实验室资质认定评审员

实验室资质认定评审员（精选7篇）

实验室资质认定评审员 篇1

判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×）

1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（）

2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（）

3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（）

4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（）

5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（）

6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（）

7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（）

8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（）

9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（）

10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（）

11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（）选择题：（每题1分，共10分。）

1、我国法定计量单位包括。

a.国际上通用的计量单位； b.英制计量单位； c.国家选定的其他计量单位。

2、质量体系内部审核属于。

a.第一方审核； b.第二方审核； c.第三方审核。

3、作业指导书是为 准备的。

a.技术人员； b.管理人员； c.关键工作岗位人员。

4、实验室内部审核工作的频度应该是。

a.合适的时间间隔； b.每年一次； c.每年二次。

5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。a.质量管理方面的； b.专业技术方面的； c.职务方面的。

6、原始记录的保持时间应该为。a.一年； b.三年； c.体系文件中规定的时间。

7、数字测量仪器的分辨率引起的不确定度服从。a.均匀分布； b.正态分布； c.三角分布。

8、测得电阻值为R＝5004.7Ω，其扩展不确定度为V95＝34Ω，测量结果可完整地表示为。a.R＝（5004.7±34）Ω； b.R＝（5004.7＋34）Ω；

c.R＝（5005±34）Ω。

9、为满足准则要求，质量负责人应该是。

a.最高管理者； b.管理层成员； c.工程师以上技术人员。

10、内审员在每个部门进行审核时，用作提示或记录的文件叫 做。

a.审核计划； b.检查表； c.审核进度表。

三、填空题（每空1分，共17分）

1、实验室建立质量管理体系是为了实施，并使其实现和达到 和，以便以最好最实际的方式来指导 和 的工作人员、及 的协调活动，从而达到顾客对 和。

2、实验室应建立和保持能够保证其 性、性并与其 和/或 活动相适应的质量体系。

3、质量管理体系的基本要素是、、、。简答题（每题5分，共35分）

1、内审的目的是什么？ 答：

2、质量体系审核的特点是什么？ 答：

3、内审和监督有什么不同？ 答：

4、结合自己熟悉的技术机构，绘制工作流程图，明确需重点进行质量监督的过程。答：

5、如何评价质量管理体系的有效性？ 答：

6、管理体系审核与评审的内容有哪些？ 答：

实验室资质认定评审员 篇2

实验室资质认定管理评审工作的几个步骤

1. 策划

在管理评审工作开展过程中, 首要步骤即为策划。而这就需要相关人员编制科学、合理的管理评审计划, 确定参加会议的人数, 搜集与评审工作相关的材料等。一般来说, 完整的管理评审周期为12个月, 并且是在完成一次完整的内容审核工作之后开始计算。但是在遇到特殊情况时, 也可适当增加管理评审的次数。

2.搜集、整理和输入资料

总的来说, 所有的和实验室管理体系相关的影响因素都可认为是实验室管理评审输入的基础资料。然而, 为确保管理评审的质量与效果, 通常把准则内容要求以外的体系运行中的影响因素提及到管理评审会议中展开讨论和研究;而对于非重要的内容, 可以在日常管理会议中予以讨论。

3.组织召开会议

在实验室资质认定管理评审过程中, 评审会议是十分关键、重要的环节。而会议的内容既要探究会议前所搜集到的相关材料, 又要对实验室现有的质量方针与目标的适宜性进行客观评定, 如果有必要也可加以整理进行修订。但是最好在同一时间建立与确定下一年的质量目标计划。在评审过程中, 应随时关注相关法律法规、客户等组织需求变化的改变, 并且也要充分认识到评审实验室的设备、程序以及活动等发生的变化可能对整个管理评审体系所产生的影响等。

如果遇到大型综合实验室, 通常是将所有搜集到的材料统一放在评审会议上展开讨论和研究, 但这样极有可能会影响管理评审的质量以及效果。在遇到此情况时, 可按照分级评审的方式, 由各个分部门组织召开部门管理评审工作, 再由各个部门的主管领导把最终的评审结果提交给实验室的最高管理评审人员。通过上述, 评审效果更能关注到实验室运行的每一个环节。

4.评审输出

实际上, 管理评审是提升管理质量的一种方法。因此, 不管选择哪种评审形式, 其根本目的都是为确保管理评审改进工作能够及时落实。这就要求, 作为实验室的最高管理者, 要在管理评审工作结束后, 将每一项改进工作落实到具体的部门或是个人, 从而编制完善的整改计划, 同时安排专人对改进工作进行跟踪检查, 由此验证改进措施的效果。

实验室资质认定管理评审过程中常遇到的几类问题

1.未能理解管理评审概念

对于初建实验室而言, 管理者片面地认为内部评审报告即为管理评审。而事实上, 内部审核和管理评审均为实验室质量管理体系自我提升的关键手段, 二者存在本质上的差别。其中, 内部审核结果可以作为管理评审的输入内容;反过来, 管理评审输出落实情况又可作为内部审核的内容。因此, 初建的实验室必须要在管理评审体系中分清二者的关系, 以免他人误认为内部审核即为管理评审的一种形式。

2. 未能充分体现出最高管理者的作用

在质量管理体系中, 都会强调最高管理者在组织质量活动中所发挥的作用。而在实验室相关准则中也多次提及最高管理者在实验室运作中的作用。特别是在管理评审工作开展过程中, 均由实验室最高管理者予以组织实施。然而, 在实际评审过程中, 却未能真正发挥出最高管理者的作用。

