药品包装材料试题

药品包装材料试题

药品包装材料试题 篇1

一、填空题

1、麻醉药品是指连续使用后产生，能 的药物。

2、麻醉药品、第一类精神药品每张处方的注射剂不得超过 日常用量，片剂，糖浆剂，酊剂不得超过 日常用量，连续使用不得超过 天。

3、我院的麻醉药品处方印刷用纸为 色，右上角标注有 ；第一类精神药品处方印刷用纸为 色，右上角标注有 ；处方用钢笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改医师必须。

4、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 年，医疗用毒性药品、二类精神药品处方保存期限为 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 年。

5、麻醉药品、第一类精神药品处方的前记还应当包括患者本人的 号码和代办人的 号码。

6、执业医师经有关麻醉药品、精神药品使用知识的 并考核 后，由医院授予麻醉药品和第一类精神药品 后，方可在本院开具 处方。但不得为 开具该处方。

7、对麻醉药品、第一类精神药品处方，处方的 人、人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记。对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当。

8、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经 批准，取得麻醉药品、第一类精神药品。

9、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，造成严重后果的，吊销其 ；构成犯罪的，依法追究。

10、医疗机构未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的，给予警告；逾期不改正的，处 元以上 元以下罚款。

二、单选题

1、吗啡的临床应用原则正确的是： ①只要病人有需要，任何医生都可以开具。

②无论何种原因的疼痛，首先使用本药给病人止痛。

③本药连续使用3～5日即产生耐受性，1周以上可致信赖性，仅用于疼痛原因明确的急性疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。

④本药缓释片和控释片可用于任何情况的镇痛。

2、精神药品是指：

①对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药。②对中枢神经系统具有兴奋作用的中枢兴奋药。

③对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物。

④可引起全身麻醉作用的药物。

3、在疼痛治疗方式中，首选的方式是：

①注射给药 ②直肠给药 ③口服给药 ④贴敷给药 ⑤舌下含服

4、我国现行的麻醉药品管理的法律依据是

A《麻醉药品管理条例》 B《麻醉药品管理办法》 C《药品管理法》 D《麻醉药品和精神药品管理条例》

5、有关WHO三阶梯用药的描述错误的是

A根据患者疼痛情况变化，用药时既可以跳过某一阶梯，又可以重新回到某一阶梯

B用药选择存在绝对固定模式，只能从第一阶梯开始 C疼痛最强时，应谨慎使用第三阶梯药物注射

D对于腰背痛的治疗，在第一阶梯药物中，对乙酰氨基酚具有重要价值

三、简答题：

1.请写出我院麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品名称规格。

药品包装材料试题 篇2

1 药品包装材料概述

1.1 药品包装材料种类

药品包装材料包括药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料 (容器、片材、膜) 及其复合片 (膜) 等5大类60多个品种。由于塑料作为包装材料具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等许多优良特性, 从而成为现代医用包装中主要的材料, 塑料包装材料在医用包装材料中占有越来越重要的位置。用于药品包装的塑料材料种类较多, 包括聚四氟乙烯 (PTFE) 、聚氯乙烯 (PVC) 、聚乙烯 (PE) 、聚丙烯 (PP) 、聚苯乙烯 (PS) 、聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET) 、聚酰胺 (尼龙, Nylon) 等。其中PE、PP和PET所占比例最大, PVC的用量在减少。塑铝复合袋、多层塑料复合袋、水泡眼式泡罩包装、各种盛装固、液体药品的药瓶和输液瓶是主要的药品包装形式。其中水泡眼式泡罩包装正成为最重要的固体药品包装方式。PP、PE和PET瓶在固、液体药品中都有使用。用塑料制成的合成纸, 可做到阻挡细菌透过, 为实现无菌纸包装提供了条件。聚乙烯除用来制瓶外, 还用来制瓶盖。聚丙烯有多种牌号, 是不同的共聚改性产物。聚苯乙烯无熔点, 纯的较脆, 所以也有多种改性品种, 例如高冲击强度聚苯乙烯 (HIPS) 。PET是近年进入医用塑料瓶的材料, 其特点是透明度高, 能看到药品有无变质, 阻隔防潮性能特别优异, 这大大有利于药品的保存, PET易着色或添加一些助剂, 以满足专门要求 (阻紫外线) 。聚氯乙烯 (PVC) 片材要求无毒配方, PET片材是继PVC片材之后, 用于药品包装的片材, 而在欧洲一些国家禁止PVC用于一次性包装之后, PET更成为主要的药品包装用片材。

1.2 药品包装材料安全性

药品包装材料尤其是直接接触药品的包装材料对保证药品稳定性起决定作用, 因而材料的适用性将直接影响用药的安全性。不适宜的材料可引起活性药物成分的迁移、吸着、吸附, 导致药品失效, 有时还会产生严重的毒副作用。虽然药品包装不像医用制品那样直接接触人体甚至埋放于人体内部, 但如果不符合卫生和稳定性要求, 间接接触也会严重危害生命安全。因此, 在为任何药品选择容器材料之前必须检验、证实其适用于预期用途, 必须充分评价其对药品稳定性的影响, 评定在不同环境条件下包装对药品的保护效果。

塑料药品包装材料为了成型及加工的需要往往会添加一些增塑剂、成型剂、稳定剂、爽滑剂、抗静电剂、抗氧剂等添加剂, 而添加剂一般是与聚合物分子物理性混合, 在药品贮运过程中可能溶出而进入药品, 引起潜在危害性的担忧。此外, 在药品使用完后, 药品包装材料废弃物中的添加剂会迁移到大气、土壤和水环境中, 造成严重的环境危害, 并进一步迁移到饮用水而进入人体内。大量的研究结果表明, 这些添加剂可通过饮水、进食、皮肤接触和呼吸等途径进入人体, 造成严重的人体健康危害。

不言而喻有些添加剂常属商业秘密, 用于改善药品包装材料的性质, 以适用于特殊的包装用途。这类添加剂难于质量临控, 所以应首选不加或尽量少加添加剂的塑料作为药品容器的材料, 如PP及PE。对必须加添加剂韵塑料, 如PVC和改性PP、PE;应特别加强质量监控。并深入开展添加剂对产品质量和临床安全用药的研究, 并参照欧美和日本国家药典有关标准规定, 尽早出台塑料药品包装材料的行业标准。按照新颁布的药品包装材料、容器管理办法进行严格管理, 使之纳入法治的轨道, 从容器设计、加工过程、质量监测各环节确保药品包装材料的质量安全。

