qc培训总结

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qc培训总结(共7篇)

qc培训总结 篇1

我于2009年10月27-28日两天参加了州公司组织的QC培训。通过短暂的学习对QC基础知识有了一些浅表的了解。

QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是质量控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”。QC小组是在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工,围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的组织起来,运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。QC小组活动在企业经营活动中有多重的作用:

一、发挥人的主观能动性,激发积极性,提高人的素质

在现代企业管理中,尽管出现了如计算机这样的高新科技设备设施,但它毕竟是工具,只有合适的人掌控它才能发挥作用,而人始终是不可替代的,所以在管理上普遍提出“管理以人为本”的理念,强调发挥人的主观能动性,激发人的积极性,挖掘人的潜能,提高人的素质。在当今竞争日趋激烈的环境下,过去的管理观念这种管理方式已无法面面俱到,如何提高人的积极性是企业的一个重要工作。QC小组活动,就是从尊重人性的观点出发,认为人人都想做好工作,完成所交付的任务,使员工在工作中获得更大的满足感与成就感。QC小组作为现代企业发展的一个体细胞,人员自动自发进行质量管理活动所组成的小组,针对提出的问题,与组员一起进行研究分析,解决问题,因而改进工作及周围环境,从中获得成功的乐趣,体会到自身价值和工作的意义,体验到生活的充实与满足,有了这样的感受,人就会产生更高的工作热情、激发出巨大的积极性和创造性,自身的潜在智力与能力将会得到更大限度的发挥。

二、不断的改进质量,提高经济效益

一个企业的产品、服务质量如何,关系到企业在市场经济中的地位,甚至关系到企业的兴衰,“以顾客为关注焦点”就要求企业必须向顾客长期、稳定地提供优质的产品和服务,企业只有持续不断地实施质量改进,才可能实现这一基本的要求。任何一个企业,在生产、施工、服务等方面多多少少都存在着一些问题,通过QC小组活动,不断改进产品质量、工作质量、服务质量等,采取的旨在提高过程的效率和效益的各种措施,以纠正偶发性事故和改进解决长期存在的问题;另外,开展QC小组活动,不断提高生产、服务效率,节约点滴物资消耗,提高物资资源的利用率,通过降低企业物资资源和人力资源的消耗,增强职工的效率意识与节约意识,最终提高企业的经济效率。

三、改善人与人之间的关系,增强团队凝聚力

成立QC小组的基本原则之一是“自愿参加,上下结合”,小组成员自觉参与质量管理,自愿结合在一起,自主的开展活动,在内部讨论问题,解决问题时,小组成员间相互平等,不分职位与技术等级的高低,高度发扬民主,各抒己见,通过“头脑风暴法”等方法互相启发,集思广益;而不是靠行政命令,小组成员就不会有“被迫”的感觉,让成员有兴趣去完成该项工资,从而在其以后开展活动中充分发挥自己的主动性、创造性,创造条件自主的开展活动。在小组活动中,产生共同的兴趣爱好,通过长时间的交往,增进人与人之间的交流和了解,塑造良好的团队关系,整合企业全体员工的价值取向,提升团队的整体凝聚力和作战能力。

四、改善和加强管理工作,提高管理水平

QC小组活动的一个重要任务是培养QC小组活动的骨干,通过活动,及时发现一些质量意识较高,热心于不断改进质量的积极分子,有意识地对他们进行培养教育,使他们比别人先学一步,多学一些,既掌握质量管理理论,又会运用QC小组活动的有关知识和方法,将他们逐步培养成QC小组骨干,通过QC小组活动的开展,掌握各种管理工具和方法,并能加以熟练的运用,从而提高他们的管理水平。QC活动不是靠行政命令开展的,而是靠骨干组员对QC小组活动的高度热情、积极奉献、言传身教以及模范带头的行动团结全体组员、激励全体组员与自己一起主动地开展活动,最终带动全体组员的共同提高。

五、提高客户满意度

QC小组大都是由企业基层员工组成的,因此他们与客户的接触最为密切,也往往能发现其中很多问题,因此QC小组活动的很多课题都是为了解决客户不满意的问题;随着市场竞争的日益加剧,客户满意度是关系到企业生死存亡的大事,提高客户满意度是每个服务性企业的一项重要工作,通过解决顾客不满意的问题,就能更好的为顾客服务和保证生长经营的正常进行。对传统QC七大手法的浅表认识:

1、控制图是传统QC7大手法种最重要、最复杂的内容,它可以用来分析和监控过程的变异(或变差)。而一旦发生异常则必须找出引发异常的根本原因;

2、而寻找根因的方法主要通过因果图、散点图和排列图来进行;

3、直方图主要是用来通过有限样本估计总体特征的分布情况;

4、层别法其实是一种按“类别”细分的方法,有点类似于“市场细分”的概念,如乘用车可细分为轿车、MPV、SUV和交叉型,轿车又可按排量细分为微型、经济型、中级、中高级、高级等,这里所说的分层即分类或细分,这种“分层”的思想可应用到控制图、散点图、排列图、直方图上,因此它是一种思考问题的方法;

5、检查表(checklist,又叫检查清单)根据它的用途来看有两个作用,一类检查表用于设备的(清)点检(查),通常称为点检表,如设备的点检表、老师上课的点名表等等,另一类用于记录数据,方便后续的统计分析用,这时类似于记录清单。下面着重对QC七大工具中的关键内容谈谈自己的个人理解,有不对之处请务必指出。

一、控制图(Control Chart)

控制图基于统计学上的三个分布,即正态分布、二项分布和泊松分布。正态分布对应于连续变化的计“量”型数据,二项分布和泊松分布对应于计“件”型数据和记“点”型数据(后二者统称为计“数”型数据)。

1、为什么要这么定义呢?可以这样理解:

(1)计量型数据是连续的,必须测量才能确定,如一杯水有多少毫升,一个鸡蛋有多重,一生能活多少岁等等;

(2)计件型数据类似于有些工厂的计件工资,是按“件”统计的,这类数据主要用于统计不合格品有多少件,出错多少次等等;(3)计点型数据是按“点”统计的,如某一个产品出现多少个缺陷(缺点),某人身上有多少个毛病。由于计件和计点都是离散、可数的数据,故统称为“计数型”数据;

2、基于上述原因,计量型数据一般用均值/极差控制图(或它的变种,如均值/标准差、中位数/极差、单值/移动极差图);计件值数据一般用不合格品数/不合格品率控制图,计点型数据用缺陷数/单位缺陷数控制图。

3、三种分布如何有机统一地使用“相似”的控制图技术呢?

我们从数理统计的理论知道,如果取样时候采取分组取样(例如可以每1个小时取5个样本作为一个样本组,连续取25组来分析统计规律),如果每个样本组内的数据服从正态分布,则每个样本组的平均值组成的新序列也服从正态分布。而如果样本组内的数据服从不同于正态分布的二项分布或泊松分布,采取分组取样后,每个样本组的均值组成的序列却近似服从正态分布。

这样通过分组取样后,三种常见的分布可统一到正态分布,而正态分布正是统计控制图的理论基础。

4、控制图的种类繁多,内容复杂,上述3点是初学者容易模糊的地方,理清了这些来龙去脉之后便于整体把握,举一反三。其它内容不再赘述。

二、因果图/散点图/排列图(Cause-Effect Chart/Scatter Chart/Pareto Chart)

1、因果图采用形如鱼骨的方式推倒因果关系,故又称鱼骨图(FishBone Chart)。由于它采用的是“头脑风暴”(BrainStorm)的方式来遍历所有可能的原因,因而个别原因可能并不是“真正”的原因,或者影响甚微可忽略不计,或者跟其它列出的原因互为因果而显得重复。它一般从人、机、料、法、测、环(5M1E)这6大方面发挥想象力、进行头脑风暴,力图找出所有可能的因素。

