医疗机构药房自查报告

2024-08-16 版权声明 我要投稿

医疗机构药房自查报告(精选10篇)

医疗机构药房自查报告 篇1

规范药房建设自查报告

***食品药品监督管理局:

我们**分院属*****总医院下属医院,药房现有员工五人,全部为药学专业人员。

我院药房按照市食品药品监督管理局的要求,在***总医院药学部的指导下,严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《**省药品管理条例》的规定,认真做好药房规范化建设。根据《**市规范药房检查评定标准》,我院开展了一系列规范化创建工作,并对照《标准》进行了自检自查,对存在的问题和缺陷进了认真地整改,现将自查整改情况汇报如下:

1、我们药房有五名专职工作人员,负责药品管理,职责明确,保障药品质量。五人中有三人具有中级职称,二人为初级职称,其中有二人为注册执业药师。药房所有人员均有高中以上学历,并经药监部门培训考核合格,持证上岗。

2、药房由**总医院药学部统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度,并认真贯彻执行。

3、我们分院无药品自行采购权,所有药品的购进由**总医院统一招标进行,药品配送商为具有合法资质的单位,**总医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议,并有资料存档备查。

4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据,进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件,并按规定逐批验收,审核药品的合法性,建立了真实、完整的购进验收记录。

5、我院药房与诊断治疗等区域严格分开,环境整洁,无杂物及污染物,有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。

6、药房严格按分院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用途分区分类存放,分类的标志明显。药品与非药品分开,内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区,并且标志明显。

7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量,每月做一次近效期药品检查,对近效期药品统计标示,督促及时使用,无过期失效药品、可疑药品投入使用。

8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药,处方调配前先划价、告知患者药价,没有向非就诊者销售药品的行为。

9、严格按相关规定调配处方,处方调配人员均在处方上签字,所有处方均保存两年备查。

10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有使用麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。

11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁,并做好了记录。

12、药房全体人员每年按规定进行了一次健康检查,并按规定建立了健康档案。

××药房自查报告 篇2

自查整改情况报告

××市食品药品监督管理局:

××药房,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

放心药房自查报告 篇3

根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格按照标准认真贯彻落实,并开展自查。现将自查结果汇报如下 :

一、加强管理,明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组,组成人员符合有关规定,制定了药事管理工作制度,并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用有申请。

二、按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全

(一)药品购进制度执行情况

1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购:根据市卫生局指示和要求,我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。

(二)验收管理制度执行情况

1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。

(三)储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。麻醉药品、精神药品均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。

2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护

档案,从而保证药品质量。

4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月20日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

(三)药品调配、发放制度

1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容

(四)药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测:药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导:药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

(五)人员健康档案 每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。

三、精心组织,加强人员培训。

加强制度建设,积极开展人员培训,及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训,对具有麻醉药品处方权的医师和药学人员定期培训。

通过自查也发现了不足之处,我们将改进完善自己的工作,以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中,我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

**社区医院

仁济大药房自查报告 篇4

一、企业概况

仁济大药房成立于2010年7月,注册地址为双鸭山市尖山区二马路金隆小区7号楼,经营范围包括:处方药、非处方药*** 中成药、生化制药、化学药物制剂、抗生素制剂***。本店目前有员工3人,均为药学专业技术人员,所有人员持证上岗,营业面积60平方米。为确保新版GSP认证,药店对内部硬件进行了较大规模改造,添置GSP要求相应的一系列硬件设施设备,有空调、阴凉柜、电脑扫码枪、打印机等,进一步的完善和健全了各项管理制度。经营以来,我店从未经销假冒伪劣产品。建立了计算机管理相关制度,使用医药系统专业管理软件,对药品进、销、存均实行电脑管理。还制定了《电子监管药品管理制度》,在制度和流程上确保国家实施电子监管的药品能够按时进行扫码核注、核销。

