麻醉药品和第一类精神药品管理制度（通用11篇）
一、采购管理
（一）根据医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。
（二）经淄博市卫生局批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》。
（三）凭《印鉴卡》到定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品。
（四）根据临床需要制定采购计划，填写麻醉药品申购单。
（五）所购药品应由批发企业送货上门，不得自行提货。
（六）购买药品付款应当采取银行转账方式，不得使用现金。
二、验收管理
（一）入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。
（二）入库验收应当采用专簿记录，使用《麻醉药品、精神药品验收入库登记簿》。登记内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
（三）在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医院分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
三、储存、保管、发放
（一）麻醉药品、第一类精神药品的储存、保管由专人负责，实行专库（柜）加锁管理，配备专用保险柜，报警装置与医院警卫值班室联动，门、窗有防盗设施。
（二）麻醉药品、第一类精神药品的入库、出库情况进行必须逐笔记录，及时、准确、完整地填写《医疗机构麻醉、精神药品出入库登记簿》，并做到账、物、批号相符。登记内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字。《出入库登记簿》保存期限应自药品有效期期满之日起不少于5年。
（三）门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品的周转库（柜），并配备保险柜，库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。
（四）药房调剂窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。
（五）定期检查麻醉药品、第一类精神药品的有效期，盘点数量，做到账、物、批号相符。
（六）对过期、损坏进行销毁时，应当向市卫生局提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。销毁的品种、数量记入出库登记，市卫生局建立《销毁麻醉药品、第一类精神药品登记簿》。
四、调剂管理
（一）药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在我院调剂麻醉药品和第一类精神药品。
（二）根据管理需要，我院在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。各药房库存不得超过我院规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。
（三）门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过我院规定的数量。
（四）门诊药房固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调剂。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。
（五）处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。
（六）应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。
（七）处方登记专册保存期限为3年。
（八）患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调剂时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
（九）药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。
五、安瓿回收登记
（一）患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调剂时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并在专用登记簿上记录收回的空安瓿或者废贴数量，并登记批号。
（二）各病区、手术室等调剂使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并在专用登记簿上作记录，登记批号。
1 相关法律、法规、规定
对于《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《 (麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡) 管理规定》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品品种目录》 (2007年版) 、《癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗》、《医源性药物依赖的防治与报告》等, 应大力宣传、认真学习、严格格管理、认真执行。
2 组织领导
医院成立了由院长负责, 医务科、药学、护理及保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组, 由药剂科负责麻醉药品日常管理工作。药剂科主任是管理药库和调剂室麻醉药品的第一责任人, 临床科主任是管理各自临床科室合理使用麻醉药品的第一责任人, 护士长是安全管理各自临床科室备用麻醉药品的第一责任人。
3 建立健全各项规章制度和操作规程
建立健全各项规章制度和操作规规程, 明确和落实各岗位人员职责, 是保证麻醉药品管理法制化和科学化的重要依据。
3.1 管理制度系列
麻醉药品购用《印鉴卡》管理制度;麻醉药品采购管理制度;麻醉药品验收管理制度;麻醉药品储存、保管管理制度;麻醉药品发放管理制度;麻醉药品调配、使用管理制度;麻醉药品病历管理制度;麻醉药品报残损管理制度;麻醉药品销毁管理制度;麻醉药品安全保卫值班、巡查制度;麻醉药品专项检查制度;麻醉药品处方管理制度;门诊、急诊、住院药房麻醉药品“调配固定基数”管理制度;对执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识培训制度等。
3.2 各岗位人员
包括:科主任 (药剂科和临床科室) 、护士长、药品采购人员、药库保管人员、调剂部门负责人员、调剂人员、护理部门人员和保卫人员等。
4 定期组织培训与学习
定期组织对各级医护药剂人员进行培训与学习, 是有效管理麻醉药品的保证。培训内容包括:有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德等。不断强化各级医护药剂人员的法制观念, 不断提高其业务能力和管理水平。
5 注意各个环节的强化管理
注意麻醉药品各个环节的强化管理, 是有效管理麻醉药品的关键。
5.1 严把采购程序关, 实行专人采购
药品采购和库管人员必须熟知和严格遵守国家对麻醉药品管理的相关法律法规和医院对麻醉药品管理的相关管理制度, 掌握国家最新版的麻醉药品品种目录。医院采购麻醉药品凭地市级以上卫生行政部门核准的“麻醉药品购用印鉴卡”、批准用量计划表及医院本次购进的品种和数量的介绍信, 到指定的医药经营企业进行采购, 付款必须采取银行转帐方式进行。
5.2 严把验收入库关
麻醉药品入库验收必须货到即验, 至少双人开箱验收, 清点验收到最小包装, 验收记录双人签字。入库验收应当采用专册记录, 内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。在验收中如发现缺少、缺损的麻醉药品应双人清点登记, 报麻醉药品、精神药品管理领导小组审核并加盖医院公章后向供货单位查询、处理。根据本院医疗需要, 保持麻醉药品的合理库存。
5.3 严格落实“五专”管理
5.3.1 专人管理:
选择工作责任心强, 业务能力熟练的药师和护士负责麻醉药品的管理。明确各岗位人员职责, 交接班应有记录。
5.3.2 专柜加锁:
为确保安全, 必须设置保险柜储存麻醉药品, 并配备必要的防盗设施和报警装置, 库区实行双人双锁管理。
5.3.3 专用账册:
记录麻醉药品的领用、消耗, 便于账物随时核对。专用账册登记的内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字等, 做到帐、物、批号相符。
5.3.4 专册登记:
是麻醉药品处方各项内容的记录, 是患者用药情况的明细表, 也是判断是否发生麻醉药品滥用及成瘾的重要参考资料。不同品种要分开登记, 还要登记药品的批号, 安瓶的批号, 以便批号追踪管理。专册登记保存3年备查。
5.3.5 专用处方:
开具麻醉药品须用专用处方, 有处方领用登记和处方遗失报告制度。麻醉药品的使用应符合《处方管理办法》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》的有关规定。对已发放的麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号, 并逐日统计。麻醉药品处方合格率需符合规定要求, 处方保存三年备查。
5.4 落实空安瓿回收制度
空安瓿回收是防止药物流失的有效方法之一。患者使用麻醉药品注射剂或贴剂的, 再次调配时必须要求将原批号的空安瓿和用过的贴剂交回, 并在专设的登记本上记录同收空安瓿的患者姓名、回收日期、药品名称, 回收数量及批号。麻醉药品空安瓿应定期按规定销毁。
5.5 加强报残、报损麻醉药品管理
对破损、变质、过期失效不能使用的麻醉药品应清点登记, 认真填写报损单, 写明当事科室、当事人, 病房护士长签字, 请药剂科主任审核签字, 再请主管院长审核签字。医院盖章后, 送当地卫生行政部门备案, 批准核实后, 由卫生行政部门执法人员按规定监督销毁。
5.6 剩余麻醉药品药品回收管理
患者不再使用麻醉药品时, 药剂人员应要求患者或其家属将剩余的药品无偿交回药房。药房应有两人经办, 作好记录, 记录内容应包括:回收日期、患者姓名、药名、剂型、规格、数量、批号、经办人、复核人等。将剩余麻醉药品交回药库, 并作好记录。药库负责人应将回收的麻醉药品药品存放于待报损药品区, 然后按规定销毁。向首次使用麻醉药品的癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者收取一定数量的押金, 其目的除了督促患者再次领药时将用过的原批号的空安瓿、废贴等交回以外, 还在于督促患者家属在患者死亡后将剩余的麻醉药品交回医院。
6 搭建麻醉药品管理信息交流的平台
在卫生系统建立麻醉药品使用信息管理系统, 通过特殊通道与公安信息系统联网, 分析综合信息, 交流反馈信息, 及时掌控麻醉药品的使用情况, 杜绝同一患者在多家医院取药的隐患。通过搭建麻醉药品管理信息交流的平台, 可不断建立和完善麻醉药品的管理机制。
7 其他细节管理
对癌痛患者和慢性中重度疼痛患者用药, 门诊要规范病历的档案化管理, 坚持医师定期复诊或随诊制度, 及时掌握患者情况, 以杜绝患者去世后仍然骗用麻醉药品的现象。对确定卧床不起的患者, 应推广由社区或村委会出具有效证明方能再次开药的方式。对有骗取麻醉药品的嫌疑人员, 医护药剂人员应立即报告保卫科或当地公安部门予以处理。
8 小 结
加强麻醉药品的管理是医院药学工作的一项重要任务。建立健全各项规章制度和操作规程是保证麻醉药品科学、法制管理的重要依据[2]。麻醉药品的安全管理和合理使用要全民动员、群策群力。及时了解麻醉药品的管理现状, 提高发现、研究和解决新问题的能力, 进一步探讨持续改进的策略, 不断完善麻醉药品管理机制具有重要意义。
关键词：麻醉药品,第一类精神药品,管理策略
参考文献
[1]许岭, 马力, 李皓.浅谈我院麻醉药品使用的流程化管理[J].安徽医药, 2010, 12 (5) :366.
【关键词】麻醉;麻醉药品；管理
麻醉药品不同与麻醉药，麻醉药是指被吸收后，作用于中枢神经系统，使机体功能受到广泛抑制，引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物。麻醉药品顾名思义就是麻醉性镇痛药，作用于中枢神经系统，可选择性地减轻或缓解疼痛感觉，但不影响意识、触觉、听觉等，同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快情绪，连续应用会致药物依赖性。
WHO对药物依赖性作出定义:由药物与机体作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性或定期用藥的行为和其他反应，目的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适，其中包括躯体依赖和精神依赖。
麻醉药品的管理是医院药剂科管理工作的一项重要内容，2005年以来卫生部相继颁布了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、《处方管理办法》等一系列法律法规，根据这些法律法规，针对医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》采取了一些新的措施，完善了麻醉药品的管理，保证麻醉药品的安全与合理使用。现就有关问题及解决措施探讨如下。
1 麻醉药品管理使用中存在的问题
1.1 管理中存在的主要问题临床科室麻醉药品没有按规定配备专用保险柜，没有配备报警装置，甚至有的科室把麻醉药品和一类精神药品存放在同一个抽屉。手术室、肿瘤科现存药品账物不符，存在药品流失的隐患。个别医生把关不严，门诊、急诊患者的处方信息填写不全，处方登记健全有难度。
1.2 使用中存在的问题科室处方登记逐日消耗，登记信息不全，无空安瓿回收、销毁记录，使用后剩余的药品未及时回收和销毁。临床用药观念滞后，用药结构不合理，长期以来，杜冷丁几乎成为我医院医师治疗癌症疼痛和慢性疼痛的“唯一”选择，使患者受到“成瘾”恐惧症的困扰，导致止痛效果佳、不良反应小的吗啡等其他麻醉药品用量偏低，造成癌症用药种类偏一。
1.3 复诊和随诊记录不全对办理“专用病历”的患者，未及时建立随诊和复诊制度，造成药品的流失，《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第五条规定医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊1次，这是防范杜绝麻醉药品非法流失的重要措施之一。
2麻醉药品使用管理的对策与建议
2.1 完善相关制度根据2005年中华人民共和国卫生部发布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的要求，各医院应成立专管业务的小组，分管负责人负责，把麻醉药品、第一类精神药品管理列入医院的年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织医教科、药剂科、护理部和保卫科参与检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。并且要求药学部门承担对麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。对参与以上工作的应挑选工作责任强、业务熟悉的药学专业技术人员，并对这些药学、医护人员进行相关的法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
2.2 麻醉药品的管理 各医院实行药库、药房、临床科室药柜三级管理。药房和各临床科室根据实际情况核定保留基数。麻醉药品设专库、专柜保管、双锁双人专管。保险柜规定一人拿钥匙，另一人保管密码。麻醉药品专库外有保安24h巡逻，保险专柜设有红外线报警装置，建立了麻醉药品失窃应急预案。建立了空安瓿管理制度，做好空安瓿回收登记。空安瓿销毁时须有药剂科主任、保卫科长、药品管理员、药品采购员共同在场，填写销毁登记表并签字。
2.3 麻醉药品的使用医院可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量，周转库（柜）应当每天结算。执业医师经过培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格后，对门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者确实需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品的，必须使用专用处方，处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。
3 结论
在麻醉药品的管理中，严格执行了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》要求的专用处方、专册登记专用账册、专人负责、专库或专柜五专管理，并且实行专库专柜双人双锁管理，符合了麻醉药品管理的新要求[1]。现在许多省市对麻醉药品和第一类精神药品的生产、经营、使用已经全面实现网络化及动态监控，建议医院进一步完善麻醉药品和第一类精神药品信息网络管理系统，最终达到对麻醉药品和第一类精神药品监控“一针一片”流向的目的。
参考文献
[1]刘兴才，邵伯，尹洪波。医院麻醉药品和精神药品使用管理商榷。中国药师，2007,10（11）：1145
1、麻醉药品和第一类精神药品只能用于本医院医疗需要。
2、开具麻醉药品和第一类精神药品处方的医务人员应具有执业医师资格并经培训考核能正确使用麻醉药品和第一类精神药品。开具麻醉药品和第一类精神药品应使用专用处方。
3、处方书写完整、字迹清楚，处方医师签全名。调剂麻醉药品和第一类精神药品处方的药剂人员经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格方可调配麻醉药品，严格审查处方并签字登记。药剂科应留存处方医师的签名式样备案。
4、为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过30日常用量。
