医疗市场规划

医疗市场规划（精选8篇）

医疗市场规划 篇1

(2018-2023年)

【报告目录】

第1章：中国医疗信息化行业发展背景

1.1 医疗信息化行业发展背景及意义

1.1.1 医疗信息化行业定义

1.1.2 医疗信息化行业发展背景

1.1.3 医疗信息化行业发展意义

（1）挖掘医疗潜能

（2）提高服务质量

（3）保障医疗安全

（4）方便地区调配资源

1.1.4 医疗信息化行业产业链

1.2 政策环境对医疗信息化的影响

1.2.1 行业监管体制

1.2.2 行业相关政策与规范

1.2.3 行业发展战略与规划

1.2.4 政策环境对行业发展的影响

1.3 人才环境对医疗信息化的影响

1.3.1 行业人才供给情况

1.3.2 行业人才需求情况

1.3.3 行业人才培养建议

1.4 新医改对医疗信息化的影响

1.4.1 中国医疗体制改革方向

（1）医药分开

（2）改革公立医院产权结构

（3）解决医疗资源配置不均衡问题

1.4.2 中国医疗体制改革重点

1.4.3 医疗体制改革对信息技术的要求

（1）医疗服务提供方对信息技术运用的要求

（2）公共卫生与卫生行政领域对信息技术运用的要求

（3）医药和器械供应商对信息技术运用的要求

（4）医疗服务支付方对信息技术运用的要求

1.4.4 医疗改革对于信息化建设的影响

第2章：国际医疗信息化发展经验借鉴与启示

2.1 国际医疗信息化行业发展概况

2.1.1 各国医疗信息化发展状况概述

2.1.2 各国医疗信息化发展的主要特点

2.2 美国医疗信息化发展经验与启示

2.2.1 美国医疗信息化发展历程

2.2.2 美国医疗信息化发展现状

2.2.3 美国医疗信息化中的主要问题

2.2.4 政府机构在美国医疗信息化中的角色

2.2.5 美国医改对医疗信息化的影响

2.2.6 美国医疗信息化对我国的启示

2.3 日本电子病历档案发展经验与启示

2.3.1 日本医疗信息化发展现状

2.3.2 日本电子病历档案发展历程

2.3.3 日本电子病历档案的特点和益处

（1）日本电子病历档案的五大特点

（2）日本电子病历档案的七大益处

2.3.4 日本电子病历档案发展趋势

2.3.5 日本医疗信息化对我国的启示

（1）日本电子病历档案的启示

（2）日本智能医疗建设的启示

（3）日本医疗信息技师体制的启示

2.4 欧洲医疗信息化发展经验与启示

2.4.1 欧洲医疗卫生信息化发展概述

2.4.2 欧洲医疗卫生信息化架构

2.4.3 欧洲远程医疗发展现状

（1）德国远程医疗

（2）英国远程医疗

（3）意大利远程医疗

（4）波兰远程医疗

（5）挪威远程医疗.2.4.4 欧洲医疗卫生信息化发展趋势

（1）欧盟发展趋势

（2）成员国发展趋势

第3章：中国医疗信息化行业发展状况分析

3.1 中国医疗行业发展分析

3.1.1 医疗行业发展概况

3.1.2 医疗卫生机构发展分析

（1）医疗卫生机构发展规模分析

（2）医疗机构行业运行效率分析

1）医疗机构盈利能力分析

2）医疗机构运营能力分析

3）医疗机构偿债能力分析

4）医疗机构发展能力分析

3.1.3 医疗行业发展前景分析

3.2 中国医疗信息化行业发展分析

3.2.1 我国医疗信息化行业发展历程和整体架构

（1）我国医疗信息化发展历程

（2）我国医疗信息化整体架构

3.2.2 我国医疗信息化行业发展阶段

3.2.3 医疗信息化行业影响因素分析

（1）有利因素

（2）不利因素

3.2.4 医疗信息化行业市场规模

（1）总体市场规模

（2）硬件市场规模

（3）软件和服务市场规模

（4）医疗信息化解决方案细分市场规模

3.2.5 医疗信息化投入统计分析

（1）医院信息化投入统计

（2）医院信息化投入较之前变化情况

3.2.6 医疗信息化行业竞争分析

（1）医疗信息化行业竞争格局

（2）我国医疗信息化行业市场集中度

（3）我国医疗信息化行业竞争趋势

3.3 中国医疗信息化行业机遇与挑战分析

3.3.1 医疗信息化行业发展机遇分析

3.3.2 医疗信息化行业面临挑战分析

3.4 中国医疗信息化行业发展趋势分析

3.4.1 中国医疗信息化行业总体发展趋势

3.4.2 不同类型医疗机构信息化发展趋势

（1）大型医院信息化发展趋势

（2）中小型医院信息化发展趋势

3.4.3 中国医疗信息化行业产品趋势

3.5 中国医疗信息化行业发展前景展望

3.5.1 医疗信息化行业市场前景

3.5.2 医疗信息化行业市场规模预测

第4章：中国医院管理信息化发展分析

4.1 医院管理信息系统发展分析

4.1.1 医院管理信息系统概况

4.1.2 医院信息系统发展分析

（1）医院信息系统建设现状

（2）医院信息系统应用效益

（3）医院信息系统建设存在问题与策略

（4）医院信息系统发展趋势

4.2 医院信息系统（HIS）市场分析

4.2.1 医院信息系统市场规模分析

4.2.2 医院信息系统市场结构分析

4.2.3 医院信息系统市场竞争分析

4.2.4 医院信息系统市场需求前景

4.3 远程医疗发展分析

4.3.1 远程医疗服务模式

4.3.2 远程医疗关键技术

4.3.3 远程医疗投资情况

4.3.4 远程医疗发展现状

4.3.5 远程医疗发展障碍与策略

4.3.6 远程医疗市场发展前景

第5章：中国临床管理信息化发展分析

5.1 临床信息系统（CIS）市场分析

5.1.1 临床信息系统概况

（1）临床信息系统的概念及构成（2）建立临床信息系统的主要目的（3）临床信息系统的特点

5.1.2 国内临床信息系统应用现状

（1）国内临床信息系统总体应用状况

（2）不同等级医院临床信息系统应用状况

（3）不同地区医院临床信息系统应用状况

5.1.3 国外临床信息系统应用现状

5.1.4 临床信息系统建设存在问题与建议

5.1.5 临床信息系统发展趋势

5.1.6 临床信息系统市场分析

（1）临床信息系统市场规模分析

（2）临床信息系统市场结构分析

（3）临床信息系统市场竞争分析

（4）临床信息系统市场需求前景

5.2 医学影像存档与通讯系统（PACS）市场分析

5.2.1 医学影像存档与通讯系统发展分析

（1）医学影像存档与通讯系统设计原则

（2）国际医学影像存档与通讯系统发展现状

（3）国内医学影像存档与通讯系统市场规模分析

（4）医院医学影像存档与通讯系统市场竞争分析

（5）医学影像存档与通讯系统建设存在问题

5.2.2 医学影像存档与通讯系统应用分析

（1）医学影像存档与通讯系统应用现状

（2）医学影像存档与通讯系统应用效益

5.2.3 医学影像存档与通讯系统细分市场分析

（1）放射科信息系统（RIS）市场分析

（2）其他PACS细分市场分析

5.2.4 医学影像存档与通讯系统市场发展趋势

5.2.5 医学影像存档与通讯系统市场需求前景

5.3 检验信息系统（LIS）市场分析

5.3.1 检验信息系统发展现状

（1）国际检验信息系统发展现状

（2）国内检验信息系统发展现状

5.3.2 检验信息系统应用效益

5.3.3 检验信息系统存在问题

5.3.4 国际检验信息系统经验借鉴

5.3.5 检验信息系统主要供应商

5.3.6 检验信息系统发展趋势

5.4 电子病历系统（EMR）市场分析

5.4.1 电子病历发展综述

（1）电子病历概念

（2）电子病历特征分析

（3）电子病历发展阶段

（4）电子病历发展意义

5.4.2 国外电子病历应用经验借鉴

5.4.3 国内电子病历应用现状

5.4.4 电子病历应用效益分析

5.4.5 电子病历存在问题

5.4.6 电子病历发展建议

5.4.7 电子病历市场发展趋势

5.4.8 电子病历市场需求前景

第6章：中国公共卫生信息化发展分析

6.1 中国公共卫生信息化建设分析

6.1.1 我国公共卫生信息化发展历程

6.1.2 我国公共卫生信息化建设模式

6.1.3 我国公共卫生信息化投资规模

6.1.4 我国公共卫生信息化建设分析

（1）疫情和突发事件监测系统建设

（2）突发公共卫生应急指挥中心建设

（3）医疗救治信息系统建设

（4）卫生监督信息系统建设

6.1.5 公共卫生信息化效益分析

6.1.6 公共卫生信息化市场分析

（1）公共卫生信息化市场概况

（2）公共卫生信息化市场规模

（3）公共卫生信息化市场结构

6.2 中国公共卫生信息化发展前景分析

6.2.1 公共卫生信息化存在问题与策略

（1）公共卫生信息化存在问题

（2）公共卫生信息化发展策略

6.2.2 公共卫生信息化发展趋势

6.2.3 公共卫生信息化发展前景

第7章：中国药品流通和医保信息化发展分析

7.1 中国药品流通信息化发展分析

7.1.1 我国药品流通信息化发展现状

7.1.2 实施药品流通信息化管理的必要性

7.1.3 药品流通过程信息管理存在问题与对策分析

7.1.4 中国药品电子监管市场发展分析

（1）中国药品电子监管发展历程

（2）中国药品电子监管发展规划

（3）中国药品电子监管存在问题

（4）中国药品管理信息化发展前景

7.2 中国医保信息化发展分析

7.2.1 我国医保信息化发展现状

7.2.2 我国医保信息系统功能介绍

7.2.3 我国医保信息发展趋势分析

第8章：中国医疗信息化区域发展分析

8.1 北京市医疗信息化发展分析

8.1.1 北京市医疗卫生资源配置情况

8.1.2 北京市医疗信息化发展规划

8.1.3 北京市医疗信息化投入规模

8.1.4 北京市医疗信息化建设进展

8.1.5 北京市医疗信息化存在问题

8.1.6 北京市医疗信息化发展前景

8.2 上海市医疗信息化发展分析

8.2.1 上海市医疗卫生资源配置情况

8.2.2 上海市医疗信息化发展规划

8.2.3 上海市医疗信息化投入规模

8.2.4 上海市医疗信息化建设进展

8.2.5 上海市医疗信息化发展前景

