化妆品生产许可证实施细则（质监局）

化妆品生产许可证实施细则（质监局）（共7篇）

化妆品生产许可证实施细则（质监局）篇1

第一条为了加强化妆品的质量管理，促进企业完善生产合格产品的条件，确保产品符合国家标准或行业标准，根据国务院发布的《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经济委员会发布的《工业产品生产许可证管理办法》、全国工业产品生产许可证办公室颁发的《编写产品生产许可证实施细则的要求》以及有关化妆品法规的规定，结合化妆品生产许可证的实施情况，特制订本实施细则(以下简称《细则》)。

第二条实行生产许可证的化妆品，包括护肤、发用、美容三类产品。其中护肤类发证产品有雪花膏、香脂、润肤乳液、洗面奶、护肤水、爽身粉、痱子粉、化妆粉块、香粉;发用类发证产品有洗发液、护发素、洗发膏、头发用冷烫液、染发水、染发粉、染发剂、发乳、发油、发用摩丝、定型发胶等;美容类发证产品有唇膏、指甲油、花露水、香水等。

第三条本细则适用于我国境内所有生产化妆品的企业，不论企业的所有制和隶属关系，凡生产化妆品的企业只有取得化妆品生产许可证才具有生产该产品的资格。无生产许可证的企业不得自行生产、销售或进行其它形式的交易活动，违者按原国家经委等七个单位联合颁发的“关于实行《严禁生产和销售无证产品的规定》的通?quot;(经质[1987]180号)及其它有关规定处理。

第四条化妆品生产许可证由中国轻工总会负责归口颁发、管理和监督实施;其它任何地区、部门和单位，均不得自行发证。

第二章生产许可证的申请、发放和管理

第五条化妆品生产许可证发证部门为”中国轻工总会生产许可证办公室“(以下简称”轻工发证办“)。其日常办事机构设在中国轻工总会质量标准部认证处。

其主要职责：

(一)组织编写化妆品生产许可证实施细则;

(二)审核企业申请生产许可证的报告及地方主管部门的预审意见;

(三)推荐产品质量检测机构，审核其检验报告;

(四)负责组织审查组对企业进行质量体系审查;

(五)负责生产许可证的审批、发证、管理、监督与注销。

第六条 ”轻工发证办“会同”中国香料香精化妆品协会“组成化妆品小组，负责化妆品生产许可证各项具体工作。

第七条化妆品生产许可证产品质量检测工作由中国轻工总会化妆品质量监督检测中心等12个检测单位承担(见附件六)。

其职责：

(一)按化妆品现行的国家标准和行业标准制定检测方案和补充规定。

(二)对申请生产许可证的化妆品进行产品质量检测，并提出书面报告。

(三)按”轻工发证办“的安排，对取得生产许可证的化妆品进行质量监督抽查，并及时提出书面报告。

第八条企业取得化妆品生产许可证的必备条件：

(一)申请生产许可证的企业，必须持有工商行政管理部门核发的营业执照;

(二)企业正常批量生产的产品，必须经生产许可证检测单位检验，证明各项指标符合现行国家标准或行业标准及本细则规定的质量要求(详见细则附件二);

(三)企业必须具备生产必备条件和质量保证能力，达到能够持续稳定生产出合格品的要求。包括：必须具有按规定程序批准的正确、完整、统一的技术工艺文件;必须具备保证该产品质量的生产设备、工艺装备和计量检验与测试手段;必须有一支足以保证产品质量、进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人及计量检测人员等组成的队伍，并能严格按照生产工艺和技术标准进行生产、试验和测试;必须建立并实施有效的管理制度(详见细则附件二)。

第九条化妆品生产许可证申请与审批程序：

(一)企业申请产品生产许可证，必须在规定期限内向所在省、自治区、直辖市、计划单列市轻工业厅、局(总公司)和地方工业产品生产许可证机构加盖公章，由轻工业厅、局(总公司)统一上报。

(二)申报企业属新投产、新转产不足半年时间者，持当地省级及计划单列市生产许可证办公室证明，可准予申报。

(三)申报企业投产、转产时间超过半年者，由当地省级及计划单列市生产许可证办公室，按查处生产和销售无生产许可证产品的有关文件规定处罚后，持罚款单和证明，可准予申报。

(四)审查企业质量体系，由轻工发证办组织审查小组或委托省、自治区、直辖市、计划单列市、轻工业厅、局(总公司)会同地方工业产品生产许可证机构组成审查小组(成员报”发证办“认可)按产品生产许可证实施细则有关规定，负责对企业的质量体系进行审查，并在规定期限内抽封样品，填写检测样品封样登记表(见附件八)，同时通知企业在规定日期内将样品送有关检测单位。对企业的质量体系”轻工发证办“保留不超过30%的抽查权。

(五)考核产品质量。检测单位收到样品后，在规定时间内按产品生产许可证实施细则的有关规定完成产品质量测试判定，将测试报告及时寄申请企业，同时将测试结果汇总后送”轻工发证办“和有关省、市轻工业厅、局(总公司)各一份。

(六)汇总上报。轻工业厅、局(总公司)将产品质量测试和企业质量体系审查结果填在化妆品生产企业质量体系审查结果汇总表(见附件五)上，连同企业的质量体系审查结论表(见附件四)原始资料及企业申请书各一份，在规定时间内寄”轻工发证办“。

(七)审核发证。”轻工发证办“根据审查结果，对符合发证条件的经全国工业产品生产许可证办公室审核同意后编号发证，同时报全国工业产品生产许可证办公室统一公布。对于考核不合格者，从产品测试报告发出之日起或质量体系审查不合格通知之日起，允许企业进行一般不超过半年时间的整改，再次提出申请，第二次审查仍不合格者，取消申请资格。

(八)经济联合体中的企业，化妆品使用同一种商标和厂名的，产品生产许可证申请书由龙头厂提出(写明各分厂名称)或分别由联合体各厂提出。中国轻工总会将对经济联合体中所有厂点均要进行检查，全部厂点符合本细则第七条规定条件的，生产许可证发给龙头厂或分别发给联合体中各企业。如联合企业中使用不同商标和厂名的单位，必须单独提出申请书，经检查评审符合规定条件的，分别发给生产许可证。未经检查合格的联营厂、分厂均不得擅自使用龙头厂的生产许可证。

第十条化妆品生产许可证有效期为五年。

第十一条化妆品生产许可证的标记及编号方法：

凡取得生产许可证的企业，必须在化妆品产品的大、小包装盒(瓶、袋)外表面和随产品附的说明书上标明该产品生产许可证标记和编号，标明方法统一规定为XK16-108并接证书编号。如：XK16-108 ××××。

第十二条企业已取得生产许可证的产品，要纳入地方的定期监督检查《受检产品目录》。各地方加强对取得生产许可证企业产品质量的日常监督检测，并将日常监督的抽查检测结果及时通知企业主管部门并抄报轻工发证办。连续两次国家、省、部级抽查不合格的企业，注销生产许可证。

第十三条企业对审查结果、生产许可证颁发和注销有异议时，可向”轻工发证办“ 提出要求复审的报告。”轻工发证办“接到要求复审报告后，应在两个月内予以答复。企业对其答复或复审结果仍有意见时，可向全国工业产品生产许可证办公室申请裁决。

第三章费用与管理

第十四条根据《工业产品生产许可证试行条例》第十一条、《工业产品生产许可证管理办法》第二十二条以及国家物价局、财政部[1992]价费字127号文公布的《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》的规定，凡申请化妆品产品生产许可证的单位，应缴纳有关费用。项目包括：审查费、产品质量检验费和公告费。

产品质量检验费由企业直接交检验单位。其它费用交轻工总会。汇款地址：中国轻工总会机关服务局，开户银行：北京工商银行阜外大街分理处，帐号：492D264003D14。公告费按实际支出收取。交款单位汇款时请注明”许可证费用“、单位和详细地址。收费标准按国务院物价管理部门批准的文件执行。

第四章处罚

第十五条对取得生产许可证的企业，有下列情况之一的，要注销并收回其生产许可证。由”轻工发证办“报全国工业产品生产许可证办公室备案。

(一) 粗制滥造，降低产品质量;

(二) 经复查，不符合本细则第八条规定条件的;

(三) 将生产许可证转让其它企业使用的，或未经审查批准自行给联营厂使用的;

(四) 企业持有生产许可证的产品，不再生产时。

第十六条各级参加颁发生产许可证的单位和工作人员，必须严格遵守原国家经委发布的《发放生产许可证工作人员守则》(见附件九)，违法者要追究责任并给予必要处分。

第十七条企业必须执行《受检企业须知》(见附件十)，凡发现企业通过请客送礼、行贿等不正当手段取得生产许可证者，一律取消其资格，并在全国通报批评，情节严重者根据有关法律追究企业和个人责任。

