的中药研究在某些方面已经达到了一定的水平，能够在日常的应用中对人们的生活质量起到一定的促进作用，但是在目前的中药行业发展上来看，还存在着一定的不足。最重要的就是在中药剂型设计方面缺乏相应的理论指导，这对我国中药的发展起到了一定的阻碍作用，因此建立较为完整的中药药剂制剂的理论体系，开拓符合中药药剂特点的制剂新技术、新方法、新设备、新辅料至关重要。
1.1中药复方多元释药系统
近年来，医药领域对中药复方多元释药系统设计方法的研究取得了一定的成绩，经过检测，这种设计方法比较符合中药的整体特点，具有一定的可行性。
中药复方多元释药系统是在总结中药相关理论的基础上，合理地遵守古人的施药原则和方法，将中药治疗方法为主要核心，其配伍形式主要为中药有效组分和效应组分，根据药物的药性、特点等相关因素进行有效地组合，同时结合现代的制剂技术手段，制成多种释药单元，最后还要根据一定的治疗需要来将不同的单元组合成一个释药系统中。这样就可以达到中药的整体治疗效果。在这一过程中，对“物质组释放量”、“生物效应计量”、“整合药动学”等评价技术也有一定的运用。中药复方多元释药系统充分体现了中药治病的整体观念，极大地促进了中医药产业的发展，提升了中药制剂的核心竞争力。
1.1.1中药复方多元释药系统应用情况
在对中药复方多元释药系统的应用中充分应用了一些中药药材，如丹参、大川芎、愈肠宁、芍药甘草汤等来进行深入的实践。通过大量的实践研究，广大的中医药科技工作者对中药复方多元释药系统研究有了更为充分的认识，同时论证了这种释药系统在新型的中药释药系统中的可行性。
1.2中药复方经皮给药系统处方设计方法学研究
众所周知，我国现在的一些中医疗法，比如油水分散、贴膏外用等，相关的制剂处方没有严格按照相关的中医药的设计方法的要求，方法具有一定的盲目性，同时用药较为困难，稳定性和渗透性较差。由于这些中药治疗方法的弊端逐渐的显露，中药制剂的相关工作人员对中药物料溶度、表征显现等方面进行了深入的研究，形成了一套较为科学的中药外用制剂载体技术和终端制剂共性技术。对这一技术的研究，为中药的经皮给药制剂的发展提供了一定的技术支撑，同时对中药的外治疗法有了一定的继承和发展。也是我国医药领域的一大突破。
1.3中药超微粉碎技术
中药超微粉碎技术能够使得药物的有效成分快速溶出，极大地提高了药物的生物利用度，有效地减少药材的用量。针对中药超微粉碎技术的这些特点，对其进行了深入的研究，对超微粉碎的适宜性和超微粉碎程度等方面提出了新的标准，在此基础上，减少了中药材超微粉碎的盲目性。但是中药超微粉碎关键技术在实际应用中会出现规律不清、粒度控制不明确等问题，所以这种技术在中药领域中运用的不是很广泛，并有待进一步完善。
1.4新型辅料的研究与应用
1.4.1开展了增溶性辅料的行业标准研究
对于增溶性辅料的研究主要是以吐温-80的增溶适宜性作为主要的研究对象，对其理化性质和增溶能力的相互关系进行了有效地研究与分析，剖析了可能产生安全问题的一定物质基础。对于这种辅料进行研究在一定程度上对质量控制标准有一定的提高，同时也促进了中药的辅料和制剂的发展。
1.4.2开展了中药直接压片辅料技术研究
对于这种技术的研究在通常的情况下采用共处理的方式，因为共处理能有效地改善辅料的不良性质，使得单个辅料和整体的辅料相互协调，进而提升辅料的整体功能。这在粉末直接压片的使用中能够产生较为明显的效果，提升了共处理辅料的性能，使其能够在粉末直接压片工艺中得到更好的运用，对我国中药片剂的压片技术起到了一定的促进作用。
1.5新型的中药制剂设备的研发
安全、有效、使用方便的现代化中药制剂的生产，有赖于新型的中药制剂设备的开发和使用。如近些年“微波提取与干燥设备”、“膜分离关键技术设备”、“中药防粘冲压片设备”等新型中药设备的研发和使用极大地提高了中药制剂的生产工艺水平，使获得质优、价廉、疗效确切的中药制剂变得更为容易。
2中药药剂学学科发展趋势
2.1 继续深入中药药剂学的方法学研究
中药药剂学随着中医药科学的不断发展得到了一定的完善，新技术和新剂型的引入给中药药剂学注入了一定的活力。但是在发展的过程中，应该避免中药药剂学完全的向着化学药物制剂转变，尽量保持中药药剂学的独立性。这就要求我们必须提出较为科学的中药药剂学思想理论体系：首先，对中药药剂学的指导原则和理念等进行深入的研究；其次，建立合理的药剂研究思维方式；再次，要充分应用具体的科学技术手段来对中药药剂学进行深入研究。
2.2 建立和完善现代中药复方释药系统研究体系
建立和完善现代中药复方释药系统的研究体系就是对中药制剂思想的继承和发展，形成现代的制药技术，提高整体的研究水平，渗入一定的创新能力。将中医药理论的核心内容、配伍理论以及药效功能等方面进行有效地融合统一，进而凸显出我国中医药药剂学科的特点和优势。
2.3 系统开展中成药再评价开发研究
和一些发达国家相比，我国的药品自评价制度还有待发展，其规模和体系仍有不规范的地方。因此建立较为规范的再评价体系是非常必要的。要从多方面来对药物进行合理地控制，如在药物疗效、不良反应、制药工艺、方案、费用等方面进行深入评价。同时要对用药的可靠性、安全性、药量的控制上加以重视，这样才能使得中成药的自评价体系更为完善。
2.4 促进中成药大品种的二次开发研究
对中成药大品种的二次开发进行深入研究，可以使得我国的一些大的药业加大对药品开发的投资力度，建立现代化的药物创新平台，增强药业的创新能力，进而提高企业的综合竞争力。
2.5 加大对中药经典名方开发与制剂研究
随着现代制剂技术、制药设备和药用辅料的飞速发展，传统经典名方更是经过广大患者临床应用被证明是疗效确切而毒副作用较小的。应用现代药物传递系统理念，结合中药复方传统施药特点，从名方中筛选与现代疾病联系紧密并值得进一步开发的处方。
2.6 探索组分中药的制剂研究
近年来“组分中药”的概念开始形成，已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式，是以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍理论与原则。开展组分中药制剂的研究，是中药制剂研究与开发的新途徑。
3总结
随着中药现代化的发展，中药药剂学科领域取得了可喜的成果，尤其中药复方新型给药系统设计方法、新技术、新辅料的研究方面成绩斐然。传承中医药特色，完善中药制剂学理论是中药药剂学进一步发展的战略目标与研究方向。
参考文献
[1] 黄映.中药复方现代研究[J].医学信息（上旬刊）.2011（07）
1：血药浓度监测工作
1）每日工作应及时准确完成当日的标本测定工作，并及时将结果通知临床。（加急样品随到随做）
2）化验单及时输机，及时送回化验单。
3）检验记录需完整无误。（姓名、性别、病房、病例号、病情诊断、待检测项、结果、报告人等）
4)做好TDX的日常保养检查工作：
每周做光学检查、每月做机臂校正检查
当有质控不合格时及时做标准曲线 每次检测结果均有完整的记录。（实验结果粘贴、检测人签字、标注检测日期）
5）及时定购试剂等消耗品，并保持记录完整。
6）有外送检品时及时联系临检中心测定，登记回馈临床测定结果。每季度结算测定样本。2：制剂检验工作
1）及时测定送检制剂：每半年及时将蒸馏水送检朝阳区药检所。
