检验科质量安全管理措施(推荐13篇)
检验科质量安全管理措施
保证检验质量安全是检验科工作的重中之重,是临床实验室科学管理的重要组成部分,也是医院医疗安全和可持续发展的重要要求,更好的为患者提供优质、高效服务之必须。1.提前做好各项准备工作。
2.工作认真细致,严格按照操作规程进行,不得任意改动。3.给病人抽血时要做到核对姓名、性别、年龄床号并作一人一针一筒一带一垫。
4.收到标本时要与化验单对姓名、床号、联号、检验项目是否符合要求,如有一项不符合必须及时与病房联系或将标本退回病房。
5.血型鉴定应特别重视,除核对病人姓名、性别、床号外一个血型应该由同一个检验人员完成,避免交接。6.标本编号时思想集中,避免编号错误。
7.对不正常的或罕见的检验结果应重复测定并在报告单上注明“二次检验结果”,有疑问时应及时与临床医师联系或请主任查实,方可报告结果。8.核对试剂质量。9.加强质量控制。
10.值班人员接到急诊化验单后及时进行化验及报告,有重要疑
宁城县中蒙医院检验科
义的异常结果应立即通知临床医师不得延迟(急诊常规化验三十分钟内报告,生化检验一个小时内报告)。
11.加强腐蚀药、易爆物、易燃物、毒性试剂的管理。12.处理好废弃标本避免污染环境。
13.建立差错事故登记制度,发生差错事故应及时登记汇报讨论并认真采取补救措施。
要想使医院的检验水平得到提升, 应该从本质做起, 检验人员的综合素质是决定检验水平与检验结果的前提与基础, 因此检验人员的综合素质是首先需要得到提高的。下面进行详细阐述[1]。
1.1 加强检验人员的思想政治工作
检验人员的敬业精神与职业道德水平与临床检验的结果有很大关联, 因此, 医院有关部门必须制定出相应的对策来提升所有人员的思想水平, 思想决定行动, 从根本上使让每个检验人员的素质和思想得到提升。每个检验科室都坚持每周进行一次思想政治的学习, 贯彻党的方针政策、卫生改革形式与医院的规章制度等主要内容, 同时结合各个科室检验人员的工作状态进行讨论性的学习, 促进各检验人员之间的交流。如果检验人员没有较好的敬业精神与职业道德, 那么就不可能对患者与工作具有较强的责任心, 也就不能做好检验工作, 不能得出准确可靠的检验结果。因此, 医院要加强检验人员的思想政治教育工作, 使检验人员具有良好的职业道德和敬业精神, 从整体上提高检验人员的政治素养。
1.2 加强检验人员的业务学习与技能操作水平
检验人员所具备的知识与技能决定着检验结果的准确、可靠性。医院的检验人员必须随着时代的变化与发展不断更新自己所学知识, 不断的进修。经过多年的实践与结果, 我院检验科室制定出一套高效的针对措施, 根据检验人员每个人的具体情况与业务需要, 对检验人员骨干都采用送出去进修、参加短期培训班、制定相应的学习目标等措施, 使每个送出去学习的人都能学到新知识、新技术, 使医院各科室的各类业务学习活动都能按要求准时参加。科室学习的内容以检验人员在外面学到的新知识、新技术为主, 并对日常的工作中出现的问题进行讨论, 提出其中的不足使之加以改正并完善。
1.3 熟练掌握各种检验仪器的性能
在临床检验与实践中都要用到很多仪器, 那么检验人员必不可少的就要懂得怎样选择仪器、评估仪器、实践、检测方法的等, 因此就要对仪器的性能要熟练的掌握, 按照规定的要求对仪器进行校准和使用使这些仪器能够快速、准确的发挥它的作用。由于医用仪器需要定期进行保养, 因此就需要专人负责, 并对使用的情况进行记录, 以提高仪器的使用率, 严格准照好仪器的使用权, 对于不清楚或者是不专业的操作人员与非操作人员, 应禁止使用仪器, 避免造成仪器的不必要损害[2]。
1.4 强化检验的质量意识
医院为了保证临床检验的质量, 采用加强质量管理的执行力度与管理力度, 要求每个工作人员都必须理解和熟练规章制度的内容与方法, 并且加强执行与维护。其次还要加强每个科室的室内质检人员的审阅工作, 发现问题以后要及时上报, 与科室主任、本室人员进行研讨, 发现问题、分析问题、解决问题、总结问题。另外, 还需要对所使用的仪器质量进行严格把关, 确保仪器的准确性与合格性。
1.5 加强与临床科室之间的沟通
检验科室在做分析之前要与临床科室之间进行沟通才能更加准确的控制检验的质量, 在征求的意见的过程中不断改进自己的工作[3,4]。检验科室主任要经常向临床科室主任、护士长征求意见, 并对部分问题进行现场作答。但是如何才能让临床科室与检验科室做出更好的交流与沟通, 我院从以下几个个方面做出了改善: (1) 对于两个科室之间的意见与探讨结果在科室会议上面进行统一提出, 让大家都参与思考与讨论, 集思广益, 最终得出方案与结果, 然后再将其落实到日常的工作当中。 (2) 科室主任和检验科室的高、中级检验人员要经常参加临床病例会诊, 在会诊中发现问题, 并针对自己的这些不足在科室内开展相应的检查项目及新的一期的使用和检查方法。 (3) 科室主任要与临床的科室主任和护士长进行交流沟通, 适当的讲解“分析前”质量控制的重要性, 请他们配合检验科室做好分析前的各项质量检测与控制工作, 在全院业务学习时, 检验科室主任要做相应的讲解, 使医院的全体成员都意识到检验质量的控制是医疗质量的重要部分, 检验的质量控制与分析与临床、护理等是密不可分的[5]。
2 讨论
经过我院多年的实践证明, 我院通过加强检验人员的思想政治水平, 提升业务能力、操作水平、熟练掌握各种仪器的操作方法与使用、加强相关制度的管理与落实、深入各个科室之间的交流与合作、可以增强检验人员的职业道德水平、提高检验人员对质量控制的意识与技术水平, 使得检验质量的管理从整体上上升了层次, 同时通过检验科室与临床科室之间的协作, 使每个医务人员都了解到检验质量的重要性, 在日常的检验过程中不知不觉将各项检验内容融入工作, 从自身做好临床检验工作。
摘要:随着医疗技术的不断发展与变化, 医院的临床检验工作也得到飞跃发展, 一个医院临床检验的水平标志着医院的诊疗水平的高。临床检验的结果准确度与可靠性是临床检验结果的首要前提, 如果检验的结果准确、可靠, 那么检验的质量才能得到保障。临床检验需要专业的检验人员进行操作, 在操作的过程中检验人员的素质、意识、技术都决定着检验结果的准确与可靠度, 本文就对如何加强临床检验质量管理的措施进行一个分析探讨, 希望给有关部门、人士一个借鉴、对比作用。
关键词:加强,临床检验,质量监管,措施
参考文献
[1]王伟灵, 叶忻, 张伟胜.上海市虹口区基层医疗机构临床检验质量管理探讨[J].中华医院管理杂志, 2011, 27 (9) :698-699.
[2]彭陆衡.医院临床检验质量管理体系存在的问题与对策[J].中国现代药物应用, 2012, 6 (8) :138-139.
[3]王成河.加强与临床医护沟通做好临床检验全面质量管理[J].检验医学与临床, 2012, 9 (3) :365.
[4]刘丽萍.加强与临床沟通提高检验质量[J].中国医药指南:学术版, 2008, 6 (6) :79-80.
