药学概论药事管理

药学概论药事管理

药学概论药事管理 篇1

1、合理用药的标准和原则是什么？:

2、药品监督管理的作用是什么？

3、药品质量监督检验应具备的条件是什么？

4、药品标准的含义是什么？

5、药品注册标准的定义是什么？

6、药学职业条件有哪些？

7、药学的功能和任务有哪些？

8、执业药师注册申请人必须同时具备四项条件是什么？

9、古代社会医药管理主要特点有哪些？

10、药事管理研究性质与特征是什么？

11、药事管理研究过程大体可分为哪几个阶段？

12、药品的定义是什么？

13、处方药与非处方药的定义是什么？

14、药品的质量特性有哪些？

15、药品的商品特性有哪些？

16、国家药品监督管理局直属技术机构有哪些？

17、中国药品生物制品检定所机构设置包括哪些部门：

18、WHO总部秘书处主要工作有哪些？

19、药品管理立法的特征有哪些？ 20、我国药品管理立法经历哪几个阶段？

21、国家药品审评，再评价，淘汰的对象是什么？

22、假药的基本定义是什么？哪些情况按假药论处？

23、劣药的基本定义是什么？哪些情况按劣药论处？

24、药品广告内容要求有哪些？

25、生产，销售假药的法律责任有哪些？

26、生产，销售劣药的法律责任有哪些？

27、简述身体依赖性、精神依赖性的概念和区别？

28、新药临床研究各期研究的目的是什么？

29、医疗用毒性药品的定义是什么？ 30、解释中药材、中药饮片、中成药的含义。

31、开办药品经营企业的法定条件有哪些？

32、医疗机构配置制剂的品种范围包括哪些？

33、药品的处方保管有哪些规定？

34、GSP的基本作用和目的是什么？

35、首营企业和首营品种的定义是什么？

36、《药品经营许可证》的法律要求有哪些？

37、处方由哪几部分组成？处方正文审查的重点内容是什么？

38、药品标识物的含义和功能有哪些？

39、哪些情况不授予药品专利权？ 40、不得发布广告的药品有哪些？

二、A型选择题（选取一个最佳答案）

1、处方药与非处方药分类管理办法制定的依据（）A 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 B 《中华人民共和国宪法》 C 《中华人民共和国药品管理法》 D 《中华人民共和国执业药师法》 E 《中华人民共和国药品管理实施办法》

2、非处方药的标签和说明书必须经（）A 国家经济贸易委员会批准 B 国家食品药品监督管理局的批准 C 国家技术监督局批准 D 国家劳动和社会保障部批准 E 国家审计署批准

3、非处方药分为甲、乙两类的根据是（）A 药品的价格 B 药品的适应症 C 药品的品种、规格 D 药品的安全性 E 药品的质量标准

4、遴选非处方药的原则是（）A 应用安全，不易变质 B 疗效确切，药到病除 C 质量符合药典要求

D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 E 使用方便，便于运输、储存和养护 5．药品质量监督管理是国家实施的（）A．职能管理 B．服务管理 C．技术管理 D．强制性管理 E．组织管理

6、广告经营者设计、制作药品广告的依据应当是（）A.广告审查机关核发的《药品广告审查表》 B.广告主的《药品生产企业合格证》

C.广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书》 D.广告主提供的广告作品文字内容及样件 E.广告主向药品广告审查机关提出的申请

7、药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取（A.药品说明书及中文译本）B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件 D.《进口药品注册证》 E.进口药品报验单

8、药品药营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（）A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.7年

9、依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定和要求，中药保健药品的包装、广告、商标等管理应同（）A.滋补营养品一样 B.保健康复品一样 C.治疗性药品一样 D.保健食品一样 E.功能性食品一样

10、药品质量监督检验中复核检验的目的是（）A.为了加强对药品质量的宏观控制

B.为了监督药品生产企业按药品标准生产合格药品 C.为了公正地判定药品的质量合格性 D.为了给药品生产企业提供药品的技术服务

E.为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性

11、药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是（）A、企业总工程师 B、企业生产管理部门 C、企业宣传部门 D、企业负责人 E、企业质量管理部门

12、批生产记录在填写过程中（）

A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名 B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

D.允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

E.根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名

13、药品生产和质量管理的基本准则是（）A.对产品质量负全部责任 B.药品生产质量管理规范

C.定期对其生产和质量管理进行全面检查 D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

14、药品GMP认证是（）

A、国家对药品监管力度的一种体现 B、国家对药品加强法制管理的一种办法 C、国家对医药行业监管的一种办法 D、国家对药品生产企业监督检查的一种手段 E、国家在医药行业与国际接轨的一种手段

15、药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是（）A.1年体检1次 B.2年体检1次 C.每年至少体检1次 D.每年至少体检2次

E.轮流抽检，至少2年轮1次

三、B型选择题（选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。只需为每一道题选出一个最佳答案）

第1-3题 A.犀牛角 B.罂粟壳 C.砒石 D.羚羊角 E.穿山甲

1、取消药用标准的是（）

2、按麻醉药品管理的是（）

3、毒性药品是（）

第6-8题 A.1日常用量 B.2日常用量

C.3日常用量 D.2日极量 E.7日常用量

6、毒性药品每次每张处方不超过（）

7、一类精神药品每次每张处方不超过（）

8、麻醉药片剂每次每张处方不超过（）

第11-13题

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的 B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的 D.国务院药品监督管理部门 E.省级药品监督管理部门

11、应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（）

12、在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（）

13、应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料（）第14-15题 A.100级洁净室 B.10000级洁净室 C.100000级洁净室 D.300000级洁净室 E.一般生产区

14、不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（）

15、能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在（）第17-20题

A 处方药 B 非处方药 C 两者均是 D 两者均不是

17、印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是（）

18、只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的（）

19、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）20、不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）

四、X型选择题（选出二个或二个以上的正确答案）

1、实施药品分类管理，医疗机构的工作是（）A 按药品分类管理的有关规定加强医院药房和处方的管理 B 积极开展临床药品再评价 C 建立药品不良反映监察报告制度

D 医务人员应积极向患者宣传药品分类管理的有关知识 E 指导患者合理使用非处方药

2、非处方药标签和说明书除符合规定外，应该（）A 用语应当科学 B 用语易懂 C 便于消费者判断 D 便于消费者选择 E 便于消费者使用

3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以作出的决定包括（）A、责令修改药品说明书 B、暂停生产、销售和使用的措施 C、罚款

D、撤消该药品批准证明文件

E、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证

4、依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是（）A．麝香 B．虎骨 C．鹿茸 D．犀牛角 E．羚羊角

5、《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指（）A．药品生产企业负责人 B．医疗机构负责人 C．药品采购人员 D．药品监督管理人员 E．医师等

