药剂学期末复习资料(精选8篇)
2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)1.多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外); 2.给药途径与药物性质决定剂型 3.同一药物可制成多种剂型;4.同一种剂型包括许多种制剂;
三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效)
①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类
1.经胃肠道给药剂型 2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。(4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准(药典和局颁标准)
(一)药典的概念、特点及品种收载【
1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。2.特点:
1)由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,(注:不是所有上市药品均收载于药典中,必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
3.我国建国后共颁布药典情况:1)颁布七次药典,分别是53、63、77、85、90、95、00年,2)从63年版开始分为一部中药,二部化学药。3)我国药典分为凡例、正文、附录三部分,制剂通则包括于附录中。4)我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
六、处方的概念和类型【掌】
1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方。2.法定处方指药典等收载的处方;3.医师处方指医生为某一病人开据的处方;4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。第2章 片剂
一、片剂的概念和特点【掌】
1.概念:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
2.片剂的特点: ① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;② 生产、贮输、携带、方便,成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人),生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】
注意各类片剂的特点,并注意区分近似片剂剂型的概念:
1. 普通压制片(素片)2.包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。4.咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 5.多层片 有两层或多层构造的片剂 6.分散片 多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。7.舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂 8.口含片 含在口腔内使用的片剂 9.植入片 埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片 可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。11.缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂
三、片剂的质量要求【掌】
①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解 度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求; ⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】
1.稀释剂(或称为填充剂):增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg 应加。1)淀粉类 淀粉:最常用,便宜,可压性差。还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。
可压性淀粉:优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接压片。糊精:粘性大,不单独使用。
2)糖类 糖粉:粘合力强,硬度大,吸湿。
乳糖:优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可供粉末直接压片。甘露醇:用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与糖粉配用。
3)其他 微晶纤维素:兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂,商品名“Avieel”。无机盐类:硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等,防潮、油类吸收剂,但钙盐可主药的络合。小结:
A 粉末直接压片:可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉 B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、浆(粘合); C可压性淀粉:多功能辅料。
2.粘合剂和湿润剂
1)湿润剂:诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水:无粘性,常用浆类、醇代替;②乙醇:有粘性,一般浓度30~70%,颗粒硬,可出现麻点片。2)粘合剂:具有粘性粉或粘稠液,多为胶浆剂或胶体溶液。
① 淀粉浆(常用8%~15%的浓度):常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。②
羟丙基纤维素(HPC):湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。③甲基纤维素(MC,水溶性)和乙基纤维素(Ec,不溶于水,缓控释制剂骨架型或膜控型)④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2%~5%):崩解溶出快
⑤其他:羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1%~2%)、糖粉与糖浆:50%~70%的蔗糖溶液、5~20%的明胶溶液,口含片用、3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。
3.崩解剂:使片剂裂碎成细小颗粒的物质,多吸水膨胀。缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。常用崩解剂:
①干淀粉:用于不溶或难溶的药,易溶药反差,用外加法、内加法和内外加法(最好)。②羧甲基淀粉钠(CMS-Na):吸水膨胀300倍。③低取代羟丙基纤维素(L—HPC):吸水膨胀500--700倍。④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP):无高粘度凝胶层。⑤交联羧甲基纤维素钠(cCNa):与CMS-Na合用效佳。⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸):产生Co2,应该防潮。
4.润滑剂:是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称,其中:
①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质;③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。常用润滑剂:
①疏水性润滑剂:硬脂酸镁量大影响崩解或裂片,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂;②水溶性润滑剂:聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。③助流剂:微粉硅胶(可作为粉末直接压片的助流剂)、滑石粉(抗粘剂)、氢化植物油
五、粉碎、筛分与混合 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
湿法制粒压片加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。制粒目的:增加压片物料的流动性和可压性,以保证片剂的质量。
制粒目的生产工艺流程:原辅料—粉碎过筛—称量—混合—制软材—制湿颗粒—干燥—整粒一压片
制湿颗粒方法和设备:摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒1)挤压式制粒机:2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机
法制粒压片:药物对湿、对热较敏感,可压性及流动性差,应用制粒的办法加以改善,可用干法制粒的方式压片。常先压成大型片子,再破碎成小颗粒后压片。
影响片剂成型的主要因素有:1.药物的可压性:物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片)。2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低(固体桥多),片剂的硬度大;立方晶和树枝状晶易于成型,而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性)。3.粘合剂和润滑剂:粘合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出)。4.水分:水分过多会造成粘冲现象,一般控制在3%。5.压力:加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型(可影响崩解)。片剂制备中可能发生的问题及原因分析:1.裂片和顶裂---片剂发生裂开的现象叫做裂片,颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。由此可见,解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料,从整体上降低物料的弹性复原率。其次依据问题采用相应方法解决。2.松片--片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。3.粘冲--造成粘冲或粘模的主要原因有:颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,查找原因予以解决。4.片重差异超限 5.崩解迟缓
影响崩解的因素
①原辅料的可压性:可压性强片剂的孔隙率较小,透入水量少,崩解较慢。
②颗粒硬度:硬度小易受压碎片剂孔隙率和孔隙径R均小,透入水量少,崩解较慢。
③压片力:压力愈大片剂孔隙率及孔隙径R较小,透入水量和距离L均小,崩解较慢。
④表面活性剂:当接触角θ大于90度时,cosθ为负值,水分不能透人到片剂的孔隙中,即片剂不能被水所湿润,难以崩解。加入表面活性剂,改善其润湿性,降低其接触角θ,使cosθ值增大加快片剂的崩解。但易被水湿润的药(θ较小),加入表面活性剂,降低了液体的表面张力r,不利于水分的透入,因此,不是任何片剂加人表面活性剂都能加速其崩解。
⑤润滑剂:疏水性滑润剂使接触角θ增大,水分难以透入,造成崩解迟缓。
⑥粘合剂:粘合力大,崩解时间越长。粘度强弱顺序:动物胶(如明胶)>树胶(如阿拉伯胶)>糖浆>淀粉浆。
⑦崩解剂:低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的崩解效果较好。
⑧片剂贮存条件:贮存环境的温度、湿度影响,即片剂缓缓的吸湿,使崩解剂无法发挥其崩解作用,片剂的崩解因此而变得比较迟缓。
6.溶出超限
对于片剂和多数固体剂型来说,Noyes—Whitney方程说明了药物溶出的规律:
dC/dt=kSCs dC/dt为溶出速度;k为溶出速度常数;s为溶出质点暴露于介质的表面积;Cs为药溶解度。此式表明,药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。
2.改善固体药剂中药物溶出速度的方法
1)制成药物的微粉药物微粉化处理,增加表面积S。
2)制备研磨混合物药物与水溶性辅料共同研磨,防止药物细小粒子的聚集。
3)制成固体分散体选用水溶性的高分子载体,使药物以分子、离子形式分散在其中。
4)制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中,再用多孔性载体将其吸附,药物以分子状态存在于载体中。
7.片剂含量不均匀
小剂量的药,混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。
九、包衣的目的和种类【掌】
目的:① 控制药物在胃肠道的释放部位;② 控制药物在胃肠道中的释放速度;③ 掩盖苦味或不良气味;④ 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性;⑤ 防止药物的配伍变化;⑥改善片剂的外观。包衣的种类有二:糖衣和薄膜衣,其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。包衣的方法:
滚移包衣法:可用于包糖衣或薄膜衣。悬浮包衣法:(流化包衣法或沸腾包衣法)适用包薄膜衣。
压制包衣法:用压片机实施压制包衣,适用于包各类衣,尤其是药物衣(多层片)。
十、包衣的材料与工序
1.糖衣目的和材料【掌】
①包隔离层:防水分入片芯。包衣材料:10%玉米朊和15%~20%虫胶及10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的乙醇溶液,10%~15%明胶浆或30%~35%阿拉伯胶浆。
②包粉衣层:消除棱角,用交替加糖浆和滑石粉的方法,包一层较厚的粉衣层。
③包糖衣层:表面光滑平整、细腻坚实。加入稀的糖浆。
④包有色糖衣层:美观、识别,与包糖衣层的工序同,区别糖浆中加食用色素。
⑤打光:增加光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡。2.薄膜衣的材料【掌】
(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣,包括:①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③丙烯酸树脂VI号;④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
(2)肠溶型是指在胃中不溶、肠液才溶解的高分子薄膜衣材料,包括:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。
(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料,包括①乙基纤维素②醋酸纤维素。
(4)其它辅助性的物料,如增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,遮光剂二氧化钛;食用色素有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等。
十、片剂的质量检查【熟】
(一)片剂的质量检查项目:外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min,浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度或释放度、含量均匀度。
1.外观性状:完整光洁,色泽均匀,无异物,无杂斑,有效期内保持不变。
2.片重差异:取20片称重,将每片片重与平均片重比较,超出差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异,包衣后不再检测。查均匀度的片剂,不必查片重。
3.硬度和脆碎度:应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。
4.崩解度(崩解时限):吊篮法检查。其中压制片(素片)为15min。包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)为60min(素片的4倍)。而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等,在人工肠液中1小时内需全部溶散或崩解并通过筛网。
5.溶出度或释放度:如口含片、咀嚼片(不查崩解度)。
6.含量均匀度:取10片分别测定每片的相对含量,按《中国药典》法检查判断是否合格。
(二)片剂的包装与贮存 要求:密闭防潮,使用方便;
1.多剂量包装:玻璃瓶、塑料瓶2.单剂量包装:泡罩式(水泡眼)窄条式
(三)片剂的处方设计 第3章 散剂和颗粒剂 3.1.1粉体学的概念
研究粉体的基本性质及其应用的科学。
粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
3.1.3粉体的性质
1.粒子大小和粒度分布
1)粒子大小(粒度)是粉体最基本的性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。
粉体粒径的测定方法:【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分径 5.粉体的流动性【熟】
1)休止角: 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小,流动性好。休止角≤400时,可以满足生产流动性的需要。
2)影响流动性的因素: 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。
3)增加粉体流动性的方法:
(1)制成颗粒(2)加入一定量的粗粉(3)适当干燥(4)加入助流剂、润滑剂(5)改善粒子的形态
6.粉体的吸湿性【熟】
7.粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小,粉体润湿性好。
3.1.4粉体学在药剂学中的应用
1.粒子大小对药剂质量的影响
