药品储存养护知识(通用12篇)
养护目的:规范药品在库养护全程操作,保证药品的在库储存质量,避免报毁损失,杜绝失效变质的药品流入市场。
药品养护的方法:
药品养护员依据储存药品的流动情况,制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查;
52质量管理员确认重点养护品种,报质管部审批后,由药品养护员制定重点养护药品目录,确认重点养护的药品应包括:
2.1主营品种、首营品种、易变质的品种; 2.2对储存条件由特殊要求的品种; 2.3各级药检部门重点抽查的品种; 2.4近期内发生过质量问题的品种; 2.5超过生产日期两年以上的品种; 2.6近效期不足6个月的品种。储存药品每三个月为一个循环周期,在一个循环周期内,在库的药品均应进行质量检查;一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%。重点养护品种每月检查一次。在质量养护检查中,应依据储存药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查。养护检查的内容:
2.1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。2.2检查库房温湿度,每日上午10:00-10:30、下午15:00-15:30定时对库房温、湿度条件进行观察,并记录。
2.3检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求,并填写库房巡检记录。
2.4 检查养护用设备、仪器等是否运行良好。3 药品养护记录:
3.1 养护检查工作应有记录,包括养护检查记录、验收养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。
3.2 药品养护检查记录的内容包括检查的时间、药品通用名称、商品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、处理结果、检查人员等。养护检查中质量异常问题的处理:
4.1 在库养护检查中发现药品有质量异常时,应放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上,并填写“药品质量复查通知单”报告质量管理人员复查处理。
4.2温湿度检查发现有高于或低于规定值趋势时,应及时采取通风、除湿、降温等措施进行有效调控并记录。
4.3 药品养护员应每月填报效期药品催售表,报质管部、采购部、销售部。5药品养护员应每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期及长时间储存的药品的质量信息。
药品养护员质量职责:
1严格执行公司制定的药品养护管理制度及其操作程序,在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作。
2依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定,指导保管员,正确分库(区)、分类、合理存放药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行为。坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态,确定药品养护方案,拟定药品养护计划。依据养护计划,对库存药品进行质量检查,依据药品的特性,采取正确的方法进行科学养护。每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。指导并配合保管员做好库房温、湿度监测和管理工作,每日上、下午二次定时对库房温、湿度进行监测和记录。
7养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求,及时采取相应措施。定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护,确保设施设备和监控仪器的正常运行。
9负责计量管理工作,保证公司所用计量器具的准确性。主要考核指标:
1在库药品按规定的要求储存(检查时发现的问题)。2在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。3药品养护记录和档案的规范性(规范与全面)。
4设备、仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。主要权力:
1发现有质量问题的药品有权停止销售。
2有权对不按照药品理化性能和储存条件规定的操作进行纠正和指导。药品保管员质量职责 1 严格执行与本岗位相关的质量管理制度和工作程序,做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。依据验收员的验收结论和按有关规定办理药品入库手续,正确合理分库、分类存放药品,实行色标管理。严格遵守药品外包装图示标志,正确搬运和堆垛药品,做到不错放、乱摆与倒置。做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证在安全合理的条件下储存药品。做好效期药品管理工作,近效期药品按月填写《近效期药品催售表》。6 严格按近效期先出、按批号发货的原则办理药品出库记录,并做好药品出库复核记录。负责药品保管,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐货相符,及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理人员检验处理。依据处理意见,及时处理。负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。做好仓库及库存药品的清理卫生工作,经常保持库区内外的清洁卫生。
直接责任:
1对药品入库、储存工作的规范性负责。
2对药品的入库、在库、出库数量的准确性负责。3对入库、在库、出库药品的质量负相应责任。4对在库药品的合理储存条件负责。主要权利:
1对白条提货有权拒绝发货。主要考核指标:
1. 除尘、清洗、涂油、上漆
农机具最怕机体锈蚀, 对冬季休息的农机具, 首先要用干净的棉布擦去表面上的泥土污垢, 清理机具内的种子、化肥、农药和作物残株, 并用清水清洗干净, 必要时用油清洗。其次根据机具特点采取相应的防锈措施。例如薄壁铁制件, 把调好的油漆均匀地刷在机具表面或农机掉漆部位, 能长时间不生锈;犁铧、犁壁、开沟器、锄铲等摩擦工作面涂上机油, 再贴上纸, 减少与空气接触的机会;润滑部位要清洗干净, 重新进行润滑;最后存放在通风、干燥的库房内, 待来年再安装使用。对犁、耙、镇压器等体积大的机具, 可以露天保管, 但要放在地势较高、干燥、不受阳光直射的地方, 最好能搭棚遮盖, 为避免机件直接接触地面, 应用木板、砖块、石块等垫起。
2. 放净冷却水
拖拉机、柴油机冬休入库前一定要将冷却水放尽, 否则, 因水的反常膨胀而冻裂缸体、水箱。
3. 易锈易损件单独存放
对易锈蚀或易损坏的零件, 尤其是贵重零件, 如磁电机、电动机、割刀、输种管、开沟器、输送带、传动链等应卸下存放在室内, 并按机器类别分开, 防止相互挤压而造成变形或损坏。
4. 木制件涂桐油或油漆
农机具中的许多部件是用木头做的, 如果用后随地乱放, 不保养, 机具受潮后, 由于受微生物的作用, 以及雨淋、风吹、日晒而易腐朽、破裂和变形。因此, 要把休息的机具木制件擦净、晾干, 涂上桐油或油漆, 置于干燥、通风的地方。
5. 橡胶和塑料件要“三防”
为避免橡胶和塑料件过早老化, 储存时应注意“三防”:一防晒, 即避免阳光直晒。因为这些制品受空气中的氧气和阳光中的紫外线作用, 易老化变质、弹性变差或折断。对橡胶件可用热的石蜡油涂在其表面, 然后放在室内的架子上并用纸将其盖好, 保持通风、干燥。二防油, 要避免橡胶、塑料件粘上油类。因为橡胶、塑料件粘上油类, 容易老化, 产生裂纹, 缩短使用寿命。三防塑性形变。农机具中的传动带、轮胎、弹簧等零件如果长期受力或放置不当会产生塑性形变, 为此, 应把冬休农机具上所有压紧或拉开的弹簧放松。例如发动机的进排气门, 应置于关闭状态, 否则, 弹簧长期受压、变形, 造成漏气。手扶拖拉机上离合器的手柄应放在“合”的位置, 否则, 离合器弹簧长期受压, 失去了弹性, 会造成塑性变形, 提前报废。拖拉机、抽水机、收割机上的三角皮带等应该拆下来, 挂在壁上或存放在干燥通风的地方。拖拉机入库停放期间, 应该用千斤顶或砖块将机车前后桥顶起, 使轮胎离地, 不承受压力, 并要保持适当的气压。