8.3 浙江省医疗信息化发展分析

8.3.1 浙江省医疗卫生资源配置情况

8.3.2 浙江省医疗信息化发展规划

8.3.3 浙江省医疗信息化投入规模

8.3.4 浙江省医疗信息化建设进展

8.3.5 浙江省医疗信息化发展前景

8.4 广东省医疗信息化发展分析

8.4.1 广东省医疗卫生资源配置情况

8.4.2 广东省医疗信息化发展规划

8.4.3 广东省医疗信息化投入规模

8.4.4 广东省医疗信息化建设进展

8.4.5 广东省医疗信息化发展前景

8.5 江苏省医疗信息化发展分析

8.5.1 江苏省医疗卫生资源配置情况

8.5.2 江苏省医疗信息化发展规划

8.5.3 江苏省医疗信息化投入规模

8.5.4 江苏省医疗信息化建设进展

8.5.5 江苏省医疗信息化发展前景

8.6 安徽省医疗信息化发展分析

8.6.1 安徽省医疗卫生资源配置情况

8.6.2 安徽省医疗信息化发展规划

8.6.3 安徽省医疗信息化投入规模

8.6.4 安徽省医疗信息化建设进展

8.6.5 安徽省医疗信息化发展前景

第9章：中国医疗信息化关键技术发展分析

9.1 云计算发展及其在医疗卫生领域的应用

9.1.1 云计算发展状况

（1）云计算定义

（2）云计算发展特征

（3）云计算市场规模

（4）云计算竞争分析

（5）云计算发展前景

9.1.2 云计算为医疗卫生信息化提供的服务

（1）在线软件服务

（2）数据存储服务

（3）计算分析服务

（4）硬件租借服务

9.1.3 云计算在医疗领域应用存在的问题

9.1.4 云计算在医疗领域应用前景展望

9.2 物联网发展及其在医疗卫生领域的应用

9.2.1 物联网发展分析

（1）物联网定义

（2）物联网发展特征

（3）物联网发展规模

（4）物联网竞争分析

（5）物联网发展趋势

9.2.2 物联网在医疗领域应用的政策环境

（1）国外相关政策

（2）国内相关政策

9.2.3 物联网在医疗领域的相关应用

（1）人员定位

（2）无线医疗监护

（3）生命体征采集

（4）医药产品管理

（5）医疗器械管理

（6）医疗垃圾处理

（7）血液管理

9.2.4 物联网在医疗领域应用存在的问题

（1）技术方面

（2）产业应用发展方面

9.2.5 物联网在医疗领域应用前景展望

9.3 无线技术在医疗卫生领域的应用

9.3.1 无线技术在医疗领域的应用

（1）远程医疗

（2）患者身份识别及数据采集

（3）药物跟踪

（4）医疗垃圾跟踪

（5）医疗设备管理

（6）血液管理

9.3.2 国内外无线医疗技术应用现状

（1）国外应用现状

（2）国内应用现状

9.3.3 无线应用在医疗领域应用存在的问题

（1）无线局域网络安全问题

（2）无线信号的干扰问题

（3）数据的可靠性问题

9.3.4 无线技术在医疗领域应用前景展望

9.4 医疗卫生信息标准化发展分析

9.4.1 医疗卫生信息标准化概况

（1）医疗卫生信息标准化定义

（2）医疗卫生信息标准化重要性

（3）医疗信息化标准化建设规划

9.4.2 医疗卫生信息标准化全球进展

（1）国际医疗卫生信息标准化组织

（2）国际主要医疗卫生信息标准

（3）医疗卫生信息标准化全球进展

9.4.3 国内医疗卫生信息标准化进展

（1）国内医疗卫生信息标准化组织

（2）国内医疗卫生信息标准化研究进展

9.4.4 国内医疗卫生信息标准化存在的问题

9.4.5 国内医疗卫生信息标准化发展建议

第10章：中国医疗信息化行业领先企业个案分析

10.1 中国医疗信息化解决方案供应商个案分析

10.1.1 上海金仕达卫宁软件股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）主要经济指标分析

（6）企业盈利能力分析

（7）企业运营能力分析

（8）企业偿债能力分析

（9）企业发展能力分析

（10）企业业务网络分布

（11）企业经营状况优劣势分析

（12）企业发展战略分析

（13）企业最新发展动向分析

10.1.2 东软集团股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）主要经济指标分析

（6）企业盈利能力分析

（7）企业运营能力分析

（8）企业偿债能力分析

（9）企业发展能力分析

（10）企业业务网络分布

（11）企业经营状况优劣势分析

（12）企业最新发展动向分析

10.1.3 天健科技集团经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

10.1.4 东华软件股份公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）主要经济指标分析

（6）企业盈利能力分析

（7）企业运营能力分析

（8）企业偿债能力分析

（9）企业发展能力分析

（10）企业业务网络分布

（11）企业经营状况优劣势分析

（12）企业最新发展动向分析

10.1.5 万达信息股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）主要经济指标分析

（6）企业盈利能力分析

（7）企业运营能力分析

（8）企业偿债能力分析

（9）企业发展能力分析

（10）企业业务网络分布

（11）企业经营状况优劣势分析

（12）企业最新发展动向分析

10.1.6 杭州创业软件股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

（7）企业最新发展动向分析

10.1.7 用友医疗卫生信息系统有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

10.1.8 西安华海医疗信息技术股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

（7）企业最新发展动向分析

10.1.9 方正国际软件（北京）有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

10.1.10 银江股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）主要经济指标分析

（6）企业盈利能力分析

（7）企业运营能力分析

（8）企业偿债能力分析

（9）企业发展能力分析

（10）企业业务网络分布

（11）企业经营状况优劣势分析

（12）企业最新发展动向分析

10.1.11 浙江联众卫生信息科技有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

（7）企业最新发展动向分析

10.1.12 智业软件股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

（7）企业最新发展动向分析

10.1.13 山东众阳软件有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

（7）企业最新发展动向分析

10.1.14 深圳市天方达软件开发有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

10.1.15 西安天网软件股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

10.1.16 南京海泰医疗信息系统有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

（7）企业最新发展动向分析

10.1.17 合肥汉思信息技术有限责任公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

10.1.18 浙江飞易特软件有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

10.1.19 广东巨龙信息科技有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

10.1.20 北京中科美伦科技有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业产品与解决方案

（3）企业技术及研发实力

（4）企业典型客户分析

（5）企业业务网络分布

（6）企业经营优劣势分析

10.2 中国医疗机构信息化建设个案分析

10.2.1 浙江大学医学院附属第一医院经营情况分析

（1）医院发展简况分析

（2）医院经营情况分析

（3）医院信息化投资情况

（4）医院信息化建设情况

（5）医院发展优劣势分析

（6）医院最新发展动向分析

10.2.2 上海交通大学医学院附属瑞金医院经营情况分析

（1）医院发展简况分析

（2）医院经营情况分析

（3）医院信息化建设情况

（4）医院发展优劣势分析

（5）医院最新发展动向分析

10.2.3 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院经营情况分析

（1）医院发展简况分析

（2）医院经营情况分析

（3）医院信息化投资情况

（4）医院信息化建设情况

（5）医院发展优劣势分析

10.2.4 大连医科大学附属第二医院经营情况分析

（1）医院发展简况分析

（2）医院经营情况分析

（3）医院信息化投资情况

（4）医院信息化建设情况

（5）医院发展优劣势分析

10.2.5 广东省中西医结合医院经营情况分析

（1）医院发展简况分析

（2）医院经营情况分析

（3）医院信息化投资情况

（4）医院信息化建设情况

（5）医院发展优劣势分析

10.2.6 北京大学深圳医院经营情况分析

（1）医院发展简况分析

（2）医院经营情况分析

（3）医院信息化投资情况

（4）医院信息化建设情况