5、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的癌症疼痛患者病历。开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
6、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
7、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
8、晚期癌症患者每日使用吗啡无极量限制，不提倡使用哌替啶，手术患者可用哌替啶，癌症患者因病情需要在开具缓（控）释制剂时，可同时使用即释麻醉药品。
9、使用非甾体镇痛药不能达到镇痛目的的严重慢性疼痛患者，可使用芬太尼透皮贴剂和羟考酮缓释制剂镇痛，临床使用时应严格遵守《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》中的各项规定。（对于患者使用麻醉、第一类精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿、废贴收回，并记录回收数量，定期销毁。
目录
麻醉药品、精神药品的供应和保管制度……………………….3 麻醉药品、精神药品调剂管理制度……………………………4 麻醉药品、精神药品临床使用管理制度………………………6 麻醉药品、精神药品安全管理制度……………………………8 专项检查制度
麻醉药品、精神药品验收制度…………………………………9 麻醉药品、精神药品储存制度…………………………………9 麻醉药品、精神药品领发制度…………………………………10 麻醉药品、精神药品报损、销毁制度…………………………10 麻醉药品、精神药品处方笺管理制度…………………………11 麻醉药品、精神药品值班巡查管理制度………………………11 麻醉药品、精神药品病区储存管理制度………………………12 麻醉药品、精神药品使用培训和考核工作……………………13
麻醉药品、精神药品病历管理制度……………………………14 临床科室（护理部门）责任人职责……………………………15 麻醉药品、第一类精神药品保卫部门负责人职责……………15 保卫值班巡查人员岗位职责……………………………………16 药品采购人员职责………………………………………………16 调剂部门责任人员职责…………………………………………16 调剂人员职责……………………………………………………17 处方医师职责……………………………………………………18
一、麻醉药品、第一类精神药品的供应和保管制度
1.药剂科每年定时根据医院临床医疗需要填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”，报卫生局审核部门批准发给“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”。“申请表”和“印鉴卡”一式三份，卫生局和药剂科各留存一份，另一份送麻醉药品经营单位备案。
2.药剂科购买麻醉药品和精神药品应于每年10月底之前将下一的购用计划表，报卫生局审批，经批准后，到辖区内或指定的麻醉药品经营单位购买。因医疗需要追加或减少麻醉药品注射剂购用计划时，应在当年5月底前报卫生局批准后，方可购用。
3.药剂科购买麻醉药品和精神药品计划，须按临床用量定时报送。保证合理库存。购买麻醉药品和精神药品的付款必须执行银行转帐手续，不得以现金交易。
4.麻醉、精神药品购入必须要求供货单位送货到库，采购人员不能自行提货。入库验收必须货到即验，须双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论等。验收发现短少、破损应及时清点登记，并报科主任作及时处理。所有登记帐册须保存到药品有效期后2年备查。
5.因医疗需要，经报省级药品监督管理部门批准后，并取得制剂批准文号准许配制的制剂所用的第一类精神药品原料。购进后交制剂室管理，制剂室必须严格执行“三专”管理，做好入、出库验收记录、使用记录。记录和帐册须保存到药品有效期后2年备查。
6.所购麻醉药品、精神药品一律不得擅自调剂给其他单位。凡私自调出麻醉药品、精神药品的将依法处罚，构成犯罪的提交司法机关追究刑事责任。
7.药品仓库所购麻醉药品、精神药品必须严格遵守出库验收登记制度，记录包括：日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、使用单位、领货人签字、发货人签字。仓储保管必须专人负责、专库（柜）加锁（双人双锁）、专用帐册、专册登记。按季度盘点，做到账卡相符、账物相符。对回收的空安瓿、废贴和过期、失效、破损、患者退回的药品须妥善保管，每年集中登记造册，由市卫生局统一监督销毁。
8.每天检查麻醉药品、精神药品仓库的门、窗、柜、报警器等安全设施完好无损，确保安全。
二、麻醉药品、第一类精神药品调剂管理制度
1.药房必须严格执行麻醉药品实行“五专”管理：专人负责、专柜加锁（双人双锁）、专用帐册、专册登记、专用处方（右上角标注“麻”）。一类精神药品实行“三专”管理：专人负责、专柜加锁、专
册登记、专用处方（右上角标注“精1”）。二类精神药品实行专用处方（右上角标注“精2”），专册登记。
2.麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：
（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。
（二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
（三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
3.药房须由专人负责麻醉药品和精神药品的调配，调剂时，收方后对处方认真执行“四查十对”制度，审查无误后方可调配，麻醉药品、第一类精神药品处方必须是医务科备案的有麻醉处方权的本院医生处方，麻醉药品须使用专用处方。如处方内容不妥或错误时，应与处方医师联系更正后，方可调配，对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。对需要回收的空安瓿、废贴的麻醉、精神药品发药时除处方外，还须同时回收安瓿、废贴。
4.发药后，应及时登记，登记内容包括：患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医生、处方编号、处方日期、发药人、复核人。使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号。
5.用《麻醉药品专用卡》或首诊病历的患者取药时，药房应将《麻醉药品专用卡》或首诊病历押存，每次取药必须及时在《麻醉药品专
用卡》或首诊病历上填写发药记录。《麻醉药品专用卡》有效期二个月，超期应让患者换卡。对于用药房不得为患者办理麻醉药品、精神药品退药。患者不再使用剩余的麻醉药品、精神药品应无偿交回药房，药房须认真做好记录，并上交药库作为回收药品封存，统一销毁。不得再次使用。对于患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿、废贴收回，并记录回收数量。
6.药房对麻醉药品和精神药品要有专人负责保管，对领用和发放必须做到日清月结，账卡相符、账物相符。麻醉药品处方保存3年，精神药品处方保存2年，专用帐册最少保存到药品有效期后2年备查。
三、麻醉药品、第一类精神药品临床使用管理制度
1.经培训考试合格后，由卫生局授予麻醉药品和精神药品处方权的医师须由医务科将名单和签字式样交药剂科备案。药剂科发药时必须凭有处方资格的医师签名处方调配。医师为患者开具麻醉药品和精神药品处方，应书写完整、字迹清晰。麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：（1）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目；（2）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量；（3）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
2.医师开具麻醉药品和精神药品处方时，应在病历中记录，并要求患者签订《麻醉药品、精神药品使用知情同意书》（一式两份，一
份交患者，一份随病历或专用卡留存）。医师不得为他人开具不符合规定的处方或为自己和亲属开具处方使用麻醉药品、精神药品。开具麻醉药品必须使用麻醉药品专用处方。
3.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶为特别加强管制的麻醉药品，处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。
4.临床应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则，提倡无创给药。盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。
5.临床科室需要备用的麻醉药品、精神药品须报医务科核定备案后，由药剂科统一配备，并登记上册。每日使用的麻醉、精神药品必须及时填写使用登记表。使用回收的空安瓿、废贴应妥善保存，连同处方一起到药房兑换药品。