6. 避免农用电动机受潮
电动机受潮后, 内部绝缘性能下降, 绝缘电阻降低, 甚至造成内部绕组短路、漏电等, 来年使用时会被烧毁, 甚至造成触电事故。因此, 冬季停用的电动机, 应该放在干燥、通风、清洁的库房里。注意电动机不要和农药、化肥放在一起, 或放在潮湿的泥地上, 在潮湿地区, 电机存放前, 应先将其外壳擦拭干净, 晾干后放进一个塑料袋里, 再往塑料袋内放入适量新出窑的干石灰块, 然后将塑料袋袋口扎紧, 每隔3个月左右更换1次塑料袋内的石灰块, 可有效地防止电机受潮。
7. 蓄电池每月至少充电1次
三轮汽车、低速货车、拖拉机冬休时, 应将蓄电池拆下来, 首先用湿布把蓄电池外部擦洗一遍, 使其外部清洁, 通气口畅通。把面板、柱头上 (正负两个极头) 的灰尘、油污、白色粉末等易造成漏电的污物擦拭干净。然后打开蓄电池的加水盖, 看看水位是否在正常的位置, 如果水位低于最低刻度线, 就必须添加蒸馏水, 严禁用生活用水代替。最后充足电, 旋紧螺塞, 放在通风干燥、温度高于0℃的室内, 以防冻裂。以后每1个月检查1次电解液液面高度, 不足时立即加添, 并进行1次补充充电。因为在正常条件下, 蓄电池每昼夜自放电可使电容量下降1%左右。更为严重的是, 蓄电池长期自放电后, 极板表面产生硫化物, 影响蓄电池再充电的效果, 最终导致蓄电池提前报废。不能用明火接近正在充电的蓄电池口, 因为充电时蓄电池内产生的氢气很容易爆燃。
8. 库房内防止小动物进入
存放农机具的库房应能防止小动物进入, 否则虫、鼠等小动物进入, 有可能把农机具中的帆布输送带等纺织类制品、木制品啃咬坏。
9. 防火防盗
要保证农机具库房安全, 做到思想上重视, 提高警惕, 及时排除隐患。要加强防盗、防火措施, 制作卷帘门、防盗门等。农机库房内不得存放柴油、汽油, 也不要在库房内和周围堆放柴草、秸秆等可燃物, 尽量不要在库房内吸烟, 准备好消防器材并及时更换, 以防万一。冬季柴油会冻结, 加油时不能用明火烧烤, 以防油桶爆炸伤人或引起火灾。
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关键词:提问教学法 药品储存与养护 应用
药品储存与养护是运用现代科学技术与方法来研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全有效的一门实用性综合性技术学科。
它是高职高专药学、药品经营与管理、药物制剂、食品药品监督管理等专业的一门专业课。课程内容涉及物理、化学、气象学、药物化学、药物制剂、微生物、生物学、中药学、药品管理法、药品经营质量管理规范等,是一门跨学科的课程,对于培养学生的专业知识和技能,提高学生的社会实践能力和综合职业素养,获得职业资格证和掌握适应社会的就业能力很有帮助。
教学中根据专业特点、教学目标、教学内容及学生的情况采用问题教学法、案例教学法、讨论法等多种教学方法,可以提高教学效果。下面就笔者在课程教学中的课堂提问谈一谈自己的体会,以供同行探讨。
课堂提问是教师在教学过程中最常采用的教学方式,是检测学生知识掌握情况的重要手段。课堂提问可以激发学生的学习兴趣、启迪学生的思维,促使学生主动积极参与到课堂中,是实现有效教学的重要方式。
美国喀麦隆大学莫里教授把课堂提问分为四种类型:事实性问题、经验性问题、评价性问题和创造性问题。研究表明:教师在课堂上适时地多问问题比教师少问问题能取得更好的课堂效果。还有对在校各年级的学生进行提问问题的研究表明,提问事实性的问题有利于提高认识事实的技能,提问概念性问题有利于提高概念方面的技能。高等职业教育要培养职业技术技能型人才。在药品储存与养护的教学过程中一些基本知识基本概念是学生必须掌握的,教师可以对学生进行事实性的提问,如药品仓库储存中的色标管理、“五距”、冷库、阴凉库、常温库的温度及湿度要求。通过多次提问、反复强调,学生能够做到熟练掌握。课堂提问看似简单, 实际上需要许多技巧。教师只有掌握一定的提问策略,才能提高课堂教学质量。
