食品安全生产许可证(QS认证)(精选11篇)
一、法规依据
1、国家《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》;
2、国家《食品生产许可证监督审查工作规定》。
二、办理程序
(一)申报:食品生产企业应持相关材料向成都市质量技术监督局龙泉驿分局提出申请,由龙泉驿质监分局组织预审,预审合格后上报成都市质量技术监督局,再由市质监局组织初审,初审合格后报省质量技术监督局审查,省局审查合格后再返给市质监局,由市质监局通知企业持《成都市申请办理“QS”证书的报告》到省、市政府办证大厅(成都市草市街2号,86924831,86924830)五楼省质监局接待处,办理交费手续。再到省质监局(水碾河东风路北二巷4号)四楼省生产许可证办公室办理《工业产品生产许可证受理通知书》。
(二)审核:由成都市质量技术监督局组织审查组到企业进行现场审核,并组织产品的发证抽样检验。
(三)发证:审核合格后由省质监局报国家质检总局批准发证。
(四)审核:获证企业由市局统一安排,分局组织企业参加审核工作。
三、申请材料
1、食品生产许可证申请书4份;
2、有效期内按规定已年审的:工商营业执照、卫生许可证、企业代码证的复印件各4份;
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3、企业法定代表人或负责人身份证复印件4份;
4、企业生产场所布局图复印件4份;
5、标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件4份;
6、企业产品标准文本复印件4份(注:特指执行企业产品标准的企业。执行国家、行业地方标准的企业不需提供);
7、获得HACCP论证证书、出口食品卫生注册(登记)证的企业,提供复印件4份(注:未获得的企业或与申报产品不相关的证书不需提供);
8、审查细则要求提供的其他材料(如申请矿泉水的企业另需提供:取水许可证、矿泉水鉴定证、采矿许可证的复印件各4份等);
9、企业质量管理文件复印件2份。
四、承诺时间:
三个月内完成。
五、受理科室
成都市质量技术监督局龙泉驿分局质量标准计量科
2006年9月,我国将第一批39种食品用塑料包装、容器、工具等制品列入实施市场准入制度的工业产品目录,相关企业须获得生产许可证才可进行生产销售,其产品才可以供食品企业在生产经营中使用。自1月1日起,相关企业如果未获得生产许可证,不得生产相关产品,销售单位不得销售无生产许可证的产品;新投产、新转产相关产品的企业,应当及时申办生产许可证。
回收再生塑料制品不能用于包装食品。方便袋已经走进人们生活的各个角落,但目前在商店和市场里,依然有很多商家使用非食品用的塑料袋包装食品,而这些塑料包装袋大多是“三无”产品,有的是回收再生塑料制品,使用这类塑料包装袋包装食品会危害健康。
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食品是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。预包装食品是指预先定量包装或者是制作在包装材料和容器中的食品。
一、什么是食品质量安全市场准入制度
QS=quilty(质量)Seftly(安全)的定义
食品质量安全市场准人制度就是为了保证食品质量安全,具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度,因此,实行食品质量安全市场准人制度是一种政府行为,是一项行政许可制度。
二、食品质量安全市场准入制度的内容是什麽? QS由三个制度组成:
a)对食品生产企业实施生产许可证制度
企业具备基本生产条件,能够保证食品质量安全的企业发给企业食品生产许可证,准予生产获证范围内的产品。未获得食品生产许可证的企业不准生产食品。这从生产条件上保证了企业能生产出符合质量安全的产品。
b)对企业生产的食品实施强制检验制度
根据中华人民共和国产品质量法第12条13条14条之规定,不合格产品不准出厂销售,这项规定能有效地把住产品出厂安全质量关。
12、产品质量应当检验合格不得以不合格产品冒充合格品。
对实施食品生产许可证制度的产品实行市场准入标志制度,对检验合格的食品加贴QS标志制度,没有加贴QS标志的食品不准进入市场销售。这便于执法部门监督检查,也有利于促进生产企业提高对食品质量安全的责任感。这三个制度就是QS制度的内容。
三、申请食品市场准入制度的企业适用的范围(QS认证)
在中华人民共和国境内生产并用于销售的食品生产厂属于申请认证食品质营安全市场准入制度的范围。
根据国家质检总局133号文和19号文的规定:
1、申请食品生产许可证企业的工商营业执照、卫生许可证经营范围中应包含生产加工申证产品的单元名称。经营范围没有相应内容的,不予受理。
2、企业营业执照、卫生许可证经营范围内只有批发零售的企业,不予办理食品生产许可证。
3、食品生产许可证申请书填写有错误或填写不全的,不予受理。
4、应提供的申报材料不全的,不予受理。
四、申请食品生产许可证企业应具备的生产必备条件是什麽?
根据国务院关于《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》及食品质量安全市场准入审查指南的有关规定,食品生产加工企业保证产品质量必备条件包括10个方面:(1)环境卫生要求(2)生产资源要求(3)原辅材料要求(4)生产加工要求(5)产品要求(6)人员要求(7)检验要求(8)储运要求(9)质量管理要求(10)包装及标签标识要求(茶叶产品必须预包装出厂)预包装食品:经预先定量包装或装入容器中,向消费者直接提供的食品。
五、申报生产许可证所需材料
共需11项材料,可在当地质检局(站)领取。
六、企业管理文件的主要内容(管理手册应包含的内容)a)企业概况、质量方针、目标
企业概况:建立、有多少员工、规模是否通过国际质量体系认证等。
企业要有明确的质量目标,例如:方针:质量第一,诚信服务。
目标:可以具体化例如:保证出厂销售产品100%合格,保证销售的产品质量安全lOOV~,顾客满意率98%等类似的表达。企业的质量目标是否贯彻、积极落实了,应有记录给员工宣惯、组织学习、重要的是员工都知道企业的质量方针、目标而且要落实。
b)质量管理职责
i.首先要设定好岗位,如:总经理下设生产部、技术部、品控部、采购部等各个部门的岗位职责(文字)及相互关系。要制定质量管理制度,规定各有关部门、人员的质鼍职责、权限及相互关系,制定岗位责任制,特别是部门之间有交叉的地方要把责任明确到人。特别提醒的是:要规定企业的领导中至少有一人全面负责产品质量工作,同时,要有质量管理部门或人员负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。强调要有质量管理制度。
ii.建立不合格品管理办法(管理制度)
首先要有不合格品的控制程序,出现不合格品如何处置?
