05.执业药师管理

05.执业药师管理（通用8篇）

05.执业药师管理 篇1

1、执业药师的概念？

执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。

2、配方发药的六个步骤？

收方、检查处方、调配处方、贴标签、复查处方、发药。

3、目前，我国执业药师职责的规定主要有什么？

4、执业药师管理的重要性？

5、执业药师管理的意义？

6、我国的执业药师管理模式？

我国执业药师管理主要有四大管理模块：执业药师资格认证管理、执业药师注册管理、执业药师继续教育管理、执业药师执业行为管理。

7、执业药师管理工作原则？主要任务？

1）．执业药师的基本准则。执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。

2）．执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

3）．执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

4）．执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

8、药师的定义与分类？

(一)定义：定义的药师是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。

(二)药师的类别

药师的类别依据不同的分类方法，可分为：

1．根据所学专业有西药师、中药师、临床药师。

2．根据职称有药师、主管药师、副主任药师、主任药师；

中药师、主管中药师、副主任中药师、主任中药师。

3．根据是否依法注册有执业药师、药师。

9、药学的含义：

药学（pharmacy）这个术语来源于希腊文pharmkeia，其原意是“药”，“毒”或“魔力”药学科学（pharmacy science）、药学职业（pharmacy profession）、药房、药店（drugstore, chemist’s shop）、制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。

10、药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。

11、药学职业形成的四个时期：四个时期：原始社会的医药，古代社会的医药业和医药学，医药分业和现代药业。

12、药学职业的分业模式：

1）、药学行业组织发动，政府颁布医药分业法规，政府和药学行业共同组织形成药业如：意、英；

2）、药学行业组织努力，得到政府的支持，药学行业组织形成药业如：美国；

3）、政府制定医药分业法律法规，药商、药学人员组成行业组织，形成药业如：日本。

13、药学的社会任务

1）．研制新药：为防治疾病和人类健康、提供更新换代的产品。

2）．生产供应药品 ：是药学的基本功能和任务。

3）．保证合理用药 ：药品品种急剧增加，药害事件不断发生，合理用药受到世界各国政府的关注，成为人们对药学的期望。

4）．培养药师、药学科学家和企业家：设立的（B.S）、（M.S）和（Ph.D），还设有Pharm.D学位。

5）．组织药学力量 ：由药学专业技术人员组成学术或行业协会及社团，遵循制定的规范秩序，共同为药学的社会目标奋斗。

14、药师的功能类型：

1）、药学专业性功能

2）、药学基本技术功能

3）、行政、监督和管理的功能

4）、企业家功能

15、在药物开发研究中药师的主要任务是：

1）．确定药品的物理化学性质和剂型。

2）．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。

3）．在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。

4）．评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。

5）．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。

6）．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。

7）．在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。

8）．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。

9）．新药质量标准的研究。

16、现代药师法的主要内容包括：

①获得许可，取得执照才能执业；②药师资格条件；③考试；④业务；⑤罚责。

17、执业药师考试

实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。参加考试必须具备的条件：

①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。

18、执业药师注册管理：

注册机构：国家药品监督管理局为全国理机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。

♠执业类别分为：药学类、中药类。

♠执业范围分为：药品生产、药品经营、药品使用。

♠执业地区为：省、自治区、直辖市。

♠执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业

单位按注册的执业类别、执业范围执业。

19、申请注册的条件：申请人必须同时具备以下4项条件：

①取得《执业药师资格证书》；

②遵纪守法，遵守职业道德；

③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；

④经执业单位同意。

20、有下列情况之一者不予注册：

①不具有完全民事行为之一者；

②因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的；

③受过取消执业药师资格处分不满2年的；

④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。

21、注销注册：

有列情况之一的，予以注销注册：

①死亡或被宣告失踪的；

②受刑事处罚的；

③被吊销《执业药师资格证书》的；

④受开除行政处分的；

⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。

22、执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。

23、执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。

24、法律责任

(1)凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等不正当手段进行注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

(2)执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

执业药师资格制度暂行规定

1、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

2、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：

（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。

（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。

（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。

（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。

3、执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围有效。

4、申请注册者，必须同时具备下列条件：

（一）取得《执业药师资格证书》。

（二）遵纪守法，遵守药师职业道德。

（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。

（四）经所在单位考核同意。

5、执业药师必须接受继续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法，组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。

05.执业药师管理 篇2

1 执业药师资格简介

执业资格是政府为规范职业秩序, 对涉及公共利益的、技术性强的, 甚至具有危险性的专业实行的人员准入资格控制, 是从事某种专业工作的必备条件。《执业药师资格制度暂行规定》 (下简称《暂行规定》) 第3条规定:执业药师是指经全国统一考试合格, 取得《执业药师资格证书》并经注册登记, 在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

2 目前执业药师资格管理中存在的问题

2.1 药学专业技术人员职业准入的有关规定及存在的问题

《暂行规定》[1]第2条规定:国家实行执业药师资格制度, 纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。第3条规定:执业药师是指经全国统一考试合格, 取得《执业药师资格证书》并经注册登记, 在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。第4条规定:凡从事药品生产、经常、使用的单位均应配备相应的执业药师, 并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。

存在的问题:目前在药品生产和经营企业的关键岗位, 都按照国家规定配备了执业药师, 但是医疗机构没有强调必须配备执业药师。卫生部门对医师和护士既强调职业准入, 又强调职称, 而对药学人员强调的只是职称, 而不是执业资格。目前, 在医院药房工作的人员基本上是药学专业毕业, 有药学专业技术职称, 但很多人不是执业药师。

2.2 报考条件与实际执业的问题

《暂行规定》[1]第9条规定:取得药学、中药学或相关专业中专、大专、本科、硕士研究生学历, 从事药学或中药学专业忙作满一定年限或取得药学、中药学或相关专业博士学位的均可参加考试。

存在的问题:《执业药师资格制度问答》中解释, 相关专北指化学专业、医学专业、生物学专业。化学专业与生物学专业所学内容与医、药学专业所学内容相差甚远, 即使考取了执业药师资格, 因为人体解剖学、生理学、病理学、诊断学等专业基础知识的缺乏, 在经营和使用单位执业, 直接面对患者提供用药咨询服务将有相当的困难。

2.3 执业资格证书内容及存在的问题

执业药师资格证书的内容包括姓名、性别、出生年月、工作单位、批准日期、签发单位、签发日期、持证人签名。

存在的问题:因为人才是流动的, “工作单位”一项的设置意义不大。

2.4 卫生部门的有关规定及存在的问题

《医疗机构药事管理暂行规定》[2]第5条规定:按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员, 方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。《处方管理办法》[3]第61条规定:本办法所称药学专业技术人员, 是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定, 取得药学专业技术职务任职资格人员, 包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。

