药品稽查(推荐9篇)
一、相关法规文件
1.卫生部国家食品药品监督管理局关于开展非药品冒充药品整治行动的公告(公告2009年第69号 2009.11.5)
为维护公众身体健康,切实保障公众用药安全,经国务院同意,卫生部等六部门联合印发了《药品安全专项整治工作方案》(国食药监办〔2009〕342号),决定开展整治非药品冒充药品专项行动。通过开展集中整治非药品冒充药品专项行动,使非药品冒充药品产品泛滥的势头得到有效遏制,非药品冒充药品行为受到严厉打击,药品市场得到进一步净化,药品经营秩序进一步规范。现将有关事项公告如下:
一、凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等,以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品,未标示产品批准文号产品,均为非药品冒充药品,属于此次整治的范围。
二、食品药品监管等部门负责非药品冒充药品专项整治工作,对专项行动中发现的上述产品一律予以暂停销售并按照职责归属依法查处:
(一)对未标示产品批准文号或标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的,一律由食品药品监管部门按照假药依法查处;
(二)对标示为消毒产品冒充药品的,一律交由卫生行政部门依法处理;
(三)对标示为食品冒充药品的,一律交由质量监督管理部门依法处理;
(四)对标示为保健食品、化妆品冒充药品的,一律由食品药品监管部门统一处理;
(五)对标示为保健用品冒充药品的,一律由该产品审批部门处理;
(六)对涉及违法宣传的,依照《食品安全法》、《广告法》、保健食品广告有关管理规定,一律由各相关部门依法查处,由发证部门撤销其广告批准文号并移交工商行政管理部门处理;
(七)对涉嫌犯罪情形的,一律移交公安部门处理。
2.《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》(卫监督发〔2005〕208号)
自2005年5月30日起,卫生行政部门不再将专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管; 2006年1月1日起,专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗抑菌功能的产品不得再以消毒产品的名义销售,不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号。对标注“卫消证字”或“卫消字”的专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的产品,要采取责令停止销售等行政控制措施,向当地工商、食品药品监管等相关部门通报,说明此类产品不属于消毒产品范畴,并及时向社会公布说明有关情况。
消毒产品标签说明书和宣传内容不真实,出现明示或暗示对疾病的治疗效果等不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的,按照《消毒管理办法》第四十七条的规定对生产企业给予处罚,责令经营单位立即停止销售。
3.关于非药品涉及药品宣传等有关事项的处理意见(国药监市[2003]47号2003.1.30)近期,部分地区药品监督管理部门请示对非药品违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定,进行含有预防、治疗和诊断人体疾病等有关内容的宣传如何适用法律进行查处的问题,经研究,意见如下:
一、对经有关主管部门批准的“非药品”违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的,应移交有关主管部门依法处理。
二、对未经有关部门批准的“非药品”违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的,应由对该产品具有监督管理职责的行政部门依法处理。
二、实践解读
1、对公开使用药品通用名称的产品一律按照假药查处。在执法实践中,可以依照《药品管理法》第四十八条第三款第(二)项“必须经批准而未经批准生产”进行定性。因为按照《药品管理法》第一百零二条关于“药品”的定义,判断某个产品是否是药品,关键在于作用对象是否为人体,是否有目的地调节人体机能、是否提示成分、适应症、功能主治、用法用量等内容。如果这三方面吻合药品的定义,只要获取的不是药品批准文号,应一律按假药论处。
日前, 唐山市路北区食药监局执法人员在路北区药房进行日常监督检查时发现, 该药房经营的“舒脂康胶囊”、“天麒牌麒力胶囊”、“德佳牌福鹿丸”、“天桑胶囊”、“衍宗牌保元胶囊”等5种保健食品质量可疑, 路北区食药监局执法人员依法对上述产品予以调查。
经查, 上述5种保健食品为假冒产品, 该药房销售假冒保健食品的行为违反了《食品安全法》等有关法律法规, 路北区食药监局依法对该药房作出没收全部违法商品和违法所得264元, 并处罚款50000元的行政处罚。
钟升超市经营不符合食品安全标准食品案
近期, 承德市食品药品监督管理局双滦分局在对双滦区超市进行日常监督抽检工作中, 发现该超市经营的“羽佳牌民星鸡脖”为不合格食品, 遂对该超市立案调查。
经查, 该超市销售的生产日期为“20150302”的羽佳牌民星鸡脖大肠菌群不符合食品安全标准, 该销售行为违反了食品安全法等有关法律法规, 执法人员遂依法对该超市作出没收全部违法所得126元, 并处罚款人民币2000元的行政处罚。
胡艳红无《药品经营许可证》经营药品案
根据群众举报, 近期临漳县食药监局会同临漳县公安局共同查获了一起无《药品经营许可证》经营药品的案件。经查, 涉案人胡艳红于5月10日起在砖寨营乡砖寨营村无证经营药品, 执法人员依法对胡艳红作出没收违法销售的药品和违法所得2500元, 并处罚款7500元的行政处罚。
乘泰商贸有限公司违规销售化妆品案
(一)进一步明确稽查工作标准
稽查工作标准化管理办法是建立在稽查工作规范化建设基础上的管理工作,是对规范后的各项税务稽查工作设定了具体而明确的工作要求和工作标准,是将相对较为原则的工作内容在工作步骤、工作环节的进一步细化,是工作质量和工作标准的进一步明确,如:检查方法的实施、法律文书的使用等工作,都需要在合法的基础上进一步细化制度和措施,才能保证执法的质量。
(二)进一步明确稽查工作标准
稽查工作标准化是对选案、实施、审理、执行、案卷等稽查业务工作,明确具体的标准。将检查实施的工作范围、工作程序、工作质量和案件的审理定案等工作均纳入了管理对象,虽然纳税人不同,涉税违法问题不同,违法性质不同,通过标准化管理工作措施的实施,不仅能够对同样的涉税违法问题使用相同的税收法律,实施相同的行政处理,而且能够在实施检查过程中,对不同的案件采取相同的检查步骤,对纳税人实施较为全面的检查工作,达到了“稽查面前纳税人平等”目的。
(三)进一步促进稽查工作的监督和考核
