药店管理规章制度

药店管理规章制度（精选7篇）

药店管理规章制度篇1

二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。

五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。

六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。

药店管理规章制度篇2

1 定点药店的发展现状

1.1 基本情况

截至2011年底,上海市共有零售药店3322家,其中连锁公司所属药店2785家,占总数的83.8%,单体药店537家,占总数的16.2%。从2001年至2011年底,上海市开展了12批定点药店的扩展工作,共有439家零售药店先后纳入医保定点,占全市零售药店总数的13.2%,实现了每个街道、乡(镇)至少有1至2家定点药店的目标,形成了覆盖全市的定点药店服务网络。

1.2 购药需求基本满足

近年来,医保管理部门不断完善定点药店的相关政策,提升监管效率,加大监管力度,使定点药店的日常运行和管理逐步走向规范。从定点药店的服务利用情况看(见表1),2007年—2011年在定点药店购药的参保人员人数和人次基本保持稳定。尽管在2008年初和2009年底曾经开展了2次扩展工作,分别新增了32家和58家定点药店,但购药人数和人次并没有出现明显的增长,购药者的人均购药次数也基本保持稳定。这说明,在加强规范管理的基础上,参保人员的购药行为趋于理性,通过合理布点,完善服务网络建设,参保人员的购药需求已经基本得到了满足。

注:2009年和2011年的扩展工作于年底完成,新增的定点药店未计入当年的定点药店总数

1.3 购药费用增速放缓

在费用支付政策上,上海市规定参保人员在定点药店购药只能使用个人账户资金支付医保范围内的费用。由于上海市在开始实行基本医疗保险制度时就已经实现了门诊和住院统筹,个人账户资金还可以用来支付门诊和住院医疗费用,它的使用情况直接关系到统筹基金的安全运行。因此,医保管理部门在定点药店的准入和药品销售的管理上都有比较严格的规定,确保个人账户资金的合理使用。

从2007年至2011年的参保人员在定点药店购药的费用情况看(见表2),参保人员在定点药店购药的总费用呈现缓慢增长的趋势,年均增长率为4.9%。人均购药费用和次均购药费用基本保持稳定。

通过对定点药店近年来运行情况的分析可以看出,经过10年的不断发展和完善,上海市定点药店服务体系逐步完善,定点药店的经营和管理日趋规范和稳定。覆盖全市的定点药店网络满足了需求,方便了群众。

2 管理定点药店的主要措施

2.1 部门联合创新定点药店管理机制

定点药店的管理涉及医保、卫生、药监等多个职能部门。上海在对定点药店的医保定点准入及日常管理工作中,建立了由市人力资源和社会保障局(市医疗保险办公室)牵头,市商务委、卫生局、食品药品监督管理局以及医药商业行业协会、中药行业协会组成的联合工作组(以下简称联合工作组)制度。这一制度的引入,理顺了定点药店管理中所涉及的各职能部门之间的关系。实践证明,各部门相互协作、相互配合,增强合力,有效保证了定点药店扩展工作的顺利开展。

2.2 科学规划促进定点药店合理布局

医保管理部门在定点药店扩展工作中,始终坚持“合理布局、择优定点、保证质量、支持连锁”的原则,科学规划,严格管理。一是根据各区县行政区划,坚持区域规划与提高购药服务可及性相结合,注重布点与补点相结合,促进定点药店合理布局,方便参保人员就近购药;二是注重与药品零售业的发展规划相结合,倡导药品零售连锁化、规模化、规范化经营,发挥连锁经营在质量管理和成本控制上的优势;三是对定点药店应具备的软硬件条件进行了明确的规定,形成了完整的定点药店医保准入和管理规范。

2.3 完善制度强化定点药店日常管理

联合工作组在定点药店的日常管理中,研究制定了相应的管理规范和操作程序,建立和完善了一系列医保管理制度,规范定点药店的医保服务行为。一是推行定点药店首席药师制度,明确了首席药师在药品处方审核、合理用药指导、药事咨询服务、药品分类管理、药品不良反应报告等工作中的责任,规范药事服务,指导参保人员合理用药。二是完善医保结算制度,实施医保药品统一结算代码管理,要求各定点药店必须按医保药品统一结算代码及相关内容规范上传结算费用信息,提升了监管工作的信息化水平和效率。三是建立药品价格公布制度和24小时服务制度,提升定点药店服务水平。

2.4 行业监督加强定点药店的自查自律

医保管理部门在对定点药店的日常管理中,重视发挥医药商业行业协会和中药行业协会的作用。除了将行业协会纳入定点药店联合工作组,共同负责定点药店的扩展和日常管理工作外,还建立了由行业协会组织开展的定点药店自查和互查制度,营造行业自律和诚信经营的良好氛围。充分发挥行业协会的专业优势以及在医保管理部门、药品经营连锁公司、定点零售药店之间的沟通和协调作用,共同做好定点药店的监管工作。

