药事管理委员会管理制度(精选17篇)
1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》。按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。
2、指导和监督药品质量管理,杜绝假劣药品进入医院,处理涉及药品质量的严重事件。
3、制定医院合理用药指导原则,对全院临床科室合理用药进行指导,确保用药安全、有效。
4、确定本院用药目录和处方手册。
5、审核全院拟购入药品的品种、规格、剂型等。
6、建立新药引进评审制度,制定本院新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;审核购入新药的申请及用药计划。
7、定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见。
8、定期组织全院药品使用和管理情况的检查,包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、贵重药品、需要冷藏药品及效期药品等,发现问题及时纠正。
1 药事管理委员会每年多次组织全院用药安全教育和职业风险、法律纠纷、沟通技巧等讲座
2 主管院长亲自抓药品采购质量, 并负责协调药学部与人力资源部、医院感染科、医务部、临床各科的工作关系, 进一步加强医院药事管理的执行力度
由于认真执行《药品管理法》, 严格按照药品采购操作规程, 杜绝了药品回扣等现象, 近3年来我院药品采购无假冒伪劣现象发生, 药品价格低于当地同级医院水平, 使患者得到实惠;依据采购、储存、养护、调配各环节的制度采取常规管理。医院在药事管理委员会下设药品质量管理小组, 主要职责是对全院药品的采购、储存、养护、使用进行监督检查, 发现问题, 及时解决, 确保医院药品的质量和用药安全。
依据医院卫生技术人员中药剂人员的比例[1]结合我院实际, 主管院长与人力资源部门协调, 适量增聘药学人员, 确保调剂人数配置。
通过召开药事管理委员会, 与医院感染科及临床专家协调, 制订了我院抗菌药物分级管理制度和具体品种分级。
3 制定医院药品处方集, 按照卫生部医院管理年等有关文件要求, 结合医院实际, 制定了医院药品处方集, 并于2009年进行了第2次全面修订, 经药事管理委员会讨论通过在医院全面实施, 在规范医生药品使用方面发挥了积极作用
医务部主任是药事管理委员会的主要成员, 在提高医疗服务质量方面与药学部目标相同, 与医务部配合可为药师提供舞台。医务部组织安排全院医务大课, 由药师为全院医护人员讲座《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》、《药物相互作用和配伍禁忌》等大课, 每年≥3次, 排在各科首位, 为提高处方、医嘱用药合格率, 提高药师地位提供有利条件。由医务部组织临床科室邀请临床药师会诊每年20多次, 提高了药师水平。
4 通过药事管理委员会机构为平台, 加强了与临床各科主任的工作关系, 为药师下临床创造了有利条件, 目前2位药师分别在内、外科, 每周3次跟随科主任或主治医师查房
5 药事管理委员会在建立健全药学管理各项规章制度发挥作用
5.1 门诊处方点评
处方的评价是医院规范合理用药的重要工作, 每月对门诊处方进行点评评价, 评价结果全院通报, 并进行奖惩。通过处方评价工作, 促进了我院的临床合理用药, 特别是抗生素的合理应用, 提高了处方质量。药师每月处方点评分析结果上报医院药事管理委员会, 由医务部在内部网络公布, 以上措施使医师处方合格率由开业初期65%提高到目前的98%以上, 同时也提高了药师的药学服务水平。
5.2 加强特殊药品的管理
医院药事管理委员会下设特殊药品的管理小组, 由药学部、医务部和临床科主任组成。根据医院的实际情况我院组织全院医务人员进行了集中培训, 培训内容包括麻醉药品、精神药品管理的法律、法规以及麻醉药品、精神药品用药知识等等, 通过培训扭转了麻醉药品使用不规范现状, 目前用药基本符合癌痛镇痛治疗的要求。
5.3 制定标准的药品调剂质量管理规范和SOP, 统一各种表格以及各种帐册
做到各项考评对事不对人, 严格按照各项条款。药学部提出零缺陷管理, 离不开临床医护技的积极配合, 如明确非药品 (棉签、体温计等) 所属部门、麻醉精神药品的门诊病历的保管等细节问题通过药事管理委员会会议提出, 各部门协调, 明确了职责分工。用零缺陷理念指导调剂管理工作, 取得了良好的效果。开业不到3年, 在日均调配处方量700多张, 为500多住院患者摆药、送药的工作量下, 从2007年8月至今的2年多来, 保持药房调剂工作零差错、零投诉。
6 取得临床科主任和护士长支持和配合, 培养临床药师进行药品不良反应收集报告
药品不良反应报告内容和统计资料是对药品安全性进行再评价、指导合理用药的依据, 不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。医生、护士对药品不良反应监侧工作缺乏理解支持, 针对这种现象, 我们召开药事管理委员会, 取得院长和临床科主任、护士长支持和配合, 同时在全院开展了药品不良反应的宣传教育和培训工作, 消除了医务人员对药品不良反应的误解。有效地保障了我院药品不良反应监测工作的顺利开展。
7 经医院药事管理委员会研究同意, 设立临床药学室, 由专职临床药师开展临床药学的基本工作
临床药师由具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。目前已派出1名药师进修临床药学, 为开展治疗药物监测, 设计个体化给药方案做准备。
8 讨论
卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》要求二级以上的医院应成立药事管理委员会, 监督、指导本机构科学管理药品和合理用药[2]。医院药事管理委员会是医院的重要管理型学术委员会, 委员会主任委员为院长或业务主管院长, 药学部门负责人任副主任委员, 其目的是以医院领导行政干预的力度进行药事管理和监督、纠正不合理用药等问题, 医院领导不支持, 药学部门开展工作很困难。药学部门在日常管理、技术工作方面为医院药事管理委员会提供支持和具体执行落实会议精神[3]。委员会成员由学风正派的医务部和护理部主任、院感主任、各临床科主任组成, 因为药学管理与上述各部门均有协作关系, 如果配合不当, 工作就会受阻。从我院开业近3年的药学管理工作的经历和目前取得的一定成绩来看, 充分说明了利用医院药事管理委员会这个平台, 在取得院领导支持的同时, 搞好与职能科室和临床各科室的合作关系对搞好药学管理工作和药学的学科发展十分重要。
摘要:目的发挥医院药事管理委员会的作用, 为促进药事管理工作和药学学科建设的发展服务。方法药学管理者在医院主管领导支持、协调下, 争取药事委员会其他成员如医务部和临床科主任支持, 促使药事管理各项工作的落实和药学学科建设得到发展。结果药学服务安全质量管理水平得到明显提高, 2年来我院药品采购未发生假冒伪劣现象, 药房调剂工作实现了零差错和零投诉, 临床药学工作初见成效。结论充分发挥医院药事管理委员会的领导和协调作用, 可以促进药事管理工作和药学学科建设的发展。
关键词:药事管理委员会,合理用药,学科发展
参考文献
[1]邵志高.医院药学部门建设管理规范[M].南京:东南大学出版社, 2003∶2.
[2]卫生部关于《医疗机构药事管理暂行规定》[S].2002年1月发布.