第五章附则

第十八条本细则由中国轻工总会生产许可证办公室负责解释。

第十九条本细则已经国家技术监督局全国工业产品生产许可证办公室技管许发(1994)20号文批准发布实施。

中国轻工总会生产许可证办公室

化妆品生产许可证实施细则（质监局）篇2

出席宣贯会的有全国工业产品生产许可证审查中心王鲜华主任、危险化学品审查部陈瑞英主任、危险化学品审查部涂料产品审查分部周玮等同志以及相关检验机构的代表。

宣贯会上, 王鲜华主任介绍了工业产品生产许可证管理体系和危险化学品涂料产品生产许可证实施细则制订的背景、产品质量专项整治等相关情况;有关省工业产品生产许可证办公室领导介绍了生产许可证管理和证后监管要求;陈瑞英主任、刘玉泉同志对危险化学品涂料产品生产许可证实施细则主体部分进行了讲解;国家涂料质量监督检验中心等8家检验机构负责人对危险化学品涂料产品生产许可证抽样、检验和现场审查办法部分进行了介绍;会议安排了集体答疑, 与会代表认真参与, 并就涂料产品许可证工作的有关问题踊跃提问, 收到很好的效果, 完全达到危险化学品涂料产品生产许可证实施细则宣贯的预期目的。

代表们一致认为, 将危险化学品涂料产品列入工业产品生产许可证管理是非常必要的。它有利于提高企业的管理水平, 保证涂料产品的质量安全, 促使涂料市场更加规范。经过宣贯, 进一步了解了国家的有关政策、申请许可程序及审查要求等。特别是国家已将涂料产品列为08年专项整治产品, 通过宣贯, 了解到具体的整治要求和进度安排。对照企业的现有情况, 深感时间紧迫, 任务繁重。但是, 大家有信心在国家质检总局、全国许可证办公室、审查中心的领导下, 在省局、审查部、分部的指导下, 按照《危险化学品涂料产品生产许可证实施细则》的具体要求, 充分做好各方面的准备工作, 争取早日取得生产许可证, 顺利通过专项整治检查。

据记者了解, 为了使生产企业更好的理解涂料产品生产许可证实施细则, 危险化学品审查部还就会议代表提出的申办涂料产品许可证工作的有关问题进行了答疑, 现汇总如下:

1 检验仪器设备哪些属于强制性检定?

经查《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》涉及到涂料检测设备有天平、秒表、高阻仪 (型式检验) 、击穿强度测定仪 (型式检验) 、火焰原子吸收光谱 (型式检验) 。

2 硝基漆的辅助材料如固化剂、稀释剂是否属于许可证申证范围?

凡已进行3C认证的产品, 许可证不进行重复发证, 但3C未包含对辅助材料的认证, 且辅助材料具有共用性, 所以硝基漆辅助材料属于许可范围。

3 企业是否必须具有两名以上取得资质的化学分析工?

该要求是劳动和社会保障部的规定, 同时也是化验工作的需要, 企业应具有两名以上取得劳动和社会保障部核发得国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书的化学分析工。

4 型式检验以前没有做过怎么办, 检验周期怎么定?

可以从现在开始按产品标准规定做, 若自己不能做的, 委托有资质的检测机构做, 检验周期按产品标准的要求执行。

5 不同产品的同性质指标要求的检测设备不同, 企业是否具备一种就可以了, 如:检测硬度的双摆和科尼格摆杆是否有一种就可以了?

根据细则规定和标准要求, 如不同产品要求的设备不一样, 就不能互相替代。

6 进行过质量体系认证的企业所具有的相关文件与许可证要求的文件不一致, 是否可以满足许可证的审查要求?

只要企业的文件内容涵盖许可证细则的要求既可, 如不涵盖时, 应另行制定文件。

7 如果企业的检测设备比质检机构的更先进该如何处理?

鼓励企业使用先进设备, 但无论是质检机构还是企业, 只要精度和准确度能满足产品标准要求就可以了。

8 申请危险化学品涂料产品生产许可证, 危险化学品安全生产许可证是否一定要提供?分装企业没有安全生产许可证, 只有销售许可证是否可以?

国家对危险化学品实施“双证”管理, 即安全生产许可证和生产许可证, 获得安全生产许可证是申领涂料产品生产许可证的前置条件。安全生产许可证由国家安全生产监督管理总局颁发, 生产许可证由国家质量技术监督检疫总局颁发。生产危险化学品涂料产品的企业申请生产许可证时必须提供安全生产监督管理局颁发的安全生产许可证复印件, 对于危险化学品涂料分装企业, 也可提供危险化学品经营许可证。

已经领取危险化学品涂料产品生产许可证, 当企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时, 在申请办理变更手续时, 应提供与申请变更一致的新换发的安全生产许可证复印件。

9 《细则4.1.4 条规定“ 自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起, 企业可以试生产申请取证产品。

企业试生产的产品, 必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构, 依据本实施细则规定批批 (按产品标准规定的批次执行, 无规定的以累积生产15天的生产量为试验批) 检验合格, 并在产品包装或者说明书标明“试制品”后, 方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的, 企业从即日起不得继续试生产该产品。”如何理解该条文?

该条文主要针对涂料产品结束发证并已列入质检总局查处公告后的新申请取证企业, 应按该条款规定执行, 本次申请企业只要在规定期限内申请应不在上述规定范围内。

10 许可证发证目录品种范围过于狭窄, 不利于危险化学品生产许可证的日后监督管理, 国家下一步如何管理?

本次发证的涂料产品是列入国家安全生产监督管理总局发放安全生产许可证目录并有国家、行业标准的涂料产品, 发证产品包括3个单元28个品种, 只有列入目录产品必须申请领取生产许可证。由于涂料产品品种繁多, 命名混乱复杂, 大量危险化学品涂料产品执行企业标准, 本次公布的第一批发证目录并未涵盖所有危险化学品涂料产品, 今后将根据涂料产品国家、行业标准制订情况及危险化学品发证目录, 进行发证产品的补充。

11 企业生产的“天那水”或“香蕉水”稀释剂, 发证产品目录中没有, 是否不要申请生产许可证?

企业生产的“天那水”或“香蕉水”实际就是发证产品目录中“辅助材料 ”第25个产品“硝基稀释剂”, 商品名叫“天那水”, 也有叫“香蕉水”, 企业必须根据《细则》要求申领生产许可证。

12 涂料产品的包装桶是生产许可证发证产品吗?

本《细则》中涉及的涂料产品均为危险化学品产品, 其包装桶属于生产许可证发证产品, 企业应采购有证企业生产的包装桶。涂料企业自制包装桶自用时, 应取得危险化学品包装物的生产许可。

13 抽样时对各色硝基磁漆中漆的颜色有要求吗?

化妆品生产许可检查要点篇3

2016-05-14苏云食药法苑食药法苑FoodandDrugLaw提供食品药品法律信息，解读食品药品法律政策，探讨食品药品法律问题，为食品药品企业和监管者搭建法律学习的平台！化妆品生产许可检查要点

序号项目检查项目机构与人员第一节原则

结果判定备注 * 企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。

企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质

□合格 □不合格

□合格 □不合格 2

量管理部门负责人。

企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。

企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。

□合格 □不合格 3 所有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能，能

正确履行自己的职责。

第二节人员职责与要求

企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责： 4.1 本要点的组织实施；

4.2 质量管理制度体系的建立和运行； 4.3 产品质量问题的决策。

质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职

□合格 □不合格 4 * 称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责： 4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动；

4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；

4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准； 4.7评价物料供应商； 4.8 负责产品的放行； 4.9 负责不合格品的管理；

4.10 负责其他与产品质量有关的活动。

企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人主要职责：

5.1 确保产品按照批准的工艺规程生产、储存；

□合格 □不合格

5.2 确保生产相关人员经过必要和持续的培训； 5.3 确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。* 检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训，考核合格后上岗。

第三节人员培训

企业应建立培训制度。

企业应建立员工培训和考核档案，包括培训计划、培训记录、考核记录等。

□合格 □不合格

□合格 □不合格 7

培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知识和技能。培训效果应得到确认。

企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。

第四节人员卫生

企业应制定人员健康卫生管理制度。

□合格企业从业人员应保持良好个人卫生，直接从事产品生产的人员不

得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒□不合格香水，不得将个人生活用品、食物等带入生产车间，防止污染。企业应建立人员健康档案，直接接触产品的人员上岗前应接受健康检查，以后每年进行一次健康检查。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病患者、手部外伤，不得直接从事化妆品生产活动。进入生产区的所有人员必须按照规定程序更衣。

□合格 □不合格 □合格 □不合格 *

外来人员不得进入生产和仓储等区域，特殊情况确实需要进入，应事先对个人卫生、更衣等事项指导。

质量管理第一节原则

企业应建立与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系，将化□合格 * 妆品生产和质量的要求贯彻到化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程中，确保产品符合标准要求。

