抗菌药物处方管理办法

抗菌药物处方管理办法（共8篇）

抗菌药物处方管理办法篇1

二、医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

（一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

（三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足5 年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。三、二级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或者调剂资格。

四、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

五、临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。

抗菌药物处方管理办法篇2

1 资料与方法

3600张处方包括门诊处方3362张, 临床用药医嘱单258份。患者年龄27～86岁, 使用抗菌药物1～3种, 使用时间2～10d。共由28位医师开具, 由9位药剂人员调剂。对3600张处方中抗菌药物使用情况进行统计分析。

2 结果

3600张处方中使用抗菌药物680张, 抗菌药物使用率为18.89%, 其中单一抗菌药物处方512张, 占抗菌药物处方的75.29%;三联抗菌药物处方7张, 占抗菌药物处方的1.03%。

我院抗菌药物处方不合理主要是药物选择不合理及联合用药不合理。药物选择不合理处方47张占抗菌药物处方的6.91%, 其中使用头孢哌酮舒巴坦的处方45张中仅有3例对头孢哌酮不敏感, 占药物选择不合理的95.74%。联合用药不合理处方41张占抗菌药物处方的6.03%, 抗菌药物叠加处方:青霉素与氨苄青霉素联合应用处方17张占联合用药不合理处方的41.46%。给药途径不合理处方3张占抗菌药物处方的0.44%, 其中庆大霉素与其他药物配伍进行雾化处方2张, 占给药途径不合理处方的66.67%。药物服用方法不当处方8张占抗菌药物的1.18%, 主要是药物剂量选择不当处方4张占50.00%。药物配伍不当处方3张占抗菌药物处方的0.44%, 主要是头孢呋辛配伍不当处方3张占药物配伍不合理处方的100.00%。

3 讨论

3.1 联合用药

(1) 抗菌药物与活菌制剂联用:处方中发现阿莫西林与双歧三联活菌胶囊 (贝飞达) 合用。贝飞达为长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌适当配合而成的活菌制剂, 与抗菌药物合用可减弱其疗效, 应分开服用。 (2) 抗菌药的叠加作用[1]:处方中发现的青霉素与氨苄青霉素联合应用, 头孢克洛干混悬剂与阿莫西林颗粒联用, 两者作用相同的靶位, 均竞争青霉素结合蛋白而产生拮抗作用, 甚至诱导耐药菌株的产生, 不良反应明显增加。 (3) 头孢菌素类与大环内酯类合用:后者应选用具杀菌活性的, 且注意联合使用的剂量和给药顺序, 以防发生拮抗作用[2]。 (4) 抗菌药物与抗病毒药物联用:临床医师在感染指征不明显的情况下, 习惯同时使用抗菌和抗病毒药物, 原则上无细菌并发症的病毒感染, 不宜使用抗菌药物。 (5) 喹诺酮类与含钙、镁、铁、锌等药物联合应用:喹诺酮类与含钙、铁、锌等药物联合应用, 会形成螯合物, 不仅降低了药物的抗菌活性, 同时也使体内的金属离子流失, 尤其对妇女、老人和儿童引起缺钙、贫血、缺锌等不良反应[3]。 (6) 头孢曲松与乳酸钠林格等联合用药:头孢曲松与含钙制剂或含钙产品合并使用有可能导致死性结局不良事件, 而乳酸钠林格中含氯化钙0.1g, 故不主张两者联用。 (7) 银杏叶注射液与青霉素联合用药:银杏叶禁止与抗生素联合使用, 尤其是不能与青霉素类高敏药物合并使用。

3.2 药物选择不合理

(1) 我院临床使用头孢哌酮舒巴坦的数量在增加, 根据我院药敏试验结果分析发现药敏试验45例中仅有3例对头孢哌酮不敏感, 主要原因是由于临床医师认为头孢哌酮舒巴坦抗菌作用优于头孢哌酮, 事实上只有细菌在产生β-内酰胺酶作用下, 头孢哌酮舒巴坦抗菌作用才优于头孢哌酮。 (2) 18岁以下的青少年、小儿不选用喹诺酮类药物。 (3) 临床诊断为乳腺、疝气的Ⅰ类切口清洁手术, 选用青霉素预防用药。头孢菌素类是较理想的预防用药, 第1代头孢菌素是Ⅰ类切口清洁手术最基本用药。

3.3 给药途径不合理

(1) 应用庆大霉素与其他药物配伍进行雾化治疗。应尽量避免抗菌药物的局部应用, 皮肤黏膜局部应用抗菌药物后, 很少被吸收, 在感染部位不能达到有效浓度, 反而易引起过敏反应或导致耐药菌的产生。 (2) 阿莫西林的局部应用。青霉素类、头孢菌素类等易产生过敏反应的药物不可局部应用[4], 易诱发过敏反应和细菌耐药。需局部应用时, 应选用杆菌肽、磺胺米隆和磺胺嘧啶银等供局部应用的药物。

