非法添加化学药品（推荐11篇）
非药品冒充药品整顿工作方案
为贯彻李克强同志在全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议讲话精神、落实国家食品药品监督管理局、卫生部开展整治非药品冒充药品专项行动的工作部署，根据市政府食品药品安全专项整治工作会议部署，县政府决定在全县开展2011 年严厉打击食品非法添加、滥用食品添加剂和非药品冒充药品专项整顿工作（以下简称整顿工作），制定工作方案如下：
一、工作原则和目标
坚持标本兼治、着力治本的原则，以法律为准绳、完善长效监管机制为核心、惩治违法犯罪为手段，在县政府统一协调指挥下，以坚决的态度、过硬的举措和更大的力度，严厉打击食品非法添加、滥用食品添加剂和非药品冒充药品等违法行为。通过整顿，进一步落实食品、药品安全监管部门监管责任，有效遏制食品非法添加、滥用食品添加剂行为和非药品冒充药品行为，切实保障公众饮食用药安全。
二、组织领导和部门职责
县政府统一领导、组织、协调整顿工作的开展，建立领导负责制，责任到人。食品安全委员会办公室负责食品非法添加、滥用食品添加剂整顿工作的综合协调、信息收集和上报等日常工作；食品药品监管部门承担打击非药品冒充药品 专项整治工作。各食品、药品安全监管部门依据各自职责制定具体实施方案，并加强对本部门本系统工作落实情况的督促检查和评估考核。
质监部门负责食品生产环节和食品添加剂生产企业的监督管理；工商部门负责流通环节食品添加剂销售的监督管理；食品药品监管部门负责餐饮服务环节食品添加剂采购、使用和保管的监督管理以及开展对药品经营企业、基层医疗卫生和民营医疗机构及保健食品生产企业的监督检查；农业部门负责农产品生产环节的质量安全监督管理有关工作；服务业部门负责生猪定点屠宰的监督管理；卫生部门负责收集、分析和汇总违法添加的非食用物质和易被滥用的食品添加剂名单以及被添加的食品类别，并通报有关部门；经济和信息化部门负责加强食品工业和食品添加剂生产的行业管理，制订食品产业发展政策，指导食品生产企业诚信体系建设；公安、监察部门负责积极配合有关部门认真做好整顿工作，依法严厉打击违法犯罪行为，及时查处失职、读职等行为。其他各有关部门在职责范围内积极做好整顿相关工作。
三、整顿时限和内容
本次整顿工作从2011 年5 月开始至2011 年12 月20 日结束。
（一）农产品种植、养殖环节整顿工作、严把饲料添加剂、农药和兽药生产许可准入关，严厉查处违法生产经营行为。2、严厉打击在食用农产品中添加三聚氰胺等有毒有害物质的违法行为。、加强农药和兽药使用监管，严厉打击违规生产、经营和使用甲胺磷等禁用高毒农药及禁用兽药的违法行为。加强安全用药宣传、指导，完善用药记录和休药期制度。、强化监管措施，严厉查处在饲料、饲料添加剂和养殖过程中添加瘦肉精等有毒有害物质的违法行为，严厉查处在水产品中使用孔雀石绿等违禁药物的违法行为。
（二）食品生产环节整顿工作、严把食品添加剂生产许可关，严格按照食品添加剂生产许可的条件、程序和具体要求，对申请食品添加剂生产许可的单位进行审查。、开展食品添加剂生产企业专项检查，加大对食品添加剂生产加工环节的监管力度，规范食品添加剂标签标识管理，严厉打击违法违规生产食品添加剂行为，从源头上保证食品添加剂的质量安全。、依法对食品生产加工环节进行全面检查。监督食品生产加工企业依法落实食品添加剂使用管理制度，严厉打击非法在产品中添加非食用物质以及违规超范围超量使用食品添加剂的违法犯罪行为。
（三）食品流通环节整顿工作、严格规范食品添加剂经营主体准入行为，依法登记注册食品添加剂经营主体，查处和取缔无照经营食品添加剂 的行为。、督促食品添加剂销售者建立进出货查验制度等自律机制，严格落实食品添加剂索证索票、进销货台账制度。大力推广运用三联单活页台账、“票证通”重要商品电子监管备案查询系统。、开展流通环节食品安全源头治理，严格执行相关的法律法规，强化食品添加剂经营活动的监督管理，依法查处违法销售假冒伪劣食品添加剂的行为。
（四）餐饮服务环节整顿工作、加强餐饮服务单位使用食品添加剂的管理，督促餐饮经营单位严格落实食品添加剂及食品原辅料采购索证索票制度，强力推进电子台账上报工作，以达到实时监管目的。、进一步加大日常监管力度，加强对餐饮经营单位的监督检查和监督抽检，依法严厉打击违法添加非食用物质以及滥用食品添加剂的违法犯罪行为。
（五）打击非药品冒充药品专项整治工作、集中力量重点对药品零售企业进行监督检查，全面检查食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等非药品产品冒充药品的违法行为。、对检查过程中发现的非药品产品宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的，一律停止销售，依管辖权限进行分类，移交相关主管部门处理。对检查中发现 的未标示产品批准文号以及标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的，一律按照假药依法从严查处。
（六）各职能监管部门共同工作、开展食品中非法添加和滥用食品添加剂专项抽检和监测，查处研制、生产、销售、使用非法食品添加物的行为、打击在食品生产、流通和餐饮服务中使用非法食品添加物的行为，整治超过标准限量滥用食品添加剂的行为。、严厉查处生产、销售、使用以及宣传非药品冒充药品，蒙骗消费者的违法违规行为。
四、工作要求
（一）强化领导，严格落实责任。各有关部门要高度重视此次整顿工作，要制定具体实施方案，明确部门监管职责，层层负责，做到有部署、有检查、有考核、有奖惩，以坚决的态度、过硬的措施、更大的力度，持续深入整治食品非法添加行为，切实解决影响食品、药品安全的突出问题，确保整顿工作取得实效。
（二）密切配合，形成监管合力。各监管部门要紧紧围绕整顿方案确定的任务，各司其职，各负其责，加强协作配合，形成工作合力。各行业主管部门要进一步加强对食品、药品企业的规范化管理，健全企业诚信和自律机制，促进食品、药品行业健康规范发展。各食品、药品行业协会要积极发挥在行业自律和规范指导方面的作用，引导企业自觉遵守行业诚信和自律规范，进一步落实企业食品、药品安全主体 责任，增强企业诚信守法意识，促进食品、药品企业不断完善自身管理制度，全面履行社会责任。
（三）加大力度，严查违法行为。各食品、药品安全监管部门要加大对在食品中违法添加非食用物质、滥用食品添加剂及非药品冒充药品违法违规行为的查处力度，一经发现要一查到底，绝不姑息。要加强行政执法与刑事司法的衔接，各部门对专项整顿中发现涉嫌犯罪的案件要及时向公安部门移送。公安部门要严厉打击生产销售假冒伪劣和有毒有害食品、药品等犯罪行为。对涉嫌犯罪的，要及时移送司法机关，并依据新出台的《刑法修正案》，从重从快予以严惩。监察部门要严肃查处监管部门中的失职读职、行政不作为和乱作为等违纪行为。
（四）加强监测，完善信息沟通。各有关部门要加强食品安全风险、药品不良反应及医疗器械不良事件监测工作，提高识别能力和鉴定水平，及早发现和处理安全隐患。要畅通食品、药品安全咨询、投诉、举报渠道，对属于本部门职责的，各有关部门应当受理并及时进行答复、核实、处理。