1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性 6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等
2.流动性对药剂质量的影响片重差异、装量差异、含量均匀度
3.吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性
4.润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性
3.2散剂
3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
分类:①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂;②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散;③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
3.2.2散剂的特点 【掌】 .比表面积大、易分散、起效快; 2.外用有保护和收敛等作用; 3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。4.贮运、携带比较方便;
3.2.3散剂的制备【熟】
工艺流程:粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存
1.粉碎 2.筛分 1)药筛的种类(1)工业用标准筛 以“目”数表示筛号,即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。(2)药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。
4.分剂量 分剂量的方法:目测法、重量法、容量法。
5.质量检查【熟】
1)均匀度 2)水分 3)装量差异(单剂量、一日剂量包装)4)卫生学检查 6.包装贮存 散剂应密闭贮藏,含挥发性或易吸湿性组分的散剂,尤应密封包装。3.3 颗粒剂
3.3.1颗粒剂的概念【掌】 药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。
3.3.2颗粒剂的分类 可溶性、混悬型、泡腾性三类。
3.3.3颗粒剂的特点 使用方便,可以直接吞服,也可冲水饮用,药效较快。
3.3.4颗粒剂的制备【熟】 同片剂相似,但不需压片,将颗粒经整粒、分级,装袋即可。
3.3.5颗粒剂的质量检查 【熟】
1.外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。2.粒度 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%。3.干燥失重 除另有规定外,不得超过2%。4.溶化性 可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊,但不得有焦屑等异物;混悬型颗粒剂应能混悬均匀;泡腾性颗粒剂应立即产生CO2气体,并呈泡腾状 第4章 胶囊剂、滴丸和微丸 硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊的区别【掌】
硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。软胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。肠溶胶囊是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种,只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,所以它在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成份,达到一种肠溶的效果,肠溶胶囊制备方法:一是与甲醛作用生成只在肠液中溶解的甲醛明胶,二是在明胶壳表面包被肠溶衣。
胶囊特点:1)掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2)药物的生物利用度较高3)可弥补其他剂型的不足4)可延缓药物的释放5)可定位释放(口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊)
不宜制成胶囊剂的药物:1.药物的水溶液或稀乙醇溶液2.风化性药物3.吸湿性很强的药物4.易溶性的刺激性药物 胶囊剂的分类1.硬胶囊剂2.软胶囊剂(胶丸)根据用途的特殊性,将其分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊剂三类。硬胶囊剂的制备工艺流程:制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2.空胶囊溶胶—蘸胶(制坯)—干燥—拔壳—切割—整理
1)组成 囊材(明胶)、增塑(甘油等)、增稠(琼脂)、遮光(二氧化钛)、着色防腐剂2)空胶囊剂的规格常用的为0~5号,号大容积小。3)空胶囊的选择 据规定药量所占容积选。根据经验或测定物料的堆密度来确定。软胶囊剂的组成1)软质胶囊 由明胶-甘油-水组成2)囊心物(药料)(1)固体药粉(2)药物的油溶液或混悬液(3)药物的非油性(PEG200、PEG400)溶液或混悬液 软胶囊剂的制备:1)滴制法:2)压制法
胶囊剂的质量检查:1)外观 2)水分 硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%。3)装量差异 4)崩解时限 5)溶出度 凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。
滴丸剂:固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。滴丸剂的特点:1.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;2.工艺条件易控,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性药溶于基质,稳定性增加;3.可使液态药物固体化,便于服用、运输。4.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。5.也可外用(耳、眼科用),能延长药效。栓剂的概念:药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。
栓剂的分类:1.肛门栓(直肠栓)为圆锥形、圆柱形、鱼雷型等。可发挥局部和全身作用。2.阴道栓 为球形、卵形、鸭嘴形等。主要发挥局部作用。
与口服制剂比较,发挥全身作用栓剂的特点:1.部分避免首过效应,降低副作用、发挥疗效; 2.不受胃肠PH或酶的影响; 3.避免药物对胃肠道的刺激。4.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂; 5.不能口服的药物可制成此类栓剂。6.生产率较低,成本比较高。
栓剂的质量要求:1.药物与基质混合均匀,外形圆整光滑,无刺激性。2.硬度适宜。塞入腔道后应能融化、软化或溶化,释药。(1)药物吸收途径
栓剂直肠给药后的吸收途径: ①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。②药物通过直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。③药物通过直肠淋巴系统吸收。
阴道用栓剂给药后,阴道血管与大循环相连,不经肝脏,且吸收速度较快
(2)影响直肠吸收的因许素
.2.1对栓剂基质的基本要求 1.熔点适宜,即室温时有适宜的硬度与韧性,体温时易软化、熔化或溶解。2.熔点与凝固点之差小。3.安全,对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性。4.稳定,在储藏过程中不发生理化性质的变化,不易生霉。
5.2.2基质的种类
1.油脂性基质 1)可可豆脂 同质多晶的组成防过热,β型稳定,乳剂基质; 2)香果脂和乌桕脂 3)半合成脂肪酸甘油酯 4)合成脂肪酸酯
2.水溶性基质 1)甘油明胶 不溶化、缓效、阴道栓基质; 2)聚乙二醇类(PEG)不溶化、缓效、有刺激性;
3.非离子型表面活性剂类水溶性,与PEG同; 1)吐温-61 2)聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(Polyoxy 40 stearate)3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用,促吸收,缓释;
4.栓孔内涂的润滑剂
1)脂肪性基质的栓剂,常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所得;
2)水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油性为润滑剂,如液状石蜡或植物油等。
3)可可豆脂或聚乙二醇类,可不用润滑剂(不沾模)。
5.3栓剂的制备【熟】
5.3.1制备方法 热熔法、冷压法、搓捏法(隔纸搓捏)。热熔法应用最广。
5.3.3置换价 1.置换价的概念 药物的重量与同体积基质的重量之比。2.置换价(f)的计算公式 f=W/[G-(M-W)]
G为空白栓的平均重量;W为每粒含药栓的平均含药量;M为含药栓的平均重量。
4)置换价的意义 根据置换价计算基质的用量。
计算公式 X=(G-W/f)n 式中n表示拟制备栓剂的枚数。
5.4.1栓剂的质量检查【熟】
1.重量差异 2.融变时限 油脂性基质栓30min内全部融化、软化,或触压无硬心;水溶性基质栓60min内全部溶解。3.熔点范围测定 4.体外溶出速度试验 5.体内吸收试验
第6章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 6.1.1软膏剂的概念【掌】
药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。6.1.2软膏剂的分类
1.按基质的不同分油脂性基质软膏(油膏)乳剂基质软膏(乳膏)水溶性基质软膏(水膏)2.按分散系统分 溶液型、乳剂型、混悬型。3.按作用不同分局部作用的软膏 全身作用的软膏
6.1.3软膏剂的质量要求1.均匀细腻、稠度适宜。2.无刺激性、无过敏性。3.性质稳定。4.用于创面的软膏应无菌。6.2软膏剂的基质包括油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质。6.2.1 油脂性基质【掌】
1.油脂性基质的特点1)强疏水性物质,包括烃类、油脂类、类脂类。2)能促进皮肤的水和作用,对皮肤有保护、软化作用,无刺激性。3)性质稳定,不易长菌,适用于遇水不稳定的药物。4)油腻性大,不易洗,不适宜有渗出液的皮肤。2.常用品种
1)凡士林(软石蜡)半固体,分黄、白两种。吸水性差,加入羊毛脂、表面活性剂可改善。2)固体石蜡、液体石蜡、蜂蜡、植物油、氢化植物油 不单独使用,常用于调节软膏的稠度。3)羊毛脂 不单独使用,吸水能力强,能吸收二倍重量的水形成W/O乳剂。
4)硅酮 俗称硅油或二甲基硅油。不污染衣物,促药释放与透皮。降低水溶性刺激性。6.2.2乳剂型基质
1.基本组成1)油相 硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇、液体石蜡、凡士林等。2)水相蒸馏水。3)乳化剂 一价肥皂类、多价肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫酸酯类、脂肪酸山梨坦类(司盘类)、聚山梨酯类(吐温类)、聚氧乙烯醚类等。4)防腐剂 尼泊金类、山梨酸等。5)保湿剂甘油、丙二醇、山梨醇 2.分类
1)O/W 型 亲水性乳剂基质,又称“雪花膏” 2)W/O型 亲油性乳剂基质,又称“冷霜”。6.2.3水溶性基质
1.特点 为天然或合成的水溶性高分子。无油腻,易涂展,可吸收组织渗出液,可用于润湿、糜烂创面。但润滑性差,易变干,易长霉。
2.常用品种1)甘油明胶2)纤维素衍生物: MC、CMC-Na3)聚乙二醇(PEG)高分子量的与低分子量的按一定比例混合使用。
3软膏剂的制备方法【掌】1研和法 基质已形成半固体时采用此法。.2熔和法通过加热,使基质熔化、混均,再加入药物研磨混匀。3乳化法
2.乳化法中油、水两相混合的方法:1)两相同时掺和2)分散相加到连续相中3)连续相加到分散相中
6.4软膏剂的质量评价【掌】6.4.1外观色泽均匀、细腻、稠度适宜,无粗粒感。6.4.2粒度 混悬型软膏作该项检查。不得检出大于180μm的粒子。6.4.3装量限度6.4.4微生物限度6.4.5无菌用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏,应无菌6.4.6主药含量6.4.7物理性质 熔点、黏度与稠度、酸碱度。6.4.8刺激性6.4.9稳定性6.4.10药物释放、穿透及吸收的测定
6.5软膏剂的包装与贮存
常用锡管、铝管、塑料管包装。常温避光、密闭贮存,温度不宜过高或过低。6.6 眼膏剂【熟】
6.6.2特点(与滴眼剂相比)疗效持久;能减轻眼睑对眼球的摩擦;适用水不稳定药。
6.6.3质量要求1.均匀、细腻、易于涂布;2.无刺激性;3.不得检出金葡菌和绿脓杆菌;4.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂和抗氧剂。(绝对无菌)
6.6.4常用基质 黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。
6.6.5制备方法1.基质必须经熔化、滤过、灭菌(150℃至少1小时)处理。2.必须在洁净、灭菌的环境下,用研和法制备。3.不溶性药物必须制成极细分,并通过9号筛。6.6.6质量要求 装量、粒度、金属性异物、卫生学 6.7凝胶剂【熟】
6.7.1概念 药物与适宜基质制成的稠厚状液体或半固体外用制剂。
6.7.2分类1.按分散系统分单相凝胶剂(药物溶解在基质中)多相凝胶剂(药物混悬在基质中)2.按基质溶解性能分水性凝胶剂 油性凝胶剂
6.7.3常用基质1.卡波姆(Carbomer)2.纤维素衍生物 6.7.4质量检查 同软膏剂 6.7.5贮存的要求
1.贮藏中药物微粒应分散均匀,不应下沉结块,混悬凝胶剂的标签上应注明“用前振摇”。2.常温下应保持胶状,不干涸或液化。
3.应置于避光密闭容器中,于25℃以下贮存,应防止结冰。
第8章 注射剂与滴眼剂
8.1.1注射剂的概念【掌】 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液。
8.1.2注射剂的分类
1.按分散系统分【掌】 溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。
2.按给药途径分类【熟】 1)静脉注射液 5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升,且静脉注射剂不得加抑菌剂;2)椎管注射液不可超过10ml 3)肌肉注射液 1—5ml 4)皮下注射液 1—2ml 5)皮内注射液 0.2ml以下6)穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等
8.1.3注射剂的特点【掌】
优点: 1.药效迅速作用可*。2.适用于不宜口服的药物。3.适用于不能口服药物的病人。4.可发挥局部定位的作用。5.可产生定向作用。
缺点: 1.使用不便且注射疼痛 2.研究和生产过程复杂。3.安全性低于口服制剂
8.1.4注射剂的质量要求【掌】
1.含量合格 2.无菌 不得含有任何活的微生物。3.无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言,不得有肉眼可见的混浊或异物。5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中,每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒,25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)6.安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。7.稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。8.pH值合格 控制在4~9范围内。9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。10.降压物质 必须符合规定,以保用药安全。
8.2注射剂的溶剂与附加剂
8.2.1注射用水【掌】
1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别
2.注射用水的质量要求【掌】 1)必须通过细菌内毒素(热原)检查。2)一般检查项目 pH值(5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。(蒸馏水的检查项目)3.注射用水的制备
1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。电渗析法与反渗透法广泛用于原水的预处理,供离子交换法使用,以减轻离子交换树脂的负担。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用于配制注射液。
2)蒸馏法制备注射用水
4.注射用水的收集与保存
2)保存时,应80℃以上或65℃以上保温循环存放,灭菌密封保存。
8.2.2注射用油【了】 1.精制并灭菌(150-160℃、1-2h)后用。2.符合药典要求应无异臭、无酸败味;色泽不得深于黄色6号标准比色液,10℃应保持澄明。碘值、酸值和皂化值是评定注射用油的重要指标。3.避光密闭贮存,防氧化酸败。4.常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等。
8.2.3其他注射用溶剂【了】
1.水溶性非水溶剂:乙醇、甘油、1,2-丙醇、PEG300、PEG400等。
2.油溶性非水溶剂:苯甲酸苄酯、二甲基乙酰胺等。
8.2.4注射剂的附加剂【掌】
目的:增加溶解性和稳定性;减少疼痛和抑菌
常用的附加剂有:
1.pH调节剂 有盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、醋酸-醋酸钠缓冲剂等。增加稳定性和溶解度,减少刺激性。
2.表面活性剂有聚山梨酯类(吐温类)、泊洛沙姆(普朗尼克)、卵磷脂等,可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂使用。
3.助悬剂有明胶、MC、CMC-Na等,混悬型用。