【关键词】船舶;焊接质量;检验;措施
目前,在建造船舶时十分广泛的应用焊接技术,这就对焊接的质量提出了要求,要加强对焊接质量的检验工作,采取有效的检验措施,保证船舶的质量和安全。
一、船舶焊接质量检验概述
在如今的船舶建造上,在进行船体结构的连接时,不在采用以往的铆接进行连接,大部分都使用焊接技术。船舶的结构十分繁杂,而且样式较多,需要进行连接的结构较多,这就意味着在很多地方都要使用焊接技术。因此,焊接的质量好坏对船舶的整体质量产生着十分重要的影响,如果焊接部分出现质量问题,将会对船舶的安全造成威胁,这就需要有关的质量检验人员,对检验工作给予重视,按照有关规定,结合实际情况,做好焊接的质量检验工作,保障船舶的质量。目前来说,对于船舶焊接质量的检验主要包括如下几个方面:对焊接的材料进行测试和检验;选择合适的焊接工艺;对焊接人员的工作进行监督;监督船舶整体结构的焊接;检查海上有关设施的焊接;检查海底管道的焊接等。其中最为重要的是对船舶整体结构焊接进行检查和监督,以下就是对相关人员如何做好船体结构的焊接检验工作的一些探讨。船舶整体结构中的焊接质量的检验工作主要包括以下内容:首先在开始进行焊接之前对焊缝的检查;然后是对焊接的表面质量和具体规格的检查,最后是对焊缝的内部质量进行检查。
二、船舶焊接质量检验的具体步骤和措施
第一,焊接之前对焊缝的检查。首先要确定焊缝的位置,然后在对其进行详细的检验,检验的内容包括,焊缝的空隙大小,坡口情况还有对焊接的质量进行定位、焊接缝隙是否清洁、接缝处的错边情况等。在焊接之前对焊缝的检查,要确保焊接的坡口满足焊接的具体要求,只有这样才能保证整体焊接的质量,焊接前对焊缝的检查方法有很多种,而且检查的内容和相应的标准也较多,在实际工作中,要根据具体的情况,按照相关的标准和规定认真的进行检验。焊接之前对焊缝的检查工作,要遵守关于焊接工艺的相关要求,认真检查焊缝的空隙和坡口的具体形状,使其在焊接的时候能充分的焊透,满足焊接工艺的标准。此外,还需要对如下几种情况加以重视:首先是要对焊缝处的油渍、绣渍、铁锈、氧化皮以及杂物等进行清理,确保焊缝周围的光滑、干燥和整洁。其次,如果进行焊接时,条件较为恶劣,出现阴雨、大风或者气温较低的状况时,对于处于露天位置的焊接区域要进行遮挡。通常情况下,用于建造船舶的钢材料的焊接温度应在零摄氏度以上,如果焊接时的温度达不到零摄氏度,而且钢材料中的碳的含量大于百分之零点四,钢板厚度较大,焊接的要求时间不长时,要对材料进行适当的提前加热。最后,在进行强度较高的钢材料或者是铸钢的焊接时,要准确的查看该船舶的相关工艺材料,对其进行充分的焊接前的适当加热,以及焊接后的保温工作。
第二,对焊缝的表面质量以及具体规格的检验。在对焊缝进行质量检验时的第一步就是对其表面质量的检验,在检验合格后,还要进行抽样,对样本进行内部质量检验,待内部质量检验合格后,再对其进行密性试验。在检验的过程中,首先要掌握和了解焊接的有关工艺文件,对不同种类的焊缝所在钢材的编号和对应的焊条的编号以及其焊接的具体规格进行了解,此外,还要知道焊缝的类型以及其是如何进行标注的。所谓焊缝的具体规格指的关于其大小和样式的有关规定。焊缝的样式主要有角接焊缝、塞焊、对接焊缝、搭接焊缝这四种。角接焊缝还可以具体的分为双面全焊透角焊、双面填角焊、链式断续角焊以及交错断续角焊等等。
第三,对焊缝的内部质量进行检验。在对焊缝表面质量检验完毕,并将检验中出现的问题解决之后再进行内部质量检验。在检验时可以使用超声波、射线、渗透等方法进行探伤。此外,还有水压、煤油试验等。
(一)射线、超声波探伤:在使用射线和超声波对焊缝的内部质量进行检验时,要严格遵守相关的操作规范,避免造成不必要的伤害。参与检验的有关人员要对其工艺和具体计划的规范性进行把关,此外,在实际检验中,还要对以下几个方面进行重视,尤其是在一些小型船厂中。(1)进行探伤操作的有关人员必须有专业的资格证书;(2)对于检测中出现的不能达到要求的焊缝,要及时的进行处理,在处理时要对其处理的工艺进行监督和检验;(3)在进行探伤检验时,如果检测到焊缝内出现不应该存在的问题,而且这种问题的存在将会导致附近区域也出现问题时,要在其周围扩大探伤的范围,从而探测到整个出现问题的区域; (4)在检验完成后,如果所有检测焊缝的合格率达不到百分之八十,就要组织对关键部门的焊缝进行二次的检验,这些焊缝的个数大约占总焊缝数的百分之二十左右,并且要对焊接工艺进行重新的定夺;(5)所用钢材的级别越高,在拍片时的布片就应该越密集,处于纵横交叉部位的焊缝在布片时,其布片的方向要与横向的焊缝保持一致。
(二)水压试验:水压试验是指依照不同的区域,根据有关规定,把水压到相应的高度,对焊缝和整个船体施加一定的压力,在这种压力下,对船体结构和焊缝进行检验,观察其是否出现漏水或者变形的情况。这种方法较为传统,在对焊缝进行检验的同时对船体的强度也进行了检验。虽然这种方法应用较为普遍,但是存在着一定的局限性,主要表现为以下几个方面:(1)耗费的时间较长,而且需要投入的人力较多,尤其是在船舶很大的情况下;(2)试验用到的水,在進行排水时花费的时间较长;(3)试验结束后,船台上很脏而且十分潮湿,船舱中的梯子和脚手架处留有水痕,容易造成滑倒,出现危险,必须要等到彻底干燥后在进行其它工作;(4)在进行试验时,要安装相应的给水和排水设施,较为繁琐;(5)如果环境气温与水温的温差较大时,会在船体上留有水珠,影响对缺陷的检验;(6)如果在检测中存在缺陷也只能在将水排干净后再对缺陷处进行注水处理;(7)当户外的环境温度达不到零摄氏度以上时,在进行注水时只能使用热水,其效果不是十分理想,而且对于较大的船舶这种方法很不实用。综上所述,水压试验法还不是一种十分理想的检测方法,存在着很多的局限。作为焊缝检测手段,有一定局限性。
(三)煤油试验:煤油试验方法较为简单,而且可靠性很强,较为实用。是目前采用最多的一种检验方法。煤油试验指的是对要进行检验的部分涂上煤油,通过煤油的渗透来检验焊接处的质量。具体的方法和操作中该注意的问题如下:(1)对于需要检验的区域的焊缝周围涂抹涂白垩粉的水溶液,要将其宽度控制在四十毫米以内,等待彻底晾干后再进行试验,如果气温在零摄氏度以下,则要使用酒精或者盐水作为溶剂;(2)在要进行检验区域的焊缝背面涂抹一定量的煤油,检验时要确保焊缝处煤油层的厚度和完整性。
总结
以上就是对船舶焊接质量检验措施的探讨,检验过程可以分为焊接前检验、对焊缝表面质量的检验和焊缝内部质量检验。本文对这三个步骤进行了简单的论述,并且提出了三种焊缝内部质量检验常用的方法。目的在于帮助检验人员做好船舶焊接质量的检验工作,确保建造船舶的安全。
参考文献
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[2]赵思连.船舶焊接缺陷及其质量检验[J].武汉造船,2001(6):121-123.
[3]李宏微.试论船舶焊接工作管理[J].中国新技术新产品,2012(9):55-56
[4]于利民,景艳.船舶的焊接缺陷分析及质量控制[J].造船技术,2011(8):130-132.