（五）宣传教育，营造良好氛围。各有关部门要充分发挥新闻媒体作用，宣传专项整顿的进展和成效，曝光专项整顿中查处的典型案例。要因地制宜，采取多种形式深入社区、学校、农村和食品、药品企业、基层医疗机构，在电视开辟专栏讲座，大力宣传《食品安全法》、《药品法》、《食品安全法实施条例》等相关法律法规和食品非法添加、滥用食品添 加剂和药品与非药品区分等方面的科普知识，强化食品、药品、医疗器械生产经营企业的法律意识、诚信意识和责任意识，让群众了解在食品中非法添加、滥用食品添加剂和非药品冒充药品的危害，提高广大群众的安全意识和自我保护能力。
（六）实行工作情况每周报送制度。县食品安全委员会各成员单位在整顿工作期间于每周五上午10 时前将食品非法添加、滥用食品添加剂专项整顿信息（包含监督检查和检测情况）以电子版形式报送至县食品安全委员会办公室； 2011 年12 月5 日前将在食品中非法添加、滥用食品添加剂整顿工作总结（电子版）报送县食品安全委员会办公室。
关键词：中成药,化学药物,分析,对策
近年来, 一些不法分子利用中成药所含成份复杂、检验质量标准不完善的弱点, 在中成药生产过程中非法添加化学成分, 使疗效缓和的中成药具有了速效、高效、特效的优点, 以增加销量, 获取高额非法利润。为此通过对中成药非法添加化学药物的现状分析研究, 找到解决对策, 使制售假劣药品现象得到有效控制, 才能保证人民群众用药安全有效。
1 中成药中非法添加化学药物的情况分析
1.1 特点
1.1.1 剂型简单多数以片剂、胶囊剂、丸剂和口服液等剂型为主[1]。其生产条件及设备简陋, 场地隐蔽, 成本低, 价格高, 以牟取暴利。
1.1.2 利用患者求医心切的心理特点。既迎合了国人的用药习惯, 又利用了西药立竿见影之疗效, 借以骗取医生、患者的信任。中成药里添加西药成分, 是一个不择手段提高其即时疗效的捷径。
1.1.3 标榜推出“新理论”, 在一些降糖中成药中添加化学成分格列本脲, 在镇静安眠的中成药中加安定或舒乐安定。如补肾类药品添加枸橼酸西地那非、甲磺酸酚弗拉明等雄激素, 以达到壮阳的目的。
1.1.4 外观包装精美多大包装或组合包装, 但外包装和说明书却回避所添加化学成分名称和剂量。
1.1.5 销售方式隐蔽制假者多采取在偏远地区现场销售、邮购或网络销售等方式出售此类药品。
1.2 类型
1.2.1 降糖类药品
治疗糖尿病的中成药里加入盐酸二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪等, 并冠以“新药特药”的名称, 长期服用会引起严重毒副作用[2]。如降糖宁胶囊、消渴灵片添加格列本脲等。
1.2.2 抗风湿类药品
抗风湿类中成药里加入强地松、醋酸强地松、磷酸地塞米松或添加消炎痛、布洛芬等其他抗炎镇痛药, 长期使用这些含激素和非甾体抗炎药的中成药会引起严重的不良反应。
1.2.3 补肾类药品
此类中成药非法添加枸橼酸西地那非或甲磺酸酚妥拉明等化学药品。如全鹿丸、金锁固精片、补肾丸中添加枸橼酸西地那非。患者服用这些药品, 极易造成毒副反应, 如头晕、头昏、青光眼等, 长期服用对心肾功能造成严重损害。
1.2.4 平喘镇咳类药品
止咳平喘的中成药显效较慢, 多在中成药中添加伪麻黄碱、氨茶碱、扑尔敏、可待因等西药成分。但对其中对于西药的含量、不良反应、禁忌证以及注意事项多数未作说明或说明不全。
1.2.5 降压类药品
降压类中成药里添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等西药, 但在说明书中却未标明, 如利尿药氢氯噻嗪, 长期服用易引起机体电解质代谢紊乱。
2 对策
2.2.1加强市场监管
在中成药中非法添加西药的后果常常是毒副作用大、导致慢性中毒或当时有效而掩盖了疾病的真实情况, 甚至危及生命, 所以必须加大监管力度, 保证药品生产与流通的安全、有序。相关部门对各类药品广告应进行严格监管;对可能非法添加西药的中成药进行抽样检查, 为百姓营造安全的用药环境。
2.2.2提高检验水平
不断完善和提高中成药的检验标准;收集信息, 查询相关药品分析方法文献, 通过TCL法、HPLC法、MS法以及化学反应等方法, 不断摸索检验中药非法添加西药的新方法;利用西药制剂的快速鉴别方法, 提高药品抽验的针对性[3]。大力提高药品快检车的应用, 快速地查获中成药中擅自添加化学药品成分。
2.2.3加强宣传教育
教育广大群众要有安全用药和防范意识。如果发现某厂家药品的疗效明显好于其他此类药品时, 要咨询相关医师或医师后慎重使用。同时加强各级药学人员和广大药商的职业道德教育, 让他们珍惜从业资格;执业药师也要利用各种场合, 不失时机地向群众患者宣传医药知识, 呼吁市民提高警惕, 增强自我保护意识。
参考文献
[1]中华人民共和国药典委员会.中国药典 (一、二部) .北京:化学工业出版社, 2005.
[2]肖敏, 万国勇, 方翰林.对中成药内非法添加西药成分的几点思考.中国药师, 2006, 9 (8) :771-771.
【关键词】中药保健品；化学药物；检测方法
随着我国经济的快速发展，人民生活水平不断得到提高，越来越多的百姓更加关注自身的身心健康，保健品于是逐渐成为人们日常消费品之一，而中药保健品由于其良好的保健药用功能，更加引起人们的青睐。在保健品市场中，中药保健品市场的规模和品种不断扩大，产品种类从普通营养保健品到中高档滋补保健品层出不穷。 但是，近年来，在经济利益的驱使下，许多中药保健品中非法添加了一些化学药品，这不仅扰乱了保健品市场的良性发展，也对人们的身体健康产生了严重影响。因此，对这些非法添加的化学药品进行快速、准确、可靠的检测非常重要。本文简介了近年来常用的一些检测方法。
1 薄层色谱法
薄层色谱法是快速分离和定性分析少量物质的一种很重要的实验技术，也用于跟踪反应进程。从50年代发展起来至今，仍被广泛采用。在具有补肾壮阳作用的中药保健品中经常非法添加西地那非和硫代西地那非等具有增强男性性功能作用的药品，鲁艺等利用薄层色谱法快速检测分析出了这类成分的存在[1]。中药保健品苦瓜素胶囊所标示的保健功能为调节血糖、恢复平衡、控制并发、修复胰岛等作用。但是，葛海生等利用薄层色谱法从中检测出了格列本脲（又名优降糖，第二代磺脲类口服降糖药）的存在[2]。
2 高效液相色谱法
高效液相色谱法具有灵敏度高、检测迅速等方面的优点，近二三十年，被广泛用于化工、药品、环境等分析检测领域。相对于薄层色谱法，高效液相色谱法在定量分析方面更加准确可靠。郭瑞锋等[3]考察了用高效液相色谱法检查中药保健品中的激素类西药成分，包括氢化可的松、地塞米松、曲安奈德等10种成分。结果显示该方法可准确可靠的检测出这些成分的存在。近年来，许多不法厂商为提高疗效，在中药保健品中添加镇静催眠药，给患者的生命安全构成了极大的危险。姚羽等[4]采用高效液相色谱法建立了同时检测5种抗组胺药物（氯苯那敏、盐酸苯海拉明、盐酸异丙嗪、盐酸赛庚啶和盐酸羟嗪）的方法。金鹏飞等[5]采用高效液相色谱法建立了对苯巴比妥、咪达唑仑、艾司唑仑、奥沙西泮、硝西泮、阿普唑仑、氯硝西泮和地西泮共8种镇静催眠类药物成分的检查方法。
3 液质联用法
色谱（薄层色谱、高效液相色谱等）的优势在于分离，质谱的优点在于可以提供物质的结构信息及相对分子质量。它们都具有高灵敏度、高选择性的特点。因此，将二者的优势结合起来可以大大的提高对样品的分析检测能力。