6、SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了（）A． 推进药品生产企业GMP认证制度实施 B．打击杜绝弄虚作假行为 C．提高药品生产企业现代化水平D．保证药品研究申报资料真实可靠 E．保证药品分类管理制度的实施

7、影响药品质量的内部因素主要包括 A.人 B.设备 C.原材料

D.技术和管理方法 E.环境

8、开办中药生产企业的主要申报材料有（）A.资金来源及相应佐证材料

B.开办中药生产企业可行性分析报告 C.技术人员构成情况表及相应证明材料 D.企业总平面布置图（标明厂区周围环境）E.生产车间概况及工艺布局平面图

9、企业生产车间在结束本批生产后，清场的主要工作是（）A.对设备、容器、工具彻底清洗 B.剩余物料计数退库 C.生产环境彻底清洁 D.在车间内清洗工作服 E.填写清场记录

10、中药饮片生产企业应做到（）A.生产车间必须配备专职或兼职质检员 B.饮片包装前应有专人核对

C.生产过程中应认真填写工艺流程卡和原始记录，并归档保存2年以上 D.库房内实行色标管理 E.生产饮片应取得药品生产批准文号

11、药品非临床安全性研究的各种毒性试验包括（）A.单次给药的毒性试验，反复给药的毒性试验 B.生殖毒性试验、致突变试验 C.各种刺激性试验、依赖性试验 D.临床试验

E.与认识药物毒性有关的其他试验

12、下列哪些属于中成药品种整顿的问题（）A.同方异名 B.一方一名 C.同名异方 D.名不副实 E.组方不合理

13、对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处十五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是（）A、未经许可经营法律、行政法规规定的专经、专卖物品的 B、未经许可经营其他限制买卖的物品的 C、买卖进出口许可证和进出口原产地证明的 D、其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动

E、买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的

14、国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作 C、组织药品不良反应教育培训、编辑

D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作 E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理

16、不能纳入基本医疗保险用药范围的药品是（）A、部分可以人药的动物及动物脏器、干（水）果类 B、用小药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 C、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

D、血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）E、主要起营养滋补作用的药品

17、执业药师的执业行为规范包括（）A.以维护病患者和公众的健康利益为最高准则 B.依法从事合法的药学活动 C.确保药学技术工作的质量 D.提供用药指导

E.对关键药学技术业务负责

18、有关新药技术转让的说法正确的是（）A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让 B.监测期内的药品，不得进行新药技术转让

C.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为

D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构 E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

19、以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是（）A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用 B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械 C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

药学概论药事管理 篇2

1 智能药事管理信息平台

1.1 平台总体架构

平台总体架构主要分为四个部分: 平台应用层、 药品主索引(EMDI)、信息资源层、药品信息交换系统(PIE)。智能药事管理信息平台总体架构见图1。药品信息交换系统用于实现全院级或区域级药品相关应用系统互联互通。信息资源层主要服务于建立药品信息管理和药品相关信息二次利用,为管理者提供药品相关监测管理、决策分析等方面的支持。药品主索引主要解决各类与药品相关的信息系统对同一药品采用不同标识的问题。平台应用层主要包括药剂科管理系统、药库管理系统、临床药师工作站系统、药库管理系统、门诊药房管理系统、病区药房管理系统等业务应用系统。

1.2 药库管理信息系统

系统加强了药品科学化采购和供应链管理。医院药品管理模式分为三种数据流层,即以货物流为基础,以票据流为主线,以金额流为补充。系统借助物联网技术将药品出入库流程电子化,以信息流代替物流,提高了药库管理的及时性和准确性。同时,系统根据各药房实际消耗量,按照合理的算法规则,自动推送药品采购单并支持人工修改,实现药品采购的科学化管理,保障全院药品供应及时。

药库供应链管理借助智能药事管理信息平台与外部供应商系统对接。药库管理系统实时获取供应商相关资质信息、药品物流信息、药品批号信息,同时实时向供应商系统推送电子采购单,保障药品采购供应的及时性。

1.3 药房管理系统

药房管理系统的设计包含以下几个亮点:(1)在药品请领管理功能中,实现全院药事统筹。请领和调拨功能设计在同一页面,药房工作人员在请领时,可查看药库与其它同级药房库存量,根据库存量信息,选择向药库进行请领或向同级药房进行调拨,实现全院药事统筹。(2)从药品入库到使用,实现全程批号。药品批号信息从药库直接带入药房;药房工作人员通过扫码确认药品批号。批号信息从入库、出库到调配、发药,系统全程带入,实现全程批号。(3)借助条码技术,实现药品储位导航。系统对药品储位进行编码,将药品名称与储位绑定,指引药房工作人员进行药品调配,提高药房工作效率。

2 药库药房条码化管理

医院借助智能药事管理信息平台与药品商业配送中心的ERP系统进行对接,在确保医院信息安全的前提下,实现内外网系统数据交换。通过借助条形码扫描技术,在药库及各级药房实施药库药房条形码化管理,实现移动条码扫描验收上架。药库采购人员通过系统将采购单实时推送至供应商;供应商根据医院采购单进行备货出库配送,生成发货单,并打印发票和条形码。药库人员借助无线手持PDA逐笔扫描每箱货物进行验收,同时扫描储位条码,将货物与储位绑定,核对无误后,点击扫描确认,完成药品验收上架。

医院通过药品、 储位的条码化入库管理,优化了工作流程,提高了药库药房人员的工作效率,有利于加强药品安全管理,杜绝伪药和过期药品,有利于单据的电子化管理,保障了药品采购供应的及时性。

3 临床药师工作站

随着临床医学的发展, 临床药事从过去的以 “ 药” 为重点转向以“ 人” 为重点。 医院药师需深入临床,向医师、护士、病人提供用药咨询服务。因病人信息类型的多样性和用药个体差异的复杂性,如何快速高效地与医生、护士沟通,发挥药师专业特长,提高药学服务质量,是当前医疗机构面临的问题。

基于智能药事管理信息平台的临床药师工作站,以电子药历为核心,不仅包含病人用药的全部记录,还可以提供个性化用户表现形式,更加直观、全面。在临床教学和科研方面,临床药师工作站提供多种方便快捷的信息检索方式,提高医院病案学习能力;在日常临床治疗中,提供实时检索病人用药信息、监控病历用药质量、统计药历动态数据等功能,为临床药师进行药学服务提供信息支撑和知识辅助。

通过构建以药事管理和药学服务为核心的智能药事管理信息平台,可以实现对药事管理和临床药学的数据平台支撑,同时借助物联网技术,改变传统、纷繁复杂的药事工作模式,使药师把精力从繁重的药事工作中转移到专业化的药学服务中,为临床医务人员、患者提供更安全、可靠、优良的药学服务。信息化技术已成为医院实现科学化药事管理、专业化药学服务,有效提高工作效率和质量的重要手段。

参考文献

[1]陈强,马丽娅,赵伟,等.数字化医院标准体系建设及问题[J].医学信息,2006,19(1):28.