（5）医院发展优劣势分析

10.2.7 北京同仁医院经营情况分析

（1）医院发展简况分析

（2）医院经营情况分析

（3）医院信息化投资情况

（4）医院信息化建设情况

（5）医院发展优劣势分析

第11章：中国医疗信息化行业投资分析

11.1 中国医疗信息化行业投资风险分析

11.1.1 医疗信息化行业政策风险分析

11.1.2 医疗信息化行业技术风险分析

（1）产品和技术开发风险

（2）企业核心技术失密风险

（3）知识产权保护风险

11.1.3 医疗信息化行业竞争风险分析

11.1.4 医疗信息化行业其他风险分析

11.2 中国医疗信息化行业投资特性分析

11.2.1 医疗信息化行业进入壁垒分析

（1）技术壁垒

（2）产品壁垒

（3）经验壁垒

（4）人才壁垒

（5）行业技术标准壁垒

11.2.2 医疗信息化行业盈利模式分析

11.2.3 医疗信息化行业盈利因素分析

11.3 中国医疗信息化行业投资分析

11.3.1 医疗信息化行业投资规模

11.3.2 医疗信息化行业投资结构

11.3.3 医疗信息化行业投资机会

11.3.4 前瞻医疗信息化行业投资建议

图表目录

图表1：医疗信息化范围

图表2：医疗信息化细分领域主要内容

图表3：信息技术发展历程

图表4：医疗信息化行业产业链

图表5：医疗信息化监管部门及职责

图表6：2011年以来医疗信息化行业相关政策与规范

图表7：医疗信息化建设进程

图表8：医疗信息化行业相关规划

图表9：公立医院收入结构变化方向

图表10：医药卫生体制改革蓝图（至2020年）

图表11：发达国家医疗信息化发展的主要特点列表

图表12：美国医疗信息化发展历程示意图

图表13：HITECH三个阶段

图表14：2011-2016年EHR在医院的渗透率（单位：%）

图表15：HIMSS电子病历评级

图表16：EHR在医院的渗透率（单位：%）

图表17：美国HIE建设政府补助项目

图表18：美国医疗信息化对我国的启示列表

图表19：日本医疗信息化发展历程示意图

图表20：日本电子病历档案的五大特点列表

图表21：日本电子病历档案的七大益处列表

图表22：日本智能医疗建设对我国的启示列表

图表23：中国设置医疗信息技师体制的可行性分析

图表24：2011-2017年中国医疗机构数量统计（单位：家，%）

图表25：2010-2017年中国卫生技术人员人数（单位：万人）

图表26：2011-2017年中国医疗机构床位统计（单位：万张，%）

图表27：2011-2016年中国医疗机构资产负债规模（单位：万元）

图表28：2011-2016年中国医疗机构资产负债规模（单位：亿元，%）

图表29：2011-2016年中国医疗机构收入和利润规模（单位：万元）

图表30：2011-2016年中国医疗机构收入和利润规模（单位：亿元，%）

图表31：2011-2016年中国医疗机构盈利能力分析（单位：%）

图表32：2011-2016年中国医疗机构运营能力分析（单位：次）

图表33：2011-2016年中国医疗机构偿债能力分析（单位：%）

图表34：2011-2016年中国医疗机构发展能力分析（单位：%）

图表35：2011-2016年中国卫生总费用占GDP比重（单位：%）

图表36：中国医疗信息化发展历程

图表37：医疗卫生体系“四梁八柱”结构图

图表38：我国医疗信息化建设框架

图表39：我国医疗信息化整体框架

图表40：我国医疗信息化各阶段示意图

图表41：我国医疗信息化各阶段内容

图表42：我国医疗信息化政策推动图

图表43：2011-2017年中国医疗信息化行业市场规模（单位：亿元，%）

图表44：2011-2017年医疗信息化行业硬件市场规模（单位：亿元）

图表45：2011-2017年医疗信息化行业软件和服务市场规模（单位：亿元）

图表46：2011-2017年医疗信息化解决方案主要细分领域规模（单位：亿元）

图表47：2013-2017中国医院上信息投入（单位：%）

图表48：2013-2017中国医院上信息投入不同对比（单位：%）

图表49：2013-2017中国医院上信息投入不同等级医院对比（单位：%）

图表50：2013-2017中国医院上不同等级医院平均信息投入（单位：万元）

图表51：2013-2017中国医院上信息投入不同经济地区对比（单位：%）

图表52：2013-2017中国医院上不同经济地区医院平均信息投入（单位：万元）

图表53：2013-2017中国医院上信息投入不同床位规模对比（单位：%）

图表54：2013-2017中国医院上不同床位规模医院平均信息投入（单位：万元）

图表55：2013-2017中国医院上信息投入较之前（单位：%）

图表56：2013-2017中国医院上信息投入较之前不同等级医院对比（单位：%）

图表57：2013-2017中国医院上信息投入较之前不同经济地区对比（单位：%）

图表58：国内医疗信息化市场竞争格局

图表59：国内医疗信息化市场企业竞争力评价

图表60：2012年医疗信息化市场企业集中度（单位：%）

图表61：2012年医疗信息化行业主要企业中标金额（单位：元）

图表62：2018-2023年中国医疗信息化行业市场规模结构预测（单位：%）

图表63：2011-2017年医疗行业IT花费占卫生机构卫生总费用比例（单位：%）

图表64：我国医疗信息化典型需求发展

图表65：“十三五”期间我国医院信息化规模预测（单位：亿元，%）

图表66：2018-2023我国医疗信息化规模预测（单位：亿元）

图表67：2011-2017年医院信息系统规模及增速（单位：亿元，%）

图表68：2011-2017年医院信息系统市场结构变化（单位：%）

图表69：医院信息系统主要生产企业

图表70：2018-2023年医院信息系统市场规模预测（单位：亿元）

图表71：外交互式卫星通信系统

图表72：远程医疗与多媒体传输有关的QoS参数（Quality of Services）

图表73：远程医疗与通信有关的QoS参数

图表74：远程医疗对网络宽带的要求

图表75：中国远程医疗行业发展历程分析

图表76：2012-2017年远程医疗市场规模情况（单位：亿元）

图表77：远程医疗制约因素

图表78：远程医疗障碍目前正在被解决，不利因素渐去

图表79：临床信息系统分类及主要功能

图表80：建立临床信息系统的目的 图表81：临床信息系统的特点分析

图表82：2013-2017中国医院临床信息系统实施状况（单位：%）

图表83：2013-2017中国临床信息系统已实施比例不同等级医院对比（单位：%）

图表84：2013-2017中国临床信息系统准备建比例不同等级医院对比（单位：%）

图表85：2013-2017中国临床信息系统已实施比例不同经济地区对比（单位：%）

图表86：2013-2017中国临床信息系统准备建比例不同经济地区对比（单位：%）

图表87：2011-2017年临床信息系统市场规模及增长率（单位：亿元，%）

图表88：2011-2017年来临床信息系统市场结构情况（单位：%）

图表89：临床信息系统提供商情况

图表90：国内临床信息系统细分领域提供商情况

图表91：2018-2023年临床信息系统市场规模预测（单位：亿元）

图表92：建立临床信息系统的目的

图表93：三级医院PACS专业显示器品牌分布（单位：%）

图表94：县级医院PACS专业显示器品牌分布（单位：%）

图表95：医学影像存档与通讯系统建设存在问题

图表96：不同发展阶段PACS系统市场比较

图表97：RIS系统的业务功能、技术特点比较

图表98：电子病历定义

图表99：电子病历定义共性描述

图表100：电子病历主要特点

图表101：电子病历发展阶段

图表102：2012-2016电子病历系统应用状况（单位：%）

图表103：公共卫生信息化发展历程

图表104：中国公共卫生信息化发展模式

图表105：用友区域医疗卫生信息化解决方案

图表106：以健康档案为核心的区域卫生信息化建设示意图

图表107：全国各地大力推动健康档案建立工作

图表108：2011-2017年我国区域医疗信息系统市场规模及增长率（单位：亿元，%）

图表109：2017年公共卫生信息化市场结构（单位：%）

图表110：2012年以来部分城市区域信息化进展

图表111：2011-2016年11月我国零售药店总数及增长率（单位：家，%）

图表112：我国药品电子监管发展历程

图表113：“十三五”期间我国药品电子监管发展目标

图表114：“十三五”期间我国药品电子监管主要任务

图表115：药监码使用特点

图表116：中国药监码在用样式

图表117：医保信息化在医院信息系统各自系统中的功能体现

图表118：2011-2017年北京市卫生机构规模分析（单位：家，万张，万人）

图表119：2011-2017年北京市医疗机构总诊疗人次（单位：万人次）

图表120：北京市“十三五”阶段性目标

医疗市场规划 篇2

国务院办公厅近日发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》(以下简称《纲要》),明确建立区域在线预约挂号平台,公立医院向基层医疗卫生机构提供转诊预约挂号服务,对基层医疗卫生机构转诊病人优先安排诊疗和住院。《纲要》指出,公立医院要通过技术支持、人员培训、管理指导等多种方式,帮扶和指导与之建立分工协作关系的基层医疗卫生机构,提高其服务能力和水平。允许公立医院医师多点执业,探索建立医师执业信息数据库并向公众提供在线查询服务,促进优质医疗资源下沉到基层。将恢复期需要康复的病人或慢性病病人转诊到病人就近的基层医疗卫生机构。按《纲要》,到2020年,每千常住人口医疗卫生机构床位数控制在6张,其中,医院床位数4.8张,基层医疗卫生机构床位数1.2张。在医院床位中,公立医院床位数3.3张,按不低于1.5张为社会办医院预留规划空间。(人民网)