一、精心设计问题
要根据教学目标、教学内容以及学生的知识基础以及认知水平设计问题。课堂提问要讲究明确的目的,要克服提问的盲目性和随意性,不能想问什么就问什么,否则会导致课堂教学的低效。
因此,设计问题一定要以教学目标为指引,考虑每次课堂具体教学内容的特点,结合具体教学的时机,是新课导入还是复习旧知,是承上启下还是新知识新原理的应用,尽可能做到有的放矢,目标明确,使提问有实际意义。教师设计的问题要能启发学生思考,使能力不同的学生都能受到启发。提问宜从小处着手,对大问题,学生往往感到茫然,甚至不知所措,若将大问题分解成一个个他们都能解决的小问题,环环相扣,解决了一系列小问题,大问题也就迎刃而解了。
恰当的提问,不仅能激发学生强烈的求知欲望,而且还能促使他们去积极探索,促进知识的内化。提出的问题应紧扣教材,针对教学内容的重点、学生的难点、教学的关键处、学生认知冲突处、教学内容的对比处提问。
如在讲授散剂的储存养护时,学生已经在药物制剂里学习过散剂,就可以提问:同学们学过哪些散剂,什么叫散剂,散剂有哪些特点。问到他们知道的问题,他们会纷纷讲出各种散剂;回答散剂的概念,散剂是药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂;能说出散剂的特点:分散度大,表面积增大,吸湿性和化学活泼性增加,易吸湿、结块、变色、分解,霉变虫蛀等。这样再讲散剂质量变异就轻而易举了,针对质量变异原因讲授储存养护就是顺理成章的事情了。
提问不仅要针对教材,还要针对学生。为不同程度的学生设计难易适中的问题。问题过难,学生会望而生畏,问题太容易,学生不动脑筋就轻易答出,也会使学生产生厌烦心理,甚至对本门课程失去兴趣。因此。问题要有一定的深度,只有让学生“跳一跳,摘得到”,才能激发他们的好奇心和求知欲,增强学习的自信心,保持对学习的兴趣,提高他们分析问题和解决问题的能力。
二、发问的方式
提问的方式主要有:面向全体发问,提问个别,个别轮流回答,这是最常用的提问方式;面向全体发问,全班回答,适用于答案是唯一的,也是学生应该掌握的基本知识点,如GSP中的色标管理、药品养护的原则、药品分类储存的原则,只有齐答才能确认全体学生知识掌握的程度。面向个别学生,先点名再提问,主要用于提高即时应变能力、提高学生的注意力。自问自答,适用于学生难以表达或问题较难的情况,尽量少用这种方式,以免引起学生的惰性。
三、发问后等待的时间
当教师提出问题时,学生聆听到问题后的心理过程是:首先启动短时记忆系统接收、理解教师的问题,然后设法启动长时记忆寻求答案,因此学生回答问题需要有一段时间。一般教师每次提问后应停顿一会儿,大约3~5秒。同时注意观察学生听到问题后的反应,如果学生没有参与的表示,必要的时候可以将问题重复一遍。教师在等待学生回答时要与他们一起思考,面带微笑,向学生投去关注的目光,有时还要用热情的鼓励的话等对学生表示出积极的期望。但等待的时间不能过长,一般不超过6秒,否则,就会对大学生的成绩有消极影响了。因为过长的等待时间不仅仅浪费时间,还可能破坏教学气氛。
四、对学生回答的处理
对学生回答问题的结果,教师应给予及时的应答。实验表明,有效应答直接与学生回答成正比关系,即教师的应答越是及时,尤其是老师的肯定、鼓励的评价,越能促使学生主动积极地参与到学习活动中来。教师对学生的回答不能笼统地说好或不好,更不能没有评价,而应进行针对性的评价,必要时补充一些问题、进行追问、转问或澄清。遇到学生回答不出来时,教师一定要保持良好的心态, 可以适当地提示他,也可以允许他请同学帮忙来回答。在处理这种情况的时候教师一定要有耐心、爱心,要尊重学生。
五、小结
总之,药品储存与养护是一门应用性实践性很强的学科,采用提问教学法,多在理论与实践的结合处提问,如影响药品变质的因素有哪些,仓库温湿度如何测量与控制,中药饮片在哪个季节容易发生霉变与虫蛀,中药饮片为什么容易发霉和生虫。针对不同的教学目的、内容和要求,以及学生的特点提问,师生互动交流,能使学生在一种愉快和谐的气氛中掌握储存养护技能。
参考文献:
[1]刘晓雨.提问在对外汉语课堂教学中的运用[J].世界汉语教学,2000(1).
[2]郗德才.提问在英语课堂教学中的运用[J].辽宁行政学院学报,2013(6).