2.5 严格监管规范定点药店配售药服务

医保管理部门在完善定点药店内部管理制度的同时,加强对定点药店配售药服务的监管,对非处方药配售的品种、数量、次数和单次费用都做了具体规定,指导定点药店规范配售药,并加大了对各类违规行为的处罚力度。对违反医保规定的定点药店,采取警告、罚款、责令退回违规结算费用等行政处理措施,情节严重的将中止医保结算关系,直至取消医保定点资格。

2.6 鼓励竞争倡导定点药店合理降价

从2003年开始,医保管理部门开始将大型开架式药店纳入医保定点(截至2011年底,共有36家大型开架式药店纳入医保定点),鼓励定点药店之间、定点药店和非定点药店之间的有序竞争。倡导定点药店在竞争中合理降价,让利于民,让参保人员得到实惠。

管理是基础,管理是保障。上海市通过上述一系列综合管理措施,有效提升了定点药店的医保服务水平,保证了参保人员的合理用药和医保基金的合理支出,取得了良好的社会效益。

参考文献

[1]赵薇,姚红,杜兰珍等.2003-2005年度上海市基本医疗保险定点零售药店运行情况分析[J].中国卫生经济,2007,26(6),74-78.

药品分类管理及药店的发展探讨篇3

【关键词】药品；分类；管理；药店；发展

【中图分类号】R-1 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2016）03-0177-01

近年来，我国人民的自我保健意识越来越强，对药品使用的安全性要求也越来越重视，这对药店管理人员的药品分类管理工作的提出了更高的要求。基于此，笔者结合自身对的相关工作经验，对药品分类管理在药店中的实施情况谈一点看法。

一、我国药品分类管理的发展

在药品分类管理未实施之前，我国先后实施了精神药品、放射性药品、麻醉药品及医用毒性药品等的特殊限制及管理，而除此之外的药品则可自由销售。自2000年元旦开始，我国初步实施了药品分类管理，并于当年的4月1日开始，颁布了粉针剂类、大容量注射液当按处方销售的条例；2001年国庆，明确规定全部注射剂均需按处方销售；随后几年，颁布了抗菌药物中未列入非处方药目录的药品必须按处方销售的条例。近年来，国家食品药品监管局对非处方药目录已分阶段进行公布。时至今日，我国仍在积极落实药店的药品分类管理工作，并将其和药品经营许可证、GPS认证相结合，以全面提升零售药店的药品分类管理的标准。

二、现阶段药品分类管理的不足

笔者结合问卷调查，发现现阶段药品分类管理仍存在若干问题，具体：（1）抗生素的销售问题。众所周知，滥用抗生素可对人体健康造成严重的后果。而在药店的销售额中，抗生素占据的比例高达25%～35%。可以说，按处方销售抗生素对大部分药店来说无疑是一个巨大的冲击。但实情并非如此，部分具有实力的大药店，多于店中设立小诊所，以获取按处方销售的资格。而大部分零售药店，则存在违规销售抗生素的现象。（2）处方销售的漏洞。当前，医院分家尚未彻底，电子处方的大量使用，为处方药定点销售的药店不按照处方销售创造了契机。这对于非处方药店的经营造成了恶性影响，而对于药品市场的有序发展也将造成严重的影响。（3）药品数量较多，不合理竞争，利润低等。

三、加强药品分类管理促进药店发展

1.药品与非药品分类管理

对于药店中摆放的药品，其质量、包装等必须符合相关规定，并根据药品和非药品、一般要和易串味药、特殊药品和一般药品、外用药和内服药分区进行摆放。对于比较特殊、贵重的药品必须专柜存放、销售；对于有低温存放的药品，必须置入冷藏柜中保存。

对于非药品区，也应明确的物品分类，进行分类管理，具体：（1）保健品。有调节血脂、解酒保肝、补锌、补钙、提高免疫、养颜美容、健脑增智及调节消化、润喉、减肥等多种。（2）外用消毒产品。（3）医疗器械。包括卫生材料、中医治疗器械、外用贴膏及基础手术器械、注射输液器具、医用塑胶制品及节育器具、诊断器具、医用器皿等。

2.处方药和非处方药分类管理

药品有处方药与非处方药之分，凭此分类标准进行管理，并建立相应的管理法规及条例对规范药品分类管理意义重大。处方药当按照医师处方才可购买、应用。非处方药则无需医师处方可自由购买、应用。在药店销售中，应按照国家制定的相关药品目录进行分区管理，例如：将处方药摆放到药店的A区，并设立警示牌，将非处方药摆放到药店的B区。