医疗市场规划 篇3

随着社会的发展，医疗广告不再是“羞答答的玫瑰静悄悄地开”，而是随时能见，随处可见。电视广播、报纸杂志和自制的宣传册、网络等，都时常有医疗广告的身影。可见，不管其影响和社会效果如何，医疗广告都已经在广告市场占有一席之地。

现行有效的法律体系中规范医疗广告最直接最具体的是国家工商行政管理总局和卫生部联合发布的部门规章《医疗广告管理办法》（自2007年1月1日起施行）和全国人大常委会制定的法律《中华人民共和国广告法》（自1995年2月1日起施行），《医疗广告管理办法》在第一条中，明确指出其立法依据是《广告法》、《医疗机构管理条例》、《中医药条例》等法律法规，其所指的医疗广告是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。《广告法》中所指的广告是指商品经营者或者服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者所提供的服务的商业广告。

1 深圳市医疗广告的现状

据深圳市卫生监督局提供的《深圳市医疗广告监测报告》（2012年第4期）显示，2012年4月1日-4月30日，深圳市卫生监督局通过“医疗广告自动监测系统”对32个电视频道、16个广播、5家平面媒体，共53家媒体开展医疗广告监测。共监测到25家医疗机构通过24家媒体发布医疗广告8152次，其中违法医疗广告2310次，违法率28.34%，涉及16家医疗机构和19家媒体。其中从违法医疗广告载体分析来看，按发布次数统计，电视媒体发布医疗广告4955次，其中违法医疗广告205次，违法率为4.14%，占媒体发布违法医疗广告总次数的8.87%；广播媒体发布医疗广告3111次，其中违法医疗广告2054次，违法率为66.02%，占媒体发布违法医疗广告总次数的88.92%；平面媒体（报纸）发布医疗广告86次，其中违法医疗广告51次，违法率为59.30%，占媒体发布违法医疗广告总次数的2.21%。

利用电视媒体违法发布医疗广告的医疗机构有6家，占违法医疗机构总数37.5%；利用广播媒体违法发布医疗广告的医疗机构有3家，占违法医疗机构总数18.75%；利用平面媒体（报纸）违法发布医疗广告的医疗机构有14家，占违法医疗机构总数87.5%。统计表明，平面媒体（报纸）发布违法医疗广告涉及的医疗机构数量最多，违法率低；电视媒体发布违法医疗广告涉及的医疗机构数量次之，违法率最低；广播媒体违法发布医疗广告涉及医疗机构数量最少，违法率最高。

当然，上述数据只是表明深圳市2012年4月份的医疗广告的整体情况，由于医疗广告的发布是一个动态变化的过程，因此，不同时间段的数据会有所不同，所以，如要给深圳市医疗广告市场作个整体性总结性的评价，必须结合全年甚至近几年的数据方可进行。

2 违法医疗广告存在的原因简析

2.1 部分单位与人员的法律意识不高。一些广告主、广告经营者、广告发布者（如广播、电视、网络等媒体）受经济利益的驱使，见利忘法，特别是广告经营者和广告发布者对非法医疗广告有推波助澜的作用，负有不可推卸的责任。一些广告主取得《医疗广告审查证明》后，私自更改或者授意广告经营者更改经过批准的广告样件；一些广告经营者向广告发布者随意提供未获得广告批准文书的广告样本、虽经批准但广告主私自更改的广告样本、或者根据广告主的授意或者默许更改的广告样本；不少广告发布者对广告主或者广告发布者提供的广告样本，未认真履行自身的义务，未严格按照法律规定进行审查或者未进行审查就予以发布，法制观念比较淡薄。

2.2 法律法规还有待进一步健全和完善。我国现有的关于医疗广告方面的法律规定存在一些明显的不合理之处。如《医疗广告管理办法》第二十条的规定：“医疗机构违反本办法规定发布医疗广告，县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正，给予警告；情节严重的，核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。”该部门规章第一条中说明该规章的立法依据是《广告法》、《医疗机构管理条例》、《中医药条例》等法律法规，但这些法律法规都没有规定对非法发布医疗广告的医疗机构实行吊销有关诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚种类，此规定由于涉嫌违反《中华人民共和国立法法》、《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规的规定，因此操作性不强，现实中卫生行政部门依据《医疗广告管理办法》第二十條的规定对非法发布医疗广告的医疗机构实行吊销有关诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚案件不多。另外该部门规章虽然规定了工商行政机关可以对有关当事人处以罚款的职权，但没有明确规定卫生行政机关对医疗机构非法发布医疗广告予以罚款的行政处罚种类，不能不说是另一重大瑕疵。当然，监管部门可以依据《广告法》的规定（第四十一条、第四十三条、第四十四条等）对有关当事人作出罚款的行政处罚，但深圳市各级卫生行政部门近些年对有关当事人因为非法医疗广告处以罚款的案件鲜有报道。

另外，《广告法》自1995年2月1日起施行后，并未明确废止自1987年12月1日起施行的国务院行政法规《广告管理条例》，而该条例又授权国家工商行政管理局进行解释并制定实施细则，国家工商行政管理总局于1988年、2004年先后根据此授权制定了《广告管理条例施行细则》，2004年制订的《广告管理条例施行细则》自2005年1月1日起施行。造成同一个行为多个法律规范进行调整的现状，既不利于执法部门操作，也不利于行为规范通过法律来调整的统一性、有效性。

2.3 有关当事人的违法成本较低。现实生活中卫生行政机关对非法医疗广告的广告主处以罚款的案件不多，处以警告的最多，处以责令其停业、吊销有关诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》也很少。因为发布非法医疗广告被追究刑事责任的更是微乎其微，媒体报道2006年11月2日，杭州华夏医院虚假广告案中的两名直接责任人杨国坤、杨文秀被浙江省杭州市江干区人民检察院批准并正式执行逮捕，二人均涉嫌虚假广告罪。据了解，以此罪名批捕犯罪嫌疑人，在浙江省乃至全国都属首例。虚假广告罪形同虚设，不能有效震慑违法者。医疗机构利用非法医疗广告获得的利益通常远高于其违法成本，因此，也在一定程度上造成了当今医疗广告市场的“繁荣”。

2.4 审查监督体制不能适应当今医疗广告市场监管的需要。（1）存在监管权部门分割的局限。根据《医疗广告管理办法》第四条的规定，工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。照此规定，医疗广告的监督管理主要由工商行政管理机关负责，但现实中更多的是卫生行政部门进行监管。这种多重监管、多头执法模式客观上造成了监管职权的分散，工商行政管理机关由于医疗领域的专业知识与卫生行政部门相比稍显逊色，在日常监督中对医疗广告是否违法进行判断会遇到一些障碍，加上多部门协作执法的力度还不够，对非法医疗广告的打击和查处仍需要加强。（2）存在医疗广告审查和监管部门分开的局限。根据《医疗广告管理办法》的规定，省级卫生行政部门、省级中医药管理部门负责发布医疗广告申请的受理与审查，但日常监管部门却是县级和地级方卫生行政部门、中医药管理部门，省级卫生行政部门对医疗广告的监管很少。此种设置不利于医疗广告和规范化管理。

3 加强和改进医疗广告监管的建议

3.1 进一步完善和修订法律法规，明确职责分工。一是建议修订我国的《广告法》和《医疗广告管理办法》等有关法律法规。法律的作用之一是规范社会管理的，当法律难以或者不能适应社会管理需要时，有必要对其进行修订。根据《广告法》的规定在《医疗广告管理办法》中增设对医疗机构非法发布医疗广告没收广告费用、处以罚款的规定。二是建议对医疗广告的审查权设在地级以上卫生行政部门、中医药管理部门。三是建议对医疗广告的监管和警告、罚款、停业的处罚集中在工商行政部门，能有效避免出现同一非法医疗广告案件的违法当事人（广告主、广告经营者、广告发布者）只有部分受到行政处罚的情形。若医疗机构因为发布非法医疗广告情节严重需要吊销有关诊疗科目和《医疗机构执业许可证》时，卫生行政部门再进行查处。

3.2 加大对非法医疗广告发布者、经营者和查处力度。目前，医疗机构因为发布非法医疗广告，受到卫生行政部门处罚的可能性比较大，但最多的仍是警告类处罚。由于卫生行政部门只能处罚医疗机构而不能处罚广告经营者和广告发布者，加上缺乏强有力的协作机制，卫生部门处罚医疗机构后并没有及时将有关材料移送工商行政管理机关，使得本应承担相应责任的广告经营者、广告发布者常常没有受到相应的处罚，由于广告主、广告经营者、广告发布者的违法成本低甚至没有违法成本，势必导致广告主、广告经营者、广告发布者为了经济利益而少有顾忌。要重点加强对非法医疗广告的发布者如电台、电视台、报纸、网络等媒体的处罚和监管。卫生行政部门要根据《卫生部关于进一步加强医疗广告管理的通知》（卫医发〔2008〕38号）文件的要求，对医疗机构发布违法医疗广告受到两次以上警告处罚仍拒不改正的，或因违法发布医疗广告使患者受到人身伤害或遭受财产损失的，按照《医疗广告管理办法》规定责令其停业整顿，或吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。要加大对违法医疗广告的公示力度，防止群众上当受骗。

