药品分类管理试题

药品分类管理试题（精选9篇）

药品分类管理试题 篇1

药品编码分为三类：标识型代码，分类型代码，描述型代码。标识型代码：药品的唯一代号，要求保证编码的唯一性。发展过程：1973年，北美统一代码委员会（UCC）的UPC代码（12位）；1977年，欧洲物品编码协会（EAN）：EAN13位条形码，药品编码9位；1981年，国际物品编码协会GS1（中国物品编码协会1991年加入GS1）

分类型代码：主要用于对物品统计、分析，对分类目录要求保持唯一性，但对物品分类并不要求唯一性。例如一个药品有多种功能，可以在不同的分类目录下重复出现。一个分类目录下也可以包含多个药品。

分类型代码：国际：国际医学统计协会的AC代码，世界卫生组织的ACT代码

国内：没有明确采用WHO的药品分类代码ACT。北京协和医院的药品编码；北京军区总医院的药品编码，《中华人民共和国国家军用标准》YY0252 描述性代码，又称特征型代码，主要是对物品的某些属性（特征）进行描述，在科学研究中使用较多。解剖学治疗学及化学分类系统，简称ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)系统，是世界卫生组织对药品的官方分类系统。

ATC系统由世界卫生组织药物统计方法整合中心(The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)所制定，第一版在1976年发布。1996年，ATC系统成为国际标准。现在ATC系统已经发布2006版。

ATC代码共有7位，其中第1、4、5位为字母，第2、3、6、7位为数字。ATC系统将药物分为5个级别

第一级

ATC代码第一级为一位字母，表示解剖学上的分类，共有14个组别。

A：消化系统B：血液系统C：心血管系统D：皮肤科用药G：泌尿生殖系统及性激素

H：体激素J：抗感染药L：抗肿瘤药及免疫用药M：肌骨骼系统N：神经系统

P：抗寄生虫药R：呼吸系统S：感觉器V：其它 第二级

ATC代码第二级为两位数字，表示治疗学上的分类。第三级

ATC代码第三级为一位字母，表示药理学上的分类。第四级 ATC代码第四级为一位字母，表示化学上的分类。第五级

ATC代码第五级为两位数字，表示化合物上的分类。

所有分类系统都有缺点，没有一个编码系统能满足所有用户的需求。ATC的优点如下：

（1）它确定了一个药物产品，包括有效物质、用药途径和相关的剂量。

（2）既面向治疗，又面向化学药品，这个特征是大多数其他系统所缺乏的。

（3）其分级结构允许逻辑分组。

（4）已作为WHO药物应用研究的国际标准。

ATC的缺点是：它没有包含复合产品、皮肤病制剂和局部用的复方制剂。

有些国家的国家药物数据库中的每个药物产品都有ATC代码，可让药物信息系统在多种药物中进行选择，也为决策支持系统提供检查药物配伍反应、重复用药和剂量控制的信息。

中国是世界卫生组织的重要成员国，已经采用了WHO的疾病分类代码ICD，但没有明确采用WHO的药品分类代码ATC。

目前，国内超过80%的医院都建立了自己的计算机局域网，建设了自己的医院信息系统（HIS）。许多医院根据自己的实际情况，各自建立了适合医院药品管理的药品编码方案。

目前，在药品的流通和使用单位还没有一套完全统一的药品分类方法。

药品编码的未来：国家药品监督管理局信息中心于2003年进行了《国家药品编码系统基础研究》的课题项目研究工作，包括以下几个内容

I.坚持药品代码与药品条码、药品防伪码的一致关联性，实现与药品监管部门的标准化建设和医药企业ERP系统建设相结合

II.国家药品编码坚持与国际国内相关标准接轨，保证兼容性。III.药品代码是唯一标识药品基本信息，实现信息资源共享的工具。

IV.建议药品编码包括药品基本代码和药品扩展码，药品基本代码用于解决共性问题，扩展码用于解决部门个性问题，并通过基本代码实现关联。

V.药品代码必须保持长期稳定性。

ATC布局合理、层次清晰、内别详细、便于扩充，因此可借鉴ATC分类，采用“药物+剂型+产地+厂家+规格”的分段编码结构，不仅能满足编码唯一性的要求，而且便于使用者根据实际需要裁断码位，进行不同的信息处理。

参与制定国际标准、为国际贸易与交流实现双向接轨，建立了桥梁。

便于产品的出口

按照GSP的规定，药品要求分类管理。

一、药品在陈列时：

1.首先药品与非药品要分开存列。（挂非药品区绿牌）

2.处方药与非处方药要分开陈列。（挂处方药区绿牌和非处方药区绿牌）

3.（在处方药与非处方药这两大块中再分）口服药与外用药要分开，注射剂要分开。以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。（各柜台用绿色及时贴标示如：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等）

4.易串味药要有专用柜台。（用绿色及时贴标明：易窜味柜）5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。（用绿色及时贴标明拆零专柜）并保留原包装的标签。

6.危险品不能陈列，必须陈列时应该用空包装。

7.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。（挂绿色牌：中药饮片区）

8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。9.还要在一个比较隐蔽的角落设不合格药品柜。（贴红色不合格药品柜及时贴）。

