风险控制资产评估个人简历(精选12篇)
姓名:李先生
性别:男
年龄:27岁
婚姻状况:已婚
最高学历:本科
政治面貌:共青团员
现居城市:广西
籍贯:广西
教育经历
-09--07华东交通大学信息管理与信息系统本科
-09-2014-01华东交通大学法学(知识产权方向)本科
联系电话:××
电子邮箱:××
求职意向
工作类型:全职
期望薪资:5000元
工作地点:南昌市
求职行业:金融保险、证券、期货党政机关、团体事业信息产业、计算机批发、零售、物流仓储商业服务、律师、翻译
求职职位:风险控制资产评估/分析信贷管理/资信评估证券分析师知识产权/专利 顾问
语言水平
英语:熟练(通过国家英语四级考试)
自我评价
(一) 评估对象风险
评估对象风险是指由于无形资产的界限划分不明确, 使评估人员无法明确评估的对象, 难以准确进行评估而产生的风险。如何明晰界定评估范围, 确定评估的具体对象是资产评估的首要问题。从文献研究来看, 目前国内外学者对于无形资产的定义没有形成统一认识。随着知识经济的迅猛发展, 目前有诸多新型无形资产涌现, 例如金融市场中的期权价值、控股权价值, 市场营销中的营销网络、客户价值, 再如企业管理中的企业文化、综合人力资源、管理理念、网址及域名等。虽然这些新型资产具有相应的无形资产特征, 但却没有收到资产评估操作规范所规定的范畴, 《资产评估草最规范意见》目前只明确了13种无形资产, 远远没有跟进新兴无形资产的发展。如果对这些尚不明确的无形资产进行对外投资、转让或评估活动时, 由于对象价值不明确, 无法准确预估而使得受评方产生损失, 就引起了无形资产的评估风险。
另一种评估对象风险还表现在无形资产之间的重叠, 比如海尔的商标是对海尔的产品品质、功效、性能以及服务形象等的标志与保证, 综合性地体现海尔的企业生产与经营水平, 这其中融合大量无形资产包括商标权、专利权、网络营销渠道、客户价值、管理理念等。因为《资产评估操作规范意见》中明确若是收益法来评估则“不能将其他资产带来的收益误算到无形资产的收益中”, 即是将以上无形资产的超额收益分割并逐一确定每一项的资产价值。但是目前又没有清晰而确切的收益分割方法, 由于评估机构的操作标准不统一, 在评估过程中产生较大价值误差, 因而带来风险。
(二) 评估方法风险
这是指评估人员在评估时选取的方法和参数不同导致评估结果不同而产生损失的可能性。
收益法是无形资产评估的主要方法, 收益额、折现率和收益期限这三个重要参数的合理确定是收益法评估的关键所在。然而, 无形资产未来收益受很多不确定因素的影响, 评估师通常是利用过去的数据估计未来, 而预测数据难免出现主观因素造成的偏差, 使得收益的预测值偏离客观情况。
例如, 企业当前长期盈利甚少或亏损, 意味着不能够预测未来盈利时的水平。由于信息的缺失, 在预测和判断中没有有力证据, 就使得收益额预测失真。在确定另一个重要参数折现率时, 折现率的微小变动会带来评估结果的巨大差异。随着金融体制不断深入改革, 无风险报酬率在随着经济发展总水平变化与浮动, 风险报酬率也是根据各个评估机构的主观判断得来的, 无法统一认识, 这就会给无形资产的准确评估与折现带来较大的阻碍, 也存在较大风险。收益期限的确定问题中, 必须依照无形资产的持续性功能发挥为投资者带来的收益增量情况为预测的理性基础。但是, 无形资产的经济寿命受技术进步和使用频率的影响, 带有很大的不确定性, 所以, 这一预测过程也具有较大的风险。
在运用另外两种评估方法时, 同样会带来较大的风险。成本法评估无形资产时, 由于无形资产成本的不完整性、弱对应性和虚拟性, 使得其重置成本的确定难度很大;因为无形资产的垄断性, 相近参照物难以找到, 加之无形资产产权交易信息匮乏, 市场不成熟、不完善, 大大增加了其中评估无形资产的难度, 评估风险也随之不断增加。
(三) 评估机构及人员执业风险
主要是指评估机构与执业人员由于业务素质有限、专业能力不足、严重有违职业基本道德要求, 从而在评估操作中结果失真, 严重偏离真实情况, 影响了最终使用整体评估报告的应有权益, 而因此受到诉讼或法律仲裁, 从而产生的赔偿损失或责任追究风险。
无形资产评估工作具有较强的复杂性、困难性。例如, 知识技术型无形资产, 是一种具有很强学科专业内容的资产, 其评估需要评估人员对相关专业知识有足够的了解, 否则无法进行合理的评估。非专利技术和商业秘密的评估中, 信息资料和技术经济参数的收集比较困难;同时, 随着技术经济飞速更新与发展使得相关资产评估信息更新频率变高, 这些都可能影响着评估人员的评估结果, 也对无形资产评估从业人员的专业素质和个人综合品质带来考验, 执业的风险性加大。而我国当前的状况是:机构专业化不强, 评估人员结构不合理, 缺乏高素质的评估人才, 从而增大了其执业风险。
(四) 评估管理风险
无形资产评估中, 管理环节也是产生评估风险的影响因素。这是指国家授权的相关无形资产评估职能部门在组织、领导、协调、监督等工作, 对无形资产评估的结果所造成的风险影响。要建立正常的评估工作秩序, 保证评估工作质量, 就需要相关职能部门认真负责的领导、组织与协调, 并有效地进行监督与审查工作, 对于出现的管理问题及时解决纠纷, 公正而准确上报处理, 以最大化地避免容易导致评估管理风险发生的各项因素。由于无形资产的评估是一项多节点、多方面的工作, 具有非常强的时效性与政策引导性, 评估的动机与行为也因此受到较为复杂的利益环节影响, 也相互关联各方利益。而在我国, 虽然近几年进行了资产评估业的清理整顿和脱钩改制工作, 使得无形资产的评估管理也收到一定的积极成效, 但是目前依旧没有形成完善而规范的无形资产评估工作管理办法、相应条例和行业规范标准, 行业垄断和地方垄断仍然较为普遍, 出现其他一些不良现象比如明脱暗不脱, 或者挂靠行政相关权利而实施业务垄断, 以不正当手段承接相关业务等现象。这些行为有违资产评估所要求的独立性、客观性与公正性三个原则, 严重干扰了行业市场的正规秩序, 对于参与资产评估业务的当事方的合法权益也造成侵害, 因而加大了无形资产评估过程管理环节的风险。
二、无形资产评估风险控制
(一) 合理界定无形资产外延, 完善评估细则, 准确把握评估对象
确定评估对象是进行无形资产评估的基础。由于无形资产的价值难以确定, 准确把握评估对象还有一定的难度。为了降低评估对象风险, 应该加强无形资产评估的理论建设, 进行深入研究和探讨, 结合实践经验, 综合各方面的考虑, 合理界定无形资产的外延和范围, 全方位的把握评估对象。同时, 应该完善评估规范细则, 制定一系列基本准则和标准, 统一确定评估对象的执业标准, 增强其可操作性。特别是对商誉这类特殊的无形资产给予明确的规定, 让评估工作有据可循。评估人员的个人判断能力在确定评估对象时非常重要, 所以还需要通过提高评估人员的执业水平和业务素质来降低评估对象风险。
(二) 合理选择评估方法, 建立无形资产评估信息网络服务体系
如前所述, 这三种无形资产的评估方法由于自身存在相应的利弊, 因此也在不同程度上存在不同的风险, 所以进行无形资产评估工作时, 应注意根据三种评估方法的适用范围, 合理选择评估方法。成本法或市场法一般适应于资产特性比较简单且以成本摊销为目的的无形资产的评估;收益法一般适应于特性较为复杂, 转让为主要目标的一类资产, 并且是强调无形资产的未来使用效果的评估。在运用该种方法时, 还应详细了解被评估无形资产的基本状况, 加强对数据资料的收集和分析, 对历史资料的真实性进行严格审查, 一般基础资料应该不少于三期的历史数据;在预测未来收益时, 应详细了解被评估无形资产收益产生的状况, 一般预测数据不应少于五期。
针对无形资产评估中各项经济参数和数据缺乏、评估信息资料难于取得所带来的评估方法使用风险, 应建立无形资产评估信息网络服务体系。评估界可以通过技术市场和证券市场收集各种价格信息和行业信息以建立必要的信息渠道, 评估机构和评估师应将职业过程中获得的无形资产成交案例及时反馈到中国评估协会, 建立无形资产评估数据库, 逐步形成全国性的无形资产评估信息网络, 这对于规范无形资产评估工作, 使其更具现代化和高效化具有重要的意义, 为无形资产评估方法使用过程中风险的控制起到一定的作用。
(三) 加强评估机构自身建设, 提高评估人员执业水平
评估机构和评估人员是评估业务风险控制的关键环节。作为评估机构, 首要任务是逐步而全面地加强自身的业务整顿与建设:首先, 逐步完善内部的执业管理制度, 加大评估执业的操作规范, 健全内部评估风险监控机制。例如, 在加强评估工作程序的规范方面, 从开始签订资产评估业务委托书到最后撰写评估报告、管理评估档案都应有相应的制度规范;其次, 树立良好的评估机构企业形象。以质量求生存、以信誉求发展, 根据自身评估能力承揽业务;再次, 提高评估质量和水平。创建高素质的专业队伍, 只有评估知识和技能过硬, 才能减少评估风险;最后, 提高评估机构的风险承担能力。可以通过建立评估损失理赔制度和评估风险保障机制来增强评估机构和人员的责任和风险意识。
对于评估人员风险的控制则可以从以下几方面着手:一是提高评估人员的风险意识, 包括对风险危害的认识水平的提高和评估人员防范风险能力的提高;二是提高评估人员的职业胜任能力;三是加强对评估人员的职业道德培训, 并实行严格的考核和惩罚措施;四是提高评估师的社会专业地位, 培养评估师的职业自豪感, 促使其提高执业水平, 增强职业责任感。
(四) 控制编制评估