2、基于因果图不能明确界定因与果的必然形,散点图的出现就显得必要了。散点图不仅可以分析因果图中各种可能原因之间的相关性,还可以分析已推测的原因和结果的相关性。这样以来通过散点图中显示的线性相关、非线性相关或无关结论就可以判定因果图中列出的可能原因是否为真正的原因。而且如果因果图中列出的某两个原因之间又有因果关系,恰好一个原因难控制或控制成本较高,另一个与之相反,则完全可以通过对容易控制的、成本较低的原因进行控制达到化难为易、降低改善成本的目的。

3、排列图的主要作用在于识别引起变异的“主要”原因,然后针对主要原因重点改善,其道理跟毛泽东军事思想中的“集中优势兵力打歼灭战”类似(其哲学思想就是抓主要矛盾和矛盾的主要方面)因为引起变异的原因可能有很多种,有的容易改善,有的可能花了很长时间都找不到解决办法,质量工程师们要作的就是先主后次,找出影响质量的主要原因,先把它攻克掉。另外排列图还有一个作用就是通过对比改善前后的排列图可以检验改善的效果,这可以在排列图上明显看出来。

三、直方图(Histogram)

1、直方图是一种把测量数据所在范围(大区间)分为有限个“等距”的子区间,通过统计各子区间上测量数据出现的频次来分析数据的分布趋势,从而用有限个样本推测总体的分布趋势的简化分析方法。这是一种“少数”推测“多数”的分析法,目的就是为了减少工作量、降低分析成本,但具体操作中不能因为“偷工减料”损伤其统计科学性(否则统计的信度和效度都会失真),故样本数的选取很关键,可参考经验公式或经验表,一般来说,样本数以大于100(常用125)为佳,区间数取样本数的平方根(取整)。

2、直方图和排列图都是柱状图,对初学者来说是很容易混淆的。他们的区别体现在以下2点:

(1)直方图的区间划分是根据样本数来确定的,每个区间就是一个柱状图,排列图没有区间的概念,它是按类别划分的;

(2)直方图的横轴区间标有具体的数值,排列图的横轴只是定性地表示一个类,长度可长可短,而且排列图还要计算累计频率并绘制累计频率曲线,横轴方向上都是用文字标识的,最后一个类别一定是“其它”类。

以上为本人QC学习的收获总结,由于首次接触且认识尚浅,所以不对之处请多指教。

qc培训总结 篇2

黄山钢坝闸共5孔,单孔净宽42.6m,工作闸门为底轴驱动式平面钢闸门。拐臂与闸门底轴管相连接,液压启闭机通过拐臂传输动力驱动闸门(图1)。拐臂:5200 mm×2200 mm×740 mm,10件;底轴管一:1500 mm×22890 mm,10件;底轴管二:1500mm×980 mm,10件。

2 选题背景

因底轴管是通过拐臂连接,保证拐臂与两端底轴管连接的同心度是影响闸门安全运行的关键。项目部成立了以项目经理为组长的QC课题现场型小组。保证底轴管拼装同心度。并选择“拐臂与底轴管连接拼装”为课题。

3 小组概况及成员

黄山钢坝闸拐臂制作质量控制QC小组成立于2009年11月2日,由6名现场施工管理人员组成,小组成员采取开现场会、调查研究和室内分析讨论等方式,发现问题、分析问题、解决问题。

小组人选:项目经理、技术负责人、质检人员、班组操作人员。

4 现状调查及施工工艺制定

拐臂在设计中,为了避免焊接残余应力对拐臂变形的影响,施焊后进行消应处理。并对拐臂连接面及连接法兰要求机加工,以保证两连接面接触紧密,使两端底轴管保持同心。2009年11月5日,小组成员召开第一次会议,会议主题是拐臂的制造工艺。根据类似成功制造经验,因δ100以上钢板表面不平度最高可达7mm,为了保证拐臂面板及法兰面铣制后满足设计厚度,原材料采购时加厚10mm。确定拐臂的制造工艺流程如下:原材料采购、检测→面板及法兰配对铣平面→螺栓孔配制→腹板卷制→拐臂组拼、焊接→法兰连接→底轴管拼装。

5 设定目标

5.1 目标确定

按工艺流程列表,根据对以往类似构件及首件验收情况,进行频次统计,出现频次高的工序环节即作为作为QC小组活动的目标。本工程为拐臂与底轴管连接拼装导致同心度偏差几率大。

5.2 目标论证

目标应是建立在数据统计基础上的。本工程底轴管连接拼装为最后一道工序,前面拐臂制作及法兰连接工序类积误差将对底轴管拼装造成一定影响,还应通过对现有的技术力量、设备、工艺进行论证。

6 原因分析

原因分析注要从人、机、料、法、环几个方面进行分析。采用鱼刺如图2所示。

7 要因确定(见表1)

8 制定对策

针对要因,QC小组成员经过讨论研究,通过对策表2制定相应的对策和措施。

9 实施对策

实施一:

2009年12月10日,由QC小组组长,项目经理王孝虎主持了由全体施工技术人员和施工班组各工种主要操作人员参加的拐臂施工技术交底会议。

本次交底会还强调了以下内容:

a.本工程的拐臂制作位于关键线路,保证底轴管连接同心度是保证闸门正常安全运行的关键。

b.施工技术人员和操作者要认真按照项目部既定的施工工艺方案不折不扣地执行。

c.在拐臂拼焊、法兰连接等工序要及时要全过程监视测量。

实施二:

a.加设拼装限位块。制作假轴,假轴一端直径与法兰及拐臂中心定位孔相同,另一端与底轴管直径相同。假轴装配入中心定位孔后,在法兰上根据假轴拼装限位块。底轴管按此限位块拼装,确定中心位置。b在拐臂面板内中心孔周围加工艺支撑,以控制焊接变形。c以法兰和拐臂中心定位孔位置调整底轴管垂直度,保证底轴管与拐臂同心。

10 检查效果

由于原因分析全面,根据制定的对策与措施,小组成员工作认真努力,QC小组成员分组包干,负责监督各项措施的实施工作,并在实施中总结、摸索,不断完善技术水平自2009年11月至2010年4月,通过严格实施,认真检查,最终完成了每一项措施,达到了预期目标。

本工程开展的“拐臂与底轴管连接拼装”为课题的QC小组,本工程共完成10件产品。经过统计,一次性验收合格率达到100%。达到了既定的目标。

11 巩固措施

项目部通过了验收检测,QC小组将把这一行之有效的工作思路方法,分析原因抓主要矛盾,制定对策解决问题等,按照QC活动PDCA管理理念推广到其他工序施工管理中去,并进一步探索质量管理新路,不断提高工艺水平,取得更好的效果。

12 体会

通过本次QC小组活动,优化施工工艺,消除施工中不利因素,提高了产品质量。同时小组成员经常在一起开展QC小组活动,增强了凝聚力,大家在充分发挥个人及团体团结上均有良好的进步。同时全体施工技术人员通力合作,才能达到较高的目标。这次活动使小组成员增长了知识,提高了分析和解决问题的能力,并使我们的现场管理水平得到了提高。

结束语

传统的QC管理通常被当成一种管理手段和工具,当遇到实际问题时,才借助这种手段或工具帮忙解决。这种事后解决的传统方法固然能提升班组管理水平,但如果仅是简单地将QC活动作为一种工具,势必出现有问题时拿来用用,没问题时束之高阁的情况。若能将QC活动作为系统工程和班组管理的主线,并以此为龙头带动班组管理水平的全面提升,效果肯定更佳。

摘要:黄山新安江钢坝闸为大I型水利工程,工作闸门为底轴驱动式平面钢闸门,其中底轴通过拐臂连接,保证拐臂与两端底轴管连接的同心度是影响闸门安全运行的关键,本文通过底轴管连接拼装QC小组活动成功实例,总结QC小组活动在生产中的运用体会。