4.延缓药物氧化的附加剂
1)抗氧剂亚硫酸氢钠(中性)、焦亚硫酸钠(酸性)、硫代硫酸钠(碱性)(药pH影响)2)螯和剂 EDTA-2Na 3)惰性气体二氧化碳、氮气
5.等渗调节剂氯化钠、葡萄糖
6.局部止痛剂盐酸普鲁卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。用于肌肉和皮下注射时产生疼痛的制剂。
7.抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇(二有抑菌止痛)、硫柳汞等。只能在必要时加入。多剂量装的注射液,采取低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液,应加入适宜的抑菌剂。静脉和脊椎注射禁用抑菌剂。一次用量超过5ml的注射液应慎重选择。
8.3热原
.8.3.1热原的概念【掌】 能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物产生的一种内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,脂多糖是热原的主要成分和致热中心。革兰氏阴性杆菌产生的热原致热作用很强。
8.3.2热原的性质【掌】
1.耐热性2.可滤过性热原体积小(约1~5nm),可通过一般的滤器和微孔滤器。3.被吸附性热原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。4.水溶性与不挥发性热原溶于水,但本身不挥发,制备注射用水依据5.不耐酸碱性热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声破破坏。
8.3.3污染热原的途径【掌】
1.从注射用水中带入从注射用水中带入热原的原因有两点:一是蒸馏器结构不合理或操作不当,除热原不完全;二是注射用水在贮存中被微生物污染。故应使用新鲜注射用水,最好随蒸随用。2.从其他原辅料中带入 3.从容器、用具、管道和设备等带入 4.制备环境中带入 5.从输液器带入
8.3.4除热原的方法【掌】
1.高温法适用于针筒、其它玻璃器皿。洗涤后,干热250℃、30min。2.酸碱法适用于玻璃容器、用具。用洗液或稀NaOH液处理。3.吸附法适用于注射液。常用的吸附剂有活性炭、白陶土等。4.滤过法适用于注射液。滤过法包括交联葡聚糖凝胶滤过、反渗透法滤过、超滤法滤过。
8.3.5热原检查方法
1.家兔法体内热原试验法。2.鲎试剂法
8.4药物溶解度与溶解速度
8.4.1溶解度及其影响因素【掌】
1.溶解度药物的溶解度是指在一定的温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量。
2.影响溶解度的因素(药物极性、溶剂、温度、药物晶型、粒子大小、加入第三种物质)
1)溶剂的性质溶剂的极性对药物的溶解影响极大。2)药物的性质药物极性大小与溶剂相似则药物易溶;药物的晶型也影响溶解度,多晶型药物中的稳定型的溶解度较亚稳定型的小;药物的颗粒大小只是当药物微粉化后才影响溶解度(随粒径的减小而增加)。3)外界因素温度对有些药物的溶解度影响较大;附加剂(如助溶剂、增溶剂、pH调节剂等)也可增加药物的溶解度。
8.4.2增加药物溶解度的方法【掌】
1.制成可溶解性盐 2.引入亲水基团 3.使用混合溶剂 4.加入助溶剂5.加入增溶剂 8.4.3溶解速度及其影响因素【掌】
1.溶解速度的概念 溶解速度是指单位时间内所溶解药物的量,一般用单位时间内溶液浓度增加量表示。
2.影响因素
固体药物的溶解是一个扩散过程,根据Noyes-Whitney方程,增加溶解速度的方法有:
1)升高温度,增加药物分子的扩散系数D; 2)搅拌,可减少扩散层的厚度δ; 3)减小药物粒径,增加药物与溶出介质接触的表面积S。
8.5.2滤过机理与影响因素
8.5.3滤过器
1.砂滤棒砂滤棒对药液的吸附性强,难以清洗。2.垂熔玻璃滤过器3.微孔滤膜滤过器
(1)需要热压灭菌的水针剂、输液的滤过,其目的是除去少量微粒,提高注射液的澄明度,常用0.6μm和0.8μm孔径的滤膜;
(2)用于热敏性药物的除菌滤过,如胰岛素、辅酶A、ATP、细胞色素C、血清蛋白、丙种球蛋白等,常用0.3μm或0.22μm孔径的滤膜;
(3)微孔滤膜针头滤过器,用于静脉注射,防止微粒或细菌注入体内;
(4)菌检。
8.6.3空气净化的标准 按每升空气中含≥0.5μm和≥5.0μm粒子的最大允许数为标准,洁净室的净化程度分为以下几个级别:100级、1万级、10万级、30万级。洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外,还有温度(18~26℃)、相对湿度(40%~60%)、压力(保持正压)的要求。这四个要求是洁净室设计的标准。
8.6.4含尘浓度的测定方法
1.光散射式粒子计数测定法 2.滤膜显微镜计数测定法 3.光电比色计数测定法
8.6.6洁净室的设计
1通常分为一般生产区、控制区、洁净区、无菌区。一般生产区没有洁净度要求;控制区的洁净度要求为10万级;洁净区的洁净度要求为1万级的一般无菌工作区;无菌区的洁净度要求为100级。
8.7注射剂的灭菌及无菌技术【掌】
8.7.2物理灭菌法
1.干热灭菌法指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。
1)火焰灭菌法不适宜药品的灭菌,而适用于金属、玻璃、陶瓷等物品的灭菌。
2)干热空气灭菌法在高温干热空气中灭菌的方法。本法穿透力弱、灭菌温度较高,灭菌时间较长。药典规定为160℃~170℃需2小时以上;170℃~180℃需1小时以上;250℃需45分钟。热原经250℃30分钟或200℃以上45分钟可遭破坏。本法适用于既耐热又不允许湿气穿透的物品的灭菌,如注射用油、油脂性基质、玻璃容器、耐高温的药粉等。
2.湿热灭菌法在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。此法灭菌效率高,因为有水分存在,蒸汽潜热大、穿透力强,使微生物的蛋白质更容易变性或凝固而死亡。
1)煮沸灭菌法是把待灭菌的物品放入沸水中加热灭菌的方法,通常煮沸时间为30~60min。
2)流通蒸汽灭菌法是在常压下用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法,通常灭菌时间为30~60min。
流通蒸汽法和煮沸灭菌法的灭菌效果不如热压灭菌法可*,不能保证杀灭所有的芽胞,但操作简便、使用安全。适用于一些不耐热且容量小的肌肉注射剂,还可以考虑加入抑菌剂。
3)热压灭菌法是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。
(1)特点灭菌可*,能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞,应用广泛。
(2)灭菌条件 115℃(67kPa),30min;121℃(97kPa),20min;126℃(139kPa),15min。
(3)适用范围凡能耐受高压蒸汽的制剂(如输液、注射液、眼药水、合剂等)、玻璃、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜滤过器等均能采用此法。
5)低温间歇灭菌法适用于不耐高温的制剂的灭菌。但费时、对芽胞的杀灭效果不理想,必要时应加入抑菌剂。
3.射线灭菌法
4.滤过除菌法是指用除菌滤器除去活的或死的微生物的一种方法。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器(孔径0.22μm)或G6号垂熔玻璃漏斗。本法适用于对热不稳定的药物溶液,以及水和气体的除菌。除菌过程要在无菌条件下操作,以免污染。
8.7.3、F、F0值的意义
3.F与F0值 是验证灭菌方法可*性的参数,具有简单、准确、灵敏的特点。
1)F值 是验证干热灭菌法灭菌效果的参数,其参比温度是170℃;
2)F0值 是相当于121℃热压灭菌时,杀灭容器中全部微生物所需要的时间。
8.7.4化学灭菌法
1.概念 用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。不能杀死芽胞,仅对繁殖体有效。目的在于减少微生物的数量,控制一定水平的无菌状态。
8.7.5无菌操作法和无菌检查法
3.适用范围不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等。
4.无菌检查方法 1)直接接种法 2)薄膜滤过法
8.8注射剂的制备 8.8.1概述
1.注射剂的工艺流程 包括容器的处理、注射液的配制、滤过、灌封、灭菌、检漏、质量检查、印字包装等步骤。
注射剂的容器和处理方法 检查一切割一圆口一安瓿的洗涤一干燥或灭菌
注射剂的制备流程 原辅料的准备一配制一滤过一灌封一灭菌一质量检查
2.对环境洁净度的要求
1)容器的干燥、灭菌应在控制区内进行;冷却应在洁净内进行。2)注射液的精滤、灌装、封口也应在洁净区内进行。3)可灭菌的产品可在控制区操作。
8.8.2注射液的配制
2.配液的方法有浓配法和稀配法。
3.配液用注射用水的贮存时间不得超过12小时。
4.配液用的注射用油应150℃~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制。
8.8.3注射液的滤过
注射液的滤器的种类与选择
(1)垂熔玻璃滤器常作精滤或膜滤器前的预滤。(2)砂滤棒、粗滤(3)微孔滤膜器。常用醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚 四氟乙烯膜,滤膜孔径在0.65-0.8μm者,作一般注射液的精滤使用,滤膜孔径为O.3或0.22μm可做除菌过滤用。
8.8.4注射剂的灌封
1.灌封指的是灌装和封口两个步骤。这是注射剂生产中最关键的操作。灌封应在同一间室内进行,灌注后应立即封口,以免污染。必须严格控制灌封室环境的洁净度(如在洁净区内进行)。
2.封口的方法:拉封、顶封。封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求:玻璃安瓿应无色透明,应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤,有足够的强度,有高度的化学稳定性,熔点较低,不得有气泡。
3.某些不稳定的产品,在灌封前后需通入惰性气体,以置换安瓿中的空气。常用的惰性气体有氮气和二氧化碳。
注射液的机械灌封中可能出现的问题主要有:剂量不准确、封口不严、出现大头(鼓泡)、瘪头、焦头等。
8.8.5注射剂的灭菌和检漏
1.灭菌 注射剂灌封后应尽快灭菌。从配液到灭菌必须在规定时间内完成(一般12小时)。
要根据注射剂的性质选择灭菌方法与条件,既要保证灭菌完全,又要保证注射剂的质量。不耐热的品种,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃ 30min灭菌;10~20ml安瓿100℃ 45min灭菌;对热不稳定的产品可适当缩短时间,如维生素C、地塞米松磷酸钠等,缩短为15min。凡耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌。按F0值大于8验证灭菌效果。
2.检漏 一般应用灭菌检漏两用灭菌器即可检漏。
8.8.6注射剂的质量检查 包括澄明度检查、热原检查、无菌检查、含量测定、鉴别、pH值测定、毒性与刺激性试验、降压物质检查以及特定的检查项目。
8.9输液【掌】
1.概念 输液指由静脉滴注输入体内的大剂量的注射剂。
2.质量要求 输液的质量要求基本同安瓿剂,但更严格。对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意。1)无菌、无热原。2)澄明度要求更严格,还需作微粒检查。3)pH值尽量与血浆相等。4)渗透压应等渗或偏高渗,不能用低渗溶液输入静脉内。5)输液中不得添加抑菌剂和止痛剂。
3.输液制备与注射剂基本一致
8.9.2营养输液掌】
1.概念 将患者需要的各种营养成分(包括碳水化合物、脂肪、氨基酸、以及适量的电解质、维生素、微量元素等)制成的供静脉输入体内的大剂量的注射剂。
2.分类 按成分不同划分
1)糖类 葡萄糖注射液 2)氨基酸类复方氨基酸注射液 3)脂肪类静脉注射脂肪乳剂,植物油为主要成分,加乳化剂与注射用水制成O/W型乳剂。4)维生素和微量元素类
8.9.3血浆代用液掌】
1.概念 在大失血等应急情况,用于扩充血容量、改善微循环的静脉输入体内的大剂量的胶体型注射剂。具有代替血浆的作用,但不能代替全血。常见的品种有右旋糖酐注射液,按分子量不同分中分子量、低分子量、小分子量三种。羟乙基淀粉注射液(706代血浆)。
2.质量要求除符合注射剂的质量要求外,还应不妨碍血型试验;不妨碍红细胞的携氧功能;在血液循环系统内保留较长时间,但不得在脏器组织中蓄积。
8.10注射用无菌粉末
8.10.1概念 专供注射用的无菌粉末,简称粉针。使用前用无菌注射用水溶解。8.10.2适用范围 在水中不稳定的药物、不能在溶液中加热灭菌的药物,均须制成粉针。如抗生素类药物、酶制剂、血浆等生物制剂。必须在无菌条件下进行。
8.10.3分类
1.注射用无菌分装产品制备本类粉针的关键是原料药物的精制,通过精制得到无菌粉末,在无菌条件下分装即得。在水中特别不稳定的药物适合制成此类粉针。2.注射用冷冻干燥产品简称冻干制品。将药物的除菌水溶液经无菌分装,并在无菌条件下冷冻干燥、封口而制得的产品。具有产品质地疏松、溶解迅速、含水量低、剂量准确等优点。特别适合对温度敏感的药物。
冷冻干燥的工艺过程:测定产品的低共熔点一预冻一升华干燥一再干燥
8.11.2渗透压的调节
与体液渗透压相等的溶液为等渗溶液,如0.9%NaCl溶液。人体可耐受的渗透压,肌肉注射为0.45%~2.7%的NaCl溶液的渗透压,相当于0.5~3个等渗浓度的溶液。常用的调整方法如下:
1.冰点降低法计算将药液调整为等渗溶液需加入等渗调节剂的量,可用下式计算:
0.52=a + b W
W:配成等渗溶液中需加等渗调节剂的量(%,g/ml)。a:未经调整的药物溶液(1%)冰点下降摄氏度数(℃)。b:1%等渗调节剂溶液的冰点下降摄氏度数(℃),若用氯化钠为等渗调节剂,则b=0.58。
2.氯化钠等渗当量法与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量称氯化钠等渗当量,用E表示,可按下式计算: 0.9%V=E W + X
X:药物溶液中需加等渗调节剂的量,g; V:欲配制药物溶液的体积,ml; E:1g药物的氯化钠等渗当量(可由表查得或测定); W:溶液中药物的量,g。
8.11.3等渗溶液与等张溶液
1.等渗溶液 与血浆渗透压相等的溶液。是一个物理化学的概念。等渗溶液也会产生溶血。
2.等张溶液 是指与红细胞膜张力相等的溶液,是—个生物学概念。等张溶液不会产生溶血。
在新产品试制中,即使所配溶液为等渗溶液,应进行溶血试验,必要时调节成等张溶液。
8.12.4滴眼剂的附加剂
1.pH调节剂 常用缓冲液,如磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液等。
2.渗透压调节剂氯化钠、磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液。
3.抑菌剂对于多剂量装的滴眼剂可加入抑菌剂。抑菌剂的作用要迅速、对眼无刺激。常用的有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯铵、三氯叔丁醇、羟苯酯类(尼泊金类)、山梨酸等。
4.粘度调节剂甲基纤维素(MC)、PVP、PVA等。合适的粘度在4.0~5.0cPa?s。
5.其他 与注射剂相似,有稳定剂、增溶剂等。
第9章 液体药剂
9.1.1概念 液体药剂是指将药物分散在液体分散介质(溶剂)制成的内服或外用液体制剂。
9.1.2特点 1.分散度大、药效快。2.给药途径多,使用方便。3.分散度大,易引起药物的化学降解;水性药液容易霉变;携带、运输和贮存都不方便。
9.1.3质量要求 1.浓度准确。2.均相液体药剂应澄明;非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀。3.口服液体药剂应外观良好,口感适宜;外用液体药剂应无刺激性。4.应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变。
9.1.4液体药剂的分类 1.按分散系统分
1)均相液体药剂
(1)低分子溶液剂简称溶液剂,药物以<1nm的微粒状态(分子或离子)分散在溶剂中。
(2)高分子溶液剂是由高分子化合物溶解在溶剂中所形成的澄明液体,如明胶溶液、胃蛋白溶液等。2)非均匀相液体药剂是药物以多分子聚集体形式分散在液体分散介质中形成的不稳定的多相分散体系,包括溶胶剂、混悬剂、乳剂。
2.按给药途径分
1)内服液体药剂如合剂、糖浆剂等。2)外用液体药剂如洗剂、搽剂、滴耳剂、含漱剂、灌肠剂等。
9.2.1表面活性剂的概念及结构【掌】
表面活性剂是指能够显著降低液体表面张力的物质。表面活性剂为双亲性分子结构,包含了亲油的非极性烃链和一个以上亲水的极性基团。但要注意两亲分子不一定都是表面活性剂。如对固体表面具有显著润湿作用的物质也称表面活性剂。
7.9.2.2表面活性剂的分类【掌】
1.阴离子型起表面活性作用的是阴离子。
1)肥皂类 通式为RCOO-M+。分为碱金属皂(如硬脂酸钠、硬脂酸钾等)和有机胺皂(如三乙醇胺皂)。这两类皂有较强的亲水性,可作增溶剂和O/W型乳化剂使用。碱土金属皂(如硬脂酸钙、硬脂酸镁等)亲水性很弱,只能作W/O型乳化剂及疏水性润滑剂使用。2)硫酸化物通式为ROSO3-M+。如十二烷基硫酸钠(又称月桂醇硫酸钠)、十六醇硫酸钠。作软膏的乳化剂。3)磺酸化物 通式为RSO3-M+。如二辛基琥珀酸硫酸钠(阿洛索-OT)、十二烷基苯磺酸钠等,后者为广泛使用的洗涤剂。
2.阳离子型起表面活性的是阳离子,也称为阳性皂,为季铵化物,通式为:[RNH3+]X-。由于其毒性较大,常用作消毒杀菌剂,如苯扎氯胺(洁尔灭)和苯扎溴胺(新洁尔灭)等。
3.两性离子型两性表面活性剂在碱水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质,具有很好的起泡、去污作用;在酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂的性质,具有很强的杀菌能力。
1)卵磷脂属天然表面活性剂,从卵黄和大豆中提取而制得。本品毒副作用小,可作为静脉脂肪乳剂的乳化剂使用,也是制备脂质体的主要材料。
2)氨基酸型与甜菜碱型氨基酸型与甜菜碱型两性离子表面活性剂则为合成的表面活性剂。4.非离子型非离子表面活性剂在水中不解离,亲水基团一般为多元醇,亲油基团是长链脂肪酸或长链脂肪醇以及烷基或芳基等。
1)脂肪酸山梨坦商品名为司盘(Span),是失水山梨醇脂肪酸酯。分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85等。其HLB值从1.8~3.8,是常用的W/O型乳化剂。常与吐温配合使用。