二、企业的组织机构及岗位人员配备整体情况

我店现有员工3人,杨爽担任企业负责人、执业药师;李艳翠担任质量负责人兼维护员、药师;曹文茹担任营业员兼养护员。

三、培训考核制度与定期体检制度管理情况

我药房在每年年初制订培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见培训计划),并对主要内容进行考试,另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。在岗员工都着装整洁、佩戴胸卡上岗。每年定期组织一次全体员工健康体检,在当地卫生行政部门认定的体检机构进行,凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检,药品验收和维护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目,并建立健康检查档案。对患有传染病、皮肤病及精神病的人员,应及时调离工作岗位。

四、质量管理文件

我药房按照新版GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,由质量负责人起草、修订,企业负责人批准、发放,相关制度保存完善,随时查阅。经营过程中,我药房严格按照药品经营质量管理制度的要求去做。

五、设施设备配备与检定与校准实施情况

本药房营业面积约60㎡,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有电脑、空调、阴凉柜、电脑扫码枪、打印机等设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责,能达到出现问题及时妥善解决。

店内相关设施设备使用前必须验证和校准的设施设备须经有关部门检定合格后才投入使用。并按规定须进行年检的设施设备每年定期送检定部门进行校准或者检定。养护员将检定报告及时归档,并将检定结果记录在《设施设备维修保养记录》。对调校、检定不合格的仪器,粘帖标签提示,一律不准使用并报企业负责人审批同意后按规定报损并及时购买新的设施设备。保证了设施设备监测的准确性。六

1、计算机管理系统简述 我药店建立了计算机管理相关制度,使用医药系统专业管理软件,对药品进、销、存均实行电脑管理,对相关岗位实施电脑管理权限授权,控制因权限问题而产生的管理风险。

2、质量风险点的管理重点和处置预案

本药店制定了质量风险的管理规定,对经营过程中可能发生质量风险进行识别、评估、控制,把风险导致的各种不利后果减少到最低程度,从而保证了药品质量和服务质量。药品质量风险管理是整个质量管理体系的一个重要组成部分。

质量风险管理方法使我们能主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题,贯穿于包括了采购、收货、验收、养护、销售等质量管理的全过程,要求每一位员工均应具有药品质量风险意识。

1、经营过程中质量风险点的管理重点和处置预案

按照药品经营管理过程对质量风险点进行管理,其管理重点为: 1.人员管理的风险点及处置预案:(1)风险点

人员管理的高风险岗位为:质量负责人、质量管理员、验收员、养护员。

① 质量负责人负责“高风险点”:药房质量否决权;

② 质量管理机构负责人负责“高风险点”:供货商和品种的审核; ③ 质量管理员负责“高风险点”:客户的管理; ④ 验收员负责“高风险点”:药品的验收; ⑤ 养护员负责“高风险点”:储存药品的养护管理。(2)处置预案

高风险岗位是风险管理的关键岗位,对高风险岗位的任职资格及岗前、岗位培训和继续教育是确保高风险岗位控制要点,药房对高风险岗位的管理作为风险管理的重点进行控制。2.经营过程管理的风险点及处置预案

药品经营过程中高风险点的管理是为了控制公司经营过程中出现的质量风险,避免公司因出现质量事故而造成损失,达到由合法的人,从合法的企业,购入合法的药品,通过合法的储存,销售质量安全的药品为目标。

(1)购进的风险点及处置预案 ① 风险点

供货商管理是企业购入药品的关键风险点,只有从合法的供货商购入药品才能确保药品的合法性;购入合法药品是采购中的关键点,也是采购过程的风险关键点,只有从合法的供货商,采购合法的品种,经过合法的收货和验收才能确保购入药品的合法性。② 处置预案

对于供货商,由质量管理机构负责人进行管理,质量负责人进行批准,确保经营系统中的供货商全部为合法供货商,采购人员只能从计算机系统中选择供货商,确保了采购药品过程中供货商的合法性;采购人员只能从计算机系统中合法供货商和合法品种中进行选择,形成采购记录;收货时必须有采购记录才能收货,确保了到货药品是从合法供货商采购;验收过程中,按批号验证药品的检验报告单,确保了药品本身的合法性。

