二类精神药品培训试卷(通用7篇)
一.名词解释
精神药品:
二、填空
1.专门从事 批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
2.《精神药品管理条例》所称精神药品,是指列入精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为 药品和 药品。
3.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立 储存第二类精神药品。
4.我们公司精神药品的编码第二位用字母 标示,凡是遇到药品编码第二位是这种字母的都是指的精神药品,需要特殊管理。
5.报损的第二类精神药品需要销毁的,应在质管部及 的监督下销毁,并且做好销毁记录。
三、选择题
1.麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限,应当为:()A、使用完毕起3年 B、有效期期满之日3年 C、有效期期满之日4年 D、有效期期满之日起不少于5年 2.区域性批发企业可以从()购进麻醉药品和第一类精神药品。A、定点生产企业 B、全国性批发企业 C、区域性批发企业 3.区域性批发企业可以向本省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的()销售麻醉药品和第一类精神药品。A、批发企业 B、定点生产企业 C、全国性批发企业 D、医疗机构
四、判断题:(对的打√,错的打×)
1、经过审批的药品经营企业可以经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。()
2、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。()
3、麻醉药品和第一、二类精神药品不得零售。()
4、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。()
5、药品零售连锁门店,有经营二类精神药品资格的可以向区域性批发企业购进二类精神药品。()
6、企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。
()
7、药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中有第二类精神药品项目的,可以购销第二类精神药品;其所属门店就不须审批,可以经营二类精神药品。()
8、从事第二类精神药品批发业务的企业在向其他企业、单位销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明,无误后方可销售。()
9、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。()
10、从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当建立对本单位安全经营的评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核,保证制度的执行。()
五、问答
1 资料与方法
我院2015年1~12月门诊药房二类精神药品处方1658张。对患者的性别、年龄、药品名称、用药总量、用药天数进行统计整理, 采用世界卫生组织 (WHO) 推荐的限定日剂量 (DDD) 作为精神药品使用调查的测量单位, 计算用药频度 (DDDs) 。以药物利用指数 (DUI) 作为对各种药品处方用量合理性分析指标。DDDs=用药总量/该药DDD, 该值客观地反映了药物应用频率。DUI=DDDs/用药总天数, 若DUI≤1, 表明处方日剂量在日常范围内;若DUI>1, 表明处方日剂量大于其常用量, 用药不合理[4,5]。
2 结果
2.1 处方基本情况
2015年1-12月, 二类精神药品处方总计1658张, 其中男性患者处方610张 (36.79%) , 女性患者处方1048张 (63.21%) , 见表1。≤12岁儿童处方5张 (0.30%) , 13~18岁14张 (0.84%) , 19~35岁218张 (13.15%) , 36~50岁647张 (39.02%) , 51~60岁328张 (19.78%) , ≥60岁以上446张 (26.90%) , 其中36~60岁年龄段的用药量最大。
2.2 使用频度
某种药品使用频度=某种药品出现的处方数/该类药品的总处方数, 使用频度较高的依次是艾司唑仑片、氯硝西泮片、地西泮片。各种二类精神药品的使用频度及排序见表2。
2.3 DDDs和DUI值
DDDs排序前3位的是氯硝西泮片、地西泮片、艾司唑仑片, 表明此3种药品用量较大, DUI值均≤1, 见表3。