稽查工作标准化模式建立之后,各岗位检查人员的工作目标和工作要求均在“标准化”管理办法中有明确的规定,工作内容均通过法律文书、检查工作底稿、行政文书等进行了详细和规范的记载,检查工作的全过程能够全面的呈现,易于对案件的监督和检查,工作完成质量能够得到清楚的反映,易于对检查人员工作业绩和工作完成情况的考核。
(四)进一步提升稽查人员工作水平
稽查工作标准化管理办法,将从事检查各岗位工作人员置身于一个有严格的工作质量要求的工作环境中,环环相扣的管理机制不仅约束检查人员的每一个工作步骤都要达到相应的工作标准,对于不能达到检查工作标准的,相关的管理部门能够及时反馈和纠正检查人员检查存在的问题,并指导检查人员采取正确的方法完成稽查工作任务,使检查人员的工作水平在实践中得到磨练和提高。
药品稽查工作总结
全年共出动药械稽查执法人员774人次,监督检查药械生产、经营、使用单位297家次,受理各类举报投诉10起,查处各类药械违法违规行为25起。立案查处12起(4起正在处理未结案);简易程序案13起,保健品查处违法行为18起,立案4起,简易14起,均已结案。结案案件罚没款共计万余元,罚没款到账数万元。完成日常监督抽样112批次,江苏省评价性抽验20批次,快检车快速抽检120批次。
二、坚持严厉打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势
今年,药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作坚持以”三品一械”生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位;以假冒知名品牌药械、假劣基本药物、假冒保健食品化妆品等为重点品种;以严厉打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌”三品一械”产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监督检查重点内容,全面加强药械监督检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、()基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。加强了基层医疗机构基本药物等重点品种抽检,对药品生产企业进货原料及产品进行了针对性的检查和抽验。严重扰乱我区药品市场秩序的张祖圣非法经营药品案,通过稽查人员数月的调查取证,行政取证材料已基本到位,案件已进入检察院起诉审查阶段,取缔了一家无证生产二类医疗器械(口腔义齿)窝点,保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进行了有效监管,对经营假冒保健食品行为进行了严厉查处,保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。
三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药事件
从媒体对13个批号的胶囊药曝光后,胶囊药突发事件迅速蔓延,我们立足控制事态进一步扩大化,严格按照上级要求,对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进行了全面检查,对发现的问题产品迅速查扣或要求立即招回,在国家食药监局通报不合格的33批次、媒体曝光的13个批次胶囊剂和15家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中,共召回235件问题产品,集中销毁50件(由区食药局稽查科暂扣)。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效控制。
四、明年工作计划
1、按照上级部门文件精神,结合我区实际,制定切实可行的”三品一械”稽查工作方案,扎实开展”三品一械”专项监督检查。
2、完成省市下达的药品抽检验任务。
3、严守办案纪律,严格案件程序,加强实务培训,强化办案能力,提高药械稽查依法行政水平。
2014年食品药品稽查工作总结
2014年食品药品稽查工作总结
本以来,在上级业务部门的指导下,按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作:
一、结合我县创卫工作,积极开展食品安全专项整治。
在今年的稽查工作中,食品药品稽查队结合创卫工作,按照全局网格化责任划分制度,在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任,将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人,举一反三,全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准,积极参与各类许可现场核查工作,全面落实经营单位食品安全责任,进一步加强餐饮服务食品安全管理,提高餐饮服务食品安全监管效能和水平,提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点,坚持日常监管与量化分级相结合,动态考评与考评相结合,全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况,接受社会监督,确保公开、公平和公正,努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平,规范餐饮服务许可工作。
一年来,监督稽查食品生产单位5户次,食品流通单位846虎刺,餐饮单位726户次,下发监督意见书480份,责令整改通知书9份,查处食品经营单位违法违规行为4起,立案2起,查处餐饮服务单位违法违规行为5起,立案1起,没收过期食品价值1020元,罚款20000元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。
二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。
今年稽查队健全完善日常监管制度,规范监管行为,强化重大活动餐饮服务食品安全保障,顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障,圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作,利用快检设备,推广应用快检技术,提升保障的规范化和科学化水平。
二、加强药械市场监管,深入开展专项整治工作。
按照《忻州市食品药品保化品医疗器械等四品一械综合整治实施方案》,认真开展医疗器械五整治专项行动和高风险医疗器械监督稽查,对关系群众切身利益的重点品种重点检查,如:基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次,检查药品零售企业24家次,医疗机构2家次,下达各类稽查文书25份,立案3起,罚款共计10200元。
