不良事件的激励机制(通用10篇)
1、各护理单元均建立护理安全(不良)事件登记本,由护士长或指定专人负责每月汇总上报护理部。
2、发生一般护理安全(不良)事件后,当事人或发现者应及时向护士长汇报发生经过、原因、结果,护士长及时进行核实调查处理。发生严重护理安全(不良)事件或医疗纠纷后,当事人应立即向科室负责人报告,科室负责人接到报告后应立即向医院主管部门报告,不得超过24小时。主管部门应立即组织调查核实,并向患者及家属通报解释。
3、发生严重护理安全(不良)事件后,应积极采取补救措施,将差错造成对病人的损害至最低限度。
4、发生严重护理安全(不良)事件或纠纷后,有关该病人的标本、化验结果、药品、血袋、器械、护理记录等应妥善保管,不得销毁和涂改。
5、发生医疗事故争议时按“医疗事故处理条例”规定进行。医患双方共同对医疗文件和实物进行封存。
6、严重护理安全(不良)事件或医疗事故发生者应在24小时内写出书面材料,科室积极组织分析议论,坚持“三不放过”原则(问题没有查清不放过;当事人不接受教训不放过;整改措施不落实不放过)。
7.院、科二级应根据护理安全(不良)事件的性质、情节、后果、本人认识态度,依据有关规定做出适当处理,对隐瞒不报,不认真检查者,应予严肃批评,加倍处罚。8.护理部和科室应定期组织护士长分析不安全因素,并提出防范措施,确保护理安全。杜绝“四不准”事故发生:不准打错青霉素;不准输错血,血制品;不准开错手术部位;不准运错尸体、抱错婴儿。
9、护理部应定期组织护理安全(不良)事件、事故管理专家小组分析差错发现的原因,护理部以不通报科室及姓名的方法向全院进行反馈,提出防范及整改措施并进行质量安全教育。
10、护理部将护理不良事件问责制与非惩罚性机制进行结合,鼓励积极上报。对积极上报且未引起严重后果者不予以处罚,发生缺陷后有意隐瞒不报者,护理部根据情节给予处理。
伽师县人民医院
2012年9月修订 2013年3月再次修订
护理不良事件主动报告激励机制
围绕“病人的生命高于一切”安全理念。坚持以病人为中心,以质量安全为本,以预防为主,建立前瞻性的病人安全护理质量管理体系,变事后批评为事前指引,建立针对系统而非个人,缺陷分享学习而不是批评惩罚的护理安全文化。通过激励机制,鼓励临床及全院各科室主动积极排查医疗隐患与差错,及时报告影响病人安全的事故隐患或潜在风险,定期分析原因,交流对应措施,使存在的问题得到及时解决,最大限度地避免医务人员因担心差错受到惩罚而瞒报、漏报,采取补救措施不当,致事件扩大、恶化转化成大的医疗纠纷的情况的发生。实施人性化管理,进行持续质量改进,提高护理质量确保病人安全,从而使护理管理向着高水平发展。
具体如下:
1、鼓励自愿报告,对主动及时上报不良事件的人员或科室给予表扬,并按照报告人的志愿给与报告人保密。
2、对主动上报不良事件的非责任护士奖励人民币50-100元。
3、对不良事件首先提出建设性意见的科室或个人奖励人民币50-100元。
4、不良事件发生后,不及时报告,虽未形成医疗纠纷,但被职能部门发现的,给予处罚人民币300-500元。
伽师县人民医院护理部
1 医院医疗器械不良事件的管理模式
在医院每一个临床科室设置一名信息员, 负责本科室医疗器械不良事件监测工作的宣传, 不良事件信息的收集与上报。在全院范围内设置两名专职不良事件监测员, 负责对医院医疗器械不良事件信息的收集、调查、汇总、上报以及反馈。在医院建立临床医疗器械不良事件管理委员会, 负责对需要评估信息进行审核评估。根据事件处理的评价结果对全院科室进行反馈。具体模式如图1所示。
2 医疗器械不良事件具体管理流程
2.1 上报
医疗器械使用科室发现不良事件后, 上报本科室的信息员。信息员根据事件情况填写《可疑医疗器械不良事件报告表》, 填写好后上交不良事件检测员。对于死亡事件要求于12小时内上报, 严重事件、可能导致死亡和严重伤害事件要求于5个工作日内上报。
2.2 审核评估
不良事件检测员收到信息员上报后, 对信息进行初步审核并完整上报信息。对需要评估的事件, 及时上报临床医疗器械不良事件管理委员会, 对事件进行审核评估。
2.3 上报上级并通知厂商
将整理好的上报信息上报至上级不良事件监测中心并及时通知医疗器械生产厂家。死亡事件要求在12h内上报, 严重事件、可能导致死亡和严重伤害事件要求于5个工作日内上报。在必要时可以进行越级上报, 并知会被越级机构。
2.4 配合市药监局对不良事件进行现场调查。
2.5 记录保存
对于医疗器械不良事件监测记录应当保存至医疗器械表明的使用期后两年, 但是记录保存期限不少于5年。
2.6 根据事件处理的评价结果对全院科室进行反馈。
3 结论
【摘 要】伴随着医疗器械的普遍使用,各种器械出现的问题也呈现上升趋势。靠某一个突发的事件去进行分析,很难评判的。但是通过医疗器械不良事件检测工作,可以从群体的角度进行分析,依靠三个原则进行对批准上市的医疗器械产品进行二次筛查,强有力的保证病人与医人员的安全,对医院的长远发展也是非常有利的。
【关键词】医疗器械 不良事件 检测
1 引言
直至今日,医疗器械在医院的应用上面非常广泛,是辅助临床医师进行诊断的一项必不可少的工具,极大地推动了当今医学界的发展,使医疗器械产业成为增长最快的行业,有数据指出,2010年医疗器械的全球市场总值达到了4000亿美元。但是伴随着医疗器械的普遍使用,各种器械出现的问题也呈现上升趋势,像静脉输液针接头断在血管中、血糖试纸出错导致病人休克等现象屡见不鲜,这不仅是对病人的安全造成一定的危险,也是对在一线岗位上的医护人员提出了难题。
就单单依靠某一个突发的事件去进行分析,是很难判断一个事故发生的真正原因的,很难从根本上消除隐患的。但是通过医疗器械不良事件检测工作,可以从群体的角度进行分析,系统、长期地说收集分析相关信息,从而能找到事件发生的真正原因。对批准上市产品的使用风险采取了控制措施,进行二次筛查,可以保证在现有的认知水平下,相对提高医疗器械的安全,保证病人与医护人员的安全,缓解紧张的医患关系,促进医院更长远的发展利益。
2 医疗器械不良事件的定义
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品,其不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来作用于人体体表及体内,来达到预期的效果和目的。虽然说医疗器械经过验证以后才用于患者身上,但是对于用械和治疗的人群来说,只是“效益大于风险”,且仅是风险评估的“阶段性结论”,并非意味没有损害。故任何医疗器械都具有一定的使用风险。
