药厂见习报告(精选5篇)
李佳金华职业技术学院药学083
指导老师阳勤浙江艾克野生植物有限公司
这个学期的最后,我们从2010年12月到2011年1月在浙江艾克野生植物有限公司进行了为期一个月的见习,在见习中我们本着多看,多学,多观察,多思考的方法,认真完成了见习任务,从实践里加深了对药剂学等学科的基础知识,基本理论的理解,提高了自己的实际应用能力,对今后的实际工作有一个更加全面的认识。在见习期间,我们在外包车间待了半个月,和艾克的员工一起包装灵芝粉。又在生产车间呆了半个月,对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解。总之,这次的我们圆满的完成了见习,也从中学到了很多知识。
学校安排我们在药厂见习的目的:
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
艾克野生植物有限公司是一家生产保健品的药厂,主要产品有森林之雨牌灵芝粉,森林之雨牌美容口服液,森林之雨牌旺盛丸。刚去见习的第一天,药厂的朱总就先给我们进行了一次岗前小培训,主要是提出一点对我们见习是要求和建议,让我们要学会理论联系实际,有关药剂学,药物分析和药典的知识要特别巩固下,有利于见习的顺利开展。其次是安全问题,朱总强调在药厂生产车间的安全问题,要遵守劳动纪律,注意卫生整洁。最后希望我们认真见习,与同事团结友爱,在见习中学到有关药学方面的知识和技术。
首先我们分了两组,一组去生产车间,另一组去中药库。然后我们就被滨滨指导老师先带到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,在一更换上洁净鞋子,脱掉外套,然后洗手。再进二更,换上帽子和洁净服,最后带上口罩和手套。这样才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线。在参观的过程中,滨滨老师给我依依详细的介绍,以及各个设备的运转功能。最后我们两个人就留在车间,这次她们做的是灵芝粉的分装,我们的工作就是将那些不合格的产品拆掉,把里面的粉末倒出来,进行一次过筛,再交给生产的员工进行再次投料。
过筛是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分离的方法。药料无论用何种粉碎器械粉碎,所得药粉的粗、细程度总是不均匀的。为适应医疗和制备的需要,药料的粉粒大小应有一定的均匀程度,因此粉碎后的药物都需用适当的药筛进行粉末分等,同时药料过筛还有混合作用。此外,为提高粉碎效率,已达细度要求的药料也必须及时分出,以减少能量的消耗,如多数粉碎机外壳上都设置有一定孔眼的筛板。
在车间我们发现滨滨姐就是QA,起先我们都不知道QA具体做什么的,后来经网上一查,原来QA检查员是进行现场检查的。包括环境卫生的检查:检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求,厂房、地面是否清洁(未进行生产的区域),地漏是否清洁并有液封,是否定期消毒。状态标志的检查:应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。生产操作的检查:应检查是否按生产指令进行生产,是否按SOP进行操作,工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。物料的检查:贮存、发放、使用是否按规定的内容执行,生产所用的物料是否正确无误,称量是否复核,是否有合格证。生产中间控制的检查:是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制。工艺用水的检查:工艺用水是否符合要求,是否定期进行水质监控,是否按规定使用工艺用水。清场检查:是否按规定的程序进行,清场结果是否符合要求。人员卫生检查:进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋,外表是否有伤口,是否患有传染病。包装时,标签、说明书的领用是否符合要求,批号是否正确,数量是否正确,报废的标签是否及时由专人销毁。物料平衡是否在允许的范围内。生产记录是否及时填写,是否按规定进行修改。计量器具是否校正,是否有合格证,是否超过校正的有效期。