存在的问题:在医疗机构只具有执业药师资格的不是药学专业技术入员。医疗机构强调的是专业技术职务任职资格, 而未提及职业准入资格。

3 对解决相关问题的建议

3.1 国家应制定政策, 强化药学专业技术人员的职业准入

国家有关部门应统一认识, 把执业药师作为一种职业准入资格在药品生产、经营、使用单位均予以强调, 实行强制准入, 而且把具备执业药师资格作为继续晋升上一级专业技术职务任职资格的基本条件之一。

3.2 对药品生产、经营、使用单位的药学专业技术人员应分类管理

药品行业是一个多环节的综合性行业, 对不同的环节, 相关岗位人员素质的要求应有所不同。

3.2.1 生产企业是药品的源头, 其人员素质直接影响药品的质量, 对化学等基础知识的要求较高, 专业性比较强。因此, 其质量管理、质量控制、检验等关键岗位的负责人必须具备药学、化学或生物学专业学历和执业药师资格。

3.2.2 药品经营企业面对的是亚健康人群或患小病、慢性病的患者, 所以质量管理人员、处方审核人员等除应具备医、药学专业学历、执业药师资格外, 还必须具备医学或药学专业初级 (药师或医师) 以上职称。

3.2.3 医疗机构的药学人员因每天均与患者面对面服务, 比较强调医药学专业知识, 因此, 所有工作人员必须具有药学专业学历、执业药师资格, 具备药师以上职称的方可从事处方审核、复核、发药、独立配制制剂等工作。药学专业毕业生在未取得相应执业资格和职称前只能进行调剂、协助配制制剂等工作。

3.3 执业药师资格的注册

3.3.1 执业药师资格证书中“工作单位”可改为“所学专业”, 以便注册时分类。

3.3.2 执业药师注册时应根据所学专业进行分类管理:药学专业的执业药师可以注册在生产、经营和使用单位;医学专业可以注册在经营和使用单位;生物、化学等专业执业药师只可注册在生产单位。

参考文献

[1]中华人民共和国人事部, 国家药品监督管理局.执业药师资格制度暂行规定, 1999.

[2]中华人民共和国卫生部, 国家中医药管理局.医疗机构药事管理暂行规定, 2002.

执业药师，为用药“护航” 篇3

随着医药卫生体制改革的不断深化，药品的销售模式、消费方式也在发生变化。消费者的医疗保健理念正在由“健康由国家负责”向“自我保健、自我负责”转变，在“大病进医院、小病进药房”的格局下，医保定点药房逐渐形成，已成为人们生活中不可或缺的一部分。

药店不同于一般的商店，销售的是与人民身体健康息息相关的特殊商品——药品。所以，国家对进入药店的工作人员都有严格的准入要求。药店员工“三必须”，即必须经过专业药学基础知识培训，必须进行体格检查，合格者必须持证上岗。药店的关键岗位，如采购、仓储质量管理、质量检验、处方审核等，还必须配备经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记的药学技术人员，即执业药师。

医药零售商店中执业药师的职责主要有两方面:一是对药品质量把关，保证消费者买到手的每一种药品都是合格商品;二是指导消费者合理用药，防止和减少药品不良反应的发生。

质量把关

药品到消费者手中，要经历运输、储备等环节。运输和储存过程中的温度、湿度、储存时间、仓储条件等，都会对药品产生不可忽视的影响。如白蛋白、胰岛素等，必须储存在冷处（0～10℃），否则很快就会失效。有的药品则需要储存在阴凉处（小于20℃），如消炎痛栓等。一般来说，药品储存的相对湿度要求保持在45%～75%。此外，药品还有储存期限。因此，为了保证药品质量，执业药师不仅必须具备一定的药学基础知识，还应当是一名科学而严谨的工作者。

药店需要执业药师对药品采购、进货、在库、出库和售后服务的全过程进行质量把关，保证药店不进假药、劣药和超过有效期的药品，为广大消费者安全用药提供足够的质量保证。

用药保障

执业药师还要接受、记录和处理广大消费者对药品的质量投诉、质量纠纷，做好质量信息收集、整理和用户访问工作，随时收集本单位经营药品中发生的不良反应情况，及时向有关部门报告。

在药店的显著位置悬挂《执业药师注册证》，执业药师应当是消费者买药时可以信赖的人，要佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。老百姓进药店购药前应当先寻求执业药师的帮助。执业药师能够为消费者提供药学服务和药学信息，给消费者有益的忠告和劝说，帮助消费者作出明智的选择。比如，现在许多消费者比较习惯于患感冒时用点抗生素，其实感冒是病毒引起的，抗生素对病毒是无效的。感冒如果不伴有咽红咽痛、咳脓痰的情况，是不需要服用抗生素的。

对于持医生处方来购药的消费者，执业药师还要审核处方，把好合理用药关。审核的内容包括:处方内容是否正确，有否配伍禁忌，剂量、用法和用量是否准确，有否重复用同类药的情况等。比如，磺胺嘧啶应与碱性药物配伍，如果与酸性药物维生素C配伍，就不合理。白加黑是感冒药，与速效感冒胶囊同时出现在同一张处方上，也是不合理的。