【关键词】案例教学要点;《药事管理学》
《药事管理学》是我国职业院校药学相关专业的必修课程之一,与药师职业考试及就业工作密切相关。作为药学中的二级学科,《药事管理学》是一门综合性较强学科,渗透了经济学、管理学以及法学等内容[1]。通过《药事管理学》课程的学习,可以提高中职学生对药品生产、管理以及经营等药学事业内容及规定的认知,通过案例教学初步实现《药事管理学》理论与药学实践的简单关联。
1.案例教学法基本概念
案例教学法是以教学案例为知识载体,以学生积极主动参与为特点,通过教师与学生对案例讨论继而得出结论的一种互动式教学方法[2]。案例教学法坚持将课本知识与实践相互结合,摒弃传统教育教学方法的缺点,在实践中加强学习技能,在教育教学过程中结合教学内容选取合适的案例,让学生能够在真实有趣的案例中学习理论知识,并且将理论知识细致化地运用到实践当中去。案例教学法最初诞生于哈佛大学,经过长时间的实践证明案例教学法是一种成熟的教学方法。
2.案例教学法的要点
2.1启发性
案例教学法的运用,首先应引起学生的关注,可选用相关社会热点事件作案例,其内容需要具有一定程度的启发性,注重正面积极化地引导。例如,在讲解疫苗药品管理时,可用2016年3月4日广州某幼儿园幼儿在注射A+C群流脑多糖疫苗以及服食了脊髓灰质炎减毒活疫苗之后送往医院抢救无效死亡,以及山东省原药剂科科长庞某下海后非法经营人用疫苗致未经过冷藏的疫苗流入18省的实际案件,作为教学案例;学生通过查阅资料,了解案件发生及进展,分组进行分析讨论,归纳出疫苗管理的重要性,及假疫苗的危害性,从正面积极的引导学生,让学生能够从我做起,关爱生命。
2.2典型性
案例教学中选择的案例须注重其典型性,在收集案例的过程中,注重收集一些具有代表性且能够紧扣教学大纲内容的案例。例如,在讲授药品反应不良的内容时,可以应用20世纪50年代末所发生的“反应停”经典案例,此次事件造成1.2万名新生儿畸形[3],在国际上引起很大反响,从1961年11月起,“反应停”在世界各国陆续被强制撤回。经过长时间的法律较量,研发“反应停”的德国公司同意赔偿受害者的损失,被迫倒闭。该案例距今虽有数十年,但因其严重性及影响深远性,时至今日仍然能引起学生的关注及思考,通过查阅资料了解事件发生的原因、经过、结果,及“反应停”后来用于治疗癌症的信息,引导学生进行分析思考。
2.3时效性
案例教学法须与时俱进,跟紧时代的发展步伐,在收集案例的过程中,需要注重收集能够反映当代药事管理活动的一些基本特征,及具有一定影响力的案例。例如,在讲授GMP(药品生产质量管理规范)标准一课中,引用玉林市华济中药饮片有限公司生产、销售假劣药及未按照规定实施《药品生产质量管理规范》案例。
2013年10月至2015年4月期间,玉林市华济中药饮片有限公司生产销售僵蚕等假药26批次,生产销售牡丹皮等劣药16批次,被玉林市食品药品监督管理局多次予以没收违法所得、罚款等行政处罚。同时,该公司存在部分产品未按生产工艺进行生产,直接从市面上购进中药饮片进行分装;部分中药饮片未按法定标准检验合格即进行销售;批生产记录、检验记录存在缺失、伪造、不真实等情形。2015年8月,自治区食品药品监管局依法吊销了该公司的《药品生产许可证》。次案例具有较强的时效性,可以指导学生就假药如何判断以及此次事件的性质及处罚等方面进行分析研究。通过思考与讨论提高学生的理论知识水平。
3.结束语
综上所述,在中职课堂教学运用案例教学法,通過把握启发性、典型性以及时效性等要点,引导学生进行分析思考,改善教学效果,不仅仅在理论知识水平方面能有所提高,而且对其以后从业能力以及专业素养等方面有帮助。
参考文献
[1] 石小鹏,马善波,吴寅等.《药事管理学》中案例教学法的初探[J].中国药师,2015,18(10):1834-1836.
[2] 聂久胜,彭代银,陈卫东等.《药事管理学》教学改革的思考[J].安徽中医学院学报,2013,32(2):86-87.
为了保证我院药事委员会的良好工作,科学、规范管理我院的药事工作,保证临床用药安全、有效、经济,特制定本工作制度。
一、药事管理委员会工作职责
(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。
(二)确定本院用药目录和处方手册。
(三)审核本院拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。
(四)建立新药引进评审制度,制定本院新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作。
(五)定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见。
(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正。
(七)组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。
二、药事管理委员会委员职责
(一)主任委员:负责医院药事管理委员会工作,决定委员会全体会议和临时会议的召开。
(二)副主任委员:协助主任委员工作,并接受主任委员的安排。
(三)委员:参加委员会全体会议和临时会议,参与讨论和投票,并有责任督促执行医院药事委员会的决议。
(四)秘书:负责委员会的会议资料及场地准备,按照主任委员的安排通知开会时间,作会议记录及起草委员会各种决议和文件,负责医院上报资料的整理、归档和保存。
三、其他
(一)召开会议
药事管理委员会原则上每季度召开一次会议,对全院的新药进行评审和遴选,提出淘汰品种,并及时处理临床用药所出现的重大问题,会议由主任委员主持,必要时经主任委员提议可提前或延期召开。有特殊情况,可由主任委员召集副主任委员及有关人员召开临时会议。临时会议讨论结果在下次全会通报。
(二)表决
药事管理委员会对各项重大事务的决定进行讨论时,参加人数不得少于会议应到成员的2/3,投票结果以超过到会人数半数以上为有效。
**县人民医院药事管理委员会
2021年1月8日下午,医院药事管理与药物治疗学委员会会议在院科教楼二楼会议室召开。院领导**、**及院药事管理与药物治疗学委员会委员等18人参加会议,会议由院药事管理与药物治疗学委员会副主任、副院长**主持。
会议首先由药事会办公室主任、药剂科主任**对我院药事管理与药物治疗学委员会工作进行总结和汇报。首先通报了2020年药品耗材采购使用情况:①2020年 1-12月份药学部共采购药品:西药8465.24万元,同比增长2.79%;中成药868.56万元,同比增长11.90% ;中药饮片130.77万元,同比增长145.58%;药品网上采购率96.55%,同比增长3.44%;②耗材采购金额4864.75万元,同比增长34.72%。随后汇报了2020年药学合理用药指标完成情况并进行了分析:①全年住院抗菌药物使用率53.98%,较2019年降低0.7%;②门诊患者抗菌药物使用率15.55%,较2019年降低9.03%;③急诊患者抗菌药物使用率22.26%,较2019年降低17.14%;④抗菌药物使用强度53.64DDDs,较2019年降低6.72DDDs;⑤药占比26.37%;⑥基药比43.32%
**纪检组长安排部署了下段药事会的工作。然后针对三季度药品使用量动态监测及超常预警机制,发现药物不合理滥用现象进行讨论和表决。最后对相关科室申请的需引进的品种进行讨论。
随后药事会副主任、分管领导**指出,因新技术、新业务的增多,耗材使用量大幅增长,现有目录内品种不能满足临床需要,基药品规数和使用量都达不到新指标,所以有必要对药品耗材目录进行调整。要优先使用基药,把临床需要的基药品种纳入药品供应目录,力争使基药品规比例和使用金额比例均不低于60%。医用耗材要进行公开招标,防止同一品种品牌过多过杂,既要满足临床需要又要保证耗材采购、使用规范合理。抗菌药物的合理使用,病源学送检率要提高,要加大对重点监控药品的管控。
**院长就医疗安全问题作进一步强调,要加强药品耗材质量管理,做好自查自纠工作。要加强辅助药,目录外药品的管理,不能要患者到指定的药店购药。妥善处理患者投诉,为患者着想,切实减轻患者医疗费用。
**院长作了重要讲话。**院长指出,今年受疫情影响各行各业都受到巨大冲击,也包括我们医疗行业,但是从全年数据来看我们取得的成绩是令人欣慰的,但也不能沾沾自喜,形势不容乐观,要抓牢疫情常态化防控不松懈,要直面问题,解决问题,不能回避问题。医共体区域的调整,外部压力的不断增大,面对这些问题,我们要转变工作作风,加强内涵建设,积极开展新技术、新业务,做大做强专科。只有自己变强了,才能更好更快发展。要高度重视合理用药工作,辅助药要重点监控,规范院外购药。
与会委员纷纷发言,就领导讲话进行了充分讨论,一致认为要优先使用基药,合理用药,合理收费,规范院外购药,积极支持药品、耗材目录的调整招标工作,转变工作作风齐心协力,抓好医疗安全,不断提高业务技术水平,保持强劲势头,使医院各项事业更好更快发展。
**县人民医院
药事管理与药物治疗学委员会