QC培训有感 篇3

——工艺汪朋

一上午的质量管理体系和QC培训学习,虽然时间很短,但使我受益匪浅,之前我老是觉得质量体系是形式,但经过培训后,我深深的感觉到质量是成功的基石,体系是质量的保障。虽然课程已经结束了,但这一上午的培训所接触到的许多知识还需要我在今后的工作中去慢慢消化。

QC---质量控制或者质量改进,QC小组活动更加注意提高职工素质,激发职工的积极性和创造性。更加强调QC小组活动的自主性。行业和领域越来越广。在我们公司,可以质量改进的地方很多,只要群策群力,摸清方法,掌握QC整个流程,就能提出很好的建议和改进措施,从而推动质量改进。

QC不是大家想象的那么困难,不论我们的日常生活还是日常工作中,随处可见。

如今,学习质量管理和做好QC攻关已被众多企业所看重,成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种方式。质量体系为广大企业完善管理、提高产品和服务质量提供了科学指南,同时为企业走向市场找到了共同语言。正如我们公司现在面临的市场现状,如果没有质量的保证,在市场上是毫无竞争力的,别说开拓市场,就连生存都是问题。所以我们这次的培训更有意义。

通过这次培训,我了解到体系执行标准不仅可以增强企业全体员工的质量意识与管理意识,还可以明确各项管理的职责和工作的程序,促使企业能真正做到凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督,实现了以预防为主,规范了企业作业程序,从而实现企业管理的持续改进和不断提升。

通过定期组织质量检查、质量审核活动,能够及时发现和找出在生产施工中质量方面存在的问题和薄弱环节,并进行有效纠正,从而提高厂整体管理水平和质量监控能力,为厂实施全面的质量管理奠定了基础;只有不断满足客户需求与期望,赢得客户信任,提高客户满意度,提升厂的社会形象和市场竞争力。

学习完之后,对比着我公司质量管理和QC攻关工作运行情况,虽然在这几年质量管理和QC攻关上我们也做了很多工作,但我们的差距还是很大。究其原因,我认为主要在于以下三个方面:一是公司整体质量意识还够;二是质量上执行能力不够强;三是质量管理体系和QC攻关宣贯氛围不够浓,全员参与积极性不够强。

通过这次培训,我首先将会严格要求自己,认真贯彻质量管理体系的相关内容,并做好QC攻关活动的组织工作,让质量真正成为我公司的奠基石。

KW QC岗位知识培训 篇4

一、注胶

1)胶粘剂的识别

2)A、B双组份胶水使用过程的操作指引 3)注胶机操作规程以及注胶机的日常保养 4)胶罐操作规程 5)岗位的操作要求。

二、插音圈

1)须制作半边磁钢装配成的一装品一只,用作试装样品,并借助此样品作调整预装夹具的参考物 2)按工程标准要求调整好预装夹具后,必须连续试装三只,以判断音圈线面和支片高度是否合适。3)把音圈变形、跪脚、散线、引线发黑、胶粒;支片变形、缺料的不良品剔出、标识、隔离。4)组件垂直插入磁隙内,并使音圈规插到限位。两音圈线引出端分别对准两焊片焊接处。支片不变形,边部平贴胶水不离空。

5)操作过程用力要轻,以防音圈变形、跪脚。

三、焊锡

1、焊台的操作规程及操作指引。

1)温度校准:车间每天开线前操作员必须对焊台进行测温,若发现实测温度与设定温度偏差大于±5 ℃时必须先进行校准后才能使用。

2)如出现无法校准的焊台,需及时报告机修员,送递计量室检测重校,若再不能校准合格,则需送生产部交由厂家检修。

3)设置温度时,可以设在工艺要求的焊接温度范围的上限,如在385~415℃焊接的要求范围时,可将使用温度设在400~410℃,既可获得良好的焊接性能,又能延长烙铁嘴的使用寿命,温度过高会出现不易上锡的现象。

4)焊台在使用过程中,烙铁嘴不得触碰到身体,以免高温灼伤;

5)更换烙铁嘴或其它无件时,必须将焊台电源关掉并等手柄为室温时方可进行,避免灼伤手;

2、焊前线

1)焊接时用专用夹具盖住音圈再焊接,目的是避免锡粒飞入音圈内或粘在纸中胶上造成“内有物”纯

音故障。

2)音圈线平行搭在线头上,(不得交叉焊接,以免错极),烙铁头碰触引线划2个来回,以保证焊接时

间和焊接面积。

3)锡液包裹线头,焊点光亮,两点大小一致。

4)锡液未凝固前,手不得离开音圈线,以免引线弹起造成虚焊或线头高耸。5)烙铁头不灼份音盆。6)烙铁头定时清洁。7)清洁烙铁头用的海棉其湿度要求为用手完全握紧无水滴落。

8)停止作业时要取适量锡包裹烙铁嘴,预防氧化损坏。并标识首只未焊前线的产品。3.焊后线

1)烙铁头碰触焊片预热后再送锡焊接。焊接时间一般为:0.7~1秒。

2)焊锡要包裹引线,锡量适中,焊点光滑,大小一致。锡液不渗引线,令引线变硬,易断。3)烙铁头要定时清洁。

4)清洁烙铁头用的海棉其湿度要求为用手完全握紧无水滴落

5)停止作业时要取适量锡包裹烙铁嘴,预防氧化损坏。并标识首只未焊后线的产品。

4.外观、纯音、QC岗位培训内容

1.外观、纯音QC岗位的重要性:外观、纯音岗位QC为对产品质量加强检验控制,能及时反馈程解决生产过和质量问题

2.产品质量的定义:产品质量是指产品、过程或服务满足规定要求的特征和特性的总和

3.外观、纯音QC岗位的工作职责:外观和纯音两个项目采取100%全检。合格部份可直接提供给客户使用。不合格部份标识后反馈上工序安排处理,并及时统计不良数据对于不良率超出质量控制目标时通知线长、段长。因以上两检验项目都采用全检方式,所以需杜绝把不良品流放到客户处。

4.外观与纯音的检验方式:外观与纯音最终检验采用100%全检方式来确保流到客户处的质量,最终的产品质量应是在生产过程中去控制。

5.对不合格品的处理:检验过程中发现不合格品时要第一时间作不良缺陷标识,明确标注不良位置与内容及时提交相应工段的段长组织处理,杜绝不良重复出现。并且要真实统计出二次不良。6.外观检验要求:检查产品表面和部件配合

表面质量——硬件和软件表面质量、镀层、缺料、光滑度、色泽、机械损伤、金属氧化锈、胶合剂过度溢出、污损、标志。

部件配合质量——粘结不良、不对中、不对称、不平衡、用错件。

7.纯音检验:纯音为单一音频信号,例:当扬声器被输入一单频信号时,通常正常扬声器产品应该重放被输入的某一音频信号,不应附带其它信号,如果出现其它信号可视为异音(异音的大小最终质量判定难于决定时可组织技术评审)。进行纯音检听时要严格执行产品检验作业指导书操作要求,在执行过程中不清楚或有疑问可核对技术清单,工作中每线QC的组合人员要主动配合,在技术上互相交流统一检验标准,检听员连续检听时不能超过两小时,介时要求组合人员中互调,目的避免听觉出现过度疲劳。

8.扬声器基本结构和工作原理:(具体可学习公司内部编制《音响生产工业常识》中的第一篇内容)电动式扬声器的基本结构可分为磁路系统、振动系统、辅助系统三大系统。磁路系统——主要由前夹板、磁钢、磁芯组、磁屏蔽部件组成 振动系统——主要由音圈、音盆组、引线、定心支片、防尘帽部件组成 辅助系统——包括盆架、接线板组、垫边。