3. 前期准备工作不充足

管理评审为实验室较高的一种改进工作。因而, 所参与的部门是最多的且研究的议题也十分广泛。因此, 在管理评审工作开展之前, 要做好充足的准备。但是在实践当中, 能够做好前期准备工作的人员却少之又少。

4. 未能明确指出评审目标

实验室资质评定管理评审工作是针对所搜集到的相关材料展开讨论的一种活动。而开展评审的根本目的是借助资料找出实验室需改进的方面。但是, 要想详细而全面地分析所搜集到的资料, 往往需要经历一段相对较长的过程。如果策划环节分配给评审的时长较短, 则会压缩材料分析或是讨论的过程, 这样根本无法深入了解材料的背景, 进而大大降低最终的评审效果。

5. 未及时落实改进对策

实验室开展资质评定管理评审工作的根本目的是为改进实验室。尽管在进行评审过程中, 已确定了改进目标。但若没有及时安排相关人员对其进行检查和监督, 有可能会使得实验室改进工作变为空头支票。此外, 通常来说, 在改进和完善实验室质量管理体系时, 会适当地增加、调配相关资源。若这些工作得不到实验室领导的重视, 同时各个部门间缺少沟通和交流, 质量管理体系的改进工作也将会变成一纸空文。

6. 评审会议一言堂的现象较严重

一般而言, 实验室的管理评审工作均是由实验室的最高管理者主持开展的。其目的是在参会人员讨论意见无法统一时, 最终由最高管理者作出决定, 统一工作思想。而如果最高管理者未能掌握好分寸, 将有可能造成会议“一言堂”现象的出现。整个会议过程都是由最高管理者讲解和分析, 这样参与者便失去了发言的机会, 管理者不能及时采纳他人的意见和建议, 以至于最后演变成了个人演讲会议, 进而偏离了实验室管理评审的核心。

实验室资质认定管理评审工作开展的几个关键点

1.制定完善的质量方针与质量目标

对于实验室来说, 其质量方针与目标均是动态的。但伴随着实验的发展以及外界环境的改变, 实验室原有的质量方针与目标也将会随之发生一定的变化。如果实验室的管理体系已使用多年, 而其质量方针与目标均未出现任何的改变, 那么说明实验室在改进完善方面存在非常之多的不足之处。因此, 应及时根据实验室的内部、外部的变化, 编制适合实验室发展的质量方针与目标。

2.外界环境变化对实验室产生的影响

为了使实验室更好地为社会提供服务, 相关人员务必要进一步加强外部影响因素的控制。实验室在发展过程中应及时对外部组织需求变化进行系统化分析, 同时还应制定相对科学、合理的解决措施。

3.实验室工作改进效果

实验室资质认定管理评审工作的开展是为了进一步促进实验室的发展。所以, 应当善于总结过去一年中各项指标的完成情况, 特别是对于前一次管理评审中出现的问题要进行深入剖析, 并且制定出与之相对应的解决策略。随后, 在下一次内部审核建设中检查其有效性。另外, 在管理评审过程中, 要及时完善实验室预防措施体系。通过对过去一段时间实验室工作的分析、改进, 可快速检测出实验室的现有机制是否完善、资源配置是否齐全等, 从而为后续工作的开展提供可靠、真实的数据。

结语

实验室资质认定工作的体会和认识 篇3

关键词：实验室资质认定计量认证公证数据

0引言

通过全程参与实验室资质认定申报工作，经过不断学习，结合实际工作中的内部审核，对实验室计量认证工作认识有了全新认识。

1实验室资质认定是一项追求客观公正的工作.有着规范的法律依据

实验室资质认定的国家法律依据，从我国立法来看，实验室计量认证始于上世纪八十年代。1985年通过《中华人民共和国计量法》，1987年1月19日国务院批准并频实施的《中华人民共和国计量法实施细则》，细则规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。1990年4月6日，国务院发布《中华人民共和国标准化法实施条例》，条例规定，国家检验机构由国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门规划、审查。地方检验机构由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门会同省级有关行政部门规划、审查。为适应质量和计量工作的新形势，2007年3月1日修改的《中华人民共和国计量法》实行。在针对立法的演变过程中，国家质检总局也频布了相关的规范性文件。从此可以看出，国家以法律形式对要求实验室资质认定工作的客观公正性。

2实验室资质认定具有强制性和法律效力

实验室资质认定工作由于其公信力的客观要求，它是以法律形式固定下来。从《中华人民共和国计量法》的相关内容看，该法规定为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格后方能具备资格。在《计量法实施细则》相关条款中则进一步规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，此为政府主管部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。

根据计量认证的相关法律法规的规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，对用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定等作为公证数据具有法律效力。而未经计量认证的技术机构向社会提供公证数据属于违法行为，数据不具有法律效力且应进行相应处理。

3提高对实验室资质认定的认识。充分发挥实验室资质认定的作用

从实验室资质认定结果的公信力来看，实验室资质认定合格的检测机构出具准确可靠的检测数据和检测／检验结果，具有广泛的社会公信力，是推动经济发展的助推器。主要表现在以下方面，一是客观真实的计量认证检测，检验结果可以作为政府制定和实施方针、政策的基础资料，相比一般信息更真实更客观，也更有效，避免信息的虚假：二是科研部门利用检测数据来发现新问题、新现象，通过研发进行新技术、新产品开发：三是生产企业可以利用客观真实的检测数据，制定生产规划，调整生产经营活动i四是社会消费群体可以利用检测／检验结果，来判定消费质量，维护合法权益等。因此，充分发挥实验室资质认定的作用，可以推动经济的快速良性发展。特别是在快速融入国际化过程中更是起着重要作用。

