冠心舒通胶囊说明书（推荐3篇）
【拼音全码】GuanXinShuTongJiaoNang(BuChang)
【主要成份】广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄。
【性状】冠心舒通胶囊为淡棕黄色至深棕红色的粉末;气芳香，味辛凉、微苦。
【适应症/功能主治】活血化瘀，通经活络，行气止痛。冠心舒通胶囊用于胸痹心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短;冠心病、心绞痛见上述症候者。
【规格型号】0.3g*18s*2板
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。四周为一疗程。
【不良反应】个别患者用药后出现恶心、胃部不适、胃中嘈杂不安等胃肠道不良反应。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】1.哺乳期妇女慎用。2.重度心绞痛不宜单独使用，可冠心舒通胶囊与硝酸甘油等药物合并使用
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，置干燥处。
【包装】0.3g*18s*2板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z2005
【生产企业】陕西步长制药有限公司
冠心舒通胶囊(步长)的功效与作用冠心舒通胶囊(步长)活血化瘀，通经活络，行气止痛。冠心舒通胶囊用于胸痹心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短;冠心病、心绞痛见上述症候者。
1 资料与方法
1.1 患者情况
选择我院2010年6月至2012年3月间84例住院患者, 冠心病诊断符合陈灏珠主编的《内科学》中冠心病标准, 心绞痛诊断符合美国心脏病学会 (ACC) /美国心脏学会 (AHA) 的诊断标准;均伴有胸痛、胸闷、心悸、气短等症状。本研究方案经我院医学伦理委员会批准, 入选病例均知情同意。按随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组各42例。其中治疗组男29例, 女13例;平均年龄 (61.3±5.2) 岁, 平均病程 (7.8±3.7) 年。对照组男31例, 女11例;平均年龄 (60.1±6.0) 岁, 平均病程 (7.2±4.3) 年。经统计, 两组患者资料相近, 具有可比性。
1.2 治疗方法
在硝酸酯制剂常规治疗的基础上 (根据病情选用钙通道阻滞剂、冠状动脉扩张剂等) , 对照组予盐酸地尔硫卓缓释胶囊90mg口服, 1次/天;治疗组在对照组的基础上, 加用冠心舒通胶囊口服, 3粒/次, 3次/天。两组均治疗观察4周。
1.3 疗效判定
记录治疗前后心绞痛的发作频率及持续时间、伴随症状及心电图的变化等。疗效评定标准参照《内科学》及美国心脏病学会 (ACC) /美国心脏学会 (AHA) 制定。 (1) 显效:胸痛胸闷及伴随症状消失或明显减轻, 可不用硝酸酯类药物, 心电图恢复正常或明显改善; (2) 有效:胸痛胸闷发作次数及持续时间、硝酸酯类药物用量均减少50%以上, 伴随症状、心电图改善; (3) 无效:胸痛胸闷次数及持续时间、硝酸酯类药物用量、伴随症状及心电图无变化或加重。
2 结果
2.1 临床疗效比较
经统计学处理, 与对照组相比, 治疗组胸痛胸闷、心悸气短等伴随症状及心电图的总有效率均明显较优 (P<0.05) , 详见表1。
注:与对照组对比, *P<0.05
2.2 不良反应比较
两组病例在用药过程中均未见明显不良反应。
3 讨论
本病中医文献记载名称较多, 如“心痛”、“厥心痛”、“胸痹”、“胸痹心痛”、“心脾痛”。其中“胸痹”病名最早见于《内经》, “心痛”病名最早见于马王堆出土的《五十二病方》。《金匮要略》认为心痛是胸痹的表现, “胸痹缓急”, 即心痛时发时缓是胸痹的发病特点, 其病机以“阳微阴弦”为主, 亦有心气不足者。国家标准《中医临床诊疗术语》载其对应中医病名为“胸痹 (心痛) ”[1]。