专业
在检验样本采集前, 医护人员应基于人文关怀的理念, 耐心的与患者及其家属进行沟通和解释, 进一步了解患者病情、生理、心理和情绪变化状况, 将所需检查项的目的、医学决定水平、临床意义、影响检查的因素以及标本采样和自留样本注意事项等告知, 以获取患者及其家属理解、支持与配合, 使其愉快地在安静、平静的状态下接受检查, 确保样本合格、真实, 避免患者准备不恰当, 取样误差影响检测结果而误诊。
2。 2 合格的样品 标本采集时要严格三查七对, 对患者的姓名、性别、年龄、床号、住院号、检验项目、样本类型、取样时间和方式等进行详细的核查和确认。
标本采集严格采集时间、体位、部位、数量和取样方式的要求。
如采集血样时, 一般在早上9:00以前, 空腹16 h以内进行, 患者取平躺或坐卧位并保持安静、平静的正常状态, 采样者动作应轻柔, 防止患者情绪波动, 采样时压带脉要<60 s;尿标本采取, 患者应保持在安静状态, 按平时生活饮食规律, 避免体育运动、性生活、月经、过度饮食或饮酒后留取, 注意外生殖器、尿道口及周围皮肤的清洁, 女性患者则更应注意阴道分泌物或经血的污染。
采集的样品标本一般都是具有时效性, 应及时送检, 如不能及时送检, 应采取适当的存贮措施, 否则样品发生变形或变质, 严重的会影响检测结果[3, 4]。
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1.检验科要成立相关质量、安全管理小组,负责本科室质量管理和安全管理,完成院部下达的相关任务。
2.科室质量、安全管理要以《医院检验科建设管理规范》为依据。严格执行《全国临床检验操作规程》,不断提高检验质量。
3.科室依据相关规范、规程,建立实验室相应的各科管理制度,并严格执行,要通过不断努力提高管理水平。
4.要加强与临床的沟通,征求临床科室对检验结果的评价,以此来提高检验质量。
5.医疗安全是建立在质量的基础上的,要通过质量管理来保证医疗安全。
6.认真做好室内质量控制工作,在此基础上来提高室间质量控制水平。
7.要积极参与省、市以及卫生部的室间质量控制工作,通过室间质量控制来了解科室质量控制存在的问题,并积极整改。
8.检验科要经常对质量、安全管理工作进行分析、整改、提高。
9.医务科负责检验科质量、安全管理的常规督查。
一、检验科质量管理要求
1.制定科室质量管理的方针和目标
质量管理方针是实验室开展质量管理的“纲”,是建立质量保证体系的出发点。实验室的质量方针,对内明确质量方向,激励员工的质量责任感;对外是科室管理者的决心和承诺。因此,质量方针由最高管理者起草,广泛征求意见,经管理层讨论定稿。向全体员工宣讲,要求每个员工落实到自己的本职岗位上。
质量管理目标是质量管理方针的具体化,管理者应将与质量关键要素有关的目标及其对所作的承诺写成文件。要求既有先进性,又有可行性,便于实施和检查。质量目标分近期(一年内)和远期(三年或五年)目标,要求至少订出近期可控制、检查的目标,如检验报告差错率、事故率和报告及时率等。
2.建立科室质量保证的组织结构
把质量职权合理分配到各个层次及部门;明确规定不同部门、不同人员的具体职权,建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量保证职权结构。组织结构可以用结构框图予以公示。
3.建立科室质量管理的程序性文件
程序性文件是科室人员工作的行为规范和准则,它明确规定从事与某一程序性文件对应的工作,应由哪一个部门去做,由谁去做,怎样做,由谁来协助,应用何种样品、试剂、设备,在何种环境条件下去做等。文件应实事求是地反映科室客观工作情况,不能照搬人家的文件。同时,文件一旦制定,任何人均不能违反相应的程序。
质量管理程序性文件内容包括从检验申请单受理,采集样品,样品接收及处理,检测前仪器校准,试剂校准,校准品准备及定标,质控品的放置,样品检测,数据处理,报告编制和签发,检验结果报告后的信息反馈,患者投诉及处理等均应制订相应文件、操作规程、手册或作业指导书。
4.检验标本从采集到检测后的保存,实行唯一性标识,防止标本差错。5.检验项目的测定方法,应采用公认的方法,国家或国际标准中已发表的方法。若采用教科书、科技论文、专业期刊杂志上发表的方法,应对方法学作评价,或通过实验室间的比对,实验室内的比对,重复性试验等,确认所用的方法是有效的。要有测定方法选择的原始记录备查。在一个实验室,同一检验项目有不同的方法或仪器检测时,必须有相似的结果。
6.新购或故障修复后的仪器,在用于检测标本前必须经过校准。要有仪器校准、使用、维护及修理的原始记录。
7.使用的试剂、标准品、质控品、校准品等需经国家有关部门监测批准的合法、合格的产品。标准品还应可以溯源到国家或国际基准,或是国家标准参考物质。所用的标准品、校准品、质控品、试剂等应有原始记录,不准使用不合格或过期、失效的产品。
8.工作人员上岗前应作技术培训,考试合格后上岗。应建立人员工作业绩档案,反映人员工作能力(包括咨询服务能力)等。
9.建立和实行检验报告审核与签发制度
审核检验报告应由资深、熟悉业务的人员进行;由部门业务主管签发报告;报告的单位要符合国家法定计量单位。
10.开展室内质量控制
要有原始质控数据、质控图和室内质控记录。质控记录应有责任人的签名及具体时间。
11.参加本省及国家的实验室间质量评价活动。
12.要有临床反馈信息、患者投诉的登记和处理情况的记录。必须有措施保证听取患者投诉,进行调查和处理。如投诉情况属实,应制订纠正措施。
二、室内质量控制
一、室内质控的基本要求
(一)使用经国家药品监督管理局等部门批准和注册登记的仪器、试剂盒和检验系统,实验室应遵守制造商对质控的要求和说明。如使用制造商规定的校准品和校准方法进行校准等。
(二)质控品(校准品)必须与患者测定标本等同进行检验。
(三)检验结果报告前,质控品的结果必须达到实验室设定的接受标准。
(四)使用实验室自己开发的方法或自己修改的方法,必须建立相应的质控措施。包括选择和确定质控品的数目、来源、类型及测定的频度,并建立在一次操作中决定是否接受检验结果的质控规则。
一次操作是指在这一段时间内,仪器和检验系统的准确性与精密度是稳定的。一次操作的时间不能大于24小时,或小于制造商建议的时间。对每一个方法,实验室都应使用校准品或/和质控品来监视分析过程的稳定性。
1.定性检验:在检测患者标本的一次操作时,应含有一个阳性和一个阴性的质控品。
2.定量检验:每一次操作至少要进行一次质控测定。每次应包括两个不同浓度的质控品或/和校准品。
3.抗原抗体测定的方法,每一工作日必须用证实的阳性或阴性质控品来评估测定的质量。如果方法中包括提取步骤,最好用被测定的靶物质作为质控品。
4.如果得不到校准品或质控品,应设立一个取代方法来保证检验结果的有效性。
(五)室内质控品使用前,都要通过重复检测来确定每批号质控品在本实验室的统计学参数,如均值、标准差、变异系数等。
1.定值质控血清的值,可用作室内质控的靶值,但要保证所定的值和所用的方法学与仪器相匹配,并被实验室所证实。定值质控血清的靶值,在进行室内质控时,可以根据实验室的实测情况作一定的修正。
2.未定值质控品,应通过同时检测校准品或已有统计学参数的质控品,建立起未定值质控品的统计学参数。
(六)注意试剂和供应品的质量检查,如:
1.必须检查每一批号的试剂,纸片,染料,抗血清,细菌鉴定卡等是否合格。2.每一工作日,必须检查染色(呈色)物质的反应性,以保证出现预期的染色(呈色)反应。
3.使用荧光反应时,必须检查荧光色素的阳性或阴性反应。
4.细菌培养要检查每一批号培养基的无菌性,以及培养基支持微生物生长的能力,如培养基选择或抑制能力,生化反应能力等。如果使用制造商供应的培养基,应检查其质量是否可靠。同时,实验室应遵守制造商的使用说明并对检验结
果负责。
(七)实验室应有纠正措施,以维护检验结果的准确性和可靠性。下述情况(不限于)时,实验室必须将纠正措施记录并写成文件:
1.仪器或检测系统未达到所规定的操作性能时; 2.检验结果在实验室结果的范围之外;
3.所提供的检测方法的参考范围对本实验室的检验对象不合适时;
4.质控和校准的结果未达到实验室确立的接受限,此时,应对不能接受的那次操作的所有检验结果或是上一次可接受检验以后的检验结果进行评估,要决定检验报告是否受到不利影响。
(八)当实验室不能在规定时间内完成检验并报告结果时,应考虑受检者的利益,要决定是否发出此耽误的检验结果,并通知有关人员。
(九)如发现发出的检验结果有错误,实验室必须: 1.立即通知申请检验者或使用此错误报告者;
2.立即向申请检验者或使用此错误报告者发出纠正过的报告,同时收回原错误报告,并与纠正报告的副本一起保存一年。
(十)室内质控必须按要求实行原始记录,并保存适当时间。
二、开展室内质控前的准备工作
(一)培训实验室工作人员
每个实验室工作人员都应对质控的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解,并在质控的实际过程中不断进行培训提高,在实际工作中培养质控工作的技术骨干。
(二)建立标准操作规程