还有几天我们在外包车间见习,在间的员工指导和讲解下,我们熟悉了外包的程序:数出包数,复核包数的正确,装纸盒并放入说明书,最后贴标签。流程不是很复杂,各道流程都会有一个员工,所以工作比较顺利的。但时间久了,就会感到很累,让我深刻体会到工作的辛苦,即使是最简单的工作也是要认真吃苦。在和艾克员工的相处下,让我学到了很多工作的经验,还有许多处事做人方面的道理。见习下班回寝室的时候,我们同学之间也会聊到工作的事情,我听到很多药厂都有自动贴标签的机器,我想艾克公如果可以引
进这种设备,我相信会减少劳动强度,而且可以避免人工贴的不整齐,褶皱等现象,当然就还等考虑药厂的经济状况。
最后半个月我们在中药库学习,主要工作就是跟着指导老师晒中药,还有分装,封口等。有时候还会让我们去灌蜂蜜,总之见习了好多以前没做过的事情,让我熟悉了好多药库的工作,也从中学到了不少技术。
一、见习单位性质
截至2012年6月,广西共有自治区级高校毕业生就业见习基地单位55家。其中,民营企业占63%,国有及国有控股企业占27%,事业单位占9%,外资企业占1%。数据显示,见习基地单位的90%以上是企业,而民营企业更是就业见习的“主力军”。数据侧面反映,广西中、小型民营企业成为高校毕业生就业见习的主要场所,这与高校毕业生就业去向的单位分布基本一致。
二、接收见习人员学历构成
2009—2012年6月止,自治区级就业见习基地共接收见习人员4055名,其中大专学历2109人,占52%,本科学历1906人,占47%,硕士学历40人,仅占1%。见习人员的学历构成反映了大专学历与本科以上学历人数相差不大,侧面反映就业见习专科以上高学历人才有一定的吸引力。
三、接收见习人员男女比例
2009—2012年6月止,在自治区级就业见习基地接收的4055名见习人员中,男性占51%,女性占49%。由此可见,见习人员女性比例与男性比例相差不大,侧面反映了可能存在的两种情况:一是就业见习招聘的岗位兼容性较好,对男性和女性都较适合,没有明显的男女比例失调的岗位;二是就业见习工作岗位与传统招聘岗位相比对女性更有吸引力。
四、见习生岗位性质
根据见习生的岗位性质可以分出五大类,其中,技术类岗位一枝独秀(包括工程师、会计师、律师、制造业、计算机服务业、采矿业等技术性岗位)占37%、服务类占18%、行政类占16%、文秘类占7%、销售类22%。(具体情况见图1)如图1所示,技术类岗位和销售类岗位需求见习生人数较多,同时,这两类岗位从年龄和专业角度来看也较适合择业期两年内的高校毕业生。
图1 按岗位性质分类就业见习情况
五、见习单位行业分布
如图2所示,见习单位所属行业中制造业占18%、信息传输计算机服务和软件业占18%、批发和零售业占18%、金融业占11%,其他行业合计占35%,可以说,见习单位行业趋向多样化,同时出现制造业,信息传输、计算机服务和软件业,批发和零售业三足鼎立的现象。
图2 按行业分类的见习单位分布情况
六、见习生留岗情况
汇总的数据显示,2009—2012年6月年见习期满经见习单位考核合格直接留用见习人员平均留岗率为44%,离岗率为56%。说明留岗率还有进一步上升的空间。同时,通过与见习单位负责人沟通后的反映来看,经过见习期,见习人员的各项职业技能和素养都有明显的提升,对企业和企业文化的逐步认同,以及与企业工作环境和周边同事的逐渐磨合等是见习单位留用见习生的主要原因。
七、见习人员基本工作能力的评价
如图3显示,见习单位对见习人员初步的基本工作能力满意度最高的为语言和文字表达能力占67%,其次分别为学习能力占63%,理解交流能力占60%,动手实践能力表现一般的占51%,对科学思维能力和管理能力为不满意的占43%和30%。
八、见习人员职业素养方面的满意度
如图4所示,见习单位对见习人员职业素养方面的满意度最高的为团队意识占70%;其次分别为独立性占66%、职业操守占63%;责任心满意度一般,占54%;对就业期望值和国际视野不满意,占34%和30%。
九、见习人员工作能力和职业素养提升和改善的程度
如图5所示,见习人员在见习后工作能力和职业素养有了较大的提升,其中,工作态度提升幅度最大,占80%,其次分别为岗位能力占74%、有效沟通能力占73%,团队协作能力和职业操守能力提升幅度一般,都占63%,就业竞争力提升幅度较小,占60%,数据表明,就业见习对见习人员工作能力和职业素养的提升有很大帮助,见习人员在见习期间通过见习单位的严格培训,尤其是企业文化实实在在的熏陶,逐步融入职场环境锻炼了自身的综合能力,工作素养和职业素养有明显提升。