2)聚山梨酯商品名为吐温(Tween),是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。其结构与脂肪酸山梨坦比,增加了聚氧乙烯基团,亲水性大大提高,HLB值在8以上,可用作增溶剂、分散剂、润湿剂及O/W型乳化剂。与司盘的命名相对应,有吐温(聚山梨酯)20、40、60、65、80、85等多种。
3)聚氧乙烯脂肪酸酯/醇醚 商品名为卖泽(Myrij)/苄泽(Brij),两类都具有较高的HLB值,亲水性较强,可作为增溶剂及O/W型乳化剂使用。
4)聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物 又称为泊洛沙姆(Poloxamer),商品名为普朗尼克(Pluronic)。通式为HO(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)aH。相对分子量可在1000~14000。聚氧丙烯基团比例增加,则亲水性增加。Poloxamer188(Pluronic F68)是一种O/W型乳化剂,是目前可用于静脉乳剂的极少数乳化剂之一。
9.2.3表面活性剂的特性【掌】
1.形成胶束与增溶作用亲水性较大的表面活性剂以较低的浓度分散在水中可形成真溶液。随其浓度增加,多个表面活性剂分子会缔合形成胶束,能形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度(CMC)。表面活性剂在水中达到CMC后,由真溶液变为胶体溶液,并具有增溶作用。一些水不溶性或微溶性药物会进入胶束的不同位置而使其在水中的溶解度显著增加,这个过程称为增溶,而表面活性剂则称为增溶剂。
1)温度对表面活性剂的溶解度的影响
(1)对离子型表面活性剂温度升高溶解度增加,(2)对于某些聚氧乙烯型非离子表面活性剂当温度升高到一定程度时,可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,而在水中的溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,这一现象称为起昙,此温度称为浊点或昙点。吐温类表面活性剂有起昙现象,但泊洛沙姆188等聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点。
2.亲油亲水平衡值表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲油亲水平衡值(HLB值)。HLB值越大,表面活性剂的亲水性越强,反之亦然。非离子型表面活性剂混合使用时,其HLB值具有加和性。
HLB值不同的表面活性剂,其用途也不同。HLB值为3~6者,适合用作W/O型乳化剂,如司盘类表面活性剂;HLB值为7~9者,可用作润湿剂;HLB值为8~18者,适合用作O/W型乳化剂;HLB值为13~18者,可作增溶剂。
2)毒性与刺激性是选择时要考虑的重要指标。表面活性剂毒性大小的一般顺序是:阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。
(1)阳离子表面活性剂由于毒性较大,只作为消毒杀菌使用。
(2)阴离子表面活性剂有较强的溶血作用和刺激性,也只能用作外用。
(3)非离子型表面活性剂毒性较小,可用作口服。其中Poloxamer188毒性较低,可供静脉注射用;而吐温80的溶血作用虽然最小,但也只能用于肌肉注射。两性离子型表面活性剂中的卵磷脂是静脉注射剂中最常用的。
9.2.4表面活性剂在药剂学中的应用
表面活性剂的应用常用于油的乳化;难溶药物的增溶;悬浊液的分散与助悬;增加药
物的稳定性;促进药物的吸收;固体有润湿、起泡与消泡、去垢等作用。
9.3液体药剂的溶剂和附加剂
9.3.1液体药剂常用的溶剂
1.极性溶剂 1)水 2)甘油 3)二甲基亚砜(DMSO)
2.半极性溶剂 1.乙醇 2.1,2-丙二醇 3.聚乙二醇(PEG)3.极性溶剂
在水中难溶解或不稳定的药物,可选用非极性溶剂,大多作外用液体制剂的溶剂。常用的有脂肪油(麻油、豆油、花生油等)、液体石蜡、醋酸乙酯等。
9.3.2液体药剂的附加剂 液体药剂的处方组成,除药物与溶剂外,其余均为附加剂,包括:
1.防腐剂 2.芳香矫味剂 3.着色剂 4.增溶剂 5.助溶剂6.乳化剂 7.润湿剂 8.助悬剂 9.絮凝剂、反絮凝剂 10.抗氧剂
4.液体药剂常用的防腐剂
1)羟苯酯类 对羟基苯甲酸酯类,也称尼泊金类,常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。本类防腐剂在酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。通常是混合使用,效果较好,内服、外用制剂均可选用。表面活性剂能降低本类防腐剂抑菌能力。2)苯甲酸与苯甲酸钠 二者可作为内服或外用制剂的防腐剂用。苯甲酸在水中难溶,在乙醇中易溶,在酸性溶液中抑菌效果较好,最适pH值是4。苯甲酸钠在水中易溶。3)山梨酸在酸性溶液中效果较好。4)苯扎溴胺 又称新洁而灭,为阳离子表面活性剂,为外用消毒防腐剂,在酸性和碱性溶液中稳定,耐热压。5)醋酸氯乙定 又称醋酸洗必泰。
9.3.4液体制剂的色、香、味
1.甜味剂 1)蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆等。2)甜菊苷 甜度比蔗糖大300倍左右。3)糖精钠 4)阿斯帕坦,又称蛋白糖或天冬甜精,甜度比蔗糖高150~200倍,适用于糖尿病、肥胖症患者。
2.芳香剂 1)天然香料 从柠檬、薄荷、桂花等中提取的香料。2)香精 由人工合成的香料,如苹果香精、香蕉香精等。
3.胶浆剂 如羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等,通过干扰味蕾的味觉而发挥作用。
4.泡腾剂 泡腾剂遇水后可产生大量的二氧化碳,麻痹味蕾。
5.着色剂
1)天然色素 为植物色素,如红色的紫草根、黄色的胡萝卜素、蓝色的松叶兰、绿色的叶绿酸酮钠盐、棕色的焦糖。矿物色素主要有氧化铁(棕红色)。天然色素多供内服制剂选用。
2)合成色素 我国批准的内服的有苋菜红、柠檬黄、胭脂红等;外用的有伊红、品红、美蓝等。
6.其他
1)分散剂 能帮助药物在溶剂中均匀分散的附加剂,如增溶剂、助溶剂,乳化剂。
2)稳定剂 增加药物稳定性的附加剂,如润湿剂、助悬剂、抗氧剂、螯合剂、pH调节剂等。
9.4溶液剂、糖浆剂和芳香水剂
7.9.4.1溶液剂
1.概念 低分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体,可以口服、外用。2.制备方法 溶解法。
工艺流程: 药物称量→溶解→滤过→质量检查→包装
主要操作是溶解与过滤。溶解时要取3/4的溶剂,加入称好的药物,搅拌使其溶解。必要时要加热帮助溶解,难溶性药物还可加助溶剂促进溶解。溶解了的药液要过滤,并通过滤器加溶剂至全量。
3.质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味。
.9.4.2糖浆剂
1.概念 含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
2.分类 1)单糖浆 是蔗糖的近饱和水溶液,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g),在口服液体制剂中广泛使用,作矫味剂和助悬剂。2)药用糖浆
3.制备方法 热溶法、冷溶法、混合法。单糖浆常用热溶法制备;药用糖浆用混合法制备,如磷酸可待因糖浆。
4.质量要求 应澄明,在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体和其它变质现象。含糖量合格。
9.4.3芳香水剂
1.概念 芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。药物多数为挥发油。
2.制法 1)溶解法 原料药为纯挥发油或化学药物,用此法。2)蒸馏法原料药为含挥发性成分的药材,用此法。
3.质量要求 应澄明,有原药物的气味,不得有异臭、沉淀和杂质。
9.5.1溶胶剂
1.溶胶剂的概念
溶胶剂系指固体药物以1~100nm大小的微粒分散在水中形成的非均相液体分散系统,又称为疏水胶体。
2.溶胶剂的性质1)微粒大小 2)光学性质 丁铎尔效应。3)动力学性质 布朗运动。4)电学性质 溶胶剂中的胶粒有双电层结构,ζ电位。5)物理稳定性
.9.5.2高分子溶液剂
1.高分子溶液剂的概念
指高分子化合物溶解于溶剂中形成的均相澄明液体。
2.高分子水溶液的性质
3.高分子溶液剂的制备 高分子化合物的溶解过程是一个溶胀过程,包括有限溶胀和无限溶胀两个阶段。在有限溶胀阶段,要尽量加大高分子与溶剂的接触面积;在无限溶胀阶段,可控制温度来加快分散,通常可以加热,如明胶和羧甲基纤维素钠的溶解,也有的高分子在冷水中溶解得更快,如甲基纤维素。
9.6乳剂
9.6.1概述 1.乳剂的概念
乳剂是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。称小液滴为分散相(内相,非连续相);另一种液体为分散介质(外相,连续相)。乳化剂是乳剂不可缺少的组分,可称为中间相。乳剂的基本组成为内相、外相与乳化剂(或油相、水相与乳化剂)。
2.乳剂的分类
1)按分散相质点大小分:(1)普通乳剂液滴一般为0.4~10μm,为乳白色不透明液体。(2)亚乳剂是指液滴粒径为0.1~0.5μm的乳剂,如静脉注射乳剂。(3)微乳剂是指液滴粒径小于0.1μm的乳剂,为透明液体。
2)按分散相与分散介质性质分:(1)水包油(O/W)型(2)油包水(W/O)型(3)复合型乳剂分为O/W/O与W/O/W二类。
3)乳剂在药剂学中的应用
(1)液体药剂口服、外用(2)注射剂肌肉、静脉注射(3)栓剂(4)软膏剂(5)气雾剂
9.6.2乳化剂
1.乳化剂的基本要求 1)乳化力强 能强烈地降低油、水之间的界面张力,并能在小液滴周围形成牢固的膜,以维持乳剂的稳定。2)安全 毒副作用与刺激性小。3)稳定 化学稳定性与生物稳定性好。
2.常用的乳化剂
1)O/W型乳化剂硬脂酸钠、硬脂酸钾、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯(吐温类)、卖泽类、苄泽类、泊洛沙姆、阿拉伯胶、西黄芪胶、卵磷脂等。
2)W/O型乳化剂硬脂酸钙(镁、锌)、脂肪酸山梨坦(司盘类)。
3.乳化剂的选择
1)根据乳剂的类型选择 主要参考乳化剂HLB值。
2)根据乳剂的给药途径选择 乳剂的给药途径有外用、口服、局部注射与静脉注射,选择乳化剂时应考虑到乳剂的安全性。
3)根据乳化剂的稳定性选择 乳化剂对一定的pH值有一定的耐受能力,且不与药物之间发生配伍变化。
4)乳化剂的混合使用 混合乳化剂有更大的适应性,混合使用可满足理想的HLB值、适当的粘性及膜的牢固性的需要。非离子型表面活性剂可混合使用(如脂肪酸山梨坦与聚山梨酯的混合使用);非离子与阴离子表面活性剂也可混合使用。但不能与阳离子表面活性剂混合使用。
9.6.3乳剂形成的条件
1.有油相、水相与乳化剂三个基本成分存在,且油、水两相有适当的相体积比,分散相的浓度一般在10%~50%之间。2.做乳化功,如搅拌、研磨、强烈振摇等。3.乳化剂吸附在乳滴表面,形成乳化膜,降低油、水之间的界面张力,形成乳剂。
9.6.4决定乳剂类型的因素
1.乳化剂的性质 是主要因素,乳化剂的HLB值大,可形成O/W型乳剂。
2.相体积比 内相体积在10%~50%时,乳剂较稳定;当内相容积超过74%时,乳剂就转型或被破坏。
1.干胶法与湿胶法
1)乳化剂先与油混合,再加入水乳化的方法称干胶法;
2)乳化剂先与水混合,再加入油乳化的方法,称湿胶法。
以阿拉伯胶为乳化剂时要采用这两种方法。采用这两种方法时,均需先制初乳。初乳中油、水、胶需要一定比例,如以植物油、鱼肝油为油相时,油、水、胶的比例是:4:2:1。
2.新生皂法 油相中(植物油)含硬脂酸等有机酸;水相中含氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等碱。以钠肥皂、三乙醇胺皂为乳化剂,可制成O/W型乳剂。以钙肥皂为乳化剂,可制成W/O型乳剂。
采用二步乳化法。先制一级乳,再将一级乳作为内相,选择适当的乳化剂,制成二级乳。如W/O/W型复合乳的制备,先选择亲油性乳化剂(如吐温类)与油相和水相混合,用机械法制成W/O型一级乳;再将一级乳与水和亲水性乳化剂(如吐温类)混合,用乳化设备做乳化功,即可得到复合乳剂。
药物在乳剂中应尽量分散细小、均匀。药物溶于油相者,可将其溶于油中(溶于水相者,可先将其溶于水中),再与另一相及乳化剂混合,制成乳剂。
乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系,在制备或放置过程中,常发生以下几种变化:
1.分层 2.絮凝 3.转相 4.合并或破坏
5.影响合并和破坏的因素有: 1)乳滴的大小与均匀性 2)乳化膜的牢固程度 3)温度、光照、微生物等
除应符合液体制剂常规要求外,还可从以下几个方面考察乳剂的物理稳定性:
1.乳滴大小的测定 应符合规定粒径的要求。可用显微镜、透射镜、库尔特计数器测定。
2.分层现象的观察 3.乳滴合并速度的测定 4.稳定常数的测定
1.混悬剂的概念指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。微粒的大小一般在0.5~10μm之间,但小到0.1μm、大到50μm的微粒,都是药剂学所涉及的范围。分散介质大多为水,也可以为植物油。
2.选择混悬剂的条件
1)难溶性药物、剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用的药物; 2)为了使药物产生缓释作用; 3)两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时; 4)为安全起见,毒剧药或剂量小的药物不应该制成混悬剂。
3.混悬剂的质量要求
除制剂的常规要求(含量合格、化学性质稳定、卫生学合格)外,混悬剂的特殊质量要求如下: 1)微粒大小符合规定要求。2)微粒沉降速度慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散。3)有一定的粘度。4)外用的易涂布。
9.7.2混悬剂的物理稳定性
1.微粒的沉降 静置时微粒会自然沉降,沉降速度服从Stokes定律,根据该定律,可采取两个措施延缓微粒的沉降速度:一是减小微粒的半径(r);二是增加混悬剂的粘度(η),可加入助悬剂。
2.微粒的荷电与水化微粒荷电使微粒间有斥力,加之微粒表面水化膜的存在,利于混悬剂的稳定。
1.《沁园春 雪》选自《 》。沁园春, 。
2.北国:
3.惟余莽莽:
4.须:
5.折腰:
6.输、逊:都是 意思。
7.文采、风骚:这里用来概括
8.俱往矣:
9.风流人物:
10.《雨说》:选自《 》。郑愁予,
11.《敬业与乐业》选自《 》。梁启超, 字卓如, 号任公, 又号 。广东新会人。中国近代 代表人物, 学者。与康有为一起领导了著名的“ ”。 其著作编为《饮冰室合集》。
12.敬业乐群:
13.不二法门:
14.理至一易明:
15.主一无适:
16.一点不旁骛:
17.亵渎:
18.骈进:
19.知之者不如好之者, 好知者不如乐之者:
20.强聒不舍:
21.《故乡》选自鲁迅小说集《 》。
22.阴晦:
23.萧索:
24.素:
25.愕然:
26.鄙夷:
27.嗤笑:
28.瑟索:
29.惘然:
30.隔膜:
31.恣睢:
32.《我的叔叔于勒》选自莫泊桑短篇小说集《 》。莫泊桑:法国著名
33.拮据:
34.《事物的正确答案不止一个》选自《 》。作者罗迦·费·因格, 美国实业家。
35.模式:
36.根深蒂固:
37.孜孜不倦:
38.汲取:
39.不言而喻:
40.《中国人失掉自信力了吗》选自鲁迅杂文集《 》。
41.《智取生辰纲》选自《 》。《水浒》, 又称《水浒传》, 是一部以北宋末年宋江起义为题材的长篇白话小说。作者施耐庵, 元末明初人。取:
42.趱行:
43.做大:
44.怨怅:
45.省得:
46.怄:
47.喏喏连声:
48.影:
49.理会:
50.左右:
51.面面相觑:
52.计较:
53.《范进中举》节选自《 》。《儒林外史》是我国清代一部 , 主要描写封建社会后期的知识分子活动和精神面貌。吴敬梓, 字敏轩, 安徽全椒人, 清代小说家。
54.桑梓:
55.相与:
56.《陈涉世家》节选自《史记·陈涉世家》。作者 , 字子长, 史学家、文学家。他用毕生精力著成了我国第一部 通史, 全书一百三十篇。后人把这部书称为《史记》。节选的这一部分记叙了这次起义的原因、经过和起义军的浩大声势。
57.苟富贵:
58.若为佣耕:
59.会天大雨:
60.燕雀安知鸿鹄之志哉:
61.等死:
62.死国可乎:
63.楚人怜之:
64.为天下唱:
65.乃丹书帛曰:
66.间令:
67.旦日:
68.指目:
69.王侯将相宁有种乎:
70.比至陈:
71.《唐雎不辱使命》选自《 》。《战国策》是西汉末年 根据战国史书整理编辑的, 共三十三篇, 分十二策。
72.不辱使命:
73.以大易小:
74.故不错意也:
75.请广于君:
76.休祲:
77.秦王色挠:
78.长跪而谢之曰:
79.寡人谕矣:
二、给加点字注音
1.妖娆 ( ) 2.单于 ( ) 3.襁褓 ( ) 4.佝偻 ( )
5.承蜩 ( ) 6.亵渎 ( ) 7.骈进 ( ) 8.强聒 ( )
9.扶掖 ( ) 10.枘凿 ( ) 11.阴晦 ( ) 12.五行 ( ) 缺土
13.潮汛 ( ) 14.髀 ( ) 骨 15.愕 ( ) 然 16.嗤 ( ) 笑
17.瑟 ( ) 索 18.青黛 ( ) 19.恣睢 ( ) 20.拮据 ( )
21.牡蛎 ( ) 22.根深蒂 ( ) 固 23.孜孜 ( ) 不倦 24.汲 ( ) 取
25.趱 ( ) 行 26.嗔 ( ) 怒 27.朴 ( ) 刀 28.恁 ( ) 地
29.省 ( ) 得 30.兀的 ( ) 31.怄 ( ) 气 32.面面相觑 ( ) 33.聒 ( ) 噪 34.相 ( ) 公 35.行 ( ) 事 36.长 ( ) 亲
37.腆 ( ) 着 38.解 ( ) 元 39.绾 ( ) 发 40.锭 ( ) 子 41.阳夏 ( ) 42.鸿鹄 ( ) 43.皆次当行 ( ) 44.数 ( ) 谏 45.将 ( ) 兵 46.间 ( ) 令 47.罾 ( ) 网 48.忿恚 ( ) 49.笞 ( ) 打 50.宁 ( ) 有种 51.社稷 ( ) 52.拂 ( ) 然 53.徒跣 ( ) 54.抢 ( ) 地 55.韩傀 ( ) 56.休祲 ( )
期末复习是完成一学期的数学学习任务之后的一个系统、完善、深化和熟练运用所学内容的关键环节.重视并认真完成这个阶段的学习任务,不仅有利于同学们巩固、消化、归纳所学的数学基础知识,提高分析问题、解决问题的能力,而且有利于在实际生活中运用所学知识.同时也是让基础较弱的同学对教材知识进行再学习的过程,从而达到查漏补缺的目的,提高学习成绩.下面谈一下期末复习的具体措施和方法.
