现场评审发言(精选4篇)
****市局领导、观察员和****的同志们:
****实验室资质认定监督评审的现场评审的首次会议现在开始。
首先我介绍一下评审组的成员:评审组长陶运来、安徽国家农业标准化与监测中心的,评审员:。观察员是****市质量技术局质量科的 ****科长,请被机构的领导介绍一下你单位参会人员。
根据安徽省2008年实验室认定监督评审计划,受****市质检局的委托,依据《实验室资质认定评审准则》和安徽省质量技术监督局皖质办认[2004]122号文件-----《安徽省获证检测机构监督管理办法》的要求,对获证检测机构分别在获证后18个月应进行实验室资质认定的监督评审。监督评审的目的是通过对检验机构的管理和技术能力的检查考核,以确定实验室基本条件是否符合国家法律法规及评审准则的要求,实验室质量管理体系运行和检测工作是否保持获证时的和水平,重点考核组织机构和管理、环境和场所、人员、仪器设备、检测管理、公正行为和报告证书管理等内容,从而保证该检测机构对外出具的检验报告科学、公正、准确、有效,对社会、顾客和检验机构自身三方负责,报告的准确性尤其是可以使你们避免不必要的法律责任,保护相关方的利益不受侵害,意义十分重大。
监督评审与首次评审和复评审内容不同不同,主要审查机构对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证;通过审查实验室质量管理活动记录(如内部审核记录、管理评审记录等),对检测机构质量管理体系是否有效运行进行评价;对上次评审后,发生检验标准变更的检测项目的能力和条件进行确认。检测机构参加实验室间比对或者能力验证活动的情况;抽查原始记录、检测的报告,检查是否有超范围开展检测、检验项目。机构的人员、设备、场地等是否有重大变化等。
现场评审计划从九点开始,先是首次会议、现场实验安排、现场评审、评审组内部沟通、与被评审方沟通、末次会议,中午十二点吃饭,不休息,计划下午四点开末次会议。
首先,我强调评审组一定会本着公正、客观的立场对被评审机构、委托方(****市质量技术监督)负责,同时也是对评审员的自身的荣誉和人品负责,对评审中可能出现的公正性问题请观察员及时提出批评的指正。评审出现不合格项是正常的,希望被评审方正确对待,我们认为只有不断地发现不合格,然后分析产生不合格的主要原因,采取有效地纠正措施,我们的质量体系管理和检验水平才能不断地提高和改进。
再者,由于现场时间和个人的精力有限,我们不可能对所有项目、人员、仪器和过程全部进行检查,因而评审是一个抽样的过程,抽样就有风险,这种抽样风险被评审和评审组就要承担了,希望大家谅解。
第三、我们审核的方式主要是查阅文件、记录、报告,现场试验、提问等手段,以寻求质量体系的符合和不符合。其中现场实验是监督评审的重要手段之一。
第四、评审的结论一般有四种:一是符合:无缺陷,维持原认证项目。二是基本符合:需要书面整改,维持或减少原认证项目。三是基本符合:需要现场复核,维持或减少原认证项目。四是不符合:与评审准则差距较大,难以进行现场评审,建议终止和收回计量认证证书。评审出现的一般性问题由****市质量技术监督局处理,出现严重问题报安徽省质量技术监督局处理,必要在收回其授权证书。
在此根据安徽省实验室监督评审的处理意见,必须明确告知被评审机构监督评审时实验室资质认定资格暂停和撤销以及实验室认证项目/参数的暂停和撤销的条件,********
此外,要求被评审方派二个人协助我们,一名配合软件组,一名配合硬件组。
1、请观察员说明评审纪律和注意事项。
2、其它评审员补充。
3、被评审方汇报18个月来实验室质量管理体系运行和质量改进工作情况。
首次会议结束,考察实验室。
末次会议