医疗器械不良事件的概念是:获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。它不等同于质量事故,或者医疗事故。如表1所示三者之间的区别。
表1 不良事件与质量事故、医疗事故的区别
3 医疗器械不良事件监测的必要性
医疗器械的由于自身的原因,本来就存在固有的风险因素,像是设计因素、材料因素、临床应用等,同时由于医疗器械的性能、功能故障或损坏,使之没有达到预期的功能,又或者在产品使用说明上印刷错误或者存在缺陷,再又或者在上市之前存在着研究的局限性,没有进行详细的临床评价,试验对象少,且设定在一定的人群中,而这些往往不符合临床的有些方面的要求。这些都充分说明了医疗器械不是百分之百的安全,包括有些体外的诊断试剂,我们只是选择了大于风险的治疗手段,故进行不良事件的监测很有必要。
医疗器械不良事件监测是一种对于医疗器械的再评价,对获准上市的医疗器械的安全性,有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程,其内容和统计资料可以加强医疗器械的监管管理。只有通过不良事件地有效监测,对事件本身进行科学地分析和总结,及时采取有效地措施,才能保证医疗器械使用的安全有效。
4 监测的方式方法
医疗器械不良事件监测的实质就是通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,最终对医疗器械采取有效的控制,从而达到防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延。
在处理医疗器械不良事件监测过程中的第一步:信息收集中要遵循三个处理原则来进,其分别是:基本原则、濒临事件原则和可疑即报原则。首先基本原则,就是如果已经造成患者或者其他的使用人员死亡、严重伤害的事件,且从表面就可以看出与所用的医疗器械有关,就需要立即按可疑医疗器械不良事件来报告。其实是濒临事件原则,虽然仪器设备的故障在当时没有造成人员的伤害,但是临床义务人员可以根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时,会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重伤害,则也需要立即按可疑医疗器械不良事件来报告。最后还有可疑即报原则,即在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,不能排除与医疗器械无关的事件,也可以按可疑医疗器械有关的事件进行上报。第二步是分析这些信息,了解这些应用报告所涉及是否跟其使用的医疗器械有关,同时还应了解假定是有器械引起的患者、使用者或其他人员的伤害情况。第三步是评价,也就是鉴定,该是器械不良事件的就应该向监管部门报告,同时告知相关医疗器械生产企业或者经营企业。对于不能确定是否为严重伤害,但导致或者导致患者、使用者或其他人员伤害的事件,应当进行报告,备份。对于导致或者可能导致患者、使用者或其他人员伤害的事件,应当按照相应的法规要求进行报告或处置。
5 总结
监测工作是一个连续性、系统性地收集工作,收集不良事件报告,再进行汇总、分析、评价和反馈,通过这样的一个信息平台,可以使得患者得到更加安全有效的治疗,树立了医院的良好形象,促进卫生行业的不断向前发展,同时医务人员也能提高医疗工作的安全性,政府部门的监管措施更加的及时、科学、有效。这对我国的医疗器械发展有着非常深刻的意义。
参考文献:
[1]孟刚.美国医疗器械不良事件监测中出现的问题与对策J.中国医疗器械信息,2003,9(4);
[2]奚廷斐.医疗器械上市后监督管理的重要举措—略论医疗器械不良报告和再评价制度J.中国医疗器械信息,2000,6
[3]贾国良,葛毅.医疗设备系统性故障的认知和处理[J].医疗设备信息,2005,(8):61-62.
作者簡介:
一、安全
医院的服务对象是人,并且是病人,病人带着痛苦来到我们的服务场所医院,他们希望在解除痛苦的同时保证生命安全。安全是病人基本需要之一,是护理工作的永恒主题,是优质护理服务的基本要求,更是护理质量监控和管理的核心目标。
(一)中国患者十大安全目标
倡导安全是 21 世纪 WHO 在全球的重要举措。中国医院协会为了响应世界卫生组织、世界患者安全联盟的号召,启动了患者安全行动,并提出了中国患者十大安全目标。
1.严格执行查对制度,提高医务人员对患者身份识别的准确性。
2.严格执行在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序,做到正确执行医嘱。3.严格执行手术安全核查,防止手术患者、手术部位及术式发生错误。4.严格执行手卫生规范,落实医院感染控制的基本要求。5.提高用药安全。
6.建立临床实验室“危急值”报告制度。7.防范与减少患者跌倒事件发生。8.防范与减少患者压疮发生。9.主动报告医疗安全(不良)事件。10.鼓励患者参与医疗安全。
(二)病例 1.输液床号错误 某责任护士发现实习学生将 31 床患者的液体错给 +4 床患者输上了。护士要给病人解释、换液。+4 床药物为 5% 葡萄糖 + 骨肽 320mg,31 床的药物为 5% 葡萄糖 + 骨肽 240mg,静脉点滴的药物除了骨肽的剂量不一样外,其他都一样。结果赔了对方 1000 块钱。
2.药物剂量错误
医生于下班前开具次日化疗医嘱,书面:“ 0.9% 氯化钠 250ml+ 依托泊苷 0.08,ivgtt 24h 维持泵入”,电脑:“ 0.9% 氯化钠 250ml+ 依托泊苷 0.8,ivgtt ”。药房发药 8 支(0.1/ 支),配药并使用 40ml 后被发现。进行处理,此时已经使用了近两个小时,这个过程经过了电脑班,药房、T 班,次日治疗班,A2 班,A3 班、责任护士等,均未发现。
3.输血血型错误(及时发现)
医嘱输 O 型浓缩红细胞。执行:双人床旁核对并得知患者血型为 B 型,回查过程中,得到血库通知:患者血型鉴定有误,重抽血复查证实为 B 型。
4.压脉带未及时抽离事件 月 13 号,16 点 45 分,患者入院。17 点,责任护士为患者先留置针静脉输液,但输液后,没有及时撤离压脉带。17 点 15 分,输液操作完毕十五分钟后,高年资护士巡视病房时,发现患者输液不畅,右上肢末梢皮肤发红,出现微紫,立即查看,发现患者右上肢还扎着压脉带,即予松下。17 点 30 遵医嘱给予红外线仪照射,并加强肢体运动,经过处理以后,患者右上肢的皮肤渐渐好转。7 月 14 号 8 点,交接班时,患者右上肢无异常。