10.大型零售企业，验收一时半会验不完，应该设一处待验区，挂黄色牌。小型零售企业一般进货就验收完毕，一般不设待验区。

二、在销售药品时：

1.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。处方必须由驻店执业药师审方后方可调配发药。

2.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用。

药品分类管理试题 篇2

关键词：药品,分类管理,问题及思考

1 药品分类管理的发展背景

世界上最早实行OTC的国家是美国。美国工会于1951年通过一项修正案, 规定了处方药与OTC的分类标准, 创建了药品分类管理制度, 美国对处方药的销售管理非常严格, 处方药通常专门陈列于一个房间内, 消费者一般是看不到药品的。凡是处方药, 都必须由生产厂家在药品标签上印上“Rx only”字样, 同时也方便对处方药加强管理。对与非处方药, 管理则较为宽松。

2 我国药品分类管理的发展情况

80年代末, 我国医药管理部门开始对处方药与非处方药分类管理工作进行研究和探讨, 1989年世界卫生组织向发展中国家推荐将《处方药与非处方药分类管理办法》这一管理模式作为药品政策立法议题;1995年5月原卫生部药政局委托中国药学会进行有关处方药与非处方药分类管理的技术工作;到了2005年底, 药品分类更加规范。全部药店销售的处方药必须凭医生处方购买。

3 实施药品分类管理取得的成就

药品分类管理的实施已将近7个年头了, 在这短暂的几年里, 我们也取得了较大的成效: (1) 初步建立了药品分类管理的法规体系, 构筑了药品分类管理的基本框架; (2) 在上市药品中进行了非处方药的遴选, 初步对药品进行了处方药与非处方药的分类, 改变了以往除特殊药品 (毒、麻、精、放) 均可在零售药店销售的状况; (3) 大力开展了宣传培训, 向群众普及药品分类管理知识, 通过多层次、多形式地开展知识培训, 法规宣传, 使各方面的认识有了提高。总的来说, 通过我们的努力, 人民群众对药品分类管理有了一定的认识和理解, 为我们以后的工作奠定了良好的基础。

4 实施药品分类管理存在的问题

4.1 政策法规, 宣传力度不够

目前《药品分类管理》, 《执业药师法》尚未出台, 这就给药监部门在执行监督管理职能时造成困难。

4.2 处方的管理尚不规范

我国现行的医疗卫生体制, 医疗保险制度导致医药难分家, 大部分医疗机构“医药养医”使得处方很少能够流向药店。

4.3 零售执业药师的数量不够, “角色错位”现象严重

按中国现有人口计算, 我国需要执业药师80多万才能满足市场需要, 因此应该大力改革现有的执业药师的考试制度和管理制度, 加大培养力度和执业药师的认定制度。

4.4 处方药与非处方药标签, 摆放管理有待进一步规范

我国对非处方药, 必须要求生产厂商在其标签, 包装上印有显著的非处方标识, 即“O T C”样标识。

5 实施药品分类管理的时代意义

实施药品分类管理是党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发所作出的这项决定, 是适应我国社会主义市场经济体制发展和深化改革、加快医药卫生事业健康发展、完善药品监督管理体制, 降低国家和个人医疗费用的实际需要、是推动医疗卫生制度改革、增强人们自我保健、自我药疗意识, 满足人们在不同层次上对医疗保健消费需求的客观要求, 是充分发挥和合理利用社会医疗卫生资源与药品资源, 实现了我国到2000年“人人享有基本医疗保健”的重要保证, 是加快医药行业产品结构调整, 提高药品质量, 促进医药事业发展的良好机遇。

6 药品分类管理对一些部门的影响

6.1 对生产企业的影响

对企业而言, 实行OTC管理制度后, 国内制药企业面对的首要问题是来自国外大型制药公司及国内三流企业的竞争, OTC药是一个高度竞争市场, 特别在入世以后, 许多国外公司也对中国市场表现出了极大兴趣, 纷纷抢占中国市场, 然而, 国内企业尚未认识和把握这一机会。

6.2 对经营企业 (零售药店) 的影响

从目前情况来看, 80%以上的处方药是由医院药房售出的, 而医药不分业的现状使处方不能外购, 造成零售药店无处方来源, 严重挫伤了其实施药品分类管理积极性。

6.3 对医院药房的影响

(1) 医院药师分流明显。药品分类管理后, 社区大药房将会逐渐普及, 医院门诊药房转为零售企业药店, 医院制剂室也会逐步萎缩, 这将极大加速医院药师分流。 (2) 医院药师的服务模式转变。科技含量增大, 医院药师的重心将转向药品不良反应监测、科研教学、信息咨询、新剂型开发、药物经济学评价、药物配伍实验等专业性较强的工作中去。

6.4 对医院药学发展的影响

6.4.1 有利于开展药学监护工作, 据有关资料统计, 我国药师人数约19.