评估报告中如果误用了评估假设、评估过程以及评估方法和结论等, 则会给评估机构和人员带来巨大的风险, 所以, 对评估报告的编制进行风险控制至关重要, 可以通过以下途径进行控制:一看对评估准则或规范要求披露的信息是否有遗漏;二看评估前提假设的揭示是否合理;三要检查评估工作底稿是否完整;四要复核评估报告用词是否准确, 表达是否清晰, 责任划分是否明确等等。
(五) 健全无形资产评估管理体制, 完善相关法律法规和标准
要健全无形资产评估管理体制, 减少行政干预, 在政府的监督下, 实行行业自我约束和自我管理, 强化行业协会的自律作用, 搞好行业自律管理。首先, 从外部要促使完善无形资产评估的法律保障体系, 只有相应法律法规出现, 才能从根本上使得无形资产评估有法可依, 保障健康运行。因为无形资产评估的一系列特殊性质, 尤其是无形性, 需要建立完备的法律法规体系, 以规范评估过程和评估主体等, 使其走上法制化的道路。我国应健全相应的无形资产法律条例与保障体系, 制定统一而可以依据的无形资产评估管理法、明确各项无形资产的评估原则、规范具体的评估操作以及有效地约束无形资产评估师在职业操守方面的具体做法, 形成一整套切实可行的规范性文件。其次, 要制定统一的评估专业标准, 在理论的指导下探索无形资产评估操作实务;同时, 还要建立行业自律性管理机构, 并使其在评估管理工作中能真正行使其职责, 实现行业自律。
参考文献
关键词 调车作业 关键岗位 风险控制 班组
营销调运处铁路专用线设有五站两段,完全自主管理。主要承担着独山子石化炼化产品、生产原料的运输任务,伴随石化公司千万吨炼油和百万吨乙烯的全面开工运行,铁路运输任务量、调车作业量逐年增加。由于运输的产品多为危险化学品,运输安全问题尤为重要。
为了更好的将各类风险降低到受控状态,安全、高效地服务于石化企业,笔者认为必须进行风险评估,找出短板,强化针对性措施才能事半功倍。首先,结合公司下发的《健康安全环境风险标准》对各岗位相对危险的作业环节进行评估,通过对各岗位风险后果等级和风险发生概率等级进行划分,并依据风险度等级确定的公式:风险=后果严重程度×发生概(频)率,最后,计算出具体事件的综合风险分值,并参照健康安全环境风险等级划分标准来确定风险等级,见表1。
调车作业岗位风险等级均在Ⅲ级以上,其他岗位作业风险等级均在Ⅲ级以下,可以确定调车岗位是较大风险岗位。
统计近16年营销调运处事故,共发生大小各类事故97起,其中行车事故22起、调车事故40起、货运事故18起、机务事故9起、工务事故3起、电务事故2起、检维修事故3起。调车作业事故所占比例最大,达到41%,见图1。
综合上述因素,可以确认调车作业是铁路运输关键环节,连接员岗位是关键岗位之一。当前全国铁路调车作业都需要人工操作完成。调车作业人员每天根据调车计划单,在作业现场指示机车车辆推进、牵出、取送和摘挂作业,完成铁路货车编组、解编工作。作业人员始终处于动态风险区域内,发生人身伤亡事故的风险较大。
如何使调车关键岗位现场受控,控制调车作业风险,必须进行突出重点的安全卡控措施。加大对调车岗位连接员的关注,在现有基础上对人员选择、培训和能力评估、安全稽查、激励等方面加大实施力度,最终达到铁路行车调车关键岗位风险控制,实现铁路运输的本质安全。具体措施如下:
一、强化安全卡控措施,提高自控和互控能力
1.建立和完善自控型班组模式,提高安全稽查的能力。自控型班组已经成为班组安全管理的一个重要手段,提高了班组自主管理的积极性,员工自觉自控、互控、反三违意识大大增强,改变了过去班组问题主要是车站干部查找暴露的情况。但是,通过这些年的运行,自控型班组也暴漏出一些问题,为了达到高效自控班组,班组稽查出一些与安全生产关联不大的问题,有形式化的不良趋势。
2.完善自控型班组管理制度。首先,通过降低自控班组下限指标的办法,要求班组保证上报班组安全稽查的质量,尤其要倾向于调车作业现场安全,发挥班组调车长的现场监控职能;其次,在班组安全稽查本上要求稽查人和被稽查人本人签名确认,主管干部通过对安全稽查本现场核对和本人交流,确认安全稽查的真实和有效性;最后,将车站发现班组调车作业违章的严重性纳入自控班组的评比条件,要求班组发生一起B类及以上违章,取消高效自控评比资格,班组发生一起A类违章,则班组当月为非自控班组,通过此举杜绝调车作业现场严重违章现象发生。
3.加大安全培训,强化员工遵章守纪自觉性。我们将调车作业现场的各类违章现象进行拍摄,以直观图片和文本提问的方式进行展示,利用交接班会由值班干部抽问答题,使岗位练兵内容更加新颖、寓教于乐。同时,鼓励调车组将日常稽查的不安全行为拍成图片,利用网络方式进行共享,达到互相交流和提高安全意识,自觉执行作业纪律,做到令行禁止。
4.以人为本,优化人员调配。深入调研、分析和解决在调车组人员素质和搭配、工作岗位调整、作业条件变化、饮食和间休等方面存在的问题。及时发现和掌握职工身体、工作条件和心理、精神状态,通过优化人员配置等方式进行有针对性地早期干预和处置,创造劳动保护达标的工作条件与和谐宽松的生活环境。改善防护设备,加强动态管理。针对调车作业人员作业特点专门为连接员量身订做了特制安全带,作业过程中左右挂钩来加强作业人员动态过程的稳定性。
二、建立优胜岗位机制,正向引导激发团队互助
制定调车组岗位的优胜评比制度,以调车作业量、标准化作业、安全稽查、安全隐患为评比依据,每月对优胜调车组进行表彰奖励,形成劳动竞赛机制。以正向激励和正面引导为主,调动全员安全生产积极性,提高业务素质,增强集体荣誉感。只有切实提高调车作业这一关键作业的安全可靠性,才能确保全处零事故的安全目标。具体评价方法如下:
1.根据实际情况,运行班组共有四个调车组,每月评出的优胜调车组,以调车长姓名命名和公示,并给予奖金嘉奖。
2.优胜调车组评价基础分为100分,当月完成调车钩数必须为站前2名,且无C类及以上违章,否则无评选资格。制定这一条主要是因为调车作业量是优胜调车组的重要评比依据,且调车作业量的大小与调车作业危险程度成正比,同时杜绝了调车作业严重违章行为,
3.当班调车组当月有站级稽查D类违章,每项扣评价稽查分5分,E类扣除1分,如低于80分则取消评选优胜资格。这一点主要是避免了调车作业过程重复违章行为,推动了调车作业的标准化。
4.各调车组每月必须全员参与安全稽查,调车长不少于2条,少1条扣评价自控分5分,不得出现弄虚作假现象,否则无评选资格。主要是提高调车作业人员安全稽查的能力,达到安全经验共享。
5.各调车组如有发现安全隐患或消除事故隐患,经过主管干部确认,可根据情况加评价隐患分5分~20分,但不得有虚假现象。这主要是提高调车作业人员发现问题和解决问题的能力,增强责任感。
6.各调车组如有发现其他班组安全隐患或遗留问题,必须及时汇报或现场解决,站对责任班组纳入考核,同时对上报班组加评价互控分5分~20分。主要是加强班组之间的互控能力,各类隐患不留死角,形成各调车组之间的竞争机制。
7.优胜调车组成员每月迟到早退、事假、零星假等不得多于2次,否则无评选资格。
8.最终评价排序最高且无否决项的为优胜调车组,见表2。
三、效果验证
2012年9月份以来,南站开展了优胜调车组评比工作,截止到12月份,效果显著,达到预期目的,见图2。
通过柱状图可以看出,调车岗位违章现象明显减少,班组安全稽查的质量和数量有了明显提高,作业中发现的各类安全隐患及时上报,车站未发现一起调车作业C类以上违章,调车岗位劳动纪律相对减少。由于优胜调车组机制的正向激励和正面引导,调车组岗位劳动竞赛已经初具规模,通过这些有效手段,提高了调车人员的标准化作业能力,规范了调车管理,实现了调车作业安全有序可控。
四、结束语
1.总则
为加强公司安全生产风险管理和岗位风险控制,预防事故发生,实现安全技术、安全管理的标准化和规范化,制定本制度。
1.1适用范围
本制度适用于生产装置、设备、设施、贮存、运输的风险评价与控制,适用于是作业现场、生产经营活动的正常与非正常情况,包括新改扩建项目的规划、设计、和建设、投产、运行拆除、报废各阶段的风险评价、风险控制、风险信息更新以及重大危险源的风险管理。
2.管理职责
2.1安全生产部是风险评价的归口管理部门,负责确定公司内部风险评价标准,考核、验收并指导各服务部的风险评价、控制效果。
2.2各服务部安全员负责组织本部门风险评价工作,负责建立、更新本部门重大危险源档案,负责本部门风险的分析记录、审查与控制效果验收。
2.3各级岗位人员应参与风险评价与风险控制工作。
3.管理内容
3.1危险源辨识、风险评价、风险控制活动的实施步骤
3.1.1部门负责人是本部门安全第一责任人主持风险评价活动,成立评价组织。
3.1.2收集识别国家、行业有关法律、法规、标准、规程的有关规定,组织职工学习与之相关的内容。
3.1.3全员以岗位为部门对作业活动进行分解。
3.1.4以岗位为部门收集整理辨识危害因素、风险评价结果及控制措施,逐级进行讨论签字后,提交本部门评价组织。
3.1.5评价组织成员通过定性或定量评价,确定评价目标的风险等级。
3.1.6辨识出的重大危险源,评价组织成员必须实施现场检查,明确危险有害因素。
3.1.7评价组织根据评价结果,确定风险评价等级。
3.1.8安全生产部根据评价结果,分析风险控制管理等级,根据管理等级对风险控制措施进行实施与管理。
3.2风险控制措施的选择
选择控制措施时,应考虑:
3.2.1控制措施的可行性和可靠性;
3.2.2控制措施的先进性和安全性;
3.2.3控制措施的经济合理性。
3.3控制措施的内容应包括:
3.3.1工程技术的措施,采取先进的科学技术和先进的装备,实现本质安全;