3.4 药物服用方法不当

(1) 忽视饮食对药物的影响:阿奇霉素片半衰期为35～48h, 故为顿服而不是每天2次或每天3次服用。克拉霉素分散片单剂给药后半衰期为4.4h, 但其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素, 故每12小时给药1次, 而非每天3次给药。 (2) 药物剂量选择不当:注射用头孢曲松, 每天剂量>4g;头孢他啶小儿剂量>6g, >65岁老年患者每天剂量>3g。 (3) 剖宫产手术前30min预防用药:剖宫产手术最可能感染的病原菌是葡萄球菌, 术前预防用药头孢唑啉1～2g静脉滴注 (结扎脐带后给药) 。

3.5 药物配伍不合理

(1) 溶媒量太多:阿莫西林舒巴坦1.5g溶解于0.9%氯化钠溶液250ml中静脉滴注, 40滴/min, 溶液在60min内滴不完, 溶液放置时间过长, 造成阿莫西林失活聚合物增加降低抗菌作用, 又增加过敏反应发生率。 (2) 头孢呋辛2.25g溶解于0.9%氯化钠溶液250ml中, 头孢呋辛最好采用0.9%氯化钠溶液100ml, 静脉滴注时间控制在20～30min, 溶媒量大、时间长会降解失效, 增加不良反应。

综上所述, 临床医师应加强药学知识的学习, 提高用药水平, 更要发挥药师在医院药学中的作用, 确保患者安全、有效、及时、合理使用抗菌药物, 促进合理用药。

参考文献

[1]高海玲.浅析我院儿科门诊使用抗菌药物现状[J].实用医技杂志, 2001, 8 (5) :342.

[2]王俊平.2006年鱼台县医院门诊头孢菌素类药物使用情况调查[J].中国医疗前沿, 2007, 8 (10) :100.

[3]胡建.抗菌药物化学结构与临床应用注意[J].中国执业药师, 2007, 5 (4) :19.

门诊抗菌药物处方分析篇3

1资料与方法

1.1资料

随机抽取2011年1-11月本中心门诊处方35 247张，对其中3 701张使用抗菌药的处方，调查患者的诊断、用药情况等，统计抗菌药物的名称、用法、联合用药等并进行分析。

1.2方法

按月对处方分类，统计抗菌药物处方占抽查处方的百分比并按《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗菌药物临床应用指导原则》对抗菌药物处方进行点评，评价处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等），分析用药合理性。

2结果

2.1抗菌药物处方比例

共抽取2011年1-11月门诊处方35 247张，经统计，使用抗菌药物处方为3 701张，占10.5%。每月抗菌药物处方比例见表1。

2.2抗菌药物处方不合理用药情况

对3 701张抗菌药物处方进行点评，其中不合理处方162张，占4.4%。结果见表2。

3讨论

3.1抗菌药物使用比例

由表1可见，2011年1-6月本中心门诊抗菌药物使用比例从14.9%逐渐下降至8.9%，7-11月在9.5%上下波动。根据《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，本中心抗菌药物使用基本合理。

3.2不合理用药情况

3.2.1超权限使用

如阿莫西林克拉维酸钾片，根据上海市《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则（试行）、《上海市一级医疗机构抗菌药临床应用分级管理目录》，阿莫西林克拉维酸钾片为特殊使用类，主任医师方可开具，而开具处方的医师为主治医师，属超权限使用。通过电脑HIS系统抗菌药物权限的设置，可避免此种情况的发生。

3.2.2超限用适应证使用

如阿奇霉素注射剂。根据《上海市一级医疗机构抗菌药临床应用分级管理目录》，阿奇霉素注射剂的限用适应证、人群及其他为：社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染。处方诊断为支气管炎，超阿奇霉素注射剂限用适应证使用，且诊断不规范。轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药。

3.2.3诊断与用药不符

如诊断为上呼吸道感染，处方开具头孢克洛胶囊。上呼吸道感染多为病毒性感染，又无合并细菌感染，不应选择抗菌药物。如诊断为高血压，处方开具替米沙坦片、头孢拉定胶囊。处方中出现诊断与用药不符，分析其原因可能为：一是无指征用药，二是缺少诊断或诊断不完善。

3.2.4漏签名盖章

打印的电子处方、修改处无医师签字或未注明修改日期。

3.2.5微生态制剂与抗菌药物联用

如培菲康与头孢拉定合用，两者药效都降低。因此微生态制剂与抗菌药物联合使用时，应间隔2～3 h使用为宜。

3.2.6用法不合理

盐酸克林霉素的正确用法应为0.6 g加入到不少于100 ml液体中缓慢静脉滴注，而实际上却是将药物1.2 g加入到100 ml液体中静脉滴注。用药中还应考虑经济性原则，如个别中、重度感染的患者在感染控制后从注射给药转换为口服给药，不仅能维持疗效，还可提高患者的依从性。

3.2.7用量不合理

左氧氟沙星属浓度依赖性抗菌药物，每日剂量可一次使用。如诊断为尿路感染，根据药品说明书，应为每日1次，每次0.25 g。而实际上却是开成每日2次，每次0.5 g。服用剂量加大、次数增多，不但不会提高药效，反而會增加药品的不良反应。

3.2.8给药时间不合理

青霉素、头孢菌素等β-内酰胺类抗生素属时间依赖性抗菌药物，杀菌效果主要取决于其血药浓度超过最低抑菌浓度的时间。由于β-内酰胺类抗菌药物半衰期较短，使用原则上应采用少量多次，即3～4个半衰期给药1次，日用总剂量分3～4次给予。本次抽取的处方中，此类抗菌药物使用很多为每日1次，不符合时间依赖性抗菌药物药动学、药效学特点。