4加快管理体系建设。提高实验室资质认定工作规范化管理

为确保计量认证检测／检验结果真实可靠，必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制管理，使之处于受控状态，因此建立科学完善的管理体系并有效运行，是实验室资质认定工作的重要任务。加快管理体系建设，要根据实验室资质认定工作的实际情况，确定质量方针和质量目标，明确职责分工，编制质量体系文件，严格按照管理体系要求，确保管理体系的有效运行。在硬件方面，按照参数要求配备设备，完善硬件条件建设。在软件方面，加强从业人员职业素养特别是业务能力的培养提高，强化职责分工意识，加强沟通配合，这样才能真正达到规范化管理的目的，做到实验室资质认定的规范运行，确保检测，检验结果的客观公正。

5建立健全规章制度。特别是设备档案管理制度

建立健全实验室规章制度是实验室工作正常运行的基础和保证，因此要强化制度建设，主要包括：技术档案管理制度，保密制度，样品保管制度，实验室管理制度。实验室安全制度。实验室卫生制度，试剂管理制度，仪器故障分析制度，<质量手册>执行检查制度，仪器设备验收、维修制度，仪器设备使用管理制度，标准物质使用管理制度，信息反馈制度，检测报告审查与评定制度，申诉投诉处理制度，特别是检测仪器设备的管理制度。

每台(套)仪器设备应单独建立档案，统一编号，专人负责仪器设备的保管、检定／校验、维护保养工作，做好仪器设备档案的管理工作。仪器设备档案的内容应包括产品使用说明书、设备验收记录、检定或校验记录、检定或检验合格证书、使用记录、检测前后情况记录、故障及维修记录等。有完善的规章制度和严格的执行力做保障才能使实验室检测工作顺利开展。

6我国实验室资质认定工作发展晚历史短.面对新问题急待加快发展

上世纪四十年代，澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系，并成立了澳大利亚国家检测协会作为认可机构。六十年代，英国建立了实验室认可机构，随之带动欧洲各国普遍建立相应的认可机构。七十年代，美国、新西兰等国开展实验室认可制度建立，八十年代实验室认可发展到东南亚，一些东南亚国家建立了实验室认可制度。我国实验室认证制度始于八十年代末九十年代初，相比西方的发达国家，晚达几十年。而这几十年则是西方工业和经济快速发展时期，可以说是经济发展和技术发展推动了认证制度的发展。

实验室资质认定管理评审报告 篇4

管理评审的目的：对公司的质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，确

保质量体系满足实验室资质认定评审准则的要求，使实验室的管理体系不断完善与改进。

管理评审的范围：公司各部门

管理评审的内容：质量方针、目标和质量体系文件的适用性；内审情况报告；

与质量体系相关的情况；日常管理有关问题等。

管理评审参加人员：经理、副经理、质量/技术负责人、各部门主任和有关人

员。

黑龙江路运工程检测有限责任公司于2007年10月23日在公司五楼会议室召开了2007公司管理评审会议，会议由秦培新经理主持召开，公司副经理、技术/质量负责人、各部门负责人和有关人员参加了会议。

会议听取了质量负责人吴春来关于内审工作情况的汇报，与质量体系运行相关的情况汇报，技术负责人赵艳明对试验工作及与技术有关的工作情况作了汇报，经理秦培新对日常管理的有关问题的汇报。听取汇报后，会议对以下内容进行了评审：

1、质量负责人关于内审工作情况汇报

2007年7月组织人员对质量手册、程序文件进行了改版，并已发布实施。对人员进行了宣贯学习、考核。

2007年10月18日—19日，公司内审组对我公司质量体系所涉及的全部要素进行了内审，内审组对试验报告、仪器设备挡案、现场考核试验人员等进行抽查。通过内审，审核组认为，我公司质量手册和程序文件内容基本满足实

管理评审报告

验室资质认定评审准则的要求。公司各部门基本能够按照质量体系文件要求执行。但也存在一些问题，内审组根据核查结果开具3份不符合项报告，各部门已整改完毕。

2、与质量体系运行相关的情况汇报

试验室工作人员在工作中能够严格按照质量手册、程序文件和试验的规程、标准要求进行工作。试验检测所用的规程、标准均为有效版本。试验数据真实、准确、有效，受到院设计处的一致好评，没有一例投诉，达到客户满 意。

3、关于质量方针、目标和质量体系文件的适用性

与会同志认为，我公司通过一段时间的质量体系运行和内审验证了质量手册中制定的质量方针、目标是可行的，符合我公司的实际情况是适用的。秦经理作了总结发言。由于各部门全力配合和努力工作，按照质量体系文件的要求，我公司的工作已渐渐步入了正轨，一切工作做到有章可依，按程序办事。同时，通过内审也发现了存在的问题与不足，希望各部门引起重视，采取预防和纠正措施避免问题发生。为了更好的使职工了解质量手册和程序文件，建议组织一次知识竞赛，使我公司的技术管理工作更上一层楼。

我们即将步入2008年希望各部门组织开展好本部门的各项工作，积极开拓市场，齐心协力为我公司发展作出贡献。

黑龙江路运工程检测有限责任公司

实验室资质认定首次评审整改报告 篇5

编写人：

审核人：

签发人：

北京铁建工程监理有限公司

2011年 2月 日

根据我公司的申请，按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排，以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员，于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看；对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审，对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件30个、作业指导书（检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等）73个，技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项（基本符合项）。

