法规及GMP知识测试题及答案

法规及GMP知识测试题及答案（推荐7篇）

法规及GMP知识测试题及答案 篇1

（七）考试时间： 姓名： 成绩：

一、不定项选择题（每题4分，共60分）

1.药品出库应进行：（）

A抽样检查 B化学分析 C复核和质量核对 D质量核对 E生化检测 2.药品不良反应一般系指：（）

A有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。B无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。C正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。

D正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。E长期用药造成的慢性中毒反应。

3.根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是：（）A麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 B麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品 C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品

4.药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备（）A印有标签 B附有说明书 C印有标签并附有说明书 D印有药品名称 E印有“详见说明书”字样的标签 5.经营处方药的企业必须持有（）

A药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D医疗机构执业证书 E药品经营许可证

6.为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备 7.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

。）A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.总工程师 8.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

A.照明 B.温度 C.湿度 D.通风

9.只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（）。A.待验物料 B.不合格产品 C.退货 D.召回的产品 10.设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录。A.采购 B.确认 C.操作 D.维护

11.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。A.产品名称 B.产品代码 C.生产工序 D.数量或重量 12.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。A.设计确认 B.安装确认 C.运行确认 D.性能确认

13.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明（）。

A.物料名称 B.物料批号 C.所用产品的名称和批号 D.贮存条件 14.物料的质量标准一般应当包括（）。

A.内部使用的物料代码 B.经批准的供应商 C.取样方法 D.贮存条件 15.产品包括药品的（）。

A.原料 B.中间产品 C.待包装产品 D.成品

二、判断题（对的打√，错的打×，每题3分，共30分。）

1药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易方式直接向公众销售处方药（）2药品、医疗器械销售者进货时，应按照产品生产批次索要药品出厂检验报告，医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字，盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件（）

3药品经营企业在药品出库时，对麻醉药品应建立双人核对制度。（）

4专门销售假药的经营企业，其直接负责的主管人员十年内不得从事药品经营活动。（）5开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。（）6药品经营企业购进药品，验明药品的标识即可。（）

7药品经营企业对首营企业应审核的内容包括资格、质量保证能力等内容。（）8进口药品的说明书中的“Drug Name“是指药品名称。（）

9对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局和省级药监部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。（）

10对国内供应不足的中药材，国务院有权限制或禁止出口。（三、名词解释（共10分）

1.回收）法规及GMP知识测试题

（七）答案

一、选择题

1.C 2.D 3.C 4.C 5.E 6.ABCD 7.ABC 8.ABCD 9.、ABCD 10.、AB 11.ABD 12.ABCD 13.ABC 14.ABCD 15.、BCD

二、判断题

1√ 2√ 3 √ 4√ 5× 6× 7√ 8√ 9√ 10√

三、名词解释

本期练习及综合测试题参考答案 篇2

1.力 力的方向上 力和距离 W=Fs 焦耳焦J 2.拉力 没有水桶没有在拉力的方向上移动距离

3.0

600 4.（1）力 力的方向 （2）15.没有改变物体的运动状态 6. 1900 0

7.8008. 2000

9.600 10.=

11.4.5

0.45

12.A 13.C 14.D 15.C 16.D

17.如图1.（提示：起重机匀速上升川时4s，水平移动用时2s）

18.小明做功为6250J.

19.挖掘机每挖一次泥土并水平移送到岸边，对泥土做功1.5xl04J.

20.（1）汽车发动机的牵引力是800N.

（2）汽车行驶230km，牵引力做了1.84xl08J的功.

21.（1）电梯在匀速运动阶段，上升的高度h.为48m，拉力F1.做功2.88xl05J.

（2）加速阶段电动机拉力F2的大小5000N-

《“功率”练习》参考答案

1.功 时间物体做功快慢p=w/t 瓦特2.所做的功 所用时间的多少 3. l.5xl04

5004xl07 4.600 5.54

72 6.800

7.5 400 10.88. 10

200

9.B

10.A 11.B 12.C 13.B 14.D 15.B16.B 17.B

18.（1）台秤（或磅秤）、刻度尺、秒表（手表）（2）B （3）如表1.

19. （1）36 km/h（或lom/s）.

（2）6xl05Pa.（3）5.4xl04W.

20. （l）2.Oxl04N.

（2）6.Oxl05J.

（3）3.Oxl04W.

《“动能和势能”“机械能及其转化”练习》参考答案

1.重力势 动 2.慢 低3.减小 不变4.不变 等于 小于 5.弹性势 动 6.增大 增大减小减小

7.变小 重力势能转化为动能 8.小于 9.大于逐渐 增大10.增大减小 不变

11.B 12.C 13.D 14.B 15.A 16.D17.C

18.木桩陷入沙中的深度

（1） 《2）< （3）物体的质量物体下落的高度 控制变量法

《“功和机械能”易错题练习》参考答案

1.C（易错选B.错选原因是不能正确估出物理书所受的重力，从而不能正确估出捡起一本书所川的力的大小，产生计算错误）

2.A（易错误地认为本题4个选项都正确.出错的原因是仅考虑了水桶受到的拉力及重力，小明和小雯对水桶的拉力没有做功.水桶所受的重力也没做功，但是小明和小雯在行走过程巾，脚要克服摩擦力做功）

3.C（易错选B.错选原冈是不能正确分析题意，物体沿着水平方向运动，不一定做的是匀速直线运动1

4.B（易错选A.错选原因是不能正确分析题意，认为运动员在下落过程中，动能增大，机械能也变大，其实在下落过程中，重力势能转化成动能，在不考虑空气阻力的情况下.机械能是不变的）

5.B（易错选A.错选的原因是忽略了洒水车在洒水过程中.质量在变小.仅根据匀速行驶来判断动能不变.根据洒水车水平行驶来判断重力势能不变.是错误的）

6.C（易错选B.错选原因是没能抓住题中的关键词“匀速”，气球在匀速上升的过程中.动能和重力势能之间不存在相互转化）

7.D（易错选B.错选原因是不能仔细阅读试题，分清运动员的状态.试题中明确告诉B点是运动员受到的重力与弹性绳对运动员的拉力相等的点，即运动员到达B点时速度最大，其动能也最大，运动员过了B点后，动能减小，运动员过了A点后，弹性势能不断增大，在C点达到最大.由于不考虑空气阻力，所以从0点到A点，运动员的机械能不变）

8.B（易错选C.错选的原因是没能抓住关键词“匀速”，小朋友下滑过程中动能不变，重力势能减小，机械能减小）

《“功和机械能”综合测试题》参考答案

1.增大不变增大 2. 24

96

3.5：6 3：44.喜鹊 燕子 5.减小 增大 6. 20

40

7.骑车下坡时，重力势能转化为动能，所以速度会越来越大

8.A 9.D

10.C 11.B 12.C 13.C 14.D15.D

16.如图2. 17.如图3.

（3）由于存在空气阻力，部分机械能转化为内能，机械能总量减小

19.（1）小方桌在沙子中的下陷深度 （2）甲 乙

（3）重力势能的大小与物体质量是否有关

20.（1）同一高度

（2）质量摩擦（阻）力

（3）木块被撞击后运动的距离 做匀速直线运动

21.（1）小王攀岩的速度.

（2）小王所受的重力G=mg-60kgxloN/kg=600N.

小王在攀岩过程中做功w=Fs=Gh=600Nx15m=9xl03J。

小王做功的功率.

（3）减轻体重，加强体能训练，穿（戴）防滑鞋（手套），轻装上阵等.