院药事管理委员会是沟通医药联系,研究并审定医院有关药事工作的重大问题,指导和协调临床医疗合理用药,提供药事信息,兼有学术性和管理职能的组织。坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定。为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全,满足临床需要,根据我院的实际情况制定本制度。
一、医院药事管理委员会由主任1人,副主任1人,委员单位全体职工。具体如下
主任
谢益组
副主任
潘跃跃
成员
郑泽华 郑周东
叶王祥 朱齐望
周健聪 杨小军
谢俊 周淑梅
谢仕义
二、药事管理委员会职责
l、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关,筠事管工作的规章制度并监督实施;
2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》;
3、审核医院拟购入申请的新药,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;
4、建立新药引进评审制度,制定医院新药引进规则,建立评审专家库,负责对新药引进的评审工作;
5、定期分析全院药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;
6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;
7、组织药学教学培训,监督、指导临床各科室合理、安全用药,特别是加强抗生素的应用管理。
三、药事管理委员会会议制度
l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。
2、药事管理委员会主任为会议召集者,药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议。
3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料,并通知会议成员。
4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序,如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。
5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要,由药事管理委员会主任签发后实施。
四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。
五、新药审批采购程序
l、新药是指取得国家有效批准文号,且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品;多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。
(1)新药进药程序
临床科室提出申请,填写新药审批表,科主任签字,药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字,医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况,对临床申请的新行评议。(说明:抗生素需要两个以上临床科室申请)
(2)新增产地、规格审批程序:临床科室根据临床需要提出申请,填写新增规格、产地审批科主任签字;药剂科审核并调研药品的市场情况;领导审批;药事会讨论备案。
(3)临时进药(急救、抢救及特殊病例用药申请)程序
临床科室根据临床需要提出申请,填写临时进药审批袭,科主任签字,领导审批同意后采购。
(说明:1)临时进药范围:临床急需,没法代替的品种。2)临时进的药品药库只提供一次性数量,不作为药库的常备用药。3)临时进药数量请申请科室谨慎填写并负责用完,如造成积压或过期,责任由申请科室承担。)
2、药剂科负责收集整理新药的有关资料,并负责介绍新药的基本资料,以便医院药事管理委员会成员讨论。
3、医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种情况,对l临床申请的新药进行评议及通过。
4、通过的新药严格按照浙江省、药品集中招标采购的中标结果上网采购。
六、新药使用监督管理
1、药事管理委员会讨论通过的新药,如因生产厂家原因,未能在下次药事会前完成采购,视作自动淘汰处理。
2、药剂科负责临床用药情况的观察,对连续3个月滞用的非抢救常用药品,药剂科有权作退药、淘汰处理,并通报药事会。
3、为有效控制医院药品的品种数量,若申购的新药,本院已有同类品种,临床科主任在申购新药的同时原则上应提出被替代的品种。
4、新药报告应在规定的时间递交到药剂科,逾期的报告将顺延到下次讨论。
5、经药事会讨论淘汰的药品,临床如需使用,应重新申请,递交药事会讨论。
6、新药进院试用3—6个月后,由原申请科室写出书面反馈意见,交由医院药事管理委员会讨论,淘汰临床疗效不确切的药品。
7、新药试用期间应严密观察,如有不良反应情况发生,立即停止试用。
七、滞用药品的管理
1、连续三个月无销量的常用非抢救药品列为滞用药用。
(1)专科用药,由药库采购员与使用科室主任联系是否继续使用,如临床不再使用或继续存放1个月后仍无使用,经药剂科主任审核,作淘汰药品处理,并在药事会上通报。
(2)非专科的滞用药品,经药剂科主任审核,药事会主任批准,作淘汰药品处理,并在药事会上通报。
2、对6个月过期的非抢救药品,药库采购员与供应商联系先作退药处理,如供应商未能在1个月内提供远效期药品,则经药剂科主任审核后,作淘汰药品处理。
3、药剂科负责对滞用药品的统计,如滞用药品连续发生在个别申请科室或人员,医院对其今后该科室所申请的药品将严格控制。
八、制度如有未尽事宜随时修订。
东皋卫生院
1《执业药师考试大纲》应成为教学的大纲
由于药事管理学内容非常广泛, 全国医药院校在开设课程方面, 如何进行教学, 各个学校各自为政, 教学内容非常不统一。1995年, 人事部、国家医药管理局、国家中医药管理局在我国推行执业药师制度, 并把药事管理学列为执业药师重要的学习与考试内容, 使医药界人士也越来越重视倍加重视药事管理学。《执业药师考试大纲》 (以下简称《大纲》) 是由国家编写出版的针对药事管理学习与掌握内容的指导性文件, 具有权威性, 同时也是执业药师考试命题的依据, 因此, 如果在教学过程中以此为教学大纲, 就能使学生掌握必备的药事管理学知识外, 还能非常有利于学生毕业后参加执业药师考试。
2 精心选择教材
根据《大纲》要求, 药事管理学要求学生掌握我国现行的重要的药品管理的法律、法规、规章, 熟悉和了解有关的法律、法规、规章;了解药事管理基本知识;具备药品生产、经营、使用等环节的管理和监督能力, 并能独立运用国家管理药品监管的法律法规解决实际问题;了解执业药师制度的重要性和必要性以及药事管理与法规方面的新进展。例如对麻醉药品的管理, 必须掌握起类别、种植与生产、供应与使用、运输与进出口等方面的内容。应了解药品管理方面存在哪些严重问题, 对开办药品生产、批发企业应重点审查的内容, 加强药品销售管理的措施等。教师要为学生精心准备学习教材, 教材必须具有权威性, 最好是国家药品监督管理局组织编写的、要最新版的“全国执业药师资格考试培训教材”, 因为随着我国医药行业的迅猛发展, 药事管理的内容也变化很快, 这样既可以作到有的放矢, 不落伍, 又可以减少备课工作量, 免去了资料搜集、整理过程中不必要的麻烦和纰漏。千万不要到市面上购买一些不是系统理论知识陈旧, 就是跟不上形势的发展教科书, 误导学生。
3 备课与教学
药事管理学课程所涉及的内容非常广泛, 无论对于教师还是学生来说, 学习起来都感到无从下手或找不到重点。有关药品监督管理的法律法规非常多, 内容又比较杂乱, 所涉及的其他的法律法规乃至方方面面知识也多的让人感到眼花缭乱, 更为让人感到难以应付的是变化快, 翻新的速率高, 让人无所适从。除了教材中的基本内容外, 由于药事管理与法规的内容与国家药品管理工作紧密相关, 国家为加强药品管理、整顿医药行业秩序先后出台、颁布了新的法律、法规, 根据《大纲》药事管理与法规的基本要求第3点“每年执业药师资格考试前, 国家颁布了新的法律、法规, 执业药师资格考试时则以新的法律法规为依据”, 因此执业药师要不断了解、熟悉、掌握国家颁布实行的管理药品的新法规, 并能正确运用其分析解决实际问题。
《大纲》中, 药事管理与法规科目分为药事管理和法律、法规、规章两部分。药事管理部分由药事管理知识、管理体制、药品生产管理、药品经营管理、医院药事管理等组成;法律、法规、规章部分选编了一些与药品管理有关的专业法规和相关法规, 并划分成三个要求档次:掌握、熟悉、了解。在备课或学习时, 首先, 必须熟练掌握我国最新的、最基本的、最稳定的、最重要的药品监督管理方面的“专业”法律、法规;比如, 《中华人民共和国药品管理法》 (修订案) 及其实施条例, 《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》《药品临床试验管理规范》、《处方药非处方药分类管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品流通管理办法》、《药品行政处罚程序》等。在这些法律法规中, 处于核心地位的是《中华人民共和国药品管理法》 (修订案) 及其实施条例, 一定要对医药行业中的这部“根本大法”吃透、熟记, 这是学好本门课程的基础, 在这个问题上不可马虎, 要花一定的时间, 投入一定的精力。在此基础上, 学习上述的其他基础的、重要的法规。在学习时要注意的是, 由于药事管理的法律法规变化快, 如果和《药品管理法》 (修订案) 相违背的, 必须按照《药品管理法》 (修订案) 为准。应遵循“后法”废“前法”的原则。