2 我国药品包装的发展趋势

2.1“智能材料”

智能材料被称为21世纪的新材料, 是指对环境具有感知、可响应, 并具有功能发现能力的新材料, 它的出现引起了广大科技工作者的极大兴趣, 现已成为各国争相研究与开发的一个热点。将生物技术、信息技术、电子技术、纳米技术等先进技术与药品包装材料相结合, 可望开发出具有药品质量自检测、防伪、定时提醒患者吃药、破裂时能自修复等多种功能的智能药品包装材料, 对于延长药品保质期、方便患者用药无疑具有重要的意义。

2.2 高阻隔包装

高阻隔包装就是利用阻隔性优良的材料阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内, 以保证药品的有效性等。高阻隔包装的应用在欧洲和日本已非常普遍, 而我国自20世纪80年代引入聚偏二氯乙烯 (PVDC) 等高阻隔包装, 但发展缓慢。所以, 发展高阻隔材料包装乃是我国药品软包装的一大趋势。

2.3 抗菌自洁净材料

尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的, 但任何一个剂型生产和包装过程都不可能绝对无菌。另外, 有些药品在启封以后并不是一次用完, 而是多次使用, 由于启封以后包装的密封性能大大下降, 因此很可能被微生物污染, 所以, 为延长药品保质期保证用药安全性, 研发和使用具有抗菌自洁净功能的药品包装材料具有深远的意义。通过在塑料等基体中复合纳米二氧化钛、纳米银等抗菌剂, 获得了具有抗菌自洁净功能的材料, 但这些研究还刚刚起步, 应用于药品包装还需要进一步深入的研究它的相容性、广普性和长效性等问题。因此, 这将是今后药品包装材料开发与应用的一个热点和主要方向。

2.4 纳米包装

纳米包装改变了传统技术, 能最有效地利用原子、分子赋予材料的高新特性[7]。纳米纸、聚合物基纳米复合材料、纳米粘合剂及纳米抗菌包装的发展将为药品软包装开辟新的领域。

2.5 非PVC复合膜软包装

随着我国药品的生产工艺水平的不断提升, 近年来包装容器由玻璃瓶、塑料瓶 (含聚氯乙烯PVC) 正向发达国家普遍使用的非PVC软袋包装转变。其中投资2亿元、亚洲最大的非PVC软袋输液生产基地已在我国广东佛山建成。该基地拥有4条从德国、美国进口的先进的非PVC软袋输液产品生产线和3台从法国进口的水浴式灭菌柜。非PVC软袋输液产品将改变我国玻璃瓶和塑料瓶输液产品占主导地位的落后面貌。

继非PVC软袋后, 非PVC软袋又拓展为粉-液双室袋、液-液双室袋与液-液多室袋3种新的包装形式。从玻璃瓶到单室软袋, 主要是包装材料的变化, 而双室及多室包装的出现则使输液产品从生产到使用整个过程都产生了革新。头孢唑林钠氯化钠注射液是大冢制药株式会社于1996年在日本上市的世界第一个粉-液双室袋输液产品, BBRAUN公司采用双室袋容器Duplex包装的头孢噻肟等产品也相继获得美国FDA批准。此外, 我国企业对该类产品也表现出浓厚的兴趣, 并申请了多项专利。一些学者对粉-液双室袋输液产品在细菌感染、异物混入及操作便利性等方面进行了较为细致的研究。

参考文献

[1]余健华.浅谈药品的包装[J].社区医学杂志, 2006, 4 (4) :3-7.

[2]陈晓霞.我国药品包装材料的发展概况及展望[J].天津药学, 2004, 16 (5) :8-10.

[3]阳康丽, 袁志庆, 陈洪.论药品包装材料的现状及发展趋势[J].包装工程, 2006, 27 (4) :295-297.

[4]敖吟梅.采用新科技, 发展药用高阻隔包装材料[J].塑料包装, 2004, 14 (2) :8.

药品包装 锁住药品安全 篇3

其一，药包材阻隔性差，药品极易受潮和氧化，导致提前变质失效。为此，应选择高阻隔性包装材料，提高药品保存质量，避免药品在保质期内变质。但是，目前我国药包领域对药包材阻隔性测试方法的选择还存在较大的随机性，这无疑会影响药包材的正确选用，因此有必要规范药包材阻隔性的测试方法，根据不同的药包形式，合理选择测试方法。

其二，药包印刷企业缺乏防伪实战能力和防伪技术底蕴，对于制药企业提出的防伪需求，提供的防伪技术过于简单，易被造假者仿造，导致市场上假药泛滥。尤其在互联网时代，药品销售渠道更加多元化，药品包装造假手段更加高科技化，使得药品包装面临更大挑战。本期专题中为大家介绍了一种“不可复制，手机识别”的特殊编码技术，商家和消费者可以通过手机快速鉴别药品真伪，而防伪技术本身又不易被复制仿造，药包印刷企业不妨学习一下。

其三，药品包装在生产过程中如果受到污染，就会导致内装药品受牵连。因此，药包印刷企业必须保证药品包装生产流程的卫生安全性，从源头、生产过程、末端三管齐下，给药品包装营造一个安全的生产环境。

麻醉药品培训试题 篇4

姓名：科室：成绩：

一、选择题(最佳选择题)：题干为一短句，每题有A，B，C，D四个备选答案，请从中选择一个最佳答案。（共16题，每题2分，共32分）

1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）

A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量

2．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（）

A．盐酸吗啡B．罗通定C．磷酸可待因D．盐酸哌替啶

3．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方（）

A．主治医师B．住院医师C．执业医师D．经考核合格并被授权的执业医师

4．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（）

A．半年B．一年C．二年D．三年

5．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（）

A．一级以上B．二级以上C．仅为三级D．全部合法的医疗机构

6.以下属于麻醉药品的是（）

A、氯胺酮B、哌酸甲酯C、麻黄素D、羟考酮

7.以下属于第一类精神药品的是（）

A、布桂嗪B、咪达唑仑C、曲马多D、氯胺酮

8．下列药物中属于二类精神药品的是（）

A、地西泮B、哌醋甲酯C、可待因D、氯丙嗪

9．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）

A．一年B．两年C．三年D．半年

10．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）

A．淡红色B．浅黄色C．浅绿色D．白色

11．按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，下列哪种药品属第一类精神药品（）

A．三唑仑B．地西泮C．巴比妥D．艾司唑仑

12.麻醉药品的注射剂一般仅限于医疗机构内使用，但对于癌痛和慢性中、重度

疼痛患者开具麻醉药品及第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）常用量，下次取药时必须将原批号的空安瓿交回。