5万人, 其中94.2%在医院工作。OTC制度实施后, 随着社会药房和药店的增加, 医院的门诊量将减少, 可使医院药师从繁重的事务型和重复性的工作中解脱出来。

6.4.2 有利于促进药师增强社会责任感, 充分掌握药品信息和

专业知识, 以指导合理用药和提供药疗学服务, 提高医院药师工作的社会效益。

6.4.3 有利于拓展医院药师的职责范围, 随着OTC使用量增加, 病人需要更多的药品信息帮助他们选择药品并安全有效地使用。

参考文献

[1]芦柏震.我国药品流通领域法律法规现状浅析[J].海峡药学, 2005, 5.

药品分类管理及药店的发展探讨 篇3

【关键词】药品；分类；管理；药店；发展

【中图分类号】R-1 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2016）03-0177-01

近年来，我国人民的自我保健意识越来越强，对药品使用的安全性要求也越来越重视，这对药店管理人员的药品分类管理工作的提出了更高的要求。基于此，笔者结合自身对的相关工作经验，对药品分类管理在药店中的实施情况谈一点看法。

一、我国药品分类管理的发展

在药品分类管理未实施之前，我国先后实施了精神药品、放射性药品、麻醉药品及医用毒性药品等的特殊限制及管理，而除此之外的药品则可自由销售。自2000年元旦开始，我国初步实施了药品分类管理，并于当年的4月1日开始，颁布了粉针剂类、大容量注射液当按处方销售的条例；2001年国庆，明确规定全部注射剂均需按处方销售；随后几年，颁布了抗菌药物中未列入非处方药目录的药品必须按处方销售的条例。近年来，国家食品药品监管局对非处方药目录已分阶段进行公布。时至今日，我国仍在积极落实药店的药品分类管理工作，并将其和药品经营许可证、GPS认证相结合，以全面提升零售药店的药品分类管理的标准。

二、现阶段药品分类管理的不足

笔者结合问卷调查，发现现阶段药品分类管理仍存在若干问题，具体：（1）抗生素的销售问题。众所周知，滥用抗生素可对人体健康造成严重的后果。而在药店的销售额中，抗生素占据的比例高达25%～35%。可以说，按处方销售抗生素对大部分药店来说无疑是一个巨大的冲击。但实情并非如此，部分具有实力的大药店，多于店中设立小诊所，以获取按处方销售的资格。而大部分零售药店，则存在违规销售抗生素的现象。（2）处方销售的漏洞。当前，医院分家尚未彻底，电子处方的大量使用，为处方药定点销售的药店不按照处方销售创造了契机。这对于非处方药店的经营造成了恶性影响，而对于药品市场的有序发展也将造成严重的影响。（3）药品数量较多，不合理竞争，利润低等。

三、加强药品分类管理 促进药店发展

1.药品与非药品分类管理

对于药店中摆放的药品，其质量、包装等必须符合相关规定，并根据药品和非药品、一般要和易串味药、特殊药品和一般药品、外用药和内服药分区进行摆放。对于比较特殊、贵重的药品必须专柜存放、销售；对于有低温存放的药品，必须置入冷藏柜中保存。

对于非药品区，也应明确的物品分类，进行分类管理，具体：（1）保健品。有调节血脂、解酒保肝、补锌、补钙、提高免疫、养颜美容、健脑增智及调节消化、润喉、减肥等多种。（2）外用消毒产品。（3）医疗器械。包括卫生材料、中医治疗器械、外用贴膏及基础手术器械、注射输液器具、医用塑胶制品及节育器具、诊断器具、医用器皿等。

2.处方药和非处方药分类管理

药品有处方药与非处方药之分，凭此分类标准进行管理，并建立相应的管理法规及条例对规范药品分类管理意义重大。处方药当按照医师处方才可购买、应用。非处方药则无需医师处方可自由购买、应用。在药店销售中，应按照国家制定的相关药品目录进行分区管理，例如：将处方药摆放到药店的A区，并设立警示牌，将非处方药摆放到药店的B区。

在具体的销售中，不得按照自选的形式销售或附赠处方药。而对于甲类非处方药，也应按照处方药的销售要求，凭执业药师的指导、核查及签字后方可调配、销售此药。对于所用处方，一律不得代他人使用或自行更改；对于存在剂量与处方规定量不符、药品配伍禁忌的处方，在未经处方医师更正的情况下，药店经营人员应拒绝调配、销售，同时还要保存、登记处方，以留备查。需要注意的是，在处方的登记过程中，应遵循“随售随记”的原则，将销售日期、药品名称、使用规格及生产厂家、国家准字、生产批号、药品使用期限、处方量、处方医师、调配及销售人员、购药者联系方式、复核人员等进行全面记录。

3.特殊药品分类管理

毒性药品、精神药品这特殊药品进行分类管理中，应注意以下几点：（1）毒性药品。对于此类药品不得在药店自选区域陈列，应由专柜转人进行保管。相关量器、器具等应遵循“专用、一次性使用“的原则。例如：生马钱子、砒霜、生草乌、生附子及水银等正式处方（有国家医疗单位公章）的调配、应用，每次剂量必须低于二日剂量，且必须有双人对处方进行复核，在调配药品后必须就相关信心进行登记，保留处方2年以上，以便复查。（2）精神药品。对于地西泮、咖啡因、安钠咖及布他比妥、地佐辛、苯巴比妥等精神药品，必须凭借正式处方专柜销售，且处方上必须写明药品使用人员基本资料（姓名、性别、年龄）、处方剂量、药品名称及用法用量等，每次销售剂量应低于7日用量，同时药店还应保留患者处方2年以上，以留备查。

结语：

我国药品分类管理工作起步相对较晚，且基础较为薄弱，药品分类管理约束对象多为零售药店，工作启动难度较大。在具体的开展过程中，应在严格遵循《处方药与非处方分类管理办法》的同时，加强药品与非药品分类管理、处方药与非处方药分类管理、特殊药品分类管理。

参考文献：

[1]周戈耀，朱昌蕙，李宁秀.我国零售药店实行药品分类管理的影响因素分析[J].华东经济管理，2010，16（03）：71-75.