1、医院须设立专柜储存麻、一精药品。专库设有防盗设施并安装报警装置;专柜使用保险柜。专库和专柜实行双人双锁管理。
2、药房储存麻、一精药品必须有专人负责、专柜加锁。对进出专库柜的麻、一精药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。
3、医院对存放在本单位的过期、破损的麻醉药品和精神药品,应当按照有关程序提出申请,由医院法人监督销毁,对销毁情况进行登记。销毁情况报药品监督管理局报备。
4、使用后的麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿应妥善保存,退交药房。
5、临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁,销毁应有两人在场,并做好销毁记录。
6、在储存麻醉药品、第一类精神药品过程中发生丢失、被盗、被抢、被骗或被冒领时,应立即向花垣县公安局报告,并按规定报告卫生行政管理部门。
目的:
建立健全在库药品管理制度,加强在库药品质量检查,确保在库药品的质量,保证临床用药安全有效。
责任人:
库房管理员。
内容:
1、药品储存的职责是:安全储存、收发迅速、避免事故。
2、在库药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符。
3、药品保管人员应根据“药品验收记录”,将药品移入相适应的库(区)。
4、药品应按温、湿度要求储存于相应的库(区)中,其中常温库10-30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2-10℃,相对湿度45-75%;药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与其他药品应分开存放。麻醉药品、一类精神药品必须严格实行专库(专柜)保管。同时专库(专柜)必须执行双人双锁保管制度和专帐记录并帐货相符。
5、在库药品实行分区管理和色标管理,统一标准(三色标牌以底色为准,文字可以用白色或黑色表示):待验药品区、退货药品区为黄色、合格药品区、发货区为绿色;不合格区为红色。
6、库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛,并与墙、屋顶、供热管道保持30CΜ的距离,与地面保持10CΜ的距离。
7、库房应每日上午10:00,下午15:00做好温湿度记录,发现温湿度超出规定范围,应采取调控措施并予以记录。
8、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。
9、药品上药架前应做好质量检查,发现以下情况时,不得进行销售。
(1)药品包装内有一异常响动和液体渗漏。
(2)、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
(3)包装标示模糊不清或脱落。
(4)药品已超出有效期。
所有药品应储存在适当的地方:场所明亮、整洁、无环境污染源并有相应的消防、安全措施,远离汽车库、油库;用电设备符合安全用电要求;所有药品不得直接放在地面,瓶装药品不允许倒放;
根据药品性质选择储存容器,储存药品的容器须符合国家药典或部颁标准; 需避光药品应有避光设施如放在避光包装容器内保存;
需特殊保管的药品须具有安全功能的专用保管设施(如专柜带锁)和相应保管制度.
精、麻、毒、放射药品按相关规定进行存放;
药房急救药品应按药品储存要求存放,并放置于安全易取的地方。需冷藏的药品,用冰箱或冷柜分类储存,严格控制温度。内服或外用药品分开存放;
所有药品,按失效期远近顺序依次存放,以保证药品先进先出,近效期先出; 药品储存应摆放应整齐、有序易于取用,药品标签应与药品一一对应,易混淆的药品应按要求粘贴相应警示标志;
药品储存区要有检测和调节温度、湿度的设施。
对存在下列情况的药品应隔离存放,及时退回药房和药库,直到销毁或返还给供应商:
1、过期;
2、变质;
3、被污染;
4、标签丢失或模糊不清;
5、退货;
6、破损。
药品只能由相关的医务人员、药学人员保存和使用。未经许可,任何人不得动用药品。人为因素造成的药品损失,由相关人员按科室制度承担赔偿责任。
药物储存条件名词的说明(药库、药房、病区的药品储存必须符合药品储存要求):
1、避光:用不透光的容器包装,如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。
密闭:容器密闭,以防止尘土及异物进入。
密封:容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。熔封或严封:容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。