三、建立健全食品药品应急反应机制,提高食品药品突发应急事件处置水平。坚持科学预防与有效处置并重的原则,提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求,设立了专用投诉举报电话,制定了各类应急预案,积极开展食品药品应急演练,为加强风险防控,提升应急处置水平打好了基础。下一年,我们将结合食品药品监管体系建设,在培训新增食品药品稽查人员的基础上,继续加强稽查队伍与能力建设,做好稽查执法人员培训工作,努力打造政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象,用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查,以更大的责任感和使命感,切实抓好食品药品监管工作。
篇二:xx市食品药品稽查支队2015年上半年总结
xx市食品药品稽查支队
2015年上半年工作总结暨下半年工作设想
2015年是抓改革、促发展、打基础、谋长远,深入推进食品药品安全治理体系和治理能力建设的关键一年,也是“十二五”的收官之年。半年来,我们认真贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会,市委六届十次全会及中省市食品药品监管工作会议精神,按照“四个全面”战略部署的总要求,坚持以问题导向为统领,以依法行政为根本,以稽查执法为手段,以改进作风为抓手,以能力建设为保障,坚持改革创新,强化法治思维,切实抓好以食品药品违法案件查处为中心的各项工作,有力地捍卫了公众“舌尖上的安全”,实现了时间、任务“双过半”。
一、上半年主要工作及成效
(一)强化稽查执法,整治市场秩序
半年来,我们按照《xx省2015年食品药品稽查工作要点》和市局关于2015年重点工作的安排部署,坚持“零容忍、出重拳”的原则,扎实开展“飓风行动”和食品药品安全百日大排查,加大对重点领域、重点环节、重点品种整治力度,全力保障公众饮食用药安全。截至六月底,共出动执法人员1200余人次,检查食品药品企业(单位)800余家(次),立案查处违法案件51起,结案36起,罚没款收入52.44万元。-1-
1、扎实推进食品生产及保健食品整治工作。以肉制品、食用油、粮食加工制品、酒类、桶装水、冷冻饮品、调味品、保健食品等为重点品种,扎实开展专项执法检查。检查食品生产企业28家,立案查处违法案件17起,结案8起,处罚xx万元;检查保健食品生产经营企业18家,立案查处违法案件8起,结案7起,处罚xx万元。受理投诉举报5起,全部办结;受理外地协查函17件,办结16件。受理上级转办案件3起,办结2起。核查省局及外地转办的食品抽验不合格报告31件,办结23件。通过依法查处xxxxxxxx公司生产经营标签不符合规定的食品案、xxxxx公司生产经营经检验不合格食品案、xxxxxxxx公司委托生产经营经检验不合格保健食品案等违法案件,严厉打击了非法生产行为,规范了食品生产秩序。
2、全力做好食品流通及餐饮服务整治工作。开展了高校食堂食品安全、大型餐饮服务企业、火锅店、超过保质期限食品、超市食品、旅游市场餐饮服务、白酒销售等食品安全专项整治。检查餐饮服务单位600家(旅游景点周边餐饮店xx家,学校食堂xx家,医院食堂x家,车站周边餐饮店xx家),立案查处违法案件8起,均已结案,处罚xx万元;检查食品流通企业50家,立案查处违法案件6起,结案4起,处罚xx万元。受理投诉举报10起,办结9起。受理并办结上级转办的不合格食品报告9件,其中立案查处5件。通过xxxx小吃城超范围经营自制饮品案、xxxx学院食堂超范围经营凉菜和食-2-品中添加中药材当归案、xxxx商贸有限公司经营的正大灌香肠酸价超标案等违法案件的查处,保障了公众饮食安全。
3、深入开展药品医疗器械整治工作。认真开展药品生产流通专项整治、医疗器械“五整治”、高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查、中药材中药饮片专项整治、医疗机构制剂专项检查等工作。检查涉药(械)单位150余家(次),立案查处违法案件12起,结案9起,处罚xxx万元。受理外地协查函44件,办结39件。受理上级转办药品医疗器械不合格报告4件,均已办结,其中立案查处1起。受理群众举报9起,办结6起。通过依法查处xxxxx公司未按照医疗器械质量管理规范生产医疗器械案、xxx无证经营药品案等典型案件,惩处了制售假劣药械违法行为,保障了公众用药用械安全。
(二)规范执法行为,推进依法行政 半年来,我们把规范执法行为作为各项工作的重中之重,全面推进依法行政,促进稽查工作健康发展。一是健全行政执法责任制。支队健全了执法有依据、行为有规范、权力有约束、程序有监督、违法有追究的行政执法责任制,明确办案人员的职责和行使的权利。要求执法人员既注重证据事实,又讲究方式方法,做到公平公正办案;向相对人说明处罚依据,告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利与途径,做到“监督检查、受理举报、调查取证、决定处罚、文书制作、办案程序”六规范,使食品药品稽查执法步入规范化、制度化、科学化轨-3-道。二是加强稽查执法制度建设。根据市局局长办公会议纪要和执法实际,制定了《食品药品行政处罚案件办理流程及工作规范》,对案源管理、立案审批、调查取证、案件合议、行政处罚审批及执行、投诉举报办理、案件结案、文书管理等各环节的流程及规范进一步予以明确,这是迄今为止支队最为全面、最为详实、最为权威的执法蓝本。《办案流程及规范》规定,根据拟给予行政处罚的种类及数额,对食品药品违法案件的告知和处罚决定实行层级管理,并突出了对违法行为的裁量规定和案件二次合议,保证了执法行为规范并依法维护了当事人的合法权益。三是始终坚持依法办案。在行政处罚中,支队坚持依法行政,敢于碰硬,顶住种种压力,严格按照食品药品监管法律法规和行政处罚法办案,使违法行为受到应有的惩处。
(三)开展专题教育,改进工作作风
扎实开展“三严三实”专题教育。一是迅速启动专题教育。市委x月x日“三严三实”专题教育党课暨动员会议之后,我们随即开展专题教育筹备工作。市局x月xx日党课暨动员会之后,我们结合实际制定了支队“三严三实”专题教育实施方案,成立了专题教育组织协调办公室,确定参加专题教育的人员范围为班子成员,延伸到中层干部。x月xx日,召开专题教育党课会议,以支部书记讲党课的形式启动专题教育。二是打牢思想基础。采取集中学习和个人自学相结合的形式,重点习近平-4-总书记系列重要讲话,研读了《习近平谈治国理政》、《习近平关于党风廉政建设和反腐败斗争论述摘编》,学习了省、市委书记和市局党组书记xxx同志在“三严三实”专题教育党课会议上的讲话,增强了践行“三严三实”的思想自觉和行动自觉。三是讲好专题党课。开展了班子成员讲党课活动。对于党课讲稿严格把关,其中支部书记的党课讲稿报市局党组书记审核把关,班子其他成员的党课讲稿由支部书记审核把关。在党课中,班子成员结合自己的学习和实践体会,深入思考、联系实际、剖析根源,做到“三个讲清楚”,以深刻的说理、生动的语言、典型的事例为大家讲作了精彩的党课辅导,在党员干部中产生强烈反响。四是开展专题研讨。6月24日上午,支队召开“三严三实”专题教育第一次研讨会,班子成员和中层干部围绕“严以修身、谋事要实”,对照“七个查一查”,深入开展学习研讨,使“三严三实”内化于心、外化于行。五是建立问题台账。对照“三严三实”的要求,认真查摆不严不实问题,建立了问题台账,逐项列出存在问题、整改措施、整改时限,实行问题整改销号制,增强了解决不严不实问题的推动力。