3.2.9治疗方案不合理

抽查处方发现有一患者反复感染，长期使用抗菌药物，并频繁更换品种，治疗效果不佳。建议在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。

（收稿日期：2011-12-22）

抗菌药物处方管理办法篇4

抗菌药物处方、医嘱专项总结

会议时间：2011.11.03 会议地点：普外科医生办公室主持人：张建良主任

参加人员：普外科全体医护人员及药剂科相关人员会议内容记录：

为落实《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《山东大学第二医院抗菌药物处方专项点评制度》，促进我科抗菌药物临床合理应用，特召开此次会议，以总结近期我科在抗菌药物应用方面所暴露出来的问题及讨论下一步的解决方案和整改措施。

1.药剂科于医师通报全院近期抗生使用情况及问题: 我院组织相关人员抽取了2011-09月份的非手术病历10份，手术病历26份，共计三十六份病历，按照卫生部38号文、抗菌药物监测网的评价标准进行点评，其中手术组存在以下问题：

1）药品用量不合理，部分药物使用超常规剂量；

2）术前用药时机不合理：有部分病例预防使用抗菌药物的时间未在切皮前0.5h-2h内使用；

3）术后用药疗程不合理：部分病例使用抗菌药超过24h，术后用药时间过长； 4）药品用法不适宜：有部分药品未按照药物使用说明中的半衰期参考用药； 5）抗菌药物选择不合理：部分病例无联合用药指征，却联合用药；

2.普外科刘佳宁主治医师发言：我科室在此次检查中共有三份病例被抽检中存在问题：均是未严格按照抗菌药物临床应用指导原则适用抗菌药物，用药时机和计量把握不够严格，希望大家以后引以为戒，严格掌握抗生素使用指征尤其是一类切口抗生素使用指征；

3.张建良主任总结发言及整改措施：各位同仁，对于此次抗菌药物处方、医嘱专项检查行动中暴露的问题，大家要认真总结，严格掌握适应症和正确的使用方法，根据《抗菌药物临床应用指导原则》中清洁手术，手术野无污染，痛肠不要预防用抗菌药物毛巾在下列情况时可考虑预防用药：1）手术范围大、时间长、污染机会增加；2）手术设计重要脏器，一旦感染将造成严重后果者，3）有异物置入术后者；4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。大家要按照《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《山东大学第二医院抗菌药物处方专项点评制度》、《抗菌药物临床应用指导原则》要求及应用指征使用抗菌药物，希望大家以迎评工作为契机，以评促建，以评促管，使我科在药物应用方面上一个新的台阶。

抗菌药物分级管理篇5

根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。

一、分级原则

（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。

药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。

二、使用原则与方法

（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

（二）具体使用方法

1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用二级及以上药物。

（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴发感染。

三、督导、考核办法

（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。

（三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。

1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:

患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断；

抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。

2、住院病人抗菌药物检查考核要点：

（1）抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由，并在病程记录上有所记录；

（2）抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映；

（3）抗菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录；

（4）使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。

（四）对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。

分类一线抗菌药物二线抗菌药物三级抗菌药物青霉素类青霉素、青霉素V钾、苯唑西林、氯唑西林、氨苄青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林

美罗培南头孢菌素类头孢氨苄、头孢替安、头孢羟氨苄、头孢西丁、头孢唑啉、头孢拉定、头孢克洛、头孢呋辛、头孢匹胺、头孢硫脒头孢丙烯、头孢曲松、头孢克肟、头孢米诺、头孢他啶、头孢地尼、头孢拉氧、头孢替唑、头孢美唑、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢孟多头孢匹罗、头孢吡肟、头孢唑南其他B-内酰胺类酶抑制剂阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦头孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦亚胺培南西司他丁

帕尼培南倍他米隆氨基糖苷类丁胺卡那、庆大霉素、阿米卡星、链霉素奈替米星、妥布霉素、依替米星、大观霉素、异帕米星

酰胺类

氯霉素

糖肽类

万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素

四环素四环素、多西环素米诺环素

磺胺类磺胺甲恶唑、甲氧苄啶

喹诺酮类环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星氟罗沙星、依诺沙星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星帕珠沙星呋喃类呋喃妥因、呋喃唑酮

抗真菌药制霉菌素、克霉唑、联苯苄唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶氟康唑、咪康唑伊曲康唑、两性霉素B 硝咪唑类甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑奥硝唑

抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）第一章总则

第一条

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条

本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。第二章组织机构和职责

第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。

第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组的职责：

（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章。制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；

（二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；

（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

（四）对医务人员进行有关抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训；组织对公众合理使用抗菌药物知识宣传教育。

第十二条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。

第十三条二级以上医院应当配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十四条二级以上医院应当建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持，负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十五条卫生行政部门和医疗机构应当加强抗菌药物临床应用相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。

第三章抗菌药物临床应

用管理

第十六条

医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第十七条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

第十八条医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

第十九条

三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。

三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规、注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。

第二十条

医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

第二十一条

医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。

第二十二条

医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。

医疗机构新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意后，经药事管理与治疗学委员会2／3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与治疗学委员会可以提出清退或者更换意见。清退或者更换获得抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本机构药物采购供应目录。

