保健食品注册申请需要哪些材料？

保健食品注册申请需要哪些材料？（共8篇）

保健食品注册申请需要哪些材料？ 篇1

保健食品注册申请需要哪些材料?(一 保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;(二 注册申请人主体登记证明文件复印件;(三 产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据, 目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据 研发结果综合确定的产品技术要求等;(四 产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还 应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;(五 产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;(六 安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评 价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种 毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;(七 直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;(八 产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;(九 3个最小销售包装样品;(十 其他与产品注册审评相关的材料

广州工商注册登记都需要哪些材料 篇2

1、工商局名称核准

拟定企业的名称(字号)，字号要2个中文字以上(包含2个字)，新规定相同行业字号有两个字相就不可以注册，因此要先拟定三到五个字号，以备选用。选定字号在工商局检索如果没有重名就会核发一张“企业名称预先核准通知书”。

2、租办公室

办公室必须是商业或者办公用途，现行规定居住用途是不可以注册的，租房时要签订房屋租赁合同，并到当地房屋中心备案，提取备案合同原件和出租方的房产证复印件，合同上的名称和地址必须和房产证一致。

3、验资后，提交工商注册受理

填写各种表格，包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后，连同核名通知书、公司章程、房屋租赁合同、房产证复印件、验资报告等一起交给工商局受理。

4、办理组织机构代码 凭营业执照和相关资料到市技术监督局办理组织机构代码，一般1工作日可完成。

5、办理国地税登记 领取组织机构代码后，15个工作日内必须到当地国地税局申请办理国地税登记，并且每个月按时向税务局申报税，即使没有开展业务不需要缴税，也要进行申报。

6、办理开户许可

凭营业执照、代码证、国地税原件到银行办理开户许可,开立基本户。

7、开始做税务账务工作

保健食品注册申请需要哪些材料？ 篇3

报关企业注册登记许可申请需要什么材料？

具备条件：

1、具备境内企业法人资格条件；

2、法人代表无走私记录；

3、无因走私违法行为被海关撤销注册登记许可记录；

4、有符合从事报关服务所必需的固定经营场所和设施；

5、海关监管所需要的其它条件。

申请材料:

1、《报关企业注册登记许可（延续）申请书》；

2、《报关企业注册登记许可材料签收表》、《报关单位情况登记表》；

3、《企业法人营业执照》原件及加盖公章的复印件；

4、《组织机构代码证》原件及加盖公章的复印件；(如使用“统一社会信用代码”营业执照，不须提交)

5、报关服务营业场所房产证明或租赁合同原件及加盖公章的复印件：（1）报关服务营业场所属于报关企业自有产权的，需提供企业的房产证明文件。所有权人为企业法定代表人的，需提供由其签署的将房产提供给该报关企业使用的《报关服务营业场所使用情况说明》；（2）报关服务营业场所属于租赁且企业地址在深圳市的，需提供《房屋租赁凭证》：①《房屋租赁凭证》由深圳市房屋租赁管理此资料由深圳市知道企业管理有限公司公益提供，如有不明处，可联系我们！

部门统一开具，其承租人应当为企业或企业法定代表人；②承租人为企业法定代表人的，还需提供由其签署的将租赁场所提供给该报关企业使用的《报关服务营业场所使用情况说明》；③企业提出报关企业注册登记申请时，《房屋租赁凭证》应当在租赁有效期限内；④如出租人为深圳市行政机关、事业单位且无法提供《房屋租赁凭证》的，需提供出租方与报关企业签订的房屋租赁协议；

6、提交材料人（及填表人）身份证原件和加盖公章的复印件。（提交材料人非企业法定代表人本人，需提供法定代表人签署的《授权委托书》，以及委托人和受托人的身份证原件及加盖公章的复印件。）