2）保持制剂检测记录的完整性：包括日期、制剂名称、批号、编号、监测项、结果、制剂制作人、检测人、检测依据等。
3）使用相关仪器（紫外分析仪）必须做好使用记录登记。
4）及时购买检验试剂，配制各种试液保证制剂检验工作的正常进行。
3：药讯及药品快讯的编写工作：
1）按时出版刊物：快讯不晚于3个工作日，药讯不晚于15个工作日出版。
2）药讯及时介绍医院药学应用的新进展，药学研究的新发现。
3）及时向院内其它科室传达我院的药品应用相关信息。
E不良反应监测工作
1）及时检查所负责病区，避免有遗漏现象(临床已经上报或者已经登记而没有及时记录)。
2）认真、完整、准确的填写不良反应报表。
3）对于特殊不良反应或者药物配伍禁忌要及时给临床反馈、分析。
4：科研工作
1）每月按时阅读药学期刊，作出学习笔记，有价值文章推荐药讯。
2）在每年药讯或快讯上必须发表一篇署名文章。
3）对于参加各种药学继续教育项目必须带回此次的学习材料、学习笔记；学习材料需归档保存。
4）深入临床实践，结合临床进行科研，解决临床实际问题。
5：教学任务
1）带领学生结核临床实际保质完成科研论文写作任务。
2）要用积极的工作态度探索改进教学的方式方法。
3）让学生全面了解医院临床药学的工作性质与内容。
6：下临床任务
1）完成对患者和医生的临床合理用药方面的咨询工作。
2）需向临床传达我院安全用药方面的讯息。
3）搜集患者用药的具体情况，及时与医生沟通。
7：药学资料保管
1）保管药剂科各种临床科研资料，会议资料等文献资料。
2）每月按时领取药剂科订阅的期刊杂志，保证订阅杂志的完整，不缺不漏期刊杂志。
一、填空题:
1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及。
2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到1万或100万级标准。
3.散剂常用的混合方法有研磨、混合法。
4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在。
5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为，浸膏为。
6.亲水胶体的稳定性可因加入物质而破坏。
7.凡士林经常作为软膏合并使用。
8.9.红升丹主要成分是制备。
二、单选题:
1.下列适用于空气灭菌的方法是：
A微波灭菌B紫外线灭菌
C γ射线灭菌Dβ射线灭菌E 60Co辐射灭菌
2.药材浸提时应：
A浸提温度越高越好B浸提时间越长越好C药材粉碎越细越好D细胞内外浓度差越大越好E浸提压力越高越好
3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于：
A50％（g/ml）B60％（g/ml）
C65%(g/ml)D40%(g/ml)E75%(g/ml)
4.增溶作用是表面活性剂（）起的作用
A形成胶团B分子极性基团C多分子膜
D氢键E分子非极性基团
5.我国药典规定制备注射用水的方法为：
A重蒸馏法B离子交换树脂法
C电渗析法D反渗透法E凝胶滤过法
6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5％（g/ml），它的作用是：
A保湿剂B增粘剂
C溶媒D等渗调节剂E药物
7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是：
A凡士林B O/W型C W/O型D PEGE卡波谱尔
8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在：
Ａ距肛门口３ｃｍ处Ｂ距肛门口４ｃｍ处
Ｃ距肛门口6ｃｍ处Ｄ距肛门口肛门内１～２ｃｍ处E距肛门口肛门内5ｃｍ处
9.下列药物中，可以制成胶囊剂的是：
A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛E吲哚美辛
10.片剂包糖衣的顺序是：
A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层
B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层
C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层
D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层
11.压片时可因除（）之外的原因造成粘冲。
A压力过大B颗粒含水过多C冲模表面粗糙
D润滑剂有问题E冲模刻字太深
12.吸入用气雾剂要迅速发挥药效，粒径最好为：
A５～１５μB3~10uμC0.5~1μD越细越好E2~3μ
13.下列膜剂成膜材料中，应用最多，性能最佳的是：
A明胶BPVAC CMC-NaD海藻酸钠E白芨胶
14.在微囊制备工艺中，可以进行可逆操作的是（）过程。
A成囊后B固化前C固化后D氢氧化钠强化前E成囊前
15.热原是指：
A LPSB蛋白质复合物C磷脂多糖D LPS与蛋白质复合物E磷脂
三、多选题:
1.下列哪种方法可以节约机械能：
A水飞法B加液研磨法C混合粉碎D低温粉碎E自由粉碎
2.适用于渗漉提取的有：
A含贵重药的制剂B含毒性药的制剂C含粘性药材的制剂
D高浓度制剂E新鲜的易于膨胀的药材的制剂
3.下列属于热原的基本性质的有：
A水溶性B挥发性C耐高温D滤过性E带电性
4.下列关于影响滴丸圆整度因素的叙述中，错误的是：
B液滴愈小，滴丸的圆整度愈好
C液滴在冷却剂中移动速度愈快，滴丸的圆整度愈好
D液滴在冷却剂中移动速度愈快，滴丸的圆整度愈差
E降低液滴与冷却剂的亲和力，能使空气尽早排出，滴丸的圆整度愈好
5.为了延缓药物的释放，可采用下列什么方法：（或者ABE）
A制成难溶性盐Bβ—CD包合物C制成磁性微球
D制成W/O型乳剂E将药物微囊化
四、简答题
1.简述影响湿热灭菌因素。
答案：1.微生物的种类与数量 2.蒸汽的性质 3.灭菌的时间 4.被灭菌物品的性质
2.简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。
答案：1.起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。开始变浑浊的温度点为昙点。
2.原因：含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基与水呈氢键缔合，故溶液澄明，当温度升高，并达昙点时，氢键破坏，分子水化能力降低，溶解度急剧下降，故而浑浊，而冷却后分子又与水形成氢键，故冷后又澄明。
3.用Sｔｏｋｅｓ方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。
答案：Stokes方程式：
V2
9η
其中：V为粒子沉降速度；r 为粒子半径；ρ1与ρ2分别为粒子与分散媒的密度；g为重力加速度；η为分散介质粘度。
影响因素：1.粒子半径沉降速度与粒子半径平方成正比，为降低沉降速度可
减小粒子半径。