□不合格 * * *

企业应制定质量方针，质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，且得到沟通。

企业应制定符合质量管理要求的质量目标，质量目标应是可测量

□合格的，并且与质量方针保持一致，且分解到各个部门。□不合格

企业应制定评审方针并定期检讨质量目标的完成情况，保证质量目标的实现。

第二节质量管理制度

企业应制定完善的质量管理制度，质量管理制度应至少包括：

13.1 文件管理制度；

13.2 物料供应管理制度； 13.3 检验管理制度；

13.4 放行管理制度；

13.5 设施设备管理制度；

□合格

13.6 生产工艺管理制度；

13.7 卫生管理制度； □不合格

13.8 留样管理制度；

13.9 内部检查制度；

13.10 追溯管理制度；

13.11 不合格品管理制度；

13.12.投诉与召回管理制度；

13.13.不良反应监测报告制度。

第三节文件管理

企业应建立必要的、系统的、有效的文件管理制度并确保执行。确保在使用处获得适用文件的有效版本，作废文件得到控制。

□合格

外来文件如化妆品法律法规应得到识别，并控制其分发。□不合格

企业与本要点有关的所有活动均应形成记录，包括但不限于：批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等，并规定记录的保□合格

存期限。

□不合格

每批产品均应有相应的批号和生产记录，并能反映整个生产过程，并保证样品的可追溯性。

第四节实验室管理

企业应建立与生产规模和产品类型相适应的实验室，并具备相应□合格

的检验能力。实验室应具备相应的检验场地、仪器、设备、设施

和人员。企业应建立实验室管理制度和检验管理制度。

□不合格

实验室应按检验需要建立相应的功能间，包括微生物检验室、理□合格

化检验室。微生物检验室的环境控制条件应能确保检测结果准确

可靠。

□不合格

企业应建立原料、包装材料、中间产品和成品检验标准，按照相□合格

应质量标准对原料、包装材料、中间产品和成品进行检验。* * *

□不合格

检验过程应有详细的记录，检验记录应至少包括以下信息：

19.1 可追溯的样品信息；

□合格

19.2 检验方法（可用文件编号表示）；

□不合格

19.3 判定标准； 19.4 检验所用仪器设备。企业应按规定的方法取样。

□合格

样品应标识清晰，避免混淆，并按规定的条件储存，应标识名称、批号、取样日期、取样数量、取样人等。

□不合格企业应建立实验室仪器和设备的管理制度，包括校验、使用、清洁、保养等。校验后的仪器设备应有明显的标识。

□合格

检测仪器的使用环境应符合工作要求。

□不合格

企业应根据以下规定对试剂、试液、培养基进行管理：

22.1 应从合格供应商处采购，并按规定的条件储存；

□合格 22.2已配制标准液和培养基应有明确的标识； □不合格

22.3 标准品、对照品应有适当的标识。

实验室应建立检验结果超标的管理制度，对超标结果进行分析、□合格

确认和处理，并有相应记录。

□不合格

委托检验的项目，须委托具有资质的检验机构进行检验，并签定□合格

委托检验协议。委托外部实验室进行检验的项目，应在检验报告

中予以说明。

□不合格

第五节物料和产品放行

质量管理部门应独立行使物料、中间产品和成品的放行权。

□合格

企业应严格执行物料放行制度，确保只有经放行的物料才能用于生产。成品放行前应确保检查相关的生产和质量活动记录。

□不合格

第六节不合格品管理

企业应建立不合格品管理制度，规定不合格品的处理、返工、报废等操作。

□合格

□不合格

不合格的物料、中间产品和成品的处理应经质量管理部门负责人□合格批准。企业应建立专门的不合格品处理记录，应对不合格品进行

相应的原因分析，必要时采取纠正措施。

□不合格

不合格的物料、中间产品和成品应有清晰标识，并专区存放。对□合格

于不合格品应按照一定规则进行分类、统计，以便采取质量改进□不合格措施。

工厂应保留返工产品记录且记录表明返工产品符合成品质量要□合格求，得到质量管理部门的放行。

□不合格

第七节追溯管理

企业应建立从物料入库、验收、产品生产、销售等全过程的追溯□合格 * 管理制度，保证产品的可追溯性。

□不合格

第八节质量风险管理

企业应实施质量风险管理，对物料、生产过程、储存等环节进行质量风险的评估。

□合格 30

推荐企业应根据质量风险评估结果，制定相应的监控措施并保证实施。相应的风险评估记录应保留。应定期确认并更新风险评估。

第九节内部检查

企业应制定内审制度，包括内审计划、内审检查表，规定内审的□合格

□不合格

频率等。企业应定期对本要点的实施进行系统、全面的内部检查，33 确保本要点有效实施。

训以及其他方式证实能胜任，知悉如何开展内审。

□不合格

内审员不应检查自己部门，内审人员应获得相应资格或者通过培□合格

检查完成后应形成检查报告，报告内容包括检查过程、检查情况、34 检查结论等。内审结果应反馈到上层管理层。

□不合格 □合格 □不合格

对内审不符合项应采取必要的纠正和预防措施。

厂房与设施第一节原则

厂房的选址、设计、建造和使用应最大限度保证对产品的保护，□合格

避免污染及混淆，便于清洁和维护。

□不合格

第二节生产车间要求

厂房应有与生产规模相适应的面积和空间，并合理布局；

应按生产工艺流程及环境控制要求设置功能间（包括制作间、灌□合格

* 装间、包装间等）；应提供与生产工艺相适应的设施和场地；

□不合格

更衣室应配备衣柜、鞋柜等设施。生产车间应配备足够的非手接触式流动水洗手及消毒设施。

□合格 □不合格 37 * 应规定物料、产品和人员在厂房内和厂房之间的流向，避免交叉污染。厕所不得建在车间内部。

□合格

应规定清洁消毒的操作，制定相应的清洁消毒制度。

□不合格生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一□合格

般区。制定车间环境监控计划，定期监控。

□不合格

生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。

□合格

生产区之间应根据工艺质量保证要求保持相应的压差，清洁区与其他生产区保持一定的正压差。

□不合格

生产车间温度、相对湿度控制应满足产品工艺要求。易燃、易爆、有腐蚀性、易产生粉尘、不易清洁等工序，应使用单独的生产车间和专用生产设备，具备相应的卫生、安全措施。□合格