在具体的销售中，不得按照自选的形式销售或附赠处方药。而对于甲类非处方药，也应按照处方药的销售要求，凭执业药师的指导、核查及签字后方可调配、销售此药。对于所用处方，一律不得代他人使用或自行更改；对于存在剂量与处方规定量不符、药品配伍禁忌的处方，在未经处方医师更正的情况下，药店经营人员应拒绝调配、销售，同时还要保存、登记处方，以留备查。需要注意的是，在处方的登记过程中，应遵循“随售随记”的原则，将销售日期、药品名称、使用规格及生产厂家、国家准字、生产批号、药品使用期限、处方量、处方医师、调配及销售人员、购药者联系方式、复核人员等进行全面记录。

3.特殊药品分类管理

毒性药品、精神药品这特殊药品进行分类管理中，应注意以下几点：（1）毒性药品。对于此类药品不得在药店自选区域陈列，应由专柜转人进行保管。相关量器、器具等应遵循“专用、一次性使用“的原则。例如：生马钱子、砒霜、生草乌、生附子及水银等正式处方（有国家医疗单位公章）的调配、应用，每次剂量必须低于二日剂量，且必须有双人对处方进行复核，在调配药品后必须就相关信心进行登记，保留处方2年以上，以便复查。（2）精神药品。对于地西泮、咖啡因、安钠咖及布他比妥、地佐辛、苯巴比妥等精神药品，必须凭借正式处方专柜销售，且处方上必须写明药品使用人员基本资料（姓名、性别、年龄）、处方剂量、药品名称及用法用量等，每次销售剂量应低于7日用量，同时药店还应保留患者处方2年以上，以留备查。

结语：

我国药品分类管理工作起步相对较晚，且基础较为薄弱，药品分类管理约束对象多为零售药店，工作启动难度较大。在具体的开展过程中，应在严格遵循《处方药与非处方分类管理办法》的同时，加强药品与非药品分类管理、处方药与非处方药分类管理、特殊药品分类管理。

参考文献：

[1]周戈耀，朱昌蕙，李宁秀.我国零售药店实行药品分类管理的影响因素分析[J].华东经济管理，2010，16（03）：71-75.

[2]刘佐仁，刘先彬.广东省零售药店开展药品分类管理的现状调查研究[J].临床和实验医学杂志，2012，10（08）：1114-1115.

[3]陈春华.零售药店开展药品分类管理对策分析[J].求医问药（下半月），2012，09（01）：333.

[4]李念佰.浅谈零售药店药品的分类管理[J].求医问药（下半月），2012，11（08）：181.

[5]刘倩.北京市零售药店中药饮片经营管理质量研究[D].北京中医药大学，2014.

药店员工管理制度篇4

一、树立“质量第一，顾客至上”的营业观念，严格遵守执行道德行为规范，为顾客提供热情优质的服务。

二、有顾客时，无论手头做任何工作应立即停止，首先接待顾客。销售药品时要态度认真，思想集中，站立服务、面带微笑、语气平和，并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。合理搭配销售,不得错配销售药品，要做到百问不厌，百拿不烦，出示药品应动作轻缓，药品接触柜面不得有滑动不能抛扔，闲时要直接递到顾客手中，无论任何理由都不得与顾客争吵。

三、收银时要站立微笑服务，做到唱收唱付，不出差错，下账时要认真细致，做到及时准确无误，顾客离开时要有送声！比如：慢走、你走好等礼貌用语；当班当天的现金、刷卡核对无误后方可交班交账。短款当时赔付。找钱时要把硬币放在纸币上或放在顾客手中，不能放在柜台上。

四、员工上班时应统一着装，穿戴整齐大方、不浓妆艳抹、不留长指甲、不披头散发；工作服要干净整洁，夏季至少要隔两天洗一次，冬季每周至少洗两次，养成良好的生活习惯，保持较好的个人卫生。

五、应按时上下班，夏季早7时30分上班，晚10时30分下班，冬季早7时40分上班，晚10时下班，不迟到早退，不无辜缺班，不擅自脱离岗位，有事提前请假；上班时不做与工作无关的事、不看与工作无关的书籍、杂志，有顾客时不接打手机，晚上下班时要锁好门窗，关闭好电源水龙头等。

六、店内应每天早晚各做一次卫生，并要做到随脏随打扫，陈列药品的柜架要保持整洁明亮，应按分类将药品摆放整齐，所陈列商品应无积尘，严禁在营业场所乱放杂物，乱吃零食，闲聊天、喧哗嬉闹、打瞌睡、看小说、带耳机听音乐。

七、按时参加开会，学习培训，并要及时做好学习笔记，每天上班时应做好早晚两次温湿度记录，各班做好处方药销售记录及中药装斗复核记录；近效期药品（半年内）应及时催销，不能过期，否则过期的药品要按进价的80%从提成中扣除。

八、营业刷卡用电脑除正常收款刷卡，任何人不得乱动并做他用，不得修改、添加删除任何文件，更不许外人动电脑插光盘、U盘听歌、看电影、玩游戏等，电脑出现故障或停电应立即关闭电源停用，做好手工记录，并告知负责人，不得擅自处理。