程序：

海关依法对申请人提交的报关企业注册登记许可（注册）进行审核，根据不同情况分别作出如下处理：

1、对申请人不具备报关企业注册登记许可申请资格的，应当作出不予受理的决定，出具加盖“行政许可专用章”的《中华人民共和国深圳海关行政许可申请不予受理决定书》；

2、对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，海关应当根据下列情况分别作出处理：①即时确认的，应当当场一次告知申请人需要补正的全部内容；②在签收申请材料后确认的，应当在签收申请材料后5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，出具加盖“行政许可专用章”的《中华人民共和国深圳海关行政许可申请告知书》；此资料由深圳市知道企业管理有限公司公益提供，如有不明处，可联系我们！

③申请材料仅存在文字性、技术性或者装订等可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，并且由申请人对更正内容予以签章确认；

3、申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照海关的要求提交补正全部申请材料的，应当受理报关企业注册登记许可申请，并作出受理决定，出具加盖“行政许可专用章”的《中华人民共和国深圳海关行政许可申请受理决定书》；

4、海关出具《中华人民共和国深圳海关行政许可申请受理决定书》后，应组织相关人员对申请人进行实地核查。申请人应做好核查准备配合海关核查，具体核查时间由海关电话通知申请人。海关对申请人申请资料进行实地核查后，作出是否准予注册登记许可的决定。

5、经海关许可的，申请人可凭《中华人民共和国深圳海关行政许可申请受理决定书》前往海关领取《中华人民共和国深圳海关准予报关企业注册登记许可决定书》和《中华人民共和国海关报关单位注册登记证书》。（注：自贸区报关企业施行备案制）

申请工伤认定需要哪些材料 篇4

材料？

咨询内容：

我老公上个月出差的时候发生了交通事故，出事到现在他们公司只给了一万块钱，而且因为我老公受伤，还在治疗期间，公司认为我老公没有能力工作了，还要和我老公解除劳动合同，请问这样合法吗，我应该怎么办呢？我们打算过两天先去做个工伤认定，我们要准备哪些材料呢？

邹强律师解答：

您好，很荣幸能够为您解答关于工伤的问题。在您老公受工伤期间，公司是不能单方面解除和您老公之间的劳动合同的，如果公司这样做了，就属于非法辞退，您可以要求单位支付赔偿金，赔偿金是经济补偿金的二倍。

经济补偿按劳动者在本单位工作的年限，每满一年支付一个月工资的标准向劳动者支付。六个月以上不满一年的，按一年计算；

不满六个月的，向劳动者支付半个月工资的经济补偿。

提出工伤认定申请应当提交下列材料：

（一）工伤认定申请表，工伤认定申请表应当包括事故发生的时间、地点、原因以及职工伤害程度等基本情况；

（二）与用人单位存在劳动关系（包括事实劳动关系）的证明材料；

（三）医疗诊断证明或者职业病诊断证明书（或者职业病诊断鉴定书）。

工伤认定申请人提供材料不完整的，社会保险行政部门应当一次性书面告知工伤认定申请人需要补正的全部材料。申请人按照书面告知要求补正材料后，社会保险行政部门应当受理。

澳大利亚留学申请材料需要哪些 篇5

去澳大利亚留学，提前准备好相关的材料才能有助于澳大利亚留学申请。下面是对于澳大利亚留学申请过程中，需要了解的澳大利亚留学申请材料的情况，希望大家看了之后都能有所了解。

澳洲大学申请条件：

一、准备澳洲大学申请的学生，在澳洲申请留学时，要准备以下材料：

1、毕业证;

2、学位证;

3、成绩单;

4、推荐信2份(其中至少1篇来自老师);

5、未毕业的学生(无毕业证和学位证)，则需提供学校在读证明;

6、工作经验证明和领导推荐信;

7、个别专业还需提供作品;

8、个人陈述及简历;