3.3.2管理措施。学习吸取先进的管理经验,规范安全管理;
3.3.3教育措施,采取有效的教育方法和手段,达到提高从业人员的操作技能和安全意识的目的;
3.3.4个人防护措施,根据岗位职业卫生需要配备的防护用品,保证防护用品质量,减少职业伤害和职业危害。
3.4风险等级的分级管理
3.4.1确认为重大和较大风险等级的,由公司进行管理。各服务部逐级设置风险控制设施,由公司领导最终签字确认。安全生产部监督控制措施的实施,定期监督检查,确保重大和较大风险控制的有效性。
3.4.2确认为中等风险等级的,由部门进行管理。部门逐级设置风险控制措施,由部门领导最终签字确认。部门主管人员监督控制措施的实施,定期监督检查,确保中等风险控制的有效性。
3.4.3确定为可接受风险等级的,由班组进行管理。班组监督控制措施的实施,并定期监督检查,确保可接受风险控制的持续有效性。
3.5风险评价时机与频次
3.5.1安全生产部不间断的组织风险评价工作,识别与生产经营活动有关的风险,采取切实可行的控制措施控制风险,每年至少对风险控制结果检查、评审一次,确认控制措施的有效性。
3.5.2风险评价一般于每年9至10月份由安全生产部组织一次,当下列情况发生时,应及时进行风险评价;
3.5.2.1有新的或变更的法律法规或其他要求出台时;
3.5.2.2操作变化或工艺改变时;如:新建、改建、扩建、技改项目;
3.5.2.3作业现场、生产经营活动非正常进行时;
3.5.2.4有对事故、事件或其他信息产生新的认识时;
3.5.2.5组织机构发生大的调整时。
3.6风险管理的培训
定期对职工进行风险管理培训,培训内容包括:安全生产法律法规、标准、规定及其他要求;危险因素识别、风险评价方法;危害辨识与风险评价结果,风险控制措施和应急预案等。增强职工的风险意识,使其认识到所在岗位的风险,并掌握控制风险的技能。
4.附则
4.1本制度由安委办负责解释。
第一章
则
第二条
集团公司负责培训外审和企业主要内审专家,参与和督导企业第一次风险控制评估工作;分、子公司生产领导和职能部门负责风险控制评估内审把关和外审组织工作;基层企业应组织相关人员学_和把握风险控制评估标准要求,组织做好内审工作。
第四条
未开展安全生产标准化达标的企业,应随安全风险控制评估外审工作同步开展。特许经营项目部应视同发电企业的一个部门(车间),并按要求同步开展内审工作。
第六条
企业安全风险控制评估工作应纳入企业“两措”计划,确保费用落实。
第八条
本细则适用于集团公司各上市公司、分公司、省发电公司以及基层发电企业。
第二章
第十条
体系运行效果评估
每个要素的目标、指标完成情况与流程节点管控情况应一并进行查评,各要素运行效果判定标准如下:
2.目标完成、指标部分完成、不存在重点问题且风险度小于50%,该要素为存在偏差状态。
(二)单元和本质安全型企业体系总体运行效果评估
(1)存在重点问题数超过查评项目的6%。
(3)风险度是否大于15%。
内审组织与管理
第十一条
内审工作的组织
(二)安监部牵头组织管理和环境单元内审,设备部牵头组织设备单元内审,发电部牵头组织人员单元内审,人资部、总经部等其他部门按责任分工负责相关要素内审。
安监部负责内审的归口管理。(四)每个评审要素(节点或检查项)应结合企业机构设置、职责分工设置A、B角。
第十二条
内审培训
(二)内审人员培训应包括:集团公司《本质安全型发电企业管理体系规范》、《本质安全型发电企业安全风险要素管控重点要求》,《发电企业安全风险控制指导手册》(以下简称《指导手册》)、《发电企业安全风险控制评估工作管理办法》以及本细则对于评估工作的要求。
(四)培训结束后经考试合格方可担任内审员。
(一)每年第四季度企业应制定下内审计划,确定评估项目,评估内审时间至少一个月,但不超过三个月。
(三)内审员开展评估工作,将发现的问题进行分类,填入内审报告的“单元及要素评估明细表”中,依据标准进行评分,并提出整改建议。
(五)单元组长汇总本单元各要素存在的问题,核查重点问题和整改建议,编制本单元内审报告,按时向工作组组长提交。
(七)召开总结会,分、子公司职能部门负责人参加,其他要求同启动会。
第十四条
内审管理要求
(二)内审无问题的检查项要写出管控效果评估;
扣分项必须有实际存在的问题,要依据《指导手册》中的标准进行扣分,不得人为提升或压低分值。(四)分、子公司要安排专人(或专家)对所属企业内审工作进行现场监督和指导。
第四章
(一)按照分、子公司外审计划,每年一季度,进行外审的企业与有资质的技术服务单位签订外审合同,内容应包括:
2.外审专家组长,外审专家和专业分工。
(二)根据外审企业总容量、机组数量、设备系统复杂程度,火电企业外审时间一般为7-10个工作日,专家组成员一般不超过22人;
风电和水电企业外审时间一般为7个工作日,专家组成员一般不超过13人。人员配备标准如下:2.水电企业:组长1名、单元组长4名,设备专业组按专业配置(水轮机专业1名、电气一次1名、电气二次1名、自动控制1名、水工建筑1名)。
(三)外审专家组组成2.专家组由专职专家和在职专家组成,原则上比例各占一半。企业分管生产副职、总工程师和发电部、设备部、安监部主任作为外审在职专家,其他由分、子公司推荐的在职人员,可参加学_评审。
第十六条
外审准备工作
(二)外审专家组长外审前,应对外审方案进行策划,方案应包括评审企业的状况、评审范围(确定不参评项)、评审时间、评审过程控制等内容,并经外审企业的上级公司批准。
(四)接受外审的企业根据外审方案和专家行程安排做好迎检工作,并提供相关记录、资料和规章制度。
第十七条
外审流程
(二)专家通过问询、文件查阅、现场取证、检验检测等方法开展工作,做好检查记录,并将汇总编制完成的检查表和重点问题及整改建议上报单元组长。
(四)专家组长组织召开专家组内部会议,综合分析评审结果,协调专业间共性问题,判别问题归属要素,对照标准确认外审不符合项以及重点问题。
(六)召开总结会,外审专家组单元组长、专家组长通报外审情况,其他要求同启动会。
(八)外审报告应由外审专家组长报上级公司直至分、子公司。
第__条
外审管理要求
(二)分、子公司应严格执行外审计划。
确因特殊原因需变更计划,分、子公司应书面说明原因,报请集团公司安全生产部同意后方可另行安排。(四)任何人不得人为划定得分率。
第__条
对外审专家的要求
1.必须掌握与本专业有关的最新法规、规程、标准和反事故措施等,掌握外审评价方法、评审标准和依据;
3.坚持原则,实事求是,客观公正,评审发现的问题应准确、可追溯,提出的整改建议应有针对性、可操作性。
1.严格遵守外审时间安排,按时完成外审任务。
3.外审结束,如数归还企业的评审资料。
(三)安全要求
2.必须在企业配合人员陪同下进入生产现场。
评审报告及问题管理
第二十条
企业内、外审报告编写均应按照“四个凡事”要求,落实领导、技术、现场管理和监督责任,做到检查项目与对应的标准一致、实际工作管控效果和存在问题及所违反的规定描述清楚、存在问题对应的岗位人员责任准确。
第二十二条
内审报告及问题整改计划要以文件形式在本企业发布,并上报分、子公司;外审报告及问题整改计划由分、子公司以文件形式下发至外审企业,并上报集团公司安全生产部。
第二十四条
内、外审问题整改计划完成率在第二年(整改年)要力争达到100%;由于客观原因,不能按期完成整改的在第三年必须完成;因不可抗力等特殊原因不能进行整改的,企业应以文件形式提出变更或注销申请,上报分、子公司批准。
第六章
第二十六条
外审结束后,外审技术服务单位应组织专家对《指导手册》提出修改意见,随外审报告一并上报分、子公司。分、子公司汇总后,上报集团公司安全生产部。
附则
第二__条
水力、风力发电企业,由分、子公司按照具有完整安全生产管理体系的原则来确定安全风险控制评估的规模(不考虑资产归属)。
(一)50MW以下的水电厂或总装机容量100MW及以下的流域水力发电企业。
(三)天然气、太阳能发电企业的安全风险控制评估工作,待相对应的《指导手册》编制完成后进行。
第三十一条
本细则自发布之日起执行。
附件2:发电企业安全风险控制评估内审报告(模板)
附件4:发电企业安全风险控制评估单元外审报告(模板)
一、企业价值评估风险控制存在的问题
1. 企业价值评估中的信息资料搜集问题
企业价值评估中的信息资料搜集是做好企业价值评估的一项非常重要的工作。实际生活中,企业价值评估人员通过采集、审核和理解信息等程序从而评定企业价值,而信息不对称的客观存在可能使得评估人员在以上程序中发生漏洞。评估人员可能会对目标企业的负债数量、财务报表准确度等状况做出错误估计,或者是企业的管理层为了实现个人利益而故意隐匿,使得评估人员无法得到真实信息,无法准确判断被评估企业的真实价值而产生风险。评估人员占有信息量的多少将直接影响评估人员对企业价值的判断和估计,占有充分的信息资料是合理评价企业价值的重要基础。
2. 企业价值评估失真的战略风险问题
随着市场经济的不断变化发展,企业会受到各方面因素的影响。企业在不确定性情况下作出决策面临的风险称为战略风险。企业作为一个系统,在经营管理过程中,影响其战略制定的因素有很多,从企业的各个角度、各个层面对企业进行制约和影响,达到不平衡状态时就产生了风险,它可能是由企业全部或部分的因素变化引起的,也可能是由企业某种能够导致企业战略风险发生的因素发生变化而其他因素保持不变引起的,各个因素的变动或不协调都会引起企业战略风险的发生,难以实现企业战略目标。
3. 企业并购的财务风险问题