实施质控需要建立一套完整的标准操作规程文件(SOP)做保障。
(三)仪器的检定和校准
对所用计量仪器、量具等要定期进行计量检定。对仪器要按规定的要求进行校准,要选择合适的(配套的)校准品,如有可能校准品应溯源到参考方法或/和参考物质。对不同的分析项目要根据其特性确定各自的校准频度。
(四)质控品的选择
质控品是保证质控工作的重要物质基础。按质控品的物理性状,分冻干质控品、液体质控品和混合血清等;依据有无测定值分定值质控品和非定值质控品。实验室可根据各自的情况选用一种作为室内质控品。
(五)质控品的正确使用与保存 1.严格按质控品说明书操作;
2.冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量;
3.冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确,并尽量保持每次加入量的一致性;
4.冻干质控品复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解,切忌剧烈振摇; 5.质控品应严格按使用说明书规定的方法保存,不使用过期质控品; 6.质控品应和患者标本同样条件下进行测定。
(六)临床化学质控血清一般技术要求
1.总体要求:质控血清应能在不同方法之间获得其组分的可比较的标定值。质控血清应尽可能与人血清样品一致,减少基质效应。调制物(如添加的代谢物及酶制品等)应尽可能的纯,反应速率尽量与人血清一致,并考虑合理的成本。
2.包装瓶:应坚固耐用,运输过程中不易破损,材料应为玻璃或惰性塑料,最好棕颜色,平底瓶应有牢固的瓶塞而又不需任何工具就能打开瓶塞。瓶塞应密封并有盖,要易于开启及盖上。
3.技术要求:
(1)质控血清应满足质控基本要求,绝对不能含有变性的物质(如蛋白质、酶),用湿化学分析法没有或只有很小的基质效应。
(2)制备质控血清的材料最好来源于人血。
(3)保证质控血清中不含HIV1/2抗体,乙肝表面抗原,丙肝抗体及其它感染源。
(4)质控血清应包含室内质控所需项目,浓度分别为参考值、病理值、医学决定水平等。
(5)添加剂和调制物的数量应尽可能的少。所有添加剂和调制物应有文件记录,包括:类型、来源、含量和纯度;不能加入稳定剂和非生理性缓冲液;反作用剂和其他添加剂应在生理水平。
三、室间质量评价
一、室间质评的含义
室间质评是将实验室的性能与其同等组和/或参考实验室进行比较而对其进行评价的过程。其目的是相互校正各参加实验室测定结果的准确性。室间质评不仅可用于定量测定的分析项目,也可应用于定性测定的结果,如微生物的鉴定,血型及细胞鉴定等。所以,临床实验室可以利用室间质评作为实验室质量改进的工具。
室间质评仅评价标本检测的分析阶段,而不包括检测过程分析前和分析后阶段的活动。室间质评的结果会受到病人检测过程中无关因素的影响,如室间质评样品的制备、基质效应、书写功能、统计方法评价的选择以及同等组的定义等等。因此,使用室间质评作为评价实验室质量唯一的手段是不恰当的。室间质评仅是确定实验室质量的一种方法,且实验室质量不应是唯一依赖室间质评的结果。
室间质评活动在我国通常由卫生部及各省、市临床检验中心负责实施,作为卫生行政部门一种检查手段,定期(一季度或半年)进行。
实验室偶尔会有不及格的室间质评结果。不及格的室间质评结果可以揭示出标本处理不当,或其它指征无法揭示的分析过程。应充分研究每一个不及格的结果来最大限度地提供纠正问题的机会。不论何时,应尽可能利用从不及格结果中获得的信息来预防在以后出现类似的问题。
二、室间质评的方式
(一)定期发放质控物调查。这是我国临床检验中心至今所采用的方式。其做法是临床检验中心向所有参加室间质评的单位定期发放质控物,各实验室接到室间质评样品后,在规定的时间内,按常规测定程序予以检测,将测定结果按规定的格式填入室间质评报告单,在规定的时间内寄回临床检验中心。临床检验中心根据各单位返回的检测报告,整理统计分析,评价(评分)检验质量,观察各项结果与靶值的偏离程度,然后将室间质评的结果及建议反馈各参加单位。这种方式的优点是省时、省钱、范围广。但缺点也显而易见,由于执行不规范,不按
常规程序检测,往往不能反映真实水平。
(二)不定期、事前不通知、临时派员到现场抽检的形式。这种方式费时、费钱,但可以了解真实情况,起到检查、监督的作用。
(三)由组织室间质评的机构,安排专业人员对参加室间质评的实验室进行实地调查,了解实际存在的问题或帮助寻找失控原因,给予具体指导,现场解决问题。这种方式对参加室间质评活动不久,缺乏经验或相对技术条件滞后的单位较为适用。
三、室间质评不及格的原因分析
(一)应审核所有EQA的资料,包括仪器打印结果,操作记录,电脑储存数据,质控记录,仪器功能检查的审核,校准状况,测试标本及抄写结果人员间互相审核等。
(二)引起不及格结果的问题可归纳为如下几个方面。1.书写误差; 2.方法学问题; 3.技术问题;
4.室间质评物问题; 5.结果评价问题;
6.经调查仍无法解释的问题等。
使用上述问题分类可帮助调查分析问题。例如,多个不及格的结果偏向同一方向,提示系统误差与方法学问题有关(如不正确的校准,仪器参数设置),或干扰物质(如基质效应)的问题。单个不及格的结果,或多个不及格的结果在平均数的两侧,提示随机误差。随机误差可能源于技术问题(如手工移液的不精密)或仪器的问题(如不稳定的检测温度,样品、试剂的携带污染,管道阻塞)等。
(三)书写误差或错误可造成单一或多项不及格结果。例如,在填写报告单时仪器、方法、报告单位或小数点位数填写错误;测试结果没有正确地从仪器读数窗口抄写到报告单上,如标本的结果以相反的顺序拷贝等。
(四)方法学的问题可出现在很多方面
1.未能恰当地执行仪器的定期维护,仪器性能不在正常状态(如温度、空白读数、压力、管道堵塞等);
2.不正确的仪器校准; 3.不正确的温浴时间;
4.仪器的数据处理功能问题;
5.自动加样器没有校准到可接受的精密度和准确度;
6.标准物或试剂不恰当的复溶和保存,或使用过期产品; 7.厂家试剂或标准,或厂家规定的仪器设置问题; 8.测定结果不在仪器或试剂线性范围内; 9.样品、试剂的携带污染;
10.对于微生物学检测,不适当的温孵条件,计算机数据库系统微生物的不正确鉴定等。
(五)技术问题表现在很多方面:
1.室间质评物不恰当地复溶或复溶后检测时间耽搁; 2.检测仪器上标本放置顺序不恰当;
3.不正确的温度、稀释液,不准确的手工移液、稀释;
4.不适当的质控界限、规则。如可接受范围太宽,结果落在可接受范围内的概率增加,同样会超过及格的EQA限;
5.尽管有不及格的质控结果,仍发出结果;
6.形态学误差,如细胞病理学筛查误差、错误的解释(血液学、微生物学、细胞病理学等);
7.第二级标本管不正确的标记;
8.免疫血液学方面,如ABO差别没有解决,反应强度没有规定,正确的试剂未加入,不适当的重新悬浮液,阳性、阴性对照物的误差等;
9.微生物学方面,选择不适当的培养基,染色不充分,病情检查特定情况不适当的培养,结果并没有反映当前的分类学,由于实验室常规没有进行微生物的试验导致EQA样品结果不适当等;
10.操作没有按实验室书面规定的程序进行;
(六)室间质评物的问题包括:
1.基质效应:有些仪器与其方法结合的性能会受到EQA样品基质的影响。当实验室使用该仪器与其方法时,却以决定性方法或参考方法平均值或所有方法的平均值进行评价,有可能导致不及格的结果。当分析物以相同组平均值评价时,如少数实验室使用该特定仪器与其方法时,基质效应就会起作用;
2.非均匀性试验物的影响:如装液的变异性,不恰当的混匀或冻干品不一致的加热等情况下,在参加者中将有很高的变异系数;
3.样品细菌污染或溶血(免疫学、血液学检测);
4.特定的微生物学:无活性样品,样品没有代表性,特定免疫血液学反应,抗体可检出,但不能识别。
(七)室间质评评价的问题包括: 1.同组(分组)不适当;
2.不适当的靶值,如非均匀性的测试材料,或保留的异常值;
3.不适当的评价范围:评价范围太窄,如对高精密度的方法采用±2s单位,用于临床实用性需求,可接受的范围太窄;
4.EQA提供不正确的数据输入等。
(八)对不及格的EQA结果调查后仍无法解释的问题,当已排除了所有可识别的误差后,单个不及格的结果可能来自随机误差,特别是当重新检测时其结果是可接受的,这种情况下,不应采取纠正措施。
如果两个或多个结果不及格,且两个结果偏向一侧,则更可能是系统误差(偏倚)。重检的不及格结果分散在平均数的两侧提示实验室方法不够精密。
四、操作手册的制定实验室所用的检验方法都应建立操作手册,手册应符合实际工作情况,并为操作人员所熟悉和遵守。
操作手册制订工作量很大,应发动群众,可按工作岗位分到每个人负责编写,写好初稿后,召开小组会议逐一讨论、补充、修改,直至大家统一到规范化、标准化的要求为止,最后由科主任审查、批准、签字后执行。这样做能使人人都知道操作手册,成为科室的技术法规,人人必须遵守。
操作手册包含的内容:
1.标本收集和处理的要求、标本运送和管理程序、标本拒收的标准;
2.检测方法的每个操作步骤,包括检测的计算和结果的解释;