[2]刘佐仁，刘先彬.广东省零售药店开展药品分类管理的现状调查研究[J].临床和实验医学杂志，2012，10（08）：1114-1115.

[3]陈春华.零售药店开展药品分类管理对策分析[J].求医问药（下半月），2012，09（01）：333.

[4]李念佰.浅谈零售药店药品的分类管理[J].求医问药（下半月），2012，11（08）：181.

[5]刘倩.北京市零售药店中药饮片经营管理质量研究[D].北京中医药大学，2014.

药品分类管理试题 篇4

尊敬的先生（女士）：

为了加强对药品的管理，我国于2001年开始实施药品的I类管理制度，对药品实行处方药和非处方药分类管理制度，现在该制度已实施了十年多，为了研究这项制度的实施情况，我们设计了这次问卷调查，感谢您在百忙之中帮忙填写问卷，我们对您的支持表示深切的感谢！

注：问卷调查采用不记名方式，调查内容仅供研究用，不涉及隐私，希望您能如实回答，我们对您的支持表示衷心的感谢！

1、你的性别是（A）

A.男B.女

2、您的年龄是（B）

A.20岁以下B.20—35岁C.36—50岁D.50岁以上

3、您的职业是（A）

A.学生B.教师C.公务员D.企业员工E.个体老板F.其他____________

4、您的学历是（C）

A.初中及以下 B.高中 C.本科及大专 D.硕士E.博士

5、您对药品分类管理制度了解吗？（D）

A.非常了解B.比较了解C.了解一点D.不了解

6、您知道什么是处方药和非处方药吗？（A）

A.知道B.不知道

7、您知道购买处方药时需要医师处方？（A）

A.知道B.不知道

8、您购买药品有查看药品专有标识的习惯吗？（B）

A.有B.没有

9、您去的药店有在醒目位置悬挂《药品经营许可证》吗？（A）

A.有B.没有C.没注意

10、您去的药店有配备职业药师吗？（C）

A.有B.没有C.没注意

11、您光顾的药店是否将处方药和非处方药分柜台摆放，并用统一标识醒目标示？（C）

A.有B.没有C.没注意

12、您光顾的药店是否将处方药以开架自选的方式进行销售？（A）

A.有B.没有

13、您在网上购买过处方药吗？（B）

A.有B.没有

14、您去药店购买处方药时药店工作人员是否向您索要处方？（C）

A.是B.偶尔C.否

15、您购买处方药时药店是否对您的处方进行审核并签字盖章？（C）

A.是B.偶尔C.否

16、您遇到过药店直接向您推荐、销售处方药的情况吗？（C）

A.经常有B.偶尔碰到过C.从来没有

17、您去的药店有以处方药作为礼品和奖品的方式向您促销吗？（C）

A.经常有B.偶尔碰到过C.从来没有

18、您去药店购买药品药店是否会对您进行药品分类的指导？（C）

A.经常有B.偶尔碰到过C.从来没有

19、您首选选择药品的依据是什么？D)

A.药品的疗效B.广告宣传C.朋友推荐D.知名品牌E.价格合适F.其他20、您觉得按照分类管理制度，药品可以分为哪两类？（D）

A.中药和西药B.甲类药和乙类药C.处方药和非处方药D.一般药品和特殊管理药品

21、您认为哪种药品更安全？(B)

A.处方药B.非处方药

22、您认为国家实施药品分类管理制度是为了哪种药品的管理？（A）

A.处方药B.非处方药

23、您认为国家将非处方药分为甲、乙两类的依据是？（C）

A.价格B.中药和西药C.安全性

24、您认为乙类非处方药的专有标识是下列哪种颜色？（B）

A.红色B.绿色

25、您觉得由患者能自行判断和购买的药品是哪一类？(B)

A.处方药B.非处方药

26、您认为下列那种药品可以在普通商业企业（如在超市、宾馆、副食店等）中零售？（C

A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.以上都可以

27、您觉得处方药能不能在大众媒体（如电视、报纸、广播）上进行宣传？（A）

A.能B.不能

28、您认为能在网上销售的是哪一类药品？（B）

A.处方药B.非处方药

29、您觉得OTC是哪类药品的专有标识？（B）

特殊管理药品知识试题 篇5

姓名：

分数：

一、填空（每空2分，共50分）

1.麻醉药品：是指对（）有麻醉作用，（）使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。

2.药物的依赖性：包括（）依赖性和（）依赖性。3.特殊管理药品专用仓库应安装监控设施和自动报警系统，（）应与当地（）部门报警系统联网。

4.特殊管理药品需专人双人（）、双人双锁（），双人（），双人（），帐物相符。

5.购进：从定点生产企业、具有合法经营资质单位购进，有合法的票据并做到（）、（）、（）、（）相符。

6.如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级（）部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（）协助核实。