2.密度差沉降速度与分散相，分散媒之间密度差成正比，为降低沉
降速度可加助悬剂，增大粒度。
3.粘度增大粘度有利于稳定。
4.简述外用膏剂透皮吸收途径。
答案：1.通过完整的表皮2.透过毛囊和皮脂腺3.通过汗腺
5.蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何
答案：1.嫩蜜温度可达105~115℃，含水量18~20%，密度1.34，颜色无明显
变化，稍有粘性。
2.中蜜温度可达116~118℃，含水量14~16%，密度1.37，浅黄色有光泽均匀细气泡，手拈有粘性，分开无长白丝。
3.老蜜温度可达119~122℃，含水量 ＜10%，密度1.40，红棕色光泽大气泡，粘性大，能拉出长白丝，能滴水成珠。
6.简述复凝聚法制备微囊的原理，试以明胶—阿拉伯胶为囊材加以说明。
答案：复凝聚法制备微囊的原理是利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材。
将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料相互交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。
例：明胶与阿拉伯胶，当PH值调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负胶体阿拉伯胶带有充分的负电荷，二者中和形成复合物致使胶体溶液溶解度降低可凝聚成囊。
五、判断与改错:
1.紫外线灭菌法可用于无色小玻璃安瓿的灭菌。
错。玻璃吸收紫外线。
2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法，操作时用力要轻。
错。重研麝香，轻研冰片。
3.平衡水分肯定为结合水，而结合水不一定是平衡水。
对。
4.表面活性剂在水中形成的胶团，大小在胶体粒子范围内，故也算做胶体溶液的一种。
对。
5.注射剂首选的除热原方法为热压法。
错。活性炭吸附法。
6.表面活性剂加入量越多，软膏中药物透皮释药越好。
错。多反而形成胶团不利于药物的释放。
7.黑膏药的基质是铅丹及植物油。
错。基质为铅丹及植物油化合的产物，即脂肪酸铅盐及植物油的氧化聚合增稠物。
8.气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂，两相气雾剂，三相气雾剂。
错。无单相气雾剂。
六、名词解释:
1.HLB值
答案：HLB值，即亲水油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或
水的综合亲合力。
2.等量递增法
答案：量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与
混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分。
3.pyrogens热原
答案：是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
4.置换价
答案：药物的重量与同体积基质的重量之比值。
5.试题 ：巴布剂
答案：以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂。
6.分散片
答案：系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。
七、计算题:
1.林格式液处方如下：氯化钠8.6g，氯化钾0.3g，氯化钙0.33g，注射用水加至1000ml。（已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44）求氯化钙的1%冰点下降度是多少？
答案：公式x10.58
已知：x1=0.86
∴
0.58
x2=0.242℃
答 ：1%氯化钙冰点下降度是0.242℃
2.盐酸普鲁卡因水解为一级动力学，100℃反应速度常数为95×10-4min-1，求灭菌（100℃，30min）后损失率为多少？
答案∵ ㏒C=㏒CO－kt
2.303
∴㏒C30`=㏒CO－3.95×10-4×30
2.303
CO
损失率为1－CO
八、综合分析题（共6分）
［处方］银杏叶助流剂９％硬脂酸镁１％
欲将上述处方设计为全浸膏糖衣片，设计制备工艺全过程。
（提示：体现出浸膏的制备工艺，片剂制备及包衣过程）
答案：1.银杏叶浸膏的制备：取银杏叶切碎水煎煮两次，每次１ｈ，滤过，合并两次滤液，浓缩得粘稠状物，经真空干燥（７０～８０℃）。
2.片心的制备：上述干浸膏直接碎成颗粒，加入助流剂及硬脂酸镁，混匀，压片。
3.包糖衣：
6.物理灭菌方法：1.干热灭菌法 A火焰灭菌法（适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品）B干热空气灭菌法（适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料，不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品）。2 湿热灭菌法A热压灭菌法（凡能耐热压灭菌的药物制剂均可）B流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法（不耐高温的药品和1-2ml的注射剂，不可杀死所有芽孢）C低温间歇法（适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品，杀死芽孢不完全，需加抑菌剂）
7.滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 0.22um以下 2垂熔玻璃滤器（滤球，漏斗，滤棒）。上海玻璃厂6号：2um以下，长春玻璃的G6：1.5um以下，天津滤器厂IG6：2um以下。3.砂滤棒：硅藻土滤棒（苏州滤棒）、多孔素瓷滤棒（唐山滤棒）
8.防腐剂：
1、苯甲酸和苯甲酸钠：PH4一下防腐作用好
2、对羟基苯甲酸脂类（尼泊金类）：在酸性溶液中作用最强。吐温（聚山梨脂类表面活性剂）能增溶抑菌剂。
3、山梨酸（对霉菌的抑制力强 PH4.5）
4、乙醇（20%,中性碱性中要达到25%）
5、酚类及其衍生物
6、季铵盐类
7、脱水醋酸
8、其他 9.粉碎的方法：1干法粉碎A混合粉碎（串料粉碎，串油粉碎：种子类药物桃仁）B单独粉碎（贵重药材，毒性药材，氧化还原性强的药材，质地坚硬的药材）2湿法粉碎 水飞法：朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎 10.堆密度bulk density：单位容积微粉的质量
11.一般微粉的粒径小于10um可以产生胶黏性，当把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你较大的微粒上时，其流动性可以变好。筛析的目的：为了获得较均匀的粒子粉末。五号筛 80目，六号筛 100目，七号筛 120目。越大越细。