电动式扬声器工作原理——通过接线板组输入电信号到时音圈,音圈产生一个交变磁场与磁路系统提供的恒定磁场相互作用,推动音盆产生振动,音盆推动空气形成声音,其过程是一个能量的转换过程:电能→磁能→动能→声能。

9.扬声器主要缺陷分类:(具体可学习《 国光电器扬声器产品检验和试验规则》中扬声器缺陷分类一览表)

目前在最终检验中缺陷分为三大类,分别为带“★”缺陷、严重缺陷、轻微缺陷。

“★”缺陷分别有:散圈、死芯、无声、错极、磁路松脱、磁体粘合间离缝、未完工产品、零部

件与技术清单不符、商标型号与产品不符、货物与包装型号不符、混装/缺数。

严重缺陷:碰芯、垃圾、阻抗、谐振频率、锡珠、漏点补强胶、安装尺寸、包装标识

轻微缺陷:细声、异音、磁体偏、电镀件镀层不良、盆架变形和脱漆、按线反或焊片松动、锥盆

伤、锥盆胶迹和松香珠、折环胶迹、帽花、帽偏、帽离、垫边离、垫边偏、商标偏、商 标不清、颈胶不良、锥盆与防尘帽色泽偏差,引线长短。

10. 仪器的使用与维护:

药品生产企业QC人员培训讲义 篇5

培训讲义

××市食品药品检验所

1、什么是QC?

QC即英文Quality Conrtrol的简称,中文意思是品质控制。在药品生产企业中,QC是指为达到药品质量要求所采取的技术作业和技术活动,具体包括原辅料、中间品(半成品)、成品(产品)的检验。从事这类技术作业或技术活动的人员称QC人员,具体包括原辅料进货检验员(IQC)、生产过程检验员(IPQC)和最终产品检验员(FQC)三类人员。

2、药品生产企业QC人员应熟悉和掌握的基本技术知识。1)作为药品生产企业的QC人员首先要熟悉和掌握的是国家现行的法律法规对QC人员及从事检验活动的一些具体规定和要求,特别是药品GMP验收标准中的一些具体条款的规定和要求。因为这些规定和要求是对一个药品生产QC机构和人员的基本要求,作为一个药品生产企业QC机构和人员,只有熟悉和掌握相关的法律法规的规定和要求,达到了这些规定和要求才能具备有开展相应的工作基础,也才能发挥QC机构和人员的相应职能和作用。

《中华人民共各国药品管理法》中对QC工作及QC人员的要求有以下几条:

第八条第三款:开办药品生产企业的条件之一,必须具备有对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备。(本条明确了药品生产企业QC机构及人员的法律地位)。第十二条:药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,检验不符合的不得出厂。(本条明确了药品生产企业的工作职责和权力)。

第五十一条:药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的人员必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的不得从事直接接触药品的工作。(本条是对药品生产企业的基本要求)。

第七十二条:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者检验人员应当接受当地药品监督管理部门设臵的药品检验机构的业务指导。(本条明确了药品生产企业QC机构及人员与药品监督管理部门的关系)。

《药品生产质量管理规范》中对QC工作及人员的要求有以下几条:

第六条:从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,使之具有基础理论知识和实际操作技能。从事生物活性、高毒性、强污染、强致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应给予相应的专业技术培训。

第二十六条:药品生产企业的质量管理部门根据需要设臵的检验、中药标本、留样观察、实验动物室及其它各类实验室不得与药品生产相互干扰、其设施与生产要求相适应。实验动物室应按国家有关规定的要求进行设计、建造。

第三十四条:用于生产和检验的仪器设备、仪表、量器、衡器等的适用范围和精密度应符合生产和质量检验要求,有明显的状态标识,并在规定校正期限。

第三十六条:生产、检验设备均应有各自的使用登记,记录其使用权用、维修、保养的实际情况,并有专人管理。

第四十七条:药品生产企业按规定质量标准购进的原辅料及包装材料验收入库后应有醒目的“待验”标志并向质量管理部门申请取样检验。

第六十条:生产、检验用实验动物应符合中华人民共和国《医学实验动物管理实施细则》

第六十六条:建立完整的质量管理文件,其中包括:物料检验规格标准、检验操作规程、取样及留样制度等。

第七十条:负责物料检验规格标准和管理制度的制订和修订,并报请有关管理部门审核批准;制订物料的检验项目和详细的操作规则;负责对物料的取样、检验、留样、出具检验报告书;有决定原料、中间产品投料和成品出库的权利;有决定内、外包装物标签、使用说明书等的使用权利;有处理退回的药品及不合格药品的权利;负责制订物料的取样、留样制度、物料贮存期及药品失效期;负责原料、中间产品及成品的质量稳定性评价、为确定原料的贮存期、药品的失效期或质量负责期提供数据;评定原料、中间产品及成品的贮存条件;负责对检验用仪器设仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、标准溶液、培养基、实验动物等制定管理办法;负责对厂房的尘粒数和活微生物数的监测以及各种生产用水的质量监测;负责制订质量检验人员、专职和兼职的质量检查人员职责、保证其工作的正常进行;负责质量检验人员、专职和兼职的质量检验人员的专业培训,参与对药品生产企业各类人员的质量意识培训和教育工作;定期向有关部门汇报药品生产质量情况,按受药品检验部门的业务指导。

新修订的《药品GMP认证评定标准》中对QC工作及QC人员的要求有以下几条:

*0606 2802 2901 3501 *3901 *3905 5602 5603 7102 *7401 7402 7501 7502 7503 7504 *7505 *7506 *7507 *7509 *7510 7512 7513 7514 7515 7601 7602 共26条。

2)作为药品生产企业的QC人员其次要熟悉和掌握的是目前国家药典及国家药品标准中对检定规程通则方面的一些具体规定。为什么要讲这一方面的问题?主要是由于近年来,我们在过去的检查和验收工作中我们经常发现,很多药品生产企业的QC人员,由于对国家法律法规及药品标准中的相关技术要求不熟悉,检验操作不规范、随意,从而导致检验原始记录不规范、检验数据不准确、检验结论错误等情况经常发生,下面我重点讲以下方面的问题:

1、仪器设备的检定 按照计量法的有关规定,凡是有定量要求和给出数据用于实验结果判定的实验用仪器设备均必须通过具有检定资质的法定检定部门进行检定或校准,而且必须在规定检定周期内使用。作为一个药品生产企业的检验室,需要检定或校准的仪器设备主要有以下几类: A、用于装量检查的量筒、注射器;

B、实验室及药品仓贮环境监测用的温、湿度计,液体比重计,酒精比重计,表面张力测定计,压力表等;

C、实验过程中用于定量吸取溶液的刻度吸管、滴定管、移液管、容量瓶、比重瓶及薄层色谱用定量毛细管等玻璃仪器; D、分析天平、电子天平、酸度计、崩解仪、烤箱温度显示仪等常规分析仪器设备;

E、红外分光光度计、紫外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等大型分析仪器。

上述仪器设备中,玻璃仪器设备,量筒、注射器等为自校准仪器设备,其校准方法是采用恒定温度下量取水的体积作为实际体积,具体操作方法可参考吉林科学技术出版社出版的《实用药品检验》一书。

其它的仪器设备检定和校准,因为涉及到要用标准物质或标准器械,因此只能由具有法定资质的检定部门来进行。与我所经常联系的计量检定部门有两家:××市计量检定中 5 心和省计量研究院。我所每年的11月为计量检定月,每年的11月份都要进行仪器设备的周期性检定。

除了上述这几大类以外,如果大家在工作中还有一些特殊的仪器设备,不知是否需要检定,大家可以查一下国家计量局颁布的《强制检定仪器目录》,另外,还可以到计量检定部门进行咨询。

另外,有一点要强调的是一般情况下经过检定的仪器设备就不能在随意搬动了,如果确实需要搬动,搬动后必须经过重新校准后方可继续使用权用。

2、药典中的一些技术性要求:

前段时间我在对有药厂进行检查和参与药品生产企业的GMP飞行检查时发现,有部份药厂的QC人员在开展检验的过程中对药典中的一些具体技术性规定不熟悉。因此,检验工作极不规范,从而导致检测数据偏差大,检测结果不准确。具体有以下几方面:

A、试验过程中的取样准确性问题:

按照《中国药典》凡例精密度项下第二十六条明确规定:“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积的精密要求,一般为小数点后两位有效数据;“量取”系指 6 可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具;取用量为“约”若干时系所取量不超过规定量的±10%。

在实际检验中发现有的检验人员在含量测定的取样时,用普通的托盘天平或十分之一克的电子天平就取样了,加试药试剂时就用普通的量筒来量取,这样做出来的数据准确极不准确,这是绝不允许的。B、PH值测定中的仪器校准问题:

药品检验过程中PH值的测定按照《中国药典》附录ⅦG PH值测定法项下对仪器精密度的规定,测定前必须用缓冲液进行两点校正,两点校正的误差不得大于±0.03,然而,在实际操作过程中有的检验人员不知道什么是两点校正,校正后误差的大小不管。所以,查原始记录就发现测出的数据是不准确的。

因此,在PH值测定时,首先要用与被测物标准规定PH值接近的缓冲液对仪器进行定位,然后用另外一个PH值的缓冲溶液进行校准,校准的PH值与缓冲液标示的PH值不得大于±0.03,如果大于±0.03就要找原因,是绥冲液使用时间较长、污染了,还是仪器本身出了问题了,还是电极坏了。一般情况下是重新配制新的缓冲液进行重校,如果重校还不能达到要求,换电极,如果换电极还达不到要求,哪肯定是仪器设备坏了,就要修理和重新检定。C、干燥恒重中是两次重量差异问题: 按照《中国药典》凡例精密度项下第二十六条规定,恒重系指连续两次干燥或炽灼后的重量在±0.3mg以下。在检查过程中我们发现有的检验人员不明白什么是干燥恒重,认为是连续干燥两次就可以了。这一点希望引起注意。D、药品检验中的室温问题:

按照《中国药典》凡例精密度项下第二十六条规定,化学试验中的室温应以25℃±2℃为准,这一点与药品贮藏过程中规定的室温是有差别的,另外,药品标准操作实验中有环境温度要求的说明环境温度对实验结果有较大影响,因此,一定要高度重视,特别是××进入秋冬季后一定要考虑环境对实验结果的影响,特别是一些显色反应,冬季可能明显,结果可能不好判定,可以稍微加一下热看结果有无变化。E、化学试验中的平行试验问题:

化学试验中的平行试验是保证测定数据准确度的一项基本要求,凡是直接给出数据用于结果判定的试验除有特殊规定,比如象重量差异、无菌、热原(细菌内毒素)项目外,一般都要求做平行试验。所谓平行试验是指在同一环境同一操作条件下,由一人同做两份或两份以上的样品,最后根据两份样品的试验结果算出RSD值来判定实验结果准确性的一种方法,具体RSD值如何计算,如何判定可参考《实用药品检验》一书。

F、“空白试验”的问题: “空白试验”有时也称为“阴性对照试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。其目的是用于消除由于试药试剂的干扰造成对实验结果错误判定或减除试药试剂干扰造成的结果误差。比如:在做某一中药材的显色鉴别时由于试液或试药试剂本身有色,滴加显色剂后只是在原有基础上有所改变,这就必须有空白试验作对照才能作出准确的判定,又比如在用紫外分光光度法测定某一药品的含量时,由于所用的试药试剂在测定波长处有吸收,因此,样品的测定结果中必须减出空白试验的吸收。

G、高效液相色谱和气相色谱中的系统适用性试验的问题: 由于高效液相色谱和气相色谱在大多数情况下是用于多组分干扰情况下的指标成分的测定。因此,指标成分与干扰组分的分离度及指标成份的出锋效果对实验结果均较大影响,所以,在用高效液相色谱和气相色谱进行测量测定时,对仪器设备的性能和试验条件均有严格要求,具体反映在标准中对理论塔板数的规定上,一般情况下,凡是用高效液相色谱和气相色谱进行测量测定的,在标准中均明确规定了指标成分理论塔板数的最低要求,比如:测定牛蒡子中的牛蒡子苷理论塔板数不得低于1500;测甘草中的甘草单铵盐,理论塔板数不得低于2000;测人参中的人参皂苷理论塔板数不得低于4000等。因此,在实验过程中一定要注意,在用高 效液相色谱法和气相色谱法测含量时,首先必须进行系统适用性试验,考察理论塔板数是否符合要求,如果不符合要求,可以通过修改流动相的配比和调整流速及柱温等参数来进行色谱条件的重新优选,但不能改动流动相的种类、进样温度和检测温度等重要参数,如果调整后的理论塔板数仍达不到要求,就只有更换新的色谱柱了。

H、原料药检验中的红外光谱图谱的符合性问题:

在化学药品原料药的检验中,经常要进行原料药的红外图谱测定,并将测定的图谱与标图谱进行比较,由于××的几家药厂均无红外分光光度计,因此,此项检验均委托我所进行,因此,作为药品生产企业的检验人员,有必要掌握红外光谱产生的原理及红外图谱识别的基础知识。

红外吸收光谱产生的原理:用一定频率的红外线聚焦照射被分析的试样,如果分子中某个基团的振动频率与照射红外线相同就会产生共振,这个基团就吸收一定频率的红外线,把分子吸收的红外线的情况用仪器记录下来,便能得到全面反映试样成份特征的光谱,从而推测化合物的类型和结构。IR光谱主要是定性技术,但是随着比例记录电子装臵的出现,也能迅速而准确地进行定量分析。特点和主要用途:一般的红外光谱是指2.5-50微米(对应波数4000--200厘米)之间的中红外光谱,这是研究研究有机化合物最常用的光谱区域。红外光谱法的特点是:快速、样品量少(几微-1克-几毫克),特征性强(各种物质有其特定的红外光谱图)、能分析各种状态(气、液、固)的试样以及不破坏样品。

红外光谱图识别要点:

识别红外光谱图主要要掌握以下几点:

A、红外光谱图的横坐标是以波数来表示的,波数是波长的倒数,为什么不用波长来表示呢?主要是由于红光光谱的波长属微米波长,一般是在2.5—25微米范围内,因此,用波长来表示很不方面,比如有的吸收峰相差只有0.00几微米,很不方便,所以,就用波长的倒数波数来表示,2.5—25微米对应的波数范围是400—4000cm。当然,在有的仪器上也同时给出了波长。

B、红外光谱图的纵坐标是透光率,由于是用透光率作作纵坐标,所以,红外光谱图的吸收峰是倒峰,峰尖的透光率低

-1表示吸光度大,这一点也是红外光谱图与紫外光谱图不同的地方。

C、红外光谱图识别要点的第三点是特征区和指纹区,在红外光谱图中在4000—1600 cm内一般叫做特征区,这一波数范围内的峰是由于化合物基本骨架振动产生的,因此,这一波数范围内的峰用来判断化合物的基本骨架的,判断某一成分与标准成分是不是同类型的化合物,主要就是看这一波数段的峰是否对应。在红外光谱图中在1600—400 cm内一般叫做指纹区,这一波数范围内的峰是由于化合物中外接辅助基团振动和转动产生的,因此,这一波数范围内的峰常用来判断化合物中辅助基团的结构。判别同类不同细微结构的化合物主要就是看这一波数段的峰是否对应。如果一个化合物的红外吸收峰在特征区与指纹区的峰均与标准图谱峰相对应一致,就说明该化合物与标准物是同一化合物。对照标准图谱与测得图谱的的基本思路是“先特征、后指纹,先强峰、后弱峰”。