22.（1）因为匀速前进，所以牵引力F=f=4 000 N，牵引力做功w=Fs=4000Nx3xl03m=l.2xl07J.牵引力做功的功率

教育法律法规知识模拟试题及答案 篇3

1、中华人民共和国义务教育法的实施时间？ 1986年７月１日。

2、中华人民共和国义务教育法制定的根据 ？ 是根据宪法和我国实际情况确定的。

3、中华人民共和国义务教育法确定的义务教育年限？

九年制义务教育。

4、义务教育法规定的由哪级政府确定推行义务教育的步骤？

由省、自治区、直辖市根据本地区的经济、文化发展状况，确定推行义务教育的步骤。

5、中华人民共和国义务教育法确定的义务教育的基本原则？

义务教育必须贯彻国家的教育方针，努力提高教育质量，使儿童、少年在品德、智力、体质等方面全面发展，为提高全民族的素质，培养有理想、有道德、有文化、有纪律的社会主义建设人才奠定基础。

6、务教育法在依法保障适龄儿童、少年接受义务教育的主体责任是如何规定的？

国家、社会、学校和家庭依法保障适龄儿童、少年接受义务教育的权利。

7、义务教育法在义务教育入学年龄上是如何规定的？凡年满六周岁的儿童，不分性别、民族、种族，应当入学接受规定年限的义务教育；条件不具备的地区，可以推迟到七周岁入学。

8、义务教育法在语言文字方面对学校是如何规定的？

学校应当推广使用全国通用的普通话。招收少数民族学生为主的学校，可以用少数民族通用的语言文字教学。

9、义务教育法规定的义务教育共几个阶段？都是什么？

义务教育可以分为初等教育和初级中等教育两个阶段。在普及初等教育的基础上普及初级中等教育。

10、义务教育法规定的义务教育学制是由谁确定？

由国务院教育主管部门制定。

11、按照中华人民共和国教师法的规定，教师有哪些情形的，由所在学校、其他教育机构或者教育行政部门给予行政处分或者解聘处理？（1）故意不完成教育教学任务给教育教学工作造成损失的（2）体罚学生，经教育不改的（3）品行不良、侮辱学生，影响恶劣的。

12、义务教育法规定由谁确定义务教育的教学制度、教学内容、课程设置，审订教科书？

国务院教育主管部门。

13、义务教育法规定确定义务教育的教学制度、教学内容、课程设置及审订教科书的根据？

应当根据社会主义现代化建设的需要和儿童、少年身心发展的状况，确定义务教育的教学制度、教学内容、课程设置，审订教科书。

14、义务教育法规定由哪一级政府合理设置小学、初级中等学校，使儿童、少年就近入学？

由地方各级人民政府。

15、义务教育法规定由谁为盲、聋哑和弱智的儿童、少年举办特殊教育学校（班）？

地方各级人民政府。

16、按照义务教育法规定，国家对社会力量举办的义务教育学校采取什么政策？

国家鼓励企业、事业单位和其他社会力量，在当地人民政府统一管理下，按照国家规定的基本要求，举办义务教育法规定的各类学校。

17、按照义务教育法规定，城市和农村建设发展规划对义务教育是怎么保护的？

城市和农村建设发展规划必须包括相应的义务教育设施。

18、义务教育法对接受义务教育学生的收费是怎么规定的？

国家对接受义务教育的学生免收学费。国家设立助学金，帮助贫困学生就学。

19、义务教育法规定，谁承担“必须使适龄的子女或者被监护人按时入学，接受规定年限的义务教育”的义务？

适龄少年儿童的父母或者其他监护人。

20、按照义务教育法规定，适龄儿童、少年因疾病或者特殊情况，需要延缓入学或者免予入学的，由谁申请？由谁批准？

由儿童、少年的父母或者其他监护人提出申请，经当地人民政府批准。21义务教育法对招用应该接受义务教育的适龄儿童、少年就业是如何规定的？ 禁止任何组织或者个人招用应该接受义务教育的适龄儿童、少年就业。

22、义务教育法对实施义务教育所需事业费和基本建设投资是如何规定的？

实施义务教育所需事业费和基本建设投资，由国务院和地方各级人民政府负责筹措，予以保证。

23、义务教育法对国家用于义务教育的财政拨款的增长比例，是如何规定的？

国家用于义务教育的财政拨款的增长比例，应当高于财政经常性收入的增长比例，24、义务教育法对经济困难地区实施义务教育的经费有何特殊规定？

国家对经济困难地区实施义务教育的经费，予以补助。

25、义务教育法对各种社会力量以及个人自愿捐资助学是如何规定的？ 国家鼓励各种社会力量以及个人自愿捐资助学。

26、义务教育法对少数民族地区实施义务教育有何特殊规定？

国家在师资、财政等方面，帮助少数民族地区实施义务教育。

27、义务教育法对从事义务教育的教师有何要求？

（1）国家采取措施加强和发展师范教育，加速培养、培训师资，有计划地实现小学教师具有中等师范学校毕业以上水平，初级中等学校的教师具有高等师范专科学校毕业以上水平。

（2）国家建立教师资格考核制度，对合格教师颁发资格证书。师范院校毕业生必须按照规定从事教育工作。

（3）国家鼓励教师长期从事教育事业。教师应当热爱社会主义教育事业，努力提高自己的思想、文化、业务水平，爱护学生，忠于职责。

28、义务教育法对教师的权利是如何保护的？全社会应当尊重教师。国家保障教师的合法权益，采取措施提高教师的社会地位，改善教师的物质待遇，对优秀的教育工作者给予奖励。

29、义务教育法对地方各级人民政府在适龄儿童、少年入学接受义务教育方面的责任是如何要求的？

地方各级人民政府必须创造条件，使适龄儿童、少年入学接受义务教育。

30、根据义务教育法的规定，对适龄儿童、少年不入学接受义务教育的，采用什么处罚措施？

除因疾病或者特殊情况，经当地人民政府批准的以外，适龄儿童、少年不入学接受义务教育的，由当地人民政府对他的父母或者其他监护人批评教育，并采取有效措施责令送子女或者被监护人入学。

31、根据义务教育法的规定，对招用适龄儿童、少年就业的组织或者个人，采用什么处罚措施？

对招用适龄儿童、少年就业的组织或者个人，由当地人民政府给予批评教育，责令停止招用；情节严重的，可以并处罚款、责令停止营业或者吊销营业执照。

32、义务教育法对义务教育经费财产是如何保护的？

任何组织或者个人不得侵占、克扣、挪用义务教育经费。对违反规定的，根据不同情况，分别给予行政处分，行政处罚；造成损失的，责令赔偿损失；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。

33、义务教育法对保障义务教育教学秩序是如何规定的？

任何组织或者个人不得扰乱教学 秩序，对违反规定的，根据不同情况，分别给予行政处分，行政处罚；造成损失的，责令赔偿损失；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。

34、义务教育法对义务教育的财产是如何保护的？

任何组织或者个人不得侵占、破坏学校的场地、房屋和设备。

35、义务教育法对义务教育在宗教方面是如何规定的？

不得利用宗教进行妨碍义务教育实施的活动。

●

36、义务教育法实施细则由谁制定的？什么时间实施的？

原国家教委制定的，于1992年3月14日实施的。

37、义务教育法实施细则规定适龄儿童、少年接受义务教育的入学年龄和年限，以及因缓学或者其他特殊情况需延长的在校年龄，由哪级人民政府依照义务教育法的规定和本地区实际情况确定？

由省级人民政府依照义务教育法的规定和本地区实际情况确定。

38、义务教育法实施细则对盲、聋哑、弱智儿童和少年接受义务教育的入学年龄和在校年龄是如何确定？盲、聋哑、弱智儿童和少年接受义务教育的入学年龄和在校年龄可适当放宽。

39、义务教育法实施细则对各级教育主管部门的职责是如何具体确定的？

各级教育主管部门在本级人民政府领导下，具体负责组织、管理本行政区域内实施义务教育的工作。

40、根据中华人民共和国义务教育法实施细则的规定，承担实施义务教育任务的机构有那些？

地方人民政府设置或者批准设置的 全日制小学，全日制普通中学，九年一贯制学校，初级中等职业技术学校，各种形 式的简易小学或者教学点（班或者组），盲童学校，聋哑学校，弱智儿童辅读学校（班），工读学校等。文艺、体育和特种工艺等单位，应当保证招收的适龄儿童、少年接受义务教育。上述单位自行实施义务教育教学工作，需经县级以上教育主管部门批准。

41、根据义务教育法实施细则的要求，实施义务教育，应当具备那些基本条件

（1）与适龄儿童、少年数量相适应的校舍及其他基本教学设施；

（2）具有按编制标准配备的教师和符合义务教育法规定要求的师资来源；（3）具有一定的经济能力，能够按照规定标准逐步配置教学仪器、图书资料 和文娱、体育、卫生器材。地方各级人民政府和其他办学单位应当积极采取措施，不断改善实施义务教育的条件。