购买非处方药最好也能先咨询执业药师，了解所购药品的性能、功效、相互作用、配伍禁忌、注意事项和不良反应，以便正确选择药品。

05.执业药师管理 篇4

关于做好执业药师资格考试考务工作的通知各市人事局，省直及中直驻皖各单位： 根据人事部人事考试中心《关于做好度执业药师资格考试考务工作的通知》(人考中心函[]79号)精神，结合我省实际情况，现就20执业药师资格考试工作的有关事项通知如下：一、考试时间、科目及答题方式20度执业药师资格考试定于10月15日至16日举行。具体考试科目与时间为：考试日期考试时间考试科目10月15日上午9:00-11:30药学(中药学)专业知识(一)下午2:00-4:30药学(中药学)专业知识(二)10月16日上午9:00-11:30药事管理与法规下午2:00-4:30综合知识与技能(药学、中药学) 执业药师资格考试全部为客观题，用2b铅笔在答题卡上作答，各科试卷题本可作草稿纸使用，考后收回，不再另发草稿纸。二、考试管理模式执业药师资格考试为滚动考试(每两年为一个滚动周期)，参加4个科目考试的人员必须在连续两个考试年度内通过全部科目;按规定免试部分科目(考两科)的人员必须在当年通过应试科目，方能取得执业药师资格考试合格证书。档案号是考生在该项考试中的关键识别标识，因此考生必须妥善保存好准考证并记住自己的档案号，以备下年度报名时使用。但变更报考专业和报考级别的老考生必须作为新考生报名，不得再使用原档案号。三、考试报名条件及免试部分科目条件(一)报考全部科目的条件为，凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备下列条件之一者： ⒈取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学、中药学专业工作满7年; ⒉取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学、中药学专业工作满5年; ⒊取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学、中药学专业工作满3年;⒋取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或获硕士学位，从事药学、中药学专业工作满1年; 5、获得药学、中药学或相关专业博士学位。(二) 免试部分科目(考两科)条件为：按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备下列条件之一者，均可免试《药学(中药学)专业知识(一)》和《药学(中药学)专业知识(二)》两个科目，只参加《药事管理与法规》和《综合知识与技能(药学、中药学)》科目的考试。 ⒈中药学徒、药学或中药学专业中专毕业后，连续从事药学或中药学专业工作满;⒉药学或中药学专业大专毕业后，连续从事药学或中药学专业工作满。四、报名、报考资格审查时间及办法全省考生报名截止时间为5月27日，逾期不予补报。考生按属地原则到当地人事部门报名。各市人事、药监部门共同负责对本地首次报考人员进行资格初审;在肥省直、中直单位受理本单位考生报名并进行资格初审。省人事考试中心不受理个人报名。考生报名时需按报考条件要求携带本人有效身份证、学历证书、学位证书、专业技术资格证书、专业技术职务聘书和所在单位出具的从事药学或中药学专业工作年限证明等原件(验后退回)和复印件，交本人近期同底1寸免冠照片3张(采用现场摄像或扫描照片方法的市可不交)，并填写《2005年度执业药师资格考试报名表》(附件1)。续考考生报名时必须出示上年度准考证并准确填写档案号，否则考试成绩无法滚动累计，因此造成的后果自负。6月1日至2日，各市和在肥省直、中直单位携带《2005年度执业药师资格考试报名表》、《2005年度师执业药师资格考试资格审查汇总表》(附件2)和上述证件原件及复印件到省建工大厦(合肥市芜湖路325号)9楼会议室办理报名手续，届时省人事厅会同省药品食品监督管理局现场进行报考资格终审。在肥各省直、中直单位还需同时上报报名数据软盘，软盘制作要求请参照《省直考区报名信息录入规定》(附件3)。各市、各单位应按规定要求及时、准确报送有关信息、材料。对弄虚作假者，一经发现，即予取消报考资格，并按国家有关规定严肃处理。对违反考试纪律，已按省人事厅等部门《关于印发<安徽省人事考试违纪处理规定>的通知》(皖人发[2002]77号)有关规定处理，尚在停考期内的考生，不得报名参加考试。香港、澳门居民可按规定条件和程序申请参加本项考试。其报名时应向当地考试报名机构提交本人身份证明。凡报名条件中有专业学历和从事相关专业工作年限规定的，在报名时，还应提交国务院教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书，以及在相应专业机构从事相关专业工作年限的证明。

执业药师管理与法规处方管理办法 篇5

一总则

1.适用范围：本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

2.处方界定：包括执业医师和执业助理医师开具的处方，也包括医疗机构病区用药医嘱单。

二处方管理的一般规定

处方标准：处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。

三处方的开具

1.处方有效期：处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

2.处方一般用量：处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

3.利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求：医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。

四处方的调剂

1.调剂处方药品操作规程：

药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装;向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

2.调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定：

A.四查十对：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

B.签名：药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。

C.不得调配的：药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。

3.不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定：

除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

五监督管理

1.不得从事处方调剂工作的规定：未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。

2.处方保存期限及销毁程序：

处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

六法律责任

1.使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚：

由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

2.药师未按规定调剂处方的处罚：

药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。

处方的书写规范和标准

一、处方书写的基本原则

处方是由注册的执业医师和执业助理医师(指依据中华人民共和国《执业医师法》规定，依法取得医师资格证书和执业证书，经所在医疗保健机构业务管理部门考核合格授予处方权的医务人员，以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书，处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范，药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

二、处方权的获得与取消

(一)处方权的获取：

医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。

1、医师处方权的授予：

(1)注册执业医师(2)有明确的执业地点(3)有明确的执业类别与执业范围

(4)根据个人申请，科主任签属意见，经所在医疗、预防、保健机构中的主管部门批准授予处方权。(5)取得处方权的医师应在执业地点的相关部门签名留样或留专用签章式样。

2、执业助理医师处方权的授与

在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构工作中执业助理医师，根据医疗诊治需要，经县级卫生行政部门核准，只在注册的执业地点有处方权，获取处方权的执业助理医师应在相关部门签名留样或留专用签章式样。

3、无处方权的进修医师、试用期医师、实习医师，开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效，责任由签名医师负责。处方签名形式为(带教医师名/实习或进修医师名)。

4、执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格，取得麻醉药品处方资格后，方可在医疗机构开具麻醉药品处方。

5、精神药品、医疗用毒性药品，放射性药品的处方权，按有关法律、法规和规章执行。

(二)处方权的取消

医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。调离注册机构处方权自行取消。

各医疗、预防、保健机构必须建立医师申请，取得、取消处方权的文字档案。

三、处方规格及内容：

(一)处方规格

处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色;精神药品处方用白纸绿字印制;医用毒性药品处方用白纸红字印制;并在处方右上角以文字注明，规格为130×245mm

(二)处方内容

1、前记：包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

2、正文：以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。

3、后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

四、处方书写规则及书写示例：

(一)处方书写规则

1、处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。

2、每张处方只限于一名患者的用药。

3、处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。

4、处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

5、年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。

6、西药、中成药处方，每一种药品另起一行。每张处方不得超过五种药品。

7、中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列;药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等;对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。

8、用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。

9、为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。

10、开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。

11、处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。

12、药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。

13、中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。

14、药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位;重量以克(g )、毫克(mg)、微克(μg)、纳克( ng)为单位;容量以升(l)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及霜剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位，应注明含量;饮片以剂或付为单位;气雾剂以瓶或支为单位。