6.临床科室必须严格执行麻醉药品实行“五专”管理：专人负责、专柜加锁（双人双锁）、专用帐册、专册登记、专用处方。一类精神药品实行“三专”管理：专人负责、专柜加锁、专册登记。做到日清月结，账卡相符、账物相符
7.临床使用麻醉药品、精神药品必须严格执行三查七对制度,三查：操作前、操作中、操作后查。七对：对床号、患者姓名、药品名称、规格、剂量、使用方法、使用时间。注意用药后反应，加强观察，做好记录，发现问题应及时报告。
四、麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度
1.药品库房应设立麻醉、精神药品专用库房，并安装防盗和报警装置。报警装置终端应与后勤门卫连线。药房、制剂室应配备麻醉、精神药品专用保险柜。各临床科室应有相应防盗措施。对于麻醉、精神药品储存各环节须指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。2.对麻醉、精神药品的购入要求供货单位送货到库，以减少中间环节，杜绝运输中可能发生的差错和事故。麻醉、精神药品的储存、发放、调剂、使用实行批号管理和追踪，必要时应能及时查找或追踪。3.严格麻醉药品处方管理，处方按卫生部《麻醉药品、精神药品处方管理规定》印制，且应加上患者身份证号填写栏目，统一编号，保管、领取、使用、退回、销毁应有登记。
4.对于患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂、过期、失效、破损、患者退回的药品，应由专人负责计数、保存，须经市药品监督管理局验证后，监督销毁，并做好记录。
5.后勤门卫人员应将麻醉、精神药品储存作为重点关注安全点，确保24小时值班制，每晚必须定时巡查，严防被盗事件的发生。
五、专项检查制度
1.专项检查小组由院领导、医务科、护理部、药剂科、后勤的相关人员组成，专项检查小组每年组织不少于两次专项检查。
2.专项检查情况、本规定执行情况纳入各相关科室工作考核。3.在检查中发现有违反此办法者，按《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》和医院有关规定处理。
六、麻醉药品、第一类精神药品验收制度 1.麻醉药品和第一类精神药品入库实行双人验收。
2.麻醉药品、第一类精神药品入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。
3.入库验收应当采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。
4.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购向供货单位查询、处理。
5.入库验收专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
七、麻醉药品、第一类精神药品储存制度
1.医院药库、药房储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。药库门、窗有防盗设施或安装报警装置。
2.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节（药库、药房、病区、手术室）都应当指定专人负责，明确责任。
3.药库储存麻醉药品、第一类精神药品应保持合理库存，实行双人、双锁保管；药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品应根据用量规定固定基数，建立交接班制度，交接班有记录。
4.药库、药房应建立麻醉药品、第一类精神药品进出的逐笔专用帐册，做到帐、物相符。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
八、麻醉药品、第一类精神药品领发制度
1.药房凭麻醉药品、第一类精神药品的处方、空安瓿（废贴）到药库领取麻醉药品、第一类精神。麻醉药品、第一类精神药品的处方、空安瓿（废贴）由药库统一保管。领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。
2.麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
3.对出库的麻醉药品、第一类精神药品应逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。
九、麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度
1.对过期、损坏及由门诊患者退回的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁进行登记。
2.回收的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安瓿（废贴），应定期经医疗机构主管部门审批后由药库负责销毁。销毁时，应有医疗机构主管部门派人监督，并对销毁进行登记。应对销毁方式做出规定。
十、麻醉药品、第一类精神药品处方笺管理制度
1.对麻醉药品、第一类精神药品专用处方实行统一格式、统一印制、统一编号、统一计数管理。
2.麻醉药品、第一类精神药品处方由医院麻醉药品、精神药品管理机构指定有关部门管理，实行专人、专柜、专管。对进出的麻醉药品、第一类精神药品专用处方笺建立账册，对处方笺发出进行逐笔记录，记录内容包括：日期、处方编号、领用部门、数量、保管人及领用人签字，做到账物相符。
3.专用处方笺使用科室实行专人领取、专人保管。有处方权的医师领用时，应做好记录，包括领用时间、处方类别、数量、处方编号、领用人及保管人签字。
4.麻醉药品、第一类精神药品专用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，并向药剂科报告失窃处方的起止号码，由药剂科监控处方的流向。失窃处方自失窃之时起作废，在院内通告。
十一、麻醉药品、第一类精神药品值班巡查管理制度
1.每日对医院进行值班巡查时，把存放保管麻醉药品、第一类精神药品的西药库房、药房存放点的安全作为重点巡查，并认真填写值班巡查记录；发现问题及时报告保卫部门。
2.保卫部门实行24小时值班制和每日现场检查交接班制，负责对保安值班巡查情况进行督促、检查，发现问题及时报告、处理。
3.保安人员值班巡查时，必须坚持“预防为主”的方针，积极主动，认真负责，密切观察，及时发现、制止、解决发现的不安全问题。
十二、麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度
1.临床科室麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
2.临床科室应当配备工作责任心强、业务熟悉的专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的领用、储存保管及管理工作，人员应当保持相对稳定。
3.各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备保险柜。
4.临床科室凭麻醉药品、第一类精神药品处方及空安瓿（废贴）到药房领取麻醉药品、第一类精神药品。
5.临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，门诊注射室应有使用登记。
6.临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁，销毁应有两人在场，并做好销毁记录。
7.各临床科室发现下列情况，应当立即向医院药品监督管理部门报告：
7.1在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；
7.2发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
十三、麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作
1.医院应每年组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，或申请参加卫生行政部门组织相关知识培训和考核
2.培训和考核对象为医疗机构执业医师、药学专业技术人员。3.培训和考核内容包括：
3.1《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（知情同意书）和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规、规定；
3.2医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度； 3.3麻醉药品、精神药品临床应用指导原则； 3.4癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗 3.5医源性药物依赖的防范与报告；
3.6麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。4.培训方式采用集中授课的方式进行。
5.培训结束后培训单位应当对执业医师药、学专业技术人员进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可分别授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格及调配资格。