不管是用企业自有资金还是通过负债融资等方式筹集资金,能否顺利筹集到资金以及避免以后对并购企业融资风险的发生,所以融资安排问题是尤为重要的。选择不同的支付方式将给企业并购活动带来潜在的不确定性,以负债融资方式筹集资金的,如果债务到期,企业不能迅速作出反应,满足偿债的需要,流动比率下降很多,短期偿债能力不足,就会产生流动性风险。
企业财务管理职能等方面的差异,使得财务收益背离预期并购目标,企业财务组织内部管理主体实施并购后,原企业的人力、物力、财务、企业文化等方面都需要及时迅速地进行整合,来实现企业并购的目标。整合期内,由于企业财务机构设置、财务管理模式、财务腐败、无知或自负而引起企业财务风险和财务危机。
二、应对企业价值评估风险控制问题的对策
1. 应对企业价值评估信息资料搜集问题对策
评估人员在企业价值评估中应该搜集与本次价值评估相关的、有针对性、有用的信息资料,只有能够满足企业价值评估目的的信息资料才能为企业所用。如果目标企业蓄意隐藏或不主动披露有关信息,那么这种信息不对称情形将会给企业带来不利影响。
为了对企业价值评估风险予以控制,要合理的选定信息采集方式,一种是从企业内部相关利益者直接得到信息,像企业的产品销售情形;另一种是从企业外部公共场所得到信息,像与参数选择有关行业发展态势等。我们应该十分重视整个信息搜集过程中的可信度调查,评估人员搜集有关的信息,为了确保其真实可信,应该对相关文件来源予以复核、说明并进行保存,尽量采用权威性强的信息;财务报表在企业价值评估中具有举足轻重的地位,我们应该合理利用财务报表信息,因此,聘请中介机构或专家来保证财务信息的真实可靠,尽量做到转移或降低风险;根据各个企业的现实情况采用恰当的评估方法,还可把多种评估方法结合使用达到使企业价值评估更精确的作用,防止风险的发生;聘请专家等技术人员,对价值评估中的信息搜集做到群策群力,不能因部分人的原因而判断失误,避免信息搜集中风险的发生。
2. 企业价值评估失真的防范体系建立
评估企业战略风险因素的主要目的是预测战略风险并衡量对企业目前经营状况的影响从而避免风险的发生。为了对企业价值评估失真的战略决策风险予以控制,我们可以采用以下对策,包括:审查被评估企业在业务上的发展方向和重大投资决策;考察管理者的基础知识水平、管理经验和职业素养等;审核企业管理系统,尤其是企业预算和成本控制系统,提高创新能力和整体管理水平;分析企业财务的各项指标,例如现金流量指标、收益类指标等。
企业对自己占有的资源了解不充分或使用不恰当,会给企业造成负面影响,使企业各个资源的作用得不到充分的发挥。为了对企业价值评估失真的资源障碍风险予以控制,我们可以采用以下对策,包括:了解企业可以利用现有资源的发展机会;了解企业的外部环境,像经济、政治、技术等因素,对可能造成的风险进行预测;了解企业在整个行业中的竞争对手以及他们的内部规模、创新能力和发展潜力。
企业经营运作中的财务风险遍布于所有企业和企业的所有财务阶段,只要有一个阶段进展不顺利都可能导致财务风险发生。为了对企业价值评估失真的财务风险予以控制,我们可以采用以下对策,包括:在价值评估过程中,我们应该借鉴国外优秀的企业价值评估方法、理财观念及管理机制,完善我国的企业价值评估理念,提高企业运营效率,增加企业价值,促进价值真正长期、稳定增长;企业应该调整财务杠杆系数和经营杠杆系数,在良好的资本结构下进行融资;在企业流动性管理方面,增强内部控制及其流动性,防止坐支现象发生,减轻企业财务负担,防止资不抵债的发生。
3. 企业并购的财务风险控制
如果目标企业蓄意隐藏或不主动披露有关信息,那么这种信息不对称将会给并购企业带来不利影响。通过对企业并购中的财务风险进行预测和分析,为控制财务风险指明了方向。并购企业应综合考虑各方面的实际情况,选择合理的融资支付方式,达到控制财务风险的目的。应尽量使融资成本降低,维持合理的资本结构,实现并购后企业价值最大化;如果并购后企业资产结构合理,预计获利水平以及债务偿还能力较高,可以使用债务性融资方式;并购企业应根据其客观环境和自身经营情况选择对自己最有利的支付方式,可采用分期支付方式避免由于目标企业隐瞒债务导致财务风险的发生。
并购后只有通过各方面的调整,才能使企业经营回归正常,提高企业获利水平,有力控制并购产生的财务风险,使股东财富得到增加。为了对整合风险予以控制,我们首先应该实现财务制度体系的统一,这就需要对会计核算体系进行整合,企业的会计科目、凭证、账簿使用统一制定的规则,实现业务的一致性;必须淘汰效率低的资产,提高资产质量和使用效率,实现资源的优化配置;改进信息管理系统,加强监管力度,为防范和控制整合风险提供技术上的支持。
本文对企业价值评估失真三种表现形式:战略决策风险、资源障碍风险和财务风险问题的阐述,并提出一系列应对企业价值评估失真风险的控制策略,避免因企业价值评估失真对企业造成的消极影响。企业并购过程中存在很多不确定性,本文针对企业并购中目标企业价值评估风险、融资支付方式选择不当和并购后整合不力引致各种风险,提出相应的风险控制策略。由于企业并购实践的匮乏,对企业并购财务风险控制的对策论述略显薄弱。
摘要:随着我国经济等各领域的快速向前发展,企业价值评估风险与控制研究在理论与实践方面发展的还不是很完善,因此,受到越来越多人们的关注。然而,由于企业价值评估工作具有很高的复杂性以及我国正处于转型经济时期的特征,评估机构与人员在评估进程中会遇到很多主客观风险的威胁。这些威胁的存在会对企业价值评估施加不利影响,干扰企业正常经营管理,导致很难达到企业价值最大化目标。
关键词:企业价值,评估风险,对策
参考文献
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摘要:知识产权质押融资作为一种现代融资工具,能有效拓宽中小企业的融资渠道,对促进企业自主创新能力有重要意义。本文在对知识产权价值评估风险分析的基础上,从构建风险控制体系方面做一些思考,以进一步推动知识产权质押融资业务的开展。
关键词:知识产权;融资;价值评估;风险
作者简介:陈莹,女,广东药学院财务处会计师,硕士;
宋跃晋,女,广东药学院医药经济学院副院长,副教授,硕士。
中图分类号:F832.4文献标识码:A doi:10.3969/j.issn.1672-3309(x).2012.03.36 文章编号:1672-3309(2012)03-79-03
一、我国知识产权质押融资的现状
随着知识经济时代的到来,知识产权的战略性资源地位日益凸显,以知识产权为核心资产的高新技术产业对我国经济增长的贡献越来越大。据统计,当前我国高新技术产业总产值占GDP的比重已达18%,并且对其他经济部门还有间接的推动作用。高新技术的产业化需要资本的支持,然而,我国高新技术中小企业握有大量知识产权资产的同时,面临严重的资金缺口困境。知识产权质押融资作为一种新型的融资模式,对缓解中小企业资金困难,推动企业技术创新具有现实的意义。
为实现《国家知识产权战略纲要》提出的“引导企业采取知识产权转让、许可、质押等方式,实现知识产权的市场价值”的目标。自2008年以来,国家知识产权局先后在全国近20个地区开展了知识产权质押融资试点工作,在16个省(区、市)推广中小企业知识产权金融服务,支持17个省(区、市)建立知识产权价值评估专家辅导团队。各试点城市相关部门积极构建融资平台,以制度创新的方式推动知识产权质押融资。并先后推出相应的贷款贴息、风险补偿等优惠政策,部分地区针对具体情况还成立了专门的科技服务机构。从国家知识产权局公布的统计数据来看,2011年,全国专利权质押融资金额达90亿元(较2010年增加28%),3年来中小企业知识产权质押贷款金额累计超过200亿元,有力地支持了部分高新技术中小企业的经营发展。
从另一个角度来看,2011年,我国共有21665项专利获得实施许可,1953项专利成功办理了质押融资,仅占获实施许可专利数的9%,较2008年增加了5.44%。由此可见,尽管知识产权主管行政部门、中国人民银行及众多商业金融机构都做了诸多努力,知识产权质押融资在我国的推进仍然较为缓慢。
制约知识产权质押融资开展的最主要因素,在于知识产权价值的不确定性。知识产权的价值是决定金融机构是否放贷以及放贷规模大小的关键因素,然而,由于知识产权本身所具有的“无形”特性以及外部环境的不完善,其价值评估面临着诸多风险。
二、知识产权质押融资的价值评估风险分析
由于知识产权自身的特点,它并不像有形资产那样一目了然,在质押融资中对其价值的评估也具有较大弹性。在实践中主要存在以下问题:
(一)知识产权在法律上的不确定性
知识产权的法律风险,主要是指知识产权权利归属的不确定性或潜在的不确定性、权利的不稳定性、与他人知识产权冲突的可能性和后续权利的处置等方面。相较于其他动产和不动产而言,知识产权存在较大的权利不确定性,主要表现在以下方面:一是知识产权客体的非物质性,使得其不能通过占有来明确其法律状态,而必须通过法律的认可来明确其权利的取得;二是知识产权在权利取得以后,在权利存续期内,仍然受到专有性、时间性和地域性的影响而随时可能发生改变。
知识产权在法律上的不确定性,使其在质押融资中的价值评估存在巨大风险:
1、权属风险。主要包括知识产权权属关系的清晰性和完整性,以及后续产生权属纠纷的可能性。作为质押物的知识产权,一旦因权利人本人或他人的原因而失去法律的认可,如专利权因未交年费或授权期届满而失效,或专利权取得后又因他人的异议而被撤销等,此时的知识产权将毫无担保价值。
2、授权和转让争议风险。主要是指知识产权在授权和转让协议中的有关约定和限制会影响其价值,而价值评估过程中往往容易忽略以上因素而导致过高估值。
