药材市场管理制度
为规范昌升鲜活中药城市场管理,应亳州市食品药品监督局及经开区分局要求,特制定以下管理条例,昌升鲜活中药城中药材专业市场经营药商必须严格遵守国家相关法律、法规及市场内各项经营管理制度。
第一条 不得在市场内销售28种毒性中药材、42种野生濒危动植物药材(家种、家养的除外)、炮制中药材以及半成品。
第二条 准时缴纳卫生服务费(每月25号至下月3号前,逾期将收回摊位号资格)。
第三条 药商经营人员在铺位内不得存放危险、违禁物品及国家规定禁止使用的中药材。
第四条 摊位号未经市场管理部书面同意,不得转借、转租、分租承租,不得拆改变动铺位结构位
第五条 所涉中药材不合法律、法规规定的质量标准的中药材不得进入中药材专业市场。
第六条 不得在市场内销售假、劣中药材、硫磺熏蒸超标的中药材、中药饮片及国家、省、市明令禁止销售的其他药品。严格按国家中药材质量标准,在市场内销售中药材品种。
第七条 不得在市场内销售以假充真、以次充好的中药材。如:使用工业染料染色、用提取后的中药材或中药饮片进行再次加工的中药材品种;一经发现将清理出中药材专业市场。第八条 严禁将汽油、烟花炮竹、雷管、液化气罐等易燃易爆物品带入市场。
第九条 经营药商应自觉维护市场的消防安全,药商不得占用、堵塞消防通道、私自拆除改造消防器材。药商必须遵守各项防火要求,由于药商原因造成一切火隐患损失,由药商承担所有责任。
第十条 严禁在市场内出现欺行霸市、强买强卖,对顾客侮辱、谩骂等不良行为。一经发现立即清出市场。
第十一条 严禁在市场内出现打架斗殴、酗酒闹事、赌博等违法行为,违者立即报公安机关依法追究当事人责任。
第十二条 药商应自觉保持良好的经营环境。禁止乱扔、乱放垃圾、杂物做好门前三包。药材应摆放整齐、大方、美观。严禁超范围、超摊位及占道摆放等行为,自觉维护店容店貌形象。严禁药商将自行车、电动车、摩托车及送货车辆随意乱停乱放在市场内。进入市场的车辆必须服从保安指挥疏导和管理。按指定的车场,车位停放整齐,严禁堵塞各主要路道口,自觉维护市场的经营秩序。
第十三条 在经营期间如发现有不安全隐患问题,药商有义务及时处理,不能独立完成的应立即向工作人员报告处理解决问题。
第十四条 昌升鲜活中药城中药材专业市场内经营药商必须服从各区域市场管理人员的规范管理。
处罚条例:
1、一经发现假冒、违禁药品立即没收,集中销毁,并按该药材市场价双倍的价格处罚,情节严重的移交公安机关。
2、不服从市场管理人员管理的,立即收回摊位号资格,并限期清理出货物。超出期限不清的由市场部强制清理并没收。
3、对捯号囤号,投机倒把的摊主,一经发现立即清退,永久不能进入本市场,情节严重的承担法律责任。
1、盲目发展种植药材, 导致销售危机
一些药材随意更改种植原产地, 如原本产在浙江为浙八味药材的白术, 被先后引进到安徽、河北、山东、湖南、湖北、河南等地种植, 虽然其产量上去了, 但含量是否达标, 恐怕能说清楚者甚少。各地所处的地理位置不同, 水土、气候、日照、生物分布都不完全相同, 所以发展药材要因地制宜。很多药材种植需在特定自然条件、生态环境的地域内, 因生产较为集中, 栽培技术、采收加工也都有一定的讲究, 以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。这也就是所谓的“道地”药材, 即功效地道实在, 确切可靠。
药材不同于其它农副产品, 不但要求外观好看, 更要求内在的含量能否达标, 而受“想发财, 种药材”等思想的影响, 一些农户和企业盲目发展种植, “南药北种”、“西药东载”, 改变了一些药材需要特殊环境条件下才能种植的要求, 埋下了药材烂市的隐患。
2、药材不再“道地”, 影响了销售
药材种植不讲“道地”, 改变了药理, 降低了疗效。近年来, 国人对中医的认可程度似有所降低, 常有人对中医药的疗效表示怀疑, 为什么流传使用了几千年的中医名方名药, 现在不好使了?难道真的是“时代进步了, 中医落伍了?”中医业界专家的同感是“方灵药不灵”。其实, 原因就是道地药材的质量不行了, 目前现在很多种植的药材已经发生了根本性的变化, 这些药材有十几倍、甚至更高的含量差异。这样的药材达不到药典的标准, 中医开了方, 最后根本治不了病。中医信任度的降低, 无疑缩减了中药用量, 从而导致目前好多药材销售不快。
3、“道地”药材, 中医精髓
道地药材就是指一定的药用生物品种在特定环境和气候等诸因素的综合作用下, 形成的产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材。它是一个约定俗成的、古代药物标准化的概念, 它以固定产地生产、加工或销售来控制药材质量, 是古代对药用植物资源疗效的认知和评价。道地药材的药名前多冠以地名, 以示其道地产区。
“药材好, 药才好”。道地药材是我国传统的优质中药材的代名词, 素有“非道地药材不处方, 非道地药材不经营”的说法。“三月茵陈四月蒿, 五月采收当柴烧。”这句古谚形象说明了中药材适时收获的重要性, 也道出了科学生产之于中药材质量的基础作用。“道地”药材, 中医精髓。一些老中医在处方笺上, 喜欢在药名前标有“川”、“云”、“广”等产地, 显示自己对道地药材的信任。
4、“道地”药材要因地制宜
中药材产地一定要选在适宜区域发展, 否则, 即使通过种植技术, 有效成分含量也达不到药典规定。药材生产要合理布局, 这样不仅可以减少中药材种植的盲目性, 也避免了人力、物力、财力的巨大浪费, 特别是给药农造成损失。
需要对药材的产地适宜性进行分析。如黄芪的适宜产区集中分布在山西北部和内蒙古南部, 黄河以南的华东地区为非适宜区, 验证了黄河以南种植黄芪药材性状和有效成分变异大的结论;又如西洋参引种只有国内华北、东北等较为成功, 其原因在于华北、东北适宜区与原产地美国威斯康星州生态条件较相似, 相似区面积较大。
5、“道地”药材需保护
枸杞用季接近尾声,价格虽又升,但大货走动缓于前期,宁夏优质大粒货小批量交易价22~24元之间。五味库存较丰,市场消化不佳,价12~13元之间,产地药商到市积极推销,走动缓慢。辽五味走平。胖大海正值产新,但不见新货上市,价格稍涨,统货价格12~16元之间。芡实自去年下半年至今货源一直显少,价格缓升,因规格相差大,价从7元到16元之间,优质整米大货难寻。酸枣仁市场,优质货少,价30~32元,统货26~28元。
益智仁价格又滑,目前12~13元,走动迟缓。大茴由于前期落价过猛,出现小幅度反弹,近又走动转稳,干货价10~11元之间。干胡椒价平,干货不足20元;黑胡椒15元左右,走平。草果价格于近日突涨,目前市价28~30元左右。
半枝莲价格落后又升,价格6元左右。红花行情目前市价小升至在23~27元。西红花因产地来货渐少,价格缓升,市场上常年经营户持货惜售。
2.国内药厂总体需求依然不旺。目前,全国药厂通过GMP认证的.企业尚不到一半,将有部分药厂被淘汰,被认证合格的和即将认证的企业通过重组、更新改造,已花费了大量资金,多数厂家流动资金偏紧,所以2004年全国药厂对中药材的需求总体依然不旺,仅呈稳步缓慢微升之势。
3.多数药食兼用品种需求增加,走势顺畅。如白芷、山药、桔梗、百合、干姜、枸杞、大茴、小茴、白胡椒、花椒、杏仁、草果、山楂、桂圆肉、陈皮、赤小豆、白扁豆、黑芝麻、木瓜、罗汉果、薏苡仁、莲子、芡实、红枣、薄荷、菊花、金银花、丁香、肉桂、茯苓、银耳、全蝎等。
4.受灾减产减收品种供求偏紧。2003年从夏末至秋季,我国部分地区出现长达数月的阴雨连绵,致使部分根茎类、果实子仁类和全草类药材减产减收,价格上涨。具体品种有半夏、白术、太子参、丹参、黄芩、白芷、桔梗、防风、香附、知母、射干、黑芝麻、芡实、酸枣仁、栀子、车前子、茺蔚子、野菊花、菊花、玉米须、蒲公英、地丁、半枝莲、马齿苋等。