6.医院或者地方卫生行政部门定期组织麻醉药品和精神药品相关知识培训、考核工作
十四、麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度
1.门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品，启用“麻醉药品、第一类精神药品专用病历”。
2.办理专用病历的患者须提供下列材料： 2.1二级以上医院开具的诊断证明；
2.2患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； 2.3为患者代办人员身份证明文件； 2.4知情同意书。
在专用病历中留存上述证明材料的复印件
3.专用病历的首页必须由具有麻醉和第一类精神药品处方权的首诊医师亲自检查患者后填写，要求其签署《知情同意书》，首页及知情同意书填写完整后，加盖“麻、精药专用病历”字样后即可启用。
4.为方便病人，专用病历原则由挂号室保存。
5.患者持专用病历，到相关科室由具备麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方。
6.复诊时患者凭身份证到病历保管处领取专用病历。
7.患者（或代办人）需凭麻醉药品专用病历、身份证及麻醉处方到药房取药。取药后由药房收回，药房在24小时内将专用病历交回挂号室。
十五、临床科室（护理部门）责任人职责
1.临床各科室应指定麻醉药品、第一类精神药品的责任人。2.临床各科室麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理，固定基数应经过医疗机构相关部门审批。
3.临床各科室麻醉药品、第一类精神药品实行交接班制度，每班必须交接清点，交接班应有记录，并由交接人签名。
4.使用后的麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿，贴剂的废贴应妥善保存，退交药房。
5.临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁，销毁应有两人在场，并做好销毁记录。
6.临床各科室麻醉药品、第一类精神药品只能供住院患者按医嘱使用，严禁外借，私自使用。
7.临床各科室在储存麻醉药品、第一类精神药品过程中发生丢失、被盗、被抢、被骗或被冒领时，应立即向医疗机构保卫部门报告，并按规定报告卫生行政管理部门。
十六、麻醉药品、第一类精神药品保卫部门负责人职责
1.负责监督检查麻醉药品、精神药品的安全保卫措施落实情况。2.负责安排保卫人员现场监督药剂科定期销毁麻醉药品注射剂的空安瓶及使用后的贴剂（建议）。
3.报告发现安全事故或案件的报告，负责立刻通知保卫处值班人员，保护好现场，防止事态扩大，妥善处置。同时，把上述情况按规定向主管院长及上级主管部门汇报工作，或提出整改意见。
十七、保卫值班巡查人员岗位职责
1.保安按保卫部门麻醉药品、精神药品安全保卫值班、巡查制度每日按对急诊科和存放保管麻醉药品、第一类精神药品的药房、库房使用存放点的安全作为重点巡查。
2.巡查药房、库房防盗门是否锁好，外墙有无损坏，有无其他异常情况；
3.发现安全事故或案件，负责立刻向保卫部门报告，并同时保护好现场，防止事态扩大。
4.及时做好巡查记录。巡查记录书写整齐，写明巡查人员、时间、有无安全问题、处置方法、处理结果报告时间及报告受理人签名。
十八、药品采购人员职责
1.负责办理（也可由医疗机构指定人员办理）： 1.1麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》 1.2《印鉴卡》期满重新提出申请 1.3办理《印鉴卡》变更手续
2.按药库保管人员提出的麻醉药品、第一类精神药品购药计划负责向卫生行政部门办理“麻醉药品、第一类精神药品购用手续。
3.负责购回麻醉药品、精神药品。
十九、调剂部门责任人员职责
1.负责本部门麻醉药品、第一类精神药品的基数管理，当固定基数需改变时应经主管部门批准。
2.负责对进、出药房的麻醉、第一类精神药品建立专用帐册，逐笔记录，做到帐实相符。
3.检查麻醉药品处方是否符合规定，检查本部门药剂人员填写的各项记录是否正确，内容是否完整。
4.负责编制麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编制顺序号。
5.负责回收药品及空安瓿、废贴剂的保管、汇总并及时交回药库统一销毁。
6.负责本部门麻醉药品、第一类精神药品的安全管理。7.对本部门在麻醉药品、第一类精神药品管理中出现的问题及时向科主任报告。
二十、调剂人员职责
1.处方的调配人、核对人应仔细核对麻醉药品处方、签署姓名；仔细审查处方是否符合规定，对不符合规定的处方，调配人、核对人应当拒绝发药。
2.负责填写《麻醉药品、第一类精神药品使用登记》。3.发放麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂时，应收回与处方数量相等的空安瓿或旧贴剂并填写《麻醉药品、第一类精神药品空安瓿或废贴剂回收记录》。
4.回收患者剩余的麻醉药品、第一类精神药品时应详细填写《麻醉药品、第一类精神药品回收记录》并双人签字，同时负责将回收药品交部门负责人。
5.凡有交接班的调剂部门，值班人员负责清点麻醉药品、第一类精神药品数量，并填写《麻醉药品、第一类精神药品交接班记录》。
6.对发放麻醉药品、第一类精神药品中出现的问题应及时向部门负责人或药剂科主任反映。二
十一、处方医师职责
1.开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。
2.医师应当根据医疗需要，按照《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》及药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。处方书写及用量应当符合《处方管理办法》的规定。
3.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
4.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：
4.1二级以上医院开具的诊断证明；
4.2患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
4.3为患者代办人员身份证明文件。
5.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
6.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具。
7.对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
8.应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
9.除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品处方。10.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的及具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的，由县级以上卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以处罚。
第一章 总则
第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，为严格我院麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据我国《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号），我院制定本规定。
第二条 卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。营口市及开发区卫生行政部门负责本院麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。
第二章 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员
第一条 我院已建立毒麻药品管理委员会，包含医疗管理、药学、护理、保卫等多部门参与管理，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
第二条 我院把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本院目标责任制考核，已建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
第三条 我院建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药剂科人员承担。
第四条 我院麻醉药品、第一类精神药品管理人员要掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