4 潜心研究教学规律
刚刚接触药事管理教学或学习的人都会觉得内容很多很乱, 没有什么头绪, 其实不然。应该仔细分析研究, 找出内容中的规律, 采取相应措施, 才能在较短时间内掌握较多内容。实际上, 就药品监督管理而言, 其涉及的面并不宽, 也就是药品研究、生产、经营、使用等几个环节。对这几个环节的控制, 无非也是使药品安全有效, 防止差错和混淆的发生。因此对这几个环节的有关法律法规也有许多类似的地方, 因此, 在学习中用类比的方法进行类比记忆是一个行之有效的方法, 详细记住一些, 利用类比可以略记一些, 多次反复中, 可以将略记的那一部分变成详记。也可以《药品管理法》为主线贯穿整个法律体系, 包括立法管理、生产管理、经营管理、医院药事管理、新药管理、中药管理、特殊药品管理等。这样就使得整个的学习过程变得非常有系统, 不割裂知识的整体性。
【关键词】 药事管理;药学服务
doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2012.08.716 文章编号:1004-7484(2012)-08-2998-01
药品作为特殊的商品,直接关系到患者的生命安全。随着医药卫生体制改革的不断发展,药事服务逐渐被广大患者所接受。医院的药房管理也从单纯保障药品供应向药学管理服务转变。药剂人员的工作从被动逐渐向主动性转变。越来越多地参与到临床工作中,主动为患者提供药学服务。笔者通过多年调研及亲身工作,总结出几点心得,希望能为药事服务提供帮助。
药事管理工作的核心是确保药品质量。药剂科根据临床需要制定本院所需药品目录,经领导审核批准,药品采购人员应该严格按照相关制度准则,严把质量关,从源头上确保合格的药品进入医院。
药事管理人员应严把采购药品入库和验收环节,对可疑药品,坚决拒绝入库。对入库药品加强存储环境的管理。
强药事人员的培训。随着药学的发展,药学服务内容有了显著的变化,药学成为综合性学科,这些都决定药学人员知识更新。因此,有计划有目的组织学习进修研讨,鼓励他们进行业务交流,提高他们的素质与技能,适应临床药学的发展。
药学人员应积极参与临床活动中,与医生患者开展多层次的交流,设立临床药学,深入临床科室参与查房,在药物的选择和治疗方案的制定中提供建议和意见,及时收集反馈药品的不良反应,保证临床合理用药。
药剂科设立药物咨询台,专职专人解决临床用药存在的问题,解答患者的用药疑问,为临床医务人员提供新药信息,开展合理用药学习。
事管理部門加强临床用药管理,避免药物滥用,从而在发挥药品疗效时尽可能减少药物的毒副作用,近几年来,抗生素的滥用已经带来严重危害,超级耐药菌的产生就是明显证明。
2014年工作计划
新的一年里,药事管理委员会在做好本质工作的基础上,完善我院二甲医院创建的各项准备工作,并继续推进及加强我院医疗质量管理,加快我院健康快速发展,为此本年度特拟做好如下工作安排:
1、做好今年二甲医院创建的各项准备工作。
2、继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》等相关法律法规的学习,强化各医务人员对药品相关法律法规的认识,全方位提高医务人员自身职业道德素质。
3、每季度不定期召开一次药事会议,和对我院药品进行一次质量大检查。
4、继续认真执行国家药品价格政策,增加药品价格透明度,规范购销行为,杜绝药品购销中的不正之风,拒绝商业贿赂。做好我院药品公开招标的各项工作。
5、加强药品质量及疗效的监督管理工作,确保临床用药安全有效;加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作,对抗菌药物的分级管理实行严格的监控,减少抗菌药物滥用情况。
6、加强处方质量的管理,每月不定期抽查并评析门诊处方,严格执行处方管理制度及我院处方点评制度,对不合理情况进行实时通报。
7、进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作,严格麻醉药品“五专一定”的操作规程。
8、加强抗菌药物合理使用监测,每月对抗菌药物处方与医嘱进行抽样点评,对不合理情况进行通报,将点评结果放入药讯,并作为医生考核绩效标准。
9、加强药品与医疗器械不良反应监测,严格按照奖惩制度执行,促进合理用药。
10、加强临床药学工作开展的深度,更全面做好窗口及临床的药学服务工作;并加强对不良反应的监测及报告工作。
宿城区人民医院药事管理委员会
1.药事管理与药物治疗学委员会是由院长、业务院长、药剂科主任和相关科室主任组成:药事管理委员会设主任委员1名,副主任委员若干名,院长任主任委员,业务副院长任副主任委员。具有高级技术职称任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染和医疗行管人员任
委员。药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科,负责药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。
2.主任委员为会议召集人员,必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。药事管理与药物治疗学委员会工作制度每季度召开一次例会,专题讨论药事管理与药物治疗学委员会工作。每次会议应形成会议纪要,由主任委员签发后组织实施。
3.药事管理与药物治疗学委员会要依据国家基本药物制度,抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则,制定本院基本药物临床应用管理办法,建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
4.药事管理与药物治疗学委员会要按照有关药物应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物,对医师处方、用药医嘱的适应性进行审核。
5.药事管理与药物治疗学委员会监督和督促医院药品供应部门严格按照《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应管理规范》等制定本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》,编制药品采购计划,按规定采购药品。
6.药事管理与药物治疗学委员会应认真贯彻执行《药品管理法》及实施细则,并组织制订本院相应的规章制度,经常检查《药品管理法》的执行情况,对违犯事件要及时纠正,严肃处理。
7.负责向全院医务人员宣传药政法规,药品监督检查执行情况。
8.负责指导和监督临床合理用药,推广应用临床治疗指南,确保用药安全有效。负责审核医疗科室购人新药的申请及用药计划。
9.负责组织评价新老药物疗效与不良反应;提出淘汰品种意见。
10.负责定期检查全院药品,重点检查麻醉药品、精神,药品、贵重药品等管理和使用情况。
11.负责支持临床药学的研究工作及药物不良反应的监测,指导和协助医院制剂的开发和应用。
12.负责及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和医疗事故。
药事管理信息化控制对运行环境的要求
服务器硬件:奔腾133以上微处理器,32MB以上内存,2GB以上硬盘软件,数据库服务器使用WindowsNT或Unix操作系统、Orade数据库,文件服务器使用WindowsNT操作系统,使用ICP/IP网络协议。
客户机硬件:486以上微处理器,16MB内存500MB以上硬盘,网卡及鼠标器。软件:中文Windows 95操作系统平台,Orade客户端软件,Power Bnild动态库全集。
应用软件实际应用中,各软件不是孤立的,极可能需要其他应用程序生成的数据,相关应用程序同时运行。药事管理分系统主要包括:①门(急)诊药事管理子系统;②临床药事管理子系统。
医院药品信息管理系统
出入库管理:出入库操作是中、西药库的日常工作之一。系统通过网上集中招标采购,产生入库药品清单,生成中西药库的药品数据库,功能覆盖了药品的采购、入库、出库、调拨及使用的各个环节。对药品库存的任何增减都反映为出库或入库操作;系统运用统一规定的方法,对出入库的流程及其帐目进行处理。还能对全院用药信息、药品信息进行快速统计、管理,便于药事管理部门、院长及时了解有关数据及每一药品的使用情况,及时处理相关问题。
门诊、住院药房收费、摆药管理:模块除具有中、西药库出入库管理功能外,摆药、发药管理是其主要功能。系统根据医生开出的处方,送达收费处产生收费清单,然后在门诊住院药房终端自动生成摆发药清单,进行药物调配,达到及时、准确,减少了中间环节。