42、根据义务教育法实施细则的要求，直接实施初等义务教育有困难、需要分两步实施的，应如何办理？

直接实施初等义务教育有困难、需要分两步实施的，由设区的市级或者县级人民政府提出报告，报省级人民政府决定或者依照地方性法规规定办理。

43、按照义务教育法实施细则的规定，哪个部门最迟在新学年开始前十五天，将应当接受义务教育的儿童、少年的入学通知发给其父母或者其他监护人 ？

由当地基层人民政府或者其授权的实施义务教育的学校。

44、按照义务教育法实施细则的规定，谁必须按照通知要求送子女或者其他被监护人入学？

适龄儿童、少年的父母或者其他监护人。

45、义务教育法实施细则在适龄儿童、少年需免学、缓学的办理程序上是如何规定的？

（1）、适龄儿童、少年需免学、缓学的，由其父母或者其他监护人提出申 请，经县级以上教育主管部门或者乡级人民政府批准。

（2）因身体原因申请免学、缓学的，应当附具县级以上教育主管部门指定的医疗机构的证明。

（3）缓学期满仍不能就学的，应当重新提出缓学申请。

46、按照义务教育法实施细则的要求，父母或者其他监护人不送其适龄子女或者其他被监护人入学的，以及其在校接受义务教育的适龄子女或者其他被监护人辍学的如何处理？

在城市由市或者市辖区人民政府及其教育主管部门，在农村由乡级人民政府，采取措施，使其送子女或者其他被监护人就学。

47、按照义务教育法实施细则的规定，适龄儿童、少年如何到非户籍所在地接受义务教育？

经户籍所在地的县级教育主管部门或者乡级人民政府批准，可以按照居住地人民政府的有关规定申请借读。借读的适龄儿童、少年接受义务教育的年限，以其户籍所在地的规定为准。

48、义务教育法实施细则规定的对受完规定年限义务教育的儿童、少年的标志是什么 ？

对受完规定年限义务教育的儿童、少年，由学校发给完成义务教育的证书。受完当地规定年限义务教育获得的毕业证书或者结业证书，可视为完成义务教育的证书。

49、按照义务教育法实施细则的规定，适龄儿童、少年因学业成绩优异而提前达到与规定年限义务教育相应的初等教育或者初级中等教育毕业程度的，可否视为完成义务教育？

可以视为完成义务教育。

50、按照义务教育法实施细则的规定，实施义务教育的学校可收取什么费用？

实施义务教育的学校可收取杂费。

51、按照义务教育法实施细则的规定，实施义务教育的学校可收取费用标准和具体办法，谁提出方案？谁批准？其他单位是否有权自行制定收费的项目及标准和向学生乱收费用？

收取杂费的标准和具体办法，由 省级教育、物价、财政部门提出方案，报省级人民政府批准。其他行政机关和学校不得违反国家有关规定，自行制定收费的项目及标准；不得向学生乱收费用。

52、按照义务教育法实施细则的规定，实施义务教育的学校对家庭经济困难的学生，应不应当酌情减免杂费？

应当酌情减免杂费。

53、按照义务教育法实施细则的规定，享受助学金的贫困学生是指那些学生？

初级中等学校、特殊教育学校的家庭经济困难的学生，少数民族聚居地区、经济困难地区、边远地区的小学及其他寄宿小学的家庭经济困难的学生。

54、按照义务教育法实施细则的规定，实行助学金制度的具体办法，由哪级人民政府规定？

由省级人民政府规定。

55、按照义务教育法实施细则的规定，对实施义务教育的学校进行教育教学活动的要求是什么？

实施义务教育的学校必须按照国务院教育主管部门发布的指导性教学计划、教学大纲和省级教育主管部门制定的教学计划，进行教育教学活动。

56、义务教育法实施细则对实施义务教育的学校使用教科书是如何规定的？

实施义务教育的学校应当选用经国务院教育主管部门审定或者其授权的省级教育主管部门审定的教科书。非经审定的教科书不得使用。但国家另有规定的除外。

57、义务教育法实施细则对学生人身权和人格权的是如何保护的？

（1）实施义务教育学校的教育教学工作，应当适应全体学生身心发展的需要；（2）学校和教师不得对学生实施体罚、变相体罚或者其他侮辱人格尊严的行为；（3）对品行有缺陷、学习有困难的儿童、少年应当给予帮助，不得歧视。

58、义务教育法实施细则对师范院校的教育教学和各种活动应当使用语言是如何规定的？

使用普通话。

59、义务教育法实施细则对民族自治地方义务教育法的特殊规定是什么？

（1）民族自治地方应当按照义务教育法及其他有关法律规定组织实施 本地区的义务教育。（2）实施义务教育学校的设置、学制、办学形式、教学内容、教学 用语，由民族自治地方的自治机关依照有关法律决定。（3）用少数民族通用的语言文字教学的学校，应当在小学高年级或者中学开设汉语文课程，也可以根据实际情况适当提前开设。

60、义务教育法实施细则对实施义务教育学校的设置有什么要求？

（1）实施义务教育学校的设置，由设区的市级或者县级人民政府统筹 规划，合理布局。

（2）小学的设置应当有利于适龄儿童、少年就近入学。寄宿制小学设置可适当集中。

（3）普通初级中学和初级中等职业技术学校的设置，应当根据人口分布状况和地理条件 相对集中。（4）盲童学校（班）的设置，由省级或者设区的市级人民政府统筹安排。聋哑学校（班）和弱智儿童辅读学校（班）的设置，由设区的市级或者县级人民政府统筹安 排。

61、义务教育法实施细则规定的省级人民政府和地方各级人民政府的权利义务是什么？

（1）省级人民政府应当制订实施义务教育各类学校的经费开支定额，并制订按照学生人数平均的公用经费开支标准、教职工编制标准和校舍建设、图书 资料、仪器设备配置等标准。（2）地方各级人民政府应当制订实施规划，使学校分期分批达到前款所列的办学条件标准，并进行检查验收。

62、义务教育法实施细则在中央和地方各级人民政府设置的实施义务教育费用方面的规定？

（1）地方各级人民政府设置的实施义务教育学校的事业费和基本建设投资，由地方各级人民政府负责筹措。

（2）用于义务教育的财政拨款的增长比例，应当 高于财政经常性收入的增长比例，并使按在校学生人数平均的教育费用逐步增长。

（3）社会力量举办实施义务教育学校的事业费和基本建设投资，由办学单位或者经 国家批准的私人办学者负责筹措。

（4）中央和地方财政视具体情况，对经济困难地区和少数民族聚居地区实施义务教 育给予适当补助。

（5）地方各级人民政府应当鼓励各种社会力量以及个人自愿捐资助学。

63、按照中华人民共和国教师法的规定，对侮辱、殴打教师的，根据不同情节如何处理？

（1）给予行政处分或者行政处罚；

（2）造成损害的，责令赔偿损失；

（3）情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

64、义务教育法实施细则规定学校的勤工俭学收入如何使用？

学校的勤工俭学收入，部分应当用于改善办学条件。

65、义务教育法实施细则对实施义务教育各类学校的新建、改建、扩建是如何规定的？

实施义务教育各类学校的新建、改建、扩建，应当列入城乡建设总体规划，并与居住人口和义务教育实施规划相协调。

66、根据义务教育法实施细则的规定，对省级人民政府在实施义务教育师资方面是如何规定的？

（1）省级人民政府应当制定规划、采取措施，加强和发展师范教育，并组织其他高等学校为实施义务教育培养师资。

（2）盲、聋哑、弱智儿童学校的师资，由省级人民政府根据实际情况组织培养。

67、根据义务教育法实施细则的规定，国家在实施义务教育教师培训方面的要求如何？

（1）各级教育主管部门应当加强实施义务教育学校的教师培训工作，使教师的思想政治素质和业务水平达到义务教育法规定的要求。

（2）各级人民政府应当加强培训工作，提高实施义务教育学校校长的思想政治素质和管理水平。

（3）校长和教师的在职培训工作，由县级以上地方各级教育主管部门负责组织。68、根据义务教育法实施细则的规定，地方各级人民政府及其教育主管部门应当建立和实施什么样的考核制度来保证义务教育的实施？