5.补益保健类药材需求旺盛。随着人民生活水平的提高和保健意识的增强,特别是通过“非典”疫情,人们更多关注增强免疫力,补益类保健品需求旺盛,呈稳步上升之势。如各类人参、西洋参、太子参、党参、黄芪、黄精、白术、熟地、何首乌、巴戟天、刺五加、覆盆子、金樱子、山萸肉、淫羊藿、肉苁蓉、冬虫夏草、灵芝、鹿茸、黑蚂蚁、海龙、海马、海狗肾、紫河车、蛤蚧、桑螵蛸、阿胶等。
6.野生动植物品种货俏价仍高。许多野生动植物品种因生态环境变化和连年无序大量捕捉、采收,资源逐渐减少,甚至濒临桔竭。货紧走俏仍呈高价位的有:天然牛黄、猴枣、马宝、熊胆、蟾酥、天龙、海龙、田鸡油、龟板、刺猬皮、斑蝥、红娘、虻虫、白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、软蜂房、野山参、雪莲花、节菖蒲等。因需求旺盛继续上涨的有:麝香、蝉蜕、桑螵蛸、海马、海狗肾、野生丹参、羌活、白及、秦艽、刺五加、苍术、蒲公英、黄草、石斛、猪苓、冬虫夏草、阿胶等。
7.冷背品种供不应求缺口大。2004年常用大宗品种和较常用的一般品种真正缺口大的不多,仅有半夏、麝香、黑芝麻、马齿苋、水蛭、茯苓、猪苓、桑螵蛸、冬虫夏草、蝉蜕等。而许多用量小的冷背品种因常不被大家注意和重视,经常出现紧缺断挡、有求无供。如红大戟、茺蔚子、蛇蜕、象皮、五谷虫、人指甲、蝼蛄象牙、苦丁香、桔霜、百草霜、墓头回、鬼箭羽、木槿皮、土槿皮、藤黄、藜芦、紫梢花、橘络、落水沉香、高山玉桂、苏合香、安息香、龙涎香、千金子、纯铜绿等。
工作实施方案
工商局药品药材市场秩序专项整治工作实施方案
按照市委、市政府打造“诚信药都养生”的部署和要求,为严厉打击无证照经营、超范围经营以及虚假广告等违法违规行为,净化药品药材市场,依照《市人民政府办公室关于印发全市药品安全专项整治工作方案的通知》的总体要求,将集中开展为期三个月的药品药材市场秩序专项整治工作,特制定如下工作方案:
一、指导思想和目标
以科学发展观为指导,认真贯彻落实市委市政府关于药品药材市场一系列的通知和部署,充分发挥工商行政管理
职能作用,依法严肃查处无证照经营、超范围经营以及虚假广告等违法违规行为;强化属地监管责任,完善市局、县局、工商所三级市场监管网络,做到专项整治与日常监管相结合,查处与规范相结合,建立确保药品药材市场安全的长效监管机制。
二、专项整治工作安排
专项整治的重点区域
交易中心分局、谯城区局、直属局、开发区分局辖区是这次专项整治的重点区域。县局也要根据各自辖区实际有针对性的开展工作。
专项整治的工作重点
依法查处无证照经营、超范围经营药品药材及其种苗、饮片的违法违规行为。
配合交通部门开展药品药材托运行业的整顿和规范工作。
加强硫酸镁流通市场的监督检查。
对硫酸镁经营主体进行全面检查摸底,建立档案。督促经营户建立索证
索票和进销货台帐制度。
加强药品药材市场的广告监管,依法查处虚假广告违法行为。
规范专业市场和专业市场以外“三园”、十九里、五马等香料和原药材市场经营秩序。积极与乡村、社区和市场开办者沟通,及时掌握辖区经营户数,加强市场巡查,依法查处无照经营和超范围经营等违法违规行为。
三、整治的工作方法和步骤
专项整治工作要按照全面检查、突出重点、综合治理的总体要求,建立健全长效监管机制。要针对存在的主要问题,集中时间、集中力量,重点加以整治。
专项整治工作分为三个阶段进行:、宣传发动阶段。
1、本单位召开动员大会;
2、向辖区经营户广泛宣传,督促其规范自身的经营行为;
3、公布举报电话设立举报箱,为专项整治营造良好的社会氛围。、专项整治阶段。
各单位按照职责要求,围绕工作目标,稳步开展整治工作。要集中查办一批案件,同时加强新闻报道。在整治工作中遇到的重大问题要及时上报。、验收阶段。
各单位要对专项整治工作进行总结。总结经验教训,整理案例材料,按要求做好统计上报工作。
四、工作要求
统一思想,提高认识。要充分认识保证药品药材市场安全的重要性,深刻认识开展药品药材市场秩序专项整治工作的必要性。在统一思想提高认识的基础上,扎实开展专项整治工作。
成立组织、加强领导。市局成立整治领导小组,党组书记、局长张立民任组长,党组成员、副局长张亚奇任副组长,市局机关企业科、个私科、合同科、商广科、注册中心、办公室、公交局、法制科、市场科负责人为成员。领导小组下设办公室,设在市场科,办公室主
任由张亚奇局长兼任。
各县、区局,各直属、派出机构也要根据各自实际,成立相应领导组织,制定具体整治工作方案,明确任务,责任到人。
周密部署,实施责任追究。加强市场巡查,以查破案件为突破点,同时要充分利用新闻媒体的舆论引导和社会监督作用。对工作不力造成影响的单位和个人,将按照有规定实施责任追究。
建立完善举报奖励制度。鼓励广大人民群众检举揭发药品药材市场的违法违规行为。
产区市场 主要是以河北省安国市祁州药材市场和安徽省亳州药材市场为代表的大型产区市场。它们所在的地区都有相当规模的药材种植基地,当地约有三分之一的人员从事药材生产、加工、贩运与销售。两个市场都有1000~3000个摊位的交易大厅,亳州还有数百个固定门店组成的交易市场。中型产区市场有湖南邵东廉桥、江西樟树、广西玉林、河南辉县百泉等,这些市场都由固定门店组成,经营品种以本省及药材经济区域内的生产品种为主。从这些产区市场可了解到当地及全国中药材生产供应信息以及产地销售行情。
带有集散性质的中药材市场 这类市场有四川成都的荷花池药材市场、陕西西安万寿路药材市场、甘肃兰州黄河药材市场等,尤其以成都、西安两个药材市场集散作用最为明显。四川是我国药材的主产区,成都荷花池中药材专业市场是四川及西南地区的中药材集散地,中药材通过这里汇集而流向全国;西北地区的中药材主要是通过西安中药材市场流向全国;甘肃兰州黄河市场是上世纪90年代中期建立的,主营甘肃等地中药材。通过这些集散市场可了解到我国西南地区和西北地区中药材生产供应和市场行情等有关信息。
销区市场 以广州清平路药材市场为代表,还有广东普宁药材市场。这两个市场都以参类(人参、西洋参)等贵重药材、进补品和南方药材销售为主,并面向港澳台地区和东南亚国家,是贵重药材和进补品销往东南亚国家的重要中转站。湖南的百合与玉竹也是通过这些销区市场而进入到新加坡、马来西亚等国的。
其他市场 有些市场兼有产区市场、销区市场和集散市场的特点。如重庆解放路药材市场、哈尔滨三棵树药材市场、山东垩城舜王城药材市场和湖北蕲春药材市场、岳阳花板桥及昆明菊花园药材市场等。
国家食品药品监督管理局令
第22号
《进口药材管理办法(试行)》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年2月1日起施行。
局长:邵明立
二○○五年十一月二十四日
进口药材管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。
第二条 进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理,适用本办法。
进口药材申请与审批,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求,对境外生产拟在中国境内销售使用的药材进行技术审评和行政审查,并作出是否同意其进口的决定。
进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。
第三条 国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理。