(二)知识产权在经济上的不确定性
知识产权是国家为促进技术创新,赋予权利人某种经济上排他的权利。知识产权的价值,在于作为其客体的知识产品处于法律赋予的排他期限内所创造出的经济价值。可见,知识产品在权利存续期内所能够产生的经济价值是影响作为质押物的知识产权价值评估的重要因素。主要存在以下风险:
1、技术替代风险。主要是指由于技术进步、技术发展速度加快或技术路线改变而导致替代技术的出现,使得原有的知识产权价值降低或变得毫无价值。
2、强制许可风险。强制许可,又称强制授权,是指国家专利行政部门根据具体情况,可以不经权利人同意,直接允许其他单位或个人使用其专利、版权或其他具有排他性权利的一种许可方式。通常而言,权利人根据法律或通过仲裁,可以得到一定的经济补偿。实践中,我国对发明专利、实用新型专利、版权等可以采取强制许可,而不对商标权、外观设计专利权采用强制许可。强制许可可能会导致知识产权迅速贬值。
3、市场化风险。很多知识产权的经济价值是与其他市场因素共同作用的结果,如果没有这些因素的协同配合,其产生经济价值的能力会大大减弱,如商标权的价值与权利人对商标的运营、策划息息相关。
4、侵权风险。主要是指产品被仿冒、假冒而受到冲击,从而严重影响知识产权的价值。目前,侵权问题在我国尤其突出,“山寨产品”充斥市场,互联网领域侵权盗版现象普遍,这些都极大地损害了知识产品创造经济价值的能力。
(三)知识产权的流动性风险
设定知识产权为质押物的目的,就是为了在债权人不能偿还贷款时,债权人能通过将知识产权变现来获得经济补偿。因此,在知识产权质押融资的价值评估过程中,必须考虑其流动性风险:一是是否存在一个成熟、完善的知识产权交易市场,知识产权的处置通道不畅将严重影响其价值;二是某些知识产权的特性使得其经济价值的实现依附于特定的专业知识和团队,且必须与一定的生产条件如生产设备、销售渠道及售后服务相结合才能产生稳定的现金流,从而使得这些知识产权在市场上的流动性极低。
据统计,我国企业的专利利用率为86%,而其中96%的专利是由权利人自己实施的,仅有4%是以专利许可或专利转让的方式得以实施,这从侧面反映了当前我国专利权在公开交易市场上变现的困难。
(四)评估人的主观判断风险
目前,全球尚无标准的知识产权估价方法,现有的评估方法也只适用于重要专利和驰名商标。我国财政部颁布的《资产评估准则—无形资产》、资产评估协会制定的《专利资产评估指导意见》等政策法规,为知识产权价值的评估提供了一定的参考依据,但相对其复杂性而言,仍然缺少具体的评估实施细则和量化标准。在知识产权价值评估过程中,评估方法的选择和方法的应用,以及针对知识产权的附着性特点所选取的收入分成率,主要由评估人的主观判断所决定。评估人的专业能力、视角、方法、经验直接影响评估结果。
三、知识产权质押融资的价值评估风险的控制
(一)加强资产评估制度建设,规范知识产权价值评估工作
《资产评估准则—无形资产》中规定,知识产权的价值评估主要包括重置成本法、市场法和收益法。就知识产权的重置成本而言,它的计算简便,但与知识产权自身所能带来的价值之间并不存在必然的联系。根据中国人民银行发布的《贷款风险分类指导原则(试行)》的规定,对于抵押资产的评估,在有市场的情况下,按市场价格定值;在没有市场的情况下,应参照同类抵押资产的市场价格定值。可见,从政策层面上讲,在知识产权质押融资中采用市场法是理想的选择,但是它的应用则需要一个成熟、活跃的交易市场,而我国的现状很难满足这一条件。收益法是对知识产权的未来收益作出预测,并根据合理的贴现率进行贴现从而得出其价值,它符合知识产权的知识属性要求,但其操作复杂,且具有较强的主观性。
有关部门应在财政部《资产评估准则—无形资产》的基础上,针对知识产权特征,分别制定专利、商标、著作权等知识产权的专门评估指导意见或准则,针对不同的知识产权建立系统的评估标准,更有针对性地规范和指导各类知识产权资产评估工作,增强评估的公允性和准确性。
(二)完善知识产权资产价值评估规则,加强评估体系的构建
知识产权价值评估体系主要包括知识产权自身的价值评估、预期经济价值的评估、风险评估等,它至少应考虑以下因素:一是权属的确定性; 二是知识产权的核心竞争力;三是知识产权产品的市场前景; 四是持有该项知识产权的企业的经营管理能力; 五是存续期限; 六是是否已进入实质的实施阶段, 是否已产业化; 七是未来替代技术出现的可能性;八是强制许可的可能性;九是被侵权所可能造成的损失。我国应借鉴日本等国在知识产权评估方面的经验, 进一步规范我国知识产权质押评估规则, 提高评估规则的可操作性。
(三)建立非营利性中介服务机构
知识产权的价值评估工作具有高度的专业性,涉及到知识产权、法学、会计等多学科领域,银行培养内部专业的评估专家成本较高,难以独立完成。因此,中介服务机构成为保证评估结论客观性、公平性、公正性的主要技术平台。同时,知识产权开发运用成功能够推动整体经济的发展,间接提升社会整体利益,政府应以其强大的财力和良好的信誉承担起组建独立的非营利性中介服务机构的任务,以推动知识产权质押融资业务的开展。
当企业向银行提出贷款申请时,中介机构应根据银行的委托,根据知识产权会计的确认和计量情况,结合权利的法律属性、企业经营状况、信用情况及产品的市场前景等因素进行价值评估,作出是否适宜贷款、贷款额度建议及风险评估报告,银行据此发放贷款。
对于为银行提供的知识产权价值评估,中介机构要公开披露估值的方法、估值的标准、估值的影响因素、估值的法律、政策、市场等背景因素、允许的估值误差度等,并承担因估值严重不准而给银行带来的贷款损失。
(四)将知识产权资产价值评估与企业价值判断结合起来
银行设置质押资产的出发点在于防范金融风险,即当借款人无法用正常经营活动所产生的现金流来偿还贷款时,贷款银行可以通过处置质押物来获得补偿。可见,银行在审核发放贷款时,借款人的偿债能力是首要考虑的因素,质押品的评估价值是第二位的考虑因素。从这一角度出发,应将知识产权资产价值评估与企业价值判断结合起来进行分析。
企业的价值判断是通过对企业的经营状况、信用状况、研究开发能力、科研成果转化能力、管理水平等一系列财务指标和非财务指标综合分析来进行的。据统计,当前我国三分之二的专利分布在中小企业中,银行向这些企业,尤其是向高科技中小企业贷款,更多的是看中他们的发展潜力,银行应综合考虑企业整体及知识产权自身的盈利能力和偿还能力。2008 年,科技部、财政部与国家税务总局联合颁布的《高新技术企业认定管理办法》规定:高新技术企业的认定,企业研究开发组织管理水平、科技成果转化能力、自主知识产权数量、销售与总资产成长性等方面的指标必须符合《高新技术企业认定管理工作指引》中的要求。评价时采用百分制打分,其中核心自主知识产权赋值为30分,科技成果转化能力赋值为30 分,研究开发的组织管理水平赋值为20分,成长性指标赋值为20分,四项指标加权得分必须达到70 分以上。可见,将知识产权资产价值评估与企业价值判断结合起来,能够对企业的业绩和未来的发展与增长作出一个客观、全面的评价,不仅可以保证贷款的投向,还可以保证企业的还款能力。
(五)发挥政府的主导作用,完善融资担保体系
目前,我国的信用担保体系主要由城市、省、国家三级机构构成,其业务分为担保和再担保,担保公司资源分散,没有开展联保、互保和再担保业务,银行对担保行业的资信认同度也不高。融资担保体系的构建,关键要解决两个问题:一是融资担保模式与风险收益的匹配问题;二是风险分散机制的有效性问题。我国应借鉴日本的经验,以政府为主导,成立专门的中小企业管理机构,对高新技术企业的发展进行统筹规划,依靠制度创新以及法律的规范和支持来完善融资担保体系。天津市对涉农高技术生产者的小额贷款实行五户联保的联合担保制度就是一个典型:由县级政府成立担保中心,通过担保与反担保方式对农户、信用社和开发银行提供双向担保。
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资产评估机构的责任与资产评估风险的规避
资产评估机构作为社会中介组织,在为社会各经济主体提供评估服务的同时,也承担明确的法律责任。因此,资产评估机构应加强内部的.管理和控制,提高评估人员的素质和评估工作的质量,规避资产评估中可能发生的各种风险。
作 者:王景升 作者单位:东北财经大学财税学院,辽宁 大连 116025 刊 名:财经问题研究 PKU CSSCI英文刊名:RESEARCH ON FINANCIAL AND ECONOMIC ISSUES 年,卷(期): “”(5) 分类号:F123.7 关键词:资产评估 责任 风险安全评估报告
市运管局客运科:
马鞍山市华东旅游客运有限公司,申请发一趟目的地为厦门市的包车业务,包车单位为厦门春山秋水国际旅行社。由于这段时间是夏季高温季节,我公司慎重考虑后,提前做出一份《关于马鞍山至厦门市交通安全评估报告》,做到提前预防,以减少出车风险。
(一)道路基本情况
马鞍山市至厦门。从马鞍山发车,上S38(沿江高速)转G25(长深高速)转G60(沪昆高速)至诸暨,再由G15(沈海高速)转G76(夏蓉高速)至永定,全程1200公里。主要途径诸暨、莆田、永定、武夷山,其中最主要的路段就是G15(沈海高速)及G76(夏蓉高速)。
1、G15(沈海高速),沈海高速公路辽宁段原名沈大高速,是中国内地第一条通车的高速公路,也是中国内地第一个八车道高速公路,全长3697.737公里,为八车道高速公路,本次行程为诸暨至永定路段,为八车道高速公路,设计时速100-120公里/小时。