是否进行了纠正,采取了纠正措施使不合格品得到控制使不合格项得到关闭。强调的是企业要有不合格品一票否决制,既检验人员通过检验确定的不合格品不许出厂,不合格品不出厂不是由总经理决定,这是QS制度中非常重要的一点,也是相关文件中多次强调的一点,企业的管理手册中一定要有不合格品控制程序、纠正措施程序以及相应的质量记录。
c)生产资源提供
i.生产场所的必备条件
企业的厂区要整洁、应建立在无有害气体、烟尘、灰尘、以及有其他扩散性污染源的地区,远离垃圾、畜牧厂、医院、粪池及排放三废的工业企业。
ii、生产场所应能满足生产的需要:车间、库房清洁、明亮;有防尘、防鼠、防蝇的设施,有更衣、洗手、消毒设施,厕所应在生产车间外侧,各种废弃物应在车间外较远处。
iii、厂房面积应不少于设备占地面积的8倍,地面应硬实、平整、光洁(至少是水泥地面),加工和包装场地要经常清洗消毒。
iv.应有足够的原料、辅料、半成品、成品库房,原料、辅料、半成品、成品应分开放置,不得混放,茶叶仓库应清洁。
v.干燥、无异味,不得堆放生产资料和杂物。
vi.生产设备:分装企业的生产设备匀堆机、冷藏设施、干燥设备、包装设备、封口机等,设备的功能应良好,应有备台帐,定期进行维护的计划、记录以及维修记录。直接接触食品及原料的容器设备应符合要求,包装材料应符合SB/r。10035《茶叶销售包装通用技术条件》的规定,必须无毒、无害、无异味、清洁、干燥,不影响条叶品质。茶叶必须预包装出厂。
vii、人员要求:企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务,质量管理人员应有管理知识和食品生产知识,企业的技术人员应有专业技术知识,生产操作人员能正确、熟练进行操作并应身体健康无传染性疾病,有健康证。企业担任茶叶感官评审的人员,必须经统一的培训,取得国家特有工种“评茶员”的职业资格后,才能从事相应的检验工作。企业的茶叶加工人员应取得“茶叶加工工”职业资格证后,才能从事相应的检验工作。
d)技术文件管理
i.企业应制定技术文件管理制度,要有专门的部门或人员负责管理技术文件,保证使用部门随时可获得技术文件的有效版本。这些都要在技术文件管理制度中规定。
ii、企业应具备生产所需的产品、原料、辅料、包装材料的标准,(国标、地标、行标、企标)所有标准都要在所在地技术监督局备案。应有绿茶、花茶、黄茶等——标准。
iii、企业要有生产过程中所需的工艺规程、关键控制点、作业指导书并应科学、合理。
七、采购质量控制
a、企业要制定采购原辅料及包装材料的采购管理制度。有制定采购计划、采购清单(合同)并根据批准的采购文件进行采购。这些要有记录。采购要有采购检验或验证证明(检验报告)如果企业对索取的证明不放心,可以自行检验或送检确保产品的合格率。
b、如果有外协加工要制定外协管理制度。对于分装企业来说采购原料是非常关键的,要把好关。
八、过程质量管理
i.企业应制定生产过程质量管理制度,及相应的考核办法,并有具体考核的记录。
ii.员工要按照工艺文件进行生产操做,工艺文件中应规定关键控制点并有关键控制点的作业指导书。对分包企业来说关键控制点主要是原料验收、产品包装。
iii.企业必须实施关键控制点的控制程序,并做好记录。例如;进货原料的检验合格证明、包装材料的合格证明。
iv.生产过程中是否有效的防止污染的措施,操作场所的卫生条件,员工是否遵守卫生管理制度,进人车间要洗手、更衣、带鞋套等。成品库、原料库是否洁净、干燥、没有杂物及有异味的物品等等这些是否按规章制度执行了。
九、产品质量检验
a、企业必须具备规定的出厂检验设备:感官评审需要干评台、湿评台、评茶盘、审评杯碗、汤匙、叶底盘、称茶器(精度1/’1000的天平)b、水分检验:分析天平(精度1/1000),鼓风电热恒温干燥箱、干燥器、或水分测定仪。
c、粉末、碎茶检验;电动筛分机、检验筛、天平(精度1/100)d、净含量:电子称或天平。提醒需要计量的设备必须计‘量并且在有效期内使用。
e、企业检验人员必须经过培训并有资质证明。一般要求企业有两名检验人员。
f、企业要制定质量检验制度和检验设备管理制度。
g、企业要严格按照产品标准及有茶叶质量安全市场准入细则的规定进行出厂检验并认真作好检验原始记录以及规范的检验报告。检验不合格的产品按不合格品管理程序处置,并认真作好记录。
h、再次强调企业是否有独立行使权利的检验机构或管理人员。
十、核发食品生产许可证的工作程序(QS准入工作流程)
1、企业申请:向企业所在地技术监督局提出申请(区县局)提交申请材料。5个工作日内受理部门做出是否受理书面通知书。
2、申报材料没问题进行现场审查,受理部门在受理申请后60日内组织专家完成企业生产条件现场审查。合格当场抽样检验30日内完成发证检验,检验合格由北京市质量技术监督局汇总材料向国家质检总局上报材料。
3、国家质检总局在20日内作出准予或不准予核发食品生产许可证的书面通知。北京市质量技术监督局在10日内向企业(申请人)颁发、送达食品生产许可证
市场供需关系是影响市场变化的主要因素,市场竞争激烈,投资人做出适时有效的市场决策是制胜的关键。市场供需情况就是为了解行情、分析供需环境提供依据,是辅助企业决策的重要工具。
茶叶作为一种商品,首先具有一般商品市场学方面的共性,其次,它又具有自身的一些特性。茶叶的嗜好品特性。茶叶对于一般消费者来说,它同烟酒类似,是一种嗜好品,人们对它的消费取决于对它效用了解、认可的程度。茶叶作为一种饮料,与咖啡、可乐、牛奶等竞争并具有一定的替代作用。此时,茶叶需求弹性较大,但必需程度不高,年人均茶叶消费水平也较低,此时的需求弹性大于1,茶叶需求变化幅度很大。我国边疆少数民族地区,茶叶是生活必需品。由于气候环境、宗教信仰、饮食结构和生活习惯等方面的原因,人们生活离不开茶叶,素有“宁可三日无粮,不可一日无茶”之说,此时,茶叶成为人们的生活必需品,类似于粮、油、盐、肉等食品,需求弹性较小,必需程度高,茶叶年人均消费量很大,此时的需求弹性小于1,茶叶需求相对稳定。茶叶商品的文化特性。茶叶在消费时具有文化特性,这种特性赋予茶叶商品更深层次的意义和价值。例如,我国浙江杭州地区十八棵御茶,每年产量1000g左右,但是拍卖价达到10万元。我国杭州的西湖龙井,被评为国家礼品茶,每年春茶上市季节,一级西湖龙井市场售价4000~5000元/500g,茶叶的商品价格已远远几
十、几百倍高于其生产成本,此时,茶叶商品已经赋予了文化的深意,提升了其价值,茶叶需求弹性变为无穷大。
中国茶叶市场的供给与需求弹性
本文来自: 中国高速网(对于一般消费者来说,茶叶的嗜好品特性,使得在人们收入较低时,茶叶需求对价格和消费者收入的变化表现为富有弹性;当消费者收入达到一定水平时,消费需求将缺乏弹性,因为消费者年茶叶消费量是有限的。所以,茶叶需求弹性依茶叶类别、等级、消费者收入、地区偏好和饮料替代品的变化等不同。名优茶中的高档茶价格持续攀升,表明我国高档名优茶市场需求受价格影响较小,具有一定的刚性。从供给角度来看,茶叶价格上扬,刺激了茶农积极性,茶园面积迅速扩展,表明茶叶的供给弹性较大。而名优茶中的中、低档茶需求弹性比高档茶小,其供给弹性也比较小。目前,大宗茶除了出口外茶,在国内市场主要是边销市场及中低收入者市场,其国内销售量约在40%,销售金额约占15%。除边销市场比较稳定外,农村市场有待进一步开发。
中国茶叶市场产品多样化,茶产品差异化显著