15、处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。

16、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时，应有病历记录。

17、医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。

(二)书写示例

[示例处方1]总量法形式

R

Mist.Pepsini 100ml

Sig 10ml t.i.d a.c

R

胃蛋白酶合剂 100ml

用法 10ml 3次/日 饭前

示例处方2]单量法形式

R

Tab.vit.c100mg×40

S. 100mg t.i.d

维生素C片100mg×40

用法： 100mg 3次/日

[示便处方3]单量法形式

R

Inj.kanamycin0.5×6

Sig 0.5 i.m b.i.d

R

卡那霉素注射液0.5×6

用法： 0.5 肌注 2次/日

[示例处方4]

R

50%Inj.Glucosi 20ml×2

×2次

Inj.vit.c 0.5×2

Sig i.v g.d

R

50%葡萄糖注射液 20ml×2

×2次

维生素C注射液 0.5×2

用法：静注1次/日

[示例处方5]

R

注射用青霉素钠40万u×12支

用法：80万u 肌注 2次/日 皮试(一)

R

Inj Penicillin 40万u×12支

Sig 80万u i.m. b.i.d. C.T.(一)

[示例处方6]

R

5%葡萄糖注射液 500ml

×2次

10%氯化钾注射液 10ml

维生素B6注射液 0.1

用法：静滴 1次/日

0.9%氯化钠注射液 250ml

0.9%氯化钠注射液 250ml

×2次

庆大霉素注射液 4万u×4支

用法：静滴 1次/日

R

5%Inj.Glucosi 500ml

×2次

10%Inj.kalii chloridi 10ml

Inj.vit.B6 0.1

Sig V drip q.d.

0.9%Inj.Natrii chloridi 250ml

×2次

Inj.Gentamicin 4万u×4

Sig V drip q.d.

[示例处方7]

R

1%Naristilla Ephedrini 8mL

Sig nar. 3gtt t.i.d.

R

1%麻黄素滴鼻液 8ml

用法：滴鼻 3滴 3次/日

[示例处方8]

R

1%Aur.Glycetini Phenoli 8ml

Sig aur. 2gtt t.i.d.

R

1%酚甘油滴耳剂 8ml

用法：滴左耳 2滴 3次/日

示例处方9]

R

10%Ung.Lchthyoli 30g

Sig us.ext b.i.d

R

10%鱼石脂软膏30g

用法：涂红肿处 2次/日

五、处方审核、调剂、发放与保管

1、药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装;向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。

2、药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。

3、取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。

具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作;确因工作需要，经培训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作。

药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查。

药学专业技术人员停止在医疗、预防、保健机构或药品零售企业执业时，其处方调剂权即被取消。

4、药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。

5、药学专业技术人员应当对处方药适宜性进行审核。包括下列内容：

(1)对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;

(2)处方用药与临床诊断的相符性;

(3)剂量、用法;

(4)剂型与给药途径;

(5)是否有重复给药现象;

(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

6、药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。

药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。

对于发生严重药品和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。

7、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药品、规格、数量、标签;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。

发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

8、药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名。

9、药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。

10、处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年。

11、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记;对不符合规定的麻醉药品处方，处方调配人、核对人员应当拒绝发药。

12、处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。

13、除医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品及戒毒药品外，任何医疗、预防、保健机构不得限制就诊人员持处方到其他医疗、预防、保健机构或零售企业购药。

14、本规范所称药学专业技术人员包括医疗、预防、保健机构和药品零售企业的、具有相应药学专业技术职务任职资格和资质的人员。

六、特殊处方的管理与要求

本规范所称特殊处方是指临床使用麻醉药品、的处方。

医疗单位对使用的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品的专用处方应当专册登记。专册登记内容包括：姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人，使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号。

专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

1、麻醉药品、精神药品：

①医疗机构应对麻醉、精神药品处方单独存放，按月汇总，至少保存2年。

②开具麻醉药品应使用专用处方(纸质)。开具处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。

③医疗机构使用的麻醉药品空白专用处方应统一编号，计数管理，建立完善的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

④医师开具麻醉、精神药品处方时，应在病历中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。

⑤麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量;第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。

⑥中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神药品，根据国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》(国药监安〔〕199号)，中、重度慢性疼痛患者可以申请办理《麻醉药品专用卡》。患者可委托其亲属或监护人持取药人身份证及《麻醉药品专用卡》到指定医疗机构开方取药。

⑦供药医疗机构应对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉、精神药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。发药部门应在《麻醉药品专用卡》上按要求填写发药记录。

2、毒性药品处方

医用毒性药品，每次处方剂量不得超过两日剂量。处方保存二年备查。其余同一般处方。

3、放射药品处方

05.执业药师管理 篇6

参考答案： D 《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应 A.退回仓库

B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存

E.指定专人及时销毁，做好记录

参考答案： E 《中华人民共和国药典》是由 A.国家药典委员会制定的药物手册

B.国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 C.国家颁布的药品集

D.国家药品监督局制定的药品标准 E.国家药品监督管理局实施的法典

参考答案： B 处理因计量器具准确度所引起的纠纷时应该参照的检定数据是 A.当地计量基准器具 B.省级政府计量基准器具 C.国家计量基准器具 D.县级政府计量基准器具 E.社会公认计量标准器具

参考答案： C,E 毒性药品、精神药品处方保存 A.3日常用量 B.5日常用量 C.7日常用量 D.2年 E.3年

参考答案： D 负责对医疗机构定点资格进行审查的是 A.统筹地区卫生行政部门 B.统筹地区药品监督管理部门 C.统筹地区劳动和社会保障部门 D.省级卫生行政部门 E.省级药品监督部门

参考答案： C 广告内容应当

A.有利于人民的身心健康 B.促进商品和服务质量的提高 C.保护消费者的合法权益 D.遵守社会公德和职业道德 E.维护国家的尊严和利益

参考答案： A,B,C,D,E 合理购买使用非处方药要注意的是 A.处方药与非处方药的适应症

B.在使用非处方药时，切忌“无病用药” C.病愈为止，防止滥用

D.按说明书用药，区分“慎用”“忌用”与“禁用” E.按疗程购药

参考答案： A,B,C,D,E 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是 A.药品流通监督管理办法(暂行)B.处方药与非处方药分类管理办法 C.药品不良反应监督管理办法(试行)D.“药品监督行政处罚程序” E.“药品临床试验管理规范”

参考答案： A 进入90年代末，医院药学新的模式为 A.药学保健 B.天然药物开发 C.电子计算机应用 D.临床药学

E.药物经济学应用研究

参考答案： A 社区卫生服务组织和个体诊所可以经销的药品品种包括 A.国家基本医疗保险用药 B.国家基本药物 C.常用药和非处方药 D.常用药和急救用药 E.急救用药和外用药