阴凉处:不超过20℃; 凉暗处:避光,不超过20℃; 冷处:2℃~10℃。
冰箱冷藏温度限度规定:冷藏室温度控制在2℃~8℃,冷冻室-18℃~-24℃,不同品牌冰箱可能温度设置略有不同。
(1)药库、药房和病区必须为储存以上药品准备阴凉库,或与之匹配相应的空调和冰箱,以保证储存空间温度符合药品说明书要求;病房领进以上药品,必须严格按说明书要求存放药品。
1 影响中药储存及养护的常见因素
1.1 环境因素
1.1.1 阳光与空气因素某些中药被阳光照射的时间过长,
会使中药中包含的色素被破坏使其变色;空气中的氧气易在自然条件下使某些药物中的脂肪、糖类等成分氧化分解, 导致中药发生变异。中药发生变异和空气中含有的氧与臭氧存在直接的关系[2]。
1.1.2 湿度因素
中药在存储过程中的含水量与空气中的湿度大小存在直接关系。在正常的情况下, 中药标准的含水量为10%~15%。如果储存的环境欠佳, 中药的包装不够严密, 则会导致储存环境中的水分被中药材吸收, 使中药的含水量增加。通常情况下, 储存环境中空气湿度在60%~70%之间时, 中药的含水量不会发生变化。储存环境中空气湿度大于70%时, 中药会吸收空气中的水分致使含水量增加, 含糖质相对较多的中药会因水分增加而出现返潮和变软, 甚至发霉和虫蛀等情况。储存环境中空气湿度小于60%时, 会致使中药的含水量减少[3]。
1.1.3 温度因素
影响中药储存及养护的主要因素是温度因素, 在常温 (15-20℃) 下, 中药自身的成分会保持稳定, 在这样的常温下, 也非常适合储存。但温度 (大于34℃) 过高, 会导致某些动物类中药及脂肪油较多的中药发生油质分解、溢出等现象, 会加快芳香类中药中挥发油的挥发速度, 使糖质成分多的中药发生软化, 使干浸膏类中药、植物树脂类中药、动物胶类中药、蜜丸类中成药发生软化或粘连或溶化的现象。但温度 (0℃以下) 过低, 会导致含有水分的鲜活类中药出现结冰的现象, 使中药的细胞壁或内容物发生损伤, 导致中药局部发生细胞坏死, 对中药的药效产生影响。
1.2 品质变异
1.2.1 变色
不同种类的中药都有其相对固定的一种颜色, 而中药这种固定的颜色发生变异, 则说明中药饮片极可能发生了变质。发生变色比较常见的花类、叶类、全草以及含有多量糖分的根茎类中药, 如菊花、红花、金银花、大黄变色等。当花类与叶类的中药受到光照、氧气、湿度、温度等因素的影响, 在酶或者非酶的相关作用下使其内部的化学成分发生了分解、氧化、缩合、聚合的反应, 使大分子的有色化合物形成, 引起中药饮片发生变色, 对中药的治疗产生影响[4]。1.2.2虫蛀中药发生虫蛀是一种较为常见的现象, 当储存的温度在15-30℃之间, 储存湿度在65%以上, 中药自身的含水量在13%以上时, 其中含糖类中药 (地黄) 、淀粉类中药 (白芷) 、富含脂肪油类中药 (桃仁) 、含蛋白质与脂肪较多的中药 (乌梢蛇、蛤蚧) 等出现虫蛀的几率相对较高。在7月、8月、9月这三个月份是发生虫蛀的高峰期。储存的温度在25℃左右, 储存湿度在80%以上时, 很容易出现螨类, 在6月、7月、8月、9月这四个月份是螨虫繁殖最为旺盛的时期[5]。
1.2.3 霉变霉变即发霉, 在潮湿、闷热的环境极易发生。
在温度高、湿度大的储存环境下, 中药霉变的发生率相对较高。当中药材的表面存在大量霉菌孢子时, 在储存的温度在25℃左右, 储存湿度在75%以上, 中药自身的含水量在13%以上时, 霉菌孢子就会出现菌丝, 菌丝产生的酵素对中药饮片中包含的脂肪、糖类、胶质、蛋白质等产生分解的作用, 使中药饮片出现霉变、腐烂, 导致中药失效。
1.2.4 泛油
又称“走油”。是指含脂肪油、挥发油、粘液质、糖类较多的药物, 因受热或受潮而在其表面出现油状物质和返软, 发粘、颜色变深, 发出油败气等现象。这种现象可改变药材原有的性质而影响疗效。
2 中药的储存及养护
2.1 中药的储存
2.1.1 对中药储存的仓库加强建设
在中药储存仓库建设时, 在符合常见的仓库建设的要求外, 还应结合中药储存的特点, 提高仓库建设的要求。如中药储存仓库对地面、墙壁要具有隔潮和隔热的功能。中药储存仓库要通风良好, 对中药自身热量的散发有利, 也能够防止中药发生虫蛀。中药储存仓库的建设要具备预防鼠类和昆虫的侵蚀, 具备避免阳光直射中药而发生变异。中药储存仓库的建设中应设立冷藏库房。2.1.2对中药分类储存要根据中药饮片及新添加辅料的具体性质来选择适合的容器储存。纸箱、木箱、陶瓷缸、陶瓷罐是常用的中药储存容器。在陶瓷缸或者陶瓷罐中储存的中药饮片应严密封闭, 也可使用具有较好密封性能的塑料袋, 对中药饮片进行真空的密封储存, 既可防潮, 又可防止微生物侵蚀。对于包含不同的化学成分的中药饮片或者使用不同的方法炮制的中药饮片, 应采取不同的储存方法。