12.混合的目的：使多组分物质含量均一一致。
13.混合的原则：
1、组分药物比例量 使用等量递加法
2、组分药物的密度
3、混合的时间
4、器械的吸附性 14.制粒的目的：
1、改善其流动性
2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析
3、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附
4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。
15.中药的浸提过程：
1、浸提和渗透阶段
2、解析和溶解阶段
3、浸出成分扩散阶段
16.影响浸提的因素：
1、中药粒度
2、中药成分
3、浸提温度
4、浸提时间
5、浓度梯度
6、溶剂PH
7、浸提压力
17.浸提辅助剂：
1、酸（促进生物碱的浸出，提高生物碱的稳定性，使有机酸游离，便于有机溶剂的提取，除去酸不溶性杂质）
2、碱（增加有效成分的溶解度和稳定性）
3、表面活性剂 18.常用的浸提方法：煎煮法（适用于对湿热稳定的中药）、浸渍法（适用于粘性药物，无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药）、渗漉法（适用范围与浸渍法相反）、回流法（不适用于受热易被破坏的中药）、水蒸气蒸馏法(挥发油)、超临界流体提取法（亲脂性）、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。
19.半仿生提取法SBE：是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技。
20.微波提取的特点：1微波对极性分子选择性加热，故对其选择性浸出，能提高提取物浓度 2微波提取时间短，收率高 3可供选择的溶剂多，用量少，减少投资4提取效率高
21.影响滤过速度的因素：V/t=Pπrˇ4/8ηl 22.滤过方法：常压滤过、减压滤过、加压滤过
23.纯化方法：
1、水提醇沉淀法
2、醇提水沉淀法
3、盐析法
4、酸碱法
5、大孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。
24.影响浓缩效率的因素：
1、传热温度差（Δｔm）
2、传热系数K U=W/A=（K*Δｔm）/r U：蒸发器的生产强度 W:蒸发量 A：蒸发器传热面积 r:二次蒸汽的气化潜能
25.浓缩的方法:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发
26.结合水：存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。难以从物料中除去。
27.非结合水：存在于物料表面的湿润水分，粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分易于除去。
28.平衡水分与自由水分：物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分为该空气状态下物料的平衡水分。物料的总水分为自由水分合平衡水分之和。在干燥过程中能除去的只有自由水分（包括部分结合水和全部非结合水），平衡水分不能除去。
29.影响干燥的因素：
1、被干燥物料的性质
2、干燥介质的温度、湿度与流速
3、干燥速度与干燥方法
4、压力
30.加快干燥的方法：
1、提高空气温度
2、减小湿度、减小压力
3、加大热空气流速
4、加大蒸发表面积
31.干燥的方法：
1、烘干法
2、减压干燥法
3、喷雾干燥法
4、沸腾干燥法
5、冷冻干燥法
6、红外线干燥法
7、微波干燥法
8、鼓式干燥法，带式干燥法，吸湿干燥法 32.散剂 powders：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。33.散剂特点：
1、易分散，奏效快
2、外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛的作用
3、贮存运输携带方便
4、制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用
5、臭味、刺激性、吸湿性药物易引起变化。腐蚀性强及易吸潮变质的药物不宜制成散剂。
34.倍散：剂量在0.01-0.1g可配成10倍散，在0.01g一下配成100或1000倍散。
35.丸剂pills：系指中药细粉或中药提取物加适合的黏合剂或者其他辅料制成的球形或类球形剂型，主要供内服。
36.丸剂的特点：
1、传统的丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗
2、某些新型丸剂可用于急救
3、可缓和某些药物的毒副作用
4、可减缓某些药物成分的挥散 5缺点：服用剂量大，小儿服用困难，尤其是水丸溶散时限难以控制，原料多以原粉入药，微生物易超标。
37.丸剂的制备：泛制法，塑制法，滴制法
38.水丸的特点：以水或水性液体为赋形剂，服用后在体内易溶散。吸收。显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快。且不含其它固体赋形剂，实际含药量高。
39.水丸的制备：原料的准备→起膜→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。
40.蜜丸sweetpills：系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸型。
41.炼制蜂蜜的目的：除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增加黏合性。
42.质地坚硬、黏性大、体积大、富含纤维的中药宜提取制膏，贵重中药、体积小、淀粉质多的中药宜粉碎制成细粉。
43.糊丸与蜡丸释药缓慢，可减少药物对肠道的刺激，适宜含有毒性或刺激性较强的药物。
44.滴丸是指中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。
45.滴丸的主要特点：
1、起效迅速，生物利用度高
2、生产车间无粉尘，有利于劳动保护，设备简单，生产工序少，生产周期短，自动化程度高，生产效率高，成本相对较低。
3、滴丸可使液体药物固体化
4、滴丸用药部分多，可口服、腔道用和外用，可起到长效作用
5、滴丸载药量小，相应含药量低，服药剂量大。
46.滴丸的制备：滴制法 将主要溶解、混悬或乳化在适宜的已熔融的基质中，保持恒定的温度80-100，经过一定大小管径的滴头等速滴入冷凝管，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸。
47.丸剂包衣的目的：
1、掩盖恶臭、异味，使丸面平滑、美观、便于吞服
2、防止主药氧化、变质或者挥发3防止吸潮及虫蛀
4、根据医疗需要，把处方中一部分药物作为包衣材料包于丸剂表面，在服用后首先发挥药效5包肠溶衣后使丸剂安全通过胃转至肠内再溶散。