第五条我院配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员保持相对稳定。
第六条 我院定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
第三章
麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存
第一条 我院需要使用麻醉药品和第一类精神药品，需按规定获得营口市卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）我院凭印鉴卡向辽宁省、营口市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
第二条 我院要保持药品合理库存。
第三条 我院实行麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
第四条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品双人清点登记，报我院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
第五条 我院储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。第六条 我院对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，需向区卫生局提出申请，在其监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。区卫生局接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督我院销毁行为。
第四章 麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用 第一条 我院根据麻醉药品、第一类精神药品管理需要，设置麻醉药品、第一类精神药品专柜，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。
第二条 我院按照国务院卫生主管部门的规定，对我单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在我院开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。我院需将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医
师名单及其变更情况，定期报送营口市卫生局。
第三条 我院医务人员需根据我院《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，使用麻醉药品和精神药品。
第四条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
第五条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量需按《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。
第六条 我院为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者要建立相应的病历。我院医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。我院医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
第七条 对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。
第八条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册
登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
第九条 麻醉药品注射剂型、第一类精神药品注射剂型仅限于我院内部使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；我院已为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立复诊制度，并将复诊情况记入病历。
第五章 麻醉药品、第一类精神药品的安全管理 第一条 我院已设立设有防盗设施的保险柜专柜双锁储存麻醉药品和第一类精神药品。门、窗有防盗设施。专柜实行双人双锁管理。
第二条 我院指定麻醉药品、第一类精神药品储存各环节专人负责，明确责任，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。交接班应当有记录。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第三条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，经受的工作人员登记，必要时可以及时查找或者追回。
第四条 我院对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。第五条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
第六条 我院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
第七条 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。
第八条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，我院要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回我院按照规定销毁处理。
第九条 我院发现下列情况，应当立即向区卫生局、公安机关、药品监督管理部门报告，并采取控制措施：
（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的
（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。第六章法律责任
第一条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由我院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
第二条
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由营口市卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三条 处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
第四条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。
第五条 倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六条 违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由营口市公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以
上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品使用许可证明文件。
药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的，应当立即通报所在地同级公安机关，并依照国家有关规定，将案件以及相关材料移送公安机关。
第七条 本章规定由药品监督管理部门作出的行政处罚，由营口市药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。
关键词：麻醉药品,第一类精神药品,规范管理
麻醉药品和第一类精神药品一方面具有强烈的镇痛作用, 是必不可少的临床治疗药物, 能够快速有效地缓解患者的病痛;另一方面, 这类药物如果不规范的持续使用, 会让使用者产生依赖性和成瘾性, 如果这类药品非法流入社会, 就会成为毒品, 将对社会的和谐和稳定构成严重的威胁[1]。因此, 这类药品属于国家特殊管理药品, 必须严格进行管理控制, 防止此类药品通过非法途径流向社会。为了保障麻醉药品、第一类精神药品的安全和应用, 我院依据2005年国家重新修订并颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品处方管理条例》等相关的法律法规, 制订出一系列的管理制度及措施, 保障我院该类药物的用药安全。
成立监管小组, 制订管理制度
分管副院长作为麻醉药品、第一类精神药品的监管组长, 还包括了医务科长、护理部主任、药剂科主任、保卫科长均作为小组成员, 负责该类药品的管理工作。药剂科承担日常工作, 药品的计划、采购、验收、储存、保管、使用、调配、报损、销毁等日常工作均由药剂科专人负责, 保持人员的相对稳定。