A、1日B、1次C、3日D、3次

13．下列哪种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制（）

A．阿托品B．纳洛酮C．纳曲酮D．美沙酮

14．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和

中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为（）

A．两周B．一个月C．三个月D． 四个月

15．以下哪种情况，其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效：（）

A．药学专业技术人员B．被责令离岗培训的医师

C．注册执业助理医师D．被责令暂停执业的医师

16．有关杜冷丁不正确的描述是（）

A．杜冷丁又称哌替啶B．代谢产物为去甲哌替啶

C．止痛强度为吗啡的10 倍D．去甲哌替啶具有中枢神经毒性作用

二．填空题（共9题，每空2分，共38分）

1、处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用的是；药品仅限于医疗机构内使用的麻醉药品是。

2、阿片类药物的呕吐、镇静等不良反应一般仅出现在用药的最初几天，数日后症状多自行消失。对阿片类药物的不良反应进行，可以减轻或避免不良反应的发生。

3、处方的调配人、核对人应当对麻醉药品和第一类精神药品处方仔细、、；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

4.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应。

5、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应在中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。

6、为门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过常用量；其他剂型，每张处方不得超过常用量。

7、为门（急）诊患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过常用量；其他剂型，每张处方不得超过常用量。

8、麻醉药品五专管理、、、。

9、阿片类药物最危险的并发症是。

三、判断题（共10题，每题2分，共20分）

1、加强麻醉药品管理的目的是防止滥用，而不是限制正常使用。()

2、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂可于医院外使用。()

3、医师在取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。()

4、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过7日常用量。()

5、麻醉药品的两重性是指镇痛作用和精神依赖性。()

6、医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

()

7、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为一日用量。()

8、医疗单位之间可以转让、借用麻醉药品。()

9、药师不需经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核即可取得麻醉药品与一类精神药品调配资格。()

10、开具麻醉药品处方时，医生应在病历或专用病历上记载疼痛控制情况和药品的名称、用法、数量。()