48.片剂tablets：系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型，分为提纯片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。
49.片剂优点：
1、溶出度及生物利用度比丸剂好
2、剂量准确，片剂内药物含量差异较小
3、质量稳定
4、服用携带运输贮存方便
5、机械化生产，产量大成本低。
50.片剂缺点：
1、需加入赋形剂并压缩成型，溶出度较散剂和胶囊剂差，影响其生物利用度
2、儿童及昏迷患者不易吞服
3、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降
51.片剂的辅料一般包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等。52.稀释剂和吸收剂（填充剂）：
1、淀粉：最常用的稀释剂，也可作为吸收剂及崩解剂。淀粉吸湿不潮解，遇水膨胀，遇酸或碱或加热情况下可逐渐水解而失去膨胀作用，对含量测定有干扰。可压性不好，作为稀释剂时不宜用量太多。
2、糊精：常与淀粉配合作为填充剂，兼有黏合剂作用，对含量测定有干扰。
3、糖粉：多用于口含片和咀嚼片。有一定黏度，与糊精，淀粉按比例配合课作为乳糖的代用片。有引湿性。
4、乳糖：无吸湿性
5、硫酸钙
6、磷酸氢钙
7、氧化镁，碳酸镁、碳酸钙、活性炭、甘露醇、山梨醇等。
53.润湿剂和黏合剂：
1、水：润湿剂，凡药物本身具有一定黏性用水润湿即能黏结制粒。少单独使用，常用低浓度的淀粉浆或乙醇代替。
2、乙醇：润湿剂。乙醇浓度越高，粉料被润湿后黏性越小。
3、淀粉浆：黏合剂，一般为8%-15%，10%最常用。
4、糖浆，饴糖，炼蜜，液状葡萄糖
5、阿拉伯胶浆、明胶浆
6、纤维素衍生物
54.崩解剂：
1、干燥淀粉：毛细管吸水作用和本身吸水膨胀，适用于不溶性或微溶性片剂。可压性，流动性不好。
2、羧甲基淀粉钠CMS-Na：膨胀作用，不溶性和可溶性片剂都可，流动性好。
3、低取代羟丙基纤维素L-HPC：毛细管作用，具有崩解，黏结双重作用。以上崩解剂的使用方法有：内加法（崩解较慢），外加法（崩解较快，崩解后颗粒不呈细粉状），内外加法（内：外=3:1）。
4、泡腾崩解剂
5、表面活性剂：崩解辅助剂
55.崩解原理：毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用
56.润滑剂：
1、疏水性及水不溶性润滑剂：A、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁 B、滑石粉：不溶于水但有亲水性，与硬脂酸镁联合 C、氢化植物油
2、水溶性润滑剂：A聚乙二醇PEG B十二烷基硫酸镁
3、助流剂：微粉硅胶、滑石粉 57.湿法制颗粒压片法：主药（加辅料）→混合（润湿剂或黏合剂）→制软材→制颗粒→干燥→整粒（润滑剂、崩解剂）→压片→包衣→质量检查→包装 58.制颗粒的目的：
1、增加物料流动性
2、减少细粉吸附和容存得空气以减少药片的松裂
3、避免粉末分层
4、避免细粉飞扬。总的来说就是增加物料的流动性和可压性。
59.片剂包衣的目的：
1、增加药物的稳定性
2、为了掩盖药物不良气味
3、控制药物的释放部位
4、控制药物的释放速度
5、改善片剂的外观便于识别 60.包衣的种类：糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣
61.薄膜衣的物料：
1、成膜材料：纤维素累（羟丙基甲基纤维素HPMC，羟丙基纤维素HPC、羟甲基纤维素钠CMC-Na）、丙烯酸树脂类
2、溶剂：乙醇、丙醇
3、增塑剂：甘油，聚乙二醇
4、着色剂和掩蔽剂
62.糖衣包衣流程：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光
63.不宜制成胶囊剂：
1、药物的水溶液或乙醇溶液
2、易溶性药物如氯化钾，溴化物，碘化物及小剂量刺激性药物
3、易风化药物
4、吸湿性药物
64.浸出药剂：系指采用适合的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的乙类药剂，可供内服外用。
65.浸出药剂特点：
1、多组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要
2、药效缓和持久，副作用小
3、服用剂量小，使用方便
4、某些浸出药物稳定性差 66.浸出药物的种类：水浸出型、含醇浸出型、含糖浸出型、无菌浸出型、其他浸出型
67.汤剂：系指将中药饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。特点：适应中医辨证需要，充分发挥多成分的综合疗效，液体吸收快，奏效迅速，制备方法简单。临用新制，久置易变质，不易携带，直接服用容积大，儿童难以服用，脂溶性和难溶性不易提取完全。
68.合剂系指中药用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的内服液体剂型。制备方法：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品。69.中药糖浆剂：一般含糖量不低于45%，单糖浆的浓度为85%g/ml或64.71%g/g 70.糖浆剂产生沉淀的可能原因:
1、中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够
2、提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子陈化聚集沉出
3、提取液中有些成分在加热时溶于水，冷却后沉淀析出
4、糖浆剂PH值发生改变，某些物质沉淀析出。
71.煎膏剂：系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。
72.酒剂：系指中药用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型，多供内服。酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，多供内服也可外用。含有毒性药品的酊剂。每1ooml相当于原药物10g，普通酊剂每100ml相当于原药物20g。
73.流浸膏剂每1ml相当于原中药1g，浸膏剂每1g相当于原药材2-5g 74.中药浸出药剂的含量测定：中药比量法：系指浸出药剂若干容量或重量相当于原中药多少重量的表示方法。
75.液体药剂：药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，可供内服和外用。特点：
1、吸收快，作用迅速。
2、给药途径广泛，服用方便，易于分剂量，尤其适用于婴幼儿和老年患者。
3、能减少某些药物的刺激性