2.4 各科室的使用情况
我院使用二类精神药品的科室为神经内科738张, 老年病科520张, 内科320张, 肿瘤科80张。神经内科的患者多为神经性疾病人群, 各年龄段都有分布, 临床病症主要为焦虑症、失眠、癫痫等。老年病科的患者多为50岁以上人群, 多为年龄相关性失眠。内科患者多为中年人, 多数为内分泌失调、处于围绝经期的人群, 表现为失眠、焦虑等。肿瘤科主要为失眠。
2.5 处方开具情况
通过对处方的审核, 发现我院医师开具处方均未超过7d的限定量, 也未见超常规剂量处方。提示我院的药师对于处方的把关较严, 能够做到按照处方管理规定来严格管理处方。
3 讨论
本结果显示, 我院2015年1~12月二类精神药品使用基本合理, 其中艾司唑仑片、氯硝西泮片、地西泮片的用量比较大。由此看来, 我院使用的二类精神药品以苯二氮艹卓类药物为主。苯二氮艹卓类药物安全性大, 依赖性小, 长期应用戒断症状轻, 过量也易被唤醒。因此, 此类药物比较易与被广大的临床医师和患者所接受。
镇静催眠药主要有三类:苯二氮艹卓类、巴比妥类、其他类 (佐匹克隆、唑吡坦等) [6,7]。由于巴比妥类药物的不良反应较多, 而且服药后次晨有头晕、困倦等症状, 而且过量容易导致昏迷和呼吸抑制等较为严重的后果, 故不作为临床医师的首选药物。因此, 用量较小。苯二氮艹卓类药物虽然安全性较好, 但是如果长期使用, 仍然会出现耐受性, 用量逐渐增大。同时, 长期使用也会产生药物依赖性和成瘾性, 停药可出现反跳和戒断症状。因此, 临床医师开具处方时也需要把握好处方量和用药时间。药师也应该做好把关工作, 避免患者大剂量长期服用, 造成不良后果。如果患者的情况较为严重, 使用期限较长时, 停药时需逐渐减量, 不宜骤停, 以免发生戒断症状。随着药学科学的不断发展, 新药也逐渐增多, 如右佐匹克隆、吡唑坦等药物, 此类药物可用于难治性失眠, 能够速效催眠, 延长睡眠时间, 提高睡眠质量, 减少夜间觉醒和早醒次数, 次晨的后遗效应低, 逐渐走向市场, 为广大的临床医师和患者所接受[8,9]。
为避免二类精神药品的滥用, 广大的临床医师和药学工作者有责任和义务做好处方的把关工作[10]。通过对我院处方的调查和分析, 发现我院的处方量把关较为严格, 没有超过7d量的处方出现。说明药学部门的把关工作较为严格, 并且用量也在合理的范围之内, 无超剂量处方出现。通过对二类精神药品的处方分析来看, 目前, 我院医师处方主要以苯二氮艹卓类药物的用量较大, 主要以艾司唑仑片、地西泮片、氯硝西泮片为主。从用药的性别比率来看, 女性高于男性, 说明在生理和心理方面, 女性的精神压力较男性为大。从年龄来看, 36~50岁这个年龄段的用药量较大, 显示在这个年龄阶段的人生活压力较大, 思想负担重, 睡眠质量较差。需要进行辅助用药来改善其睡眠质量。从药物利用指数DUI值来看, DUI值均≤1, 说明我院的二类精神药品处方量控制的较好, 未出现大剂量超常处方。同时, 也未出现超长天数处方。由此看来, 我院二类精神用药的使用情况基本合理, 符合处方管理办法的要求。
综上所述, 笔者认为我院的医师能够严格遵守精神药品的处方管理规定, 按要求开具处方并把握好用药量, 同时我院药师也能够严格审核调配处方, 能够做到严格把关, 防止药物的滥用, 为患者安全、合理使用镇静催眠药提供技术保证。
参考文献
[1]袁明勇, 赵霞, 郑玲利, 等.我院精神类基本药物处方分析[J].中国药房, 2012, 23 (24) :2273-2275.
[2]张伟民.293例二类精神药品门诊处方分析[J].中国医院前沿, 2013, 8 (5) :95-96.
[3]徐倩.我院二类精神药品处方分析[J].中国伤残医学, 2014, 22 (23) :29-31.
[4]国家药典委员会.临床用药须知[M].北京:中国医药科技出版社, 2011:2.
[5]姜淑珍, 魏波, 余斌, 等.我院第二类精神药品应用情况与可负担性分析[J].药品评价, 2013, 10 (14) :28.
[6]苏细妮, 方美兰, 秦译炜.我院第二类精神药品门急诊处方统计与分析[J].中国药物应用与监测, 2013, 10 (4) :225-226.
[7]华秀芳, 金剑, 金芝贵, 等.我院门诊第二类精神药品应用情况和分析[J].上海医药, 2011, 32 (6) :277.
[8]朱新昌, 张霞, 周荷盈.2010-2012年某院门诊第二类精神药品使用情况分析[J].安徽医药, 2014, 18 (4) :767-770.
[9]林素珍, 赖善城, 毛平, 等.2009-2012年我院第二类精神药品使用情况分析[J].中国执业药师, 2014, 11 (11) :7-9.