四、问答题（共10分）

门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者办理麻醉卡时应当留存哪些材料？

答案

一、选择题

1.D 2.D 3.D 4.D 5.B 6.D 7.A 8.A 9.C 10.A 11.A 12.C 13.B 14.C

15.C 16.C

二、填空题

1、盐酸二氢埃托啡；盐酸哌替啶

2、积极预防性治疗

3、核对签署姓名予以登记

4、每天结算

5、病历6、3日、15日、7日7、7日、3日

8、专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记

9、呼吸抑制

三、是非题

1、对

2、错

3、对

4、错

5、错

6、对

7、错

8、错

9、错

10、对

四、问答题

（一）病历

（二）二级以上医院开具的诊断证明；

（三）知情同意书

（四）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

麻醉药品试题教案 篇5

A.固定科室设立专职人员，便于掌握使用麻醉药品的患者情况

B.固定科室设立专职人员，可防止吸毒人员套购

C.不固定科室及人员，对患者不便

D.不固定科室及人员，对吸毒人员套购不好控制

2.即释吗啡滴定方案中，次日解救量应为当日总固定量的： A.5%

B.10%

C.15%

D.20%

4.阿片类药物术后应用时估计起始剂量的最佳方法是：

A.首次剂量加倍

B.大剂量冲击

C.小剂量静脉滴定

D.采用个体化剂量

5.药物成瘾性指的是药物的：

A.精神依赖性

B.身体依赖性

C.精神依赖性和身体依赖性

D.以上均不对

6.引起骨关节痛的主要原因是什么：

A.局部压迫

B.骨质疏松

C.骨关节炎、类风湿性关节炎和痛风

D.肿瘤转移

8.当进行有创诊断、手术和其他治疗干预措施时，通常需要考虑的因素不包括 ：

A.如果进行操作前需要空腹状态，定期口服镇痛药物的患者可以一次在术前口服当日用药总量。

B.对阿片耐受的患者在操作完成后的镇痛需要考虑以前的日需求量。

C.应该考虑操作对生理、心理和代谢的影响。

D.肿瘤医师、外科医师、麻醉师和姑息治疗小组应该保持最佳的交流。

9.下列说法中错误的是：

A.阿片类镇痛药物的恶心呕吐等不良反应大多出现于用药的初期

B.非阿片类镇痛药物的不良反应则常发生于长期持续用药一段时期后

C.阿片类镇痛药的不良反应主要发生于用药初期及过量用药时

D.对干扰临床合理使用阿片类镇痛药的主要障碍因素是阿片类镇痛药物的高度成瘾性

10.下面有关急性疼痛的描述错误的是：

A.急性疼痛是最近产生并可能持续时间较短的疼痛

B.急性疼痛通常与明确的损伤或疾病有关

C.急性疼痛包括手术后疼痛、创伤烧伤后疼痛、分娩痛、急性带状疱疹痛、心绞痛、胆绞痛、肾绞痛

D.急性疼痛通常是损伤愈合后仍然持续存在

11.为减少长期使用非甾体类抗炎药的不良反应，除哪项外均为应采取的措施：

A.选择性联合使用抗酸剂

B.联合使用 H2受体拮抗剂

C.联合使用米索前列醇、奥美拉唑

D.联合使用阿片类药物

12.非甾体类抗炎药的不良反应除外以下哪项之外都是：

A.消化道溃疡

B.血小板功能障碍

C.肾毒性

D.呼吸抑制

13.不符合癌症疼痛药物治疗原则的是：

A.无创用药

B.随时给药

C.按阶段给药

D.个体化给药

14.对非甾体类抗炎药，描述错误的是：

A.非甾体类抗炎药是癌痛治疗的基础药物。

B.非甾体类抗炎药通过阻断前列腺素合成，发挥其解热止痛及抗炎作用等。

C.有轻微耐药性及依赖性。

D.有封顶效应。

15.以下哪种疼痛是防止组织伤害的有益因素和信号：

A.慢性非癌痛

B.急性疼痛

C.慢性疼痛

D.神经病理性疼痛

16.属于阿片受体激动——拮抗药的是：

A.芬太尼

B.可待因

C.纳络酮

D.喷他佐辛

17.关于镇痛药曲马多描述错误的是： A.属于人工合成的阿片类中枢镇痛药。

B.它具有独特的双重镇痛机制，即兼有弱阿片和非阿片两种性质。

C.曲马多主要用于中等程度的各种急性疼痛和手术后疼痛，由于其对呼吸抑制作用弱，尤适用于老年人和婴幼儿的镇痛。

D.可以作为癌症三阶梯治疗方案的备选药物。

18.除下面哪项之外，其它情况都是由于对阿片类药物镇痛和成瘾方面的教育不够所造成的：

A.对镇痛和成瘾等观念的误解

B.担心使用阿片类药物可能导致的药物滥用或成瘾

C.担心阿片类药物的流弊

D.担心不能获得足够量的阿片类药物

19.世界卫生组织于（）年正式出版《癌症疼痛治疗》（第一版）。

A.1984年

B.1986年

C.1988年 D.1990年

20.阿片类药物成瘾的发生与以下那种因素无关： A.给药途径 B.是否联合用药 C.给药方式 D.药物剂型

21.不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的临床表现的是以下哪项：

A.呼吸次数减少（<8次／分）和／或潮气量减少、潮式呼吸 B.紫绀、针尖样瞳孔、嗜睡状至昏迷、骨骼肌松弛、皮肤湿冷 C.有时可出现心动过速和高血压

D.严重时可出现呼吸暂停、深昏迷、循环衰竭、心脏停搏、死亡

22.主要的抗癌治疗方法不包括：

A.手术治疗

B.放射治疗

C.化疗

D.理疗

23.关于多模式镇痛的描述，下面哪项与之无关：

A.采用多种药物，不同给药途径

B.可以在获得镇痛效果的同时减少不良反应的发生

C.只有对阿片类药物耐受的患者采用多模式镇痛

D.非阿片类镇痛药物在多模式镇痛中也有重要作用，可以减少阿片类药物不良反应，促进患者的术后恢复

24.可以更好的预测成人阿片类药物需求量的是：

A.年龄

B.性别

C.体重

D.既往用药史

25.不属于非甾体类抗炎药的是：

A.吡罗昔康

B.托炎丁

C.异丁苯丙酸

D.吡咯酮

26.阿片类镇痛药物的不良反应不包括：

A.便秘