社会医疗保险管理:社保前置机每天自动将医院信息系统中有关社保病人的数据通过网络上传到社保局进行审批,然后将审批结果下载至医院信息系统进行处理。系统设置了社保药品提示显示功能,便于有关人员控制管理。
药品常规管理工作:包括制定采购计划、计划完成情况、调整价格系数、调整供管线级、调整高低限量。
医院临床合理用药监测系统
近年来,新药不断涌现,在一定程度上导致了药物滥用、误用和药源性疾病的发生,同时也增加了医疗费用,造成经济损失。
临床合理用药监测系统的主要内容包括:用药适应证、禁忌证、剂量、药物相互作用、注射剂体外配伍禁忌、药物不良反应、重复用药、用药事项等审查。其应用方式包括:医生工作站、护士工作站、住院处方调配工作站、门诊处方调配工作站的用药处方监测。它对于规范临床用药行为,从整体上提高合理用药水平,对确保用药有效、安全和经济起到了十分重要的作用。
医院药事管理查询服务系统
医院药事管理查询服务是医院现代药事管理的主要部分,本模块包括:住院信息(费用指标)、统计报表(包括门诊、住院工作报表)、财务收入(包括门诊、住院工作量、收入月报表)、仓库药品信息(包括药品库存情况、各科室用药情况)、病案(包括在院、未归档、归档病案)的查询,临床药师还能进行会诊处理,包括会诊报告单填写及指定会诊药师,为医院开展临床药学服务提供了良好条件。
讨 论
药事管理学是临床药学、医药营销等专业的必修课之一,它运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学,是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。
药事管理是为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,在宏观上国家依照宪法通过立法,政府依法施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施,对药事活动施行必要的管理。
药事管理的意义:①对于公众的意义:药事管理是保障公民生命健康的必要的和有效的手段。②对于国家的意义:保护公民健康是宪法规定的国家责任。③对于药事组织的意义:宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。
药事管理包括宏观药事管理和微观药事管理两方面内容。宏观药事管理,包括药品监督管理,基本药物管理,药品储备管理,药品价格管理,医疗保险用药与定点药店管理。微观药事管理,包括药品研究与开发质量管理,药品生产质量管理,经品经营质量管理,药学服务质量管理,药品储备管理,药品价格管理,医疗保险用药销售管理。
随着时代的进步,科学技术的发展日新月异,信息化技术已从不同领域渗透到生活。在我们身边,以计算机为代表的信息化时代已经到来,对于医疗行业的药事管理来说,信息化技术的介入改变了传统的纷繁复杂的药事管理模式,使得药事管理人员彻底摆脱了繁重的管理事务。在网络时代,简单、快捷将成为新时代药事管理的标志。
卫生部和国家食品药品监督管理局于2002 年1月21 日正式颁布《医疗机构药事管理暂行规定》,指出医疗机构药事管理是以服务病人为中心、临床药学为基础,促进临床科学合理用药的药学技术和相关药品管理工作。药事管理工作要与国际接轨,体现以病人为中心的科学化管理模式,就必须高效、快速、全面掌握临床医疗活动中的用药动态、合理用药情况、药品管理信息及国内外药学发展动态,而计算机网络技术的广泛应用能实现这一目标,是21世纪医院药事技术和行政管理的主要手段。
1 西安医学院药学专业药事管理学实践教学安排
药事管理学实践教学安排在第七学期,共8学时,实践课成绩计入期末成绩,占20%。实践课的目的及任务:要求学生初步掌握常用社会科学研究方法,以及收集和整理本学科资料、口头与书面交流本学科知识的技能。实践课教学基本要求:使学生掌握调查研究的基本方法,掌握调研报告撰写的基本要求。
2 学生对药事管理学实践教学的态度
2.1 对象及方法
对药学专业2010—2013届6个班共281名学生在药事管理学课程结束后进行问卷调查,收回有效问卷267份,有效回收率95.0%。对所得数据用Excel 2003软件建立数据库进行统计分析。
2.2 关于药事管理学实践教学总体安排
调查显示,关于实践教学学时安排,78.6%的学生认为学时偏少,应该增加实践课学时数。关于实践教学考核,91.6%的学生对实践课成绩纳入期末考试成绩表示认可,83.6%的学生认为实践课成绩占期末总成绩20%的比例适当。
2.3 关于药事管理学实践教学选题方式
调查显示,学生对自行分组后各组自拟题目认同度最高,占61.4%;其次是教师统一给定5个左右题目让学生自行选择,占23.2%;对全班统一题目和每人自拟题目认同度较低(见表1)。这表明大部分学生希望能够分组自行拟定题目或者教师给出若干题目学生自主选择,在选题环节有更大的自主性,统一命题方式无法调动学生积极性和主动性。
2.4 关于考核方式
调查显示,学生对撰写调研报告后每组选代表进行PPT汇报这一考核方式认可度最高,其次是撰写调研报告、课堂PPT汇报(见表2)。
3 提高药事管理学实践教学效果的建议
3.1 合理安排实践环节
合理安排实践课各环节,不仅可以使学生扎实掌握药事管理学研究方法,还可以使学生有充足的时间完成每一阶段的工作。通过调查分析,笔者建议做如下安排。第一阶段:讲解调研程序及问卷设计总体要求,建议在绪论部分结合理论课予以讲解。第二阶段:选题及问卷设计阶段,建议安排在理论课“药品管理立法”一章结束后。经过理论学习,学生对药事管理学主要研究问题已经基本把握,能够结合专业知识和个人兴趣选择题目,预留一周时间确定题目,两周左右时间完成问卷设计。第三阶段:调研实施阶段,预留3周左右时间,由学生自由安排课余时间完成。第四阶段:调研报告撰写及汇报,安排在教学最后两周完成,并进行考核。
3.2 鼓励学生利用课余时间完成调研,实践课成绩体现在期末考试成绩中
针对学生希望增加实践课学时的要求,由于受人才培养方案限制,在短时间内难以落实。因此,建议学生利用课余时间完成问卷调研及统计分析工作。课外实践调研不仅可以培养学生综合运用药事管理学理论知识、社会科学研究方法来分析解决实际问题的技能,而且能锻炼学生社会调查、人际交流、书面表达、团队合作等多种能力[2],对培养学生综合技能具有重要意义。同时,建议加大实践课考核力度,实践课成绩计入期末考试总成绩,占20%~30%为宜,从而使学生从思想上更加重视实践训练。
3.3 采用学生自行分组,各组自拟题目的选题方式
药事管理学涉及领域较广,学生感兴趣的内容不尽相同,若采用教师指定分组、统一给定选题方式,会影响学生实践的积极性和主动性。建议预留1~2周时间,让学生课后自行商讨,兴趣爱好相近的学生分为一组,每组5~10人为宜。小组成员共同讨论后确定选题,设计问卷,分工协作完成问卷的发放与回收。分组调研一方面可以减轻问卷发放与回收的工作量;另一方面也可以培养学生团队协作精神,为以后走向工作岗位奠定基础。兴趣是最好的老师,学生可以按照自己的兴趣选择题目,以激发其创造性,认真完成调研,并在调研报告撰写环节积极思考和分析总结。
3.4 采用灵活考核方式,严格考核标准
药事管理学实践教学考核方式主要有撰写调研报告和PPT汇报交流两种。通过调查,笔者建议根据班级人数选择不同考核方式。如果班级人数少于50人,建议撰写调研报告后,每人制作PPT进行汇报交流,时长2~3分钟。成绩计算方法:调研报告成绩占60%,PPT报告成绩占40%。撰写调研报告可以使学生掌握药事管理学论文写作的基本程序和要求,课堂汇报可以锻炼学生语言表达能力,为今后的学习奠定基础。如果班级人数超过50人,建议每人撰写一份调研报告,每组选派一名代表进行PPT汇报交流。以小组形式进行汇报[3],学生可以分工协作,查阅资料、制作PPT,同时相互探讨研究,提炼出更完整的观点。通过集中汇报交流,学生可以了解其他小组的调研情况,相互学习和交流,共同提高。
3.5 加强对实践教学过程的控制
药事管理学实践课包括选题、问卷设计、调研实施、数据统计与分析、调研报告的撰写、汇报总结等多个环节,很多环节均在课外完成,所以过程控制对保证教学质量具有重要意义,因此,建议在各个环节强化监督。每个小组选定题目后必须由教师审核通过后开始问卷设计。问卷设计完成之后,首先不同小组之间相互核查,然后在小范围内进行预调研,并对预调研中发现的问题及时修订,做好事前控制,确保问卷质量。调研实施过程中杜绝滥竽充数现象,建议每个小组由组长负责监督管理,教师随机抽取10%左右的学生汇报调研实施执行情况。数据统计结果小组内共享,但调研报告不得抄袭,如有雷同,必须重写,并且实践成绩最高计60分。只有对实践各个环节进行控制,才能使学生达到药事管理学实践教学的目的。
摘要:分析西安医学院药学专业学生药事管理学实践教学需求,结合教学中发现的问题,提出提高学生选题自主性、加强过程控制、合理安排实践教学各环节、采用灵活的考核方式以及加大实践课考核力度5种改善药事管理学实践教学效果的方法。
关键词:药事管理学,实践教学,教学效果
参考文献
[1]杨世民.药事管理学[M].5版.北京:人民卫生出版社,2011.