建立和健全管理制度, 落实各部门的管理职责, 并采取专项检查制度, 加强麻醉药品、第一类精神药品各个环节的管理。
基础设施配备:各项硬件设施配备完备, 储存各特殊药品的科室都安装了铁门、铁窗和报警器, 装备了专用铁保险柜。
培训、教育及使用情况检查
我市对涉及麻醉药品、第一类精神药品的具有执业资格的医务人员进行2年1次的培训、考核, 考核合格者方可有权参与麻醉药品、第一类精神药品的管理、开处方、调配、执行医嘱等。我院每年都对医务人员进行教育、讲授有关麻醉药品、精神药品的法律、法规、规定、专业知识、职业道德等方面知识, 强化医务人员对麻醉药品、精神药品重要性的认识。
医院监督管理小组定期或不定期对各备有麻醉药品、第一类精神药品的科室进行检查, 检查是否账物相符及各项制度是否执行到位。药剂科指定质检人员每个月都对各个科室的药品质量及使用情况进行检查。
实行三级基数管理环节
第一级:药库管理: (1) 药品采购:采购人员需要持有《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》及药剂科主任审核、主管副院长审批的《麻醉药品、第一类精神药品申请单》, 到指定的企业采购。按规定应每3年更换1次《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》, 完整及时的填写基础信息, 加盖医院公章后, 上报所在地的卫生局备案批复。每年十月底采购人员根据本年使用情况, 做好下一年麻醉药品、第一类精神药品的采购计划, 上报到卫生局备案。 (2) 药品验收、入库:麻醉药品、第一类精神药品到货后立即进行验收, 并且需要两位药库管理人员同时进行验收、核对, 验收到最小单位。入库验收时专册记录, 按专册内容完整填写药品信息, 以备追踪检查。验收合格后, 实行双人保险柜入库开启, 按相关规定将药品放入保险柜中, 保管入库后把各种药品相关信息逐一录入电脑, 实行微机管理, 以后药房请领申请表、请领单、处方、空安瓿请领, 每次均需要详细记录, 领药人、发药人、复核人三者签字, 做到帐、物、批号相符。
第二级:药房管理: (1) 药品领取:第1次领取, 根据临床需要, 确定麻醉药品、第一类精神药品的品种和数量, 提出申请, 由分管副院长、医务科长, 药剂科长审核盖章, 药库2份, 药房2份, 药剂科2份。拿申请表和特殊药品请领单到药库请领基数。以后每次领药凭麻醉药品、第一类精神药品处方及空安瓿, 根据处方及空安瓿数量填写请领单到药库领取, 并签字确认。领回的基数药品实行双人双锁保险柜存放、保管。 (2) 药品调配:门诊药房调配麻醉药品、第一类精神药品设置固定发放窗口, 并且明显标示, 专人负责调配。由双人双锁开启保险柜调配处方, 双人复核该品种规格、数量, 核对无误后方可发药。门诊患者使用该类药物时, 药品是由药剂师交给执行护士, 注射完毕将空瓶回收;住院或手术患者使用该类药物时, 药品是由临床科室指派的护士凭专用处方到药房领取, 领药护士在专用处方后签字, 签字领药护士负责把用完后的空安瓿送回药房;在手术麻醉科手术的患者用药后的处方由该科专管护士凭专用处方、空瓶到药房领取, 同时在每张处方后面签字。调配后处方上双人签字, 按年、月、日编制顺序号, 专册登记, 填写患者姓名、年龄、身份证号、用药日期、用药数量、批号, 并填写回收空瓶登记表。
第三级:手术麻醉科管理: (1) 我院只设定手术麻醉科设立麻醉药品、第一类精神药品基数, 由专人负责。根据临床需要量, 设定合理基数, 基数申请时需要与药剂科协商签订《申请备用麻醉药品、第一类精神药报告》, 确定备用基数药品的名称、数量、单位、剂型和规格, 由分管副院长、药剂科主任、医务科长、手术麻醉主任签名, 一式3份, 麻醉科1份, 药剂2份备查。第1次领取基数, 麻醉科专管人员持申请表, 请领单到药库领取, 以后凭医师开具的专用处方到门诊药房领药。 (2) 手术麻醉科需要采用专人、专柜、双锁保管领回的麻醉药品、第一类精神药品, 数量与药房备案一致。专管人员按医生处方当日清查, 并进行专册登记, 做到日清日结, 账物相符。
回收与销毁
建立空瓶、废贴回收制度及销毁制度, 销毁空瓶、废贴时, 需要征得分管副院长和药剂科主任签字同意, 并且在医务科、保卫科及药剂科人员一起监督的情况下进行, 还需要做好销毁记录。药剂科将患者不再使用、剩余的和各科过期变质的麻醉药品、第一类精神药品集中回收, 将回收的药品进行清点统计, 统一办理销毁申请手续, 由所在地药品监督管理部门来核实、监督销毁处理。
我院严格执行《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》, 医生开具的每张处方注射剂不得超过1次用量;片剂、酊剂、糖浆剂不得超过3天常用量;缓释片、控释片不得超过15天常用量。专用处方保存3年;专册登记本保存3年;专用账册保存至药品有效期满后不少于2年。
通过麻醉药品、第一类精神药品的严格规范管理, 我院从未出现滥用和流失现象。麻醉药品管理是长期细致的工作, 因此建立健全严格的管理制度, 实施严格规范的管理, 才能够确保该类药品的用药安全。
参考文献
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.09.405
麻醉药品是医院手术室的必用、必备的药品，使用量大，防止其滥用或不合理及流失是手术室麻醉药品管理的目的。作为县级医院手术室护理师，根据长期临床工作实践，介绍一下手术室麻醉药品管理经验。
增强法律安全意识：每年组织医护人员认真学习《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等国家有关麻醉药品和精神药品管理的法规条例，进行闭卷考试，成绩作为年底业绩考评的重要依据之一。
针对县级医院人力、技术资源有限的实际情况，结合多年对麻醉药品管理的实践经验，手术室协同相关科室建立了行之有效的规章制度，坚持照章办事，责任到人，检查到位，落实奖罚。①麻醉药品领取制度：县级医院没有专职的麻醉护士，麻醉药品领取相关职责由护士长履行。护士长到住院药房领药前，需凭手术室具有麻醉处方权的麻醉师开具的麻醉药品专用处方及空安瓿录入医院计算机系统的电子处方，确认三者数量和种类一致后，再前往住院药房与麻醉药品管理人员一同核对电子处方与手工麻醉药品专用处方，确定信息无误，交回相应批号的空安瓿，在护士长与药师共同签字后，才予以领发药。该制度确保按需安全领药。②麻醉药品管理制度：麻醉药品的管理做到五专：“专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记”。其处方保存3年备查。手术室在麻醉、精神药品专用柜存有一定基数麻药，贮藏于离手术室最近的房间，所有麻醉药品必须锁在设有密码的保险柜里。麻醉保险柜分长期麻醉柜与值班麻醉柜，钥匙及密码由麻醉科主任和护士护士长分别保管。夜间设立一定数量的麻醉药品基数放在值班麻醉柜供夜间急诊所用。药品品种、数量由药品管理员与值班麻醉医师共同清点并签字后，钥匙交由值班麻醉医生保管，做到班班交接清点并登记。③麻醉药品使用制度：需要使用麻醉药品时，护士长按麻醉师开具的麻醉处方提供麻醉药品，此时需要两人以上共同核对。核对严格遵守三查七对一注意原则，核对时需读出药物名称、剂量，确认无误才可使用。麻醉药品由麻醉师用药，1名护士在场作证监督。使用后登记在规定的登记本上，两人一同签名，然后立刻把麻醉药品空安瓿交由当班护士回收登记。麻醉药品注射人员必须为医院具备相关执业资格的医护人员。④剩余麻醉药品销毁办法：麻醉药品在使用过程中经常出现注射剂1次用量不足1支造成1支未用完而有余量的问题，处置办法是剩余者需经两人共同销毁，并填写余量销毁单，销毁过程在麻醉师监督下，用注射器抽取剩余的药液，并将它推入水槽用流水冲走。麻醉药品禁止合用。⑤麻醉药品检查制度：手术室每个月由负责人牵头共3人做1次自察，对麻醉药品盘点，确保账物相符，结果确认后共同签字备案；每季度接受1次院领导到场的检查，并做详细的检查记录。出现问题可追本溯源，找到责任人。⑥意外事件处理办法：出现麻醉药品意外摔碎破损时，首先报告护士长与麻醉科主任，在他们的监督下，对渗漏麻醉药物进行彻底销毁，同时向住院药房汇报，并填写意外事故表。携碎安瓿及意外事故表到药房。由专职药师签字并保留此表备案；麻醉药品一旦丢失应立即报护士长与麻醉科主任。由这两人报分管药剂与医疗副院长与保卫科科长。首先启动第1步院内应急预案，并由保卫科负责与公安部门联系，进行必要侦查。⑦麻醉药品管理奖惩制度：结合相关规章制度，手术室针对麻醉药品管理责任到人，严格遵规，依法安全管理。行为后果作为聘用、升职、职称晋升的重要依据。对于玩忽职守，造成不良后果的给予解聘、开除或相应行政处分，若触犯法律则依法追究责任。
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，县级医院手术量快速增長，而麻醉作为手术开展的重要环节，对手术*的成功以及患者的康复和医疗质量的提高起着至关重要作用，而且麻醉药品做为特殊药品，流失到社会可能变为毒品，尤其在边疆地区，对社会安全稳定的危害效应极大，因此加强麻醉药品的管理尤为重要，通过不断完善规章制度，对麻醉药品进行规范化、制度化管理，在各个环节把好关，为用药安全提供了有力的保障。
参考文献
1 蔡怀友,赵兴红,陈峰,等.对加强麻醉药品精神药品监督管理的思考［J］.解放军药学学报,2008,24(3):272-274.