B.呕吐

C.癫痫

D.呼吸抑制

27.以下有关阿片类镇痛药物的描述中错误的是：

A.阿片类药物是治疗中、重度疼痛的常用药物

B.阿片类药物治疗慢性非癌痛安全有效

C.在知情同意的前提下，在所有慢性非癌痛的患者中，随时可采用阿片类镇痛药物

D.长效阿片类镇痛药较少产生较高的血浆峰浓度，因此可减少患者觅药的中枢机制，较少产生正反馈

28.PCA的给药途径不包括： A.硬膜外腔和神经干或神经丛

B.静脉

C.口服

D.皮下

29.下列是使用阿片类药物时的注意事项，正确的是：

A.出现中度以上疼痛应早期、少量应用，经常根据病情调整剂量。

B.疼痛加剧时既要增加单次药物剂量，也要增加给药次数。

C.接受即释吗啡治疗者可于睡前将剂量加倍，以防痛醒。

D.控释片在应急时可碾碎使用

30.我国现行的麻醉药品管理的法律依据是（）

A.《麻醉药品管理条例》

B.《麻醉药品管理办法》

C.《药品管理法》

D.《1988年公约》

31.使用非甾体类抗炎药容易发生消化道溃疡的高危患者不包括：

A.老年人

B.有慢性萎缩性胃炎的患者

C.酒精过量

D.重要器官功能不全者

32.有关WHO三阶梯用药的描述错误的是：

A.根据患者疼痛情况的变化，用药时既可以跳过某一阶梯，又可以重新回到某一阶梯

B.用药选择存在绝对固定模式，只能从第一阶梯开始

C.疼痛最强时，应谨慎使用第三阶梯药物注射

D.对于腰背痛的治疗，在第一阶梯药物中，对乙酰氨基酚具有重要价值

33.对癌症患者应重视其（）系统的检查。

A.血液系统

B.骨骼系统

C.神经系统

D.心血管系统

34.不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是：A

A.进行气管切开

B.呼吸复苏

C.建立通畅呼吸道，辅助或控制通气

D.使用阿片拮抗剂

35.关于麻醉药品专用处方，以下说法错误的是：C

A.处方右上角有麻醉药品专用标志

B.麻醉药品处方按天装订，单独存放

C.处方保存一年

D.进行专册登记

36.下列有关阿片类药物的说法中错误的是：A

A.阿片类药物会抑制呼吸，因此应该禁用

B.阿片类药物作用没有封顶效应，剂量的增加应该持续进行，直至达到镇痛效果与可耐受不良反应之间的平衡状态

C.决定疗效的是阿片受体水平的药物浓度，而非给药途径

D.更多情况下，患者要求加大剂量是假性耐受或假性成瘾的结果

37.阿片类药物可获量不足常见的原因不包括：A

A.经济障碍

B.限制性规章

C.担心麻醉药品被非法转移

D.担心医源性成瘾

38.下面有关精神依赖的说法错误的是：A

A.精神依赖与躯体依赖共同存在时，才能诊断为成瘾

B.遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现

C.精神依赖是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态

D.精神依赖即所谓的成瘾

39.阿片类药物在慢性非癌痛治疗开始后，患者应至少每周看几次医师：A

A.1次

B.2次

C.3次

D.每日1次

40.关于盐酸二氢埃托啡片，下列说法错误的是：

A.只限二级（县级）以上医疗机构使用

B.只能用于住院病人

C.必须严格按说明书规定使用

D.可凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片

41.下面急性疼痛常用的治疗方法中，错误的是：

A.对乙酰氨基酚可用于轻、中度疼痛，或与阿片类药物协同应用于中、重度疼痛

B.非甾体类抗炎药治疗急性疼痛的机制是通过抑制环氧化酶减少前列腺素等炎症介质的生成而起到镇痛作用

C.对乙酰氨基酚的不良反应轻微且可直肠给药，常用于小儿急性疼痛的治疗

D.阿片类药物不能用于急性疼痛的治疗

42.急性疼痛的评估流程和治疗流程是：

A.详细询问病史，体格检查→疼痛评分、评估→判断疼痛的类型→给出诊断及相应治疗

B.体格检查→疼痛类型判断→疼痛评分、评估→做出诊断及相应治疗

C.疼痛类型判定→体格检查→疼痛评分、评估→做出诊断及相应治疗

D.疼痛评分、评估→疼痛类型判断→体格检查→做出诊断及相应治疗

43.下面有关镇痛的说法中正确的是：

A.术后镇痛会影响伤口的愈合

B.术后镇痛一定会导致肠胀气和肠运动恢复延迟

C.术后镇痛可导致认知功能障碍

D.早期给予急腹症患者阿片类药物并不会影响对严重病理状况的发现，反而对病人更有利

44.糖皮质激素类药物用于疼痛辅助治疗，不良反应多发生与以下哪项因素无关：B

A.用法及给药途径

B.服用时间

C.用药种类和剂量

D.用药疗程

45.急性疼痛是指存在时间小于（D）的疼痛。转自学易网 A.1周 B.2周 C.1月 D.2月

46.癌症浸润转移引起的疼痛的最常见原因是发生：A A.骨转移 B.血液转移 C.脑转移 D.肺转移

47.下面关于麻醉药品使用方面的说法，不正确的是：B A.门诊每张处方注射剂不得超过常用量

B.门诊每张处方片剂、酊剂、糖浆剂不得超过5日常用量 C.片剂、酊剂、糖浆剂连续使用不得超过7天

D.住院病人使用麻醉药品医嘱、病历、手术记录应与处方相符 48.阿片类药物的术后应用应该采取的剂量是：B A.首次剂量加倍 B.采用个体化剂量 C.大剂量冲击

D.根据患者的反应和不良反应随时调整

49.给慢性疼痛患者开哌替啶处方的不合理性，最主要的一个理由是：A A.代谢产物去甲哌替啶的半衰期比哌替啶长，慢性给药会造成体内蓄积中毒 B.代谢产物去甲哌替啶的半衰期比哌替啶短，须逐渐加大剂量 C.慢性给药会形成耐受性 D.慢性给药会形成依赖性 50.INCB自1995年起，将哪些麻醉药品列为主要品种：C转自学易网 A.芬太尼；哌替啶；羟考酮；替利定 B.右丙氧芬；氢可酮；羟考酮；替利定 C.芬太尼；氢可酮；羟考酮；替利定 D.芬太尼；氢可酮；羟考酮；福尔可定 51.以下说法中错误的是：D A.用阿片类药出现呕吐、镇静等不良反应，不应立即停药