[2]方宇,冯变玲,杨世民.药事管理学实践环节的教学[J].药学教育,2003,23(1):37-39.
主 任 委员:李奇海 副主任委员:曲明旭
成员:文世荣
谷建清
曹占斌
王秀梅
马霞萍
刘
英 下设医院处方点评专家组:
组
长:文世荣(副主任医师
医务科副科长)副组长:谷建清(药剂科主任、主管药师)
贺丽霞(副主任药师)陈
晨(副主任药师)
曹占斌(主治医师、门诊部主任)王秀娟(主任医师
儿科主任 专业儿科)王慧青(副主任医师
产科主任 专业产科)高艳萍(主任医师
妇科主任 专业妇科)
成员:刘丕松(副主任医师
儿科主任 专业儿科)
戴晓莉(主任医师
儿科主任 专业儿科)
王
洁(副主任医师
儿科主任 专业儿科)石少川(副主任医师
儿科门诊主任 专业儿科)王永红(副主任医师
外科主任 专业外科)董玉莲(主任医师
内科主任
专业内科)薛珍春(副主任医师
产科主任 专业产科)池
樱(副主任医师
产科主任 专业产科)
张
莹(主任医师
妇科主任 专业妇科)高艳萍(主任医师
妇科主任 专业妇科)刘佩秀(主任医师
妇科主任 专业妇科)马忠良(主任医师
外科主任 专业外科)孟维存(主治医师
急诊科主任 专业急诊科)宋广叶(主治医师
计生科主任
专业产科)翟晓枝(副主任医师
助孕科主任 专业妇科)赵文娟(副主任医师
妇科主任 专业妇科)
下设医院抗菌药物专项诊治活动领导小组,名单如下: 组
长:李奇海
副
组
长:曲明旭
王建英
办公室主任:文世荣
王秀梅
谷建清
马霞萍
副
主
任: 陈
晨
曹占斌
王秀娟
王慧青
高艳萍
刘
英 成员:幸鸿宇
侯 芳
王 洁
郎卓英
庞自珍
吴洪涛
贾海珍
吴植红
徐亚萍
贺丽霞
董玉莲
刘丕松
戴晓莉
薛珍春
池 樱
刘佩秀
王兴旺
马忠良
王永红
靳克全
孟维存
宋广叶
翟晓枝
赵文娟
石少川
胡
平
张新艳
李月枝
刘敬梅
下设医院合理用药小组,名单如下: 组
长:李奇海 副
组
长:曲明旭
王建英
办公室主任:文世荣
王秀梅
谷建清
副
主
任:陈 晨
曹占斌
丰 勇
王秀娟
王慧青
高艳萍
刘 英
成员: 侯 芳
王 洁
郎卓英
庞自珍
陈启明
吴洪涛
贾海珍
吴植红
徐亚萍
贺丽霞
董玉莲
刘丕松
戴晓莉
薛珍春
池 樱
刘佩秀
幸鸿宇
王兴旺
马忠良
王永红
靳克全
孟维存
宋广叶
翟晓枝
赵文娟
石少川
胡平
张新艳
李月枝
刘敬梅
柴玉莲
一、认真贯彻执行医疗卫生文件及药事管理相关法律、法规、规章。审核我院有关药事管理和药学工作的规章制度,并监督实施。
二、按照有关临床诊疗指南、临床路径、药物临床应用指导原则和药品说明书等指导合理用药的指南,对医师合理用药进行监测并评估我院药物使用情况,提出干预、整改措施,并纳入科室考评机制,推动合理用药。
三、建立药品遴选制度,审核新药、临时购药,负责组织评价的药物疗效与不良反应,提出淘汰品种意见。
四、促进临床用药优先使用国家基本药物。
五、讨论和制定药事管理与药物治疗学委员会的工作计划。
六、药事管理与治疗学委员会日常工作由药剂科负责。药剂科职责:
1.负责定期修改、制定我院药品处方集和基本用药供应目录;
2.及时收集药品不良反应/事件报告,并上报国家药品不良反应监测中心,积极参与药品不良反应损害的救治工作。
3.指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。
医务科职责:
1.负责组织对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
2.建立抗菌药物临床应用分级管理制度,动态调整医生抗菌药物使用权限。
3.指定专人(杨明金),负责与药剂科协调我院药物治疗相关的行政事务工作。
七、药剂科、医务科、护理部等定期组织检查全院药品使用、管理、质量安全等工作,重点检查麻醉、精神药品的使用和管理。
药事管理学课程介绍了我国对药品管理的基本制度、对中药、特殊管理的药品、药品信息、药品的知识产权,以及药品在研制、生产、流通、使用各环节的监督管理的规定,是药学专业学生步入工作岗位后,必须清楚且遵守的准则。学好本门课程就要进行药品监督管理法律法规的学习,学习这些法律法规枯燥抽象,而且多数高校把本门课程开设在第7学期,也就是大四年级上学期,此时学生正面临考研和就业压力,很难踏实的学习,因此,教师要运用多种教学方法和手段,提高学习积极性,改善教学效果,有助于学生在今后的工作中更好服务于我国的医药卫生事业。
1讲授式教学
药事管理学的教学以讲授法为主,讲授法是课堂教学中最普遍、最传统的教学方法。对于药事管理学教材中的主要内容还是要依赖讲授法进行教学,比如各项法律法规,要从立法目的、适用范围、主要内容、法律责任、术语含义这五个方面进行讲解[2]。但是在讲授的过程中,容易使学生被动的接受知识,教学中应先提出问题,以问题引出知识点,启发学生思考,变被动学习为主动。
同时,可以利用多种方法,增加课堂趣味性。在课堂上巧妙应用多媒体技术,如讲到药品生产管理部分的内容时,插入药品生产过程的视频,利用文、图、声等多种信息丰富课堂教学,消除教学的时空局限。亦可进行适当的实物展示,如在学习药品说明书和标签时,可以给学生展示药品真实的包装和说明书。在学习药品广告管理时,可以穿插一些合法和违法的药品广告进行说明[3]。
2PBL教学法
以问题为基础的学习法 ( problem - based learning,PBL) 是国际上较流行的一种教学方法[4]。PBL教学法以问题为基础,我们选取 “药学技术人员监督管理”这一章进行PBL教学,设置问题如: “执业药师制度的内容”、 “药师职业道德”,这些学生感兴趣,又与其未来职业发展切身相关的问题,让学生自学并分组讨论,提高学生学习的主动性和分析问题、解决问题的能力。
3案例教学
案例教学法是指在药事管理学教学过程中,根据教学内容的要求,适时的运用案例将教学内容反映出来,让学生在生动、真实、有趣的药事管理案例中学习、掌握和运用理论知识,启发学生创造性地思考、分析和解决实践中出现的问题, 进一步提高其分析和解决具体问题的能力,从而熟悉药事管理过程,同时培养正确的管理理念、工作作风和协作精神的一种教学方法[5]。在运用案例教学法的过程中应注意以下几点问题。
3.1案例教学与讲授教学相辅相成