九、员工之间要搞好团结，积极配合。所有员工应互敬互爱，互相帮助，互相勉励，共同进步，和谐相处，不损人利己，不讥讽挖苦，不取笑他人，不以工作之外论长道短。

十、保守店内机密，不得向外人透漏炫耀当天或当月销售额，不得向外人透漏商品进货价以及文件资料电脑资料等其他信息，上班时间不得会见亲友，确有事时间不得过长。

十一、预定每周二、周五报计划进货，其它时间必须把缺货品种按规格产地列出。到货时核对药品数量是否符合，批号是否太近，包装是否完好，单据金额合计是否正确，当天进货及店之间调货随时正确录入电脑，价格偏高的品种作好记号，店与店之间的调货及时做好记录。

十二、做好积分，赠品的发放及上、下帐登记，做到记录账物相符，做到电脑售价与药品盒售价相符，不符的及时做好调整。做好会员资料信息齐全录入等工作，做好缺货登记，个别不常用高价品种收押金后在进货。

零售药店管理制度汇总篇5

(1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

(2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。(3)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

(4)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

(5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

(6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

(7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。

(8)定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

(9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。文件名称：检查验收管理制度编号：G02 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。

(2)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。(3)入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。

(4)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

(5)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

(6)验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。(7)进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

(8)凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

(9)进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。

文件名称：药品陈列管理制度编号：G03 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。

(2)药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。

(3)凡质量有疑问的药品，一律不予上架销售。

(4)上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理部门汇报。

(5)处方药严禁开架自选(处方药中的维生互类和健字号药品除外)。

(6)拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。(7)危险药品和特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。文件名称：药品保管养护的管理制度编号：G04 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。

(2)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。

(3)对12个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。

(4)每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。(5)发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。(6)养护人员应配备仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。

(7)养护人中配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午9:00—10:00时、下午2:00—3:00时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。

(8)报废、待处理及有问题药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。

(9)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

(10)如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

文件名称：药品储存管理制度编号：G05 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

(2)根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。

(3)根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节湿温度，确保药品储存安全。(4)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区、——绿色;不合格品区——红色。

(5)库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即： ①药品与非药品分开;②处方药与非处方药分开;③内服药与外用药分开;④性质相互影响、容易串味的药品分开存放;⑤品名外包装容易混淆的品种分开存放;⑥特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。

(6)库房药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

(7)保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

(8)因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

文件名称：首营企业和首营品种审核制度编号：G06 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假劣药品进入本企业，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

(2)首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业：首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。(3)与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。由业务部门人员填写“首营企业审批表”。

(4)购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签。由业务部门人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件一并报质管部门审核。

(5)药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。

(6)质量管理部根据业务部门提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行审核。

(7)首营品种的审核，首先由质管部门进行资料审定，签署审核意见，交物价部门审核，签署意见，再交企业主管领导审批，批准后，经营部门方可安排进货试销。

(8)质量管理部接到首次经营品种后，原则上应在6天内完成审批工作。

(9)质量管理部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。文件名称：药品销售管理制度编号：G07 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。(2)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。

(3)认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。

(4)药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。

(5)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。(6)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

(7)销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。

(8)对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。

(9)做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。(10)作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告主管经理。(11)药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。

(12)如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。

文件名称：处方调配管理制度编号：G08 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：(1)处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。

(2)审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。

(3)审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。

(4)对处方所列药品不得擅自更改或代用。

(5)特殊管理药品的调剂必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定，凡不合乎规定者不得调配。

(6)单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确。

(7)凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。

(8)调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。(9)发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。

(10)处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂和麻醉中药、医疗用毒性药品、第二类精神药品必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查。

(11)如有违反上述规定，将对责任人在季度考核中处罚。文件名称：药品拆零管理制度编号：G09 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)为满足不同层次消费者的购药需求，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

(2)配备专门人员负责药品拆零销售。拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作。

(3)配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。

(4)拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。

(5)对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即买即拆，并保留原包装。

(6)拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店，并做拆零药品记录。

(7)凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品种，即将在质量季度考核中处罚。

文件名称：特殊药品和贵细药品的管理制度编号：G10 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)为了合理经营、安全的使用，保障人民健康，对特殊药品及贵细药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理药品的管理制定。