7.医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人（）或（）的药品。

8.（）是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，增强血液中的携氧量，提高耐力的一类药物。

9.精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生（）的药品。临床上用来治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪、行为转归正常。限于第（）类和第（）类。10.特殊管理药品仓库（）小时有人值班，发现（）、（），及时报告。

11.医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给（），和具有（）的药品经营企业。

12.许多健康催眠药和健康的精神类药品（）精神药品，许多副作用相对不大的精神类药品和许多副作用相对不大的催眠药也（）精神药品。

13.药品零售企业不得零售（）型肉毒毒素制剂。

二、选择答案（每题5分，共50分）

1.特殊管理药品外包装标识：()

A

B

C

D 2.常见的肽类激素：（）A、促红素（利血宝、雪达升）B、促性素（艾泽、乐芮、雪诺酮）C、生长激素及其类似物（思真）

D、胰岛素及其类似物（优泌林系列、诺和灵系列等）。

3.特殊管理的药品及含特殊药品复方制剂的货款，须汇到单位帐户（）A、不得汇到个人帐号。B、不得用现金结算

C、不得用私人帐户或个人名义从银行汇款。

4.第二类精神药品的销售可销售给（）A、定点生产企业 B、全国性批发企业

C、区域性批发企业（麻醉、一类）

D、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业

E、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。

5.含特殊药品复方制剂的管理专人负责：指定专人负责（）A、采购（销售）B、出（入）库验收 C、签订买卖合同等。

6.蛋白同化制剂、肽类激素的销售：（）A、向医疗机构、定点的生产企业

B、同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素 C、肽类激素中的胰岛素还可以向药品零售企业供应。7.含特殊药品复方制剂包括（）

A、含麻黄碱类复方制剂（白加黑）（不包括含中药麻黄的药品）、B、含可待因复方口服溶液（联邦止咳露）、C、复方地芬诺酯片（类似吗啡作用）D、复方甘草片（含吗啡)。

8.含特殊药品复方制剂的销售：（）

A、从生产企业直接购进的，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗企业。

B、从批发企业购进的，只能销售给本省（市、区）的零售和医疗机构。C、核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。

新版《特殊管理药品知识》试题答案

姓名：

分数：

一、填空（每空2分，共50分）

1.麻醉药品：是指对（中枢神经）有麻醉作用，（连续）使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。

2.药物的依赖性：包括（精神）依赖性和（躯体）依赖性。3.特殊管理药品专用仓库应安装监控设施和自动报警系统，（报警装置）应与当地（公安）部门报警系统联网。

4.特殊管理药品需专人双人（验收）、双人双锁（保管），双人（发货），双人（复核），帐物相符。

5.购进：从定点生产企业、具有合法经营资质单位购进，有合法的票据并做到（票）、（帐）、（物）、（批号）相符。

6.如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级（药品监管）部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（公安机关）协助核实。

7.医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人（中毒）或（死亡）的药品。

8.（肽类激素）是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，增强血液中的携氧量，提高耐力的一类药物。

9.精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生（依赖性）的药品。临床上用来治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪、行为转归正常。限于第（一）类和第（二）类。10.仓库（24）小时有人值班，发现（丢失）、（被盗），及时报告。

11.医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给（医疗机构），和具有（经营资质）的药品经营企业。

12.许多健康催眠药和健康的精神类药品（不属）精神药品，许多副作用相对不大的精神类药品和许多副作用相对不大的催眠药也（不属于）精神药品。13.药品零售企业不得零售（A）型肉毒毒素制剂。

二、选择答案（每题5分，共50分）1.特殊管理药品外包装标识：(ABCD)2.常见的肽类激素：(ABCD)3.特殊管理的药品及含特殊药品复方制剂的货款，须汇到单位帐户（ABC）4.第二类精神药品的销售可销售给（ABCDE）

特殊管理药品的应用与管理试题 篇6

姓名：

岗位：

分数：

一、填空题：（每空3分，共60分）

1.毒性药品的管理品种，由（）会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。毒性药品的包装容器上必须印有（）标志。

2.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式（）。每次处方剂量不得超过（）日极量。

3.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付（）品。取药后处方保存（）年备查。

4.擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至（）倍罚款。5.精神药品分为（）精神药品和（）精神药品。

6.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行（）。7.（）负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。8.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品（）和制剂分别存放。

9.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有（）设施并安装报警装置；专柜应当使用（）。专库和专柜应当实行（）人（）锁管理。