现场评审结束后，公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议，对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见，逐条分析原因，有针对性的制定整改计划和整改要求，落实整改责任人，明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求，按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。

目前，我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改，现将整改结果报告如下。

1、整改条款： 4.3 整改项描述：质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定；试验室使用的标准规范未进行受控发放。

原因分析：程序制定不完善；未严格按照《文件控制程序》执行。

纠正措施：由综合组补充编写委托编号的编制方法；资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。

整改结果：综合组已补充编写了委托编号的编制方法；资料员对使用的标准规范进行了受控和发放。见附件1

二、整改条款 4.9第六项

整改项描述：粗骨料试验记录

（一）中（1）表观密度缺少恒重过程记录和过程温度记录及仪器设备的信息；粉煤灰试验过程中所采用的仪器设备信息记录不全，以及试验过程中试验信息记录不全（例如烧失量称重过程）。

原因分析：工作不严谨；对记录的编制不够仔细，信息量不足。

纠正措施： 检测组负责按照相关标准规范对试验记录表格进行了修订，加强对标准规范的学习。

整改结果：检测组已对试验记录表格进行了修订。见附件2

三、整改条款：4.11第二项

整改项描述：管理评审中缺少质量目标实现情况等的输入。

原因分析：没有严格执行《管理评审程序》，对管理评审理解不足。

纠正措施：由相关人员对检测试验室重新进行管理评审，加大管理评审力度，完善管理评审的内容。

整改结果：已对检测试验室重新进行了管理评审，完善了管理评审的内容。见附件3

四、整改条款：5.2.1 整改项描述：水泥胶凝流动度测点用跳桌基底的安装不符合。

原因分析：未严格执行GB/T 2419-2005的标准，对标准规范的学习理解不足，做事不仔细而造成。

纠正措施：检测组按照GB/T 2419-2005标准的要求，对水泥胶砂流动度测定用跳桌基底重新进行砌筑。

整改结果：对水泥胶砂流动度测定用跳桌基底重新进行了砌筑，并进行确认，符合标准规范的要求。见附件4

五、整改条款： 5.2.4第二项

整改项描述：CX22-05/1化学废液处理记录表缺少待处理废液名称和相应处理方法的详细记录。

原因分析：编制记录不严谨，信息量不足，未严格按照标准执行化学废液的处理和记录。

纠正措施：检测组对化学废液处理记录重新进行了修订，做到化学废液处理过程的详细记录。

整改结果：已对化学废液处理记录进行了修订。见附件5

六、整改条款：5.4.7 整改项描述：现场室可移动设备缺少出入库记录。

原因分析：未严格执行《仪器设备控制和管理程序》，设备管理员责任心不强，管理不到位。

纠正措施：由设备管理员编制现场检测可移动设备的出入库记录。

整改结果：已编制了现场检测可移动设备的出入库记录表格。见附件6

七、整改条款： 5.5.3第二项

整改项描述：沥青针入度测定仪没有对每根标准针进行检定/校准；Evd、Ev2测定仪没有按相应规范或标准进行检定/校准。原因分析：对量值溯源要求和标准规范理解不够。

纠正措施：由仪器设备管理员负责将沥青针入度测定仪、Evd、Ev2测定仪用标准针送相关计量检定单位进行检定/校准。

整改结果：仪器管理员将沥青针入度测定仪送北京市**区计量检测所进行了检定；Evd、Ev2测定仪送北京航天计量测试技术研究所进行了检定/校准；并对检定/校准结果进行了确认，结果合格。见附件7。

8、整改条款：5.6.2第一项

整改项描述：CX25-04/1水泥留样台帐中样品留样时间为15天，与水泥检测报告中注意事项第七条所检剩余样品务必于收到本报告后一个月内领取，逾期不领者，本公司自行处理。的规定不符。

