POCT质量管理措施(血糖)

POCT质量管理措施(血糖)（共2篇）

POCT质量管理措施(血糖) 篇1

（一）组织领导

我院已经成立POCT质量管理小组。具体POCT质量管理事宜由我科负责实施。

（二）POCT开展条件

医院内开展POCT的临床科室，由医务处统一审批，操作人员必须接受专门培训，经考 核合格后发上岗证书方可操作。

（三）仪器和试剂管理

试剂应选用与仪器配套的原装试剂。为便于管理，全院统一使用一个型号、一个品牌的仪器、一个规格的试纸条。

（四）制订操作手册、严格操作规程

建立严格的操作规程，操作规程必须由检验科审核，医务处主任审批后方可实施。

（五）设定检验的误差允许范围

由于方法学不同，试验都应有测定值的误差可接受范围，我院POCT血糖仪暂定为5%

（六）检验结果报告与书写方式

操作人员要对检验结果严格保密，经检查合格的结果（质控合格、按标准程序操作、结果与病人的病情病史相符），要尽快准确的报告给临床医生，尤其是当发现超过医学警戒值的结果时要即时复查。POCT检验报告单要按常规检验报告单的要求管理，规范、整洁，不得手工填写（统一由检验科LIS系统打印），不得涂改，要标示“POCT报告单”字样，与检验科报告单相区别。绝对不允许直接在病历上贴上手工报告结果或热敏打印结果。

（七）质量保证体系

室内质量控制

所有开展POCT的科室都必须开展室内质量控制，具体办法：

（1）质控品：我院强生SureStep血糖仪厂家都有配套的质控液（模拟血糖液），根据试纸瓶上给定的范围确定质控的上下限。

（2）测定：每天在进行患者血糖测定前，测定质控，并填写室内质控记录表。

（3）追加质控的测定：当试剂批号改变、新试纸条开封、仪器电池更换后都应立即测定质控，另外，当怀疑仪器未处于最佳状态或试剂变质时，均应追加质控的测定。室内质控要求每天进行，由检验科监督实施。质控记录每月上交检验科统计评价，反馈结果意见，所有资料由检验科保存两年。

室间质量评价

所有开展POCT的科室都必须参加检验科组织的POCT测定室间评价，具体办法：

检验科每季度向各开展POCT血糖测定的临床科室发放相同的新鲜全血（盲样），各科室测定后，由检验科统一分析评价。

POCT质量管理措施(血糖) 篇2

1 管理前的质量状况

1.1 操作人员状况

血糖POCT的操作者主要是护士和少数临床医师, 缺乏检验知识, 对血糖仪的测定原理、对影响检验结果的相关因素了解不够, 对质量管理内容更是了解甚少, 测定时一般不做质控, 检验结果很难保证。

1.2 快速血糖仪的分布状况

全院共有34台血糖仪, 其中美国强生26台, 日本京都8台, 初步了解有7台血糖仪的使用时间超过规定年限。

2 管理措施

2.1 成立管理机构, 统一血糖仪品牌

医院内成立血糖POCT管理小组, 人员由检验科、质管科、护理部、仪器厂家专业人员组成。各疗区建立SOP文件。由于医院内存在的34台血糖仪分属二个厂家, 根据要求[2], 将统一为同一厂家同一型号, 使用同一规格的试剂。

2.2 操作人员的培训

通过医院POCT管理小组对全院所有血糖仪的操作人员, 进行相关专业知识培训: (1) 要妥善保管好仪器, 注意防潮、防尘, 试纸条也要注意防潮, 要在有效期内使用, 不同品牌血糖仪试纸条不能混用。 (2) 取血时要血液自然流出、不可过度挤压, 以免组织液稀释标本使结果假性偏低。 (3) POCT血糖仪有一定的检测范围, 血糖过高或过低都无法检测出结果, 必须到检验科检测。

2.3 做好室内质量控制

血糖POCT质控结果可以画在控制图上, Y轴为浓度, X轴为日期或分析批次, 画出的水平线相当于均值、均值±2倍标准差, 均值±3倍标准差。各疗区每月的室内质控数据都要上报医院血糖POCT管理小组, 由管理小组提供指导性意见, 帮助分析失控原因, 降低室内质控的变异系数。

2.4 做好室间质评

在理想的质控品未开发之前, 由检验科制备统一的稳定样本 (用肝素抗凝的新鲜全血) , 要求各疗区在规定的时间 (0.5h) 内进行检测。检验科对其检测结果进行分析改进。初步了解全院血糖仪检测结果的精密度和准确度, 禁止使用不合格的血糖仪。

3 实施一年来的目前状况

3.1 每个疗区均建立相应的血糖

POCT质量管理小组, 责任到人, 绝大部分POCT血糖仪都在测定前用相应的质控品来检测仪器是否处于稳定状态。

3.2 室内质控

从2009年8月至2010年10月共对34个血糖仪的室内质控数据作分析, 月均作质控14.5次, 最小的CV值为1.64%, 最大的CV值为16.1%, 平均CV值为5.1%。对于个别CV值偏大的血糖仪, 将进一步规范质控品的操作, 排除仪器稳定性、试剂保存等方面造成的原因。

3.3 室间质评

2010年10月做室间质控调查, 采用3组 (每组10份标本) 高、中、低不同浓度的肝素抗凝的新鲜全血作为质控品, 方法:将34台血糖仪集中一处, 由各自的操作人员测定3组标本的全血血糖浓度, 所有测试在半小时内完成;国际临床化学家联合会指出, 血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示[3], 质控品的定值采用血浆葡萄糖己糖激酶法, 由检验科日本产的AU-2700生化分析仪测定。统计学方法采用SPSS10.0软件, 计算均值、标准差、偏倚。结果见表1。

根据美国临床实验室标准化委员会2002年发布葡萄糖POCT的应用准则[4], 不合格血糖仪的判断标准是血糖仪测定值>4.2 mmol/L时, 与靶值相比, 偏差应<20%;测定值<4.2 mmol/L时, 与靶值相比, 差异应<0.83mmol/L。根据这些标准, 发现2个不合格数据, 均系同一台血糖仪测定, 说明该仪器检测系统已有问题, 将禁止使用该血糖仪。

本次调查不合格血糖仪的检出率明显下降, 从去年7台 (总32台) 降到1台 (总34台) 。可以说明我院血糖POCT的质量管理取得显著成效。提高了快速血糖检验质量, 保证医院内血糖POCT快速有序发展, 值得在各医院推广使用, 更好地为患者服务。

参考文献

[1]Kost JG.Point-of-caretesting[M]//Kost JG, ed.Handbook of clinicalautomation, robotics, and oplimittion.New York John Wiley andsons, lne, 2006:757-838.

[2]章秀兰.简易血糖仪使用前培训的重要性[J].检验医学, 2006, 19 (4) :327-329.

[3]Burnett RW, D, Orazio P, Fogh-Andersen N, et al.IFCC recommend-ation on reporting results for blood glucose[J].Clin Chim Acta, 2007, 307 (1/2) :205-209.