10.药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明（）字样。

11.特殊药品库设（）小时监控设施，并设有（）小时监控记录，值班人员要严格按照记录内容认真填写。

12.由车间领料员（2人）按照需料送料单及车间主任签发的“毒性药品领用卡”定量向库房保管人员领取，领用量应为（）批的使用量。

二、判断题：（每题2分，共10分）

1.毒性药品的收购、经营，由国营药店、医疗单位单位负责；配方用药由各级医药管理部门指定的药品经营负责。

（）2.调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

（）3.单位、个人可以进行麻醉药品药用原植物的种植。

（）4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。

（）5.单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。

（）

三、简答题：（每题10分，共30分）

1、什么是医疗用毒性药品？

2、请列举我厂生产哪些品种使用到精神性药品，该精神性药品的名称是什么？以及我厂所使用到的医疗用毒性药品有哪些？

3、储存麻醉药品和精神药品的专库应当符合什么要求？

《特殊药品管理办法培训试题》答案：

一、填空题： 1.卫生部； 2.毒药； 3.处方，二； 4.炮制，二； 5.10 6.第一类、第二类 7.管制

8.国务院药品监督管理部门 9.原料药

10.防盗、保险柜、双、双 11.“运动员慎用” 12.24、24 13.一

二、判断题： 1.× 2.√

3.× 4.√ 5.×

三、简答题：

1、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

2、精神性药品为咖啡因,生产的品种是小儿氨咖黄敏胶囊、复方氨酚烷胺片。医疗用毒性药品有三氧化二砷，轻粉；

3、该专库应当符合下列要求：

（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；

（二）具有相应的防火设施；

药品分类管理试题 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料:

选取我院于2011年5月至2013年5月直接接受西药房服务以及药品出库记录的临床患者50000例, 其中2011年5月~2012年4月有24364例, 2012年5月~2013年5月有25636例, 本院于2012年4月底正式实施药品合理分类及药品监管制度。

1.2 方法

1.2.1 药品分类:

药品的分类方式以国际通用的管理模式作为基本参考, 并根据我国的药品分类原则以及相关规定, 对药品的不同品种、不同类型、不同适应证、不同计量和不同的用药方式进行合理的分类, 我院的西药房药品分类详细情况如下: (1) 对非处方药品和处方药品进行分门类别, 进行分类的同时认真做好记录工作, 避免出现不必要的差错; (2) 特殊的药品要进行特殊的管理, 其中包括精神类药品、麻醉类药品等; (3) 根据不同的治疗科室对相对应的药品进行合理分类; (4) 对注射类的药品进行有效的分类, 其中包括皮下注射制剂、口服制剂以及注射制剂等; (5) 根据人体不同的器官系统以及药物作用机制, 对泌尿系统药品、消化系统药品、呼吸系统药品以及神经系统药品等进行详细分类[2]。

1.2.2 药品监管制度:

(1) 建立信息化管理系统:在医院西药房管理模式当中建立完善的信息化管理系统, 以此全面提高药品的调配率和药品的发放率, 把西药房的工作量逐渐减轻, 除此之外, 可以通过信息化管理系统, 对西药房中的诸多种类药品基尼系那个实时性的动态监测, 将医师和高级药师组织起来, 对药物的出错率进行有效审核, 并纳入工作考核指标体系中。 (2) 完善监管制度:以本院所制定出来的药品监管规定与制度作为标准, 对医院的西药房全体药师进行组织, 对起开展基本知识培训工作, 同时建立起完善的考核机制, 全体药师都需经过专业知识等多项综合考核, 经过考核合格之后, 药师才能拥有调剂资格, 除此之外, 对全体药师都需要进行定期的抽样考核, 让用药情况更加的安全、有效、可靠。 (3) 建立专门对应工作小组:在西药房管理中, 专门成立采购工作小组和监督工作小组, 两工作小组针对不同工作任务实行针对性责任制管理, 在对药品进行采购时, 需要对药品的入库情况进行详细登记和填写, 其中包括药品的批文、批号、合格报告、有效期等, 避免出现不合格药品或者没有生产经营许可证企业生产的药品进入药房, 对新的药品进行采购时, 需要由专业工作人员开展该项工作, 同时由监督小组工作人员开展监督工作, 拒绝出现非法销售以及因不良行为造成药品流入的情况发生, 并且让相关组织工作人员对药品的质量进行定期检查[3]。

除此之外, 将医院西药房中的基础设备设施进行进一步的完善, 其中包括药房内的安全方面设备设施、药房内的温度湿度控制设施、药品存储的环境控制设施等, 对于具有一定特殊性的药品需要进行特别的存储, 并且每天对药房内的安全方面设备设施、药房内的温度湿度控制设施、药品存储的环境控制设施等进行监测和检查, 详细做好记录工作。

1.3 评定标准:

我院采用问卷调查的方式对患者的满意度以及药品的出错率进行调查统计, 调查问卷当中对评估指标做明确规定。药品的出错率= (药房出错例数/总例数) ×100%;患者的满意度调查评分标准为100分总分值, 其中, 90~100分为非常满意, 75~89分为比较满意, 61~74为满意, ≤60分为不满意。对所有的患者在不同的时间段内采用随机抽取的方式开展调查, 对患者的满意度进行数据统计。总满意度= (非常满意+比较满意+满意) 例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析:

利用统计学软件SPSS13.0对患者的临床痊愈率及患者的护理满意率进行统计分析, 对于结果中计量数据以均数±标准差进行表示, 并且以t对其进行检验, 对于两组患者的之间的比较情况通过χ2对其进行检验, 在本文研究过程将P<0.05表示有统计学意义存在。