参考答案： D 世界范围内可接受的药品名称是 A.法定名称 B.注册药名 C.商品名 D.通用名

E.国际非专利名

参考答案： E 特殊解毒剂使用时应注意的是 A.注意剂量，剂量越大越好

B.为避免解毒剂引起中毒，尽量少用解毒剂

C.了解解毒剂的适应证和禁忌证，根据不同情况掌握使用 D.抓紧时间，越早使用越好

E.不宜太早使用解毒剂，应先注意观察病情

参考答案： C 我国生产及使用的第一类精神药品有 A.罂粟壳 B.马吲哚 C.去氧麻黄碱 D.美沙酮 E.阿片

参考答案： B 下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务

B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动

D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收

参考答案： C, E 需保留两年的处方是 A.麻黄素单方制剂处方 B.毒性药品处方 C.精神药品处方 D.戒毒药品处方 E.麻醉药品处方

参考答案： A,B,C,D 药品生产和质量管理部门的负责人应具有 A.受过中等教育或具有相当学历 B.医药或相关专业大专以上学历 C.受过中等专业教育或具有相当学历 D.受过成人高等教育 E.受过成人中等教育

参考答案： B 药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是 A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任 B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样 C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要 E.保证药品生产企业的实施gmp的需要

参考答案： A 药品生产中的道德要求 A.用户至上、以患者为中心 B.依法促销、诚信推广 C.质量第一、自觉遵守规范

D.保护环境、保护药品生产者的健康 E.规范包装、如实宣传

参考答案： A,C,D,E 药品说明书和标签核准单位是 A.省级药监部门 B.卫生部

C.国家食品药品监督管理局 D.市级药监部门 E.工商管理部门

参考答案： C 医疗机构配制的制剂，应当是

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的 B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的 C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准

E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的参考答案： A 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是 A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的 B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的 C.说明治愈率或者有效率，与其他企业产品的功效和安全性相比较的 D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的

E.含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的

参考答案： A,B,C,D 依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的

A.责令召回药品 B.没收违法所得

C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款

E.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

参考答案： A,C,E 以下可与血浆蛋白高度结合的药物是 A.妥布霉素 B.硫喷妥钠 C.奎宁类 D.青霉素类 E.水杨酸钠

参考答案： B,C,D 由北京市卫生局组织编辑出版的药学期刊杂志为 A.《中国医药工业杂志》 B.《中国药学杂志》 C.《药物不良反应杂志》 D.《药物研究》 E.《中国药房》

参考答案： C 在中药材专业市场固定门面专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户必须依次取得 A.药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 B.营业执照、药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证 C.药品(中药材)经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证 D.药品经营企业许可证、药品(中药材)经营企业合格证、营业执照 E.药品经营企业许可证、营业执照、药品(中药材)经营企业合格证

参考答案： A 联合用药抑制药酶使药效加强是 A.有益的相互作用 B.有害的相互作用 C.酶促作用 D.酶抑作用 E.拮抗作用

参考答案： D 1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是

2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是

3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是 A.GLP B.GCP C.,GMP D.GSP E.GAP 参考答案： B,C,D 1.制定和调整药品政府定价、政府指导价

2.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是 3.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部

C.发展和改革委员会

D.人力资源和社会保障部门 E.工商行政管理部门

参考答案： C,E,B 1.属于第二类精神药品的是 2.属于麻醉药品的是

3.属于药品类易制毒化学品的是 A.氯胺酮 B.麻黄素 C.司可巴比妥 D.哌替啶

E.去甲伪麻黄碱

参考答案： E,D,B 10000级洁净厂房适用于生产 A.片剂、胶囊剂

B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装 C.丸剂及其他制剂 D.原料的精制、烘干 E.粉针剂的分装、压塞

参考答案： B 10000级洁净厂房适用于生产 A.片剂、胶囊剂

B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装 C.丸剂及其他制剂 D.原料的精制、烘干 E.粉针剂的分装、压塞

参考答案： B 100级洁净厂房适用于

A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封 C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

参考答案： A,B,D 100级洁净厂房适用于

A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封 C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

参考答案： A,B,D 100级洁净室用于

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞 B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封 C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境 E.无菌原料药的暴露环境

参考答案： A,B,C,D,E 110不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是 A、处方药

B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是 参考答案： D 15.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的 A.依法予以取缔

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动 E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

参考答案： ABCE 1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是 A.国药准字Xxxxxxxxx B.(年号)国药准字xx号 C.国药准字(年号)xx号 D.国药准字Zxxxxxxxx E.国药准字Sxxxxxxxx 参考答案： A,D,E 2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位

A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种 参考答案： A <<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C、处十年以上有期徒刑 D、无期徒刑 E、处死刑

参考答案： A <<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求

参考答案： D Cmp规定，批生产记录应 A.按检验报告日期顺序归档 B.按药品入库日期归档 C.按药品分类归档 D.按生产日期归档 E.按批号归档

参考答案： E CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为 A.600勒克斯 B.500勒克斯 C.400勒克斯 D.300勒克斯 E.200勒克斯

参考答案： D GMP的适用范围是

A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B.原料药生产的全过程 C.中药材的选种栽培 D.药品生产的关键工序 E.注射剂品种的生产过程

参考答案： A INN名是 A、曾用名 B、药品商品名

C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名 参考答案： C 不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A、主要起营养滋补作用的药品

B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类 D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外）

参考答案： A, B, C, D, E 非法吸食麻醉药品的，应 A、由其所在单位给予行政处分

B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任

D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处

参考答案： B 擅自配制和出售麻醉药品制剂，应 A、由其所在单位给予行政处分

B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任

D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处

参考答案： D 药品批生产记录应 A、按生产日期归档 B、按批号归档 C、按检验报告日期顺序归档 D、保存至药品有效期后一年

E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年

参考答案： B, D, E 医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应 A、由其 所在单位给予行政处分

B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任

D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处

参考答案： A “关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知”中明确规定，城乡集贸市场可以出售

A、中药饮片 B、化学原料药

C、自种自采的地产中药材 D、诊断用药 E、中成药

参考答案： C “广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是 A.应当在执业药师指导下使用的非处方药 B.应当在执业药师指导下使用的处方药 C.应当在医生指导下使用的预防药品 D.应当在医生指导下使用的治疗药品 E.应当在医生指导下使用的诊断药品

参考答案： D “换发《药品经营企业许可证》（零售）标准”规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额