允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸所在地(食品)药品监督管理局(以下简称口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局)负责进口药材的登记备案,组织口岸检验并进行监督管理。
中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作。
国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构负责进口药材的口岸检验工作。
第四条 药材必须从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。
第二章 申请与审批
第一节 一般规定
第五条 国家食品药品监督管理局应当在药材进口申请受理场所公示申报资料的项目和有关申请书示范文本。
第六条 申请人申请药材进口时应当按照规定如实提交规范完整的材料,反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。
第七条 申请人提交的申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。
第八条 申请人申报的资料不齐全、不符合法定形式的,国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的,应当书面说明理由。
第九条 在审查过程中,国家食品药品监督管理局认为需要补充资料的,应当一次性提出。
申请人应当在收到补充资料通知书后4个月内提交符合要求的补充资料,其审查时限在原审查时限的基础上延长20日;未按规定时限提交补充资料的,予以退审。因不可抗力,无法在规定时限内提交补充资料的,必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请,并说明理由。
国家食品药品监督管理局应当在20日内提出处理意见。
第十条 药材进口申请经依法审查,认为符合要求的,国家食品药品监督管理局应当在规定时限内作出批准决定,并在10日内向申请人送达进口药材批准证明文件;认为不符合要求的,应当在规定时限内书面告知申请人,说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十一条 国家食品药品监督管理局在对药材进口申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的,应当通知该利害关系人。申请人和利害关系人可以提交书面意见进行陈述和申辩,或者依法要求举行听证。
第十二条 国家食品药品监督管理局应当在其设置的政府网站上公告药材进口申请受理、审查的过程和已批准进口的药材的相关信息。
第二节 药材进口申请与审批
第十三条 药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。
第十四条 申请药材进口,申请人应当按照规定填写《进口药材申请表》,并向国家食品药品监督管理局报送有关资料。
第十五条 国家食品药品监督管理局收到申报资料后,应当在5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。
第十六条 首次进口药材申请受理后,申请人应当及时将检验样品和相关资料报送中国药品生物制品检定所。
第十七条 中国药品生物制品检定所在收到检验样品和相关资料后,对已有法定标准药材的首次进口申请,应当在30日内完成样品检验,对无法定标准药材的首次进口申请,应当在60日内完成质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理局。
第十八条 国家食品药品监督管理局收到中国药品生物制品检定所检验报告和复核意见后,应当在40日内完成技术审评和行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材批件》;对不符合要求的,发给《审查意见通知件》,并说明理由。
第十九条 国家食品药品监督管理局受理非首次进口药材申请后,应当在30日内完成技术审评和行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材批件》;对不符合要求的,发给《审查意见通知件》,并说明理由。
第二十条 国家食品药品监督管理局根据需要,可以对进口药材的生产现场进行考察。
第二十一条 《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。
《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。
第二十二条 国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件。
第二十三条 变更《进口药材批件》中的申请人名称和到货口岸的,申请人应当向国家食品药品监督管理局提出补充申请,并报送有关资料。
补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者。
第二十四条 国家食品药品监督管理局收到补充申请后,应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。
第二十五条 国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材补充申请批件》;对不符合规定的,发给《审查意见通知件》,并说明理由。
第二十六条 《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件相同。
第二十七条
申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准的决定有异议的,可以在收到不予批准通知之日起10日内向国家食品药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。
复审内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第二十八条 国家食品药品监督管理局收到复审申请后,应当按照原申请事项的审查时限和要求进行复审,并作出复审决定。撤销不予批准决定的,向申请人颁发相应的《进口药材批件》或者《进口药材补充申请批件》;维持原决定的,国家食品药品监督管理局不受理再次的复审申请。
第二十九条 复审需要进行样品检验或者质量标准复核的,应当按照原样品检验或者质量标准复核的时限和要求进行。
第三章 登记备案
第三十条 申请人取得《进口药材批件》后,应当从《进口药材批件》注明的到货口岸组织药材进口。
组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写《进口药材报验单》,并报送有关资料。
第三十一条 口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当对登记备案资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并当日作出审查决定。对符合要求的,发出《进口药品通关单》,收回一次性有效批件;同时向国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构发出《进口药材口岸检验通知书》,并附登记备案资料一份。对不符合要求的,发给《进口药材不予登记备案通知书》,并说明理由。