十、就业见习工作建议
2012年是广西壮族自治区贯彻实施“三年百万”高校毕业生就业见习计划的收官之年,广西各地十分关注就业见习计划的延续,希望继续实施高校毕业生就业见习计划。此次汇总的数据表明就业见习对于用人单位、毕业生以及政府的就业工作均有益处。探索和建立就业见习长效机制,对进一步完善就业见习人员的管理工作,提升就业见习人员的就业稳定性和就业技术能力,促进高校毕业生就业见习工作健康发展有积极重要的意义。
(一)加强宣传引导,扩大见习规模
广泛宣传广西壮族自治区高校毕业生就业见习相关政策,通过政策宣传、引导,让企业对就业见习工作的认识逐步提高,并得到企业的理解和支持,促进企业自身发展吸引人才、培养人才、储备人才的认识,扩大见习规模, 争取广西地区各行业的大型优质企业加入见习基地。
(二)做细做实就业见习管理服务,夯实工作基础
建立就业见习基地年度考核评估制度,通过考核评估见习基地的带教培训的实施、见习人员岗位技能的提升、见习人员对岗位带教的满意程度以及见习基本生活补助等情况,对就业见习基地实行奖励和退出机制。
(三)加强校企对接,共建就业平台
进一步与各院校建立更为紧密的联系,广泛收集毕业生信息,及时让见习基地单位了解各高校专业设置、掌握就业需求,合理设置见习岗位,办好就业见习双选会、人才网站等就业交流平台,带动更多的高校毕业生积极参加就业见习,并通过见习顺利实现就业。
(四)制定就业见习基地的退出机制,提高就业见习质量
进一步完善见习基地考核评估实施细则,建立监督评价机制,对见习单位的工作情况定期进行考核和评价,对主观原因不积极开展就业见习工作,不接纳见习生的见习单位,就业见习管理不规范的,弄虚作假的单位予以取消就业见习基地资质;对工作积极性高,接收见习生较多,能提升高校毕业生职业能力的见习单位予以表彰和奖励,推动更多的见习单位主动承担和认真落实见习任务,以达到促进毕业生提高技能水平和工作能力的目的。
(撰稿人:刘国红 黄春林 李 强 肖小娴)
专 业:生物技术及应用 学 号: 姓 名: 指导教师:
一丶实习目的
二丶实习时间:2014/5/20-2014/5/20 三丶实习地点:同济现代医药厂
四丶实习内容:参观药品的生产车间,设备,药品生产步骤,车间的规定 五丶公司简介:
武汉同济现代医药科技股份有限公司成立于2000年,是在原同济医科大学制药厂的基础上,由李亦武博士、中国高新投资集团公司、信中利投资集团公司、武汉科技创新投资有限公司和公司经营团队等进行资产重组而成的综合型制药企业,注册资金5780.76万元。企业位于武汉市经济技术开发区,总占地39960平方米、车间面积33828平方米、办公楼8657平方米,是集研发、生产、销售为一体并通过国家GMP认证要求的现代化综合型制药企业。近年来,企业先后被评为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家中药现代产业化示范工程基地”、“国家现代中药科技产业化(湖北)骨干企业”、“湖北市场行业十佳”企业,“湖北省创新型试点企业”、“湖北成长企业40强”以及“湖北省最具投资潜力的企业”等诸多称号。科研创新
企业拥有自主知识产权专利10余项。拥有产品80余个,其中57个为药品文号,20余个为食品文号的产品,剂型6个。拳头产品“便乃通茶、复方碳酸钙颗粒、碳酸钙片、奥克清片、百显克”销售市场已发展到全国30多个省市。
目前企业的主导产品有:荣获“国家高技术现代中药产业化示范工程项目”、“国家重点新产品”、“湖北省科技进步一等奖”、“湖北省名牌产品”、“武汉市发明专利奖”等诸多荣誉的产品——便乃通茶;国家二级新药——奥克清(奥沙普秦肠溶片);高含量补钙剂——复方碳酸钙、钙立得;治鼻炎新药——济捷喷雾剂等。雄厚实力企业坚持“依托一流科技、打造一流品牌、创造一流企业”的方针,紧紧依靠湖北高校雄厚的医药科研优势和人才优势,按照产品“生产一个,储备一个,研制一个,设想一个”的研发思路,产品不断推陈出新。同时,不断加大市场开发力度,以市场营销打开市场,用知识营销稳固市场,用优质品牌取胜市场,以人为本壮大市场。同济现代从夯实基础、调整结构、理顺关系逐步走上快速发展之路。集团发展