A、2000万元以上、300-2000万元、300万元以下 Ｂ、５00万元以上、75－５00万元、75万元以下 Ｃ、８00万元以上、100－1000万元、100万元以下 Ｄ、1000万元以上、５00－１000万元、５00万元以下

Ｅ、２0000万元以上、３000－２0000万元、３000万元以下 参考答案： D “换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准”中规定：仓库应有的设备、设施包括 A、药品检测仪器

B、符合安全要求的消防设施 C、温湿度测定仪

D、适当材料做成的底垫 E、通风排水设施

参考答案： B, C, D, E

进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由 A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 C.县级药品监督管理局印刷

D.省级药品监督管理局统一编排序号

E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

参考答案： B “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由 A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 C.县级药品监督管理局印刷

D.省级药品监督管理局统一编排序号

E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

参考答案： B “十对”的内容包括 A.对科别、姓名、年龄

B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量 D.对医生签名 E.对临床诊断

参考答案： A,B,C,E “以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味

E.研究体会

参考答案： E 〈〈关于药品GMP管理工作有关问题的通知〉〉规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤

A、按企业规模组织实施

B、按企业技术设施和设备水平组织实施 C、按地区组织实施

D、按企业管理水平组织实施 E、按品种、按剂型组织实施

参考答案： E 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要 A、与药品分类管理的处方药合并管理 B、加强管理、统一核算 C、集中管理、统一记账 D、分别管理、单独建账 E、分别管理、统一核算 参考答案： D 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是 A、《处方药与非处方药分类管理办法》 B、《中华人民共和国药品管理法》 C、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》 D、《药品流通监督管理办法（暂行）》 E、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》

参考答案： C 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指 A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B。参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为

参考答案： C 《处方管理办法(试行)》的立法依据包括 A.《执业医师法》 B.《药品管理法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《医疗机构药事管理暂行规定》 E.《医疗机构管理条例》

参考答案： A,B,E 《处方管理办法(试行)》的立法宗旨是

A.加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理 B.提高处方质量 C.促进合理用药 D.保障患者用药安全 E.维护医院的声誉

参考答案： ABCD 《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括 A.麻醉药品 B.精神药品

C.医疗用毒性药品 D.抗生素 E.儿科处方

参考答案： D 处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 A.淡蓝色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.白色

参考答案： C 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、生产非处方药

参考答案： C 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以 A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、生产非处方药

参考答案： E 《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

参考答案： A 《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

参考答案： A 《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

参考答案： D 《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

参考答案： C 处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： E 《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

参考答案： B 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 B、药品零售企业、药品生产企业 C、药品批发企业、药品零售企业 D、药品零售企业、医疗机构

E、药品生产企业、药品批发企业

参考答案： A 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构

D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构

E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构

参考答案： D 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D、从事药品生产、批发、零售的企业 E、医疗机构

参考答案： D, E 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是 A、药店经理 B、值班经理 C、店员 D、药士

E、执业药师或药师 参考答案： E 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是 A、药店经理 B、值班经理 C、药师 D、药士

E、执业药师

参考答案： C, E 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药

D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药

参考答案： A, B, D 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药

D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 参考答案： A, B, D 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是

A、县级以上卫生行政部门

Ｂ、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门 Ｃ、省级卫生行政部门 Ｄ、省级药品监督管理部门

Ｅ、地（市）级以上卫生行政部门、药品监督管理部门

参考答案： B 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是 A、基本医疗保险用药目录中的药品 B、预防用药

C、必要的儿科用药 D、必要的老年人用药 E、垄断经营的特殊药品

参考答案： A, B, C, E 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是 A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督部门 C、国务院卫生行政部门 D、国务院药品监督部门

E、市级卫生行政部门和药品监督部门

参考答案： A, B 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的 A、特殊管理的药品 B、常用药品 C、急救药品

D、常用和急救药品 E、处方药

《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》规定，商业贿赂行为，包括经营者为销售或购买商品

A.给付中间人佣金，但不人账

B.以报销各种费用方式，给付对方单位或者个人的财物 C.账外暗中给与对方单位或个人回扣的 D.按照商业惯例赠送小额广告礼品

E.假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义给付对方单位或者个人以财物。

《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓“一顶帽子大家戴”的经营方式，实质是 A、变相开办中药材专业市场

B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为 C、变相开办保健品批发市场

D、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为 E、无证照经营的变相药品市场

《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出，新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至 A.1999年 B.1998年 C.2000年 D.2001年 E.2002年

参考答案： B 《广告法》规定，未经广告监督管理机关审批的广告发布的，由广告监督管理机关 A、责令广告主、广告经营者、广告发布者停止发布 B、没收广告费用

C、并处广告费用一倍以上五倍以下罚款 D、没收违法所得 E、警告

参考答案： a,b,c 《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是 A、处以罚款，并责令停业整顿

B、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》 C、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》

D、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》 E、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处

参考答案： E 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以 A、依法申请从事药品零售业务 B、依法申请从事药品批发业务 C、依法申请从事药品的生产业务

D、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务 E、承包药品生产和批发企业

参考答案： A, D 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B、GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品 D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品 参考答案： D 互联网药品信息服务资格证书》的有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

参考答案： e 《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年

参考答案： e 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” A、由国家统一制定，各地可以部分调整 B、由各省、自治区、直辖市分别制定

C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D、由国家统一制定，各地不得调整

E、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15% 参考答案： D 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” A、由国家统一制定，各省可进行适当调整 B、由各省、自治区、直辖市分别制定

C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D、由国家统一制定，各地不得调整

E、增减的品种数不得超过总数的15 % 参考答案： A, E 《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处 A.违法所得五倍以下罚款 B.五千元以下罚款 C.一万元以下罚款 D.二万元以下罚款 E.十万元以下罚款

参考答案： b 《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处 A、违法所得五倍以下罚款 B、五千元以下罚款 C、一万元以下罚款 D、二万元以下罚款 E、十万元以下罚款 参考答案： b 《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是 A、卫生部 B、公安部

C、国家药品监督管理局 D、国家经济贸易委员会 E、国家中医药管理局

参考答案： C 《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定，进口药品的品种必须是 A.临床需要、价格合理、安全有效 B.临床需要、使用方便、安全有效 C.临床需要、安全有效、质量可控 D.临床需要、安全有效、保证供应 E.临床需要、价格合理、中西药并重

参考答案： C 进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是 A、临床需要，使用方便，安全有效 B、临床需要，价格合理，安全有效 C、临床需要，安全有效，质量可控 D、临床需要，安全有效，保证供应 E、临床需要，质量可控，保证供应