4、提高生物利用度 缺点：药物分散度大，受分散介质影响易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效，体积较大，携带运输贮存不方便，易霉变。76.按分散系统分类可分为:溶液型、胶体溶液型、混悬型、乳状液型 77.表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力的物质。特点：分子具有两亲性；有降低表面张力和增溶的能力，低浓度时在表面吸附定向排列，一定浓度时形成“胶团”。
78.阴离子表面活性剂：
1、肥皂类
2、硫酸化物（A硫酸化油 B高级脂肪醇硫酸脂类：十二烷基硫酸钠：月桂醇硫酸钠）
3、磺酸化物：阿洛索-OT 79.阳离子表面活性剂：水溶性大。在酸性和碱性溶液中都较稳定，还有杀菌作用，主要用于杀菌和防腐。常用的有氯苄烷铵、氯化十六烷基吡啶。
80.两性离子型表面活性剂：
1、卵磷脂：天然的，不溶于水，对油脂的乳化作用强，是制备注射用乳剂的主要附加剂。
2、合成的两性离子型表面活性剂 81.非离子型表面活性剂：
1、脂肪酸山梨坦类：司盘类,HLB值在4.3-8.6之间，亲油性较强。一般做我w/o型乳剂的乳化剂，或O/W乳剂的辅助乳化剂。
2、聚山梨脂类：吐温类，亲水性较强，用作增溶剂或O/W型乳化剂。
3、聚氧乙烯脂肪酸脂类
4、聚氧乙烯脂肪醇醚类
5、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
82.胶束：表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，当浓度较大时疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成的缔合体成为胶束。开始形成胶束时溶液的浓度称为临街胶束浓度CMC 83.亲水亲油平衡值：表示表面活性剂亲水亲油的强弱。增溶剂：15-18；去污剂13-16；O/W乳化剂8-16；润湿剂与铺展剂7-9；W/O乳化剂3-8；消泡剂0.8-3 84.随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的CMC。Krafft越高，CMC越小。
85.表面活性剂在药剂中的应用：
1、增溶剂
2、乳化剂
3、润湿剂
4、起泡剂与消泡剂
5、杀菌剂
6、去污剂
86.增加药物溶解度的方法：
1、增溶
2、助溶
3、使用潜溶剂
4、制成盐类 87.常用的乳化剂：
1、表面活性剂
2、天然或合成乳化剂；阿拉伯胶，明胶，胆固醇，磷脂等
3、固体粉末；氢氧化镁，二氧化硅等
88.乳状液的稳定性：
1、影响乳剂稳定性的因素A乳化剂的性质与用量 B分散相的浓度与乳滴大小 C黏度与温度
2、乳剂不稳定的现象： A分层B絮凝C转相D破裂F酸败
89.混悬液型液体药剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。
90.混悬微粒的沉降：V=2rˇ2（ρ1 –ρ2）g/9η ρ1为微粒密度，ρ2分散介质密度，η介质粘度，r微粒半径 91.注射剂：系指药物经提取、纯化制成的专供注入机体内的一种无菌制剂。特点：
1、药效迅速，作用可靠。
2、适用于不宜口服给药的药物。
3、适用于不能口服给药的病人。
4、可使药物发挥定位定向的局部作用。缺点：
1、使用不便，注射时疼痛
2、安全性低于口服制剂
3、研究和生产过程复杂
92.注射剂的质量要求：1.无菌：不应含有任何活的微生物。2.热源和细菌内毒素 3.澄明度 4.PH值在4-9 5.渗透压 6.安全性 7.稳定性 8.其他
93.热原pyrogens：是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
94.注射剂污染热原的途径：
1、由溶剂带入
2、由原辅料带入
3、由容器或用具带入
4、由制备过程带入
5、由使用过程带入
95.除去注射剂中热原的方法：
1、除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法
2、除去容器或用具上热原的方法：高温法、酸碱法
96.蒸馏法制备注射用水:将净化处理的水先加热至沸腾，使之气化为蒸汽，然后将蒸汽冷凝为液体。气化过程中，水中含有的易挥发性物质挥发逸出。而含有的不挥发杂质及热原仍然留在残液中，因而经冷凝得到的液体为纯净的蒸馏水。经过两次蒸馏的重蒸馏水不含有热原，可作为注射用水。97.注射用水的贮存：在无菌条件下保存，并在12小时内使用。
98.0.9%的氯化钠溶液和0.5%的葡萄糖溶液即为等渗溶液。输液剂的质量要求：
1、应调节适宜的PH
2、应具有适宜的渗透压
3、澄明度应符合有关规定
4、无菌，无热原，无毒性
5、不得添加任何抑菌剂
99.粉针剂的制备方法：无菌粉末直接分装法；无菌水溶液冷冻干燥法
100.影响药物眼部吸收的因素：
1、药物从眼睑缝隙的流失
2、药物经外周血管消除
3、药物的脂溶性和解离度
4、刺激性
5、表面张力
6、黏度：0.5%甲基纤维素溶液对角膜接触时间可延长3倍 1.硬膏剂：系将药物溶解或混合于黏性基质中制成的一类近似固体的外用剂型。2.外用膏剂经皮吸收途径：
1、完整的表皮
2、毛囊
3、汗腺 3.渗透促进剂 penetration enhancers：系指能加速药物穿透皮肤的一类物质。二甲基亚砜 DMSO；月桂氮卓酮
4.软膏剂 ointments：系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型。可分为溶液型、混悬型、乳剂型软膏。
5.油脂性基质：
1、油脂类:动物油、植物油、氢化植物油
2、类脂类：羊毛脂（有良好的吸水性。常与凡士林合用）、蜂蜡、鲸蜡、虫白蜡
3、烃类：凡士林（吸水性差，不适用于有多量渗出液的患处，加入表面活性剂可增加其吸水性和释药性；白凡士林不可用于眼用膏剂）、固体石蜡、液状石蜡。
4、硅酮类：硅油对眼有刺激不宜用作眼膏基质。
6.水溶性基质：主要是聚乙二醇（PEG）能吸收组织渗出液，释药较快，无油腻性，对皮肤黏膜无刺激性，可用于糜烂创面及腔道黏膜，缺点是润滑作用差。7.乳剂型基质遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。O/W型乳化剂：（雪花膏）
1、一价皂：用钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺（水相）等有机碱与脂肪酸作用生成的新生皂。2脂肪醇硫酸（酯）钠类：十二烷基硫酸（酯）钠，阴离子表面活性剂（水相）3聚山梨酯类：吐温类（水相），是非离子型表面活性剂，能与某些防腐剂如尼泊金类、苯甲酸类络合而使之部分失活。4聚氧乙烯醚的衍生物类：平平加O、柔软剂SG、乳化剂OP。W/O型乳化剂：1多价皂：由二、三价金属如钙、镁、锌、铝的氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂 2脂肪酸山梨坦类：司盘类 3蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等弱W/O乳化剂 8.软膏制备的方法：研和法、熔合法、乳化法 卡波姆 268 9.眼膏剂常用的基质为凡士林8份，液状石蜡1份，羊毛脂1份。10.巴布膏剂：系指中药提取物、中药或者化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱背材料上制得的外用膏剂。