高血压病是一种导致中老年人死亡的主要疾病之一。目前，在中药保健品中违禁加入化学降压药，使其符合广告所宣传的治疗效果是一种普遍现象。由于普通患者无法识别，经常在不知情下服用而没有对证治疗，甚至随意增减用量，忽略药物的不良作用，从而造成不可挽救的后果。曲伟[6]利用液质联用的方法建立了快速、准确地检出保健品口服液中是否含有西药成分硝苯地平的检测方法。高青等[7] 采用梯度洗脱的液相分离方法，并选择质谱正负离子全扫描方式建立了对中药保健品中存在的具有降压作用的西药成分氢氯噻嗪、吲哒帕胺、氯沙坦钾、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平、利血平等10种药物的检测方法，而且检测灵敏度达到1～80 ng。
糖尿病也是一种严重危害人类健康的疾病，已成为全球第3位威胁人类健康的慢性非传染性疾病。人们在药物治疗的同时往往喜欢使用一些中药保健品来协助治疗。然而，在中药保健食品中常常非法添加各种降糖化学药物，患者往往在不知情的情况下大量服用，结果很容易引起低血糖、乳酸性酸中毒、消化道反应、肝脏损害等，甚至发生生命危险。有关学者采用液质联用技术建立了对二甲双胍、苯乙双胍、罗格列酮、盐酸吡格列酮、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、格列奇特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮、瑞格列奈等10余种常用降糖药物的快速检测方法，而且该方法的检测灵敏高[8-10]。
随着液相色谱技术的发展，超高压液相色谱由于具有分离效率更高、分析时间更短、灵敏度更高等的优点逐渐在医药、化工等领域得到了广泛的应用。它与质谱联用技术在分析检测中药保健品非法添加化学药物的优势也得到了体现。有关学者利用这一技术对中药保健品中非法添加的激素类药物、镇静催眠类药物以及降糖类药物进行了快速分析检测的研究。
4 结语
《国家保健（功能）食品通用标准》中指出保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。它不能以治疗为目的，但可以声称具有保健功能，而且保健食品不能有任何毒性，可以长期使用。但是，这些违规添加的化学药品都具有一定的毒副作用，给广大消费者的健康带来了严重危害。因此，如何有效的监管、检测这些保健品的安全性是医药工作者和医药管理部门必须肩负的责任和义务。随着现代分析技术的飞速发展，这些问题已经得到了有效的解决。
参考文献：
[1] 鲁艺， 邬晓鸥， 梁智渊， 等. 中药制剂及保健品中添加硫代西地那非的检测方法研究. 药物分析杂质， 2010， 30（10）： 1861-1864.
[2] 葛海生， 于玲， 杜华霜， 等. 中药保健品苦瓜素胶囊中非法添加格列本脲的快速检测方法. 中国民族民间医药， 2011， （4）： 22-25.
[3] 郭瑞锋， 郄冰冰， 何建峰. 反相高效液相色谱法检查中药保健品中的激素类西药成分. 中国药业， 2007， 16（5）： 23-24.
[4] 姚羽， 田颂九， 张正行， 等. 中成药及中药保健品中非法添加抗组胺药物的检测方法研究. 中国药物与临床， 2009， 9（8）： 720-721.
[5] 金鹏飞， 王志宏， 王伟夫， 等. 高效液相色谱检查中药及保健品中添加苯巴比妥等8种镇静催眠药的研究. 中国药学杂志， 2012， 47（6）： 462-466.
[6] 曲伟. HPLC-MS/MS法检出中药保健品中非法添加的硝苯地平. 中外医疗， 2010， （11）： 128.
[7] 高青， 张喆， 戴红， 等. 中药制剂及保健品中违禁添加降压药物的LC-MS/MS定性检测. 中国医药工业杂志， 2007， 38（5）： 364-367.
[8] 张翠英， 李振国， 徐金玲. 中药制剂及保健品中违禁添加7种降糖药物的LC-MS/MS定性检测. 中国药学杂志， 2008， 43（9）： 707-709.
[9] 高珊， 于黎明， 毕开顺. 中药制剂和保健品中11种化学降糖药的快速检验. 药物分析杂志， 2009， 29（10）： 1715-1718.
2011年04月24日20:46 来源：新华网 作者：周婷玉
新华网北京4月24日电(记者周婷玉)记者24日从国务院食品安全委员会办公室获悉,国务院食安办等九部门日前联合发布公告,要求严厉打击食品非法添加行为,严格规范食品添加剂生产经营使用。
九部门要求,食品(含食用农产品)生产经营单位和个人必须诚信经营,严格执行食品安全法律法规和有关标准,切实履行食品安全主体责任,严禁使用各类非法添加物,规范使用食品添加剂,及时排查、整改食品安全隐患,确保产品质量安全。
九部门强调,严禁任何单位和个人在食品生产经营中使用食品添加剂以外的任何化学物质和其他可能危害人体健康的物质,严禁在农产品种植、养殖、加工、收购、运输中使用违禁药物或其他可能危害人体健康的物质。对故意非法添加的,一律吊销相关证照,依法没收其非法所得和用于违法生产经营的相关物品,要求其对造成的危害进行赔偿,并依法追究刑事责任。
九部门明确指出,对生产贩卖非法添加物的地下工厂主和主要非法销售人员,以及集中使用非法添加物生产食品的单位主要负责人和相关责任人,一律移送司法机关依法从重从快惩处。
九部门强调,严禁非法制售国家公布的食品中可能使用的非食用物质、禁止在饲料和饮用水中使用的物质;生产单位必须在产品标签上注明“严禁用于食品和饲料加工”,并建立销售台账,实行实名购销制度,严禁向食品和饲料生产经营单位销售。
同时,九部门指出,严禁生产、销售、使用不符合食品安全国家标准的食品添加剂,严禁违反国家标准超范围、超限量使用食品添加剂。违反上述规定的,一律依法予以处罚;涉嫌犯罪的,移送司法机关惩处。
九部门要求,食品生产经营单位应严格按规定落实相关记录、查验制度。对记录不真实、不完整、不准确,或者未索证索票、票证保留不完备的,责令限期整改;对提供虚假票证或整改不合格的,一律停止相关产品的生产销售;对因未严格履行进货查验而销售、使用含非法添加物食品的,责令立即停产、停业。对上述违法行为,同时依法予以其他相应处罚。
同志们：
为贯彻国务院、省、市政府会议精神，严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行为，区政府决定，从今天开始到7月30 日，在全区开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作集中行动，确保食品安全。下面我就严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作讲几点意见。
一、传达中、省、市电视电话会议精神
４月２１日，中共中央政治局常委、国务院副总理、国务院食品安全委员会主任李克强出席全国严厉打击非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议并讲话。他强调，要按照党中央、国务院的要求，以坚决的态度、过硬的举措、更大的力度，持续深入整治食品非法添加行为，切实解决影响食品安全的突出问题。会议由中共中央政治局委员、国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任回良玉主持会议。中共中央政治局委员、国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任王岐山，国务委员孟建柱出席会议。
副省长魏宏在全国电视电话会议结束后指出，全省要迅速抓好专项整治行动，将会议精神传达到县一级的所有机关部门和所有干部，传达到县一级的所有食品生产、加工、经营企业；各级政府部门要迅速策划，开展一次食品安全联合大检查，要督促生产企业开展自查自纠活动，在条件允许下，尽快公布专项行动，举报和投诉电话，认真开展分析和排查。
