含麻黄碱类复方制剂操作规程

含麻黄碱类复方制剂操作规程（精选3篇）

含麻黄碱类复方制剂操作规程 篇1

1、目的：通过制定实施含麻黄碱类复方制剂药品销售操作规程，有效控制含麻黄碱类复方制剂药品销售符合质量规定的要求。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：适用含麻黄碱类复方制剂药品销售操作的全过程。

4、责任者：药店在册上岗人员。

5、内容：

5.1 国家有特殊管理要求的药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方回以溶液，地芬诺酯片和复方甘草片。销售人员在销售该类药品时，处方药要严格按照处方药的销售制度规定条款销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

5.2 销售含麻黄碱类复方制剂，查验购买者的身份证并登记，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

1、目的：通过制定实施含麻黄碱类复方制剂药品销售操作规程，有效控制含麻黄碱类复方制剂药品销售符合质量规定的要求。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：适用含麻黄碱类复方制剂药品销售操作的全过程。

4、责任者：药店在册上岗人员。

5、内容：

5.1 国家有特殊管理要求的药品包含的为：含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液，复方地芬诺酯片和复方甘草片。销售人员在销售该类药品时，处方药要严格按照处方药销售制度规定条款销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

含麻黄碱类复方制剂操作规程 篇2

部门：

姓名：

分数：

一、填空题：

1、《含麻黄碱类复方制剂质量管理制度》适用于含麻黄碱类复方制剂的_______、_______、________、________、________等环节。

2、麻黄碱类药物包括：麻黄素、__________、消旋麻黄素、_________、甲基麻黄素、_________、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

3、按照有关法律规定，我公司只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得_______________、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的______________采购该类药品。

4、具有_____________的企业均可经营含特殊药品复方制剂。

5、门店销售含麻黄碱类复方制剂时，对非处方药一次销售不得超过____最小包装。

二、问答题：

1、公司制定含麻黄碱类复方制剂的质量管理制度的目的是什么？

含麻黄碱复方制剂管理制度 篇3

制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，制定本制度。

制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。

适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。

责任人：质量管理人员 营业员

内容：

1．本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。

2．含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。

3．含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知营业员上架入库。

4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。

5．含麻黄碱类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。

6．不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，除应遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理程序》的有关规定。

7．含麻黄碱类复方制剂的销售管理：销售含麻黄碱类复方制剂时，由营业员会同质量管理人员核实购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

8、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训：