地方各级人民政府及其教育主管部门应当建立实施义务教育的目标责任制，把实施义务教育的情况作为对有关负责人员政绩考核的重要内容。

69、根据义务教育法实施细则的规定，县级以上各级人民政府应建立什么样的制度对实施义务教育的工作进行管理？

县级以上各级人民政府应当建立对实施义务教育的工作进行监督、指导、检查的制度。

70、根据义务教育法实施细则的规定，实施义务教育的学校及其他机构，在实施义务教育工作上，应当接受哪级人民政府及其教育主管部门的管理、指导和监督？

实施义务教育的学校及其他机构，在实施义务教育工作上，接受当地人民政府及其教育主管部门的管理、指导和监督。

71、根据义务教育法实施细则的规定，都有哪些情形由地方人民政府或者有关部门依照管理权限对有关责任人员给予行政处分？

（1）因工作失职未能如期实现义务教育实施规划目标的；

（2）无特殊原因，未能如期达到实施义务教育学校办学条件要求的；

（3）对学生辍学未采取必要措施加以解决的；

（4）无正当理由拒绝接收应当在该地区或者该学校接受义务教育的适龄儿童、少年就学的；

（5）将学校校舍、场地出租、出让或者移作他用，妨碍义务教育实施的；

（6）使用未经依法审定的教科书，造成不良影响的；

（7）其他妨碍义务教育实施的。

72、根据义务教育法实施细则的规定，都有哪些情形由地方人民政府或者有关部门依照管理权限 对有关责任人员给予行政处分或依法追究刑事责任？

（1）侵占、克扣、挪用义务教育款项的；

（2）玩忽职守致使校舍倒塌，造成师生伤亡事故的。

73、根据义务教育法实施细则的规定，对适龄儿童、少年的父母或者其他监护人未按规定送子女或者其他被 监护人就学接受义务教育的如何处理？

（1）适龄儿童、少年的父母或者其他监护人未按规定送子女或者其他被监护人就学接受义务教育的，城市由市、市辖区人民政府或者其指定机构，农村由乡级人民政府，进行批评教育；

（2）经教育仍拒不送其子女或者其他被监护人就学的，可视具体情况处以罚款，并采取其他措施使其子女或者其他被监护人就学。

74、根据义务教育法实施细则的规定，都有哪些情形由有关部门给予行政处分；违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任？

（1）扰乱实施义务教育学校秩序的；

（2）侮辱、殴打教师、学生的；

（3）体罚学生情节严重的；

（4）侵占或者破坏学校校舍、场地和设备的。

75、根据中华人民共和国义务教育法实施细则的规定，当事人对行政处罚决定不服的，有那些救济途径？

（1）、可以依照法律、法规的规定申请复议。

（2）、当事人对复议决定不服的，可以依照法律、法规的规定向人民法院提起诉讼。

76、根据义务教育法实施细则的规定，当事人对行政处罚决定在规定的期限内不申请复议，也不向人民法院提起诉讼，又不履行处罚决定的应如何处理？

法规及GMP知识测试题及答案 篇4

1、债权的客体可以是()，物权的客体则只能是物。A．财 B．人 C.物 D．行为 E．智力成果

标准答案：a, c, d, e 解 析：债权的客体可以是财、物、行为和智力成果；物权的客体则只能是物。

2、债因以下事实而消灭，即()。A.履行 B．提存 C.混同 D．免除 E．请求

标准答案：a, b, c, d 解 析：债因以下事实而消灭。①债因履行而消灭②债因抵销而消灭③债因提存而消灭④债因混同而消灭⑤债因免除而消灭⑥债因当事人死亡而解除

3、物权的民法保护方法包括()。A．请求确认物权 B．请求给予更新 C.请求排除妨碍 D．请求返还原物 E．请求损失赔偿

标准答案：a, c, d, e 解 析：物权的保护方法①请求确认物权②请求排除妨碍③请求恢复原状④请求返还原物⑤请求损失赔偿。

4、我国承认并以法律形式加以保护的主要知识产权有()。A.著作权 B．专利权 C.商业秘密

D．发明权 E.商标权

标准答案：a, b, c, e 解 析：我国承认并以法律形式加以保护的主要知识产权为：

①著作权；②专利权；③商标权；④商业秘密；⑤其他有关知识产权。

5、知识产权的基本特征有()。A．专有性 B．时间性 C.地域性

D．盈利性

E．具有人身权和财产权的双重属性 标准答案：a, b, c, e 解 析：知识产权四大基本特征如下： ①具有人身权和财产权的双重性质； ②专有性(独占性或排他性)； ③地域性； ④时间性。

6、专利权的主体包括()。A.发明人

B．合法受让人

C.社会组织

D．外国人与外国人组织 E．发现人

标准答案：a, b, c, d 解 析：专利权的主体包括发明人或设计人；社会组织；合法受让人；外国人与外国组织。

7、商标侵权行为包括()。A.非法使用他人注册商标 B.销售伪造的商标标识 C．制造他人注册商标标识 D．销售他人注册商标的商品 E.擅自制造他人注册商标标识 标准答案：a, b, e 解 析：商标侵权及其法律责任包括：非法使用他人注册商标的；销售明知是假冒他人注册商标的商品的；伪造、擅自制造他人注册商标标识，或者销售伪造、擅自制造的商标标识的；给他人的注册商标专用权造成其他损害的行为。

8、诉讼时效的种类包括()。A．普通诉讼时效 B．短期诉讼时效 C.中期诉讼时效

D．权利的最长保护期限 E．特殊诉讼时效

标准答案：a, b, d, e 解 析：诉论时效的种类

(1)普通诉讼时效(2)短期诉讼时效(3)特殊诉讼时效(4)权利的最长保护期限

9、下列选项中()诉讼时效为1年。A.身体受到伤害要求赔偿的 B．延付或拒付租金的

C．技术进出口合同争议的

D．出售质量不合格的商品未声明的 E．寄存财物被丢失或损毁的 标准答案：a, b, d, e 解 析：下列诉讼时效期间为1年： ●身体受到伤害要求赔偿的； ●延付或拒付租金的：

●出售质量不合格的商品未声明的； ●寄存财物被丢失或损毁的。

10、以下()建筑工程，可以由两个以上的承包单位联合共同承包。A．大型 B．大中型 C．中小型 D．结构复杂的 E．结构特别的

标准答案：a, d 解 析：大型建筑工程或者结构复杂的建筑工程，可以由两个以上的承包单位联合共同承包。联合共同承包的各方对承包合同的履行承担连带责任。

11、建筑施工企业有下列()行为的，对因该工程不符合规定的质量标准造成的损失，承担连带赔偿责任。

A．转让、出借资质证书

B．将工程发包给不具有相应资质条件的承包单位 C．允许他人以本企业的名义承揽工程 D．将承包的工程转包 E．违反建筑法规定进行分包 标准答案：a,c,d,e 解 析：建筑施工企业转让、出借资质证书或者以其他方式允许他人以本企业的名义承揽工程的，责令改正，没收违法所得，并处罚款，可以责令停业整顿，降低资质等级：情节严重的，吊销资质证书。对因该项承揽工程不符合规定的质量标准造成的损失，建筑施工企业与使用本企业名义的单位或者个人承担连带赔偿责任。

12、实施建筑工程监理前，建设单位应当将()书面通知被监理的建筑施工企业。A．建设工程质量管理条例 B．监理的内容

C．委托的工程监理单位 D．监理权限 E．监理人员名单 标准答案：b,c,d 解 析：实施建筑工程监理前，建设单位应当将委托的工程监理单位、监理的内容及监理权限，书面通知被监理的建筑施工企业。

13、建筑工程监理应当依照()，对承包单位在施工质量、建设工期和建设资金使用等方面，代表建设单位实施监督。A．法律、行政法规 B．有关的技术标准 C．设计文件

D．建筑工程承包合同 E．建筑工程施工手册 标准答案：a,b,c,d 解 析：建筑工程监理应当依照法律、行政法规及有关的技术标准、设计文件和建筑工程承包合同，对承包单位在施工质量、建设工期和建设资金使用等方面，代表建设单位实施监督。

14、工程监理人员认为工程施工不符合()约定的，有权要求建筑施工企业改正。A．工程设计要求 B．施工技术标准 C．法律 D．合同 E．行政法规

标准答案：a,b,d 解 析：工程监理人员认为工程施工不符合工程设计要求、施工技术标准和合同约定的，有权要求建筑施工企业改正。

15、《建设工程质量管理条例》第34条规定的工程监理单位禁止事项包括()。A．超越本单位资质等级许可的范围承担工程监理业务 B．以其他工程监理单位的名义承担工程监理业务