武汉同济现代医药科技股份有限公司股改成为出众公司后,将秉承“真诚与奉献”的理念,弘扬“共修仁德、济世众生”的精神,坚持走产、学、研相结合的道路,利用自身的生产基地,将科研成果迅速转化为生产力,使新产品迅速走向市场,保持企业的持续发展。并以一种新的姿态、新的理念、新的追求,争创一流制药企业,为人类健康事业作贡献!
六丶实习的具体内容
我有幸参观了同济现代医药厂,首先我们去了看一些制药设备,首先看到的是第一更衣间给我一套消了毒的衣服让我套上而且还得按顺序,帽子、上衣、裤子、口罩,再开了另一扇门,来到第二更衣室,在那里用清洁液洗手,烘干后,就准备进入生产线了。来到这里,我不禁感叹:药厂车间对卫生的要求真严谨啊,不亚于医院的手术室!接着,我参观了制作胶囊流程的每一个工作室,每个工作室都有好几扇门,与别的相通,且室与室之间都隔着玻璃。每一流程都有精细的分工,大都生产机械化。印象最深的是胶囊填充机,因为参观的时候它正好在运作:一边漏斗放空胶囊,一边放物料,这机器就会自动把胶囊填充好并弹出,而且能把没有填充好的胶囊和不合格的空胶囊从另一个出口弹出来。制粒和压片的工作室。用的机器跟其他的不一样。印象最深的是两种自动包装机,呵呵,当时它们也是正在运作。第一种包装机有个很大的漏斗用来放生产出来的片剂,另外有个水平的传输带用来运送塑料瓶子,这台机器能数好特定的药片,放进瓶子里,并自动旋好瓶盖,自动贴好标签;第二种包装机是用来把药片包装成泡囊式,一边生产无毒铝箔,一边要人工把泡眼填充好片剂,然后两者倾斜着相嵌合,再经过一个高温的圆筒压一下密封好。
七丶实习收获 参观了药厂,受益匪浅,知道了真正的药物生产是怎么一回事,书本上学到的知识也具体化、形象化了,并亲身体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,他们并没有高谈阔论,相当谨慎。
我在本次对同济现代医药厂药业的社会实践活动过程中,检验了自身的能力,并在与企业中的员工甚至治理阶层的比较中,明显的发现了自身经验严重不足,观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够等等问题。我们也通过这次社会实践开阔了视野,接触了社会现实,在社会这个大舞台上感受和体验了许多书本上学不到的东西。
(一)一民泰药业企业概况;
通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
二实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三实习内容
1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%、3、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
4、微生物限度检察
(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
(3)制备供试样PH7、0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
(5)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
四、实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
五、实习建议
对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。
刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。
此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。
药厂实习报告
(二)学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习,而且还要写实习周记和报告。庆幸的是,我来到了XX药厂。
由于我实习的时间短,只有一周,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。
参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,()但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!