11.贴剂：系指中药提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。
12.糊剂：系指多量药物细粉与适宜赋形剂制成的糊状制剂。
13.涂膜剂：系指中药或药物经适宜溶剂和方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的液体制剂。
栓剂suppository：系指中药提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。
1． 栓剂的特点：减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时减少对肝脏的毒副作用；便于不能或不愿吞服药物的患者。不足：不如口服方便。
2． 吸收途径：
1、通过直肠上静脉（经过肝脏代谢，距肛门6cm）
2、通过直肠下静脉和肛门静脉（距肛门2cm，避免首过消除）
3． 栓剂的基质类型：
1、油脂性基质 可可豆脂：有α，β，Υ三种晶型，Υ较稳定，熔点34.当加热超过其熔点型，稳定部分转变为不稳定的异构晶型。因此应缓缓加热升温，待基质融化至2/3时停止加热，使其逐步融化。
2、水溶性基质
4． 栓剂的制备：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品→包装
5． 置换价DV：系指药物的重量与同体积基质的重量之比值 P295 计算
6． 融变时限：油脂性基质的栓剂在30min内全部融化，水溶性基质在60min在全部溶解
气雾剂aerosols：系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。
1.气雾剂优点：
1、可直达吸收或作用部位，奏效迅速。
2、药物严封于密闭容器，不易被微生物污染。
3、提高了药物的稳定性
4、使用方便，用药剂量较明确
5、减少局部涂药的疼痛与感染，避免了胃肠道给药的副作用
2.气雾剂缺点：
1、可能发生抛射剂渗漏而失效
2、遇热或受撞击易爆炸
3、生产成本高
4、中药气雾剂可能影响给药剂量的准确性 3.分类：按相的组成分为二相气雾剂和三相气雾剂 4.吸入型气雾剂速效机理：吸收部位面积巨大、吸收距离短、血流量大 5.抛射剂作用：
1、气雾剂动力
2、药物溶剂或稀释剂
关键词：中药药剂学,教学方法,教学改革
中药药剂学是中药现代化研究的一个主干学科, 在中药专业的教育上位于核心地位, 是以研究其剂型的配制理论、生产技术、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。它属于工艺学与药物应用学科的范畴, 具有密切联系医疗和生产实践的特点。与其他学科相比, 它牵涉面广、专业性强、发展迅速、与生产实际联系密切, 而药物制剂工业生产设备与实验室设备相差较大, 一些新剂型和新技术难以讲解清楚。因此, 如何在教学中将这些抽象的理论和制剂生产工艺通过各种教学手段形象地表达出来, 是本门课程教学的难点之一, 现将教学方法的改革介绍如下。
1 有机结合中药传统理论知识与现代科学技术
药剂学理论知识与实际操作技能相结合, 继承传统药剂与发展现代剂型相结合, 尽量避免与其他学科不必要的内容重复, 深入开展结合实际问题的开放式教学、专题教学。当今药学研究发展迅速, 各种药物制剂及其辅料的研究日新月异、层出不穷[1]。因此, 应建立以综合性、设计性和研究性开放实验为主体的实验教学新体系, 着力培养学生的自主学习和个性化发展能力、开放与创新思维能力和综合性业务素质。
2 课堂教学突出重点, 综合使用多种教学手段提高教学效果
如何改革传统教学的模式与教学方法, 启发学生的思维, 提高学生的全面素质, 培养出适应新世纪发展需要的高级中药专业人才, 是中药药剂学课程教师一直在探索的一个重要问题[2]。在教学中, 我们开展了新的教学模式和教学方法的研究, 进行了课堂讲授与提问式、互动式等多种方式结合的现代教学方法的尝试与实践。
(1) 课堂讲授与问答式、互动启发式、讨论式、演讲式等多种教学方法相结合。课堂讲授教学是在限定时间内传授给学生大量基本知识的有效方法, 具有不可替代的优势[3]。但沿袭旧的教学模式, 仅在有限的课时内灌输给学生必须掌握的基本理论知识, 而不注重学生的主动学习精神与学习方法的培养, 已不能适应时代对中药专业人才知识能力结构和全面素质的要求。为此, 我们对传统的课堂教学模式进行了改革尝试, 在课堂讲授的基础上, 增加了问答式、互动启发式、讨论式、演讲式等教学方法。经实验表明, 这种教学模式能激发学生学习的积极性和主动性, 开拓思路, 培养和锻炼学生主动接受新知识、独立分析问题和解决问题的能力以及求新、求异的意识[4]。
(2) 案例式教学针对课堂信息量大、学生学习目的性强的特点, 在教学中增加了一些书本上没有的知识, 比如该学科的发展前沿、各种剂型的国内外研究概况。每个基本剂型单元我们都会列举两个以上生产中的实例, 通过使用生产工艺实例加强学生理论联系实际及灵活应用所学知识的能力。凡涉及新剂型的章节都介绍目前研究的最新进展, 教学过程中鼓励学生大胆提出自己的见解, 不必拘泥于现状[5,6]。
(3) 在中药专业开设新药研究与开发实验课程, 指导学生按国家食品药品监督管理局有关中药、天然药物注册申报资料要求, 独立完成一项新药的研究方案设计、实验研究和申报资料的撰写[7]。实验过程中, 教师维持秩序, 放手实验, 充分发挥学生的主观能动性, 最终按药品注册申请资料的内容与格式要求撰写申报资料。采用这种实验教学方法显著提高了学生的动手能力和独立解决问题的能力, 综合素质和开拓性思维能力均有明显的提高。实习单位和就业单位普遍认为这届学生科研能力、实际操作能力、学生就业竞争力与往届相比, 均有显著提高[8]。
3 充分应用现代教育技术和网络信息, 为学生提供各种学习资料
制作中药药剂学网络课件, 丰富教学手段。课程组教师制作了中药药剂学理论课和实验课的多媒体课件, 图片齐全, 制作精良, 还在教育部电教中心举办的比赛中获了奖, 且在教学中已经全部得到了应用。
由于本课程讲授内容与生产实践密切联系, 对于企业里使用的大型生产设备, 如果仅靠文字描述, 学生往往难以想像出具体设备的情况 (如冻干技术、滴丸制备、溶出度测定法的设备) , 影响教学效果。因此, 我们在教学课件中加入了大量生产实际中的设备图片, 还到生产企业拍摄了录像, 使授课内容形象化。另外, 在涉及工艺、实验原理或过程等需要加深理解的地方, 我们应用Flash、Photoshop等软件制作了一些动画和图片, 使用计算机技术, 在课件中插入动画、照片、录像等, 可以将抽象的理论知识变得直观、生动、形象, 可以模拟生产过程, 便于学生理解和掌握, 还可以激发学生的学习兴趣, 充分调动他们学习的主动性。
4 理论联系实践, 开展研究性学习
(1) 开设开放性、综合性与设计性实验课。依据有关中药药剂学新技术、新剂型的研究进展和医药企业工作岗位设置的实际需要, 我们开设了板蓝根注射剂、生姜油滴丸、液体石蜡微囊、小檗碱片剂等开放性、综合性和设计性实验课, 获得了良好的效果。