3.用于检测的溶液、标准品、质控品、试剂、染色液和其他试剂的配置; 4.校准和校准验证的方法(各个步骤); 5.检测结果的报告范围;
6.室内质控的规则(各个步骤)和失控限;
7.当校准后质控结果达不到实验室可接受标准时应采取的纠正措施; 8.方法的局限性,包括干扰物质; 9.参考范围;
10.生命危险的“紧急值”或“恐慌值”的报告规定;
11.为保证试验完成前标本的完整性,标本储存的条件及防腐的标准; 12.当测试系统故障时,应采取的补救措施。注:(1)操作手册必须由科主任批准、签字并注明日期。如果科领导改变,手册须有现领导再批准、签字和注明日期。
关键词:乙型肝炎,表面抗原酶联免疫吸附,免疫检验质量控制
近年来, 随着社会不断进步, 医疗水平的进一步提升, 临床对于疾病治疗成果已有显著的改善。国内外大量文献及研究表明, 在疾病初期进行治疗其治疗效果显著, 而且治疗愈早治疗效果愈好, 因此疾病在临床上的早期诊断就显得尤为重要[1]。我院为进一步研究免疫检验质量控制在疾病早期诊断检测以及临床意义特选取近2年来患者资料进行分析, 现将具体结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
随机选取2011年3月1日-2013年3月1日来我院进行乙型肝炎表面抗原酶联免疫吸附检测的患者114例, 按照是否对患者进行临床免疫检验质量控制将其分为实验组与对照组。实验组57例, 其中男31例, 女26例, 年龄6~61岁, 平均年龄 (42.56±2.28) 岁;对照组57例, 其中男31例, 女26例, 年龄6~61岁, 平均年龄 (41.92±3.07) 岁。以上两组患者均经全面细致的身体检查证实并无全身其他重大系统疾病, 并且患者及家属均了解并同意本文具体实施内容。两组患者在年龄、性别组成等均无明显差异, 具有可比性 (P>0.05) 。
1.2 方法
两组患者来我院就诊后均进行全面细致的身体检查, 检查过后对患者进行乙型肝炎表面抗原酶联免疫吸附检测试验, 两组患者在检测过程中使用试剂以及检测仪器均相同, 同时一切操作严格遵循使用说明书进行, 此外也应保证为患者进行检测的医护人员的专业技术水平。在此基础上实验组患者在检测过程中需要严格控制免疫检测的检测质量, 对于模糊不清的检测结果需进行再次检测, 对于弱阳性检测结果也应及时进行再次检测, 同时在患者进行检测过后一切检测结果应保存。
1.3 观察指标
两组患者经过乙型肝炎表面抗原酶联免疫吸附试验检测后均进行活体组织检查以确定检测的准确性, 对比采取临床免疫检验质量控制后与未采取控制的检测准确率、误诊率、漏诊率等。
1.4 统计学处理
采用SPSS17.0软件进行统计分析, 计数资料用χ2检验, 数据间的差异用单因素方差分析, 以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
两组患者检测情况比较, 经过对比发现实验组患者的漏诊率、误诊率分别为7.02%、1.75%, 其诊断准确率为91.23%明显高于对照组的64.91%, P<0.05具有统计学意义, 见表1。
3 讨论
在临床上准确的早期诊断结果对患者的病情发展以及疾病治疗均有着重大的意义, 但由于医生的专业技能以及检测仪器、检测试剂等多方面原因均可造成漏诊、误诊等情况的发生, 临床免疫检验质量控制对疾病的早期免疫检测诊断有着监督的重要作用。医院可通过对专业医生进行专业知识的强化训练以及加派检测人手, 提高对使用试剂的监测水平来有效地避免漏诊与误诊的发生。同时应提高医生的专业素养, 对于模糊以及弱阳性的检测结果均应给予重视, 再次进行检测, 以在最大限度上对患者的健康负责[2,3]。此外, 在免疫检验质量控制的过程中, 每一个操作步骤均应严格遵照准则以及使用说明进行操作, 医生在了解患者生理与病理情况的基础上保证操作的规范性、专业性也是提高准确率的重要举措, 保障从采集样本到检测结果输出中的每一个步骤均无差错出现, 进而有效降低误诊率与漏诊率。最后也应对所有进行检测的患者资料以及记录进行整理收集, 以便日后使用[4,5]。
在本文中, 我院实验组患者进行了免疫检验质量控制, 根据对患者进行活体组织检验证实实验组患者的检验准确率明显优于对照组患者。因此可进一步证明, 免疫检验质量控制在临床免疫检验中对于提高检测准确率, 避免漏诊、误诊的发生具有重大意义。
参考文献
[1]卓蔡连.免疫检验的质量控制分析[J].医学信息:上旬刊, 2011, 24 (14) :4824-4825.
[2]黄舒婷.临床免疫检验的质量控制[J].中外医疗, 2009, (24) :122.
[3]曾明磊.微生物检验在控制医院感染中的作用[J].中国当代医药, 2011, 18 (6) :72.
[4]瞿新.临床免疫检验的质量控制[J].医学信息:中旬刊, 2010, 23 (8) :2281.
【关键词】溶血;生化检验;影响;防范
【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2015)05-0261-02
临床生化检验结果是疾病诊断和治疗的重要依据,要求必须具有较高的准确性,但在实际的临床生化检验中,常常出现溶血现象,对检查结果准确性造成严重的干扰,使检验结果呈现为假阳性或假阴性[1]。我院选取100例正常体检人员作为研究对象,研究分析溶血血清中的各项生化指标情况。
1 资料与方法
1.1一般资料
选取2014年6月到2015年6月来我院体检中心体检的60例正常人血液标本,其中男34例,女26例,年龄20-58岁,平均年龄(40.37±2.58)岁。所有患者均抽取5ml静脉血,分别置于两支试管中,分为对照组和观察组。所有受检者均接受常规健康体检,资料完整,无神经疾病,无心理疾病,且签署知情同意书。
1.2标本采集及检查方法
对照组血液予室温自然分离及规范离心,在室温下保存30min后经1200r/min条件下离心10min,得到血清。观察组予溶血且规范离心分离,采用人工方法使其溶血,然后以1200r/min规范离心10min,分离得到血清。
采用迈瑞BS-400全自动生化分析仪对所有血样进行检查。分别测定血清中的谷丙氨酶(ALT)、葡萄糖(GLU)、肌酐(Cr)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、总胆管醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、血尿酸(UA)等指标。
1.3观察指标
观察并统计分析两组血清中谷丙氨酶(ALT)、葡萄糖(GLU)、肌酐(Cr)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、总胆管醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、血尿酸(UA)。
1.4统计学方法
相关数据采用SPSS19.0软件处理,各项检查结果等计量资料使用t进行检验,用标准差( )表示,计数资料采用 来进行检验,用百分数来表示,P<0.05视为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者临床疗效比较
观察组血液样本中谷丙氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、谷草转氨酶(AST)、总胆管醇(CHOL)均显著高于对照组,碱性磷酸酶(ALP)显著低于对照组,所有比较差异显著(P<0.05),具有统计学意义;两组血液样本中葡萄糖(GLU)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、三酰甘油(TG)、血尿酸(UA)比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
3 讨论
对血液进行检测分析在当前医院的所有检查中是十分重要且常规的一项检查,通过对血液提供者血液的生化检验,能够很快的对疾病的治疗和诊断做出科学判定,检验结果的准确性对检验人影响巨大,而溶血现象的发生在一定程度上影响生化检验的结果[2-3]。可以通过以下措施防范溶血现象的发生,(1)在選择医疗器械时,应对所用的采血器械进行检查,检查其无菌包装有无破裂、漏气,采血管中抗凝剂的颜色及量是否正常及有无沉淀产生等;(2)采血时要选好穿刺部位,常规消毒待消毒液干燥后,找准血管,争取一针见血,并徐徐转动针栓采集血液;(3)在血液标本运送过程中,应尽量保持血液标本的平稳状态,避免发生剧烈震荡;(4)为了防止血泡过多引起血细胞破裂,血液注入试管时不得过快;(5)标本送人检验科后,应放在室温下保持,以防止溶血发生;(6)血液不得长时间放置;(7)溶血标本应要求重新采集;(8)应用真空管进行采血,减少溶血现象发生。
本研究结果表明,减少溶血现象的发生可以提高检验结果的准确性,为临床提高及时可靠的检验结果,提高医疗服务质量。
参考文献:
[1]陈志平.溶血现象对临床生化检验项目的影响及预防对策[J].中国当代医药,2014,21(03):84-85.