2 结果

2.1 出错率:

实施药品合理分类及药品监管制度前后, 我院的西药房药品出错率比较情况见表1。

2.2 满意度:

实施药品合理分类及药品监管制度前后, 我院患者对西药房管理的满意度比较情况见表2。

3 讨论

目前, 随着社会的飞速发展, 人生的生活水平以及生活质量都在不断的提升, 人们对于自身的保健意识正在逐渐增强, 对药物方面的安全性有着越来越高的关注度, 相关工作人员对药品的知识了解程度和熟悉度, 对患者与医护工作人员之间的相处关系有着巨大的影响。医护工作人员如果无法做到对药品相关知识十分熟悉, 很容易造成患者对医院的治疗水平和护理质量提出质疑[4]。

医护工作人员对药物的相关知识认识度不高, 出现的原因分为很多个方面, 其中, 医院自身没有规范统一, 护理工作人员自身的意识较差则是最重要的因素, 因此, 需要对医院中的西药房管理工作中, 加强药品合理分类和药品监管制度, 从根本上杜绝医护工作人员对药物相关知识认识度不高的基本原因, 从护理工作人员自身出发, 使其提高对药理认识和药品认识的重视度, 全方面转变工作观念, 从而降低医疗方面风险事件的出现, 有效改善护患之间的相处关系, 从而提高患者满意度[5]。

摘要：目的 探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的意义。方法 将我院的西药房管理作为本次的研究对象, 对其在药品的监管制度实施方面的患者满意度、药品的合理分类情况以及药房的出错概率进行了分析探讨和研究。结果 在医院西药房管理中对药品合理分类及药品监管制度进行应用, 可以有效的提高患者满意度, 且出错概率明显低于实施前, 实施前后具有统计学意义 (P<0.05) 。结论 在医院西药房管理中对药品合理分类及药品监管制度进行应用, 可以有效改善护患之间的相处关系, 从而提高患者满意度, 值得在临床中进行推广应用。

关键词：西药房管理,药品合理分类,药品监管制度

参考文献

[1]孙庆一.药品合理分类与药品监管制度应用于医院西药房管理的意义[J].中国医药指南, 2014, 12 (32) :123-126.

[2]陈历.药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的意义[J].中国当代医药, 2013, 12 (35) :151-152.

[3]吴新民.药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用探讨[J].中国处方药, 2014, 8 (10) :169-171.

[4]林英.实施药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的意义探析[J].大家健康 (学术版) , 2014, 25 (22) :162-164.

药品分类管理试题 篇8

药品管理法、药品管理法实施条例、药品流通管理办法等相关法

律法规培训试题

店名：姓名：分数：

一、单选题（每题2分，共30分）

1.下列情形中，应按假药论处的是（A）

A.擅自添加矫味剂 B.将生产批号“110324”更改为“120328” C.以淀粉冒充感冒片D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述 2.认定为劣药的情形是（B）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.药品成分的含量不符合国家药品标准 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.对保健食品进行药品疗效宣传 E.污染变质的药品

3、某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理（B）

A.假药 B.劣药 C.不合格药品 D.合格药品 E.待检药品

4、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药饮片必须标明（A）A.产地 B.药理活性 C.化学成分D.杂质含量E.储存条件

5、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在(A)使用。A.本医疗机构B.批发企业使用 C.零售药店 D.以上都可以

6、国家实行药品不良反应（A）

A.报告制度B.登记制度 C.公布制度 D.通报制度 E.核实制度

7、《药品管理法》适用于（B）A.所有与药学有关的单位和个人

B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

8、特殊管理的药品是指（D）

A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品.《药品经营许可证》有效期为（C）年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

A.3 B.4 C.5 D.6

10、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（A）

A.撤销批准文号或者进口药品注册证书B.按假药处理

C.按劣药处理D.停止生产、销售、使用E.组织调查，进行再评价

11.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（A）的罚款。

A.一倍以上三倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.二倍以下 D、三倍以上五倍以下

12.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（B）的罚款。

A.一倍以上三倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.二倍以下 D、三倍以上五倍以下

13.药品包装必须按照规定印有或者贴有(A)并附有(C)。A.标签 B.注册商标 C.说明书 D.商品名

14.进口药品，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）。

A.进口许可证 B.进口药品许可证 C.进口药品注册证书 D.新药证书

二、多选题（每题4分，共计40分）1.制定药品管理法的目的是（ABCD）：

A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.维护人民身体健康和用药的合法权益 E.增进药品疗效 2.下列哪些药品必须印有规定的标示(ABCDE)： A.麻醉药品、B.精神药品、C.医疗用毒性药品、D.外用药品 E.非处方药

3、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（ABCDE)等措施，保证药品质量。

A.冷藏 B.防冻 C.防潮 D.防虫 E.防鼠 4.药品管理法规定：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明(ABC)A.用法 B.用量 C.注意事项 D.副作用 E.联合用药 5.药品标签或者说明书上必须注明（ABCD）。

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C.适应症或者功能主治、用法、用量D.禁忌、不良反应和注意事项 6.开办药品经营企业必须具备以下条件：（ABCD）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员；