(四)锤炼过硬队伍,提升综合素质
一是加强稽查能力建设。邀请省局x名处长和xxxx中心业务骨干举办了行政执法专题培训班,派出x名业务骨干参加了省局举办的稽查执法业务培训班,抽调得力干部参与省局重大案件查处工作,提升了执法人员实际工作能力。组织x名同-5-篇三:食品药品2011年稽查科工作总结
食品药品稽查科2011年工作总结
2011稽查科工作,在局党组的正确领导和各科室支持、配合下,以科学发展观为指导,深入贯上级精神,以确保人民群众用药安全和促进医药产业健康发展为目标,开拓创新,努力工作,不断提高行政执法和药品监督管理水平,切实加强监管力度。针对我市药品行业的现状和实情,采取切实可行的措施,深入开展药品市场专项整治工作,依法取缔无证经营,坚决打击违法、违规经营行为,大力整顿和规范药品市场秩序,引导企业合法经营,为广大人民群众用药安全保驾护航,确保人民用药安全有效。现将2011年工作总结如下:
一、加强辖区内药品、医疗器械生产企业的监管
加强对辖区内两家中药饮片生产企业0000000有限公司、00000公司的监管,对存在问题较多的、未严格按照药品生产质量管理规范进行生产的0000000公司下达了《责令改正通知书》,责成企业进行了全面的整改,由于企业在规定的时限内未完成全面整改,已进行了立案调查;辖区内两家医疗器械生产企业,00000医疗企业生产企业已停业,全年对00000医疗器械生产企业进行了四次监督检查,对存在的问题进行了现场责令整改。
二、加强对药品批发企业、药品零售企业、医疗机构药品、医疗器经营、使用的监管
全年共出动执法人员00000人次,出动执法车辆0000车次对辖区内药品、医疗经营企业、医疗机构经营、使用药品的情况进行监督检
查,共立案查处违法购进药械案00000件,涉案金额:000000元。结案000件,罚没款合计人民币000000元,有力地打击了药品、医疗器械违法行为,净化了药品医疗市场。
二、做好药品抽检验工作
2011年我局的药品抽验任务0000批次,我局全年实际完成药品抽验0000批次,不合格000批次,不合格率为00000。抽验不合格的00批次药品中,有000批次为中药材、中药饮片,占抽验不合格总数的000000。
2011年我局的监督抽验任务000批次,我局全年实际完成监督抽验药品0000批次,不合格00批次,不合格率为000%。抽验不合格的000批次药品均为中药饮片。基本药物抽验000批次,不合格00批次,不合格率为00000。
我局对抽验不合格的经营单位和使用单位已全部依法进行了查处,今后我局将进一步加强对中药材、中药饮片和基本药物的抽验和监督检查,确保质量,保障人民群众用药安全有效。
四、对麻醉药品、精神药品的监管
对0000民医院等麻醉药品、精神药品使用单位的购进、保管、使用麻醉药品、精神药品情况进行监督检查,未发现存在违法行为,均从00000医药公司购进,保管都做到了“五专”管理,对管理中存在的不规范的地方进行了指导。
五、对疫苗购进、使用情况的监管
经对0000疾控中心、各乡镇卫生院、村级卫生室及社区医疗服务中心疫苗使用的情况进行检查,未发现有违法购进,使用假劣疫苗
的情况。
六、对药品广告的监测工作
上半年对000000广告共监测000小时,对000起违法发放药品小广告行为进行现场警告教育,没收违法小广告000000份。
七、药品不良反应监测情况
上半年共收集上报药品不良反应0000例,其中严重不良反应00例,新的不良反应00例,其次均为一般不良反应。
八、积极配合认证注册科搞好gsp跟踪检查工作
出动执法人员00000人次配合认证注册科对药品经营企业进行gsp跟踪检查。
九、做好重大节假日、活动的食品药品保障
春节、国庆等节假及各项重大活动日共出动0000人次,000车次,对辖区内药械安全进行监督检查。
十、存在问题
药械监管、稽查科按照国家、省、市、局药品安全专项整治的相关工作要求积极开展各项项工作,目前各项工作已取得初步成效,药品安全形式有了明显好转,药品经营企业、医疗机构药品安全意识有了提高,守法经营意识明显增强,工作的总体还是做的很好的。但工作中也存在以下两个难点:
(1)、中药饮片的监管有待加强
主要是对于街天000000药材市材上部份药摊销售中药饮片的行为一直没有进行规范管理,这有种历史的原因,长久以来群众对于中
药饮片和中药材的区别都不是很清楚,本来不应该在中药材市场上销售的中药饮片在中药材市场销售的行为比较常见,由于这些摊点都是临时摊点流动性很大,因此很难对这些在集贸市场上销售中药饮片的摊贩进行行政处罚。
(2)、非药品冒充药品的处罚实际执法中存在困难
按照《药品管理法》的规定,非药品冒充药品为假药,第七十八条的规定,“对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款
(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形处外”。而非药品冒充药品并不在属于不需要检验结果的范围之内,也就是说对于非药品冒充药品,属于食品药品监督管理部门负责处理的这块,必须要有药品检验机构的检验结果。但实际执法中,药品检验机构根本无法对这些冒充药品的非药品进行检验。因此,药品监督管理部门无法进行相应的行政处罚。这是打击非药品冒充药品行动中存在的最大的困难。
九、下半年工作打算
下年的工作,主要是继续加强药品、医疗器械生产、经营、使用环节的监管力度,严厉打击药品、医疗器械违法行为;抓好药品抽样送检工作,按时按量完成好抽验任务。按照上级相关部门的要求做好种专项检查工作,争取圆满的完成各项工作任务。篇四:药品稽查工作总结
××年稽查工作总结及××年
工作思路
××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,以保障公众饮食用药安全为中心任务,以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点,不断提高行政执法水平,依法行政、加强监管,与时俱进、开拓创新,积极探索市场监管新思路,针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题,进一步加大监管工作力度,开展了一系列的专项整治工作,进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下:
二、认真开展药械稽查专项检查。
(一)开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查,严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符;是否有生产许可证;供货单位资质证明,购进渠道是否合法;医疗器械有无合格证,产品是否过期、失效;产品存放是否整齐规范,储存条件是否符合产品要求,是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料,对购进药品是否执行进货检查验收制度,对所购进药品是否做到货票同行。
(二)查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。
(三)开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况,重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理,没收假劣中药饮片××种,标值××元.(四)开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位,未发现我县企业有违规经营使用。
(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及
五一期间人民群众用药用械安全有效,我局开展了节前药械质量专项检查,组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间,我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为;是否有销售假劣药械的违法行为;是否有从非法渠道购进药械的违法行为;特殊药品的使用和管理情况等,对发现的问题及时作出处理。
(六)认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间,我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械,包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种,货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识,发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营/使用化妆品知识、选购保健食品的小常识,等宣传资料××余份,向公众展示假劣药品,讲解识别假劣药品知识,指导公众如何识别假劣药品。
(七)按计划开展药品抽验工作。配合市局有计划地开展药品抽检工作,不断加大药品监督抽验工作力度,将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点,对在日
常监督检查工作中发现的质量可疑品种,采取针对性抽验、重点抽验等方法,从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前,对抽验不合格的××个批次药品,已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段,进一步规范了药品经营、使用行为,保障了人民群众的用药安全。
三、存在主要问题及困难
我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩,但对照上级要求,还存在一些问题:一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻,执法工作经验还不够丰富;二是药品流通领域常年处于活跃动态,特别是农村药品市场点多面广,地处偏僻,给监管增加了难度。
四、××年工作思路或建议
××年,我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作,围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题,进一步解放思想,振奋精神,求真务实,科学监管,继续抓好药品质量安全专项整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序,切实维护人民群众饮食用药安全,促进食品医药事业健康发展,积极服务于我县经济建设。
一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果,着力解决药品安全的重点难点问题。整顿和规范药品市场秩序是一
项长期而艰巨的工作,应常抓不懈。要坚决贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》,建立健全药品和医疗器械质量的可控机制,可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员(开票员、业务员)等实行登记备案制度;二是清理药品、医疗器械生产厂家委托的销售代表并实行登记备案;三是清理药品、医疗器械经营企业资质,推行企业建立定期资质审查制度;四是加强规范零售药店处方药销售管理;五是加强药品经营企业人员培训监督,增强企业自律意识;
二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式,强化监督机制,提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离,进一步提高行政执法质量。
篇五:药监局稽查科2012年上半年工作总结
xx县食品药品监督管理局
2011年上半年稽查工作总结
2011年上半年,我局稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规,开拓创新,努力工作,不断提高行政执法和药品监督管理水平,切实加强监管力度。针对我县药品行业的现状和实情,采取切实可行的措施,深入开展药品市场专项整治工作,依法取缔无证经营,坚决打击违法、违规经营行为,大力整顿和规范药品市场秩序,引导企业合法经营,为广大人民群众用药安全保驾护航,确保人民用药安全有效。现将工作总结如下:
一、上半年稽查工作
(一)统一思想认识,确保稽查工作顺利开展。为巩固药械市场整治成果,提高监管水平上一新台阶。局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心。同时,强化稽查责任,明确工作任务和个人岗位责任制,在执法车辆上优先保证稽查用车,形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制。