2013年检验科质量与安全管理工作计划。
2013年检验科将在院领导的正确领导和支持下,在各科的全力配合下,检验科全体工作人员将齐心协力,围绕以医院工作为核心。结合我科室的工作情况,不断提高医疗质量,保障医疗安全,提高全科工作素质,努力完成科室各项工作任务。具体工作计划如下。
一、强实验室的建设,完善内部管理
1、进行检验科的制度建设,建立健全各种规范制度,流程和措施,要进行检验【质量手册】及【操作程序】的学习,对个岗位上的操作人员明确责任,各就其职,定期进行考核,检查执行情况。
2、通过完善科室内细节管理,增强安全意识,操作流程规范化。使科室的每一项规章制度落实到实处,贯彻到科室的每个环节。
二、严格质量控质,提高检验准确性
1、检验科科室质量控质目标,继续做好生化各个检验项目的每日质控工作。完善临检 各常规项目的质控,做到有记录有失控原因分析,有整改措施。
2、对检验项目前的质控结果纳入对科室的质量考核指标,提高检验的准确性,将科室的化验出错率降到最低点。
三、强仪器设备管理,提高工作效率;
1、做好现有各实验仪器的维护和保养工作,要求每一位科
室人员认真学习,熟练掌仪器的操作技能,严格按照要求维护和保养仪器,并能对出现的仪器各类故障认真研究,积极应对及时解决,保证本科室各类仪器的正常运行,这样即节少了维修成本也保证了日常检验工作的正常运行,提高工作效率。
2、引进新设备,院领导决定争取在2013年,引进奥林巴斯 —
—640FR全自动生化分析仪。
四、增加工作量提高业务收入;
1、标本量,2013年底计划完成5万人次。
2、业务收入,2013年底计划完经济收入280万。
五、积极开展新的项目;
1、2013年将继续加强和金域检验的联合,积极宣传开展新目,方便方正百姓就医诊断,为临床医生提供可靠的诊断依据。
六、人才培养与业务学习;
检验科业务学习规范化、制度化、计划全年开展各种形式 业务学习。做到每周一题,学有笔记。
目的:检验质量是提高医院诊疗基础,直接指导临床工作。因此,检验质量是生命。
为了保证检验质量地准确性,防止检验结果失控,同时纠正失控结果,特制定此方案:
失控管理小组
组长:
丁艳萍
副组长:卫洁
组员:
孔雪芳
刘海清
靳四海
麻琳
一、临检各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控项目积极查找失控原因。如查找试剂质量、质控液是否有问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度,对查出的问题,及时改进,尽快纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;
二、生化各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控的检验项目要及时纠正,查找出导致失控的原因。如试剂质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境,包括温度、湿度、酸碱度。试管、吸管是否矫正,实验员是否按照标准的操作规程进行全过程,对查出的相关问题及时改进,同时做好失控讨论记录;
三、免疫各项检验项目:严格执行室间室内质控,对每一项检验都必须有阴、阳对照、空白对照,对失控标本重复检查,查找失控原因。如试剂质量是否严格执行操作规程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。及时纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;
四、细菌各项检验项目:严格执行操作规程,使用质量高的检验试剂,对可疑失控标本,查找原因,是否有交叉污染,或标本错误或接种错误,等等及时纠正错误并做好记录。
检验报告的查对制度
一、检查工作人员在收到检验申请单后,逐项查看申请单填
写是否齐全,对缺项或填写不清申请单应退回病房请医生纠正。
二、根据化验单申请要求,需要到临床科室采集标本时,在采集前应严格做好三对:对姓名、对床号、对检验项目,防止差错发生。
三、检验报告单填写要规范,中文形式报告,字迹要清楚、工整,证明正常参考值,不得随意涂改。
四、报告单在发出之前,检验者和复核者应严格审查防止漏报错报,并有检验者和复核者签字同时登记备查,登记本应长期保存。
五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放,每天下午检验报告单经消毒后,送临床各科及门诊咨询台并有下送登记。
六、门诊、病房个别化验单有丢失者,如确需要,应给予查找原始登记,补发检验报告单
检验科物品洗刷消毒制度
各类检验用物品,因使用后污染有细菌、病毒等病原微生物,为保证检验人员不受感染,不污染环境,保证检验质量,特制定本制度。
一、全科物品的洗刷、消毒统一由一人负责,设立专门洗刷消毒间,定期定时对检验物品洗刷和消毒。
二、抽血用一次性注射器和一次性塑料试管,全科统一手机后送焚化炉焚烧消毒。
三、玻璃物品用自来水冲洗后,浸泡硫酸—重铬酸钾清洗液24小时,而后自来水多次冲洗,干烤箱120度4小时烤干消毒。
四、细菌室检验用品使用后高压灭菌(15P20’)自来水冲洗,洗衣粉刷洗,120度4小时烤干消毒。
五、其他不宜泡酸、高温的物品,应先浸泡84消毒液后用自来水冲洗。
六、定期检查物品洗刷消毒质量,不合格物品应重新洗刷消毒。
标本管理制度
一、各种检验标本应严格按照有关要求留取,不得违反。检验标本分别由病房工作人员和建议人员采取。
二、每日标本要有明确接受登记和处理登记。
三、对于病房采取的标本,检验人员应检查是否符合要求。对不符合检验要求的标本应退回病房,并说明退回原因。
四、各种检验标本应在检验报告单发出后方能处理,特殊检验标本应在报告单发出24小时后才能处理。
五、检验后的标本不能随意处置,应根据要求分别给予消毒、灭菌洗涤或焚烧,以防止污染环境和交叉感染。
六、需多个实验室检查的标本,在各实验室传递中要各负其责,保证标本完整到位。
七、血库标本,(病人血样管、献血员血样管)应在输血后十五天方能处理,以便查对。
检验科仪器维护、检查、维修制度
一、各级检验人员应熟练掌握仪器设备的基本原理、操作方法,日常维护方法。爱护仪器,保护仪器正常使用。
二、在使用仪器中严格遵守仪器操作规程,不得随意更改。使用仪器中发现故障不能使用时,应立即关机,请维修人员查明故障原因,排除故障。
三、计量用仪器(天平、分析天平、分光光度计)应每年鉴定校正一次,取得合格证方能使用。
四、仪器使用人员应维护好仪器,经常擦拭灰尘、污物,清洗管道,按照仪器要求进行维护保养。
五、每年检查一次仪器使用状况,及时排除仪器隐患(此项工作由器械科维修人员负责)。
六、仪器使用时间过长,故障较多而不能排除时,申请报废,予以更新。
七、每日记录仪器使用情况、开机时间、关机时间、运行状况,使用者签字。
生化质控品管理制度
为了保证质控品质量及安全性,检验科各类质控品管实行统一管理。
管理员:靳四海、刘罡 管理规则:
一、质控品统一通过医院招标购买,其管理员严格按照要求保存。
二、各类质控品领取时严格执行领取程序,同时正确按照操作规程使用。
检验科医院感染管理职责
一、管理小组:
组长:
丁艳萍
组员:
卫洁
麻琳
孔雪芳
黄志军
刘海清
二、目的:落实医院感染规划管理制度并加以实施,对各实验室的消毒标本处理进行监督管理,防止医院感染的发生。
检验科医院感染管理制度
1、工作人员须穿工作服,戴工作帽,必要时穿隔离衣,胶鞋,戴口罩,手套。
2、使用合格的一次性检验用品,用后进行无害化处理。
3、严格执行无菌技术操作规程,静脉采血必须一人一针一管一巾一带,微量采血做到一人一针一管一片,对每位病人操作前洗手或消毒。
4、无菌容器内物品在有效期内使用,一经开启使用时间不超过24小时,使用后的废弃物装袋,封闭运送,无害化处理。
5、各种器具及时消毒,清洗,各种废弃标本分类处理。
6、报告单消毒后发放。
7、检验人员结束操作后及时洗手。
8、保持室内清洁卫生,每天常规消毒空气,物体表面及地面,工作中尽量避免污染,特殊传染病检验后及时进行消毒,遇有场地,工作服或体表污染时,立即处理,防止扩散,并视污染情况向上级报告。
质量管理小组工作制度
1、科室成立质量管理小组,科主任担任组长,负责全科检验质量的监督、检查、指导、评比、奖惩。