2、G76(夏蓉高速),厦蓉高速公路起于福建厦门,经福建漳州、龙岩,江西瑞金、赣州,湖南郴州,广西桂林,贵州榕江、都匀、贵阳和毕节,以及四川泸州、内江,止于四川成都,是我国西南腹地通往东南沿海地区的主要出海通道,是国家高速公路七射九纵十八横网内18条东西向高速公路中的第16条,编号G76,全长2211公里。本次行程为永定至厦门路段,里程为200公里,全线均为双向四车道和六车道高速公路,设计速度120公里/小时。
(二)沿路天气分析
厦门地区5-6月晴好天气偏多,厦门5月27-29日天气为晴,5月30日-6月1日天气为小雨,诸暨5月27-6月1日天气皆为晴好天气,无明显恶劣天气。
(三)马鞍山至厦门市道路存在的交通安全隐患分析
依据交通事故特性分析,可以总结出马鞍山至厦门市道路存在的共性道路交通安全隐患。
1、途径危险路径如隧道、大桥、丘陵等,其中G15(沈海高速)及G76(夏蓉高速)还存在车流量大,等安全隐患。
2、正值夏季高温,驾驶员长时间驾驶车辆,容易产生困倦感造成疲劳驾驶所引发的交通安全隐患
3、远距离驾驶有可能造成车辆轮胎、制动等零部件产生安全隐患
(四)华东公司针对马鞍山至厦门市道路为保障安全采取的措施
1、针对危险路段,华东公司提前对路况、天气、车流量等进行查询,做到驾驶员心中有底,随时做好应急措施,控制安全风险。
2、针对长途驾驶所引发的疲劳驾驶安全隐患,华东公司采取双班驾驶员,驾驶员为驾龄超10年的优秀、资深驾驶员包容青、李军。并且提前查询好沿途服务区,规划好行车及休息的时间,避免疲劳驾驶。
3、远距离驾驶有可能造成车辆轮胎、制动等零部件产生安全隐患所引发的交通安全隐患,华东公司本次行程使用2015年底出厂的、车况较好的新车——皖E16955,并提前做好出车前安全检查,对车辆的制动、转向、轮胎、雨刮器、灯光、全车线路以及灭火器等做重点检查,及时排除事故隐患,保证行车安全。
互联网金融,是指传统金融机构与互联网平台企业利用互联网技术和信息通信技术实现资金融通、支付、投资和信息中介服务的金融业务。
个人借贷,是指出借人把自己的合法所得出借给他人(包括自然人和法人等)在一定时期内有偿使用的金融业务。
互联网个人借贷,是指出借人通过合法互联网金融平台把自己的合法所得借出给他人(包括自然人和法人等)在一定时期内有偿使用的互联网金融业务。
互联网个人借贷风险,是指出借人通过合法互联网金融平台按合同把自己的合法所得出借给他人后到期却无法收回的可能性。
二、互联网个人借贷风险的分类
(一)系统风险
系统风险,是指通过某一网络借贷信息中介从事投资理财业务所有自然人共同面临的风险。该风险主要来自于网络借贷信息中介自身,也可能来自于资金的托管方、担保方等。其中,最常见也是最严重的系统风险是网络借贷信息中介导致的风险。比如,当某一网络借贷信息中介“跑路”时,销毁了应当保存的所有网络借贷信息,导致所有在该平台理财的投资人无法收回本金和利息的系统风险;再比如,担保公司与互联网金融平台隶属于同一大股东,二者相互勾结,导致第三方担保名存实亡,即便网络借贷信息中介不“跑路”、不破产,投资人也可能面临无法收回本金和利息的系统风险。
(二)个别风险
个别风险,是指因某些借款人违约,不归还(或不全部归还)出借人本金和利息的风险。
与个别风险相比,系统风险是一种更加严重的风险,是互联网个人借贷风险控制的重点和难点。
三、互联网个人借贷风险的控制
(一)互联网个人借贷风险的控制主体
互联网个人借贷风险种类的不同,使得控制的主体和措施也应该有所不同。对系统风险应以国家控制为主,平台和个人控制为辅;对个别风险应以平台和个人控制为主,国家控制为辅。
1.系统风险的控制主体。对互联网个人借贷的系统风险,比如理财平台的“跑路”、倒闭等,作为投资者个人是无法控制的;作为平台,为了自身利益可能不愿控制。因此,该风险的控制应主要以国家为责任主体。根据中国人民银行等十部门于2015年7月18日对外发布的《关于促进互联网金融健康发展的指导意见》,银监会应做好互联网个人借贷系统风险控制与个别风险控制的顶层设计。地方金融监管部门应切实按银监会制定的具体管理办法,做好互联网个人借贷平台的备案、日常监督、信息披露等工作。对由于未依法备案、未按要求进行信息披露、非法集资等由于地方金融监管部门不负责任而导致的系统风险,应追究地方金融监管部门的责任。
2.个别风险的控制主体。对于互联网个人借贷的个别风险应以网络借贷信息中介和个人控制为主。平台的主要责任是确保所发布的借贷信息是客观、真实、全面、及时的。对发布虚假、误导借贷信息的平台应依法追究相关刑事和民事责任。
作为投资者个人,其主要责任是全面、正确地了解和解读平台所发布的信息,并按平台提供的标的信息和规则进行恰当的投资决策,并对自己的决策失误承担责任,自行承担由此产生的本金和利息损失。
(二)互联网个人借贷风险的控制措施
1.保证网络借贷信息中介的独立性。网络借贷信息中介在从事个人借贷中介业务时,必须做到独立性。所谓独立性,是指与借款人、与出借人都没有经济利益关系。网络借贷信息中介若与借款人存在某种经济利益关系,则双方很可能串通做出损害出借人利益的事情;网络借贷信息中介若与出借人存在某种经济利益关系,则双方很可能串通而损害借款人的利益。现实网络个人借贷案例中,最容易遭受损失的是出借人。因此,应重点保证网络借贷信息中介与借款人之间不存在任何经济利益关系。常见的可能损害网络借贷信息中介的独立性的情况有:网络借贷信息中介把所融资金借给自己的有关关联方,比如母公司、子公司等;网络借贷信息中介与借款人共同出资创办经济实体;网络借贷信息中介的高层管理人员与借款人存在密切的亲属关系等。
2.加强网络借贷信息中介的行业自律。应建立网络借贷信息中介行业协会、加强网络借贷信息中介的行业自律。可以考虑首先在经济发达、互联网金融平台较多的北京、上海、广州、深圳等地区进行试点,等摸索出成功的行业监管经验后再制定出可行的网络借贷信息中介执业准则,并在全国范围内推广。
3.定期公布全国网络借贷信息中介关键经营指标的排名。定期通过中央电视台经济频道公布全国网络借贷信息中介关键经营指标的排名,为缺乏金融知识的个人借贷者选择恰当的网络借贷信息中介提供借款和投资的参考信息,从而降低网络个人借贷风险。这些关键经营指标包括但不限于下列指标:年末借款人数、年末借款金额、平均年化借款利率、年末出借人人数、年末逾期借款笔数、年末逾期借款金额、年末逾期借款比率、全年借款人违约次数和比例。
4.规范网络借贷信息中介的网站信息披露的内容和格式。信息披露并不能控制所有互联网个人借贷风险,但信息披露的缺失、虚假、误导等必然加大互联网个人借贷风险。真实、准确、完整、及时的信息披露是互联网个人借贷风险控制必须做好的一项基础工作。具体建议如下:
第一,首页的披露。首页是网络借贷信息中介网站的第一页,也是网站各网页中最重要的一页。该页应当披露借贷人最关心的信息而不是中介机构认为最重要的信息。以出借人投资为例,应当在首页中披露信息包括但不限于:一是风险提示:包括日常风险和临时风险的提示。日常风险包括向出借人提示自行承担借贷产生的本息损失等;临时风险包括中介网站经营困难、推迟提现、网络异常、高层异动等。二是标的种类及年化利率:标的种类包括纯信用标、抵押标、质押标、担保标等。三是融资项目基本信息,包括但不限于项目名称、类型、主要内容、地理位置、审批文件、还款来源、借款用途、借款金额、借款期限、还款方式及利率、信用评级或者信用评分、担保情况。四是中介收费标准。包括担保费、充值费、提现费等。五是可否提前赎回及赎回收费等。六是可否转让及转让条件和收费等。
第二,个人账户页的披露。以出借人投资为例,应当在个人账户页中披露的信息包括但不限于:一是充值情况,二是提现情况,三是账户可用余额情况,四是投资项目及电子合同,五是回款日历,六是交易记录,七是中介页的披露。
5.简化互联网个人借贷诉讼流程和手续。第一,施行当事人代表起诉制。按目前的民事诉讼法要求,谁主张权利谁应发起诉讼。在互联网个人借贷中,某些出借人借出金额可能很小,比如说不足100元。这些人通常会放弃对借款人起诉,导致自身合法经济利益无法得到法律的保护。为此,法律应允许由该标的中的最高出借人作为起诉代表发起对借款人的起诉。一旦出借人代表胜诉后,执法部门应强制借款人向该标的的所有出借人偿还逾期的借款本金、利息和罚息。
第二,施行出借人集体举证制。按目前的民事诉讼法要求,“谁主张权利谁举证”,原告应向法院提交所有法律证据。在互联网个人借贷中,若施行了当事人代表起诉制,则所有出借人应被视为一个利益共同体,都可以协助出借人代表向法院提交诉讼证据。法院应把所有借款人提供的证据视同是出借人代表本人提供的证据,并予以采纳。
第三,施行无纸化电子办案。按目前的民事诉讼法要求,当事人向法院提交书证,应填写一式两份证据清单,详细列明提交证据的名称、页数。证据经法院承办人核对后,由承办人在证据清单上签字盖章,一份交当事人,一份备案。在互联网个人借贷诉讼中,这些程序都应通过法院和当事人的电脑终端来完成。法院收取的案件受理费和其他诉讼费用也应通过互联网第三方支付来完成。
在市场经济条件下, 信用关系作为一种独立的经济关系, 成为经济社会正常运行和发展的基本条件和价值标准。在我国目前的市场环境下, 商业银行对客户进行信用评估, 对风险的防范和控制是十分必要的。通过对客户的信用情况进行评估, 可以使商业银行最大限度的避免或减少信贷风险, 保障贷款资产的安全性、流动性和盈利性。