5.输液方法错误
依照医嘱,奥曲肽 0.1 静推,5% 的葡萄糖 250 ml+ 奥曲肽 0.3,微泵泵入,25mg/h,执行:本应 12h 泵入的奥曲肽于 4 小时内静脉滴完。
二、不良护理事件的定义及分类 不良护理事件的发生机率对于护理人员可能是1%或1‰或0.1‰,但对于发生的病人将是100%。护理不良事件的危害: 威胁病人生命安全、增加病人痛苦、增加病人费用、影响医院效率、影响医院信誉。
(一)护理不良事件的定义
护理不良事件目前没有统一的定义,美国:由护理导致的伤害,其延长了病人的住院时间,导致了残疾,或者两者皆有。国内:与护理相关的损伤。在诊疗护理过程中任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛苦和负担并可能引发护理纠纷或事故的事件。在护理过程中发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件,包括患者在住院期间发生的跌倒、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤及其他与患者安全相关的、非正常的护理意外事件。
(二)护理不良事件分类
护理不良事件分两大类,不可预防的是指正确的护理行为造成的不可预防的损伤。比如护理人员在严格执行操作规程的情况下,患者发生的药物过敏性休克。可预防的是指护理过程中由于未能防范的差错或设备故障造成的损伤。
(三)护理不良事件患者损伤结局分级标准 1.分级标准
护理不良事件患者损伤结局的分级标准,目前多采用香港医管局关于《不良事件管理办法》中不良事件的分级标准,分为 7 级,即 0-6 级。
0 级:事件在执行前被制止。
Ⅰ级:事件发生并已执行,但未造成伤害。
Ⅱ级:轻微伤害,生命体征无改变,需进行临床观察及轻微处理 Ⅲ级:中度伤害,部分生命体征有改变,需进一步临床观察及简单处理。Ⅳ级:重度伤害,生命体征明显改变,需提升护理级别及紧急处理。Ⅴ级:永久性功能丧失。Ⅵ级:死亡。
以上是护理不良事件患者损伤结局的分级标准,从该标准可以看出,它的判断依据有四点,首先是事件是否发生,事件发生以后患者生命体征的情况,需要采取措施的种类,事件的结果。
2.病例分析
依据以上四个方面对下面这些情况进行定级,即对照标准,对号入座。
事件 1 :遵医嘱给某患者输血时,血型错误,但是在核对环节被责任护士发生而停止执行。应属于 0 级。
事件 2 :如果医生给患者开 0.9 氯化钠 250 毫升,将头孢替安 2.0 静脉点滴,未做皮试而用上,未过敏。应属于Ⅰ级。
事件 3 :老年患者,跌倒于厕所,导致前额皮肤擦伤,但监测患者生命体征无异常,应属于Ⅱ级。
事件 4 :静脉点滴硝酸甘油时,速度未按要求调节好,导致血压下降比较快,患者出现血压偏低,脉搏、呼吸在正常范围,神志清楚,予停止滴入,行补液治疗后血压上升至正常。应属于 Ⅲ级。
事件 5 :把青霉素误用在有青霉素过敏史的患者身上,导致青霉素过敏性休克,紧急处理后仍需要转 ICU 继续治疗。应属于Ⅳ级。
事件 6 :因为接错瓶,误把有耳毒性的药物给一患儿使用,导致听力丧失。应属于Ⅴ级。
事件 7 :把青霉素误用在有青霉素过敏史的患者身上,导致青霉素过敏性休克,紧急处理后无好转,抢救无效死亡。应属于Ⅵ级。
三、护理不良事件的管理
(一)不良事件上报的意义
1.不良事件上报不代表临床结果,但显示对安全的重视程度。
2.有利于揭露无伤害或虚惊事件,及早发现问题,落实预防效果,防止类似事件的再发生。
3.有助于护理管理者及时了解并掌控不良事件,及时采取干预措施,有效减少恶性事件发生,尽量避免不良后果。
4.有利于进行根本原因分析,发现和识别复杂的系统问题,改进系统,预防事件发生或将事件苗头控制在萌芽状态。
5.有利于提供完整的资讯。6.有利于安全文化的营造。7.有利于护理质量和护理安全改善。
(二)影响主动报告的因素
影响主动上报的因素包括:文化因素、管理因素、心理因素、环境因素等。1.管理因素
(1)管理文件不规范,指导性不强,护理人员不知如何报。(2)报告后得不到指导和意见反馈。
(3)对已发生的不良事件不进行定期讨论,不进行原因的分析,未实施改进措施,一切都照旧进行,不合理的流程或制度依旧进行,报告者看不到希望,自然不再报。
(4)上报流程过于复杂,护士繁忙而没有足够的时间去上报。填写书面材料太繁琐而不愿意去填写。缺乏保密性措施。管理文件不规范,指导性不强。
2.文化因素
(1)责备文化的制约 管理者在分析不良事件知识,更多的是分析个人在护理过程中的缺陷,或个人的责任,很少关注到当事者的心理状态和客观因素。处理的时候多采用责备、处罚为主的手段。这样就使患者安全继续处于种种隐患之中。
(2)传统文化的束缚
科室管理者担心上报后被指责为对同事不真诚,破坏正常的同事关系,或为保全同事的面子,保持和谐的同事关系,不愿主动去报告,认为没有必要去得罪他人。
(3)个人对护理不良事件缺乏认知
如果护士对不良事件的认知度不够,当发生不良事件时,不清楚相关的概念,是否上报,怎么上报,甚至不知道是否发生不良事了,尤其是对患者没有造成任何伤害,或在造成伤害之前,及时纠正的事件,常常被认为不是不良事件,一切归因于日常护理工作中,因为粗心大意而导致的过失行为,自然不会去报。
(4)人口学特征的差异
不同年龄、职称、学历、护龄的护理人员,对护理不良事件的认知度不同,职称、学历、护龄越高的护士对护理不良事件的认知度会越高,近几年,护理队伍虽然扩大,但是基础学业低,新入职人员多,短时间内培训难度大,严重的影响着上报。
3.心理压力
发生差错后担心被惩罚,有人担心上报不良事件,要承受来自医院管理层和患者的双重压力,所以选择不报。
4.工作环境因素
工作环境因素首先是人力资源短缺,工作负荷大,是目前大多数医院存在的问题。其次是人际关系紧张,如果团队内部人员之间本身有矛盾,出现错误以后,担心有人拿来作为把柄,对自己不利,则会不主动上报。
(三)促进主动上报的措施 1.建立完善的上报制度
护士是否会主动报告不良事件,其实与对患者造成伤害的轻重没有很大的关系,主要在于护士对现行不良事件上报策略的信任度和认可度以及上报制度的指引性如何。制度建立以后,应给予护理人员明确的指引,使护理人员明白,什么情况下报?什么时候报?由谁报?怎么报?