[2]张健,袁克俭,金贵芝.医院药事管理学[M].杭州:浙江科学技术出版社,2006.

[3]胡祖斌,易红,刘蔚,等.医院业务流程优化与再造的理论和方法[J].中国医院管理,2005,25(12):17-19.

[4]吴妙莲,张慧芬,黄云,等.业务流程重组在门诊药房药学服务中的应用[J].中国医院管理,2006,26(9):38-39.

[5]戴兴凌,刘文萍,程轶波.合理用药监测系统应用体会[J].中国药房,2005,16(17):1303.

[6]鲁翔,许年珍,袁永根,等.大型医院医疗流程和资源配置的仿真决策系统研究[J].中国医院管理,2005,25(1):10-13.

中医药学概论教学初探 篇3

关键词：中职；中医药学；教学；教法

一、中职生的学习特点

中职学生是一群特殊群体，很多学生选择职校之前，往往因为没有找到适合自己的学习方法，基础较“差”。中职教育是在义务教育基础上培养技能型人才与高素质劳动者，所以，学生到了职校，当他们学习的内容发生了实质转变，之前语、数、英等文化课不再是“重点学科”，他们面对从未接触的专业知识学习，站在了全新的起跑线上。加上这个时期学生所处的年龄段，思维活跃，记忆好，知识接受能力强，只要教师教法得当，通过一些有效的教学方法，让中职生恢复对学习的浓厚兴趣和强烈欲望，他们的学习效果定会有所改观。

中医药学概论为全国中等卫生职业教育规划教材之一，内容涵盖中医药学最基本、最重要、最实用的理论，学好这门课程有积极的意义。从事这门课程的教师，在了解中职生特殊性及其学习的特点后，应改变传统的簡单的知识灌输，使学生学习不感到枯燥无味，师生共同努力，才能完成教学任务，收到良好的教学效果。

二、课堂中的几点探索

1.精心备课，查阅相关材料

中职卫生职业教育中医药学概论编写十分简单，内容却覆盖了中医药学基础理论、中药学、方剂学三大板块。教学上，教师若照本宣科，完全局限书本的内容，就会出现教师教得枯燥，学生学得无味的情况。为了使学生对知识的理解容易些，学得轻松点，在备课过程中，围绕课程教学任务，根据大纲课时安排，我翻阅了一些参考书和上网查阅了相关资料，丰富了授课的书本知识。

2.充分利用课前三分钟，激发学生学习的兴趣

中医药学知识非常丰富，在报纸上、网络中或生活里我们经常可以了解到很多这方面的内容。所以，为了引起学生课余时间对它们的关注，我给他们布置了一个任务，每位同学每次上课前三分钟，按照号数顺序，一次课一位同学上讲台来，只要和中医药学相关，形式不限，内容不限，可以讲一些中医药传说，说一点养生常识，分享中药在生活中的运用、体会等等。

3.借助图片、视频等，让教学更直观

中医药学概述理论抽象，诸如五脏六腑、经络等，学生没有临床接触，对其相关知识的理解有困难，单纯靠教师或书本对这些理论的描述，往往不能在他们的脑海里形成直接的感像。这时，若有其他教学辅助手段，让学生更直观地感受，老师就会教得更容易，学生也能理解和接受了，学得更轻松。所以，以学生学习为中心，我使用一些教学辅助手段，若在传统的板书课堂，就带上相应的模型或挂图；若是多媒体教学，就结合视频、图像讲解。

4.结合自然科学、社会科学，让学生学习理解更容易

《黄帝内经》要求医生“上知天文，下知地理，中知人事”，中医药学的发展离不开自然科学与社会科学的发展，中医的思维方式与自然科学、社会科学有着密不可分的联系，所以，教师教学要根据学生理解的需要，适当引入看似“非医”的一些知识，这样学生理解中医药知识就会更容易了。

5.引导学生在理解的基础上加强记忆

为了方便记忆，古人总结了很多中医歌诀，诸如《药性赋》《汤头歌》《医学三字经》《频湖脉学》等，这些内容对初学者起到了很大的作用，此方法自古以来为诸多医家所推崇。然而，理解基础上的学习记忆更为重要。

6.进行适当的课堂讨论，辨别掌握易混不易记的知识

中医药内容众多，比如中药方面，形状、功用相似的两味中药比比皆是，它们容易混淆，不易记忆，很让初学者头疼。这时候，教师在课堂上把它们拿出来，让学生自由讨论，从不同侧面思考，发表观点、看法。正所谓“真理越辩越明”，通过讨论、辨别和总结，学生巩固和加深对所学知识的认知。

三、进一步完善考核方式

考试是教学过程中的重要环节，我将考核方式由以往的闭卷考试改为闭卷与开卷以及平时学习成绩结合的考核方式，三者成绩各占一定的比例得出综合成绩。这种考试模式的优点在于能全面衡量学生的学习情况，既考过程又考结果，取得了良好的效果。

参考文献：

[1]李赛美，朱章志，蔡文就.博士研究生《伤寒论》课程教学改革新探[J].中医药学刊，2004.

[2]吴平.重视现代医学教育中的素质教育[J].现代医院，2003.

（作者单位 福建省泉州市安溪县安溪卫生职业中

药学概论(自己总结)（范文） 篇4

注射剂应符合的质量要求如下：

1)无菌：不得含有活的微生物。

2)无热原。

3)澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。

4)PH值：4~9.5)渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗。

6)安全性：无毒、无刺激性，无“三致”反应。

7)稳定性：使用与储存不变质。

8)其它：降压物质，含量，色泽，装量竺符合药典规定。

细菌耐药性和产生的原因：

定义：细菌与药物多次接触后，细菌对药物的第三性下降或者消失。

产生的原因：

1)产生灭活酶

2)改变靶向位结构。

3)增加代谢拮抗物。

4)改变通透性。

5)主动排外。

片剂包衣定义和包衣目的：

片剂的包衣系指在普通压制药片的表面包上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作过程。

包衣的目的：

1)改善片剂外观和便于识别。

2)掩盖药物的不良味道。

3)增加药物的稳定性。

4)防止药物配伍变化。

5)改变药物的释放部位。

6)控制药物的释放速度。

药品质量标准是国家对药品质量，规格，及检验方法所作的技术规定，是药品生产，供应，使用，检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