二、特殊情况：申请澳洲大学的特色类课程需要附加如下材料：

1、读RESEARCH COURSE要提供研究计划RESEARCH PROPOSAL。

2、读美术、设计类的专业，要提供10-15件作品，如录像带、幻灯片、软盘、照片、绘画、设计方案图等。

3、读MBA课程需要2-3年高管工作经验，需要申请者提供工作证明。

澳洲大学申请，关乎到很多学子的前程问题，是对澳洲申请留学感兴趣的同学应该有所关注的焦点。澳洲大学申请条件是这些同学必须要达到的基本标准。所以，有想要打算澳洲留学的同学，一定要及早决定，然后及早为自己规划和筹备，做到早安排，早完成相关申请事项。

保健食品注册申请需要哪些材料？ 篇6

首次注册申请人需要提交的全部材料目录和申请书示范文本

一、资料目录

1、《医疗器械产品注册申请表》（一式两份）

申请表填写必须清楚、整洁，所有项目必须填写齐全。生产企业名称、地址必须填写规范的全称，并与生产企业许可证、营业执照上一致。产品名称、规格、型号必须与产品标准、型式检测报告、产品使用说明书相一致。

2、医疗器械生产企业资格证明 生产企业资格证明包括：

（1）《医疗器械生产企业许可证》正、副本（复印件），所申请产品应当在生产企业许可证有效期限核定的生产范围之内。

（2）工商行政部门颁发的《营业执照》副本（复印件）。

3、产品技术报告

产品技术报告应包括项目来源，产品设计控制、开发、研制过程；产品特点、技术指标及主要性能指标确定的依据；产品工艺流程；产品检测结果及临床评价情况；与国内外同类产品对比分析；产品的持续改进、存在的问题及解决措施等。

4、安全风险分析

根据申请注册产品的特点，针对能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面，按照YY/T0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准的要求进行风险分析。

5、适用的产品标准及说明(1)注册产品标准： ①标准复核

企业在注册申报的同时应到我局公众网站下载标准复核申请表，如涉及到修标，还要填写修标单与注册资料一并申报。

②提交的产品标准应与承检机构留存的文本一致，未经复核的注册产品标准文本，注册时应提交加盖检验部门骑缝章的原件一式三份。注册产品标准（包括标准文本和编制说明）封面应加盖生产企业公章。

③注册产品标准编制说明应包括下列主要内容：与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明；引用或参照的相关标准和资料；管理类别确定的依据；产品概述；主要技术条款确定的依据；产品验证数据。

（2）采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交：直接采用国标、行标为注册产品标准的说明。内容包括： ①所采纳的国家标准、行业标准的文本及符合性声明，并加盖生产企业公章；

②生产企业承担产品上市后的质量责任的声明，并加盖生产企业公章；

③生产企业有关产品型号、规格划分的说明，并加盖生产企业公章。

6、产品性能自测报告

（1）产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字，并加盖生产企业公章；

（2）执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目，并加盖生产企业公章；

（3）产品性能自测报告中应包括以下内容：

①产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；

②检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等；

③如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。

7、产品型式检测报告

（1）需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的检测报告原件。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告原件。

（2）检测报告所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内，检测类型应为全性能的注册检测。

（3）同一注册单元内所检测的产品应当是能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性的典型产品。

（4）凡属无菌产品的须提交国家食品药品监督管理局认可的检测机构出具的一年内的生产环境空气洁净度的报告原件或复印件加盖公章。

（5）生产企业在递交注册申请材料时，应一并提供注册检测报告、检测所依据的产品标准和相关的标准评价意见。

8、临床试验资料：

医疗器械临床试验资料应符合《医疗器械临床试验规定》（局令5号）的要求。

（1）需要进行临床试验的医疗器械，临床试验资料应包括：临床试验合同（或协议）（原件）、临床试验须知、临床试验方案（原件）、临床试验报告（原件）、知情同意书样稿，并符合以下要求：

①实施临床试验的医疗机构应在公布的临床试验基地目录内。

②临床试验资料中应填写的内容以及相关签字、盖章是否齐全、规范（临床试验合同应有承担临床试验的医疗机构及实施者签字并盖章；临床试验方案应有伦理委员会、承担临床试验的医疗机构及实施者盖章；临床试验报告应有临床试验负责人及临床试验人员签字并由试验主管部门盖章确认）。