2.采用匿名、保密原则
采用自愿、匿名、保密的原则,以消除护理人员的种种担心和害怕。3.营造不责备、无惩罚的工作环境
营造不责备、无惩罚的工作环境,对护士主动报告护理不良事件免予惩罚的原则,要制度化、明确化、条文化。给护士提供更可靠,更令人信任的安全屏障,解除护理人员对管理者、医生批评责备的恐惧。
4.采取激励措施
采取激励措施,激励员工积极上报,提高上报率,可以对在护理不良事件进展的过程中,及时发现使其止于萌芽状态的人员,或对阻止恶性事件发生的人员,予以适当的奖励。
5.加强护理安全管理知识培训
加强护理安全管理知识的培训,渗透患者安全的理念,提高风险意识,尤其是新入职的护理人员,应作为重点培训的对象,只有风险意识提高了,主动上报的意识才会增强。
6.规范不良事件的报告文件
规范不良事件的报告文件,在制作报告表时,既要避免复杂化、又要涵盖所需要的内容。既要坚持保密原则,又要尽可能多的收集有效的信息。
7.进行管理工具运用方法培训 进行管理工具运用方法的培训,并指导护理人员应用这些工具,使护理人员掌握护理不良事件分析的方法,提高分析能力。
如 PPT27 实例分享一,PDCA 循环在输血安全中的应用。为了保证输血安全,科室的护士长及小组长,对输血的全过程进行督导,从抽血、取血、输血的环节进行现状的分析,找出现成的问题。并且从现成问题分析的角度找出影响因素,采取了针对措施,并自己设计制作输血盒,做到患者独立使用,不同患者血袋放置在不同的输血盒中,并且将输血单夹在输血盒上,有效减少科室多人或一人多袋输血所带来的不便,为输血安全提供有利的保障。在该过程中,设置情景演练,对容易出错的护士,重点督查,并从输血的实际操作中,了解对操作的掌握情况,并与相关科室的人员进行沟通。
实例分享二:应用根本原因分析法对给药剂量错误的案例进行分析,在还原事实以后,从管理因素、工作环境、设备资源因素、团队沟通因素、个人因素、教育训练因素等方面进行分析,提出针对性的整改措施。
8.定期进行工具使用情况的分析讲评,分享分析成功的实例。提供相互学习的平台,提高分析解决问题的能力,提高上报兴趣。如 PPT29-34 实例节段图片。
9.定期进行不良事件分析,采取改进措施并标准化,使护理人员了解报告的分析结果和干预措施,并从中获得明确的指引,提高他们对不良事件管理的兴趣与积极性。
10.改变管理理念,对事不对人,重视每一件小事,透过小事预防大问题。
(四)我院 2009-2012 年不良事件的分析
2009-2012 某院护理不良事件构成,如 PPT36 图示,依次为给药错误、设备或操作不当、跌倒、投诉、意外拔管、受伤、抽错血及其他。
2009-2012 某院护理不良事件原因,如 PPT37 图示,查对制度不落实占据首位。能力欠缺第二位,能力包括业务能力、沟通能力和处事应变能力。前面案例一,输液床号错误。案例
二、药物剂量错误。错误原因均存在查对制度不落实。案例一除了查对制度不到位以外,还有沟通能力与遇事应变的能力不足,如果遇事应变能力强,善于沟通,问题随之解决,不至于在药物相同,无任何伤害的情况下,闹出纠纷。
(五)制定的对策
制定的对策 : 查对制度标准化执行策略。1.以主动沟通方式确认病人
执行反向查对,让病人说出自己的姓名;不能只叫床号;不能只叫称谓;不能擅自移动手腕带。
2.十不执行
医嘱不“三查八对”,不执行;口头医嘱不复述两遍,不执行;转抄或重整医嘱不经两人核对,不执行;服药、输液、注射有疑问不查询,不执行;药物质量、标签、有效期不检查,不执行;药物的作用、配伍禁忌不清楚,不执行;易过敏的药不经过过敏试验,不执行;集中大批摆药不经两人核对,不执行;使用毒、麻、剧药品不反复核对,不执行;输血不经两人核对,不执行。
四、匿名的不良事件报告单的设计与应用
(一)报告表制作应考虑
在报告表制作时应该考虑的问题,执行保密制度;要做到独立,一个事件使用一张表单,不要多件事件放在一张表单上,便于分析与统计;要有部门和上级部门讨论记录的空间;要留有上级部门反馈意见的书写处。
如 PPT44 表格,医院的上报表,在表中省去了当事人的姓名,设置了当事人的年龄、职称与工作年限,收集了事件发生的时段,设置了日期的类型,设置了是否自动上报的选项,不良事件的类别,解决的途径,发生的经过,科内讨论分析的情况以及护理质量安全分析与审核的意见。
(二)护理不良事件上报登记表使用流程
护理不良事件上报登记表使用流程,事件发生以后,首先由当事人填写事情的经过,然后科室进行讨论分析,制定相应的措施,最后交护理质量督导组进行讨论,护理质量督导组进行讨论以后,进行意见的反馈,复印一张给科室存档。
一、建立医疗不良事件报告制度的目的:
1、通过报告不良事件,可有效避免缺陷
2、医疗不良事件报告制度的建立,是医院进行医疗责任保险的前提
3、医疗不良事件的全面报告有利于医疗管理部门对医院内医疗纠纷、事故和隐患有宏观的认识,便于分析原因及处理的合理性,从而制定行之有效的控制措施。
二、建立医疗不良事件报告制度的原则:
建立不良事件报告制度坚持行业性、自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特性。
1、行业性:是仅限于医院内与患者安全有关的部门,如临床、医技、护理、服务、后勤保障等相关部门。
2、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为,保证信息的可靠性。
3、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密,报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告医务科,医务科闫宏图专职受理并严格保密。