西医病理认为, 冠心病心绞痛是冠状动脉痉挛, 冠状循环的小动脉病变、血红蛋白和氧的离解异常、交感神经过度活动、儿茶酚胺分泌过多或心肌代谢异常、心肌血供和氧供不足等所致[2]。因此本病的治疗原则是改善冠状动脉供血和减轻心肌耗氧, 同时治疗动脉粥样硬化。冠心舒通胶囊药物组成为丹参、广枣、丁香、冰片、天竺黄。其主要成分是丹参酮Ⅰ及隐丹参酮等多种醌类[3]。前人有“一味丹参散, 功同四物汤”之说。丹参酮等醌类具有扩张冠状动脉和外周血管, 增加冠脉血流量, 减慢心率, 减轻心肌缺血性损伤程度, 能促进纤维蛋白溶解并有抗凝作用, 能增强红细胞变形能力并有改善微循环作用, 对缺血后心肌组织有明显的保护。广枣性甘温, 归脾、胃经, 功能益气补中、养血安神, 能提高体内单核-吞噬细胞系统的吞噬功能、降低胆固醇、抗氧化、抗突变等作用, 《神农本草经》称其能:“主心腹邪气, 安中养脾, 助十二经”。丁香具有散寒止痛的作用, 其水提物可预防血栓形成, 抑制血小板聚集和抗缺氧作用。冰片具有开窍止疼的作用, 可抗心肌缺血[4]。天竺黄具有清心定惊的作用, 其有效成分竹红菌甲素具有明显的镇痛抗炎作用, 还可减慢心率、降低血压、延长血浆复钙时间和凝血时间[5]。全方具有活血化瘀、通经活络、行气止痛之功效, 可以显著扩张冠状动脉, 降低血管阻力, 增加冠脉血流量及心肌营养血流量, 从而使损伤心肌得以修复, 弹性恢复, 顺应性增加, 舒张功能改善;降低血液粘滞性, 使血流加速, 血管阻力降低;抑制血小板凝集、释放。此外, 对心肌缺血时脂质过氧化酶的影响, 尚有助于防止动脉粥样硬化之进展。
本文研究发现, 在常规治疗的基础上加用冠心舒通胶囊, 冠心病心绞痛患者的胸痛、胸闷、心悸气短等伴随症状及心电图的总有效率分别较对照组提高19.1%、23.8%和23.9%, 且治疗过程中无严重不良反应出现, 表明本品对冠心病心绞痛具有良好的协同治疗作用, 且安全性良好, 值得推广。
参考文献
[1]凌锡森, 王行宽, 陈大舜.中西医结合内科学[M].北京:中国中医药出版社, 2003:156-163.
[2]叶任高, 陆再英.内科学[M].6版.北京:人民卫生出版社, 2004:280-312.
[3]黄兆胜.中药学[M].北京:人民卫生出版社, 2006:309-347.
[4]杨建宇, 李彦知, 范竹雯.冠心病心绞痛的中医药治疗概况[J].中国中医药现代远程教育, 2011, 9 (11) :56-57.
关键词：冠心舒通,心肌缺血,乳酸脱氢酶,肌酸激酶,天门冬氨酸氨基转移酶
冠心舒通胶囊系由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄等药材按一定比例, 经过提取精制得到提取物, 加入一定辅料制得的。冠心舒通胶囊是在中医药及蒙医药理论相结合基础上研究开发而成, 用于治疗心绞痛的中成药。冠心舒通胶囊具有活血化瘀、通经活络、行气止痛的作用, 临床上用于心血瘀阻型胸痹引起的胸痛、胸闷、心慌、气短等症。
1 材料与方法
1.1 主要试剂
氯化硝基四氮唑蓝 (上海前进化学试剂厂, 规格:0.25g, 批号:020308) ;乌拉坦 (中国医药集团上海化学试剂公司, 批号:010118) ;乳酸脱氢酶 (LDH) 试剂盒 (中生北控生物科技股份有限公司, 批号:030051) ;肌酸激酶 (CK) 试剂盒 (中生北控生物科技股份有限公司, 批号:030051) ;天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 试剂盒 (中生北控生物科技股份有限公司, 批号:030051) ;冠心舒通胶囊 (咸阳步长制药有限公司, 批号:030506) ;硝苯地平 (山西省大同市阳高制药厂, 批号:20030527) 。
1.2 动物
二级昆明种小白鼠, 体重 (19～21) g, 西安医科大学实验动物中心提供; SD大鼠, 雄性, 体重 (280～330) g, 西安医科大学实验动物中心提供。
1.3 仪器
离心机 (DL-4000B冷冻离心肌, 上海安亭科学仪器厂) ;分光光度计 (UV-9100 北京瑞利科学仪器厂) ;单道心电图机 (型号:FX-2111, 北京福田电子医疗仪器有限公司) ;电子秤 (德国, Bps210, 0.1mg) ;电子秒表。
1.4 方法