一、围绕新课标,制定复习计划
本学期的学习内容多而杂,共有六章内容,主要包括一元一次方程、二元一次方程组、一元一次不等式和一元一次不等式组、多边形、轴对称和体验不确定现象等知识.同学们应该围绕新课标规定的内容和系统化的知识要点,精心编制复习计划.计划的编写必须依据自己平时的学习情况,可采用基础知识习题化的方法,通过做老师组织的测试题,从中找出难以理解、遗忘率较高且易混淆易出错的知识点,确定复习的重点、难点.复习计划编好后,要做好习题的选择、配套练习的筛选,从而明确自己的复习目标.
例1一个箱子中放有红、黄、黑三种小球,三个人先后去摸球,一人摸一次,一次摸出一个小球,摸出后放回,摸出黑色小球者为赢.你认为这个游戏公平吗?
简析:通过实验我们可以知道从一个放有红、黄、黑三种小球的箱子中任意摸出一个小球的机会是均等的.由于三个人先后去摸球,一人摸一次,一次摸出一个小球,摸出后放回,所以摸出黑色小球的机会也是均等的.即三个人赢的机会是均等的,这是一个公平的游戏.
小结:判断一个游戏是否公平的关键是看游戏双方赢的机会是否相等.
例2一列快车长168米,一列慢车长184米,如果两车相向而行,从相遇到离开需4秒,如果同向而行,从快车追上慢车到离开需16秒.求两车每小时各行驶多少千米.
简析:设快车每小时行驶x千米,慢车每小时行驶y千米.则根据题意,得4(x+y)=168+184,
16(x-y)=168+184.即x+y=88,
x-y=22.解得x=55,
y=33.即快车每小时行驶55千米,慢车每小时行驶33千米.
小结:通过对本题的解答,能够掌握列方程组解应用题的知识和二元一次方程组的解法.同时还要考虑如果两车相向而行,则其相对速度为速度之和,如果两车同向而行,则其相对速度为速度之差.这一点同学们很容易理解,但问题是在相对移动的过程中,移动的距离应为两列火车的长度之和,大家却不易理解而往往会造成错解,这是要特别注意的.
二、掌握“双基”,题型训练系列化
复习开始的第一阶段,首先必须要过好课本关,牢固掌握课本上的基础知识和基本技能.对自己提出明确的要求:①对基本概念、法则、公式、定理不仅要能正确叙述,而且要能灵活应用;②对课本后练习题必须逐题过关;③每章节后面的复习题,要能一题不漏地独立完成,不能独立完成的可以请教其他同学或在老师的指导下完成.对一些基础较好的同学应注意设计好“问题群”和“习题群”,即分题型组织复习,总结规律.
例3(1)已知关于x、y的方程组3x+y=k+1,
x+3y=3,其中2<k<4,则x-y的取值范围是( ).
A.0<x-y<B.0<x-y<1
C.-3<x-y<-1D.-1<x-y<1
(2)已知方程组y-2x=m,
2y+3x=m+1的解x、y满足2x+y≥0,则m的取值范围是().
A.m≥- B.m≥
C.m≥1D.-≤m≤1
(3)不等式组x+2a>4,
2x-a-b<5的解是0<x<2,那么a+b的值等于.
简析:(1)要求x-y的取值范围,若已知不等式组的两式相减,得2x-2y=k-2,即k=2x-2y+2.而2<k<4,所以2<2x-2y+2<4,此时视x-y为一个整体,得0<x-y<1.故应选B.(2)用加减法解方程组y-2x=m,
2y+3x=m+1,得x
=,
y
=.因为2x+y≥0,所以有2×+≥0,即≥0,解得m≥-.故应选A.(3)视a与b为常数,解不等式组x+2a>4,
2x-a-b<5,得x>4-2a,
x
<.因为不等式组x+2a>4,
2x-a-b<5的解是0<x<2,所以有4-2a=0,
=2.解得a=2,
b=-3.当a=2,b=-3时,a+b=-1.
小结:通过对这一题组的解答,既能掌握方程组的解法,又能巩固不等式或不等式组的解法.从中可体会整体思维在求解中的作用.
三、知识点系统化,重点系列化
通过复习应对本学期已经学过的知识进行系统化整理,根据基础知识的相互联系及相互转化关系,梳理归类,分块整理,重新组织,变为系统化、条理化的知识“树”,牢牢地记在脑海里.例如,将一元一次方程、二元一次方程组、一元一次不等式和一元一次不等式组放在一组,多边形和轴对称放在一组,体验不确定现象为一组.通过归类,对比复习,分块练习与综合练习交叉进行,使自己真正掌握教材中所学习的内容.
另外,复习的根本任务就是寻求解题方法与揭示解题规律.具体应该做到:①知道常见题型的解题方法;②重视这些题目中蕴涵的数学思想方法;③关注近年中考新题型.
例4如图1,在四个正方形拼接成的图形中,以这十个点中任意三点为顶点,共能组成个等腰直角三角形.你愿意把得到上述结论的探究方法与他人交流吗?若愿意,请简要写出你的探究过程:.
简析:以A1为直角顶点的等腰直角三角形是△A1A2A10,以A2为直角顶点的等腰直角三角形是△A1A2A3,以A3为直角顶点的等腰直角三角形有△A10A2A3、△A10A4A3、△A1A7A3、△A9A5A3共4个,以A10为直角顶点的等腰直角三角形有△A10A1A3、△A10A7A3、△A10A9A7、△A10A2A4、△A10A8A4共5个,以A9为直角顶点的等腰直角三角形是△A10A9A8,这样分别以A1、A2、A3、A10、A9为直角顶点的等腰直角三角形共有1+1+4+5+1=12(个).同理,分别以A6、A5、A4、A7、A8为直角顶点的等腰直角三角形一共也有1+1+4+5+1=12(个).因此,在整个图形内共可组成12×2=24(个)等腰直角三角形.
小结:解答本题时一定要掌握求解的方法和一般规律,不能没有目标地去数,这样是得不到正确答案的.本题渗透了分类和对称的数学思想.
四、适量练习,解题方法最优化
同学们在进行系统的知识梳理、把握教材内容之后,即开始最后的综合复习.这个阶段,除了重视课本中的重点章节外,主要以练习为主,充分发挥自己的主体作用.可以章节综合习题和体现系统知识为主的综合练习题为主,从中查漏补缺,巩固复习成效,达到自我完善的目的.
另外,在解题时应养成良好的审题习惯,注意书写规范等.应强调解题方法的系统性,如数学的基本方法和常用的解题技巧等.
例5某公司经营甲、乙两种商品,每件甲种商品进价12万元,售价14.5万元;每件乙种商品进价8万元,售价10万元.它们的进价和售价始终不变.现准备购进甲、乙两种商品共20件,所用资金不低于190万元,不高于200万元.
(1)该公司有哪几种进货方案?
(2)该公司采用哪种进货方案可获得最大利润?最大利润是多少?
(3)若用(2)中所求得的利润再次进货,请直接写出获得最大利润的进货方案.
简析:(1)由于准备购进甲、乙两种商品共20件,所用资金不低于190万元,不高于200万元,所以若设购进甲种商品x件,则购进乙种商品(20-x)件.这样就可以根据题意,得190≤12x+8(20-x)≤200,解得7.5≤x≤10.因为x为非负整数,所以x取8,9,10,所以有三种进货方案:①购甲种商品8件,乙种商品12件;②购甲种商品9件,乙种商品11件;③购甲种商品10件,乙种商品10件.(2)因为(14.5-12)×8+(10-8)×12=44(万元),(14.5-12)×9+(10-8)×11=44.5(万元),(14.5-12)×10+(10-8)×10=45(万元),所以购甲种商品10件,乙种商品10件时,可获得最大利润,最大利润是45万元.(3)购甲种商品1件,乙种商品4件时,可获得最大利润.
小结:列不等式(组)解应用题的特征是:一般所求问题含有“至少”、“最多”、“不低于”、“不大于”、“不小于”等词语,求解时要正确理解这些词的含义.列不等式(组)解应用题和列方程(组)解应用题的一般步骤基本相似,其步骤包括:①设未知数;②找不等关系;③列不等式(组);④解不等式(组);⑤检验.其中检验是正确求解的必要环节.本题由(1)利用不等式组求出了进货方案,从而为后面的问题解答打开了绿色通道.
期末复习的时间毕竟是有限的,那种搞题海战术的复习方式是不可取的,为此特提醒同学们在有限的复习时间里应注意下列几个问题:
1.学而又思不罔,回忆有助提高.在理解的基础上建议对重要概念、公式、定理、方法、数学思想加深认识和提高.可采用回忆式复习,即合上课本或练习册,在脑海中像过电影一样回忆有关知识或解题步骤.回忆式复习的前提是要确认知识或方法的正确性,然后再重新思考解题过程,获得解同类题的经验.
2.抓住内在联系,学会知识联想.将知识放在相应的体系结构之中记忆,在比较、辨析的过程中寻求内在联系.学会重组、整合、归类、总结知识,形成体系,达到触类旁通的效果,将知识转化为能力.