(2)依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》制定本制度。

(3)内容(3.1)特殊药品

(3.1.1)包装容器上必须印(贴)有规定的标记，即黑底白字的“毒”字，绿白相间的“精神药品”字样，蓝白相间的“麻-醉-药品”字样。

(3.1.2)特殊药品的验收，应由两人进行并共同在记录上签字，严防收据。

(3.1.3)特殊药品必须储存在设有必要安全设施的专柜加锁并由专人保管，严禁与其它药品混放。

(3.1.4)特殊药品的进货与销售必须严格按照国家有关特殊管理药品的管理规定。

(3.1.5)建立特殊药品收支帐目、按月盘点，保证帐物相符(3.2)贵细药品

(3.2.1)贵细药品是指货源缺少或比较贵重的药品或中药材，中药饮片。

(3.2.2)做到专人专柜加锁保管，并做到帐货相符。文件名称：质量事故管理制度编号：G11 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。

●重大质量事故：

①在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批药品造成经济损失2000元以上;②销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威办人身安全或已造成医疗事故者;③购进三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在5000元以上者。

●一般质量事故：

①保管不当，一次性造成损失100元以上，2000元以下者;②购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在2000元以下者。

(2)质量事故的报告程序、时限

①发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，员工必须在10分钟内报企业总经理室、质量管理部，由质量管理部在5小时内报上级部门;②其它重大质量事故也应在6小时内由企业及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过1天。

③一般质量事故应半天内报质量管理部，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。

(3)事故发生后，发生单位或个人要抓紧通知有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。

(4)质量管理部接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则(即：事故原因不查清不放过;事故责任者和员工没有受到教育不放过;没有制定防范措施不放过)，了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。

(5)以事故调查为根据，组织人员认真分析，确保事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。

(6)质量事故处理：

①发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处理;②发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究其行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生所在部门必须承担相应责任;③发生质量事故隐瞒性不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任;④对于重大事故，质量管理部门负责人与公司主要负责人应分别承担一定的质量责任。

文件名称：质量信息管理制度编号：G12 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈跨畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

(2)质量管理部为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。

(3)质量信息应包括以下内容：

①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。④企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。

⑤药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。(5)质量信息的收集方法： ①企业内部信息

A、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息;B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;C、通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。②企业外部消息

A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息 B、通过现场观察与咨询来了解相关信息;C、通过人际关系网络收集质量信息;D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。(6)质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责组织传递并督促执行。

(7)建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式10小时内迅速向企业经理反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

(8)员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量管理部分析汇总报报企业负责人审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至员工，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。

(9)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。

文件名称：药品不良反应报告规定编号：G13 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。根据《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法(试行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，特制定本规定。

(2)药品不良反应。(又称ADR)：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

(3)药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。

毒性反应的临床表现主要有： ①中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等;②造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等;③肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等：

④心血管系统反应：如血压下降、心动过速、心律失常。过敏反应与药物剂量无关，具有特异体质的病人才会出现，临床表现主要有：全身性反应，皮肤反应，药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。

(4)驻店执业药师(药师)负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息。

(5)凡经本企业销售的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即向领导汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门。

(6)营业员对于自行购药、用药患者应询问有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。

文件名称：服务质量管理制度编号：G15 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)为保证药品质量，创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

(2)营业时间内所有营业员要统一着装，挂牌上岗，站立服务。

(3)营业员上岗时不浓装打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答问题耐心。(4)营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客。

(5)店堂内设顾客咨询台、顾客意见雹缺药登记簿，公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。

(6)备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。

(7)做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户。

(8)出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。

(9)销售药品时，不亲疏有别，衣貌取人，假公济私。(10)如有违上述规定，将在季度考核予以处罚。文件名称：经营医疗器械质量管理制度编号：G16 起草部门：质管组起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

(1)遵守医疗器械管理办法，经营医疗器械应取得医疗器械经营企业许可证，在许可证核定经营的范围内从事经营活动，不得擅自扩大经营医疗器械的类别。

(2)严格进货管理坚决不得向未取得医疗器械生产(经营)企业许可证的单位进货。采购医疗器械时必须索取供货单位的经营许可证和医疗器械注册证复印件。

(3)加强来货验收，做好质量验收记录。医疗器械包装上(内)必须印有医疗器械注册证号，凡未得到注册证号，假冒伪劣、超过有效期无检验合格证以及其它质量不合格证的医疗器械，一律拒绝收货、进货。

(4)养护、储存、销售的质量参照药品的规定执行。文件名称：营业员职责编号：008 起草部门：经理室起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

1、保证其职责的顺利进行。

2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》制订本制度。

3、内容： 3.1认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开。

3.2正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁又红又专销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出药品的质量。

3.3问病售药，防止事故发生。

3.4对特殊管理药品必须按规定的方法销售。

3.5陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理部门复验。

3.6拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，规格、用法、用量等内容。

3.7对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录。3.8定期或不定期咨询客户对药品，质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。

文件名称：质量负责人职责编号：003 起草部门：董事会起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：

1、目的：保证其职责实施。

2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》制订本制度。

3、内容： 3.1全面负责本企业的药品质量管理工作，协助仓库做好药品质量检查和养护工作，定期报送效期，保质期药品的催销表，对检查中发现的问题要及时与有关部门联系。