3.3 加大公益广告的宣传教育力度，提高市民的辨别能力。医疗服务事关广大市民的健康和生命安全，医疗广告的社会影响力不容小觑。受公立医疗资源相对有限、医疗机构知名度认知度大小不同、医疗技术水平存在高低之分、医疗设备有先进与落后之别等原因的影响，市民会因个人病情的不同而选择不同的医疗机构进行求医问药，在就诊选择医疗机构时可能会受到医疗广告的影响。因此，有关部门应加大医疗服务公益广告的宣传和教育力度，不断提高广大市民自觉抵制和区分非法医疗广告的意识和能力，使其不被非法医疗广告宣称的服务所蒙骗。

3.4 进一步完善和改进查处手段。医疗广告用铺天盖地来形容似乎并不过分。這就要求监督管理部门要不断创新的改进工作方式方法，提高查处此类违法行为的能力，加大查处的力度。深圳市卫生监督局目前能够对32个电视频道、16个广播、5家平面媒体，共53家媒体开展医疗广告监测，已经取得了长足的进步，但随时社会的发展变化，建议在此基础上适时扩大监测的宽度和广度，网络等新媒体、杂志、刊物等平面媒体也应纳入监测，监测的媒体数量适时增加，才能更有力地震慑医疗广告方面的违法行为。若有印刷非法医疗广告等其他违法行为的，还要请求工商行政部门对违法印刷非法医疗广告等的有关责任单位和个人依法进行处理。要加大和工商行政管理等部门的合作力度，加强信息互通和案件移送工作，把非法医疗广告的发生率降低最低，直到其无处遁形。

医疗市场营销论文 篇4

市场营销是指在市场经济体制下产品和服务的提供者为了满足顾客的需求和欲望而实现潜在交换的活动。市场营销的本义是给人们提供优质的服务。4Cs市场营销理念(Customer，Cost，Convenience，Communications)是由美国营销大师罗伯特·劳特伯恩于20世纪90年代初期提出的，即以顾客的需求为导向提供产品和服务，使顾客满意的成本，购买的方便性，与顾客的沟通。近10年全球范围的营销实践业已证明，在4Ca市场营销理念引导下运作的企业，顾客利益得到全面尊重，顾客忠诚度明显增强，企业业绩得以持续提升。现今，4Cs市场营销理念已经被全球越来越多的各行各业的企业所接受，并成为其制订营销战略计划的指导方针。医疗市场潜力巨大，而医疗市场营销却存在观念落后、医疗产品及服务与市场脱节等诸多问题、针对目前我国医疗市场营销的问题，医院应尽快更新观念，实施目标营销战略及差异化竞争战略，注重产品和服务的创新，提高病人的满意度。

首先要建立新型的补偿模式，一是政府投入，政府投入的总量应继续增加；二是医保购买服务，但必须结合对医疗服务量、服务质量、次均费用和社会满意度等指标的考核进行支付；三是向上拓展多层次医疗服务发展空间，以市场为导向，努力满足不同人群的医疗服务需求。四是拓宽社会融资渠道，吸弓I社会资金的多元投入，促使公立医院投资主体由政府单一性向社会多元化转变。五是积极吸引各种形式的社会捐赠。

其次是现代医院的市场营销战略采用多种方式，一是成本领先战略，是指通过有效途径，使企业的全部成本低于竞争对手的成本，以获得同行业平均水平以上的利润。二是差别化战略，是指通过对整个市场的评估找出某些重要的病人利益区域，集中力量在这些区域完善经营；三是集中化战略，是指将其力量集中在为几个细分市场的服务上，而

不是追求全部市场；四是个性化战略，是指最大程度上实现了医患之间的情感交流；五是构建核心竞争力的战略，是指企业组织中的积累性知识，尤其是关于如何协调不同生产技能和整合多种技术的知识和技能，并据此获得超越其它竞争对手的独特能力；六是网络营销战略，网络营销的最大特点在于患者为导向，患者的个性特点使得医院重新思考其营销战略。在这种战略下患者和潜在患者的市场将更加的客观、真实，同时还可以反映了就医心态和市场发展趋势。

最后是进一步完善现有的卫生经济政策。在现有基础上适度放开特需服务；逐步建立医疗价格合理调整机制，提高技术劳务性服务价格；推进药品集中招标采购，降低药品价格，规范药品集中公开采购并加强管理；坚持和完善药品收支两条线管理，切断药品收入和医院收益间的直接联系。

门源回族自治县医疗机构设置规划 篇5

（2016年～2020年）

（征求意见稿）

为了合理配置各级医疗机构，充分利用有限的医疗资源，更好地为人民群众提供医疗卫生服务，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构设置规划指导原则》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》、结合门源县实际情况，制定本规划。

一、全县医疗卫生服务基本现状

2015年末，全县辖12个乡镇，109个行政村，总面积6902平方公里。全县总人口为15.6万人，其中农业人口 人。全县人口出生率 ‰，死亡率死亡率 ‰，自然增长率 ‰。

医疗资源状况。现有各级各类医疗机构204所，其中：二级综合医院1所，二级中医院1所，社区卫生服务站2所，其它县直医疗机构2所（县妇计中心、县疾控中心）；中心卫生院2所，乡镇卫生院12所，行政村卫生室164所；个体诊所21所，即将启用的民营医院1所。全县医药商店 所（其中浩门镇 所）

现有卫生技术人员 人，其中医技人员 人，执业（助理）医师 人，注册护士 人，实际开放床位 张，每千人口拥有病床数 张、卫技人员 人。执业医师数与注册护士数比例为。全县拥有乡村医生 人，每千农业人口拥有乡村医生 人。

浩门镇医疗资源情况：

浩门镇公立医院、疾控中心、妇计中心、社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所等共29所，其中气象社区9所（村卫生室3所、祁进梅诊所、苏玉英诊所、王万飞中医诊所、陈荣全口腔诊所、金国帧口腔诊所、兰却藏医诊所）；康乐社区9所（疾控中心、康乐社区卫生服务站、村卫生室1所、郑永莲中医诊所、孔繁智诊所、看守所医务室、甘露中西医诊所、金迈藏医诊所、祁晶晶诊所）；花园社区5所（海北州第二人民医院、门源县妇计中心、玉陀藏医诊所、孔祥庆诊所、仙米林场医务室）；向阳社区6所（社区卫生服务站1所、村卫生室3所、郭生元中医诊所、那永良口腔诊所）；另气象社区即将启用的民营医院1所。

从浩门镇的医疗资源看，已经处于饱和且有过剩的问题，仅在浩门镇有个体诊所17所，这些诊所中除专科诊所外，基本上都是退休的医务人员开办，规模小、服务人群少、效能低、管理难度大，还有20多家药店，浩门镇低效能医疗资源过剩的问题比较突出。

二、主要卫生问题及影响因素

1、医疗机构设置与形势发展不相适应。目前的医疗机构设置，与人民群众日益增长的医疗需求、人口老龄化趋势、疾病谱和死亡谱的变化不相适应。

2、卫生机构布局存在不平衡的问题。二级以上医疗机构承担了大量的基本医疗服务，乡镇中医疗机构医疗资源利用率不足，农村医疗资源相对匮乏，资源结构不尽合理。

3、优质医疗资源供应不足。医疗卫生服务缺乏技术优势。全县医疗机构重点专科建设相对滞后，缺乏在全县有影响的专业技术和专业人才，医疗质量有待于进一步提高。

三、医疗机构设置规划

（一）设置目标

卫生资源配置达到规划布局合理、发展规模适宜、功能定位明确、资源利用优化、内部运行高效的要求。形成适应经济社会发展和人民群众健康需求，富有民族医药特色的现代化医疗卫生服务体系。

（二）设置原则

坚持以人人享有基本医疗卫生服务为出发点，坚持统筹兼顾、协调发展，建立健全覆盖城乡居民的医疗服务体系，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。医疗机构设置应当遵循以下原则：

1、公平性原则。医疗卫生服务必须坚持公平原则，从当地的医疗供需实际出发，以基层为重点，充分发挥现有医疗资源的作用，适当调控县城医疗机构的发展规模，保证全体居民都能公平地享有基本医疗服务。

2、整体效益原则。医疗机构设置应当符合当地卫生发展总体规划，建立各级各类医疗机构相互协调和有序竞争的医疗服务体系，科学合理配置医疗资源。

3、可及性原则。各级各类医疗机构服务半径的规划确定要适宜，交通便利，布局合理，易于群众得到服务。

4、分级医疗原则。建立和完善分级医疗、双向转诊的医疗服务体系，做到常见病、多发病在基层医疗机构诊疗，危重急症和疑难病在县城医院诊疗。

5、公有制主导原则。坚持公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，鼓励社会资本发展医疗卫生事业，促进非公立医疗卫生机构发展，形成投资主体多元化、投资方式多样化的办医体制。