我国茶区广阔,茶叶种质资源丰富,生产的茶叶分为红茶、绿茶、乌龙茶、黄茶、黑茶、白茶六大茶类。各大类茶中又细分为很多小类,例如,红茶有:工夫红茶,小种红茶,红碎茶等。绿茶品类更多,因此茶叶市场产品极其丰富多样。我国茶产品存在着很强的差异性,不仅表现在茶产品本身特性差异,如:茶叶外形、色泽、口感、质量等级等,还表现在茶叶的包装、品牌、服务以及产品不同消费区域和消费人群等,因此我国茶产品差异化非常显著,从而导致市场细分及各类茶产品市场占有率不同。
茶叶从中国走向世界,早已成为世界饮料市场三分天下有其一的重要品种。世界茶叶市场竞争也日益尖锐,20世纪90年代以来各主要茶叶生产消费国都不断出现新的经营方式。
中国是茶叶的故乡,有绿茶、红茶等六大茶类,二十个产茶省,八千万茶农,是名副其实的产茶大国。经过近20多年的发展,中国茶叶行业取得了长足的进步,各项经济指标增长幅度较快,令人鼓舞。
2006年全国茶园面积为2175万亩,比2005年2028万亩增长7.2%。全国茶叶总产量首次突破100万吨大关。全年茶叶平均单价为24.8元/公斤,全国茶叶农业总产值为248亿元,比2005年219.2亿元增加13.1%。2007年中国茶园面积153万公顷居世界第一。中国茶叶产量114万吨,比2006年(102万吨)增加12%。名优茶生产是其中一大亮点,在很多地方出现“二八现象”,即占20%的名优茶产量占80%的茶叶产值。从全国总平均来看,2007年全国名优茶产量43.5万吨,占总产量的38.2%;产值240亿元,占总产值的80%。
2007年,中国茶叶产量大约25%的茶叶出口到世界上116个国家与地区,保持了世界茶叶出口第二大国的地位。2008年1-8月,我国茶叶出口20.3万吨,出口金额4.7亿美元,数量、金额和均价同比分别增长5.83%、18.34%和11.82%。当前全球金融海啸波及到各国茶产业的发展,欧美的“绿色壁垒”严重制约了中国茶叶扩大出口和创汇,“生态化建设”是应对茶业出口困局的必然趋势之一。
未来我国茶产业的增长潜力巨大。因为国内外市场需求稳定增长。茶是世界三大饮料之一,而中国是世界茶产量第一大国、茶出口第二大国。从国内来看,喝茶已成为多数中国人的一种生活习惯,茶已成为社会生活中不可缺少的健康饮品和精神饮品,而且,随着人们健康消费观念的普及,茶正在被越来越多的人接受、喜爱和追求。从国际需求来看,中国茶出口一直保持稳定增长态势。
另外中国茶产业已得到当地政府的大力支持与扶持,也得到投资者的关注,茶产业开始走向规模化、现代化、正规化,未来增长潜力很大。浙江、江苏、福建等产茶地区已经把茶产业作为重要的扶持产业,茶产业基地蓬勃兴起。制造茶的工艺技术开始从手工化向机械化、自动化、现代化过渡,制造企业也加强了茶品牌的建设。
(二)茶叶品牌发展建议
1、对品牌形象塑造进行科学的规划。
企业在推广品牌之前,应该先结合企业自身情况和产品需求特点,建立明确的品牌核心价值,作为品牌推广和品牌形象建立的中心和出发点。而茶叶本身具有丰富的营养保健价值,并且为绝大多数国人所知晓,可以为品牌提供牢固的物质利益支撑。同时,品牌还可以从我国源远流长的茶文化以及轻松、休闲的情感需求中挖掘品牌的情感利益支撑。此外,食品行业比较流行的天然绿色概念,也可以用来塑造一个积极健康的茶叶品牌形象,使消费者能在较短的时间内认识、了解和熟悉品牌,加快企业建立强势品牌的过程。
2、可以考虑与行业外资本合作。
做大市场和品牌需要雄厚的资金支持,而茶叶企业普遍规模偏小,可以考虑进行资本运作,与行业外大资本合作,提高企业市场操作能力。譬如星愿(中国)被中国矿业以6.4亿港元收购后,企业开始业务战略转型,开始开发袋装茶市场,从2008年2月星愿已开始生产大红袍茶包,致力于茶包市场的开发和扩张以争取更大的市场份额。
3、开发便利快捷的快速消费品茶产品,适应现代生活习惯的需要。
传统茶叶处于市场饱和状态,难以全部消化不断增长的产能,而随着生活节奏的加快,讲究一冲二泡慢饮的传统饮茶方式受到挑战,与之形成鲜明对比的是以茶多酚粉或茶叶原汤为原料的茶饮料已经成为我国第二大饮料种类。可以说随着生活方式的改变,茶叶的产品表现形式也需要创新,企业可以考虑从单一的原叶茶热水浸泡,逐步转到开发具有快速消费品特征的茶叶新产品,如袋装茶、茶食品,茶饮料等,这样还可以避免现有茶叶销售终端的制约,进入更广阔现代连锁的终端渠道
一、判断题:
1、食品经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事食品经营活动,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施,保证食品安全。()
2、食品经营者应当有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。()
3、餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前应当洗净、消毒,炊具、用具用后应当洗净,保持清洁。()
4、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输。()
5、禁止食品经营者经营用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品。()
6、禁止食品经营者经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂、食品相关产品。()
7、禁止食品经营者经营用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂。()
8、禁止食品经营者经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品。()
9、禁止食品经营者经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品。()
10、食品安全,指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。()
11、禁止食品经营者经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂。()
12、禁止食品经营者经营国家为防病等特殊需要明令禁止经营的食品。()
13、禁止食品经营者经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品。()
14、食品经营人员应当保持个人卫生,经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽等;销售无包装的直接入口食品时,应当使用无毒、清洁的容器、售货工具和设备。()
15、食品生产经营者应当依照本法的规定,建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系。()
16、食品经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度,组织职工参加食品安全知识培训,学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识,并建立培训档案。()