2.2 中药的养护
2.2.1 清洁安全的养护
中药储存环境的卫生要保持良好, 做到无尘、干净、整齐, 要防止鼠类、蛀虫的损坏, 做好防潮、防水、防火、防盗的工作。
2.2.2 对抗同储养护
可以把两种或多种不同中药放在一起储存, 也可把气味特殊的中药放在一起储存, 起到互相影响, 防霉、防蛀的作用。如牡丹皮和泽泻可在一起储存, 白酒能防止人参和枸杞生虫等。
2.2.3 化学药剂熏蒸养护
使用磷化铝片放在中药饮片包装之间, 密闭包装箱, 利用药物挥发的气味, 杀死蛀虫和虫卵。
2.2.4 新技术的养护利用红外线的加热干燥、微波干燥、气幕防潮、气调养护、辐射防霉等技术进行养护。
综上所述, 影响中药储存及养护的因素很多, 需要根据不同中药的性质、不同的数量、不同的季节、不同的设备条件进行科学合理的储存及养护, 以保证中药的质量不会受到影响, 确保患者的用药安全。
摘要:中药储存及养护是一项复杂而细致的工作, 影响中药储存及保养的因素较多, 需要根据不同中药的性质、不同的数量、不同的季节、不同的设备条件进行科学合理的储存及养护, 以保证中药的质量不会受到影响, 确保患者的用药安全。本文重点对影响中药储存及养护的常见因素进行综述, 以期为中药储存及养护提供参考。
关键词:中药储存,养护,常见因素
参考文献
[1]张杰, 张亚杰.野生龙胆的生态学调查.长春中医药大学学报, 2007, 23 (2) :36.
[2]李艳玲, 张卫强, 王淑敏.中药归经理论的实验研究设想.长春中医药大学学报, 2007, 23 (5) :35-36.
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[4]白淑芳, 靳占芳.浅谈中药饮片的贮藏与保管.辽宁中医药大学学报, 2008, 10 (2) :142.
1、保健食品的储存实行色标管理,待验,退货区为黄色,合格品区为绿色,不合格区为红色,并严格按保健食品储存要求分别存放常温库,阴凉库;
2、保健食品储存时,严格按要求堆垛,且不得超重和超高,库存保健食品应按批号及有效期远近依序集中堆码,不同批号保健食品不能混垛;
3、对储存中发现有质量疑问的保健食品,应立即将场所陈列的保健食品集中控制并停售,并及时通知质量管理人员进行处理;
4、对近效期的保健食品进行登记管理,并建立养护记录,对不合格保健食品应单独下架存放,专帐记录,并有明显标志;
5、养护员应对库存,陈列保健食品定期进行循环质量养护检查,一般保健食品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录,记录保存二年以上;
6、养护员应按保健食品储存要求检查保健食品储存、陈列条件是否合理,每天定时检查库(区)、营业场所温、湿度情况并填写(温湿度记录),如所经营品种储存条件有特殊要求,应按其包装标示要求储存,如超出规定范围,应立即采取调控措施,并予以记录;
7、保持库内环境货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,库区内必须配备足够的消防器材,以防尘,防潮,防污染,防鼠,防霉变设备;
8、建立设施、设备管理档案,并做好设施、设备运行使用、检查、维修、保养记录;
按照GSP的要求和根据药店养护制度及工作程序,为保证药品质量符合规定要求,特做此计划。
1.对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。(即第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%),以确保在药店的质量。
2.指导营业员对药品进行合理的储存。每日配合营业员定时对温湿度进行记录,发现其临近规定范围应采取相应的措施调控,并做好记录。
3.由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、近效期药品、已发现质量问题药品的相邻批号、长时间储存的药品应作为重点养护品种。每月应检查一次,并作好记录。
4.对检查中发现有质量问题的药品,应立即悬挂黄牌,通知营业员暂停销售,同时填写《药品质量复查通知单》(一式二份),上交质量管理员复查、对确认为合格的药品,应解除黄牌,通知营业员恢复销售,对确认为不合格的药品,在接到质量管理员的《药品停售通知单》后,督促营业员将不合格药品放入不合格药品箱中。
5.每季度汇总、分析养护中出现质量问题、重点养护品种的信息,上报药品养护质量报表。
养护员
——夏纳新
一、每天工作
1. 负责药品的养护和质量巡查工作,坚持预防为主,按照药品的性质和存储条件的规定对药品进行合理存放。