3.2保管好本企业的质量、档案资料，监督各类药品台帐按规范要求填写。

3.3负责质量信息管理工作，经营收集各种药品质量信息、质量意见及建议，并做好分析上报工作。

3.4负责计量器具的计量工作。3.5负责首营企业首营品种的审核。3.6负责有关质量制度的修订、审核。

零售药店医保管理制度篇6

2、严格遵守国家和省有关法律法规，并在主管部门的领导下，认真遵守各项规定，严格按照有关要求开展医保管理工作，不断提高基本医疗保险管理服务水平，努力为广大参保人员提供优质高效的服务。

3、严格按照有关规定规范工作行为，熟练掌握操作规程，认真履行岗位职责。

4、坚持数据备份工作，保证网络安全通畅。

5、准确做好医保数据对帐汇总工作，月终按照上传总额结回费用。

7、认真做好目录维护工作，及时上传增、减项目，确保目录维护工作准确无误。

8、基本医疗保险药品销售管理规定：

(1)在为参保人员提供配药服务时，应核验其医疗保险证历本和社会保障卡，做到证、卡、人一致。

(2)严格执行处方药和非处方药管理规定。在提供外配处方药购买服务时，接收的应是由定点医疗机构执业医师或助理执业医师开具并签名的外配处方，处方经在岗药师审核并在处方上签字后，依据处方正确调配、销售;外配处方不准擅自更改，擅自更改的外配处方不准调配、销售;有配伍禁忌或超剂量的外配处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字后，方可调配、销售;外配处方应保存2年以上备查。

(3)非处方药可以由参保人员直接在定点零售药店根据病情进行选购调配。

①非处方药调配应当遵守基本医疗保险用药管理有关规定，严格掌握配药量，对有限制使用范围的非处方药，应按基本医疗保险限制使用范围的有关规定调配、销售;

②参保人员选购非处方药时，药师应提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。在调配非处方药前，应在参保人员就医证历本上作详细配药记录，记录内容有购药日期、药品名称、规格、数量及金额，并加盖包括药店名称、药师姓名的专用章，同时还应提醒参保人员使用非处方药的注意事项，仔细阅读药品使用说明书后按说明书使用。

零售药店中药饮片管理问题探究篇7

1 中药饮片管理中存在的问题

1.1 购进渠道及验收不规范

中药饮片的造假形式层出不穷,几乎每个品种均出现过伪品,如用红花、植物雄蕊或高级纸浆染色加工制成西红花伪品;用锁阳、管花肉苁蓉加工切片冒充肉苁蓉等。《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及《中药饮片炮制规范》中虽然对中药饮片质量有严格的要求,但一些不法商贩在饮片加工时人为掺入杂质以牟取暴利,如海金砂、蒲黄内掺入滑石粉、玉米面等;菊花、金银花、合欢花混入叶片、花梗等[2],这不仅降低了有效药材的含量和质量,而且杂质本身也会对患者的身体健康造成危害。而一些药店在购进饮片时,由于中药技术人员缺岗现象严重,且人员素质普遍偏低,很难把控饮片的真伪优劣,更有贪图药价低廉故意购进假药者,因此零售药店销售伪品饮片现象时有发生,特别是一些个体以及偏远农村的零售药店。中药饮片零售药店如果没有高素质的中药鉴别人才严把质量关,就很难保证购进渠道及验收流程的规范性,购进、销售伪品劣药就难以避免。

这些药店在购进中药饮片时,往往对供货方合法资质审核不严格,即使部分资质证明存在已过期或未加印公章等问题,甚至不向供货方索要合法资质。对中药饮片质检报告单的审核也不够严格。药店在验收时,存在未向供货单位索要同批次的质检报告的现象。即使索取了也仅仅流于形式,并没有对质检报告单上所提供的检验依据及检验项目的正确性、完整性进行审核,无法起到质检报告对中药饮片质量的保障作用。种种不规范的验收现象使得掺假、使假的药贩有了可乘之机。

1.2 临方炮制水平不尽如人意

零售药店购进的中药饮片多为生品,而有些处方所开具的炮制品就需要药店进行临方炮制,例如当归炭等。《药品零售企业中药饮片质量管理办法》中明确规定:中药零售企业必须掌握饮片鉴别技术和炮制规范,配备有实践经验的中药专业人员,而且零售企业要有必要的小炒、小炙场地、加工工具及辅料。然而,目前符合这项规定的药店为数不多,即使具备人员和设备,由于从事中药饮片工作的人员临方炮制的服务意识和业务水平较低,加之中药饮片炮制方面的培训很少,无法真正达到临方炮制的要求。多数零售药店均不具备中药炮制场地,更别说设备和人员,药店购入生品便直接进行销售,一些国营药店也不例外。零售药店对中药饮片生熟不分,可能导致用药不当,对患者生命安全造成危害。