17、食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化,不再符合食品安全要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施;有发生食品安全事故潜在风险的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。()
18、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品,定期检查库存食品,及时清理变质或者超过保质期的食品。()
19、食品经营者贮存散装食品,应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产者名称及联系方式等内容。()
20、食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度,对本企业的食品安全工作全面负责。()
二、单选题:
1、新的《中华人民共和国食品安全法》从()起执行。A、2015年1月1日 B、2015年5 月1日 C、2015年6月1日 D、2015年10月1日
2、《中华人民共和国食品安全法》包括()A、九章共一百零一条 B、十章共一百零一条 C、九章共一百零四条 D、十章共一百五十四条
3、食品经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事食品经营活动,建立健全,采取有效管理措施,保证食品安全。()
A.索票索证制度 B.进货查验制度C.人员健康管理制度D.食品安全管理制度
4、从事食品批发业务的经营企业应当建立食品销售记录制度,如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后()个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于()年。A.六、二 B.二、六 C.十二、三 D.三、十二
5、食品经营企业应当建立健全本单位的,组织职工参加食品安全知识培训,学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识,并。()
A.食品安全管理制度 建立定期考核制度B.食品安全管理制度 建立培训档案 C.人员安全培训体制 建立定期考核制度D.人员安全培训体制 建立培训档案
6、食品经营企业应当配备 食品安全管理人员,做好对所经营食品的检验工作,依法从事食品经营活动。()
A.专职 B.兼职 C.专职或者兼职 D.临时或者兼职
7、食品经营者应当建立并执行从业人员 和健康档案制度。食品经营从业人员 应当进行健康检查,取得健康证明后方可从事食品经营,其检查项目等事项应当符合所在地省、自治区、直辖市的规定。()
A.健康检查制度 每年 B.健康登记制度 每年 C.健康检查制度 每两年 D.健康登记制度 每两年
8、贮存、销售需低温保存食品的,食品经营者应配备与其经营规模相适应的冷藏贮存和销售设施,冷藏温度,保证设备设施的清洁、卫生。()
A.可稍微低于食品标签明示的贮存条件要求B.应当符合食品标签明示的贮存条件要求 C.必须高于食品标签明示的贮存条件要求D.除特殊情况外必须符合食品标签明示的贮存条件要求
9、食品经营者应当主动向消费者提供销售凭证,对不符合食品安全标准的食品履行更换、退货等义务。()
A.销售凭证 退货、赔偿B.购物发票 更换、退货C.销售凭证 更换、退货D.购物发票 退货、赔偿
10、食品经营者在其销售食品的包装上附加特殊身份标记,将其销售的食品与其他食品经营者销售的食品相区分。()
A.必须B.禁止C.可以D.在特殊情况下可以
11、下面关于食品安全的表述,正确的是:()A.经过高温灭菌过程,食品中不含有任何致病微生物
B.食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害 C.原料天然,食品中不含有任何人工合成物质 D.虽然过了保质期,但外观、口感正常
12、下列食品中,哪些属禁止生产经营的:()
A.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 B.超过保质期的食品 C.无标签的预包装食品 D.以上都是
13、食品检验报告应当加盖(),并有检验人的签名或者盖章。A.公司公章 B.食品检验机构行政章 C.食品检验机构公章
14、《食品经营许可证》有效期为()年。A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
15、社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品,使消费者的合法权益受到损害的()
A.由食品生产经营者承担责任 B.除特殊产品外,与食品生产经营者承担连带责任 C.与食品生产经营者承担连带责任 D.由食品经营者承担责任
16、违反本法规定,拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的,由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业,并处();情节严重的,吊销许可证;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。
A.二千元以上五万元以下罚款 B.一千元以上一万元以下罚款 C.一万元上十万无以下罚款 D.五千元以上十万元以下罚款
17、发生食品安全事故的食品经营者对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等,应当立即采取封存等控制措施,并自事故发生之时起 内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。()
A.4小时B.2小时C.1小时D.8小时
18、食品经营人员()应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。A、每半年B、每年C、每两年D、每三年
19、新设食品经营企业申请食品经营许可,该企业的 为许可申请人,申请人应当在申请书等材料上签字盖章。()
A、经理 B、董事 C、投资人 D、任何人
20、已经具有主体资格的企业申请食品经营许可,为许可申请人,申请人应当在申请书等材料上签字盖章。()
总局关于印发食品生产许可审查通则的通知
食药监食监一〔2016〕103号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》,现予印发,自2016年10月1日起施行。
地方各级食品药品监督管理部门要严格按照《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》规定的程序和要求,进一步优化许可流程,提高许可效率,加强监督管理。《食品生产许可审查通则》实施过程中遇到的问题,请及时报告总局。
食品药品监管总局
2016年8月9日
食品生产许可审查通则
第一章 总 则
第一条 为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。
第二条 本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