后面2天我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。
这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱。
通过这一周的实习实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。
药厂实习报告
(三)实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。
一、药厂简介
哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。
二、实习内容与过程
1、参观药厂
在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。
2、车间实习
在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。
刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做“坏药”,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。
注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。
一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4~9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9、5~11、0,葡萄糖注射液的pH值为3、2~5、5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3、5~5、5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9、0~11、5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。
(1)小容量注射剂的生产流程图
1)洗瓶岗位
操作过程:
按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。
工艺条件:
纯化水、注射用水均应符合(中国药典?2010年版标准)
2)配剂岗位操作过程
按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按“工艺规程各论”执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。
工艺条件:
配制用注射用水应符合?中国药典?2010年版“注射用水标准”,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。
3)灌封操作过程:
将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品“工艺规程各论”的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品“工艺规程各论”的规定。
工艺条件:
检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。
4)灭菌及检漏
按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。
5)灯检
产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。
6)包装
根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。
(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护
1)技术安全
由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。
洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。
灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。
包装材料严格防火措施。
经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。
相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。
2)工艺卫生
精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按“洁净环境监控制度”执行。
执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。
3)劳动保护
产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。
三、实习总结与体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。
这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
四、致谢
这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!
结语
您好!
我是您厂里的一名员工,我叫xxxxxx,今天是特地来向厂长您请辞的,这份工作我以后大概是不会继续做的了,感谢厂长您一直对我的关照。这次辞职我很遗憾,但是不得不选择辞掉我在厂里的工作,我无法继续与其他同事为药厂效力了,很抱歉。
我在药厂也工作有好几个年头了,虽说没有太大的贡献,但是也是一直在尽我最大的努力做工作,对此,我是没有心愧的,我做到了自己的本职,该做的我都做好了。现在要离职,我知道厂长,您也是会很难受,毕竟我也是厂里的老员工了,这么些年来厂里来来去去那么多人,我也一直坚守着我的岗位,当真是很难得,看着药厂的发展也一直越来越好,我为此感到高兴的同时也有点不舍。此时离开其实也是最好的时间,现在厂里大部分的重要工作都完成的差不多,剩下的一些其他员工都能解决好,而我的工作也一直都在对接,没有什么大的问题,我的离开是不会造成什么影响的,您尽管放心,我不会做出伤害厂的事情的,这一直都是承载了我很多美好的回忆的地方。
我辞职是因为家里的老母亲一直在念叨我,而我也到了要成家的时候了,这么些年出来,一直没有在母亲跟前尽孝,是我一直的遗憾,我为了能够多赚点钱好养家,所以一直在外漂泊,在这里工作以来,是我最开心的时光了,厂里的各项条件都很好,让我过得很舒心,工作起来也就卖力了。现在家里需要我,我也不能一直这么任性下去,我是一个独立的成年人,同样也是家里的顶梁柱,他们需要我,那我也得回去,这是作为子女最基本的,我必须做到。原本对母亲就有愧疚,年轻时候不听话,带给了母亲很多的伤害,现在我真正的长大了,也能够承担起责任,那我也就要回归家庭了,尽量在母亲健在时,做到一个儿子的义务,陪伴她后半生,不负她的生育和养育之恩。
所以,在这里,还请厂长您谅解我,我很喜欢厂里的工作,虽然抱有遗憾,但是这个决定不会让我以后老了后悔,作为儿子,该尽的孝义还是要尽到,人不能忘恩负义啊。因而,我很感谢厂长招我进厂,让我在社会上立足,有生存的地方,能够养活自己和家里,太感谢您了,您的恩情我不会忘,之后就正式离职了,也请您多多保重。
此致
敬礼!
辞职人:xxx
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