(2)药品储存、养护的风险点及处置预案 ① 风险点

防鼠、防潮、防腐、防污染、防火、近效期是储存和养护中的高风险点;

处置预案

根据季节、气候变化,做好药房温湿度管理工作。每日上、下午定时各一次观测并做好门店温湿度记录,并及时调节温湿度。按照药品的性能,对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分开存放、性能相互影响、易串味的药品要分开存放,并根据经营药品品种的具体情况,对近效期药品(有效期不足3个月)、首营品种、主营品种、发生过质量问题的品种、药品质量不稳定的品种以及药监部门重点监控的品种进行按月2次养护杜绝了药品潮湿腐烂污染的情况,确保陈列药品安全(3)销售管理的风险点及处置预案 ① 风险点

药品质量、处方药、含特殊药品复方制剂、拆零药品的管控是销售管理的高风险点。处置预案

凡经质量部门检查或接上级食品药品监督管理部门通知的不合格药品、过期药品、变质药品、一律不得上柜销售。

处方药必须凭执业医师开具的处方,并叫审方药师审核后方可销售,无医师处方不得销售处方药。拆零药品出售时,应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用法用量、有效期等内容。

销售含特殊药品类复方制剂时应查验登记购买者身份证。在《含特殊药品类复方制剂销售记录》如实登记具体内容包括:购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。从严控制含特殊药品复方制剂单次零售数量,严禁采用开架销售含特殊药品复方制剂,设立含特殊药品复方制剂专柜。耐心做好顾客的解释和沟通工作。如实做好含特殊药品类复方制剂进销存记录,销售时应及时开具销售凭证,实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致。

七、药品购进、验收、陈列、销售管理情况

1、药品进货管理。

在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货,首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

2、药品检查验收的管理。

在药品检验验收在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业10年来验收药品两千余批次,入库药品合格率达100%。

3、药品储存、养护与陈列管理。

我药房在今年高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都更换了较新的款式。营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

4、销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

综合上述,本企业通过自查合格,特申请验收。

规范药房创建验收自查报告 篇5

“规范药房(库)”创建验收自查报告

根据亳食药监药化流[2016]174号文件和《安徽省医疗机构“规范药房(库)”创建验收标准》要求,结合我院的实际情况,药剂科积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,药剂科相关工作人员逐一进行整改,现将自查结果与整改情况报告如下 :

一、人员与管理

我院根据《医疗机构药事管理规定》成立了药事管理与药物治疗学委员会,委员会人员组成合理,分工明确,且依据药事管理相关的法律法规制定我院药事管理制度,并严格执行。药剂科现有工作人员32名,其中本科学历18人,主管药师3人,药师21人,药士5人,新入职人员暂未取得职称。处方审核、调配、核对及药品管理工作均由具有相应资质的人员负责,直接接触药品人员每年进行健康体检,杜绝不符合健康规定的人员直接接触药品,保障患者用药安全。我科室药学专业技术人员每年积极进行专业继续教育学习,努力学习新知识,不断提升自我。我科室根据规定,按照医院要求对相关人员进行合理用药、抗生素、麻醉、精神药品及静脉输液管理等知识培训。为保证药品质量,保障患者用药安全,药事管理与药物治疗学委员会制定一系列药品质量管理制度,定期进行检查,确保相关人员严格执行药品质量管理制度。我科室对照“规范药房(库)”创建标准,积极开展自查,并将自查报告按要求上报至药监管理部门。

二、设施与设备

我院药剂科设施与设备完善,药房、药库面积可满足我院药品储存与临床调剂需求,室内布局合理、环境整洁,具有地垫、药柜、药架等设施设备,具有无污染、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防鸟的作用。药房与药库均具有与储存药品相适应的保险柜、冷藏柜、冰箱、空调、温湿度计、除湿机等,西药房拆零工具清洁卫生,可保障患者用药安全。所有药房、药库均配备计算机,可经医院His系统对药品进行检索、请领、调剂等一系列工作。中药房饮片调剂设备完善,计量器定期进行校对,计量准确。