案例教学法是药事管理学教学过程中非常重要的一种教学方法,案例教学法使药事管理学中抽象的概念具体化,但是不可喧宾夺主,案例是为理论服务的,用案例辅助理论知识,使其形象生动。如在讲授药品注册管理中,用美国的 “磺胺酏剂”事件、德国的 “反应停”事件和日本的 “氯碘喹啉” 事件,说明药品注册制度的由来,这些经典案例是一些影响深远,甚至是给人类带来惨痛代价的药学事件,正是由于这些案例各国政府才制定了相关的药事管理法律法规,通过这些案例使得学生了解了药品注册管理制度的意义,并进一步加深对此项制度内容的记忆,但在授课过程中穿插案例不能过于频繁, 否则学生只沉浸在纷繁多样的案例中却忽略了理论知识,并且教师要把案例中与理论知识相关联的内容概括归纳出来,不能让学生陷入零散的案例中。
3.2建立案例库
开展案例教学法的基础就是要建立案例库。案例库应不断更新,增加新的、社会热门话题的案例,以引起学生的学习兴趣。这需要教师平时的积累,通过期刊、网络等媒介搜集相关医药卫生领域发生的事件,再概括总结,恰当的运用到课堂中。如在讲解假药劣药的定义时,引入 “梅花K”黄柏胶囊事件、欣弗事件、齐二药的 “亮菌甲素”事件,不但使学生认识到了假药劣药对人民的危害,也更深刻的掌握了假药劣药的定义,同时也进行了一场药学职业道德的教育,使学生意识到身为一名医药工作者,时刻要把患者的健康和安全放在首位。
3.3开展案例讨论,提高学生的参与性
在案例分析法的教学过程中,可以由教师来讲述并分析案例,也可以给出案例资料,让学生进行分组讨论,各抒己见、 开拓思维,讨论之后每小组派出一位代表上台演讲,发表本组意见。这种教学方法不仅培养了学生对理论知识的应用能力, 同时也培养了学生团队协作精神和沟通能力。
3.4利用网络教学平台
课堂时间有限,主要是教师进行案例分析讲解,能给学生充分的时间开展案例讨论并发言的机会并不多。因此,可以利用网络教学平台,跟学生分享案例库,也可以把最新最热门的药学事件通过网络开展讨论,学生可以发表自己的观点,有助于其思路的开拓和知识的灵活运用。网络讨论的评分也要记入期末成绩中。
4实践教学
药事管理学是一门应用性学科,若只是停留在课堂上的讲授,即便进行案例教学也很难让学生真正学习到药事管理学的精髓,因此对于药事管理学的教学,进行实践教学是必须的。
4.1与其他单位合作,建立实践教学基地
与医院药剂科联合进行实践教学,有助于学生理解药品处方调配过程,尤其是处方审查,以及处方管理办法等部分内容的学习。开展校企合作,在制药企业建立教学基地,让学生亲身参与到药品是生产、研制中,提高教学效果。
4.2社会实践调研
让学生通过查阅文献后,进行分组社会调研。如在讲授处方药与非处方药分类管理中,可以让学生分组对附近零售药店进行调查,事先设计调查内容,制作调查问卷,调查其是否凭处方销售处方药、处方药与非处方药是否分柜摆放并标注警示语、店内是否配有执业药师等内容,再对调查资料进行统计分析,撰写调查报告,并提出自己对规范此类行为的建议。通过调研实践的训练,可以加深学生对药事管理学理论知识的理解,并熟悉药事管理学的研究方法。
4.3在校内模拟零售药店
在课堂上模拟零售药店,角色扮演,设置药品销售柜台, 收集药品处方、药盒、标签和说明书等材料,使学生能够正确的审核处方、调配处方药,并且在销售OTC和处方药的过程中,掌握处方药与非处方药分类管理要点。
5开展专题讲座
系统的课堂讲授是药事管理学的主要授课方式,而专题讲座则可对某一问题进行深入探讨,将纵向的系统知识与横向的知识点联系起来加深学生的理解[6]。如请药品监督管理局的人员进行药品监督管理的介绍; 请药品生产企业的人员进行药品注册管理和生产管理的介绍; 请医药企业的销售经理进行药品经营流通的介绍; 请医院药剂科的人员进行临床药学的介绍等,这些都是来自于工作第一线的人员对于药事管理理论的实际应用,学生对此表现出浓厚的兴趣,同时也可以带来他们工作状况的视频,让学生身临其境的体会医药工作的具体内容。
6参观教学法
参观教学法就是教师带领学生一起实地参观,通过亲眼所见,结合课堂上学习的理论知识,理论联系实际,加深对知识的理解。在讲解GMP、GSP中,涉及一些管理理论比较抽象, 可以组织和指导学生到药厂参观,亲身体验GMP车间是如何进行生产管理的,到药店进行参观,体会药店是如何按照GSP的要求经营药品的。在医疗机构药事管理一章的讲解中,也可以组织学生到医院药剂科参观学习,使学生可以直观理解医院的处方调配、处方审查和处方管理等内容。
7评价考核的方法
传统的考核模式以期末考试的分数为主,不够全面系统。为了加强对学生学习过程的考核,应当把考核分成三部分,即平时成绩、实践成绩和期末考试成绩,平时成绩主要考核学生平时学习的效果 (如案例分析讨论、上台演讲、网络讨论等的情况),兼顾上课出勤率,占20% ; 实践成绩由实践基地单位评分、社会调查报告,药厂、药店和医院药剂科参观学习报告,模拟处方调配情况组成,占20% ; 期末考试成绩采用闭卷笔试形式考试,占60% 。这种模式可以全面评价学生的学习情况。
8结论
药事管理学是药学学科重要的分支学科。我校在药学、药物制剂、中药学、生物技术、医药市场营销专业均开设了药事管理学课程,这些专业的学生毕业后主要从事药品的研制、生产、经营、检验等工作,其中会不可避免的涉及到药品研发、 申报注册、药品生产管理、质量监督管理、经营管理及药学服务质量管理等药事工作,学生必须学好药事管理基本知识和技能。因此教师应采用丰富多样的教学方法和手段,使枯燥、抽象的药事管理学理论知识形象、生动、具体,以改善教学效果,培养出具备全面知识技能的药学复合型人才,为学生即将进入医药企业打下坚实的基础,提高毕业生就业的竞争力。
摘要:药事管理学是药学专业的必修课程。学生通过对药品监督管理的法律法规的学习,掌握药品研制、生产、经营、使用各环节的管理制度,是连结药学基础知识和社会实践的应用性学科。药事管理学课程的学习内容文字叙述多,概念抽象,教师需要运用尽可能丰富的教学方法和手段,结合教学过程中所采用的教学方法及实践教学,提高学生学习的主动性,改进教学效果。
关键词:药事管理学,教学方法,案例教学法,实践教学法
参考文献
[1]杨世民.药事管理学.5版[M].北京:人民卫生出版社,2011:8.
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[4]JIANG M L.The problem-based learning:a teaching mode that has many advanced experiences for us to learn[J].Global Education(全球教育展望),2003(3):62-66.
[5]杜鹃,陈玲,徐爱荣.在案例教学法中重视案例库建设[J].上海金融学院学报,2005,17(3):61-64.