C．允许其他单位或者个人以本单位的名义承担工程监理业务 D．转让工程监理业务

E．与其他单位或者个人共同承担工程监理业务 标准答案：a,b,c,d 解 析：国家对工程监理单位实行资质许可制度。《建设工程质量管理条例》第34条第l款规定：“工程监理单位应当依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承担工程监理业务。”同时，该条还规定：“禁止工程监理单位超越本单位资质等级许可的范围或者以其他工程监理单位的名义承担工程监理业务。禁止工程监理单位允许其他单位或者个人以本单位的名义承担工程监理业务。工程监理单位不得转让工程监理业务。”

16、《工程监理企业资质管理规定》中规定工程监理企业应当按照其拥有的()等资质条件申请资质，经审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从事工程监理活动。A．注册资本

B．工程监理业绩 C．专业技术人员数量 D．企业法人证明

E．企业管理人员数量 标准答案：a,b,c 解 析：《工程监理企业资质管理规定》，规定工程监理企业应当按照其拥有的注册资本、专业技术人员和工程监理业绩等资质条件申请资质，经审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从事工程监理活动。

17、工程监理单位与()不得有隶属关系或者其他利害关系。A．被监理工程的承包单位 B．建筑材料供应单位 C．建筑设备供应单位 D．建筑设计单位

E．建筑构配件供应单位

标准答案：a,b,c,e 解 析：工程监理单位与被监理工程的承包单位以及建筑材料、建筑构配件和设备供应单位不得有隶属关系或者其他利害关系。

18、工程监理单位与建设单位或者建筑施工企业串通，弄虚作假、降低工程质量的，应视其情节及后果，对其进行()的处置。A．责令改正，处以罚款

B．降低资质等级或吊销资质证书 C．责令停业整顿

D．没收违法所得，承担连带赔偿责任 E．依法追究构成犯罪者的刑事责任 标准答案：a,b,d,e 解 析：工程监理单位与建设单位或者建筑施工企业串通，弄虚作假、降低工程质量的，责令改正，处以罚款，降低资质等级或者吊销资质证书；有违法所得的，予以没收；造成损失的，承担连带赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

19、根据工程建设标准的内容划分，可分为()。A．设计标准 E．强制性标准 C．施工及验收标准 D．技术标准 E．建设定额 标准答案：a,c,e 解 析：根据标准的内容划分

①设计标准。②施工及验收标准。③建设定额。20、根据工程建设标准的属性划分，可分为()。A．技术标准 B．管理标准 C．国家标准 D．工作标准 E．推荐性标准

标准答案：a,b,d 解 析：根据标准的属性划分

①技术标准。②管理标准。③工作标准。

21、根据《工程建设标准强制性条文》，工程建设强制性标准监督检查方式有()。A．重点检查 B．突击检查 C．抽查 D．普查

E．专项检查

标准答案：a,c,e 解 析：工程建设强制性标准监督检查方式(1)重点检查。(2)抽查。(3)专项检查。

22、工程建设标准根据约束性的不同可分为()。A．强制性标准 B．技术标准 C．推荐性标准 D．工作标准 E．鼓励性标准

标准答案：a,c 解 析：工程建设标准的划分

(1)根据标准的约束性划分②推荐性标准。

23、施工单位违反工程建设强制性标准的，责令改正，处工程合同价款2％以上4％以下的罚款；造成建设工程质量不符合规定的质量标准的，（）A．负责返工 B．修理 C．赔偿损失

D．整改 E．停工

法规及GMP知识测试题及答案 篇5

姓名科室得分

一、选择题（只选一个正确答案填在括号内，每题2.5分，计75分）

1.《中华人民共和国道路交通安全法》（C）起施行。

A 2004年1月1日B 2004年3月1日C 2004年5月1日

2.遇有交通信号灯、交通标志或交通标线与交通警察的指挥不一致时，应服从(B)。

A 信号灯B 交通警察指挥C 交通标志、标线

3.《中华人民共和国道路交通安全法》中所称的“道路”是指（B）。

A 高速公路、普通公路

B 公路、城市道路和虽在单位管辖范围但允许社会机动车通行的地方，包括广场、公共停车场等用于公众通行的场所

C 沥青公路、水泥公路、砂石公路

4.非机动车通过有交通信号灯控制的交叉路口应当：（A）

A 转弯的非机动车让直行的车辆、行人优先通行

B 遇有前方路口交通阻塞时，进入路口等候

C 向左转弯时，靠路口中心点的左侧转弯

5.饮酒驾驶机动车辆，罚款1000元—2000元、记12分并暂扣驾照（A）;饮酒驾驶营运机动车，罚款5000元，记12分，处以15日以下拘留，并且（A）内不得重新获得驾照。

A 6个月、5年B 3个月、2年C 12个月、10年

6.醉酒驾驶机动车辆，吊销驾照，(B)内不得重新获取驾照，经过判决后处以拘役，并处罚金;醉酒驾驶营运机动车辆，吊销驾照，（B）内不得重新获取驾照，终生不得驾驶营运车辆，经过判决后处以拘役，并处罚金。

A 3年、6年B 5年、10年C 15年、20年

7.申请小型汽车、小型自动档汽车准驾车型机动车驾驶证的人，年龄应在(C)周岁以上，70周岁以下。

A 14周岁B 16周岁C 18周岁

8.没有划分机动车道、非机动车道、人行道的，机动车在道路中间通行，非机动车和行人（B）通行。

A 随便B 在道路两侧C在道路中间

9.残疾人机动轮椅车、电动自行车，在非机动车道内行驶时，最高时速不得超过（A）公里。

A 15公里B 20公里C 30公里

10.发现前方道路堵塞，准确的做法是(B)

A 找可能通过的路线继续行驶

B 按顺序停车，等前方车辆行驶后，继续行驶

C 减速行驶，鸣喇叭示意前方车辆快速行驶

11.《劳动合同法》由第十届全国人大常委会第二十八次会议于2007年6月29日通过，（A）起施行。

A 2008年1月1日B 2007年6月29日

C 2007年10月1日D 2008年1月1日

12.《劳动合同法》的立法宗旨是：完善劳动合同制度，明确劳动合同双方当事人的权利和义务，保护（C）的合法权益，构建和发展和谐稳定的劳动关系。

A 企业B 用人单位C 劳动者D 用人单位和劳动者

13.用人单位自（A）起即与劳动者建立劳动关系。

A 用工之日B 签订合同之日

C 上级批准设立之日D 劳动者领取工资之日

14.职工患病，在规定的医疗期内劳动合同期满时，劳动合同（D）。-2-

A 即时终止B 续延半年后终止

C 续延一年后终止D 续延到医疗期满时终止

15.直接涉及劳动者切身利益的规章制度和重大事项决定实施过程中，工会或者职工认为不适当的，有权（C）。

A 不遵照执行

B 宣布废止

C 向用人单位提出，通过协商予以修改完善

D 请求劳动行政部门给予用人单位处罚

16.火灾初起阶段是扑救火灾(B)的阶段。

A 最不利B 最有利C 较不利

17.由于行为人的过失引起火灾，造成严重后果的行为，构成(B)。A失火罪B 玩忽职守罪C重大责任事故罪

18.消防工作贯彻(C)的方针，坚持专门机关与群众相结合的原则，实行防火安全责任制。

A 谁主管、谁负责B 以防为主，以消为辅C 预防为主，防消结合 19.检查燃气用具是否漏气时，通常采用(B)来寻找漏气点。

A 划火柴B 肥皂水C 闻气味

20.公共场所发生火灾时，该公共场所的现场工作人员应（C）。

A迅速撤离B 抢救贵重物品C 组织引导在场群众疏散

21.使用液化气或煤气，一定要养成(A)的习惯。

A 先点火、后开气B 先开气、后点火C 开气点火同时

22.当打开房门闻到燃气气味时，要迅速(B)，以防止引起火灾。

A 打开燃气灶具查找漏气部位B 打开门窗通风C 拨打119

23.《中华人民共和国消防法》自(B)起施行。

A 1997年B 1998年C 2001年

24.公众聚集场所对员工的消防安全培训应当至少（B）进行一次。

A 一年B 半年C 一季度

25.家庭装修未经（C）的同意，不能随意挪动燃气管线，以免引起燃气泄漏，发生火灾或爆炸。

A 消防部门B 物业部门C 燃气部门

26.《安全生产法》规定，从业人员在作业过程中，应当严格遵守(C)的安全生产规章制度和操作规程，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。