一、医院麻醉药品、精神药品管理领导小组负责对门诊、住院调配室的麻醉药品、第一类精神药品“调配固定基数”作出规定。
二、医院麻醉药品、精神药品管理领导小组负责对病区的麻醉药品、第一类精神药品“调配固定基数”作出规定。
三、手术室、病区到调剂室领用麻醉药品、第一类精神药品时，应严格按照“调配固定基数”申领，不得突破。
五、手术室、病区的麻醉药品、第一类精神药品周转柜中麻醉药品、第一类精神药品品名、规格、数量均应符合麻醉药品、第一类精神药品“调配固定基数”（包括处方、空安瓿）。
六、手术室、病区储存麻醉药品、第一类精神药品，建立防盗措施，实行专人加锁管理，药剂科每月监督其使用，并实行批号管理及批号追踪。
为认真贯彻执行《麻醉药品管理办法》保障本院麻精药品管理，防止流弊。结合本院具体情况，特制定以“五专”为基本原则的管理规章，要求各相关职能部门执行。
一、专人负责
（1）药库、药房、麻醉科及各临床科室，均须由负责心强的药学技
术人员和医护人员专人负责。岗位换人时，必须进行岗前“麻醉药品”及“一类精神药品”法规的学习和教育，明确职责，掌握正确的管理办法。必须做好交接班登记，并由交接人及科室负责人签字，发现问题及时追究。
（2）药剂科每季度到临床科室全面检查一次麻醉药品和精神药品管
理情况，做好记录，以备检查。
二、专用帐册
（1）药库、中心药房应设置麻醉药品、一类精神药品专用帐册。药
品购进入库必须双人验收、签名。药品出入库的日期、数量应与入库单和请领单一致，做到日清月结，帐物相符，对帐册不随意涂改，并保存五年。如使用电脑作帐，要与普通药品分列帐册。
（2）门诊药房、中心药房、麻醉科及临床科室，可根据一周药品的使用情况，配置固定的药品基数。临床科室所存基数应在药剂科设立档案，双方签名备案。
（3）麻醉药品注射剂须凭处方及空安瓿领取，住院病人使用芬太尼
透皮贴剂要回收旧贴。空安瓿由药库负责定期销毁，销毁时须由专管人、监督人、药剂科负责人同时清点核对数量，空安瓿的数
量应与所发出使用的药品数量一致，并做好记录签名。
三、专柜加锁
药库、门诊及中心药房储放麻醉药品房间应有防盗设施，选用防盗性能较好的铁柜或保险柜存放。临床科室可选用坚固的木柜存放，加锁保管，不得与其他药品或物品混放。
四、专用处方
（1）麻醉药品及一类精神药品使用专用处方，处方签上印有“特药”
字样。处方书写应完整规范，药品名称不得简化，处方涂改无效，药房对不合格处方应作退回处理，不予发药。处方用药量根据有关文件规定开具。
（2）必须是具有执业医师资格，能正确使用麻醉药品的医务人员才
能使用麻醉药品，医生签名笔迹留样存药房备查。其他医务人员不能代开处方。
（3）处方保存期：麻醉药品三年，精神药品两年。
五、专册登记
关键词：麻醉药品,精神药品,环节管理培训,不良反应报告
国家对麻醉、精神药品的管理下发了一系列的文件, 2005年发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》, 同时发布了新的《麻醉药品品种目录》及《精神药品品种目录》, 在2007年出台了《处方管理办法》, 公布了《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》。至此, 对麻醉、精神药品的管理构成了完善的管理规范。
麻醉、精神药品执行的各项管理制度, 主要是为了防止麻醉、精神药品流入非法渠道, 堵住毒贩等不法分子利用医院管理漏洞骗购麻醉、精神药品。
麻醉、精神药品的管理是医院药事管理的重点, 各级医疗机构在实施麻醉、精神药品的管理中投入了大量的人力、物力, 但在实际管理中还存在着一些这样那样的问题, 主要原因是各级医疗机构对麻醉、精神药品的法律法规的理解存在理解上的差异, 因此执行起来也不尽相同, 现就存在的问题做总结分析, 为大家在麻醉、精神药品的管理中提供一些参考。
1 麻醉精神药品的使用管理
1.1 制度管理
市卫生局针对各级卫生医疗机构的情况, 制定了统一的管理制度和职责, 并统一印发了《麻醉药品、第一类精神药品入库验收登记册》《麻醉药品、第一类精神药品专用账册》《麻醉药品、第一类精神药品使用登记本》, 由于卫生局将麻醉、精神药品管理的基础工作做在了前面, 使各级卫生医疗机构麻醉、精神药品制度管理及登记进一步规范化, 此项工作值得在各地进行推广。
1.2 培训管理
各级卫生医疗机构的医师、药师及专职管理人员的培训的深度不够, 虽然多数参加了培训, 亦拿到了培训合格证, 但对于麻醉、精神药品管理的知识掌握得不够, 说明培训的时间, 培训的内容还缺乏规范, 没有规范性、针对性的培训, 对于医师、药师、护士等各类使用管理人员应有不同的培训重点, 才能让麻醉、精神药品的培训落到实处。只有加强麻醉、精神药品的政策法规学习和规范化培训, 才能使医师、药师、护士等使用管理人员在临床管理中实现统一, 不致于出现执行上的差异。做好登记的目的是进行药品的批号管理, 以便对本医院使用的麻醉药品、第一类精神药品按批号进行追踪。
1.3 病区管理
病区管理是医院的难点, 普遍存在无保险柜的现象, 只是简单的锁在抽屉里, 没有起到防盗的作用, 虽然只是少数的几支, 但也不能掉以轻心。第二类精神药品的管理更是过于松懈, 与普通药品散放在一起, 没有专柜加锁存放。对于各种麻醉药品、第一类精神药品使用登记本上的登记项目理解也是不尽相同, 所以登记本的记录也不够完善。查其原因: (1) 培训不到位, 无针对性, 管理人员没有完全理解; (2) 管理人员对于登记记录不够重视, 认为只要不丢失麻醉和精神药品就尽到了责任。
2 麻醉精神药品的临床应用
2.1 处方使用
医师普遍对麻醉、精神药品的处方保管不够重视, 对自己领用的处方没有严格管理, 散放于诊台或与其它医师混用, 写错的处方亦未按规定要求回收销毁, 因此也就无法执行处方的计数管理, 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》明确规定:医疗机构因对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号, 计数管理, 建立处方保管、领用、使用、退回、销毁制度。上述的目的是为了防止处方的冒用[1]。
2.2 临床使用
医师在诊治病人, 特别是急诊病人时容易出现未按阶梯用药的情况, 易于被吸毒人员钻漏洞, 如有个别吸毒人员用不同的身份证找不同的急诊医师开盐酸哌替啶使用的现象。对此药房人员、执行医嘱的护士应有足够的警惕。亦有的医师因怕使用麻醉、精神药品的麻烦就不使用麻醉、精神药品, 这也使急需用麻醉、精神药品的疼痛病人没有得到救治。医院普遍对麻醉、精神药品在临床应用中不良反应的监测和防治重视不够[2], 医师和临床药师应加强麻醉、精神药品在临床应用中不良反应的报告, 因为麻醉、精神药品容易形成麻醉药瘾, 滥用可能导致中毒、肺水肿、感染并发症、呼吸抑制。
3 讨论
因此, 在进行麻醉、精神药品的管理中, 一方面要严格执行“五专”管理的原则, 即“专人负责”“专柜储存”“专用处方”“专用账册”“专册登记”。药师在调配麻醉、精神药品时, 应仔细核对, 做好登记, 发现不合格处方一律拒绝调配, 积极配合医师、护士做好麻醉、精神药品处方的合理使用, 促进麻醉、精神药品用药水平的提高。并认真按批号进行管理, 完善登记制度, 消除怕麻烦就减少登记项目的抵触情绪。医疗机构应逐步细化麻醉、精神药品培训、管理、使用的各个环节, 使医师、药师、护士在使用、管理上易于操作。
参考文献
[1]沈旸.执行麻醉药品、第一类精神药品管理新规定中存在问题的思考[J].药学实践杂志, 2007, 25 (6) :405.
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