评审组经过一天多的辛苦劳动,本着“能宽不严、应严不宽”的原则,本着对委托方(****安市质量技术监督局)、顾客或社会、检验机构负责的态度,在被评审方的大力支持下,在市局领导的指导下,进行了认真的评审,应该说评审对于我们双方都是一个良好的学习、交流和提高的过程。现场评审基本结束,感谢被评审方对本次评审的重视和认真安排,我现场向大家汇报一下现场评审的结果。
首先我代表评审组宣读《现场评审报告》,―――
下面我宣读一下不符合项和软件方面的基本符合项,然后请硬件组解释他们发现的基本符合项,以及其它不便书面提出或轻微的不符合。――――
所有书面列出的不符合项和基本符合项均要求在15个工作日的时间内完成整改,验证纠正措施的有效性后,将整改材料上报给评审组长。
现在我再补口头充一下软件方面的其它问题,希望引起被评审注意。―――
总体来说质量体系运行是不错,文件编制的也很全面,但是文件做的好并不等于行动就好,本实验室仍有许多方面未按文件去做,而是按习惯来做,这是一种贯性思维,也就是我们常说的“说得好不等于做得好”,我们应加强对质量体系文件学习、体会、理解和贯彻,才能有效地执行,从而保证检验工作的质量,实现我们的质量方针和质量目标。
下面请观察员做一下点评―――
现场请被评审方代表整改工作进行表态。―――
再次感谢被评审方对现场评审工作的支持,实际上你们持续保证和改进质量体系,出具“公正、科学、准确、有效”的检验报告,不出现质量问题和投诉,将是对我们工作的更大支持。
近期, 中国合格评定国家认可委员会专家评审组, 对青海销售公司质量监督检验中心进行了现场评审。此次评审涉及燃料类、煤油、溶剂油、润滑油、润滑脂、工业用油、防冻液七大类112项指标。
评审组按照《检测和校准实验室能力认可准则》等规定, 从管理、设备、技术、环境和人员等要素入手, 通过现场观察、资料核查、现场试验、座谈交流、数据对比等方法, 严格、严肃地对实验室的管理体系运行情况及检测能力进行全方位专业审查和考核。
评审组认为, 青海销售公司质检中心体系运行有效, 实验室管理、仪器设备配置和技术能力能够满足CNAS认可要求, 通过现场评审, 同时就有关问题与质检中心进行了沟通。
整
改
报
告
淄博祥龙测控技术有限公司
2011年9月12日 淄博祥龙测控技术有限公司
关于对矿用阻化泵、煤矿井下用聚乙 烯束管、煤矿自燃火灾束管监测系统
现场评审工作的整改报告
根据安标国家矿用产品安全标志中心安全标志监督评审任务书11DG0138号安排,安标评审组于2011年8月29日对我公司产品矿用阻化泵、煤矿井下用聚乙烯束管、煤矿自燃火灾束管监测系统进行了现场监督评审,在评审过程中给我公司提出了不足的地方和整改要求。
针对评审专家组提出的意见,我公司于9月1日迅速组织各部门相关人员,及时制定了相应的整改措施,进行了深刻、细致的整改工作,取得了良好的效果。
按照评审专家组提出的整改意见要求,公司逐项逐条落实实施,并在规定的时间内完成了整改。现将整改工作的实际情况报告如下:
一、矿用阻化泵、煤矿自燃火灾束管监测系统整改措施:
1、整改一:完善图纸更改制度。
整改措施:结合公司实际情况,重新制订《技术图纸更改管理办法》,详见附件1。
2、整改二:完善原材料、配套件采购控制清单(明确其名称、型号规格、质量要求、资质要求等,并应有编制、审核、批准的签字)。
整改措施:完善阻化泵采购控制清单,明确采购零部件名称、型号、规格、质量要求,详见附件2。
3、整改三:完善合格供货方的名录,增加电动机、V带、胶管供方;完善电动机、V带、胶管供方的质量档案。
整改措施:根据阻化泵零部件明细重新编制合格供方名录,按要求对电动机、V带、胶管供方进行评价并建立质量档案,详见附件3。
4、整改四:补:电动机、V带、胶管的采购合同。
整改措施:重新与电动机、V带、胶管的合格供方签订采购合同,详见附件4。
5、整改五:完善外协加工明细表;定期对外协加工方进行评价,完善外协加工方的质量档案。
整改措施:编制合格外协方名录,定期对外协加工方进行评价并建立质量档案,详见附件5。
6、整改六:定期签订外协加工合同,并明确质量要求。