A国家B 行业C 本单位

27.根据《北京市楼宇内生产经营单位安全生产规范》，（A）是楼宇安全管理第一责任人。

A 产权单位、使用单位B 产权单位、物业单位C 物业单位、使用单位

28.我市安全生产举报投诉电话号码是（C）。

A 110B 96777C 12350

29.使用灭火器要做到：拔——拔掉保险销，在拔销时注意放松夹角手柄；握——握住喷头，瞄——（C），扫——由近及远地灭火，逐步推进。

A 瞄准火源火焰B 瞄准离自己最近的火源C 瞄准火源根部

30.根据《职业病防治法》规定（B）必须依法参加工伤保险。

A 劳动者B 用人单位C 劳动和社会保障部门

二、判断题（每题2分，计20分）

1.《中华人民共和国道路交通安全法》由公安机关负责实施。（对）

2.黄灯闪烁时，车辆、行人须在减速、慢行的原则下通行。（错）

3.规定安装安全带的车辆，其驾驶人和前排乘车人必须系安全带。（对）

4.《劳动合同法》调整的劳动关系是一种人身关系和财产关系相结合的社会关系。（对）

5.固定期限劳动合同，是指用人单位与劳动者约定合同解除（终止）时间的劳动合同。（错）

6.违反《消防法》，构成犯罪的，应依法给予行政处罚（依法追究刑事责任）。（错）

7.任何单位、成年公民都有参加有组织的灭火工作的义务。（对）

8.油锅起火应该使用盖锅盖的方法扑灭。（对）

9.乘坐公共交通工具时，一旦发生火灾要寻找最近的门窗等出口逃生，迅速离开车厢并远离起火车辆（对）

10.对怀孕5个月（7个月）以上的女职工，不得安排其延长工作时间和夜班劳动。（错）

三、简答题（5分）

法规及GMP知识测试题及答案 篇6

A2011年3月1日 B2011年12月1日 C2012年1月1日 2.《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）适用于（B）的安全管理。

A危化品生产、储存、使用、经营、运输和废弃 B危化品生产、储存、使用、经营和运输 C放射性物品

3.危险化学品安全管理方针是（B）。A安全第一、预防为主

B安全第一、预防为主、综合治理 C安全第一、预防为主、防治结合

4.危险化学品单位的（A）对本单位的危险化学品安全管理工作全面负责。

A主要负责人 B安全负责人 C生产负责人

5.下列哪项工作属于安全生产监督管理部门负责？（C）A危险化学品道路运输企业押运人员的资格认定 B剧毒化学品购买许可证的核发 C危险化学品经营许可证的核发

6.公众发现、捡拾的无主危险化学品，由（B）接收，需要进行无害化处理的，交由环境保护主管部门组织其认定的专业单位进行处理。A环保部门 B公安机关

C安全生产监督管理部门

7.危险化学品目录，由国务院安全生产监督管理部门会同国务院工业和信息化、公安、环境保护、卫生、质量监督检验检疫、（C）、铁路、民用航空、农业主管部门，根据化学品危险特性的鉴别和分类标准确定、公布，并适时调整。

A工商 B邮政 C交通运输

8.负有危险化学品安全监督管理职责的部门依法进行监督检查，监督检查人员不得少于（B）人，并应当出示执法证件。A1 B2 C3 9.《国务院关于坚持科学发展安全发展促进安全生产形势持续稳定好转的意见》（国发〔2011〕40 号）提出要继续推进（A）改造。

A化工装置自动控制系统 B化工设备 C化工工艺

10.安全生产监督管理部门负责对新建、改建、扩建生产、储存危险化学品，包括（C）的建设项目进行安全条件审查。

A天然气开采的配套输送、存储 B城镇燃气的输送及储存 C使用长输管道输送危险化学品 11.建设单位应当在建设项目的（A）阶段，对安全条件进行论证，编制安全条件论证报告。

A可行性研究 B预验收 C竣工验收

12.生产剧毒化学品的建设项目应当由（A）安全评价机构进行安全评价。

A甲级 B乙级 C一级

13.危险化学品建设单位应当在建设项目开始（A）前，向相应的安全生产监督管理部门申请建设项目安全条件审查，提交文件、资料，并对其真实性负责。

A初步设计 B建设施工 C竣工验收

14.以下情形中，不需要建设单位重新进行安全条件论证和安全评价并申请审查的是（C）

A建设项目周边条件发生重大变化的 B变更建设地址的 C建设项目追加投资的

15.危险化学品建设项目试生产期限应当不少于（A），不超过1年。

A30天 B60天 C半年

16.危险化学品建设项目安全设施（C），可以作为生产、经营、使用安全许可的现场核查意见。

A安装合格报告 B检验合格证 C竣工验收意见 17.生产、储存危险化学品的企业，应当委托具备国家规定的资质条件的机构，对本企业的安全生产条件每（B）进行一次安全评价，提出安全评价报告。

A1年 B3年 C5年.危险化学品生产企业进行生产前，应当依照《安全生产许可证条例》的规定，取得危险化学品（B）。

A 安全经营许可证 B 安全生产许可证 C 安全使用许可证 19.储存危险化学品的单位应当建立危险化学品（A）核查、登记制度。

A出入库 B购买 C领取

20.危险化学品应当储存在专用仓库、专用场地或者专用储存室内，并由（C）负责管理。

A仓库管理人员 B仓库安全责任人 C专人

21.储存数量构成重大危险源的危险化学品储存设施的选址，应当避开地震活动断层和容易发生（C）的区域。

A空气污染危害 B极端天气条件 C洪灾、地质灾害 22.生产、储存剧毒化学品的单位发现剧毒化学品、易制爆危险化学品丢失或者被盗的，应当立即向当地（B）报告。

A安全生产监督管理部门 B公安机关 C人民政府

23.剧毒化学品应当在专用仓库内单独存放，并实行（C）制度。A出入库登记 B专人保管 C双人收发、双人保管 24.危险化学品（A）应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品安全技术说明书，并在危险化学品包装（包括外包装件）上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签。

A生产企业 B 使用企业 C经营企业

25.对重复使用的危险化学品包装物、容器，使用单位在重复使用前应当进行检查，并应当对检查情况作出记录，记录的保存期限不得少于（C）年。

A5 B3 C2 26.根据《危险化学品安全管理条例》（国务院 令第591号）要求，安全使用许可证制度的适用范围包括（A）。

A使用危险化学品从事生产并且使用量达到规定数量的化工企业 B使用危险化学品从事生产或者使用量达到规定的数量的化工企业

C所有化工企业

27.申请危险化学品安全使用许可证的化工企业，应当向所在地（A）提出申请。

A设区的市级人民政府安全生产监督管理部门 B市级公安机关

C省级人民政府安全生产监督管理部门

28.申请危险化学品安全使用许可证的化工企业可以不需要具备的条件为（C）A 有专职安全管理人员和与所使用的危险化学品相适应的专业技术人员

B 有应急救援预案和应急救援器材设备 C有专业的评价机构及人员

29.安全生产监督管理部门应当将其颁发危险化学品安全使用许可证的情况及时向（C）通报。

A下级环境保护主管部门

B上级环境保护主管部门和公安机关 C同级环境保护主管部门和公安机关

30.国家对危险化学品经营实行（B）制度,未经许可，任何单位和个人不得经营危险化学品。

A备案 B许可 C认证

31.以下哪种情况需要取得危险化学品经营许可证？（C）A危险化学品生产企业在其厂区范围内销售本企业生产的危险化学品

B取得港口经营许可证的港口企业在港区内从事危险化学品仓储经营

C从事危险化学品经营的企业

32.危险化学品经营许可证有效期为（B）年。A1 B3 C5 33.剧毒化学品经营企业的危险化学品经营许可证，应当向所在地（B）人民政府安全生产监督管理部门提出申请。A 市级 B设区的市级 C省级