(二)开展日常监督检查工作。按照年初布置的工作,对全县的药品、药店gsp执行情况、医疗器械生产、经营、使用单位及医院制剂室进行监督检查。检查以药品、医疗器械质量、购进渠道、购进验收记录等情况为重点。为提高监管效率,及早发现案源,我们通过网络等渠道多方搜集假劣药械信息,与
上级下发的假劣药械通知制成纸质目录,及时更新,提高检查的全面性、针对性。同时,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法成本,而且也减少了对相对人日常工作的影响。通过检查发现,部分经营、使用单位仍存在以下问题:过期药品未及时处理、非法渠道购进药品、未凭医师处方销售处方药、未按规定温度储存药品。对存在上述违法违规行为的单位,我局已对其依法进行了处理。
(三)开展药品抽验工作。按照依照市局《关于印发<2011年廊坊市药品抽验工作计划>的通知》要求,结合我县实际情况,制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常监督检查和抽验相结合的工作方式,以检查发现的质量可疑药品、2010年药品质量公告和以往抽验出现的不合格药品品种为抽验对象,对我县药品经营、使用单位进行抽验。同时,按要求完成了对基本药物抽验、中药重点监管品种探索研究性抽验的专项监督检查及抽检工作。至今,我局共抽验药品40批次,已完成上半年抽检任务,确保了人民群众用药安全有效。
(四)开展专项治理整顿工作。一是开展非药品冒充药品专项行动工作。根据市局关于转发《国家食品药品监督管理局、卫生部关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》继续开展对药品经营企业、基层医疗机构、民营医疗机构的非药品冒充药品的专项整治行动,将前阶段整治中发现的非药品冒充药品行为比较严重的区域和单位列为重点,调查非药品仿冒
药品名称和包装的情况、非药品产品直接使用药品通用名的情况以及非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的情况。检查发现香河县安康药店销售的,标示为郑州中清科贸有限公司生产,批准文号为豫卫健用字[2000]第92号的“止痛灵”4盒,执法人员当场对其进行了扣押,并立案处理。二是开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点,集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间,我科室采取多种形式,深入宣传药械经营相关法律、法规,使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性。此次行动共出动执法车80台次,执法人员240人次,未发现无证无照经营行为。三是开展抗菌药物联合整治工作。根据我局的职能分工,我科室加大对流通领域的监管力度,继续加强对零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管,开展凭处方购药的专项检查工作,加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。此次行动共出动执法车46台次,执法人员138人次,检查药品经营企业42家。对2家零售药店药品分类不规范问题、2家销售抗菌素与处方量不符情况,予以责令改正;对13家零售药店未必凭处方销售抗菌素情况进行了处罚。四是开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查。根据市局通知的第一阶段工作要求。下发文件《香河县食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查的通知》,要求各医疗器械经营、使用单位进行自查自纠,并对各单位上报的自查自纠统计表进行分析,为下一阶段监督检查打下良好的
基础。
截止到现在,我们共出动执法车260余台次,执法人员780余人次,查处各类案件112起,其中立案6起,结案6起,结案率100%,没有造成一起行政诉讼和行政复议案件发生。
二、下半年工作安排
1、继续开展药械市场的日常监督检查工作;
2、按要求完成药品抽验工作;
3、继续开展非药品冒充药品专项行动工作;
4、继续开展抗菌药物联合整治工作;
____年,经过全局稽查一班人的共同努力,稽查工作取得了可喜的成绩,特别是各小组在大要案的查处上,比之以往有所突破,各小组也从不同的案件查处过程中积累了一些宝贵经验,这为今后稽查工作向纵深发展奠定了基础,随着今年“齐二假药”、“欣弗不良反应”等药害事件的发生,给我们稽查人员敲响了警钟,新的制售假劣药品和非法生产、经营行为的表现形式更为隐蔽和多样化,在____年如何提升稽查办案水平,既要完成市局下达的稽查工作目标,又保证我市不出现药害事件,我认为可以从以下几个方面入手来进一步做好稽查工作:
一、分组定域,优化人员组合将稽查人员分成三组较为合适,可采取以下分组方式:_.尤仁茂、陈庆龙、蔡君玲;_.王勇、费金玉、蒋冠杰;_.卞永华、仲伯华、刘璐、徐舒。刘璐主要负责案件的审核工作,在分管局长领导下切实履行起法制员的工作职责,按照程序审核每个案件在调查取证、适用法律条款有无欠缺或不当之处,形成书面审核意见,以确保我局案卷质量在来年有长足的进步。稽查地段仍然按____年区域划分,没有必要重新调整,但各组稽查区域在____年的基础上相互进行对调。今年每组任务数为__万元,完成指标后方可参加局评优评先工作,未完成指标的,根据完成任务指标的百分数发放目标管理奖。在____年春节后,局长分别与各小组组长分别签订《稽查工作目标责任状》、《党风廉政建设责任状》,将目标和任务分解到每一小组,《稽查工作目标责任状》不仅分解数字,还要在依法行政、案卷质量、抽检任务上具体细化评分。来年各小组在分工明确的基础上,要相互配合,协同办案,遇有案值在_万元以上的大案,由分管局长要统一安排调度。各小组在已有办案经验的基础上,今年要有所侧重,王勇组重点对药品生产注册、药品包装说明书、药品针对性抽检上下功夫,尤仁茂组重点要在大型医疗设备、骨科内固定器材稽查上有所突破,我组重点对化验用诊断试剂、隐形眼镜、口腔科器材进行分析深挖,每组在自己侧重的领域要力争办成一个典型案件,形成各自的稽查特色。
二、创新思路,提高办案能力
____年,如何抓好稽查工作,我认为要“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”。
一个主线:始终抓住打假制劣这个主线不放松,履行保护人民群众用药安全的神圣职责,防止药害事件的发生;当前,假劣药械仍然严重危害人民健康,一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大,但假劣药品远未绝迹,且制售假劣药品违法行为呈现技术化、团伙化的特点,查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里,打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段(如利用稽查抽验、网上假药信息等),锁定重点品种(如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等),遵循“五不放过”原则,追根溯源,严厉打击此类违法行为。