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D.具有保证所经营药品质量的规章制度。E.具有依法经过资格认定的卫生技术人员

7.直接接触药品的包装材料和容器（ABCD）

A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准

C.经药品监督管理部门在审批药品时一并审批D.必须符合药品质量的要求 8.有下列情形之一的，为假药（ABCDEF）： A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

D.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； E.变质的；被污染的；

F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

9.国家实行处方药和非处方药分类管理制度，经营（AB）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

A.处方药 B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.以上都是 10.符合药品广告管理规定的是（ABCDE）： A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；

B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。D.非药品广告不得有涉及药品的宣传。

E.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

三、判断题（每题3分，共计30分）：

1、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。（对）

2.为了做社区推广活动，我们可以将店上的药品拿到社区去摆摊设点进行销售。（错）原因：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

3.药品经营企业为了提高销售额，可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。(错)4.顾客在外地，要购买处方药，我们可以通过邮寄等方式向顾客销售处方药。(错)5.某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可以作为药品商标使用(错)

6.处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。(对)7.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

(对）8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查及上岗前体检。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（对）9.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（对）

药品管理法和实施条例培训试题 篇9

日期：姓名：得分：

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1、开办药品生产企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

2、药品必须符合（）

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准

3、药品广告审批机关是（）

A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门

4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

5、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件

6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（）

A、四日B、五日C、六日D、七日

7、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

8、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

9、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

10、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医

疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

11、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理总局12、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

13、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日 D、2001年12月1日

14、已撤销批准文件的药品（）

Ａ、当内可继续生产销售 Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁

15、下列属于假药的是（）

Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的16、负责国家药品标准的制定和修订的是()

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门

17、负责标定国家药品标准品、对照品的是（）

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理

部门

18、审批药品说明书的是（）

A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行

政管理部门

19、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）

A、药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、工商行政管理部门D、司法部门

20、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立

不超过（）年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A、1年B、2年C、3年D、5年

二、多选题（共20题，每题2分，共40分）

1、开办药品生产企业，必须具备的条件是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药

品相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度

2、开办药品经营企业必须具备的条件是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储

设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证所经营药品质

量的规章制度

3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）

A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项

4、关于医疗单位制剂管理，正确的是（）

A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许

可证》C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药

品监督管理部门批准D、医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得

在市场销售E、经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）

A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品

6、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人

员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（）

A、给予警告B、处一万元以上二十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的，吊

销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E、构成犯罪的，依法追究刑事责任

7、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）

A、质量B、疗效C、不良反应D、市场行情E、经济效益

8、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

和药物临床试验机构的资格

9、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（）

A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、市级药品标准D、国务院药品监督管理部

门颁布的药品标准E、企业药品标准

10、制定《药品管理法》的目的是（）

A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全

E、维护人民身体健康和用药者的合法权益

11、直接接触药品的包装材料和容器（）

A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监管部门在审批药品

时一并审批D、未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求

12、关于药品价格管理，正确的是（）

A、药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B、政府定价、政府指导价药品任何单

位不得擅自提价C、实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价

格D、实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

13、符合药品广告管理规定的是（）

A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告

D、非药品广告不得涉及药品的宣传E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准

14、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）

Ａ、依法予以取缔Ｂ、没收违法生产、销售的药品和违法所得Ｃ、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｄ、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员１０年

内不得从事药品生产、经营 活动Ｅ、构成犯罪的，依法追究刑事责任

15、对制售劣药行为的行政处罚有（）

Ａ、没收药品和违法所得Ｂ、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款Ｃ、情节

严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许

可证》或者《医疗机构制剂许可证》Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人

员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

16、对制售假药行为的行政处罚有（）

Ａ、没收药品和违法所得Ｂ、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｃ、情节

严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许

可证》或者《医疗机构制剂许可证》Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员

和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅

材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储

等便利条件的也要进行处罚

17、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）

Ａ、直接接触药品的包装材料Ｂ、直接接触药品的包装容器Ｃ、药品的外包装、容器材料

Ｄ、生产药品所需的原料Ｅ、生产药品所需的辅料

18、下列属于劣药的是（）

Ａ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 Ｂ、未标明或者更改有效期、生产批号的Ｃ、药品成分含量不符合药品标准规定的 Ｄ、超过有效期的Ｅ、直接接触药品的包装材料和容器

未经批准的19、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）

Ａ、给予警告 Ｂ、责令改正 Ｃ、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款Ｄ、有违法所得的，没收违法所得 Ｅ、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经

营许可证》或医疗机构职业许可证书

20、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（）

A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得，处二万元以

上十万元以下的罚款C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药

品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》D、撤销药品批准证明文件E、构成犯罪的，依

法追究刑事责任

三、是非判断题（共20题，每题1分，共20分）

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药

品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）

4、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）

5、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。()

6、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。()

7、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。()

8、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）

9、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单

位支付。()

10、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品

生产、经营活动。（）

11、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁

忌的处方。（）

12、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采

取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（）

13、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）

14、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

（）

15、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()

16、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介

绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）

17、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有

关的监督管理。（）

18、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖

市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（）

19、未标明有效期的药品是假药。()

20、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；可以利用国家机关、医学科研队伍、学