4、非处罚性:本制度不具有处罚权,报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据,不涉及人员的晋升、评比、奖罚。
5、公开性:医疗安全信息在院内医疗相关部门公开和公示。通过申请向自愿参加的科室开放,分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息,不需经认定和鉴定,不涉及报告人和被报告人的个人信息。
三、医疗不良事件报告制度性质 报告性质分为强制报告和自愿报告两类。
(一)强制报告范围:
1、严重医疗差错,致病人残疾或死亡;
2、事件可能会被公开;
3、可能会受到处罚。
(二)自愿报告范围:
1、各种各样可能引发医疗纠纷的医疗事件;
2、事件将被保密;
3、有助于发现医疗安全隐患;
4、有助于预防严重医疗差错的发生。
四、报告程序、形式及时限
当发生不良事件后,当事人填写书面《医疗不良事件报告表》,记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容,一般不良事件要求24~48h内报告,重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头报告医务科闫宏图;护理事件上报护理部杨茹;后勤事件上报总务科杨春雷;安全事件上报保卫科周传明;设备事件上报设备科王占元;医务科、质控办接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节并制定改进措施。针对科室报告的不良事件,接报人立即组织相关人员分析,制定对策,及时消除不良事件造成的影响,尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态,公布分析处理结果,并跟踪处理及改进意见的落实情况,落实情况列入每个月科室优质高效考核和年终的科主任考评内容。
五、医疗不良事件报告的内容:
根据医疗不良事件所属类别不同,我院划分为16类,内容涵盖医疗、护理、医技、行政后勤四大部门。
(1)病人辨识事件:诊疗中的病人或身体部位错误(不包括手术病人或部位错误)。
(2)医疗处置事件:包括:误诊、漏诊、误治、治疗不及时、报告错误;标本丢失、检验、检查结果误判;治疗、检查或手术后异物留置体内及神经受损等并发症。
(3)手术事件:麻醉、手术中的不良事件。如手术患者、部位和术式选择错误、术中死亡、术中及术后出现并发症。
(4)医疗器械事件:内固定断裂、松动、设备故障导致的不良事件。如呼吸机使用相关不良事件。
(5)药物事件:医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应等相关的不良事件,包括:错用药、多用药、漏用药、输液反应,病人在院内自行注射管制毒麻药品。
(6)烧烫伤事件:治疗或手术后发生烧烫伤。
(7)伤害及意外事件:言语冲突、身体攻击、跌倒、坠床、自残、自杀、失踪、猝死等事件。
(8)院内感染相关事件:可疑特殊感染事件。
(9)医患沟通:包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突、病人或家属对工作人员不满等。
(10)输血事件:医嘱开立、备血、传送及输血反应等不良事件。(11)公共设施事件:管路事件、管路滑脱、自拔事件、天灾、有害物质外泄等相关事件
(12)非预期事件:非预期重返ICU或延长住院。(13)治安事件:偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。(14)针扎事件:包括针刺、锐器刺伤等。
(15)病人约束事件:不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。
(16)其它事件:非上列之异常事件。
六、分析、反馈、制定整改措施。
医务科、护理部在接到报告后应及时对上报事件进行分析、反馈,若事件情节严重立即上报分管院领导(孟宪文 石 弘 陈先领 常春雨 吕冰副院长),制定相应措施进行整改,督促科室、护理单元落实。
七、奖励机制
每年由医疗质量管理委员会对不良事件报告中的突出个人和集体提出奖励建议并报请院办公会通过。
a)定期对收集到的不良报告进行分析,公示有关的好建议和金点子,给予表扬。
b)对提供不良报告较多的科室给予奖励。
c)对个人报告者保密的前提下给予奖励,并给予不具名的公开表彰,在评优晋升时给予优先和加分。
d)定期对及时整改和持续改进的科室和个人给予奖励。
八、医疗不良报告制度的组织机构
七台河市人民医院 医疗不良事件整改小组
组
长:张建明
副组长:孟宪文、石弘、陈先领、常春雨、吕冰、成员:闫宏图、杨茹、王占元、杨春雷、周传明
报告系统网络
科室、个人(医、护、医技、后勤设备人员)
质
量
管 院领导 — 理
委
员
会
职 能 科室
科 个人(医、护、医技、后勤设备人员)
病区:一病区
问题:患儿臀部烫伤
主讲:徐桂春
记录:傅国红
参加 人员
事件:3月22日新生儿X10床,诊断:新生儿肺炎。入院时臀部潮红,有破损。
医嘱予百多邦外涂,并神灯照射治疗。配奶班护士执行时,当时距离不详,并要求实习生在旁看护。配奶班护士配奶结束后发现患儿皮肤紫红,无肿
胀及水泡,即给予移除神灯,并予冰袋外敷后,炉甘石、百多邦交替外敷
后好转,现臀部原尿布疹好转。
讨论:吕英霞:当时照射神灯时,没有固定好神灯与臀部的距离,把任务交给实
习生之前没有很好的指导以及说明注意事项。
金素娟:实习生在看护患儿照射神灯时,因玩手机,没有认真观察与护理。
护士长:带教老师没有做到放眼不放手的原则,也没有做好责任班上的护