第三条 本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
第四条 对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
第五条 法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。
第二章 材料审查
第六条 申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
第七条 申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
第八条 申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
食品添加剂生产许可的申请材料,按照《食品生产许可管理办法》第十六条的规定执行。
第九条 申请变更的,应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证(正本、副本)、变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的,申请人声明工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化的,应当按照本条第一款的规定提交有关材料。
申请人声明其他生产条件发生变化,可能影响食品安全的,应当按照本条第一款的规定提交有关材料。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请变更的,还应当就申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件,以及相应的产品注册和备案文件。
第十条 申请延续的,应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产许可证(正本、副本)、申请人生产条件是否发生变化的声明、延续食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的,还应当就申请人变化事项提供与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行情况的自查报告,以及相应的产品注册和备案文件。
第十一条 许可机关或者其委托的技术审查机构(以下统称为审查部门)应当对申请人提交的申请材料的完整性、规范性进行审查。
第十二条 审查部门应当对申请人提交的申请材料的种类、数量、内容、填写方式以及复印材料与原件的符合性等方面进行审查。
申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名,并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明“与原件一致”,并加盖申请人公章。
第十三条 食品生产许可申请书应当使用钢笔、签字笔填写或打印,字迹应当清晰、工整,修改处应当签名并加盖申请人公章。申请书中各项内容填写完整、规范、准确。
申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致,所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效期限内。
申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分类目录填写。
申请材料中的食品安全管理制度设置应当完整。
第十四条 申请人应当配备食品安全管理人员及专业技术人员,并定期进行培训和考核。
第十五条 申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应当未受到从业禁止。
第十六条 食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表清晰,生产场所、主要设备设施布局合理、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要求。
食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图应当按比例标注。
第十七条 许可机关发现申请人存在隐瞒有关情况或者提供虚假申请材料的,应当及时依法处理。
第十八条 申请材料经审查,按规定不需要现场核查的,应当按规定程序由许可机关作出许可决定。许可机关决定需要现场核查的,应当组织现场核查。
第十九条 下列情形,应当组织现场核查:
(一)申请生产许可的,应当组织现场核查。
(二)申请变更的,申请人声明其生产场所发生变迁,或者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化的,应当对变化情况组织现场核查;其他生产条件发生变化,可能影响食品安全的,也应当就变化情况组织现场核查。
(三)申请延续的,申请人声明生产条件发生变化,可能影响食品安全的,应当组织对变化情况进行现场核查。
(四)申请变更、延续的,审查部门决定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的,应当组织现场核查。
(五)申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可,迁入地许可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。
(六)申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隐患的。
(七)法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。
第三章 现场核查
第二十条 审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组,负责对申请人进行现场核查,并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。
第二十一条 核查组由符合要求的核查人员组成,不得少于2人。核查组实行组长负责制,组长由审查部门指定。
第二十二条 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当派出监管人员作为观察员参加现场核查工作。观察员应当支持、配合并全程观察核查组的现场核查工作,但不作为核查组成员,不参与对申请人生产条件的评分及核查结论的判定。
观察员对现场核查程序、过程、结果有异议的,可在现场核查结束后3个工作日内书面向许可机关报告。
第二十三条 核查组应当召开首次会议,由核查组长向申请人介绍核查目的、依据、内容、工作程序、核查人员及工作安排等内容。
第二十四条 核查组实施现场核查时,应当依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目,采取核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。