整改措施:与公司外协方签订外协加工合同,并规定质量标准,详见附件6。
7、整改七:收集外协件检验合格证明。
整改措施:根据外协件采购记录,编制外协件检验记录,详见附件7。
8、整改八:补阻化泵工艺文件明细表。
整改措施:编制阻化泵工艺文件明细表,详见附件8.9、整改九:明确关键工序,提供阻化泵的工艺流程图照片。
整改措施:更改阻化泵工艺流程图纸,并注明关键工序,详见附件9。
10、整改十:补工序检验规程。
整改措施:编制工序检验规程,详见附件10。
11、整改十一:提供功率测试仪,声级计、压力表、温度计、卷尺的计量检定证书的封皮照片。整改措施:根据计量器具周期检定计划,将功率测试仪,声级计、压力表、温度计、卷尺送检并提供检定证书照片,详见附件11。
二、煤矿井下用聚乙烯束管整改措施:
12、整改十二:完善图纸更改制度。
整改措施:结合公司实际情况,重新制订《技术图纸更改管理办法》,详见附件1。
13、整改十三:提交:工艺文件明细表。
整改措施:编制工艺文件明细表,详见附件12。
14、整改十四:提交酒精喷灯自校记录。
整改措施:编制酒精喷灯自校记录,详见附件13。
15、整改十五:提交重要原材料、关键工序检验记录。
整改措施:质检部按要求对原材料、关键工序进行检验并保留记录,详见附件14。
16、整改十六:提交试验室环境照片。
整改措施:按规定对试验室安装了空调、加湿器、温湿度计,详见附件15。
以上是我公司整改报告,请安标国家矿用产品安全标志中心审核,并提出宝贵意见。
淄博祥龙测控技术有限公司
2011年9月12日
1 为什么要实施整改
根据评审规则[3], 现场评审结束后, 被评审实验室对于评审组提出的不符合在明确整改要求后应拟订纠正措施计划, 在规定期限内完成整改并提交整改材料。评审组对整改材料从以下几个方面进行跟踪验证:是否对不符合项进行了原因分析;纠正措施是否针对性;不符合项是否已得到纠正;纠正措施是否有效, 能否保证类似问题不再发生, 并确认其是否有效[4]。只有纠正措施到位, 切实消除了不合格的因素, 评审组才能确认整改有效, 实验室才能真正通过认可评审。同时, 实施整改也是实验室自我改进和自我完善的一次重要契机, 能发现管理体系存在的不符合和薄弱环节, 促进实验室的发展。
2 现场评审结束后的准备工作
2.1 现场沟通
现场评审结束, 在末次会议召开及实验室负责人对评审组提出的不符合项签字确认前, 实验室应把握时机加强与评审组专家的沟通。作为“专家评审原则”[4]主体的评审员经过了专业训练和严格考核, 通过与其沟通不仅可以了解提出不符合项的原因, 而且可以得到专家的指导意见, 了解管理体系存在的薄弱环节。同时, 对评审员提出的不符合项, 如果有不同意见, 应提出该问题的依据和相关说明, 以求达成共识但要尊重评审员, 避免不必要的争执[5]。
2.2 纠正错误认识
2.2.1 对整改的重要性认识不到位
实验室非常重视通过现场评审, 但对评审后整改的重要性认识不足: (1) 对整改措施的制订与落实及跟踪验证等过程草草应付; (2) 把整改看作是满足认可管理机构的要求而不得不做的一种负担, 易流于形式。没有从根本上认识到整改是保证管理体系正常运行及确保管理体系的适宜性、充分性和有效性的重要步骤, 建立自我完善机制的根本措施和管理体系改进的一次重要契机。
2.2.2 对纠正措施的理解不充分
现场评审活动中, 评审组依据评审准则、申请认可范围内的技术规范、实验室的管理体系文件等, 对收集到的相关客观证据进行分析判断, 提出不符合项并要求实验室据此实施整改。实施整改中要特别注意纠正措施和纠正的区别。纠正措施是指为消除已发现的不合格的原因所采取的措施, 纠正措施的实施需从调查、分析、确定问题的根本原因来入手, 针对原因采取措施, 防止不合格工作再发生。纠正是对不合格工作本身采取就事论事的补救措施, 是针对不合格的结果[6]。整改要求采取纠正措施。