易产生粉尘的生产操作岗位（如筛选、粉碎、混合等）应配备有□不合格效的除尘和排风设施。

□合格

生产过程产生的废水、废气、废弃物不得对产品造成污染。

□不合格

地板、墙壁和房顶结构、管道工程、通风、给水、排水口和渠道系统应便于清洁和维护。

□合格

管道安装应确保水滴或冷凝水不污染原料、产品、容器、设备表□不合格面。

应根据生产作业需求提供足够照明，安装符合各类操作的照明系□合格统。照明设施应能防止破裂及其碎片造成污染，或者采取适当措

施保护产品。

□不合格企业应建立成文的有效的虫害控制程序和控制计划。建立虫鼠害设施分布图。生产车间应配备有效防止鼠虫害的进入、聚集和滋□合格

生的设施并及时监控。现场布置合理，工作状态良好，定期检查和清洁，并保留相应的记录。□不合格

生产车间应不存在任何虫害、虫害设施或杀虫剂污染产品的实例，□合格

未有鼠、蚊、蝇等的孳生地。应保留杀虫剂使用清单并归档相关

资料。

□不合格

第三节仓储区要求

仓储区应有与生产规模相适应的面积和空间，应设置原料、包装材料、成品仓库（或区）；

□合格应设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。□不合格

合格品与不合格品分区存放。48

* 对易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等危险品应设置专门区域或设施

□合格

储存。

□不合格

设备第一节原则

企业应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。

□合格

应建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。

□不合格

第二节设备设计及选型

生产设备的设计及选型必须满足产品特性要求，不得对产品质量□合格

产生影响。设备的设计与安装应易于操作，方便清洁消毒。

□不合格

所有与原料、产品直接接触的设备、工器具、管道等的材质应得到确认，确保不带入化学污染、物理污染和微生物污染。

□合格

与产品直接接触的生产设备（包括生产所需的辅助设备）表面应平整、光洁、无死角、易清洗、易消毒、耐腐蚀，□不合格

所选用的润滑剂、清洁剂、消毒剂不得对产品或容器造成污染。

第三节

设备安装及使用

应根据化妆品生产工艺需求及车间布局要求，合理布置生产设备，□合格

设备摆放应避免物料和设备移动、人员走动对质量造成影响。

□不合格

生产设备都应有明确的操作规程。应按操作规程要求进行操作和□合格记录。

□不合格

第四节设备清洁及消毒

应制定生产设备的清洁、消毒操作规程，规定清洁方法、清洁用具、清洁剂的名称与配制方法、已清洁（消毒）设备的有效期等.设备的清洁消毒应保留记录。

□合格

在生产操作之前，需对设备进行必要的检查，并保存检查记录。

□不合格

连续生产时，应在适当的时间间隔内对设备进行清洁消毒。应能随时识别设备状态，如正在生产的产品及批次，已清洁，未清洁等。

已清洁（消毒）的生产设备，应按规定条件存放。

□合格

□不合格

第五节设备校验及维护

企业应根据国家相关计量管理要求、生产工艺要求对仪器仪表等制定合理的校验计划并执行。

□合格

当发现校验结果不符合要求时，应调查是否对产品质量造成影响，□不合格并根据调查结果采取适当措施。

企业应制定生产设备维修保养制度；生产、检验设备均应有使用、57 保养、维修等记录。

□合格 □不合格 □合格 □不合格

维修保养不得影响产品质量。

水处理设备及输送系统的设计、安装、运行、维护应确保工艺用水达到质量标准要求。不同用途的生产用水的管道应有恰当的标

识（包括热、冷、原水、浓水、纯水，清洁的水，冷却水，蒸汽或者其他）应标识水系统的取样点。

水处理系统应定期清洗、消毒，并保留相应的记录。

□合格

* 企业应确定所需要的工艺用水标准，制定工艺用水管理文件，规定取样点及取样的频率，取样点选择应合理。对水质定期监测，确保工艺用水符合□不合格生产质量要求。

物料与产品第一节原则

物料和产品应符合相关强制性标准或其他有关法规。企业不得使□合格

* 用禁用物料及超标使用限用物料，并满足国家化妆品法规的其他要求。

第二节物料采购

应建立供应商筛选、评估、检查和管理制度以及物料采购制度，确保从符合要求的供应商处采购物料。供应商的确定及变更应按□合格

照供应商的管理制度执行，并保存所有记录。

□不合格

□合格 □不合格供应商的选择：包括收集供应商相关资料；确认供应商的资料符合要求；验证供应商提供的样品符合产品要求；必要时企业需对62 供应商进行实地评估。

供应商的管理：建立供应商档案，建立合格供应商清单，定期对供应商进行评估和检查。

建立索证索票制度，认证查验供应商及相关质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件或复印件备查，加强台账管理，如实记录购销信息。

□合格 □不合格 63

对进口原料应有索证索票要求。

企业应制定采购计划、采购清单、采购协议、采购合同等采购文件，并按采购文件进行采购。

第三节

物料验收

应按照物料验收制度验收货物，确保到货物料符合质量要求：

□合格

64.1 来料时应核对物料品种、数量是否与采购订单一致，并查验

和保存当批物料的出厂检验报告； □不合格 64.2 应检查物料包装密封性及运输工具的卫生情况，核查标签标识是否符合要求；

64.3 按抽样制度进行抽样，并按验收标准检验，保存相关检验记录。

第四节

物料和产品储存

应建立物料和产品储存制度，如物料应离墙离地摆放，应确保存□合格

货周转，定期盘点，任何重大的不符应被调查并采取纠正行动。

原辅材料、成品（半成品）及包装材料按批存放，定位定点摆放，并标示如下信息：供应商/代号物料名称（INCI）/代号

□不合格

□合格 □不合格 66

批号

来料日期/生产日期有效期（必要时）

对于人工管理的原料和包装材料应分区储存，确保物料之间无交叉污染，原料库内不得存放非化妆品原料。物料和产品应标识检□合格

验状态，将物料和产品按待检、合格、不合格三种状态区分。

□不合格

易燃、易爆等危险化学品应按国家有关规定验收、储存和领用。应明确物料和产品的储存条件，对温度、相对湿度或其他有特殊□合格储存要求的物料和产品应按规定条件储存、监测并记录。68

□不合格

企业应制定产品保质期和物料的使用期限的制度，并建立重新评□合格估的机制，保证合理性。

□不合格

第五节物料发放与使用

物料应按先进先出的原则和生产指令，根据领料单据发放，并保□合格存相关记录。领料人应检查所领用的物料包装完整性、标签等，70

核对领料单据和发放物料是否一致。

生产结存物料退仓时，若确认可以退回仓库，应重新包装，包装应密封并做好标识，标识包括名称、批号、数量、日期等。质量存疑物料退仓时，应由质量管理人员确认，并按规定处置。仓库管理人员核对退料单据与退仓物料的名称、批号、数量是否一致。

第六节产品

□不合格 □合格 □不合格

□合格

产品的标签、说明书内容应符合相关法规要求。

□不合格每批产品均应按规定留样；留样保存时间应至少超过产品保质期□合格

后6个月，按产品储存条件进行留样管理。留样数量应至少满足

产品质量检验需求的两倍。

应清晰地记录发货，以表明货物在转交过程中已进行完全检查。

□不合格

应明确产品运输管理要求；应确保储存和运输过程中的可追溯性。□合格

同时对运输的车辆进行卫生检查，并保留记录。不合格的按规定处理并记录。

□不合格

出厂后返回的产品应专区存放，经检验和评估，合格后方可放行；□合格

□不合格

生产管理第一节原则

企业应建立与生产相适应的生产管理制度。

生产条件（人员、环境、设备、物料等）应满足化妆品的生产质量要求。

企业应建立并严格执行生产工艺规程。

第二节生产准备

应建立产品批的定义，生产批次划分应确保同一批次产品质量和□合格

□合格 □不合格 76 *

* 特征的均一性，并确保不同批次的产品能够得到有效识别。

□不合格

应建立生产区域清洁程序及清洁计划，生产区域应定期清洁、消毒。企业应根据生产计划制定生产指令。生产操作人员应根据生□合格

产指令进行检查。

□不合格

物料应经过物料通道进入车间。进入清洁区和准清洁区的物料应□合格除去外包装或进行有效的清洁消毒。

包材消毒方法，消毒的方法需经过验证并保留记录，如未对包材

□不合格

使用的内包装材料应经过清洁必要时经过消毒，应建立文件化的□合格

进行清洁消毒，需提供证据证实产品的符合性。

第三节生产过程

生产使用的所有物料、中间产品应标识清晰。

□不合格 □合格 □不合格 81

作人和复核人应签名。配料、称量、打印批号等工序应经复核无误后方可进行生产，操□合格

时填写生产记录。产品应建立批记录，记录应完整。中间产品应

□不合格

生产过程应严格按生产工艺规程和岗位操作规程实施和控制，及□合格

规定储存条件和期限，并在规定的期限内使用。以下情况应特别注意防止混淆、差错、污染和交叉污染：

□不合格 □合格 □不合格

84.1 产生气体、蒸汽、喷雾物的产品或物料； 84.2 生产过程使用敞口容器、设备、润滑油； 84.3 流转过程中的物料、中间产品等； 84.4 重复使用的设备和容器； 84.5 生产中产生的废弃物等。

灌装作业前调机确认后，方可以进行正式生产。按照文件化的检□合格

查要求，进行首件检查，并保留检查记录。

关参数要求，对过程产品进行检验。作好检验记录，并对检验状

□不合格

企业在生产过程中应按规定开展过程检验，应根据工艺规程的有□合格

态进行标识。（过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验）□不合格

第四节生产后

每一生产阶段完成后应按规定进行清场，并填写清场记录。

□合格 □不合格

每批产品应进行物料平衡计算，确保物料平衡符合要求，若出现偏差，须查明原因，确认无质量风险后方可进入下道工序。

□合格 □不合格 87

饲料生产许可证实施细则篇4

第十九条发证结束后，对无证生产、销售鱼粉者，按经质〔1987〕180号文颁发的《严禁生产和销售无证产品的规定》有关条款处理。对未有许可证的新投产企业，试产期间的产品由省级工业产品生产许可证办公室开具证明，在半年内不以无证产品论处。

第二十条在饲料(鱼粉)产品生产许可证有效期间，有下列情况之一的企业，将注销其生产许可证：

(一)降低产品质量的;

(二)经复查不符合有关法规规定条件的;

(三)未经批准降低技术标准的;

(四)将生产许可证、产品名牌转让其他企业使用的。

第二十一条生产许可证注销后，企业必须将生产许可证交回我部，并由我部将注销生产许可证的企业名单报全国工业产品生产许可证办公室统一登报公布。企业应自公布之日起停止鱼粉的生产和销售，否则，按《严禁生产和销售无证产品的规定》有关条款处理。

第二十二条取得饲料(鱼粉)产品生产许可证的企业，在许可证到期前半年按本细则规定的程序提出换证申请，否则其生产许可证到期失效。

第七章附则

第二十三条凡取得生产许可证的企业，必须在鱼粉产品包装和产品说明书上标明生产许可证的标记和编号，否则视为无证产品。

第二十四条生产许可证标记与编号按《工业产品生产许可证管理办法》的规定全国统一编号。格式如下：XK 02—008第二十五条发证后，企业的申请书返回给企业、省级工业产品生产许可证办公室、省级水产主管部门、省级企业主管部门。

第二十六条企业对审查结果有异议，可按《工业产品生产许可证管理办法》有关规定提出复审。

第二十七条参加饲料(鱼粉)产品生产许可证发放工作的工作人员，要严格遵守《工业产品生产许可证管理办法》的“发放生产许可证工作人员守则”，清政廉洁，秉公办事。

第二十八条本细则由农业部负责解释。

中成药产品生产许可证实施细则篇5

第二条中成药产品是防病治病、救死扶伤、保障人民身体健康、实现“四化”建设的必需药品。中成药产品应该是质量好，服用方便，价格合理。为了防止盲目生产、杜绝粗制滥造，确保产品质量，决定对中成药重要产品实行生产许可证制度。