肿瘤化学治疗主要存在哪些方面问题：

1)抗恶性肿瘤药物的毒性反应。

2)肿瘤细胞对化疗药物产生耐药性。(重要原因)

3)化疗药物对静止期细胞不敏感。(肿瘤复发的根源)

药品检验工作包括哪三个部分：取样，检验，检验报告书写。

糖皮质激素的临床应用：

1)替代疗法：用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症。

2)自身免疫病，过敏性疾病，器官移植抗排斥反应。

3)急性严重感染，注意同时应用足量有效的抗菌药物。

4)解除炎症症状，抑制瘢痕形成。

5)血液病：可用于急性淋巴细胞性白血病再生障碍性贫血。

免疫应答的三个阶段：感应阶段，反应阶段，效应阶段。

药品不良反应报告的范围包括哪些内容？药品严重不良反应包括哪些内容？

药品不良反应是指在合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

药品严重不良反应是指：

1)引起死亡

2)致癌，致畸，致出生缺陷。

3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残。

4)对器官功能产生永久损伤。

5)导致住院或住院时间延长。

药学的定义和特点：

定义：

药学是研究药物的发现，开发，制备及其合理使用的科学，也成为药物科学。

特点：

药品是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症或者主治功能，用法和用量的物质。

处方定义和特点：

定义：

处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核，调配，核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

化学药物的定义和分类：

定义：

是具有明确元素组成和化学结构的化合物。

分类：

化学药物：无机药物，有机药物，抗生素，生物制品。

有机药物：天然有机药物，合成有机药物。

药物分析的定义和基本任务：

定义：

运用化学，物理化学或生物学方法和技术，研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，研究有代表性的中药制剂和生化制剂的质量控制方法，是一门研究

和发展药物质量控制方法与技术的“方法学科”。

基本任务：

1)药物成品的检查工作。

2)药物生产的质量控制。

3)药物贮存的质量考察。

4)临床药物的分析。

5)药品质量标准的研究和制定。

酶工程制药主要包括哪两方面的技术： 药用酶的生产酶法制药。

《药品生产质量管理规范》定义和特点：

定义：

GMP是指在药品生产过程中，运用科学，合理，规范化的条件和方法保证生产符合预期标准的优质药品的一整系统的科学的管理规范，是药品生产的质量管理的基本准则。特点：

1)时效性，是与时俱进，不断完善的。

2)仅严格规定所要求达到的标准，并不规定实现标准的具体方法。

药物制剂稳定性包括 物理化学生物学三个方面。

药物的鉴别试验包括：一般鉴别试验，专属鉴别试验。

一般鉴别试验：依据某一类药物的物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别药物真伪。专属鉴别试验：某种具体药物具有的专属反应。

生物碱是一类含有氮原子的碱性有机化合物。

生物碱：是指一类来源于生物界的含氮的有机物，多数生物碱分子具有较复杂的环状结构，且氮原子在环状结构内，大多呈碱性，一般具有生物活性。

药物制剂按物质形态将液体药剂可分为： 低分子溶液剂高分子溶液剂，溶胶剂乳剂混悬剂。

单克隆抗体：用B淋巴细胞杂交瘤技术制备出均一性的针对某一特定抗原决定镞的单克隆技术。

多克隆抗体：将某种天然抗原经各种途径免疫动物，成熟的B细胞克隆受到抗原的刺激后，便产生抗体并使之分泌到血清和体液中。

基因诊断定义和检测的疾病：

是以探测基因的存在，分析基因的类型和缺陷及其表达功能是否正常，从而达到诊断疾病的一种方法，目前应用最广泛的基因诊断是新生儿遗传性疾病的诊断。它又称DNA诊断或分子诊断，是通过从患者体内提取拉丁用基因检测方法来判断患者是否有基因异常或携带病原微生物。

基因诊断检测的疾病主要有三大类;：感染性疾病的病原诊断，各种肿瘤的生物学特性的判断，遗传病的基因异常分析。

将药物制成前药的目的：

1)改善药物的吸收性能，提高生物利用率。

2)提高药物的化学稳定性。

3)延长药物的作用时间。

4)提高药物在作用部位的浓度。

5)降低药物的毒副作用。

6)消除药物的不良味觉。

7)配伍增效。

强碱性药物在胃中的解离情况：

强碱性药物进入胃中，在强酸环境下会解离为离子，虽然是以分子离子动态解离，但是离子被胃黏膜吸收的可能性大大降低了，因此发挥作用的可能性会是中和或是碱化。

天然药物：现代医学理论体系指导下使用的，来自于天然植物，动物和矿物的非化学单体的药物。

亲脂性过高或过低都对药效产生不利的影响，作用于中枢神经系统的药物就具有较大的脂溶性，吸入全麻药的活性主要与药物的亲脂性有关。

假药：

1)药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的。

2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

3)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

4)未取得批准文号生产。

5)变质不能药用的。

6)被污染不能药用的。

劣药：

1)药品成份的含量与国家药品标准或者省，自治区，直辖市药品标准规定不符合的。

2)超过有效期的。

3)其他不符合药品标准规定的。

药品流通是从整体来看药品从生产者转移到消费者的活动，体系和过程，包括药品流，货币流，药品所有权流和药品信息流。

靶向给药制剂通常分为：

被动靶向制剂：利用药物载体使药被生理过程自然吞噬而实现靶向制剂。

药学概论药事管理 篇5

【关键词】 中医药学概论;课程教学;教学设计;资源整合

中医药学概论作为一门药学专业的选修课，在教学过程中，初次接触中医学及中药学知识的学生往往感到课程艰涩难懂、内容抽象难记，学习困难。在以往的传统教学模式中，挂图、标本和图鉴是学好该门课程的三大利器。但随着现代科学技术的发展，教学资源的种类已大大拓展，各种多媒体资源层出不穷，文字、图片、声音、动画、视频等等。当资源的数目达到一定数量时，带来学习便利也大打折扣，大量重复、冗余、劣质信息的筛选，教学资源的整合等问题已经迫在眉睫。

一、教学资源整合的必要性

教学资源的定义决定了其具备在教育教学过程中能够形成教学能力的、具有价值的、可以在教学中应用的要素。目前我们讨论的教学资源主要是指数字化和电子化的教学资源和信息。即，信息技术应用于教学活动过程中需要的多媒体资料、教案、课件、试题、作业练习、教育论文、电子图书、网络课程等都可以称为教学资源。

目前我们所提到的教学资源主要由数字和电子的信息构成。该类信息包括数字和电子的教案和课件;数字化和电子化的试题和作业;数字化的和电子化的论文、图书和网络课程等。以上都可以归到我们所定义的教学资源。以上对于教学资源概念的总括让我们看到教学资源有在教学过程中具备三个重要特点：1.形成教学能力;2.具有价值;3.在教学中应用。