6、中西医并重原则。坚持中西医并重，保证中医、中西医结合、民族医医疗机构的合理布局及资源配置。

（三）医疗机构设置

结合全县总体布局规划、经济社会及人口发展情况，依据辖区服务人口、服务半径、交通等情况，分类确定医疗机构的数量。积极发展康复医院、老年病医院、护理院、临终关怀医院等医疗机构。

1、公立医疗机构：

综合医院、中医医院：原则上保持现状，通过合作、医联体等多种形式，促进医疗资源的合理配置，工作重点转移到引进高水平人才、高新技术和设备上来，以尽快提升技术和水平，逐步形成基层首诊，双向转诊、上下联动的就医格局。社区卫生服务机构：合理有序地推进社区卫生服务机构的设置。已设立2个社区卫生服务中心（康乐社区卫生服务站、向阳社区卫生服务站），到2020年，所有社区建立设置合理、功能健全、管理规范的社区卫生服务网络，以提供预防、保健、医疗、康复、健康教育、计划生育技术服务等综合性服务为主，与上级医院建立双向转诊关系。社区卫生服务机构以公办为主体。在浩门镇设置气象社区卫生服务站、花园社区卫生服务站，各建制镇分别办好1个社区卫生服务站（卫生院），实行镇村卫生一体化管理。

急救医疗服务机构：依托海北州第二人民医院设置院前急救中心，与乡镇卫生院组成院前急救服务网络，共同承担辖区内医疗救护任务；建成全县联网、运转协调、反应迅捷、机制顺畅的110/120医疗急救系统。

2、社会资本举办医疗机构：

加强行业管理，提升医疗质量，为人民群众提供优质的医疗服务。医疗机构床位数在符合规划总量和结构的前提下，具体数量和地点不受限制。推动康复医院和护理院等医疗机构的发展。不再新设、新批规模小、效能低的个体诊所。

四、保障措施

（一）合理编制规划

根据群众健康需求，合理确定各类医疗卫生资源的配置目标，与区域发展布局相结合，做好与本地经济社会发展的衔接，合理控制资源总量标准，根据实际需要对不同级别、类型机构床位的比例关系进行适当调整。

（二）严格规划实施

及时发布机构设置和规划布局信息，根据医疗机构设置规划要求，进行辖区内办医院、专业公共卫生机构及基层医疗卫生机构等的设置。按照严格规划增量、科学调整存量的原则，合理确定区域内公立医院的数量和布局，采取多种措施推动公立医院布局和结构的优化调整。

（三）加强领导，强化监督评价

强化规划实施监督和评价，及时发现实施中存在的问题，并研究解决对策。依据《医疗机构管理条例》等法律法规的规定，对辖区内医疗机构加强监管。严把机构、人员、技术、设备等医疗服务要素的准入，提高医疗资源利用效率，保证医疗服务市场健康有序发展。

五、修订解释

（一）本规划自公布之日起施行。

（二）本规划所涉数据以户籍人口数为统计口径同时兼顾流动人口数，并将根据社会经济发展、人口变化、区划调整和医疗需求等适时修订。

医疗器械法规与市场监管 篇6

-------安徽省食品药品监管局 王声发

一、医疗器械基本概述(一)医疗器械定义

20世纪80年代，国际标准化组织在制定并发布的医疗器械质量管理标准及相关标准中对医疗器械作了定义。我国在2000年4月1日颁布施行及2014年6月1日修订施行《医疗器械监督管理条例》对医疗器械定义为：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

1、疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

2、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

3、、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

4、生命的支持或者维持；

5、妊娠控制；

6、通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

如何判断某个产品是否属于医疗器械，可注意五个要点：

1、是否用于人体（美国的医疗器械定义中预期使用包含了动物和人类）；

2、是否符合定义所规定的6个预期用途之一；3．是否有理论依据，支持达到预期的效果（我国的中医理论，目前还未被所有国家所普遍接受）；4．是否有临床验证；5．是是有药物或代谢或免疫在起主要作用。符合以上五点要求，通常可称之为医疗器械。

但是随着生物医学工程的快速发展，有些产品较难界定，如目前药械结合（组合产品）产品越来越多，也是医疗器械发展的一个方向，对该类产品的定位是药还是医疗器械也越来越值得研究，实行双重管理的模式应是一个趋势。

（二）医疗器械分类

《条例》第四条:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风

险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

医疗器械其它分类：

1、按结构特征分：有源医疗器械和无源医疗器械；

2、按使用形式分：（1）有源的使用形式有：能量治疗、诊断监护、输送体 液医疗等及其他有源或有源辅助设备等；（2）无源的使用形式有：药液输送保存、改变血液或体液器械、植入器械等及其他无源接触辅助器械等；

3、按使用状况分：接触或进入人体器械；非接触人体器械。

4、医疗器械主要用于医疗机构（使用单位），使用单位通常根据医疗器械的使用特点分为：仪器设备类、器具类和卫生材料类，其中器具类和材料类是消耗性医疗用品，而仪器设备类是纳入医疗机构固定资产管理。

（三）医疗器械分类规则

国家食品药品监督管理总局根据《条例》，先后制定《医疗器械分类规则》，用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。目前共有43个一级类别和260个二级类别的产品种类，另外还有按医疗器械管理的体外诊断试剂产品。医疗器械产品通用编码为68，如6840临床检验分析仪器（一级类别编码名称）含9个二级类别子编码。

二、医疗器械监管体系

（一）监管体制

我国现行的医疗器械监管机构：国家总局、省、市、县食品药品监管局医疗器械行政监箮机构，以及所属的技术审评、检验、监测与再评价等技术监督机构。

行政审批职能：

1、国家局审批进口医疗器械、三类医疗器械产品注册。

2、省局审批医疗器械生产许可、质量体系认证，二类医疗器械产品注册。

3、市局及省直管县局审批经营许可证（二类备案）、一类医疗器械产品备案。

（二）监管措施

行政性的措施：

1、制定国家和行业的强制性标准和推荐标准；

2、对生产企业进行现场检查和日常监督；

3、对医疗器械市场实施监督抽查；

4、制定医疗器械分类管理规则，实施分级管理；

5、实施对医疗器械上市前的技术审查和注册审批；

6、实施对生产企业质量体系的强制性认可；

7、实施医疗器械市场的综合

监督；

8、实施医疗器械的广告审查和审批；

9、对医疗器械实施不良反应的跟踪检查和通报；

10、开展召回、再评价，实施医疗淘汰制度。

技术性的措施：

1、开展技术性的验证，起草具体产品的标准；

2、针对具有共性和通用性的技术课题展开研究；

3、依据相关的标准开展产品的检测；

4、实施医疗器械产品动物实验；

5、实施医疗器械的临床实验；

6、对上市前的医疗器械进行综合性的技术评价；

7、对开展质量保证体系的生产企业进行现场体系检查；

8、开展医疗器械不良事件跟踪监测和再评价。

（三）监管法规

医疗器械监管的依据《医疗器械监督管理条例》，其中第二条“在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例”；第三条“国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。”

新修订的《医疗器械监督管理条例》（2014年6月1日施行），与旧条例相比：

1、思路上：一是以分类管理为基础，突出管理的科学性；二是以风险高低为依据，突出用械的安全性；三是企业管理宽严相济，体现市场规律性；四是减少事前审批许可，提高监管有效性。

2、总体上：突出风险管理、全程监管、落实企业主体责任。

3、具体上：一是完善分类管理：体现“高风险产品高门槛，低风险产品简化准入手续”；二是强化过程监管和日常监管；三是明确医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度；四是提高处罚幅度、加大处罚力度

4、形式上：旧《条例》6章48条，新《条例》8章80条，其特点：一是分设“医疗器械注册与备案”章节，涉及医疗器械注册条款有11条、涉及医疗器械备案的条款有4条；二是分设“医疗器械生产”章节；三是分设“医疗器械经营与使用”章节；增设“不良事件的处理与医疗器械的召回”章节。

与《条例》相关配套性规章和规范性文件有几十部，对加强医疗器械监管，促进医疗器械产业健康快速发展，保障人民群众用械安全，起到了极大的推动

作用。现行主要有：《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械新产品审批规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业质量管理规范》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械召回管理办法》，《医疗器械广告审查办法》、《药品监督行政处罚程序规定》等。

新《条例》实行后，上述规章和规范文件大部分都需要修订，同时将增加新的规范性文件，如医疗器械经营企业、使用单位质量规范、在用医疗器械质量管理规范、医疗器械流通管理办法等。

（四）市场监管

医疗器械监管过程主要分为：事前（受理、审查）、事中（审批前现场检查检验）、事后监管（产品上市后市场监管）。

事后监管主要包括日常监督检查，监督抽验、不良事件监测、再评价、产品召回等市场监管，这是市县局对医疗器械监管的主要任务，其工作力度如何也是最能反映本部门的监管成效。其主要对策：领导重视，加强培训，分析特点，突出重点。通常应包括：建立健全辖区内医疗器械生产、经营、使用单位的质量档案，尤其是涉及高风险的产品单位；建立企业诚信体系；加强日常监督检查，做好检查记录并及时归档；充分发挥信息化管理技术；督促企业遵守报告制度，对于失信企业、出现过质量问题的企业加大检查频次等等。