原因分析：试验人员工作不严谨，不仔细，造成留样台账样品处理日期与水泥检测报告中注意事项第七条的规定不相符。

纠正措施：由样品管理员对水泥留样台账的留样时间与水泥检测报告中注意事项第七条规定的时间统一为一个月。

整改结果：已对未处理的水泥样品按水泥检测报告中注意事项第七条规定的时间进行了处理。见附件8

9、整改条款： 5.6.5 整改项描述：外加剂现场试验过程中的样品未做标识。

原因分析：对样品标识的重要性认识不够，未能严格执行相关规定。

纠正措施：检测组对现场试验用外加剂剩余样品进行标识并留样，加强对程序文件的学习，严格执行样品管理程序，做到对每一样品的标识。

实验室资质认定内审员练习题二 篇6

一、是非题。对为×，错为√

1． 系统误差是不能完全获知的。()2． 测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性、可信性、可接受性。()3． 溯源等级图是n等级向(n—1)级溯源。()4． 校准不具法制性，不判定测量器具合格与否。()5． 能力验证可以由实验室自行组织实施。()6． 质量保证就是对实现的要求作出诚信的承诺。()7． 质量管理原则是质量管理的理论基础。()8． 质量管理原则是质量管理的理论基础。()9． 过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程。()10．实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。()11．实验室应该建立一个统一的、规范的管理体系。()12．体系范围包括场所、过程、程序、活动。()13．文件的多少和详略程度取决于组织的规模和过程的特性。()14．文件控制的主要目的就是防止作废文件的非预期使用()15．委托方对实验室没有按时提交检验报告提出异议，实验室可不必采取措施。()16．当工作完成后没有及时填写记录应判定4．9记录控制不符合。()17．内部审核的目的是确定体系的适宜性、符合性充分性。()18．管理评审的方法是基于事实的决策方法和持续改进的方法。()19．内部审核的方法主要是抽样的方法。()20．实验室对其使用的检测方法应予以确认。()21．实验室建立实施安全作业和环境保护管理程序。()22．实验室对其使用的检测方法应予以确认。()23．检测方法的确认可以外包。()24．修正因子就是为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘数字因子。()25．应从组织的资源和能力、设备的重要程度、质量活动的成本和风险确定核查的对象、方法频次。()26．检测设备投入使用前的核查与使用前的核查其内容是一致的。()27．校准结果的不确定度只能占被校准设备的1／3～1／5。()28．测量标准也被称作测量基准。()29．抽样程序是进行抽样活动规定的途径。()30．样品的标识系统包括区分样品特性标识和状态标识，贯穿于样品管理的全过程。()31．样品处置就是对样品进行制样。()32．实验室在实施检测结果质量的控制时，应预先确定其判据及其满意区间。()33．实验室提供的体系范围就是审核员审核的范围。()

—— 34．审核发现由审核员来确定。()35．内审员的职责之一是调查产生不合格的原因并制定纠正措施。()36．审核结论是基于审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。()37．受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正措施。()38．结合审核的审核结论应是多个。()39．审核准则就是审核依据，实验室可根据审核的目的决定审核依据。()40．审核计划是一次具体审核的现场活动及日程的安排，()

二、选择题 至少有一项

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确的答案字母填在()内。l、推荐性标准发布实施后，计量认证合格单位()。A自愿采用 B必须采用 C可通过与用户签订合同约定使用

2、实验室应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等做出明确规定，并正确()。A使用 B维护 C标识 D校准

3、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需()。A由上级主管单位确认其最高管理者 B经法人书面授权 C独立承担检验工作和相关法律责任 D经认监委批准

4、实验室应由熟悉各项检测方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行()A控制 B检查 C监督 D全部

5、法人授权性质的实验室，其法律责任应由()承担。A实验室 B母体组织 C上级机关

6、作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括()A仪器设备的操作规程 B管理评审报告 C期间核查记录 D方法的实施细则

7、管理体系文件包括()A质量手册 B程序文件 C质量手册、程序文件 D质量手册程序文件、作业指导书、记录

8、当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保()的适宜性和完整性。A内部文件 B程序文件 C外部文件 D管理体系

9、实验室的如下项目可以分包：()A不具备检测能力的项目 B工作量大、时间要求紧的项目 C仪器设备使用频次低的项目 D出口的检验项目

10、实验室()属于服务采购活动。

A选择合格的检定机构 B实验室仪器设备的采购 C对采购的办公用品 D选择合格的培训机构

11、合同评审是在合同签订之前，由实验室()所进行的系统评审活动。A主任 B实验员 C质量负责人 D程序文件规定的业务人员

——

12、()是客户对实验室的检测数据和结果提出书面异议。A申诉 B投诉 C上诉 D抱怨

13、实验室在确定了()时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的性。A客户申诉 B客户投诉 C潜在不符合的原因 D不符合工作

14、下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行()A管理评审 B合同评审 C监督检验 D管理体系内部审核

15、如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则()A审核无效，审核员应重新抽样调查 B审核员应延长审核时间直到发现不符合项 C本次审核尚未发现不符合项。

16、管理评审作为一个工作“过程”，输出应包括()A管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施 B与客户要求有关的检测报告／校准证书质量的改进决定和措施 C资源需要的决定和措施

17、实验室从事抽样、检测校准、签发报告、操作设备的人员都必须()。A经过培训 B持证上岗 C确认能力 D实施监督

18、实验室(D)应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。A技术主管 B质量主管 C最高管理者 D授权签字人

19、按照实验室制定环境保护程序，下列做法错误的有()A有害废气通过管道从窗户排出 B化学分析废液直接排入城市公用下水道 20、使用有偏离的检测或校准方法应()A由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B由实验室技术负责人批准 C形成有效文件 D征得客户同意 2l、有证标准物质是指()A附有证书的参考物质 B附有使用说明的参考物质 C附有标签的参考物质

22、用于期间核查的核查标准要求()就可以。A计量参考标准 B量值稳定 C高一级仪器

23、测试设备经校准某一量程不合格，所需要的量程合格，其状态标志应使用()A合格 B准用 C停用

24、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质进行()，以保持对其校准状态的置信度。A检定或校准 B日常维护 C期间核查

25、检测结果不能溯源到国家计量基准的，实验室应()A说明情况 B在证书或报告中标识 C提供设备比对、能力验证结果的满意证据 D阐述理由

26、为了避免重复和漏检现象，实验室对样品应有()A用户标识 B状态标识 C唯一性标识

27、客户有特殊要求的委托检验，样品管理员()A应与客户办理委托手续，填写委托单 B应报请技术主管进行合同评审

28、对于同批样品，该批样品首先应有()，然后对个体再细分编号。A唯一编号 B不同编号 C同一编号

29、为了保证检测和校准结果的有效性，实验室必须适时采取()

—— A期间核查 B内部审核 C质量控制 D管理评审

30、实验室应有质量控制程序和质量控制计划，以监控检测和校准结果的()A可靠性 B有效性 C真实性 D合法性

31、实验室应分析质量控制数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止()A出现不合格工作 B报告错误的结果 C检测校准过程失控