第三十二条 对不予办理登记备案的进口药材,申请人应当予以退运。无法退运的,由口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局按照有关规定监督处理。第四章 口岸检验和监督管理
第三十三条 国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构收到《进口药材口岸检验通知书》后,应当在2日内按照《进口药材抽样规定》,到规定的存货地点进行现场抽样。现场抽样时,申请人应当提供药材原产地证明原件。
第三十四条 国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构应当根据口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局提供的登记备案资料对药材原产地证明原件和药材实际到货情况进行核查。对符合要求的,予以抽样,填写《进口药材抽样记录单》,在《进口药品通关单》上注明“已抽样”字样,并加盖抽样单位的公章;对不符合要求的,不予抽样,并在2日内将《进口药材不予抽样通知书》报送所在地口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局。
口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局收到《进口药材不予抽样通知书》后,应当对已进口的全部药材采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出处理决定。
第三十五条 国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构应当在抽样后20日内完成检验工作,出具《进口药材检验报告书》,报送所在地口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局,并通知申请人;无法按规定时限完成检验的,应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局报告,并通知申请人。
第三十六条 对检验不符合标准规定的进口药材,口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当在收到检验报告书后立即采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定;对申请复验的,必须自复验结论发出之日起15日内作出行政处理决定。同时将有关情况报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。申请人应当在收到检验报告书后2日内向所在地口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局书面说明全部进口药材流通、使用的详细情况。
第三十七条 申请人对检验结果有异议的,可以按《药品管理法》第六十七条规定申请复验。药品检验机构受理复验申请后,应当及时报告口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局,并在复验申请受理后20日内作出复验结论,报告口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局,并通知申请人。
第三十八条 对经复验符合标准规定的进口药材,口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当在收到复验结论后,立即解除查封、扣押的行政强制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。
第三十九条 对未在规定时间内申请复验或者经复验仍不符合标准规定的进口药材,口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当依法作出行政处理决定,采取相应措施,同时报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。
第四十条 首次进口药材在销售使用前,必须经国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用。
第四十一条 对检验不符合标准规定,但已流通到口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局管辖区域外的进口药材,口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应当将有关情况及时通报药材流入区域的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。药材流入区域的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应当依法采取相应的措施。
第四十二条 进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求,方便储存、运输及进口检验。在每件包装上,必须注明药材中文名称、批件编号、产地、唛头号、申请企业名称、出口商名称、到货口岸、重量及加工包装日期等。
第五章 法律责任
第四十三条 有《行政许可法》第六十九条规定情形之一的,国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销有关进口药材批准证明文件。
第四十四条 在进口药材审批、登记备案和口岸检验过程中,有下列情形之一的,依照《行政许可法》第七十二条、第七十三条、第七十四条和第七十五条规定处理:
(一)对符合法定条件的药材进口申请不予受理的;
(二)不在受理场所公示药材进口申报资料项目的;
(三)在受理、审查过程中,未向申请人履行法定告知义务的;
(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式,不一次告知申请人必须补正的全部内容的;
(五)未依法说明不受理或者不批准理由的;
(六)对不符合本办法规定的药材进口申请作出批准决定或者超越法定职权作出批准决定的;
(七)对符合本办法规定的药材进口申请作出不予批准决定或者不在本办法规定期限内作出批准决定的;
(八)擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的;
(九)索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的。
第四十五条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料和样品申请药材进口的,国家食品药品监督管理局对该项申请不予受理或者不予批准,对申请人给予警告,一年内不受理该申请人提出的药材进口申请。
第四十六条 申请人提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《进口药材批件》的,国家食品药品监督管理局应当撤销该《进口药材批件》,五年内不受理其药材进口申请,并处一万元以上三万元以下罚款。