理及巡视。
金素娟:新生儿病人多,但相对护理人员不足
整改措施:
1、带教护士要做到放手不放眼。
2、实习生玩手机,学习态度不端正,及时教育并做自我检讨。
3、神灯照射要注意距离,还要注意随温度的升高相应的调整神灯与患儿的距离
1 护理不良事件发生的原因
1.1 病情观察不到位
因有的患者往往不能准确表述自己的感觉, 而且还存在误导护理工作人员正确判断的情况, 不能把自己身体不适及病情变化信息正确反馈给医护人员, 而且大部分患者的病情信息都是由家属代为反馈, 这样就导致护理人员只能按照家属反馈信息来对患者进行护理, 没有做到亲自观察检查, 这样就导致患者的病情不能被护士完全的观察到, 可能因为问题不能及时的被发现和解决, 最后使患者的救治机会被延误, 最终发生护理不良事件。
1.2 护士对医疗器械的操作水平不高
由于有一部分护理人员不能熟练操作新的医疗器械, 致使抢救的最佳时机被操作不当而耽误;还有一部分护理人员因没有高水平的静脉穿刺技术, 不能快速完成穿刺而延误救治, 这些原因都是造成护理不良事件发生的关键因素。
1.3 护士的上进心缺乏
护士的工作由于是长期面对患者, 对于患者家属的责骂和眼泪、患者的死亡都已经有些麻木, 时间久了也会导致护理人员产生冷漠、压抑、思维狭窄等心理。这些负面心理表现在工作中为上心进缺乏, 对工作缺少热情和积极性, 工作态度很不严谨, 这些行为都会让患者家属排斥护理人员, 进而缺乏沟通造成护理不良事件的发生隐患。
1.4 个别护士工作责任心不强
在病患的护理过程当中, 仍然有部分护士人员因缺乏工作责任心, 不能对“三查七对”制度严格执行, 包括:操作前查、操作中查、操作后查、对姓名、床号、药品剂量、浓度、用药时间及方法。这些看起来很简单的规定却很容易被护理人员忽视。尤其是在工作繁忙时, 更是经常出现错用药物的情况。还有一些护理人员不能严格按照医嘱操作, 仅凭自己的经验来估计输液滴数, 从而操作, 导致输液过快或是过慢的情形时有发, 这些都是因工作责任心不强而导致护理不良事件发生的重要原因。
1.5 医护患沟通不足
在护理人员工作期间, 由于缺少与患者及家属的交流, 对于患者使用的一些特殊药物的重要性没能让家属和患者明白, 导致出现部分家属为了减少患者痛苦而私下开活塞等事故隐患, 这些都会造成护理不良事件的发生。
2 护理中护理不良事件的防范措施
2.1 严格查对制度
为了能更好的降低护理不良事件的发生频率, 应该对护理人员实行医嘱严格查对制度, 并在护理安排中尽量安排职称高、责任心强的护理人员来担任医嘱工作, 并在繁忙时期多配备几名护士来分解责任护士的工作, 以此降低护理不良事件的发生。
2.2 加强护士管理工作力度
为了能更好的加强护士管理工作, 在日常工作中应禁止实习护士单独进行护理, 尽量安排临床经验丰富和责任心强的护理人员进行患者护理, 同时, 护士长应加强对护士工作的监督和检查力度, 对护士实施奖惩制度。要规范护士的文书报告, 并加强医疗设施的日常管理, 以此来提高护士工作质量。
2.3 加强医护患沟通
护士人员为缩短护患双方距离, 提高护患双方情感交流, 应该增加在日常护理工作中与患者交流的时间与次数。应该对病房加强巡视, 严格执行医嘱, 能够及时准确地反馈病患的信息, 并对治疗过程中出现的一些不良反应和应对措施进行告。在护理和治疗患者前, 应让家属做好心理准备, 以便能使患者和家属更好地配合治疗, 希望通过这些工作和流程的不断改进, 能进一步提高护理人员的服务质量。
2.4 有效提高护士的积极性
为了能有效提高护理人员的工作积极性, 激励护理人员医院应该采用一定的倾斜政策, 如对护理人员的工作强度进行适当改善;对护理人员的工作待遇进行合理改革;使护理人员参观学习和交流的机会增加;加强对护理人员的宣传和培养工作, 进而提出护理人员的社会地位和劳动价值;从这一系列的激励政策中, 来激发护理人员的工作热情和积极性, 也能起到有效遏制护理不良事件的发生。
2.5 提高护士的整体素质
为了更好的提高护士的整体素质, 必须要求护士人员着装规范, 行为举止合理, 树立护理人员在患者及家属心中的光辉形象和信用度。护理人员应在日常工作中不断提高自身的知识素质, 提高护理专业水平和基础理论知识, 加强对观察能力的训练, 最大限度的培养护理人员的各种良好习惯, 以此来提高护理人员的整体素质。科里还应定期组织护理人员到更高级的医院去进行学习和培训, 使他们能够有得到更多新知识新技术的机会, 也使护理科的专业职能得到更好的推广。该科目前已经有90%的专业护理人员为专科学历, 有部分护士被患者评为“某一针”的荣誉头衔。为进一步强化掌握操作技术, 还应不定期考核。为让药械处于随时能用的完备状态, 要对急救药械责任人明确, 随时补差。对急救技术必须先培训后考核, 人人过关, 一步到位, 对护士的言行举止、仪表仪容等进行规范培训, 以督促护士逐步完善自我, 提高其综合素质和业务水平。
3 讨论
病患护理工作因其护理对象的特殊性, 发生医疗护理事故的问题较多, 现从护士护理过程中易发生的事故等几个方面分析病患护理中易发生的护理不良事件并给出相应的防范措施, 以维护护患双方的合法权益。通过以上论述可知, 多方面因素与病患护理护理不良事件的发生相关, 通过不断的采取相应防范措施来应对出现的问题, 取得了明显的效果, 据统计, 该院2008年护理护理不良事件发生率较2007年同期下降50%, 使护理质量提高了, 营造了良好的工作环境, 构建了和谐的医护患关系, 并使护理人员的工作积极性增加了。
参考文献
[1]郭敏.浅谈病患护理工作风险意识及护理纠纷的防范[J].中华现代儿科学杂志, 2007, 4 (2) :189-190.