遂宁市委副书记、市长胡昌升就遂宁市如何开展该项行动进行了全面安排和部署。胡市长要求，此次活动中，要严格落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，食品生产经营企业是第一责任人”的工作机制，强化各种责任，切实抓好此次专项行动和全市食品安全工作；市级相关部门要迅速制定专项工作方案，努力做到责任到人、责任到事；各部门必须按照各自的监管职能职责，分别开展专项治理。同时，各部门要互通信息，积极搞好综合联合执法，并及时向市食安委办公室反馈相关信息。胡市长强调指出，乱世要用重典，乱象必须严惩。对当前的食品安全问题必须要用最严厉的手段加以遏制和惩处。坚决取缔那些规模小、卫生条件差、从业人员素质差的食品生产和加工企业。同时，特别要加大对城乡结合部、农村地区、城市出租房屋等可能制造、存储假冒伪劣、有毒有害食品的黑作坊、黑加工点和批发、零售点的检查、取缔，努力从源头上确保食品安全，确保不合格食品原料进不了市民的“菜篮子”和“米袋子”。
二、深刻认识抓好专项工作的必要性、重要性和紧迫性
当前，全国的食品安全形势严峻，我区也不例外，特别是近期来相继发生“问题奶粉（重新上市）”、“瘦肉精（健美猪）”、“地沟油”、“染色馒头”“毒豆芽”等恶性事件，食品安全问题已经严重损害群众身体健康、生命安全，严重影响经济发展和社会和谐稳定。在拷问企业经营者道德良心的同时，也暴露出我们监管的漏洞和社会道德与诚信的“失守”。
21日，国务院办公厅召开的全国打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议，直接连线省、市、县，充分体现了国务院和省政府对专项工作的高度重视和整治决心。国务院副总理、国务院食品安全委员会主任李克强表示，要以坚决的态度、过硬的举措、更大的力度，持续深入整治食品非法添加行为，切实解决影响食品安全的突出问题。
xx市区同城，既是食品消费大区，又是食品生产大区，还是饲料、兽药生产相对集中区，食品产业是全区支柱产业中最重要的产业，如果发生食品安全事件，将对xx经济发展产生沉重打击，三鹿奶粉事件我们应该记忆深刻，教训深刻。一些地区因为食品安全事件，甚至引发公共安全事件、群体事件、政治事件。我们要对照问题、反思工作，是否还存在类似问题。目前，我区一些食品生产经营行业整体卫生条件和管理水平仍然较低，个别食品生产经营者的诚信意识、自律意识不强，食品安全监管还存在一些漏洞和薄弱环节，城乡市场尤其是农村市场伪劣食品仍未得到有效遏制等。必须采取有效措施、坚决的手段，以对人民群众生命安全高度责任精神，扎实抓好打击非法添加和滥用食品添加剂专项工作。
三、重拳出击，打好严厉打击非法食品添加和滥用食品添加剂专项工作的总体战
各乡镇、街道，各食品安全监管部门要高度重视此次专项工作，区政府已召开紧急会议，安排部署全区的整治工作，即将出台《xx区严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作实施方案》和《xx区2011年食品安全宣传活动方案》，明确职责、目标和任务，希望各级各部门认真履行职能，组织力量抓好落实。
一是源头治乱一定要严。把好食品种植、养殖、生产加工是确保食品安全最关键环节，要以严厉打击行动为契机，再一次对食品生产、经营主体进行全面清理，从源头上把住食品非法添加和滥用食品添加剂行为关。凡申请注册登记的企业，不符合条件或相关手续不全的，一律不得办理登记注册，严格审批把关，从源头上确保食品安全。
二是整治排查一定要细。要加大对种植养殖、生产流通、消费各环节整治、排查，不留空档和死角。若有部门职能交叉的工作，由主要责任部门负责严查、整治。绝对不能漏户，对因为互相扯皮造成食品安全事故的，严格追究主要部门的责任。要大力清理无照和超范围生产经营食品的行为，认真清理可能制造、存储假冒伪劣、有毒有害食品的黑作坊、黑加工点和批发、零售点，并依法取缔。
三是监督管理一定要实。各食品安全监管部门要加大执法监督力度，落实网格化管理措施，做到监管工作全覆盖，要监督企业建立和实施规范的食品添加剂生产、销售和使用管理制度，使食品添加剂问题能早发现、早预防、早处理。农业、商务、畜牧、粮食等部门要严格监管好粮食、肉类、蔬菜、瓜果、酒类、兽药、饲料等，严查在食品原料中违规、违法添加食品添加剂的行为。质监、工商等部门要严管食品添加剂的生产、运输、流通和销售，以及食品生产过程中添加剂的使用管理，发现问题食品，半小时内下架处理。工商、卫生、食品药监等部门要抓好食品流通企业、餐饮单位的监管，严查食品销售、加工中违法添加食品添加剂的行为，严防问题食品上餐桌。
四是打击惩处一定要重。要重拳出击，对违法案件打击要狠，严禁以罚代法，有案不移。凡是达不到食品安全要求的企业，必须停业整顿；凡是存在食品安全问题的企业，必须停产停业整顿；对发现的食品非法添加和滥用食品添加剂违法案件要立即向公安部门通报，公安部门接到线索后要在第一时间组织侦破。凡是隐瞒食品安全隐患、故意逃避监管的违法违规企业，依法从重处罚、顶格处罚，触犯刑律的，依法追究刑事责任，让破坏食品安全的企业和人员付出沉重代价。
抓大案要案，曝光专项整治中查处的典型案例，警示食品生产经营企业，也让群众充分了解在食品违法添加和滥用食品添加剂的危害，让全社会共同抵制违法犯罪行为。
监察部门要严肃查处监管部门中的失职渎职、行政不作为和乱作为等违纪行为，对涉嫌犯罪的要及时移交司法机关。
四、强化保障，努力营造严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的氛围
一要建立专项整治组织机构。乡镇、街道和食品安全成员单位必须建立 “打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作领导小组”，明确责任单位、责任人员。因省、市食品安全委员会办公室设在卫生部门，为方便工作上下对口衔接，区食品安全委员会办公室统一设在区卫生局，在本次专项整治期间，从食品药监、工商、质监部门抽调人员集中办公，统一负责专项整治的组织协调和情况收集、发布工作。
二要制定整治工作方案。区政府将出台《xx区严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作实施方案》，各乡镇、街道、区食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组成员单位要依据部门职责，制定本地区、本部门打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作方案，明确职责、目标、任务。
三要建立食品安全举报投诉奖励制度。要充分依靠群众，加强社会和舆论监督，畅达投诉举报渠道，使劣质食品无藏身之地。区政府设立食品安全有奖举报制度，列出专项奖励资金，对投诉举报查证属实的案件，根据案件轻重，给予100元至5000元奖励。
四要加强专项工作的经费保障。财政部门要落实打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治经费，检验监测经费，投诉举报奖励经费，宣传培训经费等，确保专项工作顺利开展。
五要层层签订“打击食品非法添加和滥用食品添加剂目标责任书”、“食品质量安全承诺书”。区政府与乡镇、街道、区级相关部门要签订目标责任，部门之间、部门与企业之间要签订目标责任书，部门与企业之间要签订“食品质量安全承诺书”。