③临床试验方案首页与临床试验报告首页填写是否一致。

④临床试验的受试时间应在产品型式试验合格后才可进行。

注1：每个试验单位的临床协议（或合同）、临床方案（含知情同意书）、临床试验报告依次汇总成册。

注2：一张以上的内容要加盖临床试验机构的骑缝章。

（2）提交同类产品临床试验资料的医疗器械，临床试验资料应包括：本企业或其他企业已上市的同类产品临床试验报告（临床试验报告应符合《医疗器械临床管理规定》）或相关临床文献资料，并与已上市的同类产品进行对比说明（包括结构组成、材料、基本原理、主要技术性能指标、预期用途等内容），得出与已上市的同类产品是否实质等同的结论。

注：临床文献资料是指“省级以上专业医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”，企业需同时递交相关的证明材料。

（3）不需要提供临床试验资料的医疗器械，应符合《医疗器械注册管理办法》附件12或相关规范性文件的相应要求。

9、产品说明书。

医疗器械说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、国家标准或者行业标准，注册申报要求产品说明书与产品标准及临床资料相关内容一致。

医疗器械说明书编制原则

（1）医疗器械说明书的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。（2）医疗器械说明书内容应能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养等。

（3）医疗器械说明书文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。

（4）医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

医疗器械商品名称系指经（食品）药品监督管理部门注册审查时批准的特定企业使用的产品名称。医疗器械产品凡有商品名称的，可以在说明书中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。

医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定。

10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件（注册申报时，仅提交质量体系申请）——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告：

（1）由省食品药品监督管理部门或其授权部门签章的、在有效期之内的体系考核报告（原件）；

（2）以下情况可豁免体系考核: ①国家食品药品监督管理局认可的质量认证机构颂发的GB/T19001和YY/0287（或GB/T19002和YY/0288）标准的质量体系认证证书，证书在有效期内，认证的产品范围应覆盖申办的注册产品；

②医疗器械生产企业生产的同类产品已通过产品质量体系考核，且其考核报告系一年之内，可免于现场考核，但企业须出具同类产品的相关说明文件。

（3）体系涵盖申报产品；

（4）国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告。

11、真实性声明

所提交材料真实性的自我保证声明是企业对所报注册材料真实可靠性作出声明，必须列出申报注册资料的清单，声明承担责任的承诺。法人代表签字加盖企业公章。

12、申请注册的产品每一规格、型号提供5寸（含5寸）以上彩色照片一张。照片应清晰反映产品全貌。

13、其它需说明的问题。

二、资料要求

1、所有纸质注册申报资料请用A4纸规格按顺序装订成册；

2、所有复印件加盖企业红色公章；

3、封面注明注册材料目录、生产单位、产品名称，在营业执照、医疗器械生产企业许可证、检测报告、临床报告、产品标准等复印件写上“与原件相符”并加盖企业红色公章；

4、申报材料一式一份（申请表一式两份）；

5、所有的资料均以纸质文档的形式上报，其中1、3、4、5、6、8（临床方案及豁免临床说明）、9、11、12、13号资料同时以电子文档的形式上报；

6、生产企业在提交注册申报资料时，还应按照《湖南省第二类医疗器械注册核查标准》的要求，提交医疗器械注册申报资料核查自查报告，自查报告包括：临床报告、申报医疗器械注册型式检验样品的真实性；执行标准及自检情况、说明书的合法性说明。

申请英国爱丁堡大学需要哪些材料 篇7

学历证明：毕业证书，学位证书，在读证明，结业证书，培训证书(提供原件复印件，及其英文翻译件);

语言成绩单：IELTS或TOEFL成绩单(需要提供学校成绩单原件，及其英文翻译件，如还未取得考试成绩，可不必提供，先申请条件录取);

其它证书：获奖证书，资历证明等;个人简历(英文);个人陈述PS(英文);

推荐信：(必须提供英文原件或者英文翻译件);