2、质量管理小组每月不定期抽查检验质量,内容包括检验报告单书写质量,室内室间质量控制开展情况、操作规程执行情况、试剂和仪器使用情况等。
3、质量管理小组每月组织一次会议,解决工作中存在的问题,汇总当月室内、质控检验结果并加以评价。
4、对在质量控制中出现的好人好事、作出突出成绩的实验室或个人提出奖励并表扬,对出现质量差错事故的提出严肃的批评和经济惩罚,5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议,及时改进和加强检验工作中存在的问题,提高检验质量,满足临床诊疗工作的需要。
检验科下收标本下送报告单制度
为贯彻以病人为中心的服务宗旨,最大限度的满足临床需要,为此制定如下制度:
一、各种血液检验标本由检验科指派专人到临床科室收取,时间为早晨7:20——7:45,标本收取后,由生化室根据检验项目分类,各实验室到生化室取走本室标本。
二、大、小便等体液标本每天早晨由临床科室护工收取后送检验科体液室进行检验。
三、急诊检验报告单一小时报告,报告单检验科派专人送临床科室,或电话报告检验结果。
四、平诊检验当日下午下班前发出报告,全科全部报告单集中于临检室,检验科指派专人送往各临床科室。
六、建立健全实验室室内及室间质量控制制度,并积极参加省市实验室质量评价,以保证检验质量可靠性。
七、积极配合医院的科研、临床诊疗工作的需要,积极开展新项目,提高我院的医疗水平。
关键词:持续质量改进;公共卫生;质量管理
【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602(2014)08-0354-01
公共卫生体系建设和人们的生活息息相关,只有公共卫生质量提高了,才能保障人们在相对安全的外部环境中正常生活和工作。由于我国人口多、医疗水平不高等原因,在公共卫生体系建设方面还存在很多问题,因此必须加强对公共卫生的检验工作,发挥持续质量改进在管理中的作用。
1 相关概念的界定
(一)持续质量改进
在公共卫生检验中,持续质量改进是指在充分考虑内外部因素的情况下,完善质量检验的环节,采取质量改进措施,不断提高质量检验的水平。持续质量改进是一个连续、创新的过程,对整个公共卫生体系的建设至关重要。
(二)公共卫生检验
公共卫生检验是指对与人们生命健康密切相关的各方面的卫生情况的检测。它所包含的内容非常广泛,简单来说包括医疗卫生检验、环境监测、食品安全检验等。对公共卫生的检验能够及时掌握公共卫生质量好坏,排除影响人们生命健康的因素,减少人们疾病发生的几率。
2 检验质量管理中存在的问题
公共卫生体系的建设情况的好坏需要质量检验工作作出正确的反馈,才能进一步加强对质量的管理,因此,要找出质量管理中存在的问题,从根本上加以解决。
(一)质量管理体系不健全
质量检验工作不到位的首要原因就是没有健全的质量管理体系,这主要体现在:第一,没有设立专门的质量管理机构,导致质量管理的工作没有将责任落实到位。第二,没有制定详细的质量检验标准,使得检验工作开展受阻。第三,质量管理相关部门的人员安排不合理,无法充分发挥自己的优势。
(二)部门职责不清
质量管理机构的建立是规范质量检验工作的前提,但有的质量管理机构却没有将相关的部门职责分清,导致了工作中不必要的混乱。表现在质量管理部门不仅管理实验,又管理人事工作;对不同的检验项目没有进行详细的分工,导致推诿现象的发生,不利于工作有序开展。
(三)检验过程不科学
质量检验的科学性在某种程度上决定了质量管理工作的成效,目前,检验过程不规范问题还普遍存在。主要表现在:第一,缺乏对质量检验重要性的认识,对检验工作不负责任。第二,对检验样品的保护工作不到位,增加了外部环境对检验结果的影响。第三,实验人员的专业素养不够,使检验结果不具备说服力。
3 运用持续质量改进加强检验质量管理的措施
为了加强公共卫生检验质量的管理,要做好持续质量改进工作,通过不同责任主体的努力,改善公共卫生体系的质量现状。
(一)制定详细的检验标准
为了促证质量检验机构更好地开展工作,有必要制定详细的检验标准,大致包括以下内容:第一,规定质量检验的完整程序,防止因程序不规范造成检验结果的不准确。第二,对不同检验项目的检验方法、注意事項、防护措施等进行详细规定,一方面为了保证检验效果,另一方面为了保障检验人员的安全。第三,对检验人员在检验过程中的行为作相应规定,包括对出现检验纠纷、检验错误情况的处理方式。
(二)完善评价体系
要促进质量管理体系的健康发展,就要从完善评价体系着手。在以往,对质量检验的评价往往是以检验机构出示检验报告的形式进行的,不具备民主性。因此,在质量管理中,应该建立多维评价体系,使评价更具代表性。完善的评价体系应该是由检验人员、检验机构、被检验机构、民众等评价主体组成的。这也便于听取不同主体的意见,提高工作水平。
(三)明确职责范围
质量检验工作的顺利开展涉及到许多的环节,每个环节都要分工到位。首先,检验机构要加强和各地的防疫部门联系,在其协助下便于工作迅速开展。其次,对需检验的项目要按程序进行详细规划,送审,使各个环节都依法进行。要加强对质量检验的宣传工作,提高对质量问题的认识。另外,还涉及到样品的收集、检验结果的讨论等环节。只有使各个环节的工作都落实到位,才能保证检验工作按质按量完成。
(四)加强检验队伍建设
质量管理工作的顺利进行,归根结底还是依赖检验人员的操作,所以要加强质量检验队伍的建设。
1、引进先进的检验仪器
质量检验涉及到的领域很广,有些是集专业性和特殊性于一身的检验项目,因此检验部门要大力引进先进的仪器,满足不同检验项目的需要。与此同时,要对仪器进行专业的保管与维护。
2、要增强质量检验的意识
在整个社会领域,要提高对质量检验的重视程度,特别是在医疗、食品等和人们生命健康直接相关的领域。除了加强宣传,还可以明确奖惩制度,用硬性的方式引起相关部门的重视。
3、提升检验人员的专业素质
检验人员的素养直接关系着质量检验过程是否顺利进行,可以先从这些方面促进检验人员的业务水平:第一,对检验人员进行必要的思想教育,让其认识到质量检验工作的重要性。第二,定期培训检验人员,交流最先进的检验技术。第三,加强对检验人员在仪器使用方面的指导工作,减少人为原因导致的结果失误。
结束语
综上所述,持续质量改进存在于质量管理工作的整个过程中,需要不同部门的大力配合,才能做好相关工作。在充分认识到质量检验重要性的基础上,可以通过规范检验过程、完善评价体系、提升检验人员的专业素养等方面来加强质量管理工作。只有将质量检验工作落实到位,才能不断完善公共卫生体系,因此,运用持续质量改进加强检验质量管理势在必行。
参考文献:
[1] 范晓芹,黄桂圆,董奕裕等.持续质量改进在病区血标本采集中的应用[J].护理学报,2010,17(8)
[2] 沈黎勇.持续质量改进在检验质量管理中的应用[J].中华医院感染学杂志,2010,20(2)
关键词:临床生化检验,质量控制,影响因素,强化措施
医学生化检验指的是对由机体所采集的生物标本进行病理学、微生物学、血液学以及免疫学等医学检验, 为临床疾病的预防、诊断、治疗方案的制定、治疗药物的选择、预后及治疗效果评估等提供科学依据[1]。随着时代的不断进步, 新的检验项目不断随之出现, 对于检验技术要求也在不断提高, 检验医学逐渐信息化、自动化, 检验时间缩短, 精准度提高, 然而在临床检验的过程中, 仍然存在着部分容易对检验结果造成影响的因素, 加强对生化检验质量的管理, 是确保检验结果精准的关键所在。
1 影响生化质量控制的因素
1.1 生理因素:生化检验指标的参考范围会因患者的年龄、性别、服药情况及饮食情况而有所不同。如男女患者的性激素水平不同, 参考指标相应有所不同。而新生儿由于肝脏缺乏葡萄糖酸转移酶, 未合成的胆红素无法转化成合成胆红素, 因此检验结果中血清总胆红素、间接胆红素等指标将显著高于成年人。此外, 若患者在接受生化检验时出现紧张、激动、恐惧焦虑等明显情绪波动时, 容易对神经系统、内分泌系统功能造成影响, 导致血糖、脂肪酸、血清游离乳酸等指标升高。
除患者自身因素之外, 服用药物及饮食情况均有可能对检验质量造成影响。如服用药物将对检验结果造成化学及物理干扰, 而患者进食将对血液成分产生影响, 血液中的TG、GLU及ALP水平均发生变化, 脂质成分增多导致血清呈乳白色, 对总蛋白、白蛋白、尿酸等指标的检验结果均有较为严重的影响, 且在比色、比浊、滴定等项目测定时造成干扰[2]。