教学的对象是学生，学生获得教学资源的方式有限。传统教学模式下只有课本、参考书、教师授课等较单一的方式。近年来，internet在我国快速发展，截止到了2015年6月底，我国网民规模达到6.68亿，互联网普及率为48.8%，保持低速增长。手机网民规模达到5.94亿。网民以10-39岁年龄段为主要群体。网民继续向低学历人群扩散。电脑、手机已经逐渐成为人们获取信息的主要手段。

但是，网络的开放性导致网络信息的真实性、准确性大大降低。以医学知识为例，网上大量的医学信息是保健品、药品等推广发布的，为利润计这些信息往往以医学基础知识为基础，过分夸大某些概念，甚至进行歪曲。学生本不具备足够的辨识能力，以网络作为获得知识的主要手段将会导致错误概念的建立，对学生学习造成极大的危害。

此外，资源太多学生无法取舍，甚至选择资源比使用资源更加耗费精力。以《中医药学概论》为例，不仅教材版本多不胜数，网上资源更是极为丰富。仅在搜索引擎输入“中医药学概论课件”即可得到34300个结果。如此多的信息如何筛选，成为摆在学生面前的首要问题。

因此，课件教学资源整合势在必行。

二、教学资源设计

中医药学概论课的教学内容可分为中医学部分、中药学部分和方剂学基础部分。在具体的教学中，每一堂课都是由教师、学生、教学内容及其载体教学媒体等要素组成。

1、教学目标分析及媒体的选择

中医药学概论是研究人体功能活动规律的科学。结合课程的特色，《中医药学概论》教学的主要目标是通过本课程的学习，使学生了解和掌握机体各系统、器官的正常生理功能，这些功能是如何实现的以及它们受到哪些因素的调节和控制。所以建立各大系统的形象，理解机体的运转机制，为本专业后续课程的学习提供理论基础，是学生学习的重点。

结合课程的教学目的和课程特色，解剖图片、生理机制动画、实验视频对教学目的的表现效果最佳，文字、声音效果欠佳。

2、教学流程的设计及流程图

课堂教学设计讨论的是如何有效建立教师和学生、教学内容和教学媒体之间的关系使之产生最佳的效能。教学设计的主要方法和原理是是按系统科学原理进行的。

中医药学概论是一门实验科学，相较于文学、历史等课程，其拥有大量的图片、标本、实验视频作为信息载体，可以极大的增强知识的直观性。所以教学的流程设计如下：

中药的产地

中医药学概论―影响中药作用的主要因素单元流程图

当然传统文字教案也是重要的辅助手段的。该课堂教学流程图，更形象、更直观地展示教学资源之间的关系-教师讲授和学生参与情况一目了然。

3、教学资源整合的设计

教学资源的整合需要一个载体，教学内容通过这个载体传输给受众。网络载体便是当今教学资源整合的首选载体。以网络为载体的教学资源整合也就是数字化教学资源整合。这是教学资源整合的重点。

“数字化教学资源整合”就是在遵循一定的规则下，把教学媒体素材、试题、课件、文献资料等资源进行融合重组，形成一个更好的数字资源体系。使用户能够完成教学资源的检索和利用。

目前，网络教学课件已成为大多数教学资源建设者的首选。网络课件具备多个功能，如备授课，练习辅导，考试，教研统计等。网络课件又有多种展现课程内容的形式如图文、音频视频等;网络课件还同时拥有课件教案、试题作业、教育论文及电子图书等丰富内容，强大的功能拓展能力，成为大多数教学资源建设者的首选。所以，无论是老师还是学生在浩如烟海的网上资源面前建立或选择一个功能全面的网络课件无疑是最便捷的选择。

三、教学资源整合的思路与策略

1、教学资源的搜集整理

数字化教学资源包括教材、教学文件、多媒体素材（ppt、音频、视频、图片、动画等）、交流平台和工具等等要素。搜集整理教学资源是第一步。

（1）采集资源。免费资源，如网络精品课程、网络开放课件、试题以及多媒体素材等资料;付费资源，如购买针对性强、权威的优质教学资源;自主开发资源，根据各学科的教学特点学校自己组织将自有教学资源数字化;最后，鼓励教师勇于尝试各种新的技术和手段，不断制作新形式的资源。（2）资源优势互补。文本资源与多媒体资源形式共存，完整课件与章节课件共存，全课通讲、专题讲座与微课等共存。

2、教学资源质量的评价

教学资源质量评价是资源质量控制的重要手段，是资源整合质量的重要保证。

（1）数字化教学资源质量评价的依据：内容的适应性、准确性、权威性、实用性、时效性等。

（2）数字化教学资源质量评价的一般步骤为：界定评价内容、选择评价方法、确定评价指标、采集评价数据、评价并得出结论。

（3）数字化教学资源质量评价内容重点在于资源质量、服务水平和使用效益等方面。就中医药学概论这门课来说，收集到的资源首先要判断适用性，包括专科、本科教材的区分。专科教材较简单，对学生只要求记住“是什么？”不要求知道“为什么？”;本科相对内容丰富得多，对学生不仅要求记住“是什么？”还要求知道“为什么？”。所以根据学生的情况要对资源进行区分。此外，名牌院校、学科权威的网络课件自然更应该被重视;功能完整、媒体丰富、整合流畅的资源更加实用;时间越接近的资源应该首先选择等等。

3、教学资源的整合与使用

在网络信息的大环境下，结合课程教学的目标和本校信息资源实际情况，笔者采用的做法是：

（1）“预”：学生或老师预习及备课。以网络课件为主，这种资源多媒体配合较好，直观、形象、有趣味性能提起学生的兴趣，同时便于查找节省时间;

（2）“教与学”：以教材及多媒体课件为主，图书馆实体书为辅;

（3）“练”：以数据库信息资源为主，以其他信息资源为辅;主要是网络课件的试题库以及各种练习题，网络课件或试题库的题往往能自动批改、互动性较好，较之传统纸质试题更加方便有效;

这样使教学资源适应网络信息环境的要求，同时提高学生获取和利用教学资源的能力，又能像传统教学中那样有效的掌握学生的学习进度。当然，教师应根据教学需要选择合适的教学方法和手段。把多媒体与其他常规媒体有机配合，优化教学。