近年来, 随着我国居民收入水平的不断提高和消费观念的转变, 以及国家信贷消费政策的推动, 个人信贷业务规模逐年增加, 随之个人信贷风险评估的需求也不断加大。个人信贷风险评估方法主要有主观判断法和信用评分法, 目前个人信贷风险评分系统的建立普遍采用判别分析、多元回归分析、Logistic回归分析、神经网络等数据挖掘技术, 银行可以从客户历史数据中挖掘出主观或客观风险因素, 从而控制个人信贷风险。
粗糙集理论是一种处理不完备、不精确信息的有力工具, 它在不依赖任何先验知识的前提下, 仅通过原始数据本身, 在保留关键信息的前提下对数据进行约简求得知识最小表达, 能识别并评估数据之间的依赖关系, 获取易于证实的决策规则。本文应用变精度粗糙集理论建立个人信贷风险评估模型, 帮助提高商业银行个人信贷风险评估的准确度。
1 基本理论
粗糙集理论是波兰科学家Z.Pawlak于1982年首次提出的一种数据分析理论, 是一种新的处理不精确、不确定知识的数学工具。粗糙集理论的基本思想是在保持分类能力不变的前提下, 通过知识约简, 导出问题的分类或决策规则。它不需要任何先验知识, 以不可分辨关系为基础, 能够表达和处理不完备信息。
定义1:信息系统是有序对S= (U, A) , 其中U为非空有限集合, 称为全域。A=C∪D, C∩D≠, C表示条件属性集, D表示决策属性集。全域U的元素称为对象或者实例。
定义2:知识库K= (U, R) , R是论域U上的等价关系族。若PR且P≠, 则称∩P (P中所有等价关系的交集) 也是一个等价关系, 称为P上的不可区分关系, 记为ind (P) 。
定义3:给定知识库K= (U, R) , 对X≠且XU, 一个等价关系Rind (K) 。则RX=∪{YU/R|YX为X关于R的下近似, X=∪{YU/R|Y∩X≠为X关于R的上近似。若RX≠X则X为R的粗糙集, 否则X为R的精确集。集合bnR (X) =X-RX称为R的边界域;posR (X) =RX称为X的R正域;negR (X) =U-X称为X的R负域。
定义4:设P和Q都是等价关系簇, 如果:
posind (P) (ind (Q) ) =posind (P-{R}) (ind (Q) ) ,
则称RP是P上Q可约去的;否则R是P上Q不可约去的。
基于Pawlak的粗糙集模型, Ziarko等人提出了一种扩展模型—变精度粗糙集 (Variable Precision Rough Set简称VPRS) 模型, 该模型设置了阈值参数β∈ (0.5, 1], 即允许一定的错误分类率存在。因此, 变精度粗糙集相对于粗糙集模型能有效的处理噪声数据。
定义5:设X和Y表示有限论域U的非空子集, 令
其中|X|表示集合的基数, 则C (X, Y) 为集合X相对于集合Y的分类正确率。
定义6:对信息系统S= (U, A) , R为U上的等价关系, U/R={E1, E2, ……, En}为R的等价类构成的集合。对于任意的XU, 定义X的β下近似、β上近似为:
当β=1时, 变精度粗糙集就变为粗糙集模型。
同理可得。
2 评估模型
2.1 指标体系的构建及数据离散化
选取科学的个人信贷风险评估指标, 进行个人信用评估方法研究将推动商业银行个人信贷业务的拓展。根据国内外个人信贷指标体系的选择方法及数据的可获取性, 本文初选8个指标变量, 个人信贷评分指标体系共由6个条件属性构成, 分别由个人自然特征变量、职业状况变量及贷款状况变量三部分组成, 有1个决策属性为银行贷款损失率, 具体见表1。数据来自于新乡银行个人信贷记录, 将冗余数据和无效数据删除, 保留50条数据, 并根据数据本身特性进行离散化操作, 部分数据见表2。
2.2 属性约简
决策表属性约简的过程就是从决策表信息系统的条件属性中去掉不必要的条件属性, 以获得表示更简单、对决策更有效的决策规则。
步骤一:依次计算各条件属性及条件属性集相对于决策属性的β正域。
步骤二:如果某条件属性 (集) 相对于决策属性的β正域等于条件属性集C相对于决策属性的β正域, 则称该条件属性 (集) 为相对于决策属性的一约简。
2.3 生成规则
设S= (U, A, V, F) 是一个决策表, A=C∪D, C∩D=, 其中C为条件属性集, D为决策属性集。令Xi和Yj分别代表U/C与U/D中的各个等价类, des (Xi) 表示对等价类Xi的描述, 即等价类Xi对于各条件属性值的特定取值;des (Yj) 表示对等价类Yj的描述, 即等价类Yj对于各决策属性值的特定取值。则决策规则 (rule) 定义如下:
rij:des (Xi) des (Yj) , Xi∩Yj≠
规则的确定性因子 (Xi, Yj) =|Yj∩Xi|/|Xi|0< (Xi, Yj) 1
当 (Xi, Yj) =1时, rij是确定的;当o< (Xi, Yj) <1时, rij是不确定的。
3 实例分析
将本文的个人信贷风险评估模型应用于新乡银行个人信贷数据的50条记录, 考虑到变精度粗糙集模型对噪声数据的处理, 我们在数据中设置1项噪声点, 并将β值设置为0.8。生成部分规则如下:
If C1=1 and C2=3 D=1即贷款用途为买车且浮动利率为10%的贷款损失率为1~40%。
If C1=1 and C2=1 and C4=1 and C5=1 D=1即贷款用途为买车、浮动利率为-10%、初中学历商人贷款损失率为1~40%。
希望通过本文对银行个人信用评估的论述, 更好的辅助新乡银行进行个人信贷风险评估工作, 提高个人信用评分机制的准确度, 为银行信贷评分指标体系的建立方法开拓新的思路。
摘要:个人信贷风险评估是银行业研究的重要课题, 本文将粗糙集理论应用到个人客户信贷风险评估中, 结合新乡银行实际问题, 应用变精度粗糙集理论中的条件属性与决策属性的依赖度构建评估模型, 以新乡银行历史数据为依托, 挖掘出评估客户信用的关键指标属性, 从而萃取出规则知识集, 辅助新乡银行进行个人信贷风险评估工作, 力图提高个人信用评分机制的准确度。
关键词:个人信贷风险评估,变精度粗糙集,依赖度
参考文献
[1]王彪, 段禅伦, 吴昊, 宋永刚.粗糙集与模糊集的研究及应用.电子工业出版社, 2008年
[2]肖冬荣, 肖莉.基于粗糙集的银行个人信用评估.商业时代, 2008年第2期
看过N多关于验证与确认的法规、教材、指南、资料,仍然有人对验证与确认两个词汇认识模糊,甚至越看那么多的科学的、专业的定义,反而越糊涂了。我自己也莫名其妙,本来比较清晰的概念,弄得自己也不敢再相信自己了。还是捋一下吧。验证
中文解释:经过检验得到证实。
GMP定义:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺(或系统)、检验方法等能够达到预期结果的一系列活动。确认
中文解释:明确承认。
GMP定义:证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
两个概念都强调了“能够达到预期结果”,验证用于“操作规程(或方法)、生产工艺(或系统)、检验方法”,确认用于“厂房、设施、设备”,除了适用范围不同之外,似乎看不出别的不同啊。
那么,我还是冒昧的“自以为是”一番吧。
“操作规程(或方法)、生产工艺(或系统)、检验方法”在你没有“验证”之前,他只是纸上画的几个圈儿,你不知道照着做下去会引起什么样的结果,你只是有一个预期的、你想要的结果,而且你也初步判断可能会达到预期的结果,或者有可能达不到预期的结果,实际还没有形成事实上的结果。“验证”就是要“见证”这么一个“结果”的产生“过程”,把这么一个产生预期结果的过程如实的书面记录,形成文件,这一系列的活动,就是“验证”,检验以证明。
“厂房、设施、设备”,他是一种实物,实实在在存在的,而且他的性能、特点也是实实在在存在的,只需要你去发现、去承认它的存在,发现他符合我们的预期要求,发现他能够正确运行,发现他可以达到预期结果,这个预期的结果也是已经存在的,不需要去“验证”他,只需要去发现就可以了,如果发现了存在的东西符合我们的预期要求,你就可以“认可”他,这就叫做“确认”吧,明确承认,确实认可。
不知道我的解释对还是不对,反正我觉得有一定的道理。如果你还是糊涂,那我就实在没办法了,你继续糊涂下去好了。
有人说以前的定义是验证包含了确认,这不可否认,但是新版GMP呢,好像是并列关系,那么我也就按照并列关系去解释。
由于历史原因,我们现在还是通常把验证与确认一起叫做“验证”,但两者是有本质区别的两种活动。
关于风险评估,我暂时不想多说什么。
关于验证的简单分类:操作规程(或方法)、生产工艺(或系统)、检验方法,对了还有清洁验证,但是很多文献把清洁验证归于工艺验证的一部分,也没有错。这里的“系统”,我想和设备设施公用系统不是一个概念吧,这里应该是一个管理或操作体系的系统。
关于确认的简单分类:“厂房、设施、设备”,对了还有系统,公用系统。
同时用另外一种时序的分类方法,就有了DQ、IQ、OQ、PQ、PV、CV„„ 这时候,你应该明白哪些要做“验证”,那些要做“确认”了吧? 但是,是不是所有的“厂房、设施、设备、系统”都要做“确认”? 是不是所有的“SOP、生产工艺、检验方法”都要做“验证”? 按照GMP的原文,我们看不出哪些要做哪些不要做。
但是一句话“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”
如果我们风险评估后,觉得“确认或验证的范围和程度”为0,那么我们就可以什么也不做。“范围和程度“如何确定,这确实是一个头疼的问题,你想知道吗?