B.无论肿瘤临床分期及预计生存时间长短，都可以使用最大耐受量的阿片类止痛药 C.长期用阿片类镇痛药与成瘾的发生没有因果关系 D.非阿片类比阿片类药物更安全

52.PCA的给药途径目前应用最广的是：B A.神经丛给药 B.静脉 C.椎管给药 D.皮下

53.下面有关躯体依赖的说法错误的是：D A.躯体依赖是一种机体的适应状态，临床表现为该类药物特有的停药综合征 B.通过缓慢、逐渐减量可以避免停药综合征

C.躯体依赖可于突然停药、快速减量、血药浓度降低和／或给予拮抗药物时产生

D.躯体依赖就是成瘾

54.晚期癌症患者的疼痛发生率为：C

A.30～50%

B.40～60%

C.60～80%转自学易网

D.70～90%

55.关于疼痛的描述错误的是：B

A.疼痛是组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快感觉和情感体验。

B.疼痛是患者的客观感受，医务人员不能想当然地根据自身的临床经验对患者的疼痛强度做出武断论断。

C.对患者而言，疼痛一方面是机体面临刺激或疾病的信号，另一方面又是影响生活质量的重要因素之一。

D.对医师而言，疼痛既是机体对创伤或疾病的反应机制，也是疾病的症状。

56.建议使用阿片类药物治疗的情形是：B

A.肥胖者和老年人，功能严重受限无法活动者

B.对于COX-2和非特异NSAIDs药物疗效较差的重度关节炎疼痛患者

C.疼痛是由骨关节炎和类风湿性关节炎引起

D.中至重度关节炎疼痛

57.阿片类镇痛药的使用取决于：A

A.疼痛的强度

B.疾病类型

C.疼痛的部位

D.疼痛的持续时间

58.与假性成瘾无关的因素是：D

A.剂量不足

B.给药间期过长

C.疼痛控制不够

D.患者受到公正待遇

59.阿片类药物镇痛治疗时不容忽视的问题是：A

A.预防和治疗便秘

B.预防和治疗恶心呕吐

C.预防和治疗嗜睡

D.预防和治疗呼吸抑制

60.癌症急性疼痛的管理中，应该遵循以下原则：C

A.癌症患者的急性疼痛并非都由癌症恶化引起，其他可能还包括骨质疏松引起的骨折、便秘、治疗的不良反应、深静脉血栓和肺栓塞、感染等。

B.即使由肿瘤进展引起，也应该考虑到解剖学因素，从而可能选择针对性治疗措施（如脊髓压迫、骨折、内脏梗阻等）。

C.如果疼痛由肿瘤进展引起，镇痛是首选，具体方法的选择取决于疼痛类型、范围和患者状况。

D.抗癌治疗起效后，可调整镇痛治疗方案，应反复进行评价，并逐步减少剂量。

61.局部麻醉类及抗心律失常药物的不良反应与哪种因素有关：A

A.用药剂量

B.用法及给药途径

C.用药种类

D.用药疗程

62.除哪项之外，其余都是精神依赖特征性的行为：D

A.用药失控

B.强迫性用药、即使带来伤害也继续用药

C.对药物的强烈渴望

D.要求加量应用药物

63.除哪项以外均与假性耐受的形成有关：A

A.药物的联合应用

B.出现新的病理情况

C.过度活动

D.未能按要求服药或药物相互作用、换药等

64.除以下哪项异常行为之外，其余均明确提示成瘾的发生：C

A.收买处方药物

B.伪造处方

C.在症状减轻期间囤积药物转自学易网

D.偷窃其他人的药物和通过非医疗途径获得处方药物

65.治疗中、重度疼痛的常用药物是：A

A.阿片类药物

B.非甾体类抗炎药

C.对乙酰氨基酚

D.糖皮质激素类药物

66.双磷酸盐类药物可较好的缓解各种肿瘤骨转移引起的疼痛，这类药物不包括：D

A.帕米磷酸盐

B.氯磷酸盐

C.唑来磷酸盐

D.氢磷酸盐

67.以下哪项不是理想的阿片类镇痛药应具有的条件：A

A.镇痛的同时具有镇静作用

B.不良反应轻

C.危险性小

D.中枢神经系统副作用小

68.在目前麻醉药品管理过程中，还需特别注意的问题不包括：B

A.麻醉药品不准采用电子处方，一律要用手写处方

B.处方内容中增加患者家庭住址

C.麻醉药品针剂批号与收回空安瓿批号登记核对的准确性

D.重视知情同意书的签定

69.不符合疼痛药物治疗原则的作法是：C

A.重度疼痛时选三阶梯药物。

B.对于经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可肌肉注射或静脉注射给药。

C.持续性疼痛应一疼就给药，无效则加大剂量。转自学易网

D.当出现严重不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药1～2次，再将剂量减少50%～70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停掉有反应的药。