六要加强食品企业信用管理。各食品监管部门必须建立三个记录档案，一是建立食品添加剂使用备案档案，落实食品生产经营企业食品添加剂使用备案制度，如实申报食品添加剂的品种、数量、渠道等；二是建立监管部门的督查检查记录，指导、整改一定要到位；三是建立食品生产经营企业的不良信用档案，健全问题企业“黑名单”。各监管部门要制定企业不良信用管理办法，凡是食品非法添加和滥用食品添加剂行为、多次监督指导无整改的行为等均纳入不良信用管理内容，进行批评教育、停业整改，直到吊销许可证。
七要建立食品生产企业派住监督员制度。对重点食品生产企业，监管部门要派住监督员，落实监管责任，全面负责监督、指导和信息沟通工作。
八要组织开展督查、评估、考核工作。区政府督查室要不定期组织暗访、监督检查。区食品安全委员会办公室要加强整治工作的评估考核，监督整改。
九要加强宣传培训，营造整治氛围。各部门要加强执法队伍、企业监管人员的培训教育，科学执法监管。新闻媒体要全面开展打击食品添加剂专项整治行动宣传，及时宣传专项整治行动的进展和成效。各乡镇、街道、区级各部门在 4月30日前必须将此项工作传达到企业，5月3日前各企业必须传达到全体员工。食安委办要做好整治信息的收集、报送工作，每周制作一期整治情况通报。各乡镇、街道、区级各部门必须在每周一上午9时以前报送一周的整治情况。
陕西省潼关县自今年3月份开始, 开展严厉打击食药违法犯罪行为的“飓风行动”。为严查、严管、严打食品药品领域违法犯罪, 保障人民群众的饮食安全, 从6月24日开始, 县食药监局对全县食品市场上安全风险较高的火锅底料、肉制品、面食制品、餐饮用具等共计93批次进行有针对性的抽检, 根据检验报告显示, 太要镇一家烤肉店的火锅底料中含有禁止添加的物质罂粟碱。罂粟碱为罂粟壳的主要成分, 将罂粟壳作为调味品在食品中添加, 可使食客上瘾或者对身体造成慢性伤害。
收到该检验报告后, 潼关县食药监局立即与公安食药大队取得联系, 经过精心安排, 周密部署, 对涉嫌非法添加罂粟壳的潼关县太要天乐自助烤肉店进行突击检查, 执法人员现场对涉案的火锅底料及食品原料采取查封扣押措施, 并当场取样进行检测辨别成分。初步调查后, 当事人的行为已构成涉嫌“生产销售有毒有害食品罪”。
目前, 该案件已由食药监局移交至公安局审查, 涉案人员邹某、周某已被潼关县公安局刑事拘留, 案件正在进一步调查中。
硫氰酸钠是一种白色结晶固体，易溶于水、乙醇、丙酮等溶剂，水溶液呈中性。熔点287℃时会分解出硫化物、氮化物和氰化物。主要用作丙烯腈纤维抽丝溶剂、化学分析试剂、彩色电影胶片冲洗剂、某些植物脱叶剂以及机场道路除莠剂，还用于制药、印染、橡胶处理，黑色镀镍及制造人造芥子油等。
硫氰酸钠使用和禁用历史
硫氰酸钠在乳及乳制品中的应用，主要是防腐保鲜作用。1991年，国际卫生组织（WHO）和联合国粮农组织（FAO）的食品法典委员会公布了《乳过氧化物酶体系用于原料乳的保鲜指南》，该指南严格规定了硫氰酸钠的适用范围和使用方法，规定在原料乳收集和运输至乳品加工厂期间，仅在缺乏必要的冷却设施时才可应用，并需对经此法处理过的原料乳检测硫氰酸钠的含量。
在发展中国家，由于奶牛场缺乏冷却设施，采集后的生鲜乳常因细菌繁殖腐败而损失。乳过氧化物酶体系提供了一种费用低廉而实用的方法，提高了原料乳的利用率，因而在第三世界国家普遍使用。
在上世纪80年代，我国在收集鲜乳和将其运到加工厂时，由于条件限制还不可能普遍采用冷却设施。在此背景下，为了暂时保存牛乳而使用化学保存剂是一个折中的办法。国家标准《食品添加剂使用卫生标准》1986年版本中，曾将硫氰酸钠列为允许使用的食品添加剂，主要与过氧化氢合用，用于黑龙江、内蒙古地区的生牛乳保鲜。我国也于1995年发布《活化乳中乳过氧化物酶体系保存生鲜牛乳实施规范》，利用乳过氧化物酶体系保存生鲜牛奶，防止牛奶腐败变质。
但由于硫氰酸钠的毒性作用及其滥用，以及我国经济条件的进步和原奶的冷链运输不断完善，我国于2007年公布的《食品添加剂卫生标准》取消了硫氰酸钠的保鲜用途。2008年12月12日，卫生部又公布了食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单（第一批），明确规定乳及乳制品中硫氰酸钠属于违法添加物质。
为何违禁添加硫氰酸钠
在原料乳或奶粉中掺入硫氰酸钠可有效抑菌、保鲜，是不法奶户的掺假物质之一。少量硫氰酸钠的摄入即会对人体造成极大伤害。
硫氰酸钠有哪些危害
硫氰酸钠的毒性主要由其在体内释放的氰根离子而引起。氰根离子在体内能很快与细胞色素氧化酶中的三价铁离子结合，抑制该酶活性，使组织不能利用氧。主要临床症状为出现神经系统抑制、代谢性酸中毒及心血管系统不稳定等。
硫氰酸钠中毒是以神经精神、消化系统和皮肤损害为主的全身性疾病。氰根离子所致的急性中毒分为轻、中、重三级。
轻度中毒 表现为眼及上呼吸道刺激症状，有苦杏仁味，口唇及咽部麻木，继而可出现恶心、呕吐、震颤等。
中度中毒 表现为叹息样呼吸，皮肤、黏膜常呈鲜红色，其他症状加重。
重度中毒 表现为意识丧失，出现强直性和阵发性抽搐，直至角弓反张，血压下降，尿、便失禁，常伴发脑水肿和呼吸衰竭。
大剂量致急性中毒时，引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道功能紊乱，血压波动，心率减慢。重复中毒可致肾功能明显损害。
硫氰酸钠的慢性毒性主要是抑制碘的转运和甲状腺激素合成，恶化碘缺乏症。因此，硫氰酸钠是影响甲状腺疾病发生的一个最重要的化合物。硫氰酸钠在人体内的半衰期约为1～2周。
怎样避免硫氰酸钠的危害
目前尚无食品中硫氰酸钠检测的国家标准或行业标准，卫生部食品整治办[2009]29号《关于印发全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治抽检工作指导原则和方案的通知》推荐了参考方法“离子色谱法测定牛奶中硫氰酸根”。
2011-4-27 14:19 来源：法律教育网 【大 中 小】【我要纠错】 文
号：国食药监食[2011]188号 发布日期：2011-4-27 执行日期：2011-4-27
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），北京市卫生局、福建省卫生厅：
为深入贯彻落实全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神和《国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》（国办发〔2011〕20号）、《国务院食品安全委员会办公室关于印发〈“瘦肉精”专项整治方案〉的通知》（食安办〔2011〕14号）要求，严厉打击餐饮服务环节添加非食用物质违法犯罪行为，切实规范食品添加剂的使用，有效维护公众的身体健康和生命安全，现对开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作提出以下要求：
一、地方各级监管部门应迅速组织召开餐饮服务单位、保健食品、相关药品生产经营企业法定代表人或负责人会议，传达贯彻全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神，全面落实国办发〔2011〕20号文件和《2011年餐饮服务食品安全重点工作安排实施方案》（国食药监食〔2011〕180号）要求，采取更加坚决、更加深入、更加有力的措施，严厉打击餐饮服务环节添加非食用物质和滥用食品添加剂行为，规范餐饮服务单位经营行为和国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品标识和销售管理，坚决打好这场维护人民群众生命健康和切身利益、维护国家食品安全信誉的特殊战役。