1.生物药剂学—研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效间相互关系的科学。
2.蓄积—长期连续用药时,在机体的某些组织中的药物浓度有逐渐升高的趋势。
3.被动转运—指存在于膜两侧的药物服从浓度梯度,从高浓度一侧向低浓度一侧扩散的过程,包括单纯扩散和膜孔转运。
4.载体媒介转运—借助生物膜上的载体蛋白作用,使药物透过生物膜而被吸收的过程,包括促进扩散和主动转运。
5.生物半衰期—指药物在体内的药量或血药浓度通过各种途径消除一半所需要的时间,以t1/2表示。
6.肾清除率—指肾脏在单位时间内能将多少容量血浆中所含的某种物质完全清除出去。
7.肝清除率—指单位时间内有多少体积血浆中所含药物被肝脏清除,即单位时间肝脏
清除药物的总量与当时血浆浓度的比值。单位是ml/min或L/h
8.肠肝循环—经胆汁或部分经胆汁排入肠道的药物,在肠道中又被重新吸收,经门静
脉又返回肝脏的现象。
9.表观分布容积—假设在药物充分分布的前提下,体内全部药物溶解所需的体液总容
积。
10.血脑屏障—指脑部的毛细血管在脑组织和血液之间构成的生物屏障,包括血液—
脑组织屏障、血液—脑脊液屏障、脑脊液—脑组织屏障。
二.单选题与图形题
1.影响药物吸收的胃肠道因素(1)胃肠液的成分与性质(2)胃排空与胃空速率(3)场内运行(4)食物的影响(5)胃肠道代谢作用
2.胃排空对吸收的影响:胃排空速率慢,食物在胃中停留时间延长,与胃粘膜接触机会和面积增大,主要在胃中吸收的弱酸性药物吸收会增加。但大多数药物的主要吸收部位在小肠,加快胃排空,到达小肠部位所需时间缩短,有利于药物吸收,产生药效时间也加快。少数在特定部位吸收的药物,胃排空速率快,吸收反而差。例如:维生素B2在十二指肠主动吸收,胃排空速度快时,大量的维生素B2连续不断地通过十二指肠主动转运不会产生饱和,使吸收增多。对于一些会被胃酸或酶降解的药物,胃排空迟缓将增加药物的降解程度。
3.药物吸收的循环因素影响:(1)胃肠血流速度(2)肝首过效应(3)肠肝循环(4)胃肠淋巴系统
4.吸收过程中淋巴转运的特点:(1)对大分子药物的吸收骑着重要过程(2)大分子物质容易进入毛细淋巴管(3)经淋巴系统吸收的药物不经过肝脏,不受肝首过作用的影响。
5.药物和血浆蛋白结合的特点:可逆过程、有饱和现象、血浆中游离性药物和结合型之间保持着动态平衡关系、竞争抑制、K值越大,药物与蛋白结合能力越强,对药物的贮存能力也越大。
6.代谢的临床意义:代谢是药物失去活性、代谢使药物活性降低、代谢使药物活性增强、代谢使药理作用激活、代谢产生代谢物
7.口服剂型中吸收速率快慢的比较:溶液剂>混悬剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片
8.分布的特点:1.分布快、2.分布不均匀、3.分布到靶点才起效、4.分布快起效快5.亲和强持效久6.分布限速过程
9.表观分布容积的意义:1.非直实体积,没有解剖学上的意义2.具有药动学意义,是药动学参数3.表示药物在血浆和组织间动态分布特性4.与药物的蛋白结合及药物在组织中的分布密切相关
10生物利用度概念:制剂中药物被机体吸收进入血液的程度和速度
11.Handerrson-Hasselbalch方程的意义:弱酸性药物:PKa—PH=lgCi弱碱性药物:PKa—PH=lg未解离型药物浓度、ci解离型药物浓度)
当酸性药物的PKa大于消化道体液PH时(通常是酸性药物在胃中),则未解离型药物浓度占有较大比例。而碱性药物PKa大于体液PH时(通常是弱碱性药物在小肠中),其解离型药物所占比例较高,随着小肠从上到下的PH逐渐增大,吸收量增加。(若相反用同样的方法讨论,主要记住及理解公式)
12.单室模型多次重复给药的几个典型图10-1(P245)、10-2(P248)、10-3(P249)、10-4(P251)
13.药物溶出的方程:dt=hs(CS—C)(dt 为药物的溶出速度,D为溶解药物的扩散系
数,S为固体药物的表面积,h为扩散层厚度,CS 为药物在液体介质中的溶解度,C为t时间药物在胃肠液或溶出介质中的浓度)dcDdcCiCuCu
14.注射给药中药物释放速率的顺序:水溶液>水混溶液>油溶液>水包油溶液>油包
水溶液>油混溶液
15.药物排泄的两种主要途径:肾排泄和胆汁排泄
16.一级速率过程的特点:半衰期与计量无关、一次给药的血药浓度-时间曲线下面积
与剂量成正比、一次给药情况下,尿排泄量与剂量成正比
17.单室模型需要浓度法的图形8-1(P189)、8-2(P190)、8-3(P190)(主要记住公式:
lgC=−Kt2.303+lgC。图形自然记住了)
18.为什么要采用负荷剂量使血药浓度迅速达到或接近CSS,然后以静脉滴注来维持该
浓度:在静脉滴注之初,血药浓度与稳态浓度的差距很大,药物的生物半衰期如大于0.5h,则达稳态的95%需要2.16h以上。为此,在滴注开始时,需要静脉注射一个负荷剂量,亦称首剂量,常用X0*表示。
19.血管外给药的两个图形图8-13(P206)、8-14(P207)
20.其他图形8-5(P194)、8-6(P195)、8-7(P196)、8-8(P197)、8-10
(P200)、8-11(P201)、8-12(P204)
三.计算题(3题)例1—例8(P192—P205)
执业药师-药剂学复习方法
学员lyl19800922:钱老师,您好!我执业药师考试去年考的专二53分,基本上药物化学没得什么分,今年我要怎么样把药剂的分数再提高点,现在每次做测试题基本上都是在45分这样而已,怎么样能提高到50分左右啊,非常感谢。
医学教育网辅导名师钱韵文回复:药剂知识点的确很零碎,如 果没有生产或实验基础,很多专业术语也是学习的一大障碍;从另一方面来说,药剂的规范性又很强,知识点分章节,独立性强,不会因为个别某章的薄弱影响对其 他章节知识点的理解。在学习的过程中以教材为主,试着自己总结归纳以下知识点——1.常用剂型的特点、处方设计与制备、质检项目;
2.常用辅料的分类及常 用品种的性质、特点、应用;3.药物新技术如缓、控释制剂、包合物、靶向制剂等的特点及应用;4.药物动力学的内容专业性较强,如果时间紧,可适当放弃,但最常见的公式一定要牢记,如k与半衰期、有效期的换算公式,并掌握其应用;5.在熟悉教材的基础上,结合习题训练,查漏补缺。
执业药师药学专业知识二考前一月冲刺复习方法
学员***提问:钱老师您好,我是中专护理专业毕业,今年工作14年了一直在药房上班,去年报了执业西药师过 了三门还差药学
(二),过这一门我就OK了。我已经看了两遍书,第一遍是听网校基础班讲课第二遍是根据章节练习题粗略看一遍。我现在做模拟试题总是在60 上下分,尤其是药剂部分做题都是40分左右怎么才能在这一个月左右提高成绩达到像您说得50左右呢?知识点爱混淆还有记得不牢固。请老师指点谢谢!
医学教育|网辅导名师钱韵文回复:就剩下药二了,考前一个月也够用了,药剂在学习的过程中以教材为主,试着自己总结归纳以下知识点——
1.常用剂型的特点、处方设计与制备、质检项目;
2.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点、应用;
3.药物新技术如缓、控释制剂、包合物、靶向制剂等的特点及应用;
4.药物动力学的内容专业性较强,如果时间紧,可适当放弃,但最常见的公式一定要牢记,如k与半衰期、有效期的换算公式,并掌握其应用;
1:什么是药物?
答:药物是用于治疗、预防及诊断疾病所用物质的统称。2:什么是基本药物?基本药物遴选原则是什么?
答;基本药物是指在一定社区范围内,为保证大多数人获得基本医疗、预防和保健所必须具备的药物。遴选原则是“临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、保证供应、中西药并重”。
3;什么是处方药?
答;处方药是指必须凭执业医师处方才可在正规药房或药店调配、购买和使用的药品。4;什么是非处方药?非处方药的特点是什么?分哪两类?各自标示是什么? 答;指不需要凭执业医师处方,消费者自行判断、购买和使用的药品。
特点;(1)购买和使用时不需要医务人员指导和监督;(2)按标签和说明书的指导使用,说明文字应通俗易懂;(3)适应症有一定限制,疗效确切、快速;(4)能减轻疾病初始症状或防止其恶化,减轻慢性疾病症状或延缓病情的发展;(5)有高度安全性,不会引起药物依赖性,毒副反应发生率低,不蓄积,不诱导耐受性和抗药性;(6)贮存比较稳定。
甲乙两类
甲红
乙绿底
5;什么是假药?哪些情况按假药论处?
答;(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
下列情况按假药论处;(1)国家食品药品监督管理局规定禁止使用的(2)依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者依照此法必须检验而未经检验即销售的(3)变质的(4)被污染的(5)依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。6;什么是劣药?哪些情况按劣药论处?
答;《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。
下列情况按劣药论处;(1)未标明有效期或更改有效期的(2)不注明或更改生产批号的(3)超过有效的(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的(6)其他不符合药品标准规定的 7;我国药品标准是什么?国家药品标准包括什么?
答;我国传统的药品标准分两种;国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准,规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。
药品标准一般包括:药品名称(中文名、外文名、商品名)、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。8;什么是药典?《中华人民共和国药典》已经出版了几版?
答;药典是一个国家记载药品规格标准的法典。由国家主持编撰并由政府颁布施行,具有法律的约束性。
出版了7版(53、63、77、85、90、95、2000版)9;什么是药品的效期?效期的标示方法有哪几种?
答;药品的效期是指药品在一定贮存条件下能够保持质量的期限。效期标示的方法有(1)直接标明有效期;(2)直接标明失效期;(3)表明效期的长短。10:药品保存中冷处、阴凉处、凉暗处及常温保存各指什么贮存条件。
答:常温贮存即15~25度:阴凉处保存是指不超过20度:凉暗处是指避光并不超过20度:冷处保存是指2~10度。11:药品采购应掌握哪些原则?
答:药品采购应掌握以下原则:不采购“三无”(无批准文号、无生产批号、无生产厂家)药品:(2)不采购“证照不全”(生产许可证、经营许可证、营业执照)药品:(3)不采购来路不明的药品:(4)不采购手续不全的药品:(5)不采购与治疗无关的非药品:(6)不采购其他医疗单位生产的医院制剂:(7)效期药品的采购应控制数量,避免积压、失效。12:特殊管理药品包括哪些?
答:特殊管理药品包括精神药品、麻醉药品、医疗毒性药品、放射性药品。13:什么是麻醉药品?麻醉药品包括哪些?其“五专”管理是什么?
答:麻醉药品是指连续使用后,易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。其“五专”管理是专人负责、专柜加锁、专用账号册、专用处方、专册登记。14:医疗单位使用麻醉药品的规定包括哪些?
答:医疗单位使用麻醉药品,每张处方注射剂一般不超过2日量,片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量,连续使用不超过7天。麻醉药品处方书写应完整,字迹清楚,签全名。不符合要求的不得配方,配方核对严格双签名。麻醉药品处方保持3年备查。
15;什么是精神药品?精神药品的分类?
答;精神药品是指作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。可分为第一类和第二类,第一类比第二类更易产生依赖性。16;医疗单位使用精神药品的规定包括哪些?
答;医疗单位根据医疗需要合理使用精神药品,严禁滥用。除特殊需要外,第一类精神药品的处方每次不超过3日常用量,第二类每次不超过7日常用量,处方留存量年备查。医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售。17;医疗用毒性药品分类?各自包括哪些?
答;分为毒性中药和毒性西药。毒性中药28种,包括;生川乌、生草乌、生马钱子、生甘遂、生附子、生白附子、生巴豆、生千金子、生半夏、生天仙子、生南星、生藤黄、生狼毒、砒石、砒霜、雄黄、红娘子、青娘子、红升丹、白降丹、水银、斑蝥、蟾酥、红粉、轻粉、洋金花、闹洋花、雪上一支蒿。
毒性化学药品11种;包括;阿托品、氢溴酸后阿托品、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、洋地黄毒甙、士的宁、去乙酰毛花苷丙、三氧化砷、升汞、亚硝酸钾。毒性化学药品实质原料药,不含其制剂。18;修改后的《药品管理法》合适经全国人大常委会通过?何时起执行的? 答;修改后的《药品管理法》是与2001年2月28日经全国人大常委会通过,2001年12月1日起正式实行。
19;国家食品药品监督管理局的职责是什么?
答;国家食品药品监督管理局负责对药品、医疗器械、卫生材料、医疗包装的研究、生产、流通、使用进行行政和技术监督。20;医院药剂科承担哪些工作?
答;根据医疗和科研需要采购药品、搞好供应;及时准确的调剂处方,按临床需要制备制剂;建立健全药品监督检验制度,保证临床用药安全有效;做好用药咨询,结合临床搞好合理用药,新药试验和药品疗效评价工作;收收集药品不良反应,及时向有关部门汇报;根据临床需要,积极研究中、西药品新制剂,运用新技术创制新制剂型,承担医药院校学生实习和药学人员进修。
1;什么是药效学、药动学?
答;药物对机体的作用成为药效学,机体对药物的处置过程成为药动学。2;什么是不良反应?不良反应包括哪些?
答;凡不符合用药目的并为病人带来不适或痛楚反应,统称为药物不良反应。其包括副作用、毒性反应、变态反应、特异质反应、后遗效应、停药反应。3;什么是被动转运?被动转运特点?
答;药物从高浓度一侧向低浓度一侧的转运称为被动转运。其特点是;不耗能、不需要载体、无饱和性、无竞争性抑制。
4;什么是主动转运?主动转运特点有哪些?
答;主动转运是一种载体转运。其特点是;逆差转运、耗能、需要载体、有饱和性、有竞争性抑制。
5;什么是首过效应?采取哪些给药途径可避免首过效应?
答;某些口服药物,首次通过肠粘膜及肝脏时,大大部分被灭活,使之进入体循环药量显著减少,疗效降低的现象称为首过消除。采取注射、舌下、直肠、吸入给药均可避免首过消除。6;什么是肝肠循环?有何意义?
答;药物有胆道进入十二指肠,又由小肠吸收,经肝肠进入血循环,重新发挥药效,称为肝肠循环。具有肝肠循环排泄慢,半衰期长,药效持久。
7;药物的代谢有哪些意义?
答;药物经代谢后可出现灭活(药理作用消失)、活化(产生药理作用)、活性转化(转变另一种活性物质)、极性化(增加水溶性)。8;什么是抗生素?举例说明抗生素的分类?
答;抗生素是微生物在生长繁殖过程中产生的抑制或杀灭病原体或肿瘤细胞的化学物质。可分为;(1)β-内酰胺类;如青霉素类.头孢菌素类(2)氨基糖甙类;如链霉素.庆大霉素等(3)四环素类 如;四环素 土霉素(4)氯霉素类 如氯霉素等(5)大环内酯类 如红霉素.罗红霉素 阿奇霉素(6)多肽类 多年霉素B 万古霉素(7)其他类 林可霉素类 磷霉素等。9;阻碍细菌细胞壁粘肽合成的药物有哪些?
答;β-内酰胺类抗生素、磷霉素、环丝氨酸、万古霉素、杆菌肽等通过阻碍细菌细胞壁粘肽合成而发挥抗菌作用。
10;抑制细菌蛋白质合成的药物有哪些?
答;抑制细菌蛋白质合成的药物有氨基糖甙类四环素类、氯霉素类、大环内酯类等。
11;β-内酰胺类抗生素包括哪些?
答;β-内酰胺类抗生素包括;青霉素类 头孢菌素类 氯霉素类 大环内酯类等。12;青霉素G的特点是什么?有哪些优、缺点?
答;青霉素G+菌及G-菌作用强,对G-杆菌及病毒无作用,对生长繁殖期的细菌作用强,属于繁殖期杀菌剂。其优点是高效 低毒 价廉,缺点是抗菌谱窄、不耐酸、不耐酶、过敏反应发生率高。13;青霉素过敏性休克防治措施有哪些?