3、各企业生产品种中药材原料药要注意的问题(根据各企业生产品种中涉及的中药材原料药进行讲解)。

永孜堂目前生产的主要品种涉及的中药材原料药主要有:荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、芦根、苍耳子、黄芪、白术、辛荑花、天麻、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉、肉桂、木香、白芍、荜菝、-

1-1小茴香、肉豆寇、高良姜、甘草等29种,上述这29种中药材从品种上来说一般在××市场上现在伪品或混淆品除葛根以处还很少见,下面我主要讲一下每个品种应注意的质量问题:

1)荆芥穗:该品种它来源于唇形科植物荆芥的花穗,从《中国药典》的质量要求来看主要的挥发油和胡薄荷酮两项,挥发油的含量不得低于0.4%,胡薄荷酮的含量不少于0.08%,这两项指标的高低主要是与采收时间有关,要保证这两项指标达到要求,最好是在盛花期采收,所以,收购的人员要注意,收购的药材的花序上应带一点紫绿色,如果看不到紫绿色说明花期已过,这种情况下有可能上述两项指标就可能达不到要求。

2)紫苏叶:该品种按《中国药典》的规定原植物是唇形科植物紫苏的干燥叶(或带嫩枝),为栽培品种,目前,紫苏的栽培品除紫苏外,还有有皱叶紫苏、尖叶紫苏、白苏等变种。到底另外这几种紫苏变种能否入药,现在尚无定论,根据药典中紫苏叶的主要鉴别特征,大家记住一点,药用的紫苏叶必须叶片的上下表面均为紫色或者上表面绿色下表面紫色,如果没有这一特片的紫苏叶不能入药。

3)防风:该品种为伞形科植物防风的干燥根,市场上流通的品种除正品防风外有云防风、杏叶防风、竹叶防风等,进货时如何把握?注意三点:一是正品防风用的是根,凡是有 地上部份的肯定不合格;二是鉴别是否是正品防风一定要靠薄层,样品与对照品必须一一对应;三是军挥发油、升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷含量一定要达到药典要求。4)柴胡:该品种药典上收载的正品有两种,南柴胡和北柴胡,除此之外,各省药品标准还有收有同属的多种植物,从药典收典标准的内容来看,进货时主要把握两点:一是正品柴胡用的是根,凡是用地上部份的肯定不合格;二是鉴别是否是正品柴胡一定要靠薄层,样品与对照品必须一一对应。只要这两点达到了就可放心进货。

5)薄荷:该品种很少见伪品,如何鉴别大家都知道,收购时注意控制水分和夹杂的泥沙等杂质。

6)葛根:该品种药用的为粉葛和野葛两种,粉葛主产广西,我们××除了野葛外还有食用葛、峨眉葛和云南葛等品种,且常常混作正品葛根销售,进货时要注意:一是要选择粉性好的商品;二是口尝无麻舌感;三是葛根素的含量一定要达到药典要求。

7)桔梗:该品种因为近几年大量栽种,所以,很少见有伪品,但因该品种中含菊糖,易吸湿回潮,所以在收购时要注意控制水分。

8)苦杏仁:该品种药典上收载的正品来源较广泛,市场上最常见的是食品的杏的种子,该品种在市场上伪品少见,只是发现有把杏仁和桃仁扯错的情况,这一点要注意,从鉴别 特征来说:杏仁呈心状,桃仁呈椭圆形心状,比杏仁要长。进货时除了要分清这两种外,还要注意最好是收新货,控制水分。因为杏仁是很容易发霉、虫蛀、变质的一个品种。9)白芷:该品种药典上收载的有白芷和杭白芷两种,均为正品,市场上少见有伪品,进货时必须测定其中的欧前胡素的含量。

10)苦地丁:该品种药典规定的正品来源为罂粟科植物紫堇,野生的紫堇属植物比较多,采收的时常常混入,鉴别是否是合格的紫地丁,一是薄层,二是测定紫堇灵的含量,两者必须符合药典规定。

11)芦根:该品种的正品来源为禾本科植物芦苇的干燥根,市场上常把同科植物芦竹的根用来作芦苇根,两者的主要区别点在于芦苇根细小,木化程度低,质地软。芦竹根粗大,木化程度高,质地坚硬。进货时要注意区别。

12)苍耳子:该品种野生产量大,容易鉴别,伪品少见,进货时注意控制水分。

13)黄芪:该品种目前大量栽种,市场上的伪品较少,进货时要注意的是四川有一个品种叫绵黄芪,习称绵芪,这一品种为地方习用品,不能作为正品黄芪用,主要鉴别特征是绵芪较正品粗大,质地松泡,皮部有网状孔隙。

14)白术:该品种药典规定的正品来源为菊科植物白术的根茎,市场上也很有见伪品,从性状上也很容易鉴别,进货时 主要要注意的是该品种容易走油变质,所以,最好进上年产新的,色泽比较新鲜的商品,同时注意水分含量。15)辛夷习称木笔花:该品种的正品来源为木兰科植物望春花、玉兰和武当玉兰的干燥花蕾。因为木兰科的很从植物的花蕾与辛夷花性状上都差不多,所以在市场上常有将其它木兰科植物的花蕾冒充辛夷的现象,如何鉴别?一是薄层鉴别是否含木兰脂素,二是测木兰脂素的含量是否符合规定。16)天麻:这是我们××的特产品种,该品种过去有伪品,现在基本上见不到了,如何来鉴别我也不在多说了,进货时要注意的是测定天麻素的含量,因为到目前为止,恒量天麻质量的好坏还主要是以天麻素的高低来判定,致于说天麻药材中天麻素的含量与哪些因至少有关,哪一类型的天麻药材中的天麻素的含量高,哪一类型的天麻药材中的天麻素含量低,我想大家比我有经验,进货时加以注意即可。17)地龙:该品种就是我们日常见到的蚯蚓,分布也是比较广的,只是药用的蚯蚓我是家养的,所以,个体比野生的要大一点。由于该品种为动物药,容易生霉,所以,在收货时尽量进无霉变干燥的商品。

18)石菖蒲:该品种药典收载的正品来源为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎,市场上常见的混淆品是水菖蒲,也就是××端午节自由市场上卖的菖蒲,两者的区别点在于:水菖蒲粗大,节间长,质地松泡。石菖蒲细小,节间短、质地坚硬。19)远志:该品种为远志科植物远志的干燥根,市场上常有多种同属植物的根或全草作远志用,进货时要注意:一是全草的绝对不能作远志用;二是是否是正品远志必须用薄层进行鉴别;三是必须测定远志酸的含量是否符合规定。20)熟地:该品种的原药材称地黄,习称生地,熟地是生地的炮制品。由于地黄的鉴别特征比较明显,所以市场上少有伪品,熟地由于炮制过后整体呈黑褐色,而且软化变形,所以要从性状上来鉴别较为困难,药典上有一薄层,检识其中的5-羟甲基糠醛。

21)肉苁蓉习称淡大芸:该品种正品为列当科植物肉苁蓉和管花肉苁蓉的肉质茎,目前市场上还未发现有伪品,只是药材质量参差不齐,鉴别的主要方法是薄层色谱法,作为原料药进货主要不是控制它的内在质量,测定其中的松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量。

22)肉桂:该品种正品为樟科植物肉桂的干燥树皮,在××和四川这一带还有一种习用品叫官桂,质量较肉桂差,皮肉桂厚,粗糙,香味没有肉桂浓。作为原料药进货应选择皮薄、甜味、香味浓者为佳。

23)木香:该品种的植物来源为菊科植物木香的干燥根,主产于云南,所以也称云木香。其中镇雄的花山一带人工种植的云木香产量大、质量较好,但前几年由于市场用量小,价格低,所以,人工种出来的云木香赚不了钱,停止了人工种 植,很多,由于种植后没有管,所以,从人工种植移为了野生。听说最近几年由于价格上涨,又开始种植了,所以进货时最好到产地收购。