药学概论药事管理 篇6

一、组织机构与管理体制的含义

(一)组织机构：组织机构或组织系统是组织与机构统称。

组织：组织系统(结构)，即组织体系的构成、目标、职能、分类和相互间的关系。

机构：为实现某种目标或担负某种职能而通过一定的程序建立的，由人、财、物和信息等要素组成的社会实体单位。是组织中一种更为严密的组织结构形式。

(二)管理体制

管理体制：为了实现对某一社会事务或某一领域的有效管理，国家机关、企业和事业单位机构设置、隶属关系及管理权限划分的制度。

二、药事组织机构

(一)药事组织的概念  药事组织系统也称之为药事组织体系。

药事组织：指药事组织机构、体系、体制，是一个复杂的综合性概念。

狭义：为实现药学的社会任务所提出的目标，人为地分成各种形式的组织机构的总称。

广义：以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体；是药学人员相互影响的社会心理系统；是运用药学知识和技术的技术系统；以特定形式的结构关系而共同工作的系统。

药学组织系统是卫生大系统中的子系统:药事组织系统运动的产出是合格药品、药学服务、药学知识和药学人才，并为医疗卫生系统所利用。有经济系统的属性:药事组织系统中生产经营子系统的活动与社会经济系统紧密相关。

(二)药事组织机构的分六类（按其社会功能和目标可分）。

1．药品监督管理行政机构：政府机构监管药品和药学企事业组织的行政执法机构，（各级药品监督管理局）。功能是代表国家药事监督控制，立法赋予其执法权力。

2．药品技术监督机构：在药监督部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构（中检所及各级药品检验所）。

3．药品生产、经营组织  具有法人资格的经济组织；应将社会效益放在第一位。

4．医疗单位的药事组织

主要功能：采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，以保证合理用药。

基本特征：直接给病人供应药品和提供药学服务，

重点：用药质量和合理性而不是单纯为盈利而自主经营（与药店区别）。

5．药学教育和科研组织  主要功能：出药学人才和药学研究成果。

6．药事社团组织  协助政府管理药事。任务是学术研究和行业、职业的技术管理。

三、药事管理体制

药事管理体制：在一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能划分和运行机制等方面的制度。

组成：质管体制、生产与经营管理体制、使用管理体制、药学教育和科技管理体制。

药学概论药事管理 篇7

关键词：医院药事管理,临床药学服务,价值,作用

经过我国医疗改革之后,临床药事管理也变得越来越重要,以往的药品保障制度已经无法满足临床服务的要求,必须加强药学技术管理和服务。对于医院药事管理工作来说,必须结合医院临床实际情况和临床药学服务情况,在临床药物服务中发挥显著作用,不断创新和完善医院药事管理方法。通过本院多年实践结果表明,在医院药物管理和临床药学服务当中,必须保证合理用药,完善临床药学服务体系,凸显出医院药事管理在临床药学服务当中的作用。本文主要对临床药学服务体系结构和主要内容进行探析。

1 临床药学服务组织结构的不断完善

要想从根本上提升临床药学服务效率,必须首先保证相对应的组织结构完整性,为后期药事管理工作的有效落实奠定基础。针对我院来说,加强了对以往药事管理组织的创新和完善,还创建了临床药物配置机构,明显提升了药学服务工作效率和药事管理效率。

1.1 完善临床药学室

要加强对临床药学室的不断完善,要挑选专业药师和专家创建临床药学室,对于临床药学室来说,第一,要在掌握不同临床科室情况的基础上收集药物应用方法和药物应用合理性信息,在深入研究之后向相关科室反馈[2]。第二,要进行临床合理用药问题的深入探讨,加强对临床用药问题的合理性引导。第三,要加大对药物不良反应情况的研究,耐心回答患者提出的每一个问题,第四,要及时向相关人员提供新型药物基本信息,还要完善处方手册内容,加强和医师的交流和沟通。第五,要开展知识讲座,加大健康知识宣教力度,加强对医务人员的专业知识培训。

1.2 完善药物配制室

针对药物配制部门来说,不仅需要专业护士,还需要专业药学管理人员。在静脉药物配制部门当中,主要的工作内容有三个,第一是完成基础静脉注射药物的临床配制工作,第二是完成临床放化疗药物的临床配制工作,第三是完成相关营养液的配制工作[3]。要严格按照药物配制临床标准进行配置,从根本上降低患者静脉药物应用后期不良反应发生率,从根本上保证药物应用安全性。具体来说,在静脉药物配制部门当中,主要的配制人员是专业药师,其会加强对药物用药问题和药物联合应用问题的明确和检查,避免药物应用问题出现,从根本上提升药学服务工作效率和质量。对于完善的配制室来说,其存在完善的药物配制仪器和设备,可以避免药物配制污染问题出现,保障药物配制安全性。总之完善药物配制室对加强药学服务的意义重大。

2 专业药师在医院临床药学服务当中的作用研究

2.1 在药物合理应用当中的作用

在实际的药物应用过程中,必须保证药物应用科学合理性,只有这样才能提升药物治疗效果,避免患者后期不良反应问题出现,保障药物应用安全性,提升患者日常生活质量。如今,药物合理性应用的研究力度越来越大,针对临床药师来说,必须做到以下几点,才能保证药物应用合理性。第一,要增强药物合理应用意识,要明确只有保证药物应用合理性,才能提升药物功效,在降低药物应用毒性和滥用率的基础上预防疾病发生。第二,要全面掌握药物合理性应用内容,不断拓展自身专业知识,提升自身用药水平,不断完善药事管理制度和药学服务体系。要及时诊断和掌握患者病情,根据诊断结果制定相应有效的药物治疗方案。要在了解患者身体素质和疾病史的基础上,明确药物应用时间和控制药物应用剂量,注意药物联合应用禁忌性问题[2]。另外在实际的药物应用过程中,要严密观察患者临床症状和体征变化情况,一旦发现患者出现不良反应,要及时治疗和处理。

2.2 在抗生素应用管理当中的作用

在医院临床药物应用过程中,抗生素是比较常见的,且抗生素应用后不良反应发生率也比较高。所以,在实际的抗生素应用过程中,必须严格按照相关标准要求加强抗生素应用管理。诊断专业医师来说,第一,要严格按照相关标准要求开具抗生素应用申请单等,针对那些凭证不完全的患者来说,要拒绝提供药物,在获取专业医师同意之后才可给药[4]。第二,要在掌握患者实际病情和药物情况的基础上控制药物应用剂量,一般情况上,抗生素应用剂量要控制在三日量以下。第三,对于之前出现过过敏问题的患者来说,要加强皮试,要加强药物应用情况监测,避免抗生素滥用问题出现,降低药物应用副作用,从根本上保证药物应用合理性和安全性[5]。