[2]程爱萍.病患护理投诉原因分析与防范对策[J].中国基层医药, 2006, 13 (11) :1910-1911.
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他汀类药物的是与非
FDA代谢和内分泌药物安全部门副主任Amy Egan在一份声明中说:“他汀类药物的价值在于预防心脏疾病,它所带来的治疗作用是无可争议的。但患者需要在了解药物副作用的前提下合理使用。”
以仿制药阿托伐他汀出现于市场上的立普妥是全球最大的处方销售药,其累积销售额超过1300亿美元。他汀类药物已为世界上最大的制药公司带来了许多利益,但大多数主要品牌为价格便宜的仿制药品。据统计,去年超过2000万美国人在服用他汀类药物。
美国克利夫兰诊所心脏科主任Steven Nissen说:“药物标签细微的调整不会改变大局。很少有像他汀类这样的药物挽救了许多人的生命。如果你患有心脏病或有患心脏病的高风险,你可能就需要服用他汀类药物。”
当被问及标签更改的原因时,FDA发言人称,他们是依据机构对医学文献、临床试验数据和不良反应事件报告的审查作出了此决定。
医生不会停止使用他汀类药物
FDA称:在这项研究中,我们意识到他汀类药物可能会轻微地升高血糖水平,引起2型糖尿病的风险。同时,研究资料也提示,一些病人服用此药时会出现记忆力减退和混乱的症状。报告的事件大多并不是很严重,病人停止服用他汀类药物后,这些症状会得以好转。
Nissen说:“三四年前我们已经发现他汀类药物会轻微地升高血糖水平,事实上这并不会减弱他汀类药物在减少心脏病患者风险时的药效。”2010年在《柳叶刀》医学杂志上发表的另一项研究发现,他汀类药物增加糖尿病风险的几率为9%。
FDA说,在以往不良反应的报告中尚未出现记忆力减退的报道,且没有进行过正式的研究,没有可靠的证据可以证明服用他汀类药物会出现记忆力减退的不良反应。但这让人们意识到存在这种不良反应的可能性。此外,与这类药物长期有关的安全警告将会得以扭转:病人服用他汀类药物将不再需要定期监测肝酶,因为严重的肝损伤事件是很少见的,且在病人个体中也是不可预知的。
某制药公司的分析师认为,标签的改变对他汀类药物的使用不会产生持久的影响。“大量证据已证明他汀类药物挽救生命十分有效,所以我并不认为这项事件会减少该药物的使用。这并不是一个关于癌症的警告。”
纽约布鲁克林医学中心心脏科主任Kenneth Ong博士说:“这份报告不会改变我们对他汀类药物的常规使用。但是这份报告提醒我们应清醒地看到,尽管药物有很强的药效,但每个药物都有它的问题和副作用。”
一般护理缺陷是指由于护理人员自身原因或者技术原因所导致,且未给患者造成不良后果的缺陷。有下列情节之一的,应定为一般缺陷。(1)因交接班不清,使一般治疗中断或者遗漏的。
(2)错做或漏做医嘱,核对医嘱时又未发现;错误的执行医嘱以及延误执行医嘱;抢救患者临时医嘱未及时执行的。(3)做皮试未看反应而重复做皮试;治疗性药物发错剂量、漏服或重注射1次。
(4)违反查对制度,抽错血液,致使患者再次抽学检查。(5)未遵照医嘱执行输液、输错药物、输液漏入皮下组织面积大于10平方厘米。
(6)因护理不当,造成烫伤,面积小于3平方厘米的。
(7)术前应禁食但未预先告知禁食,延误了手术及检查时间;备皮不净需重新处理,备皮损伤皮肤延误了手术时间。(8)因护理不当发生口腔溃疡、压疮,处于炎性侵润期的。(9)输液、注射、穿刺、给药、灌肠、给氧、吸痰、雾化等各项护理技术操作违反操作常规未给患者造成不良后果。
(10)未认真执行“三查七对”制度,导致输液、注射、灌肠、雾化导尿等发生错误,但未造成不良后果者。(12)因护患沟通不良或沟通障碍造成护患纠纷。(13)与护理有关的对患者造成伤害或潜在伤害的事件。
二、严重护理缺陷
严重护理缺陷是指护理工作中由于护理人员(包括实习、进修人员)自身原因或技术原因所致,且给患者造成不良后果,但未构成护理事故的缺陷。有下列情形之一的,应定为严重护理缺陷。(1)对急危重病患者推诿、拒收、耽误救治时机。
(2)输液、注射、穿刺、给药、灌肠、给氧、吸痰、雾化等各项护理技术操作违反操作常规给患者造成不良后果。(3)医嘱执行错误,给患者造成不良后果。
(4)不遵守值班、交接班制度,患者病情发生重要变化时未能及时发现并向医生报告,耽误患者治疗。
(5)危重、全麻术后绝对卧床的患者或者无陪伴患儿,因护理不当发生坠床,增加患者痛苦。
(6)使用过敏性药物,未按规定做过敏试验即输液、注射。(7)静脉输液或者注射刺激性较大的药物时,漏于皮下组织,引起局部组织坏死。
(8)输错血或者加入药物发生溶血、凝血被及时发现。
(9)发错毒剧药、麻醉药物或其他药物引起患者头晕、呕吐、腹泻或全病房漏发一次药物(超过规定时间2小时以上)。
(11)供应室误将未灭菌或灭菌不合格的各类包、器械、敷料当做无菌物品发出的。
(12)科室预约好的各类包未能按要求准备,影响患者治疗。(13)错拿、漏拿、损坏、遗失、延误脑脊液、胸腔积液、活检组织
等送检标本,影响诊断、治疗的。
(14)因护理不当,造成压疮,处于溃疡期的。(15)因护理不当,造成烫伤,面积大于3平方厘米的。
(16)未按操作规程,致使患者在测体温时误吞水银或肛表断裂损伤肛门而增加患者痛苦者。
(17)抢救药品及器械准备工作失误,延误抢救者。
三、医疗(护理事故)