必要时,核查组可以对申请人的食品安全管理人员、专业技术人员进行抽查考核。
第二十五条 核查组长应当召集核查人员对各自负责的核查项目的评分意见共同研究,汇总核查情况,形成初步核查意见,并与申请人进行沟通。
第二十六条 核查组对核查情况和申请人的反馈意见进行会商后,应当根据不同食品类别的现场核查情况分别进行评分判定,并汇总评分结果,形成核查结论,填写《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。
第二十七条 核查组应当召开末次会议,由核查组长宣布核查结论,组织核查人员及申请人在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名、盖章。申请人拒绝签名、盖章的,核查人员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况。观察员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签字确认。
第二十八条 参加首、末次会议人员应当包括申请人的法定代表人(负责人)或其代理人、相关食品安全管理人员、专业技术人员、核查组成员及观察员。
参加首、末次会议人员应当在《现场核查首末次会议签到表》上签到。
代理人应当提交授权委托书和代理人的身份证明文件。
第二十九条 现场核查范围主要包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况,以及按规定需要查验试制产品检验合格报告。
第三十条 在生产场所方面,核查申请人提交的材料是否与现场一致,其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。
申请人在生产场所外建立或者租用外设仓库的,应当承诺符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中关于库房的要求,并提供相关影像资料。必要时,核查组可以对外设仓库实施现场核查。
第三十一条 在设备设施方面,核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致,生产设备设施材质、性能等是否符合规定并满足生产需要;申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的,是否具备审查细则规定的检验设备设施,性能和精度是否满足检验需要。
第三十二条 在设备布局和工艺流程方面,核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致,设备布局、工艺流程是否符合规定要求,并能防止交叉污染。
实施复配食品添加剂现场核查时,核查组应当依据有关规定,根据复配食品添加剂品种特点,核查复配食品添加剂配方组成、有害物质及致病菌是否符合食品安全国家标准。
第三十三条 在人员管理方面,核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员;是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。
第三十四条 在管理制度方面,核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全,内容是否符合法律法规等相关规定。
第三十五条 在试制产品检验合格报告方面,现场核查时,核查组可以根据食品生产工艺流程等要求,按申请人生产食品所执行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。
实施食品添加剂生产许可现场核查时,可以根据食品添加剂品种,按申请人生产食品添加剂所执行的食品安全标准核查试制食品添加剂检验合格报告。
试制产品检验合格报告可以由申请人自行检验,或者委托有资质的食品检验机构出具。
试制产品检验报告的具体要求按审查细则的有关规定执行。
第三十六条 审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有补充要求的,应当一并核查,并在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中记录。
第三十七条 申请变更及延续的,申请人声明其生产条件发生变化的,审查部门应当依照本通则的规定就申请人声明的生产条件变化情况组织现场核查。
经注册或备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品生产工艺发生变化的,相关生产企业应当在办理食品生产许可的变更前,办理产品注册或者备案变更手续。
第三十八条 因申请人下列原因导致现场核查无法正常开展的,核查组应当如实报告审查部门,本次核查按照未通过现场核查作出结论:
(一)不配合实施现场核查的;
(二)现场核查时生产设备设施不能正常运行的;
(三)存在隐瞒有关情况或提供虚假申请材料的;
(四)其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开展的。
第三十九条 因不可抗力原因,或者供电、供水等客观原因导致现场核查无法正常开展的,申请人应当向许可机关书面提出许可中止申请。中止时间应当不超过10个工作日,中止时间不计入食品生产许可审批时限。
第四十条 因申请人涉嫌食品安全违法且被食品药品监督管理部门立案调查的,许可机关应当中止生产许可程序,中止时间不计入食品生产许可审批时限。
第四十一条 现场核查按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判定。核查项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的,该食品类别及品种明细判定为通过现场核查;核查项目单项得分有0分项或者总得分率<85%的,该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查。
第四十二条 《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》应当现场交申请人留存一份。
第四章 审查结果与检查整改
第四十三条 核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内完成现场核查,并将《食品、食品添加剂生产许可核查材料清单》所列的许可相关材料上报审查部门。
第四十四条 审查部门应当在规定时限内收集、汇总审查结果以及《食品、食品添加剂生产许可核查材料清单》所列的许可相关材料。
第四十五条 许可机关应当根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予生产许可的决定。对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第四十六条 作出准予生产许可决定的,申请人的申请材料及审查部门收集、汇总的相关许可材料还应当送达负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。
第四十七条 对于判定结果为通过现场核查的,申请人应当在1个月内对现场核查中发现的问题进行整改,并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告。