姓名:__________
成绩:__________
1、拆零药品应陈列在_______专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防______________。拆零药品专柜应有明显的 ___________。
2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应__________,并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙(至少________)应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应____________。
3、收到需要的拆零药品处方,按_______________程序通过审核后,方可拆零调配药品;非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息,确认无误后方可__________。
4、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查__________是否符合规定,________将不合格药品拆零出售。拆零药品保留__________,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
5、洗手,清洁干燥后,戴上__________,在拆零专柜中取出服药袋,根据处方或药品说明书,在服药袋上标明___________________________ 等信息。
6、右手拿起药匙,左手用镊子夹取 ____酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端,擦拭后药匙放置在拆零专柜里挥发干燥。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久,药匙分取每种药品如上操作,不得连续分取两种_______________。
7、取出需拆零的药品,再次核对品名、规格无误后,旋开或打开药品包装,注意瓶盖放置时___________朝上,快速准确地用药匙取出处方量的药品,再将药品包装盖__________,随后迅速将服药袋口__________。药品拆零装袋全过程,__________ 用手直接触摸药品。
8、给顾客提供药品说明书__________ 或者__________,拆零销售期间,保留_____和_____,以保证病患者用药。
9、拆零销售的药品应做好____、____、____、____、____、____和____日期记录,操作人_________ 或 __________。
10、销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的________,并对其______和_______予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过________。
11、_________销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由_________、________,登记内容包括________、________、________、_______、_________、__________、____________。
拆零药品培训试卷答案
1、拆零药品、受潮变质、标识
2、清洁卫生、两支、整齐摆放
3、处方审核程序、调配
4、药品质量、严禁、原包装和原标签
5、手套、品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期 6、75%、不同药品
7、内面、旋紧封严、折叠密封、不得
8、原件、复印件、原包装、说明书、安全
9、名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期、最后销售完日期、签字、盖章
10、身份证、姓名、身份证号码、2个最小包装
姓名计分
一、选择题(每题5分,每题只有一个正确答案)
1.目前国际上通常将癌症病人的疼痛分四类,下列那类疼痛未列入其中。
()
A.直接由癌症引起的疼痛B.与癌症相关的疼痛 C.并发肝胆结石引起的疼痛D.与癌症治疗有关的疼痛 E.与癌症无关的疼痛如痛风、关节炎等
2.癌痛三阶梯方法是根据病人的疼痛程度与原因适当地选择相应的镇痛剂,其原则下列那项错误
()
A.轻度疼痛选用解热镇痛剂类药物 B.中度疼痛应选用弱阿片类药物 C.重度疼痛应选用阿片类药物
D.镇痛剂的使用应由强到弱逐级递减3.癌痛药物治疗的主要原则下列那项错误()
A.口服给药B.按需治药 C.按阶梯给药D.用药应个体化 4.关于疼痛的分级,下列那项错误()
A.0级无痛B.1级轻度疼痛
C.2级中度疼痛D.3级重度疼痛E.4级极重度疼痛
5、用于轻度癌痛的代表药物是()
A.阿斯匹林B.扑热息痛 C.去痛片D.布洛芳 6.用于中度癌痛的代表药物是:()A.强痛定B.可待因C.曲马多D.高乌甲素注射液 7.用于重度癌痛的代表药物是
()A.哌替定B.二氢埃托非C.美散痛D.吗啡口服片 8.癌痛病人辅助药物的使用原则,下列那项错误
()
A.治疗特殊类型的疼痛B.改善癌症病人通常发生的其他症状
C.增加主要药品的镇痛效果或减轻副作用D.辅导药物应常规使用 9.辅助药物不包括下列那一类
()A.解痉药B.抗生素C.精神治疗药物D.皮质激素
10.癌症疼痛病人综合治疗不包括下列那一项