【关键词】 药事管理;药剂科;措施
药剂科是医院重要科室之一,同时也是医院经济运作的重点,随着我国医药卫生的大力改革,药剂科也是改革的重中之重,加强药事管理,提高药事管理水平,对促进药剂科改革,提升药剂科职能作用有着重要的意义。
1 药剂科概述及药事管理现存问题
药剂科是进行药事管理的主要部门,其主要负责药品的采购、供应及管理,是一个综合性的科室[1]。药剂科要担负起制剂、调剂、检验以及储存等技术性极强的工作,药剂科工作人员需向临床医务人员提供相关的药物情报,建议临床合理用药,另外,药剂科应随时帮助解答药学相关问题。药剂科关系着临床用药安全及患者生命健康,因此,药剂科要提供合理科学的药品及制剂,保证医疗质量及安全。
药剂科作为进行药事管理的部门,其与医院药事管理关系密切,息息相关。目前,多数医院药事管理存在一些问题,很大程度上影响了医院药剂科的形象,制约了药剂科的发展。药事管理存在的问题主要表现在[2]:药学人员观念落后,知识结构不完善;医院滥用药物现象严重;药房工作模式落后等等,这些问题在很大程度上阻碍了药剂科,乃至医院的发展,因此,采取相应的措施加强药剂科药事管理,促进药剂科工作,已成为当前医院药学建设中的重要课题。
2 加强药事管理促进药剂科工作的具体措施
2.1 加强人员管理及制度建设 为完善药剂科药事管理工作,需建立相应的人员管理及药事管理制度。优化完善规章制度,约束工作人员行为,提高日常工作效率,从人控方面保障药品质量,确保临床用药的安全性、有效性及经济性。推行药师管理制度,加强临床工作考核及评估力度,建立跟踪审查制度,明确临床药师的责任,制定相应的工作规范及服務项目,可有效实现人员管理。除了人员管理之外,可建立相应的药事管理规章制度,主要包括药品制剂管理、调剂管理、质控管理、药库管理及临床药物管理等,同时,建立药学信息制度、药物评价制度及药物管理回馈监督制度等可确保药事管理各项工作的有章可循。
建立药剂科药事管理各项规章制度,一方面可提升药事工作效率,另一方面可确保药品质量,对于促进临床安全、有效、合理用药及规范药剂科药事管理工作有着极为重要的意义。
2.2 加强药学工作 药事管理中,合理用药是一项重要的工作内容,这要求药剂科与临床建立有效沟通渠道,积极参与到临床诊断、治疗及用药等一系列过程中,药剂科指导临床医师合理用药一方面可规范医护人员行为,另一方面可降低患者医疗费用,同时在降低医疗风险等方面也有着积极的作用。药剂科工作对象实质是患者,提供合理有效的用药建议可显著改善就诊患者的身心健康及生命质量。临床药学监护对药师提出了极高的从业要求,它要求药师具备广泛的药学理论知识与实际能力。
2.3 加强特殊药品管理 特殊药品主要指包括麻醉药品、精神药品等在内的药品,医院一直把特殊药品的管理作为药品管理的一个重要方面,主要从三个方面做好特殊药品的管理工作[3]:①严格请领登记关,请领特殊药品要做好相关的登记记录,通常情况下,要在主管药师、药品发放人、临床工程师及请领人签字均具备的情况下,特殊药品才能出库;②严格入院验收关,特殊药品在验收时要输入记录至微机系统中;③特殊药品要由专人负责管理,要随时查账,确保药品记录与实物相符。
2.4 严格审查制度 要有严格的审查制度规范药品出入库,以此确保科学合理用药。本着公开公平的原则指导药物使用,避免暗箱操作,对于临床较为常用的药物,如抗生素,在确保药品质量的前提下尽可能地降低药品购买成本,争取最低成本购药。
2.5 门诊药房管理 转变门诊药房工作模式,设立半开放或完全开放柜台,使药师直面取药患者,这样一方面可降低门诊医师承担的工作压力,另一方面,一些患者可通过药师相关药学知识指导用药,较方便地解决自身难题,最后,医院门诊设立半开放或全开放的柜台模式促进了医院门诊药房与外面商业零售药房的竞争,这不仅有利于抑制我国药品价格的上涨趋势,同时,缩短了医患之间的距离,增加了医患之间沟通交流机会,有助于患者详细了解自身状况,促进了患者康复进程[4]。
2.6 住院药房管理 住院患者不同于普通患者,其通常需要定期、长期地服用药物,这就对住院药房提出了相应的要求,在药品分装、调配、发出、领取、核对、摆药及配制等方面要有规范地管理制度,确保药物配送标准化,提高患者用药准确性。另外,还要制定药品调剂操作规程,规范低等级医院的药品调剂,最大程度低减少患者住院用药中造成的浪费,控制并降低患者治疗过程中的药物成本。
3 结 语
随着我国医疗改革的不断推进,药剂科药事管理要取得了一定的进步,目前,药剂科药事管理正处于转型期,相关工作人员应从购药、调剂、临床用药全过程入手进行全方位的质量管理,确保患者安全用药。药剂科只有以科学管理做指导,采取多方位、多层次、多角度的管理方法,促使药剂科工作程序化、规范化、标准化、科学化的发展,才能切实加强药事管理,才能为患者提供放心、满意的服务。
参考文献
[1] 卢绍江.医院信息系统提高医院药事管理水平的效果探讨[J].中国医药指南,2011,9(25):363-364.
[2] 王继红.医改形势下基层医院药事管理的发展[J].中国实用医药,2011,6(05):270-271.
[3] 周斯花.药剂科药事管理在医院管理工作中的探讨[J].中外医疗,2011,31(12):142.
2014年药事管理与药物治疗学委员会
第二次会议纪要
2014年10月26 日下午,医院药事管理委员会召开了第一次工作会议,会议由药事管理委员会主任黄山委员主持,会议就2014年医院药事管理工作进行了总结,现将会议纪要如下:
一、会议对2014年药事管理工作总结,主要体现在:
(一)完善用药制度,及时发现、提示、预警、纠错非常态用药现象,规范用药行为。
(二)我院药事管理在2014年在医院药事管理委员会考核反馈意见中,各项考核指标均达标,根据考核委员会提出的建议,药房药库应增设“高危药品”专柜,根据建议进行了改进,药库药房均设了“高危药品”专柜及高危药品专用标签。
(三)继续开展门诊处方质量检查,对检查中存在的一些问题进行总结分析,进一步加强了处方书写质量,提高处方合格率。
(四)加强药品合理用药宣传工作,不断向患者及家属宣传合理用药知识及安全用药的宣传。
(五)严格按照我院药品采购实施方案采购药品,不得违规采购。
(六)认真贯彻执行省、市物价局关于药品价格有关政策规定,及时调整药品价格。
(八)加强药品应急供应管理工作。
(九)加强抗菌药物监测管理工作,对全院抗菌药物使用量、总金额、合理性及使用情况度进行统计分析,每月开展门诊抗菌药物评估报告及住院病人抗菌药物合理使用情况调查分析。
(十)积极做好药品不良反应上报工作。
二、处方检查评价情况汇报
根据随机对我院6——8月份门诊处方及出院病历,依据“处方管理办法”、“处方点评管理规范”、“药品说明书”、及“新编药物学”以及我院处方制度进行审核,将其中的问题处方进行统计、分析点评。从处方书写问题、药品用法或用量、药物联合应用、药品剂型或给药途径、药物的选择、重复用药、抗菌药物的使用情况等方面进行详细分析。
最后黄山主任委员做了会议总结讲话。
1、对前期的药事管理工作做了充分肯定,通过大家共同努力,取得可喜的进步,临床用药基本合理,无大的医疗事件发生;根据处方点评分析情况,要求各科室高度重视合理用药问题,加强处方与病历的书写,病历书写要进行详细规范,以提高病历质量,保障医疗质量和安全。
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