监督检查分类：一是行政许可检查：申领、变更等许可证现场检查；二是常规检查：日常监管，普查；三是有因检查：专项检查、质量投诉的调查、产品抽验不合格的调查、限期整改后的复查。

高风险医疗器械产品主要有：

1、心脏起博器；

2、人工心脏瓣膜；

3、血管内支架及导管；

4、一次性使用塑料血袋；

5、动物源医疗器械和同种导体医疗器械。

2014年3月15至8月30日，全国开展医疗器械“五整治”专项行动，其整治目标，就是突出以点带面、全程监管，实行边整边建、整治与规范并重。按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医

疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。通过专项整治，营造严厉打击的高压态势，有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。省局高度重视，成立领导小组，开展广泛宣传，网站上设”五整治”专栏，加强检查督查、明查和暗访，提出医疗器械生产企业“十不准”、经营企业“八不准”、使用单位“六不准”的规定，确保公众用械安全。

三、医疗器械存在问题(一)医疗器械发展现状

全球医疗器械产值已超4000亿美元，占医药市场42%，发达国家药品与医疗器械产值比达1:1，近年来已成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手，受到高度重视，国际排名前30位的医疗器械企业占全球销售总额80%。全球研发费用支出排名前十医疗器械公司，如2011年，强生公司75亿（包括药品），2010年医疗器械产值246亿美元；雅培公司7.28亿用于医疗产品研发等。

我国2013年医疗器械产值，工信部统计规模以上企业：医疗仪器设备及器械制造1888.6亿、卫生材料及医药用品制造1398.2亿，分别同比增长17.2%、21.8%。国家医疗器械行业协会推算全行业产值超过4000亿元。在研发方面，“十二五”期间，投向生物产业的重大新药研发创新领域专项资金400亿，比“十一五”期间翻一番多。

2013年，全国目前医疗器械生产企业15961家，其中一类4587家，二类8649家，三类2725家。年产值2000万元的规模以上企业900-1000家，占全球6%；约占我国药品产值四分之一。2013年我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元，同比增长14.13%。进口额为149.75亿美元，同比增长20.07% ；共有12123家进口企业，其中内资企业进口额为89.2亿美元，占59.66%。出口额为193.35亿美元，同比增长9.92%；共有19786家出口企业，其中内资企业出口额为97.12亿美元，占50.4%。主要高瑞产品还是合资企业或外资企业。

我省目前医疗器械生产企业372家，其中第一类生产企业98家，第二类生产企业229家，第三类生产企业45家。核发的效期内第二类医疗器械注册证556

个、第一类医疗器械注册证386个。全省经营企业为5430家，其中经营三类产品2329家,经营二类产品3101家，涉及到经营无菌类产品企业1378家，植入类产品企业751家，验配类产品950家，体外诊断试剂企业314家。使用单位24645家，其中医院938家（三级医院42家；二级医院274家；一级医院364家；未定级医院258家）、基层医疗卫生机构21872家。

（二）发展存在主要问题

我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离，特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面落差巨大，主要体现在：一创新能力低；二是中低端产品多；三是仿制及改进产品多；四是原创产品几乎没有；五是研发投入严重不足，我国整体医药行业研发投入占产值的1-2%（医疗器械为3%），发达国家的平均水平为15-18%（医疗器械为15%以上）；六是创新体系及配套政策欠缺，如创新能力建设在我国由中小企业为主的产业界独自完成，而世界各医疗产业强国对创新实施大量政府干预；发达国家现状是小企业做原创，大企业做改进并产业化；企业独自从创新到产业化的全部过程的成功率低；科研院所的研发成果转化率不足10%，转化医学为概念阶段；缺少创新中介服务，社会资本与产业也难以高效对接等。

（三）监管存在主要问题

1、监管方面：由于医疗器械品种繁多，涉及专业面广，监管历史相对较短，监管水平不高，监督队伍力量比较薄弱。全省共有78个医疗器械监管部门，部分市、县监管局没有独立的器械监管内设部门，在141名医疗器械监管人员中，省级6名、市级46名，其中本科以上学历人员，占85%，硕士研究生以上学历人员占6%，大学专科以下人员15%。全省20家医疗器械技术支撑机构，检验、监测、审评等技术支撑机构共有人员100名，其中检验检测85名，技术审评3名，监测评价12名，具有大学本科以上学历人员83名，占91%。医疗器械专业院校毕业的人员极少。

2、企业方面：医疗器械生产、经营企业规模普遍较小，尤其是经营企业为了迎合税收政策，办理多个同类的公司；部分企业诚信度低，擅自降低经营场所条件，企业质量负责人经常不在岗在位；企业擅自或频繁变更；企业质量管理制度不落实；相对应制度落实情况的记录表不记录；企业法规意识不强、业务水平

低，认为有证就可以经营，不清楚产品管理类别，不知道产品注册编码等，常有意或无意的出现超范围经营、擅自变更注册地址或仓库地址的违法行为；企业对医疗器械不良事件监测与报告不重视、不报告等。这些情况的出现，给监管部门的日常监管工作带来很多困难。

3、使用方面：医疗机构是医疗器械使用的主体，很多质量问题也是在使用过程中暴露出来的。如在严把采购的资质审查、仓储质量管理、在用设备质量管理及定期检测、二手医疗设备流动、一次性使用耗材的使用等方面存在诸多的问题。新《条例》突出了对医疗器械使用环节的质量监管，这将是对监管部门提出严峻的挑战。

四、医疗器械朝阳产业

（一）产业规模增长

我国医疗器械行业发展与全球发达国家相比差距很大，特别是创新能力弱，产业分工分工不合理，几乎所有公司都是生产企业，企业间合作较差，创新冲动差，仿制等短期行为多，依赖国拨经费研发，社会整体参与度较差，占GDP较低，资本对接不活跃等。但是，与药品相比，医疗器械产值虽不大，但效益都比较好。全国约16000家的生产企业产值年均增长率15%左右。随着国家各部门对医疗器械科技产业重点扶持，将会缩小与发达国家的差距。全国及安徽医疗器械：

1、在生产能力方面：除了少数高端医疗器械以外，国内基本可以生产所需的绝大多数医疗器械。我国生产的医疗器械品种中比较有优势的是：X线机、超声、CT、核磁共振成像装置、监护仪、眼科设备、麻醉设备、心电图机、内窥镜、肾脏透析设备等。按产值区分，卫生材料及医药设备类产值最高，占我国医疗器械总产值的33.5%，诊断、监护及治疗类占24.4%，医疗、外科设备类占22.6%，机械治疗与护理设备类占4.2%，肢体及植入设备类占3.5%，实验及消毒设备类占2.0%，口腔设备类占0.8%，其他占9%。

2、产业集中度方面，长江三角洲、珠江三角洲 京津环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术，科学技术人才，临床医学基础及政策性优势，成为医疗器械产业的三大产业聚集区。生产企业中规模以上企业数量最多的省份是江苏、广东、浙江、上海和北京，五省市的规模企业总数量占整个行业的64%，其中江苏有规

模企业254家，广东有166家，分布占全国1270家规模企业的20%和13%。

3、安徽区域特点，中科美菱、科大创新、美亚光电、合肥科瑞达、康达医疗、亿维医疗、康宁实业等医疗器械骨干企业，可以生产一次性耗材、低温冷藏设备、激光类、生物安全柜、核医学设备、义齿加工、体外诊断试剂等产品，基本建立了滁州、合肥为中心的医疗器械产业生产基地，但与发达及周边省份相比存在着较大差距，主要表现在：一是产业规模小，产品层次低；二是技术创新少，引领能力弱；三是产业配套没跟上，孵化效应没显现；四是人才匮乏，扶持乏力。

（二）发展空间巨大

发达国家医疗产业占GDP超过10%，而我国低于5%；医疗器械与药品市场发达国家约1:1，我国约1:4-5；美欧日占全球市场份额72%，我国仅约占8%；发达国家国内市场份额占70%，我国仅占30%；发达国家市场集中度高，我国较低。

我国药械发展中与药品相比，医疗器械更具发展优势，如产品研发投入较少周期短，专利限制程度弱，环境污染几乎没有，产业基础适应程度高，行业增长速度快。2001-2010年电子医疗设备国际专利申请量，全球排名第四位（25385个，年增长12.33%），仅次于美国、日本和PCT，这些专利将为医疗器械行业发展带来巨大的发展潜力。

综上所述，由于存在差距、发展空间和优势等这些潜力，医疗器械产业将是战略新兴产业中的引领者。

（三）监管能力提升

中国医疗器械市场分析 篇7

关键词：新医改,老龄化,产业升级,细分市场龙头,行业并购

一、中国医疗器械市场增长原因

新医改政策

2009年4月初, 我国出台8, 500亿元新医改方案, 8, 500亿是医疗体制改革方案确定未来三年医改投入的总额。新医改主要包括四个方面:农村医疗基础设施、公共医疗、城市医疗服务和基础医疗的报销。这几个方面将使中国医疗系统和观念实现“重治疗”到“重预防”的转变。首先这些转变带来的是对于基础医疗设备实实在在的需求, 例如超声、X线机、生化仪和心电图仪这类“基础设备”将会是中国政府集中采购的重点。在新医改政策的刺激下, 基层医院“填补缺口”和“更新换代”的将促使相关基础设备市场迎来大幅增长, 相关企业将迎来产能释放和业绩大幅增长的时代。