()
A.抗肿瘤治疗B.止痛药物治疗C.营养支持治疗 D.针刺治疗E.神经阻滞治疗
二、填空题(每题5分)
1.麻醉精神药品入库验收必须至少验收。清点验收到最小包装,验收记录。
2.执业医师经设区的市级以上人民政府部门考核合格,取得麻醉处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品处方。
3.开具麻醉处方必须写明患者姓名,性别,年龄,病历号,疾病名称,药品名称、规格、数量,用法用量,医师签名。
4.医师开具麻醉、精神药品处方时,应在中记录。5.麻醉药品注射剂处方一次不超过日用量,麻醉药品控(缓)释
制剂处方一次不超过日用量,其他剂型的麻醉药品处方一次不超过日用量。
6.第一类精神药品注射剂处方一次不超过日用量,其他剂型的第一
类精神药品处方一次不超过日用量。
7.麻醉药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少年。8.医疗机构购买的麻醉精神药品只限于在使用。
9.盐酸哌替定注射液不宜用于癌症疼痛和其他药性疼痛治疗。10.医疗机构门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品。患者不再使用麻醉精神药品时,应将剩余麻醉、精神药品交回医疗
机构或办卡机构,由医疗机构或办卡机构按规定销毁。附加题(20分)
1 资料与方法
1.1 资料
选取我院信息系统中2015年的门诊第二类精神药品处方1487张,回顾性调查患者性别、年龄、科室、药品名称、数量、用法、用量等,并运用EXCEL(2010版)软件对数据进行统计分析。
1.2 方法
采用世界卫生组织(WHO)推荐的DDD分析方法,参照《中国药典(2010年版)》、《新编药物学(18版)》及药品说明书,确定DDD值。计算用药频度(DDDs)和DUI,以DUI为评价单位,评价二类精神药品的用药合理性。DDDs值越大,反映该药使用频率越高,DDDs=总用药量/DDD值,药物利用指数DUI=DDDs/用药总天数。若DUI>1.0,表明处方日剂量>DDD,用药存在不合理性;DUI≤1.0,表明用药合理。
2 结果
2.1 性别、年龄及科室分布
我院2015年二类精神药品处方共计1487张,男女处方比例为1∶1.345,年龄最大者95岁,最小者1岁零1个月。30岁以上患者占82.51%,18岁及以下患者仅占4.98%。各年龄段与性别分布情况见表1。本院神经内科、综合内科和外科为使用二类精神药品的主要科室,儿科及妇科仅占5.58%。神经内科包括神经康复科和偏瘫康复科,综合内科以消化、呼吸及内分泌为主,外科以普通外科、骨关节康复科、脊柱外科等为主,儿科包含儿童康复科和脑瘫外科。各科室使用二类精神药品的具体情况见表2。
2.2 各类药品处方数及临床用途分布
我院2015年二类精神药品处方中,阿普唑仑的使用频率最高,其次为艾司唑仑和氯硝西泮等。联合用药处方共14张占0.94%,其中艾司唑仑联合曲马多胶囊8张,艾司唑仑联合阿普唑仑6张。阿普唑仑等苯二氮艹卓类和唑吡坦等二类精神药品主要用于镇静、催眠、焦虑和肌张力障碍等的治疗。非阿片类镇痛药曲马多则主要用于癌症、外伤或结石所致疼痛的对症治疗。巴比妥类镇静催眠药在我院较少使用,仅用于癫痫和发育障碍等疾病检查时的镇静催眠。具体处方张数及临床用途见表3。
2.3 各类药品的DDDs排序及DUI值
我院10种二类精神药品的DDDs排序前3位的分别是阿普唑仑、艾司唑仑、氯硝西泮。其中酒石酸唑吡坦片和注射用苯巴比妥钠的DUI均>1.0,其余药品的DUI均≤1.0。各药的DDDs及DUI值见表4。
3 讨论
3.1 患者的性别及年龄分布
我院门诊使用二类精神药品的人群中,19岁以上年龄组女性均高于男性,与WHO调查结果吻合,女性患者约为男性的1.5倍[2],40~50岁中年女性患者发病最为突出,这可能与女性较易受心理因素影响、更年期激素水平变化[3]、工作和家庭等各方面的压力有关[4]。年龄分段结果显示,60岁及以上的患者最多,与一些慢性疾病导致失眠有关[5],而老年残疾人的抑郁等问题较其他年龄组更严重,如慢性心衰,直接导致患者早醒、入睡困难、夜醒等[6]。在遇到该类患者时,应考虑心理干预联合传统药物治疗,对于提高该类人群的生活质量有重要意义[7]。30~50岁的中年人群,二类精神药品主要用于失眠、焦虑、抑郁症的治疗,说明由于现代社会的竞争激烈,给人们带来的精神压力较大,加上患有身体残疾或功能障碍,更易出现焦虑、睡眠障碍等临床表现[8]。1 8岁及以下患者最少,用于诊断或治疗前的镇静、催眠较多,仅有9例是由于失眠或睡眠障碍用药,这与康复医院就诊青少年患者主要以脑瘫、癫痫、生长发育落后等关系密切,与其他医院就诊青少年因学业压力导致失眠、焦虑患者为主有所差别。
3.2二类精神药品的使用频率与二类精神药品在其他医院用于因生活压力等导致的失眠[9]为主不同,康复医院主要用于对症治疗,其中苯二氮艹卓类精神药品使用最为普遍。该类药品与巴比妥类药品比较,具有镇静、催眠、抗焦虑及中枢性肌肉松弛作用选择性高,安全范围大、对呼吸抑制小、不影响肝药酶活性、长期应用虽可产生耐药性与依赖性,但发生率相对较低等优点[10],目前已取代其他药物而成为镇静、催眠、抗焦虑的首选药[11]。但是由于长期使用有增加跌倒与骨折的风险,应避免长期使用[12],防止因使用精神类药物导致意外受伤[13]。曲马多作为阿片类镇痛药,曾因群体滥用事件,引起社会各方面的广泛关注[14],在我院主要用于肿瘤晚期、结石、外伤等患者的镇痛。从药品的临床用途来看,二类精神药品主要用于镇静、催眠、抗焦虑以及镇痛。对于神经内科的帕金森患者,缓解肌张力障碍药品的使用频率较其他医院也较高。