三、采购与验收

药剂科负责我院所有药品的采购工作,其他科室与个人严禁自行采购药品。药剂科进行药品采购时,严格执行安徽省药品采购管理办法,所有药品均经过政府统一招标的配送公司进行采购。所有配送公司资质齐全,为我院供货时均提供药品发票与清单。药库工作人员按需填写药品计划表,对药品进行验收入库后,及时做好验收记录,定期进行盘存,做到票、账、货相符。

四、储存与养护

我院现有中药饮片库房、中成药库房、西药库房,各库房温湿度符合药品储存条件,库房工作人员每日均对温湿度进行登记。库房实施色标管理,药品陈列与存储符合规定。药库、药房工作人员定期对药品进行养护,并建立养护记录。对不合格药品单独存放于不合格区域,按照我院规定及时进行处理。库房与药房均配备存储特殊管理药品的保险柜,并按照国家特殊药品管理规定进行保管。中药饮片调配室配备了刻有中药饮片正名的木质药斗,工作人员装斗时,双人进行复核。

五、调配与使用

药品调配人员、负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导的药学专业技术人员均取得相应技术职称,严格按照处方管理办法进行调剂。我院所用药品均由具有生产、经营资质的企业购进,无院内制剂,未从其他机构购进制剂。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报至国家药品不良反应监测系统,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

六、总结与存在问题的整改措施

我院对照“规范药房(库)”建设验收标准进行自查后,认为符合安徽省规范药房、规范药库的要求。同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是往年未向药监部门提交自查报告;二是药品储存保管工作有待进一步提升;三是色标管理工作实施不到位。我院一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使我院药房与药库的管理工作更加规范化、标准化。

涡阳中医院

医疗机构药房自查报告 篇6

为贯彻落实云人社通„2015‟100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:

一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;

二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;

三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;

四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,1台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;

五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。

医疗机构药房自查报告 篇7

相关要求的自查报告

自接到上级单位关于沈阳市食品药品监督管理局下达《沈阳市门诊评定规范药房现场检查记录表》的通知,我院十分重视,立即组织成立自查小组,对全院的药事管理情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

⒈机构与人员:我院药剂管理部门负责人由具有药师职称人员担任,并由其保证国家药品相关法律、法规在全院范围内贯彻执行;设有药事管理小组,负责监督指导各科室合理用药;药品相关工作,都由药学专业技术人员担任;对从事药剂工作人员定期培训;每年组织直接接触药品的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

⒉职责管理:我院已建立的管理制度包括:从药人员培训、体检管理制度;药品采购验收制度;首次购买药品审核制度;药品出入库制度;科室退回药品及药品退回供货企业管理制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品保管和养护制度;药剂人员岗位责任制度;安全卫生管理制度。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。

⒊房屋与设施:我院设有药库、药局,安全卫生,标志醒目;药库能按要求分区、分类、分剂型在常温下存放药品;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐

有序。

⒋药品采购与验收:我院按要求确立了常用、急救药品目录;由专业人员担任药品采购,质量验收工作;能够从合法生产、经营企业购进药品,并与供药企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品,保存有完整的购进验收记录。

⒌药品管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循原则,记录完整;审核、调剂处方时,药剂人员能严格按照调剂制度和操作规范认真准确调配药品,调剂完毕在处方上签字,并正确向患者及其家属进行相应的用药交代与指导。

⒍药学服务的检查:我院积极开展药品评价、药品不良反应监测和报告工作,为患者提供合理用药的咨询服务;且公布监督电话和设置患者意见簿,对其内容认真处理;并按规定如实公布常用药品价格清单,加强合理用药管理。

以上即为我院药事管理工作现有情况,我们将会在工作中逐步完善。

**社区卫生服务中心

医疗机构药房自查报告 篇8

创建“规范化药房”自查报告

九龙坡区食品药品监督局:

对照区食品药品监督局《关于规范化药房创建标准》文件精神,医院迅即作出部署,并按照标准,严格开展自查自纠,重点在制度的建设与执行,人员的培训,完善药品质量保障措施等方面加以改进,并以此为抓手狠抓药品管理,促进用药安全。争取使我院药房能够顺利创建“规范化药房”。现将自查情况汇报如下。