第四十八条 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当在许可后3个月内对获证企业开展一次监督检查。对已进行现场核查的企业,重点检查现场核查中发现的问题是否已进行整改。
第五章 附 则
第四十九条 申请人试生产的产品不得作为食品销售。
第五十条 保健食品生产许可审查细则另有规定的,从其规定。
第五十一条 省级食品药品监督管理部门可以根据本通则,结合本区域实际情况制定有关食品生产许可管理的具体实施办法,补充、细化《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。
第五十二条 鼓励各地运用信息化手段开展食品生产许可审查工作。
第五十三条 本通则适用于以分装形式申请的食品生产许可审查,但相关审查细则另有规定的除外。
第五十四条 本通则所称外设仓库,是指申请人在生产厂区外设置的贮存食品生产原辅材料和成品的场所。
第五十五条 本通则由国家食品药品监督管理总局负责解释。
一、办理事项名称
食品生产许可证变更
二、办理事项内容
办理部门负责受理和审查获证企业的食品生产许可证变更申请。
三、依据
1、《中华人民共和国产品质量法》;
2、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》;
3、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》。
四、申报条件
1、企业名称发生变化时,应当在名称变更后20日内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请。
2、企业申报产品扩项、生产条件发生重大变化、生产地址变更(含企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线),应当向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证变更申请。
五、申办时应提交资料
(一)企业名称变更应提交的资料(一式三份并加盖单位公章):
1、《食品生产许可证变更申请表》;
2、新营业执照、卫生许可证复印件;
3、旧营业执照、卫生许可证复印件;
4、工商行政管理部门出具的企业名称变更证明。
5、原食品生产许可证正副本原件及复印件三份。
(二)申报产品扩项、生产条件发生重大变化、生产地址变更(含企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线),需要重新对企业进行现场核查,按照首次申报程序进行,应提交的资料(一式三份并加盖单位公章):
1、《食品生产许可证变更申请表》;
2、《食品生产许可证申请书》;
3、有效期内营业执照、卫生许可证和组织机构代码证(不须办理代码证的除外)复印件;
4、法定代表人或负责人身份证复印件;
5、生产场所布局图复印件;
6、生产工艺流程图复印件(标注有关键设备和参数);
7、食品生产许可证正副本原件及正本复印件;
8、标准文本复印件(执行企业标准的企业);
9、已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册(登记)证的企业,提供证书复印件;
10、审查细则要求提供的其他材料。
六、办理程序
(一)企业名称变更(1)提交资料(2)书面审核(3)审批(4)上报省局
(二)申报产品扩项、生产条件发生重大变化、生产地址变更(含企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线),需要重新对企业进行现场核查,按照首次申报程序进行
(一)申请受理
(二)组织现场核查
(三)发证检验
(四)材料审核及报送
七、办理流程图
(一)企业名称变更
八、办理时限
(一)企业名称变更
应当自受理之日起10日内完成变更审查和材料上报,由原发证部门核批。
(二)申报产品扩项、生产条件发生重大变化、生产地址变更(含企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线),需要重新对企业进行现场核查,按照首次申报程序进行
1、受理时限:
受理部门接到申报企业应当在五个工作日作出是否受理决定;
2、组织现场核查时限:
受理部门应当自受理之日起15日内,组织完成对申请企业必备条件的现场核查;
3、审查上报时限:
市局将符合条件的企业名单及有关材料进行汇总上报省局应当在十个工作日内完成;
4、产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入前款规定的期限内。
九、收费标准和依据
(一)企业名称变更 不收费。
(二)申报产品扩项、生产条件发生重大变化、生产地址变更(含企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线),需要重新对企业进行现场核查,按照首次申报程序进行
1、根据财政部、国家计委财综〔2002〕19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》,生产许可证审查费为每个企业2200元,同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元。
2、产品检验费:由企业按照国家现行有关规定向检验机构交付。
十、注意事项
1、申请日期应填写来申办的日期。
2、凡提供的图文资料均须用A4纸,复印件需加盖公章。
3、申请人必须保证所提供材料准确、真实、合法、有效,营业执照、卫生许可证必须体现年审等有效性。
4、食品生产许可证包括正本和副本,有效期为三年,每年年审一次;企业应当在证书有效期内,每满1年前的1个月提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的报告。
5、申请日期应填写到行政服务大厅来申办的日期。
6、凡提供的图文资料均须用A4纸,并加盖公章。
7、申请书及相关资料填写必须清楚,不要漏项、缺项,“主要生产设施、设
备一览表”每一项都要填写规格型号,“主要检测仪器、设备一览表”的检定日期都要在有效期内。
8、申请人必须保证所提供材料准确、真实、合法、有效,营业执照、卫生许可证和组织机构代码证上的企业名称必须一致,营业执照、卫生许可证经营范围必须包括申证产品。
9、企业应当在食品生产许可证有效期满6个月前提出换证申请,换证工作程序与企业第一次申证相同。
10、企业提交申请材料时应同时提交工商营业执照、卫生许可证、企业代码证原件,经工作人员核对后原件现场归还企业。
根据《食品生产许可证报告及审查工作管理规定》:
一. 获证企业应当在证书有效期届满前一个月向所在地县级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的报告。企业提交报告时须附以下资料:
1. 获得食品生产许可证企业自查申报表(一式三份);
2. 食品生产许可证副本原件及复印件;
3. 企业营业执照和法人身份证、代码证复印件;
二. 食品生产加工企业报告应包括以下内容。
1. 获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况;