根据政策要求, 2009年, 全面完成中央规划支持的2.9万所乡镇卫生院建设任务, 同时2009年开始, 我国将在3年内重点支持2, 000所左右县医院建设。而目前我国2, 000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达到30%-50%。现有设备中有15%左右是上世纪70年代前后的产品, 60%左右是上世纪80年代中期以前的产品, 亟需“更新换代”。

替代进口

在高端医疗器械领域, 高端精密仪器由于技术相对复杂, 研发投入高, 替代难度大, 目前依然是跨国公司的天下, 主要高端市场80%以上的份额被跨国企业占据, 多数关键技术被发达国家大公司所垄断。短时间内不具备突破能力。而对于高端耗材, 由于研发难度相对较小, 同时很多新兴领域国内具有很好的技术实力, 所以存在替代进口的机会。目前国内三家医疗器械上市企业都在不同程度上实现了核心产品的替代进口, 从而带动企业的高速发展。未来很长一段时间内, 医疗器械行业将继续受益于消费升级以及老龄化社会带来的行业增长。同时, 在医院基础设备以及高端耗材领域将会有更多的企业高速增长, 并实现IPO。

消费升级

伴随着GDP持续增长带动的消费升级以及医药市场的结构调整, 中国医疗器械市场将长期保持15%以上的增速。一方面全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的40%, 而我国这一比例近年来虽然有所提高, 但是仍然不到15%。另一方面我国人均医药费用虽然从2001年的140元/人提高到了2008年的378元/人但与美国人均医药水平319美元/人、日本348美元/人依然有较大差距。消费升级动力依旧强劲。

老龄化

老龄化将带动医疗器械整体需求, 尤其是伴随经济水平提升的对自我诊断需求的提升将大力推动家用医疗器械的高速发展。我国的65岁以上人口从1982年的4, 900万提高到了2008年的1.1亿人, 占总人口比例从1982年的4.9%提高到了2008年的8.3%, 预计到2030年这比例将达到25%。我国老年人口患有慢性疾病的概率超过80%, 同时具有两种以上慢性病老人在60%以上。 (数据来源:国家老龄委)

二、全球医疗器械市场

2008年全球医疗器械市场总销售额约3360亿美元, 比2007年的3000亿美元增长了12%。2009年, 金融危机的影响有所减退, 医疗器械行业继续保持较快的增长, 总销售额约3864亿美元, 年增长速度为15%。

美国是全球第一大医疗器械市场, 其销售额约占全球医疗器械市场的33%。美国本土医疗器械产品需求巨大, 高水平的医疗支出、3亿规模的人口基数以及人口老龄化趋势, 成为市场增长的主要动力。欧盟是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场, 其销售额约占全球医疗器械市场的27%。欧盟26国人口达到了4亿以上, 成为该市场增长的主要驱动力, 另外, 单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化, 促使欧盟成为更具竞争力的地区, 形成高度成熟的市场体系。日本医疗器械行业的销售额约占全球医疗器械市场的9%。日本医疗器械产业基本上能满足国内需求, 很少信赖于进口。

2009年全球销量前10名的医疗器械公司。这10家医疗器械公司产品销量都在数十亿美元以上, 强生无疑是医疗器械领域的独孤求败, 2009年的销售额达到235.7亿美元。而其它主要竞争者如西门子、通用和飞利浦虽为非医药企业, 但是在医疗器械领域同样占有重要的一席之地。知名的但以生产小设备为主的公司如美敦力和波士顿科学同样榜上有名。医疗器械巨头们的收入出现普遍增长的趋势。

三、中国医疗器械市场

中国医疗器械行业处在整合发展临界点, 专业化并购培育细分市场龙头, 综合化并购催生行业巨头。从初级卫材为主的初创阶段到门类扩张的起步阶段, 再到90年代民营资本推动的结构性变化阶段, 中国医疗器械行业完成了原始技术和资本积累, 并初步实现产品结构调整和区域产业布局。2006年新医改启动后, 行业迎来了一个新的历史时期。多元化战略诉求、激烈的行业竞争和资本力量成为行业整合的催化剂, 在行业内生特性和外部环境共同作用下, 集中度提升和多元化发展趋势形成。中国本土医疗器械企业将通过兼并收购, 推动行业走向集中。在综合化和专业化发展过程中, 将涌现更多的细分市场龙头, 并且催生未来的行业巨头。

战略定位决定未来发展, 先行并扩张企业有望成为行业巨头。整合发展期, 中国医疗器械企业将面临三种发展格局选择:1) 专注细分市场, 成就细分龙头;2) 通过并购扩张, 成为综合巨头;3) 借助科技优势, 实现医电一体化。专注和多元化都不可或缺, 我认为多元化发展、积极进行整合扩张的企业更有希望成为赢家。迈瑞医疗、威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗已经通过合资、并购走向多元化, 成为整合的领跑者。微创医疗、康辉医疗、创生医疗、九安医疗、阳普医疗、新华医疗则是细分领域的佼佼者。

产业升级大势所趋, 中国医疗器械行业从传统制造走向高科技发展之路。制造加工是中国医疗器械行业发展的基础, 经过积累已经建立了完整的产品体系, 并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位。中国医疗器械积极进行技术升级, 争取内需市场和外部产业转移机遇。产品质量、技术结构方面的提升使得中国企业在监护、医学影像设备、临床实验室设备和微创介入治疗等领域获取了显著成果。创新发展的大趋势不可逆转, 计算机断层扫描、核磁共振、心电生理仪器、人工关节等将是下一步占领的制高点。

中国医疗器械市场潜力巨大, 将维持快速增长。全球医疗器械行业成长性优于药品市场, 未来将维持10~15%的复合增速。虽然发达国家占据了78%的市场份额, 然而以中国为代表的发展中国家市场正经历着快速的成长, 依靠成本优势和研发积累提升产业链地位。不断增加的医疗费用支出、日益提升的消费能力和健康意识将是推动行业发展的积极因素, 医药卫生体制改革给行业发展注入额外动力, 成为释放被压抑需求和打开未来潜在空间的诱发力量。资源配置再平衡、升级换代以及产业转移等内外部动力相互交织, 中国医疗器械行业复合增长率将维持在20-30%。到2009年底, 全国医疗器械工业产值已突破900亿元。2009年医疗器械行业占GDP比重为0.27%。根据医疗器械行业“十一五”规划的预计, 2011年我国医疗器械行业总产值将达到1000亿元。

数据来源:国家统计局2005-2009年医疗器械行业工业产值及其占GDP比重

行业性风险:1) 经济衰退、削减财政支出可能抑制高端出口市场需求;2) 人民币升值削弱中国制造产品的全球竞争力;3) 医疗器械生产销售在各国都受到严格的监管, 政策改变或显著提高制造企业成本;4) 国外大型医疗器械企业加速进入中国市场, 以及内资品牌的价格竞争或导致竞争加剧, 压低行业利润率。

四、中国医疗器械细分行业特点

医疗器械各细分行业发展各异。家庭器械、心血管介入、骨科器械和高质耗材四个细分行业。进口替代、潜在需求释放和消费升级带动上述四个细分行业高速稳定增长, 未来几年行业年复合增速分别达25%、24%、21%和20%。感控灭菌领域竞争激烈, 政策带动行业龙头企业近期快速成长, 远期有待观察。医学影像行业增速缓慢, 新兴市场出口和升级换代或迎来长期曙光。

佩罗　收购毕博意在医疗市场 篇8

日前,佩罗系统公司宣布将收购毕博管理咨询(上海)有限公司(以下简称“毕博管理咨询”)。对于本次收购,佩罗系统公司董事会主席Ross Perot Jr显得很兴奋。他表示,佩罗系统在中国要想有很好的发展,就必须有一支优秀的本地团队与佩罗系统的业务一起发展,有了毕博的加盟,佩罗系统在中国的业务将进入正式拓展阶段。

佩罗系统公司创立于 1988年,其总部位于德克萨斯州普莱诺,现有三大业务线,包括医疗卫生事业、政府事业和商业服务。佩罗公司于2005年进驻中国,2008年11月11日,在中国推出IT医疗卫生服务,并将医疗卫生咨询、临床转型以及相关服务交付总部设在长沙。

据了解,佩罗系统公司是跟随在美国的客户进入中国市场的。现在,佩罗系统更希望针对中国本土用户开展服务。特别是在新医改大潮下,佩罗系统公司将医疗IT服务中心落地中国,显然是想在中国医疗信息化建设大潮中分得一杯羹。

与金融、电信等行业相比,医疗行业的信息化还相对比较落后。在中国政府发出新医改的信号后,国内外的IT厂商都盯上中国医疗信息化市场这块“大蛋糕”。但是由于国外医疗管理模式和国内的模式存在很大的差异,观念、管理机制和业务方面的掣肘成为中国医疗信息化的最大阻力,如何在中国医疗体制下借鉴国外先进的管理经验成为关注医疗信息化市场厂商面临的共同挑战。国外医疗信息系统的本地化和客户化的过程,也是任何产品和公司不可回避的问题。