申请人以贿赂等不正当手段取得《进口药材批件》的,国家食品药品监督管理局应当撤销该《进口药材批件》,三年内不受理其药材进口申请。
第四十七条 国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构在承担口岸检验工作时,出具虚假检验报告或者违法收取检验费用的,依照《药品管理法》第八十七条、第九十六条规定处理。
第六章 附 则
第四十八条 本办法规定的工作期限均以工作日计算,不含法定节假日。
首次进口药材,是指从境外某产地首次进口的药材。
已有法定标准药材,是指已有国家药品标准或者省、自治区、直辖市药材标准的药材。
无法定标准药材,是指无国家药品标准或者省、自治区、直辖市药材标准,但在我国批准的中成药处方中含有的药材。
第四十九条 本办法自2006年2月1日起实施。
本办法实施前发布的有关进口药材的规定,与本办法不符的,自本办法实施之日起停止执行。附件1
药材进口申报资料项目及要求
一、非首次进口药材的申报资料项目及要求
申请人需报送下述资料一式一份。
(一)《进口药材申请表》。
(二)申请人《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。
(三)供货方合法登记证明文件(如《营业执照》等)(复印件)。
(四)购货合同(复印件)。
(五)药材质量标准及其来源。
二、首次进口药材的申报资料项目及要求
申请人需报送下列资料一式两份,分别提交国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所。
(一)《进口药材申请表》。
(二)申请人《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。
(三)供货方合法登记证明文件(如《营业执照》等)(复印件)。
(四)购货合同(复印件)。
(五)药材质量标准及其来源。
(六)药材基源研究证明资料(研究证明资料应由中国境内具有动、植物基源鉴定资质的机构提供)。
其中,如进口药材的质量标准来源于省、自治区、直辖市药材标准,申请人除报送上述资料外,还应根据具体情况,对该标准作相应的提高工作,并报送有关研究资料;如进口药材无法定标准,申请人除报送上述资料外,还应报送下述资料:
1、药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或者培植(培育)技术、产地加工等。
2、药材质量标准起草说明。
3、药理毒理研究资料综述。
4、主要药效学试验资料及文献资料。
5、一般药理研究的试验资料及文献资料。
6、急性毒性试验资料及文献资料。
7、我国批准的中成药处方中含有该药材的证明资料。
三、补充申请的申报资料项目及要求
(一)变更申请人名称
申请人需报送下列资料一式一份。
1、《进口药材补充申请表》。
2、《进口药材批件》原件。
3、申请人原《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。
4、申请人现《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。
5、申请人获准变更《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》中企业名称项目的证明文件(复印件)。
(二)变更到货口岸
申请人需报送下列资料一式一份。
1、《进口药材补充申请表》。
2、《进口药材批件》原件。
3、购货合同(复印件)。
以上所述各类复印件均应加盖申请人公章。附件2
登记备案资料项目及要求
申请人需报送下列资料一式两份。
一、《进口药材批件》复印件(和《进口药材补充申请批件》复印件)。
二、申请人的《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件。
三、原产地证明复印件。
四、购货合同复印件。
五、装箱单、提运单和货运发票复印件。
六、经其他国家或者地区转口的进口药材,应当同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票。
七、涉及濒危物种的药材,应当提供进出口双方国家濒危物种进出口管理机构证明文件复印件。
上述各类复印件应当加盖申请人公章。
附件3
国家食品药品监督管理局
进口药材申请表
申请编号:XXXXXXXXX ┌──────┬────────────────────────────────┐
│申请事项
│
│
├──────┘
│
│1.申请分类: 〇首次进口药材: 〇已有法定标准药材 〇无法定标准药材
│ │
〇非首次进口药材
│
│2.批件分类: 〇一次性有效批件 〇多次使用批件
│ ├──────┬────────────────────────────────┤
│进口药材情况│
│
├──────┘
│ │3.中文名:
│ │4.拉丁学名:
│ │5.英文名:
│ │6.别名:
│ │7.产地(国家):
│ │8.出口地(国家):
│ │9.申请进口数量(公斤):
│ │10.包装材料:
│ │11.包装规格:
│ │12.合同号:
│ │13.检验标准: 〇中国药典
版
│ │
〇进口药材质量标准,标准来源_______
│ │
〇部颁药材标准,标准来源_______
│ │
〇省、自治区、直辖市药材标准,标准来源_________
│ │
〇自拟药材质量标准(仅限于无法定标准进口药材)
│ │14.到货口岸:
│ │15.口岸或边境口岸(食品)药品监督管理局:
│ │16.是否属濒危物种
〇是 〇否
│ │17.是否为本企业首次进口品种 〇是 〇否,已进口次数: 已进口总量(公斤): │ │
原批件号:
│ ├───────────────────────────────────────┤
│18.申请进口理由:
│ │
│
│
│
│
│
│
│
│
│
└───────────────────────────────────────┘
XXXXXX ┌──────┬────────────────────────────────┐
│ 申请人
│
│
├──────┘
│
│19.机构:
□本机构负责缴费
│ │名
称:
│ │组织机构代码:
│ │相关证件:1.《营业执照》 编号:
│ │
2.〇《药品生产许可证》编号:
│ │
〇《药品经营许可证》编号:
│ │法定代表人:
职位:
│ │注册地址:
邮政编码:
│ │生产地址:
邮政编码:
│ │注册申请负责人:
签名:
职位:
│ │电话(含区号及分机号):
传真:
│ │电子信箱:
│ │联系人:
电话:
│ ├────────┬──────────────────────────────┤
│其他相关情况
│
│
├────────┘
│
│20.机构(出口商或出口企业):
□本机构负责缴费
│ │名
称:
│ │组织机构代码:
│ │相关证件:《营业执照》
编号:
│ │法定代表人:
职位:
│ │注册地址:
邮政编码:
│ │生产地址:
邮政编码:
│ │联系人:
电话:
│ │
│
│21.机构(国外加工企业):
□本机构负责缴费
│ │名
称:
│ │组织机构代码:
│ │相关证件: 《营业执照》
编号:
│ │法定代表人:
职位:
│ │注册地址:
邮政编码:
│ │生产地址:
邮政编码:
│ │联系人:
电话:
│ │
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
└───────────────────────────────────────┘