32、实验室对检测和校准结果有效性的质量控制方法不包括()A能力验证 B存留样品再检测 C人员比对 D实验室比对

33、当用留样再检测进行结果质量控制时，判定是否满足控制要求，可采用()来判定。A方法重复性限 B方法再现性限

34、检测和校准报告可以不包括下列信息()A记录的唯一性标识 B实验室的地点 C检测和结果的应用 D抽样人 E不确定度的信息 F所用标准或方法的识别 G检验仪器的状态标识 H样品流转的记录

35、测量不确定度主要用于表示测量结果的()A准确性 B，稳定性 C分散性

三、分析题(每题6分，共18分)请说明是否符合《评审准则》的要求?简单描述不符合事实，不符合《评审准则》的哪一条款及内容?

1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲，那是从事室内空气质量检测的工作室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理，直到空气质量检测的一条龙服务，为业主创造方便条件。

2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。”

3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时，评审组长询问某检测室年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么?你们的质量方针和质量目标是什么?回答：“不太清楚，那是领导的事，跟我们关系不大，我的工作就是做好检测工作，把结果报出去。”

4、评审组在现场样品检测考核时，见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本，实验室主任讲，合订本便宜，用起来方便，方法标准不保密，不受控，我们只盖实验室公章放心使用，评审员翻了几本，果然干干净净，但发现有已被代替的标准。

5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源，当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时，该机构的管理人员解释说：“是否有能力检测我们不清楚，但我们选择的是法定计量检定机构，所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。”

——

6、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室合同评审的情况，该机构的管理人员解释说：“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件，但实验室没与客户签过检测合同，所以也没有进行过合同评审。”

7、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况，该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件，并且向客户发函主动征求客户意见，客户反馈意见不多，而且反馈的意见不尽合理，也以也没有进行处理。”

8、一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议，该检测人员立即进行了复检，经过复检确认，原检测数据和检测结论正确。于是，该检测人员向客户进行了口头解释，客户表示接受，事情就这样过去了。

9、评审员在某实验室复查评审时发现，实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题，这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员说“上次现场考核时我们进行了整改，但不彻底。这次我们一定认真进行整改。”

10、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格

11、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员解释说：第一次出具的检测报告有错误，因为是一个单位的同一委托样，所以就不再另编号，于是另发了一份检测报告。

12、评审员在审查检测报告时发现，报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说：“所有权签字人在外地出差，新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人，所以就让他签发了。”

13、某实验室既检测农药产品，又检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检测工作都使用同一场所。实验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。

14、评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员：“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说：“将有毒废液收集在一起，由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人：“是如何统一处理的?”技术负责人回答说：“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”

15、现场评审发现，检测人员正在检测实验室内用含苯的清洗济清洗待测样品，寅的气味很浓。当问及对检测人员有无影响时，回答说：“待室内气味散发后再做实验。”

——

16、实验室每天要进行很多样品的测试，在审核中发现，由于没有统一的规定，实施这些测试的技术人员在样品制备过程中，在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的，但是他们的检测工作质量却存在较大差距。

17、评审组在评审时发现，某实验室所开展的某个检测项目所采用的仅是国际标准，而没有采用相应的国家标准，也未限定特定委托方。技术负责人解释说：“这个检测项目国际标准比相应的国家标准技术指示高，我们实验室有能力采用这个项目的国际标准。”

18、评审组在评审时发现，实验室所使用的检测设备与检测标准所规定的检测设备不同，该实验室的主管解释说：“由于科技进步，更高精度的设备已经出现，于是我们就直接换用了新型仪器设备。”

19、在某建材实验室，评审员观看材料检测项目的人员比对试验，发现检验员的加荷速度有较大的差异，于是评审员提出要核对作业指导书，检验员说：“作业指导书由资料室保管，我们使用时必须去借阅。”

20、在某实验室评审中，当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时，实验室该项工作的负责人说：“我们每一台仪器设备和标准物质都有档案，都有专人保管、维修，而且有使用和维修记录。”评审员查看了记录后发现，该实验室建立了仪器设备档案，仪器设备的使用和维修都做了记录，但未发现设备有缺陷，对过去检验所造成影响的检查记录及评估资料。

21、对某检测公司进行评审时发现，该公司总裁与一工程公司签订了工程检测合同。由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便。工程公司有一个进行施工质量控制的工地实验室，设备的配置基本满足检测合同规定项目的需要。经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。

22、评审员在目击现场试验时发现声级计的显示值为95dB，工位机显示屏也显示95dB，但主控机打印的检测报告却显示7．5dB。评审员要看工位机和主控机的联网说明书，检测员说：这条检测线是技术力量很强的公司设计安装的，如果检测线出现不正常的情况，公司承诺24小时内到现场调修。因此，公司未给我们联网说明书。评审员问：为什么工位机上的声级计上显示值和主控机上的声级计显示值不一样?检测员说：这个问题前天就发现了，发现后就不再使用了。我们解决不了，只有请公司来人解决。评审在查阅仪器设备档案时发现，有声级计的有效期内的检定证书。

23、在评审某实验室时，评审员发现有一台新的上海某仪器厂生产的721分光光度计已投入使用，挂有合格(绿色)标牌。但再查检定合格证书时，发现该仪器只有上海某仪器厂的合格证。