二个突破:一是在查处大案要案上要有突破,积极拓宽案源;二是在集中专项整治上要有突破,确保整治一次,见效一次。要完成全年___万元任务,没有_个案值在__万元以上的大案的查办,几乎是不可能完成的任务,因此,各组必须意识到办大案在完成全年数字稽查目标的重要性,要在办案过程中培养小处见大的能力,发挥办大案的主观能动性。我认为可在以下几个方面入手抓大要案:
(一)、精心组织对市直医药卫生单位的检查。历数局成立以来的大要案,绝大多数发生在市直医药卫生单位,因为这些单位临床直销品种多,高额回扣的药品质量出现问题多,大型医疗设备多、诊断试剂品种多,不规范采购操作可能性较大,这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。局要高度重视对这些单位的检查,检查组重要人员要向分管局长书面汇报检查预案,进行可行性分析,有针对性、有步骤地检查,避免检查走过堂。
(二)、有目的地对重点医疗单位重点科室进行检查。市人民医院的骨科、检验科、口腔科、眼科及五官科在检查的基础上要下责令改正通知书,防止检查后屡教不改。市三院的设备科、检验科,市中医院的检验科,市第五人民医院的设备科也可列为检查重点。
(三)、有针对性部署专项检查。局成立以来的专项检查不多,效果也欠明显,今年可充分利用每月一次的稽查例会,有计划地布置下列专项检查:_.进口药品专项检查;_.二手CT专项检查站;_.血液制品专项检查(含疫苗);_.医疗器械专项检查,重点稽查政府招标采购的大型医疗器械、一次性使用医疗器械、骨科内固定及牙科等纳入国家重点监管范围的医疗器械产品的无证生产、经营、使用医疗器械的行为。每开展一次专项执法检查,务必做到了事前有方案,事中有记录、事后有总结,并坚持不断持续改进,从而确保了专项检查的针对性、时效性,提高了执法工作的效能。
第一稽查局积极探索和实践“审计型稽查、打击型稽查、服务型稽查、效能型稽查”四型为一体的稽查体制, 充分发挥稽查执行的职能特点, 突出以收入为中心, 狠抓工作实效, 在进一步强化服务的基础上, 提高税务稽查机关的威慑力和打击税收违法行为的震慑作用。
在对检查结果的执行上, 采取区别不同纳税人的具体情况具体处理。采取了如下几条措施:一是协调相关业务科室配合深入企业调查了解情况、实地解答企业税收问题异议;二是根据企业提出问题, 协助企业到市发展改革委、市财政局、市非税收入局等单位了解涉税相关政策问题;三是与各征收局积极配合, 深入具体管理科所了解企业情况;四是加强税法和刑法等相关法律法规的宣传, 约谈企业相关负责人;五是采取税收保全措施, 冻结企业银行存款等措施, 催缴欠税企业税款。
关键词:税务稽查;执法;体制;特点
税务稽查是税务机关依法对纳税人、扣缴义务人履行纳税义务、扣缴税款义务和其他税法义务情况进行检查和处理的全部活动。它是国家税收职能得以实现的一种手段。其基本任务就是依照国家税收法律法规查处税收违法行为,保障税收收入,维护税收秩序,保证依法纳税的实施。税务稽查体制是税收征管体制的重要组成部分。
一、税务稽查法规体系
税务稽查的法规体系是税务稽查执法的基本法律依据,它由法律、法规和部门规章构成。按其职能划分,分为实体法和程序法。实体法是指确定税种的法律,主要规定各税种的征收对象、征收范围、税目、税率、纳税地点等;程序法是指税务管理方面的法规,主要包括税收管理法、纳税程序法、发票管理法、税务机关组织法、税务争议处理法、税务稽查程序法等。在程序法中,税务稽查程序法占重要的地位,它既为税务稽查执法提供标准和规范,又为纳税人提供自身权益的保障。
二、税务稽查执法程序与职责
(一)税务稽查执法程序
我国税务稽查执法模式是行政执法,税务稽查程序分为一般程序和简易程序。一般程序和简易程序的主要区别在于是否立案,凡是达到立案标准的案件适用一般程序,其他案件适用简易程序。一般程序包括稽查选案、稽查实施、稽查审理、稽查执行4个部分的内容。并按照“分工负责、相互配合、相互制约”的原则有效运行。
(二)税务稽查执法工作的职责
税务稽查执法分为日常稽查、专项稽查和专案稽查,以各税种统查的日常稽查为主,以专项稽查和专案稽查为补充。日常稽查、专项稽查由省(市)局稽查局统一制定和安排,下达给市(县)各稽查局执行。税务局各业务部门根据国家税务总局或政府的要求,需要对某个税种或税务管理的某一方面提出专项稽查的,应书面提出稽查事项列入专项稽查计划下达执行。专案稽查主要由各级稽查局承担,主要是各级稽查局受理的举报和上级交办的各种税务稽查。
三、税务稽查执法体制的特点
(一)从立法层面看,税务稽查实体法和程序法分别制定和颁布。
税务稽查的法律法规不仅注重实体法,而且更注重程序法。在税务、工商行政管理、海关、证监会、银监会5个行政执法部门中,只有税务稽查的法律法规是实体法和程序法分别制定、分别颁布的,其他行政部门稽查执法依据都是实体法和程序法在一部法律法规里面。
(二)从执法主体看,各级税务稽查局与各级税务局都是独立的行政执法主体。根据税收征收管理法和实施细则的规定,各级税务局是税收行政执法主体。各级税务局稽查局的行政执法内容主要是税收检查、案件稽查以及行政处罚等。虽然各级税务局稽查局是各级税务局下属的一个部门,但是法律赋予其独立的执法权,各级税务局稽查局可以独立对外做出行政处罚,受理行政复议,参与行政诉讼等。这是税务稽查体制区别于工商行政管理、海关、证监会、银监会等行政执法部门稽查体制的一个显著特点。
(三)从执法权限看,税务稽查具有与其工作目标相适应的广泛的行政执法权限。根据税收征收管理法及其实施细则的规定:税务稽查有到被调整单位和个人的生产经营场所、货物存放地、车站、码头、机场等单位调取有关凭证和资料的权力;有询问被调查单位和个人以及责令其提供资料的权力;有要求被调查单位和个人提供纳税担保的权力;有冻结被调查单位和个人存款账户的权力;有扣押、查封被调查单位和个人商品、货物及其他资产的权力;有通知出境管理机关阻止被调查个人出境的权力;有依法拍卖、变卖被调查单位和个人的商品、货物及其他资产的权力;有对税务违法行为进行追补税款、罚款、没收非法所得的权力;有将涉嫌犯罪的案件移送公安机关的权力。
(四)从机构设置看,省级以下的各级税务稽查局实行“垂直领导”,以保证税务稽查的统一性。为维护税法的统一性、执法的一致性,国家税务总局对各级税务机关机构设置作了明确的规定:省级以下税务机关实行“垂直领导”的管理体制。各级税务局稽查局对外是独立执法部门,对内是各级税务局的下属机构。它表现在各级税务局稽查局对稽查工作实行归口管理,实行各种税务检查一个渠道布置,各种税务稽查情况、信息、数据一个部门出来,实行税务稽查“事权”的垂直集中管理。