XXXXXX ┌─────┬─────────────────────────────────┐
│ 申 明 │
│
├─────┘
│
│22.我们保证:①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管│ │理法实施条例》和《进口药材管理办法》等法律、法规和规章的规定;②申请表内容及所│ │提交资料、样品均真实、来源合法,未侵犯他人的权益,其中试验研究的方法和数据均为│ │本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据;③一并提交的电子文件与打印文件内容│ │完全一致。
│ │
如查有不实之处,我们承担由此导致的一切法律后果。
│ │23.其他特别申明事项:
│ │
│
│
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│
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│
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│24.申请人机构名称 公章 法定代表人签名 签名日期:
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│
│
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XXXXXX
填表说明
一、申请分类:根据《进口药材管理办法》(试行)第十三条、第四十八条有关规定填写。
二、批件分类:根据《进口药材管理办法》(试行)第二十一条、第二十二条有关规定填写。
三、中文名、拉丁学名、英文名、别名、产地(国家)、出口地(国家)、申请进口数量(公斤)、包装材料、包装规格、合同号:根据具体品种有关情况填写。其中“中文名”必须与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药材标准中的中文名称相互一致。
四、检验标准:凡具有进口药材质量标准的品种,其检验标准执行进口药材质量标准;进口药材质量标准未收载的品种,其检验标准执行中国药典标准;中国药典未收载的品种,其检验标准执行部颁药材标准;部颁药材标准未收载的品种,其检验标准执行省、自治区、直辖市药材标准;以上标准必须注明标准来源,如中国药典版次、标准编号和发布时间。无法定标准的进口药材,自拟药材质量标准。
五、到货口岸:根据《进口药材管理办法》(试行)第四条有关规定填写。
六、口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局:根据《进口药材管理办法》(试行)第三条有关规定填写。
七、是否属濒危物种:根据品种具体情况填写。
八、是否为本企业首次进口品种:根据本企业对该品种的具体进口情况填写。
九、申请进口理由:简要阐述进口原因、进口用途等内容。
仓库药材储存集中,数量较大,价值昂贵,其安全状况如何,直接影响到仓库职能的发挥,关系到部队的战斗力,因此各级领导必须重视仓库安全工作,消除安全隐患,杜绝各种事故发生,确保物资和人员的安全。
第一节 仓库安全基本要求
一、仓库安全基本要求
仓库安全管理,要以预防事故为中心,进行预先安全分析与评估;要从总体出发,实行系统安全管理;要把安全管理工作列入仓库工作议事日程,作为一项经常性工作来抓,确保仓库物资和人员的安全。
(一)落实安全管理责任制
库房应建立完善的安全组织和安全检查制度。每栋库房都应设一名安全员,在仓库安全组织的具体领导下进行工作。建立安全岗位责任制,责任到人。做到人人有专职,事事有人管,件件有人抓,把安全管理工作列入仓库各级人员岗位责任制中,渗透到各个职能部门、业务小组中去,作为各级人员工作职责的重要内容加以落实。及时表彰安全管理工作先进典型,总结经验教训,对玩忽职守招致事故,监守自盗、严重渎职者,应视情节轻重,及时批评教育或绳之以法,使安全管理工作走向制度化。
(二)加强安全管理教育
仓库领导和有关部门要定期和不定期对仓库人员进行安全管理教育和安全常识教育,不断提高仓库人员对安全管理重要性和必要性的认识,使安全管理工作成为大家的自觉行动,做到群策群防,人人抓安全,事事讲安全,时时保安全。
(三)做好经常性安全检查工作
安全检查是抓好安全制度落实的一项经常性工作。仓库应定期或不定期组织安全工作检查,对检查中发现的问题和事故苗头,应及时分析研究和整改,不断完善安全管理工作。
检查的内容一般包括库区的保卫警戒情况,库房电源、热源和建筑物的安全情况,物资堆垛的安全情况,各种机械(自动化装置)技术性能及安全运行情况,各种安全设施的技术状况,各种安全制度的执行落实情况。
仓库安全管理检查按时段分以下三种:
1、经常性的检查。每天上班前、下班后、作业前后,认真进行安全检查。对特殊天气(即雷雨、大风雪等天气)应及时对库房和重点设施进行安全检查。
2、季节性的安全检查。每季度进行一次检查,每次检查应根据季节特点和仓库具体情况,明确检查重点。
3、节日安全检查。重大节日前,仓库领导在节日安全教育的同时,应组织有关人员进行节日安全大检查,发现问题必须及时解决,消除隐患,确保仓库节日安全。
(四)加强业务学习和技术训练
仓库工作人员必须注意加强业务学习和技术训练。定期对物资性能和设备性能进行检查。对操作人员进行教育、训练、考核,经考核合格者才能允许上岗操作,不断提高业务能力和技术水平,确保人员和设备安全。
(五)防止泄密事故
对库存物资情况不得向外泄露,无关人员未经许可不得进入库房。库房各种单据、文件及资料不得随意摆放和随身携带,以防丢失。对雇用的临时人员应严格审查,临时人员不能在库房单独工作。
二、特殊管理药品库房的安全要求
特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)库房除达到一般库房要求外,还应做到:
(一)双人双锁制度
双人双锁制度是药材仓库广大工作者多年实践经验的总结,是防止保管的特殊管理药品丢失,收发差错,确保特殊管理药品数量准确的主要手段,必须落实。
(二)三铁一器制度
这项制度也是加强药品管理,防止被盗的必备条件。“三铁”是指“铁门、铁窗、铁柜”,“一器”是指报警器。作为保管员应对“三铁一器”定期检查、维护保养,发现问题及时报告有关领导,尽快解决以保证制度的落实。
(三)严格对特殊管理药品保管员的管理
特殊管理药品的保管人员选用、教育应更加严格。从目前药材仓库的实际情况看,至少应有一名保管人员为干部党员;其次,业务领导应掌握好保管人员的思想脉搏,及时有针对性地做好工作;对确实有思想问题影响保管的应坚决调离。
第二节 仓库安全组织实施
一、库房安全员
每栋库房都应设一名安全员,在业务组安全组织的领导下开展工作,具体负责了解掌握库房人员的思想情况,物资储存的安全情况,机械车辆技术情况和各种安全设施的安全性能,针对情况及时上报,并提出消除隐患的措施。保管部门领导应加强对库房保管人员的管理教育,充分发挥库房安全员的作用,确保把事故隐患消灭在萌芽状态。
二、库房安全措施及实施
1、安全员严格落实检查制度,检查内容包括:库房门窗、电源情况、库存药材情况、设施设备情况等。发现问题应及时处理,并立即上报,以求尽快解决。
2、注意观察了解本库人员的思想情况,有针对性地做好引导工作,必要时上报上级安全组织。对确实不适合在库房继续工作人员应及时建议调离岗位。仓库安全组织应对库房安全员进行培训,增强安全员的责任感和处理问题的能力。