第三条中成药产品生产许可证归口国家医药管理局负责审核颁发。中国药材公司许可证办公室是中成药产品生产许可证的具体执行机构，履行“国家医药管理局医药产品生产许可证暂行规定”所赋予的职责和任务，负责组织中成药产品生产许可证的实施，以及产品质量考核标准和企业考核办法的制定工作。其地址：北京市复兴门内大街45号，电话668581(总机)—2957(分机)，电报：5522，联系人：路洁。

第四条中国药材公司质量监测站，是中成药生产许可证的质量检测单位，并负责组织中成药生产许可证产品的抽样工作，又是受中国药材公司许可证办公室委托的企业质保体系审查验收单位，在天津中药研究所协助下，负责组织企业质保体系审查验收组，按既定的考核办法进行检查验收工作。

第五条实施生产许可证的中成药产品的质量考核标准和企业考核办法，按照国家药典标准，部颁标准和国家《药品管理法》及中药工业生产若干规定，本着从严要求、质量第一，有利于生产合理布局择优安排的原则制定。并按生产许可证目录实施计划的进度要求予以公布。

第六条生产实施许可证产品的企业必须全面达到考核办法。

第七条实施生产许可证的中成药产品质量考核标准，实行国家标准(药典标准)与行业标准(优级品标准)相结合进行检测。企业质保体系验收合格，产品质量达到国家标准的企业方可获得生产许可证。

第八条产品质量考核实行百分制评定，满分为100分，合格分为78分，企业质保体系验收实行千分制评定，满分为1000分，合格分为840分。

第九条凡生产实施许可证产品的所有企业，须提出申请书一式八份，报经省、自治区、直辖市、计划单列市的中药主管公司、医药主管部门和经委审核同意后，务于国家医药局许可证办公室规定的期限内报国家医药管理局许可证办公室及中国药材公司许可证办公室各一份，同时抄送中国药材公司质量监测站。

第十条中国药材公司质量监测站进行对产品的抽样检测工作，其抽样方法：从商业仓库、批发或零售门市部抽取自申请之日起前一年至二年内生产的产品三批。并负责于申请期截止之日起，四至五个月内提出全部产品质量检测报告，一式二份，报中国药材公司许可证办公室，并将企业各自的质量检测报告单抄生产企业一份。

第十一条企业质保体系验收组于申请期截止之日起三个月内完成对申请企业的检查验收，并提出检查验收报告，一式二份报中国药材公司许可证办公室。

第十二条中国药材公司许可证办公室依据检查验收和质量检测报告，提出许可证初审意见，经国家医药局批准后，颁发生产许可证，并报全国许可证办公室统一公布。凡没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，一经发现按国家有关规定处罚。

第十三条取得产品生产许可证的企业须在其产品的包装上标明生产许可证编号和批准日期。

第十四条对检测验收不合格的企业经半年时间整顿，可重新提出申请，再进行检测和验收。若第二次仍不合格，则取消申请资格，停止该产品生产。

第十五条中成药产品生产许可证有效期暂定为五年。企业在生产许可证有效期满后，继续生产该产品时，应在有效期满前两个月按局暂行规定和本实施细则的.要求重新申请。

第十六条新建企业或新投产实施生产许可证产品的企业可以随时提出申请。

第十七条对已取得产品许可证的企业，实行定期或不定期抽查，有下列情况之一者，按情节轻重给予批评、警告、通报处分，直至注销其产品许可证。

1.降低产品质量。

2.经审查不符合本《细则》规定。

3.未经批准，随意改变处方配本、生产工艺。

4.未经许可，将产品许可证编号、产品名牌转让者。

第十八条产品生产许可证一经注销后，企业应将生产许可证退回局发证办公室，同时停止该产品的生产与销售，并由局发证办公室报全国许可证办公室统一公布。

第十九条对转厂生产的产品，其生产许可证即失效，并应将此证送回局发证办公室，接受该产品的企业应重新提出申请。

第二十条申请生产许可证企业须在提出申请书的同时向中国药材公司许可证办公室缴纳产品申报检查费用，申报费全部直接汇给北京市中药研究所(开户银行：北京市朝阳区甘水桥分理处，帐号：8802025;地址：北京市安外外馆东街甲14号)，专款专用。

具体中成药产品生产许可证收费办法将另行制订下发。

第二十一条各级发放产品生产许可证的工作人员必须严格遵守国家经委颁布的《管理办法》、《发放生产许可证工作人员守则》，违反者将给予必要处分。

化妆品生产许可证实施细则（质监局）篇6

随着全国援疆工作的深入进行,新疆的经济建设得到了跨越式的发展,从而也带动了新疆混凝土输水管行业的蓬勃发展。到目前为止,据不完全统计,新疆有混凝土输水管生产企业(以下简称企业)100余家,年生产混凝土输水管5000多km。由于新疆的水资源十分短缺,其农田灌溉和引水工程引用的是高山融雪,所以要求混凝土输水管必须禁止渗漏。此外,又因新疆的城市和工厂基本是建在水源附近的戈壁上,有些单位使用的还是地下水,若城市和工厂的排水管网发生渗漏就会对附近的地下水造成二次污染。因此,混凝土输水管的质量显得格外重要。

本文结合笔者一年多的工作实践,介绍新疆地区对“混凝土输水管产品生产许可证实施细则”(以下简称“实施细则”)的实施情况,并提出了部分建议。

1 混凝土输水管产品生产许可证企业实地核查情况与建议

混凝土输水管产品生产许可证企业实地核查的内容为:(1)质量管理职责;(2)生产资源提供;(3)人力资源要求;(4)技术文件管理;(5)过程质量管理;(6)产品质量检验;(7)安全防护及行业特殊要求。共7章26条39款。核查项目结论判定的原则是:(1)否决项目结论分为“符合”和“不符合”,否决项目共4款;(2)非否决项目共35款,结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”,否决项目全部符合,非否决项目中,轻微缺陷不超过8款,且无不符合项,核查结论为合格,否则核查结论为不合格。

1.1 质量管理职责

1.1.1 组织机构

新疆的企业绝大多数是小型企业,企业组织还不健全。有的企业地处偏远,信息不畅,与行业协会和技术监督部门联系很少,同行之间的交流也很少,这给有关部门的管理与监督造成了很大的困难。要想改善此现象,这些企业应主动与行业协会和技术监督部门联系,技术监督部门在办理组织机构代码证年检时,也应该提醒他们主动与行业协会和技术监督部门联系。除此之外,有的企业还没有负责质量工作的领导;也有一些企业虽然任命了负责质量工作的领导,但并没有开展工作;有的企业还未设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。针对以上现象,笔者建议有关部门应加强管理和指导,督促企业尽快明确负责质量工作的领导,配备相应的质量管理机构或负责质量管理的工作人员。

1.1.2 管理职责

新疆有的企业还存在职责不清,权限不明,缺乏沟通与联系,甚至相互推诿等现象。针对这些现象,笔者建议有关部门应加强管理和指导,督促企业尽快明确各有关部门、人员的职责、权限和相互关系。

1.1.3 有效实施

新疆有的企业的质量管理制度还没有制定相应的考核办法,存在“无为而治”。针对该类现象,笔者建议有关部门应加强管理和指导,督促企业尽快在质量管理制度中完善相应的考核办法。

1.2 生产资源

1.2.1 生产设施

新疆企业一般都具备满足生产所需要的工作场所和设施,且能维护完好。

1.2.2 设备工装

新疆企业一般都具有“实施细则”5.2条规定的必备生产设备和工艺装备,且基本维护保养完好,其性能和精度基本能满足生产合格产品的要求。只是有一些企业的生产设备和工艺装备的能力与生产规模不相适应。新疆企业绝大多数为小型企业,生产规模小,产品结构单一,设备装备水平比较低。有的企业还在使用自落式混凝土搅拌机,还未使用强制式混凝土搅拌机;有的企业还在使用地磅计量混凝土的原材料,混凝土搅拌系统还没有实现自动控制;个别企业还在用手工绑扎钢筋骨架;有的企业离心成型机、水压检验以及一阶段管的加压养护和三阶段管、预应力钢筒混凝土管的缠丝过程还没有实现自动控制。对此笔者建议:应该对企业的生产规模进行限制,提高市场准入的门槛。现在,新疆企业低水平重复建设较为严重,盲目建厂的现象较为普遍。一些企业为了争夺市场,未在加强质量管理,降低成本上下功夫,而是采用竞相压价、低价微利,甚至于低于成本销售,导致无序竞争、甚至恶性竞争,已经严重影响了行业的健康发展。

生产许可证的发放是控制不具备生产条件和生产规模厂家盲目生产的有效措施,所以必须严格执行生产许可证的发证审核工作,使企业从数量增长型转移到集约化生产和经济增长型的轨道上来。