(五)从责权配置看,税务稽查“事权”、“人权”和“财权”真正实现垂直集中管理。没有“人权”和“财权”的保证,税务稽查的“事权”的垂直领导和集中管理很难实行。为此,在“人权”方面,各级税务局稽查局的干部人事管理由省级税务局垂直管理,稽查干部的工作考核与其他税务干部的考核分开,根据税务稽查工作的特点单独制定考核办法进行考核。在“财权”方面,为确保税务稽查办案经费用于稽查办案。从税务稽查工作实际需要出发,从稽查收缴的查补收入和罚款收入中按一定比例提退稽查经费,专款专用,专户管理。这样既保证了稽查办案经费的需要,又加强了收缴税款和罚款的案件执行力度。有了“人”和“财”的保证,税务稽查的“事”才能顺利开展。(作者单位:云南省昭通市地方税务局)
参考文献
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一、夯实工作基础,提升稽查队伍素质
随着食品药品监管体制改革的推进,食品药品稽查队伍正式建立并在食品化妆品稽查的基础上得到进一步壮大。为形成监管合力,提升队伍素质,开创工作新局面,我局大力加强干部队伍建设。
一是开展党的群众路线教育实践活动活动。认真学习领会、十八届三中全会精神和系列重要讲话精神,按照区委、区政府的部署要求,紧密联系食品药品稽查工作实际,全面抓好年度工作任务的落实,努力建设一支“政治坚定、作风清正、业务精良、纪律严明、本领过硬”的食品药品安全稽查队伍。
二是大力加强干部队伍作风建设。局党组与各科长层层签订《党风廉政建设目标责任书》,做到党风廉政建设与业务工作一起部署,一起考核,一起落实。开展了廉政谈话活动,教育引导广大党员干部始终绷紧廉洁勤政这根弦。积极参加“政风行风热线”直播节目,采取征求意见函、召开座谈会等形式,广泛征求干部群众对餐饮食品监管工作的意见和建议。大力推行党务公开,设置党务公开专栏2块,有关制度8块,做到了党务公开制度化、规范化。通过教育活动的开展,全局上下凝心聚力,思想和行动都统一到干事创业谋发展上来。
二、稽查办案与重点整治相结合,提升稽查威慑力
今年是全面履行食品药品安全稽查职能的第一年,我局以“规范监管执法,创新监管机制,落实主体责任,有效控制风险”为统领,根据基层站所还未建立、执法人员少、监督覆盖面广、稽查办案任务重、日常工作繁杂等实际情况,把日常监督检查、稽查办案与专项整治相结合,从快从严查办各类案件,严厉打击无证经营等违法行为,扎实推进食品药品稽查各项工作。
(一)扎实开展食品安全专项整治。
1、认真开展食品生产环节专项整治。质监部门(5月底职能人员划转到位)先后组织开展了“魔爽烟”类食品、食用明胶、肉制品、白酒专项检查活动。抽检肉制品产品__个、可能使用明胶产品_个。
2、开展了食品流通环节专项整治。严格监督食品经营者履行食品进货查验、索证索票等义务,对假冒伪劣食品追根溯源;加大对“食品流动送货车”的登记备案管理制度;坚决依法取缔无照经营食品的违法行为,共出动执法人员191人,检查食品经营户921户;对乳制品、粮、油、肉、蔬菜、饮料、酒等重点食品开展了抽样检测,共抽检29个批次,其中合格27个,下架食品226公斤。
4、开展了餐饮服务食品环节专项整治。以全区学校食堂和幼儿园小饭桌为重点,对68家学校食堂进行了检查;对环山路、长城路、迎宾大道进行了环境综合整治,对露天烧烤、乱搭乱建、占道经营进行了治理整顿,对所有小餐饮均下发了食品安全明白纸;开展了旅游景区餐饮服务单位专项检查,规范食品加工制作及餐饮用具清洗消毒和餐厨废弃物处理。今年以来,共出动执法人员120人次,检查餐饮单位60家,立案查处12起,罚款1。8万元。
按照市局制定的餐饮食品抽检计划,加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料和餐饮器具的监督抽检力度,积极完成监督抽检任务,共抽检10个品种39批次样品。采样中严格按照市局要求照价购买样品,采样时严格按照操作规程进行操作,认真填写采样信息,所抽取的样品及时交送。在市局的统一安排指导下顺利完成抽检任务。
(二)认真开展药品安全专项整治。
1、开展药品生产流通领域专项整治。严厉查处药品违法违规行为,对违法广告药品实行了暂行销售措施,共出动执法人员110人次,检查单位35家,抽验药品18批次,立案查处8起,罚没款4。8万元。
2、扎实开展医疗器械“五整治”专项行动。召开了__区医疗器械“五整治”专项行动动员会议,以体外诊断试剂、定制式义齿、口腔牙科诊所、装饰性隐型眼镜和护理液等为重点整治对象,已检查医疗器械经营企业16家,医疗器械使用单位8家。
3、开展了保健食品专项整治。继续深化“打四非”专项行动,不断加大对保健食品的监管力度。
三、勤政文明,提升稽查执行力
我局不断理顺规范执法与文明服务关系,坚持首问负责制、限时办结制、一次性告知制等便民服务措施,规范执法行为,文明服务,增强了稽查工作执行力。
一是狠抓机关效能。制订了《“机关效能提升”活动实施方案》和《推行行政服务标准化实施方案》,进一步修订完善工作制度和办事程序,认真开展行政服务标准化工作,积极推行政务公开,做到科室职能、职责权限、审批事项、办理程序、文件依据、全力打造阳光政务,为管理相对人营造公平发展环境。
二是规范行政执法行为。在全局组织开展了案卷互查互评、优秀执法案卷评选活动,积极回访受处罚行政相对人和被检单位,征求意见和建议。同时,拓宽外部监督渠道,实行行政执法监督卡制度,公开举报投诉电话、行政处罚程序,不断规范执法行为,提升依法行政水平。按规定及时妥善处理食品药品投诉举报案件26起,其中食品19起、药品7起并及时将处理结果告知署名投诉举报人。
三是提升文明创建“新内涵”。开展“文明窗口”创建、城乡双联双增工程;建设职工图书室、乒乓球室;室内外环境美化、绿化等丰富多采的精神文明创建活动,形成了独具特色的药监文化。
四是积极为地方经济发展服务。积极推行《服务承诺制》,主动为企业发展热情服务,帮扶到位,一大批大型食品药品企业,如____¥_____等企业在我区安家落户,成为经济新的增长点。
四、狠抓宣传,提升稽查影响力
今年以来,__区分局牢固树立“宣传也是稽查,培训就是服务”的理念,全面展开对餐饮服务单位的培训,进一步提升了食品从业人员和公众安全意识,充分利用各种媒体进行宣传,增强稽查工作的影响力
1、集中培训,提升食品从业人员守法经营意识。先后组织召开了全区餐饮服务单位负责人、学校食堂负责人、药品经营企业负责人、食品生产企业负责人、医疗器械经营企业负责人、药品使用企业负责人等大型培训会,对监管单位进行了食品药品法律法规、基础知识等知识培训;通过大型集中学习培训,提升了企业的第一责任人意识,从业人员守法经营,办证经营的意识逐步加强。
2、广泛宣传,强化食品药品企业规范管理意识。我局结合工作实际,利用“宣传大篷车”开展送查体、送培训双下乡活动,开展手把手帮扶,利用“食品安全宣传周”和“法律五进”活动,深入村镇、社区、学校、企业、机关进行食品安全教育。
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