第二十三条

因特殊感染患者的治疗需求，未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，医疗机构可以启动临时采购程序，临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象、使用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次，如果超过5次，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

第二十四条医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

（一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；

（三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。

第二十五条预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使

用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

第二十六条

二级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。

其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或者调剂资格。

第二十七条

对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容至少应当包括：

（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药物临床应用及管理制度；

（三）细菌耐药与抗菌药物相互作用；

（四）抗菌药物不良反应的防治。

第二十八条

具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

第二十九条

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。

第三十条

紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。

第三十一条

医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。

第三十二条

卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网，对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

省级卫生行政部门应当建立省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

第三十三条

医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。

第三十四条

外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内，清洁手术用药时间不得超过24小时。

第三十五条

医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，采取相应措施。对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30%。

（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。

（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。

（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

第三十六条

医疗机构应当利用信息化管理手段促进抗菌药物合理应用。

第二十条【处方点评与超常预警】医疗机构应当按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范（试行）》的有关规定，组织药学等相关专业技术人员对抗菌药物进行处方、医嘱点评，并将点评结果纳入医院评审评价指标体系，和相关科室及其工作人员绩效考核

第四章监督管理

第三十七条县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。

第三十八条

卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。

第三十九条

省级以上卫生行政部门和医疗机构应当建立抗菌药临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度。对各行政区域、医疗机构、临

床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，对排名情况进行公示；对排名后位或者发现严重问题的卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。

第四十条

卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。

第四十一条

医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正：

（一）未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度，医疗机构抗菌药物临床应用和管理混乱的；

（二）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理，未配备相关专业技术人员的；

（三）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的，或者在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的；

（四）违反本办法相关条款造成严重后果的。

第四十二条

医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩将效考核依据。

第四十三条

医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由医师提出警告、限止其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限止处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

第四十四条

医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权：

（一）抗菌药物培训考核不合格的；

（二）未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；

（三）未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的；

（四）开具抗菌药物处方牟取私利的。

第四十五条

药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。第四十六条

医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：

（一）使用量异常增长的抗菌药物；

（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；

（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；

（四）企业违规销售抗菌药物的；

（五）频繁发生严重不良反应的抗菌药物；

第四十七条

医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构促销活动的监管，对违规促销的企业和抗菌药物，应当及时采取警告、暂停进药、清退等措施。

第五章

法律责任

第四十八条

医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并处以5000元以下罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：

（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；

（二）违反《药品管理法》第三十四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入抗菌药物的；

（三）违反《药品管理法》第一十四条和第二十三条的规定，非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；

（四）违反《药品管理法》第二十七条规定，未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，给患者者造成严重损害的。

第四十九条

医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情形严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；

（二）未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；

（三）使用未经批准抗菌药物的；

（四）索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的；

（五）违反本办法其他规定的。

第五十条

药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《药品管理法》有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情形严重的，依法给予降级、撤职、开除处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反《药品管理法》第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准抗菌药物的；

（二）违反《药品管理法》第二十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱，造成患者严重损害的；

（三）未按照本办法规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；

（四）违反《药品管理法》第九十

条的规定，在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的；

（五）违反本办法其他规定的。

第五十一条

县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正。第六章附则

第五十二条

本办法所称医疗机构是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等机构。

第五十三条

抗菌药物临床应用管理办法篇6

第一条

第二条

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。

（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章。制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；

（二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；

（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

（四）对医务人员进行有关抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训；组织对公众合理使用抗菌药物知识宣传教育。

第十五条卫生行政部门和医疗机构应当加强抗菌药物临床应用相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。

第三章抗菌药物临床应用管理第十六条

第十九条

第二十条

医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。第二十一条

医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。第二十二条

医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意后，经药事管理与治疗学委员会2／3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

第二十四条医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

（一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。

第二十五条预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。第二十六条

其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或者调剂资格。

第二十七条

对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容至少应当包括：

（二）抗菌药物临床应用及管理制度；

（三）细菌耐药与抗菌药物相互作用；

（四）抗菌药物不良反应的防治。

第二十八条

具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。第二十九条

第三十条

紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。第三十一条

医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。第三十二条

第三十三条

第三十四条

外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内，清洁手术用药时间不得超过24小时。

第三十五条

（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。

（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。

（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

第三十六条

医疗机构应当利用信息化管理手段促进抗菌药物合理应用。

第四章监督管理

第三十七条县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。

第三十八条

第三十九条

省级以上卫生行政部门和医疗机构应当建立抗菌药临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度。对各行政区域、医疗机构、临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，对排名情况进行公示；对排名后位或者发现严重问题的卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。

第四十条

第四十一条

医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正：

（一）未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度，医疗机构抗菌药物临床应用和管理混乱的；

（二）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理，未配备相关专业技术人员的；

（三）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的，或者在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的；

（四）违反本办法相关条款造成严重后果的。

第四十二条

医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩将效考核依据。

第四十三条

第四十四条

医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权：

（一）抗菌药物培训考核不合格的；

（二）未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；

（三）未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的；

（四）开具抗菌药物处方牟取私利的。

第四十五条

医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：

（一）使用量异常增长的抗菌药物；

（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；

（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；

（四）企业违规销售抗菌药物的；

（五）频繁发生严重不良反应的抗菌药物；

第四十七条

医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构促销活动的监管，对违规促销的企业和抗菌药物，应当及时采取警告、暂停进药、清退等措施。