24)白芍:该品种的正品为毛茛科植物芍药的干燥根,与赤芍属同一来源,只是采收后的加工方法不一而已,市场上也少见伪品,进货时主要要考察芍药苷的含量。

25)荜茇:该品种为胡椒科植物荜茇干燥成熟的果穗,正品荜茇药材呈圆柱形,稍弯曲,象蚕一样,表面黑色,有鳞状的小浆果,有类似胡椒样特异香气。该品种到止前为止也还未发现伪品,进货时主要要考察其中胡椒碱的含量。26)小茴:该品种就是我们平时吃的茴香菜的果实,这个品种一般不会有什么问题。

27)豆寇:一般常说的豆寇均指草豆寇,该品种的来源是姜科植物草豆寇的干燥成熟种子,该品种如果不去壳,性状上是很容易鉴别的,去壳只留下种子后与砂仁、艳山姜等种子有混淆,准确的区别主要是靠薄层色谱法,作为原料药,进货时除了要准确的鉴定外,还要考察其中的挥发油含量。28)高良姜:该品种为姜科植物高良姜的干燥根茎,目前市场上很少见伪品,进货时主要考察桉油精的含量。29)甘草:该品种是一个常用药,植物来源有三种:甘草、胀果甘草和光果甘草,80%以上的临床处方中均要用到,用以调各诸药,特殊的甜味是甘草药材的主要鉴别特征,作为 原料药进货主要要考察其中的甘草酸和甘草苷的含量。

qc培训总结 篇6

近日,在2016年全省优秀质量管理小组暨质量信得过班组成果交流会议上,阳泉市推送的山西省荫营煤矿选煤厂精选“QC”小组被推送为2016年度国优“QC”小组。

6月28日至7月2日,一年一度的全省优秀质量管理小组暨质量信得过班组成果交流会在长治襄垣隆重举行,来自全省冶金、电力、煤炭、通信、卫生等行业的62个质量管理小组和20个质量信得过班组在会议上进行了交流。经过选手精彩的、形式多样的发表,评委认真细致的考评,会议当场对每个小组和班组的现场发表分和原始记录分进行了汇总并综合排名,阳泉市推送的创新型“QC”小组山西省荫营煤矿精选“QC”小组发表的《新型胶带输送机软性缓冲装置的研制》成果以第10名的成绩被省质监局和省质协推送为2016年国优“QC”小组。

此次阳泉企业被推送为2016年国优“QC”小组是阳泉市质监局近年来积极推进质量管理活动的一个例证,下一步,阳泉市质监局将继续加大全面质量管理活动的推广力度,使全面质量管理活动由制造业逐步拓展到服务业,在不同的领域开花结果,提高全市企事业单位的质量管理水平,服务全市供给侧改革。

qc年终总结报告 篇7

导语:QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。为了理解“质量控制”,我们应该了解如何达到质量要求,也就是“使用的适宜 性”。为了达到这一永远变化着的“使用的适宜性”各界层都有责任保持质量,并对某一规定的行动负责。

qc年终总结报告范文

xx年,QC在张总、朱部长的带领下,在QC全体员工的共同努力下,圆满的完成了xx年的工作计划。

1.员工综合素质的提高。QC为自己部门新进员工编制了一套较为完整的培训教材,内容包括了员工工资的计算、质量的奖罚、三好员工的评选、员工的岗位职责、员工的行为准则、FPC不良项目图片及样板、FPC检验标准、QC卫生及5S的管理、5S概述、ISO9000标准概论。通过培训资料的学习,使员工清楚的认识自己作为一名QC检验员所应该尽的责任和义务,使员工在短期内迅速掌握自己的技能和业务水平,并融入到QC这个大集体中。

2.产品可追溯性得到加强。QC采取了产品责任追究制,把每个检验员都编上相应的检验号,检验员每检一个品种,都要写上板的产品编号、批号和检验号标识,包装根据标识填写部品票,一旦客户反馈不良,可以根据部品票上的标识查到检验员和产品的生产批次,便于对工序上异常问题的查寻和分析。QC在实施责任追究制的同时也在实施奖罚管理制度和三好员工评选制度,做到该奖的奖,该罚的罚,对表现好的员工给予奖励,这大大增强了员工的工作责任心和工作积极性。

3.建立了完善的客户报怨管理体系。自xx年以来,QC建立了完整的客户报怨管理体系。客户投诉由营销部E-mail至品质部及QC,由部长分配人员回复和处理,处理完后由QC统一登记、归档和统计,在每月的前5个工作日内公布上个月的报怨内容和报怨比率,以及前几个月来的报怨比率。通过这个管理系统的建立,及时了解了客户对产品质量要求的期望,为公司对未来产品的质量改进和工艺改进方案提供了重要的信息来源。

数量统计得到进一步加强。QC在FPC的数量统计方面也做了很大努力,由于生产上有返工、返修板,滞留下来的板就造成了很多问题,有时管制卡过来了板没过来,有时板过来了管制卡却没有,有时一下子过来好几张管制卡,有时昨天过来是第9批的管制卡和板,而今天的是第7批的管制卡和板,就连冲切送板的人员也搞不清送的是哪批?所以在QC的分批次和最终合格率统计上造成了极大的麻烦,统计速度很慢,经常需要几批合在一起统数,甚至只能按大概的合格率来分批次,这样一来,那些连续生产的板在最后一批统数时,出现入库数多于投料数或次品数加入库数远远少于投料数的现象,为此,经常与生产部发生争执。今年4月份

后QC与生产部共同商量,最后决定管制卡由原来的每批多张改为每批一张,每完成一批,生产线上彻底清理返工返修品,各工序在每批板首次进板时一定要有管制卡跟随,否则不给进板。到QC后的板,QC按管制卡上的型号、版本、批次在板上作好标示牌,若同时有几个批次的板过来,则在下一批次的板作上很醒目的“请勿动”标示,直到上一个批次完成,然后才把 “请勿动”标示拿掉,这样避免了不同批次的板,混检后所造成各个批次统数的不准确问题。

5.建立了完整的样品和首批板的检验和封样制度。为确保发往客户的产品没有批量性的错误,把问题控制在工厂内部,QC内部建立了样品和首批板的管理制度和封样制度。自实施此制度以来,QC共发现批量性质量问题6起避免了不良板的流出。

6.制作当日发货计划一览表。QC每天下午发货,特别是遇到发货品种和数量较多的时候,QC车间与包装显得很乱。由于产品最终合格控制的较高,每批板都必须进行清数才够发货数量,所以包装与QC之间的沟通是非常重要的,以前两边是口头传达的:“××板够了没有?”“××板还差×件”,很费劲,经常会忘记掉,延误了发货。包装也会因为这个时间段的忙乱出现差错,甚至发生口角。为解决这一问题,QC制作了“当日划发货计划一览表”挂在车间供QC和包装传达,包装组长每天上午接到发货通知后填写当天的发货计划,中午和下午两个时间段各填写一次FPC的完成情况。QC通过此表的信息合理安排工作,保证了产品的正常发货。qc年终总结报告范文

时间飞逝,转眼间所谓的“xx”就这样过去了,算起来,从三月份实习到今天为止,在这里工作刚好整整十个月了,正是在这里我开始踏上了社会,完成了自己从一个学生到社会人的转变。回首过去的十个月里虽说谈不上感慨万千,却也有难以抑制住心中的百转千回!