3、严格落实机械操作规程。库房应张贴、悬挂机械操作规程,库房人员应严格遵守规程,对违章操作者应该严肃处理。
4、消防设施设备应齐全,技术状况良好,保管员应能熟练使用消防器材。库房应按规定放置适量的灭火器。库房安全员要做好对新保管员消防知识的学习和消防器材的使用训练。要制定消防知识的学习计划和消防器材的使用训练计划,并随时检查督促,保证学习训练效果。
5、落实各种安全距离。剁距、墙距、通道、水源、火源都必须符合安全规定距离。应根据药材品种和性质、箱体重量、包装材料和包装形式确定适当的安全垛位高度。库房周围5米以内无高草、垃圾和易燃易爆物品。
6、设置警示牌。一般库区有严禁烟火标志的,库房不再设置。库房应视情设置严禁入内、出入请换拖鞋等警示牌。
7、易燃、易爆、易挥发等危险品要在阴凉通风专用仓库存放;药性相互有影响的药品要分开存放,搬运时防止剧烈震动和撞击倾倒。
第三节 消防知识
火灾具有极大危险性,能在短时间内毁灭大量物质财富,并威胁人们的生命安全。因为有些药材如乙醚、乙醇、氯乙烷、松节油、某些中药材等都易燃,有些药品还受高热、摩擦、冲击或与其他物质接触,能产生大量的气体和热量而引起爆炸。同时,药品的包装大多由木材、纸或塑料制成,也容易引起火灾。所以,消防工作是仓库安全工作的重要内容,仓库人员要严格遵守消防工作制度,懂得灭火知识,学会使用一般消防器材,熟悉火警信号。消防工作要积极贯彻“以防为主,防消结合”的思想。
一、燃烧条件与灭火方法
(一)燃烧条件
燃烧是一种放热、发光、剧烈的化学反应,必须同时具备以下三个条件,相互作用,燃烧才会发生。
1、要有可燃物:可燃物有固体、气体和液体三种。
2、要有助燃物:凡能帮助和支持燃烧的物质都叫助燃物。如空气中的氧气(一般含有21%左右)、氧化剂等。可燃物与氧或其他氧化剂必须有一定数量比例。如燃烧时空气中的氧气含量降到16%以下,火便会熄灭。
3、要达到一定的温度:可燃物在外界因素的影响下,温度上升到它的燃点时,才会发 生燃烧。火源和热源等都能使可燃物加热到其燃点而燃烧。
(二)灭火方法
根据燃烧发生的条件,要灭火,就必须用各种手段破坏燃烧的三个条件的任何一个或全部条件。
1、冷却法灭火就是用灭火剂或是水直接喷射到燃烧物上,使其温度降低到燃点以下,燃烧就会停止。除冷却燃烧物外,还要冷却燃烧物附近的可燃物或建筑物。
2、窒息法灭火就是用阻止空气流入燃烧物周围,使燃烧物与空气隔绝,或是冲淡空气,使燃烧物得不到充足的氧气而熄灭。如用湿麻袋、细黄沙、泡沫等不燃烧物或难燃物覆盖在燃烧物上;或用水蒸气、二氧化碳等冲淡燃烧的空气;或封闭建筑物设备门窗、孔洞等各种手段来窒息火源,从而达到灭火目的。
3、隔离法灭火就是将燃烧物周围的可燃物资隔离移开,使燃烧因缺少可燃物而停止。如搬走火源附近的可燃易爆物品,减少或阻止可燃物进入燃烧区等。
4、抑制法灭火,也叫化学中断法,就是用含氟、溴的化学灭火剂喷射火焰,让灭火剂参加到燃烧反应,使游离基的连锁反应中断,达到灭火的目的。
在灭火时,要注意当时的风向和风速,搞清燃烧物资的品种,采取有效的灭火方法,迅速扑灭火灾。
二、仓库发生火灾的原因
仓库发生火灾的原因是多方面的,大致有以下几种情况:
(一)人为纵火
敌特、刑事犯罪分子纵火;个别人因矛盾激化等情况而纵火引起的仓库火灾。
(二)违章失火
违章失火,往往是因思想麻痹,违反安全制度而引起失火。如将有机氧化剂和无机氧化剂混放、违章吸烟、乱扔烟头、违章作业、用火不慎、在库区烧荒等引起火灾。
(三)电器失火
造成电器失火的原因大致有:
1、短路:通常是导线的绝缘体陈旧、损坏、线芯裸露,或用金属捆扎导线,或是把线挂在钉子上,由于日久磨损、老化、锈腐以致导线绝缘破坏,在遇上超电压时,绝缘被击穿造成短路。短路时,产生高温和电火花,导致导线燃烧造成火灾。
2、超负荷:这主要是指线路中的电流超过安全载流量。如导线过细,乱拉乱接电线,过多接入并联负载等都会导致线路超载;使用电器功率过大,线芯发热,严重时会引起燃烧造成火灾。
3、接触电阻过大:导线与导线、导线与设备线的连接处不紧密或有松动,使接触处电阻很大,产生局部过热,引起导线或附近可燃物资燃烧引起火灾。
4、电火花和电弧:短路、接线处松动会产生电火花或电弧,此外房外的裸线如果松弛摆动时,由于电磁场的作用,也会产生电火花或电弧,若落在易燃物资上也可引起燃烧造成火灾。
5、照明电器使用不当:使用功率大的灯泡,表面温度很高,会烤燃距离近的可燃物资;灯泡被打碎,炙热的灯丝落在易燃物资上也可引起燃烧造成火灾。
(四)自燃起火
一些化学危险物品由于包装破损、遇水、受潮会发生自燃。由于摩擦产生热能,使其他可燃物资受热自燃。如机械设备运转中缺乏润滑油或缠绕纤维物,因摩擦产生热能,使可燃物资受热自燃。
(五)雷电起火
雷电是雷雨云之间或雷雨云与地面(含建筑物、树等)之间的放电现象。雷电起火一般由以下几种情况。
1、直接雷击:雷云对地直接放电称为雷击。雷电击中库房或物资,可马上引起燃烧造成火灾,预防雷击的有效方法是使用避雷针。有的仓库地处雷电区,应设置和检查避雷设施,以防雷击起火。
2、雷电感应:雷电的静电感应和电磁感应所产生的放电火花,也能引起燃烧造成火灾。
3、沿架空线引入高电位:雷电直接击中架空线,或是架空线附近遭雷击而受雷电感应,架空线就会引入高电位,使电气设备产生超高电压,引起绝缘被击穿和短路造成火灾。
三、消防设备
仓库的消防设备,应根据库区的范围和库区条件,按规定统一设定。消防设施设备一般包括消防车、灭火机、给水设施、简易的消防工具和火灾报警设备等。
1、消防车:是仓库消防的主要设备,消防车类型不同,所安装的设备及配备的器材也有所不同,但它的用途是将灭火人员、灭火剂和灭火器材迅速运到火灾现场,立即投入扑救工作。
2、消防给水设备:有自来水设备的仓库应该设置消防栓;没有自来水设施的必须在库内设置蓄水池或水井,同时还必须配备一定数量的消防泵、水龙带和喷水枪等。所有设施设备都必须经常检查、维护保养,保持良好的状态,保证应急时能够使用。
3、灭火剂与灭火器:灭火剂种类很多,水是仓库扑救火灾最常用的一种灭火剂。水能灭火,104 主要是水起冷却作用,降低燃烧的温度。同时,水遇上高温迅速气化,在燃烧物周围产生大量的水蒸汽,冲淡了燃烧区空气中的氧气浓度,起着隔绝空气的作用。但能浮于水面的物资和未断路的电器着火不能用水扑救,因为水在电作用下会生成可燃气体。用水龙带灭火,要重点喷射,火灾大时要集中在火源发生处喷射,以阻止其蔓延。
灭火器是一种轻便的灭火工具。灭火机内装有各种不同的灭火剂,对扑灭初起的火灾都有很好的效果,常用灭火器有:
(1)水型灭火器。一般包括酸碱灭火器和清水灭火器。
(2)泡沫式灭火器。一般有手提式泡沫灭火器和推车式泡沫灭火器。(3)干粉型灭火器。一般包括碳酸氢钠和磷酸铵盐干粉灭火器。
(4)二氧化碳灭火器。一般有手提式二氧化碳灭火器和推车式二氧化碳灭火器。(5)卤代烷型灭火器。一般包括1211灭火器和1301灭火器。
4、简易消防工具:仓库常用的简易消防工具应备有砂桶(箱)、水桶、水池(或水缸)、消防斧、铁锹、火钩、镐等。
简易消防工具应涂上红油漆,标明“消防”字样,并定点存放,专人管理,经常检查、维护保养,以保持完好状态。
5、火灾报警设备:为及时扑救火灾,仓库应设置报警设备,如火灾自动报警器,这是火灾报警的自动化先进装置。其种类较多,有感烟、感光、感温、气敏等。此外还有紫外线和红外线自动报警器等都能及时发出报警讯号。
四、火的分类和各种火灾适宜的灭火器材
(一)火分为五类,分为A类、B类、C类、D类、E类。
1、A类指固体可燃烧物燃烧的火。如木材、棉花、毛、麻及其织物,纸张,橡胶,氯酸钾,赤磷,硝酸钾,硫磺,樟脑,萘,漂白粉等。