第五章

法律责任

第四十八条

（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；

（二）违反《药品管理法》第三十四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入抗菌药物的；

（三）违反《药品管理法》第一十四条和第二十三条的规定，非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；

（四）违反《药品管理法》第二十七条规定，未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，给患者者造成严重损害的。第四十九条

（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；

（二）未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；

（三）使用未经批准抗菌药物的；

（四）索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的；

（五）违反本办法其他规定的。

第五十条

（一）违反《药品管理法》第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准抗菌药物的；

（二）违反《药品管理法》第二十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱，造成患者严重损害的；

（三）未按照本办法规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；

（四）违反《药品管理法》第九十条的规定，在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的；

（五）违反本办法其他规定的。

第五十一条

县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正。第六章附则

第五十二条

第五十三条

门诊抗菌药物处方调查与分析篇7

1 临床资料

1.1 资料来源

本院门诊西药房2007年第2季度至2008年第2季度的处方。

1.2 抽样方式

随机抽取每月上、中、下旬各1天处方, 抽取25 632张处方, 使用抗生素处方13 144张;共使用抗生素42种。

1.3 方法

对含抗菌药物的处方, 分别进行归类, 统计各类别口服和注射用抗菌药的品种数, 使用频度, 口服与针剂的比例, 进行排序, 单用和联用处方数及比例, 四个季度的抗菌药物使用进行汇总。同时对不合理使用抗菌药物进行分析。

1.4 概况

2 结果

2.1 从表1中可看出本院门诊抗菌素使用占处方总数的比例为51.28%, 高于卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》的抗生素医院内使用率50%和WHO推荐的抗生素医院内使用率30%, 说明本院抗菌素使用率偏高并存在一些不合理现象。WHO在发展中国家通过专家论证对医疗机构门诊药品的合理利用制定标准, 该标准中注射剂使用率为13.4%~24.1%, 本院注射剂使用率23.95%刚刚在范围内, 需引起注意。[1]

2.2 抗菌药物的给药途经 (见表2) , 54.10%为口服给药, 45.90%使用静脉滴注和肌肉注射等给药方式, 反映出门诊患者感染较轻。

2.3 抗菌药物的联合应用方面, 绝大多数 (83.63%) 为单一用药, 符合门诊患者感染较轻的实际情况。见表3。

2.4 从表4中可看出, 抗菌素使用前四位依次为头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类和青霉素类。

2.5 本次调查中, 少数处方存在剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药等现象。

2.6 医生未能根据疾病的常见致病菌选择适当的药物, 在药物的选择上, 采取大包围的方法, 试图覆盖所有的病原菌, 忽视了正常机体的防御机能和免疫功能, 凡有轻度的感染或小的外伤, 均应用抗菌药物。

3 存在的主要问题

3.1 诊断与临床用药不相符

诊断为皮癣的患者使用头孢克洛胶囊, 皮癣为真菌感染, 使用头孢克洛胶囊不合理, 诊断为高血压、腰肌劳损的患者分别使用头孢克洛胶囊、硬脂酸红霉素胶囊。

3.2 选药不合理

诊断为急性乳腺炎的患者使用头孢哌酮, 该病原菌主要为金葡菌, 应首选氯唑西林或头孢氨苄。头孢哌酮是广谱抗菌素, 对革兰阴性菌活性强, 在此处用不合适。在调查中发现脑震荡、多发伤、头皮裂伤的患者给用氨曲南, 预防外伤引起的感染, 应选择主要针对革兰阳性菌的药物, 而氨曲南主要作用于革兰阴性杆菌。诊断为唇痛、乳腺炎、面部外伤的患者使用替硝唑和甲硝唑。

3.3 无适应症的应用抗菌药

抗菌素仅适用于由细菌和部分其他微生物引起的炎性反应, 对病毒等引起的炎性反应是无效的。诊断为神经性耳痛、上感、亚急性甲状腺炎、颈痛查因、阴囊湿疹、荨麻疹、鼻中隔偏曲、月经失调、过敏性咳嗽等患者, 使用洛美沙星、头孢克洛、罗红霉素、头孢孟多、培氟沙星等。上述病情无使用抗菌素的指症。上感的病原体大多数是病毒, 临床上可使用对乙酰氨基酚加清热解毒中药对症处理, 有益于症状的缓解。绝大多数患者的病程呈自限性。

3.4 抗菌素使用级别过高

门诊患者的急性上呼吸道感染是最常见社区获得性感染, 大多由鼻病毒、冠状病毒、流感病毒, 副流感病毒等病毒所致, 病程有自限性, 予以对症治疗即可痊愈, 少数患者可为细菌性感染或在病毒感染基础上继发细菌性感染, 可予以抗菌治疗, 治疗原则可首选青霉素或大环内酯类抗菌素, 也可选用第1代或第2代头孢菌素, 诊断为化脓性扁桃体炎的患者使用3代头孢菌素罗氏芬 (头孢曲松钠) 头孢哌酮。化脓性扁桃体炎的病原菌以A组溶血性链球菌最常见 (5%~10%) , 少数可为C和G组链球菌, 偶可为白喉棒状杆菌﹑溶血不动杆菌、肺炎支原体感染。治疗该病首选青霉素, 青霉素过敏的患者可选用红霉素﹑阿奇霉素或第一代及第2代头孢菌素。针对性地选择窄谱抗菌药的应用, 可减少抗感染药物的不良反应。