参考答案： C 《进口药品注册证》的有效期为 A、3年 B、5年

C、不超过5年 D、7年 E、10年

参考答案： B 《进口药品注册证》的有效期为 A、3年 B、5年

C、不超过5年 D、7年 E、10年

参考答案： B 《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的 A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业 B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址 C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址

D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量 E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

参考答案： E 《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须 A、建立严格的管理制度

B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售 D、建立生产计划执行情况的报告制度

E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境

参考答案： A, B, D, E 《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由司法机关依法追究其刑事责任

C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评 D、由药品监督管理部门处以罚款 E、由药品监督管理部门给予警告

参考答案： A 《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是 A、具有药学专业技术职称的人员 B、执业药师

C、具有良好的商业道德 D、年龄在四十五岁以下

E、在药品经营企业连续工龄在五年以上

参考答案： C 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.3个月 E.6个月

参考答案： C 《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，全国性批发企业 A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品 C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品

E.经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

参考答案： A,B,C,E 《消费者权益保护法》规定消费者的权利包括

A.人身财产安全权，人格尊严、民族风俗习惯受到尊重的权利 B.知悉权 C.自主选择权 D.公平交易权 E.获得赔偿权

参考答案： ABCDE 《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行 A、注册登记制度 B、审批制度 C、分类保护制度 D、认证公告制度 E、登记备案制度

参考答案： B 《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得 A、《药品生产企业许可证》 B、《营业执照》 C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》 D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》 E、《新药证书》和《营业执照》

参考答案： D 《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须 A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位 B、保证受让单位新药试行标准转正 C、将新药证书（正本）交给受让单位

D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品 E、保证受让单位有经济效益

参考答案： A, D 《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药 A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人

B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人 C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人

D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

参考答案： E 《行政诉讼法》规定，提起行政诉讼，应符合下列条件

A、原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织 B、有明确的被告 C、有具体的诉讼请求 D、有具体的事实根据

E、属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖

参考答案： a,b,c,d,e 《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责 A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查 B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作 C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任 D、全国药品GMP认证的具体工作 E、国际药品贸易中药品GMP互认工作 参考答案： D 《药品GMP证书》的有效期为 A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、七年

执业药师在临床药学中的作用 篇7

关键词：执业药师,临床药学,作用

1 执业药师在临床药学中的必要性

执业药师作为药师中的精英代表, 不同于普通药学技术人员, 执业药师不仅药学管理知识掌握更加全面、药学专业技能过硬, 对药事管理法规、药品管理法, 药品的各种作用等专业知识的掌握[1,2]。是药学知识和药学管理掌握最全面的药学专业从业人员。在医院临床药学发展过程中, 由于其药学等专业知识的全面性, 对药品药理作用、毒副作用等方面的掌握, 可更好的指导临床医师更科学安全合理的用药, 保证患者用药安全有效, 更好的利用好药物资源, 更好的服务好患者, 促进患者更好更快的康复, 间接提升医院的整体医治水平。

在临床药学发展中, 在临床药学关键岗位应设立执业药师, 可以更好的贯彻和执行药品管理法规, 对药品管理和监督工作起到更加严格的监管作用[3,4,5]。对于各项药政法规的落实, 以及从源头上杜绝违反药品管理规定均具有十分重要的意义。发挥好执业药师的作用, 对于促进医院药学事业发展, 为临床提供科学完善的药学服务, 已经成为医院药事管理中的核心关键问题, 并成为了临床药学的发展必然趋势。

2 执业药师参与临床工作已有深远意义

2009年4月, 《关于深化医药卫生体制改革的意见》由国务院正式发布, 改革意见中明确指出:医疗卫生单位要进一步规范药品临床使用, 更好的发挥执业药师在药品管理以及指导合理用药等方面的重要作用。2012年2月, 在《国家药品安全"十二五"规划》中, 再次明确提出, 要加速推进执业药师法的修订, 深入推进执业药师继续教育工程, 全面完善执业药师制度, 不断提高各级执业药师整体素质, 目标是到2015年全国所有医院药房及零售药店应在营业时间中全程时限执业药师的用药指导。对执业药师的配备提升到了全新的高度。从《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国家药品安全"十二五"规划》重对执业药师的要求中我们能够发现, 在医改和药品安全体系构建中, 执业药师被寄以厚望, 执业药师的工作职责已经上升到了战略高度, 成为了深化医药卫生改革的重要部分和药品安全的关键保障。

伴随人们自我保健意识的增强, 医院药事管理的工作重点正由管理向服务型转变, 在以患者为中心的药品服务模式工作中, 向患者提供全方位的药学服务是药学发展的核心和方向。在临床工作中, 执业药师不仅要向医护人员提供全面的药学服务, 同时还应当积极参与到病例的讨论当中, 积极参与疑难病症和危重急症的治疗方案制定中, 对药物选择、药物使用、药物禁忌、药物配伍等提出审核建议, 同时要向患者提供全方位的用药咨询和指导。我国传统的医院药学重视药品的采购, 保证药品的供应, 对于药物临床应用方面还存在一定差距, 而欧美国家早在上世纪60年代就已经将医院药学重点开始转向临床药学方面, 当前我国药学在医院的发展重点也开始慢慢转移、为配合医师做好临床工作, 确保药品安全, 为医师用药选药提供专业参考意见。从药动学和药效学的专业视角, 帮助医护人员进行药物优选, 确定更加科学的药物治疗方案, 实现治疗效果最佳。

3 临床药学中执业药师的作用

3.1 能够进一步提升临床药学人员的整体素质

受长期存在的重医轻药思想影响, 一些医院的药学人员学习积极性不强, 执业药师的出现可以有效促进和带动临床药学工作者系统学习药政法规和专业知识, 执业药师资格考试也可以增强其进取意识和竞争意识, 可以有效提升临床药学人员的整体素质, 以适应临床药学发展的需要。

3.2 可以全面促进临床药学模式的深入发展

过去药事管理曾经历过一段相当长的发展缓慢时期。医院药事管理中主要就是保证药品的供应, 对药品采购工作比较重视, 对于更加贴近临床的药物治疗、药师能力、药师持续教育工作重视程度不够。随着社会的发展和全民健康意识的不断提升, 人们对临床药学服务提出了更加全面和系统的要求, 在这种形式下, 医院临床药学模式转型已迫在眉睫。执业药师由于专业知识全面, 其作用就越来越重要, 执业药师在临床药学中药物监测、药品疗效评价、药物咨询以及药物经济学研究等方面的作用变得更加显著, 执业药师作为药学岗位的中坚力量和学术骨干, 其作用发挥的好坏对顺应临床药学工作专项, 适应药学发展需要, 与国际医院临床药学发展接轨均具有积极作用。