2.2.3 对不符合的原因分析不透彻
对不符合的原因分析容易产生以下两种情况: (1) 实验室管理层根据自己的主观看法和理解来分析不符合产生的原因, 并使实验室应付整改而采取纠正措施; (2) 实验室工作人员不正视出现问题的原因并惧怕应此承担责任, 或者认为整改是管理层和质量管理部门的事, 与己无关。对不符合的原因分析不透彻就难以深入调查、分析、确定产生不符合的根本原因, 更难以制定出真正可以防止此类不符合再发生的纠正措施, 从根本上实施有效整改。
3 整改的有效实施
3.1 组织动员
实验室管理层要认识到随着实验室业务拓展、技术水平的提高, 总是会不断出现新情况、新问题, 不符合项也总是会出现。进行原因分析、采取纠正措施的目的是为了防止不符合项再发生, 是保证实验室管理体系得到不断完善和不断改进, 从而确保工作质量和促进实验室的发展。
现场评审结束后, 本实验室最高管理者中心主任组织召开实验室全体人员会议, 动员大家参与到整改活动中来, 强调评审是一种抽样检查, 不仅针对已发现的不符合, 同时对评审组没有发现的或点到的问题都要认真对待, 整改应举一反三, 全面、实效地发现体系存在的薄弱环节或不符合。
3.2 合理策划
整改过程应该是一种有计划、组织的活动, 首先应从直接影响纠正措施有效性的原因分析开始, 因为正确分析不符合产生的原因是实施有效整改最关键也是最困难的部分, 要仔细分析产生不符合的所有原因, 包括潜在原因。本实验室采取以下方法组织策划有效整改:由技术负责人、质量负责人组织各部门负责人、授权权签字人、内审员、质量监督员等仔细分析、讨论、确定产生不符合的所有原因包括潜在原因, 制定相应的纠正措施。针对比较复杂的问题时, 当一时不能确定根本原因时, 组织相关部门通力合作来解决, 针对可能的原因采取纠正措施, 通过验证分析实施纠正措施后的效果来进一步确定根本原因。确定不符合产生原因后, 要制定切实可行的包括不符合项具体情况、计划整改内容和明确各不符合项责任人和完成期限的整改计划表 (以本单位部分不符合项整改举例, 表1) , 并发放执行。每个项目有进度量化要求、有部门负责的任务分解、有实验室管理层的督导协调管理机制, 保证了整改工作的顺利进行。
加强与评审组的联系、沟通, 及时将整改计划表通过传真或邮件形式发送至评审组长或评审员手中, 征询意见, 根据反馈意见及时调整整改计划表。
3.3 跟踪验证
对纠正措施的实施和结果, 必须加强跟踪验证, 是确保所采取的纠正措施能够落实到位, 以达到预期目的的有效方法[6]。本单位由质量管理科负责整改全过程 (包括进度和实施纠正措施有效性) 的跟踪验证, 发现问题及时向管理层和责任人 (科室) 沟通和反馈, 及时调整和纠正。
3.4 整合材料
整改过程中实验室应注重相关整改资料收集, 确保每一个不符合项件件有落实、项项有凭证。整改完成后应及时整合整改材料, 整改报告应包含整改前后对比, 尽可能做到图文并茂, 并提交对不符合实施纠正的证据复印件[4]。本实验室同时对整改报告进行目录编制、页码编印, 使报告一目了然, 能事实、客观地反映整改的效果。
参考文献
[1]张汉斌, 陆家海.实验室认可在微生物检测领域的实践与展望[J].中国卫生检验杂志, 2006, 16 (4) :504-506.
[2]周子荣.实验室认可推动卫生检验学科的发展[J].职业与健康, 2008, 24 (14) :1457-1458.
[3]CNAS-RL01:2007.实验室认可规则[S]
[4]施昌彦, 虞惠霞, 江迎鸿等.实验室管理与认可[M]中国计量出版社.
[5]陈国忠, 林仲, 袁平, 等.实验室认可现场评审过程的应对策略[J].海峡预防医学杂志, 2006, 12 (6) :62-63.
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