1.2.3 测量设备

目前,新疆大多数企业具有“实施细则”5.2条规定的与生产规模相适应的检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求;企业的检验、试验和计量设备在检定或校准的有效期内使用。但个别企业还没有一个适应生产要求,保证产品质量的试验室,还不能及时主动的对水泥、混凝土、钢材进行物理性能检验;不能及时、主动地对生产过程进行控制、对生产的产品进行出厂检验和型式检验。

1.3 人力资源

1.3.1 企业领导

新疆有的企业领导质量管理知识和专业技术知识相对比较匮乏,有一些企业领导甚至还不了解产品质量法、标准化法、计量法、《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求、企业领导在质量管理中的职责与作用、产品生产工艺流程、检验要求、产品标准和主要性能指标等内容。

1.3.2 技术人员

在市场经济条件下,企业之间的竞争归根结底是人才的竞争,技术的竞争。但新疆有的企业的技术人员还未完全掌握专业技术知识和质量管理知识。

1.3.3 检验人员

新疆有的企业的检验人员还未较好地掌握与申证产品有关的国家标准、行业标准和检验要求,没有一定的质量管理知识,不能熟练准确地按规定进行检验。

1.3.4 生产工人

新疆有的企业的生产工人还存在不能看懂图纸、配方及工艺文件、不能熟练进行生产操作等现象。

1.3.5 人员培训

法律法规有规定的岗位(如行车工、电焊操作工、电工)人员都需持证上岗。针对企业管理水平不高、技术力量比较薄弱、工人文化水平低、技术素质差等现状,应开展行之有效的培训活动。根据实地核查情况,新疆有的企业对与产品质量相关的人员进行了必要的培训和考核。但根据企业现状,企业自己进行的培训效果一般不会太好。因此,笔者建议由质量主管部门和行业主管部门对他们进行培训,在混凝土输水管产品生产许可证企业实地核查时,核查上述人员的培训证书即可,这样既省时又可以做到公开、公平、公正。

此外,笔者还建议:(1)在企业实地核查时,技术职称人员不应含兼职人员,兼职人员做技术顾问尚可。(2)增加一条人员要求规定,预应力混凝土输水管企业技术人员要求应为:具有水泥制品及相近(水泥、工民建)专业高级(含高级)以上技术职称专职人员应不少于1人、中级技术职称专职人员应不少于1人;具有机电专业高级(含高级)以上技术职称专职人员应不少于1人、中级技术职称专职人员应不少于1人。钢筋混凝土输水管企业技术人员要求应为:具有水泥制品及相近(水泥、工民建)专业中级(含中级)以上技术职称专职人员应不少于1人;具有机电专业中级(含中级)以上技术职称专职人员应不少于1人。预应力混凝土输水管企业生产工人要求为:关键质量控制点(至少应包括:钢筒管承插口环及钢筒的制作、SYG、PCCP管环向钢筋缠丝、管子的成型、SYG、PCCP管保护层的制作、YYG制作钢筋骨架、YYG、SYG张拉纵向预应力钢筋等)每个班应具有水泥制品专业的高级工不少于1人;钢筋混凝土输水管企业生产工人要求为:关键质量控制点(至少应包括:制作钢筋骨架、成型管子等)每个班应具有水泥制品专业的中级工不少于1人;且将此要求列为否决项目。为了满足这些要求,建议行业协会做好职业技能培训工作。技术监督部门还应该对企业的技术人员和技术工人进行备案管理,以确保企业能持续稳定地生产合格产品。

1.4 技术文件管理

1.4.1 技术标准

新疆企业基本具备“实施细则”5.1条规定的产品标准和相关标准要求,但有的企业在生产过程中,没有认真贯彻执行国家标准或行业标准,片面追求产值和产量,忽视质量,尤其是忽视外观质量的现象普遍存在。针对这种现象,笔者建议有关部门应加强监督检查和处罚的力度。

1.4.2 技术文件

新疆企业采用的图纸或图集比较混乱,有资质单位提供的图纸或图集也不一致。笔者建议有关部门可以组织有资质的单位制定出统一的图集并将其形成相应的标准,作为产品的引用标准。这样既方便企业使用,也方便有关部门监督检查。技术文件应具有完整性,必须齐全配套,且应和实际生产相一致,各车间、部门使用的文件相一致。

1.4.3 文件管理

新疆大多数企业制定了技术文件管理制度,文件的发布也经过了正式批准,使用部门可以随时获得文件的有效版本,文件的修改基本符合规定的要求。企业有部门或专(兼)职人员负责技术文件的管理。

1.5 过程质量管理

1.5.1 采购控制

新疆大多数企业制定了采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度,质量控制文件的内容完整合理。制定了影响产品质量的主要原、辅材料、零部件的供方及外协单位的评价规定,并依据规定进行了评价,保存了供方及外协单位名单和供货、协作记录。大多数企业根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。采购文件或委托加工合同明确验收规定。大多数企业按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证、检验,验证的记录较齐全。企业要加强原材料的质量检验,坚决做到不合格的原材料不准投入下一道工序。

1.5.2 工艺管理

新疆大多数企业制定了工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理和考核。其内容包括:(1)工艺文件管理部门、编制部门和执行部门的职责、权限及其相互关系;(2)操作工人应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产、操作的纪律要求;(3)采用新技术、新工艺、新材料、新设备时应采取的工艺分析、审查、试验的要求;(4)工艺管理制度的考核、奖励办法;(5)工艺操作记录要求及工艺纪律检查记录的要求。原辅材料、半成品、成品、工装器具等按规定放置,并防止出现损伤或变质。现场考察结果表明,大多数企业职工能严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作;大多数企业严格工序管理,严格工艺纪律考核,可保证产品质量。但同时还存在以下问题:有的企业水泥存储库不能完全防风、防雨、防尘;袋装水泥存放的建筑物中没有防潮设施;砂石的堆存场地不够坚硬,没有分仓堆放,没有排水和防雨、防晒设施;钢材贮存的场地没有防雨、防潮的设施。

1.5.3 质量控制

新疆大多数企业明确了设置关键质量控制点,对生产中的重要工序或产品关键特性进行了质量控制,制订了关键质量控制点的操作控制程序,并依据程序实施质量控制。

1.5.4 特殊过程

混凝土输水管产品的很多重要尺寸是由制作设备来决定的,必须事先进行设备的认可。新疆有的企业对产品质量不容易或不能经济地进行验证的特殊过程,还没有事先进行设备认可、工艺参数验证;有的企业还没有按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。

1.5.5 产品标识

新疆有的企业还没有规定产品标识方法并进行标识,对有效防止产品混淆、区分质量责任和具有可追溯性更是不知晓。笔者建议技术监督部门和行业协会要加强培训和检查指导工作。

1.5.6 不合格品管理

新疆大多数企业制订了不合格品的控制程序,有效防止了不合格品出厂。企业生产过程中发现的不合格品经返工、返修后都重新进行了检验,使生产过程中的不合格品得到了有效的控制。

1.6 产品质量检验

1.6.1 检验管理

新疆大多数企业都有独立行使权力的质量检验机构或专职检验人员,并制定了质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。大多数企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。

1.6.1 过程检验

新疆大多数混凝土输水管在生产过程中按规定开展产品质量检验,并做好检验记录,但对产品的检验状态的标识做的不太好。

1.6.2 出厂检验

新疆大多数企业按“实施细则”5.3条规定,对产品进行了出厂检验和试验,并出具了产品检验合格证。

1.6.3 型式检验

新疆大多数企业应用户的要求,委托具有合法地位的检验机构检验,但有的企业没有保留检验机构合法地位的证明。

1.7 安全防护

1.7.1 安全生产

新疆大多数企业根据国家有关法律法规制定了安全生产制度并实施。企业的生产设施、设备的危险部位有安全防护装置,车间、库房等地配备了消防器材,易燃、易爆等危险品进行了隔离和防护,使安全生产事故得到及时有效地处理。

1.7.2 劳动防护

新疆大多数企业对员工进行了安全生产和劳动防护培训,并为员工提供了必要的工作服、手套、胶鞋和安全帽等劳动防护用具。企业员工的生产操作符合安全规范的要求。但很多员工在夏天生产时由于天气炎热存在不戴安全帽的现象。

另外,企业一般都有蒸汽锅炉、起重设备和厂内机动车辆等特种设备。按照特种设备管理有关规定,这些特种设备应定期进行检验,相关操作者必须持证上岗。因此,笔者建议应增加特种设备的管理这一条,具体内容为:企业应定期对在用的特种设备进行检验,特种设备的操作者必须持证上岗。