二、地方各级监管部门应于2011年5月底前组织各餐饮服务单位向所在地监管部门和广大消费者作出餐饮服务食品安全承诺：认真履行食品安全主体责任，严格执行食品安全法律法规和标准，严格落实餐饮服务食品采购索证索票规定，严格规范食品添加剂采购和使用行为，依法诚信经营，不采购和使用食品添加剂以外的任何可能危害人体健康的物质，不采购和使用标识不规范的、来源不明的食品添加剂。
三、地方各级监管部门应要求自制火锅底料、自制饮料、自制调味料的餐饮服务单位于2011年5月底前向监管部门备案所使用的食品添加剂名称，并在店堂醒目位置或菜单上予以公示。凡未及时备案或未及时公示而使用的，要责令其进行整改。对消费者询问食品添加剂使用情况的，餐饮服务单位必须如实告知。
四、地方各级监管部门应要求各餐饮服务单位严格按照《餐饮服务食品安全监督管理办法》和《餐饮服务食品采购索证索票管理规定》（国食药监食〔2011〕178号）等规定，对食品添加剂采购、贮存、使用以及食品原料采购、储藏、制作加工等环节进行全面自查，发现安全隐患和薄弱环节的，应立即进行整改。自查及整改情况，要及时报餐饮服务食品安全监管部门。
五、地方各级监管部门要全面落实餐饮服务食品安全监管责任，按照属地管理原则，实行网格化监管，分片包干，责任到人，消除监管死角和盲点。要对提供火锅、自制饮料、自制调味料等服务的餐饮服务单位、集体用餐配送单位、中央厨房使用食品添加剂情况实施重点监管，尤其要加大对小餐饮的巡查和抽检力度。各省级监管部门根据本地实际情况，确定检查的频次和方式，每季度应不少于1次，确保重点单位无遗漏。要认真核查餐饮服务单位落实食品采购索证索票和查验记录制度，以及食品添加剂“五专”（专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存）管理制度。2011年底前，对所有的餐饮服务单位和保健食品生产经营企业建立食品安全信用档案。各地在监管中发现新的可疑添加物和易滥用的食品添加剂，要立即通报省级人民政府、卫生部和国家食品药品监管局。
六、增加餐饮服务单位自制饮料、自制调味料为2011年国家餐饮服务食品安全监督抽检必检品种。地方各级监管部门要认真执行《2011年国家餐饮服务食品安全监督抽检计划》（国食药监食〔2011〕124号）要求，加大对各类必检品种的监督抽检力度，提高抽检频次，强化不定期抽检和随机性抽检。同时，要积极推广应用快检筛查技术，提高抽检效率。要针对集体用餐配送单位、中央厨房、保健食品生产企业，提出加强企业自检的指导意见，督促企业建立健全检验制度，加密自检频次。
七、地方各级监管部门要加大保健食品生产企业违法添加等行为的查处力度，重点加强对易发生违法添加行为产品的抽检，检测是否添加与声称功能相关的药物。要加强对委托生产行为的检查，重点检查生产企业所用原料、生产工艺以及标签标识、说明书是否与批准的内容一致。
八、地方各级监管部门要进一步加强药品生产流通监督检查。生产“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单”（卫生部公布）和“饲料、养殖中禁用药物和物质清单”（农业部公布）中相关药品的药品生产企业，必须于2011年6月底前，在其出厂产品标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识，对原料药应在标签上加印或加贴，对制剂（局部用药除外）应在标签或说明书上加印或加贴。药品生产经营企业应严格按照《药品流通监督管理办法》的规定从事药品经营活动。药品生产、批发企业应当建立购销台账，实行实名购销制度，药品零售企业应严格执行药品分类管理制度。严禁向食品生产经营单位销售国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品。药品生产企业未经批准不得接受药品委托生产，不得在药品生产车间（生产线）生产其他非药品类产品。各级监管部门应组织开展对药品生产企业外租厂房、车间行为的全面排查，如发现生产“瘦肉精”或国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的物质，应立即移交相关部门。对不按规定销售药品致使流出药用渠道的，应加大处罚力度，情节严重的取消其生产、经营资格。
九、地方各级监管部门要进一步强化特殊药品监管，规范生产经营行为。加强对麻醉药品和精神药品生产、经营的监督检查，结合第二类精神药品专项检查，监督企业切实加强安全管理，严格执行生产（需用）计划，严格按规定渠道销售，对违法违规生产经营导致流入非法渠道的，及时移交公安机关查处。
十、地方各级监管部门要始终保持高压态势，对各类食品非法添加行为按照法定幅度规定的上限实施处罚。对故意非法添加非食用物质的，一律吊销相关许可证，依法没收其非法所得和用于违法经营的相关物品，并立即移送公安机关，严禁以罚代刑、有案不移。国家食品药品监管局将组织对各地重大案件进行抽查复核，确保处罚到位。
十一、地方各级监管部门要在当地主流媒体或政府网站上公布餐饮服务食品安全投诉举报电话及电子邮箱，广泛发动群众举报餐饮服务环节各类食品安全违法违规行为。要根据举报线索及时追踪调查，对举报属实者实施奖励。要加快建立餐饮服务食品安全社会监督员队伍，充分发挥社会监督员的作用。
十二、地方各级监管部门要加大宣传工作力度，加强正面宣传、主动宣传，充分发挥主流新闻媒体作用，积极宣传专项工作的措施和成效。加大对餐饮服务单位食品安全知识，尤其是食品添加剂相关知识的培训。2011年5月底前，要组织张贴国务院食品安全办等9部门发布的《关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告》；将国家局统一编制的宣传材料，印制张贴至每一个餐饮服务单位、保健食品企业和相关药品企业。组织开展案例警示教育，进一步提高食品安全责任意识。
十三、各省级监管部门要及时汇总本地区专项工作进展情况，包括采取的措施、取得的成效、案件查处情况、社情民意和舆论反应等，并将有关信息及时报送国家食品药品监管局，每周应至少报送1期，重要情况及时报告。专项工作相关数据（格式见附件1、2）应在每月30日之前报送国家食品药品监管局。国家食品药品监管局将适时对各地工作情况进行督查。
联系人：刘一晨，李天书
电 话：010-88330733，88330528
传 真：010-88372194
邮 箱：sfdaspxx@163.com
附件：1.餐饮服务环节打击食品非法添加和滥用食品添加剂行为检查情况报表
http:///lytj20110427/f1.rar
2.药品生产经营环节监督检查情况表
http:///lytj20110427/f2.rar
国家食品药品监督管理局
食药监稽函【2010】390号
浙江省食品药品监督管理局:
你局《关于掺药保健食品“益木血美颜牌乳鸽胶囊”法律定性问题的请示》浙食药监稽函{2010}19号收悉。经研究，答复如下：
非法添加药物成分的保健食品不宜定性为假药。在《保健食品监督管理条例》出台之前，对于生产、销售非法添加药物成分的保健食品的行为，可依据《食品安全法》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理条例的特别规定》等查处。