70.关于WHO专家委员会对药物依赖性的定义，下列说法错误的是：D

A.药物与机体相互作用所造成的一种精神状态

B.表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他反应

C.为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适

D.均发生耐受性

71.在出现以下情况时，应将疼痛列为第5生命体征，但哪项应除外：C

A.在实施疼痛干预措施的一定时间内，以评价疼痛的变化和镇痛措施的效果。

B.任何预期可能引起痛苦的措施、行为之后，以评价疼痛的程度。

C.急性疼痛的持续过程中。

D.每一次新的疼痛出现时，以正确认识和评价疼痛。

72.规范化疼痛处理的原则不包括：A

A.随时用药。

B.最大程度减少药物不良反应。

C.把疼痛及治疗带来的心理负担降到最低。

D.全面提高患者的生活质量。

73.下列是对癌痛的评估原则，描述错误的是：D

A.相信患者的主诉

B.全面评估疼痛转自学易网

C.动态评估疼痛

D.医生主观评断

74.有关急诊室的急性疼痛处理的描述中错误的是：D

A.局部应用效果较好的局麻药可进行伤口浸润和神经阻滞

B.通过吸入氧化亚氮和氧气50：50混合气体镇痛，起效迅速、安全

C.纯阿片激动剂是最佳选择，如吗啡和芬太尼，静脉给药更有效，也是急诊条件下最常使用的给药途径

D.目前在急诊室镇痛治疗的给药途径、剂量和频率是合理的。

75.按照VRS法对疼痛分级，其中III级疼痛为：D

A.无疼痛。

B.有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠无干扰。

C.疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰。

D.疼痛剧烈，不能忍受，需用镇痛药物，睡眠受严重干扰可伴自主神经紊乱或被动体位。

76.对阿片类镇痛药的特点描述错误的是：C

A.药物种类多，可选剂型多

B.无饱和剂量限制

C.有天花板效应

D.半衰期最长可达72小时

77.急性疼痛的治疗原则不包括：C

A.重视对患者的教育和心理指导

B.加强随访和评估

C.疼痛治疗不宜过早进行

D.提倡平衡镇痛和多模式互补镇痛

78.治疗轻、中度疼痛有效并可以直肠给药的药物是：B转自学易网

A.NSAIDs

B.对乙酰氨基酚

C.阿片类药物

D.局麻药

79.急性疼痛治疗最危险的并发症：B

A.瘙痒

B.呼吸抑制

C.恶心呕吐

D.尿潴留

80.影响癌症疼痛治疗的患者因素不包括：D

A.缺乏癌症疼痛及镇痛治疗知识

B.患者不愿用阿片类止痛药，误认为接受强阿片类药治疗就意味着开始吸毒及放弃抗癌治疗

C.担心过早使用镇痛药，今后无镇痛药可用

D.费用过于昂贵

81.以下说法中错误的是：B

A.非甾体类抗炎药通过抑制胃肠粘膜表面保护剂——前列腺素的生成，产生胃肠毒性反应

B.给予肠溶剂型的非甾体类抗炎药或非口服用药（直肠、注射用药等）可以避免发生消化道溃疡

C.非甾体类抗炎药的肾毒性易发生于老年人、合并肾脏疾病、合用肾毒性药物的患者

D.非甾体类抗炎药的镇痛作用较弱，镇痛作用有剂量封顶效应

82.对炎症性疼痛疗效最好的是：B

A.麻醉性镇痛药

B.非甾体类抗炎药

C.抗抑郁药

D.糖皮质激素转自学易网

83.三环类抗抑郁药的主要不良反应不包括以下哪项：D

A.口干、便秘

B.视物模糊

C.排尿困难、尿储留

D.嗜睡昏迷

84.以下说法中正确的是：D

A.非阿片类比阿片类药物更安全

B.只在疼痛剧烈时才用镇痛药

C.镇痛治疗能使疼痛部分缓解即可

D.用阿片类药出现呕吐、镇静等不良反应，不应立即停药

85.镇痛药及辅助药联合用药的不良反应，除哪项外都是：D

A.消化性溃疡和便秘

B.肝肾毒性

C.凝血功能障碍

D.白细胞减少症

86.应用阿片类药物治疗的患者每次就医时应注意评估的指标不包括：C

A.与阿片类药物相关的不良反应

B.功能状态

C.日常生活和行为方式

D.舒适程度（镇痛效果VAS评分）

87.以下那种情况出现时可以考虑停止使用阿片类药物：C

A.功能改善并达到部分疼痛缓解时

B.当疼痛加剧，采用额外暂时用药仍不能缓解时

C.较小剂量阿片类药物未能达到部分缓解疼痛，同时患者不能耐受时

D.患者不能配合转自学易网

88.预防和治疗便秘不良反应的方法不包括以下：C

A.多饮水，多摄取含纤维素的食物，适当活动

B.应用缓泻剂

C.冰盐水灌肠

D.养成规律排便的习惯

89.世界卫生组织在《癌症三阶梯止痛方案》中推荐何种药物作为缓解重度疼痛的代表药物：D

A.杜冷丁

B.福尔可定

C.芬太尼

D.吗啡

90.在引起骨关节痛的疾病中多为男性患病的是：C

A.骨关节炎

B.类风湿性关节炎

C.痛风

D.骨质疏松

91.除以下哪项之外，其余的都是阿片类药物使用的相对禁忌证：D

A.药物滥用史

B.严重性格障碍

C.不良家庭环境

D.胃溃疡病史

92.关于晚期癌症患者使用麻醉药品，下列说法不正确的是：C

A.每日使用无极量限制

B.注射剂一次不超过三日用量

C.麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过七日剂量

D.麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日剂量

93.按《药品管理法》规定，国家对下列药品实行特殊管理，其中不包括：B转自学易网

A.麻醉药品

B.诊断药品

C.放射性药品

D.精神药品

94.除哪项之外均为躯体依赖的典型表现：B

A.恶心、呕吐、腹部绞痛和腹泻

B.心率失常

C.卡他症状、发汗、皮肤潮红、关节痛

D.焦虑、易激、震颤

95.合成类麻醉药品应除外：A

A.可待因

B.芬太尼

C.哌替啶

D.美沙酮

96.阿片类药物在慢性非癌痛治疗中，应该记录的内容与下列哪项无关：C

A.不同时期的镇痛效果

B.功能状态

C.生命体征

D.不良反应及异常行为

97.除以下哪项之外，其余方法均可避免导致假性成瘾：D

A.充分进行疼痛评估，信赖患者主诉

B.慢性疼痛患者按时接受阿片类药物治疗，将获得持续镇痛效果，防止疼痛反复发作

C.为患者备用短效即释制剂以解救突发性疼痛

D.密切监视患者的言行

98.以下说法中正确的是：A

A.阿片类药物的广泛使用不一定造成滥用

B.一旦使用阿片类药，就可能终身需要用药

C.患者在接受阿片治疗期间不能驾驶交通工具转自学易网

D.对持续性疼痛患者只给予长效阿片类药物即可

99.控制疼痛标准是：B

A.数字评估法的疼痛强度<3或达到0；12小时内突发性疼痛次数<3次；12小时内需要解救药的次数<3次。

B.数字评估法的疼痛强度<3或达到0；24小时内突发性疼痛次数<3次；24小时内需要解救药的次数<3次。

C.数字评估法的疼痛强度<3或达到0；24小时内突发性疼痛次数<4次，24小时内需要解救药的次数<4次。

D.数字评估法的疼痛强度<4或达到0；24小时内突发性疼痛次数<6次，24小时内需要解救药的次数<3次。

100.以下说法中错误的是：D

A.非癌性疼痛包括急性疼痛和慢性疼痛

B.急性疼痛是防止组织伤害的有益因素和信号

C.慢性疼痛则是毫无价值的因素，常常带给患者孤独感和绝望感

D.所谓慢性非癌痛，是泛指恶性肿瘤引起的疼痛以外的所有疼痛

101.美沙酮是新型阿片受体激动剂类止痛药，它的特点不包括：A

A.价格昂贵

B.治疗神经病理性疼痛有效

C.较晚发生药物耐受性

D.无活性代谢产物

102.对血小板功能产生影响的NSAIDs是：

A.非乙酰化水杨酸

B.COX非选择抑制剂

C.COX-2部分选择抑制剂

D.COX-2选择抑制剂

103.关于麻醉药品出入库管理，以下说法错误的是：

A.入库验收必须货到即验

B.三人开箱

C.清点验收到最小包装

D.验收记录双人签字

104.对PCA的优点的描述不正确的是：

A.PCA给药符合药代动力学的原理，更容易维持最低有效镇痛浓度；

B.真正做到及时、迅速；

C.基本解决了患者对镇痛药需求的个体差异，有利于患者不同时刻、不同疼痛强度下获得最佳的镇痛效果；

D.有利于患者充分配合治疗，有利于自主排便。

105.防止发生阿片类药严重不良反应的重要措施是：

A.当取得满意的镇痛效果时立即停用阿片类药物

B.按时给药、口服或透皮途径给药

C.当取得满意的镇痛效果时阿片类药物减量使用

D.采用患者自控镇痛

106.急性疼痛治疗常见的不良作用不包括：

A.消化不良

B.呼吸抑制

C.瘙痒

D.尿潴留

107.除哪项以外，都属于阿片类药物的耐受范围：

A.镇痛耐受

B.对中枢抑制和恶心的耐受

C.对便秘的耐受

D.对消化性溃疡的耐受

108.三环类抗抑郁药通过（）机制产生镇痛作用。

A.与中枢神经系统内的阿片受体结合而产生镇痛作用。

B.通过抑制局部的前列腺素（PG）合成而实现的。

C.阻止去甲肾上腺素和5-HT的再摄取（去甲肾上腺素和5-HT可以作用于中枢和脊髓水平），影响内啡肽介导的疼痛调节通路产生镇痛作用。

D.明显的中枢神经系统的抑制作用。

109.阿片类药物的不良反应中哪一项不是暂时性或可耐受的反应：

A.恶心呕吐

B.便秘反应

C.嗜睡

D.头晕

110.合成类麻醉药品应除外：

A.可待因

B.芬太尼

C.哌替啶

D.美沙酮

111.减少非甾体类抗炎药及对乙酰氨基酚不良反应的主要措施除哪项外都是：

A.选择适当的药物种类

B.长期用药控制用药剂量 C.避免联合用药

D.注意合并症对用药的影响

112.以下关于联合用药的说法中错误的是：

A.阿片类镇痛药与非甾体类抗炎药联合用药可以明显增加镇痛效果 B.镇痛药与辅助药物联合用药也可以明显增加镇痛效果

C.联合用药同时会因药物的相互作用与影响而增加不良反应的发生风险 D.镇痛治疗联合用药时，不应减量使用 113.急性疼痛根据疼痛的类型可分为： A.躯体痛、内脏痛和神经病理性疼痛 B.机械性、假根性和非特异性 C.刺痛、钝痛和牵涉痛

药品管理法试题 篇6

一、填空题：（每题3分共30分）

1、在中华人民共和国境内从事、和 的单位和个人，必须遵守本法。

2、国和院

3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货验明药品

4、药品经营企业销售中药材必须

5、药品出库和入为必须执行

6、药品必须符合标准。

7、国家实行药品报告制度。

8、国务院药品监督管理部门颁布的和 为国家药品标准。

9、药品经营企业必须从具有药品的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

10、国家实行药品制度。

二、选择题：（每题只有一个正确答案，每题6分共30分）

1、新修订的《药品管理法》于起实施。

A、2000年5月1日B、2001年10月1日C、2001年12月1日D、2001年7月1日

2、国家对进口药品实行

A、许可证B、免检察院C、注册审批D、备案

3、生产、销售假药的没收违法所得并处以罚款。

A、一倍以上五倍以下B、二倍以上五倍以下C、三倍以上五倍以下D、十倍

4、生产、销售劣药的，没收违法所得并处以罚款。

A、一倍以上三倍以下B、二倍以上四倍以下

C、一倍以上五倍以下D、二倍以上五倍以下

5、药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》给予警告、责令限期改正，予期不改正者，责令停业整顿，并处以罚款。