取大鼠50只, 随机分为5组, 即冠心舒通胶囊高剂量 (180 mg/kg) 组、中剂量 (90 mg/kg) 组、低剂量 (45 mg/kg) 组、模型组、硝苯地平组 (6 mg/kg) , 冠心舒通胶囊各剂量组连续给药7 d, 模型组给予同体积的胶囊辅料。于第6天给药后禁食16 h, 第7天给药90 min后, 20%乌拉旦1.2 g/kg麻醉, 记录正常心电图, 随即按文献[1]方法 , 自左侧 (3～4) 肋间开胸, 暴露心脏, 于肺动脉圆锥及左房间找出冠状动脉左前降支 (LAD) , 在距起点 (2～3) mm处穿一“0”号线结扎, 将心脏送回胸腔, 挤出胸腔内血液和气体, 立即缝合胸壁。整个手术在30 s内完成。记录手术5 min、15 min、30 min、45 min、60 min、90 min后心电图。硝苯地平组 (6 mg/kg) 禁食16 h, 第2天给药90 min后, 其余步骤同上述。
手术360 min后, 腹主动脉取血, 取血清, 以测大鼠血清LDH、CK、AST活性, 按照检测试剂盒说明书测定CK、LDH、AST, 开胸取心脏, 除去心房, 将心室横切成3片或4片, 置入pH7.4的0.25%氯化硝基四氮唑蓝 (NBT) 溶液, 于37 ℃染色, 待梗死心肌界线清楚时立即取出, 分离梗死心肌与正常心肌, 分别称重, 计算梗死心肌占全心室肌湿重的百分比。
2 结 果
2.1 冠心舒通胶囊对心肌缺血大鼠心肌酶及梗死心肌的影响
与模型组比较, 冠心舒通胶囊高剂量组、中剂量组的LDH、CK 、AST活性及梗死心肌百分率, 明显减小 (P<0.05或P<0.01) ;冠心舒通胶囊低剂量组LDH、CK、AST活性与模型组比较均无统计学意义, 但有抑制趋势。详见表1。
2.2 冠心舒通胶囊对心肌缺血大鼠心电图J点的影响
冠心舒通胶囊高剂量组心电图J点抬高值在结扎 (0～90) min后与模型组比较, 明显压低 (P<0.05) ;冠心舒通胶囊中剂量组J点抬高值在结扎 (15～60) min后与模型组比较, 明显压低 (P<0.05) 。详见表2。
3 讨 论
心肌缺血是指心脏的血液灌注减少, 导致心脏的供氧减少, 心肌能量代谢不正常, 不能支持心脏正常工作的一种病理状态。心肌缺血时对心脏和全身都可能带来许多不利影响, 原因主要为氧是心肌细胞活动必不可少的物质, 而氧是通过血液输送给细胞的。心脏没有“氧仓库”, 完全依赖心肌血供, 所以一旦缺血, 立刻会引起缺氧。缺氧的直接后果是心肌细胞有氧代谢减弱, 产能减少, 使心脏活动时必需的能量供应不足, 引起心绞痛、心律失常、心功能下降。同时, 代谢的废物也不能被有效及时地清除, 易产生不利影响。缺血、缺氧、缺能量, 最终会影响心脏的收缩功能。若有20%～25%的心肌停止收缩, 通常会出现左室功能衰竭;若有40%以上的心肌不能收缩, 就会有重度心泵功能衰竭。如果这种情况突然发生, 就会出现非常危险的心源性休克。急性心肌缺血的危险性更大, 常会造成急性心肌梗死, 严重危害着病人的生命健康, 易造成病人猝死。
心肌缺血时心电图、酶学指标、心肌微量元素值等都会发生改变, 其中心电图和酶学法是估计心肌缺血损伤程度和范围的一个重要方法。CK、AST、LDH广泛存在于心肌细胞中, 它们的活性可反映出心肌缺血时的受损程度, 其中血清CK活性增加被认为是心肌细胞损伤最敏感的指标之一, 通常与心肌坏死程度呈正相关[2]。本实验以心电图J点抬高和CK、AST、LDH的释放为指标, 结扎LAD, 造成麻醉大鼠急性心肌损伤模型, 观察到冠心舒通胶囊能明显抑制实验性急性心肌缺血大鼠心肌损伤时的CK溢出, 保护心肌细胞膜, 同时LDH在心肌梗死时从组织细胞内大量释放于体液中, 冠心舒通胶囊能使LDH溢出量明显减少, 从而使得心肌梗死百分率下降;心电图中J点抬高值显著降低。这些结果表明冠心舒通胶囊具有良好的抗实验性大鼠心肌缺血的作用。
冠心舒通胶囊是对蒙医验方进行科学研制而成, 此验方是由河北省承德市大佛寺喇嘛特格喜都楞 (已故) 献出, 是其多年行医的经验总结。经过大量临床实践证实冠心舒通胶囊具有活血化瘀、通经活络、行气止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血等功能。作用的机制主要是减轻实验性动物心肌缺血程度并减少梗死范围, 抑制血清中酶的溢出量及活性, 保护心肌细胞, 改善心肌供氧等, 疗效显著。
参考文献
[1]赵学中.生脉注射液对大鼠实验性心肌缺血的保护作用[J].人参研究, 2001, 13 (3) :22-24.