(2) 改善教学环境, 新建现代化的实验室。为满足目前教学发展的需要, 随着我校对药学学科的大力支持, 实验条件得到明显改善, 新添置了压片机和包衣机、闪蒸仪等设备, 极大地改善了实验室和仪器室的条件, 新开出了一大批实验, 极大地提高了教学质量。
5 注重素质教育, 全面考核, 评价教学效果
在考核方面, 为克服学生为考试而考试的弊端, 促进学生对平时知识的积累和灵活应用, 我们采取了综合考核, 累计评分的方法。中药药剂学实践性、操作性很强, 理论考试与操作考试同等重要, 因此, 综合性考核模式的研究与实施对提高教学质量意义重大。
(1) 采用“全方位、跟踪式”的综合考核方法, 累计评分, 将平时考核与期终考核、理论考核与操作考核、开卷考核与闭卷考核、传统考核与标准化考核、学业考核与职业考核相结合, 最后按照每个教学环节的权重, 计算出学生的总评成绩。课程组建立了期末笔试试题库, 实行教考分离。重点考核学生对各种剂型制备技术的基本理论、基本概念、工艺技术的特点及操作要点、质量控制技术内容等的掌握情况。
(2) 在各专业学习实践操作技能训练过程中, 将实践技能训练与药物制剂制备技能操作考核相结合, 将执业药师药剂学考核内容融入实践教学中, 不断强化学生训练。
综上所述, 提高教学效果是一项永无止境的探索, 只有通过不断学习, 把握药学发展的生产实际和科研动态, 不断补充教材内容, 力求教学内容和方法与时代同步, 才能使学生所学与实践紧密衔接。
参考文献
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关键词：药剂学实验 教学改革 人才培养
中图分类号：G642 文献标识码：A 文章编号：1673-9795（2013）02（b）-0077-01
随着我国医药行业的发展，对实用型技术人才的需求日益增长。剂学作为药学专业学生的重要专业课程，是知识综合性很强的应用技术学科，要求学生掌握基础知识及具备一定的设计实验和发现并解决实际问题的能力[1]。而药剂学实验教学则是培养学生动手能力、实践能力、创新能力的重要环节，也是实现素质教育，培养高素质药学人才的关键环节[2]。我国实验教学一直沿袭传统的验证型实验教学模式，即学生通过实验来直接验证已学过的基本理论和知识。在这种模式中，学生的创新思维被束缚，与国家对培养具有科研意识、科研能力和创新精神人才的需求相违背。因此，改革传统的药剂学实验教学已是迫在眉睫。
1 传统药剂学实验教学的现状
1.1 传统实验教学模式
以验证性实验为主的实验教学方式基本上是“教师预实验+实验教材+教师讲解+学生操作+实验报告”的固定模式，由实验教师准备预实验及配置所需试剂，提供处方及操作步骤，并提前强调实验过程中的注意事项及重点观察点，然后学生按部就班进行操作。整个过程学生几乎没有机会自主思考实验内容，从而无法达到真正参与实验的目的。学生甚至不清楚实验原理、目的、操作要点，只要动手“依葫芦画瓢”就能完成实验。比如阿司匹林片剂的制备实验，学生只需要按教师设计好的处方进行制粒、干燥、过筛和压片的操作，再加上规定的外观、重量、硬度、脆碎度、崩解时限等质量检查内容即可。学生甚至在不知道阿司匹林的功能及各种辅料的作用情况。结果导致实验报告全班可能就一个版本。对实验设计没有思路，对药剂学的基本理论认识不深，理论联系实际能力缺乏。因此，导致学生对实验课不重视，不感兴趣。
1.2 传统实验教学内容
随着医药科学的不断发展，必然要求药剂学与各学科的不断交叉互补，药剂学研究领域已经从传统意义上的剂型制备处方及工艺参数研究向上下游广泛拓展，包括了制剂前的药物研究、新型辅料的开发、新剂型的研制到制剂后的药效学评价、药动学研究等的一体化综合研究[1]。从国际药学的发展趋势看，药剂学与材料科学、分子生物学、免疫学等学科的联系越来越密切。但目前药剂学实验教学的实验内容主要是代表性的传统剂型上，缺乏新剂型、新技术、新工艺内容。
1.3 传统实验考核方式
目前，绝大多数药剂学实验课不进行独立考核，而是依附于理论课。药剂学的考核以理论课成绩为主、实验课成绩为辅的考核方式。通常理论课成绩占80%以上，实验课在20%左右。这种考核方式下导致学生对实验课不感兴趣，甚至不重视。另外，实药剂学实验成绩主要是依据学生的实验报告，而对于学生的实验操作过程关注较少。而在验证性实验模式下的实验报告往往千篇一律，甚至有抄袭严重的现象，教师根本无法通过实验报告的成绩中体现学生的实际实验能力。
2 药剂学实验教学的改革措施
2.1 实验教学模式的改革措施
药剂学实验教学模式应从传统的以验证性实验为主的学生被动模式向双向调动学生兴趣的验证性和设计性相结合的综合性模式转变。应提倡既能锻炼学生基本理论知识又能发挥学生主观能动性和综合运用专业课理论知识的兼顾验证和设计性实验。教师安排实验课进程时可根据理论课的授课进程分为两部分，一部分紧跟理论课进程的基础实验课即验证性实验；另一部分，待理论课全部结束后集中开设的设计性实验，实验教师给学生出一些综合性的实验设计命题，充分锻炼学生对所学专业理论知识的综合应用。学生可以根据药物的功效、性状及相应的理论知识，自主设计剂型及处方，进行预实验并准备所需试剂，最后通过实验对自己的判断进行验证并提高学生动手能力和兴趣，也巩固了理论知识。
2.2 实验教学内容
药剂学教学目的是使学生掌握药物剂型的设计与药物制剂制备、生产的理论知识和技能，掌握药物制剂质量控制的方法，并能对药物制剂的质量进行正确的评价。随着药剂学的快速发展，新的剂型如缓控释制剂、靶向制剂、定时定位释药系统等逐步上市并在临床上广泛使用。传统的药剂学实验内容，如片剂、颗粒剂、乳剂等，停留在巩固理论知识、训练实验基本操作的层面上，缺乏创新模式、缺乏新剂型、新技术、新工艺内容，实验的综合性和设计性不强[2]。因此，设计性的实验模式，把新的技术，新的剂型引入到药剂学实验中，将对药学人才的培养具有重要意义。
2.3 实验考核方式
传统的药剂学实验课的考核方式存在的弊端：第一，实验课成绩在药剂学成绩中占的比重较小，不能引起學生对实验的高度重视；第二，传统模式下的实验报告千篇一律，不能准确反映学生的实际实验能力。因此，首先实验课应摆脱理论课“附属”课程的地位，尤其像药剂学这类综合应用性很强的课程，药剂学实验课应作为一门实践性课程与药剂学理论课同等同步开设，并单独设立学分和考核制度，充分引起学生的重视。设计性实验模式下学生的实际动手及解决问题的能力都能在实验成绩中体现。
3 结语
药剂学实验教学作为药剂学教学的一个重要环节，是联系临床、生产和科研的重要纽带。目的是使学生更好地掌握药剂学基本理论知识、培养学生的动手能力、并提高学生运用理论知识来发现问题、分析问题和解决问题的能力。通过上述药剂学实验教学改革，学生对基础知识的掌握更加扎实，理论联系实践的综合能力均有一定的提高，同时了解并接触到药剂学学科的前沿领域，对培养高素质的药学专业人才具有重要作用。
参考文献
[1] 崔福德.药剂学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2011.
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