临方炮制是否规范也会对中药饮片质量及其疗效产生影响。《中国药典》《中药饮片炮制规范》严格规定了中药饮片的炮制方法,但在实际操作中,具备炮制条件的零售药店极少有按照规定来加工炮制中药饮片。中药饮片的加工炮制方法不同,其理化性质、性味、归经也会发生一定变化,功效也会随之改变。例如将切片的生姜微火烘干制成干姜,干姜性味辛、热,入脾、胃、心、肺、肾经,具有温中散寒、温肺化饮的功效。而如果烘干时火候过大,使姜片外部呈现黑色且切面由黄白色变为深黄色,则制为炮姜,其性味苦、温,入脾、胃、肾经,功效则变为温中止痛、温经止血。

1.3 贮存及养护条件不理想

零售药店中药饮片的质量风险很大程度上源于贮存及养护条件的欠缺。多数基层零售药店不注重改善中药饮片的储存条件,无通风、防潮、防虫、防鼠和温湿度调控等设施或年久失修,有的为了节约经营成本,即使配备了也只是摆设而已,导致中药饮片出现虫蛀、霉变、走油、鼠咬等质量问题[3],也使得药店利益蒙受损失。且零售药店对生产批号的应用意识也较为薄弱,存在不按药品生产批号随意堆放的现象,导致中药饮片出库混乱,部分先进库的饮片出现变质或失效。

中药饮片的养护工作虽较为烦琐,但为了中药饮片整体质量的稳定,一些细节工作也不容忽略。现行版《药品经营质量管理规范》(GSP)要求零售药店每天定时对中药饮片营业场所及仓库的温、湿度进行监测,但仍有部分药店不按规定执行。对药斗中中药饮片的养护工作也存在不规范现象:药斗的装斗量过满,超过药斗容积的80%;不按规定定期清理药斗等。装斗量过满易出现串斗现象,造成调剂差错;不按规定定期清理药斗,会使药斗中的积尘和碎屑对中药饮片造成污染。还存在不对店内的中药饮片进行全数巡检或较长周期巡检一次的现象。在夏季等中药饮片易变质的高发时期不勤于巡检,饮片发生质量问题就不能及时被发现。

1.4 销售及调剂时过于松懈

药店给顾客提供的销售凭证过于简单,例如在开具销售凭证时没有注明中药饮片的生产批号和产地等,不便于患者对饮片质量信息进行反馈,也不利于零售药店提高饮片的质量管理水平。经调研发现在经营销售过程中药店调剂人员对处方的意识较为淡薄,中药饮片是处方药,而零售药店不凭医师处方抓药的现象较为普遍。药店调剂销售的方剂中,有相当一部分方剂是由顾客自己从医书、报纸期刊或网上抄写的方子或是顾客自己开具的方子,不是严格意义上由医师开具的处方,为患者用药安全埋下隐患。由于调剂人员缺乏责任心或一心多用,调剂时还出现了以下问题:审方出错、药物品种出错、剂量剂型出错等。调剂人员在发药时没有给予患者正确指导,在药物包装上没有清楚注明药物的注意事项、煎煮方法、服用方法等内容,均会影响患者的用药安全,进而引发医疗纠纷。

2 提高饮片质量管理的建议

2.1 提高验收入店标准

严格按照《中华人民共和国药品管理法》及实施条例中对中药饮片管理的有关规定,开展中药饮片议价采购工作,让有资质、具有合法经营证件的单位公开竞标。并按照《中华人民共和国药品管理法》的要求和《中药饮片质量管理规范》《中药饮片炮制规范》的标准,对所采购的中药饮片质量进行严格把关[4]。在药材质量和价格上实行药师、店长、经理层层把关的采购机制,做到质量第一,价格合理,确保以高质量的药材供应药店。所进中药饮片的加工炮制应符合《中国药典》和地方标准要求,每批次的中药饮片应附有检验报告单,对饮片包装、品种来源、产地、生产日期、合格标志、炮制方法逐一进行验收,验收合格后再逐一登记,对不合格的中药饮片应拒绝签收并退回。

对中药饮片供货单位的管理有待进一步规范。零售药店在购进中药饮片时,应按照现行版GSP的要求对供货单位合法资质及销售人员资格进行审核,并签订质量保证协议。按照GSP的要求进行评审验收后,建立供货单位质量信誉评价机制,定期对购进情况进行质量评审,建立相应的中药饮片质量档案。将信誉评价较低、质量评审不合格的供货单位拉入“黑名单”,不再列入合作范围内。