2.3 在静脉用药管理当中的作用

在临床上,通过应用静脉药物,可以明显缩短药物起效时间,但静脉用药也会导致一系列不良反应问题出现。如今,我国医学相关人员加强对了静脉用药问题的研究,大大降低了药物不良反应发生率。相关研究结果表明,对于那些医疗技术比较完善的地区来说,静脉药物应用率比较低,且静脉药物滥用时间也比较短[6]。因此,对于临床静脉用药来说,必须加强对医师的管理和规定。第一,医师必须在开具凭证并且审查无误之后,才能应用静脉药物。第二,在抗生素静脉治疗过程中,必须严格按照药物管理标准要求进行。第三,在白蛋白注射剂相关药物应用之前,必须同时取得静脉用药申请单以及临床检验报告,才能进行药物应用[7]。只有这样才能严格控制静脉药物应用情况,才能从根本上降低药物滥用问题产生率和不良反应发生率。

3 临床药学服务智能化研究

随着我国信息技术的不断发展,在当前的医院临床药学服务中,也大量应用了相关信息技术和设备,计算机信息技术不仅应用到了库存控制工作当中,还应用到了医嘱处方等工作当中。通过实现临床药学服务智能化,可以为医师和患者提供便利,还可以简化医院药事管理流程,提升临床药学服务效率,从根本上降低劳动强度、保证临床药物应用有效性。

4 小结

综上所述,在当前的医院临床药学服务当中,加强药事管理是十分必要的,不仅可以从根本上提升药学服务质量和药物治疗有效率,还能避免药物滥用问题出现,在降低药物副作用的基础上保证药物应用安全性。

参考文献

[1]张艳平.医院药事管理在临床药学服务中的价值与作用[J].中国中医药科技,2014,11(2):355-355.

[2]雷嘉川,宋金春,彭燕等.医院药事管理服务理念革新[J].中国药业,2014,09(20):78-79,80.

[3]夏毅红.医院药事管理在临床药学服务中的作用[J].中国当代医药,2013,20(9):170-171.

[4]张保国.药物经济学应用于医院药事管理的价值分析[J].大家健康(中旬版),2014,32(12):311-311.

[5]李晓盟.PDCA在医院药事管理中的应用探讨[J].中国卫生产业,2015,24(2):43-44.

[6]王岳.浅谈医院临床药学服务中药事管理的作用[J].中国民族民间医药,2010,19(18):41-41.

药事管理 篇8

关 键 字: 摘

我们知道美国的药品分类管理已是由来以久，其在药品分类及药店管理方面都是比较健全和成熟了。下面要: 药品分类管理 药店

先对美国的药品分类以及药店方面的情况做一简要介绍，从中可以发现一些可取之处。

我们知道美国的药品分类管理已是由来以久，其在药品分类及药店管理方面都是比较健全和成熟了。下面先对美国的药品分类以及药店方面的情况做一简要介绍，从中可以发现一些可取之处。

美国对处方药的销售管理非常严格，处方药通常专门陈列于一个房间内，消费者一般是看不到药品的。估计这也是在美国称呼“药房”而不是“药店”的原因。处方药的标识非常明了，凡是处方药，都必须由生产厂家在药品标签上印上“Rx only”字样，分类清楚，使人一目了然，同时也方便对处方药加强管理。对与非处方药，管理则较为宽松。销售非处方药一般不需要申请药房许可证件，也不要求配备执业药师，和普通商品一样，陈列在敞开式柜台，由消费者自行选择购买。非处方药的标签上则不要求印上醒目的表识。事实上，美国非处方药所占的市场份额很少，约只占药品销售额的16%。美国现有的非处方药按治疗类别划分有80多类，范围从粉刺治疗药物延伸到减肥药品，市场上的非处方药大约有100，000多种，包括的活性成分正

文: 大约800种。和处方药一样，美国药品审评中心对非处方药也要进行评价以确保它们正确地标签，并且利大于弊。由于大多数非处方药在立法（规定药品上市前必须要证明其安全性和有效性）之前已经上市多年，这些药物作为美国“非处方药审评计划”的一部分，美国对它们的成分和标签也在进行评价。“非处方药审评计划”的目标则是对每类药品都建立“非处方药专论”。“非处方药专论”就相当于一部“处方书”，包括可接受的成分，剂量，配方，标签和试验。“专论”不断地在更新以补充其它必要的成分和标签。符合“非处方药专论”的药物不需要FDA事先审批即可上市，但对于那些不符合的药品则必须通过新药审评程序（NDA）进行独立的审评才能上市。对于第一次进入OTC市场的新成分需要按照NDA程序进行审批。例如：一个新的OTC药品第一次被批准上市，或以前批准为处方药上市的药物转为非处方药就必须经过NDA程序。下图表示从1996年到2003年新批准的非处方药（包括从处方药转换过来的非处方药）和已上市的非处方药被批准使用的新用法。由图表中我们可以窥见，近年来美国每年批准的非处方药数量不多。

1996-2003年美国OTC药品统计表

[注]：图中显示的2003年已上市的OTC药品被批准的两种新用法即分别是：（1）法莫替丁：预防和暂时缓解12岁以上消费者的烧心症状。新批准的用法则是其一个高剂量；（2）盐酸氯雷他丁：在2002年，这个抗组胺药第一次被批准为OTC药是用于暂时缓解过敏症状。在2003年，其被批准的新用法是用于暂时缓解麻疹引起的皮肤瘙痒。

与美国相比，我国的药品分类管理制度起步较晚。回顾一下我国药品分类管理的时间表：在1999年我国药品分类管理工作启动之前，我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外，其他药品基本上处于自由销售状态。到2000．1．1起，我国药品分类管理办法开始实行；从2000．4．1起，大容量注射液，粉针剂类药品要求凭处方销售；从2001．10．1起，所有注射剂必须凭处方销售；到今年7．1开始，未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。同时，对于非处方药，国家食品药品监督管理局已在分阶段公布非处方药目录，现已公布的非处方药目录有六批。今天，国家还正在积极推进对零售药店的分类管理，希望对零售药店也进行分类。日前，国家食品药品监督管理局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知，通知要求各级药品监督管理部门要按照流通领域药品分类管理工作要求，将药品分类管理工作落实情况与药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》发证工作结合起来，对零售药店分类进行管理，积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求。将零售药店分为以下两类：第一类：2005年底之前，经原发证部门审查，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。第二类：2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。由

原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。目标到2005年底，全国药店内销售的所有处方药，市民都须凭医生处方购买。