对于风险评估,我个人的一句口头禅是“决策则风险评估,存疑则风险评估”。
这时候,你需要决策了吧,你存在疑难问题了吧,那么,把“风险评估”这个异常强大的、大家都认为万能的“武器”拿出来挥舞一番吧!
打住,今天讨论就到这里吧,关于如何在“验证与确认”中应用“风险评估”工具,怎么风险评估,下周一再谈论吧。
敬请期待!欢迎垂询!下一讲再见!
中国GMP第七章《确认与验证》第一百三十八条:企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
第一百三十九条:企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。上回书说到,“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”。而我个人认为“决策则风险评估,存疑则风险评估”。现在,我真的不知道我的验证与确认的范围与程度,怎么办?风险评估啊。怎么风险评估啊?不知道。不知道怎么办?风险评估呀,„„
没办法,从头说起吧!(以下还是***惯,把验证和确认统称为验证,省得大家扔砖头)。
1、什么是验证?(这个概念有别于上一讲,不必介意)即验证是一种有文件证据的活动,它提供了一种高度保证,能确保某一特定工艺将会始终如一地生产出符合其预定质量标准与质量属性的产品。
(这个定义似乎更关注工艺验证,把设备的确认抛开了,不过设备的IQOQPQ的最终目的也是为了保证能够始终如一地生产出符合其预定质量标准与质量属性的产品)
2、为什么要验证?
首先是法规符合性的需要,其次是验证可以确保特定工艺能始终如一地生产出符合预定的质量标准与质量属性的产品,减少无所谓的检验,缩短不必要的等待时间,按照既定的程序和方法正常运行,可以大大降低生产成本。
3、哪些设备系统需要哪些验证与确认?
这个问题可就难了,我真的不知道,怎么办呢?
还是先列出所有厂房、设施、设备、系统的清单吧。还有,列出所有生产工艺、操作规程和检验方法的清单。现在可以使用万能工具“ 风险评估”了:
4、风险评估技术是关键公用设备系统验证方法的一部分 风险评估原则:
• 风险点:哪些设备、系统或事件可能发生错误、故障或者失败? •严重性:风险点对系统、工艺或产品质量的影响的危害程度? •可能性:风险发生的可能性或者概率有多大?
•可检测性或可预见性:能够被发现或者能够根据征兆被预测的准确性? 分别打分123456 根据分值确定是关键设备还是非关键设备,或者叫做直接影响、间接影响、无影响。这个我最烦了,不谈理论,跳过!
5、什么是关键?
应根据该设备、系统在生产过程中发生错误、故障、失败后,对工艺的影响、对产品质量的影响的风险等级来判定。(当然要根据严重性可能性可检测性打分了,不要客气,随便打,按照第4项原则)。设备、系统风险评估原理:按照设备或系统在使用或运行过程中对产品质量潜在的影响程度划分为:直接影响、间接影响、无影响。
对于直接影响的设备或系统中部件的风险评估又分为关键部件和非关键部件。
对于直接影响的设备或系统中各种工艺参数控制的风险评估又分为关键工艺参数和非关键工艺参数。
对于产品的质量属性,可以分为关键质量属性和非关键质量属性。直接影响:对生产工艺过程或产品质量有直接影响。
间接影响:对生产工艺过程或产品质量无直接影响,但支持直接影响系统的运行。无影响:设备、系统与cGMP 活动没有直接或间接的关系。
关键工艺参数:控制在预定的范围内,以确保产品符合其关键质量属性。
关键质量属性:一系列测量产品固有的性状,其描述了产品使用的可接受性。
5、厂房、设施、设备、系统关键性评估
第一步是列出所有的厂房、设施、设备、系统,并根据风险评估与关键性要素确定系统的重要程度(即关键性)。
这个可不是随便确定的,可以通过对产品所造成的风险的评估来实现。最后确定设备、系统的关键性,是直接影响还是间接影响还是无影响。方法见第4项。
6、根据风险评估结果确定验证的范围与程度
对于直接影响或间接影响的设备/系统风险需要根据“对产品质量影响程度、可预测可控制程度、设备本身技术复杂程度、可预防性维护与可维修程度”等四个方面进行综合风险分析。以确定是否需要进行DQ/IQ/OQ/PQ 确认,以及确认的深度和广度。从四个方面评分,计算出综合风险值。结果如下:
一、对于标准设备不需要进行DQ 确认。
二、对于非标设备,直接影响产品质量的需要执行DQ 确认,间接影响产品质量的可不进行DQ 确认,不影响产品质量的不需进行DQ 确认。
三、根据综合风险分析综合分值,对于得分很低的小的、不太复杂的设备或系统确认,可以是只做IQ/OQ,或IQ/OQ/PQ一起做。反正是自由组合,不单独做。
四、对于得分高的直接影响设备、系统,要做/IQ/OQ/PQ,而且分开单独做。
五、对于得分不太高的间接影响的设备、系统,可以分别作IQ/OQ,分开单独做,不做PQ,以工艺验证代替PQ确认。
六、对于不影响产品质量的设备和系统不需要进行IQ/OQ/PQ 确认。
7、部件关键性影响评估(插播一点儿:关键部件验证时要特别注意)
部件关键性影响评估实行的目的在于估计直接影响系统中部件对产品质量的影 响。部件分为关键和非关键两类。具体步骤参考第6项。
(以下是摘录的一段内容,不想看的可以略过,但是这是精华噢!)
可以通过以下一系列的问题确定,继续细化分析,以确认公共设施是否:不需要调试、只需要调试或需要调试与确认。
一个例子可以用来确定系统是否需要调试,和/ 或,确认,如下所示: 该公共设施是否支持药品生产质量管理规范(G M P)活动?若“ 否” 有可能没有必要调试该系统,但如果“ 是” 则需要澄清接下来的问题。
公共设施是否直接接触或与内包装接触?如“ 是” 那么系统必须进行调试与确认。如果“ 否”它需要澄清接下来的问题。
公共设施是否直接用于产品所暴露的周围环境?如果“ 是” 那么这个系统必须经过调试与确认。如果“ 否” 它需要澄清接下来的问题。该公共设施是否用于最后的清洗步骤(设备直接与产品或内包装构件相接触)?如果“ 是”,那么该系统必须经过调试与确认。如果“ 否” 它需要澄清接下来的问题。
该公共设施是否用于无菌或卫生过程? 如果“ 是”,那么该系统必须经过调试与确认。如果“ 否”它需要澄清接下来的问题。
公共设施的操作与控制是否对产品的关键质量属性(C Q A)或产品系统的关键工艺参数(CPP)有直接影响?如果“ 是”,那么该系统必须经过调试与确认。如果“ 否” 该系统仅仅需要进行调试。
这一番“是是否否”的游戏做完,你是不是就知道这个设备或系统该调试、该确认、该调试+确认了?
这样,是不是验证的范围与程度就出来了。第二步:制定一个必须完成的验证与确认计划。
第三步:对单个的公共设施进行实际的调试、确认或验证。
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