34.除取得危险化学品生产许可证、经营许可证、使用许可证的企业外，其他单位购买剧毒化学品，应当向所在地县级人民政府（C）申请取得剧毒化学品购买许可证。

A安监管理部门 B质监部门 C公安机关

35.县级人民政府公安机关应当自收到申请人提交的剧毒化学品购买许可证相关材料之日起（A）日内，作出批准或者不予批准的决定。

A3 B10 C15 36.个人不可以购买（B）。A剧毒化学品和易制毒化学品

B剧毒化学品（属于剧毒化学品的农药除外）和易制爆危险化学品

C属于剧毒化学品的农药

37.危险化学品生产企业、经营企业销售剧毒化学品、易制爆危险化学品，应当如实记录购买单位所购买的剧毒化学品、易制爆危险化学品的（A）。A品种、数量、用途 B品种、数量、特征 C品种、数量、价格 38.销售剧毒化学品、易制爆危险化学品，销售记录以及经办人的身份证明复印件、相关许可证件复印件或者证明文件的保存期限不得少于（B）年。A半 B1 C2 39.使用剧毒化学品、易制爆危险化学品的单位因转产、停产、搬迁、关闭等确需转让的，应当在转让后将有关情况及时向所在地（B）报告。

A县级安监部门 B县级人民政府公安机关 C市级人民政府公安机关

40.危险化学品经营企业不得向未经许可从事危险化学品生产、经营活动的企业采购危险化学品，不得经营没有（A）的危险化学品。

A化学品安全技术说明书或者化学品安全标签 B化学品使用方法或者化学品安全标签 C化学品用途和化学品安全标签

41.《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号）要求，运输危险化学品的道路专用车辆，2年之内全部安装（A）。

A具有行驶记录功能的卫星定位装置 B车载记录仪 C阻隔防爆装置 42.危险化学品运输车辆限制通行的区域由（A）人民政府公安机关划定，并设置明显的标志。

A县级 B市级 C省级

43.通过道路运输危险化学品的，托运人应当委托依法取得（C）的企业承运。

A道路运输通行证 B道路运输许可 C危险货物道路运输许可 44.危险化学品道路运输企业、水路运输企业应当配备（A）。A专职安全管理人员 B兼职安全管理人员 C专职或兼职安全管理人员

45.危险化学品道路运输企业、水路运输企业的驾驶人员、船员、装卸管理人员、押运人员、申报人员、集装箱装箱现场检查员应当经（A）部门考核合格，取得从业资格。

A交通运输 B安全生产监督管理 C公安

46.禁止通过（C）运输剧毒化学品以及国家规定禁止通过内河运输的其他危险化学品。

A水路 B内河水域 C内河封闭水域

47.通过道路运输剧毒化学品的，托运人应当向运输（C）县级人民政府公安机关申请剧毒化学品道路运输通行证。

A目的地 B始发地 C始发地或者目的地

48.申请剧毒化学品道路运输通行证，县级人民政府公安机关应当自收到规定的材料之日起（B）内，作出批准或者不予批准的决定。

A3日 B7日 C15日 49.载运危险化学品的船舶在内河航行、装卸或者停泊，应当悬挂（C），按照规定显示专用信号。

A普通标志 B警示标识 C专用的警示标志

50.《危险化学品输送管道安全管理规定》的适用范围限定于（B）公共区域的危险化学品输送管道及其附属设施的安全管理。

A厂区内 B厂区外 C车间内

51.负责危险化学品管道工程的（A）单位对危险化学品管道的总体建设质量负责。

A监理 B施工 C建设

52.任何单位和个人不得实施危害危险化学品管道安全生产的行为。对危害危险化学品管道安全生产的行为，任何单位和个人均有权向（A）举报。

A安全生产监督管理部门 B质量监督管理部门 C社会治安管理部门

53.进行可能危及危险化学品管道安全的施工作业时，（A）应当指派专门人员到现场进行管道安全保护指导。

A管道所属单位 B施工单位 C监理单位

54.管道单位对自身排除确有困难的外部事故隐患，应当向当地（C）报告。

A公安机关 B人民政府 C安全生产监督管理部门 55.危险化学品管道试压半年后一直未投入生产(使用)的，要重新进行（C）。

A全面安全检查 B压力试验 C气密性试验

56.参加危险化学品管道（B）作业的人员应当具备相应的操作资格证书。

A搬运 B焊接、防腐、无损检测 C铺设施工

57.在危险化学品管道专用隧道中心线两侧（B）m地域范围内，管道单位发现有实施采石、采矿、爆破等作业的，应当及时予以制止。

A2000 B1000 C500 58.《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》适用于危险化学品（A）单位的危险化学品重大危险源的辨识、评估、登记建档、备案、核销及其监督管理。

A生产、储存、使用和经营 B生产、储存、使用和运输 C生产、储存、使用和废弃处置

59.《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》要求对重大危险源进行分级，由高到低分为（A）级别，一级为最高级别。

A四个 B三个 C二个

60.危险化学品单位是本单位重大危险源安全管理的责任主体，（C）对本单位的重大危险源安全管理工作负责。A 安全环保处 B 安全员 C 单位主要负责人

61.重大危险源的采集和监测系统以及报警装置所记录的电子数据的保存时间不少于（C）天。

A10 B15 C30 62.危险化学品单位对重大危险源现场处置方案的演练，每（A）年至少进行一次。

A半 B1 C2 63.当危险化学品单位厂区内存在多个（套）危险化学品的生产装置、设施或场所并且相互之间的边缘距离小于（B）m时，都应按一个单元来进行重大危险源辨识。

A300 B500 C800 64.危险化学品单位重大危险源安全评估工作可以由危险化学品单位自行组织，也可以委托（A）进行。

A具有相应资质的安全评价机构 B具有相应资质的设计单位 C具有相应资质的检测检验机构

65.国家实行危险化学品登记制度，要求危险化学品（C）应当向危险化学品登记机构办理登记。

A生产企业和经营企业 B生产企业和储存企业 C生产企业和进口企业

66.（B）负责危险化学品登记工作。A环境保护主管部门 B安全生产监督管理部门 C质量监督检验检疫部门

67.危险化学品登记的内容不包括下列哪项？（B）A分类和标签信息，物理、化学性质,危险特性 B生产批号

C储存、使用、运输的安全要求

68.安全标签用（A）的组合形式表示化学品所具有的危险性和安全注意事项。

A文字、图形符号和编码 B文字、照片和编码 C文字、图形和类别

69.危险化学品生产企业、进口企业发现其生产、进口的危险化学品有新的危险特性的，应当及时向危险化学品登记机构办理（A）。

A登记内容变更手续 B新品登记手续 C产品重新登记手续

70.危险化学品单位应当制定本单位危险化学品事故应急预案，配备应急救援人员和必要的应急救援器材、设备，并（A）组织应急救援演练。

A定期 B不定期 C经常 71.危险化学品单位应当将其危险化学品事故应急预案报（A）备案。

A所在地设区的市级人民政府安全生产监管部门 B省级人民政府安全生产监督管理部门 C县级人民政府安全生产监督管理部门

72.发生危险化学品事故，事故单位应当立即按照应急预案组织救援，并向当地相关部门报告。请问可以不向以下哪个部门报告？（C）

A安监部门、环境保护部门 B公安机关、卫生行政部门 C市政管理部门、综治办

73.危险化学品事故造成环境污染的，由设区的市级以上人民政府（C）统一发布有关信息。

A公安部门 B卫生部门 C环境保护主管部门

74.生产、经营、使用国家禁止生产、经营、使用的危险化学品的，由（B）责令停止生产、经营、使用活动，处20万元以上50万元以下的罚款，有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A公安机关

B安全生产监督管理部门 C工商行政管理部门 75.未经安全条件审查，新建、改建、扩建生产、储存危险化学品的建设项目的，由安全生产监督管理部门责令停止建设，限期改正；逾期不改正的，处（B）的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A10万元以上20万元以下 B50万元以上100万元以下 C100万元以上

76.新建、改建、扩建危险化学品管道建设项目未按规定检测管道的，由（A）进行处罚。

A安全生产监督管理部门 B建设行政主管部门 C公安机关

77.危险化学品经营企业经营没有化学品安全技术说明书和化学品安全标签的危险化学品的,由安全生产监督管理部门责令改正，可以处（B）万元以下的罚款。

A3 B5 C10 78.生产、储存、使用剧毒化学品、易制爆危险化学品的单位发现剧毒化学品、易制爆危险化学品丢失或者被盗，不立即向公安机关报告的，由公安机关责令改正，可以处1万元以下的罚款；拒不改正的，处1万元以上（A）万元以下的罚款。

A5 B3 C2 79.超过运输车辆的核定载质量装载危险化学品的，由公安机关责令改正，处（B）的罚款；构成违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A1万元以上5万元以下 B5万元以上10万元以下 C5万元以上20万元以下