3.3 可以有效促进患者科学、合理、安全用药

随着医改步伐的加快和药品分类管理, 国家基本药物管理, 国家医院抗生素药物的使用管理等制度的全面落实, 在医院临床药学发展中, 执业药师的作用越来越受到重视, 执业药师可通过对处方审核和药物咨询等方式, 向患者详细介绍药物的使用方法、药理学特征和服药期间的注意事项, 面对面的解答患者药疗中遇到的各种问题, 是患者科学、合理、安全用药的关键和重要组成部分。药物疗效及毒副作用均与药物的血药浓度有关, 因为不同患者存在一定的个体差异, 所以其服药后的药物浓度也会出现不同, 执业药师应通过对患者血药浓度的监测, 提高患者用药的准确性, 提高疗效, 减少药物相关不良反应的发生[6,7]。

3.4 能够全面提升医院的综合竞争能力

药学部门是医院重要部门之一, 药学部门的完善是医院实力的一种体现。当前在各医院发展中已在全面加强药学部门的发展。从深层次主抓药学服务的发展。所以药学服务显得尤为重要。执业药师作为药学部门人才资源的代表, 其丰富扎实的专业知识, 对于促进医院临床药学的发展并间接提高医院竞争能力具有不可估量的作用。

3.5 执业药师还应全面提升自己的能力

为适应医疗发展和临床药学发展的需要, 执业药师还应进一步丰富临床医学知识, 拓展疾病治疗等方面的知识面, 通过继续教育等手段, 系统掌握药学发展前沿知识, 在临床药学中不断拓宽服务内容, 不断提高服务水平, 为提高科学用药水平, 提升医疗质量做出更大的贡献。执业药师应不断加强医学知识和临床知识的学习, 不断提高业务素质, 在学习的内容上, 应扩展到诊断学、生物学等多个方面, 同时要注意在工作中积极与医护人员及患者进行沟通, 增加医学伦理学和心理学的知识储备, 优化知识结构, 提高执业技能。执业药师由于在医院中大多担任比较关键的技术工作, 因此还要注意自身专业知识的及时更新, 确保专业知识具有较强的先进性, 要牢牢把握专业前沿, 适应发展需要, 不断提高技术业务水平, 发挥执业医师优势, 为医院药学事业发展做出积极贡献。

参考文献

[1]曾仁杰.现代医疗机构药事管理新概念[J].中国药房, 2 0 01, 12 (11) :655.

[2]中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见[Z].中发 (2009) 6号.

[3]胡霞, 黄文龙, 李亚楠.对新医改中推行国家基本药物制度的建议[J].中国药业, 2010, 54 (19) :114-116.

[4]王雳.基层医疗机构实旋基本药物制度存在的问题与对策[J].卫生经济研究, 2010, 18 (7) :57-59.

[5]曾仁杰.现代医疗机构药事管理新概念[J].中国药房, 2001, 12 (11) :655-656.

[6]高芳, 于泉, 杨岩梅.澳洲执业医师从业管理对我们的借鉴[J].中国医疗前沿, 2008, 35 (20) :77-79.

执业药师考试历年真题（选登） 篇8

1.《中国药典》 （2010年版）规定，试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度对实验结果有显著影响者，除另有规定外，应以下列哪一个温度为准

A. 20℃ B. 20℃±2℃

C. 25℃ D. 20～30℃

E. 25℃±2℃

2.设计的范围内，测试结果与试液中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为

A.精密度 B.耐用性

C.准确度 D.线性

E.范围

3.用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/l）滴定20ml醋酸溶液（0. 1000mol/l），化学计量点的pH值为

A. 8.72 B. 7.00

C. 5.27 D. 4.30

E. 3.50

4.检查某药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准砷溶液2.0ml（1μgAs/ml）在相同条件下制成的砷斑比较，不得更深。砷盐的限量是

A.百万分之一

B.百万分之二

C.百万分之三

D. 0. 01%

E. 0.1%

5.某溶液的pH值约为6，用酸度计测定其精密pH值时，应选择的两个标准缓冲液的pH值是

A. 1.68，4.00 B. 5.00，6.86

C. 4.00，6.86 D. 6.86，9.18

E. 1.68，6.86

二、配伍选择题。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

【6～7】

A.CGE B.ACE

C.CEC D.MEKC

E.CIEF

毛细管电泳法中，分离模式名称及其英文缩写的匹配：

6.亲和毛细管电泳

7.毛细管等电聚焦电泳

【8～9】

A.氢氧化钠滴定液

B.亚硝酸钠滴定液

C.高氯酸滴定液

D.盐酸滴定液

E.乙二胺四醋酸滴定液

8.中国药典检查对氨基水杨酸钠中的间氨基酚，采用的滴定液是

9.中国药典对氨基水杨酸钠的含量测定中，采用的滴定液是

【10～11】

A.干燥失重测定法

B.比色法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

E.气相色谱法

10.中国药典检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是

11.中国药典检查药物中的水分及其他挥发性物质如乙醇等采用的方法是

【12～14】

A.色谱基线

B.色谱峰保留时间

C.色谱峰宽

D.死时间

E.色谱峰高或峰面积

12.用于定性的参数是

13.用于衡量柱效的参数是

14.用于定量的参数是

三、多项选择题。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

15.《中国药典》（2010年版）规定色谱系统适用性试验应包括

A.色谱柱的理论塔板数

B.分离度

C.重复性

D.中间精密度

E.拖尾因子

16.砷盐检查法中，在反应液中加入碘化钾及酸性氯化亚锡，其作用是

A.将五价砷还原为三价砷

B.抑制锑化氢的生成

C.抑制硫化氢的生成

D.有利于砷化氢的产生

E.有利于砷斑颜色的稳定

17.正确的干燥失重检查方法为

A.称量瓶不需预先在相同条件下干燥至恒重

B.供试品应平铺于称量瓶内，厚度一爱 不超过5mm

C.干燥的温度一般为105℃

D.干燥后应将称量瓶置干燥器内，放冷至室温再称量

E.受热易分解或易挥发的药物可用干燥剂干燥

【上期答案】

（题目见总五期）

一、最佳选择题

1 2 3 4 5

CCBBC

二、配伍选择题

6 7 8 9 10

ADEDE

11 12 13 14 15

CBABC

16

D

三、多项选择题

17 18 19

AD AE ACE