24、查某实验室用于产品检测的标准物质，即无有效的检定校准证书，也无比对报告。询问实验室负责人，称：该标准物质从美国购置，厂商称稳定性很好，国内也无手段溯源。

——

25、评审员发现某实验室的几份检验记录使用同一编号，该机构的管理人员解释说：这是样品编号，由于样品是一组，所以几份检验中使用了同一样品编号。

26、评审员在评审时发现，实验室采用对存留样品进行再检测，取得了两组数据，数据处理分析结论为：“两组数据比较接近，未发生异常变异。”

四、问答题

1．质量管理活动包括哪些，为什么要实施质量保证? 2．如何审核4．1．10？

3．管理体系文件包括哪些，它们各有什么特性? 4．何时应采取纠正措施，其目的是什么? 5．管理体系评价总要求及其方式是什么? 6．内部审核的步骤是什么? 7．数据控制包括哪些内容? 8．期间核查与周期校准有何区别?

9．样品处置包括那些环节，确保检测样品的完整性其内涵是什么? 10．样品处置包括那些环节，确保检测样品的完整性其内涵是什么?

11．电量检测区域所需的环境条件23℃±2℃，相对湿度20％～55％，请说出你的审核思路。12．内部审核报告编制的要点是什么?

13．跟踪审核的范围、形式及其实施跟踪审核的人员职责是什么?

14．实验室未按时向客户提交检测报告，也未采取任何措施，你认为如何处置才是以顾客为关注焦点?

15．实验室管理体系有效运行的标志具体体现在哪些方面?

五、判标题

1．实验室某一检测项目对规定的标准方法实施了偏离(简化一些操作步骤，减少一些检测内容)，但未经确认和审批。适用于评审准则 条款

2．某实验员未获得某项检测工作的资格与能力即独立从事该项检测工作。适用于评审准则 条款

3．某化验室配制内部标准物质时所使用的容量瓶、移液管均未经核查或校准，理由是都有生产厂的合格证。适用于评审准则 条款

4．实验室管理体系发生变化，质量手册中规定的岗位职责与“程序性文件”中规定的职责不相符，产生了矛盾。适用于评审准则 条款

5．保温箱坏了，里面冷藏的样品变质了。适用于评审准则 条款 6．顾客常常抱怨实验室不能够及时提交检验报告。适用于评审准则 条款

7．抽查10份金属材料检验的原始记录均是干干净净，字迹工整，一丝不苟。适用于评审准则 条款

—— 8．实验室编制了一份投标标书交给顾客。适用于评审准则 条款 9．顾客向抽样人员提出减少抽样样本。适用于评审准则 条款

10．审核员在现场只查到实验室有实施检测结果的质量控制数据的记录。适用于评审准则 条款

11．技术负责人不清楚质量控制数据的判据是什么。适用于评审准则 条款

12．保管员分不清样品储存柜里哪是留样样品，哪是检测过的样品。适用于评审准则 条款 13．由于没有文件规定，检测人员的制样方法不一致。适用于评审准则 条款

14．由于检测设备的辅助设施的缺少导致检测方法的确认无法进行。适用于评审准则 条款 15．检验人员在检测前，对千分尺进行复零并对标准量块进行测试。适用于评审准则 条款 16．资料管理员根据技术负责人的批示将检验员A的检测报告借给了检查员B。适用于评审准则 条款

17．检测员没有对测试的可疑值进行判定和核查。适用于评审准则 条款 18．文件管理员对所有的文件都加盖了“受控”印章。适用于评审准则 条款

19．审核时发现某检测员对检测标准理解不准确，其纠正措施为培训，跟踪验证记录为已培训。适用于评审准则 条款

20．实验室没有能够提供出对有关人员的实施过程进行监督的计划和记录。适用于评审准则 条款

六、场景题(判定下列是否能有不符合，如有，则写出不合格的事实和理由以及不符合准则哪一条款)1．实验员小王接到一份按GB／T50325-2001(2006年版)进行空气中氡浓度的检测任务。他仔细审阅了GB／T50325-2001(2006年版)，发现该标准没有明确具体的检测方法。他又翻阅了实验室的作业指导书，也未找到实验室规定的检测方法。于是，小王问技术负责人，技术负责人说，你用标准GB／T14582—1993中的活性炭盒法做。该方法在实验室首次使用。小王认真地按标准进行检测，发现由于缺少活性炭，检测只能中断。

2．农产品实验室每天都要进行很多样品的理化测试(如密度、粘滞性、湿度含量等)，但没有文件化程序，评审揭示，实施这些测试的检测员在进行专门操作时，在样品制备过程中，存在明显的差异。

3．评审组在现场察看实验室时发现，其中一间办公室装修很好，室主任讲，那是从事室内空气质量检测的实验室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理、直到空气质量检测的一条龙服务，为业主提供方便条件。

4．评审员在检查实验室的用户投诉记录时发现有一条意见，“实验室的技术负责人检测不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人说：“这是没有办法解决的，因为我确实需要经常出差的。”

—— 5．评审组长询问第一检验室室主任是否理解管理体系建立的依据，你们质量方针和目标是什么?回答说“不清楚，那时他们领导的事，大家各负其责，我们的工作就是做好检测工作，确保检测的数据准确，把结果报出来就行了。

6．评审员发现计量员把实验室的仪器设备均送到当地的法定计量技术机构进行溯源，当询问X638大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时，他说“他们是否有能力检测，我不清楚，但我们选择的是法定计量技术机构”。