2. 企业有否发生变迁、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件
发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有,变更后是否能持续保持原有质量保证水平,是否办理相关变更手续和提供安全评价报告;
3. 原材料进场验收和食品出厂检验实施情况,特别是如何保证出厂产品逐批检验,确保出厂产品质量受控。实行自行检验的企业要如实提供原材料进场验收和产品出厂检验情况,提供两份完整检验报告(含原始记录)复印件,如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品,应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告(含原始记录)复印件。如果参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关参数的比对验证的,须提供相关检验报告。如果检验报告中不包括出厂检验项目中带“*”号项目,企业还须提供两份带“*”号项目的检验报告;
4. 委托生产加工及备案情况,包括:委托加工和被委托加工。如果有委托加工的,注明备案情况,并附上备案表;
5. 食品添加剂的使用及备案情况:提供食品添加剂使用台帐及备案表;
6. 塑料包装容器的备案情况:注明备案情况并附上备案表;
7. 食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求(提供每个产品品种的食品标签);
8. 行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况(提供每个季度的质量监督检验报告);
9. 社会监督情况。是否有重大质量投诉及后处理情况;
10. 质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。(提供1份近期的质量技术监督部门出具的生产加工用水水质检验报告)。
1、《食品生产许可证变更申请表》一式三份
2、新的营业执照、卫生许可证和组织机构代码证、法人身份证复印件一式三份
3、工商行政管理部门出具的企业名称变更证明原件及两份复印件
生产条件发生重大变化
1、《食品生产许可证变更申请表》 一式三份
2、《食品生产许可证申请书》一式三份
3、营业执照、卫生许可证和组织机构代码证(或法人代表身份证)复印件一式三份
4、现场核查表和现场核查报告一式三份
5、食品生产许可证发证检验抽样单一式三企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线
1、《食品生产许可证变更申请表》 一式三份
2、《食品生产许可证申请书》一式三份
3、营业执照、卫生许可证和组织机构代码证(或法人代表身份证)复印件一式三份
4、现场核查表和现场核查报告一式三份
5、食品生产许可证发证检验抽样单一式三份
6、检验报告以及审查细则要求提供的其他材料一式三份
由于行政区划调整导致企业生产地址名称发生变化
1、变更申请表一式三份
2、变更后有效的营业执照、卫生许可证和组织机构代码证(或法人代表身份证)复印件一式三份
3、工商行政管理部门出具的有效证明原件及两份复印件
份
6、检验报告以及审查细则要求提供的其他材料一式三份
同一单元产品扩项
1、《食品生产许可证变更申请表》一式三份
2、《食品生产许可证申请书》一式三份
3、营业执照、卫生许可证和组织机构代码证(或法人代表身份证)复印件一式三份
4、食品生产许可证(QS证)复印件一式三份
5、现场核查表和现场核查报告一式三份
6、食品生产许可证发证检验抽样单一式三
份
7、检验报告以及审查细则要求提供的其他材料一式三份
变更检验方式
1、变更申请表一式三份
2、现场核查表(仅第6项)一式三份
业执照、生产许可证、检验报告、安全生产许可证)
6、运输车辆,如果租赁要有租赁合同。
7、锅炉、压力容器等特种设备的注册登记及检验。
8、记录表格(换证的企业准备至少2年的记录),申请同步检验的企
业,要填齐抽样产品的所有记录。
9、在生产及检验中所需的各种标准(原辅料、包装材料、检验包装、卫生规范等)。
10、厂区和车间里面要有密闭式垃圾桶。
11、如果原料冷库是租赁的,要有租赁合同。
12、厂房的房产证或者租赁合同。
13、主要生产设备及检验设备(包括辅助仪器、试剂)的正式发票或
者收据加采购合同。
14、厂区及各车间及化验室的照片。
15、所有工作人员的健康证。
16、必须有两名化验员,如果是聘用的,必须签正式的劳动合同。
17、生产用水如果是自己打井取水,必须有水质检验报告。
18、生产区与生活区必须分开。
19、在生产过程中,如果是直接接触食品的物件,如塑料周转筐、塑料盘
子等,必须是食品级的,并有检验报告。
20、所用的计量器具该检定的检定,该校准的校准。
21、原料库、包材库、成品库、辅料库要有符合要求的灭火器。
22、所有的生产车间里要装有杀菌设备(臭氧发生器或者紫外线杀菌灯)。
23、写出产品配方,所用食品添加剂的种类及添加量。
根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则(2010版)》、《食品品生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定》及相关产品审查细则等的具体要求,企业要想获得QS许可证,一定要尽早完善和准备好下列文件资料:
1.有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)复印件3份。
2.组织机构代码证复印件3份
3.生产许可证复印件3份。(换证申请);
4.法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证复印3份。
5.经备案的企业标准.(无国家标准企业采用的企业标准)
6.生产加工场所有关情况、平面图(标尺寸、面积等主要参数)及其有权使用证明材料各3份。(房产证、土地使用证或租赁合同)
7.周围环境平面图3份。
8.各功能间布局图复印件3份(标尺寸、面积等主要参数)。
9.设备布局图3份。
10.工艺流程图(附关键参数说明)3份
11.治理结构图3份
12.当地环保部门核发的符合要求的证明文件复印件(环境影响批复及验收报告或环保主管部门出具的证明文件);
13.产品出厂检验报告、原始记录、产品比对实验报告、委托检验协议及报告。
14.产品使用说明书或产品标签;
15.各项质量安全产管理制度文本及清单;
16.生产设备、检验设备清单及有权使用证明(购买凭据、合同或企业自我承诺书);
17.现行有效的国家、地方、行业标准清单及文本;
18.生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件;
19.原辅材料、包装材料、食品添加剂等产品供应商的生产许可证、营业执照、合格检验证明或报告;
20.申请书格式文本(自行下载)
21.各项企业质量安全记录(与质量安全管理制度相对应)
22.其它相关证明文件(如:员工健康证、检验员证等)
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