A、一千元以上五千元以下B、二千元以上五千元以下

C、三千元以上一万元以下D、五千元以上一万元以下

三、问答题：（每题10分共40分）

1、药品经营企业的购销记录必须注明哪些内容？

2、什么是假药？

3、什么是劣药？

药品包装机械发展亟待提速 篇7

制药包装机械是通用包装机械中技术含量和要求较高的一个分支。从产品结构看, 我国包装机械品种约有1 300多种, 配套数量少, 缺少高精度和大型产品, 不能充分满足市场需求;从企业状况看, 国内包装机械行业缺少龙头企业, 生产规模大、产品档次高的企业不多;从产品开发看, 我国还基本停留在仿制阶段, 自行开发能力弱, 科研经费缺乏, 严重制约了企业的创新能力。总的来说, 与国际先进产品相比, 我国包装机械在产品的开发、性能、质量、可靠性、服务等方面的竞争中都处于劣势。

业内人士认为, 未来包装业将配合产业自动化趋势, 在技术发展上朝着机械功能多元化, 结构设计标准化、模组化, 控制智能化, 结构高精度化等几个方向发展。因而, 我国包装机械要满足制药行业快速发展的需求, 积极参与国际竞争, 就必须打破“小而散”的行业态势, 在“高精尖”的方向上不断前进。

慧眼识破药品包装陷阱 篇8

国家对药品使用说明书的内容表述、制作格式等均有明确要求和规定,即中药说明书只能使用“功能主治”,化学药则使用“适应症”的方式介绍该药品的应用范围和针对疾病。而某些厂商竟将“适应症”“移植”至中药的包装和说明书中,出现“功能主治”、“适应症”两者并存的怪现象。

陷阱二、擅自增加“解释”项

少数药品生产企业在药品包装中擅自增加“解释”一项,变相地扩大宣传药品的有效治疗范围。如某品种藏药外包装和说明书的“[解释]”项中载明“藏医认为黄水的偏盛或偏衰会导致关节和皮肤的疾病,统称为黄水病,皮肤疾病的临床表现为牛皮癣、体癣、风疹、瘙痒、神经性皮炎等”内容。

陷阱三、任意扩大功能主治

部分中药品种不仅在其“功能主治”项目中使用非中医关于症候、症群的描述,而且擅自增加若干所能治疗疾病的名称,故意扩大其药品的治疗范围。

陷阱四、附送赠品促销

国家对药品销售方式有明确的规定,严禁厂商利用赠送药品等方式开展促销活动,但目前仍有一些厂商违法利用药品包装进行药品促销,附送的赠品往往无批准文号,却标明“适应症”或“功能主治”。

陷阱五、刻意突出外包装

在药品外包装上大做文章是目前擅自更改包装的主要表现,具体表现为:故意放大药品商品名的字体,缩小通用名的字体;商品名与包装底色之间形成强烈对比,通用名与包装底色相近,让人难以察觉通用名的存在;刻意追求药品外包装的精美、华丽,并冠以诱人的商品名称,有的甚至在包装上标明“快速消除××症状”的提示语。

药品基础知识培训试题 篇9

药品基础知识培训试题

姓名

一．填空题

1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以“________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。

3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。

4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。

5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。

6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。

7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。

9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。10.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、________剂等。11.常见的外用药有：________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。

12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。

13.药物使用时通常又具有与治疗无关的，包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现：恶心、头晕、头痛、皮疹等，有时还会引起严重的中毒，甚至_____。

14.经过一段时间用药，个体可能会产生对药物的抵抗作用，表现为常用剂量下药效________或________，甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人，常称为“________性”；个体指微生物，常称为“________性”。15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。

17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

二．选择题（单选题，将选中最佳答案的代号填在后面括号内）

1．药品生产企业，清场结束后由（）复查合格后，发给清场合格证。

A．车间专职工程师 B．车间质量员 C．车间工艺员 D．车间工段长 E．车间技术主任 2．规定有效期的药品批生产记录保存时间为（）A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期满

鄂尔多斯市中禾医药有限公司

3．未规定有效期的药品批生产记录保存时间为()A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．永远保存 4．下列说法哪个是错误的()A．SOP就是标准操作规程 B．SOP修改时必须按规定的程序进行 C．SOP的修订通常不超过2年 D．SOP不能随时修改 E．SOP和原始记录都是文件 5．药品质量的企业内控标准水平应()A．高于赶超标准 B．不高于法定标准 C．不低于法定标准 D．高于原材料标准 E．高于法定标准 6．药品生产企业的洁净室更换品种时通常至少有多长时间的间歇()A．5小时 B．6小时 C．8小时 D．10小时 E．4小时 7．关于药品标签、使用说明书，下列说法那一个是错的()A．其内容、式样、文字必须和药品监督管理部门批准的相一致 B．实际印刷时，可根据实际情况作必要的修改 C．生产使用时，应由专人保管、领用 D．专库或专柜存放 E．按实际需要量领取 8．目前，我国主管全国药品监督管理工作的部门是()A．国务院卫生行政部门 B．国家医药管理局 C．国家药品监督管理局 D．国家计委 E．国家技术监督局

9．《药品管理法》对假药的确认()A．药品成分的含量与中华人民共和国药典规定不符合的 B．药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的 C．注册商标有效期到期，未办理续展手续的药品 D．未取得正式生产批准文号的试生产二类新药 E．未取得中药保护品种文号的传统中药

三．选择题（每道题从给出答案中选最佳者，将其代号填在后面括号内，答案可重复被选）A．红色 B．蓝色 C．白色 D．黄色 E．绿色 1．制药企业合格原料标牌颜色（）2．制药企业待验半成品标牌颜色（）3．制药企业不合格半成品标牌颜色（）

4．制药企业待验成品标牌颜色（）5．制药企业可以出厂的产品标牌颜色（）