2 对“实施细则”部分规定的看法和建议

(1)“实施细则”4.1.3条规定:“自省级质量技术监督局做出生产许可受理决定之日起,企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品,必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构,依据本实施细则相关产品单元的检验抽样规则及其检验项目和判定标准的规定批批检验合格,并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后,方可销售。对省级质量技术监督局做出不予许可决定的企业从做出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。”笔者认为此规定欠妥。省级质量技术监督局受理了企业的取证申请,就可以试生产申请取证产品,经承担生产许可证产品检验任务的检验机构检验合格,并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后,就可以销售。如果经审查组按照有关规定及《输水管产品生产许可证企业实地核查办法》进行实地核查,判为企业审查不合格,那么企业已经销售的应当如何处理?因此,笔者建议此条应修改为:经省级质量技术监督局做出生产许可证申请的企业,自取得生产许可证之日起,方可以生产取证产品。

(2)“实施细则”4.2.9条规定:“企业实地核查不合格的判为企业审查不合格,由省级质量技术监督局向企业发出《不予行政许可决定书》。”笔者认为,企业实地核查不合格的企业一定存在比较严重的问题,在短期是难以整改完毕的。因此,建议此条应修改为:企业实地核查不合格的判为企业审查不合格,由省级质量技术监督局向企业发出《不予行政许可决定书》,在半年内省级质量技术监督局不再受理该企业的再次取证申请。

(3)实施细则4.3.1和4.3.2条分别规定:“企业实地核查合格的,审查组根据《输水管产品生产许可证抽样规则》(见5.5.1)抽封样品,填写《输水管产品生产许可证抽样单》(见5.5.1)一式四份,并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。”和“需要现场检验的,由企业自主选择的检验机构进行现场检验。”笔者认为,这些规定充分体现了质量技术监督系统一贯提倡的“公开、公平、公正”的原则。如果在年度监督检查时,也能由质量技术监督人员抽封样品,并告知企业所有承担该产品检验机构名单及联系方式,由企业自主选择则会更好。

(4)“实施细则”6.1.2条规定:“生产许可证有效期为5年”。现在企业发展比较快,员工流动也比较大,生产许可证有效期为5年显的较长,因此,笔者建议可适当减短生产许可证的有效期。

3 结语

笔者结合多次参加新疆混凝土输水管产品生产许可证企业实地核查工作的体会,对“实施细则”提出了一些建议,希望可以和业界同行探讨。

摘要：结合工作实践,介绍了新疆地区“混凝土输水管产品生产许可证实施细则”的实施情况,针对实施过程中部分企业存在的问题提出了相应的改善建议。此外,对该细则的部分规定阐述了自己的观点并提出了修改意见。

化妆品生产许可证实施细则（质监局）篇7

为进一步做好我省危险化学品生产企业安全生产许可证的颁发和管理工作，根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（国家安监总局令第41号）的要求，我局制定了《四川省危险化学品生产企业安全生产许可证实施细则》（见附件），现印发给你们，请认真贯彻落实。

二○一二年五月十六日

四川省危险化学品生产企业安全生产许可证实施细则

川安监[2012]109号

第一章总则

第一条为严格规范危险化学品生产企业安全生产条件，做好危险化学品生产企业安全生产许可证的颁发管理工作，根据《安全生产许可证条例》（国务院令第397号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）和《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（国家安全生产监督管理总局令第41号）及有关法律、法规，制定本实施细则。

第二条本实施细则所称危险化学品生产企业（以下简称企业），是指依法设立且取得工商营业执照或者工商核准文件从事生产最终产品或者中间产品列入《危险化学品目录》的企业。

第三条企业应当依照本实施细则的规定取得危险化学品安全生产许可证（以下简称安全生产许可证）。未取得安全生产许可证的企业，不得从事危险化学品的生产活动。

企业涉及使用有毒物品的，除安全生产许可证外，还应当依法取得职业卫生安全许可证。

第四条安全生产许可证的颁发管理工作实行企业申请、分级发证、属地监管的原则。第五条四川省安全生产监督管理局（以下简称省安全监管局）负责指导、监督全省除国家安全生产监督管理总局（以下简称国家安全监管总局）负责的涉及危险化学品生产的中央企业及其直接控股涉及危险化学品生产的企业（总部）以外安全生产许可证的颁发管理，负责下列企业的安全生产许可证颁发工作：

（一）涉及剧毒化学品生产和使用剧毒化学品从事危险化学品生产的企业；

（二）涉及重点监管的危险化工工艺的企业；

（三）涉及重点监管危险化学品品种的企业；

（四）按照《产业结构调整指导目录》属于限制类和淘汰类的企业；

（五）具有行业准入条件的企业。

第六条省安全监管局授权设区的市级安全监管部门负责本行政区域内第五条规定以外的企业安全生产许可证的颁发管理，并不得委托县级安全监管部门、其他组织和个人实施许可。

省安全监管局和设区的市级安全监管部门统称实施机关。

第二章申请安全生产许可证的条件

第七条企业选址布局、规划设计以及与重要场所、设施、区域的距离应当符合下列要求：

（一）国家产业政策；当地县级以上（含县级）人民政府的规划和布局；新设立企业建在地方人民政府规划的专门用于危险化学品生产、储存的区域内；

（二）危险化学品生产装置或者储存危险化学品数量构成重大危险源的储存设施，与《危险化学品安全管理条例》第十九条第一款规定的八类场所、设施、区域的距离符合有关法律、法规、规章和国家标准或者行业标准的规定；

（三）总体布局符合《化工企业总图运输设计规范》（GB50489）、《工业企业总平面设计规范》（GB50187）、《建筑设计防火规范》（GB50016）等标准的要求。

石油化工企业除符合本条第一款规定条件外，还应当符合《石油化工企业设计防火规范》（GB50160）的要求。

第八条企业的厂房、作业场所、储存设施和安全设施、设备、工艺应当符合下列要求：

（一）新建、改建、扩建建设项目经具备国家规定资质的单位设计、制造和施工建设；涉及重点监管危险化工工艺、重点监管危险化学品的装置，应当由具有综合甲级资质或者化工石化专业甲级设计资质的化工石化设计单位设计；

（二）不得采用国家明令淘汰、禁止使用和危及安全生产的工艺、设备；新开发的危险化学品生产工艺必须在小试、中试、工业化试验的基础上逐步放大到工业化生产；国内首次使用的化工工艺，必须经过省级人民政府有关部门（发展改革、经济和信息化、科技、安全监管等部门）组织专家进行的安全可靠性论证；

（三）涉及重点监管危险化工工艺、重点监管危险化学品的装置装设自动化控制系统；涉及危险化工工艺的大型化工装置装设紧急停车系统；涉及易燃易爆、有毒有害气体化学品的场所装设易燃易爆、有毒有害介质泄漏报警等安全设施；

（四）生产区与非生产区分开设置，并符合国家标准或者行业标准规定的距离；

（五）危险化学品生产装置和储存设施之间及其与建（构）筑物之间的距离符合有关标准规范的规定。

同一厂区内的设备、设施及建（构）筑物的布置必须适用同一标准的规定。第九条企业应当有相应的职业危害防护设施，并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品。

第十条企业应当依据《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218)，对本企业的生产、储存和使用装置、设施或者场所进行重大危险源辨识。

对已确定为重大危险源的生产和储存设施，应当执行《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》（国家安全生产监督管理总局令第40号）。

第十一条企业应当依法设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员。配备的专职安全生产管理人员必须能够满足安全生产的需要。

第十二条企业应当建立全员安全生产责任制，保证每位从业人员的安全生产责任与职务、岗位相匹配。

第十三条企业应当根据化工工艺、装置、设施等实际情况，制定完善下列主要安全生产规章制度：

（一）安全生产例会等安全生产会议制度；

（二）安全投入保障制度；

（三）安全生产奖惩制度；

（四）安全培训教育制度；

（五）领导干部轮流现场带班制度；

（六）特种作业人员管理制度；

（七）安全检查和隐患排查治理制度；

（八）重大危险源评估和安全管理制度；

（九）变更管理制度；

（十）应急管理制度；

（十一）生产安全事故或者重大事件管理制度；

（十二）防火、防爆、防中毒、防泄漏管理制度；

（十三）工艺、设备、电气仪表、公用工程和开停车安全管理制度；

（十四）动火、进入受限空间、吊装、高处、盲板抽堵、动土、断路、临时用电、设备检维修等作业安全管理制度；

（十五）危险化学品安全管理制度；（十六）职业健康相关管理制度；

（十七）劳动防护用品使用维护管理制度；（十八）承包商管理制度；

（十九）安全管理制度及操作规程定期修订制度；

（二十）新建、改建、扩建工程项目的安全论证、评价和管理制度；（二十一）安全技术措施管理制度；（二十二）安全生产目标和责任追究制度；

（二十三）现场安全管理和岗位安全生产标准化操作制度；（二十四）消防、运输、储存、防灾等其他安全生产规章制度；（二十五）法律、行政法规和规章规定的其他安全生产管理制度。第十四条企业应当根据危险化学品的生产工艺、技术、设备特点和原辅料、产品的危险性编制岗位操作安全规程。

第十五条企业主要负责人、分管安全负责人和安全生产管理人员必须具备与其从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力，依法参加安全生产培训，并经考核合格，取得安全资格证书。