答;预防措施有一问、二试、三观察、四做好抢救药品。(1)药前询问过敏史(2)首次使用或停药三天及更换批号时做过敏试验(3)初次使用后观察30分钟(4)备好肾上腺素、地塞米松等抢救药物。发生过敏性休克时立即注射肾上腺素、地塞米松等抢救药物。
14;氨苄西林、阿莫西林抗菌作用特点有哪些?
答;其特点是广谱半合成、耐酸(可口服)、不耐酶(不能用于对青霉素G产生耐药菌感染)。
15;第一代、第二代、第三代头孢菌素抗菌特点是什么?
答;第一代特点是;抗菌谱窄,对G+球菌作用强,耐青霉素酶,但不耐β-内酰胺酶;对肝脏有一定的毒性。第二代特点是;抗菌谱窄较广,对G-菌作用较强,耐青霉素酶及β-内酰胺酶,肾脏毒性低或无。第三代特点是;抗菌谱广,对G-菌作用强,耐青霉素酶及β-内酰胺酶,无肾脏毒性。16;大环内酯类抗生素包括哪些?其抗菌特点有哪些?
答;包括红霉素、乙酰螺旋霉素、阿奇霉素、克拉霉素等。他们特点是抗菌谱窄,对G+菌作用强,通过抑制菌体蛋白质合成发挥作用,属于快效抑菌剂。17;氨基糖甙类抗生素包括哪些?其共同的不良反应有哪些?
答;包括;链霉素、卡那霉素、庆大霉素、新霉素、阿米卡星、妥布霉素、小诺霉素、大观霉素。其共同的不良反应有肾毒性、耳毒性、过敏反应、神经肌肉的阻断作用。
18;复方新诺明的成分及其抗菌增效的原理?
答;复方新诺明是由磺胺甲恶唑和甲氧苄啶两药组成。其中磺胺甲恶唑通过抑制二氢叶酸合成酶;甲氧苄啶通过抑制二氢叶酸还原酶而发挥作用,二者合用可使细菌叶酸代谢中的两个环节同时遭到阻断,所以抗菌作用增强。19;一线抗结核药有哪些?其特点是什么?
答;一线抗结核药有异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇等。其特点是抗结核作用强、疗效高、不良反应少、作为结核病首选用药。20;中枢镇痛药有哪些?为什么临床上不可乱用?
答;中枢镇痛药有吗啡、哌替啶、可待因、芬太尼、安那度等,这类药物在发挥镇痛的同时使人产生欣快感,连续应用易产生耐受性和依赖性,而成为瘾癖。所以不可乱用。
21;阿司匹林的作用、用途有哪些?
答;阿司匹林的作用有解热镇痛、抗炎抗风湿及抗血栓形成作用。用于感冒发热及头痛 关节痛等;治疗风湿性关节炎 类风湿性关节炎;还可用于防止脑血栓形成及心肌梗死。
22;氯丙嗪对中枢神经系统作用有哪些?
答;氯丙嗪对中枢神经系统作用有(1)抗精神病作用(2)镇吐作用(3)降温作用(4)加强中枢抑制药作用 23;如何根据癫痫类型选择用药?
答;癫痫大发作首选苯妥英钠;小发作(失神发作)首选乙琥胺;精神运动发作首选卡马西平;癫痫持续状态首选地西泮。
24;常用的局部麻醉药有哪些?各自特点是什么?
答;局部麻醉药可分为酯类和酰胺类,其中脂类包括普鲁卡因 丁卡因;其中酰胺类包括利多卡因 布比卡因。普鲁卡因特点是麻醉强度较低.持续时间较短.穿透力强,最适合表面麻醉,而不能用于浸润麻醉。利多卡因特点是麻醉力强.穿透力强,适用于各种麻醉。25肾上腺素的作用及用途? 答;肾上腺素能激动α.β受体,其作用有兴奋心脏 舒缩血管 升高血压 扩张支气管 促进代谢。用途 可用于抢救心脏骤停 过敏性休克 支气管哮喘 与局麻药合用 局部止血。
26;阿托品的临床主要用途包括哪些?
答;主要用于(1)解除各种内脏绞痛(2)麻醉前给药(3)眼科用于检查眼底(4)用于感染性休克(5)抗缓慢心律失常(6)抢救有机磷酸酯类中毒。27;一线的抗高血压药有哪些?
答;一线的抗高血压药包括利尿降压药、β受体阻断药 血管紧张转化素酶抑制剂药 血管紧张转化素‖受体阻断药、钙通道阻滞药和α1受体阻断药六类。28;抗心绞痛药分哪三类?各包括哪些药物?
答;抗心绞痛药分硝酸酯类(硝酸甘油 硝酸异山梨酯)β受体阻断药(普萘洛尔 阿替洛尔 美托洛尔)钙离子拮抗剂(硝苯地平维拉帕米)三类。29;抗心律失常药分类?各包括哪些药物?
答;抗心律失常药分为;Ι类抗心律失常药(钠通道阻滞药);包括奎尼丁 利多卡因 苯妥英钠等。Ⅱ类抗心律失常药(β受体阻断药)包括普萘洛尔 阿替洛尔 美托洛尔;Ⅲ类抗心律失常药(钾通道阻滞药)包括胺碘酮;Ⅳ类抗心律失常药(钙通道阻滞药)有维拉帕米。30;强心苷作用、用途及不良反应?
答;作用有增强心肌收缩力、减慢心率、降低衰竭心肌耗氧量、影响心肌电生理特性、影响心电图。
其用途有治疗慢性心功能不全、某些心律失常如心房纤颤、心房扑动、阵发性室上心动过速。不良反应有胃肠反应:食欲不振、恶心、呕吐;中枢反应:头痛、眩晕、黄视、绿视及视物模糊等;心脏反应:出现各种心律失常。
31;常用的镇咳、祛痰、平喘药有哪些?
答;常用的镇咳药有中枢镇咳药(可待因、喷托维林)和外周镇咳药(苯佐那酯苯丙哌林等)祛痰药有恶心性祛痰药(氯化铵、碘化钾)刺激性祛痰药(安妥碘、愈创木酚磺酸钾)粘痰溶解药(溴已新、羧甲半胱氨酸等)平喘药有丙卡特罗、氨茶碱色甘酸钠、异丙阿托品、糖皮质激素(丙酸倍氯米松等)。32;Η2受体阻断药有哪些?其临床用途包括哪些?
答;Η2受体阻断药包括西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁;其临床用途是治疗胃及十二指肠溃疡。
33;缺铁性贫血和巨幼红细胞性贫血选用哪些药物治疗?
答;选用硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁等铁制剂;巨幼红细胞性贫血选用叶酸和维生素B12治疗。
34;丢钾利尿药与保钾利尿药有哪些?
答;丢钾利尿药包括呋塞米、布美他尼、氢氯噻嗪等;保钾利尿药包括氨苯蝶啶、安体舒通等。
35;糖皮质激素的作用、用途有哪些?
答;糖皮质激素具有抗炎、抗毒素、抗休克、免疫抑制作用,对血液系统有使红细胞、、血红蛋白、血小板、纤维蛋白及中性粒细胞增多而使单核细胞、淋巴细胞、嗜酸性和嗜碱性白细胞减少作用。可用于替代疗法、严重感染、各种休克、自身免疫性疾病和过敏性疾病、某些血液病急局部应用。36;糖皮质激素对血液系统的作用及其用途?
答;使红细胞、血红蛋白、血小板、纤维蛋白及中性粒细胞增多而使单核细胞、淋巴细胞、嗜酸性和嗜碱性白细胞减少。可用于治疗淋巴性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症和过敏性紫癜。
37;硫脲类药物包括哪些?临床用途及主要不良反应?
答;包括硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲疏咪唑、卡比马唑。主要用于甲亢的内科治疗、甲亢术前准备及甲危的综合治疗。主要不良反应有过敏反应及中性粒细胞的减少。
38;胰岛素的作用、用途及不良反应?
答;胰岛素的作用是促进葡萄糖氧化、抑制糖原异生而降低血糖;促进脂肪合成,抑制脂肪分解;促进蛋白质合成,抑制分解;促进钾离子进入细胞内。其用途有治疗各种糖尿病并发症、治疗血钾症和纠正细胞内缺钾。39;口服降糖药包括哪些?
答;包括;磺酰脲类(甲磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪等)、双胍类(苯乙双胍、二甲双胍)、葡萄糖苷酶抑制药(阿卡波糖)。40;无中枢抑制作用Η1受体阻断药包括哪些及其临床用途?
答;无中枢抑制作用Η1受体阻断药包括;阿司咪唑、特非那丁、氯雷他定。可治疗各种过敏性疾病。
1;什么是处方?处方类有哪几种?
答;厨房是指医疗部门和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件。处方类型有;法定处方、协定处方、医师处方。2;什么是GΜP、GSP?
答;GMP即药品生产管理规范,是药品在生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套管理规范。
GSP即药品经营管理规范,是通过抑制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
3.;什么是蒸馏水?其用途有哪些?
答;将饮用水加热到沸腾使之汽化,再冷却变为液体的水,称为蒸馏水。其可作为溶媒、稀释剂、清洁剂、接触剂使用。
4;什么是附加剂,附加剂包括哪些?
答;药剂制备时,除原料药外,还必须加入一些材料助于制剂成型、稳定、增溶、助溶、缓释、控释以及防止发霉腐败、氧化变质、矫味、着色和改变某些药物的物理性能以便于制作。所用的才料通称为附加剂,也称为辅料或斌形剂。附加剂包括防腐剂、抗氧化剂粘合剂、崩解剂、乳化剂、助悬剂、透皮吸收助渗剂、矫味剂、着色剂等。5什么是灭菌、消毒、防腐?
答;灭菌是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀死。消毒是指用物理或化学方法将原微生物杀死。防腐是指用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖。
6物理灭菌法包括哪些?
答;包括;①干干热灭菌法(干热空气灭菌法、火焰灭菌法)②湿热灭菌法(热压灭菌发、流通蒸汽和煮沸灭菌、低温间歇灭菌)③射线灭菌法(辐射灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法)④滤过灭菌法。
7;什么是化学灭菌法?包括哪些?
答;化学灭菌法是用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。包括;气体灭菌法和药液法。
8;溶液配制的两种主要方法是什么?如何配置?
答;溶液配制的两种主要方法是溶解法、稀释法。溶解法一般制备程序是为溶解、过滤、在自滤器上加溶媒至足量,搅匀,质量检查包装既得。稀释法先将药物制成高浓度的储备液,临用前稀释至需要的浓度。
9;什么是糖浆剂?其质量要求包括哪些?
答;糖浆剂是指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。其质量要求包括①糖浆剂应澄清,在贮存中不得有酸败、异臭或其他变质现象,含有药材提取物的糖浆剂允许有少量轻摇易散的沉淀,如发现变质,不得供药用,并不允许返工处理②糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘油。其他多元醇作稳定剂。如需加入色素时,应符合有关规定。10;什么是片剂片剂辅料包括哪些?片剂质量要求包括哪些?
答;片剂是由压片机压制而成的制剂。片剂辅料包括填充剂和吸收剂、湿润剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等。
片剂质量要求包括①含量准确、差异小;②硬度适宜;③色泽均匀、完整美观;④在规定贮存期内不得变质;⑤崩解度和溶出度应符合要求;⑥符合卫生学检查要求。
11;什么是注射剂?注射剂质量要求包括哪些?
答;注射剂是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂质量要求有;无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性等符合规定。
12;什么是输液剂?输液剂的种类有哪些?
答;输液剂是指由静脉滴注输入人体内大剂量注射液。输液剂的种类有①电解质输液;②胶体输液③营养输液。
13;什么是滴眼剂?其质量要求包括?
答;滴眼剂是指直接用于眼部的外用液体制剂。其质量要求包括①PH值应在5.0~9.0;②渗透压应在0.6℅~1.5℅;③无菌,用于眼外伤的眼用制剂要求绝对无菌;④澄明度要求要比注射剂低些;⑤粘度要适当增大;⑥稳定性要符合要求。14;什么事软膏剂?其质量要求包括哪些?
答;软膏剂是指药物与适宜基质制成有适当的稠度的膏状外用制剂。其质量要求包括①均匀、细腻、无刺激性,有适当的粘稠度;②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象;③应无刺激性、过敏性及其他不良反应;④用于大面积烧伤时,应预先进行灭菌。15;胶囊剂的分类?其质量要求包括哪些?
复习, 不是简单的重复教学, 必须温故知新, 主要应完成下面三项任务:一是对学生进行系统的知识上的查漏补缺, 尤其对平时学习相对较为困难的学生, 要充分利用期末复习这段时间, 进行较为集中的系统查补;二是对平时所学的单课个性知识, 进行系统归类并从中总结出语文学习的某些规律;三是通过综合练习, 提高学生应用、迁移知识和解决实际问题的能力, 为学生的后续学习打下良好的基础。
一、明确复习目标
有效复习应从明确复习目标与内容入手。教师可以对全册教材的知识点进行全面的梳理, 以明确的目标指导自己的复习行为, 不至于随意拔高或降低学习要求。
教师可以通过“三读”明确每册教材的目标与内容。一读《义务教育语文课程标准》 (2011年版) , 明确每个学段的要求;二读该册教材的《教师教学用书》的“教材说明”部分, 了解编者意图, 明确学期教学目标与内容;三读该册教材, 明确学期教学目标与内容是如何落实到每一篇具体的课文中的。经历这样的“三读”, 教师能从宏观与微观两个层面明确一册教材的复习目标与内容。
如, “把握文章的主要内容”是人教版五年级上册的复习目标, 如何通过“三读”达到这个目标?