护理事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。凡因护理因素导致的事故称为护理事故。
一级医疗(护理)事故:指造成患者死亡、重度残疾。二级医疗(护理)事故:指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍。
三级医疗(护理)事故:指造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍。
四级医疗(护理)事故:指造成患者明显人身损害的其他后果的医疗(护理)事故。
护理不良事件主要表现在以下几个方面
1、不认真执行各种查对制度。具体表现在用药查对不严,只喊床号,不喊姓名,致使给患者输错液体或发错口服药。只看药品包装,不看药名,查药名看字头不看字尾,对药品剂量查对不严,对用法查对不严,对浓度查对不严,在临床上极易引起不良后果。
2、不严格执行医嘱表现在盲目的执行错误的医嘱,违反口头医嘱的规定,错抄漏抄医嘱,有时凭借主观印象,未能及时发现病人用药剂量的更改而对病人造成影响。对医嘱执行的时间不严格,包括未服药到口或给药时间拖后或提前2小时,错服、漏服、多服药,甚至擅自用药。有的漏做药物过敏试验或做过敏试验后,未及时观察结果,又重做者,抢救时执行医嘱不及时等。
3、药品管理混乱表现在几种药品混放,毒麻药与一般药品混放,注射药与口服药混放,内用药与外用药混放,药品瓶签与内装药品不符,药品过期,需冷藏药品未放冰箱保存等管理失误引起护理不良事 件发生。
4、不严格执行护理规章制度:如交接班制度、查对制度、上报制度等。不严格执行护理分级制度,表现在不按时巡视病房,观察病情不仔细,护理措施不到位,卧床病人翻身不及时造成褥疮;违反手术安全查对制度,造成器械、纱布遗忘在手术切口中;违反护理操作规程,未严格执行洗手法、静脉输液、肌肉注射、静脉注射等各项护理技术操作规程。如护士让家属给病人鼻饲造成窒息;输液时忘松止血带造 4
成挤压综合症;静脉注射药液外渗引起局部组织坏死;各种检查、手术因漏做皮肤准备或备皮划伤多处而影响手术及检查者;洗胃 操作不当造成胃穿孔;给病人热敷造成烫伤或冷敷造成冻伤等。
5、护士不严于职守,责任心不强。年轻护士缺乏护理经验表现在值夜班睡觉,离岗,不及时巡视病房,对病人不负责,工作时思想不集中,而造成严重后果;另外,护士由于年轻经验不足,对有些药物在不同途径的治疗目的和效果不了解,对发生的病情变化不能及时 判断和反应,出现一些不应发生的错误。
6、护士消极倦怠心理极易引起护理不良事件发生。由于护理工作平凡琐碎,技术与服务要求高,精神高度紧张,思想压力大,易引起护士的消极倦怠心理,表现出思想不集中,工作缺乏热情,对待病 人冷漠,与医生和病人缺乏沟通交流而造成不良事件发生。
预防护理差错事故措施
1、严格执行护理三查七对制度。体现在医嘱执行、给药、注射、输液、输血、手术室、供应室等各环节。
2、严格执行护理分级制度,密切观察病情变化,对老、幼、昏迷病人按需要加防护栏,躁动病人应用安全约束带防止坠床,精神异常和有自杀倾向病人应密切观察动态,防止因护理人员疏忽大意而发
生以外。
3、加强各种药品管理:注射药与口服药、内用药与外用药分开 放置,药品瓶签与内装药品相符,药品定时检查,使用时做好时间标 记,远期先用,及时调整确保无过期,严格交接班,做到帐物相符。毒剧麻药使用做好登记,4、定时检查各种急救药品、物品、急救设备,严格交接,保证 功能良好齐全,使抢救顺利进行。
5、各项护理措施实施到位,健康教育达到预期效果,防止烫伤、冻伤和褥疮的发生,降低护理风险。
6、严格执行消毒隔离制度,防止因护理操作造成医源性感染。
7、定期检查科室的用电、用氧情况,做好防火、防盗宣传,有 氧气通道室内应做好烟火勿近宣教,保证病人安全。
8、严格执行护理不良事件报告制度,护士在工作中出现不良事件,应立即通知医生和护士长,并逐级上报,讨论后制定整改措施,防止类似事件再次发生。
9、提高护士综合素质,包括医德、专业、技术、身体和心理等
各方面素质,是做好护理工作的保证。
10、学习相关护理法规,了解护理工作中潜在的法律问题。了 解病人和自己的权利,有据可依,有法可循。
11、护理人员积极调整心态,合理安排作息时间,减轻紧张和焦虑,提高承受各种压力的能力,以积极乐观的心态做好护理工作。
一、事件基本情况
报告日期﹡: 年 月 日 时 分 事件发生日期﹡: 年 月 日 时 分 日期类型:工作日/周末/节假日
事件发生的场所﹡: □门诊 □急诊 □住院 □手术麻醉 □产房 □医技科室 □公共活动区 □院内其他场所 □院外其他场所 □场所不明
事件经过﹡: 具体描述事件情况 事件级别﹡: 事件发生的原因:具体描述 不良后果﹡:有(具体描述)/无 医疗纠纷﹡:有/无
二、补救措施
三、当事人基本情况(有明确当事人请写出;无明确当事人,此项不填)
所在科室:
岗位类型:医疗/医技/护理/行政/后勤/其他 职 称: 工作年限: 当事人所处的状态: 睡眠不足/体力不足/疲劳/注意力不集中/工作超负荷/工作压力过大/过度紧张/受到恐吓/同事间不和、纠纷/生病/服用药物:(可填写)/当班/非当班/临时替班/非本岗位/脱离岗位/夜间值班/其他状态描述:(可填写)
四、报告者基本情况(此项为选填)上报科室:
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