3.5 用药配伍不合理

20%甘露醇针和地塞米松针同一输瓶, 易使溶液产生沉淀, 并引起低血钾, 可能析出甘露醇结晶, 并易引起电解质紊乱, 导致低血钾。[2]司帕沙星不能和碱性药物同服, 在处方中发现司帕沙星和碳酸氢钠合用, 后者可降低胃液酸度而使前者吸收减少, 同时使喹诺酮类药物在尿液中形成结晶, 降低药效, 增加药物的不良反应。

3.6 不必要的联合用药

联合用药的目的是发挥药物的协同作用而提高疗效, 减低毒性反应, 减少耐药性的发生。头孢哌酮和司帕沙星, 氨曲南和依替米星均主要作用于革兰阴性菌;克林霉素对厌氧菌具有强大的抗菌活性, 与替硝唑合用, 均属没必要联用。为此必须明确临床多数细菌性感染疾病使用一种抗菌素就可控制, 联合用药仅适用于少数情况, 并应十分注意联合用药较单一用药须有更明确的指征。

3.7 抗菌素给药方法不正确

有些医生开加替沙星分散片用错误用法:3次/d, 加替沙星分散片半衰期为7~14 h, 故用法只能为1次/d, 而不是每天3次。同样有些医生开阿奇霉素软脐囊用错误用法:3次/d, 阿奇霉素半衰期为35~48 h故用法只能为1次/d, 而不是每天3次。β-内酰胺类抗菌素是本院常用的抗菌药物之一, 这是因为该类抗菌素具有杀菌力强, 毒性低, 耐青霉素酶, 过敏反应少, 抗菌谱广等优点。根据药动学和药效学的原则, β-内酰胺类抗菌素为时间依赖性抗菌药物, 这是指其杀菌作用主要取决于血药浓度高于细菌最低抑菌浓度 (MIC) 的时间, 即细菌的暴露时间, 而峰值浓度并不重要。β-内酰胺类抗菌素 (除头孢曲松钠外) T1/2较短, 约1.8~2 h, 每天需给药2~3次才可起到预期的抗菌效果。[3]在处方调查中, 头孢哌酮和头孢呋辛等β-内酰胺类抗菌素一天使用一次的频率较高, 该状况在本科药学通讯中多次提及。因此合理、科学的应用时间依赖性抗菌药物, 关键在于优化细菌暴露于药物的时间, 用药后24 h内有50%~60%的时间体内血药浓度超过致病菌MIC时才能保证良好疗效, [4]临床上常需每日多次给药才能达到目的。若把头孢哌酮和头孢呋辛一天的剂量集中一次给予患者, 影响了药物作用的发挥, 使药物浓度长期维持于亚致死量, 这样既不能杀死细菌, 反而会诱导耐药菌的产生, 同时, 如此大剂量用药, 很可能导致严重不良反应的发生。在实际操作中, 如果分次静脉给药有困难, 可第1次用全日量的1/3~1/2静滴后, 余下剂量分2~3次 (间隔6~8 h) 肌肉注射或口服给药, 亦可静滴数日后改为口服给药。

4 讨论

4.1 本院抗菌药用药排序首位是头孢菌素。头孢菌类抗菌素是以头孢菌培养得到的天然头孢菌素C 为原料, 在其7- 氨基头孢烷酸 (7-A-CA) 加接不同的侧链而制成的一类广谱半合成抗生素。头孢菌素类药物以其抗菌谱广, 杀菌力强, 耐酸、耐酶, 不良反应相对较小等优点而广泛应用于临床。按照卫生部在建立全国“抗菌药物临床应用监测网”中设计的门诊处方用药情况调查表, 临床药学室按简单随机抽样方式调查2008年5月20日门诊成人处方707张, 使用抗菌药物占处方的49.8%, 使用抗菌药物的诊断。该结果与一年来的处方调查情况基本相符。从表中反映门诊患者感染大部分较轻, 使用非限制性药物即可达到治疗目的。根据抗菌药物临床指导原则, 本院2006年制定的抗菌药物临床应用分级管理将第3代头孢菌素规定为限制性使用药品。临床应用的第3代头孢菌素主要品种有头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松, 头孢他啶等。随着第3代头孢菌素应用的日趋广泛, 由难辨性羧状芽孢杆菌过度生长所致的伪膜性肠炎的发生率呈递增趋势。近年来, 多有第3代头孢菌素引起消化道出血的报道, 尤以头孢哌酮发生率居高, 这可能与头孢哌酮抑制或破坏肠道内合成维生素K的正常菌群而使凝血酶原复合物生成减少有关。长时间应用本类药物使体内正常菌群发生改变, 引起耐药菌株大量繁殖, 导致二重感染, 如伪膜性肠炎、念珠菌感染等。应严格掌握第3代头孢菌素的适应症, 合理选择药物及用药的剂量和方法, 防止滥用、过量应用。