联合用药的目的是发挥药物的协同作用,以提高疗效,减少不良反应。联合用药处方共14张,其中8张为艾司唑仑联合曲马多治疗肿瘤、外伤、结石等导致的疼痛和失眠、焦虑等,属于合理的联合用药。其余6张为艾司唑仑联合阿普唑仑治疗焦虑及睡眠障碍,属不合理联合应用。两种药物均为苯二氮艹卓类,主要作用于中枢神经系统γ-GABAA受体BZ位点,通过增加GABA能神经细胞的传递而发挥作用。γ-GABAA受体Bz位点与苯二氮艹卓类药物具有高亲和力、特异性和饱和性,但该受体数目是一定的,因此苯二氮艹卓类药物联用,存在相互竞争受体的现象,达不到联合用药目的,且长期应用易引起耐药性、依赖性和戒断综合征,危害人的身体健康并产生社会问题[15]。因此,该类药品之间不宜重叠使用,应单独或交替使用。
3.3 二类精神药品的DUI解析
从药物的用药频率和药物利用指数来看,阿普唑仑、艾司唑仑和氯硝西泮是我院高使用频率药物。除酒石酸唑吡坦和注射用苯巴比妥的DUI>1.0,其余几种药品的DUI均<1.0,说明我院二精药品的使用剂量基基本本合合理理。。调调查查中中所所发发现现的的酒酒石石酸酸唑唑吡吡坦坦DDUUII>>11..00,,是是由由于该该院院大大部部分分患患者者年年龄龄较较大大、、残残疾疾行行动动不不便便、、需需要要长长期期用用药药等等原因因,,要要求求医医师师开开具具超超时时限限处处方方所所致致。。虽虽然然实实际际患患者者所所需需的的用用法用用量量是是合合理理的的,,但但从从处处方方上上看看,,使使用用不不合合理理,,这这提提示示临临床床医医师师在医医患患关关系系紧紧张张的的大大环环境境下下,,应应该该按按照照实实际际用用法法用用量量开开具具处处方方,保保护护自自己己的的同同时时也也保保护护患患者者,,避避免免药药物物滥滥用用的的发发生生。。苯苯巴巴比比妥则则是是由由于于用用于于患患儿儿检检查查前前的的镇镇静静或或癫癫痫痫,,由由于于其其规规格格原原因因,,使用用过过程程会会丢丢弃弃一一部部分分药药品品,,因因此此,,虽虽然然DDUUII>>11..00,,但但是是实实际际该药药的的使使用用仍仍然然是是合合理理的的。。
44小小结结
部门:
姓名:
分数:
一、单项选择题
1.药品是指用于()人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
A.预防、治疗、诊断
B.预防、根治、化验
C.治疗、诊断、手术 2.对陈列的药品应按()进行检查并记录,发现质量问题要及时处理。
A.周B.季
C.月
D.旬
3.()是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量管理的基本准则,适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。A.GMP
B.GAP
C.GRP
D.GSP 4.直接接触药品的人员每()应进行健康检查,并建立健康档案。A.年
B.半年
C.2 年
5.企业对特殊管理的药品,必须实行()制度。A.保管员验收
B.双人验收
C.三人验收
6.药品零售企业销售含特殊药品(麻黄碱)复方制剂不得超过()最小包装。
A.5 个
B.10 个
C.8 个
7.为发挥药物最大的疗效,减少毒副作用,便于临床应用及贮藏、运输,根据药物的性质、用法目的及给药途径,将原料药加工制成适宜的形式,称为(),如汤药、散剂、丸剂等。
A.药品剂型
B.药品包装
C.听装药品
D.颗粒冲剂 8.《中国药典》规定,制剂()是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量(%)或装量。
A.含量
B.重量
C.包装
D.规格 9.处方药是指凭()处方可购买、调配和使用的药品。A.药师
B 执业医师和执业助理医师 C.大夫
D.护士长
10.OTC 药即(),是指由国家食品药品监督管理部门公布的,不需要执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
A.中药饮片
B.阿莫西林分散片 C.非处方药
D.生化药品
二、多项选择题
1.《中华人民共和国药品管理法》确定的药品包括:()等。A.中药材、中药饮片、中成药 药品
B.化学原料药及其制剂、抗生素、生化
C.放射性药品
D.血清、疫苗、血液制品
E.诊断药品 2.《药品管理法》规定,特殊管理的药品包括:()和()。A.麻醉药品
B.注射剂
C.医疗用毒性药品 D.放射性药品
E.精神药品
3.药品名称包括()()()()()等。A.通用名
B.别名
C.商品名
D.化学名
E.拉丁名 4.经批准合法生产的药品其说明书内容准确,治疗范围限定严格,附有()(、)(、)(、)(、)(、)、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等,而那些宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。
A.品名
B.规格
C.生产厂家
D.批准文号
E.生产批号
F.主要成分
5.药品应按其性质和制剂特点,在不同条件下妥善保存。主要包括:()()()。A.密闭贮藏
B.避光保存 C.低温贮藏
D.急冻贮藏
6.在库药品的分类贮藏中要求对()、()、()、()、()、()类药品进行专库或专柜存放。
A.麻醉药品
B.一般精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.危险性药品、易燃、易爆品