一、高度重视,落实责任,加强组织领导,组织机构健全。我院一直把药品质量和用药安全、合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓,以对患者高度负责的精神,深刻认识到加强药品管理人极端重要性,健全药品质量和药品安全管理工作的组织领导。以王勇院长为我院药品使用质量的第一责任人,以药剂科科长车章洪为药品使用质量直接责任人,并设置了以药剂科主要负责药品质量管理部门,具体负责我院药品使用质量管理工作,切实加强药品质量管理。

二、明确职责,注重人才培养,强化了药剂人员政治、业务“两面”培训,使科室人员综合素质“全面”提高。每年组织药剂人员进行健康体检,建立分健康档案,加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业知识培训,科室现有执业药师11名,占药剂人员的50%,并明确各级药剂人员药品管理职责,充分保

证药品质量。

三、强制度,重落实,促管理。

一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善,制定了进货检查验收制度、药品储存、保管制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等,做到药品质量保证有法可依,有法可做,二是重点强化制度的落实,做到管理工作“五强化”。强化对供货商的管理,建立供货商信息档案,索要三证,签订购销合同;强化药品购进管理,从计划、审核、采购到验收严格把关,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量;强化对药品效期实行动态管理,以先进先出为原则,近效期药品及时报告并通知临床科室,从而保证临床用药安全,减少医院损失;强化在库药品管理,查看是否按药品贮存条件保存药品。强化药品调剂管理,保障用药安全。对制度的不断修订与落实查找各阶段问题,排查用药隐患,真正促进药房规范化管理。

四、增硬件,抓软件,软硬兼施保质量。

医院一直非常重视药品质量,配置多台空调、冷藏冰柜、温湿度记录仪、药柜等多种设施,并强化软件管理,按照药品属性和类别分库、分区存放,严格按国家有关规定管理特殊药品,建立药品养护记录,做到时时监控。加强处方调剂管理,按要求保存处方,定期对处方进行点评,促进合理用药。重视药品不良反应上报工作,加强药品各环节药品质量管理,拒绝假劣药品,真正做到软硬兼施保质量。

存在不足:

1.制度还有待进一步完善。

2.部分药品(阴凉库)储存条件待改进。

3.药剂人员质量管理意识还需加强。

4.未建立药品质量控制的电子管理系统,未与国家药品电子监管系统和区药监局对接。

重庆西南铝医院

医疗机构自查报告 篇9

药监朝阳分局安监科:

我单位名称(公章):

通讯地址: 邮编:

法人名称: 电话: 手机号: 传真号:

机构人员数:(人)药房人员数:(人)

药房负责人: 电话: 手机号:

联系人: 手机号:。

我单位是全民、集体、合资、个体性质。具体情况如下:

1、综合医院(一级、二级、三级);综合中医医院(一级、二级、三级)。

2、门诊部(综合、中医、专科)。

3、诊所(综合、中医、专科)。

4、社区卫生服务中心

5、社区卫生服务站

6、卫生室、卫生所、医务室、医务所:服务对象只对单位人群不但对单位人群同时对社会人群服务。

根据你局转发《北京市药品监督管理局关于印发〈奥运会及残奥会期间医疗机构药品质量安全保障专项检查方案〉的通知》

文件的要求结合《2007年兴奋剂目录》我单位进行了自查,自查情况如下:

1、我单位使用药品共 个品种规格,其中化学药品 个品种规格,蛋白同化制剂和肽类激素药品 个品种规格,中成药

个品种规格,中药饮片 个品种规格,医院制剂 个品种规格、其他类 个品种规格。

2、药品供货商为:

共 个单位。

我单位收集了 家供货单位的相关材料,相关材料均在有效期

内;未收集供货单位相关材料 家;相关材料已过有效期,正准

备收集 家。

3、所使用的药品 个品种规格,有供货单位票据。

个品种规格没有供货单位的票据。

4、对购进的药品是否进行检查验收(是 否),是以何种方式验收如:验收记录本、电脑、供货票标注的方式。

5、我单位(有 无)药品库房,库房内(有 无)五防措施,并(有 无)温度调控设施。

6、我单位没有药品库房,购进药品直接上药房货架,药房内(有

无)温度调控设施。

7、我单位(有 无)麻醉和第一类精神药品,共计 个品种,(有 无)监控装置,(是 否)保险柜存储,(是 否)双人管理,(是 否)帐物相符。

我单位(有 无)第二类精神药品,共计 个品种,(是 否)专用处方,(是 否)专柜存储,(是 否)严格控制处方量。

8、是否建立药事委员会或相关组织。(是 否)

9、我单位建立了与药品管理相关的各种规章制度 种,具体为

等制度。

10、我单位(是 否)建立了药品不良反应监测机构,(是

否)由专(兼)职人员负责收集上报工作,(是 否)取得了网上帐号。

11、我单位(是 否)对涉药人员进行了相关法律法规、管理制度的培训,(有 无)培训记录,对学习内容(是 否)掌握。

12、在我单位使用的药品中有 个品种规格属于含兴奋剂类物质的药品,其中有 品种规格的包装、标签或说明书上已经标有“运动员慎用”字样,品种规格没有标注,我们计划采取、退货、换货、或贴签的方式进行处理。保证在08年5月1日以后凡是不符合规定的药品不再继续使用。

我们一定按照朝阳区医疗机构药品使用

质量管理规范实施方案的要求做到

(1)建立建全各项规章制度,完善药品供应商的档案材料,做好药品验收、养护等记录;

(2)对所有药品进行自查,没有进货票的品种全部下架,不可继续使用。

(3)对新购进的药品索要与药品相同批号的检验报告书;

(4)对所含兴奋剂类物质的药品检查包装、标签或说明书是否按规定标注“运动员慎用”字样。自2008年5月1日起,不得采购、使用,包装、标签或说明书未标示“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品

(5)确属临床抢救、治疗急需必须采购、使用无标示药品的,依据京药监朝分安[2008]2号文件精神,填写《医疗机构院内使用兴奋剂类药品备案表》上报至分局;

(6)凡配制或委托配制含兴奋剂的制剂品种,配制前必须按照规定完成修改包装、标签或说明书工作。自2008年5月1日起未在包装、标签或说明书上标示“运动员慎用”字样的品种,严禁配制和使用。

注:

1、根据自己自查的结果,将自己的情况如实填写或选择

2、自查报告格式为我局制定的样本,可根据实际情况增加内容,或另附报告,但应包含其中所列的内容

医疗机构筹建自查报告 篇10

为了提高医疗服务质量和技术服务水平,根据河南省卫生厅《关于对医疗机构进行检验的通知》,我诊所对照《医疗机构条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下:

一、机构自查情况:单位全称“张书民口腔诊所”,法人代表:张书民;主要负责人:张书民。具有新郑市卫生局颁发的《医疗机构执业许可证》,执业许可证号:PDY00014-11041018417D2152有效期至2019年06月29日。我诊所对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理,从未进行过涂改、买卖、转让、租借。现有治疗椅位5台,诊所科目为口腔科。

二、人员自查情况:我诊所现有医师2名,助理医师1名,护士2名。从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地注册的医师从事医疗活动,也从未使用执业助理医师单独执业。

三、提高服务质量:按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。

四、固体医疗废弃物处理情况:对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,无物暂存处做到了“五防”医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。五、一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集,进行了无害化消毒,并有详细的医疗废物交接记录,无转卖赠送等情况。所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。

六、疫情管理报告情况:我卫生所建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记薄内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。

七、药品管理自查情况:经查我诊所从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。今后努力方向

我诊所一定以此自查为契机,在上级业务主管部门的领导下,严格遵守《医疗机构管理条例》,强化管理措施,优化人员素质,求真务实,开拓创新,不断提高医疗服务治疗和技术服务水平。特此报告

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