从《义务教育语文课程标准》 (2011年版) 看, 第三学段“阅读目标与内容”中指出“:阅读叙事性作品, 了解事件梗概……阅读诗歌, 大体把握诗意……阅读说明性文章, 能抓住要点……”足见“把握文章的主要内容”是第三学段一个很重要的语文阅读能力。
从五年级上册《教师教学用书》的“教材说明”部分看, 该册教材阅读能力训练重点是“:学会从整体了解文章意义, 能把握主要内容;了解基本的说明方法并试着加以运用;体会关键词句的含义及表达效果;学会一些表达方法。”可见“把握文章的主要内容”是该册教材的学习重点之一。
从五年级上册教材的安排看, 本册教材共八组课文, 除第五组综合性学习外, 有四组课文涉及“把握文章主要内容”, 这四组课文在单元导语中, 分别提出:第一组“学习这组关于读书的课文, 要把握主要内容”, 第三组“学习本组的说明性文章, 要抓住课文的要点”, 第四组“学习本组课文, 要把握课文的主要内容, 领会作者从生活中得到了哪些启示”, 第六组“认真阅读课文, 把握主要内容”。所以, “把握文章的主要内容”应该成为本册教材教学中的重要教学目标, 自然也是期末复习的重点目标。
二、了解学生情况
复习的成效如何, 在于教师对班级学生情况的掌握程度。所以在复习之前, 教师首先要了解班级学生的学习情况, 才能制订具有针对性和操作性的复习计划。
教师可以通过这些途径了解学生的学习情况:一是查阅学生的平时作业、单元练习、教师日常的批改记录、教学反思等, 寻找学生知识的漏点;二是回忆平时课堂上学生反应迟钝之处以及个别辅导的情境;三是通过与学生不拘形式的交谈, 了解学生在语文学习中的疑难、要求;四是设计不同形式的复习前测学习单, 准确把握每次复习课的起点。
如, 我区胜利实验学校毛莲君老师曾对五年级学生做过这样一个复习前的小调查:
1. 你觉得期末复习重要吗? ( ) 请写出简单的理由。_________。
A.重要B.不重要
(统计结果:选择A的占92%, 其中36% 的理由是为了加深印象、巩固知识, 63% 的理由是为了考出好成绩;选择B的占8%, 理由是学习靠平时。)
2. 你会为自己制订期末复习计划吗? ( )
A.总是B.有时C.极少D.没尝试过
(统计结果:选择A的占33%, 选择B的占50%, 选择C的占11%, 选择D的占6%。)
3. 如果没有老师的要求, 你自己知道该怎么复习吗? ( )
A.知道B.有一点知道C.不知道
(统计结果:选择A的占72%, 选择B的占28%。)
4. 你觉得期末复习该复习些什么?
(统计结果:应该复习字词、积累、阅读、习作, 看看课文、作业本、笔记、练习卷、错题集。)
5. 在期末复习时你会有哪些烦恼?
(统计结果:经常整篇地看课文, 找不到重点, 很费时间;不知道该怎么复习阅读、习作;复习方法不正确, 这里复习一点, 那里复习一点, 没有条理;复习很累, 时间不够, 睡得比较晚, 第二天精神不好, 恶性循环, 每天总感觉有种压力;很烦躁, 想好好复习又静不下心来, 期末复习时总是会走神, 没法控制住自己。)
6. 对于期末复习你想对老师提什么好建议?
(统计结果:先做一个测试, 看看同学们的“通病”在哪儿, 再着重复习;练习卷尽量做到少、精, 作业布置得少, 但又达到预期的效果, 虽然这有些难做到, 但希望老师尽量做到;让好同学帮助差同学;老师如果每天都一个样, 同学们肯定会厌倦;老师不要显得很急, 这样会传染给大家, 同学们也会急起来。)
通过这份简单的复习前调查, 教师就能很好地了解学生的复习需求, 五年级的学生已经能很理性地表达自己的诉求, 尊重学生、了解学生, 一定会使复习事半功倍。
三、讲究复习策略
复习课有别于平常的新授课, 既要克服不断重复知识的枯燥感, 又要在重复中引导学生发现规律, 形成语文能力。复习策略的选择要体现“回忆”“梳理”“应用”“拓展”这八字要诀。
下面以人教版五年级上册复习课“把握文章的主要内容”为例, 具体阐述这八字要诀的运用。
(一) 回忆
这是复习课不可少的环节, 不能一上课就让学生做练习, 因为复习课不是练习课。可以借助网络图、表格、树状图等形式引导学生回忆知识点, 这样便于学生对所学的知识有个整体的印象。
环节一:利用表格, 回顾五年级上册八个单元的导语。通过对单元导语的回忆, 明确“把握文章的主要内容”是本册教材的重点。
(二) 梳理
这是引导学生主动建构知识网络的环节, 让学生学会整理与归纳、学会学习, 这是非常必要的, 如果没有达到这个目的, 复习课还是成了练习课。
环节二:复习五年级上册中的典型课文, 梳理概括文章主要内容的方法。
第20课《学会看病》可采用“课题扩充法”:儿子感冒了, 妈妈让他独自上医院, 学会了看病。
第9课《鲸》可采用“句子摘录法”:
(1) 浏览课文, 想想每个自然段写了什么。
第1自然段:鲸特别大 (体形特点)
第2自然段:鲸是哺乳动物 (进化过程)
第3自然段:鲸的种类 (种类)
(2) 把每个自然段的意思连起来, 就是这篇课文的主要内容:介绍了鲸的体形特点、进化过程、种类和生活习性。
第17课《地震中的父与子》可采用“要素串联法”:
(1) 浏览课文, 找找记叙文的六要素。
时间:有一年
地点:洛杉矶
人物:父亲、儿子
起因:大地震、儿子被埋、救儿子
经过:冒着危险、不顾劝阻、经过38个小时的挖掘
结果:终于救出儿子和他的同学
(2) 把各个要素串联起来, 就是这篇课文的主要内容:有一年在美国发生的大地震中, 一位父亲冒着危险, 抱着坚定信念, 不顾劝阻, 历尽艰辛, 经过38小时的挖掘, 终于在废墟中救出儿子和他的同学。
人教版教材有很多具有导学功能的设计, 就体现了引导学生进行自我梳理的意图。如, 五年级上册《回顾·拓展一》中的“交流平台”“:温故而知新。”学完一个单元后, 我们应当对自己的学习进行小结, 看看有哪些新的收获和体会《。回顾·拓展八》中的“交流平台”:这学期的语文学习, 你感受最深的是什么?我们来小结一下各自的学习收获。这样的编写旨在引导学生不断梳理已经学习的零散知识, 逐渐形成知识组块。在复习课中尤其要运用“梳理”的策略。
(三) 应用
就是引导学生用所学的知识解决问题、形成技能一定要亲历实践。通过应用帮助学生形成对知识更深层次的理解, 提高学生灵活运用知识解决问题的能力。
环节三:运用方法, 概括文章主要内容。
(1) 独立阅读《最美的书包》 ( 文章略 ) 一文, 想一想:概括此文的主要内容最适合采用哪种方法? (要素串联法)
(2) 在文中找出时间、地点、人物、起因、经过、结果六个要素。
时间:七岁那年
地点:乡下
主人公:我、妈妈
起因:想要一个花格子书包
经过:妈妈四处串门, 受尽耻辱, 攒够了花布, 为我做了一个特别的花格子书包
结果:我一直保存着这个书包、最美的书包
(3) 对照找出来的六个要素, 把这则故事的主要内容写下来:在我七岁那年, 为了能满足我得到一个花格子书包的愿望, 妈妈四处串门攒够花布, 为我做了一个特别的花格子书包。我一直珍藏着这只最美的书包。
(四) 拓展
让学生在复习旧知识的同时有新的收获, 在解决问题中提出或者发现新的解决问题的策略, 学会融会贯通地学习。
环节四:布置课外独立练习作业, 巩固所学方法。课后请学生再次运用本节课掌握的三种概括主要内容的方法, 概括本册教材中的选读课文《太空清洁工》《鞋匠的儿子》。
回忆、梳理、应用、拓展四个环节是一个整体, 要注意形成系列, 题目或情景的设计要注意连成线、形成串, 便于学生把握知识之间的内在联系, 建立良好的认识结构。
四、优化练习设计
前文在毛莲君老师的调查中学生建议“练习卷尽量做到少、精, 作业布置得少, 但又达到预期的效果, 虽然这有些难做到, 但希望老师尽量做到”。学生也在呼吁教师要优化练习设计, 回顾20世纪80年代, 一张蜡纸一支铁笔一块钢板, 教师对复习题的编制也能精益求精。如今现成的练习资料越来越多, 教师中“拿来主义”的现象也越来越多。其实, 有效的练习题是提高复习效率的一个关键因素。复习应充分体现“有讲有练, 精讲多练, 边讲边练, 以练为主”的原则, 练习设计在复习中是不可或缺的。
(一) 练习内容紧扣复习目标
期末复习知识点多, 覆盖面广, 复习时设计的练习要达到及时巩固的目的, 必须紧扣复习目标, 提高练习的有效度, 才能让学生从题海中走出来。如, 人教版四年级上册“日积月累”复习课, 复习目标之一:能在自主背诵全册“日积月累”内容的基础上在语境中灵活运用。因此可以设计这样的练习:
[ 动物成语 ] 在学习上, 即使我们不是最聪明的, 我们也可以 _________, 只要肯下苦功夫, 一定能___________________________。
[ 古诗 ]“当局者迷, 旁观者清。”宋朝诗人苏轼在 _________ 中的诗句 _________ 说明的就是这个朴素的道理。
[名人名言]牛顿发现地球引力正说明了_______。
[ 古文名言 ] 除了用“一寸光阴一寸金”来提醒要珍惜时间以外, 还可以用 _________ 来勉励自己。
[ 古诗 ] 昨天下午, 张老师布置了一道数学思考题。晚上我绞尽脑汁, 百思不得其解。就在我______________ 时, 爸爸走过来, 助我一臂之力, 经他一点拨, 我豁然开朗, 真是 __________________。于是我很快解开了这道难题。
(二) 练习分层促进学生发展
复习阶段学生的学习差异显得更为明显, 同样的复习内容, 学有余力的学生“吃不饱”, 而学习有困难的学生却怎么也“赶不上”。围绕复习目标设计分层练习, 能让不同层面的学生都有发展。如, 人教版二年级上册第三单元复习课, 是让学生运用本单元积累的词句, 因此可以设计这样的分层练习:
例句:北京的立交桥真漂亮啊!我多么想把它拍下来。
北京真 _________ 啊!我多么想 _________。
天安门广场真 _________ 啊!我 _________。
选用括号里的词语 (美丽、城市、绿树成阴、鲜花盛开、洁白、到处、宽阔、又宽又长、来来往往) , 用1~2句话介绍北京城。 (提醒:不会写的字可以用拼音, 还可以尝试用上感叹号。)
运用课本上学到的词句和课外搜集的资料, 试着以小导游的身份介绍北京城。
(三) 阅读题要指向阅读能力
纵观目前很多阅读题的设计都没有指向阅读能力, 如“:划去不正确的字”“选择多音字的读音”“在文中加标点”“照样子写词语或句子”等;还有一些阅读拓展题, 如“:你知道哪些珍惜时间的名言呢?将其中的一句写在横线上。”这些题目做得再多, 都无助于学生提高阅读能力。阅读题, 一定要让学生认识到“答案就在文章中”, 从而引导学生潜心读文, 读通、读懂、读出体会, 进而迁移运用, 这才是有效的阅读题设计。如, 人教版五年级上册期末阅读题《最佳路径》 (文章略) 五道题:
1. 根据文中信息判断, 正确的打“√”, 错误的打“×”。
(1) 格罗培斯是美国哈佛大学建筑学院的院长、现代主义建筑大师和景观建筑学专家。 ( )
(2) 格罗培斯在葡萄产区看到很多人在兜售葡萄, 想到了路径设计方案。 ( )
(3) 迪士尼乐园的路径是依据人们自然踩出的痕迹而铺设的人行道。 ( )
(4) 迪士尼乐园的路径设计在1971年的伦敦国际园林建筑艺术研讨会上被评为世界最佳设计。 ( )
2.“道”的意思有:1路;2方法、技术;3线条;4说;5道理。请根据意思并联系上下文解释:微不足道—— _________“建筑学中最微不足道的项目”在文章中是指 ___________________________。
3. 按照故事的“起因、经过、结果”顺序概括文章主要内容。
文章主要讲述了在迪士尼乐园临近开放之际, 建筑大师格罗培斯 _______________, 无意中受到启发, 从而设计出 _________。
4. 用“_______”画出文章中令你特别有启发的句子。
5. 格罗培斯的迪士尼乐园路径设计为什么被评为世界最佳设计?
——克拉克(英国科幻作家,1917-2008)
一、选择题(每小题4分,共32分)
1.4的平方根是().
A. 4B. 2C. -2D. ±2
2. 实数3.14,,π,,,,1+中,是无理数的有().
A. 2个B. 3个C. 4个D. 5个
3.下列各组数中,相等的一组是().
A. -2与B. -2与C. -2与-D. |-2|与-2
4. 如图1,以数轴的单位长度为边长作一个正方形.以数轴的原点为圆心,正方形的对角线长为半径画圆孤,交数轴于点A,则点A表示的数是().
A. 1B. 1.4C. D.
5. 如图2,正方形网格中,每个小正方形的边长为1,则网格中的△ABC中,长度为无理数的边有().
A. 0条B. 1条C. 2条D. 3条
6. 下列说法中正确的是().
A.4是8的算术平方根 B. 36的平方根是6
C. 是5的算术平方根D. 0没有平方根
7. x是(-)2的平方根,y是64的立方根,则x+y的值为().
A. 3B. 7C. 3或7D. 1或7
8. 估计的大小在().
A. 7和8之间 B. 8.0和8.5之间 C. 8.5和9.0之间 D. 9和10之间
二、填空题(每小题5分,共40分)
9. 的平方根是.
10. 的相反数是.
11. 大于-且小于的整数有个.
12. 如图3,一棵树因雪灾在A处折断.测得A处到地面的高度为3 m,树梢触地点B到树根C处的距离为5 m.树干AC垂直于地面.那么此树在折断之前的高度为m.
13. 如果=3,那么(x+3)2=.
14. 一个正数的平方根为x+3与2x-6,这个正数是.
15. 如果|x-4|+=0,那么x+y=.
16. 观察、分析,再探索规律,然后填空:,2,,,,,,…,(第n个数).
三、解答题
17. (12分)(1)当x=-1时,求(x+1)2-6的值.
(2)如图4,两个正方形的边长都是2,把它们适当剪开,拼成一个正方形.请画出示意图, 并求拼出的正方形的边长.
18. (12分)如图5,长方形纸片ABCD中,BC=,AB=1.将它沿对角线AC折叠,点B落在点F处,FC交AD于E.求图中阴影部分△AEF的面积.
19. (12分)一物体从高处自由落下,落到地面所用的时间t(s)与开始落下时的高度h(m)有下面的关系式:t≈.
(1)已知h=100,求物体落下所用的时间t.(结果精确到0.01 s)
(2)一人手持一物体从五楼让它自由落到地面,约需多长时间?(每层楼高3.5 m,物体距人所站地面的高为1.5 m,结果精确到0.01 s)
(3)如果一物体落地的时间为3.6 s,求物体开始下落时的高度.
20. (12分)先填写下表,再通过观察回答问题.
问:(1)被开方数a的小数点位置的移动和它的算术平方根的小数点位置的移动有无关系?若有关系,请写出.
(2)已知:=1 800,-=-1.8.你能求出a的值吗?
(3)试比较与a的大小.
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