4.2 本次调查中, 少数处方存在不合理使用抗菌药物, 不合理使用抗菌药物的危害:①可导致治疗失败, 延误疾病治疗 ②细菌产生耐药性, 菌群失调, 导致二重感染③药不对症, 感染加重恶化, 能引起药源性疾病, 引起药源性不良反应, 轻者感到不适, 重者致残、死亡。④浪费药物资源, 增加医疗费用负担。使医疗机构和医生信誉受损。

4.3 为防止滥用抗菌药物, 需进行积极干预, 加强医德教育, 本院制作抗菌药物三线分级卡片, 发给每个临床医生, 每个月进行一次处方点评和评价, 监测结果及时汇报;医疗质量检查:抗菌药物的不合理使用与科室质控评分直接持钩;超常处方的公示:医院内部通报、院内网张贴;行政处罚:对单张大处方超过180元, 罚款20元;重点药物监控, 对使用异常的抗菌药物, 由院行政科室, 实行警告、限制使用、暂停、停用、避免不必要使用抗菌药物, 无依据的预防用药, 使用有效的药物覆盖耐药菌株, 执行有效的感染控制措施, 用适当的药物、剂量、途径、时间、疗程, 促进临床合理用药。同时门诊药师要认真学习《抗菌药物临床应用指导原则》及相关规定, 加强处方的审核工作, 严把处方审核关, 一方面要加强与处方医师必要的沟通和联系, 一方面应做好患者的用药指导工作。

总之, 本院门诊抗生素使用基本合理, 但存在一些不合理现象, 需要进一步加强门诊抗生素的使用管理, 并对医务人员进行继续教育, 加强业务培训, 认真贯彻执行《抗菌药物临床应用指导原则》以保证抗生素临床应用安全、有效、经济、合理。

摘要：目的通过对本院一年门诊西药房处方使用抗菌素的情况进行阶段性调查与分析, 了解本院抗菌药物使用情况, 以便更好地合理应用。方法采用回顾性方法, 对处方进行逐一审查, 进行统计分析。结果随机抽取25632张处方, 使用抗生素处方13144张;共使用抗生素42种, 抗菌素使用前四位依次为头孢菌素类, 喹诺酮类, 大环内酯类和青霉素类。结论使用情况基本合理, 但仍然存在一些需要改进的问题。

关键词：抗菌素,处方分析,存在问题,对策

参考文献

[1]陈龙.中国农村初级卫生保健适宜技术与基本药物手册.上海医科大学出版社, 1991:11.

[2]杨毓瑛, 陈文, 张爱知.不合理用药分析手册.上海科学技术出版社出版.

[3]陈新谦, 金有豫, 汤光.新编药物学.北京人民卫生出版社.2007, 1.

抗菌药物处方管理办法篇8

[文献标识码]A

[文章编号]1005-0019(2009)7-0025-02

进20年来由于化学工业的迅速发展。新药的开发日新月异,新型抗菌药物品种层出不穷,第三、四代头孢菌素,氟喹诺酮类药物和第三代抗真菌药物的问世和临床应用,为临床提供了有力的抗菌感染武器和手段。然而,抗菌

药物不合理使用已成为医院感染管理中的突出问题,因此必须加强抗菌药物合理使用的管理。

1老年患者抗菌药物的应用

由于老年人组织器官呈生理性退行性变,免疫功能也见减退,一旦罹患感染,在应用抗菌药物时需注意以下事项。

1.1老年人肾功能呈生理性减退,按一般常用量接受主要经肾排出的抗菌药物时,由于药物自肾排出减少,导致在体内积蓄,血药浓度增高,容易有药物不良反应的发生。因此老年患者,尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时,应按轻度肾功能减退情况减量给药,可用正常治疗量的2/3～1/2。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类的大多数品种即属此类情况。

1.2老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物,青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类为常用药物,毒性大的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等药物应尽可能避免应用,有明确应用指征时在严密观察下慎用,同时应进行血药浓度监测,据此调整剂量,使给药方案个体化,以达到用药安全、有效的目的。

2抗菌药物应用不合理的原因

2.1手术前后预防应用时间太长:某些外科医生只知道抗菌药物可以预防感染的发生,而忽略了长期应用抗菌药物还可以引起种种危害,甚至引起医院感染的发生。

2.2每一个应用抗菌药物的适应症而应用了抗菌药物:主要原因是治疗病毒性或非感染性疾病和用作退热药。许多门诊和住院病人没有适应症,但应用抗菌药物见不鲜,实际上是应用不合理的首要原因。

2.3治疗疗程太长和频繁换药材:这两种情况实际上仍然是没有正确掌握抗菌药物的适应症。

2.4使用抗菌药物的患者病原菌送检率太低:医院感染病人的细菌培养阳性率低,不仅影响医院感染的诊断,而且影响到抗菌药物的正确选择。

3抗菌药物不合理应用的危害

3.1滥用抗菌药物使细菌耐药性不断增加产品品种:应用抗菌药物可以杀灭或抑制体内敏感致病菌,而有一些不敏感细菌则会大量繁殖,这样耐药性细菌就在体内占优势,其结果不但会使诊断,治疗复杂化,而且治疗危机也会提前到来,在临床上发现的耐药致病菌有:

3.1.1革兰阳性菌:耐万古霉素的肠球菌,耐甲氧西林的葡萄球菌,耐青霉素的肺炎链球菌,耐大环内酯类药物的链球菌。

3.1.2革兰阴性球菌:耐青霉素的脑膜炎球菌,耐喹诺酮类及多重耐药的淋病双球菌。

3.1.3革兰阴性杆菌:产β-内酰胺酶的肠杆菌科细菌多重耐药的志贺菌属和沙门菌属/多重耐药的非发酵杆菌(嗜麦芽窄食单胞菌/铜绿假单胞菌/不动杆菌属/粘质沙雷菌)/多重耐药的结核分枝杆菌/多重耐的鸟型分枝杆菌等。

3.2滥用抗菌药物引起细菌变异彩:有细胞壁的细菌在抗菌药物诱导下失去细胞壁形成L型菌,L型菌对抗菌药物的敏感性抗原性和致病性都与原来细菌不同,容易被忽视或漏诊。

3.3滥用抗菌药物引起菌群失调或二重感染:医院感染病人联合应用抗菌药物或长期应用广谱抗菌药物,破坏了人体内微生物环境的稳定,使体内菌群发生平衡失调.进步事业20年来二重感染主要是真菌感染和艰难梭菌所致的伪膜性肠炎。

3.4滥用抗菌药物对病人的危害:滥用抗菌引起的医院感染,延长患者住院时间,提高了病死率,增加了医疗费用的支出。

4抗菌药物引用的管理办法

抗菌药物的应用管理是医院感染管理的主要内容之一,各级卫生行政部门和药事管理部门/各级医院的领导和职能部门以及临床医务人员都应认真做好抗菌药物引用管理工作,合理应用抗菌药物,提高医疗质量。

4.1制定《抗菌药物应用管理规范》每个医院都要制定抗菌药物应用管理规范,其主要内容包括:

4.1.1严格掌握抗菌应用的适应症:对细菌、真菌、放线菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体引起的感染都可以选用抗菌药物治疗.对于单纯性病毒感染及发热原因不明除高度怀疑致病微生物引起的感染外)的病人,一般不宜用抗菌药物治疗。尽早采集各种标本,鉴定致病菌和进行药物敏感实验,根据药敏实验结果选择最敏感的药物。

4.1.2抗菌药物联合应用和预防应用:抗菌药物联合应用-药物不能控制的混合感染、免疫功能低下合并感染或需联合用药的严重感染。联合用药选择有协同或相加作用、组合。抗菌药物预防应用要有明确目的,必须在出发强化感染发生的可能性、药物预防效果、耐药性产生、不良反应等因素及刺伤决定。外科手术和介入性检查治疗不应常规应用抗菌药物预防感染,应根据病人体质、手术大小、时间长短及切口类型等确定是否预防用药。围手术期预防应用抗菌药物有严格指证,一类切口,原则上不给预防用药,对出现感染的可能性大市可以选择用药。

4.1.3抗菌药物给药方案的制定和调整原则:抗菌抗菌药物给药方案(包括种类、剂型、剂量、途径、间隔时间、配伍等)应根据给类抗菌药物抗菌谱、抗菌活性、药代动力学、药效学特点、细菌耐药情况、不良反应及价格等因素综合考虑,并根据病人的生理特点、肝肾功能、感染部位等具体情况制定经验性给药方案;有细菌培养和药物敏感试验结果的,则调整个体化给药方案。

4.1.4抗菌药物实验室监测:对于严重、特殊的感染病人,必须及时送标本作細菌培养和药物敏感试验,还应及时进行血药浓度、联合药敏、血清杀菌效价等项指标监测,定期向全院公布致病菌培养和药敏试驗监测结果。

4.1.5抗菌药物应用的宏观调整和管理办法:院药事委员会定期讨论本院抗菌药物应用品种,选择疗效可靠,不良反应小、相对廉价的药物作为常规用药。对全院各级人员进行合理应用抗菌药物的教育和培训,定期举办抗感染药物研讨会,普及合理应用抗菌药物知识,不断提高全院抗菌药物治疗水平。

4.2对各级医务人员的合理应用抗菌药物管理的具体要求

4.2.1各级医师应掌握合理应用抗菌药物的各种理论和知识,根据药代动理学、药效学和药物经济学,以及细菌培养和药敏试验结果,严格掌握适应症,合理选用药物。

4.2.2护士应了解各种抗菌药物的药理作用、抗菌谱和抗菌活性,以及配制要求,准确执行医嘱,并观察病人用药后的反应,积极主动配合医师作好各种细菌培养标本的留取和送检工作。

4.2.3药房应定期向临床医务人员提供有关抗菌药物的

信息。

4.2.4感染管理科和细菌室要定期公布临床感染的主要致病及其药敏实验结果,以供临床选药参考。

4.3抗菌药物合理应用的原则

4.3.1严格掌握抗菌药物应用的适应症侯抗菌药物一定药用在治疗和控制细菌感染上。病毒感染一般不使用抗菌药物。

4.3.2对发热原因待查,且无可疑细菌感染征象者,不宜使用抗菌药物。对病情严重或细菌感染不能排除者,可针对性地选用抗菌药物。

4.3.3正确把握围手术期预防应用抗菌药物的适应症和疗程。