2.2 提高临方炮制水平

零售药店应在掌握炮制规范的基础上,加强自身临方炮制的服务意识,建立并完善中药饮片炮制设施场地,由专门的炮制人员负责。严格按照《中国药典》《中药饮片炮制规范》规定的中药饮片炮制方法,对从事炮制工作的中药专业人员进行系统培训,并建立培训长效机制,以规范药店炮制人员的炮制工艺、提高炮制水平。对炮制辅料要建立统一的药用标准和质量要求,从而提高饮片加工炮制过程中质量的稳定性[5]。中药饮片炮制质量是否符合处方要求,对患者临床治疗的有效性和安全性影响极大。因此要依据《中国药典》中对中药饮片炮制标准和质量检测标准的要求,在实际工作中认真做好中药饮片的加工炮制,摸索并建立处方常用中药饮片炮制品的炮制标准。确保炮制方法得当,加强临方炮制饮片的质量控制[6],保证中药饮片加工炮制后质量的稳定性,从而走出单一的“生买生卖”的销售模式。

2.3 改善贮存、养护条件

改善贮存、养护条件是降低零售药店中药饮片质量风险的重要环节,应确保中药饮片存储设施的完善。药店在对饮片的保管过程中应有足够的空间,良好的照明和通风环境,认真做好饮片的防潮、防尘、防污染、防鼠和防虫等工作。对不同类型的饮片应当因地制宜,在存储技术上可采用冷藏养护、干燥养护、埋藏养护等[7],例如对易虫蛀的饮片要低温贮藏;易霉变的饮片要勤晾晒,注意保持干燥;有效成分多为挥发油的饮片,存储温度应低于30℃,以免有效成分挥发。药物的含水量应严格控制在7%~15%,室内相对湿度应严格控制在70%以下[8],并定期抽样检查药物的含水量。梅雨季节昆虫繁殖迅速,药库应每月熏杀2~3次,抑制细菌和昆虫的繁殖,防止饮片发生虫蛀[9]。

药房工作人员应坚持每天做到定时检测相关数据,检查药品的贮藏、流通情况,并建立有效的贮藏质量评价模式。中药饮片要严格按照生产批号装斗且不宜超过七成满,附上标签注明存放中药饮片品名并做好记录,定期清理中药饮片斗箱。对存放、陈列中药饮片的药柜要勤于检查,做到先进先出,对贮存时间过长、药性失效的饮片要按有关规定及时清理、报废、销毁。

2.4 提高人员素质和服务意识

既要加大对药店质量负责人的培训和管理,确保质量负责人在职在岗,又要加强对从业人员业务知识、法律法规水平、规范化管理水平和实践操作能力的培训。药品监管部门应建立长效的培训制度,定期对零售药店中药饮片销售人员进行专业培训,提高业务人员的知识水平和鉴别能力。逐步培养从业人员搜集、了解药材市场上造假药品相关信息的意识,全面掌握常见中药饮片的鉴别要点,能够用简便快捷的鉴别方法对常见中药饮片的质量做出判断,能够使用常规理化鉴别方法或分析仪器对药品进行检测[10]。聘请药事管理专家对药店从业人员培训相关法律知识,增强他们的法制意识。应尽快建立完善、统一的培训标准,例如统一培训内容、培训范围、培训频率、培训时长等,并按要求建立培训档案[11]。

对负责调剂的工作人员要加强培训,在见方抓药的前提下做到以下几点:①审方时应核对各药用量与用法是否得当,是否违反“十八反”“十九畏”及“配伍禁忌”等,如有问题应及时与医师联系,避免出错;②配方时严格按照处方要求,看准药名与剂量,逐样调配,对采取不同炮制加工的中药饮片应分量单包,并注明用法用量提醒患者;③调配好饮片后,应认真核查饮片品名、规格和剂量是否符合处方要求,核方无误后方可给患者发药,并细心叮嘱患者药物的用法用量和注意事项等。在开具凭证时应囊括中药饮片品名、生产批号、产地等详细信息,便于患者对饮片质量进行反馈,对完善零售药店中药饮片质量监管体系有着积极作用[12]。

3 结论

通过对零售药店中药饮片管理现状的调查与研究发现:购进渠道及验收不规范、临床炮制水平不尽如人意、贮存及养护条件不理想、销售及调剂时过于松懈是影响零售药店中药饮片管理的主要问题。因此,应从提高验收入店标准、提高临方炮制水平、改善贮存和养护条件、提高人员素质和服务意识等方面提高药店中药饮片管理水平,确保所销售饮片质量的安全性、有效性和稳定性,使零售药店在中药饮片经营领域走得更好、更远。

摘要：近些年来,具有中药饮片经营资格的基层零售药店越来越多,在为老百姓提供方便的同时也暴露出许多问题,致使饮片质量状况不容乐观,对群众用药安全构成了一定威胁。文章通过调查及查阅相关文献,结合零售药店中药饮片管理现状,对一些突出问题进行分析并提出相关建议,希望能对零售药店中药饮片管理提供借鉴。

关键词：零售药店,中药饮片,质量管理,经营管理

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:中国医药科技出版社,2015.

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