1、学校提供的两封推荐信交给应届毕业生(需用学校信纸打印并由学校信封封好，提供推荐人的地址、电话或邮箱地址。)

2、非应届毕业生由学校、公司各开具一封推荐信或由两间公司各开具一封推荐信(需用学校、公司信纸打印并由学校、公司信封封好，提供推荐人的`地址、电话或邮箱地址。)

二、学校情况

爱丁堡大学(The University of Edinburgh)，简称爱大，是一所位于英国苏格兰首府爱丁堡的世界著名公立综合性研究型大学，苏格兰最高学府，英国老牌名校，世界20强名校。爱丁堡大学位于苏格兰首府爱丁堡市中心。在18世纪欧洲启蒙运动的浪潮中，爱丁堡大学逐渐成为欧洲的学术中心。

三、入学条件

本科申请条件

开学时间：每年9月

申请截至日：每年6月30日

高中GPA：≥ 80

语言要求：≥ 6.5，各项≥ 5.5(人文社科学院&理工学院)

≥ 7.0，各项≥ 6.5(医学院)

研究生申请条件

开学时间：每年9月

申请截止日期：无固定日期，额满为止

GPA：≥ 85

语言要求：≥ 7.0，各项≥ 6.5

四、奖学金项目

爱丁堡大学奖学金项目

奖学金名称：Bader Bursaries

概述：此奖学金提供给即将来到爱丁堡大学化学学院学习的中国本科生，奖学金由Dr Alfred and Isabel Bader Fund提供

奖励对象：化学学院中国本科新生

申请条件：1.优秀的学术成绩2.有资金需求3.已获得爱丁堡大学录取通知书4.具有很强的专业能力

奖励金额/方式：奖学金为提供生活费，20xx磅/年

奖励人数：12人

申请步骤：1.填写“Bader Bursaries”申请2.将申请材料邮寄给爱丁堡大学奖学金办公室。

申请所需材料：1.成绩证明2.大学录取通知书3.各种比较重要的获奖证明等

爱丁堡大学奖学金项目2

奖学金名称：Margaret Campbell Scott Scholarship

概述：此奖学金提供给即将来到爱丁堡大学物理学院学习成绩最好的中国本科生，鼓励他们更好的在爱丁堡大学学习。

奖励对象：物理学院本科入学成绩最好的学生

申请条件：1.优秀的学术成绩2.已获得爱丁堡大学录取通知书

奖励金额/方式：奖学金为提供生活费，1000磅/年，分两次发完

奖励人数：10人

申请步骤：无需申请

申请所需材料：无需申请材料

保健食品注册申请需要哪些材料？ 篇8

答：

1、《工业产品生产许可证审查员注册申请书》

2、《考试合格证书》复印件；

3、学历证书复印件或职称证书复印件；

4、从事质量工作年限证明。

33、审查员可申请晋升高级审查员，晋级应当符合哪些条件？

答：

1、年龄在65周岁（含65周岁）以下；、2、在注册证书有效期内，至少完成10次工业产品生产许可证企业实地核查，并担任审查组长6次以上；

3、每年至少参加20小时相关工业产品生产许可证工作培训；

4、遵守审查员行为规范，无违法违规行为；

5、经全国许可证审查中心考核合格。

34、审查员行为规范具体内容有哪些？

答：

1、坚决贯彻执行国家的方针政策，服务经济建设大局；

2、依法行政，严格执行法律、法规和规章制度；

3、爱岗敬业，有强烈的事业心、责任感；

4、恪尽职守，有计划、有部署，有检查、有落实，严格执行请示汇报制度；

5、认真学习、努力实践，不断提高写作能力、语言表达能力专业技术能力等业务素质；

6、廉洁正直，不以权谋私、假公济私、贪赃枉法；不刁难企业、妨碍修正业的正常经营；不借办事之机，吃、拿、卡、要报；

7、精神饱满、热情服务、谦虚谨慎、文明待人，不推诿、扯皮、拖沓、应付、树立生产许可证工作人员良好的形象。