1.2标本因素:若检验标本在采集、处理以及保存时操作不当, 均会对检验质量产生影响, 其中较为常见的影响因素包括溶血、脂血及黄疸。通常生化检验应当在清晨空腹进行样品采集, 若受检者未遵照要求即接受采集, 将造成标本不符合检验要求。而采集时所使用的抽血器、标本容器等若未经严格消毒干燥, 或采集样本是未能避开机体上水肿或炎症部位, 均可直接导致标本不符合要求。此外, 血样若长时间置于室温下容易使血液成分改变, 甚至发生溶血现象, 而长时间放置所导致的水分蒸发将使血液浓缩, 气体扩散, 严重影响检验质量。
1.3人员及设备因素:生化检验事故中, 相当一部分是由于操作人员不遵守操作规范、疏忽大意、不熟悉操作及实验原理等原因所致, 因此, 检验人员的责任心及业务素质对检验质量有着重大影响。此外, 检验设备及器械与检验结果的准确性之间也有着直接的关联, 若设备未能得到及时的校对、保养、清洗及消毒, 将无法确保其灵敏度及精密度, 势必对检验质量造成影响。
2 加强临床生化检验质量控制的措施
2.1 调整患者自身状态:在进行临床生化检验时, 患者前期状态对于检验质量有着直接的影响, 因此在进行标本采集前, 应当指导患者调整自身状态, 在生活起居、治疗措施、饮食情况等方面配合标本采集, 如不宜饮酒、熬夜、剧烈运动、过于劳累等, 清晨空腹6~12 h后采血, 但空腹时间不宜超过16 h, 避免因过度饥饿导致血液中葡萄糖、血清蛋白及补体的含量下降。检验前不宜进食高脂肪食物, 避免血液成分发生变化。不同疾病患者应做不同的前期准备, 如高血脂患者在进行生化检验前, 应保持素食2 d及普通饮食7 d后进行标本的采集[3], 从而确保血脂检验的准确性, 糖尿病患者应遵照餐后1.5h进行血糖检验等。
2.2 建立标本采集标准操作:在进行标本采集时, 应建立起规范的操作制度, 标本采集尽量安排在其他治疗或检查项目之前, 采血时应避免在输液或输血的同侧肢体进行, 且应当避开水肿、发炎部位, 不使用止血带, 防止出现局部淤血、水肿、溶血、缺氧等不良现象。采集完毕后应将针头取下, 沿容器内部缓缓注入, 切忌用力过猛。采集血浆时, 使用抗凝管为容器, 应轻轻将容器与抗凝剂混匀, 切勿用力震荡。血液标本完成采集后应尽可能在2 h内进行血清分离, 并及时送检, 避免因在室温中久置而影响标本质量, 若不能及时送检, 应冷藏保存。
2.3 制定科学的标本接收检验制度:对于标本的采集及接收处理过程, 应当制定严格的、科学的管理制度, 减少检验分析前的差错, 从而提高生化检验质量。其措施包括:建立专门的血液学检验组和体液学检验组, 做到对口接收、各司其职;建立科学的标本接收流程, 对于采集完毕的标本应先通过初筛实验室进行验收, 并进行严格登记, 记录标本的受检者姓名、编号、床号、采集时间、检验项目等, 确保在规定的时间内完成检验。同时, 应建立健全各类标本的查对制度, 若接收到记录信息不符、发生溶血、验收质量不合格、血量不足等问题的样本, 应立即退回, 并与采集人员沟通, 明确不合格原因, 并进行重新采集, 从而确保将标本误差降至最低。
2.4 检验人员素质培训:生化检验质量的高低与检验人员素质及业务水平有着密不可分的联系, 因此, 应当加强对检验人员个人素质、职业道德及专业知识等多方面的培养。其具体措施可分为以下3点:①检验人员应当具备扎实的理论基础及熟练的操作能力。目前, 生化检验工作已经由传统手工操作转变为先进仪器操作, 这就要求检验人员能够熟练掌握实验室中检验仪器的操作技巧, 了解各类检验技术的实验原理, 从而确保检验工作的精准性。②督促生化检验人员不断学习进步, 鼓励生化检验人员参加专业培训、前往先进单位及上级医院进修, 通过多渠道学习提高生化检验技术水平。同时, 还应对其培训成果进行考核, 将考核结果与上岗资格、薪资考评等相挂钩, 起到奖惩激励的作用。③注重检验人员职业道德、责任心的培养, 在检验工作中具备强烈的工作责任心, 增强质量意识, 严格遵照检验流程进行操作, 避免因疏忽大意而引发各种操作失误。同时, 还应当保持良好的职业道德, 尊重患者隐私, 避免给患者造成各种不良影响。
2.5 检验系统质量管理:生化检验系统的质量管理主要包括检验设备、生化试剂及日常精准度的管理。①检验设备应当选择信誉度高且刻度精准的产品, 日常应由专人管理, 定时对检验仪器进行检修、保养、调试及清洁。检验前应当认真检查设备, 确保检验仪器均处于最佳状态, 在操作过程中应当由专人严格遵照操作规程进行操作, 检测方法应选取推荐的参考方案, 若因需要对检验方案或试剂做出修改, 应及时校准标定[4]。完成检验后应及时将设备复位并严格清洁消毒。②生化试剂应当建立起完善的采购、管理及使用制度, 严格采用国家卫生部门验证达标产品, 新进试剂应当首先通过实验室检验验收方可入库, 在使用过程中应当指派专人管理, 建立领用进出库登记账册, 并及时进行盘点。③在日常工作中, 还应注重检验精准度的管理, 若在质量管理过程中发现存在显著性差异, 则应立即修改质控图均值及标准差等数据, 确保检验结果的一致性和准确度。
2.6 结果的保存及复查:检验人员在获得了检验结果后, 应当确保其完整性、准确性及真实性, 若发现记录内容不合格的项目及检验结果, 则必须立即责惩相关人员予以补充或修正, 并通知相关负责人进行评估总结。此外, 检验人员对于检验结果应当严格依照操作规范进行结果复查, 若发现存在超出误差许可范围的结果应立即重新予以检验, 从而确保其真实性、准确性。
综上所述, 生化检验人员应当对整个检验环节展开科学规范的管理控制, 从而确保检验质量的精准性。同时, 还应当不断增强检验人员的专业知识、职业道德及工作责任心, 提高质量控制意识, 促使生化检验工作更加规范、严谨、准确。
参考文献
[1]朱桂盈.临床生化检验测试的质量控制探析[J].中国现代药物应用, 2014, 8 (10) :242-243.
[2]吴志林.基层医院如何做好临床生化检验质量控制[J].中国医药指南, 2013, 11 (31) :571-572.
[3]马玉国, 赵俊月, 任秀华.临床生化检验试剂盒的选择与质量控制探讨[J].国际检验医学杂志, 2012, 33 (19) :2424-2425.
2012年,我院申报了“创建二级甲等综合性医院”,检验科呼应了医院领导的号召,在医院领导的正确指导和支持下,检验科各位同志齐心协力,树立高度的事业心和责任心,在工作上积极主动,围绕科室工作性质,围绕医院中心工作,求真务实,踏实苦干,不断提高医疗质量、保障医疗安全、提高全科素质,较好地完成了本科的各项工作任务,取得了一些成绩,现总结如下:
一、组织思想
为加强检验科质量管理工作,保证医疗质量的安全,检验报告的准确性,给临床提供有效的诊疗依据,检验科成立了以科主任为首的质量与安全管理小组,成员有:xxxxxxxxx。针对质量与安全管理小组成员强化培训,提升自身的医疗质量和安全意识,在医疗质量管理工作中,始终把医疗安全与质量放在重要位置,督促检验科各位员工认真遵守《全国临床检验操作规程》的要求操作,保证检验质量。
二、活动计划
质量与安全管理小组制定工作计划,定期对检验科各岗各室工作情况进行督导检查,并有成效,持续改进。
三、活动记录总结
从2013年1月开始,质量与安全小组对检验科各岗各室进行督导检查。
1.医疗质量:医疗质量是科室管理的核心,围绕医疗质量管理工
作,排除安全隐患,制订医疗安全整改措施,全面提高了医疗质量。2013年检验科全年无一例医疗纠纷和医疗差错事故发生。
2.科室感染治理:通过督导检查,完善了科室感染管理制度,加强了院内感染知识宣教和培训,认真落实消毒隔离制度,严格无菌操作规程。
3.危急值报告:检验科属医技科室,职责是全力配合临床医生,对疾病诊断、质量提供有效的诊断依据。出现危急值,达到100%报告给临床医生,并做好检验科登记记录,确保有据可查。
四、存在问题及不足
根据2013年上半年检查督导情况可以看出,检验科在各种登记记录及工作的交接班情况存在着不同情况的问题。针对发现的问题及不足,质量与安全小组提出了有效的措施及改进方案,确保彻底解决检验科工作中存在的不足,提高检验质量及科室工作人员的综合素质。
综上总结,在下一步工作中,检验科将认真总结经验,结合存在的问题和不足,按照科室发展规划,认真持久地抓好医疗质量管理,强化“以病人为中心”的服务理念,不断加强医疗质量和医疗安全,努力为人民群众提供安全、有效、方便的医疗卫生服务。
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