7．评审员在现场评审时，询问质量负责人有关实验室对客户的申诉和投诉是如何处理的，质量负责人说，“我们实验室制定了申诉和投诉的处理程序文件，并且向客户主动发函征求意见，但是客户反馈的意见不多，而且反馈的意见也不尽合理，所以也就没有处理。”

实验室资质认定评审员 篇7

关键词：实验室,资质认定,迎检工作,现场评审

一、概述

实验室资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质监部门对实验室和检验机构的基本条件和能力是否符台法律行政法规规定以及相应技术规范或者标准实施的评定和承认活动。

笔者在一所省级综合质检机构工作多年, 经历过多次国家级、省级资质认定现场评审, 现就迎检工作中各个环节谈谈自己的几点体会。

二、迎检准备工作方面

1) 成立迎检工作小组。为保证资质认定评审工作的顺利进行, 首先要成立迎检工作小组, 若管理体系较为完善的实验室, 可直接交由质量管理的部门负责即可。

2) 填报资质认定申请材料。申请材料中最主要的两个表格是《申请资质认定检测能力表》及《仪器设备 (标准物质) 配置一览表》, 实验室要根据自身需要、技术能力和仪器设备配置情况填报。“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品, 或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表;具备检测产品全部参数能力的, 不必注明所检参数;只具备检测产品部分参数能力的, 在“说明”中注明能检或不能检的参数名称;前五列与对应, 参数相同的不重复填写。

3) 内审及管理评审。评审前实验室需按照《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求中的19个要素进行对照, 完成一次较为全面的管理体系内审发现问题, 在内审中立即分析问题, 评估问题的严重性, 并根据不同的情况及时采取相应的纠正措施进行纠正, 通过内审自查白纠, 达到质量体系持续改进的目的。内审中检查出来的问题可以作为管理评审的输入, 管理评审以评审会议的形式进行, 由部门最高管理者主持, 质量负责人组织管理层人员、部门负责人和质量管理员参加, 对体系的有效性和适用性进行验证。

三、仪器设备和标准物质管理方面

1) 每年要制定检定/校准计划表, 对使用频繁的、性能不够稳定的仪器设备要制定期间核查计划。强制检定设备严格按照检定周期进行检定, 自校设备也可参考类似设备检定周期进行, 或者按照设备的准确度、使用频次及使用环境条件来确定校准周期。

2) 实验室所有仪器设备、标准物质均应有明显的标识来表明其状态。仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”和“停用”, 通常以“绿”、“黄”和“红”三种颜色来表示。

3) 编制仪器设备一览表, 其内容不仅要包括设备名称、规格型号、精确度、用途、设备编号、购置日期、金额、放置地点、使用状态等常用信息, 还应包括检定日期、检定周期、检定状态、校准日期等检定、校准信息, 并将检定证书或校准证书放置在一同装入仪器设备档案。凡是申请项目表中涉及到的仪器设备必须配齐。

四、档案管理方面

1) 要做好人员以及仪器设备档案, 便于掌握人员及仪器设备的基本情况, 做到一人一档、一台仪器设备一个档案。外加一定要制作一个目录, 让查阅的人员对人员、仪器设备档案内容一目了然。

2) 标准、技术规范等技术文件是实验室开展检测工作的依据, 完整的搜集申报项目所依据的检测方法标准等技术资料, 并进行确认、分类、标识是实验室资质认定工作的重要环节。指定专人不定期的进行标准查新, 对已经作废的标准应在封面上加盖“作废”章。

3) 检验报告及相关记录要归档整理。所有检验报告及相关记录严格按照管理体系的要求进行归档保存, 一般检验报告保存期间为一个复评审周期。相关原始记录和质量记录进行分类归档, 有必要的保管措施, 防止丢失、损毁或霉变。

五、现场评审方面

1) 日程安排。应与评审组先就评审日程具体商议, 通过沟通, 制订出详细可行的评审日程安排。一般为:预备会议、首次会议、理论考试、现场评审、授权签字人考核、《管理手册》执行情况检查、座谈考核、末次会议、评审材料的整理及封存。

2) 评审工作条件安排。日程确定后, 应给予评审组各种工作便利, 有条件的情况下, 最好能提供一个专门的小型会议室, 作为评审组的临时办公场所, 备有相应的办公条件 (电脑、打印机、网络等) 及一名熟练的打字员, 以提高双方的办事效率;配备软件联络员和硬件联络员, 按照评审组要求提供各种质量记录、技术记录、人员记录等材料。

3) 申报项目确认。现场评审要围绕申报项目对实验室技术能力进行考核确认, 所以应认真准备各现场评审文件资料, 尽可能通过资料展现、交谈沟通等方式多提供信息, 让评审组较详地了解各申请项目的基本情况, 方便评审组按照评审准则的要求逐一检查。

4) 不符合项与整改。现场评审结束后, 评审员提出的不符合项, 如有不同意见, 应及时沟通, 看出该问题的依据与相关说明, 以求达成共识, 避不必要的争执。针对末次会上评审组提出的不符合项分析原因, 制订整改计划。计划内容包括:针对每个不符合项确定最有效的整改措施, 落实整改责任人和整改完成期限。

六、结语

资质认定评审工作是对实验室检测综合能力、人员操作水平的一种客观评价, 技术性很强, 工作量也相当大, 这就要求双方在评审的整个过程中, 严密的策划, 科学的安排, 密切的配合, 提高评审工作效率。

参考文献

[1]实验室资质认定评审准则. (国认实函20061141号) .