我国对于处方药和非处方药的标签管理也是略显不足。对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标志，相反，对于非处方药的标签、包装则要求生产厂商必须在其上面印上显著的非处方药标志，即“OTC”样标志。在要求药店对药品实行分类管理时，要求做到将处方药与非处方药分开摆放。以前，很多药店在对药品进行分类摆放时不知所然，现在则是按“OTC”标志分类；有“OTC”标志的放在非处方药一类，没有“OTC”标志的统统都放在处方药一类，而对于很多放于处方药一类的药品，许多药品都是不需要凭处方即可销售的。例如：心血管类药品、计生类药品等。还有一些减肥药，例如：曲美、赛尼可等即使经常摆于药店门口直接面向消费者促销，在老百姓或者店员看来肯定是OTC药品的，也还是摆在处方药类的，就因为它们没有“OTC”标志。这样往往会让人们产生错觉，国家是在把非处方药拈出来以便加强管理。实际上并非如此，国家实行药品分类管理的初衷是要把处方药管起来，凡是处方药必须严格凭处方销售。在我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药不良反应占97。4%，处方药的不良反应和严重程度是远远高于非处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁。因此，为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施“药品分类管理”，加大推进零售药店处方药凭医师处方销售的步伐，逐步减少“双轨制”处方药的数量。例如：规定抗生素从今年7月1日起要求必须凭处方销售。并打算2005年底，所有的处方药都必须凭处方销售。

众所周知，抗生素具有耐药性，滥用抗生素所带来的后果也是不容置疑的；同时，抗生素在一般药店的销售额比也是相当重的，大约为24%-30%。毫无疑问，抗生素凭处方销售对绝大多数的药店的冲击应该是非常巨大的，在如今药店多如牛毛，遍地开花，竞争白热化的世态下，那些本来就在盈亏线上徘徊挣扎的弱势药店、小药店按道理应该是会转为亏损，甚至关门。但是情况并非如此，笔者曾暗访过几家药店，并通过一些途径询问过一些店员，了解到抗生素凭处方销售对一些药店的营业额几乎没有产生影响。有的店员就说：“可以说一点影响都没有！”看来真是上有政策下有对策。就目前的药店来看，对于一些资金还比较雄厚的大药店，是在店内开设小诊所，以得到处方。对于大多数药店，可以说都是在违规销售处方药。笔者曾经在南京的两家药店实习过，一家在南京还算是比较有规模的连锁药店，该店雇佣的一个店长是一家企业医务室的退休医生，说是具有开方权。于是，抗生素凭处方销售的规定这家药店没有任何影响，一天营业结束后的第一件事就是补处方，这样药监部门过来检查也毫不担心。该连锁药店的领导过来开月工作会议时，还专门耐心教导员工如何识别“探子”，如何做到万无一失等。还有一些药店则是事先在一些有关系的诊所开来一

些常用抗生素的处方放着备用，或是弄来一些空白处方，在卖出抗生素后自己补上。至于，处方上病人的姓名，年龄等就胡乱编了。还有一些药店则是开在某些诊所的楼上、楼下等，和诊所串通一气，开一张方，发还多少点的利。诸如此类的对策可以说是五花八门，层出不穷。可见，药监部门想按照规定把这些药品管起来是多么难的一件事情。

另外，按照国家食品药品监督管理局发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知，到明年底将对药店实行挂牌。现阶段，医药未分家，医院又开始流行起使用电子处方，那些拥有处方药定点销售标志的药店是否能够真正做到处方药凭执业医师或执业助理医师的处方销售呢？如果不能做到，那么，对于那些评定为非处方的药店似乎有失公平，对药店实行挂牌的意义也就不会太大。而且，还将会引起新一轮的竞争对手之间恶性竞争，恶意举报，更加难以建立一种公平、公正、有序的市场竞争环境。

今年7月到10月期间，笔者到浙江省食品药品监督管理局药品市场监管处实习，在处里的协助下对浙江省内的药品零售企业做了一次较为全面的调研。综合考虑经济和人口方面的因素，分层次选取了六个具有代表性的市：杭州、温州、金华、湖州、台州和丽水的药品零售企业，通过发放问卷的方式了解浙江省内零售药店的基本状况。调查问卷的回收率为80%，而且药店都答得很认真。对于问卷中设计的:“药店在经营中遇到的主要困难，以及对有关部门的主要建议有哪些？”这一开放式答题，药店的回答都是大同小异，即：药店数量太多，价格太低，恶性竞争，处方难求，毛利越来越低等。其中，提到的最多的就是国家规定的抗生素必须凭处方销售后，处方的来源问题。例如：有药店提到：“现在零售药店对处方源及处方的争夺日益激烈，已经白热化。当前处方就是效益。但有关部门对处方来源的合法性界定较为不明确。比如，某人即是该店老板，又是医师，其自行开据的处方有效吗？如果有效，那么怎么来保证处方的合法性以及禁止滥用抗生素政策的推广？”；有的药店写到：“国家推行抗生素凭处方销售是对的，但就目前的状况而言，只是约束了少数几家知法守法的正规药店，意义真是不大。”；还有药店埋怨：“就是我们想守法，但是面对没有处方来买抗生素的消费者，不卖不仅仅是销售额降低的事情，而是在赶走一批的消费群。顾客往往并不理解，为了方便省事和我们争执，说其他药店都卖，怎么就你们这家药店不卖？这不是砸自己的生意，把利润推给那些不守法的药店吗”；有药店则抗议：“滥用抗生素主要在医院，现在却对药店加强监管，本来药店的门槛和要求就比医院药房、诊所高得多，现在更加是不公平了！”；大多数药店直接建议：“强烈要求医药分家！迫切盼望一个竞争有序、公平效率的医药宏观环境！”。

的确，要想真正让药店切实做到处方药凭医师处方销售，关键得让药店能够得到处方，而医药分家则是真正解决处方来源的关键所在。但是，我们都清楚，医药分家已经谈了多年，国家也在努力的推行，并且进

行过试点，只是都没有执行下去，困难重重。真正做到医药分家也许还会需要多年的努力。那么，就目前的形势而言，如何切实做到处方药凭处方销售，将国家制定的政策落到实处；又如何给我们的药店创造一个相对宽松的宏观环境，在医药分家还未实现的今天，给予它们一些适当的政策导向或有益的指南来帮助发展艰难的药店度过难关，应该是每一位医药行业的专家学者和政府人员迫切需要关心的问题。我们期待着药店能够一路走好，不断壮大！

参考文献：

[1]朱学明.肝积汤治疗晚期原发性肝癌26 例临床疗效观察[J].光明中医,2005,(4):66 [2]席玉才,李竞.止痛奇效汤治疗肝癌疼痛20 例.中国中医药科技, 2002,(4): 227

[3]石怀芝等.扶正荡邪合剂治疗原发性肝癌的临床报道[J].北京中医, 2004,CJCM 中华实用中西医杂志 2007 年 VOL.(20)NO.15-1343-(1):63-64

[4]贾建华.蛇毒胶囊合中医辨证治疗原发性肝癌疗效观察[J].浙江中西医结合杂志,2005,(9):566

[5]魏琳,杨晨光.中医辨证与辨病相结合治疗晚期原发性肝癌52 例[J].陕西中医,2002,(7):585-586