F.准备退货药品、过期、霉变等不合格药品。
三、判断正误题(每小题 2 分,共 30 分,答“对 ”请在括号内“√”,答“错”请打“×”)
1.保健食品可以用于治疗疾病,它是人体机理调节剂。
()
2.门店从事质量管理的人员,可以在其他单位兼职。
()3.处方药与非处方药应当分柜摆放。
()
4.新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机关申请 《药品经营质量管理规范》认证。
()5.企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的上岗培训。()
6.企业应配置调节温、湿度的设备,做好库房温、湿度的检测和管理,每周对库房的温、湿度进行记录。
()
7.企业购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货 相符。企业购进记录应完整,内容包括:品名、剂型、规格、有效期、生产厂 商、供货单位、购进数量、购货日期等。
()8.特殊管理药品包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、贵重药品。()
9.药品的包装中,可以不需要有产品合格证。()
10.验收人员对购进药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录,验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等 项内容。()
11.验收记录应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。()
12.药物不良反应是指合格药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的正常情况。()13.药品不良反应监测和报告是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。()
14.药品信息的来源是指国家制定、公布的药事法规、标准互联网上提供的药品信息。
()
15.药品包装标签分为内标签、外标签、运输和贮藏标签、原料药的标签 和产品说明书共 5 类。()
四、简答题(共 4 题,每小题 5 分共 20 分)
1.什么是国家基本药物?
2.销售药品应出具销售凭证,请问销售凭证上应标明哪些内容?
3.什么叫药品的分类贮藏?在分类贮藏中的“六分开”是指什么?
4.在库药品的养护包括哪些主要措施?
五、论述题
姓名: 分数:
一、填空题(40分,每空5分):
1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行 管理
2、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制 毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行 管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质,实行 管理。
3、经营企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的采购、销售和库存情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 年。
4、除 外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。
5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在 销售
6、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得。
7、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售,处方保存 年。
8、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明 字样。
二、简答题(60分):
1、在《反兴奋剂条例》中,依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业,具备什么条件,并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素?
2、蛋白同化制剂定义?
蛋白同化制剂、肽类激素药品管理
答案
一、填空题
1、进出口准许证
2、特殊管理、处方药3、2
4、胰岛素
5、境内
6、进口准许证7、2
8、“运动员慎用”
二:简答题
1、(一)有专门的管理人员;
(二)有专储仓库或者专储药柜;
(三)有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度;
(四)法律、行政法规规定的其他条件。
蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。
【二类精神药品培训试卷】推荐阅读:
麻醉药品及精神药品培训考核试题10-04
二类医疗器械备案须知10-08
二类汽修厂汽车维修管理制度10-20
麻醉药品、精神药品处方领用制度11-18
麻醉药品、精神药品处方管理制度09-27
精神药品临床应用原则05-30
精神药品知情同意书06-09
麻醉药品、第一类精神药品报损制度12-08
麻醉药品和第一类精神药品管理制度12-04