想到当初自己独自拉着行李来到这个陌生城市时,面对前方未知的一切,对于刚出学校的我有的或许更多的就是迷茫了,找到一份工作对于当时的自己来说显得那么急切,怀着紧张不安的心打通了我们公司招聘电话,未接通之前无数次纠结与幻想,幻想着各种委婉拒绝,可是心里又多想听到的是肯定的话语,当听到对方的声音时,之前的紧张害怕瞬间被她温柔的话语所打消,再到后来面试时的种种以及报到那天同事的热情帮助等等让孤身一人的我不再那么胆怯,正是这些有形的无形的声音一直引导我走到今天,感谢他们,阴雨连绵的三月显得不再那么寒冷„„„

寒暄了这么多,还是言归正传吧。来公司短短的这几个月里,公司给予了我良好的学习和锻炼时间的机会,增加了自己的知识和实践经验。这让自己有了更大的信心和动力去工作,每天自己都会提前半个小时到达工作岗位,提前为自己一天的工作做准备。虽说每天接触的东西在学校基本都见过,但是要学习的却截然不同,每天重复性的事情对于刚工作的我来说也算是乐此不疲,不知不觉中自己也进步了不少,每天都感觉时间过得好快,过得很充实。经过这段时间的不断学习,自己已经可以独立完成每天的日常工作了。对于自己每天的工作,总结起来就是通过基本的实验操作来检测醋粉、醋液中水分、总酸、无机酸、苯甲酸、盐分、氨基态氮、菌群总数等相关物质的含量。偶尔会检测鱼胶原蛋白粉中水分、灰分、蛋白质、铬等相关物质含量以及在450nm和620nm下的透光率等,并及时做好相关记录。空闲之余还会帮助其他同事做些力所能及的事情。作为一名新员工,工作总结还过于遥远,因为我对工作上的许多问题还是知之甚少。但是我会继续努力,争取做到最好。

回顾检查自身存在的问题,虽能自己能做到敬岗爱业,积极主动开展工作,但自己仍然有许多需要不断的改进和完善的地方,我一直在努力,并且力求做好。在工作中由于专业知识较少,经验不足,对待一些问题的解决方法过于单纯,工作方法过于简单;看待问题比较片面,在一些问题的处理上显得还不够冷静,甚至有时不能准确的去发现问题。生活中虽说能和同事和睦相处,或许还缺少了些与工作之外其他人的沟通。希望自己在今后的工作中继续加强专业知识的学习,进一步提高各自己项检验技能,工作生活两不误。

在新的一年里,我决心更加认真工作,贡献自己应该贡献的力量。在下一步的工作中,我要虚心向其他同行和同事学习工作经验,借鉴好的工作方法;同时在业余时间努力学习产品的理论知识,扩大猎取知识的范围,不断提高自身的素质和水平,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。

我想我应努力做到:第一,根据领导要求,加强学习,掌握成熟技术;第二,拓宽专业知识面,参加各类检验员资格培训和考试,尽快使自己成为一名合格的质检员;第三,认真学习执行《ISO质量控制体系》以及《HACCP体系》,工作任劳任怨,接受公司安排的常规和临时任务,并能认真及时地完成;第四,对检验仪器要正确操作,做到及时用及时清理、及时登记,做好日常维护工作;第五,热爱本职工作,继续学习有关质量知识。

总之,心态决定状态,状态决定成败!虽然自己不是最好的,但是我会努力,相信没有最好,只有更好!在此祝愿公司再创辉煌!祝公司的领导和同事们前程似锦好运相伴。qc年终总结报告范文

一年来,在公司领导的大力支持指导下,在各相关部门的积极配合下,我公司各部门严格按照“记录要真实,材料要详实,成果要扎实,效益要实在”的活动准则,认真组织开展QC小组活动,取得了明显的成效,有效解决了公司安全生产、质量管理、现场管理、节能降耗、技术革新等工作中的重点和难点问题,极大地促进了我公司全面质量管理工作整体水平的提高。下面就公司一年来全面质量管理工作进行总结如下:

一、基本情况

公司在计划大纲中全面引入了全面质量管理理念,并将QC小组活动列入工作的重要内容。从本开展的情况来看,不论是活动的真实性、有效性,还是成果的创新,都比往年有很大的进步。截止今年10月份,注册登记的QC小组达4个,活动率为100%,成果率达130%,共有80人参加了本的QC小组活动,普及率为30%,在小组活动中,广大成员热情参与,积极提合理化建议,为小组活动取得成果奠定了坚实的基础。

二、主要特点

(一)领导高度重视,思想认识统一到位

QC小组活动作为一种先进的管理方式,已引起了我公司各部门领导的高度重视,并把它作为实现高效能节能降耗、技术革新目标的有效途径,上至领导,下到普通员工,都能积极投入到QC小组活动。总经理多次在会议上指出,QC小组活动作为效能建设的一种重要形式,必须在公司全面开展,各部门要积极创造条件,把开展QC小组活动与建立效能节能降耗、技术革新目标紧密结合起来,切实促进工作效率和产品质量的提高。一是成立领导小组,建立办事机构。以公司质管部为领导机构,并专门指定了一名部门经理负责QC工作,进一步完善了QC小组活动机制。二是从人力和物力方面对QC小组进行支持。为确保小组活动的质量,各单位把最精干的人员配备到QC小组,为激励参与QC小组活动的积极性,制定出台了《公司QC活动管理办法》对获得成果奖的除了通报表扬外,还发放不等的奖金进行奖励,今年通过召开QC小组活动发布评审会,对制造一部等四个QC小组五个攻关课题进行了奖励,发放奖金8700元。这些奖励的出台实施,在全公司引起了强烈反响,也鼓励了更多同志踊跃投入到QC小组活动。

(二)强化培训教育,活动水平不断提高

我们按照“有的放矢,分层施教,方法多样,目的明确”的思路,重点培训QC小组活动的骨干和进行TQ C普及教育。通过学习,大家对QC小组工作的理念有了新的理解,较好的掌握了开展QC小组活动的相关技巧。不仅提高了从事质量管理人员的业务水平,而且造就出一支思想觉悟高、业务素质好、能正确运用现代管理理论和方法的骨干队伍,为深化全面质量管理,推动QC小组活动的深入发展做出了积极贡献。

(三)社会效益明显,工作效率显著提高

事实证明,QC小组活动已在开发人才、提高质量、增加效益、节能降耗、技术革新方面发挥着越来越大的作用。从今年的开展情况来看,QC小组活动的成效是明显的,在开展活动的4个QC小组中,有4个小组取得了五项成果,成果率达130%,取得了显著的经济效益。QC小组活动已成为促进我公司安全生产、质量管理、现场管理、节能降耗、技术革新等工作不断前进的“加速器”,不仅锻炼了广大员工,提高了他们的素质,使许多重点和难点问题得到了满意的解决,真正实现了高效、务实的目标。

三、不足之处

我公司QC小组活动在过去的一年虽然取得了一些成绩,但也存在一些不足之处。一是QC小组活动开展不够平衡,各部门之间存在较大差距。活动开展比较好的有各个制造部,今年也获得了QC成果,然而在公司各职能部门的QC小组活动开展的不是很好,还不善于通过开展QC小组活动来解决工作中的薄弱环节

二是QC成果报告执笔人的整理水平亟待提高。总体来说,今年全公司取得的QC成果比较令人满意,但由于执笔人的整理水平不是很高,缺乏编写技巧,致使一些原本取得成果的课题由于执笔者文字表达能力的欠佳,最后导致成果报告质量一般,成为不小的遗撼。

四、今后工作设想

明年是公司管理年,对质量管理工作赋予新任务的同时,对QC小组活动也提出了更高的要求,我们将以全新的精神面貌,开创QC小组工作新局面。

(一)强化培训,不断提高整体素质,以满足QC小组活动的需求。进一步强化各部门领导的效率意识和质量意识;举办以QC成果报告执笔人为对象、以掌握整理成果报告技巧为内容的提高班。

(二)提高认识,加强组织领导工作,进一步推广普及QC小组活动,改变目前QC小组活动开展不平稳、少数部门QC小组活动停滞不前的局面。

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