2. 每天上下午各记录一次常温库、阴凉库、冷库的温湿度,并观察冷库、阴凉库的温湿度,使其保持在正常值范围内,做好制冷设备的使用记录。
3. 指导保管员做好药品的堆垛管理工作,协助质管部门对不合格药品实行严格控。
二、每月工作
1. 每月及时导出温湿度记录,并存档。
2. 对重点养护品种进行养护检查,及时做好养护记录,并对水针做好澄明度检查、记录,及澄明度检测仪使用记录。
3. 对入库三个月的所有品种做养护检查,及时做好养护记录。
4. 打出360天的“近效期催销表”并及时报送于财务部、销售部。
三、每季度工作
每季度总结一次三个月以来养护情况,并填写一份“季度药品养护汇总分析表”,总结分析库房的温湿度、不合格品、设备运行等重
点情况。
四、每年一次的工作
1. 按GSP的要求计划次年养护的工作,并写书面养护计划。
2. 根据去年的养护总结,确定次年的重点养护品种。对首营品
种、主营品种由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题的药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、质管部门按品种作为重点养护品种,并写一张“重点养护品种确定表”,及时建立药品养护档案。
五、负责对养护仪器、设备设施的使用、管理和维护工作,建立仪
器设备管理档案。
目的: 确保药物质量,保障用药安全。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》 适用范围:药品储存、药品养护管理。职责权限:中成药、中药饮片仓储。
一、坚持预防为主的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合仓储实际情况,组织好药品的分类,合理存放。
二、定期进行循环质量养护检查,一般药品每季度一次,近效期、易变质药品增加检查次数,并做好养护检查记录。
三、做好夏防、冬防和梅雨季节的药品养护工作,确保药品质量。
四、对于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长药品,应做有标示或另放。
五、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停销售。
六、养护人员应做好温湿度管理工作,特别是针对中药材、中药饮片。根据气候环境变化,采取干燥、除湿等相应的养护措施
七、正确使用养护设备,定期检查保养自觉学习药品业务知识,提高养护技能。
二十五、养护药品的仪器设备管理制度
1、目的:建立养护药品的仪器设备管理制度,保证企业用于药品验收和养护的设备、仪器、计量器具等能正常发挥作用,从而为药品验收和养护提供物质保障
2、依据:《药品经营质量管理规范》、广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目和检查方法(试行)(2012修订)
3、适用范围:本制度规定了设施设备的采购、使用以及维护、保养要求,适用于公司设施设备的管理。
4、责任:质管部、储运部对本制度实施负责。
5、内容:
5.1建立仪器设备管理台帐,用于药品验收养护的仪器、计量器具等,应有登记、使用和定期检定的记录。
5.2仪器设备管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、会保养、会检查、会简单维修)、“四定”(即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验),保证仪器设备性能安全可靠。仪器应经常保持清洁,避免灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上,以免影响仪器的准确性,使用完毕后应套上防尘罩,仪器暂时不使用应放矽胶干燥剂。
5.3使用仪器前先仔细阅读说明书,正确地使用仪器,由于环境的温度和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响,因此要按仪器的使用步骤进行测试。
5.4仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员,有无异常现象发生等,填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后,要做好现场清理工作,切断电源、热源、气源等,并做好防尘措施。
5.5养护室内不准吸烟,保持室内整洁、卫生、干燥。
5.6保证仪器设备的正常运行,维修、保养、检定情况要有记录。
5.6.1温度计的检定方法可送检或比对检定,比对检定即送2支检定,其余与之对比确定误差值。
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