此复
国家食品药品监督管理局稽查局
二0一0年十一月九日
1.其中“木血”为一个字，我打不出，用两个字代替。
2.刊登在《浙江食品药品监管》2010第12辑23页。
浙江省食品药品监督管理局关于
对保健食品中添加药物违法行为定性的批复
杭州市食品药品监督管理局：
你局《关于对保健食品中添加药物违法行为定性的请示》收悉。经研究，现批复如下：
保健食品中添加药物的行为，属于《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第（二）项“依照本法必须批准而未经批准生产”的行为，应当依照《药品管理法》第七十四条的规定予以处罚，由食品药品监督管理部门进行查处。
此复。
一、食品（含食用农产品，下同）生产经营单位和个人必须诚信经营，严格执行食品安全法律法规和有关标准，切实履行食品安全主体责任，严禁使用各类非法添加物，规范使用食品添加剂，及时排查、整改食品安全隐患，确保产品质量安全。
二、严禁任何单位和个人在食品生产经营中使用食品添加剂以外的任何化学物质和其他可能危害人体健康的物质，严禁在农产品种植、养殖、加工、收购、运输中使用违禁药物或其他可能危害人体健康的物质。对故意非法添加的，一律吊销相关证照。依法没收其非法所得和用于违法生产经营的相关物品，要求其对造成的危害进行赔偿，并依法追究刑事责任。
三、对生产贩卖非法添加物的地下工厂和主要非法销售人员，以及集中使用非法添加物生产食品的单位主要负责人和相关责任人，一律移送司法机关依法从重从快惩处。
四、严禁非法制售国家公布的食品中可能使用的非食用物质、禁止在饲料和饮用水中使用的物质；生产单位必须在产品标签上注明“严禁用于食品和饲料加工”，并建立销售台账，实行实名购销制度，严禁向食品和饲料生产经营单位销售。
五、严禁生产、销售、使用不符合食品安全国家标准的食品添加剂，严禁违反国家标准超范围、超限量使用食品添加剂。违反上述规定的，一律依法予以处罚；涉嫌犯罪的，移送司法机关惩处。
六、食品生产经营单位应严格按规定落实相关记录、查验制度。对记录不真实、不完整、不准确，或者未索证索票、票证保留不完备的，责令限期整改；对提供虚假票证或整改不合格的，一律停止相关产品的生产销售；对因未严格履行进货查验而销售、使用含非法添加食品的，责令立即停产、停业。对上述违法行为，同时依法予以其他相应处罚。
七、欢迎和鼓励社会公众举报食品安全领域的违法犯罪行为。对举报提供的线索，有关单位应认真调查处理。对举报属实的予以奖励，并严格为举报人保密，切实保护举报人合法权益。
特此公告
国务院食品安全委员会办公室
工业和信息化部 公安部 农业部
商务部 卫生部 工商总局 质检总局
国家食品药品监督管理局
二0一一年四月二十二日
关键词：苏丹红,检测方法,食品添加剂
0 引言
苏丹红是一种人工合成的亲脂性偶氮化合物, 属于化工染料, 被广泛应用于各种产品中做着色剂, 比如用于纺织品、纸张、皮革、汽油、食品、化妆品的增色或增光等。苏丹红不是食品添加剂, 但部分食品商为了使食物外表更加光鲜美观, 在辣椒粉、腌制调料、鸭蛋、调料中添加苏丹红[1,2]。1995年欧盟 (European Union, EU) 等国家禁止在食品中添加苏丹红;2005年2月, 英国食品标准署下令将亨氏、联合利华等30家企业生产的可能含有苏丹红I号的400余种食品召回, 引发了全球的“苏丹红”风暴[3,4]。从2005年, 我国研究者对苏丹红的结构、性质、应用以及检测方法等方面进行更深入的研究。
1 苏丹红的结构和性质
1.1 食品添加剂及非法添加剂概念
2011年4月20日我国发布了《食品添加剂使用卫生标准》 (GB2760-2011) , 食品添加剂的定义为“为改善食品品质和色、香、味, 以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质”[5], 食品添加剂只要使用品种、使用范围和用量符合国家标准, 就不会对人体健康造成损害。食品非法添加剂一般都是非食用物质, 对人体产生不同程度的毒害作用。一般认为不属于传统上认为是食品原料的, 不属于批准使用的新资源食品的, 不属于卫生部门公布的食药两用或作为普通食品管理物质的, 未列入各国食品添加剂的和其他法律法规允许使用的物质, 都是非法添加剂[6]。苏丹红就属于食品非法添加剂, 是我国明令禁止添加在食品中的, 也是世界上多数国家命令禁止添加到食品中的一种染料。
1.2 苏丹红的结构和性质
苏丹红是一种人工合成的偶氮类、油溶性的化工染料。2005年, 刘丽娜[7]等人就给出了苏丹红的结构, 包括苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅲ、苏丹红Ⅳ, 描述了偶氮化合物的偶合及还原过程。以后人们相继研究了和苏丹红同类别的偶氮类染料, 包括苏丹橙G、苏丹红G、苏丹黑B、苏丹红7B等。
1.3 苏丹红的毒性研究
苏丹红具有的偶氮结构, 决定了它具有致癌性, 具有致突变性、致癌性、致敏性、损伤性, 还具有遗传毒性, 代谢产物毒性。短期内大量食用Sudan, 会直接引起死亡;长期摄入, 会在体内蓄积而对机体造成损伤或基因突变而致癌[8,9]。
1975年, 国际癌症研究机构将苏丹红归为动物致癌物。苏丹红对机体具有致癌、致突变、致氧化损伤、皮肤过敏等毒性作用已经通过研究得到验证[10]。
曾镭[11]利用苏丹红Ⅰ处理蚕豆根尖, 研究了不同浓度的苏丹红对蚕豆根尖细胞的遗传毒性。用不同浓度的苏丹红Ⅰ处理蚕豆种子和催芽, 结果苏丹红Ⅰ严重影响了蚕豆有丝分裂的正常发生, 诱发DNA分子断裂, 游离在细胞中而形成微核。苏丹红I能引起DNA链断裂和染色体断裂, 产生遗传毒性作用, 使氧化性DNA损伤[12,13]。常重杰[14]以苏丹红Ⅲ为诱变剂, 研究了其对泥鳅的急性毒性效应, 在研究中, 检测出泥鳅染毒肝脏组织中的谷草转氨酶 (GOT) 和谷丙转氨酶 (GPT) 活性降低, 表明苏丹红Ⅲ能严重影响泥鳅肝组织的功能。
苏丹红的代谢产物毒性, 苯胺是SudanⅠ的代谢产物, 苯胺是制造染料、橡胶促进剂及抗氧剂等的原料。研究发现, 苯胺在体内外均具有遗传毒性。产蛋期的母鸡[15]喂饲含苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的饲料, 取其产下的蛋, 分别制得蛋液样品和全蛋液的冻干粉样品;研究蛋液和全蛋液的冻干粉中苏丹红的降解, 结果表明, 蛋液中的降解明显, 降解率为83.5%~95.7%, 但苏丹红Ⅰ~Ⅳ在蛋粉基体中降解率仅为9.3%~22.3%。降解的苏丹红代谢产物可能会含有遗传毒性的苯胺, 未降解的苏丹红对机体本身就具有毒性。
动物实验表明, 苏丹红I能够引起小鼠肺组织的损伤[16], 通过连续给小鼠胃灌苏丹红Ⅰ两周, 对比空白对照组进行研究, 实验进行过程中, 实验小鼠在食入苏丹红Ⅰ后, 就出现了不同程度的中毒症状如精神萎靡不振、行动迟缓、被毛疏松无光泽, 小便呈不同程度的红色。两周后实验组小鼠解剖呈现肺泡隔增厚, 肺组织损伤更严重。官佳懿[17]等人探讨了苏丹红对小鼠肝脏和肾脏功能的影响。结果表明苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ致小鼠肝脏和肾组织不同程度的损伤。
2 苏丹红检测技术