80.企业在安全生产许可证有效期内，严格遵守有关安全生产的法律、法规和《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》，未发生死亡事故，且取得安全生产许可证后，加强日常安全生产管理，未降低安全生产条件，并达到安全生产标准化等级（B）以上的,其安全生产许可证届满时，经原实施机关同意，可直接办理延期手续。

新版GMP培训考试题及答案 篇7

部门：

生产技术管理部

姓名：

成绩：

一．选择题（2 分/题，共 30 分）

1． 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过，2011 年1 月17日发布，自（）起施行。

A．2011 年

B．2012 年

C．2013 年

D．2015年

2．下列哪一项不是实施 GMP的目标要素：（）

A．将人为的差错控制在最低的限度

B．防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

C．建立严格的质量保证体系，确保产品质量

D．与国际药品市场全面接轨

3．制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

A．自来水

B．饮用水

C．纯化水

D．注射用水

4．物料必须从（）批准的供应商处采购。

A．供应管理部门

B．生产管理部门

C．质量管理部门

D．财务管理部门

5．证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（）

A.检验

B.验证

C.工艺考核

D.质量保证

6．因质量原因退货和召回的药品，应当：（）

A．销毁

B．返包

C．退还药品经销商

D．上交药品行政管理部门

7．作为制药企业，我们应当把什么放在第一位？（）

A．生产

B．质量

C．信誉

D．效益

8．药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年？（）

A．半年

B．一年

C．二年

D．三年

9．2010 年修订的 GMP没有的章节（）

A．机构与人员

B．设备

C．生产管理

D．卫生管理

10.每批药品均应当由（）签名批准放行

A.仓库负责人

B.财务负责人

C.市场负责人

D.质量受权人

11．药品生产的岗位操作记录应由（）

A．监控员填写

B．车间技术人员填写

C．岗位操作人员填写

D．班长填写

12．现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）

A．可以发放

B．审核批生产记录无误后，即可发放

/ 5 C．检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放

D．检验合格即可发放

13．药品生产所用的原辅料，应当符合（）

A．食用标准

B．药用标准

C．相应的质量标准

D．卫生标准

14．通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。

A．中间产品

B．待包装产品

C．试剂

D．包装材料

15．（）应当定期组织对企业进行自检，监控 GMP 的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A．生产负责人

B．生产管理部门

C．质量负责人

D．质量管理部门

二．不定项选择题（每一题至少一个最佳答案，3 分/题，共 30 分）

1．为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

A．中华人人民共和国宪法

B．中华人民共和国药品管理法

C．中华人民共和国药品管理法实施条例

D．药品生产监督管理条例

2．企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

A．人员

B．厂房

C．验证

D．自检

3．为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（）。

A．人员

B．厂房

C．设施

D．设备

4．药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

A．企业负责人

B．生产管理负责人

C．质量管理负责人

D．总工程师

5．必须每年体检一次的人员包括（）

A．生产操作人员

B．质量管理人员

C．洗衣工作人员

D．食堂工作人员

6．只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（）。

A．待验物料

B．不合格产品

C．退货

D．召回的产品

7．与设备连接的主要固定管道应标明管内物料（）

A．名称

B．数量

C．流向

D．种类

8．物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。

A．合格先出

B．先进先出

C．急用先出

D．近效期先出

9．厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

A．设计确认

B．安装确认

C．运行确认

D．性能确认

10．药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）。

A．质量标准

B．操作规程

C．设备运行记录

D．稳定性考察报告

三．判断题（正确的标√，错误的标×。2 分/题，共 20 分）

/ 5 1．质量管理体系是质量保证的一部分。（）

2．任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。（）

3．生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品。（）

4． 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）

5．药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（）

6．取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。（）

7．所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。（）

8．用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，可用隔离带隔离。（）

9．所有执行GMP的责任人员必须以口述形式说出各自的工作职责。（）

10．不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）

四．阐述题（20分题，共20分）

1．什么是质量风险管理？（6分）答：

2、GMP对人员安全的要求及目的是什么？（7分）答：

3、GMP意识增强的方法？（7分）答：

/ 5

2010版GMP的变化与重点

一．选择题（2 分/题，共 30 分）

1． 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过，2011 年1 月17日发布，自（A）起施行。

A．2011 年

B．2012 年

C．2013 年

D．2015年

2．下列哪一项不是实施 GMP的目标要素：（D）

A．将人为的差错控制在最低的限度

B．防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

C．建立严格的质量保证体系，确保产品质量

D．与国际药品市场全面接轨

3．制药用水应当适合其用途，至少应当采用（B）。

A．自来水

B．饮用水

C．纯化水

D．注射用水

4．物料必须从（C）批准的供应商处采购。

A．供应管理部门

B．生产管理部门

C．质量管理部门

D．财务管理部门

5．证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（B）

A.检验

B.验证

C.工艺考核

D.质量保证

6．因质量原因退货和召回的药品，应当：（A）

A．销毁

B．返包

C．退还药品经销商

D．上交药品行政管理部门

7．作为制药企业，我们应当把什么放在第一位？（B）

A．生产

B．质量

C．信誉

D．效益

8．药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年？（B）

A．半年

B．一年

C．二年

D．三年

9．2010 年修订的 GMP没有的章节（D）

A．机构与人员

B．设备

C．生产管理

D．卫生管理

10.每批药品均应当由（D）签名批准放行

A.仓库负责人

B.财务负责人

C.市场负责人

D.质量受权人

11．药品生产的岗位操作记录应由（C）

A．监控员填写

B．车间技术人员填写

C．岗位操作人员填写

D．班长填写

12．现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（C）

A．可以发放

B．审核批生产记录无误后，即可发放

C．检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放

D．检验合格即可发放

13．药品生产所用的原辅料，应当符合（B）

A．食用标准

B．药用标准

C．相应的质量标准

D．卫生标准

14．通常认为，原辅料为除（D）之外，药品生产中使用的任何物料。

A．中间产品

B．待包装产品

C．试剂

D．包装材料

15．（D）应当定期组织对企业进行自检，监控 GMP 的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A．生产负责人

B．生产管理部门

C．质量负责人

D．质量管理部门

二．不定项选择题（每一题至少一个最佳答案，3 分/题，共 30 分）

1．为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（BC）。

A．中华人人民共和国宪法

B．中华人民共和国药品管理法

/ 5 C．中华人民共和国药品管理法实施条例

D．药品生产监督管理条例

2．企业建立的药品质量管理体系涵盖（ABCD），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

A．人员

B．厂房

C．验证

D．自检

3．为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（ABCD）。

A．人员

B．厂房

C．设施

D．设备

4．药品生产企业关键人员至少应当包括（ABC）。

A．企业负责人

B．生产管理负责人

C．质量管理负责人

D．总工程师

5．必须每年体检一次的人员包括（AB）

A．生产操作人员

B．质量管理人员

C．洗衣工作人员

D．食堂工作人员

6．只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（ABCD）。

A．待验物料

B．不合格产品

C．退货

D．召回的产品

7．与设备连接的主要固定管道应标明管内物料（AC）

A．名称

B．数量

C．流向

D．种类

8．物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（BD）的原则。

A．合格先出

B．先进先出

C．急用先出

D．近效期先出

9．厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（ABCD）。

A．设计确认

B．安装确认

C．运行确认

D．性能确认

10．药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ABD）。

A．质量标准

B．操作规程

C．设备运行记录

D．稳定性考察报告

三．判断题（正确的标√，错误的标×。2 分/题，共 20 分）

1．质量管理体系是质量保证的一部分。（×）

2．任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。（√）

3．生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品。（×）

4． 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（√）

5．药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（√）

6．取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。（√）

7．所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。（√）

8．用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内 有数条包装线，可用隔离带隔离。（×）

9．所有执行GMP的责任人员必须以口述形式说出各自的工作职责。（×）

10．不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或 交叉污染的可能。（√）

四．问答题（20分题，共20分）

1、什么是质量风险管理？（6分）

答：质量风险管理是在整个产品生命周期中采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

2、GMP对人员安全的要求及目的是什么？（7分）

人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。

3、GMP意识增强的方法？（7分）

① 加强人员培训；②结合质量管理，加强GMP意识；③严格的自检制度；④中层领导充分重视；⑤严格执行考核奖惩制度；⑥良好的集体团队精神。