2、B类指可燃性液体燃烧的火。如汽油、煤油、柴油、松节油、甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、冰醋酸、苯、甲苯、蜡、动植物油等。
3、C类指可燃气体燃烧的火。如煤气、天然气、氢气、甲烷、乙炔、硫化氢、氨气、液氨等。
4、D类指轻金属燃烧的火。如钾、钠、镁、钛、锆、铝镁合金等。
5、E类指带电引起燃烧的火。如电开关、电马达、发电机等用电设备、器具。
(二)各种火灾适宜选用的灭火器材
在配有灭火器的场所内,一旦遇有火警,正确合理地选用灭火器,是有效扑灭初期火灾,减少火灾损失的关键。对于药材仓库来说,根据储存物品的着火特性,配齐、备足灭火器材,是重要的安全消防措施之一。同时要掌握扑救各种火类的灭火方法,选择和正确使用适宜的灭火器材,避免无用而造成危害。
1、适用于A类火的灭火器材有清水灭火器、酸碱灭火器、泡沫灭火器、磷酸铵盐干粉灭火器、卤代烷1211灭火器、卤代烷1301灭火器。
2、适用于B类火的灭火器材有磷酸氢钠灭火器、磷酸铵盐灭火器、泡沫灭火器、卤代烷1211灭火器、卤代烷1301灭火器、二氧化碳灭火器。
3、适用于C类火的灭火器材有磷酸氢钠灭火器、磷酸铵盐灭火器、卤代烷1211灭火器、卤代烷1301灭火器、二氧化碳灭火器。
4、我国目前尚无有效扑灭D类火的灭火器材,故有待进一步研究。
5、适用于E类火的灭火器材有卤代烷1211灭火器、卤代烷1301灭火器、磷酸铵盐灭火器、105 磷酸氢钠灭火器和二氧化碳灭火器。
五、常见手提式灭火器的使用方法
(一)泡沫灭火器适应火灾及使用方法
1、适用范围
泡沫灭火器适用于扑救一般B类火灾,如油制品、油脂等火灾,也适用于A类火灾,但不能扑救 B类火灾的水溶性可燃、易燃液体的火灾,如醇、酯、醚、酮等物质火灾,也不能扑救带电设备及C类和D类火灾。
2、使用方法
可手提筒体上部的提环,迅速奔赴火场。这时应注意不得使灭火器过分倾斜,更不可横拿或颠倒,以免两种灭火剂混合而提前喷出。当距离着火点10米左右,即可将筒体颠倒过来,一只手紧握提环,另一只手扶住筒体的底圈,将射流对准燃烧物。在扑救可燃液体火灾时,如已呈流淌状燃烧,则将泡沫由远而近喷射,使泡沫完全覆盖在燃烧液面上。如在容器内燃烧,应将泡沫射向容器的内壁,使泡沫沿着内壁流淌,逐步覆盖着火液面,切忌直接对准液面喷射,以免由于射流的冲击,反而将燃烧的液体冲散或冲出容器,扩大燃烧范围。在扑救固体物质火灾时,应将射流对准燃烧最猛烈处喷射。灭火时随着有效喷射距离的缩短,使用者应逐渐向燃烧区靠近,并始终将泡沫喷在燃烧物上,直到扑灭。使用时,灭火器应始终保持倒置状态,否则会中断喷射。
手提式泡沫灭火器存放应选择干燥、阴凉、通风并取用方便之处,不可靠近高温或可能受到曝晒的地方,以防止碳酸分解而失效;冬季要采取防冻措施,以防止冻结;应经常擦除灰尘、疏通喷嘴,使之保持通畅。
(二)空气泡沫灭火器适应火灾和使用方法
1、适用范围
空气泡沫灭火器适用范围基本上与化学泡沫灭火器相同。但空气泡沫灭火器还能扑救水溶性易燃、可燃液体的火灾,如醇、醚、酮等溶剂燃烧的初起火灾。
2、使用方法
使用时可手提或肩扛迅速奔到火场,在距燃烧物6米左右,拔出保险销,一手握住开启压把,另一手紧握喷枪;用力捏紧开启压把,打开紧密或刺穿储气瓶密封片,空气泡沫即可从喷枪口喷出。灭火方法与手提式化学泡沫灭火器相同。但空气泡沫灭火器使用时,应使灭火器始终保持直立状态,切勿颠倒或横卧使用,否则会中断喷射。同时应一直紧握开启压把,不能松手,否则也会中断喷射。
(三)酸碱灭火器适应火灾及使用方法
1、适应范围
酸碱灭火器适用于扑救A类物质燃烧的初起火灾,如木、织物、纸张等燃烧的火灾。它不能用于扑救B类物质燃烧的火灾,也不能用于扑救C类可燃性气体或D类轻金属火灾。同时也不能用于带电物体火灾的扑救。
2、使用方法
使用时应手提筒体上部提环,迅速奔到着火地点。决不能将灭火器扛在背上,也不能过分倾斜,以防灭火器内两种灭火药液混合而提前喷射。在距离燃烧物6米左右,即可将灭火器颠倒过来,并摇晃几次,使两种灭火药液加快混合,一只手握住提环,另一只手抓住筒体下的底圈将喷出的射流对准燃烧最猛烈处喷射。同时随着喷射距离的缩减,使用者应向燃烧处推进。
(四)二氧化碳灭火器的使用方法
灭火时只要将灭火器提到或扛到火场,在距离燃烧物5米左右,放下灭火器拔出保险销,一手握住喇叭筒根部的手柄,另一只手紧握启闭阀的压把。对没有喷射软管的二氧化碳灭火器,应把喇叭筒往上扳70°~90°。使用时,不能直接用手抓住喇叭筒外壁或金属连线管,防止手被冻伤。灭火时,当可燃液体呈流淌状燃烧时,使用者将二氧化碳灭火剂的喷流由近而远向火焰喷射。如果可燃液体在容器内燃烧时,使用者应将喇叭筒提起,从容器的一侧上部向燃烧的容器中喷射。但不能将二氧化碳射流直接喷射可燃液面,以防止将可燃体冲出容器而扩大火势,造成灭火困难。
六、防火要求和灭火注意事项
(一)药材仓库的防火要求
1、药品仓库应设在周围建筑不相毗邻的独立建筑内。
2、药品仓库的建筑要求为1、2级耐火等级,若耐火等级低于3级时,不得存放易燃物品。
3、储存要求:
(1)不燃的药品或不含易燃、氧化剂等的药品不得与乙醇、丙酮、甲醇、乙醚、高锰酸钾等危险药品混放,应分间或分隔储存。
(2)苦酸味、大量的硝酸甘油片剂、亚硝异戊酸等药品,应一一单独存放。
(3)高锰酸钾、重铬酸钾、双氧水等氧化剂不得与其他药品混放。前两者与双氧水也应分开存放。
(4)乙醚应避光储存,储存温度不得超过30℃,夏天应将乙醚储存在冰库中。如把乙醚放在电冰箱内,必须密封容器。
(5)中草药库内中如存放大量中草药,应定期翻堆散热,以防止自燃。
4、药材仓库内一律严禁吸烟。
5、药材仓库必须把安全工作列入议事日程。要建立健全治保、消防等安全制度。切实做好防火、防盗、防破坏、防霉变残损等工作,确保药品器材和财产安全。
6、药材仓库要制定安全工作的各项规章制度,制定作业的操作规程。经常开展安全思想教育和安全知识教育,保持高度的警惕性和责任心。严格照章办事,杜绝违章作业。掌握各种安全知识和技能。
7、药材仓库严格执行消防法规、《仓库防火安全管理规则》和《化学危险品安全管理条例》。药库的防火工作要实行分区管理、分级负责的制度。保管员为防火负责人对本责任区的安全负全部责任。药库的存货区要和办公室等严格分开,以保安全。
8、药材仓库必须严格管理火种、火源、电源、水源。严禁携带火种、危险品进入存货区;存货区禁止吸烟、用火。药库电器设备必须符合安全用电要求,老旧电线要及时更新,库房照明线和路灯线须分别设置。每次作业完毕要将库房的电源切断。
9、药材仓库必须根据建筑规模和储存药品器材的性质,配置消防设备,做到数量充足,合理布局,专人管理,设备有效,严禁挪作他用。药库消防通道要保持畅通。
10、必须对化学药品、特殊药品按特性分类保管,做到防光、防晒、防潮、防冻、防高温、防氧化,经常检查。对氧化剂、自燃品、遇水燃烧品、易燃液体、易燃固体、毒害品、腐蚀品要严格管理,谨慎使用。要绝对避免因混放(如氧化剂和易燃物混放)而诱发爆炸、燃烧等事故的发生。严禁室内明火,禁止在化学药品、毒品仓库存放食品或吸烟。易燃、易爆、剧毒药品的存放应贴好标签,标明名称、浓度、存量、进货日期、有效期或配制日期。有毒废物(液)的处理要符合环保要求,不得随意倾倒。
(二)药材仓库的灭火注意事项
当药品仓库不慎发生火灾时,除按一般消防措施如切断电源,搬移可燃物品(特别是易燃物品或爆炸物品)等外,还必须根据药品特性,采取相应的灭火方法。
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