近年来, 食品中苏丹红的检测分析技术不断发展, 文献报道的用于检测苏丹红的方法有高效液相色谱法、薄层色谱法、酶联免疫法、电化学传感、化学发光法等[18,19]。
2.1 高效液相色谱法
文献报道的用高效液相色谱法 (HPLC) 检测食品中苏丹红含量的研究较多。曹丽芬[20]用高效液相色谱法, 检测食品中的苏丹红。该方法样品处理简单、成本低, 准确度和精密度高。刘瀚升[21]采用高效液相色谱法, 定性定量同时测定熟肉制品中的十种工业染料, 包括罗丹明B、苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、碱性橙2、21、22、酸性橙Ⅱ、红2G等。结果在2.0~8.0μg/ml线性范围内, 10种工业染料的回收率在82.7%~93.9%之间, 该方法具有良好的稳定性和重现性。
高效液相色谱法也常用于测定调味品中的苏丹红含量。王坤等人[22]用自制中性氧化铝固相萃取小柱吸附辣椒油中的苏丹红染料, 丙酮洗脱, 用高效液相色谱-紫外检测器测定。对市售10个辣椒油样品进行了检测。结果显示测定的回收率高, 稳定性好。用高效液相色谱测定辣椒面中苏丹红染料, 选合适波长和梯度洗脱比例, 实验结果满意[23,24]。
2.2 薄层色谱法
利用薄层色谱—紫外可见分光光度法检测食品中苏丹红的方法, 操作简单, 方法精密度高, 灵敏度好, 对仪器设备要求较低, 是一种简便可行的方法。苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的检测波长分别在474nm, 488nm, 503nm, 510nm处。利用该方法可以检测葡萄酒样品中SudanⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号的含量。样品经乙腈溶解, 超声振荡后萃取, 分离提纯后用乙腈定容, 点样、展层, 刮取与标准品同水平位置的样品空白硅胶, 用乙腈溶解定容, 测定样品的吸光度, 计算苏丹红的含量[25]。用薄层色谱检测山楂片中苏丹红的含量[26], 用正己烷:丙酮:乙酸乙酯 (100:6:8) 为展开剂, 选择合适的波长检测样品含量, 建立标准工作曲线, 测定并计算山楂片中的苏丹红含量。
李春香[27]采用薄层色谱法定量检测, 采用硅胶板将苏丹红与杂质分离, 选择合适的色谱条件, 测得浓度范围在0.1~20.0μg/m L内, 线性关系良好。将该法应用于辣椒粉、辣椒油、番茄酱等中的苏丹红Ⅰ、Ⅱ的检测。其精密度高, 准确度好。王跃群[28]采用薄层色谱法, 检测中成药是否添加苏丹红。检测结果10批样品中检出1批可能残留有苏丹红Ⅰ、Ⅳ, 1批残留有苏丹红Ⅳ。薄层色谱法分离度好、重现性强, 操作简便, 薄层色谱和高效液相色谱检测方法可用于血竭、龙血竭等树脂类中成药样本制剂中残留“苏丹红”的初步检测。
2.3 酶联免疫法
酶联免疫分析 (CLEIA) 法检测食品中苏丹红含量。匡华等人[29]制备了抗苏丹红Ⅰ号单抗, 建立了用于检测食品中苏丹红含量酶联免疫方法。通过对苏丹红分子结构进行改造, 制备半抗原及人工抗原, 免疫动物, 制备了苏丹红特异性抗体。该抗体灵敏度为0.5μg/L。基于该抗体建立了简介竞争性酶联免疫法检测辣椒酱最低检测限 (LOD) 为27.64μg/kg, 这种对苏丹红残留酶联免疫检测技术, 可初步用于苏丹红的实验室分析[30]。
文献报道[31]建立间接竞争化学发光酶联免疫分析 (CLEIA) 法检测食品中苏丹红Ⅰ残留。通过优化包被抗原中本抗原与载体物质的量比、包被抗原质量浓度、抗体稀释比例, 建立竞争抑制曲线。在线性范围为0.156~5ng/m L时, 最低检测限为0.0789ng/m L, IC50为0.679ng/m L。将该方法与酶联免疫吸附 (ELISA) 法进行比较, 具有较高的灵敏度。
2.4 电化学方法
根据苏丹红Ⅰ对luminol-KIO4化学发光体系增强的作用, 郭光美[32]采用静态注射化学发光方法对食品中苏丹红Ⅰ的含量进行测定。结果表明, 化学发光强度的增加值与苏丹红Ⅰ在0.005~0.20μg/m L的范围内呈良好的线性关系, 检出限为0.0017μg/m L。本方法准确度高、灵敏好, 为食品中苏丹红Ⅰ的检测提供了快速的分析方法。黄露[33]首次采用非水毛细管电泳法对两种苏丹红染色剂-苏丹红I和II进行了分离检测。考察了电泳介质、背景电解质、SDS浓度对分离的影响。实验检测到辣椒样品中含有苏丹红II浓度为3.040mg/g。
张剑德[34]采用预镀法将Bi3+还原成金属铋固定在玻碳电极表面, 制成稳定的铋膜修饰玻碳电极, 利用循环伏安法、方波伏安法研究了苏丹红Ⅰ在该电极上的电化学行为。结果表明, 在优化的实验条件下, 在1.0×10-7~1.6×10-5mol/L范围内有良好的线性关系, 实验灵敏度高, 为检测苏丹红Ⅰ提供了一种安全有效的新方法。
邓光辉[35]建立了毛细管电泳安培法测定苏丹红Ⅰ号的方法。考察了缓冲液种类、浓度和pH值等因素的影响。浓度与峰面积具有良好的线性关系。该方法成功应用于辣椒粉样品的检测, 结果令人满意。研究[36]采用高效毛细管电泳法同时分离及测定苏丹红Ⅰ和苏丹红Ⅱ。优化选择检测波长、缓冲溶液种类、进样时间等参数后进行分离测定。结果在最佳实验条件下较好地实现了苏丹红Ⅰ和苏丹红Ⅱ的基线分离及检测。利用胶束电动毛细管电泳分析方法, 胡江涛等人[37]建立了同时测定辣椒粉、辣椒油和辣椒酱中苏丹红Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ, G的方法, 样品经处理后进样, 提供了一种安全有效的方法。
核磁共振内标法能够快速、准确地测定苏丹红I对照品含量。耿岩玲[38]采用核磁共振仪, 优选条件是:氘代氯仿为溶剂, 苯甲酸为内标, 25℃时, 采集苏丹红I和苯甲酸混合物的核磁共振氢谱。结果表明, 在没有对照品的情况下, 核磁共振内标法可用于苏丹红I对照品的含量测定和质量控制。
2.5 联合检测法
有些联合检测分析方法可以检测不同类型的食品添加剂及非食品添加剂, 包括液相色谱串联质谱法、凝胶渗透色谱净化-高效液相色谱串联质谱法、超声辅助分散乳液微萃取/高效液相色谱法、基质固相分散-超快速液相色谱、固相萃取-二维高效液相色谱与质谱联用、气相色谱-质谱法[39]等方法。联合检测具有灵敏度高、定性准确和分析速度快等优点。缺点是分析检测操作繁琐、设备昂贵, 不能进行现场检测。
用凝胶渗透色谱净化-高效液相色谱串联质谱法, 对食品中的苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、G、7B、苏丹橙G、苏丹黑B和奶油黄9种偶氮类工业染料进行检测。结果表明, 样品提取液经凝胶渗透色谱系统 (GPC) 净化后, 基质干扰明显降低, 检测灵敏度提高, 且重现性好, 能够准确定量分析食品中的苏丹红Ⅰ等9种染料[40]。马育松[41]采用凝胶渗透色谱净化/高效液相色谱-串联质谱测定辣椒制品和肉制品中苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、、G、柑桔红2号等11种染料。联合应用高效液相色谱检测苏丹红, 灵敏度高、结果准确可靠, 能够提供检测效率和准确性故应用广泛。
3 结语
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