企业分管安全负责人、分管生产负责人、分管技术负责人应当具有一定的化工专业知识或者相应的专业学历，专职安全生产管理人员应当具备国民教育化工化学类（或安全工程）中等职业教育以上学历或者化工化学类中级以上专业技术职称，或者具备危险物品安全类注册安全工程师资格。

特种作业人员应当依照《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》，经专门的安全技术培训并考核合格，取得特种作业操作证书。

本条第一、二、三款规定以外的其他从业人员应当按照国家有关规定，经安全教育培训合格。

第十六条企业应当按照国家规定提取与安全生产有关的费用，并保证安全生产所必须的资金投入。

第十七条企业应当依法参加工伤保险，为从业人员缴纳保险费。

第十八条企业应当依法委托具备国家规定资质的安全评价机构进行安全评价，并按照安全评价报告的意见对存在的安全生产问题进行整改，达到安全生产条件。第十九条企业应当依法进行危险化学品登记，为用户提供化学品安全技术说明书，并在危险化学品包装（包括外包装件）上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签。

第二十条企业应当符合下列应急管理要求：

（一）按照国家有关规定编制危险化学品事故应急预案并报有关部门备案；

（二）建立应急救援组织或者明确应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备设施，并定期进行演练。

生产、储存和使用氯气、氨气、光气、硫化氢等吸入性有毒有害气体的企业，除符合本条第一款的规定外，还应当配备至少两套以上全封闭防化服；构成重大危险源的，还应当设立气体防护站（组）。

第二十一条企业除符合本章规定的安全生产条件，还应当符合有关法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的其他安全生产条件。

第三章安全生产许可证的申请

第二十二条中央企业及其直接控股涉及危险化学品生产的企业（总部）向国家安全监管总局申请安全生产许可证。

符合本实施细则第五条规定的企业，向省安全监管局申请安全生产许可证。符合本实施细则第六条规定的企业，向所在地市级安全监管部门申请安全生产许可证。

第二十三条新建企业安全生产许可证的申请，应当在危险化学品生产建设项目安全设施竣工验收通过后10个工作日内提出。第二十四条企业申请安全生产许可证时，应当提交下列文件、资料，并对其内容的真实性负责：

（一）申请安全生产许可证的文件及申请书；

（二）安全生产责任制文件，安全生产规章制度、岗位操作安全规程清单；

（三）设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员的文件复制件；

（四）主要负责人、分管安全负责人、安全生产管理人员和特种作业人员的安全资格证或者特种作业操作证复制件；

（五）与安全生产有关的费用提取和使用情况报告，新建企业提交有关安全生产费用提取和使用规定的文件；

（六）为从业人员缴纳工伤保险费的证明材料；

（七）危险化学品事故应急救援预案的备案证明文件；

（八）危险化学品登记证复制件；

（九）工商营业执照副本或者工商核准文件复制件；

（十）具备资质的中介机构出具的安全评价报告；

（十一）新建企业的竣工验收意见书复制件；

（十二）应急救援组织或者应急救援人员，以及应急救援器材、设备设施清单。

中央在川企业、省属企业及其直接控股涉及危险化学品生产的企业（总部）提交除本条第一款第四项中的特种作业操作证复制件和第八项、第十项、第十一项规定以外的文件、资料。有危险化学品重大危险源的企业，除提交本条第一款规定的文件、资料外，还应当提供重大危险源及其应急预案的备案证明文件、资料。

第四章安全生产许可证的颁发

第二十五条实施机关收到企业申请文件、资料后，应当按照下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得安全生产许可证的，即时告知企业不予受理；

（二）申请事项依法不属于本实施机关职责范围的，即时作出不予受理的决定，并告知企业向相应的实施机关申请；

（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，允许企业当场更正，并受理其申请；

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场告知或者在5个工作日内出具补正告知书，一次告知企业需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（五）企业申请材料齐全、符合法定形式，或者按照实施机关要求提交全部补正材料的，立即受理其申请。

实施机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本机关专用印章和注明日期的书面凭证。

第二十六条安全生产许可证申请受理后，实施机关应当组织对企业提交的申请文件、资料进行审查。对企业提交的文件、资料实质内容存在疑问，需要到现场核查的，应当指派工作人员就有关内容进行现场核查。工作人员应当如实提出现场核查意见。第二十七条实施机关应当在受理之日起45个工作日内作出是否准予许可的决定。审查过程中的现场核查所需时间不计算在本条规定的期限内。

实施机关作出准予许可决定的，应当自决定之日起10个工作日内颁发安全生产许可证。

实施机关作出不予许可的决定的，应当在10个工作日内书面告知企业并说明理由。

第二十八条企业在安全生产许可证有效期内变更主要负责人、企业名称或者注册地址的，应当自工商营业执照或者隶属关系变更之日起10个工作日内向实施机关提出变更申请，并提交下列文件、资料：

（一）变更后的工商营业执照副本复制件；

（二）变更主要负责人的，还应当提供主要负责人经安全生产监督管理部门考核合格后颁发的安全资格证复制件；

（三）变更注册地址的，还应当提供相关证明材料。

对已经受理的变更申请，实施机关应当在对企业提交的文件、资料审查无误后，方可办理安全生产许可证变更手续。

企业在安全生产许可证有效期内变更隶属关系的，仅需提交隶属关系变更证明材料报实施机关备案。

第二十九条企业在安全生产许可证有效期内，当原生产装置新增产品或者改变工艺技术对企业的安全生产产生重大影响时，应当对该生产装置或者工艺技术进行专项安全评价，并对安全评价报告中提出的问题进行整改；在整改完成后，向原实施机关提出变更申请，提交安全评价报告。实施机关按照本办法第二十八条的规定办理变更手续。第三十条企业在安全生产许可证有效期内，有危险化学品新建、改建、扩建建设项目(以下简称建设项目)的，应当在建设项目安全设施竣工验收合格之日起10个工作日内向原实施机关提出变更申请，并提交建设项目安全设施竣工验收意见书等相关文件、资料。实施机关按照本办法第二十六条和第二十七条的规定办理变更手续。

第三十一条安全生产许可证有效期为3年。企业安全生产许可证有效期届满后继续生产危险化学品的，应当在安全生产许可证有效期届满前3个月提出延期申请，并提交延期申请书和本办法第二十四条规定的申请文件、资料。

实施机关按照本办法第二十五条、第二十六条和第二十七条的规定进行审查，并作出是否准予延期的决定。

第三十二条企业在安全生产许可证有效期内，符合下列条件的，其安全生产许可证届满时，经原实施机关同意，可不提交第二十四条第一款第二、七、八、十、十一项规定的文件、资料，直接办理延期手续：

（一）严格遵守有关安全生产的法律、法规和本办法的；

（二）取得安全生产许可证后，加强日常安全生产管理，未降低安全生产条件，并达到安全生产标准化等级二级以上的；

（三）未发生死亡事故的。

第三十三条安全生产许可证分为正、副本，正本为悬挂式，副本为折页式，正、副本具有同等法律效力。

实施机关应当分别在安全生产许可证正、副本上载明编号、企业名称、主要负责人、注册地址、经济类型、许可范围、有效期、发证机关、发证日期等内容。其中，正本上的“许可范围”应当注明“危险化学品生产”，副本上的“许可范围”应当载明生产场所地址和对应的具体品种、生产能力。安全生产许可证有效期的起始日为实施机关作出许可决定之日，截止日为起始日至三年后同一日期的前一日。有效期内有变更事项的，起始日和截止日不变，载明变更日期。

第三十四条对决定批准延期、变更安全生产许可证的，实施机关应当收回原安全生产许可证，换发新的安全生产许可证。

第三十五条安全生产许可证由国家安全监管总局统一印制。

危险化学品安全生产许可的文书、安全生产许可证的格式、内容和编号办法，由国家安全监管总局另行规定。

第五章监督管理

第三十六条已经建成投产的企业在申请安全生产许可证期间，应当依法进行生产，确保安全；不具备安全生产条件的，应当进行整改并制定安全保障措施；经整改仍不具备安全生产条件的，不得进行生产。

第三十七条企业不得出租、出借、买卖或者以其他形式转让其取得的安全生产许可证，或者冒用他人取得的安全生产许可证、使用伪造的安全生产许可证。

第三十八条实施机关应当坚持公开、公平、公正的原则，依照本实施细则和有关安全生产行政许可的法律、法规规定，颁发安全生产许可证。

实施机关工作人员在安全生产许可证颁发及其监督管理工作中，不得索取或者接受企业的财物，不得谋取其他非法利益。第三十九条实施机关应当加强对安全生产许可证的监督管理，建立、健全安全生产许可证档案管理制度。

第四十条有下列情形之一的，实施机关应当撤销已经颁发的安全生产许可证：

（一）超越职权颁发安全生产许可证的；

（二）违反本实施细则规定的程序颁发安全生产许可证的；

（三）以欺骗、贿赂等不正当手段取得安全生产许可证的。